巡察工作調研方案
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巡察工作調研方案范文第1篇
結合2018年巡察及審計署項目審計工作情況，向領導匯報審計重點關注的內容及個人的一點體會，具體如下：
一．審計重點關注的內容
（一）貫徹執行中央重大經濟方針政策方面
一是去庫存、去杠桿等任務是否落實到位。具體查看企業“兩金”壓控執行情況，是否制定實施方案并按照方案嚴格執行；關于去杠桿方面，具體查看企業舉債情況、資產負債率等。二是支持民營企業發展任務是否落實到位。重點查看與民營企業合作開展的項目情況，是否及時清理應付民營企業款項。三是企業科技創新任務是否落實到位。企業是否存在承擔的重大科技項目推進遲緩，研發創新投入不足、能力薄弱，項目科技成果不實。四是降成本政策措施是否落實到位。業務規模同等情況下，是否存在企業融資成本、人工成本、物流成本、用能成本未有效降低，甚至不降反升。
（二）重大事項決策方面
一是重大事項是否按照規定履行了集體決策程序。重點關注的項目有重大投融資項目、重大盈利及虧損項目，決策程序是否合理，有無應上股東會、董事會決策，而未上會的事項。二是會議決策依據是否充分。重點關注投資項目、壞賬核銷類項目，投資類項目的前期調研材料是否詳盡，有無項目經濟預測分析、專業部門審核，壞賬核銷類項目是否存在國有資產流失和利益輸送的問題。
（三）企業財務收支的真實、合法、效益方面。
重點關注內容循環銷售、融資性貿易、改變收入確認原則、調節收入確認進度、虛列項目成本、變相處理業務費用、固定資產折舊不實、資產減值計提不準確、預算外列支薪酬支出、營業外收支核算不合規、跨期調整利潤、賬外資產等現象。
(四）廉政及廉潔方面。
主要是查看中央八項規定精神的落實執行情況。一是公務及商務接待是否按照規定執行。各類接待是否履行事先審批并按預算執行，是否存在超標準、超范圍接待現象，如安排高檔酒店（檢查過程中默認五星級酒店為高檔），安排超規格房間，上高檔菜肴及酒水，贈送特產，安排與工作無關的活動。二是會議活動是否嚴格控制經費。重點關注的內容是年度會議活動經費是否納入年度預算，會議活動是否存在講排場、嚴重浪費現象，如擺放鮮花、發放紀念品等，是否其他單位轉嫁會議費行為。三是公務用車是否嚴格管理。用車管理制度是否健全；有超編或變相超編制制配備公務用車，未經上級部門或單位批準長期租用社會車輛，長期占用下級單位、利益關系人的車輛、豪華裝飾車輛等；節假日車輛是否封存，有無公車私用現象；公務用車的燃油、維修及保養等費用核算賬務是否真實，有無超標準現象。
（五）歷次審計檢查發現的問題整改情況
問題的整改是否做到舉一反三，徹底整改；重大問題是否對相關責任人及領導予以追責。
二．個人體會
巡察工作調研方案范文第2篇
今年以來，在市委市政府的堅強領導下，在市國資委、市國控集團等相關部門的大力支持下，我公司緊緊圍繞全市中心工作和目標任務要求，立足項目建設，加大經營力度，強化黨建引領，各項工作穩步推進，總體保持良好發展態勢。
一、2020年工作總結
（一）組隊伍，建制度，管理體系逐步完善。
公司今年1月從原市國資公司剝離成立以來，按照新的管理體制和經營方向，設置了包括監察室在內的9個部室，組織架構搭建完成。在原市項目辦轉隸7人、續聘27人基礎上，從行政事業單位調入4人，新招錄31人，截至目前，公司人員總數69人，其中本科及以上學歷人員占64%，擁有中級及以上職稱人員占44%，人才隊伍得到有效充實。為切實加強企業內部管理，公司制定了工程管理、績效考核、財務管理等23項制度，初步建立起現代企業管理體系。
（二）抓黨建，聚合力，創新模式成效初顯。
今年以來，按照黨管企業要求和推進“三化”建設要求，公司結合在建項目較多的實際，創新推動“黨建+項目”模式，目前已成立5個項目臨時黨支部，由黨委班子成員分別擔任第一書記督促指導黨建工作，實現了黨建與業務工作深度融合。今年8月，公司黨建工作項目在全省黨務技能大賽國有企業領域比賽中榮獲三等獎。
（三）重質量，搶進度，項目建設扎實推進。
公司承擔政府投資項目共48個，總投資約114億元，截至目前，已完工項目4個，在建項目29個，前期工作項目15個。今年以來，公司克服疫情等不利因素影響，緊盯目標任務，細致倒排工期，各項目按照工期計劃節點有序推進，其中，市中小學生示范性綜合實踐基地項目比原計劃提前3個月完工，信江新區月季路（一期）項目比原計劃提前6個月完工，年底預計完成總投資約46億元，2020年預計完成總投資約30億元。在確保工程進度的同時，公司狠抓在建工程質量安全管理，今年以來開展各類質量安全檢查21次，有力確保了項目建設質量。承建項目中，市應用工程學校遷建項目、市四館建設項目獲得“江西省優良工程獎”，并且同時被評為“江西省質量標準化示范工程”。
（四）促經營，謀發展，業務開拓穩步前行。
今年以來，公司加大力度推進已有投資項目的建設和投產，投資3250萬元成立的控股合資公司“鷹潭市城投遠大建筑工業有限公司”主營業務為生產銷售裝配式建筑混凝土預制構件，已于今年11月正式量化投產，預計2020年實現銷售額300萬元；投資750萬元成立的合資公司“鷹潭市宏基建材科技有限公司”主營業務為混凝土生產和銷售，預計2020年實現銷售額140萬元；投資1000萬元成立的全資子公司“鷹潭市信達工程管理有限公司”截至目前已實現收入49.5萬元，實現凈利潤40.5萬元；成立于今年11月的全資子公司“鷹潭市城投信宏貿易有限公司”將于12月正式對外營業。
（五）補短板，強弱項，巡察整改高效開展。
公司黨委于今年8月13日至9月29日接受了市委第二巡察組的政治巡察，10月28日接到巡察反饋意見后，認真研究制定整改方案和整改清單，對照巡察組提出的三方面問題細化分解為41個具體問題，針對性提出82條整改措施，逐條明確責任部門、責任人員和整改時限。目前，整改工作正在全面推進。
二、2021年及“十四五”期間工作打算
（一）立足主責主業，高位推進項目建設。
2021年，公司政府投資項目35個，其中計劃建成項目12個，續建項目11個，計劃新開工項目7個，前期工作項目5個?！笆奈濉逼陂g，計劃建成總投資約46億元、總建筑面積約114萬平方米的棚戶區改造項目5個，項目建成后，將為市民提供6755套安置房和684套保障房；計劃建成總投資約17.8億元、總長約24.8公里的信江路網五期項目、信江新區北區綜合路網項目和鷹東大道拓寬及雨污管網工程3個市政道路項目，實現“一江兩岸”城市新格局；計劃建成總投資約39億元的市檔案中心建設項目、市中心血站業務用房建設項目、蓮花路農貿市場建設項目等19個城市基礎設施項目，進一步提升城市功能與品質。
（二）加快轉型發展，持續提升經營效益。
一是通過市場調研、同業調查、業務合作等多種形式，開拓金融服務、咨詢服務、工程合作等新業務、新模式，盤活公司存量資金，解決合作單位融資難問題，實現公司資產保值增值。二是進一步做好已投項目投后管理工作，對各子公司項目運行情況加強監管，定期開展投后走訪，發現違規行為及時糾正，通過積極開展外部合作，為子公司引進更多優質合作方，提升知名度和影響力，加速推進子公司業務發展。三是完善公司風險防控等機構設置、職能細節及工作流程，用制度確保各類重大決策科學合理，強化財務審計和資金監管，加大重點業務領域風險防控，嚴格控制公司資產負債率，進一步提升公司持續經營能力。
巡察工作調研方案范文第3篇
一、指導思想
深入貫徹關于改進干部作風、力戒形式主義的重要指示精神，增強“四個意識”、堅定“四個自信”、做到“兩個維護”，以永遠在路上的韌勁和執著狠抓作風建設。緊扣干部隊伍中存在的庸懶散、慢作為、不作為、亂作為等作風問題，進一步嚴肅紀律要求，扎實開展干部作風排查整治，認真舉一反三，建立長效機制，加強監督檢查，推動全局干部以更加積極向上的精神狀態做好各項工作，堅決查處影響工作落實、侵害群眾利益、損害黨和政府形象、破壞發展環境的人和事，教育推動干部作風持續好轉、營商環境迅速改善，為決勝全面建成小康社會，開創第二次創業新局面提供堅強的作風保障。
二、目標任務
通過作風教育整頓，打造一支講紀律、守規矩、能干事、干成事、作風實、成效優的干部隊伍，全面形成“擔當實干、馬上就辦”的優良作風，推動工作落實高質高效、服務效能提質提效、發展環境優化優質。
三、整頓重點
一、著力解決思想僵化、因循守舊的問題
1、學習不勤奮不深入，對新形勢新問題不掌握不熟悉，對新常態新決策不適應不會抓，思想認識和政策理論水平跟不上趟。對黨的最新理論成果理解不到位，對人社政策和上級精神研究不夠。
2、思維方式守舊、改革創新精神不足，不善于用新理論創造性開展工作。沒有把新發展理念體現到貫徹實施人社政策、工作安排、任務落實上。服務意識不強，對群眾和服務對象的需求了解不全面不深入，創新求變、改革突破意識不強。
二、著力解決粗枝大葉、標準不高的問題
3、不嚴謹、不細致，專業化水準不高，不善于研究探索工作規律，文稿質量不高。
4、工作標準低、不追求卓越，站位不高、成效不佳。缺少精細化工作態度，“差不多”“大概是”等應付對付思想還一定程度上存在。
三、著力解決效率低下、工作不落實的問題
5、著力解決運行流程進展緩慢、提升窗口服務效能不夠。
6、干事激情不高，不能及時發現問題、解決問題。追蹤問效意識不強，執行力不夠。
四、著力解決擔當精神不足、不負責不碰硬的問題
7、不講有為、只求無過，工作過于求穩。對復雜工作事項，不主動作為。
8、工作中一團和氣，缺少主動觸及矛盾的膽識和勇氣。
五、著力解決不講規矩、紀律松弛的問題
9、遲到早退、無故脫崗，他人代簽，上班時間做與工作無關的事情，無故缺席會議，不落實會議精神。
10、干部日常教育監管不嚴，紀律意識不強。缺少激情不在狀態，得過且過。
四、方法步驟
作風整頓活動，從2020年11月1日開始，至2020年12月底結束，分三個階段進行。
第一階段：警示動員階段（11月1日至11月15日）。
1.制定活動方案。在充分調研的基礎上，11月6日前制定作風整頓活動方案，明確目標要求，突出整頓重點，細化推進措施。
2.召開動員大會。11月9日全局召開作風整頓動員大會，講清作風整頓活動的重大意義、目標要求、要解決的突出問題和方法措施，引導黨員、干部、職工以飽滿的熱情投入到活動中來。
3.開展集中學習。采取支部“主題黨日”、觀看市委督查工作領導小組辦公室制作的警示教育片《作風建設永遠在路上——對我市四個典型案例的剖析警示》和我區3個曝光案例視頻，簽訂作風整頓承諾書等形式，以案示警、承諾踐諾。
4.形成問題清單。認真對照“六個不”的突出問題細查深剖，逐條對照、找出問題、剖析危害，在群眾來信來訪反映、上級檢查發現、巡察督促反饋、領導批評意見、新聞媒體曝光等渠道發現不足、認領問題。每名干部要形成問題清單，在此基礎上，每個下屬單位要形成問題清單，11月6日前報送至局領導小組辦公室審核備案。
5.講專題黨課。局領導干部要以“踐行‘五個好作風’，爭做素質過硬、作風優良、敢于擔當的人社干部”為題，講一次專題黨課。
6.做好思想輿論宣傳。充分利用政府和省、市人社系統網站等媒體廣泛宣傳人社系統作風整頓活動情況，樹立干部職工新形象，展示干部職工新風貌。
第二階段：細查深剖、找準問題（11月16日至11月30日）。要圍繞“形成五個好作風”的要求，通過自己查、組織點、群眾提、互相幫，認真查擺思想觀念、精神狀態、干事標準、工作效能和規矩意識等方面問題，列出清單、建立臺賬。
7.公開公示。12月1日前要對查找出來的問題和整改落實情況在一定范圍內公示，請群眾評價和監督，并向區紀委監委領導小組辦公室報送干部和單位五個清單。
在人社局門口向公眾和服務對象專門設立作風建設意見建議箱，公開監督舉報電話，開展工作紀律專項督查和明察暗訪。
第三階段：深入整改、建章立制（12月1日至12月底）。重點是針對作風方面存在的突出問題，提出對策，再造工作流程，健全完善制度，建立優質高效的工作流程體系。
8.開展人社服務工作運行流程再造工作。找準影響工作效率的癥結和問題，堅持問題導向，堅決堵塞工作漏洞。制定完善全部工作事項清單，確保區委區政府重要工作部署落地生根。
9.實行服務窗口“四零”承諾服務。服務受理零推諉、服務方式零距離、服務質量零差錯、服務結果零投訴制度，切實提高工作效率和服務質量。
10.建章立制。針對作風整頓中暴露出的問題和薄弱環節，查缺補漏，按照制度管用原則，進一步健全完善制度措施。
11.開展活動總結。要對活動開展情況進行全面梳理，總結經驗，查找不足，并形成總結報告，2021年1月10日前向局辦公室報送工作總結。
五、工作要求
局屬各單位、各科室要把作風整頓活動作為一項政治任務，擺上日程、高度重視，統籌安排、精心組織，確保作風整頓活動取得實效。
（一）明確責任分工。成立區人社局干部作風教育整頓工作領導小組，領導小組辦公室設在局辦公室。領導小組辦公室職責：具體負責組織協調、綜合指導、檢查督辦、問責等工作。貫徹區委、區政府工作部署要求，研究作風整頓中出現的重大問題，監督問責，統籌推進作風整頓活動深入開展。
巡察工作調研方案范文第4篇
一、指導思想
深入貫徹落實黨的十六屆五中全會精神，以科學發展觀統領園林綠化工作，緊緊圍繞全區經濟和社會發展大局，努力實施“植綠”、“透綠”、“建綠”三大工程，樹立“大園林、大產業、大發展”觀念，以創建國家生態園林城市為契機，以深化園林改革為動力，以重點項目建設為載體，以強化行業管理為手段，大力推進園林產業化、專業化、規模化進程，促進社會效益、環境效益、經濟效益同步增長，黨的建設、隊伍建設和經濟建設同步提高。
二、工作目標
1、綠化目標
植樹5萬株，新增綠地15萬平方米，垂直綠化550米。
2、主要工作內容
（1）完成古田一路、中環線、南泥灣大道等3條新建道路和長豐大道、發展大道、京漢大道等3條老路實施綠化改造工作；
（2）完成7片城市小森林、街區綠地和5處園林小景建設及拆圍透綠、屋頂綠化指標；
（3）完成竹葉海公園5萬平方米的的地形改造任務；
（4）抓好局苗圃基建和苗木栽植、管理工作；
（5）組織《行政許可法》的學習、宣傳、培訓及貫徹工作，完成行政執法責任制工作；
(6)按時按要求完成區人大、區政協議提案的辦理，及區委、區政府交辦的督辦件或其他工作任務；
（7）按要求做好穩定工作。
（8）抓好再就業工作，完成區下達的新增再就業崗位20個，下崗、失業職工再就業20人次的指標；
（9）完成公民無償獻血3人的指標；
（10）認真開展“雙創”勞動競賽活動，切實為我局創造最佳效益；
（11）開展“五五”普法，抓好民調工作，保持全局穩定；
（12）抓好計劃生育工作、社會治安綜合治理、防火和安全生產工作，確保無重大責任事故的發生；
三、主要工作措施
1、加強領導，落實目標管理責任制
統一認識,健全和完善目標管理體系。完善局工作目標管理考評獎懲辦法，按照任務承包、責任到人、獎罰兌現的辦法，切實加強基層單位目標管理工作。強化目標管理工作，要通過建立健全考評、獎懲機制，增強全局上下目標管理意識。繼續推行主要領導負責制，根據各自不同的工作特點和任務，細化目標管理責任和內容，將工作任務及時分解到班組，落實到個人。充分體現責、權、利統一的原則，實行按勞取酬、獎勤罰懶、獎優罰劣，確保全年全局各項目標任務的完成。
強化措施,狠抓落實。為確保全局目標管理工作任務的全面完成，要繼續按照局與各基層單位、各科室簽訂目標管理責任書的做法，做好目標任務層層分解、層層落實。在局目標管理考評工作領導小組的統一指揮下，形成目標管理工作網絡，完善激勵約束機制，強化目標管理考核，實施領導責任追究。嚴格實行“一票否決權”制度，把經濟創收和上繳任務完成情況作為年終考核領導班子和干部業績的重要依據，對未完成創收和上繳任務的單位和部門，取消其年終評先資格。要加強對拆遷建綠和拆墻透綠工作的目標管理，根據工作需要和項目情況，建立局領導分工責任制，實行領導分工、部門負責，確保任務落實到位。
2、拓展渠道，努力增強園林經濟的實力和后勁
加大經營創新的力度，各基層單位要通過承接綠化工程、提供綠化管理服務、生產銷售花卉盆景、花卉租擺和搞好綠化技術咨詢、規劃設計等手段，拓寬收入渠道，形成產、供、銷三位一體，以增強園林自求生存、自謀發展的能力。要實施特色經營和精品戰略，提高工程信譽，搞好工程質量，實現全局社會效益、環境效益、經濟效益實力同步增長。
做好苗圃的經營管理、苗木栽植。在實行全承包的基礎上，進一步規范苗圃經營管理，抓好苗木、花卉的栽植；進一步增強市場意識和發展意識，積極承攬社會綠化工程。
切實搞好資產經營，盤活存量資產。利用房屋、門面出租等形式，減少固定資產的閑置和浪費，通過提供優質服務，吸引客戶，招攬商賈，確保固定資產的保值增值。要狠抓增收節支，合理調整收入與支出的構成比例，節省和減少一切不必要的開支和非生產性開支，達到增收節支的目的。
積極爭取市、區支持。一是對今年我區道路綠化、園林小景、城市小森林及街區綠地建設，在工作方案的上報、綠化方案的修改與審批、資金的投入上都要積極爭取市園林局和區委、區政府的支持，以確保全年綠化目標的完成；二是針對綠化建管經費嚴重短缺的實際，區人大、區財政局、園林局將組成調研專班走訪其他城區，學習其經驗和做法，以解決這一制約園林綠化發展的問題。
加快綠化管理基地建設步伐。今年，我局在長豐鄉東風村購置土地擬建設綠化管理基地，面積約5000平方米，力爭在年內建成。
3、深化改革，進一步創新園林管理機制
根據市委、市政府關于事業單位改革的要求，在總結過去園林改革實踐的基礎上，進一步深化園林事業單位改革，按照積極穩妥、不等待、不急進的總體思路，改革管理體制，創新運行機制，加快園林產業化、專業化、規?；l展的步伐。
在用人機制和分配機制的改革上狠下功夫。重點是進一步推行和落實基層行政領導干部競聘上崗、四定工作（即定崗、定員、定責、定薪）、公司化改組、路段招投標、工程招投標等改革舉措，建立適應市場經濟發展、適合園林局局情的管理模式。采取簡政放權，經費包干，目標驗收，考核兌現等經濟手段加強綠化管理，促進專業綠化管理和執法管理上新臺階。
要切實轉變思想觀念。樹立“人才資源是第一資源”的意識，著眼于綠化建設的實際與發展，培養、使用、引進各類專業技術人才；在分配方式上，切實增強激勵機制，逐步改變現有的分配方式；進一步完善路段管理承包制和道路養護管理招投標，全面推進城市道路綠化養護管理體制改革。
要繼續深化園林體制的改革。逐步建立起與社會主義市場經濟相適應的新的管理體制和運行機制，實現園林事業的大發展。要加大園林經營資源的優化整合，形成規模經營。要充分發揮園林主業經營的優勢，積極探索“一業為主，多業兼營”的經營方法，拓展新的經營領域和新的經營項目。
4、突出重點，營造靚點，確保全年綠化工作指標超額完成
2006年綠化工作要圍繞“一個中心、兩個重點、三個亮點”全面展開。
“一個中心”即植樹造林。堅持全民動員、社會建綠、依法護綠，確保4月底前完成全年任務的80%。局綠化建設科應當精心組織，合理調度，采取多種形式，發動社會力量開展全民義務植樹活動，落實全年綠化目標任務；局綠化管理科、綠化隊應當以實施道路綠化景觀改造、提升城區綠化水平為重點，抓好新道路的綠化配套建設和老道路的改造提升，堅持精心設計、精心施工，全面提升綠化檔次。
“兩個重點”即南泥灣大道和洲際集團廠區綠化。要按照高品位、高起點、高質量的要求，以新穎的設計手法、合理的綠化布局豐富植物種類，突出季相變化，建設成精品路段和花園式廠區。
“三個亮點”即利濟游園、東風游園、橋宮街區綠地建設，要繼續增強綠化精品意識，在綠量、品位、管理、特色上下功夫，精心組織，切實作到干一處、綠一處、亮一處、美一處。
各綠化責任單位要注重建管并重，切實保護綠化成果。綠化隊要進一步建立健全綠化管理責任制，對路段綠化管理逐步實行公開招標，充實調整專業技術和管理人員，加大督促、檢查力度，嚴格落實專業綠化長效管理，全面提高綠化管理水平和檔次；××公園要繼續按照《××市公園管理條例》和
“新風杯”競賽要求，以“窗口”單位的標準，搞好規范服務；綠化監察中隊要進一步加大綠化監察力度，按照已經施行并行之有效的分片落實責任、分段實施管理相結合的方式，加強綠化巡察，采取個人巡察和集中執法、平時執法和節假日執法相結合辦法，嚴格按照園林綠化法規，制止損綠毀綠行為，保護綠化成果。局相關部門和責任單位要圍繞實施環境創新活動，推進綠化工程建設，鞏固綠化成果，為全面提升××綠化“三大指標”，改善××綠化面貌，加快全區城市建設步伐，提高城市功能作出貢獻。
5、增強服務意識，搞好依法行政
努力改善機關服務質量。在全局廣泛推行以維護政令暢通為中心、以轉變機關作風、提高工作效率、促進廉政勤政為落腳點的行政效能監察工作，不斷提高行政管理水平。采取切實措施，樹立良好的政府職能形象，確保全局政令暢通、決策正確、管理科學、效能提高。
認真開展政務公開工作。加強全局兩個文明建設，狠抓服務意識和工作責任感的提高。要以實施《行政許可法》為重點，按照求真務實的要求，實行職工參與、專家論證和領導決策相結合的決策機制，建立重大問題集體決策制度、專家咨詢制度、重大事項公示、會議告知等制度，實現全過程“陽光操作”。從而增加辦事透明度和公開性，增強群眾參與管理和監督的力度，把我局政務公開工作提高到一個新的水平。依法行政，文明執法。要嚴格執行《行政許可法》，按照要求，搞好行政審批窗口的建設，規范審批程序，提高行政效能。認真組織貫徹落實《行政執法責任制工作條例》和《××市城市綠化條例》，明確執法依據和執法責任及執法行為量化考核目標，強化行政執法人員的學習培訓，提高執法隊伍素質，樹立行政執法隊伍的良好形象。建立和執行行政執法監督制度目標、行政復議目標、違法責任追究制度目標，要嚴格按照《××市綠化違法處罰辦法》和《××市綠化條例》及時嚴格處理綠化違章。依法辦理各種審批手續，嚴格執行行政事業收費審批制度，依法收取綠化費用。做好“110”
聯動服務工作。做到“三快”（即勘察快、出警快、解決快）、“三好”（即服務態度好、服務質量好、服務效果好）的標準，做好綠化服務工作，確保接警、處警率為100%，群眾滿意率為95%以上。
6、重視行業宣傳工作，推進園林綠化文明建設
巡察工作調研方案范文第5篇
1 藥物臨床試驗中存在的問題
臨床試驗展示了中醫藥對人類疾病具有良好的療效，如中藥治療濕疹、青蒿治療瘧疾以及砒霜治療白血病［2 －4］。中醫藥的臨床研究中還存在諸多問題［5］，不及時解決會制約中醫藥的快速發展，影響中醫藥的療效評價以及國際認可度。列舉如下: ( 1) 大規模、多中心或隨機雙盲安慰劑對照試驗極少; ( 2) “隨機”概念的誤用或濫用，中藥試驗的對照設置不合理，如中藥與中藥比較的臨床試驗; ( 3) 存在發表偏倚和系統誤差使結果不可靠，療效評價指標選擇不當，療效評價未能體現中醫特色; ( 4) 臨床試驗報告不規范，未按照CONSORT 報告標準; ( 5) 尚未建立達到國際標準的臨床試驗機構和評價機構，缺乏對現有臨床研究證據的研究綜合。這些問題導致中醫藥高級別的臨床證據嚴重匱乏，以至于有學者感嘆“再不做中醫藥臨床療效的系統評價了”。( 6) 絕大多數的中醫藥 RCT 發表于我國的中文學術期刊，鮮為西方醫學界所知，其有關的療效結果很難在國際臨床醫學領域交流; ( 7) 由于語言條件的限制、由于循證醫學的模式及其方法技術剛被引入我國，因而針對這些中醫藥 RCT 而制作的系統評價更是鳳毛麟角，限制了西方醫務工作者對中醫藥安全、價廉、簡便特點的認識。因為其結論總包含“我們還需要設計優良、大樣本多中心的臨床研究［6 －8］”。
2 大樣本多中心臨床試驗的必要性和可行性
大樣本隨機臨床試驗是評估某些治療措施的最佳方法，尤其適用于上市藥品后的再評估，是循證醫學 (求證醫學) 的良好實踐［9］。大樣本多中心隨機對照臨床試驗是藥品上市后療效再評價的最佳方法，可公正地評估藥品的長期療效和安全性，評估藥物治療對患者生存狀況及并發癥的影響，并可產生巨大的社會效益和經濟效益。
3 大樣本臨床試驗的管理與質量控制
大型臨床試驗一般是由醫療科研人員發起，為解決醫學領域某些尚待解決的重要問題進行的臨床研究，主要目的是評估某種防治措施對患者生存率及重要臨件的影響［10］。大型臨床試驗所涉及的分中心多，研究時間長，樣本量大，在實施前、實施過程中，數據管理和質量控制方面的任何問題都會影響試驗的質量和結果的真實性，因此必須有一套合理的科學管理和質量控制規范，才能保證研究質量。
3. 1 構建三級質控體系是進行質量控制的重要手段
本課題建立了由項目負責人、試驗專業負責人、機構專家組共同構成的三級質控體系。在每個項目組內設 1 名專業質控員進行臨床試驗的“一級質控”，專業質控員一般是項目負責人。專業質控員在本試驗專業負責人的指導下，認真把好藥物臨床試驗質量第一關。試驗專業負責人一般是科主任，由科主任對臨床試驗過程進行“二級質控”，更有利于監管工作的順利進行。機構辦公室聘請專職和/或兼職專家組，對所有在研項目實施“三級質控”，負責每月組織對所有在研項目進行定期或不定期檢查，以及對在研項目進行結題前的終末質量檢查。正因為有如此眾多的質控人員的參與，方能保證高質量地完成臨床試驗。
3. 2 建設過硬的研究團隊
上市藥品的大樣本多中心臨床試驗與新藥臨床試驗不同，研究者培訓由課題領導小組統一負責，由于協作單位多、觀察周期長、方法學要求高、主要評價終點事件的發生情況，方案實施起來難度較大，而且協作單位并非都是國家批準的藥品臨床試驗研究基地，因此必須采取有針對性的措施，進行有效的研究者培訓，保證多中心臨床試驗遵循 GCP 和試驗方案的要求實施。評估成績好的課題有多方面因素，建設過硬的研究團隊必不可少。課題負責人及相關領導對課題研究高度重視，多指派專人管理研究藥品、專人負責研究過程，如病例的納入、檢查等，研究人員全部經過培訓，相互配合，在繁忙的臨床工作中做好課題研究。團隊創新意識較強，積極進行臨床試驗國際網站注冊，并注意及時總結、; 研究基礎好，方案設計比較成熟，優化方案階段未占用過多的時間，也是實驗順利實施的保障因素。
3. 3 重視課題中期培訓
知情同意書、病例報告表、藥物發放回收記錄表這些關鍵表格是整個試驗的主要數據來源，表格的填寫情況也從側面反映了研究者的依從性、受試者的依從性、試驗數據的真實性等方面的問題。查看研究者是否如實、詳盡、及時、完整、準確地填寫了各項表格，是監查工作的重點內容，規范化地填寫研究表格則是平時研究工作的重點［11］。針對病例報告表填寫和修改不規范的問題，首先應強調研究人員在填寫時要仔細、認真。應對研究人員進行中期培訓，強化對研究方案和操作標準的掌握，減少筆誤。確保作為診斷和療效評價工具的量表評定的一致性、證候診斷準確性，對檢測的方法也要進行評價，以保證研究數據的真實、準確。通過培訓還可以交流經驗，進一步掌握納入標準，提高患者依從性，降低脫落率。分中心的質量控制也應加強，課題組要到分中心進行巡察。
3. 4 加強研究過程管理
3. 4. 1 保證病例報告表( CRF) 的質量 由于研究者的背景、臨床操作能力、工作的嚴謹程度及測量偏差等因素的影響，都會給最終的結果帶來偏倚，因此進行研究者的培訓，培養試驗的責任心，把握好較易出錯的環節就顯得頗為重要。在進行 CRF 表填寫之前詳細了解填寫說明，用正確的方法將所涉及道德任何試驗數據、結果、檢查都要詳細、如實記錄在原始的 CRF 表中，完成填寫后要自我檢查，這樣可以進來避免紕漏，如有修改要簽名填寫修改時間。此外，CRF 表應完整記錄受試者的治療過程，包括合并用藥的情況、出現不良事件的情況等。應詳細詢問，跟蹤觀察。要注意有其他疾病的患者合并用藥的問題以及有肝功能、腎功能等實驗室檢查異常者的隨訪，以確定是否是藥物不良反應，不良反應要如實記錄。
3. 4. 2 充分調動監查員的積極性 臨床監察員的工作最核心的是去各家醫院檢查項目的執行情況，具體包括: ( 1) 確認所有不良事件均記錄在案，嚴重不良事件在規定時間內作出報告并記錄在案; ( 2) 試驗用藥品按照有關法規進行供應、儲藏、分發、收回，并做相應的記錄; ( 3) 協助研究者進行必要的通知及申請事宜;( 4) 監查并如實記錄研究者未能做到的隨訪、未進行的試驗、未做的檢查，以及是否對錯誤、遺漏作出糾正;( 5) 監查員每次訪視后均要作一書面報告遞送研究者，報告應述明監查日期、時間、監查員姓名、監查的發現等，并存檔。這樣一方面能夠保證研究者的積極性，一方面了解受試者的不良反應及其依從性，因此在試驗實施階段，充分調動監查員的積極性，進行每月一次的監查，對于提高試驗質量，保障試驗順利完成具有重要意義。
3. 4. 3 加強臨床試驗藥物的管理 藥物管理應嚴格執行“試驗藥物管理 SOP”，注重細節管理; 接受藥物時認真核對標簽上的名稱、規格、批號、數量等，檢查批號是否與藥物檢驗報告單一致。藥物管理員嚴格按照藥物隨機編號依次分發，以確保臨床試驗的隨機性。根據試驗方案的要求設計用藥記錄卡，并指導受試者記錄，試驗結束后收回作為原始文件保存，并可依此評價受試者用藥的依從性。在回收試驗用藥時，認真清點，將剩余數量如實記錄。可設獨立的藥品儲藏室，并嚴格做好藥物的“三專”管理，即“專人、專柜、專簿”。由各專業設專人負責嚴格按照試驗方案及隨機號進行藥物的接受、存儲及發放回收等，藥物儲存在專用的儲存室及儲存柜，以保證藥品按照規定的溫度、濕度、三防等要求進行儲存，同時，用專簿對所有藥物的進出進行登記備案。
3. 5 獨立的數據管理中心
數據管理中心設立在南京中醫藥大學附屬醫院數據管理中心，不直接參與臨床試驗，對錄入的電子病歷資料進行核查、鎖定、統計和分析等，保證了試驗結果的客觀性。
3. 6 慎重選擇研究分中心
研究分中心的選擇很重要，需要考慮受試者來源、地區性甚至種族差異、有關的臨床流行病學調查結果、所需協作單位的數量、協作單位的入選條件、協作單位對課題研究的重視程度等因素［12］，還要通過其學科發展規模和水平評估可能入組病例的數量，要考察其研究人員結構和同期所承擔課題的數量，考察分中心的硬件條件，如是否具備課題研究所需的檢測設備，還要考慮對分中心監查和聯絡的方便。分中心的選擇直接影響研究質量和進度，甚至參加單位的網絡問題也會導致研究數據上傳不及時。因此，在最初選擇研究分中心時就應把好關，加強對協作單位的組織管理，在實施過程中出現問題及時處理，在研究進程中如果個別單位各種原因研究進度和質量不能達到課題要求，應及時報告項目組進行調整，重視發揮臨床試驗分中心的作用，加強協作醫院的培訓監查工作，為以后課題順利開展奠定基礎。