質(zhì)量管理體系審核

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質(zhì)量管理體系審核范文第1篇

一、行業(yè)審核的指導(dǎo)思想和目的

指導(dǎo)思想：堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，緊緊圍繞建設(shè)嚴(yán)格規(guī)范、富有效率、充滿活力的中國煙草總體要求，結(jié)合行業(yè)中心工作，貫徹和推行iso9000質(zhì)量管理體系，建立科學(xué)、規(guī)范、高效的管理體系和持續(xù)改進(jìn)機(jī)制，夯實(shí)企業(yè)管理基礎(chǔ)，全面提升煙草行業(yè)管理水平。

審核目的：指導(dǎo)煙草行業(yè)工商企業(yè)質(zhì)量管理體系按照行業(yè)總體部署和質(zhì)量管理體系建設(shè)要求建立和實(shí)施；評(píng)價(jià)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性，發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。

二、行業(yè)審核依據(jù)

1．煙草行業(yè)改革和發(fā)展的總體要求和中心工作；

2．國家局關(guān)于煙草行業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)的有關(guān)文件；

3．國家及煙草行業(yè)有關(guān)的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)規(guī)范；

4．gb/t19001-《質(zhì)量管理體系要求》。

三、行業(yè)審核的組織

行業(yè)審核工作由國家局經(jīng)濟(jì)運(yùn)行司負(fù)責(zé)組織實(shí)施，具體負(fù)責(zé)行業(yè)審核制度建立；審核對(duì)象的確認(rèn)；審核過程的管理和審核結(jié)果的評(píng)價(jià)；審核專家隊(duì)伍的建立、培訓(xùn)和管理等。

審核工作組由國家局聘請(qǐng)的行業(yè)審核專家隊(duì)伍組成，審核實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。

四、行業(yè)審核的性質(zhì)、形式、對(duì)象

審核性質(zhì)：行業(yè)審核是行業(yè)審核專家對(duì)行業(yè)工商企業(yè)質(zhì)量體系建設(shè)工作質(zhì)量和體系運(yùn)行水平進(jìn)行的內(nèi)部評(píng)審。

審核形式：行業(yè)質(zhì)量管理體系審核采用現(xiàn)場審核的形式對(duì)被審核企業(yè)體系建立和運(yùn)行情況進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。

審核對(duì)象：行業(yè)實(shí)施iso9000質(zhì)量管理體系的省級(jí)工業(yè)公司及地市級(jí)局（公司）。

五、行業(yè)審核的主要內(nèi)容和方法

行業(yè)審核是對(duì)煙草工商企業(yè)質(zhì)量體系建設(shè)的有效性評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)企業(yè)質(zhì)量管理工作是否與行業(yè)改革和發(fā)展重點(diǎn)工作及企業(yè)中心工作緊密結(jié)合，引導(dǎo)企業(yè)的質(zhì)量管理體系建設(shè)更好地為企業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展服務(wù)；突出煙草行業(yè)管理的重點(diǎn)和特點(diǎn)，注重體系運(yùn)行的效果，注重企業(yè)管理水平的全面提升，推動(dòng)行業(yè)體系建設(shè)工作健康發(fā)展。

審核的主要內(nèi)容：國家局體系建設(shè)的相關(guān)要求的落實(shí)情況；培訓(xùn)工作的開展情況和效果；內(nèi)審工作的組織，審核的深度和有效性；管理評(píng)審效果和水平；體系持續(xù)改進(jìn)機(jī)制的建立與效果；體系建立前后基礎(chǔ)管理水平的比較；與行業(yè)重點(diǎn)和中心工作的結(jié)合等。

審核方法：行業(yè)審核運(yùn)用過程方法和管理的系統(tǒng)方法，分析管理現(xiàn)狀，發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行的薄弱環(huán)節(jié)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)，既要滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，更要突出行業(yè)特點(diǎn)，把握行業(yè)發(fā)展方向和國家局導(dǎo)向，把行業(yè)方針、政策、重點(diǎn)工作的落實(shí)和體系建設(shè)的有效性作為審核的關(guān)注點(diǎn)。

六、行業(yè)審核的申請(qǐng)程序

按照《國家煙草專賣局關(guān)于進(jìn)一步做好全面實(shí)施質(zhì)量管理體系工作的通知》（國煙運(yùn)422號(hào)，以下簡稱《通知》）要求，進(jìn)行體系建設(shè)的商業(yè)企業(yè)，在達(dá)到國家局規(guī)定的體系運(yùn)行時(shí)間，完成企業(yè)內(nèi)部審核和管理評(píng)審之后，經(jīng)各省級(jí)公司組織審核確認(rèn)并將審核結(jié)果報(bào)國家局備案。36個(gè)重點(diǎn)城市局（公司）為必審對(duì)象，由各省級(jí)主管部門向國家局書面申請(qǐng)行業(yè)審核；其他地市級(jí)局（公司）由國家局對(duì)其進(jìn)行隨機(jī)抽樣審核。各省級(jí)工業(yè)公司直接向國家局[文秘站:]書面申請(qǐng)行業(yè)審核。書面申請(qǐng)行業(yè)審核報(bào)告主要內(nèi)容是體系建設(shè)工作情況介紹，包括機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員配備、培訓(xùn)人次及內(nèi)容、企業(yè)內(nèi)審、管理評(píng)審及改進(jìn)情況，省級(jí)公司審核情況，申請(qǐng)進(jìn)行行業(yè)審核的時(shí)間等。國家局對(duì)受審核企業(yè)下發(fā)審核通知書，確定行業(yè)審核時(shí)間及審核組成員等。對(duì)省級(jí)工業(yè)公司的審核不超過四個(gè)工作日，對(duì)商業(yè)企業(yè)的審核不超過三個(gè)工作日。

在《通知》下發(fā)以前已經(jīng)通過第三方認(rèn)證的地市級(jí)局（公司），由省級(jí)局（公司）組織審核并將審核結(jié)果報(bào)國家局備案，國家局對(duì)其進(jìn)行隨機(jī)抽樣審核。

行業(yè)審核將作為一項(xiàng)長期性工作，既對(duì)體系建立實(shí)施效果進(jìn)行總體把關(guān)，同時(shí)作為一項(xiàng)管理評(píng)價(jià)方法評(píng)價(jià)各省級(jí)公司的管理水平。國家局將制訂行業(yè)管理評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，每年將組織專家隊(duì)伍進(jìn)行行業(yè)管理評(píng)價(jià)，持續(xù)改進(jìn)和全面提升體系運(yùn)行水平。

七、行業(yè)審核結(jié)果的報(bào)告

現(xiàn)場審核結(jié)束，由審核組向受審核企業(yè)出具審核報(bào)告和體系審核觀察項(xiàng)，綜合評(píng)價(jià)企業(yè)體系建立實(shí)施和運(yùn)行情況以及行業(yè)重點(diǎn)專項(xiàng)工作的執(zhí)行情況和改進(jìn)的建議。行業(yè)審核結(jié)論有三種：一是體系運(yùn)行有效，同意申請(qǐng)第三方認(rèn)證審核；二是體系運(yùn)行基本有效，建議三個(gè)月整改后，整改措施經(jīng)審核組驗(yàn)證有效后再進(jìn)行第三方認(rèn)證審核；三是體系運(yùn)行存在較多問題，不予推薦第三方認(rèn)證審核，半年后重新申請(qǐng)行業(yè)審核。受審核企業(yè)必須對(duì)觀察項(xiàng)制訂糾正預(yù)防措施，在30日以內(nèi)報(bào)國家局進(jìn)行書面驗(yàn)證。

八、附則

質(zhì)量管理體系審核范文第2篇

【關(guān)鍵詞】質(zhì)量管理體系；公路施工項(xiàng)目；運(yùn)行；審核

1. 前言

眾所周知，運(yùn)行ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是保證工程質(zhì)量的有效途徑，但目前我國公路施工項(xiàng)目質(zhì)量管理過程中普遍存在的現(xiàn)象是，在參與施工項(xiàng)目建設(shè)的三方中業(yè)主和監(jiān)理絕大部分沒有建立ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系，而承包商絕大多數(shù)已建立ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系并通過了認(rèn)證，但也沒有完全按照ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求對(duì)施工項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)量管理，把質(zhì)量手冊(cè)和程序文件束之高閣，不針對(duì)施工項(xiàng)目編制質(zhì)量計(jì)劃，承包商（企業(yè)）通過認(rèn)證的ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系和施工項(xiàng)目脫節(jié)，不在施工項(xiàng)目管理中運(yùn)行，導(dǎo)致施工項(xiàng)目質(zhì)量時(shí)好時(shí)壞，不能持續(xù)的高標(biāo)準(zhǔn)的保證施工質(zhì)量，更談不上持續(xù)的改進(jìn)了。因此，探討公路施工項(xiàng)目中如何有效地運(yùn)行ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)十分必要。

2. 公路施工項(xiàng)目運(yùn)行ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的前提條件

目前我國公路施工項(xiàng)目的管理已普遍形成具有中國特色的業(yè)主主導(dǎo)下的監(jiān)理制和承包制，參與施工項(xiàng)目的三方臨時(shí)組織在一起形成一個(gè)管理體系，對(duì)施工項(xiàng)目進(jìn)行管理，質(zhì)量管理當(dāng)然也是在這個(gè)臨時(shí)管理體系中進(jìn)行的。針對(duì)這種情況首先要做好以下幾方面的工作。

（1）業(yè)主、監(jiān)理和承包商都要建立ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系。只有參與公路工程建設(shè)的三方都建立了ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系，才都知道ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系是怎么運(yùn)行的，才有具備相應(yīng)能力的人員從事這項(xiàng)工作。

（2）監(jiān)理合同和工程承包合同都要訂立實(shí)施ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的條款。由于ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)屬于推薦性質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)理和承包商可以自由選擇是否執(zhí)行，實(shí)踐表明完全依靠自覺執(zhí)行ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是不現(xiàn)實(shí)的，但如果合同條款規(guī)定要執(zhí)行ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，則其就變?yōu)閺?qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，各方都必須執(zhí)行。

（3）編制質(zhì)量計(jì)劃。一個(gè)公路建設(shè)項(xiàng)目，參與施工的承包商往往很多，監(jiān)理也可能不止一個(gè)，不同施工企業(yè)（承包商）的ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系千差萬別，并且施工企業(yè)的質(zhì)量管理體系大而全，可能不適宜直接應(yīng)用于施工項(xiàng)目，如果各行其是，將造成管理混亂。因此，業(yè)主應(yīng)組織所有承包商和監(jiān)理，結(jié)合他們的ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系，針對(duì)施工項(xiàng)目的特點(diǎn)，編制統(tǒng)一的質(zhì)量計(jì)劃（對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件），以資各方共同遵守。

（4）業(yè)主組織成立執(zhí)行ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)，安排專人負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作，進(jìn)行質(zhì)量管理體系審核，強(qiáng)力推進(jìn)。

3. 質(zhì)量管理體系審核是ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系運(yùn)行的動(dòng)力

質(zhì)量管理體系審核能夠?yàn)镮SO 9001：2000質(zhì)量管理體系的運(yùn)行提供動(dòng)力，促使其運(yùn)行呈現(xiàn)螺旋上升的態(tài)勢(shì)，它的作用主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面。

（1）質(zhì)量管理體系審核能夠確保ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性和有效性，識(shí)別持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。質(zhì)量管理體系審核是全面全過程的審核，可以發(fā)現(xiàn)工程質(zhì)量、施工過程和管理過程中存在的問題，從而對(duì)ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性和有效性作出判斷，并針對(duì)問題制訂改進(jìn)措施，納入標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量管理體系審核存在于公路施工項(xiàng)目的全過程，只有起點(diǎn)，沒有終點(diǎn)，只能連續(xù)，不能間斷。

（2）質(zhì)量管理體系審核主要是預(yù)防性的審核。日常的質(zhì)量管理體系審核重點(diǎn)在于審查和發(fā)現(xiàn)可能發(fā)生的不符合項(xiàng)和低效率項(xiàng)，并采取措施進(jìn)行預(yù)防，確保ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系高效、持續(xù)、穩(wěn)定、合規(guī)運(yùn)行。

（3）質(zhì)量管理體系審核是跟蹤控制式的審核，對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問題和采取的糾正措施一抓到底，直至納入標(biāo)準(zhǔn)，其及時(shí)有效性能夠得到充分的體現(xiàn)。

（4）質(zhì)量管理體系審核是業(yè)主和監(jiān)理介入質(zhì)量管理過程的重要有效工具，通過業(yè)主和監(jiān)理的直接介入和強(qiáng)力推進(jìn)以及有效地監(jiān)督與控制，能夠使ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系更高效的運(yùn)行。

4. 質(zhì)量管理體系審核的原則

（1）質(zhì)量管理體系審核是有計(jì)劃、有步驟的規(guī)范性工作，在質(zhì)量管理體系審核的過程中，應(yīng)自始至終堅(jiān)持客觀性、獨(dú)立性和系統(tǒng)方法三個(gè)核心原則。

（2）質(zhì)量管理體系審核的客觀性主要體現(xiàn)在：審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則有關(guān)，并且具有可追溯性；基于客觀評(píng)價(jià)，形成審核發(fā)現(xiàn)，它包括審核證據(jù)、審核準(zhǔn)則和比較評(píng)價(jià)三個(gè)因素；審核是一個(gè)形成文件的過程，以通過文件形成確保審核的客觀性。

（3）質(zhì)量管理體系審核的獨(dú)立性主要體現(xiàn)在：業(yè)主和監(jiān)理對(duì)承包商的審核具有外部性、強(qiáng)制性。

（4）質(zhì)量管理體系審核的系統(tǒng)方法主要體現(xiàn)在：審核具有計(jì)劃性、全面性、充分性、完整性等。

5. 質(zhì)量管理體系審核的方法

公路產(chǎn)品具有期貨的性質(zhì)，業(yè)主和監(jiān)理參與施工管理的全過程，對(duì)工程質(zhì)量的管理與第三方審核相比更直接、更便利、也更有力度。公路施工項(xiàng)目中業(yè)主組織的對(duì)承包商ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系的審核本屬于第二方審核，但又與傳統(tǒng)意義上的第二方審核差別巨大，依據(jù)經(jīng)驗(yàn)本文認(rèn)為此審核適宜參照質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核執(zhí)行。

6. 質(zhì)量管理體系審核的步驟和內(nèi)容

質(zhì)量管理體系審核的步驟分為：審核策劃、審核準(zhǔn)備、現(xiàn)場審核、審核報(bào)告和糾正措施的跟蹤。

（1）審核策劃是由業(yè)主負(fù)責(zé)的，業(yè)主重視并親自抓是至關(guān)重要的，成立專門的機(jī)構(gòu)、配備足夠的有能力的人員、制訂審核程序是其主要內(nèi)容。

（2）審核準(zhǔn)備工作的內(nèi)容有：制訂計(jì)劃、組成審核組、收集并審閱有關(guān)文件、編制審核表等。

（3）現(xiàn)場審核是關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其工作內(nèi)容主要是查問題、找證據(jù)。

（4）審核報(bào)告的內(nèi)容有：被審核部門及負(fù)責(zé)人姓名、審核員姓名、審核依據(jù)、不合格事實(shí)的描述、不合格類型、建議采取的糾正措施計(jì)劃及完成日期等。

（5）糾正措施的跟蹤主要是適時(shí)檢查掌握不合格項(xiàng)的完成情況，以及驗(yàn)證是否達(dá)到符合性和有效性的要求等。

7. 結(jié)語

（1）質(zhì)量管理體系高效、持續(xù)和穩(wěn)定的運(yùn)行是優(yōu)良工程質(zhì)量的保證，而質(zhì)量管理體系審核能夠?yàn)橘|(zhì)量管理體系高效、持續(xù)和穩(wěn)定的運(yùn)行提供動(dòng)力，因此只有持續(xù)的進(jìn)行質(zhì)量管理體系審核，有效支持質(zhì)量管理體系的改進(jìn)，不斷地推動(dòng)PDCA循環(huán)上升，才能達(dá)到持續(xù)地、穩(wěn)定地保證工程質(zhì)量的目的。

（2）質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和審核屬于過程管理，從加強(qiáng)過程管理入手，預(yù)防不符合項(xiàng)、不合格項(xiàng)以及低效率項(xiàng)的發(fā)生，避免“死后驗(yàn)尸”，減少浪費(fèi)。

（3）保證ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系在公路施工項(xiàng)目管理中發(fā)揮應(yīng)有的作用，是業(yè)主、監(jiān)理和承包商三方共同的義務(wù)和責(zé)任。

（4）ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系持續(xù)的、有效的、穩(wěn)定的運(yùn)行，不但可以保證工程質(zhì)量，而且還可以促進(jìn)公路施工項(xiàng)目進(jìn)度管理、安全管理、成本管理等向文件化、程序化、規(guī)范化邁進(jìn)，全面提高整個(gè)公路施工項(xiàng)目的管理水平。

參考文獻(xiàn)

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質(zhì)量管理體系審核范文第3篇

1企業(yè)質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核的現(xiàn)狀

對(duì)于諸多的企業(yè)發(fā)展來說，在企業(yè)內(nèi)部審核工作的積極推進(jìn)過程中，難免會(huì)出現(xiàn)一些無法達(dá)到審核標(biāo)準(zhǔn)以及難以解決的問題，這些問題出現(xiàn)的最重要的原因就是對(duì)審核工作不夠重視。如果不夠重視審核工作的話，就會(huì)使企業(yè)質(zhì)量管理體系有出現(xiàn)嚴(yán)重的問題。同時(shí)，在諸多的實(shí)際企業(yè)的內(nèi)部審核工作中，普遍地存在著整改不到位，以及企業(yè)內(nèi)部負(fù)責(zé)審核的工作人員的科學(xué)文化素養(yǎng)以及工作能力不夠高的現(xiàn)象，這些問題如果不能夠得到及時(shí)的解決，就會(huì)嚴(yán)重地影響企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系的順利運(yùn)行，十分不利于企業(yè)的發(fā)展。

2企業(yè)質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核的誤區(qū)

2.1對(duì)體系認(rèn)證和審核工作認(rèn)知度不高

對(duì)于企業(yè)質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核工作來說，在一起審核工作進(jìn)行的過程中，普遍存在著體系認(rèn)證和審核工作的認(rèn)知度不高的現(xiàn)象，常常會(huì)出現(xiàn)一些為了審核而審核的問題。在制定質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)候，在整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中積極融入了與國際社會(huì)質(zhì)量管理領(lǐng)域相關(guān)的一些先進(jìn)的管理理念。質(zhì)量管理體系的認(rèn)證目的其實(shí)不是認(rèn)證本身，最重要的目的是要通過認(rèn)證將國際質(zhì)量的先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)和先進(jìn)的管理理念融入到企業(yè)的實(shí)際管理工作中，以便于從根本上能夠提高諸多企業(yè)的實(shí)際管理水平。

2.2審核工作流程不規(guī)范

在諸多企業(yè)的實(shí)際發(fā)展過程中，很多企業(yè)都存在著審核工作策劃工作做得不到位的現(xiàn)象，這也就會(huì)導(dǎo)致該企業(yè)的審核工作基本就是表面工作。另外，還有一些企業(yè)存在著審核方式比較傳統(tǒng)，嚴(yán)重的缺少審核的靈活性和審核的創(chuàng)新性。同時(shí)，很多企業(yè)在進(jìn)行審核工作的時(shí)候，審核工作進(jìn)行得不夠深入，也沒有足夠科學(xué)合理的審核工作的發(fā)展計(jì)劃，這就導(dǎo)致了很多企業(yè)的審核工作沒有落實(shí)到實(shí)處。

2.3忽視體系軟件設(shè)施和硬件設(shè)施的配置和建設(shè)

在企業(yè)的發(fā)展過程中，很多企業(yè)都是過分的重視市場的影響和企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，從而忽略了企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)和良好運(yùn)行，很多企業(yè)的質(zhì)量管理體系比較傳統(tǒng)陳舊，企業(yè)內(nèi)部的安全設(shè)施比較落后，同時(shí)企業(yè)內(nèi)部的工作人員沒有足夠高的科學(xué)文化素養(yǎng)和專業(yè)的應(yīng)用實(shí)踐能力。企業(yè)內(nèi)部搭建設(shè)施陳舊，就會(huì)增加相應(yīng)也發(fā)生故障的幾率，同時(shí)也會(huì)使企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量有所降低，總的來說就是十分不利于企業(yè)的發(fā)展。

3對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核的建議

3.1提高企業(yè)內(nèi)部領(lǐng)導(dǎo)階層和員工對(duì)企業(yè)審核工作的認(rèn)知

對(duì)于一個(gè)企業(yè)內(nèi)部的審核工作的發(fā)展來說，在精神和工作積極推進(jìn)的過程中，企業(yè)內(nèi)部的領(lǐng)導(dǎo)起著至關(guān)重要的促進(jìn)作用，審核工作涉及的范圍比較廣，會(huì)涉及到企業(yè)內(nèi)部的眾多部門，在進(jìn)行企業(yè)內(nèi)部審核工作的時(shí)候，企業(yè)內(nèi)部的領(lǐng)導(dǎo)階層應(yīng)該針對(duì)整個(gè)審核工作制定出科學(xué)合理的進(jìn)行計(jì)劃，積極支持審核工作的進(jìn)行，同時(shí)也要嚴(yán)格監(jiān)督審核工作。另外，企業(yè)的相關(guān)部門應(yīng)該在推進(jìn)企業(yè)適合工作的時(shí)候，安排專業(yè)的審核工作人員來承擔(dān)并且負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部的審核工作，同時(shí)還要為企業(yè)的審核工作提供一定的資金作為支持保障，以便于從根本上促進(jìn)企業(yè)內(nèi)部審核工作的順利進(jìn)行和良好發(fā)展。

3.2提高企業(yè)內(nèi)部審核工作人員的素質(zhì)和能力

對(duì)于企業(yè)內(nèi)部從事審核工作的工作人員來說，素質(zhì)和能力在一定程度上嚴(yán)重地影響著企業(yè)內(nèi)部審核工作的進(jìn)展速度以及發(fā)展效果。企業(yè)應(yīng)該設(shè)計(jì)科學(xué)合理的計(jì)劃，積極地培養(yǎng)企業(yè)內(nèi)部審核工作人員的科學(xué)文化素養(yǎng)，同時(shí)應(yīng)該從根本上提高企業(yè)審核工作人員的工作能力，要提高企業(yè)內(nèi)部審核工作人員的專業(yè)知識(shí)，使審核工作人員掌握一定要的企業(yè)質(zhì)量審核管理經(jīng)驗(yàn)。

3.3形成體系改進(jìn)的良性機(jī)制

對(duì)于企業(yè)的質(zhì)量管理體系來說，內(nèi)部審核工作是該體系的重要步驟，在一定程度上直接影響著企業(yè)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行效果。為了促進(jìn)企業(yè)的良好發(fā)展，相關(guān)的企業(yè)應(yīng)該形成一種良性的企業(yè)管理機(jī)制，深度剖析企業(yè)質(zhì)量管理體系發(fā)展過程中存在的問題，科學(xué)合理地分配企業(yè)資源，從根本上加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理工作。

4結(jié)束語

在企業(yè)的發(fā)展過程中，企業(yè)應(yīng)該充分的認(rèn)識(shí)到企業(yè)質(zhì)量管理體系的重要性，加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部審核工作，積極的發(fā)揮企業(yè)內(nèi)部管理階層的引導(dǎo)作用，從根本上為企業(yè)內(nèi)部的審核工作提供保障，以便于能夠從根本上提高企業(yè)的管理水平，同時(shí)也能夠促進(jìn)企業(yè)的發(fā)展。

參考文獻(xiàn)：

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質(zhì)量管理體系審核范文第4篇

【關(guān)鍵詞】 質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全 管理體系 內(nèi)部審核

目前，建筑市場競爭日趨激烈，大多投標(biāo)項(xiàng)目將質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證作為競標(biāo)的基本要求，我公司自1998年以來，先后通過了三個(gè)體系的認(rèn)證，并形成了“三標(biāo)一體化”。本人作為公司的內(nèi)部審核員，曾參加過多個(gè)分公司及施工項(xiàng)目的內(nèi)部審核，下面就內(nèi)部審核，淺談一下自己的認(rèn)識(shí)和體會(huì)。

一、審核的基本概念

1、審核的定義 所謂審核，是指為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。

2、審核類別 按照定義，根據(jù)審核者的身份及目的不同，審核可以分為內(nèi)部審核和外部審核兩種基本類型。

內(nèi)部審核也稱為第一方審核，由組織自己或者以組織的名義進(jìn)行，用語于管理評(píng)審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)，其工作一般由熟悉質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理標(biāo)準(zhǔn)，又熟悉本企業(yè)管理狀況的人員（即內(nèi)審員）完成。

外部審核包括第二方審核和第三方審核。第二方審核由組織的相關(guān)方，如顧客或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的、具有認(rèn)證資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

二、內(nèi)部審核的目的

凡是認(rèn)證企業(yè)，每年最少要組織一次內(nèi)審，以提供體系、制度、要求運(yùn)行和正確實(shí)施證據(jù)，對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)問題，實(shí)現(xiàn)自我完善，自我改進(jìn)，其主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

1、滿足質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，因?yàn)槿齻€(gè)標(biāo)準(zhǔn)均要求企業(yè)要在一定的時(shí)間間隔內(nèi)進(jìn)行內(nèi)部審核。

2、是一體化管理體系運(yùn)行不斷改進(jìn)的一種途徑，通過內(nèi)審發(fā)現(xiàn)問題，為體系的持續(xù)改進(jìn)尋找切入點(diǎn)。

3、外部審核之前的自查自糾，以便發(fā)現(xiàn)問題并予以糾正，為外審順利通過打基礎(chǔ)。

三、內(nèi)部審核的內(nèi)容及方法

主責(zé)部門（即企業(yè)中負(fù)責(zé)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證的部門）應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)間間隔組織企業(yè)的內(nèi)部審核。

（一）內(nèi)容

從大的方面來說，主要包括外業(yè)和內(nèi)業(yè)兩大塊。外業(yè)主要指的是工程場地、駐地、工程實(shí)物等，通過觀察、交流、提問等途徑對(duì)三個(gè)體系所涉及的法規(guī)、制度、措施、工藝標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況進(jìn)行審核。內(nèi)業(yè)主要是指查閱相關(guān)的制度、記錄等資料，與外業(yè)互為補(bǔ)充。

（二）方式及方法

內(nèi)部審核均采用抽樣方式。抽樣是指對(duì)各條款的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行抽樣，應(yīng)覆蓋質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理標(biāo)準(zhǔn)條款，就條款來講不存在抽樣。一般來說，管理機(jī)關(guān)采取文件資料抽樣，工程項(xiàng)目采取工程場地、駐地、工程實(shí)物和文件資料相結(jié)合的抽樣方式。其主要的審核方法有以下三種：

1、按條款審核

根據(jù)GB/T19001《質(zhì)量管理體系 要求》、GB/T24001《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》及GB/T28001-2011《職業(yè)健康安全管理體系 要求》三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的條款要求，逐條或者有選擇性地進(jìn)行審核。

這種方法的優(yōu)點(diǎn)是標(biāo)準(zhǔn)條款不缺少，審核比較全面，但是審核呆板教條，只能查是否有運(yùn)行，不能查運(yùn)行是否滿足。

2、按過程審核

采用過程方法的理論，根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝或者項(xiàng)目施工的工序，對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行審核。

這種方法的優(yōu)點(diǎn)是審核思路清晰，可以反映產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程，易于查找問題，但需要審核員具有較強(qiáng)的專業(yè)知識(shí)，熟悉產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，容易丟失標(biāo)準(zhǔn)條款。

3、展開式審核

按照施工組織設(shè)計(jì)的進(jìn)度安排，抽取一個(gè)完整的過程或獨(dú)立子過程或1～2個(gè)以上的樣品，涉及哪方面的問題，就延伸到人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等方面，進(jìn)行抽取。

人：項(xiàng)目經(jīng)理、總工與施組或向甲方報(bào)驗(yàn)資料是否一致；人員進(jìn)場的安全、環(huán)境、質(zhì)量、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)；勞務(wù)工臺(tái)帳及進(jìn)場培訓(xùn)；特殊工種數(shù)量和工種與過程要求是否一致；安全人員配置情況。

機(jī)：機(jī)械設(shè)備管理辦法；自有和租賃設(shè)備臺(tái)帳及運(yùn)轉(zhuǎn)、運(yùn)行、檢查記錄，維修保養(yǎng)計(jì)劃與實(shí)施，操作規(guī)程及操作人員資格；大型設(shè)備安拆及驗(yàn)收；租賃合同的規(guī)范性等。

料：物資管理辦法；物資需用計(jì)劃、采購計(jì)劃、采購方式；合格供方名錄及評(píng)價(jià)；進(jìn)貨檢驗(yàn)；不符合物料的處置方式；帳、物、卡一致，標(biāo)示清晰，無混淆；物資存放條件符合倉儲(chǔ)要求，消防設(shè)施齊全；甲供自采物資分區(qū)管理；工程廢料回收及處置方式等。

法：管理目標(biāo)和指標(biāo)；國家、行業(yè)、地方、業(yè)主、上級(jí)主管部門的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)清單和其他要求；主要過程和重大風(fēng)險(xiǎn)過程的施工工藝與施工方案；各種管理辦法、應(yīng)急預(yù)案；環(huán)境和安全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別，與過程符合性，環(huán)境合規(guī)評(píng)價(jià)；不符合產(chǎn)品處置等。

環(huán)：消防和食品防疫滿足要求；危險(xiǎn)環(huán)境標(biāo)示；產(chǎn)品生產(chǎn)過程中有對(duì)防塵、防潮，半成品防護(hù)實(shí)施；臨建房屋設(shè)備的驗(yàn)收；臨時(shí)用電驗(yàn)收和規(guī)范用電；圍擋、道路、場坪符合情況；水、氣、聲、渣、危險(xiǎn)品的使用、控制與處置。

測(cè)：儀器儀表管理辦法及臺(tái)帳；強(qiáng)檢設(shè)備送檢情況；封存停用設(shè)備再啟用情況；新購置設(shè)備的檢驗(yàn)；自制測(cè)量設(shè)備校驗(yàn)；對(duì)各過程的自我檢查記錄等。

這種方法適用于項(xiàng)目審核，可以看清事物的全貌，但需要審核員有清晰的審核思路和很強(qiáng)的審核能力，三體系審核內(nèi)容交叉，被審核方配合人員多，容易重復(fù)和缺少標(biāo)準(zhǔn)條款。

四、內(nèi)部審核的幾點(diǎn)注意事項(xiàng)

內(nèi)部審核是一項(xiàng)較強(qiáng)的系統(tǒng)性工作，需要不同的部門、崗位的人員共同參與，如何做好內(nèi)審工作，下面僅從內(nèi)審員的角度，談幾點(diǎn)個(gè)人意見，僅供參考。

1、因地制宜，編好檢查表

檢查表是審核員根據(jù)法規(guī)和其他要求、部門職能、審核經(jīng)驗(yàn)來確定的現(xiàn)場審核計(jì)劃，包括審核項(xiàng)目或?qū)徍艘c(diǎn)、審核方法等。

一個(gè)有經(jīng)驗(yàn)的審核員，往往會(huì)根據(jù)不同的受審對(duì)象，采取不同的方法編制檢查表，如：利用程序文件找出規(guī)定的要求匯總編制、根據(jù)職能或職能分配表編制、確定一項(xiàng)主題編制、根據(jù)一項(xiàng)事物的形成過程展開編制。

2、詳略適度，做好審核記錄

記錄審核內(nèi)容是審核的關(guān)鍵工作，記錄要有可追溯性，以便于在審核后對(duì)審核的不符合得到被審核方的確認(rèn)和理解。

記錄過于詳細(xì)，會(huì)耽誤審核時(shí)間，可能導(dǎo)致審核不夠連續(xù)，并不能完成審核任務(wù)。記錄過簡單，將導(dǎo)致事實(shí)描述不準(zhǔn)確，不符合或不符合報(bào)告不能得到充分的理解，需要審核員對(duì)事實(shí)證據(jù)有初步的判定，符合要求的可以簡單記錄，不符合的要重點(diǎn)記錄，同時(shí)抽樣量不易過多，一般2～3個(gè)就可以，3個(gè)都不符合，其中1個(gè)重點(diǎn)記錄。

3、靈活運(yùn)用，避免教條主義？

內(nèi)審員除了要準(zhǔn)確理解和掌握質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理標(biāo)準(zhǔn)條款的含義和要求外，還要深諳國家、行業(yè)的法規(guī)要求，并且與企業(yè)的規(guī)章制度、管理辦法等有機(jī)結(jié)合起來，才能在審核中靈活運(yùn)用，否則，呆板教條，死摳條款，使受審核方為了應(yīng)對(duì)條款而另作資料，造成兩張皮現(xiàn)象。

4、端正心態(tài)，提供增值服務(wù)

質(zhì)量管理體系審核范文第5篇

關(guān)鍵詞：（1）模式：是對(duì)某一事物復(fù)雜關(guān)系簡要化、系統(tǒng)化、結(jié)構(gòu)化的描述；是在一定條件下某類事物內(nèi)在特性或個(gè)性的一種標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。

（2）管理模式：在特定歷史時(shí)期管理學(xué)研究和實(shí)踐中能夠被人們廣泛接受的，具有典型意義的理論構(gòu)架或模式，其實(shí)質(zhì)是管理領(lǐng)域的一種思想信念。

一、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的管理模式

國際化標(biāo)準(zhǔn)組織（International Organization for Standardization-ISO）為滿足國際貿(mào)易中質(zhì)量保證活動(dòng)的客觀要求，在總結(jié)各國質(zhì)量保證制度的基礎(chǔ)上，經(jīng)過10多年的努力工作，于1987年頒布了ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)系列，幾經(jīng)修訂，從ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)到ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，其中的核心標(biāo)準(zhǔn)之一的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)已了2008版，我國也已經(jīng)轉(zhuǎn)化為GB/T19001-2008/ ISO9001：2008《質(zhì)量管理體系要求》。

ISO9000質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)中的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織，具有通用性強(qiáng)、文字通俗易懂、結(jié)構(gòu)簡化、標(biāo)準(zhǔn)之間兼容性強(qiáng)等特點(diǎn)，自頒布以來便迅速成為最重要的管理標(biāo)準(zhǔn)，廣泛應(yīng)用于世界各國。

ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)之所以稱得上是質(zhì)量管理模式，是因?yàn)樗邆淞斯芾砟Ｊ降娜齻€(gè)層次特點(diǎn)，即價(jià)值觀層，基本定律和基本理論層以及方法、技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)層。

ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)價(jià)值觀為“八項(xiàng)質(zhì)量管理原則”，即：

以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；

領(lǐng)導(dǎo)作用；

全員參與；

過程方法；

管理的系統(tǒng)方法；

持續(xù)改進(jìn)；

基于事實(shí)的決策方法；

與供方互利的關(guān)系。

質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則是世界各國多年來理論研究和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)總結(jié)，體現(xiàn)了質(zhì)量管理的價(jià)值觀，是構(gòu)建ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。

模式的基本定律和基本理論層，在ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中表現(xiàn)為以“過程方法”為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理模式，如圖1所示。

ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)提出了在標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建的質(zhì)量管理模式中，“PDCA”方法可適用于所有過程，如圖2所示。

ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理模式，運(yùn)用“PDCA”循環(huán)的思想，圍繞滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意，按照“識(shí)別―策劃―實(shí)現(xiàn)―評(píng)價(jià)―改進(jìn)”的遞進(jìn)方式，持續(xù)改進(jìn)，不斷滿足顧客的要求和期望。

二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容

1. ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成

ISO9000：2000族標(biāo)準(zhǔn)文件結(jié)構(gòu)見表1。

其中，ISO9000族的核心標(biāo)準(zhǔn)主要由四項(xiàng)內(nèi)容構(gòu)成：

①ISO9000：2005《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》

②ISO9001：2008《質(zhì)量管理體系要求》

③ISO9004：2000《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南》

④ISO19011：2002《質(zhì)量和環(huán)境審核指南》

2. ISO9000：2005質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語

ISO9000：2005《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，其主要內(nèi)容為八項(xiàng)質(zhì)量管理原則、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)、術(shù)語結(jié)構(gòu)及關(guān)系。

（1）八項(xiàng)質(zhì)量管理原則

八項(xiàng)質(zhì)量管理原則分別是：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事實(shí)的決策方法和與供方互利的關(guān)系。在ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)的0.2“質(zhì)量管理原則”中指出：“為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個(gè)組織，需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進(jìn)行管理。針對(duì)所有相關(guān)方的需求，實(shí)施并保持持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績的管理體系，可使組織獲得成功。”

（2）質(zhì)量管理基礎(chǔ)

質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的總綱，主要說明了四個(gè)問題：

①質(zhì)量管理體系的目的就是要幫助組織增進(jìn)顧客滿意。

②顧客對(duì)組織的重要性，即組織依存于顧客。這是質(zhì)量管理八項(xiàng)原則的第一條“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的具體應(yīng)用。

③組織持續(xù)改進(jìn)的推動(dòng)力來自于顧客。由于顧客的需求和期望是不斷變化的，這就驅(qū)使組織持續(xù)改進(jìn)其產(chǎn)品和過程。

④質(zhì)量管理體系的重要作用。這是質(zhì)量管理八項(xiàng)原則 “管理的系統(tǒng)方法”的具體應(yīng)用。這個(gè)方法要求組織分析顧客要求，規(guī)定必須的過程，并使這些過程處于連續(xù)受控狀態(tài)，以增加顧客和其他相關(guān)方的滿意度。

（3）術(shù)語結(jié)構(gòu)和關(guān)系

ISO9000：2005標(biāo)準(zhǔn)從10個(gè)方面列出了80個(gè)術(shù)語，包括質(zhì)量、管理、組織、過程、特性、合格、文件、檢查、審核和測(cè)量等過程質(zhì)量保證的術(shù)語。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)用的術(shù)語不是相互獨(dú)立的，在術(shù)語概念之間存在這各種關(guān)系，歸納起來主要有三種形式：即屬種關(guān)系、從屬關(guān)系和關(guān)聯(lián)關(guān)系。圖3以有關(guān)管理的術(shù)語為例，使用概念圖表示各個(gè)術(shù)語概念之間的關(guān)系。

3.ISO9001：2008質(zhì)量管理體系要求

ISO9001：2008是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定質(zhì)量管理體系要求的標(biāo)準(zhǔn)。組織貫徹本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)擬建立的質(zhì)量管理體系提出要求，幫助組織在適度增加管理成本的基礎(chǔ)上減少風(fēng)險(xiǎn)，贏得相應(yīng)的利益。

（1）ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的目的

ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的目的是規(guī)定質(zhì)量管理體系的要求，提出產(chǎn)品質(zhì)量保證，提高顧客滿意度。標(biāo)準(zhǔn)所提出的基本要求并不包括組織建立的質(zhì)量管理體系的全部內(nèi)容。

本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)定組織滿足顧客要求、適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求和組織自身要求的能力。

（2）ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容

標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)內(nèi)容體現(xiàn)在：

第四章“質(zhì)量管理體系”規(guī)定了體系總要求和文件要求；

第五章“管理職責(zé)”規(guī)定了管理的基本職能；

第六章“資源管理”為實(shí)施質(zhì)量管理體系確定并提供適當(dāng)?shù)馁Y源；

第七章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”表述的過程是質(zhì)量策劃結(jié)果的一部分；

第八章“測(cè)量、分析和改進(jìn)”規(guī)定了策劃和實(shí)施所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程。

（3）ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用

ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)面向不同行業(yè)的各類組織，當(dāng)組織的規(guī)模不同，生產(chǎn)的產(chǎn)品類別不同時(shí)不影響標(biāo)準(zhǔn)的使用。標(biāo)準(zhǔn)的具體用途如下：

①用于組織的質(zhì)量管理；

②用于第2方評(píng)定和注冊(cè)；

③用于第3方質(zhì)量管理體系認(rèn)證和注冊(cè)；

④用于合同引用情況；

⑤用于法規(guī)引用的情況。

4. ISO9004：2000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南

（1）ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)的作用

ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)同樣是以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則為理論基礎(chǔ)，遵循過程方法，應(yīng)用PDCA循環(huán)建立的。

ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)的引言中闡述了組織的目的：一是識(shí)別并滿足顧客和其他相關(guān)方（組織內(nèi)人員、供方、所有者、社會(huì)）的需求和期望，以獲得競爭收益，并以有效和高效的方式實(shí)現(xiàn)；二是實(shí)現(xiàn)、保持并改進(jìn)組織的總體業(yè)績和能力。ISO9004標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量管理體系設(shè)立更寬范圍的目標(biāo)提供指南。

（2）ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容

ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)相似，內(nèi)容協(xié)調(diào)一致。但應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)的是，ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)不是ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施指南。

ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)內(nèi)容體現(xiàn)在第四、五、六、七和八章，分別為“質(zhì)量管理體系”、“管理職責(zé)”、“資源管理”、“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”、“測(cè)量、分析和改進(jìn)”。

ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)還有兩個(gè)附錄文件：自我評(píng)定指南（附錄A）和持續(xù)改進(jìn)的過程（附錄B）。

（3）ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用

ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)是指導(dǎo)組織業(yè)績改進(jìn)的指南，在各個(gè)條款中更充分地體現(xiàn)了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則。最高管理者為了追求組織的卓越業(yè)績，可在深入理解ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上應(yīng)用ISO9004，對(duì)照指南，通過識(shí)別、策劃、實(shí)現(xiàn)、評(píng)價(jià)、改進(jìn)過程，進(jìn)一步完善組織的質(zhì)量管理體系，不斷地追求組織的卓越業(yè)績。

ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的附錄A提供了一種簡單易行的自我評(píng)定方法，并給出了典型問題和收益示例。組織為了不斷提高質(zhì)量管理體系的成熟水平，應(yīng)參照附錄A所提供的方法，建立適應(yīng)自身的自我評(píng)定模式，定期開展自我評(píng)定，找出體系和過程中需要改進(jìn)的項(xiàng)目，形成持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制。

三、質(zhì)量管理體系應(yīng)用的系統(tǒng)與關(guān)鍵

質(zhì)量管理體系的運(yùn)行就如一個(gè)系統(tǒng)工程，包括建立、運(yùn)行、評(píng)價(jià)、改進(jìn)和認(rèn)證等多個(gè)關(guān)鍵方面。

1. 質(zhì)量管理體系建立

根據(jù)ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)“質(zhì)量管理體系”的定義，質(zhì)量管理體系是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系，管理體系是制訂方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。質(zhì)量管理體系應(yīng)建立在貫徹ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，包括質(zhì)量管理體系進(jìn)行總體設(shè)計(jì)及編制質(zhì)量管理體系文件。

（1）質(zhì)量管理體系的總體設(shè)計(jì)

質(zhì)量管理體系總體設(shè)計(jì)是按ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)在建立質(zhì)量管理體系之初對(duì)組織所進(jìn)行的統(tǒng)籌規(guī)劃、系統(tǒng)分析、整體設(shè)計(jì)，并提出設(shè)計(jì)方案的過程。總體設(shè)計(jì)的目的是通過組織周密制訂計(jì)劃、全面安排，防止在建立與實(shí)施質(zhì)量管理體系過程產(chǎn)生偏差和錯(cuò)誤。設(shè)計(jì)過程中，在綜合考慮利益、成本、風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上，使組織建立的質(zhì)量管理體系不僅滿足市場、顧客的要求和期望，而且滿足組織內(nèi)部的需要和利益。

質(zhì)量管理體系總體設(shè)計(jì)的主要步驟包括：

①領(lǐng)導(dǎo)決策，統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。

②組織落實(shí)，成立機(jī)構(gòu)。

③教育培訓(xùn)，制訂實(shí)施計(jì)劃。

④質(zhì)量管理體系策劃。

（2）質(zhì)量管理體系文件編制

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，質(zhì)量管理體系文件的類型包括：質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量計(jì)劃、規(guī)范、程序文件、記錄等5種。ISO/TC176/SC2/N525R制定的《ISO90001：2000文件要求指南》中指出：文件的作用為信息溝通、符合性證據(jù)、知識(shí)共享。文件可以是任何媒介形式或類型，如紙張、磁帶、電子或光學(xué)計(jì)算機(jī)磁盤、照片及標(biāo)準(zhǔn)樣品。

編制質(zhì)量管理體系文件是建立完善質(zhì)量管理體系的重要任務(wù)，也是一項(xiàng)細(xì)致而繁重的系統(tǒng)工程。由于體系文件在體系運(yùn)行中起規(guī)范性依據(jù)的作用，所以在編寫上要充分體現(xiàn)可操作性。編制質(zhì)量管理體系文件應(yīng)遵循以下四個(gè)原則：

①系統(tǒng)協(xié)調(diào)的原則；

②合理化的原則；

③操作性實(shí)施原則；

④證實(shí)檢查的原則。

2. 質(zhì)量管理體系運(yùn)行

質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行是依靠體系的組織結(jié)構(gòu)進(jìn)行組織協(xié)調(diào)、質(zhì)量監(jiān)控、信息管理、質(zhì)量管理體系審核和評(píng)審實(shí)現(xiàn)的。因此，在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中應(yīng)做好以下工作：

（1）質(zhì)量管理體系文件的和宣講；

質(zhì)量管理體系文件經(jīng)批準(zhǔn)以后，應(yīng)由組織的最高管理者，并通過一定形式（會(huì)議等）宣布質(zhì)量管理體系投入運(yùn)行和新的質(zhì)量管理體系文件生效。

（2）組織協(xié)調(diào)

質(zhì)量管理體系是借助其組織結(jié)構(gòu)的組織與協(xié)調(diào)來運(yùn)行的。組織與協(xié)調(diào)工作的主要任務(wù)是實(shí)施質(zhì)量管理體系文件，協(xié)調(diào)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)，排除運(yùn)行中的各種問題，使質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行。

（3）質(zhì)量監(jiān)控

質(zhì)量管理體系在運(yùn)行過程中，各項(xiàng)活動(dòng)及其結(jié)果不可避免地發(fā)生偏離標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)象，因此必須實(shí)施質(zhì)量監(jiān)控。

（4）信息管理

在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中，質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)對(duì)異常信息進(jìn)行反饋和處理，實(shí)行動(dòng)態(tài)控制，使各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)和產(chǎn)品質(zhì)量處于受控狀態(tài)。信息管理與質(zhì)量監(jiān)控和組織協(xié)調(diào)工作密切相關(guān)。

3. 質(zhì)量管理體系認(rèn)證

質(zhì)量管理體系認(rèn)證是根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）頒布的ISO9000族質(zhì)量管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核，并以頒發(fā)認(rèn)證證書的形式，證明企業(yè)的質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證能力符合相應(yīng)要求，授予合格證書并予以注冊(cè)的全部活動(dòng)。

質(zhì)量管理體系認(rèn)證是通過第三方質(zhì)量管理體系審核活動(dòng)完成的。第三方質(zhì)量管理體系審核是由獨(dú)立的、并經(jīng)國家認(rèn)可的第三方組織――質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)，依據(jù)規(guī)定的程序，對(duì)受審組織進(jìn)行的有計(jì)劃、系統(tǒng)的檢查活動(dòng)。其內(nèi)容包括：

•檢查質(zhì)量管理體系文件及各要素的活動(dòng)是否符合所選定的標(biāo)準(zhǔn)模式要求；

•檢查質(zhì)量管理體系文件中的各項(xiàng)規(guī)定是否得到有效貫徹并適合的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

我國的質(zhì)量管理體系認(rèn)證實(shí)施和程序如圖4所示。

4. 質(zhì)量管理體系運(yùn)行機(jī)制

質(zhì)量管理體系本身就構(gòu)成一個(gè)制度性的系統(tǒng)，其系統(tǒng)目標(biāo)在于促進(jìn)組織的質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，形成一種激勵(lì)和約束機(jī)制，如圖5所示。

質(zhì)量管理體系的運(yùn)行機(jī)制可分為三個(gè)層次：

•驅(qū)動(dòng)層（包括國家認(rèn)可委員會(huì)、CNAT、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、審核員）

•目標(biāo)層（企業(yè)的管理體系）

•自我改進(jìn)層（包括最高管理者、管理者代表、內(nèi)審員）。

5. 質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)

質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)主要包括內(nèi)部審核、管理評(píng)審和自我評(píng)價(jià)三種方式。

（1）內(nèi)部審核

內(nèi)部審核是指組織以自己的名義所進(jìn)行的審核，又稱為第一方審核。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)8.2.1.3內(nèi)部審核條款指出：“最高管理者應(yīng)當(dāng)確保建立有效和高效的內(nèi)部審核的過程，以評(píng)價(jià)其質(zhì)量管理體系的強(qiáng)項(xiàng)和弱項(xiàng)”。內(nèi)部審核共分五個(gè)階段：準(zhǔn)備與策劃、實(shí)施、審核結(jié)果評(píng)價(jià)、制訂和確認(rèn)糾正措施、改進(jìn)與評(píng)價(jià)效果。

（2）管理評(píng)審

管理評(píng)審是“為了確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率，以達(dá)到規(guī)定的目標(biāo)所進(jìn)行的活動(dòng)。” 管理評(píng)審可以包括對(duì)質(zhì)量方針的評(píng)審，其評(píng)審依據(jù)是顧客的期望和社會(huì)要求，并考慮新技術(shù)的采用以及質(zhì)量概念的發(fā)展和經(jīng)營環(huán)境的變化。管理評(píng)審定期進(jìn)行，最長的間隔時(shí)限不得超過12個(gè)月，但在組織內(nèi)部或環(huán)境因素發(fā)生大的變化時(shí)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行。管理評(píng)審應(yīng)保持評(píng)審記錄，并提交評(píng)審報(bào)告。

（4）自我評(píng)價(jià)

ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)中明確指出：自我評(píng)價(jià)是一種仔細(xì)認(rèn)真的評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)的目的是確定組織改進(jìn)的資金投向，測(cè)量組織實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的進(jìn)展；評(píng)價(jià)的實(shí)施者是組織的作高管理者；評(píng)價(jià)的結(jié)論是組織有效性和效率以及質(zhì)量管理體系成熟水平方面的意見或判斷。

ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)中的自我評(píng)價(jià)方法是針對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)的每個(gè)主條款從1級(jí)到5級(jí)分5個(gè)等級(jí)來評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的成熟度，如表2所示：

6. 質(zhì)量管理體系改進(jìn)

組織全面實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，在運(yùn)行的過程中，通過組織內(nèi)部審核、管理評(píng)審、自我評(píng)價(jià)等質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)方式，識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)，運(yùn)用持續(xù)改進(jìn)的方法實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系改進(jìn)。持續(xù)改進(jìn)是組織的永恒目標(biāo)。

（1）進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的兩條進(jìn)本途徑

ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)的附錄B為各類組織提供了用以持續(xù)改進(jìn)的過程方法，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的兩條基本途徑為突破性改進(jìn)和漸進(jìn)性改進(jìn)：

突破性改進(jìn)是對(duì)現(xiàn)有過程進(jìn)行改進(jìn)或?qū)嵤┬逻^程。突破性改進(jìn)項(xiàng)目通常包含對(duì)現(xiàn)有過程進(jìn)行重大的再設(shè)計(jì)。突破性改進(jìn)項(xiàng)目由日常運(yùn)作之外的跨功能小組來實(shí)施。

漸進(jìn)性改進(jìn)是由組織內(nèi)人員對(duì)現(xiàn)有過程進(jìn)行幅度較小的持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)。漸進(jìn)性改進(jìn)項(xiàng)目由組織員工通過參與工作小組來實(shí)施改進(jìn)。

（2）持續(xù)改進(jìn)的步驟

ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)的附錄B提出了持續(xù)改進(jìn)的步驟：

①改進(jìn)的原因：識(shí)別過程中存在的問題，選擇改進(jìn)的區(qū)域，并記錄改進(jìn)的原因；

②目前的狀況：評(píng)價(jià)現(xiàn)有過程的有效性和效率。收集數(shù)據(jù)并進(jìn)行分析，以便發(fā)現(xiàn)哪類問題最常發(fā)生，選擇特定問題并確立改進(jìn)目標(biāo)。

③分析：識(shí)別并驗(yàn)證問題的根本原因。

④確定可能解決問題的辦法：尋求解決問題可替代的辦法。選擇并實(shí)施最佳解決問題的辦法，即選擇并實(shí)施能消除產(chǎn)生問題的根本原因以及防止問題及根本原因再發(fā)生的解決辦法。

⑤評(píng)價(jià)效果：確定問題及其產(chǎn)生根源已經(jīng)消除或其影響已經(jīng)減少，解決辦法已經(jīng)產(chǎn)生了作用，并實(shí)現(xiàn)了改進(jìn)的目標(biāo)。

⑥實(shí)施新的解決辦法并規(guī)范化：用改進(jìn)的過程代替老過程，防止問題及其根本原因的再次發(fā)生。

⑦針對(duì)已完成的改進(jìn)措施，評(píng)價(jià)過程的有效性和效率；對(duì)改進(jìn)項(xiàng)目的有效性和效率做出評(píng)價(jià)，并考慮在組織的其它地方使用這種解決辦法。

文章內(nèi)容是本人在負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系推進(jìn)工作期間所學(xué)到的，整理出來與大家共同學(xué)習(xí)，并期望能為提高公司質(zhì)量管理體系保證能力做出貢獻(xiàn)。

參考文獻(xiàn)：