質量管理體系認證

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質量管理體系認證范文第1篇

[關鍵詞]質量管理體系認證； 科研單位； 機構變革； 關鍵管理

中圖分類號：C931.9 文獻標識碼：A 文章編號：1009-914X（2017）05-0084-01

1 科研單位組織機構的特殊性

油田企業(yè)的科研單位，承擔著企業(yè)科學技術項目的研發(fā)和推廣工作，長期處于上級行政主管部門的直接管理，科研項目的運行受外界的干擾較少，屬于相對獨立的管理單位。隨著油田企業(yè)改革的不斷深入，科研單位機構改革發(fā)生了不小的變化，同時逐步走入了市場化的運行管理，也為社會打開自己神秘的“面紗”，獨立經(jīng)營、自主經(jīng)營等運行模式成為主體。目前，油田科研項目來源分為縱向和橫向，縱向是上級部門直接指定的生產經(jīng)營任務類的指令性計劃，橫向是向周邊的相關的業(yè)務部門進行的技術合作類的指導性任務，橫向的科研項目合作方對要求合作的科研單位進行必要的質量保證審核，所以質量管理體系的認證在科研單位得到了逐步的重視。目前橫向項目一般采取招投標制，根據(jù)顧客（甲方）的標書編制投標書，中標后，項目人員著手研究，項目完成后，由顧客組織技術專家和單位一道對項目成果進行鑒定或驗收。無論縱向項目還是橫向項目都主要是項目人員自行管理，而組織管理比較淡化，體系強調所有過程的質量受控制。為了實施質量管理體系認證，必須對組織結構進行相應的改革，變完全靠“自檢”為“自檢、互檢、質檢”相結合。為了實施質量管理體系認證管理，對組織結構進行了調整，成立技術項目管理、質量管理、材料實驗、工程施工和辦公室等相關部門，每個項目都需接受這些部門的管理監(jiān)督，各部門分工不同，各負其責，覆蓋了科研項目的全過程，從而控制項目所有過程的質量。

2 科研活動過程的文件化

以往油田科研工作很少形成質量記錄，一般只有項目可行性研究報告、成果報告、驗收報告，中間過程幾乎沒有記錄，使質量難以控制，即便最后發(fā)現(xiàn)了問題，也來不及更改。為了有效控制質量，必須將科研過程文件化，編寫質量體系文件。一般講，編寫質量體系文件的原則是“寫你所做”，執(zhí)行質量體系文件的原則是“做你所寫”。但是由于油田生產開發(fā)的特殊性，油田動態(tài)管理變化較大，科研單位的科研活動不能完全符合體系管理的要求，不能完全按“寫你所做”，必須作一定的更改，即“寫你將做”。質量體系文件中應在科研活動的各過程中設置必要的控制點，對控制點進行檢驗，并形成相應的質量記錄。主要控制點應為：1.合同評審：由項目管理部門組織各部門代表進行合同評審。合同評審設置在投標書提交顧客之前；或可行性報告提交前；或合同簽訂前。通過合同評審可以檢查投標書是否響應招標書的要求；本單位的人力資源、物力資源、技術能力以及施工難度是否能滿足投標書、可行性報告等要求。2.設計評審：當設計完成后，由質量管理部門進行設計評審，以確保滿足質量要求。設計評審是多次的，在各個不同階段實施不同設計評審，它包括總體設計、模塊設計、效益評價等。3.進貨檢驗：質量管理部門對本單位采購藥劑和工具進行進貨檢驗合格。4.過程檢驗：在設計開發(fā)過程中，設置多級審核檢驗點，及時審核檢驗已完成的設計是否滿足質量要求，設計過程檢驗采取多審批的方式，也可以自檢、互檢，也可以由質量管理部門組織檢驗。5.現(xiàn)場檢驗：由工程施工項目組對設計方案進行現(xiàn)場實施驗證，完成由設計到實施的轉變。6.最終檢驗：由質量管理部門和上級部門或顧客對科研成果進行最終檢驗評價。

3 質量管理體系認證的關鍵

科研單位質量管理體系認證難度較大，科研人員已習慣于獨立完成課題，難以改變由別人進行的指點把關，再加上搞質量管理體系認證，需要增加大量的質量記錄，增加科研工作量，所以質量管理體系認證最大難度是科研人員的習慣勢力的阻礙，換句話講，最大難度是如何“寫你將做”，又如何堅持“做你所寫”。要搞好質量管理體系認證的關鍵是單位主要領導的重視和支持，只要領導層下了決心，扎扎實實去抓，就能夠通過認證。在編寫質量體系文件過程中，各相關部門爭論很大，有些意見是合理的，而有些意見是不愿意打破以往的習慣，這就需要領導統(tǒng)一思想，堅持原則，通過質量管理體系認證的現(xiàn)場審核是不難的，難的是質量管理體系的持續(xù)有效運行是關鍵。上級領導要求科研單位按照第三方認證的形式進行模擬認證的質量體系管理，質量管理體系運行良好，措施有效率也得到了提高，項目發(fā)包方對科研單位措施質量滿意度明顯提高，縱向的措施有效率也顯著提高，說明質量管理體系的運行是有效的，顧客也給予了高度的評價。

4 職工培訓的常態(tài)化

除了做正常的職工技術培訓外，需做大量的、多次的職工貫標培訓。首先做到讓職工了解進行質量管理體系認證的重要性、迫切性。請咨詢單位老師講解質量管理體系的基礎知識。掌握質量管理體系基礎知識不單單是幾位內審員和幾位領導的事，只有全體職工都參與到質量管理體系文件的貫標和執(zhí)行，才能為體系運行打下扎實基礎，每次內審過程中出現(xiàn)不合格項，都立即組織有關部門學習體系文件的相關條款，舉一反三，及時做好糾正和預防措施，關閉不合格項，以防止類似不合格重復發(fā)生。

參考文獻

[1] 鐘燦濤科學研究的質量保證問題研究[期刊論文]-科研管理，2008（2）.

[2] 鐘燦濤.李強.王偉科研質量管理體系建設與高校科技創(chuàng)新能力：沖突及解決方法[期刊論文]-科學學與科學技術管理，2008（3）.

[3] 宋衛(wèi)紅.楊美成高校科研項目管理引入ISO9001質量管理體系的實踐[期刊論文]-江蘇科技大學學報（社會科學版），2004（4）.

質量管理體系認證范文第2篇

關鍵詞：設計和開發(fā)　確認　產品鑒定

設計和開發(fā)確認是在設計和開發(fā)驗證的基礎上進行的。確認是指通過客觀證據(jù)對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定。即是否滿足顧客或使用者的要求的認定，確認應按策劃的安排進行。其目的是檢查按設計形成的最終產品是否滿足規(guī)定使用的要求或已知的預期用途的要求。IRIS REV02將“確認”定義為：“通過提供客觀證據(jù)對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定。”確認是站在使用者的立場上審查產品的適用性的。該定義說明：確認所使用的條件可以是實際的或是模擬的。同時，IRIS REV02中7.3.6對產品設計和開發(fā)確認的要求是“為確保產品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途，應依據(jù)所策劃的安排（見7.3.1）對設計和開發(fā)進行確認。只要可行，確認應在產品交付或實施之前完成。確認結果及任何必要措施的記錄應予以保持。”

分析上述兩標準中關于產品設計和開發(fā)確認的定義和實施要求可以得出如下幾點結論：

（1）確認是指通過客觀證據(jù)對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定。 即是否滿足顧客或使用者的要求的認定，確認應按策劃的安排進行；

（2）確認只要可行，應在產品交付或實施前完成，但某些行業(yè)在產品交付前確認是不現(xiàn)實的，因此也可以在適當時機進行局部確認。如工程項目，設計單位可將全部完成的圖紙、計算書、試驗報告等提交甲方確認；

（3）確認通常是在使用條件下進行的，這種條件可以是實際的，也可以是模擬的。

（4）確認的結果以及必要措施的記錄應予保持。

但IRIS REV02中并沒有對產品設計和開發(fā)確認的形式進行明確規(guī)定。確認形式的確定除了滿足IRIS REV02的要求外，還要考慮產品的具體情況，即：

a） 是否合同產品；

b） 是否一次性產品；

c） 是否自主開發(fā)產品；

d） 是否基型產品；是否復雜產品；

e） 是否批量生產；是否單件產品；

f） 用戶對產品是否有特殊要求等。

對我公司的產品而言，我認為其設計確認可分為樣品評審確認、鑒定確認、產品樣機模擬運轉試驗、試用確認和顧客使用確認等幾種形式：

1）樣品評審確認。樣品評審確認是會同同行專家、集團公司有關部門代表、顧客或顧客代表組成評審團，對生產樣品和配套開發(fā)單位提供的技術協(xié)議或技術條件、質量保證計劃、工藝文件、工裝模具清單、檢驗文件、質量記錄、試制總結、試驗報告、維護使用說明書及試制圖樣等進行評審。由技術管理部主持。

2）鑒定確認。鑒定確認是運用模擬使用條件進行確認的，主要是指上級（包括南車團、南車集團株機公司、市級、省級）鑒定確認，在進行鑒定時由上級主管部門主持。鑒定方式可以是檢測鑒定、會議鑒定、函審鑒定。鑒定人員由上級主管部門委任的具有資格的專家、高工、同行專家、集團公司有關部門代表、顧客或顧客代表等組成。鑒定委員會通過對產品圖樣、項目管理計劃書、設計計劃書、標準化綜合要求、研究、 試驗報告、計算書、技術設計說明書、型式試驗報告、試用報告、文件目錄、圖樣目錄、明細表、技術條件、技術協(xié)議、產品標準、總圖、略圖、裝配圖、零件圖、安裝圖、產品說明書、產品使用說明書、研制總結、標準件匯總表、外購件匯總表等和樣機試驗數(shù)據(jù)作出評審和評議后，在鑒定書上填寫鑒定結論并簽字后，報上級主管部門審批。審批的鑒定結論為確認結論。這類形式的確認主要用于自主開發(fā)的產品、非合同產品的新產品開發(fā)計劃的重點新產品等。

對于組織內部進行的新產品鑒定，如果沒有顧客的參與，一般不認為是鑒定確認。

3）試用確認。試用確認是運用實際使用條件進行試驗確認的，一般由集團公司委托顧客進行試用試驗。試用項目、試用要求、試用條件（環(huán)境、設備、儀表），試用步驟、試用方法和試用內容由組織擬定并經(jīng)受委托的顧客同意后進行。公司內的技術、質量人員應協(xié)助試用單位進行試用試驗，并請試用單位出具試用報告，得出試用結論。試用單位蓋章的試用報告為確認結論。這類確認適用于公司認為有必要進行試用確認的產品或模擬使用條件不能滿足確認要求的情況。

4）運用考核報告。顧客使用確認也是運用實際使用條件進行確認的。一般是由顧客按技術協(xié)議（或合同）中的有關產品預驗收、終驗收條款，在產品使用一定周期后進行檢驗，得出結論性意見，編寫用戶驗收報告。顧客出具的用戶驗收報告為使用確認結論。這類確認適用于合同產品、一次性產品、簡單產品、單件產品、顧客有特殊要求的產品等。

5）首件評審

設計和開發(fā)確認是產品進入正式生產階段的先決條件，是驗證設計和開發(fā)的最后關口。因此，企業(yè)應根據(jù)IRIS REV02系列標準的要求和企業(yè)產品設計、開發(fā)的具體情況進行首件評審。

確認小組填寫“產品設計和開發(fā)確認記錄”。

（5）結論：確認按計劃執(zhí)行，產品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知預期用途的要求。設計和開發(fā)確認（如報告，計算，試驗結果）表明產品定義滿足所有運行條件的規(guī)范要求。

參考文獻：

質量管理體系認證范文第3篇

四體系認證是9001、9002、9003、9004，體系認證是指企業(yè)通過一個第三方機構對企業(yè)的管理體系或產品，進行第三方評價。該機構必須是獨立的，公正的。

常見的體系認證一般有：ISO/PAS28000：2005供應鏈安全管理（反恐認證）、ICTI國際玩具業(yè)協(xié)會商業(yè)行為守則、SA8000：2001社會責任管理體系認證、QC08000危險物品進程管理系統(tǒng)要求、ISO/TS16949：2002汽車工業(yè)質量管理體系認證、ISO22000：2005與HACCP食品衛(wèi)生安全管理體系認證、ISO13485：2003醫(yī)療器械質量管理體系認證、ISO9001：2008質量管理體系認證、ISO14000：2004環(huán)境質量管理體系認證、OHSAS18000：1999職業(yè)健康安全管理體系認證、FSC森林體系認證等等。

（來源：文章屋網(wǎng) ）

質量管理體系認證范文第4篇

[關鍵詞]檢測機構；檔案管理；計量認證；關系

計量認證是根據(jù)《中華人民共和國計量法》(1985年9月)實施的對檢測機構質量管理和技術能力考核的一種活動。計量認證在我國開展二十余年，對規(guī)范檢測機構行為，整頓檢測秩序，提高檢測工作質量發(fā)揮了積極作用。南寧市疾病預防控制中心作為檢測機構，于1996年通過廣西壯族自治區(qū)技術監(jiān)督局計量認證評審，并在多次評審復審考核中逐步建立了一套較為完整的質量管理體系。隨著這項工作的深入開展，檔案管理工作被推向了質量管理體系運行和認證的前沿，檔案管理已成為質量管理體系認證的重要組成部分。同時計量認證工作進一步推動檢測機構的檔案管理，使檔案管理工作提高到一個新的水平。筆者就檔案管理工作與計量認證之間的關系，結合質量管理體系認證活動的實踐，談幾點認識。

一、計量認證的內涵

質量的概念最先來源于工業(yè)生產，其定義是：產品達到或超過其價值所具備的品質。每一種產品必須具備相應的使用價值，因而質量的主題是永恒的。作為檢測機構的疾病預防控制中心，檢驗結果就是它的產品，同樣涉及到質量問題。質量體系認證強調影響產品質量的過程控制，在整個實驗室檢驗的過程中，如何避免可變因素對檢測結果的影響，保證結果的準確、可靠和可重復性，是質量控制的主要目標。隨著人們對質量的認識不斷深入，實驗室質量控制已不僅僅限于對實驗過程的監(jiān)測，還包括人員培訓、正確地采集和運送樣本、正確選擇質控物和確定質量控制標準以及實驗質量控制的綜合評價和管理等。

計量認證就是對向社會提供公證數(shù)據(jù)的各種技術機構的計量檢定、測試能力、可靠性和公正性，由政府計量行政部門所進行的考核和證明。計量認證合格的檢測機構為社會提供的監(jiān)測數(shù)據(jù)，作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。

計量認證的主要工作，就是由各級計量、質量管理職能機構如省計量局、省技術監(jiān)督局等部門組織有關專家、學者按照相應的國家標準要求對檢測機構的實驗室管理、質量控制保證、檔案管理等質量情況進行全面的檢查、評估是否符合標準的要求，并決定是否頒發(fā)計量認證合格證書。因此計量認證工作是對疾病預防控制機構檢測工作質量的檢驗，促進質量保證體系的健全，也促使檔案管理工作達到標準化、規(guī)范化。

二、檔案管理工作在計量認證活動中的作用

檔案的本質屬性是原始性和歷史性，在疾病監(jiān)測、檢驗工作中形成的大量文件資料，是檢測機構質量體系管理、運行及質量體系有效性、規(guī)范性、真實性的反映和記載，它不僅是檢測機構規(guī)范化管理的基礎資料，也是日常工作及計量認證評審的重要憑據(jù)。在計量認證過程中檔案工作發(fā)揮了不可忽視的基礎作用，一方面為計量認證單位提供原始資料和法律依據(jù)，另一方面它是質量管理體系重要內容之一，為獲得計量認證提供前提條件和必要保證。

(一)檔案管理為通過計量認證提供重要的基礎依據(jù)

在計量認證工作中最重要的一項原則就是以數(shù)據(jù)為依據(jù)。檢測機構的各類檔案是在檢測和管理中形成的各種技術人員狀況、監(jiān)測數(shù)據(jù)、設備儀器、原始記錄等最完整、最全面的載體，諸如實驗室的原始記錄、設備儀器的說明書、監(jiān)測數(shù)據(jù)的真實性和質量保證的有序性，而這恰恰是計量認證過程中最需要的，是檢測機構質量體系有效運行的歷史見證，為計量認證提供了重要的資料信息和有關文件并整理出能夠證實質量體系合格的完整信息系統(tǒng)。因而檔案是計量認證工作的基礎，檔案工作質量的好壞，體現(xiàn)了質量體系運行的水平，直接影響著質量管理體系的認證。

(二)檔案管理是質量體系有效運行的重要保證

檔案管理工作是質量體系中的重要環(huán)節(jié)，在質量體系認證中發(fā)揮著參與、監(jiān)督、指導、促進等重要作用。質量體系要求檢測機構為實現(xiàn)質量方針和質量目標，將所有影響質量的要素都采取有效措施管理和控制起來。質量體系文件《質量手冊》《程序文件》中對每一過程、每一質量等要素都進行了相應的規(guī)定，其中文件和資料要素就是以檔案資料部門為責任主體來保證其在系統(tǒng)中運轉的質量。一方面，檔案管理部門通過科學管理，能夠及時、全面地為需求者提供準確、完整、系統(tǒng)的技術文件、質量記錄、標準等文件資料；另一方面，通過文件和資料的發(fā)放與回收來控制質量體系運行中的文件資料的完整性，保證質量認證及其他活動能夠使用相關文件的有效版本。

(三)檔案管理是質量體系運行的基礎性工作

質量認證的顯著特征之一是質量體系文件化。檔案信息是編寫檢測機構自身質量體系文件的證據(jù)。檢測機構制定的質量手冊、質量計劃和程序性文件、技術標準、作業(yè)指導書、操作規(guī)程、質量表格式樣、檢測程序卡等都來源于檔案。認證過程中檔案部門提供了大量的檔案資料，參與了與檔案工作直接相關的質量體系文件如《文件控制程序》《記錄(檔案)管理程序》的編制、修改過程，對文件資料的形成、分類、編號、保管等方面作了詳細的分析。因此，檔案管理是質量體系運行的基礎性工作。

(四)檔案在質量體系認證中起著直接憑證作用

檔案既是質量體系運行的真實記錄，也是保證質量體系是否符合規(guī)定的依據(jù)，妥善保管和利用好檔案，可以對監(jiān)控產品質量和清查發(fā)生質量問題的責任原因起直接憑證作用，是質量體系評審機構現(xiàn)場審核的主要客觀憑據(jù)。作為質量管理體系文件化直接產物的質量管理檔案，記載了認證單位各種工作的情況、成果、經(jīng)驗和教訓，一方面充分利用這些檔案，加強全面質量管理，提高工作和服務質量。另一方面，它是在實施質量管理體系標準內審、外審和質量管理評審時主要起原始憑證作用。顯而易見，檔案是質量體系認證過程中的具體反映，在質量管理體系認證中起著直接憑證和科學依據(jù)作用，作為今后質量管理體系持續(xù)改進的依據(jù)和史料。

(五)檔案管理有助于不斷完善質量體系，確保質量體系發(fā)揮實際效能

任何一個質量體系的建立和實施都不可能一蹴而就，必然是一個逐步完善、提高的過程，需要經(jīng)過實踐的檢驗，發(fā)現(xiàn)問題并加以修正，逐步達到預期目的。檔案是歷史的原始記錄，不僅凝聚著成果，而且記載著經(jīng)驗教訓。尤其是作為質量職能活動可追溯證明的質量記錄，包含著與質量體系運行和產品質量有關的所有記錄，從中可發(fā)現(xiàn)問題，尋找質量管理的薄弱環(huán)節(jié)，為采取糾正方法及預防措施提供證明和依據(jù)，促使改善質量體系，提高產品質量，發(fā)揮質量體系的實際效能。在檔案資料的移交歸檔和文件資料的發(fā)放中，管理人員檢查文件資料的編制、簽署、內容是否規(guī)范完整時，以及同有關部門的業(yè)務往來中，往往會發(fā)現(xiàn)許多設計、程序、標準等錯誤或有關部門反映的問題。這些質量與管理信息的反饋，有利于及時糾正質量體系運行中的錯誤，不斷完善質量體系，提高疾控機構管理水平。

三、計量認證推動了檔案管理的進步

質量管理、計量認證的過程是加強檔案工作、積累檔案財富的過程。有效的質量體系是檔案管理工作水平提高的推動力。

(一)質量體系認證對檔案管理的要求

《文件控制程序》針對文件進行有效的控制和管理，確保其有效性和適用性。其對文件和資料的批準、、保存以及更改都作了明確的規(guī)定，即：文件和資料前，由授權人批準，確保文件是充分的、適宜的。文件在修改時，要進行評審，進行標識，并得到再次批準、，確保所使用的文件是有效版本，并從所有使用場所及時撤出失效文件，防止誤用。如需要保留失效文件時，加蓋“作廢”印章，對應保留的作廢文件和更改的文件都應進行標識。同時規(guī)定管理體系文件和經(jīng)確認的技術文件是受控文件，受控文件加蓋受控印章并作標記受控編號，發(fā)放時作發(fā)放記錄。通過此程序的控制知道文件的來龍去脈，一改以往現(xiàn)場使用文件和存檔文件不相符的情況，為提高檔案質量奠定了基礎。

記錄是一種特殊類型的文件，文件是歸檔前的檔案。《記錄(檔案)管理程序》規(guī)范了記錄的內容、填寫、更改以及歸檔、貯存和保管的要求：專兼職檔案員要對記錄進行分類、編目。按規(guī)定的期限保存記錄，一般保存期為5年。檔案保存室的環(huán)境要適宜，能防盜、防火、防蟲、防鼠、防光、防潮、防霉；所有的記錄要保持清潔、字跡清晰、存放有序、便于存取、檢索和借閱，對破損或變質的檔案，要及時修補和復制。這些要求與《科學技術檔案工作條例》的要求是一致的，保證了檔案管理的質量。

(二)通過計量認證，進一步完善檔案管理網(wǎng)絡

各類檢測機構要對業(yè)務檔案實行統(tǒng)一領導，分級管理，各科室都指定有兼職檔案員，在質量體系文件中進一步明確了各科室檔案管理的職責。為加強質量管理中的檔案工作，由質量管理科負責收集、整理在質量體系運行中所形成的文件資料，及時歸檔，重要的文件資料定期移交綜合檔案室；綜合檔案室履行指導、監(jiān)督職責。建立起一個領導親自“抓”、各科室認真“管”、檔案部門負責“理”的良好的文件管理流程，形成從下至上的檔案收集歸檔網(wǎng)絡，使文件程序化、制度規(guī)范化。檔案部門把檔案工作與質量管理各項工作相聯(lián)系，做到同時發(fā)動、同時布置、同時檢查，大大促進了檔案工作的順利開展。

(三)計量認證為檔案管理積累財富

質量體系認證從質量管理的角度要求各個部門環(huán)節(jié)應留下痕跡，要有質量記錄并對其進行保存和歸檔。因此說，計量認證的過程，也是形成檔案、積累檔案和加強檔案工作的過程。嚴格的質量管理。規(guī)范了檢測機構的檔案工作，為積累檔案財富提供了保證。在貫標過程中，組織人員編寫《質量手冊》，并以此為依據(jù)，進而編寫程序文件、作業(yè)指導書、質量記錄。通過編制這些文件，規(guī)范了質量管理的各項活動，同時也規(guī)范了檔案形成的流程，使有考查利用價值的文件、記錄、表格等能夠完整、準確地保存下來。

(四)利用質量體系認證的契機，進一步優(yōu)化檔案管理

計量認證工作給檔案管理增添了新內容、新活力，為檔案部門做好檔案工作創(chuàng)造了有利的條件，檔案部門應抓住有利時機，健全檔案管理機制，加強檔案的計算機網(wǎng)絡管理，加快文件資料和質量記錄的傳遞，實現(xiàn)資源共享，進一步提高檔案檢索的效率和準確性，推動檔案工作的發(fā)展。

(五)通過計量認證，檔案管理人員的素質得到進一步提高

在質量管理工作中，檔案工作被推向計量認證活動的最前列，檔案管理人員成了質量體系認證中文件資料的控制者和質量記錄的管理者，不僅自身要嚴格按照程序做好工作，而且還應指導和協(xié)助檢測人員做好文件資料和質量記錄的分類、整理、歸檔等工作，同時對文件信息的完整性、系統(tǒng)性、規(guī)范性和有效性進行初步檢查。檔案管理人員置身于質量管理體系中，按照檔案管理工作和質量控制的要求，建立能夠與質量管理體系相適應的工作模式。擺脫了傳統(tǒng)的工作模式，為自身能力及綜合素質的提高產生了重大的作用。

質量管理體系認證范文第5篇

 

一、質量管理體系有效性概述

 

質量管理體系總要求明確指出組織應按標準的要求建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。質量管理體系的有效性是質量管理體系認證的出發(fā)點和立足點。所謂的有效性就是指完成策劃的活動和達到策劃結果的程度。從廣義上講，質量管理體系有效性包括組織建立的質量管理體系的有效性，認證工作的有效性，咨詢工作的有效性和認證證書的有效性。

 

質量管理體系的有效性往往用組織建立的管理體系是否為組織的經(jīng)營業(yè)績帶來成效來衡量。認證工作的有效性則主要指認證機構依據(jù)有關認可規(guī)則和標準管理和實施認證審核工作的有效性，其實質是這些機構自身管理體系的有效性。這種有效性首先表現(xiàn)在認證機構能夠對受審核組織的管理體系做出客觀、公正、科學的判斷，能夠確保被注冊的管理體系符合有關管理體系標準的要求，并具有適宜性。咨詢工作的有效性是指咨詢機構依據(jù)有關的標準和規(guī)定，科學地向組織提供有關建立和運行質量管理體系建議以及員工培訓的有效性。認證證書的有效性是指獲證企業(yè)持有的認證證書能否被國內外客戶所承認和接受，產品的信譽和市場競爭力增強，并在貿易活動中發(fā)揮作用。從狹義上講，質量管理體系有效性是指通過質量管理體系認證的組織所建立和運作的質量體系穩(wěn)定、持續(xù)地滿足質量管理體系標準及相關文件的要求，是否能為組織的經(jīng)營業(yè)績帶來成效。

 

二、質量管理體系有效性評價理論

 

質量管理體系并不是一成不變的，很多的企業(yè)在建立起質量管理體系以后會遇到不適應和不完善的情況，因此需要對它的符合性、適宜性、充分性和有效性進行系統(tǒng)的、定期的評價。組織進行質量體系有效性的評價，主要目的是發(fā)現(xiàn)質量管理體系運行過程中不完善或不適應環(huán)境變化的情況，改進和提高組織的能力和經(jīng)營業(yè)績，增強滿足顧客滿意的能力。在對質量管理體系有效性進行評價時，需要注意一定的原則和方法。

 

(一)評價原則

 

第一，以顧客為中心。顧客就是上帝，這是所有服務行業(yè)中堅持的第一原則，以顧客為中心的質量評價從根本上就是顧客的質量評價。產品或者服務質量的好處最終都是要服務于客戶的，客戶的滿意程度是進行質量評價的總體準則。組織必須考慮所有產品和服務的特性和特點，以及顧客所能接觸的所有的管理模式。這些特性和模式將向顧客傳播組織的價值觀，影響顧客的滿意度、偏好以及忠誠度等。以顧客為中心就是要理解當前顧客和未來顧客的期望和要求，盡可能多的減少產品的缺陷和缺點。另外，當發(fā)生產品缺陷時，要采取多種措施來恢復客戶對組織產品的信心。以顧客為中心的組織不僅向顧客提供滿足其基本要求的產品和服務特性，還要提供與競爭對手不同的產品和服務特性。

 

第二，以評價過程為核心，實現(xiàn)過程增值。過程方法應力求實現(xiàn)持續(xù)改進的動態(tài)循環(huán)狀態(tài)，使組織獲得可觀的收益，這主要表現(xiàn)在產品、業(yè)績、有效性、效率和成本等方面。另外，過程方法還應該通過過程前后的發(fā)展來凝聚焦點，即顧客的喜好。在建立質量管理體系評價體系、評價標準和評價方法時，要充分考慮和運用過程方法。

 

(二)約束條件

 

在對質量管理體系進行有效性評價的時候，需要注意一定的方法，即所謂的約束條件，其也是指多方面的考慮進質量管理評價體系的影響因素。質量管理體系的有效性評價的約束條件大約包括以下幾個方面。

 

第一，時效性。時效性是指一個完善的質量管理體系不可能一蹬而就，要經(jīng)歷投入期、成長期、成熟期和穩(wěn)定發(fā)展期。質量管理體系的建立是一個復雜的系統(tǒng)工程，當一個企業(yè)或者某個組織處于不同的發(fā)展時期時，其得到的結果就會帶有時效性的特點，體系的建立必須要在一個比較完整的周期內發(fā)展建立。

 

第二，適用性。不同的企業(yè)或者不同的組織往往具有不同的質量管理體系，因此，很難建立一個適用于各種不同組織的質量管理體系有效性評價體系。從我國企業(yè)的整體發(fā)展水平上講，我國的企業(yè)還沒有完全建立起現(xiàn)代業(yè)制度，各種不同的企業(yè)組織形式，包括合資企業(yè)、合營企業(yè)、國有企業(yè)、集體企業(yè)和私營企業(yè)，擁有不同的管理水平和技術水平，因此，很難建立起一個統(tǒng)一標準的質量管理評價體系。

 

第三，綜合性。企業(yè)組織在實際的經(jīng)營中往往會受到各種因素的影響，一般很難將質量管理體系的經(jīng)營業(yè)績從整體業(yè)績中分離出來，進行量化分析。這就需要在評價時，預先設定一些假設條件，如假設其他管理模式運行有效等。組織通過質量管理體系認證表明其具有質量保證能力，有助于組織提高市場競爭力，但組織其它方面存在問題所導致企業(yè)經(jīng)濟效益差甚至瀕臨破產的后果，與質量管理體系認證無關。

 

第四，主觀性。質量管理體系有效性的評價是由評價者根據(jù)一些特定的評價標準進行評價的，這就難免會使得評價結果中參雜進個人的情感因素。在這種情況下，評價者的背景和偏好，評價者對組織實施的各種方法的理解以及評價者對組織持續(xù)改進等質量管理哲學的理解程度的不同，都會對評價結果產生影響。

 

三、質量管理體系有效性評價的方法

 

經(jīng)過幾十年的發(fā)展，研究與開發(fā)的評價方法有很大的進展，但是在實際的運營過程中，最常用的還是評分法。本文以評分法為例，簡要介紹其原理與流程。

 

所謂的評分法是根據(jù)各項指標的重要程度分配權值，評審人員根據(jù)已有的評價標準，對各項指標的執(zhí)行情況進行分析和評價，給出相應的分值。評分法是最簡單的一種有效性評價方法，其好處在于易于理解，易于操作，缺點則是不能對各項指標進行相關性的分析。

 

評分法在實行時要采用一定的實施方法，對組織質量管理體系有效性的評價主要包括以下三個方面：方法、實施和結果。“方法”是組織為滿足標準要求所采用的管理途徑或方式。對于“方法”進行評價時要考慮到方法的適宜性、實用性以及是否能夠滿足企業(yè)的發(fā)展要求等幾個因素的影響;評價“實施”時則要充分考慮既定的“方法”能否真正的切合實際的去執(zhí)行;“結果”即是“方法”通過“實施”過程得到的績效，評價“結果”往往是評分法最重要的一環(huán)，要考察到企業(yè)的業(yè)績是否有所提高、業(yè)績改進的比率和幅度、結果的測量與重要顧客、市場、過程及執(zhí)行計劃要求和組織確定的目標的關聯(lián)程度。

 

利用評分法對質量管理體系的有效性進行評價應該特別注意評價的實施階段。評價實施的過程是否合理合規(guī)決定了整個評價結果的好壞，因此，評價實施的過程應該進行充分的策劃和執(zhí)行。首先，在對組織的質量管理體系進行有效性評價之前，應對評價過程進行策劃，在組織安排、時間安排、人員的職責等進行規(guī)劃。另外，負責評價的管理者應綜合評審員的評價結果，起草評價報告，報告中應分析得分較低的指標，找出問題及產生問題的原因，及時制定相應的改進措施，作為過程的輸入，以期實現(xiàn)持續(xù)的改進，并定期監(jiān)督改進措施的執(zhí)行情況和效果。

 

四、結束語

 

質量管理體系的有效性評價對于企業(yè)或者組織而言是一種動態(tài)的規(guī)劃與調整策略。通過有效性評價，可以充分的挖掘出質量管理體系中存在的問題，從而改進發(fā)展策略。對于質量管理體系有效性評價的方法仍需進一步的研究，如評價模型的建立、建立科學、合理、行之有效的評價體系等等。