制藥工程的現狀

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制藥工程的現狀范文第1篇

關鍵詞：建筑工程；質量檢測；重要性

中圖分類號：TU198 文獻標識碼： A

前言

建筑業作為國民經濟的支柱性產業，它的發展與壯大直接影響到國民經濟的發展質量。建筑工程質量檢測是建筑業的一個重要組成部分，但是，長期以來并沒有引起人們的足夠重視，工程質量事故屢屢發生。在一次次慘痛的教訓面前，人們的質量意識不斷提高，建筑工程質量檢測工作逐步被人們所重視。

一、建筑工程質量檢測行業現狀

建設工程質量檢測行業的發展與改革開放有直接關系，近三十年來,建設工程質量檢測行業規模由小到大，工作類型由單一到綜合，檢測市場化概念已經形成,從只能檢驗砂石、水泥、磚瓦、鋼材發展到市政工程材料、地基基礎檢測、主體結構檢測、幕墻檢測、鋼結構檢測、建筑工程結構可靠性檢測、建筑節能檢測、室內環境檢測、建筑智能檢測。建筑企業試驗室屬于第一方試驗室，即企業為了保證自身承包的工程質量而設立的試驗室，由于其自身性質很大程度上限制了他們的發展，使其在經濟實力、檢測能力、規模和技術力量等環節處于劣勢，在檢測市場所占分額很小。這種情況正在改變, 企業的試驗室正在逐步分離出來, 成立具有獨立法人資格的檢測機構。但是長期處在政策保護下，相比其他檢測單位效率低下，技術水平不高，服務意識差，自身競爭能力差。這種情況是我們國家特有的, 各級監督機構設立的建筑工程質量檢測機構還或多或少的在代替政府行使一部分政府職能。

二、建筑工程質量檢測的重要性

建設工程投資大、影響廣、涉及各行業，工程質量關系到人民的生產生活安全，努力提高我國工程建設質量的總體水平成為當務之急。當前，一方面正在展開的各項工程建設中，確實存在著這樣那樣的問題，甚至有駭人聽聞的垮樓塌橋的質量安全事故發生；另一方面，時常會有工程質量的舉報、投訴等，都引起了有關部門的高度重視。當發生質量事故或接到舉報時，質監部門不僅會到現場進行調查取證、與有關方面溝通或召開專家論證會，也往往會通過進行試驗檢測對工程質量做進一步的判斷。因此，質量檢測工作在工程質量管理中的作用是非常重要。

三、建筑工程質量檢測的具體實施

鑒于建筑工程質量對國民生活的重要性，國家建筑行業制定了相關的國家標準，省標，行業標準等。規范了建筑行業，使建筑行業得到健康有序的發展，對于未經正規程序建成的和使用過程出現質量問題的建筑，國家還專門出臺了《民用建筑可靠性鑒定標準》、《工業建筑可靠性鑒定標準》，使得以上問題得以有依據的解決，也對有質量問題的建筑的鑒定和處理提供了依據。結構檢測工作包括的內容比較多，一般有建筑主體的沉降觀測、基坑觀測、混凝土強度檢測、結構材料的力學性能檢測、結構的抗震構造措施檢測、結構構件尺寸檢測、樓板厚度檢測、鋼筋位置及直徑檢測、鋼筋保護層檢測、后錨構件的抗拔試驗、鋼管混凝土的超聲測缺試驗、結構性能荷載檢測、鋼結構的防腐涂層及焊縫質量檢測等。

四、建筑工程質量檢測的技術支持

建筑行業與其他行業相似，在有相關的國標、省標、行標的前提下，檢測過程所需要的技術支持也是必不可少的，否則，我們所說的質量控制也將成為空談。如建筑主體結構的檢測，以前由于技術落后及從業人員的專業素質不高，例如混凝土強度、鋼筋配置、鋼筋保護層厚度、建筑原料氯離子含量等，這幾個在主體起控制作用的因素一直得不到有效的檢測或者檢測過程對建筑主體的破壞很大。隨著專業人員技能的提高、儀器設備的發展及新型設備的引進使用，現階段工程質量的檢測得到了質的飛躍，大大的提高了檢測數據的準確值，同時也減少了對主體的破壞。例如鋼筋配置的檢測，之前由于技術手段落后，往往需要鑿開混凝土進行檢測，現階段新型的鋼筋探測儀并不需要通過鑿開混凝土，就可以檢測鋼筋的配置情況；混凝土強度檢測，之前一直沿用的是抽取芯樣進行抗壓試驗從而確定混凝土的強度值，對結構本身破壞較大，因此，混凝土無損檢測方法越來越受重視，如超聲法、超聲-回彈綜合法、后裝拔出法、剪壓法、貫入法，這些無損檢測方法在實際運用過程逐步完善和修正，也得到越來越多人的肯定和認同。

五、建筑工程質量檢測對工程施工的啟示

鑒于建筑工程的特殊性，建筑物建成之后整體性強，檢測后如出現質量問題，修復及加固處理等補救措施繁瑣復雜，效果也比不上在施工過程嚴格控制施工質量來得好。因此，嚴格落實施工質量的管理，確保各項工作的全面落實,加強施工單位自身的質量意識，建立質量保證體系，就顯得異常重要。在施工準備階段組織了相關人員，制定詳細的規章制度和獎罰措施,特別是制定保證工程質量的《建筑工程質量檢測管理獎罰措施》。具體地說，對于工程施工而言，其質量的管理控制主要表現在材料質量和工序質量兩個方面：

1、在材料質量管理上，對進場的材料以及配件等詳細的核對相關資料，并且在監理的監督之下，對材料的數量、規格、類型進行確認，之后才進人現場。而對于不符合工程條件的材料，一律予以退回。

2、在工序質量管理上，加強施工中操作過程質量的檢查及監督，監理單位對質量進行有效核查，全程實施技術質量檢測，使施工質量滿足技術規范要求。同時，在質量檢測員保證技術交底全面的情況下，進行工序的施工。

六、加強建筑工程質量檢測控制的一些方法

1、提高量控制人員的自身素質

質量控制人員是質量控制工作的直接執行者。他們的自身素質無可辯駁的會影響到質量控制工作的質量。就目前來看，大多數的質控人員自身的職業素質都不過關，相應的質控經驗也不足，無法及時的發現施工現場存在的安全隱患，也不能對出現的質量問題做出合理的處理措施。因此，必須通過技能培訓、職業再教育等手段提高質量控制人員的素質。

2、改善質量控制的工作條件

做到這一點就需要：要配置專業的質控人員和先進的技術裝備。領導層要對質控工作給予足夠的重視。各方都要嚴密地配合質控工作。

3、加強施工質量控制的監督管理

可以通過以下幾個方面加強工程建設過程中質量控制的監督管理工作：提高監管人員的自身素質和質量控制監管意識。對監管人員進行普法教育，使其了解相關的法律法規。明確問責制度，任何因而導致重大施工過程質量問題的監管人員必須承擔相應的法律責任。

結語

質量是建筑工程的生命，沒有質量就沒有一切。建筑工程質量的形成是一個有序的系統過程，它涉及到建設單位、監理單位、勘察設計單位和施工單位。高質量的工程產品是上述各方協同工作的結果。本文運用質量管理的理論知識，從質量、質量管理的定義入手，采用調查研究、理論和實際相結合的方法，對建筑工程質量進行了較全面、深入、系統的研究，分析了影響建筑工程質量的因素，提出對建筑工程質量應實行全過程質量管理，即全過程質量管理。

參考文獻

[1]. 賈志強.施工過程中的質量控制分析[J].才智.2011(20)

[2]. 林仁輝.建筑工程施工質量優化管理探究[J].科技傳播.2010(20)

[3]. 李小輝.論建筑工程測量的重要性[J].科技傳播.2010(13)

制藥工程的現狀范文第2篇

1.1《制藥工程原理》課程現狀

有些采用“制藥工程原理與設備”，“制藥工程原理與設備”存在同名，主題內容不同，各科交叉重復的現象。目前針對制藥工程專業的教材有劉落憲主編的《中藥制藥工程原理與設備》，王志祥主編的《制藥工程原理與設備》，袁其朋主編的《制藥工程原理與設備》，姚日升主編的《制藥工程原理與設備》。這些具有“藥”味，但劉落憲主編的《中藥制藥工程原理與設備》的重點是中藥制藥，對于制藥工程專業缺乏通用性，王志祥主編的《制藥工程原理與設備》在化工單元操作的基礎上增加了制藥化工領域的新技術和新設備。姚日升主編的《制藥工程原理與設備》以《化工原理》為基礎，內容涵蓋“三藥合一”的知識點，涉及到制藥工程類課程化工原理，藥物制劑，化學制藥工藝學，藥廠車間設施規劃及藥事管理和GMP規范。王志祥主編的《制藥工程原理與設備》以化工原理為基礎，但袁其朋主編的《制藥工程原理與設備》，介紹的是制藥工程的原理與制藥設備。內容涉及制藥工業的各個環節，包括化學制藥、生物制藥、中藥和天然藥、制藥分離、制劑工程、藥品包裝、藥品質量控制等。同為《制藥工程原理與設備》內容卻大相徑庭，出現在短學時《化工原理》后又開設王志祥主編以化工單元操作為主要內容的《制藥工程原理與設備》的現象。教學實踐還發現《制藥工程原理與設備》的一些章節內容如制劑、質量控制等都與制藥工程專業其他課程有重復現象。

1.2整體設置教學內容，加強教師之間的協作

課程之間內容重復影響學生學習的效率和積極性，CDIO工程教育注重整個專業的系統改革。CDIO的標準3:集成化課程設置，強調突出課程之間的關聯性，圍繞專業目標進行系統設計，從而避免不必要的重復，使關聯的課程共同支持專業目標，使學生掌握各門課程知識之間的聯系，并用于解決綜合的問題。不同性質高校制藥工程專業課程設置側重點不同，培養從事藥品制造，新工藝、新設備、新品種的開發、放大和設計人才為目標時相同的。所以制藥工程原理不能獨立，需要教師之間的協作，在制定培養方案時整體考慮設置本專業課程及課程內容、課時。對于制藥工程不同專業方向(化學制藥、生物制藥、中藥制藥)的側重點不同，但基本包括制藥反應工程、制藥分離工程和制劑工程技術，在理論教學中采取寬口徑的方式，通過項目實踐來體現側重點的不同。制藥工程原理與設備包括制藥反應(發酵、提取工程)、制藥分離、制劑三部分，制藥分離包含制藥過程涉及的典型單元操作，貫穿其中的流體流動、傳質、傳熱是固體制劑單元操作如粉碎、混合、制粒、壓片等的理論基礎。負責不同課程的教師應相互協作，探討，整體考慮各部分的內容，明晰知識之間的銜接與延伸，避免內容重復，在缺乏合適的教材情況下宜結合教材《化工原理》、《制藥分離工程》、《制藥化工原理》和《藥物制劑及設備》等合理安排內容及課時。

2知識與能力的關聯

CDIO工程教育標準1強調理論與實踐、知識與能力的結合。CDIO工程教育要求獲得專業知識的同時培養個人自身的能力、團隊協作能力。知識必須與工程項目掛鉤，制藥工程原理的基本理論必須和實際制藥過程結合起來。知識與能力的關聯要求項目具有實踐性，考核方式多樣性。

2.1項目的選擇

傳統的化工原理課程設計主要是針對精餾和換熱器的設計，畢業設計題目相似程度高，缺乏創新性。制藥工程原理作為二級項目，項目的選擇要以教學內容與企業實際為依據，適合制藥工程專業特點。項目來源可以是企業合作項目，教師科研項目，學生參加的創新、競賽項目，如制藥工程設計大賽，創新創業等。學生主動提出或參與的項目更能激發學生的積極性和創造性。有助于實現讓學生以主動的、實踐的的方式學習工程。項目采取嵌套法，大項目包含小項目，二級項目和三級項目具有延續性。有助于實現讓學生以課程之間有機聯系的方式學習工程。大小項目體現不同要求，包括關鍵設備的設計，其他設備的選型。

2.2以提高能力為目標的評價

CDIO強調的不是內容而是能力，CDIO能力本位的教學觀貫穿課程設置和教學實踐的全過程，如何確保能力評價過程的合理性和有效性?CDIO培養大綱將工程畢業生的能力分為工程基礎知識、個人能力、人際團隊能力和工程系統能力四個層面，大綱要求以綜合的培養方式使學生在這四個層面達到預定目標。這四個層面的能力不是相互獨立的。工程基礎知識重在應用，體現在構思、設計、實現和運作每個過程，工程系統能力作為一種工程素養貫穿于構思、設計、實現和運作整個過程，個人能力和人際團隊能力體現在個人和團隊的表達和表現，包括完成項目的材料(包括設計說明書、圖紙和產品等)呈現和口頭、肢體表達。合理而有效的評價方式應是綜合的、多樣性的、有針對性的。評價應該貫穿項目的全過程，而不是最終的答辯。具體考核中包含的環節有階段性的匯報，小組間互評，改進后專家審核，申請答辯。答辯環節包含團隊展示，整體展示和負責項目中不同內容部分的個人展示，指導老師提問，旁觀的學生提問，項目組學生向答辯專家提出自己在完成項目過程中的問題。一個寬松的環境有利于學生表達自己的思想和意見，實現提高能力的目標，而不是任務式的完成項目。

3師生關聯，環境關聯，加強教師的CDIO能力

改變項目組織形式，重視團隊建設，一般的課程設計按學號分組，或學生自由組合，一個好的團隊要使團隊中每個成員發揮個性特長，使團隊最優化。改變原來課程設計一成不變教師出題的套路，有利于教學相長，增強教師CDIO能力。高校青年教師普遍存在工程經驗缺乏的問題，因此參與企業項目，邀請企業工程師參與指導有利于提高師生的工程素養。宣傳CDIO工程教育模式，使作為主體的學生了解CDIO教育理念，通過明確學生學習目標營造學習環境。同時提供教學實踐環境，即方便實施項目的教師和學生們查閱資料，討論，制作等的場所和方便使用設備的的機制。

4結語

制藥工程的現狀范文第3篇

關鍵詞： 生物制藥產業 發展態勢 思考

中圖分類號：F426.72 文獻標識碼：A 文章編號：1672-3791（2015）03（c）-0224-01

伴隨著生物技術的改進和提高，以抗體工程和細胞工程產品為主體的生物制藥產業進入了快速發展的關鍵期，演變為當今社會最為活躍的領域行業，為經濟發展做出了重大貢獻。生物制藥產業在應對器官移植、糖尿病、尿毒癥、心肌梗死等重要病癥方面有自己獨到的技術，在蛋白質組實驗研究逐步深入的基礎上，獲得了更大的突破性發展空間。

1 我國生物制藥產業發展現狀

我國生物制藥產業起步較晚，技術不成熟、產業體系不完整、管理方式較為傳統，與發達國家相比仍有一定的差距，但是經歷了20多年的發展取得了重大成果：不斷研發出新的生物制藥產業研究成果，呈現出持續上升的趨勢；生物制藥作為生物技術產業結構的重點領域，其所帶來的銷售額不斷突破新高，其中蛋白藥物、生物疫苗等具備很好的發展前景，與人類疾病相連的切合點愈見明朗；應用生物技術研發的新藥逐漸在藥品研發市場中成為主流，所占比重越來越大。

2 我國生物制藥產業發展面臨的問題

2.1 科技創新不足

與國際上的西方發達國家擁有的大型生物制藥企業相比，我國生物制藥企業研發費用在整個企業支付費用中的比例偏低，使得生物制藥產業發展缺乏后勁動力。同時由于長時間缺乏對于知識產權和專利權的保護意識，使得大量生物技術流失或者被同行非法利用，阻礙了生物技術的進一步發展。由于技術因素的制約和高端人才的缺乏，我國在治療性生物藥物、生物疫苗等領域仍然停留在試驗階段，真正可用于臨床和實際治療的技術可謂鳳毛麟角。

2.2 產業體系不完善

由于缺乏統一的政策管理和約束，我國企業對于國外的醫藥產品進入壁壘偏低造成生產過剩，增加了市場風險。醫藥企業集中程度低，不足以提供充足的技術輸出資金，而競爭力較弱。部分企業為了追求利益，會涉足其他領域的產業；部分企業管理者由于素質偏低，而在某個新概念上停滯不前，耗費人力、物力、財力。

3 我國生物制藥產業的發展趨勢

3.1 哺乳動物細胞表達的生物技術藥物所占比重越來越大

在2000年后FDA批準生物技術創新藥物中，銷售額位于前10名的有多達8個為哺乳動物細胞表達的產品，其銷售業績也非常驚人。近年來在中國生物制藥產業中國家對哺乳細胞表達的生物技術藥物的市場準入條件放寬，借以促進此技術在生物制藥工程中的應用。

4 促進生物制藥產業發展的建議

4.1 加強技術上的創新

在研發技術上進行革新將是提升生物制藥產業核心競爭力的和核心舉措，擁有獨一無二的競爭優勢。綜合運用計算機技術、納米技術、生物技術等現代技術和設備，開發具備新效能、新品質的藥物。同時軟件技術、信息技術等對客戶信息進行整理和維護，對藥物程序進行全程控制和管理，確保安全、順暢。

4.2 充分利用內外背景因素

生物制藥產業要想獲得持續性發展，需要時刻關注國家宏觀政策的變動，進行適時調整，使企業保持與時俱進，體現時代特色；同時要加強對高科技人才的培養，注重對知識產權的保護，拓寬企業融資渠道，進行合理的戰略聯盟；加之嚴格控制藥品質量標準，提高藥物原料的質量，旨在研發出有益于人類健康的藥物，為人類造福。

5 結語

生物技術將成為21世紀活躍在科技領域最璀璨的明珠，生物技術制藥行業前景非常廣闊，全球的藥物有一半是生物合成的，尤其是針對分子量大，結構較復雜的藥物，其比化學合成法更為簡單有效，并且節約成本。生物技術藥物在治療艾滋病、貧血、血友病、糖尿病、心力衰竭、癌癥發育不良、囊性纖維變性和比較罕見的遺傳性疾病上都展現了其優勢。生物技術制藥必將為解決人類的疑難雜癥，減輕人類痛苦和壓力，保護環境，彌補資源短缺做出自己的貢獻。目前我國生物醫藥產業已獲得長足發展，生物類的外包公司已成為一個非常具有潛力的行業。蛋白質工程等也為生物制藥開辟了新的發展道路，將展現出新的發展姿態，為人類的健康保駕護航。

參考文獻

[1] 胡顯文，陳惠鵬，湯仲明，等.生物制藥的現狀和未來（二）：發展趨勢與希望[J].產業發展，2005，25（1）：86-93.

[2] 張蕊，田澎.生物制藥產業現狀分析及我國企業的發展戰略[J].工業工程與管理，2005（5）.

[3] 文淑美.全球生物制藥產業發展態勢[J].產業發展，2006，26（1）：92-96.

制藥工程的現狀范文第4篇

 

關鍵詞：藥品生物技術專業；社會調研；職業崗位；職業能力

 

近年來，全球生物醫藥產業呈現出跨越式發展態勢，以30%左右的年均增幅成為全球增長最快的經濟門類[1]。“十二五”以來，我國生物產業復合增長率達到15%以上，2015年產業規模超過3.5萬億元，在部分領域與發達國家水平相當，甚至具備一定優勢[2]。

 

2013年，徐州市生物醫藥產業實現規模以上工業總產值416億元，僅次于泰州（625億元），占全省1/7以上，位居全省第二[3]。2016年全市規模以上生物技術和新醫藥產業實現產值924.2億元、增長15.6%。2017年徐州市頒布了《關于促進生物醫藥產業發展的實施方案》，《方案》指出未來幾年我市將深入實施推進產業集約集聚發展，推進提升產業創新能力，培育一批優質企業，力爭通過三年時間，到“十三五”末，全市生物醫藥產業要突破1500億元[4]。

 

高等職業教育主要目標就是培養管理、生產、建設和服務一線的高層次技術技能人才，服務區域經濟發展[5]。藥品生物技術專業應該與時俱進，緊跟時代的步伐，不斷的革新優化，以適應日新月異的生物醫藥產業。為了配合學院的藥品生物技術專業的人才培養方案的調整優化，提高人才培養質量，更好的服務以徐州為中心的淮海經濟區區域經濟發展，藥品生物技術教學團隊對淮海經濟區的生物制藥企業進行詳盡的調研。

 

1指導思想

 

以《國家中長期教育改革和發展規劃綱要（2010-2020年）》、《中國制造2025》、《江蘇省“十三五”規劃綱要》為指導，以淮海經濟區和江蘇省生物制藥產業為依托，以徐州市、連云港市等城市生物制藥產業對高職人才需求以及就業崗位對知識、技能和素質需求為內容，以江蘇省及淮海經濟區生物制藥行業協會、制藥企業、一線工程師及技術人員、藥店、藥房、藥物研發部門和機構、藥品生物技術專業畢業生及實習的學生為對象，以科學的方法為工具，從而獲得大量的有關企業對藥品生物技術專業的要求和建議第一手資料。在分析歸納總結資料的基礎上，探索藥品生物技術專業人才培養方案的優化和教學改革，緊貼市場提高人才培養質量。

 

2調研的對象、內容和方法

 

2.1調研對象

 

本次主要調研了淮海經濟區及江蘇省的主要生物制藥企業、行業協會、知名連鎖藥店、醫院藥房等，主要調研了相關的專家、企業的高管、一線的工程師和技術人員、科研人員、藥店的店長、藥房的主管和我們的畢業生以及實習生。共調研制藥企業30余家，專業人員50多人，畢業生30多人，實習生40多人。主要調研的企業見表1。

 

2.2調研內容

 

主要調研生物制藥行業的生產現狀、未來發展趨勢；生物制藥企業的職業崗位需求以及職業崗位對專業知識、能力和素質要求；藥店、藥房的職業崗位需求及職業崗位對專業知識、技能和素質的要求；科研機構、科研院所的職業崗位需求及職業崗位對專業知識、技能和素質的要求；個人創新、創業所需的專業知識、技能和素質的要求；行業、企業、藥房、藥店等藥品生物技術專業畢業生及實習生的意見及建議，對人才培養的意見和建議；藥品生物技術專業的畢業生和實習生對學校教育的意見和建議。

 

2.3調研方法

 

2.1.1直接訪談法

 

通過預約和行業專家、企業的負責人、一線工程師等直接面對面的交流，獲取第一手直接的資料。

 

2.1.2電話訪談法

 

通過打電話的方式，對相關人員訪談調研。了解生物制藥行業的用人狀況，人員流動情況等。

 

2.1.3問卷調查法

 

設計紙質和電子的調查問卷，包括：專業調查表（學生版）、畢業生跟蹤調查問卷（學生版）、專業對口企業情況調查表、畢業生跟蹤調查問卷（用人單位版），通過郵遞的方式或E-mail形式郵寄給調研單位，然后收集整理。

 

2.1.4QQ調查法

 

利用藥品生物技術專科2012級、2013級、2014級、2015級班級QQ群和校企合作理事會QQ群，對畢業學生進行跟蹤，隨時掌握學生在企業的工作狀況，收集學生在工作中的問題，以及聽取企業對畢業生的評價。

 

2.1.5網上調查法

 

利用中國醫藥生物技術協會網、中國生化制藥工業協會網、中國醫藥商業協會網、醫藥英才網、中國制藥產業鏈網等知名網站，了解生物制藥行業發展現狀及未來發展趨勢、人才需求信息、職業崗位信息及職業崗位能力要求。

 

3調研結果與分析

 

3.1生物制藥專業就業崗位分析

 

通過各種方式對藥品生物技術專業社會需求進行社會調研，獲得了大量的第一手資料。企業對藥品生物技術專業需求的主要工作崗位、崗位職責及能力要求見表2。調研的結果見圖1，各個生物制藥企業對一線的技術技能型員工需求量最大，占所有需求崗位的35.2%，其次是生物藥品銷售員占24.3%，接下來是質量檢測員占14.8%，再接下來是研發助理占6.6%，其它占15.6%。從調研結果來看，藥品生物技術專業人才培養目標定位是準確的，生物制藥企業對高職學生的需求最多是生產一線的技術技能型人才，對專業知識扎實、思維活躍的研發助理需求量較少。

 

3.2企業對藥品生物技術專業畢業生的整體素質要求

 

對調研材料分析，可以發現生物制藥企業對藥品生物技術專業畢業生整體素質要求包括責任心、團隊精神、溝通能力、表達能力、創新能力等。其中責任心占20.80%，在畢業生素質中比例最高，調研中企業的負責人認為生物制藥工作是非常嚴謹和精確的，這對畢業生的責任心要求非常高，稍有差池就會造成非常嚴重的后果。對和我們專業合作密切的企業的負責人如江蘇萬邦生化醫藥股份有限公司、正大天晴藥業集團股份有限公司等認為我們的畢業生責任心很高，很符合企業的需要。排在第二位的學習能力17.40%，企業普遍認為制藥專業畢業生應有足夠的責任心，專業知識和能力欠缺一點關系不大，但是一定要有非常好的學習能力，這樣才能不斷進步。其次是團隊合作精神占畢業生整體素質的14.30%，生物制藥生產過程一個團隊相互協作來完成的，這就需要畢業生有大局意識整體意識。調研中還發現企業對畢業生素質有創新能力的要求，占畢業生素質的9.80%，一些企業負責人認為畢業生工作2-3年后，對自己的工作應該能夠創造性的發揮，這樣有利于企業的發展壯大。

3.3企業對藥品生物技術專業畢業生的專業能力要求

 

企業對藥品生物技術專業畢業生的專業技能要求主要包括：上游工程技術（單克隆抗體技術、細胞融合技術、PCR技術、基因操作技術、菌種的選育技術、菌種保藏技術、培養基優化技術等）；中游工程技術（細胞發酵技術、微生物發酵技術、培養基及設備滅菌技術、發酵放大技術等）；下游工程技術（生物分離純化技術、藥物制劑技術、藥物檢測技術等）。通過調研發現，學生選擇傳統的微生物發酵、藥物制劑等崗位較少，更多的學生選擇了基因工程技術、細胞融合技術等現代生物技術崗位。這從一個側面反映出現代生物制藥企業正在發生劇烈的變革，從傳統的微生物發酵技術向現代生物技術制藥轉變，這也要求我們在制定人才培養方案時要緊貼市場需要，不能因循守舊。

 

3.4企業對藥品生物技術專業畢業生的知識要求

 

調研發現，企業和畢業生對學校的課程中生物化學、生物發酵技術、生物制藥工藝學、生物藥物分離純化技術、生物藥物檢測技術等課程對工作崗位幫助非常大，占調查比例的78.6%。分析化學、微生物與免疫、酶工程技術、藥物制劑技術等課程也比較重要，占調查比例的56.3%。接下來，實用藥物學基礎、藥事管理與法規、藥物化學、藥物儲存與養護等課程，占調查比例的28.3%。

 

4調研的結果對藥品生物技術專業人才培養方案制定的啟示

 

通過對淮海經濟區及江蘇省生物制藥行業調研，我們對生物制藥行業的現狀及未來發展趨勢和生物制藥企業的職業崗位需求以及職業崗位所需的知識、技能都有一個清晰的認識，對藥品生物技術專業人才培養方案的修訂和教學改革具有重要的指導意義。

 

4.1人才培養方案的制定，應以市場為導向

 

通過調研發現現有的人才培養方案和市場脫節，培養的學生不適應生物制藥企業的生產，所以我們在修訂人才培養方案，應以市場為導向，走“產學創用融合”的路線。

 

4.1人才培養方案的制定，應以能力為本位

 

企業對人才的需求是以能力為衡量標準，所以藥品生物技術專業人才培養方案的修訂也應以能力為本位，特別是實踐動手能力。企業希望縮短畢業生就業的適應期，我們在制定人才培養方案時可以和企業一起制定，讓企業參與到人才培養方案的制定中，使學校和企業對人才培養無縫對接。

 

4.2人才培養方案的制定，應加大學生創新能力的培養

 

調研發現很多企業特別是現代的生物技術制藥企業對學生的創新能力要求較高，要求學生在完成現有的崗位職能外還需要學生具有創新的思維和創新能力。這也完全符合國家發展現狀，國家正在大力的提倡“萬眾創新、大眾創業”，總書記指出：“人才是創新的根基，創新驅動實質上是人才驅動。”

 

參考文獻：

 

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[6]曹正明.生物制藥技術專業調研報告[J].職業，2014（10）：77-78.

制藥工程的現狀范文第5篇

隨著我國社會經濟的發展，我國藥品生產能力不斷提升。對于藥品企業而言，不僅要引進先進的制藥設備，還要建立完善的管理系統，保證制藥質量，為企業創造良好的信譽和效益。因此，本文針對制藥設備管理系統構建展開論述。

關鍵詞：

制藥設備；管理系統；構建

在企業制藥過程中，相應的制藥設備在很大程度上決定著制藥的質量和性能。并且隨著我國藥品生產質量管理規范的推行，為藥品制造提供了嚴格的行業規范，也為制藥設備提出了詳細規定。在制藥設備的設計、選型、安裝過程中，要滿足相應的規范標準。同時在制藥過程中，要做好清洗、消毒和滅菌工作，加強對設備的保養和維護，避免對藥品造成污染[1]。因此，對于制藥企業而言，為了提升藥品品質，就要提升制藥設備的性能，對生產過程進行嚴格的控制，提升設備綜合利用率，不斷延長設備壽命，構建完善的管理系統，為制藥企業創造更多的經濟利潤。因此，本文針對制藥設備管理系統構架和集成問題展開論述。

1制藥設備管理系統構建背景

隨著我國制藥行業的迅速發展，給當前制藥企業提出了更高的要求和標準，需要制藥企業建立完善的設備管理系統，加強對設備的管理，改善生產設備的性能，延長設備的壽命，為制藥企業創造更多的經濟效益[2]。

1.1制藥設備管理難度很大

在制藥企業發展過程中，由于還沒有建立完善的制藥設備管理標準，導致在實際生產管理過程中，很難找到相應的依據，無法在管理中應用先進的應用技術和信息資源[3]。當前的制藥設備種類繁多，結構復雜，而且市場競爭日益激烈，從而導致設備管理組織變得十分復雜，大大增加了設備管理的難度。在制藥設備管理過程中，要結合實際設備管理的規模，分析管理現狀，從而消除潛在的矛盾。另外，在制藥設備管理系統中，很容易受到周圍環境的影響，存在很多不可預測性，需要管理人員進行提前的預測，做好制藥設備管理工作。

1.2制藥設備管理系統的內容

對于制藥設備管理系統而言，在實際應用過程中，涵蓋各方面的內容，管理過程比較復雜。因此，大大加重了設備管理系統的任務，需要不斷降低設備管理維護運行開支，提升設備使用率。隨著系統功能的不斷完善，對制藥設備管理系統提出了更為嚴格的標準，要求企業不斷推廣GMP標準管理[4]，不斷解決在實際生產和管理過程中存在的問題，控制好藥品生產流程等，而這就需要系統管理人員進行深入的研究和分析。

1.3設備系統構建目標

對于制藥企業而言，制藥設備決定著企業的經濟效率，對制藥企業發展發揮著重要作用。根據當前制藥企業發展的現狀，為了滿足當前藥品市場發展的需要，要對制藥設備管理系統的構架和集成有一個全面的了解，明確系統設立目標，做好制藥設備運行管理[5]。通常情況下，制藥設備系統構架和集成目標主要包括以下幾個方面：①對管理系統而言，要能夠全面客觀地反映制藥設備的運行信息，為做好GMP能力評定提供重要的參考依據，并且能夠做好設備檢修和故障處理工作，保證設備始終保持良好的狀態；②要結合系統運行情況，不斷提升制藥設備的生產能力和生產效率，有效降低企業投入的生產成本，不斷延長設備的壽命；③要提升制藥設備管理系統預測的準確性，能夠對設備運行情況進行科學的分析，控制好生產的各個環節，保證滿足生產需要，提升工作效率[6]。

2制藥設備系統管理體系構建

2.1制藥設備系統管理體系

隨著計算機信息技術的發展，制藥設備管理信息系統得以不斷完善，并且在不同的發展時期，形成了不同的理論。對制藥設備壽命周期而言，主要包括規劃和維修工程。其中，規劃工程主要選擇最優的投資方案，采用科學的決策，提升設備投資的經濟性，為以后設備采購和選型提供重要的參考依據。維修工程主要分析制藥設備出現故障的規律和方式，主要依據設備診斷學、修理學及網絡技術，來解決設備維修問題，其理論基礎就是故障物理學。隨著科學技術的發展，制藥設備性能不斷完善，企業生產效率不斷提升，設備管理逐漸朝著現代化和規范化的方向發展，實現了設備管理的集成化、網絡化、智能化。設備維修的專業化和規范化，設備要素的市場化，都給當前制藥企業發展提出了更高的要求和標準，也給制藥企業帶來了發展的機遇和挑戰。

2.2制藥設備管理系統功能結構

為了發揮制藥設備管理系統的重要作用，就要明確制藥設備管理系統功能結構，明確企業設備管理需求，做好系統工程架設設計和集成。隨著藥品行業不斷規范化，有的藥品生產企業依然采用傳統的設備管理模式，難以滿足我國社會主義市場經濟快速發展的需要。在實際生產過程中，由于藥品企業生產不規范，需要進行大修和停產，給企業帶來巨大的經濟損失。并且在設備維護流程上，依然采用傳統的管理方式，導致管理水平低下，降低了生產效率，給企業帶來不小的經濟損失。在制定工作計劃的過程中缺乏實效性，無法及時有效地搜集反饋信息，并且提供數據準確性較差，數據后期統計分析不科學，都給企業生產管理帶來了不利的影響，不能從根本上提升設備維護管理水平[7]。在實際管理過程中，藥品的生產維護要結合藥品企業實際生產情況，控制好每一個生產步驟。第一，要做好設備管理信息化基礎工作，廣泛搜集制藥設備、故障及工具的相關信息，然后進行匯總。第二，要做好相關資料的搜集和整理，建立藥品企業設備系統的維修模型，為決策階段提供重要的參考數據。第三，要不斷完善預防性維修體系結構，充分利用計算機輔助系統，不斷提升設備利用率，降低投入成本，自動生成維護工單，并且通過對維護工單的管控，從而加強預防性維護體系的管理，幫助藥品生產企業提供最佳的維修決策，促進藥品生產企業的長遠發展。

2.3系統功能構架設計與集成

為了做好制藥設計管理系統構架與集成，在實際研究過程中，要分析企業管理部門的組織形式，加強對制藥設備的管理與維護，根據制藥設備管理的現狀，提出相應的建議。現針對系統設計和集成的總目標展開論述。第一，在實際生產過程中，藥品制造企業要建立設備信息管理平臺，完成對設備驗證、使用、維護及故障管理等工作。第二，在提升設備利用率的過程中，要不斷深入挖掘設備生產的潛力，最大限度地減少設備停機時間，降低設備物耗損失，為企業創造更多的經濟效益。第三，在實際管理過程中，采用動態的管理方式，不斷規范設備管理標準，減少維修次數和維護成本，不斷延長設備使用壽命。第四，要加強對管理維護人員的培訓，提升維修人員的工作效率，不斷優化資源配置，降低企業的維護運營成本[8]。以下針對系統內部各個子系統展開論述。一是系統管理子系統，主要包括系統窗口模塊、系統數據安全模塊、用戶權限管理模塊、系統幫助模塊、查詢輸出模塊以及數據備份、恢復及清空模塊等。二是資產管理子系統，主要包括設備建檔模塊、配件管理模塊、拆舊數據模塊及設備報廢模塊。資產管理子系統是整個設備管理系統的基礎，需要加強對企業和設備維護資源信息進行管理。三是設備GMP能力管理子系統，具體包括凈化功能模塊、安全保護功能模塊、結構設計模塊及公用工程配套模塊。四是驗證管理子系統，主要包括設計、安全、運行及性能確認模塊。五是使用和維護管理子系統，具體包括設備清潔模塊、設備維護檢查模塊。在這個子系統中，主要為了保證設備正常運行，要采用先進的維護技術，提升設備性能，提升設備使用效益。六是管理子系統，主要包括任務模塊、設計模塊及組織崗位模塊，從而保證制藥設備能夠正常運轉，有效防止設備與人、環境之間出現雙向污染的情況。七是故障管理子系統。設備保障信息模塊主要保存利用故障樹分析法和故障模式影響分析法的數據，從而為設備維護提供借鑒和幫助。其中，維修數據分析模塊就是分析維修性的數據模式，然后從現有設備管理信息中提取相應的維修參數，從而為企業制定維修決策提供借鑒和參考。維修計劃模塊是故障管理關鍵系統，能夠為維修決策模塊提供維修優化模型。在實際應用過程中，維修決策模塊有效實現了對設備保養、專修的智能化管理[9]。而在維修工作管理模塊中，主要記錄日常維修工作的情況，在很大程度上實現了在線的實時管理。

3結語

在藥品企業生產過程中，要加強對制藥設備的有效管理，提升企業的經濟效益。本文針對制藥設備管理系統的構架與集成進行了分析，明確了系統管理的任務和內容，有效地控制設備的狀態，提升生產效率，為企業創造更多的經濟效益。

作者：張超 單位：天津紅日藥業股份有限公司

參考文獻

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