現(xiàn)代醫(yī)藥生物技術(shù)

前言：想要寫出一篇令人眼前一亮的文章嗎？我們特意為您整理了5篇現(xiàn)代醫(yī)藥生物技術(shù)范文，相信會(huì)為您的寫作帶來幫助，發(fā)現(xiàn)更多的寫作思路和靈感。

現(xiàn)代醫(yī)藥生物技術(shù)范文第1篇

摘要： 對(duì)微生物轉(zhuǎn)化技術(shù)在現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)應(yīng)用上的獨(dú)特優(yōu)勢，特別是在手性藥物或藥物中間體制備、借助微生物轉(zhuǎn)化手段實(shí)施組合生物催化在新藥篩選方面發(fā)揮的積極作用進(jìn)行了闡述分析，并結(jié)合作者自身近年來在該技術(shù)領(lǐng)域的實(shí)踐和收獲對(duì)數(shù)個(gè)相關(guān)課題作了介紹。

關(guān)鍵詞：

微生物轉(zhuǎn)化技術(shù)；

生物催化；

關(guān)鍵中間體

Application of microbial transformation in modern pharmaceutical industry

KEY WORDS

Microbial transformation;

Biocatalysis;

Key intermediates

1

概述

在過去的30多年中，微生物轉(zhuǎn)化或酶轉(zhuǎn)化技術(shù)在有機(jī)化學(xué)合成領(lǐng)域中的嘗試不僅使理論研究獲得廣泛開展，在實(shí)際應(yīng)用方面也取得了長足的進(jìn)步。許多化學(xué)合成工藝相當(dāng)復(fù)雜的藥物、食品添加劑、維生素、化妝品和其它一些精細(xì)化工產(chǎn)品合成過程中的某些重要反應(yīng)，目前已經(jīng)能夠用微生物或酶轉(zhuǎn)化技術(shù)得以替代。在許多國外文獻(xiàn)中經(jīng)常能夠看到的描述這種技術(shù)的名詞有：microbial transformation、microbial conversion、biotransformation、biotransconversion和enzymation等［1，2］。微生物轉(zhuǎn)化的本質(zhì)是某種微生物將一種物質(zhì)(底物)轉(zhuǎn)化成為另一種物質(zhì)(產(chǎn)物)的過程，這一過程是由某種微生物產(chǎn)生的一種或幾種特殊的胞外或胞內(nèi)酶作為生物催化劑進(jìn)行的一種或幾種化學(xué)反應(yīng)，簡言之，即為一種利用微生物酶或微生物本身的合成技術(shù)。這些具有生物催化劑作用的酶大多數(shù)對(duì)其微生物的生命過程也是必需的，但在微生物轉(zhuǎn)化過程中，這些酶僅作為生物催化劑用于化學(xué)反應(yīng)。由于微生物產(chǎn)生的這些能夠被用于化學(xué)反應(yīng)的大多數(shù)生物催化劑不僅能夠利用自身的底物及其類似物，且有時(shí)對(duì)外源添加的底物也具有同樣的催化作用，即能催化非天然的反應(yīng)(unnatural reactions)，因而微生物轉(zhuǎn)化可以認(rèn)為是有機(jī)化學(xué)反應(yīng)中的一個(gè)特殊的分支。某種特殊的微生物能夠?qū)⒛撤N特定的底物轉(zhuǎn)化成為某種特定的產(chǎn)物，其本質(zhì)是酶的作用。因此，對(duì)酶轉(zhuǎn)化無需多作解釋，它與微生物轉(zhuǎn)化的差別僅在于：前者是一個(gè)單一的酶催化的化學(xué)反應(yīng)，而后者為了實(shí)現(xiàn)這一酶催化反應(yīng)，需要為微生物提供一個(gè)能夠生物合成這些酶的條件，因此，從這一角度來看，這似乎是真正的生物轉(zhuǎn)化。另外，盡管用于生物轉(zhuǎn)化的酶大多來自于微生物，但也可以是來自于動(dòng)物和植物的酶。而對(duì)于一個(gè)具體的生物轉(zhuǎn)化來說，究竟是采用微生物轉(zhuǎn)化技術(shù)，還是采用酶轉(zhuǎn)化技術(shù)，這要綜合考慮實(shí)現(xiàn)這一過程的諸多因素，如成本、環(huán)境、技術(shù)裝備和質(zhì)量要求等。在研究一個(gè)微生物(或酶)轉(zhuǎn)化過程時(shí)，需要仔細(xì)地考慮諸多方面的問題如：所用轉(zhuǎn)化底物的選擇、所用微生物對(duì)不同底物轉(zhuǎn)化能力的考察、轉(zhuǎn)化路線或轉(zhuǎn)化反應(yīng)的選擇等。其中最主要的是尋找適合于所設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化過程的微生物，以及如何來提高這種微生物的轉(zhuǎn)化能力，即提高這種酶活力。再則是發(fā)現(xiàn)一種新的酶或一種新的反應(yīng)以便為設(shè)計(jì)一個(gè)新的微生物轉(zhuǎn)化過程提供一條線索。為了尋找能夠適合作為生物催化劑的微生物酶，除了有必要對(duì)原來已知的一些重要的酶或反應(yīng)進(jìn)行重新評(píng)價(jià)外，一種更為有效的方法是篩選新的微生物菌株或酶［3～6］。用于微生物轉(zhuǎn)化的菌株或酶的篩選的范圍應(yīng)該盡可能地廣，因?yàn)橹聊壳盀橹挂呀?jīng)發(fā)現(xiàn)了3000余種能夠催化各種化學(xué)反應(yīng)的酶，其中有些酶的催化效果比化學(xué)催化劑好；另外，微生物的多樣性和其生理生化特性的多樣性(它們能夠修飾和降解許許多多有機(jī)化合物)，使我們有可能找到某種微生物或酶來催化某種特定的和所期望的化學(xué)反應(yīng)。

2

生物轉(zhuǎn)化與藥物開發(fā)的應(yīng)用

愈來愈多的研究表明，作為治療用藥物的外消旋體混合物有著不可避免的缺點(diǎn)，而美國FDA公布的手性藥物指導(dǎo)原則無疑加快了從頭開始開發(fā)單一異構(gòu)體藥物或利用外消旋體轉(zhuǎn)換技術(shù)從已有的藥物中開發(fā)單一異構(gòu)體藥物的步伐。手性藥物制備的關(guān)鍵技術(shù)是不對(duì)稱合成技術(shù)。多年來，有機(jī)化學(xué)工作者已經(jīng)研究開發(fā)了許多種用化學(xué)的方法進(jìn)行不對(duì)稱合成的技術(shù)，但近20多年來，很多長期從事化學(xué)合成研究的工作者對(duì)微生物和酶反應(yīng)發(fā)生了興趣，與此同時(shí)，很多長期從事微生物和酶的研究的工作者對(duì)如何將此應(yīng)用于有機(jī)合成發(fā)生了興趣，從而使生物催化轉(zhuǎn)化(biocatalytic transformation)成為一種進(jìn)行不對(duì)稱合成的重要技術(shù)。應(yīng)用生物催化轉(zhuǎn)化技術(shù)進(jìn)行不對(duì)稱合成與化學(xué)合成法相比較具有的優(yōu)越性有：1)轉(zhuǎn)化底物某一基團(tuán)的專一性強(qiáng)，即對(duì)不需要轉(zhuǎn)化的基團(tuán)無需保護(hù)；2)通過對(duì)用于某一轉(zhuǎn)化的微生物進(jìn)行菌種選育和轉(zhuǎn)化條件的優(yōu)化，可以得到極高的轉(zhuǎn)化率；3)生物催化轉(zhuǎn)化的反應(yīng)條件溫和且對(duì)環(huán)境的污染很小。特別是近年來DNA重組技術(shù)的應(yīng)用和新的轉(zhuǎn)化系統(tǒng)的開發(fā)應(yīng)用，使愈來愈多的原來使用化學(xué)方法進(jìn)行不對(duì)稱合成的化合物有可能被生物催化轉(zhuǎn)化的方法來替代［7～10］。利用生物轉(zhuǎn)化技術(shù)進(jìn)行手性藥物的開發(fā)主要進(jìn)行兩個(gè)方面的工作：一是進(jìn)行藥物關(guān)鍵中間體的制備，因?yàn)槔蒙锎呋D(zhuǎn)化方法制備對(duì)映體純化合物(enantiopure compounds)具有很大的吸引力，但試圖利用這種方法來完成所期望的復(fù)雜的有機(jī)合成往往是困難的，甚至是不可能的，而利用這種方法獲得某一關(guān)鍵中間體是切實(shí)可行的；另外，盡管用化學(xué)的方法能夠在實(shí)驗(yàn)室條件下獲得所需要的手性藥物，但往往是由于成本和技術(shù)問題難以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。因此用化學(xué)生物化學(xué)的制備路線具有獨(dú)特的優(yōu)越性，即所謂的“綠色合成工藝”；二是進(jìn)行消旋化合物的生物拆分或轉(zhuǎn)化，得到單一構(gòu)型的藥物分子。表1為一些利用生物轉(zhuǎn)化制備手性藥物或關(guān)鍵中間體的實(shí)例［11］。

3

組合生物催化與新藥發(fā)現(xiàn)組合

生物轉(zhuǎn)化(催化)(combinatorial biocatalysis)，是指利用一種以上的具有特殊轉(zhuǎn)化功能的微生物或酶，對(duì)同一個(gè)母體化合物進(jìn)行組合轉(zhuǎn)化，以得到化學(xué)結(jié)構(gòu)的多樣性，它是從已知化合物中尋找新型衍生物以及從簡單化合物制備復(fù)雜化合物的有效手段。從某種角度講，它比化學(xué)合成的方法更為簡單和有效。這是一個(gè)新的研究領(lǐng)域。天然產(chǎn)物的多樣性和其結(jié)構(gòu)的復(fù)雜性，是存在于生物體內(nèi)大量酶的作用結(jié)果。生物體內(nèi)負(fù)責(zé)一系列重要生命活動(dòng)的酶，在體外同樣具有相同的催化能力。因此，只要體外的催化環(huán)境與體內(nèi)相仿，則能夠?qū)崿F(xiàn)一系列復(fù)雜的，特別是用傳統(tǒng)化學(xué)合成方法難以實(shí)現(xiàn)的化學(xué)反應(yīng)。利用生物催化劑或化學(xué)合成酶催化相結(jié)合的方法，能夠大大地增加衍生物的多樣性，以及能夠有效地對(duì)復(fù)雜天然產(chǎn)物的結(jié)果修飾和從簡單的分子構(gòu)建新的化合物庫，在這過程中，往往能夠發(fā)現(xiàn)新的生理活性物質(zhì)。生物催化劑為擴(kuò)大組合化學(xué)提供了各種合成的可能性［1，11～13］。表2為一些由酶或微生物催化的典型反應(yīng)。利用生物催化發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)化合物的優(yōu)越性在于：1)可能進(jìn)行反應(yīng)的范圍廣；2)能夠定向進(jìn)行區(qū)域選擇性和立體選擇性；3)不需基團(tuán)保護(hù)和脫保護(hù)，一步實(shí)現(xiàn)所需的反應(yīng)；4)在溫和和均一的條件下可容易地實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化和一步反應(yīng)的重現(xiàn)性；5)溫和的反應(yīng)條件保證了復(fù)雜易變的分子結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性；6)高的催化活性可以降低催化劑的用量；7)酶的固定化可以使催化劑反復(fù)和循環(huán)使用；8)生物催化劑可在環(huán)境中完全被降解。

4

近年來本中心開展的一些相關(guān)課題的進(jìn)展

近年來，上海來益生物藥物研究開發(fā)中心開始涉及微生物轉(zhuǎn)化課題的研究，特別是用微生物進(jìn)行植物甾醇邊鏈降解制備甾體藥物關(guān)鍵中間體的開發(fā)以及抗糖尿病新藥米格列醇和伏格列波糖的開發(fā)。

表1 利用生物轉(zhuǎn)化制備手性藥物或關(guān)鍵中間體的部分實(shí)例（略）

4.1

甾體類微生物轉(zhuǎn)化的研究甾體藥物包括激素類藥物和非激素類藥物：前者如性激素、類皮質(zhì)激素和蛋白同化激素等；后者有抗細(xì)菌和抗腫瘤藥物等。由于其不可取代的用途及治療適應(yīng)證不斷擴(kuò)大，甾體藥物越來越引起人們的重視。利用生物轉(zhuǎn)化技術(shù)進(jìn)行甾體藥物生產(chǎn)主要有植物甾醇的邊鏈切除，以得到關(guān)鍵中間體ADD和4AD，以及進(jìn)行立體選擇性的羥化反應(yīng)。(1)利用微生物轉(zhuǎn)化切除邊鏈，制備甾體藥物關(guān)鍵中間體ADD和4AD微生物對(duì)甾體邊鏈的裂解轉(zhuǎn)化是一個(gè)很慢的過程，因?yàn)榈孜锖彤a(chǎn)物的溶解性都很差，且底物傳遞至細(xì)胞的過程和產(chǎn)物傳出細(xì)胞的過程都很慢。因此，如何提高底物的溶解性一直是提高微生物轉(zhuǎn)化率的重要步驟。我們?cè)谖⑸镛D(zhuǎn)化菌株的菌種選育、轉(zhuǎn)化條件的優(yōu)化和轉(zhuǎn)化系統(tǒng)的研究方面進(jìn)行了數(shù)年的研究工作［14～17］，最終已經(jīng)獲得了具有產(chǎn)業(yè)化價(jià)值的微生物轉(zhuǎn)化技術(shù)，即以天然維生素E生產(chǎn)下腳料(含有混合植物甾醇)為底物制備甾體藥物關(guān)鍵中間體ADD和4AD的工業(yè)化路線。圖1所示為混合植物甾醇底物和ADD以及4AD的化學(xué)結(jié)構(gòu)。(2)利用微生物轉(zhuǎn)化選擇性羥基化，制備甾體藥物關(guān)鍵中間體11OHADD、11OH4AD，以及抗心衰新藥依普利酮關(guān)鍵中間體11OH坎利酮我們分別進(jìn)行了以ADD、4AD以及坎利酮為底物的微生物轉(zhuǎn)化菌株的篩選、選育，以及轉(zhuǎn)化條件的優(yōu)化等大量研究工作，最終獲得了具有產(chǎn)業(yè)化價(jià)值的微生物轉(zhuǎn)化制備工藝。圖2所示為11OHADD和11OH4AD的化學(xué)結(jié)構(gòu)。圖3所示為從坎利酮到11OH坎利酮的微生物轉(zhuǎn)化。(3)利用微生物轉(zhuǎn)化技術(shù)，獲得多種4AD結(jié)構(gòu)類似物很多甾體藥物的關(guān)鍵中間體與4AD的結(jié)構(gòu)類似物有關(guān)，我們篩選了多種具有不同特性的微生物菌株對(duì)4AD進(jìn)行轉(zhuǎn)化，結(jié)果得到了一系列的4AD結(jié)構(gòu)類似物，如圖4所示［18］。(4)利用微生物轉(zhuǎn)化技術(shù)，從植物混合甾醇直接生產(chǎn)睪酮在我們多年對(duì)植物甾醇微生物轉(zhuǎn)化邊鏈切除的研究過程中，發(fā)現(xiàn)了一個(gè)非常有意義的現(xiàn)象：即在經(jīng)過誘變處理的大量微生物轉(zhuǎn)化菌種中，發(fā)現(xiàn)了一株能夠直接將植物甾醇轉(zhuǎn)化成睪酮的菌株［19］。同時(shí)，轉(zhuǎn)化條件的改變能夠使睪酮的轉(zhuǎn)化率大大地提高。進(jìn)一步的研究表明，能夠?qū)⒅参镧薮贾苯愚D(zhuǎn)化成大量睪酮的微生物菌株，其17羰基還原酶的活性比較高，因而將已經(jīng)轉(zhuǎn)化的ADD和4AD中17位的羰基還原成為羥基，分別獲得睪酮和去氫睪酮，以及另外一個(gè)17位邊鏈發(fā)生改變的結(jié)構(gòu)類似物，如圖5所示。經(jīng)過大量的菌種選育工作和轉(zhuǎn)化條件的優(yōu)化工作，已經(jīng)獲得了一條利用微生物轉(zhuǎn)化直接從混合植物甾醇制備睪酮的工業(yè)化工藝路線。

圖1

底物混合植物甾醇和產(chǎn)物ADD以及4AD的化學(xué)結(jié)構(gòu)（略）

圖2

11OHADD和11OH4AD的化學(xué)結(jié)構(gòu)（略）

圖3

從坎利酮到11OH坎利酮的微生物轉(zhuǎn)化（略）

圖4

利用微生物轉(zhuǎn)化4AD得到的一系列結(jié)構(gòu)類似物（略）

圖5

睪酮和去氫睪酮的化學(xué)結(jié)構(gòu)（略）

4.2

降糖藥物米格列醇的研究開發(fā)米格列醇(miglitol)的發(fā)現(xiàn)源于對(duì)微生物發(fā)酵產(chǎn)物野尻霉素的研究，研究顯示該原來作為抗沙門氏菌的抗生素具有較強(qiáng)的α葡萄糖苷酶抑制作用，繼而成為第一個(gè)具有開發(fā)價(jià)值的淀粉酶抑制劑。1脫氧野尻霉素(1deoxynojirimycin)由野尻霉素還原而得，也可由多種鏈霉菌和芽孢桿菌產(chǎn)生，同樣具有糖苷酶抑制作用。N取代1脫氧野尻霉素具有更好的降糖效果，米格列醇就是其中之一。米格列醇的結(jié)構(gòu)與葡萄糖相似，能夠可逆地競爭性抑制假單糖α葡糖苷酶，減少單糖的代謝，降低在小腸的吸收。圖6所示為葡萄糖、1脫氧野尻霉素和米格列醇的化學(xué)結(jié)構(gòu)。根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，有多種制備米格列醇的化學(xué)合成工藝。其中有以6脫氧6氨基山梨醇為原料，經(jīng)雷尼鎳催化還原后，再與環(huán)氧乙烷反應(yīng)而成。也可以先與環(huán)氧乙烷反應(yīng)后，再在鈀碳催化下還原制得。另外，也有多種利用生物轉(zhuǎn)化和化學(xué)合成相結(jié)合的方法，以及先用微生物發(fā)酵制備野尻霉素或1脫氧野尻霉素后再用化學(xué)合成的方法來制備米格列醇［20］。本中心研究開發(fā)的米格列醇制備工藝采用生物轉(zhuǎn)化與化學(xué)合成相結(jié)合的方法，簡要工藝流程如圖7所示。本制備工藝的關(guān)鍵是篩選具有高效氧化氨基葡萄糖的微生物菌株，以及能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)化工藝。

4.3

降糖藥物伏格列波糖的研究開發(fā)伏格列波糖(voglibose)是新一代的α葡糖苷酶抑制劑，最初是從某種放線菌培養(yǎng)液中發(fā)現(xiàn)的氨基糖類似物，口服后能競爭拮抗性地抑制腸道內(nèi)雙糖類水解酶(α葡糖苷酶)，延緩糖尿病患者餐后血糖的迅速上升從而抑制餐后高血糖。同時(shí)伏格列波糖明顯降低身體的脂肪量，肥胖的減輕使胰島素受體敏感性增加，進(jìn)而使空腹血糖逐漸明顯下降。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，伏格列波糖的制備除了通過全化學(xué)合成獲得外，還有以下幾條路線：一條路線是由有效霉素產(chǎn)生菌發(fā)酵，從發(fā)酵液中分離出大組分有效霉素A，經(jīng)生物轉(zhuǎn)化后得到關(guān)鍵中間體valienamine和validamine，再經(jīng)過化學(xué)合成即可得到終產(chǎn)物；或是從有效霉素發(fā)酵液中分離出小組分有效霉素G，生物轉(zhuǎn)化得到關(guān)鍵中間體valienamine和valiolamine，兩者經(jīng)適當(dāng)步驟的化學(xué)合成反應(yīng)后即可得到終產(chǎn)物；第二條路線是從有效霉素發(fā)酵液中分離出小組分valienamine，經(jīng)化學(xué)合成后得到終產(chǎn)物；第三條路線是從有效霉素發(fā)酵液中分離出小組分valiolone，同樣經(jīng)適當(dāng)化學(xué)合成反應(yīng)后得到終產(chǎn)物；第四條路線是由D葡萄糖經(jīng)一系列的化學(xué)反應(yīng)直接合成得到終產(chǎn)物。其流程如圖8所示。本研究中心利用第一條工藝路線，篩選獲得了具有高轉(zhuǎn)化效率的微生物菌株，以及適合工業(yè)化生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化工藝。

圖6

米格列醇、野尻霉素及1脫氧野尻霉素、αD葡萄糖的化學(xué)結(jié)構(gòu)（略）

圖7

米格列醇的制備工藝（略）

4.4

N乙酰神經(jīng)氨酸的研究開發(fā)N乙酰神經(jīng)氨酸(Neu5Ac)是合成抗病毒藥物扎那米韋的前體，其本身也具有多種重要的應(yīng)用價(jià)值。目前有三種不同的生物轉(zhuǎn)化方法制備Neu5Ac(圖9)：途徑Ⅰ是一個(gè)相對(duì)簡單的醛縮反應(yīng)；途徑Ⅱ涉及到反應(yīng)前體ManNAc的磷酸化；途徑Ⅲ所合成的產(chǎn)物Neu5Ac9P需要進(jìn)一步用另外的酶脫磷酸化。這些合成方法均可在體外進(jìn)行，目前已經(jīng)用于工業(yè)化生產(chǎn)的是途徑Ⅰ。

本中心采用途徑Ⅰ的生物轉(zhuǎn)化方法，首先從E.coliC600中成功地?cái)U(kuò)增了N乙酰神經(jīng)氨酸裂合酶基因(nal)，通過同源性比較發(fā)現(xiàn)，它與來源于E.coli K12的nal序列完全一致。氨基酸序列比對(duì)結(jié)果表明，136和164位的氨基酸也為賴氨酸和酪氨酸，與文獻(xiàn)報(bào)道的活性中心位點(diǎn)一致。進(jìn)而，將該基因通過EcoRI和BamHI兩個(gè)酶切位點(diǎn)，嚴(yán)格控制起始密碼子和啟動(dòng)子間距離的情況下克隆到高表達(dá)載體pYG5上，構(gòu)建成新的質(zhì)粒pLY2，并進(jìn)行其表達(dá)研究。然后對(duì)粗酶的制備、轉(zhuǎn)化條件的優(yōu)化、分析檢測方法的建立，以及產(chǎn)物的分離純化等進(jìn)行了研究， 初步獲得了一條適合工業(yè)化生產(chǎn)N乙酰神經(jīng)氨酸的路線。

圖8

制備伏格列波糖4條不同工藝路線（略）

圖9

三種不同的生物轉(zhuǎn)化制備Neu5Ac的方法（略）

參考文獻(xiàn)

［1］ Dordic J S， Khmelnitsky Y L， Sergeeva M V. The evolution of biotransformation technologies ［J］. Curr Opin Microbiol，1998，1(3):311

［2］ Holland H L. Microbial transformations ［J］. Curr Opin Chem Biol，1998，2(1):77

［3］ Bornscheuer U T， Pohl M. Improved biocatalysts by directed evolution and rational protein design ［J］. Curr Opin Chem Biol，2001，5(2):137

［4］ Kazlauskas R J. Molecular modeling and biocatalysis: explanations， predictions， limitations， and opportunities ［J］. Curr Opin Chem Biol，2000，4(1):81

［5］ Harris J L， Craik C S. Engineering enzyme specificity ［J］. Curr Opin Chem Biol，1998，2(1):127

［6］ Chartrain M， Salmon P M， Robinson D K， et al. Metabolic engineering and directed evolution for the production of pharmaceuticals ［J］. Curr Opin Chem Biol，2000，11(2):209

［7］ Johnson C R， Wells G W. Organic synthesis using biocatalytically generated intermediates ［J］. Curr Opin Chem Biol，1998，2(1):70

［8］ Zaka A. Industrial biocatalysis ［J］. Curr Opin Chem Biol，2001，5(2):130

［9］ Liese A， Filho M V. Production of fine chemicals using biocatalysis ［J］. Curr Opin Chem Biol，1999，10(6):595

［10］ Pathak T and Valdmann. Enzymes and protecting group chemistry ［J］. Curr Opin Chem Biol，1998，2(1):112

［11］ Ogawa J， Shimizu S. Microbial enzymes: new industrial applications from traditional screening methods ［J］. Trends Biotechnol，1999，17(1):13

［12］ Harvey A. Strategies for discovering drugs from previously unexplored natural products ［J］. Drug Discovery Today，2000，5(7):294

［13］ Nisbet L J， Moore M. Will natural products remain an important source of drug research for the future? ［J］. Curr Opin Chem Biol，1997，8(6):708

［14］ Wang Z， Zhao F， Hao X， et al. Microbial transformation of hydrophobic compound in cloud point system ［J］. J Mol Cataly B: Enzymatic，2004，27(4～6):147

［15］ 鄒膺，黃為一，戈梅，等. 分支桿菌Mycobacterium fortuitum HCCB 003Δ1脫氫酶的初步研究［J］. 工業(yè)微生物，2003，33(3)：33

［16］ 郝雪秦，許激揚(yáng)，陳代杰，等. 利用雙水相系統(tǒng)轉(zhuǎn)化雄甾1，4二烯3，17二酮的研究［J］. 藥物生物技術(shù)，2003，10(3)：169

［17］ 李瑩，戈梅，王曰

文等. 雄甾烯二酮轉(zhuǎn)化菌的誘變育種［J］. 中國醫(yī)藥工業(yè)雜志，2003，34(7)：322

［18］ 付磊，李瑩，王曰

文，等. 微生物轉(zhuǎn)化植物甾醇產(chǎn)物20羥基23，24二降膽4烯3酮的鑒定［J］. 藥學(xué)進(jìn)展，2004，28(4)：176

現(xiàn)代醫(yī)藥生物技術(shù)范文第2篇

關(guān)鍵詞:醫(yī)藥生物技術(shù);產(chǎn)業(yè)化;措施

近年來，醫(yī)藥生物產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展，為各行各業(yè)帶來了較為廣闊的發(fā)展空間，將生物技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，不僅使得醫(yī)藥生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，也使得其成為相對(duì)活躍的產(chǎn)業(yè)之一。雖然醫(yī)藥生物產(chǎn)業(yè)目前發(fā)展的態(tài)勢良好，但仍然存在著大大小小的問題，需要我們?nèi)ヌ剿骱徒鉀Q，才能使得醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)跨向一個(gè)更高的臺(tái)階。

1醫(yī)藥生物技術(shù)發(fā)展的總趨勢

從全球醫(yī)藥生物技術(shù)發(fā)展的狀況來看，生物技術(shù)在醫(yī)藥行業(yè)的運(yùn)用，正在引發(fā)著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重大變革。在2000年，全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的銷售額高達(dá)500多億美元，而醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的銷售額就占去了60%，實(shí)際上自90年代以后，全球生物技術(shù)藥品的銷售額以年均30%的速度增長著。

2我國醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r

我國的醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，相較國外的發(fā)展情況而言起步相對(duì)較晚，但是隨著國家在醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的支持力度的加大，使得醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)有了較快的發(fā)展，縮短了與西方先進(jìn)國家的差距，在全球醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)中占有了一席之地。

3我國醫(yī)藥生物技術(shù)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展所面臨的問題

隨著我國社會(huì)的不斷向前發(fā)展，醫(yī)藥生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)取得了很大的進(jìn)步，但是其發(fā)展過程中，不斷的涌現(xiàn)出了許多問題，如在醫(yī)藥生物技術(shù)領(lǐng)域的資金投入不足;生物醫(yī)藥產(chǎn)品的自主創(chuàng)新不足，產(chǎn)品的研發(fā)能力有限等問題，這些問題在很大程度上阻礙了我國醫(yī)藥生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)的更好發(fā)展。

3．1自主研發(fā)產(chǎn)品能力有限，創(chuàng)新性不足

在我國現(xiàn)有的生物技術(shù)藥物中，只有少數(shù)部分是自主研發(fā)，擁有產(chǎn)品的自主產(chǎn)權(quán)，而絕大部分則是依靠國外的醫(yī)藥生物技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)品的仿制，真正的自主創(chuàng)新其實(shí)很少，以至于出現(xiàn)藥品研制上的重復(fù)，藥品生產(chǎn)的過量等多種問題，再加上國內(nèi)缺乏對(duì)醫(yī)藥生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意識(shí)，使得部分的醫(yī)藥生物技術(shù)及產(chǎn)業(yè)的發(fā)展停滯不前，導(dǎo)致藥品生產(chǎn)企業(yè)之間的競爭壓力增大，企業(yè)的利潤不斷減少，嚴(yán)重的出現(xiàn)虧損現(xiàn)象，最終血本無歸。有的藥品生產(chǎn)商為了避免出現(xiàn)這種情況，選擇企業(yè)著重于仿制藥品的生產(chǎn)，因?yàn)榉轮扑幤房梢詼p少自主研發(fā)的資金投入，相對(duì)來說費(fèi)用較少，而且盈利較快，風(fēng)險(xiǎn)也就相對(duì)較低，這種思想的循環(huán)使得我國的醫(yī)藥生物技術(shù)難以實(shí)現(xiàn)突破性的創(chuàng)新。

3．2醫(yī)藥生物技術(shù)的研究成果難以轉(zhuǎn)化為醫(yī)藥產(chǎn)品

這些年經(jīng)過醫(yī)藥生物技術(shù)研究方面專業(yè)人才的努力，我國的醫(yī)藥生物技術(shù)在研究方面較以前取得了很大的進(jìn)展，但現(xiàn)實(shí)是很難將這種研究上的成果轉(zhuǎn)化為醫(yī)藥產(chǎn)品。

3．3在醫(yī)藥生物技術(shù)及產(chǎn)業(yè)的投資不足

從我國在醫(yī)藥技術(shù)研究中的投入資金來看，是遠(yuǎn)少于國外在醫(yī)藥領(lǐng)域的資金投入的，這也是為什么我國的醫(yī)藥生物技術(shù)的研究難有創(chuàng)新性的發(fā)展。醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)本就是高風(fēng)險(xiǎn)、高投資、高回報(bào)的產(chǎn)業(yè)，醫(yī)藥生物產(chǎn)業(yè)得不到充足的資金支持，勢必會(huì)阻礙其研發(fā)過程的進(jìn)展，從而影響我國醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

3．4我國醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模相對(duì)較小，競爭力較弱

隨著近些年我國醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展，涌現(xiàn)出了較多的生物制藥企業(yè)，但是這些企業(yè)普遍的特點(diǎn)就是規(guī)模較小，經(jīng)濟(jì)實(shí)力較弱，自主研發(fā)新產(chǎn)品的能力較低，因此在醫(yī)藥行業(yè)的國際競爭中的競爭能力較差，抗風(fēng)險(xiǎn)能力弱，這顯然對(duì)我國的醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展十分不利。

4解決我國醫(yī)藥生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)發(fā)展問題的措施

隨著經(jīng)濟(jì)、政治、文化、科技全球化趨勢的不斷增強(qiáng)，每個(gè)國家、各個(gè)行業(yè)都面臨著機(jī)遇與挑戰(zhàn)，對(duì)醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)來說也不例外。在競爭如此激烈的大環(huán)境中，要加快我國醫(yī)藥生物技術(shù)的自主研究與產(chǎn)業(yè)發(fā)展，可以采取以下措施:

4．1端正態(tài)度，客觀認(rèn)識(shí)到我國醫(yī)藥生物技術(shù)的發(fā)展與世界先進(jìn)國家的水平。

在擺正態(tài)度的同時(shí)，總結(jié)我國醫(yī)藥生物技術(shù)發(fā)展過程中的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，同時(shí)加強(qiáng)與先進(jìn)國家的交流，積極吸取、引進(jìn)國外的先進(jìn)醫(yī)藥生物技術(shù)，自主研發(fā)創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品，形成我們自己的國際競爭優(yōu)勢。

4．2加大在醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的資金投入。

從醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的性質(zhì)可以看出，想要實(shí)現(xiàn)我國醫(yī)藥生物技術(shù)及產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，就需要我們集中人力、物力、財(cái)力，加大在醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的投入，有重點(diǎn)、有針對(duì)性的扶持醫(yī)藥生物技術(shù)項(xiàng)目，提高我們的醫(yī)藥生物技術(shù)水平。同時(shí)，還應(yīng)該注重培養(yǎng)醫(yī)藥生物技術(shù)方面的專業(yè)人才，提高醫(yī)藥生物技術(shù)人才的專業(yè)素養(yǎng)，為我國醫(yī)藥生物技術(shù)的研究與發(fā)展注入新生力量。

4．3注重醫(yī)藥生物技術(shù)研究成果向產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化，實(shí)現(xiàn)上下游技術(shù)的完美銜接。

在加強(qiáng)醫(yī)藥生物技術(shù)的研究的同時(shí)，注重研究成果的轉(zhuǎn)化，建立好高校的醫(yī)藥生物技術(shù)研究和藥品生產(chǎn)企業(yè)的溝通、合作橋梁，實(shí)現(xiàn)雙方的完美銜接。

5結(jié)語

綜上所述，我國的醫(yī)藥生物技術(shù)的研究與產(chǎn)業(yè)發(fā)展取得了很大的進(jìn)步，雖然在這一過程中仍有些許問題有待解決，但是我國醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展仍然勢不可擋，相信在其未來的發(fā)展過程中，必將實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新性飛躍。

參考文獻(xiàn):

［1］田玲，張宏梁，孟群．我國醫(yī)藥生物技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略與措施［J］．中國生物工程雜志，2008，S1:331－335．

［2］茍仕金，茍鴻鷹．現(xiàn)代醫(yī)藥生物技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀與展望［J］．中國藥業(yè)，1998，02:12－14．

現(xiàn)代醫(yī)藥生物技術(shù)范文第3篇

【關(guān)鍵詞】 生物與健康產(chǎn)業(yè) 概念 內(nèi)涵

1 產(chǎn)業(yè)概念

以現(xiàn)代生物技術(shù)生產(chǎn)的產(chǎn)品及所形成的產(chǎn)業(yè)是國際上新興的產(chǎn)業(yè)，涉及現(xiàn)代生物技術(shù)本身所形成的產(chǎn)品、利用現(xiàn)代生物技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)培育的新產(chǎn)品，涉及傳統(tǒng)生物產(chǎn)業(yè)與現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)的內(nèi)涵差別、產(chǎn)業(yè)規(guī)模等諸多因素，至今國際上有關(guān)生物產(chǎn)業(yè)的定義尚無明確界定[1]。國家發(fā)改委在《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》的研究編制過程中，將生物產(chǎn)業(yè)定義為“將現(xiàn)代生物技術(shù)和生命科學(xué)應(yīng)用于生產(chǎn)以及應(yīng)用于經(jīng)濟(jì)社會(huì)各相關(guān)領(lǐng)域，為社會(huì)提供商品和服務(wù)的統(tǒng)稱，主要包括生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物能源、生物制造、生物環(huán)保等新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域”[2]。

生物與健康產(chǎn)業(yè)密切相關(guān)且互為交融。健康產(chǎn)業(yè)主要包括醫(yī)療保健服務(wù)業(yè)和醫(yī)療保健相關(guān)產(chǎn)業(yè)。醫(yī)療保健服務(wù)業(yè)由向公眾和個(gè)人提供預(yù)防、治療、護(hù)理、康復(fù)等醫(yī)療保健服務(wù)的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療保障組織組成。醫(yī)療保健相關(guān)產(chǎn)業(yè)包括老年護(hù)理、健康管理、醫(yī)療旅游、美容養(yǎng)生等延伸性保健服務(wù)，以及為醫(yī)療保健服務(wù)提品和支持的產(chǎn)業(yè)。

我國廣州、寧波等市根據(jù)區(qū)域產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)與經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展需求，將生物與健康確立戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)加以培育，為此，有必要探討生物與健康產(chǎn)業(yè)的概念與內(nèi)涵，依此調(diào)查產(chǎn)業(yè)的發(fā)展規(guī)模、水平、結(jié)構(gòu)等基本情況，及時(shí)為各部門制定政策、開展宏觀調(diào)控提供依據(jù)。

2 產(chǎn)業(yè)構(gòu)成

目前，國內(nèi)外關(guān)于生物與健康產(chǎn)業(yè)內(nèi)涵的理論研究成果不多[3]，我國相關(guān)的產(chǎn)業(yè)分類指導(dǎo)和統(tǒng)計(jì)管理等制度出臺(tái)相對(duì)滯后，導(dǎo)致國家的生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值通過參考國內(nèi)外材料估算的方法獲得[4]，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性差，甚至不能反映其中的核心產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的情況，國家亟須建立一套相關(guān)的政策體系。

2.1 國家產(chǎn)業(yè)政策

在產(chǎn)業(yè)構(gòu)成上，2011年11月，國家科技部《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》，明確指出我國現(xiàn)階段重點(diǎn)發(fā)展的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)包括生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物制造、生物能源和生物環(huán)保五大領(lǐng)域[5]。2012年12月，國務(wù)院《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，提出大力發(fā)展生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程、生物農(nóng)業(yè)、生物制造、生物能源、生物環(huán)保、生物服務(wù)七個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域[6]。然而上述文件對(duì)各領(lǐng)域的概念與內(nèi)涵并無明確闡述。2012年9月，國家發(fā)改委《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄（公開征求意見稿）》，其中生物產(chǎn)業(yè)包括生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物農(nóng)業(yè)、生物制造、生物服務(wù)、海洋生物六個(gè)小類和23個(gè)條目，初步勾畫了生物產(chǎn)業(yè)作為我國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的基本組成。

2.2 產(chǎn)業(yè)內(nèi)涵探索

全面準(zhǔn)確的產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)需要對(duì)產(chǎn)業(yè)內(nèi)各領(lǐng)域進(jìn)行細(xì)分與測算。2008年，國家發(fā)改委著手建立生物產(chǎn)業(yè)運(yùn)行監(jiān)測系統(tǒng)。2008年7月，該委召開“建立我國生物產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)體系研究課題”討論會(huì)，總結(jié)生物產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)試點(diǎn)工作，提出生物產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)體系主要包括生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物能源、生物制造、生物環(huán)保和生物服務(wù)六大塊內(nèi)容，討論完善我國生物產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)體系。2012年初，國家發(fā)改委、工信部等部門召開聯(lián)席會(huì)議，提交了《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)統(tǒng)計(jì)目錄》與《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)行業(yè)分類統(tǒng)計(jì)目錄》，對(duì)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)調(diào)查方法研究進(jìn)行論證，提出認(rèn)真做好生物產(chǎn)業(yè)等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢的監(jiān)測和分析，加強(qiáng)信息引導(dǎo)，采取多種形式利用數(shù)據(jù)資源，促進(jìn)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。然而，由于生物與健康產(chǎn)業(yè)涉及的技術(shù)領(lǐng)域非常廣泛，同時(shí)貫穿產(chǎn)業(yè)活動(dòng)中研發(fā)、生產(chǎn)、流通和服務(wù)等多個(gè)環(huán)節(jié)，隨著技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)分化和產(chǎn)業(yè)融合的不斷發(fā)展，該產(chǎn)業(yè)的子產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)性強(qiáng)、產(chǎn)業(yè)邊界模糊等特征日益凸顯，對(duì)產(chǎn)業(yè)的分類和統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)要求較高，相關(guān)的指導(dǎo)和管理政策一直未能出臺(tái)。

3 國內(nèi)部分省市相關(guān)政策

在國家尚未出臺(tái)統(tǒng)一的生物與健康產(chǎn)業(yè)相關(guān)分類和統(tǒng)計(jì)辦法的情況下，國內(nèi)各省市紛紛結(jié)合區(qū)域情況開展相關(guān)嘗試性工作，在為區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供決策依據(jù)的同時(shí)，也為國家相關(guān)政策的制定提供了參考。2011年12月，黑龍江開展全省生物產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)工作，將生物產(chǎn)業(yè)分為生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物制造、生物能源、生物環(huán)保五大領(lǐng)域，然而關(guān)于各領(lǐng)域的定義與具體范疇未見，由科技管理部門負(fù)責(zé)推進(jìn)。2010年，南寧市發(fā)改委委托南寧市統(tǒng)計(jì)局和廣西社科院開展生物產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)體系與產(chǎn)業(yè)指標(biāo)課題研究并于2011年3月通過了成果評(píng)審，界定了生物產(chǎn)業(yè)的統(tǒng)計(jì)范疇，提出了生物產(chǎn)業(yè)指標(biāo)體系及具體統(tǒng)計(jì)方法，但具體內(nèi)容未見。至2012年初，已有云南、四川等十多個(gè)省市初步設(shè)立了新興產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)指標(biāo)監(jiān)測體系，對(duì)生物產(chǎn)業(yè)等新興產(chǎn)業(yè)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，其中以云南省、江蘇省無錫市、浙江省寧波市對(duì)生物與健康產(chǎn)業(yè)的界定較為詳盡。

3.1 云南省跨越一、二、三產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)生物產(chǎn)業(yè)

云南省實(shí)施“生物經(jīng)濟(jì)強(qiáng)省”戰(zhàn)略，2007年4月，省發(fā)改委《云南省生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020）》，提出“生物產(chǎn)業(yè)（煙草產(chǎn)業(yè)除外）指的是從事生物產(chǎn)品研究開發(fā)、生產(chǎn)和生物技術(shù)服務(wù)的產(chǎn)業(yè)，包括：生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物制造（輕工、化工）、生物能源、生物服務(wù)業(yè)等。”2010年10月，云南省政府發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)辦公室《云南省生物產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)報(bào)表制度（試行）》，將生物產(chǎn)業(yè)界定為“指以生命科學(xué)理論和生物技術(shù)為基礎(chǔ)，結(jié)合信息學(xué)、系統(tǒng)科學(xué)、工程控制等理論和技術(shù)手段，通過對(duì)生物體開展研究并制造產(chǎn)品，或改造動(dòng)物、植物、微生物并使其具有所期望的品質(zhì)特性，為社會(huì)提供商品和服務(wù)的行業(yè)的統(tǒng)稱，包括生物農(nóng)業(yè)、生物林業(yè)、生物醫(yī)藥、生物能源、生物制造、生物環(huán)保、生物服務(wù)等領(lǐng)域。”該制度以《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類（GB/T4754-2002）》為依據(jù)設(shè)置云南省生物產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)指標(biāo)及口徑范圍，對(duì)生物產(chǎn)業(yè)的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、工業(yè)生產(chǎn)、產(chǎn)品銷售和利稅等情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，指標(biāo)體系涵蓋一、二、三產(chǎn)業(yè)。該制度將煙草產(chǎn)業(yè)納入生物農(nóng)業(yè)統(tǒng)計(jì)范疇，因?yàn)樵颇鲜∈俏覈钪匾⒁?guī)模最大的烤煙和卷煙生產(chǎn)基地，煙草種植業(yè)、卷煙工業(yè)是該省農(nóng)業(yè)和工業(yè)的重要組成部分。煙草產(chǎn)業(yè)是該省最具比較優(yōu)勢、最有特色的產(chǎn)業(yè)之一，是省財(cái)政的主要支柱，所創(chuàng)稅收自1988年起一直位居全省各產(chǎn)業(yè)之首，最高年份占全省70%。此外，煙草產(chǎn)業(yè)還促進(jìn)了其他相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，是該省的重要產(chǎn)業(yè)。2011年，云南省生物產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達(dá)4100億元，成為全省重要的支柱產(chǎn)業(yè)。但是，關(guān)于產(chǎn)值的具體構(gòu)成未見報(bào)道。

3.2 江蘇省無錫市分十大領(lǐng)域統(tǒng)計(jì)生物產(chǎn)業(yè)

2012年1月，無錫市統(tǒng)計(jì)局、發(fā)改委《無錫市新興產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)監(jiān)測制度（試行）》，對(duì)該市物聯(lián)網(wǎng)、節(jié)能環(huán)保、生物產(chǎn)業(yè)等十大新興產(chǎn)業(yè)開展統(tǒng)計(jì)監(jiān)測，該制度將生物產(chǎn)業(yè)界定為“包括生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)：主要是生物能源、生物工業(yè)、生物農(nóng)業(yè)、生物環(huán)保等新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)：是指以新技術(shù)、新工藝、新劑型、新裝備等的開發(fā)應(yīng)用為特征，是蘊(yùn)含巨大經(jīng)濟(jì)社會(huì)效益、最具廣闊發(fā)展前景的新興產(chǎn)業(yè)，主要包括生物技術(shù)藥、中藥、小分子藥物和醫(yī)療器械、生物試劑、醫(yī)用材料等。”在該制度的統(tǒng)計(jì)分類目錄中，將生物產(chǎn)業(yè)分為生物醫(yī)藥制造、生物藥品制造、中藥制造、醫(yī)療器械和醫(yī)用材料制造、生物工業(yè)產(chǎn)品制造、生物農(nóng)業(yè)產(chǎn)品制造、生物環(huán)保產(chǎn)品制造、生物能源產(chǎn)品制造、藥用包裝材料、其他十大領(lǐng)域，統(tǒng)計(jì)生物產(chǎn)業(yè)的總產(chǎn)值、新產(chǎn)品產(chǎn)值、主營業(yè)務(wù)收入和從業(yè)人員數(shù)。但是，對(duì)于各領(lǐng)域的具體統(tǒng)計(jì)范疇及其與《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》的關(guān)聯(lián)未見，由市科技局與市農(nóng)業(yè)委員會(huì)負(fù)責(zé)核定相關(guān)企業(yè)名錄并組織統(tǒng)計(jì)工作。無錫市發(fā)改委公布的新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展數(shù)據(jù)顯示，2012年1～10月該市生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值（營業(yè)收入）為252.75億元，同比增長9.1%。

3.3 浙江省寧波市采用匯總系數(shù)統(tǒng)計(jì)生命健康產(chǎn)業(yè)

2013年3月26日，寧波市統(tǒng)計(jì)局、市加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室《寧波市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)分類目錄（試行）》，以《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類（GB/T4754-2011）》為依據(jù)，根據(jù)具體類別與相關(guān)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的關(guān)聯(lián)度確定不同的統(tǒng)計(jì)匯總系數(shù)，對(duì)該市節(jié)能環(huán)保、生命健康、新能源、海洋高技術(shù)等八個(gè)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。其中，生命健康產(chǎn)業(yè)包括生物制品制造產(chǎn)業(yè)、生物工程設(shè)備制造產(chǎn)業(yè)、生物技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)三個(gè)子產(chǎn)業(yè)，下分十個(gè)領(lǐng)域。

4 生物與健康產(chǎn)業(yè)概念與內(nèi)涵

在我國現(xiàn)行的生物與健康產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)體系下，本文以國家產(chǎn)業(yè)政策為基礎(chǔ)，參考國內(nèi)各省市產(chǎn)業(yè)界定方法，將生物與健康產(chǎn)業(yè)界定如下：

4.1 產(chǎn)業(yè)概念

生物與健康產(chǎn)業(yè)是指以生命科學(xué)理論和生物技術(shù)為基礎(chǔ)向社會(huì)提供商品和服務(wù)的行業(yè)的統(tǒng)稱，包括生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物能源、生物環(huán)保、生物制造、生物醫(yī)學(xué)工程、生物技術(shù)服務(wù)、健康服務(wù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。

4.2 產(chǎn)業(yè)構(gòu)成

（1）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)：是指以現(xiàn)代生命科學(xué)理論為基礎(chǔ)，與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)合，利用生物體及其細(xì)胞、亞細(xì)胞和分子的組成部分或以其作為作用對(duì)象，結(jié)合工程學(xué)、信息學(xué)等手段開展研究及制造產(chǎn)品或改造動(dòng)物、植物、微生物等，并使其具有所期望的品質(zhì)、特性，進(jìn)而為社會(huì)提供商品和服務(wù)手段的綜合性技術(shù)體系，其內(nèi)涵包括生物醫(yī)藥產(chǎn)品研制、規(guī)模化生產(chǎn)和流通、服務(wù)等。該產(chǎn)業(yè)主要包括化學(xué)藥品原料制造、化學(xué)藥品制劑制造、中藥飲片加工、中成藥制造、生物及生化制品的制造、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造、醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造以及制藥專用設(shè)備制造[2]。

（2）生物農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)：是指運(yùn)用基因工程、發(fā)酵工程、酶工程以及分子育種等生物技術(shù)培育動(dòng)植物新品種，以及生產(chǎn)農(nóng)業(yè)投入品如生物農(nóng)藥、獸藥與疫苗、生物肥料以及生物農(nóng)用材料所形成的產(chǎn)業(yè)。該產(chǎn)業(yè)包括農(nóng)業(yè)生物種業(yè)、生物飼料、生物農(nóng)藥、生物肥料、生物疫苗等重點(diǎn)領(lǐng)域[7]。

（3）生物能源產(chǎn)業(yè)：生物能源是指由生物質(zhì)轉(zhuǎn)變而成的能源，是從能源作物、林業(yè)廢棄物和有機(jī)廢料等生物質(zhì)中產(chǎn)生的能源，包括來自樹木的木材能源和來自非木材的農(nóng)業(yè)作物的農(nóng)業(yè)能源，其中儲(chǔ)存著可用于產(chǎn)生電能、熱能、液體燃料及氣體燃料的化學(xué)能源。我國生物能源主要指利用淀粉、糖、動(dòng)植物油脂以及木質(zhì)纖維素為原料生產(chǎn)燃料乙醇、生物柴油、沼氣以及生物質(zhì)發(fā)電等[2]。

（4）生物環(huán)保產(chǎn)業(yè)：目前國際上尚無統(tǒng)一的界定，一般認(rèn)為凡是與生物技術(shù)結(jié)合，充分利用生物的特殊功能進(jìn)行生物凈化、生物修復(fù)、生物轉(zhuǎn)化和生物催化，從污染治理、清潔生產(chǎn)、能源開發(fā)到可再生資源利用，多層面、全方位地為解決工業(yè)和生活污染、農(nóng)業(yè)和農(nóng)村面源污染、荒漠化和海水污染等提供相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的行業(yè)，均屬于生物環(huán)保產(chǎn)業(yè)研究和應(yīng)用的范疇，也是其發(fā)展的趨勢和方向[2]。

（5）生物制造產(chǎn)業(yè)：包括采用微生物細(xì)胞、生物酶，以及基因工程、合成生物學(xué)和細(xì)胞融合為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)及以發(fā)酵和酶轉(zhuǎn)化為代表的近代生物技術(shù)成果形成的生物制造業(yè)，是以現(xiàn)代生物技術(shù)為基礎(chǔ)大規(guī)模生產(chǎn)人類所需基礎(chǔ)化學(xué)品與原料等的一種工業(yè)方式，廣泛應(yīng)用于化工、食品、制藥、造紙、紡織、采礦、能源以及環(huán)境保護(hù)等許多重要領(lǐng)域[2]。

（6）生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)：是指運(yùn)用綜合工程學(xué)、生物學(xué)和醫(yī)學(xué)的理論和方法，提供生物醫(yī)學(xué)材料制品、（生物）人工器官、醫(yī)學(xué)影像和診斷設(shè)備、醫(yī)學(xué)電子儀器和監(jiān)護(hù)裝置、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療設(shè)備、醫(yī)學(xué)信息技術(shù)、康復(fù)工程技術(shù)和裝置、組織工程等產(chǎn)品研制、規(guī)模化生產(chǎn)和流通、服務(wù)的產(chǎn)業(yè)。

（7）生物技術(shù)服務(wù)業(yè)：是指以現(xiàn)代生物技術(shù)與其他要素為支撐，通過生物技術(shù)的研究、創(chuàng)新、應(yīng)用、轉(zhuǎn)化、轉(zhuǎn)移、擴(kuò)散，形成完整的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)鏈的服務(wù)活動(dòng)的總和，是一種創(chuàng)造和傳播生物技術(shù)知識(shí)，提供、應(yīng)用生物技術(shù)知識(shí)服務(wù)的產(chǎn)業(yè)體系[2]。

（8）健康服務(wù)業(yè)：是指以現(xiàn)代或傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)技術(shù)為主要支撐，以醫(yī)療服務(wù)、健康理療、康復(fù)調(diào)理、生殖護(hù)理、健康管理為主體的，為人類健康服務(wù)的綜合性體系。

參考文獻(xiàn)：

[1]李學(xué)勇.中國生物產(chǎn)業(yè)調(diào)研報(bào)告[M].北京：中央文獻(xiàn)出版社，2004.

[2]北京生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告編輯委員會(huì).啟航2009北京生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告[M].北京：科學(xué)出版社，2009.

[3]伍業(yè)鋒，劉建平.生物產(chǎn)業(yè)的界定及統(tǒng)計(jì)制度方法初探[J].統(tǒng)計(jì)與決策，2011，（20）：35.

[4]龍九尊.專家呼吁建立戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)體系[N].科學(xué)時(shí)報(bào)，2010-9-13（B1）.

[5]科學(xué)技術(shù)部.“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃（國科發(fā)社〔2011〕 588號(hào)）[Z].北京：2011.

現(xiàn)代醫(yī)藥生物技術(shù)范文第4篇

論文關(guān)鍵詞：生物技術(shù)產(chǎn)業(yè),產(chǎn)業(yè)化,創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資

全國政協(xié)人口資源環(huán)境委員會(huì)副主任江澤慧2010年6月2日向中國證券報(bào)記者透露，由國家發(fā)改委牽頭制定的生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃將于6月上報(bào)國務(wù)院。近年來，我國采取了一系列措施加大對(duì)生物技術(shù)創(chuàng)新和生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持力度，包括出臺(tái)了《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》，組織實(shí)施生物技術(shù)創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化和加強(qiáng)國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)等。2009年6月國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》，明確提出加快把生物產(chǎn)業(yè)培育成高技術(shù)的支柱產(chǎn)業(yè)和國家的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。

一、發(fā)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)重大意義，它已經(jīng)成為許多國家應(yīng)對(duì)金融危機(jī)戰(zhàn)略措施。

各國紛紛制訂生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，專項(xiàng)政策，成立專門機(jī)構(gòu)，加速培養(yǎng)和吸引人才，大幅度增加對(duì)生物技術(shù)研究和產(chǎn)業(yè)化的投入，引導(dǎo)社會(huì)資源投入生物產(chǎn)業(yè)，促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)在知識(shí)密集區(qū)域集聚化發(fā)展，努力搶占21世紀(jì)國際經(jīng)濟(jì)技術(shù)競爭制高點(diǎn)。

二、世界生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

（一）生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)已經(jīng)進(jìn)入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化階段

現(xiàn)代生物技術(shù)首先應(yīng)用于醫(yī)藥和農(nóng)業(yè)領(lǐng)域，生物醫(yī)藥業(yè)、生物農(nóng)業(yè)快速增長。以生物醫(yī)藥為例，全球范圍內(nèi)正在研制的2000多種生物藥物80%已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，批準(zhǔn)了6000多例轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物進(jìn)行試驗(yàn)，批準(zhǔn)生產(chǎn)的轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物已達(dá)100多種。由于生物制藥科技含量極高，受宏觀經(jīng)濟(jì)基本面的影響較小，消費(fèi)剛性特點(diǎn)明顯，且價(jià)格穩(wěn)定，盈利能力高于社會(huì)平均利潤率，上世紀(jì)90年代以來，全球生物藥品銷售額以年均30%以上的速度增長，大大高于全球醫(yī)藥行業(yè)年均不到10%的增長速度。

（二）生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)將成為繼信息產(chǎn)業(yè)之后世界經(jīng)濟(jì)中又一個(gè)規(guī)模巨大的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。

近十年來，全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的銷售額約每五年翻一番，許多國家生物產(chǎn)業(yè)銷售額增長率高達(dá)25%-30%，遠(yuǎn)高于全球經(jīng)濟(jì)增長率。預(yù)計(jì)到2020年，生物醫(yī)藥占全球藥品的比重將超過1/3，生物質(zhì)能源占世界能源消費(fèi)的比重將達(dá)到5%左右，生物基材料將替代10%-20%的化學(xué)材料。繼信息產(chǎn)業(yè)之后，生物產(chǎn)業(yè)將逐漸成為未來全球經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的又一重要推動(dòng)力。

三、我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

（一）我國生物技術(shù)與發(fā)達(dá)國家差距相對(duì)較小，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)初具規(guī)模，在發(fā)展中國家中總體水平處于領(lǐng)先地位

近年來，我國生命科學(xué)與生物技術(shù)研究取得了長足的進(jìn)步，在后基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、干細(xì)胞等生命科學(xué)領(lǐng)域具有較高的研究水平，在雜交水稻、轉(zhuǎn)基因棉花等生物育種領(lǐng)域具有一定的優(yōu)勢。在我國，生物制藥產(chǎn)業(yè)也呈現(xiàn)出蓬勃的發(fā)展態(tài)勢，在1999年到2008年的10年間，生物制藥子行業(yè)年均銷售增長率為22%，而醫(yī)藥工業(yè)為19%，生物制藥產(chǎn)業(yè)的銷售規(guī)模雖然僅為整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的10%，但成長速度要明顯快于醫(yī)藥工業(yè)的整體水平。另外，生物技術(shù)棉花種植面積已經(jīng)超過6100萬畝，生物農(nóng)藥年生產(chǎn)總量達(dá)到12萬噸，燃料乙醇生產(chǎn)能力幾近140萬噸。目前我國的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在發(fā)展中國家中總體水平處于領(lǐng)先地位。

（二）發(fā)展中面臨的問題

1、生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力薄弱

生物技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化程度低，生物科技成果轉(zhuǎn)化率低，以生物醫(yī)藥為例，迄今為止，我國生產(chǎn)的中藥以外的醫(yī)藥產(chǎn)品，自主發(fā)明的不足3%。國內(nèi)有6千多家的醫(yī)藥企業(yè)，普遍缺乏自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，企業(yè)產(chǎn)品趨同，毫無國際競爭力可言。工程化研究開發(fā)薄弱，生物醫(yī)藥中上游技術(shù)比國際先進(jìn)水平落后三至五年，而下游工程技術(shù)則至少落后十五年以上。

2、融資困局亟待打破。

發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)的社會(huì)效益遠(yuǎn)高于產(chǎn)業(yè)自身的直接經(jīng)濟(jì)效益。當(dāng)前，我國生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物能源、生物基材料等一批新興產(chǎn)業(yè)群體正在迅速形成。這是一個(gè)好的趨勢，需要進(jìn)行正確引導(dǎo)和扶持，特別是加快建立有利于產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的投融資環(huán)境、市場環(huán)境，完善轉(zhuǎn)基因生物安全管理等有關(guān)法律法規(guī)，解決新興生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的融資困難、產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展滯后、初期成本高等突出問題。

3、缺乏生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的高端人才。

生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展對(duì)人才的要求極其嚴(yán)格，目前在我國從事生物技術(shù)研究和產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營的從業(yè)者素質(zhì)參差不齊，整體素質(zhì)不高，既懂技術(shù)又懂經(jīng)營的高素質(zhì)人才十分稀缺，難以適應(yīng)我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的需要。

四、發(fā)展之路

（一）建立生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)基金

美國的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)從上個(gè)世紀(jì)70年代起步以來，始終是全球生物科技的領(lǐng)跑者，其生物技術(shù)公司數(shù)量占全球總數(shù)的1／3。分析美國這方面的成功經(jīng)驗(yàn)，除了人才、技術(shù)、設(shè)備、研發(fā)能力、體制等等因素之外，美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)之所以能得到迅速發(fā)展的一個(gè)很重要方面是，美國無論是政府還是私營投資機(jī)構(gòu)對(duì)這個(gè)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的連續(xù)多年來的巨大投資。可見風(fēng)險(xiǎn)投資對(duì)一國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展可謂至關(guān)重要。

我國目前的風(fēng)險(xiǎn)投資以政府為引導(dǎo)，以國有資本投資為主體。即資金來源主要集中于政府財(cái)政專項(xiàng)撥款和金融機(jī)構(gòu)貸款。這種特點(diǎn)不可避免地導(dǎo)致了現(xiàn)行風(fēng)險(xiǎn)投資資金的低效率與盲目性，因此改革我國現(xiàn)行的風(fēng)險(xiǎn)投資體制已迫在眉睫。政府部門應(yīng)當(dāng)制定優(yōu)惠政策，拓展生物技術(shù)企業(yè)高風(fēng)險(xiǎn)時(shí)期的資金來源，調(diào)動(dòng)社會(huì)資金支持生物技術(shù)企業(yè)的發(fā)展，通過多種渠道拓寬生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)基金的資金來源，規(guī)范和發(fā)展資本市場，吸引民間投資，大力發(fā)展創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資，推動(dòng)貸款擔(dān)保機(jī)構(gòu)發(fā)展，形成以民間資本和民間投資機(jī)構(gòu)為主體的多元化投資主體和投資結(jié)構(gòu)。

（二）加強(qiáng)國際合作

近年來，除了美國是傳統(tǒng)的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)強(qiáng)國，加拿大的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)也迅速增長，目前它已經(jīng)發(fā)展成該國的第二大高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，加拿大生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的成長速度是西方七國平均增速的四倍。北美已經(jīng)形成了世界生物產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)頭羊。盡管歐洲生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)近年來也取得了長足的進(jìn)步，但與北美相比，雙方的差距仍然非常大。為了縮小差距，近年來歐洲生物技術(shù)企業(yè)通過行業(yè)內(nèi)結(jié)盟和建立戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，形成優(yōu)勢互補(bǔ)，充分利用別人創(chuàng)造的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)，達(dá)到迅速擴(kuò)大經(jīng)營規(guī)模，增加收入，占領(lǐng)市場等目的。

與北美相比，我們的差距則更大，據(jù)介紹，我國在生物技術(shù)的某些方面與國際先進(jìn)水平的差距只有5年，而產(chǎn)業(yè)化差距卻達(dá)15年。以生物制藥為例，目前中國作為世界第七大的醫(yī)藥市場，對(duì)全球醫(yī)藥市場的影響巨大，2007年的全國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷售總額是6392.69億元人民幣，到2010年，中國將躍居世界第五大醫(yī)藥市場，但即使是這樣一個(gè)增長潛力巨大的市場，生物醫(yī)藥只占其中業(yè)務(wù)的一小部分，目前我國一年生物藥品的銷售額還不如美國一家中等生物制藥公司的年產(chǎn)值。生物醫(yī)藥由于具有特異性強(qiáng)、準(zhǔn)確率高等特點(diǎn)，能進(jìn)行研究的領(lǐng)域還有很多，只是中國的生物醫(yī)藥仍處于產(chǎn)業(yè)階段的初期，需要很長的時(shí)間進(jìn)行培養(yǎng)。也就是說，在中國需要等待一些生物技術(shù)的研發(fā)成功需要再等上五到十年，研發(fā)成功后又會(huì)遇到資金的再投入及產(chǎn)業(yè)化的難題。

因此，最好最快的方法是加強(qiáng)國際合作，將北美乃至歐洲的成熟科研成果引入中國，同時(shí)引入國外成熟的產(chǎn)業(yè)基金，在中國落戶后將其迅速規(guī)模化和產(chǎn)業(yè)化，創(chuàng)造利潤后會(huì)有充足的人力和物力投入到國內(nèi)生物技術(shù)的科研和開發(fā)上面，使生物技術(shù)的星星之火，可以燎原。

參考資料

【1】2006年生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況及2007年政策建議【z】.國家發(fā)改委高技術(shù)產(chǎn)業(yè)司，2007年

現(xiàn)代醫(yī)藥生物技術(shù)范文第5篇

    1 生物經(jīng)濟(jì)及其發(fā)展趨勢

    生物經(jīng)濟(jì)是以生命科學(xué)與生物技術(shù)研究開發(fā)與應(yīng)用為基礎(chǔ)的、建立在生物技術(shù)產(chǎn)品和產(chǎn)業(yè)之上的經(jīng)濟(jì)形態(tài),是在農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)、工業(yè)經(jīng)濟(jì)、信息經(jīng)濟(jì)充分發(fā)展基礎(chǔ)上產(chǎn)生的一種新的經(jīng)濟(jì)形態(tài)。生物經(jīng)濟(jì)的概念最早是在2000年5月由美國管理咨詢專家斯坦?戴維斯和克里斯托弗?邁耶[1]提出,但其作為一種新的經(jīng)濟(jì)形態(tài)出現(xiàn)則要更早一些,它是伴隨著現(xiàn)代生物技術(shù)而產(chǎn)生和發(fā)展起來的。現(xiàn)代生物技術(shù)從誕生開始就顯現(xiàn)出其巨大的應(yīng)用價(jià)值和商業(yè)前景,并被迅速、廣泛地運(yùn)用于農(nóng)業(yè)、醫(yī)藥、能源和環(huán)境保護(hù)等領(lǐng)域,這直接促成了生物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。近年來,隨著以基因組研究為代表的生物科技新理論和新技術(shù)的飛速發(fā)展,以及這些技術(shù)運(yùn)用深度和范圍的擴(kuò)大,未來生物經(jīng)濟(jì)將表現(xiàn)出以下幾個(gè)發(fā)展趨勢:

    1.1 生物技術(shù)相關(guān)產(chǎn)業(yè)飛速發(fā)展,生物經(jīng)濟(jì)時(shí)代即將到來

    生物經(jīng)濟(jì)時(shí)代來臨的明顯特征是與生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)及其相關(guān)產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展。近10年來,全球生物產(chǎn)業(yè)的銷售額約每5年翻一番,許多國家生物產(chǎn)業(yè)銷售額年增長率高達(dá)25%~30%,約是全球經(jīng)濟(jì)增長率的10倍。2005年,全球公開上市的生物技術(shù)公司的營業(yè)收入達(dá)到631億美元,生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)[2]。目前,全球生物藥品銷售額達(dá)到600多億美元,在整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)的比重從1995年的不及4%迅速上升到11%;全球轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物種植面積達(dá)到9 000萬公頃,10年間增長了50倍。全球范圍內(nèi)正在研制的2 000多種生物藥物中,有80%已進(jìn)入臨床試驗(yàn),6 000多例轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物經(jīng)批準(zhǔn)正在試驗(yàn)。因此,美國《時(shí)代》周刊于2000年5月22日撰文指出,我們現(xiàn)在正處在信息經(jīng)濟(jì)時(shí)代的中期,從開始到完成它大約將持續(xù)75~80年的時(shí)間,到2020年代結(jié)束。接著,人們將迎來下一個(gè)經(jīng)濟(jì)時(shí)代:生物經(jīng)濟(jì)時(shí)代,生物經(jīng)濟(jì)將產(chǎn)生10倍于信息經(jīng)濟(jì)的規(guī)模[1]。

    1.2 生物技術(shù)運(yùn)用的深度和廣度不斷擴(kuò)大,生物經(jīng)濟(jì)的范圍和影響日益增大

    隨著生物技術(shù)在越來越多的行業(yè)中發(fā)揮著越來越主要的作用,生物經(jīng)濟(jì)的范圍和影響日益增大。目前,生物技術(shù)的應(yīng)用已遍及農(nóng)業(yè)食品、醫(yī)藥衛(wèi)生、化工環(huán)保、資源能源、海洋開發(fā)等各個(gè)領(lǐng)域,顯示了它對(duì)解決人類所面臨的食物、健康、資源、能源、環(huán)境等重大問題所產(chǎn)生的巨大作用與潛力。而未來還將在如下領(lǐng)域發(fā)揮巨大作用:①農(nóng)業(yè)生物技術(shù)將推動(dòng)“第2次”綠色革命,為消除世界“糧食鴻溝”提供技術(shù)可能;②醫(yī)藥生物技術(shù)推動(dòng)第4次醫(yī)學(xué)革命,人均壽命將進(jìn)一步提高;③工業(yè)生物技術(shù)將推進(jìn)“綠色制造”,發(fā)展綠色GDP;④能源生物技術(shù)將使生物可再生能源替代化石能源,緩解能源短缺壓力;⑤環(huán)境生物技術(shù)將為“再造秀美山川”提供技術(shù)支撐,促進(jìn)循環(huán)經(jīng)濟(jì)發(fā)展;⑥海洋生物產(chǎn)業(yè)逐漸興起,促進(jìn)海洋經(jīng)濟(jì)的發(fā)展;⑦生物技術(shù)將在保障國家安全、防御生物恐怖威脅中發(fā)揮不可替代的作用。

    2 世界各國生物經(jīng)濟(jì)的政策選擇

    鑒于生物經(jīng)濟(jì)有巨大的發(fā)展?jié)摿?世界各國政府都高度重視本國生物經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,越來越明確了生物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)在國家經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展中的重要作用及潛力,紛紛確立生物經(jīng)濟(jì)的戰(zhàn)略地位,并制定了一系列的優(yōu)惠政策,來推動(dòng)生物經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。

    2.1 確立生物經(jīng)濟(jì)的戰(zhàn)略地位,列入未來重要發(fā)展規(guī)劃

    日本成立了以首相為首的生物技術(shù)戰(zhàn)略理事會(huì),并于2005年頒布了生物技術(shù)戰(zhàn)略大綱,詳細(xì)闡述了具體的重點(diǎn)戰(zhàn)略和實(shí)施計(jì)劃,其中還包括一些已經(jīng)列入政府重點(diǎn)開發(fā)項(xiàng)目的具體計(jì)劃,如國立癌癥中心及國立循環(huán)器官疾病中心,旨在提高在檢測解析儀器的研發(fā)以及生物信息學(xué)領(lǐng)域的國際競爭力,針對(duì)相關(guān)疾病開展蛋白質(zhì)組研究計(jì)劃。印度是亞洲高科技產(chǎn)業(yè)取得迅速發(fā)展的國家,在軟件產(chǎn)業(yè)獲得飛速發(fā)展的同時(shí),已深刻地認(rèn)識(shí)到生物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)生的巨大潛力,并把生物經(jīng)濟(jì)作為未來高科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要支點(diǎn)。2005年3月,印度政府公布了《國家生物技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略》草案,提出了未來10年印度生物技術(shù)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展的國家目標(biāo)和政策措施。在人力資源開發(fā)、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、發(fā)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)及貿(mào)易、生物技術(shù)園及孵化器、法規(guī)建設(shè)和科學(xué)普及等方面提出了戰(zhàn)略目標(biāo)和具體的政策措施。

    2.2 設(shè)立高規(guī)格全局性的領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)

    日本在制造業(yè)中崛起,在信息時(shí)代相對(duì)比較落后,因此政府決定在生物經(jīng)濟(jì)時(shí)代再創(chuàng)輝煌,提出了“生物產(chǎn)業(yè)立國”戰(zhàn)略,并將生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為日本的四大新興產(chǎn)業(yè),同時(shí)成立了以首相為首的“生物技術(shù)戰(zhàn)略理事會(huì)”;印度政府成立了世界第1個(gè)生物技術(shù)部;馬來西亞建立了生物技術(shù)與產(chǎn)業(yè)聯(lián)合會(huì),由副總統(tǒng)擔(dān)任主席;泰國政府成立了“國家生物技術(shù)委員會(huì)”,由總理擔(dān)任委員會(huì)主席;美國白宮和國會(huì)成立了專門生物技術(shù)委員會(huì)來領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)全國的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè),委員會(huì)制定生物科技發(fā)展宏觀戰(zhàn)略和規(guī)劃,同時(shí)負(fù)責(zé)跟蹤生物技術(shù)的發(fā)展,并研究制定相應(yīng)的財(cái)政預(yù)算、管理法規(guī)以及稅收政策來促進(jìn)生物技術(shù)的發(fā)展。

    2.3 加大對(duì)生物經(jīng)濟(jì)的資金支持

    生物經(jīng)濟(jì)作為現(xiàn)代高科技產(chǎn)業(yè),具有高投入、高收益、高風(fēng)險(xiǎn)的明顯特征。無論是前期的技術(shù)研發(fā),還是產(chǎn)品生產(chǎn)和市場推廣都需要極大的投入資金。為了解決生物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)高密度的資金需求,世界各國紛紛采取了各種舉措,來建立多元化的投融資渠道,加大對(duì)生物經(jīng)濟(jì)的資金支持。最主要的措施是加大對(duì)基礎(chǔ)研究的資金支持以及建立較為完善的風(fēng)險(xiǎn)投資制度。

    2.3.1 加大對(duì)技術(shù)基礎(chǔ)研究的支持力度

    生物經(jīng)濟(jì)作為一種高度技術(shù)依賴型經(jīng)濟(jì),生命科學(xué)和生物技術(shù)基礎(chǔ)研究是維系其發(fā)展的基本動(dòng)力。歐美國家在生物經(jīng)濟(jì)的發(fā)展中都不遺余力地加大對(duì)基礎(chǔ)科學(xué)的研究,使得他們?cè)谏锝?jīng)濟(jì)領(lǐng)域始終保持著領(lǐng)先地位。美國是世界生物經(jīng)濟(jì)第1強(qiáng)國,同時(shí)也是世界生命科學(xué)研發(fā)的第1強(qiáng)國。對(duì)基礎(chǔ)研究強(qiáng)有力的支持保證了美國在這一領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。2003年,美國生命科學(xué)與生物技術(shù)研發(fā)經(jīng)費(fèi)已高達(dá)380億美元,同年美國總統(tǒng)布什還提出了“生物盾牌計(jì)劃”,撥款60億美元支持生物反恐研究。美國在生命科學(xué)領(lǐng)域的研發(fā)投入已經(jīng)占據(jù)了其基礎(chǔ)研究總投入的49%。其它發(fā)達(dá)國家為了在生物經(jīng)濟(jì)浪潮中獲得先機(jī),也紛紛加大了對(duì)生物技術(shù)基礎(chǔ)研究的投入,歐盟科技發(fā)展第6個(gè)框架計(jì)劃將46%的研發(fā)經(jīng)費(fèi)用于生物技術(shù)及其相關(guān)領(lǐng)域。2001年,德國生物科技產(chǎn)業(yè)的科研經(jīng)費(fèi)為12.28億歐元,大于其銷售額,比2000年增加了71%。2004年,聯(lián)邦教研部對(duì)生物技術(shù)的項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)增加了14.5%。隨著這項(xiàng)投資的增加,德國基因研究的經(jīng)費(fèi)僅次于美國[3]。而亞洲各國盡管對(duì)生物技術(shù)的研究起步較晚,近年來對(duì)其的研究投入也在大幅增加。例如,日本政府于2002年開始逐步加強(qiáng)了對(duì)生物技術(shù)方面的研究投入,并計(jì)劃今后5年內(nèi)將科研預(yù)算增加1倍,達(dá)到8 800億日元。印度政府長期以來一直注重加大對(duì)生物技術(shù)研發(fā)的資金支持,2002-2003年度的研究預(yù)算為23.56億盧比,在隨后5年的預(yù)算計(jì)劃中,聯(lián)邦政府研究經(jīng)費(fèi)投入將達(dá)到208億盧比[4]。加大基礎(chǔ)研發(fā)的另一重要舉措是吸引和增加社會(huì)資本的投入。美國政府采取了一系列優(yōu)惠政策來刺激社會(huì)投資,如減免高技術(shù)產(chǎn)品投資稅、高技術(shù)公司公司稅、財(cái)產(chǎn)稅、工商稅等。目前,以大公司為代表的民間高技術(shù)研究投資總額已經(jīng)超過了政府資助,在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展中發(fā)揮著越來越重要的作用。

    2.3.2 構(gòu)建順暢的融資渠道

    由于生物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)具有很強(qiáng)的風(fēng)險(xiǎn)性,這在很大程度上阻礙了社會(huì)資本對(duì)其進(jìn)行投資。為了擴(kuò)大生物產(chǎn)業(yè)的融資渠道,鼓勵(lì)風(fēng)險(xiǎn)投資已經(jīng)成為各國通行的重要舉措。(1)政府引導(dǎo)和鼓勵(lì)風(fēng)險(xiǎn)投資進(jìn)入生物經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域。在風(fēng)險(xiǎn)投資最為發(fā)達(dá)的美國,政府通過各種政策積極引導(dǎo)資金投入生物產(chǎn)業(yè)。2003年,美國生物科技投資占美國風(fēng)險(xiǎn)投資總額的12.5%;2004年,這一比例增至13.5%,明顯呈現(xiàn)出快速增長的態(tài)勢[3]。美國風(fēng)險(xiǎn)投資對(duì)生物產(chǎn)業(yè)的高投入,極大地促進(jìn)了美國生物產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展。2002年,印度最大的風(fēng)險(xiǎn)投資商ICICI風(fēng)險(xiǎn)資金管 理 公 司 宣 布 成 立 生 物 技 術(shù) 孵 化 基 金,資 金3 200萬美元,現(xiàn)在已完成多項(xiàng)投資[4]。(2)政府投資設(shè)立科技創(chuàng)新基金。1998年,英國財(cái)政部建立了3個(gè)用于支持生物技術(shù)等高技術(shù)中小企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)資本基金,這些基金提供的資本為2.4億英鎊。印度政府正在籌建一個(gè)10億盧比的生物技術(shù)投資促進(jìn)基金,由工業(yè)發(fā)展銀行、生物技術(shù)部、發(fā)展銀行和生物技術(shù)聯(lián)盟有限公司等共同參與組建。德國聯(lián)邦教研部和聯(lián)邦經(jīng)濟(jì)技術(shù)部于2001年聯(lián)合推出“面向小型技術(shù)企業(yè)的投資”計(jì)劃(BTU),籌集了30億歐元,用以滿足小型技術(shù)企業(yè)創(chuàng)業(yè)初期的特殊需要[5]。

    2.4 制定和完善一系列保護(hù)和鼓勵(lì)生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展的法律和政策

    2.4.1 稅收優(yōu)惠

    美國各州采取多種稅收優(yōu)惠手段來刺激生物經(jīng)濟(jì)的發(fā)展:銷售和使用稅減免或延期,減免或允許企業(yè)延期支付購買R&D及生產(chǎn)資料產(chǎn)生的消費(fèi)稅或使用稅,鼓勵(lì)企業(yè)增加R&D投入;投資稅收信貸,生物企業(yè)投資現(xiàn)代 化 生 產(chǎn) 線 時(shí) 的 稅 收 可 以 抵 扣 購 買 計(jì) 算 機(jī) 等R&D設(shè)備時(shí)的消費(fèi)稅和財(cái)產(chǎn)稅;資本所得稅減免,投資者在售賣股票后繼續(xù)投資生物企業(yè)上市公司至少一年,部分州允許投資者緩交投資所得稅;R&D稅收信貸,允許企業(yè)將其R&D費(fèi)用的一定比例用于稅收抵扣[6]。英國政府新出臺(tái)了稅制改革。為了鼓勵(lì)風(fēng)險(xiǎn)投資,英國政府對(duì)小型高技術(shù)企業(yè)的投資減免了20%的公司稅;同時(shí)還引入針對(duì)中小企業(yè)的研究開發(fā)稅務(wù)信貸,年研究開發(fā)投入超過5萬英鎊以上的企業(yè)可以享受150%的研究開發(fā)費(fèi)用免稅;對(duì)研究開發(fā)投入很大但沒有盈利的新企業(yè),其研究開發(fā)投入的80%可以作為信貸累積減免稅收,等企業(yè)盈利后再從利潤中扣除[7]。