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【關鍵詞】 血液透析;低血壓;護理
doi:10.3969/j.issn.1004-7484(s).2013.11.370 文章編號:1004-7484(2013)-11-6443-02
血液透析是對腎病患者的重要治療手段,患者往往因為腎功能問題,導致身體綜合素質偏低,并伴隨系列綜合癥狀,其中低血壓(IDH)即治療前及治療中必須重視并予以處理的重要問題。低血壓問題的存在、出現,其結果是透析治療中斷或者透析時間的相應調整,一旦處置不當將造成嚴重心律失常,危及患者的生命安全。通過對本院血液透析中心所治療的50名患者的護理總結和分析,淺要探討治療過程中的應對措施及護理對策。
1 臨床資料
1.1 患者資料 本組患者共計50例,其中男32例,女18例,年齡21-60歲。其中慢性腎炎致尿毒癥者28例,高血壓腎病11例,糖尿病腎病9例,其他原因致慢性腎功能衰竭2例。
1.2 結果 50例患者均在接受持續治療過程中發生低血壓問題,一年期間共統計發生低血壓76例(次),其中自行緩解持續治療58次;輸入生理鹽水后再次治療11次;終止透析治療7次,血液透析患者在治療后的成功完成率達97%。
2 護理措施
2.1 透析前處置
2.1.1 詢問 對患者上機前詳細詢問除腎病之外的其他健康問題,尤其是低血壓病史。
2.1.2 測量 對患者進行血壓常規測量,判斷標準為收縮壓降至90mmHg(1mmHg=0.1333kPa)以下,或平均動脈壓比透析前下降30mmHg以上。
2.1.3 預防 經常發生低血壓的患者,適當調整當天服用的升壓藥劑量。長期低血壓的患者可在透析前30-60min口服升壓藥。
2.2 透析中處置
2.2.1 癥狀監控 時刻注意觀察患者上機期間的病情變化,對于視物模糊、打哈欠、抽搐、腹痛、便意等低血壓先兆癥狀,做好病情記錄,適時采取相應應對措施。對穿刺部位嚴格固定,防范滲血、穿刺針脫出;對透析器、透析管路的裂縫、松動等問題加以關注。護士需引導患者在完成透析后的起床動作不宜過快,防止造成直立性低血壓。
2.2.2 癥狀護理 對于患者透析中出現低血壓癥狀,要立即采取枕平臥或抬高下肢處理,降低或停止超濾,控制血泵轉速至血流量減慢為100-150ML/MIN,必要情況下運用靜脈補高糖及生理鹽水緩解癥狀,或者輸注血漿或全血方式提升血壓。情況嚴重者,則要果斷中斷治療,經后續處理后再持續透析。
2.2.3 藥物控制 根據低血壓患者的不同類型,區分采取相應的用藥方案。高血壓患者可以使用小劑量、作用溫和的降壓藥,同時每隔30MIN對血壓進行一次測量;糖尿病患者可快速靜滴5%碳酸氫鈉溶液100-250ml/次;貧血患者,血色素低于100g/L時,注射促紅細胞生長素、補充鐵劑、葉酸等;營養不良、低蛋白腹脹、水腫的患者,在透析過程中輸入白蛋白防止低血壓。
2.2.4 透析器選擇 初次、高齡、體弱的透析患者應選用生物相容性好、低通量、面積小的透析器。尤其對于低血鈣患者,則需要使用高鈣透析液透析,平衡患者血鈣濃度,增強心室收縮壓,以緩解血管緊張癥狀。
3 透析后宣教
經常開展透析患者宣教工作,對患者飲食、生活和平時的體育運動進行指導。
3.1 營養保健 引導患者自我調整,保證每天身體都能及時吸收必要的營養元素,多進食一些優質的動物蛋白質。尤其對于貧血患者要應用促紅細胞生成素(EPO),改善貧血癥狀。
3.2 適度運動 平常運動以散步為主,多到空氣新鮮、環境舒適的地方進行舒緩性的運動,運動時盡量要家人陪伴。
4 小 結
低血壓是腎病患者在血液透析中常見的臨床癥狀,及時、迅速的處置,以及科學合理的應對,是確保患者順利完成血液透析和保證身體健康的重要措施。針對臨床出現的各類癥狀,及時調整和總結相應的應對方案,將之補充完善到科室的作業文件當中,形成制度化的規范操作文本,并相應加大對護士的培訓力度,是避免因護理不當而損害患者健康的重要前提。
參考文獻
[1] 沈清瑞,葉任高,余學清.血液凈化與腎移植.人民衛生出版社,1998:80.
關鍵詞: 病理學; 教學方法; 病例討論
病理學架起了基礎醫學與臨床醫學之間的橋梁,起到了只要飛連接作用。其對于疾病的研究主要是側重從形態學角度進行。對于病理學的教學,幫助學生打好扎實的理論基礎是其一,在臨床思維和分析能力等分培養學生是其二。這些教學目標的完成,自然不能單單依賴傳統的課堂教學和實驗教學。出于這樣的考慮,因而將課堂病例討論課融入了病理學教學中。改變傳統教學模式給學生造成的枯燥乏味的之感。始終以床病例為主線,讓學生在自由討論的過程中開拓思維,將他們獨立、能動地學習精神和能力培養起來。實踐證明,確實收獲了不錯的教學效果。
一、病例的選擇和啟發式問題的提出
對于病例的選擇,需要綜合考慮多方面因素,既有學生在現階段的知識水平和結構,又要聯系理論教學。最終選擇病例的目的完善為了將學生的學習興趣充分調動起來,還要盡量讓病例能橫穿整個教學的重難點。從而實現學生“由點及面、由表及里、由抽象到具體”[1]的學習過程。最終對所學知識進行歸納整理,實現知識的系統化。所以,選擇的病例可以以常見病和多發病為主,當然還要與理論教學重點相結合。教師在教學設計時預設幾道臨床病理思考題,以便激發學生求知欲。教學大綱在這方面也有規定的,要求每章都選2至3個比較典型的病例。這類病例都有完整的臨床和病理資料,并收錄在《課堂病例討論資料匯編》之中。可以按照教學進程來提前讓學生熟悉病例,并圍繞這一指定的病例要求學生做相關分析研究工作,然后將相應的發言提綱寫出來。
二、分組討論,培養學生獨立思考能力
討論活動要分組進行,可根據班級人數做恰當的分組。讓學生在各自的小組內部進行討論,規定的討論時間結束后,由小組成員選一位代表來進行總結發言。之后可以再進行自由發言以作補充。而其他小組的學生如果對某個小組代表發言有異議,教師鼓勵其提出質疑。就以血液循環障礙這一章內容為例,其中有一個典型病例,就是關于外傷后長期臥床而導致的下肢深靜脈血栓形成、脫落、肺動脈栓塞,最終致死。那么,在討論中學生要思考的問題主要有:血栓形成的部位是哪里?形成原因是什么?尸檢時可能會發現哪些病變?分析疾病的發生發展過程和死亡原因。在病例討論的過程中,可以讓學生進行角色扮演,將自己視為正式的醫生,自己去對病例進行分析診斷并給出依據,這樣學生必然會深受感染,更積極地投入學習。討論課堂的氣氛較為活躍,教師在學生各抒己見、針鋒相對的時候可以不用急著作出判斷。可以讓學生就他們之間的不同觀點進行繼續地討論,從而在討論中將自己的思路理清,同時也將所學的基礎知識再一次進行鞏固。
三、臨床病例分析作為病理學考核重要內容
對典型病例的課堂教學和學生的討論之后,還應當把臨床病例分析納入考核內容。目的在于使學生結合基礎知識與臨床知識的水平得到進一步提高,從而打下以后的臨床課程學習的良好基礎。以前的考試內容,需要死記硬背的知識居多。占比較小的是分析推理部分和臨床與病理的聯系方面。為了檢驗我們的教學成果,機密聯系我們的教學實際,需要加大臨床病例分析題的比重,30%左右的占比內容為最佳[2]。考核內容應當包括對臨床病例的完整分析,還要有小的選擇分析題。臨床病理分析題的設計可以很好地檢測出學生的邏輯思維能力和對整個疾病過程的宏觀把握,還可以看出學生是否很好地結合了臨床表現與病理知識。
四、課堂臨床病例討論課的意義
1、有助于激發學生對病理學的學習興趣,調動學生的學習積極性
臨床病例討論使得學生不再是被動地接受知識,而是主動地去主動探索獲取知識。興趣是最好的老師,也是學生學習最好的助推力。面對提出的問題,學生為了更好地回答,必然要做多方面的努力,認真學習理論知識,分析病例,從而實現了自主探究學習。另外,就臨床病例自身來說,學生之前沒有接觸過這類臨床現象,因而具有神秘感[3]。學生容易產生好奇心和求知欲,因此會積極運用所學病理學知識去分析臨床表現,以做出正確的病理診斷。
2、有助于學生能力的培養
首先,有助于學生自主學習能力的提高。因為在針對具體案例進行分析和討論時,必然會遇到一些難題超出自己所學,為了使討論中遇到的問題得到有效解決,就迫使學生主動去圖書館或網絡來查閱文獻尋找答案。在這個過程中,不僅讓學生獲取新知識,也而且有助于學生綜合能力的提高。其次,有助于學生語言表達能力的培養。在醫療工作中,醫生需要具備與病人及其家屬進行良好交流和溝通的基本素質。小組討論的過程中就潛移默化地鍛煉了學生的語言表達能力。這也是為學生以后從事醫療工作,打好人際溝通交流的基礎。最后,有助于學生對已學知識的應用能力和分析、解決問題能力的提高。
3、有助于培養學生相互協作的團隊精神
我們的病例討論課是以小組為單位的,發言人代表的是整個小組團隊協作的成果,是集體智慧的結晶。因為討論過程中必然會遇到一些以學生目前知識儲備無法解決的問題,就需要大家分工合作,一起查資料,最終匯總歸納出結果。所以,在討論課中,小組成員的團結協作精神必然得到加強。
4、對教師教學的影響
臨床病例討論課的開展對教師也提出了更加全面的高要求。首先,教師要選擇病例、設計討論題。病例的選擇比較困難,需要綜合考慮多方面因素。因而要求教師的理論基礎扎實、臨床病理實踐經驗豐富。教師還要認真準備,盡可能考慮到學生可能提的難題。確定病例之后,教師還要精心設計討論題。由此可見,教師在做準備工作的同時也是對自身學習的提高。
五、結束語
總而言之,將課堂病例討論融入病理學的教學中,不僅有助于學生學習興趣的激發、分析、解決問題能力的培養,還有助于學生綜合素質的培養和提高。此外,對于教師來說,對于其教學能力與水平的提高等都起到了很好的推進作用。教學實踐證明,這也有助于提高病理學教學的有效性,從而為祖國培養更多的高素質醫藥學人才。
參考文獻:
[1] 趙涌.加強臨床病理討論課提高病理教學質量[J].山西醫科大學學報:基礎醫學教育版, 2001, 3(3): 181.
【關鍵詞】病理學;實驗課;醫學教育;教學體會
病理學是一門研究疾病發生發展規律、闡明疾病本質的醫學基礎學科,是連接基礎醫學與臨床醫學之間的橋梁學科,而且是一門實驗性很強的形態學課程,因此在學習過程中,要做到理知識與實驗內容相結合,高度重視實驗課非常必要[1]。理論指導實驗,而實驗教學又是理論學習的進一步驗證,學生通過肉眼觀察大體標本和顯微鏡下觀察病理切片可以將理論課上的抽象知識如:組織、器官的病理改變轉化為直觀的形態、結構學知識,通過對大體標本和病理切片的觀察,提高學生解決問題、思考問題的能力和實踐動手能力,是提高病理學整個教學質量的重要環節。
為了能使同學們理論聯系實際,更好地理解和掌握理論課所學的病理學的基本理論知識,本校本教研室的實驗課設置為多媒體示教,觀察病理切片,觀察大體標本,實驗課課后作業和實驗課考試五部分組成,爭取逐步強化教學效果。
1 多媒體運用于教學中
在上實驗課時,本節課前10分鐘復習和本次實驗課相關的理論知識,再讓學生觀察大體標本和病理切片,而這要求學生有一定的解剖組織學基礎,有些同學解剖組織學的基礎不好,觀察大體標本和病理切片就比較困難,為了讓學生更好的觀察大體標本和病理切片,我們常常利用多媒體幻燈片先跟學生復習正常的人體組織、器官的形態結構,再講解病理組織、器官的形態結構,將傳統教學手段難以表達的教學內容和無法觀察到的病理變化通過多媒體幻燈片形象、生動、直觀地展示給學生。比如講授泌尿系統疾病時,泌尿系統由腎臟、輸尿管、膀胱、尿道四部分組成,而腎臟是泌尿系統中最重要的器官,它的主要功能包括:將體內的代謝產物和毒物通過尿液排到體外,從而來維持機體體內水、電解質的含量和酸堿平衡,同時它還具有內分泌功能,能分泌促紅細胞生成素、腎素和前列腺素等來維持機體內環境的穩定。腎臟復雜的結構是完成這些功能的基礎,因此學習腎臟病理學必須掌握腎臟的結構和功能。利用多媒體用立體圖片可以讓學生觀察腎單位的組成,結合一些Flas使得學生掌握腎單位的工作過程,讓抽象難懂的知識變得淺顯易懂,這樣既幫助學生復習了正常的組織結構,又激發了學生學習病理情況下腎臟疾病的熱情。
2 觀察病理切片
在觀察切片前,先給同學們講授概念,然后引導學生從概念推導出光學顯微鏡下能觀察到的內容。比如要求學生觀察肉芽組織這張切片時,指出肉芽組織的概念是:由新生的毛細血管、增生的成纖維細胞和炎細胞構成的幼稚的結締組織,因此鏡下可見大量新生毛細血管向著創面垂直生長,其周圍有許多新生的成纖維細胞和炎細胞。另外,學生在顯微鏡下觀察病理切片時指出制作切片取材時是在正常組織和病變組織交界處取材,這樣讓同學們在組織切片的對比觀察中去理解病理組織和正常組織的變化,這樣更有利于學生掌握病理切片的結構。
3 大體標本示教
我們在學生充分理解病理切片的結構的基礎上再去引導學生推理出大體標本的形態改變,使病理切片觀察和大體標本觀察統一起來。比如可以從肝脂肪變性的概念(肝細胞的細胞質出現了中性脂肪(即甘油三酯)的蓄積)和顯微鏡下觀(可觀察到肝細胞的細胞質里有大小不等的脂肪空泡(空泡是脂肪被制片時的有機溶劑溶解之故),重度脂肪變的肝細胞的細胞核被蓄積融合的脂滴擠壓到一側,形似脂肪細胞)推導出大體標本表現為病變肝組織顏色淡黃、體積增大、邊緣變鈍、質軟,切面有油膩感。從而把顯微鏡下觀察的切片和肉眼觀察的大體標本有機緊密地結合起來,讓學生理解和掌握肝脂肪變性的病理變化。并可由肉眼觀察大體標本和顯微鏡下觀察病理切片推導出脂肪肝這種疾病的臨床表現。
4 實驗課作業
觀察病理切片和大體標本后要求學生寫實驗報告,實驗報告包括:一、實驗的目的及要求,二、實驗內容即本次實驗觀察到的大體標本的特點和顯微鏡下觀察到的切片的特點,三、實驗結果是用紅藍鉛筆進行畫顯微鏡觀察切片的圖,通過做實驗報告繪圖可以督促學生在實驗課時認真細致,加深學生對組織、器官病理變化的記憶。本校制定了一套作業評分標準,對學生平時的實驗報告進行批改評分,然后和學生期末的實驗課操作考試和理論考試一起計算學生的本門課程總成績。
5 實驗課的操作考試
本校的病理學這門課程的總成績包括學生平時的每次實驗報告的平均分和操作考試參加還有理論考試成績各占一定的百分比,病理學實驗課操作考試包括兩部分:一是,觀察大體標本,二是,觀察病理切片。把10個標本編好序號分別放置在桌子上和6張切片編好序號放置在顯微鏡下,然后讓學生抽簽對號入座考試。實驗課操作考試可以直接、客觀的檢測學生的學習效果。
6 實驗教學繼續改革的探討
目前本校開設的專業有中醫學和護理學這兩個專業要學習病理學這門課程,對于不同的專業,教學重點應有所不同,根據不同的專業我們取舍一些教材內容使病理學這門課程的教學能夠更好地適應臨床和護理工作的需要[2]。在病理學的實驗課教學環節中,我們除了常規的書寫病理學實驗報告這項作業和期末操作考試考核外,還將學生平時每次在實驗課中的綜合表現也作為一個考核點,以減輕學生最后期末考試總成績的壓力[3]。實驗課結束后還布置病例討論,讓學生分組討論和結合書本上、網絡上的內容,最后得出答案[4]。
總之,為了使學生更好地理解和掌握必要的病理學基本理論知識,能將患病的機體的組織、器官的形態結構的改變與其功能代謝的動態變化有機地結合,對患病的機體有整體的認知。病理學教師應在病理學實驗課教學中采用多種教學方法,幫助學生更好地學習病理學這門課程,提高整個病理學的教學質量。
【參考文獻】
[1]趙國勝,苑光軍.病理學[M].3版.北京:人民衛生出版社,2014.
[2]袁錦玉.關于病理學教學改革的思考[J].廣東職業技術師范學院學報,2000,55-57.
1 目前成人教育病理學教學中存在的問題
1.1 接受教育對象的特點
成人教育的對象是成年人,他們已經結束了正規的學校教育,從事具體的職業,學習已經不是其主要任務但又必須要學習。受社會、工作、家庭等多方面因素的影響,他們在知識結構、價值觀念、時間安排等方面與接受普通高等教育的學生有著較大的差異,主要表現在以下幾個方面:
1.1.1 多數學生年齡較大,既是家庭的支柱又是單位的骨干,工作和生活負擔重,學習時間有限,學習壓力較大。存在學習能力不強、學習時間不足等問題[2]。
1.1.2 職業地位和收入對成教學生而言特別重要,不能因為函授時間與工作安排的沖突,放棄自己的本職工作,每年假期面授,學員的出勤率不足30%[3]。
1.1.3 成人教育學生有專業學習經歷,具備一定的醫學基礎理論,但存在淡忘現象,所以理論知識相對薄弱。
1.2 課程設置不合理
醫學院校的成人教育病理學課程設置缺乏針對性和實踐性,多沿襲全日制學生的課程設置模式,與當前醫學成人教育的目標不適應。
1.3 教材、教學內容與成人教育教學目的不配套
成人教育教學通常沿用其他統招學生的教材或自學考試用的教材,理論性強但實踐指導不足,對成人教育的特點與需求沒有針對性。教學內容沒有充分體現病理學理論和技術的新進展,忽略了教學內容與研究進展的同步性。同時教學內容繁多,而教學課時卻越來越少,給教和學都帶來一定困難。
1.4 現有教學模式單一,教學環節簡單,教學方法陳舊,教學手段落后。這不符合成人教育“自學為主、面授為輔”的教學規律,妨礙成人學習自主性、積極性的發揮,嚴重影響成人教育的教學質量。
2 教研室針對成人教育存在問題進行的教學模式改革探索與實踐
教研室立足于我校成人教育的現狀,探索適應我校實際情況的病理學教學新模式,針對成人教育特點,設計靈活多樣、高效的病理學綜合教學模式(表1),把自主學習、理論講解與實踐、案例教學、網絡討論等教學方法結合起來,教學手段充分利用多媒體技術、網絡技術,切實落實“以學生為中心”的宗旨,突出教學計劃的應用性、教學目的的職業性、教學內容的針對性和教學環節的實踐性。
2.1 病理學教學內容評估和分類
根據我校成人教育現狀及成人學習特點,對病理學教學內容和教學大綱重新進行評估、定位和分類,分為熟悉了解、重點掌握和拓展內容。針對教學內容的不同要求,選擇適宜的教學手段。例如器官組織的正常結構、疾病的病因和臨床表現等內容,教學目標要求熟悉了解,將該部分內容制作成電子教案和課件,通過網絡教學平臺下發給學生,采用前導式教學方法,指導學生在該內容授課之前自學掌握。又如疾病的病理變化,教學目標要求重點掌握,教學方法則以面授為主,輔以指導課前預習、開設網絡平臺虛擬形態學實驗等方法,使學生在理論和實踐中掌握重點內容。
2.2 大力開展前導式教學
開展前導式教學法,在教學環節之初,將課程資料通過網絡平臺下發給學生,有效拓展學生學習時間。資料從內容上可以劃分為:預習提綱、主講信息、自學資料、拓展資料、病例資料等。自學資料和拓展資料可以采用指導學生自學的教學方法,既可以節省課時,又可以指導學生靈活安排時間完成學習。前導式教學還有助于實現教學環節的合理補償,在開課之初將主講信息通過網絡平臺傳遞給學生,學生可以在課前有更多的時間對講授內容進行思考,便于學生在課堂上與教師進行更深層次的交流。
2.3 利用網絡教學平臺開設形態學實驗
病理學的特點是直觀性、實踐性,所以實驗教學在病理學學習中占有重要地位,是培養學生基本技能、應用水平、創新能力的重要途徑,而目前成人高等教育受教學條件的限制,無法實現像普通高校的學生一樣,走進實驗室,完成形態學實驗。利用網絡教學平臺,將形態學實驗教學內容、授課課件及數碼虛擬切片向學生開放,學生在課余時間可以利用網絡資源進行形態學技能鍛煉。同時開設形態學網絡實驗課程,采用空中教室集中授課或共享授課錄像,使學生能跨越時間、空間完成形態學實驗學習。
2.4 努力實現成人高等教育與網絡教育的快速融合
其處分權.以及研究這些材料產生可能的商業利益后的利益歸屬問題進行概述,認為生物性的材料一經離體,按照相關
法規應南醫院保管并遵守一定的保管時限:病人有權復閱作為其部分醫學記錄的病理資料,但是沒有這些離體的生物
材料的直接所有權。病理學家及其實驗室將這些病理組織、病理切片和組織塊用于研究或其他非治療目的時要保護病
人的隱私:獲得病人的知情同意和授權是保護患者隱私和病理學家利益的最好的辦法,也是解決由于研究這些材料產
生的商業利益的歸屬問題的可行辦法。盡快制定各相關行業的行為規范和法律法規,予以法律的效力,是解決上述問題
的根本措施。
【關鍵詞】病理組織;病理切片;所有權;處理權;利益歸屬
【中圖分類號】d913:r36
【文獻標識碼】b
【文章編號】 1007—9297(20__)01—0032—06
隨著我國醫學知識的普及和人們法律意識的逐
漸提高.醫療訴訟呈現越來越多的趨勢,其范同涉及
醫學各個領域。在我國目前的醫療糾紛訴訟中,涉及
病理組織、病理切片和組織塊的所有權問題尚無案例
報道。當患者要求到另一家病理研究機構會診時,他
有權獲得其病理資料及其原始組織嗎?這就引發了病
理組織、病理切片和組織塊這些離體的生物材料的所
有權的問題:(1)它們究竟歸屬患者本人還是病理實
驗室?(2)病理學家及其實驗室對處理這些離體生物
材料具有什么樣的權限?(3)在處理這些離體生物材
料時如何保護病人的隱私?(4)誰有權從研究切片、組
織中獲益?由于我國法制建設尚處于發展階段,有關
病理切片、組織等的保存也無統一的法規規定,本文
就我國目前的法規及規章制度,參考國外的相關立
法,對以上4個問題概述如下
一
、關于離體的病理組織、病理切片和組織塊的
歸屬問題
在20__年的《醫療機構病歷管理規定》第2
條規定:病歷是指醫務人員在醫療活動過程中形成的
文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和。由此可
見.病理切片等屬于病歷資料的一部分,理應由醫院
歸檔保管。任何與治療和診斷相關聯的切片和組織塊
都是病人醫學記錄的一部分,按照該規定,醫院、實驗
室或者制作這些記錄的科室都被要求保存并維護這
些醫學記錄.這表明患者對其病理組織、病理切片和
組織塊不具所有權。筆者認為,這些離體的生物性的
材料對患者而言毫無專業價值,它們是在病理學家的
專業知識基礎上制備而成,是專業技術的產物,在病
理學家等專業技術人員從事專業研究的時候才具有
臨床價值。因此,由醫院保管更能體現其價值和實用
性.并且理應由原制備單位進行保管。
當然,病人有獲知這些保存在醫學記錄中的信息
的權利,包括會診中使用其組織塊和切片。我國允許
患者為求會診時可以復印或復制病歷資料。然而,在
《醫療機構病歷管理規定》第15條規定中,醫療機構
可以為申請人復印或者復制的病歷資料包括:門(急)
診病歷和住院病歷中的住院志、體溫單、醫囑單、化驗
單(檢驗報告)、醫學影像檢查資料、特殊檢查(治療)
同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄單、病理報告、
護理記錄、出院記錄。在該條例中,僅有病理報告屬于
可復制的范疇,病理組織、病理切片和組織塊不包括
在內。這意味著當患者要求到另一家病理研究機構會
診時,他(她)也不能獲得其病理組織、病理切片和組
織塊 但現行的醫院工作制度允許患者可以憑會診單
位的借條用借病理切片,并規定借出切片應于1個月
內歸還:【1j而蠟塊原則上不能借出,如會診單位認為切
片質量不理想、影響診斷,而原單位又無法保證切片
質量時應予借出:如會診單位要求做特殊染色或免疫
組化等檢查時,原單位不能完成或不能保證質量時,
也應予以借出。同意出借的蠟塊原則上只能做一次切
片,以不超過10張為宜,蠟塊用后應及時歸還。[11
因此,盡管病人所指定的會診單位、醫生可以從
i作者簡介】謝英(1971一),女,四川省內江市人,在讀碩士研究生,從事法醫病理學研究。
tel:+86—028—85446597:e—mail xieyingl 024@1 26 com
法律與醫學雜志20__年第12卷(第1期)
原醫療機構中獲得原始切片.病人一般不可能直接擁
有這些離體材料。至于借 的這些生物材料的保管和
維護職責限定,我國目前尚無具體規定。管理條例允
許醫院向借方收取一定的押金,如果逾期不還者,可
以沒收押金,并未限定保管和維護職責,這可能導致
切片借出后的管理混亂。如果切片因此而丟失,誰承
擔責任呢?關于這點,筆者認為可以借鑒國外相關法
律,如美國康涅狄格f州)的法律要求,在有病人、病人
的人或病人指定的健康保護人的書面要求時,醫
院或實驗室應“直接分送原始保存的組織切片或者碎
片給病人指定具有許可資格的機構、醫生或實驗室”;
l|“如果原始切片或組織塊不能提供或者他們的新切
部分能夠完全代替原始的切片或碎片組織塊”時.允
許醫院或文驗室分送新的切片給病人的健康保護人:
這些材料的接收者獨自對保護和返還給醫院或實驗
室負責,任何發出原始切片或碎片或者新切片的醫院
或實驗室,這些材料損壞或者丟失承擔任何責任:它
們還允許醫療機構收取“必要的費用來支付這些材料
的關于提供原始保存切片、原始組織塊或者保存的病
理組織碎片中新切的切片而產生的費用”。
在該領域有一個案例可以明確地表達出上述觀
點:在connelio v stamford醫院,一個同意進行多張涂
片檢查的病人要求重新得到這些涂片,以作為誤診證
據向其醫師索賠,3康涅狄格的最高法院認為該病人
不具備“直接擁有這些切片的”資格。該法庭認為原告
的這些涂片是她醫療記錄中的一部分.因此,當然屬
于醫院擁有。法庭推斷醫院沒有被要求直接發 出這些
原始切片給病人,而只能給被病人指定的健康保護
人。“一個可假定的知道怎樣處理這些切片的人。 。
二、關于病理學家及其實驗室對處理這些離體生
物材料的權限問題
病理學家及其實驗室在保管這些病理組織、病理
切片和組織碎片應該有什么樣的權、責呢?主要包括:
(1)保管的時限。(2)病理學家及其實驗室是否可以隨
意分發這些生物材料給其他醫療機構或者用于治療、
診斷以外的其他目的
(一)保管時限
某職_t二醫院一位60多歲的女性心包積液患者,
(美)corm general statutes annotated§19a一49oh(a).
2 (美)corm general statutes annotated§19a一49oh(a).
connelio、stamford hospital,246 corm 1 998;45.
connelio、stamf ord hospital,246 corm 1 998;45.
(美)42 code of federal regulations~493.1257—1259
(美)42 code of federal regulations~493.1257—1259
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其心包穿刺液檢查發現有“癌細胞”,1周后該患者出
院到另一家醫院診治.此時患者的病況不允許再進行
心包穿刺,當患者家屬要求原醫院提供細胞涂片會診
時,原醫院病理科已將涂片丟棄。那么,這些生物性檢
材究竟該保存多長時間呢?
在我國的相關條例中,關于病理組織、病理切片
和組織碎片保管時限的規定尚不明確。在1991年發
布的《醫藥衛生檔案管理暫行辦法》中,僅提及病理切
片應該歸檔管理,無時間限定:在一些醫院管理或制
度、職責或規范的書著中,對病理組織、病理切片的時
限有一些規定,但并不確切。如:活檢大體標本一般保
存1個月.而后根據需要,分別保留或丟棄:凡有教學
研究價值或兇其他原因而必須保留的標本,可制作永
久性的標本保存:蠟塊應長期保存:切片等予以歸檔
存放。?又如:1982年衛生部制定的《醫院] 作制度》
規定:病理切片應編號長期保存 有價值的病理標本
要妥善保管。活檢大體標本一般保存半年,組織切片
和蠟片以及有科研、教學價值的標本應分類長期保
存。這些規定不統一,時間限定模糊,病理學家及其實
驗室實際操作起來有一定的肓目性 兇此,參考美國
1998年的臨床實驗室提高修正案(clia)和美國病理
學學會(cap)制定的條款對我國相關法規的制定有
一定的指導作用。
美國臨床實驗室提高修正案(ci ia)規定:實驗室
必須保存“被染色的切片至少10年(從被檢之日起).
而碎片標本至少2年”: 濕組織應該存放給出最后的
報告結果后保存至少2周:[31保存所有的細胞切片制
本自檢查之日起.不管診斷與否,至少5年:
美國病理學學會(cap)提 實驗室保存切片、組
織碎片和手術病理報告至少10年:濕組織應該在被
給出最后的報告結果后保存至少2同;保存所有細胞
切片5年,好的針吸切片和細胞報告至少20年;cap
還推薦實驗室應該保存細胞遺傳學切片3年,任何診
斷影像(被數字化的資料或底片)和最后的報告至少
20年。[21
在美國不同的州法律和其他的聯邦法律還可能要
求將這些材料保存更長的時間。例如,紐約要求“組織
病理切片應保存20年”。 另外.?丁學術或研究目的
· 34 ·
的切片可能值得被特別的實驗室更長時間的存儲。
f二)病理學家及其實驗室是否可以隨意分發這些
生物材料給其他醫療機構或者用于治療、診斷以外的
其它目的
在我國目前的病理機構現狀中。病理組織會診是
一種常見的運作方式。除此之外。病理組織還可能會
用于治療、診斷以外的其他目的而分送出原保管機
構,如研究、健康保險、上報給國家醫療機構等。由于
分發這些生物材料可能涉及患者的個人健康信息的
隱私,原保管機構能否隨意支配這些材料呢?在我國
目前的法律、法規中尚無任何明確規定。嚴格說來,原
醫療機構理應保護這些材料中包含的患者的隱私不
被泄露,在分發這些病理材料給其他機構時,不管出
于什么目的,原則上都應得到患者本人的同意才能體
現出對患者隱私權的尊重。由于病理學家通常被認為
是間接治療者,他們一般為其他醫生進行檢測并且為
他們報告結果。因此。作為間接治療者,病理學家可能
會使用或公開帶有個人識別信息的病理組織、病理切
片和組織碎片用以治療、支付或健康照顧操作目的、
質量保險計劃中使用而不經過病人的任何允許。①因
此.限定其處理權責對保護患者隱私有重要意義。
筆者認為,如何支配這些材料應據他們分發病理
組織、病理切片和組織碎片的具體目的而定。例如在
美國,當分發病理組織、組織碎片和病理切片用以研
究時,以下情況可以不經患者同意:(1)公開是被社會
公共機構調查部門或有特別檢查明確保密要求的保
密部門所贊同的。(2)該個人健康信息將被用于發展
一個研究記錄。(3)公開的個人健康信息僅限于死者
的信息。(4)公開局限于去除了可以識別個人健康信
息的數據且遵從數據使用協議。②除以上情況外,病
理學家及其實驗室分發這些病理組織、病理切片和組
織碎片都應該獲得病人的同意或授權后才可以實行。
三、在處理這些離體生物材料時如何保護病人的
個人隱私
《中華人民共和國執業醫師法》要求醫師在執業
活動中不得泄露病人的隱私.這要求病理學家及其實
驗室分發這些病理組織、病理切片和組織碎片時要保
護病人的隱私。當一名癌癥患者要求對他的癌癥診斷
法律與醫學雜志20__年第12卷(第1期)
進行病理會診時,必然會涉及其個人信息的轉移。原
保管機構如何才能在這種操作環境下保護患者的隱
私呢?關于個人健康信息的隱私權標準,我國尚未明
確界定。本文仍以美國的現行法案為參照。對這一領
域進行概述,希望對國內可能出現的類似情形起一定
的借鑒作用。
美國1996年的健康保險的可攜帶性和責任法
案,publ04—191(hipaa),建立的關于個人健康信息
的隱私保護的權力標準可供我們參考。個人可識別的
健康信息(phi)就是以下信息:(1)被健康提供者、健
康計劃、雇主或健康保護票據交換所建立或接受的信
息。(2)與一個人身心健康或狀態相關的、一個人健康
保護提供、或支付個人健康保護提供相關的信息。(3)
鑒別個人或提供一個合理的基礎以相信這些信息能
夠被用于個人識別。③具體而言,個人可識別的健康
信息既是攜帶有18個指定的識別符的信息, 這些被
hipaa指定的識別符包括:名字、地點、日期(尤其是
年份)和年代早于1989年、電話號碼、傳真號碼、郵件
地址、社會保障號碼、醫學記錄號碼、健康計劃受益人
號碼、賬戶號碼、證書或執照號碼、機動車識別號碼和
連續號碼、設備識別號碼和連續號碼、統一資源土地、
國際互聯網原始地址、生物統計識別符包括指紋、聲
紋、全臉的照片以及任何其他獨特的識別號碼或特
征。
按照hipaa.病理組織、組織碎片和病理切片本
身不是被保護的健康信息,但當其被公開。與公開伴
隨的信息基于法律條款的規定則可能是受保護的健
康信息。例如,一個人提供細胞給研究者,并且告訴研
究者這些是可識別的個人的癌細胞,與之伴隨的情形
就是被保護的關于個人的健康信息。⑤因此如果一個
實驗室分送切片用以會診。這個切片必然包括個人的
可識別的數據。在這種場合下,實驗室必須遵從關于
個人健康信息相關的hipaa條款。
獲得授權是保護和尊重患者隱私權的一種重要
且有效的手段。美國1996年的健康保險的可攜帶性
和責任法案條例提出大量關于授權的要求。病理學家
和研究室為了研究目的,在分發帶有任何可識別信息
的病理組織、組織碎片和病理切片前,必須從病人處
健康照顧操作包括品質評價和改善活動、委派證書、執照,或委任行為、醫學檢查、法律服務、或審核功能{或商業計劃、發展、管理、和一般的行
政活動。see:(美)45 code of federal regulations§1 64.506(a)and 45 c f r§1 64.520(c)(2)(ii)
(美)conn general statutes annotated§1 64.5 14(e).
④ (美)45 code of federal regulations§164.501—514.
(美)45 code of federal regulations§164.501—514.
(美)65 federal register 82462,82533(december 28,2ooo).
法律與醫學雜志20__年第l2卷(第1期)
獲得有效的授權。病理學家可能會使用這些早年收集
的材料用以研究,如果他們獲得病人的知情同意形式
的表示,即使這個同意沒有符合現行的hipaa應允
授權的要求,它們也可以被用于研究。然而,如果沒有
獲得知情同意.而病理學家又希望使用這些材料用于
研究,他們要么從病人處獲得授權(這可能是不切實
際甚至不可能的,有賴于這個材料獲得有多長的時
間),要么在20__年4月14日以前(hipaa條例的
應用時間),通過社會公共機構審查部門獲得一個明
確同意的棄權證書,以便使用這些材料 。
在一些少見的場合下,病理學家是應病人要求進
行檢測并出報告結果給病人,此時實驗室及病理學家
被認為是直接的處理供體。在這種情況下,在使用病
人的個人可識別的健康信息用以治療、支付或健康照
顧操作前,病理學家必須獲得病人書面的保密準則通
知的確認書,該確認書要按照hipaa條例羅列出提
供者的保密要點。②
美國1996年的健康保險的可攜帶性和責任法案
規定的授權在以下情況可以不予實行:④(1)公開個
人可識別的健康信息是因為公共健康的原因,如在國
家法律要求下報告新癌癥病例給國家癌癥調查機構。
(2)作為調查的一部分公開個人可識別的健康信息、
發給許可證或紀律的行為或法律行政行為。(3)響應
傳審或發現要求公開個人可識別的健康信息。
四、誰有權從研究切片、組織或組織碎片中獲益
隨著醫學技術和病理學的快速發展,對病理組
織、切片進行研究可能會與商業利益聯系起來,這時
勢必涉及利益的分配問題。在被美國醫學機構提出的
5個專利申請中,其中一個發明來自于病人的體液或
細胞。i4]如moore對加利福尼亞大學董事的訴訟案5_
中.一個細胞系的來源也是得益于對患者已切除的脾
臟組織的研究。由于醫學科學技術的發展和科研手段
的提高,從研究切片、組織或組織碎片中獲益的事例
會越來越多,分清誰有權從研究切片、組織或組織碎
片中獲益顯得尤為重要,病理學家應該怎樣做才能更
好地保護他們在使用其用于研究或其他非治療目的
時的利益呢?我國目前無相關規定,也無此類案例發
生。在國外,目前也只有很少法律、法規明確了病人具
有其組織的所有權.如美國喬治亞州明確規定基因信
息是個人的財產。同但是,這些法律沒有直接陳述誰
有權從研究組織、切片和組織碎片中獲益的問題。在
· 35 ·
這個問題上,分析moore對加利福尼亞大學董事的訴
訟這一典型案例對病理學家及其實驗室以后的實際
操作有重要的示范和指導作用。
原告john moore,是加利福尼亞大學洛杉磯醫學
中心的一名多毛細胞白血病患者。兇為moore的病況
很少見且具有特征性,醫生確信其組織有著重要的研
究價值。醫生告知moore,切除他的睥臟是臨床治療
所必需的,并收集這些標本進行研究 moore不知道
他的醫生使用其脾臟并非用于治療目的.而他的醫生
和一名研究者用這些組織來發展出一個細胞系.他們
憑此取得淋巴因子產生方法的專利權 這些專利的市
場評估價值是l0億美元。而研究者,moore的醫生、
加利福尼亞董事與一生物技術 公司簽定了股份合同.
并且從來自moore的組織的研發產品中獲益 在法庭
上,moore辯稱他的組織以及由其組織產生的細胞系
是他的財產,因此他有權從研究產品中獲益。moore
還他的醫生沒有得到其本人的完全同意而使用
其組織進行研究的欺詐行為。
受理訴訟的加利福尼亞法院認為,財產法也適用
于組織內容物及研究結果,moore有權提出訴訟。然
而,在上訴中,加利福尼亞的高等法院駁回財產訴訟,
并因此了初審法院的庭審結果。高等法院主要從
3個領域駁回初審法院財產權的裁決 第一,高等法
院認為,缺乏條例或案例來支持moore對人類異常的
組織成分的財產權的申訴。第二,根據加利福尼亞的
法律,該州有權決定怎樣處理組織。盡管條例提到公
共健康和安全目的,加利福尼亞的高等法院解釋了這
個條例作為一個病人對離體組織的所有權力的普遍
性的縮減。第三,加利福尼亞高等法院發現這個細胞
系及其任何伴隨產品都不是moore的財產,因為他們
不同于那些自然發生的細胞。當然,發展自moore組
織的細胞系和方法的專利是“人類創造性”的產品。該
專利被當作法律上的重要手段來區分來自moore原
始細胞的細胞系。因此,即使moore曾一度擁有他的
細胞.但他的所有權不會擴展到源自他的或這些細胞
的細胞系和產品。加利福尼亞高等法院以強調公共政
策的正當理由來駁回moore的財產訴訟,認為通過阻
止令人心寒的責任承擔方向的影響,促進研究是公共
的最好利益。它認為moore和其他潛在的原告應該經
由其他法理為這種違法類型尋求法律援助,例如,違
背信用職責(應訴欺詐行為)和知情同意權法律(應訴
① (美)45 code of federal regulations~164.501—514.
② (美)45 code of federal regulations~164.506(a)and 45 c f r~164.520(c)(2)(ii)
③ (美)45 code of federal regulations~164.501—514.
· 36 ·
隱瞞使用moore的細胞的目的)。加利福尼亞高等法
院表達了他們的擔心:應允這類類型的案件可能會在
財產權力上擴張得過多,而不是在有價值的研究的代
價上。因此,在該案例中,加利福尼亞高高等法院認為
病人無權從用于研究的組織應用中獲益。然而,加利
福尼亞高等法院也通過聲明把他的結論限制在具體
的場合下,“我們并不支持持有這樣的觀點:那些離體
細胞在任何情況下都不能作為財產”。
到目前為止,只有少數案例明確了諸如誰有權從
研究病人的組織中獲益等問題。它們多集中在移除的
器官(如角膜)和生殖材料(如)的財產權上。盡管
這些案例引發了法律討論,他們還沒有直接應用到最
近的涉及病理學家的問題上.即關于擁有組織、切片
和組織塊的權利和從研究它們而獲益的權利。
由于在這個領域里尚缺乏可解決的法律,一些職
業協會已經尋求制定“從使用組織獲益的問題上和關
于組織所有權的一般法律及倫理關系”指導標準。這
些指導盡管沒有法定約束力,但可能會幫助病理學家
了解怎樣實際對付這些問題。美國醫學協會(ama)出
版了一個針對目前醫學問題的倫理守則和觀點——
《關于人類組織的商業使用》的倫理準則規定:[刀(1)
在使用器官或組織進行臨床研究時,必須獲得病人的
知情同意。(2)在利益被實現成生物源性材料的產品
之前,具潛在商業價值的應用必須對病人公開。(3)沒
有得到提供原始細胞材料的病人的同意,人類組織及
其產品不得用于商業目的。(4)使用人類組織及其產
品獲得的商業利益可以被病人分享,要與法律合同協
議一致。(5)醫生提供給病人的診斷和治療的選擇應
當符合良好的醫學實踐標準,而不應當受到病人組織
的潛在商業價值的影響 雖然這些美國醫學協會的倫
理準則還沒有直接地指明利益的歸屬權.但它們強調
了當從事具潛在商業價值的應用性研究的時候.尊重
病人的知情同意權顯得尤其重要。美國病理學學會關
于《使用人類組織用于研究、教育和質量控制》的法規
也強調知情同意權的重要性,[81他們尤其建議承諾的
形式應該是書面的而非空白的承諾,以便病人明確地
表示接受或拒絕捐獻其組織用于教育或研究目的。
而病理學家能做些什么才能最好地保護他們在
使用組織、切片或碎片用于研究或其他非治療目的時
的利益?正如moore對加利福尼亞大學董事的訴訟案
所提倡以及專業協會的觀點,獲得病人的使用其組織
的完整的知情同意.是病理學家和實驗室回避職責和
保護病人在研究方面的利益的最好的方式 [5_對于已
經被實驗室擁有的組織標本.得到知情同意可能太
法律與醫學雜志20__年第l2卷(第l期)
遲,然而,病理學家可能希望使標本匿名化來保護捐
獻者的隱私.病理學家也應該咨詢社會公共機構審查
部門的公共機構來決定怎樣處理這些材料。
為了尋求獲得標本,病理學家應決定適當的公開
和承諾尺度,也就是真正的知情同意。例如,合適的公
開范圍可能依賴于:(1)組織標本最初被用來治療還
是研究目的。(2)組織標本是獨特的(也就是moore似
的組織標本),還是普通的(也就是做常規檢查的組織
標本)。[61通過更多的向病人公開,病理學家和實驗室
能夠更好地確保他們在實際操作中遵守知情同意的
要求 例如,根據美國醫學協會指導準則,醫生應該公
開:(1)標本將被用于研究,和(2)從研究中獲取的經
濟利益的可能性的范圍。[7]
在類似moore對加利福尼亞大學董事的訴訟案
中,在病人的組織是特別的情況下,醫生可能希望向病
人揭示它的獨特性和他們組織潛在的價值和研究的特
別目的。可能的經濟利益的公開,應該小心地用詞,既
不夸大商業獲利的可能性,也不強制參與。醫生可能會
在利益的驅使下加入病人放棄所有關于他們組織離體
以后的權利的條款,這樣的解決方案應當避免,因為如
果放棄的條款太寬廣(即病人放棄太多權利),法庭可
能會認為他們是不能執行的條款。[91另外,實驗室可
能還希望考慮到一個可能的決定退出的策略。
在以上關于知情同意要求的建議內,病理學家應
該做什么?病理學家可能希望得到以下保證:(1)病人
已被告知參與研究的可能的風險和利益。(2)病人已
經同意使用其標本進行研究。(3)病人已被告知在其
研究中可能的任何商業利益。(4)已經被實驗室保存
的組織是匿名制備的或被授予社會公共機構審查部
門棄權的
五、結論
綜上所述,筆者認為,生物性的材料一經離體,按
照相關法規應由醫院保管并遵守一定的保管時限:病
人有權復閱作為其部分醫學記錄的病理資料,但是沒
有這些離體的生物材料的直接所有權。 當病人要求進
行病理會診時,醫院應當直接提供原始切片、組織塊
或者是足以代替原始切片的重新切片給病人指定的
會診單位.而不應交給患者本人;病理學家及其實驗
室分發這些病理組織、病理切片和組織碎片用于研究
或其他非治療目的時要保護病人的隱私:獲得病人的
知情同意和授權是保護患者隱私及病理學家利益的
最好的辦法,也是解決由于研究這些材料產生的可能
的商業利益后的利益歸屬問題的可行辦法。因為在這
個領域尚無明確的法律法規規定,病理學家在實際操
法律與醫學雜志20__年第l2卷(第1期)
作中具有一定的盲目性,病理學家應小心遵循我國的
醫院工作制度、職責及規范,讓自己熟悉在其權限內
的法律要求,尋求專業協會的意見指導,使之順從涉
及科學和商業研究目的之間的倫理關系。在處理實際
工作中謹慎行事,以免為自己帶來不必要的麻煩。同
時,盡快制定各行業的行為規范,予以法律的效力,才
能最大限度地保護病理學家和患者雙方面的利益,推
動我國醫學事業發展。
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