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關鍵詞:醫(yī)療器械;設計;感官體驗;人性化
1國內外醫(yī)療器械行業(yè)介紹及現(xiàn)狀
醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學科交叉、知識與資金密集的高技術產(chǎn)業(yè),涉及到醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個行業(yè),生產(chǎn)工藝相對復雜,進入門坎較高,是一個國家制造業(yè)和高科技尖端水平的標志之一。醫(yī)療器械行業(yè)是我國重點鼓勵發(fā)展的產(chǎn)業(yè),并且市場潛力巨大,需求會持續(xù)增長,競爭將更趨激烈。面對如此巨大的市場潛力,國外眾多的醫(yī)療公司已經(jīng)將目光鎖定中國醫(yī)療器械市場,國內13000多家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位將如何去分享這一巨大的蛋糕,將是國內醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位必須面對,必須決策的問題。我國的醫(yī)療器械產(chǎn)品從無到有,已基本形成了一個獨立的產(chǎn)業(yè)分支。近幾年來,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已成為我國重點鼓勵發(fā)展的產(chǎn)業(yè)。高等院校、科研院所不斷地投身醫(yī)療器械科研開發(fā)領域。科技實力的增強,大幅度地提升了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的綜合實力,從而加快了醫(yī)療器械應用計算機技術、數(shù)字化技術、圖象處理技術、激光技術、核素技術、自動化技術等的步伐,縮短了產(chǎn)品更新周期,也研究或開發(fā)出一批具有局部或完全自主知識產(chǎn)權的醫(yī)療器械產(chǎn)品,
2設計在醫(yī)療器械上的應用
就設計而言,醫(yī)療器材如何在激烈的競爭市場中占有絕對的市場力并贏得先機?除了廣泛的銷售管道及優(yōu)秀的能力外,優(yōu)良的用戶體驗設計,才是最好的行銷利器。專業(yè)設備的設計一直都是工業(yè)設計中比較有挑戰(zhàn)性的領域,因為它要求設計機構和設計師對該設備所涉及的專業(yè)領域有一定的認識和了解,弄清原理,理清各種人機關系,然后才有可能設計出能被專業(yè)人士認可的產(chǎn)品來。醫(yī)療器械和設備的設計不僅直接關系到人體的健康問題,更重要的是它具有科學技術和設計藝術相結合的挑戰(zhàn)性。這類產(chǎn)品的設計事關人的健康甚至生命,這就要求工業(yè)設計機構投入更多的社會責任感和人文關懷,更全面細致和更人性化地考慮問題。
3感官體驗在醫(yī)療器械設計中所扮演的角色
由于多方面的原因,長期以來醫(yī)療用品和工具的設計開發(fā)基本上都是由醫(yī)療科技工作者或機械電子研究部門根據(jù)某一特定醫(yī)療應用領域的需要而設計生產(chǎn)的,其造型、色彩等設計因素幾乎是完全服從于產(chǎn)品的功能性和適應于醫(yī)務工作者的使用,醫(yī)療用品除治療目的外,所應具有的“人文關懷”的重要感官體驗設計因素往往被忽視或被放在了次要位置。事實上醫(yī)療設備是由醫(yī)院的管理者來購買,由醫(yī)生和護士來操作,最終是由患者來接受使用的。這意味著一組醫(yī)療器械或設備需要滿足三組顧客的需求,而不僅僅是個人或一個家庭,設計師應該按這三組使用者需要和關心的優(yōu)先順序的不同,衡量各方面的因素來設計。另一方面,隨著人們自我保健意識不斷加強,更多的醫(yī)療器械正逐步走向家庭。醫(yī)療器械作為特殊商品,不同于普通的家電產(chǎn)品,當越來越多的復雜的醫(yī)療器械走入家庭,由病人自己操作時,用戶對這種特殊的產(chǎn)品也同時提出了更高的要求,設計感官體驗、人性化必將成為他們關注的焦點。設身處地地想一下:溫度計除了現(xiàn)有的玻璃管形之外還可以變成什么樣?讓孩子們一見就十分恐懼的注射器能不能變個可愛的造型?也許聽起來讓人產(chǎn)生懷疑,但這一切都在產(chǎn)品設計師的設計中發(fā)生了改變。
上述兩方面共同作用體現(xiàn)出了產(chǎn)品感官設計這個概念在現(xiàn)代產(chǎn)品設計中所扮演的重要角色,產(chǎn)品感官體驗設計一方面指人所使用的產(chǎn)品應以人機工程學為原則,用建立人與產(chǎn)品之間和諧關系的方式,最大限度地挖掘人的潛能,綜合平衡地使用人的機能,保護人體健康,從而提高效率。另一方面,它是指在滿足產(chǎn)品使用功能的前提下,以人的感性需求為著眼點,在產(chǎn)品的形態(tài)和色彩上滿足人的精神需求,協(xié)調和平衡人的情感,充分體現(xiàn)以人為本的設計理念。
4感官體驗在醫(yī)療器械設計中的應用
醫(yī)療器械應該特別注意使用時使用者與器械的交互的設計,尤其是病人使用時的觀感體驗,確保在操作器械時簡易而舒適。對醫(yī)療設備來說,病床、醫(yī)療椅等產(chǎn)品,在設計上不只是考慮操作要符合人機工程學,在材料上也應力求人性化,增加產(chǎn)品的親和力,以提高產(chǎn)品的“EQ”。而對于在野外救護和急救等環(huán)境下使用的醫(yī)療設備,體積輕巧、攜帶方便、便于拆裝、不要電源是要首先考慮的問題等等。另外,醫(yī)療器械設計的另一個重要研究領域就是人機界面的交互設計,這也是感官體驗的重要組成部分,醫(yī)療器械的人機界面設計主要包括顯示裝置和操作裝置的設計。舉例子說,顯示裝置的作用是對用戶的操作和各種狀態(tài)做出反饋和提示。所以在設計上應力求簡潔、明確、清晰,且數(shù)碼或液晶顯示界面上應盡可能少做裝飾和過多的色彩處理。色彩上一般采用低明度、低純度的中性色為底色和背景,顯示字體可采用背景的對比色,以增強顯示效果。按鍵設計應該盡量避免采用指甲不能完全接觸的光滑薄膜開關以及無手感的按鍵,應盡量增加手的觸感,便于舒適地操作。旋鈕設計應注意增加適當?shù)淖枘幔员WC旋鈕能較好地定位和操作。在設計中,人對產(chǎn)品的心理感覺和認識是隨著社會發(fā)展而變化的,設計的感性因素既要反映產(chǎn)品的時代特征和企業(yè)風格等因素,滿足人們對審美追求的精神需求,又要使產(chǎn)品形態(tài)和色彩具有合理的人機關系和心理作用。在設計的感性因素中,產(chǎn)品的形態(tài)和色彩是最為有效的兩個要素。產(chǎn)品設計應通過形態(tài)和色彩來反映產(chǎn)品功能、人機關系、結構、工藝等因素的語意內涵。產(chǎn)品形態(tài)的語意是指產(chǎn)品的外形所呈現(xiàn)或表達出來的含義,它是人們實踐認知的形態(tài)和經(jīng)驗符號,涉及記憶、聯(lián)想、想象等心理學范疇。當人們接觸產(chǎn)品時,良好的形態(tài)語意能與人心靈溝通,產(chǎn)生親切愉悅的感受,不良的語意會引起人的冷漠、恐慌、厭惡和不愉快的情感。
5結論
在醫(yī)療設備設計中,加強對人的使用性進行研究,充分考慮用戶在功能、心理和審美等方面的需求,以感官體驗和人性化作為設計的立足點,可使設計最大限度地適應用戶的需求,尤其是病人這一特殊群體的使用需求,充分體現(xiàn)醫(yī)療設備在使用功能、人機關系、形態(tài)和色彩等方面對人的關懷與尊重,真正體現(xiàn)醫(yī)療設備的人性化設計,從而有利于增強產(chǎn)品的附加值和市場競爭力,更好地開拓醫(yī)療產(chǎn)品的市場。
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關鍵詞腰肌勞損太極拳運動運動療法醫(yī)療體育
doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2010.11.145
腰背肌筋膜炎是臨床上的常見病,難治癥。多因單一的勞動姿勢、持久負重、寒冷或其先天畸形等原因造成骶棘肌,背闊肌、斜方肌等肌肉筋膜勞損、水腫、痙攣,久之出現(xiàn)纖維性變。臨床療法很多,各有優(yōu)勢,藥物療法[1]、針灸療法[2]、推拿療法[3]、針刀療法[4]、火罐療法[5]、挑治法[6]、神燈(TDP)[7]等等。
臨床資料
本組22例患者,男12例,女10例;年齡29~44歲,平均34歲;病程4個月~8年,平均6.3年。左側腰痛3例,右側腰痛5例,雙側腰痛14例。
診斷標準根據(jù):1997年《中藥新藥臨床研究指導研究•第三輯》。好發(fā)于發(fā)于頸、肩、腰、背部,起病緩急不一;臨床表現(xiàn)腰背部疼痛,肌肉痙攣和運動障礙;體檢可見患部局限性壓痛,肌肉僵硬輕度萎縮,有時可捫及“纖維炎性”結節(jié),重壓有酸痛感。常見壓痛點在斜方肌、岡上肌、岡下肌、髂后上棘和骶棘肌旁;化驗:多在正常范圍內,抗“O”、血沉(ESR)正常或偏高。
納入病例標準:符合肌筋膜炎的診斷標準,病位局限于腰背部可納入試驗病例。
針灸療法:阿是穴、委中(雙)、陽陵泉(雙)、腎俞(雙)、大椎、腰陽關。常規(guī)消毒,取28號1~1.5寸毫針,常規(guī)刺法,用平補平瀉手法捻轉,患者有麻,脹,觸電感為準,有針感時停止進針,留針30分鐘。隔1天治療1次,共治療10次。
太極拳運動:由專門體育教師教練員講習42式太極拳競賽套路。以太極拳的練功要領要求每位患者,囑患者每天堅持練習42式太極拳的競賽套路至少2次,特別是起床后和睡覺前,每次習練40分鐘左右,汗微出即可。練習要循序漸進,持之以恒,逐漸增加次數(shù)和時間。1個月為1個療程。
療效評價:參照國家中醫(yī)藥管理局的《中醫(yī)病證診斷療效標準》[8]。自覺疼痛完全消失,活動不受限者為治愈;自覺疼痛癥狀減輕,活動時仍有疼痛者為有效;3個療程后仍疼痛如初者為無效。
結果
本組22例患者,治愈21例,好轉1例,未愈0例,總有效率100%。
討論
腰背肌筋膜炎系由于外傷勞損或外感風寒等原因,引起人體肌纖維組織如(筋膜、肌膜、肌腱、韌蒂等)的一種非特異性炎性變化,又稱肌纖維組織炎、肌筋膜炎、肌風濕癥、軟組織肌纖維炎、風濕性肌筋膜炎、肌筋膜疼痛綜合征,多因肌筋膜組織的突然損傷或慢性勞損后形成。祖國醫(yī)學對腰部軟組織損傷早有認識,腰背肌筋膜炎屬“痹證”及“腰痛”范疇。多于風、寒、濕雜至,客于經(jīng)脈,氣血運行不暢,肝腎虧虛所致。臨床上此病發(fā)病率較高,對生產(chǎn)和生活上妨礙較大,故應加以積極預防及治療。
筆者認為針灸具有很好的疏通經(jīng)絡,調節(jié)氣血的作用[9]。取阿是穴可以疏通局部經(jīng)絡氣血,散瘀止痛。“腰背委中求”,委中穴為膀胱經(jīng)合穴、下合穴,五行屬土,膀胱經(jīng)循行背部,取委中可以舒筋活絡。陽陵泉為膽經(jīng)合穴、下合穴,筋會,可以強筋健骨,驅風散濕。腎俞為背俞穴,可以補肝腎,強筋骨,溫腎驅寒,并且為局部穴,又可疏通局部經(jīng)氣,舒筋活絡。腰陽關為督脈穴,可以強筋健骨,散寒驅濕。大椎為諸陽之會,位于頸部,即可以疏通頸背部經(jīng)絡氣血,又可散寒驅濕。諸穴共用,達到通經(jīng)活絡,溫陽止痛。筆者考察認為,我國太極拳家和中醫(yī)學家,應用太極拳運動治腰痛,已有悠久的歷史了,而且是不限于治療腰肌勞損之腰痛,對一般勞倦內傷和身體衰弱引起的慢性腰痛,也是適用的。已故陜西名醫(yī)王新午曾在其所編著的《太極拳法實踐》一書中談到,根據(jù)他的臨證醫(yī)療實踐經(jīng)驗證明,專練太極拳中“摟膝拗步”與“倒攆猴”二式治愈腎腰酸痛的。太極拳運動重視腎氣,《太極拳論》記載:“太極拳,其根在腳,發(fā)于腿,主宰于腰,形與手梢”。《內經(jīng)》認為“腎為先天之本,主一身之陰陽,腰為腎之府”,“腰者,腎之府也,轉搖不能,腎將疲憊”。祖國醫(yī)學導引學也認為太極拳運動特點使腰椎部位的左旋右轉,可起到利滑腰肌、疏通經(jīng)絡、調和帶脈、暢活氣血以及壯腰固腎等作用。這樣,既能逐漸增強體質,治愈慢性腎虛腰痛,同時也有破瘀、活血、舒筋等功效,因而也會使腰肌勞損及其所引起的疼痛癥狀逐漸消失。習練太極拳運動治療腰肌勞損是采取循序漸進的辦法,在實際練習過程中,允許自行調節(jié)運動量與運動強度。總則就是要求“掌握要領,勤于練習;量力而為,適可而止”。并在每次練習后,以自我感覺良好,特別是腰部舒適,疼痛緩解、減輕或消失為準、為效。太極拳運動可使腰背部的肌肉有較大的、有規(guī)律的收縮和松弛,致使腰背肌肉的血液循環(huán)加快,有利于毛細血管內外物質交換,促進腰部組織對氧的利用,減少乳酸的蓄積,改善腰背肌肉的營養(yǎng)供應,從而減輕疲勞,使勞損的腰肌得到恢復。
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【關鍵詞】中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè);現(xiàn)狀;問題;對策研究
我國是全球醫(yī)療器械十大新興市場之一,就醫(yī)療器械行業(yè)貿(mào)易方式來看,進口以一般貿(mào)易方式為主,出口則以來料加工貿(mào)易方式為主導,輸出的是簡單加工產(chǎn)品,缺少附加值高的高端產(chǎn)品。所以,目前我國醫(yī)療器械出口產(chǎn)品總體來說屬于技術含量低、附加值小的現(xiàn)狀。中國醫(yī)療器械企業(yè)參與國際競爭時,應樹立民族品牌、構建核心競爭力、加強自主研發(fā)能力、改善產(chǎn)品結構等,才能在競爭中掌握主動權,可持續(xù)發(fā)展。
一、中國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口現(xiàn)狀
中國自己能生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品大多數(shù)是附加值較低的常規(guī)中低檔產(chǎn)品,而臨床上所需的高、精、尖醫(yī)療器械與新型實用醫(yī)療設備多數(shù)需進口。常規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品的更新?lián)Q代慢、科技含量低,產(chǎn)品質量不能滿足醫(yī)療衛(wèi)生高質量的要求,產(chǎn)品返修率與停機率高于國外同類產(chǎn)品,產(chǎn)品的可靠性不穩(wěn)定。并且,中國仍然沒有擺脫傳統(tǒng)的出口附加值較低、污染較重的常規(guī)手術器械、衛(wèi)生材料,而進口價格昂貴的大型、高檔醫(yī)療設備的進出口模式,高新技術產(chǎn)品出口比重較低。出口產(chǎn)品主要集中在低端產(chǎn)品上,高技術含量、高附加值的產(chǎn)品少。例如,2009年有著顯著的特點,特征是進口商品以高技術附加值的設備,如醫(yī)用x射線設備;彩色超聲波診斷儀等商品為主,價值較高,且呈逐年增加的趨勢。而出口是以低技術含量的、低產(chǎn)品附加值、大宗的產(chǎn)品為主,如棉制手術用巾;藥棉、紗布、繃帶;導管、插管等為主,價值較低。
二、中國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口存在的主要問題
(一)醫(yī)療器械市場中國企業(yè)所占份額低
與全國工業(yè)引進外資平均水平比較,無論是銷售額、資產(chǎn)總額還是出口額,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)外資均占有主導地位。如美國GE公司、Siemens公司、Philips公司等為代表的跨國公司基本控制著中國醫(yī)療器械高端產(chǎn)品市場。盡管深圳邁瑞等公司在病人監(jiān)護儀、生化分析檢測儀等產(chǎn)品打入國際市場并占有一定份額,但與跨國公司相比小得多,邁瑞公司2005年銷售收入達到18億元人民幣,還不到GE公司CT機一個產(chǎn)品的銷售收入,GE的CT機2005年銷售收入約50億元人民幣。
(二)產(chǎn)業(yè)結構與產(chǎn)品結構不合理
中國醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模過小,產(chǎn)業(yè)組織結構分散,使產(chǎn)業(yè)競爭力水平處于較低水平。雖然近年來中國醫(yī)療器械制造業(yè)通過兼并重組,在一定程度上改善了生產(chǎn)集中度的問題,但與世界先進水平相比仍有較大差距。2007年中國共有醫(yī)療器械企業(yè)近6000家,中小企業(yè)占80%以上,而大型企業(yè)所占的比例不足15%。產(chǎn)業(yè)集中度的嚴重偏低導致中國醫(yī)療器械制造業(yè)的規(guī)模效應和潛在生產(chǎn)力難以發(fā)揮,使醫(yī)療器械制造業(yè)的生產(chǎn)管理水平和生產(chǎn)利用率低,市場占有率低,抵御風險能力也偏弱。
其產(chǎn)品主要集中在低端產(chǎn)品上,高技術含量、高附加值的產(chǎn)品少。大企業(yè)產(chǎn)品門類主要集中于醫(yī)學成像產(chǎn)品上。中小企業(yè)高新技術產(chǎn)品少,多數(shù)產(chǎn)品是勞動密集型或簡單的資源易耗性醫(yī)療用品,產(chǎn)品的同質化現(xiàn)象和規(guī)模不經(jīng)濟現(xiàn)象嚴重,如一次性醫(yī)療用品企業(yè)近千家,而能生產(chǎn)磁共振MRI的廠家不到10家,CT機內資生產(chǎn)企業(yè)僅3家,B超生產(chǎn)企業(yè)近60家,多數(shù)是黑白超,能生產(chǎn)彩色B超企業(yè)就很少了。
(三)技術落后與創(chuàng)新不足
與發(fā)達國家相比,中國技術水平相對較低,這是影響中國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口的一大重要原因。資料顯示,中國醫(yī)療器械產(chǎn)品的總體水平比發(fā)達國家落后15年,主要醫(yī)療器械產(chǎn)品達到當代世界先進水平的不到10%,產(chǎn)品可靠性差、性能落后,市場競爭力弱。另外,當今醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術含量越來越高,產(chǎn)品被仿制的可能性大為減小,競爭壁壘大大提高。相對低下的技術水平,削弱了中國醫(yī)療器械產(chǎn)品的競爭力,極大影響著中國醫(yī)療器械產(chǎn)品的出口。
(四)資金和投入不足
經(jīng)濟因素制約了醫(yī)療器械產(chǎn)品出口的速度和方向。社會醫(yī)療衛(wèi)生總費用的水平取決于社會經(jīng)濟的發(fā)展水平,以占國民生產(chǎn)總值(GNP)的比例來估計。中國在20世紀末社會衛(wèi)生費用約占GNP的5%左右,遠低于美國(早在1993年美國已經(jīng)達到了19%)。醫(yī)療器械是一個高科技行業(yè),開發(fā)產(chǎn)品需要一定的投入,國外大的醫(yī)療器械制造商人才集中、技術先進、資金雄厚,然而目前中國大多。
三、發(fā)展中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)出口的對策措施
(一)政府對策
政府主管部門要從具體項目入手,扶持一批市場需求量大、發(fā)展前景好、具有創(chuàng)新技術、自主知識產(chǎn)權的新產(chǎn)品,發(fā)展民族工業(yè),實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,加速科技成果的轉化。建立國家醫(yī)療器械發(fā)展基金,建立工程與醫(yī)學臨床密切結合的新體制,加強醫(yī)療器械工業(yè)共性技術和研究開發(fā),鼓勵已具有名牌效應的大型機電企業(yè)從品牌、資金實力入手,快速培育成為醫(yī)療器械名牌企業(yè)。引導和加強行業(yè)之間的專業(yè)化協(xié)作,充分發(fā)揮各行業(yè)的優(yōu)勢,提高技術開發(fā)能力和產(chǎn)品性能質量。對量大面廣的醫(yī)療器械,特別是一次性消耗產(chǎn)品,以規(guī)模經(jīng)營為目標,向規(guī)模化、集約化發(fā)展,鼓勵兼并聯(lián)合,淘汰一批小規(guī)模、低素質的生產(chǎn)企業(yè)。
醫(yī)療器械新產(chǎn)品市場準入的管理,對醫(yī)療器械的安全起著極其重要的作用,有關部門應該合理簡化行政審批程序,提高審批效率,保證企業(yè)及時把握市場機遇,降低技術創(chuàng)新風險,同時有步驟的進行技術評價體系的改革,開放第三方技術評價機構,也有利于提高技術監(jiān)督機構的技術水平和管理效率,保證行政監(jiān)督管理質量和效率的提高。
(二)企業(yè)對策
企業(yè)要立足于技術創(chuàng)新,加大新產(chǎn)品研究投入力度,提高產(chǎn)品開發(fā)檔次,盡快將科研開發(fā)的成果轉化為生產(chǎn)力,為出口提供良好的貨源,這樣才能用優(yōu)質的產(chǎn)品參與國際競爭。當今醫(yī)療器械的生產(chǎn)格局已發(fā)生深刻的變化,硬件向軟件轉化,數(shù)控加工替代傳統(tǒng)的機械加工,微機技術、納米技術得到廣泛應用,生產(chǎn)工藝、科學技術日新月異。不少企業(yè)紛紛通過ISO9002質量體系認證及CE認證,以此來完善加工工藝,健全管理體制,確保產(chǎn)品質量。因此,加大科技創(chuàng)新,努力提高產(chǎn)品質量是擴大出口的有效途徑之一。另外,強化研發(fā)能力,加速產(chǎn)品的升級換代,提高產(chǎn)品科技含量是當前中國醫(yī)療器械企業(yè)的當務之急。首先要解決資金瓶頸,加大研發(fā)資金投入。其次足要實現(xiàn)自主創(chuàng)新模仿創(chuàng)新相結合。對于目前中國的醫(yī)療器械企業(yè),先是要以模仿創(chuàng)新為主,進行技術積累、消化、吸收、再創(chuàng)新,不斷增強自己的研究開發(fā)實力。
四、總結
醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產(chǎn)業(yè),是當今世界發(fā)展最快、貿(mào)易往來最為活躍的產(chǎn)業(yè)之一。但市場分散、集中度不高且管理不規(guī)范等問題使中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總體水平比較低,國際競爭力弱。國內醫(yī)療器械企業(yè)要走出國門,進入國際市場。出路只有一條,通過依靠政府強大后勁支持和自身的各方面努力。
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【關鍵詞】 區(qū)域醫(yī)療 信息共享 載體 內容
1 引言
我國的醫(yī)療信息共享模式經(jīng)歷了很多年的發(fā)展歷程,從早期的傳統(tǒng)共享模式下的手工記錄到院域內的信息共享再到現(xiàn)在的區(qū)域醫(yī)療信息共享模式,從單機單用戶應用到部門級和全院級管理信息系統(tǒng)應用,從以財務、藥品和管理為中心到以病人信息為中心的臨床業(yè)務支持和電子病歷應用,從局限在醫(yī)院內部應用到區(qū)域醫(yī)療信息化應用[1],取得了顯著成果,但與醫(yī)療信息資源的最大利用還有距離,遠沒有達到區(qū)域信息化建設的最終目標,即資源互補、共享和信息數(shù)據(jù)互認[2]。這主要是因為傳統(tǒng)的醫(yī)療機構各自為政,條塊分割,醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的海量醫(yī)療衛(wèi)生數(shù)據(jù)和信息得不到充分利用,再加上病人重復檢查治療,農(nóng)合、醫(yī)保無法實時監(jiān)管,醫(yī)療信息資源不能共享,大量的醫(yī)療衛(wèi)生信息資源重復建設造成了嚴重的浪費,直接造成人民群眾醫(yī)療支出年年攀高和醫(yī)療信息共享的效率低下,不僅阻礙了我國衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展,還嚴重制約了國家醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,成為落實和貫徹各項醫(yī)療衛(wèi)生政策的瓶頸。因此,建立統(tǒng)一、高效的區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生信息共享平臺,實現(xiàn)城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險、新農(nóng)村合作醫(yī)療、婦幼保健、疾病防疫、計劃免疫、衛(wèi)生監(jiān)督、醫(yī)療費用控制等跨部門、跨行業(yè)、跨地域整合,已勢在必行。
2 區(qū)域衛(wèi)生信息共享模式的內容和載體
區(qū)域衛(wèi)生信息共享涉及衛(wèi)生管理、醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務、婦幼保健、疾病預防控制、衛(wèi)生監(jiān)督、健康教育、科研教學、急救、血液供應等數(shù)十條業(yè)務主線,而且這些業(yè)務又與其他社會部門如銀行、保險、民政等相聯(lián)系,進行各種業(yè)務交互[3]。按醫(yī)療衛(wèi)生業(yè)務信息產(chǎn)生的來源進行分類,區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生信息共享的主要內容包括:
醫(yī)院醫(yī)療業(yè)務信息:主要來源于門診、藥房、醫(yī)技科室、醫(yī)生站、護士站及財務、人事勞資、醫(yī)務質量、后勤管理等業(yè)務。內容包括門診業(yè)務信息(門急診流量、掛號、門診收費、科室及醫(yī)師工作量、病人資料、處方用藥等)、住院業(yè)務信息(病人費用、住院病人統(tǒng)計分析、死亡病人統(tǒng)計分析、床位使用狀況、用藥情況統(tǒng)計等)、病案首頁業(yè)務信息(分科醫(yī)療費用、診斷質量、手術質量、分科登記統(tǒng)計表、疾病分類、年齡分類、單病種質量控制、部分病種費用、死亡分類情況、產(chǎn)科情況統(tǒng)計,就診病人來源、病案質量情況等)、藥品業(yè)務信息、醫(yī)技業(yè)務信息、醫(yī)療保險信息、處方醫(yī)囑信息、科研教學信息、疾病發(fā)病信息、病人死亡信息、醫(yī)院衛(wèi)生統(tǒng)計報表、醫(yī)療資源信息 (人員、設備、床位)等。其中門診業(yè)務信息、住院業(yè)務信息、病案首頁業(yè)務信息是醫(yī)院醫(yī)療業(yè)務共享信息的主要組成部分;
社區(qū)衛(wèi)生業(yè)務信息:社區(qū)衛(wèi)生業(yè)務以婦女、兒童、老年人、慢性病人、殘疾人、精神病人等健康服務為重點。信息內容包括個人健康檔案(出生信息、戶籍信息、聯(lián)系信息、健康信息、疾病情況、個人既往史、過敏藥物、手術情況、家族病史、個人行為與生活習慣、就診記錄等)、婦女專項信息兒童專項信息、老年人專項信息(基本信息、老年保健、康復管理)慢性病檔案、精神病人檔案、殘疾人檔案、全科診療檔案等信息;
疾病預防控制業(yè)務信息:包括疾病監(jiān)測、傳染病管理、計劃免疫管理、地方病和流行病防治、死亡和死因管理等信息,以及從業(yè)人員健康證件管理、衛(wèi)生檢驗等方面的信息此外,還有區(qū)域內結核病監(jiān)測、性病監(jiān)測、惡性腫瘤監(jiān)測、慢,非傳染病防治等業(yè)務信息;
衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法業(yè)務信息:包括衛(wèi)生檔案類信息(衛(wèi)生檔案、監(jiān)督檢查、行政處罰、檢測采樣等),行政執(zhí)法類信息(行政案件統(tǒng)計報表、行政處罰審批表、立案、結案報告、采樣物品明細、案件調查終結報告、調查聽證及采樣記錄當場行政處罰決定書、衛(wèi)生監(jiān)督聽證意見書等),衛(wèi)生行政許可類信息(衛(wèi)生許可證申請書、衛(wèi)生許可證申報材料及衛(wèi)生設施、衛(wèi)生許可證年檢申請書等);
婦幼保健業(yè)務信息:主要包括婦女保健(孕產(chǎn)婦保健、分娩登記、計劃生育、婚前檢查、節(jié)育手術、婦女病普查普治等),兒童保健(出生基本信息、體檢記錄、疫苗接種登記、生長情況監(jiān)測等),健康教育業(yè)務信息(健康教育計劃、健康教育知識、健康教育活動、健康教育報告、健康教育普及情況等);
急救業(yè)務信息(急救中心受理求救情況、醫(yī)院出車情況、中心值班人員情況等);
突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急業(yè)務信息(來源于疾病預防控制中心、醫(yī)院直報、社區(qū)直報、社會舉報、媒體網(wǎng)絡、交通通報以及其他部門等的公共衛(wèi)生信息);
其他衛(wèi)生業(yè)務信息:包括衛(wèi)生科研教育管理信息(科研項目實施管理、科技成果鑒定、全科醫(yī)學管理、住院醫(yī)師鄉(xiāng)村醫(yī)師培訓、學術交流科技情報管理)、衛(wèi)生技術人員信息(執(zhí)業(yè)資格、考試)、醫(yī)療機構信息、衛(wèi)生綜合業(yè)務信息、采供血信息、醫(yī)療事故信息、財務業(yè)務信息、各種統(tǒng)計信息等[4]。
如此紛繁交錯的內容要同時反映在一個載體上,不是易事。通過對傳統(tǒng)的醫(yī)療檔案資料和醫(yī)院電子病歷的改造和發(fā)展,電子健康檔案(EHR)浮出水面。HER是隨著“Life-safe”概念的提出,將大量的個人健康保健信息,公共衛(wèi)生信息,遺傳學信息等全部囊括,并以電子化的方式記錄有關個人的終身健康和醫(yī)療保健行為等信息,是一個人從出生到死亡的整個生命過程中、因健康狀況的發(fā)展變化而接受的各項衛(wèi)生服務的電子化記錄的總和,不僅包括人們接受醫(yī)療服務的記錄,還包括免疫接種、接受保健服務、參與健康教育活動的記錄等[5]。美國醫(yī)療信息和管理系統(tǒng)學會(Healthcare Information and Management Systems Society, HIMSS)對EHR定義為一種為臨床醫(yī)生服務的安全、實時、面向醫(yī)療點、以病人為中心的信息資源系統(tǒng),美國衛(wèi)生組織衛(wèi)生標準7(Health Level Seven,HL7)對EHR歸納為是向每一個個人提供的、一份具有安全保密性、記錄其在衛(wèi)生體系中關于健康歷史與服務的終身檔案[9]。
電子健康檔案內容全面充分,實現(xiàn)了多檔合一[6](見圖1);相關信息能快捷、全面的提取,為遠程診斷和人員流動時的診斷提供方便[7];存儲集中,有利于信息資源共享和交流,是實現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療信息共享的最佳載體。 但電子健康檔案在區(qū)域醫(yī)療信息共享中也存在一些不足,如缺乏數(shù)據(jù)傳輸和交換的標準
我國獨特的源遠流長的中醫(yī)醫(yī)療體系,以及由我國國情決定的醫(yī)保、新型農(nóng)村合作醫(yī)療等與國外的情況都存在著較大的差異。因此HL7要在我國進行實際應用,如何進行本地化就成了一個關鍵。另外,要實現(xiàn)電子健康檔案需要整合一些異源異構的數(shù)據(jù),必須采取一定的技術手段來完成否則會丟失部分數(shù)據(jù)。
。
圖1 電子健康檔案實現(xiàn)多檔合一
3 實現(xiàn)各種醫(yī)療信息向健康檔案的統(tǒng)一
電子健康檔案還需要和其他信息系統(tǒng)進行互通互連,如人口管理系統(tǒng),還需要整合衛(wèi)生系統(tǒng)各個部門的醫(yī)療信息文檔,為達到這一目標,需要建立數(shù)據(jù)中心并制訂信息交換格式,提供數(shù)據(jù)庫中間技術。
3.1 構建相關關鍵事件核心數(shù)據(jù)結構
如定義門診數(shù)據(jù)相關數(shù)據(jù)結構:主訴、現(xiàn)病史、既往史、體格檢查、檢驗檢查、診斷(中醫(yī)、西醫(yī))、處方(中藥、西藥)。
3.2 建立地市一級的數(shù)據(jù)中心
從安全性、可擴充性、穩(wěn)定性、合理性,以及保護用戶的隱私、存儲容量、訪問并發(fā)數(shù)、權限控制,網(wǎng)絡,各類軟硬件性價比等綜合考慮具體物理數(shù)據(jù)中心的建設[8]。
3.3 建立病人主索引
所謂病人主索引信息是指一組用于描述病人基本特征的數(shù)據(jù)集合。這組信息有效地標識了一個病人區(qū)別于其它病人。對于鑒別醫(yī)療保健對象,具有特殊重要的意義。在主索引信息中體現(xiàn)唯一性的關鍵是對每一個病人分配一個標識號,無論其在門診就診多少次或住院多少次均使用同一條主索引信息,使用同一個標識號作為其唯一標識號。因此,對病人主索引信息的管理實際上是對這個唯一標識號的管理[9]。
3.4 構建標準業(yè)務流程,實現(xiàn)健康檔案數(shù)據(jù)自動上傳至數(shù)據(jù)中心并整合
如出院后,由病案室或質量監(jiān)控室在病案審核通過后,觸發(fā)數(shù)據(jù)上傳事件,通過調用健康檔案數(shù)據(jù)中心提供的Web 服務,將相關數(shù)據(jù)上傳至數(shù)據(jù)中心并實現(xiàn)整合。如計劃免疫事件發(fā)生后、可將時間、地點、疫苗名稱、下一次疫苗接種時間等上傳至健康檔案數(shù)據(jù)中心。再如某一次出院時,病案室審核通過,將主要病程記錄、出院帶藥、出院注意事項等相關數(shù)據(jù)自動上傳至健康檔案數(shù)據(jù)中心并實現(xiàn)整合。從而實現(xiàn)健康檔案數(shù)據(jù)中心的動態(tài)更新與數(shù)據(jù)的自然積累。
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摘要:目的:比較萬拉法新與阿米替林對老年腦卒中后抑郁的療效和副反應。方法:將57例符合腦卒中后抑郁診斷標準的老年患者隨機分為兩組,分別給予萬拉法新與阿米替林治療6周,采用漢密爾頓抑郁量表(HAMD)、臨床總體印象量表(CGl)、不良反應癥狀量表(TESS)評定療效和副反應。結果:萬拉法新療效優(yōu)于阿米替林。且起效快、副反應少而輕微。結論:萬拉法新是值得推薦的治療老年腦卒中后抑郁的一線藥物。
關鍵詞:萬拉法新;阿米替林;老年的;腦卒中后抑郁
中圖分類號:R563
腦卒中包括腦梗死、腦出血和蛛網(wǎng)膜下腔出血。是長期以來嚴重威脅人類健康的腦血管疾病。腦卒中后抑郁(poststroke depression,PSD)是越來越引起廣泛關注的腦血管疾病常見并發(fā)癥之一,不但影響患者原發(fā)疾病的康復和轉歸,而且直接影響患者的神經(jīng)功能恢復和生存質量。近年來相關研究較多,應用抗抑郁藥物治療有效,但其發(fā)病機制未完全闡明,不同抗抑郁藥物療效報道不一,尤其對老年PSD研究較少。而且抗抑郁藥物臨床副作用較多,對心血管系統(tǒng)的影響特別明顯,因此,如何選用療效好、安全、副作用小的藥物治療PSD是有待人們探討和研究的問題。本文旨在通過傳統(tǒng)的三環(huán)類抗抑郁藥與新型抗抑郁藥對PSD療效的對照研究,為老年PSD患者的合理選取治療藥物積累資料。
1.資料與方法
1.1研究對象
1.1.1入組標準符合1995年全國第4屆腦血管病學術會議制定的腦卒中診斷標準,均經(jīng)頭顱CT或核磁共振(MRI)檢查證實:同時符合中國精神障礙分類與診斷標準第3版(CCMD-3)有關抑郁癥的診斷標準,Hamilton(Hamilton De.pression Scale,HAMD)抑郁量表17項≥18分;均為老年(年齡均>60歲)男性。
1.1.2排除標準既往有精神異常史、智能低下、伴發(fā)其他嚴重軀體疾病;失語;檢查不合作。
1.1.3一般資料所有病例均為2004年11月-2006年12月在我院神經(jīng)內科的住院的腦梗塞患者,符合以上入組標準者共57例,年齡為60~83歲,平均68.7歲;病程為半個月~5個月,平均1.3個月;入院時由兩名主治以上醫(yī)師同時對人組患者進行HAMD量表評分,兩者評分一致性Kappa值>0.75,人組患者HAMD量表評分均>18分。上述57例患者隨機分為2組,即萬拉法新組與阿米替林組,其中萬拉法新組患者27例,年齡為60-79歲,平均69.1歲;病程為半月~4個月,平均1.2月;HAMD量表評分為(32.5+4.7)。阿米替林組患者30例,年齡為60~83歲,平均67.7歲;病程為1~5個月,平均1.7個月;HAMD量表評分為(30.9±6.1)分。兩組患者在年齡、病程、文化程度、及基線HAMD量表評分等方面差異均無統(tǒng)計學意義(p=>0.05)。
1.2方法
1.2.1治療方法兩組患者在腦卒中常規(guī)治療基礎上分別服用萬拉法新和阿米替林,各組均按常規(guī)從小劑量開始。在兩周內加至治療量,療程不少于6周。萬拉法新初始劑量為25mg/d,最大劑量150mg/d;阿米替林初始劑量亦為25mg/d,最大劑量125mg/d。
1.2.2療效評定采用漢密爾頓抑郁量表(HAMD)和臨床總體印象量表(CGI)評定療效,采用不良反應量表(TESS)評定副反應發(fā)生情況。分別在療前和療后1、2、4、6周末各評定1次:血、尿常規(guī)、肝功能、心電圖在治療前和治療結束時各檢查1次。臨床療效根據(jù)HAMD減分率來確定:≥75%為痊愈,50%~74%為顯著進步,25%~49%為進步,<25%為無效。
1.3統(tǒng)計學方法
采用Stata7.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。本實驗設計類型為:完全隨機設計,定量資料采用獨立樣本間均數(shù)差異的t檢驗,定性資料組間采用x2檢驗。
2.結果
2.1兩組臨床療效比較
萬拉法新組痊愈11例,顯著進步1O例,進步4例,無效2例,顯效率(痊愈+顯進)81.5%,有效率(痊愈十顯進+進步)92.6%;阿米替林組痊愈10例,顯著進步7例,進步10例,無效3例,顯效率56.7%,有效率90.0%。兩組在有效率上差異無統(tǒng)計學意義,但在顯效率上萬拉法新組明顯短于對照組,兩組間差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
2.2兩組治療前后HAMD.CGI評分比較
從研究結果看:雖然萬拉法新組的治療有效率與阿米替林組相當,但其顯效率明顯高于阿米替林,且作用和起效時間短,治療1周后,兩組減分率差異即存在顯著性統(tǒng)計學意義(P<0.01),提示萬拉法新組顯效快。
2.3治療期間兩組TESS總分比較
兩組的TESS評分在治療各期均存在顯著性差異,提示萬拉法新的副反應明顯輕于阿米替林。
2.4兩組間各種副反應發(fā)生情況
萬拉法新組副反應較少,以消化系統(tǒng)為主,阿米替林組常見副反應為口干、便秘、視物模糊等抗膽堿作用為主,組間差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。實驗室檢查萬拉法新組心電圖異常2例,而阿米替林組為15例顯高于萬拉法新組(P<0.05)。
3.討論
PSD是腦卒中常見的并發(fā)癥,其發(fā)生率各研究報道不一,范圍在13%~67%,平均發(fā)生率在30%~40%,美國每年患腦卒中的600萬人中,PSD的發(fā)病率為22%~66%。關于其發(fā)生機制,原發(fā)性內源性機制理論認為,PSD發(fā)生與大腦損害引起去甲腎上腺素(NE)和5-羥色胺(5-HT)的平衡失調有關,并且國外研究檢測到PSD患者中樞神經(jīng)系統(tǒng)NE和5-HT神經(jīng)遞質水平低下㈣,PSD患者用增加單胺類遞質含量的抗抑郁藥物治療后,抑郁癥狀緩解有力地支持該學說:反應性機制認為PSD的發(fā)生與生物一心理一社會等多因素有關。目前普遍認為生物學機制可能起更大作用,尤其可以解釋卒中后急性期的抑郁發(fā)病機制。
PSD嚴重影響患者的生存質量和生活滿意度,有研究表明PSD不僅明顯影響神經(jīng)功能恢復過程,而且導致更進一步腦損害,加重病人軀體疾病,造成病程慢性化,使死亡率增加。因此PSD的早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷、早期治療顯得尤其重要,但傳統(tǒng)的三環(huán)類抗抑郁藥有較強的鎮(zhèn)靜作用,抗膽堿能副作用明顯,特別是其對心血管系統(tǒng)的副作用無不適合老年患者。本研究結果也表明,阿米替林的副反應明顯多于萬拉法新。老年腦卒中患者多伴有心腦血管病,不耐受藥物副反應,而臨床醫(yī)師也擔心抗抑郁藥物的不良反應,或因經(jīng)驗不足而不能對需要治療的患者給予選取合適藥物及時治療,往往會影響腦卒中患者的康復。從本研究結果看:雖然萬拉法新組的治療有效率與阿米替林組相當,但其顯效率明顯高于阿米替林,且作用和起效時間短,本結果顯示,療后1周,兩組減分率差異即存在顯著性統(tǒng)計學意義(P<0.01),提示萬拉法新組顯效快。萬拉法新是一種新型苯乙胺衍生物抗抑郁藥,同時抑制去甲腎上腺素和5-羥色胺的重攝取,而對多巴胺重攝取的抑制作用較弱,其特異的雙重抑制作用,推測是其起效時間快的作用機制。又由于其對膽堿能、組胺能及腎上腺素能受體無親和力,因而其心血管系統(tǒng)、膽堿能系統(tǒng)副作用較少,從TESS總分來看,也顯示萬拉法新組副反應發(fā)生率明顯低于阿米替林組,故適用于老年PSD患者。
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