醫療安全專項行動方案
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醫療安全專項行動方案范文第1篇
一、總體要求
認真貫徹落實關于安全生產的重要論述和重要指示精神，按照中央及省委、省、市衛健委、縣委縣政府關于安全生產的決策部署，把人民生命財產安全擺到最重要的位置，強化紅線意識和底線思維，時刻繃緊安全生產這根弦，嚴格落實《地方黨政領導干部安全生產責任制規定》和我省《實施細則》要求，深刻吸取“3月7日市區酒店樓體坍塌事故”教訓，立足縣衛生健康系統安全生產實際，突出問題導向，深入排查治理安全生產隱患問題，有效管控各類安全風險，嚴肅通報和追責問責，堅決遏制重特大安全事故,確保全縣衛生健康系統安全生產形勢持續穩定向好。
二、工作目標
通過常態化開展隱患排查治理專項行動，摸清安全風險和事故隱患，集中排查治理各類事故隱患和問題，有效管控各類安全風險，做到所有醫療衛生機構深入開展自查自糾，全縣各級各類衛生健康單位全面開展專項行動，杜絕2020年生產安全事故發生，為我縣堅持高質量發展落實趕超、全面實施“一二三”發展戰略創造更加安全、穩定、和諧的環境。
三、排查整治范圍
在全縣各級各類衛生健康單位全面深入開展安全生產隱患排查治理，重點對危險化學品、建筑施工、消防安全、特種設備、有限空間作業、水電油氣煤等重點環節、“三合一”、門急診、住院部等人員密集場所進行檢查。全面排查相關單位主體責任落實情況，特別是健全安全制度，落實安全投入，結合汛期、夏季高溫、冬季凍裂等安全生產特點及“兩會”、清明節、勞動節、國慶節、春節等重要時間節點，全面深入細致地排查治理安全隱患問題，做到排查出來的安全隱患問題100%制表列出清單、100%建立臺賬，100%制訂管控措施和整改方案，重大隱患100%落實整改責任、措施、資金、時限、預案。嚴格安全生產措施，堅決防范遏制各類生產安全事故發生。
四、檢查方式
隱患排查治理專項行動按照“衛生健康單位自查、衛生健康行政部門檢查”方式開展。衛生健康單位要按照《縣衛生健康系統安全生產隱患排查表》（附件2）和“4個100%”要求開展自查自糾；縣總院負責對所屬分院開展監督檢查；縣衛健局將組織督查、抽查。
（一）自查自糾階段。各醫療單位要組織全面開展自查自糾，進一步健全完善隱患排查治理制度，確保隱患排查治理責任落實到每個崗位、每個員工。要對照相關法律法規、規程規范和技術標準要求，重點對本單位各個環節存在的安全生產隱患，以及安全生產組織體系、安全規章制度、安全責任落實、現場安全管理、安全風險管控、應急管理等方面存在的薄弱環節，深入開展隱患排查治理，認真查找事故易發的重點場所、要害部位、關鍵環節。對排查出的安全風險和事故隱患，要建立問題清單、責任清單、銷號清單，找準問題和短板，定準對策措施，倒排時間表，做到“閉環”管理，及時治理糾正違法違規行為、消除事故隱患，做到底數清、情況明、責任到位、化解管控到位。
（二）全面推進階段。各醫療衛生單位要深入排查衛生健康領域重大隱患，查找薄弱環節，摸清安全風險，細化隱患排查治理專項行動方案，按照“三個必須”的原則，堅持安全生產工作與日常業務工作同部署、同實施、同檢查，堅持安全生產工作抓日常、抓重點、抓長效。在衛生健康單位自查自糾的基礎上，對衛生健康行業開展隱患排查治理專項行動進行抽查，通過調研、走訪、抽查等各種形式，認真開展指導幫助，適時組織“回頭看”，督促相關單位隱患整改落實閉環管理。建立健全生產安全事故和重大隱患通報制度，強化整改落實。對發現的安全生產違法違規行為要落實“四個一律”“五個一批”要求，嚴格執法，并及時予以公開曝光，對存在嚴重違法違規行的部門，納入安全生產不良記錄“黑名單”管理，納入年底績效考評，實行“一票否決”。各醫療單位領導干部要對照《省黨政領導干部安全生產責任制實施細則》規定，履職盡責，擔當作為，深入一線調研指導，推動隱患排查治理專項行動深入開展，抓好統籌，推進隱患排查治理專項行動各項工作。
（三）鞏固提升階段。各有關單位進一步鞏固提升，深入開展隱患排查專項治理工作，牢牢守住安全底線，切實落實防范措施，反思問題不足，形成長效機制。縣衛健局將結合年度安全生產大檢查，對各相關單位隱患排查專項行動開展情況進行督查，并適時對隱患排查工作開展“回頭看”，進行補缺補漏，確保重要節日、重大會議、關鍵時段不發生生產安全事故，有效遏制重特大事故發生。
五、保障措施
（一）加強組織領導。縣衛生健康系統隱患排查治理專項行動由縣衛健局統一部署，縣衛健局綜合監督股具體組織、協調，各醫療單位要各負其責，統籌協調、推進本單位隱患排查治理專項行動。各醫療衛生單位主要負責人要高度重視專項行動，親自過問、親自督促專項行動進展情況，協調解決行動過程中的難點問題。
（二）細化實施方案。縣總院、疾控中心、監督所要根據本單位安全生產實際，深入分析制約安全生產工作的突出問題和關鍵因素，堅持問題導向，抓緊制定隱患排查治理專項行動工作方案，細化要求，明確本地、本行業領域隱患排查治理的重點任務、標準和要求，落實人力、物力和財力保障。各醫療衛生單位要制訂本單位自查自糾工作方案，明確組織機構、責任人員、工作目標、工作內容、時間安排和保障措施。
（三）創新工作方式。一各醫療衛生單位要切實轉變工作作風，注重工作實效，杜絕、形式主義，工作中不搞“一刀切”，不搞“興師動眾”。縣衛健局綜合運用“兩隨機一公開”“四不兩直”“隨機走訪”等工作方法，重點深入存在薄弱環節、重大風險、安全生產基礎差的醫療衛生單位開展隱患排查治理。對安全生產基礎好、管理規范、多年沒有事故的醫療衛生單位少檢查多提醒。二縣衛健局要加強指導服務，通過調研指導、專家服務等方式深入一線開展隱患排查治理，注重挖掘隱患排查治理專項行動中的典型經驗做法，形成一批可示范推廣的典型經驗做法。
醫療安全專項行動方案范文第2篇
一、工作安排
（一）嚴格藥品、醫療器械審評審批，嚴厲打擊注冊申報弄虛作假行為
1、組織本區域藥品注冊申請人開展自查自糾，對20*年1月1日至20*年5月20日申報的所有申請臨床或申請生產的藥品品種進行自查。自點：研制過程中所使用的化學原料藥和中藥原料及其來源的合法性；研究人員、設備、實驗動物等是否具備條件，并符合有關管理規定；生產申請臨床試驗和申請生產的樣品是否符合法律法規規定的條件和要求；工藝研究和穩定性研究是否科學、完整、合理、真實；研究資料、檔案管理是否符合規定。注冊申請人在自查中發現屬違反藥品注冊相關法律法規和虛假申報但已經申報或者已經取得藥品批準文號的，應主動向上級食品藥品監管局提出，要求撤回申請或注銷藥品批準文號。對拒不自查、自查不徹底、存在弄虛作假申報行為的，依法嚴肅查處。
2、組織本區域內醫療器械申請人開展自查自糾，規范醫療器械產品注冊審查，重點清理2003年12月以來在產品注冊過程中是否存在高類低報、非醫療器械按醫療器械管理的情況。對高類低報的，及時予以糾正；堅決清理不屬于醫療器械管理和違規申報、違規審批的產品。
3、加強對醫療機構制劑的注冊管理，嚴格醫療機構制劑調劑，提高制劑標準和質量。從20*年6月1日起，未換發批準文號的醫療機構制劑不得配制；查處無證配制、不按標準配制的制劑和醫療機構。嚴格規范醫療機構制劑室，重點檢查醫療機構制劑室是否符合配置管理辦法，制劑調配是否符合要求。
（二）強化藥品生產監督檢查，督促企業落實質量管理體系
1、組織對藥品生產企業實施《藥品生產質量管理規范》和藥包材生產企業執行《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》情況的全面檢查。以藥品生產企業的質量管理責任落實情況和原輔料購入、質量檢驗情況為重點檢查內容，以注射劑類、藥品生產企業、近期日常檢查中問題較多的企業、各級藥品質量抽查中不合格產品的企業、20*年度監督等級B級和C級的藥品生產企業以及因兼并、改制、重組、更名等使組織機構和管理人員發生重大變化的藥品生產企業為重點檢查對象。對不符合藥品GMP認證檢查評定標準的，依法收回其GMP證書；情節嚴重的，依法吊銷其藥品生產許可證。
2、以有投訴舉報、存在安全隱患、生產重點監管品種等醫療器械生產企業為重點，對其是否符合開辦條件和質量體系運行情況進行全面檢查。組織轄區內醫療器械生產企業開展自查自糾，結合日常監管情況組織抽查。對驗配助聽器的經營企業進行一次抽查，重點檢查有無擅自降低經營條件、關鍵人員是否在崗、相應的驗配管理規范是否執行等。嚴格隱形眼鏡經營企業的市場準入，確保發證工作的客觀、公正。
3、加強對藥品生產企業和醫療機構制劑室的原輔料供應商審計、原輔料購入及質量檢驗、儲存保管、中間品及成品的質量控制、產品審核放行等環節的檢查。
（三）規范藥品經營主體行為，加快藥品流通體制改革
1、強化藥品批發、零售企業《藥品經營質量管理規范》（以下簡稱GSP）認證后的監督檢查。對關鍵崗位人員、購銷渠道和購銷記錄、儲存條件等進行重點檢查，對違反GSP規定的經營企業，責令其整改；情節嚴重的，依法吊銷藥品經營許可證。在跟蹤檢查中發現各種形式的無證經營，掛靠經營，出租、出借許可證的行為，依法立案查處。有舉報反映藥品經營企業未按GSP規定經營的，組織力量進行核查和監督檢查。規范藥學技術人員執業行為，嚴肅查處藥師一證多掛、虛掛、脫崗等違規行為，切實提高駐店藥師藥學服務水平。
2、組織對全部疫苗經營、使用單位進行一次監督檢查，重點對配備的專業技術人員、質量管理體系、冷鏈設施設備、儲存運輸管理、購銷渠道等規范情況進行全面檢查，嚴厲打擊違法違規經營、使用疫苗行為。
3、加強對醫療機構藥品質量檢查，重點檢查醫療機構藥品采購渠道是否規范、儲存條件是否具備、人員資格是否符合要求、相關制度是否健全、購銷記錄是否完整等。
4、加強特殊藥品監管，完善特殊藥品監控信息網絡建設，實現特殊藥品流向的實時監控，在保證醫療需求的同時，防止流入非法渠道。
5、整合現有資源，積極培育現代化藥品流通企業，加快藥品物流業發展。充分利用現有農村醫藥衛生資源，并與新型農村合作醫療工作和食品安全“千萬工程”相結合，引導和鼓勵我市“千鎮連鎖超市”龍頭企業在農村的連鎖門店設立藥品專柜，推進農村藥品供應網、監督網建設。
（四）提高臨床合理用藥水平，完善不良反應監測體系
1、高度重視上市藥品的監管，及時發現問題、處置問題，防止和減少藥害事故的發生。加強臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監督，規范處方行為，提高臨床合理用藥水平。逐步實行按藥品通用名處方，探索開展處方點評工作；執行《抗菌藥物臨床應用指導原則》，開展臨床用藥監控，指導醫療機構實施抗菌藥物用量動態監測的超常預警，對過度使用抗菌藥物的行為及時予以干預。
2、加強藥品不良反應、醫療器械不良事件監測，全面檢查藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作情況。對化學藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫療器械等產品不良反應（事件）進行重點監測和再評價，及時處置群體性不良反應事件，視情適時采取警示、公告、召回和淘汰等措施，堅決淘汰安全性、有效性得不到保證的品種。建立健全藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作運行機制，完善各項工作制度。市食品藥品監管部門負責藥品不良反應監測工作，要與“兩網一規范”工作相結合；衛生部門負責醫療機構中與實施藥品不良反應報告制度有關的管理工作。衛生部門將藥品不良反應列入年度考核目標責任制，切實提高不良反應（事件）報告的數量和質量。
（五）加強藥品、醫療器械廣告的審批，大力整治虛假違法藥品廣告
嚴格執行藥品、醫療器械廣告審查制度；加大對藥品、醫療器械廣告的檢查頻次，重點加強藥品、醫療器械零售企業店堂藥品、醫療器械廣告的日常監管，尤其要加強對資訊服務類和電視購物類節目中有關廣告內容的監管，對屢次違法虛假廣告、群眾投訴多和具有潛在質量隱患品種進行監督抽驗；加強對新聞媒體廣告行為的監管，建立新聞媒體虛假違法廣告責任追究制和行業自律機制；建立違法廣告公告制度和廣告活動主體市場退出機制。
二、工作要求
（一）加強領導，落實責任。市政府決定將這次專項行動作為20*-20*年整頓和規范市場經濟秩序的重點工作，并同時成立“*市整頓和規范藥品市場秩序專項行動領導小組”，由分管市長任組長，市府辦分管主任、市食品藥品監管局負責人任副組長，宣傳部、經貿局、監察局、*局、財政局、衛生局、工商局、質量技監局、*檢驗檢疫局*辦事處、食品藥品監管局等部門負責人為成員；領導小組辦公室設在市食品藥品監管局，承擔具體的日常工作。要按照“全國統一領導，地方政府負責，部門指導協調，各方聯合行動”的工作格局，進一步強化政府責任，切實加強對整頓和規范藥品市場秩序專項行動的領導。建立藥品安全責任制和責任追究制，確保整頓和規范藥品市場秩序專項行動各項工作落到實處。
（二）明確分工，密切配合。這次專項行動以食品藥品監管部門為主，各有關部門要密切配合，加強協作。食品藥品監管部門要充分發揮主力軍作用，加強對專項行動的指導和督查；衛生部門要加強醫療機構藥房藥品質量監管，提高醫療機構合理用藥水平；工商部門要進一步加大藥品、醫療器械違法廣告查處力度，使藥品、醫療器械虛假違法廣告得以及時有效地查處；*機關要深挖制售假劣藥品和醫療器械的犯罪網絡，加大對制售假劣藥品和醫療器械犯罪活動的打擊力度；監察部門要依法加強監督，對拒不執行國家法律法規、違法違規審批，以及制售假劣藥品和醫療器械問題嚴重的單位和部門，嚴肅追究有關領導和人員的責任；財政部門要積極為專項行動的開展提供保障，確保順利完成專項行動各項工作任務；新聞宣傳單位要配合做好相關宣傳工作，營造良好的輿論環境。
（三）依法行政，嚴格執法。全面清理相關法規和技術規范，結合工作需要和形勢變化進行修改完善。嚴格行政執法責任制，進一步規范行政執法行為，嚴厲查處有法不依、執法不嚴、違法不究行為，嚴懲行政執法中、、等違法犯罪行為。
（四）完善機制，促進自律。大力推動藥品行業信用體系建設，形成行業自律機制，積極鼓勵藥品、醫療器械生產經營單位誠實守信、合法經營。進一步加大失信懲戒的力度，對不守法誠信生產經營的藥品、醫療器械企業，及時向社會公開曝光，責令其限期整改。加快食品藥品監管和衛生系統基礎設施建設，逐步改善相關監管行政執法和技術支撐條件。加強藥品、醫療器械質量的監督抽驗力度，積極發揮藥品、醫療器械質量檢驗檢測技術支撐的作用，合理安排經費，增加監督抽驗的批次。完善藥品、醫療器械安全應急體系，提高應急處置能力。
三、工作步驟
這次專項行動分三個階段進行：
第一階段：動員部署階段（20*年9月1日-10月20日）。各部門要按照此次專項行動的總體要求，結合實際，研究制訂具體實施方案。食品藥品監管局要牽頭制訂藥品研制、生產、流通環節的工作方案，衛生局要牽頭制訂藥品使用環節的工作方案，工商局要牽頭制訂整治虛假違法藥品廣告的工作方案。各部門的實施方案，要在10月20日抄送市食品藥品監管局。
醫療安全專項行動方案范文第3篇
一、工作任務和目標
（一）藥品生產環節專項整治
工作任務：加強對藥品生產企業的監管，要求藥用輔料生產企業必須從符合規定的單位購進物料，并按照規定檢驗合格后投入生產使用；要求生產企業必須嚴格按照藥用輔料質量標準進行生產、檢驗，嚴把產品質量關。對每批出廠的產品均應有銷售記錄，其銷售記錄應有可追蹤性。
工作目標：藥品生產應確保重要的生產過程能達到連續穩定地運行。確保按規定履行每種物料、中間產品、成品檢驗采用的標準及方法，按規定實行檢驗及留樣。確保按規定獨立履行對物料抽樣，不合格物料不準投入生產、不合格產品不準放行，不得使用無文號管理的原料。
（二）藥械經營環節專項整治
工作任務：1、全面開展藥品經營企業監督檢查。對藥品經營企業的監督檢查覆蓋面必須達到百分之百。著力解決藥品經營中的掛靠經營、超方式和超范圍經營問題。完善食品藥品監管部門與公安機關的協調機制，依法對監督檢查中發現問題的企業和相關責任人進行嚴肅處理，符合移送條件的案件，必須堅決移送。2、嚴格藥品經營準入管理。按照藥品經營質量管理規范對藥品批發企業、藥品零售企業進行全面檢查。對達不到法定條件和要求的，要建議上級有關部門依法收回《藥品經營許可證》。3、加強藥品經營行為監管。嚴格禁止藥品零售企業以任何形式出租或轉讓柜臺，教育和監督藥品零售企業加強銷售人員管理。藥品零售企業經營非藥品產品的，必須設立非藥品產品專售區域，設置明顯的分區標志。4、強化農村藥品監管和廣告專項整治。繼續推進農村藥品監督網和供應網建設，著重在長效機制上下功夫，探索、總結和發展適合本縣農村實際的藥品監管模式。大力整治虛假違法廣告，對違法廣告的藥品生產、經營企業，嚴格依據《藥品廣告審查辦法》的規定，采取行政控制措施，力求年底前使違法藥品廣告得到整治。5、加強植入性醫療器械的專項檢查。專項檢查的內容：使用的植入性醫療器械的經營單位是否備案，使用單位是否從采購、驗收、使用、跟蹤檢查都有記錄。是否建立醫療器械不良監測記錄，是否存在使用無產品注冊證的醫療器械現象。
工作目標：到今年年底，基本解決掛靠經營、超方式和超范圍經營藥品問題；禁止并取締以公眾人物、專家名義作療效證明的違法藥品廣告。
（三）藥械使用環節專項整治
工作任務：加強藥械使用環節監管。加強藥品、醫療器械不良反應監測工作，建立藥品安全性信息預警機制和控制處理機制，進一步加大臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監督，規范處方使用行為，提高臨床合理用藥水平，推動藥品分類管理，促進全社會合理用藥和安全用藥意識的提高。
工作目標：提高臨床合理用藥和安全用藥水平。
二、工作內容：
（一）藥品、醫療器械安全專項整治。整治重點內容如下：
1、藥品專項整治
（1）強化藥品經營行為監管，查處批發企業掛靠經營、過票現象。嚴厲打擊藥品零售企業出租或轉讓柜臺，以及用食品、保健食品等冒充藥品和醫療器械等違法行為。（2）開展藥品購進票據專項檢查，查處醫療機構從非法渠道或農村個體診所向零售藥店購藥、以及藥品批發企業向無證照單位供應藥品等違法違規行為。（3）開展學校藥械質量專項檢查。聯合縣教育局對學校醫務室藥品采購渠道、藥品養護、人員資質、效期管理進行檢查、建立長效監管機制。（4）對全縣醫療機構規范藥房深化建設進行督查，推進醫療機構藥品規范化管理。（5）開展疫苗質量專項檢查。對全縣相關單位疫苗的進貨渠道、儲存條件、設施設備、管理水平進行檢查，有效確保疫苗質量。（6）開展進口參類專項檢查。通過對口岸檢驗報告、進口藥材批件等檢查入手，查處假冒進口參類的行為，整治滋補藥品市場。（7）嚴格執行藥品廣告審查辦法，聯合縣工商局大力整治虛假違法藥品廣告，查處以患者、公眾人物、專家名義作療效證明的違法藥品廣告，并做好相關違法案件的移送工作（縣工商局、縣食品藥品監管局負責）。（8）加強對藥品生產企業的監管，加大檢查力度，督促企業按法定標準生產工藝組織生產，做到物料平衡，偏差處理及不合格品處理情況及時。（9）開展藥品企業準入管理專項檢查。按照藥品經營質量管理規范對藥品批發企業、藥品零售企業進行全面檢查，對達不到要求的上報省、市藥監局依法收回《藥品經營許可證》。（10）開展處方藥非處方藥分類管理專項檢查。查處藥品零售企業處方藥購進來源、處方藥憑處方或登記銷售；藥師在崗制度的執行，處方是否有配伍禁忌或超劑量銷售情況等。
2、醫療
器械專項整治：
（1）開展植入性醫療器械專項檢查。檢查使用的植入性醫療器械的經營單位是否備案，使用單位是否從采購、驗收、使用、跟蹤檢查都有記錄。是否建立醫療器械不良監測記錄，是否使用無產品注冊證的醫療器械。（2）重點加強對骨科植入器械等高風險產品、隱形眼鏡、助聽器的質量監控，以及對質量可疑產品開展質量監督抽驗。繼續督促各級醫療機構建立完善高風險醫療器械使用和管理制度，進一步規范高風險醫療器械的采購、使用行為和質量跟蹤管理。（3）開展藥品不良反應監測、醫療器械不良事件監測。加大對藥品不良反應、醫療器械不良事件監測工作的宣傳力度，普及藥品不良反應、醫療器械不良事件監測方面的知識，正確認識、科學對待藥品不良反應、醫療器械不良事件。
（二）建立健全長效機制
1、建立健全《藥械零售企業記分管理辦法》促進企業誠信自律。建立健全《藥械零售企業記分管理辦法》、《藥品零售企業星級評定實施辦法》和《星級藥店評定標準》。對監管中發現違法違規企業除給予行政處罰外還將給予不良行為記分，并依據分值大小，對企業違法違規行為通過記錄在案、媒體曝光、強制培訓、建議取消醫保定點藥店等形式，予以警示和懲戒。對全年累計沒有記分的企業,優先推薦為“三星級藥店”的候選單位。以此推進醫藥行業誠信體系和自律機制建設，提高監管效率,促使藥品質量保障水平不斷提高。
2、深化規范藥房建設保障農民用藥安全有效。一是細化服務指導。制定《*縣醫療機構規范藥房建設工作指南》，從藥房設置、管理制度、人員資質等方面明確管理要求。同時加強對農村醫療機構藥房的監督、檢查、指導，促進藥房真正實現規范化管理。二是部門協作加強督促。與縣衛生局聯合下發《關于進一步深化規范藥房建設的通知》和《規范藥房設置標準》等文件，將規范藥房建設納入衛生局對醫療機構的年度考核，對新開辦的村衛生室、個體診所要求首先通過規范藥房驗收，共同督促個體診所、醫療機構的規范藥房建設。
3、制定《*縣植入性醫療器械監督管理暫行規定》加強高風險醫療器械監管。對高風險醫療器械的采購、使用等環節進行明確規定：要求醫療機構做好采購單位資格的審核，證件的索取，驗收臺帳的記錄，不良反應的跟蹤。每家醫療機構確定專門的人員落實這項規定的執行。同時加強植入性醫療器械的采購及使用檢查，并要求每家醫療機構的專職或者兼職的醫療器械不良事件的監測人員，對植入性醫療器械的使用情況進行跟蹤，及時發現，及時上報。
三、工作進度和時間安排
藥品整治行動分三個階段進行。
（一）動員部署階段（8月30日至9月5日）
深入學習領會國務院領導的重要指示精神，統一思想認識，明確指導思想、目標任務、整治重點和工作任務。成立組織機構，明確職責分工，結合實際研究制定整治行動方案和專項整治計劃。通過報紙、廣播、電視等媒體及舉辦專欄、專題訪談等形式，宣傳產品質量和食品安全專項整治行動，宣傳《特別規定》和有關藥品監管法律法規，公布投訴舉報電話，形成產品質量和食品安全工作全社會廣泛關注、積極支持、共同參與的良好氛圍。
（二）專項整治階段（9月6日至11月30日）
在動員部署的基礎上，按照《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《*人民政府辦公廳關于進一步加強藥品安全監管工作的通知》（浙政辦發[20*]63號）、《*縣人民政府辦公室關于進一步加強藥品安全監管工作的通知》以及《*縣產品質量和食品安全專項整治行動方案》精神，突出重點、全面出擊的方式，大力開展藥品整治行動。
9月1日—9月15日對全縣藥品市場進行調查摸底
9月16日—9月30日對全縣縣級醫院進行專項檢查
10月8日—10月20日對鄉鎮衛生院進行專項檢查
10月21日—11月21日對全縣村衛生室進行規范藥房檢查指導
11月22日—12月15日對全縣藥品批發、經營單位開展專項檢查
（三）總結提高階段（12月15日至12月30日）
對整治工作進行分析、總結，開展“回頭看”行動，查漏補缺，并于12月5日前完成總結報局辦公室，局辦公室于12月10日前上報縣產品質量和食品安全專項整治工作領導小組。此次藥品專項整治行動必須與去年7月份國務院部署開展為期一年半的整頓和規范藥品市場秩序專項行動以及我局今年開展的“作風建設年、狠抓落實年、農村食品藥品整規年”活動相結合、相銜接，在短時間內集中解決影響藥品安全的突出問題，確保專項整治工作取得實效。
四、工作要求
（一）提高認識，加強領導。藥品安全關系到廣大群眾的身體健康和生命安全，關系到政府和國家的形象，關系到經濟健康發展和社會穩定。因此，開展藥品、醫療器械專項整治行動意義重大。為確保本次整治行動順利進行，打好這場整治行動的特殊戰役，在縣政府的統一領導下，按照《*縣產品質量和食品安全專項整治行動方案》總體要求，成立以縣藥監局、縣衛生局、縣質監局、縣工商局、縣教育局、縣公安局等部門和單位為成員的*縣藥品安全專項整治工作協調組，由縣藥監局局長*任組長，縣藥監局副局長*任副組長，相關部門分管領導任工作協調組成員。藥品安全整治工作協調組聯絡科室設在縣藥監局辦公室，聯系電話：*，負責日常聯系、協調及工作信息報送等工作。
（二）明確任務，落實責任。
縣食品藥品監管局要切實加強藥品研制、生產、流通、使用全過程的監管，依法嚴厲查處各種違法違規行為。縣衛生局要加強對醫院藥房的管理，嚴格要求醫療機構遵守藥品質量管理的各項規定，落實醫療機構對藥品終端消費安全的責任。縣工商局要嚴厲查處虛假違法藥品廣告，加大打擊力度，有效遏制虛假違法藥品廣告屢禁不止現象，嚴格管理城鄉集貿市場銷售中藥材的行為。縣教育局藥要求學校醫務室切實按照規范藥房標準采購、使用、保管藥品，教育引導師生不斷增強藥品安全意識。有關行政執法部門要及時向公安機關移送涉嫌犯罪的制售假劣藥品案件，縣公安機關要深挖制售假劣藥品的犯罪網絡，加大對制售假劣藥品犯罪活動的打擊力度。宣傳部門要加大藥品安全宣傳教育的力度，指導新聞單位配合藥品監管部門做好藥品安全宣傳工作，積極引導廣大生產經營企業誠信守法，提高公眾的藥品安全知識和安全意識，營造良好的藥品安全輿論環境。
（三）嚴格執法，加強力度。
要嚴格依照《特別規定》和《藥品管理法》等相關法律的要求，履行監督管理職責，做到公開、公平、公正，從嚴查處制售不符合假劣藥械的違法行為；要完善行政執法與刑事司法銜接機制，對涉嫌構成犯罪、依法需要追究刑事責任的，按規定移送公安機關；對重大制假售假違法行為和造成嚴重后果的違法犯罪分子，要依法嚴懲。要堅持抓大案要案，加大查處案件力度，落實“四不放過”“四個一律”。對違法情節嚴重的，堅決依法嚴懲，對重大典型案件的查處要及時公布查處結果，嚴肅處理有關責任人。
（四）加強協調，密切配合。要圍繞本次專項整治的工作目標和重點，充分履行職能,各司其職,各負其責，做到令行禁止，密切配合，搞好銜接，建立上下聯動、部門聯動、區域聯動的工作機制，形成嚴密的監管網絡。在縣產品質量和食品安全領導小組的統一指揮下，群策群力，積極工作，對重點藥品、重點單位、重點區域和重點問題，集中時間，集中力量，聯合打擊查處。
醫療安全專項行動方案范文第4篇
一、工作目標
通過專項整治行動，打擊非法行醫、非法采供血，整治違規醫療廣告、違規開展母嬰保健專項技術服務、違規開展醫療技術臨床應用等違法犯罪活動，進一步清理違規設置審批醫療機構，進一步加強醫療機構的規范化管理，使醫療服務市場秩序得到明顯好轉。
(一)嚴厲打擊各種非法行醫、非法采供血、非法醫療廣告、非法開展母嬰保健專項技術服務，非法開展醫療技術臨床應用等行為，依法取締無證行醫，嚴懲非法行醫違法犯罪活動，對犯罪分子起到震懾作用。
(二)加大對醫療服務市場的監管力度，規范醫療機構執業行為，提高醫療質量，保障醫療安全。
(三)依法依紀嚴肅追究有關違法違規行為責任人員的法律責任。
(四)建立完善專項整治行動和日常監管相結合的長效監督機制和措施，切實維護人民群眾健康權益。
二、工作重點
(一)嚴厲打擊無證行醫行為。重點打擊未取得《醫療機構執業許可證》擅自開展診療活動的“黑診所”，打擊農村集貿市場和城鄉結合部等重點區域內無行醫資格的游醫、假醫。
(二)嚴肅查處醫療機構聘用非衛生技術人員行醫及超范圍行醫的違法行為。
(三)嚴肅查處醫療機構出租、承包科室的行為。重點查處醫療機構將科室或房屋出租、承包給非本醫療機構人員或者其他機構，打著醫療機構的幌子利用欺詐手段開展診療活動的行為。
(四)嚴肅查處非法從事性病診療活動的行為。重點查處未取得《醫療機構執業許可證》擅自開展診療活動的“地下性病診所”和未經審批擅自從事性病診療活動的醫療機構。
(五)嚴肅查處利用b超非法鑒定胎兒性別和選擇性別的終止妊娠手術的行為。重點查處醫療機構和計劃生育技術服務機構的工作人員非法為他人進行胎兒性別鑒定或選擇性別的終止妊娠手術的行為。
(六)嚴肅查處非法從事醫療美容診療活動的行為。重點查處未取得《醫療機構執業許可證》擅自從事醫療美容診療活動的單位和個人，以及未經審批擅自從事醫療美容診療活動的醫療機構。
(七)嚴肅查處醫療機構超出登記范圍開展診療活動的行為。
(八)嚴肅查處醫療機構違法醫療廣告的行為。要會同有關部門進一步加強醫療廣告監督工作，定期向社會公布醫療廣告監測及查處情況。
(九)嚴肅查處醫療機構違規開展母嬰保健專項技術服務及醫療技術臨床應用活動的行為。
(十)嚴厲打擊非法采供血行為。要以確保血液安全和獻血者(供漿者)身體健康為工作目標，進一步規范采供血機構的執業行為和醫療機構的臨床用血行為，加大對采供血機構獻血者(供漿者)管理情況、偏遠地區醫療機構血液來源等進行核查，嚴肅查處冒名頂替、超采頻采等違法行為，堅決杜絕醫療機構自采自供血液行為。
三、工作安排
(一)第一階段(2009年6月20日至7月1日)為動員部署階段。結合實際制定具體實施方案，對本轄區內開展專項整治行動進行全面動員部署。
(二)第二階段(2009年7月1日至9月10日)為組織實施階段。按照專項整治行動方案，認真組織落實專項行動工作，針對突出問題和薄弱環節，采取有效措施，嚴肅查處非法行醫、非法采供血、非法醫療廣告、非法開展母嬰保健專項技術服務、非法開展醫療技術臨床應用等行為，堅決取締無證行醫。
(三)第三階段(2009年9月10日至9月20日)為總結上報階段。
對專項行動進行認真總結，建立和完善對醫療服務市場專項整治工作的長效監管機制，并按要求上報工作總結。
四、工作要求
按照《2009年云南省醫療服務市場專項整治工作方案》的要求，根據本地區實際情況，制定轄區醫療服務市場專項整治工作方案，及早部署落實。
(一)進一步提高認識，推進和深化醫療服務市場專項整治工作。
將依法嚴厲打擊危害人民群眾身體健康和生命安全的非法行醫、非法采供血、非法醫療廣告、非法開展母嬰保健專項技術服務、非法開展醫療技術臨床應用等行為，作為關心群眾、優化醫療執業環境、規范市場秩序、促進社會和諧與發展的大事，擺上重要議事日程。進一步統一思想，提高認識，增強工作責任感和緊迫感，切實履行職責，嚴格監督管理。
(二)繼續保持高壓打擊態勢，嚴格執法，加大案件查處力度。
嚴肅查辦案件是確保醫療服務市場專項整治工作順利進行的重要手段，也是專項整治行動取得成效的重要標志。要高度重視，把查辦案件工作作為一項重要職責，切實提高依法辦案的能力和水平。繼續認真受理群眾投訴舉報，并以投訴舉報和違法醫療廣告為線索，主動開展監督檢查，嚴肅查處非法行醫、非法采供血、非法醫療廣告、非法開展母嬰保健專項技術服務、非法開展醫療技術臨床應用等行為，特別是對嚴重危害人民群眾身體健康、群眾反映強烈、性質惡劣的重大案件要掛牌督辦。重點抓好行政機關工作人員不認真履行監督管理職責和醫療機構非法行醫行為兩類案件的查處。對在日常監督檢查中發現的違法違規行為，不管涉及到誰，都要一查到底，保證做到案件調查清楚、依法查處到位、責任追究到位、整改措施到位。要注重運用典型案件開展警示教育，查找制度、管理中的漏洞和薄弱環節，不斷完善相關制度規定，發揮查辦案件的治本功能。
(三)加大督查和稽查力度，落實責任，保證工作落到實處。
按照屬地管理的原則進一步落實打擊非法行醫、非法采供血、非法醫療廣告、非法開展母嬰保健專項技術服務、非法開展醫療技術臨床應用等行為的工作責任，嚴格按照工作方案的要求開展專項行動，做到橫向到邊，縱向到底，責任到人。要將工作重心向農村、向城鄉結合部、向城市社區延伸，實現監督重心下移。對未履行職責，疏于、怠于監管，當地醫療服務市場混亂的，要依紀依法追究有關行政部門監管不力的責任。
(四)完善長效監管機制，標本兼治，鞏固專項行動成果。
在加大打擊力度，規范醫療服務市場秩序的同時，本著標本兼治、綜合治理的原則，建立完善長效監管機制。積極探索從源頭上整頓和規范醫療服務市場秩序、規范醫療機構和醫務人員執業行為的途徑和辦法，針對專項行動中發現的突出問題，認真分析醫療服務市場違法問題存在的深層次原因，深入推進體制、機制、制度創新，完善法律法規制度建設，強化監管措施。把醫療服務市場專項整治工作與加強日常管理、監督和規范審批行為緊密結合起來，把醫療服務市場專項整治工作與醫院管理年活動和治理醫藥領域商業賄賂等工作結合起來。建立審批管理與監督的銜接機制，加強衛生監督隊伍建設，完善監管措施，切實加強對醫療服務行業的日常監管，逐步實現監管的制度化、規范化和經常化。
(五)加強宣傳教育，擴大聲勢，保持高壓嚴打的輿論氛圍。
重視發揮新聞媒體作用，廣泛宣傳衛生法律法規和安全就醫常識，提高人民群眾的自我保護意識。積極推行政務公開和院務公開，及時向社會公示醫療機構、醫務人員審批、注冊信息，便于群眾查詢和監督;定期公示專項行動取得的成果，對取締無證行醫黑診所、查處非法行醫典型案件、吊銷醫療機構和醫務人員證書等情況進行公開曝光，并組織新聞媒體進行報道，加強社會監督。通過舉辦培訓班、專題講座等形式，開展對醫療機構負責人、有關管理人員和醫務人員法律法規和相關政策的宣傳培訓，增強依法執業的自覺性，規范執業行為。
醫療安全專項行動方案范文第5篇
一、指導思想
以“三個代表”重要思想為指導，全面貫徹國務院和梧州市打擊非法行醫專項行動領導小組的工作部署，各部門聯合行動，加大執法力度，在我縣開展嚴厲打擊非法行醫行為，維護廣大人民群眾的身體健康和生命安全。
二、工作內容和重點
（一）嚴厲打擊無證行醫行為。重點打擊未取得《醫療機構執業許可證》擅自開展診療活動的“黑診所”，打擊無任何醫療資格的游醫、假醫，以及借助虛假宣傳、招搖撞騙，或打著醫學科研、軍隊、武警的幌子誤導和欺騙患者，嚴重危害人民群眾身體健康和生命安全的非法行醫活動。
（二）嚴肅查處醫療機構聘用非衛生技術人員行醫的違法行為，清除醫療機構中的假醫生。
（三）嚴肅查處醫療機構出租、承包科室的行為。重點查處醫療機構將科室或房屋出租、承包給非本醫療機構人員或者其他機構，以及與境外社會組織或個人合資合作開辦“科室”、“病區”或“項目”，打著醫療機構的幌子利用欺詐手段開展診療活動的行為。
（四）嚴肅查處非法從事性病診療活動的行為。重點查處未取得《醫療機構執業許可證》擅自開展診療活動的“地下性病診所”和未經審批擅自從事性病診療活動的醫療機構。
（五）嚴肅查處利用B超非法鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠手術的行為。重點查處醫療機構和計劃生育技術服務機構的工作人員非法為他人進行胎兒性別鑒定或選擇性別的終止妊娠手術的行為。
三、職責分工
（一）由衛生行政部門負責組織專項檢查，查處無《醫療機構執業許可證》和無任何行醫資格擅自開展診療活動的行為；查醫療機構聘用無衛生技術人員行醫的行為；查處醫療機構出租承包科室的行為；查處非法從事性病診療活動的行為；查處非法為他人進行胎兒性別鑒定或選擇性別的終止妊娠手術的行為；查處未經備案核準的義診活動。
（二）由人口和計劃生育、衛生行政部門負責查處未經批準擅自從事計劃生育技術服務的行為；查處計劃生育技術服務機構未經批準擅自增加計劃生育服務項目和未取得醫療機構執業許可擅自開展《計劃生育技術服務管理條例》規定以外的其他臨床醫療服務項目的行為；查處計劃生育技術服務機構聘用非衛生技術人員行醫的行為；查處對計劃生育技術服務機構出租、承包科室的行為；查處非法為他人進行胎兒性別鑒定或選擇性別的終止妊娠手術的行為。
（三）由科技行政部門負責在職責范圍內規范醫學科研機構的設立審核工作，配合衛生行政部門查處違法從事診療活動的科研機構。
（四）由公安機關負責，衛生、人口計生等部門配合，依法嚴厲打擊非法行醫的犯罪行為；查處暴力抗法行為，對拒絕、阻礙有關部門依法執行公務的人員，要依法予以查處。對構成犯罪的，依法追究其刑事責任。
（五）由監察機關會同衛生、人口計生、科技等部門，對貫徹法律法規和政策不力，違法違規審批，造成人民群眾反映強烈、醫療秩序混亂、非法行醫問題嚴重的地區，要依法依紀嚴肅追究有關部門和地方行政領導的責任；對本次專項行動中，推諉扯皮，行政不作為的案件線索，以及醫療機構等的違法違規違紀行為，要依法依紀追究有關人員的責任。涉嫌犯罪的，移交司法機關追究其刑事責任。
（六）由工商行政管理部門負責依照《廣告法》查處醫療機構的違法醫療廣告案件，并將處理情況適時通報衛生行政部門。
（七）由食品藥品監督管理部門負責依照《藥品法》有關規定嚴厲查處醫療機構非法配制制劑、使用假劣藥案件，并將處理情況及時通報衛生行政部門；配合衛生行政部門開展清理整頓藥店非法坐堂行醫和非法義診活動。
四、組織機構及主要任務
（一）縣打擊非法行醫專項行動領導小組
組長：縣人民政府副縣長
副組長：縣人民政府辦公室副主任
縣衛生局局長
成員：縣衛生局副局長
縣公安局治安大隊副大隊長
縣監察局副局長
縣人口計生局副局長
縣科技局副局長
縣工商局副局長
縣食品藥品監督管理分局副局長
（二）縣打擊非法行醫專項行動領導小組辦公室
主任：縣衛生局法監股副股長
副主任：縣衛生局醫政股股長
縣衛生局基婦股股長
縣衛生監督所所長
縣衛生監督所副所長
縣公安局治安大隊辦公室副主任
縣監察局執法監察室副主任
縣人口計生委科技股股長
縣科技局技術交流股股長
縣工商局商標廣告股股長
縣食品藥品監督管理分局綜合業務股股長
成員：
辦公室設在縣衛生局，主要負責綜合協調和信息匯總、上報、交流等日常工作。
專項領導小組下設綜合協調組、整頓規范組、宣傳教育組、監督檢查和案件查處組4個專門小組。根據《梧州市打擊非法行醫專項行動實施方案》（梧衛法監[2005]35號）具體要求，各負其責地開展各項工作。
五、實施步驟和工作安排
專項行動分為三個階段實施。
第一階段（2005年6月）為動員部署階段。組成專項行動領導小組，建立工作機制，結合本縣實際制定具體工作方案，對轄區內開展專項行動進行全面動員部署和自查工作。
第二階段（2005年6月—2006年5月）組織實施階段。按照專項行動方案確定的職責分工和工作部署，認真組織落實專項行動工作，開展自查自糾，針對突出問題和薄弱環節，采取有效措施，全面堅決取締無證行醫，嚴肅查處違法違規行為，建立完善長效監管機制。專項行動牽頭單位要組織有關部門采取明查暗訪等方式對專項行動開展和自查自糾等情況進行監督檢查；衛生局會同有關部門組成督查組對本縣落實情況進行督查。
自8月開始，要及時將有關執法信息編發簡報上報市專項行動領導小組辦公室，并于每月25日前向市專項行動領導小組辦公室報告當月工作進展情況（包括專項行動開展情況、存在的主要問題、案件查辦、責任追究情況等）；分別于2005年9月、12月15日以前將打擊非法行醫專項行動匯總表（見表1、2、3）隨同階段性總結一并報市專項行動領導小組辦公室，以便統一匯總上報自治區。
第三階段（2006年6月）為總結檢查階段。自查和整改結束后，要做到整改措施落實到位、案件查處到位、責任追究到位、長效機制建立到位，同時認真做好工作總結，并于2006年6月15日前將工作總結（包括專項行動開展情況、存在的主要問題、整改措施、案件查辦、責任追究和下一步工作安排等）和匯表上報市專項行動領導小組辦公室。縣專項行動領導小組將對重點地區進行聯合督查，檢查專項行動開展情況，完成專項行動總結工作。
六、工作要求
（一）提高認識，切實加強對專項行動的領導。各部門一定要從保障人民群眾身體健康和生命安全的高度，充分認識打擊非法行醫專項行動的重要性和緊迫性。政府主管部門領導要親自掛帥，設立專項行動領導機構，加強領導，切實把打擊非法行醫專項整治工作抓緊抓細，抓出實效。
（二）分工協作，明確專項行動責任。打擊非法行醫專項行動是一項社會系統工程，各有關部門必須充分發揮各自職能作用，相互支持，主動配合，齊抓共管，加強聯合執法。建立定期聯席會議制度、信息通報和溝通制度、案件移送制度等。形成部門聯動的綜合整治局面。
