實驗室生物安全管理方案
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實驗室生物安全管理方案范文第1篇
近年來，臨床實驗安全問題已經成為醫學界最為關注的熱點問題，生物安全管理及防護越來越受到人們重視。作為傳染病醫院的檢驗科,實驗室工作人員所接觸的大部分都是含有病原微生物的、具有傳染性的患者標本。實驗室工作人員每天都處于潛在的生物危害環境中，如果病原微生物從實驗室泄露，還可能在實驗室及其周圍，甚至更廣的范圍內造成疾病傳播或流行［1］。因此，加強傳染病醫院檢驗科臨床實驗室的生物安管理與全安全防護措施非常重要，它既是醫院感染控制的需要，也是傳染病預防和控制的需要。本文皆在探討傳染病醫院檢驗科的生物安全管理及生物安全防護措施。
1 實驗室生物安全及實驗室生物安全管理
1.1 實驗室生物安全是指在從事病源微生物實驗活動的實驗室中避免病源微生物對工作人員和相關人員的危害，對環境的污染和對公眾的傷害，為了保證實驗研究的科學性，還要保護被試驗因子免受污染。
1.2 實驗室生物安全管理是指當操作具有潛在感染力的微生物時，為防止實驗人員的感染和防止感染因子的外泄，采取恰當的實驗室操作和實驗程序，使用一定的實驗室安全防護裝備，對實驗室的設施及結構提出特定要求并將上述諸因素綜合起來進行應用的過程［2］。
2 實驗室工作和管理中存在的問題
2.1 管理者及工作人員對生物安全的認識和管理水平尚不夠高，在思想上、管理制度上準備不充分，對于個人防護及環境生物污染的意識不強，從而導致條例、法規、制度的不完善，管理力度不足。
2.2 生物安全方面的知識欠缺 多年來實驗室工作人員大多數專業人員只偏向于檢驗專業技術的提高，未系統學習生物安全方面的知識，對預防生物污染的意識不強，缺乏具體的技術操作規范。
2.3 有關實驗室生物安全的管理各項制度規范起步較晚，對實驗室的消毒滅活、個人防護及隔離設備等投入不足、 導致設施、設備達不到國家相關的標準和要求，從而使各種標本中細菌、病毒的滅活沒有，套嚴格規定的滅活方法、程序和監督的細則，以及規范如何檢驗滅活效果是否達標［3］。否則，一旦操作不當，造成消毒滅活不全，給工作人員及環境帶來嚴重的污染。
2.4 實驗室工作人員存在實驗室感染 實驗室感染是一個過程，在實驗過程中，病源體通過播散，通過一定的途徑進入人體，病源體的毒力進入人體后達到一定的劑量，使機體發生感染。如：離心、濺灑、溢出、混旋、研磨、混合等，在操作不當時吸入含病源體的氣溶膠而造成感染。在實驗室吃東西、飲水、抽煙、液體濺入口中等，都能造成經口攝入病菌而感染。意外被污染的采血針刺傷，被碎玻璃片或刀片割傷，操作時不小心被含病菌的液體濺灑在了皮膚或黏膜上(如濺到眼睛里)等。
3 實驗室生物安全的實施措施、建議與對策
3.1 加強安全設施建設 因我院是傳染病院， 實驗室所有設施、設備和材料都應按傳染病醫院要求和標準配備生物安全設備。根據實驗室的要求安裝符合生物安全和工作要求的Ⅱ級或Ⅲ級生物安全柜、負壓罩、高壓滅菌器、洗眼器等。生物安全柜安裝要求遠離污染區入口處和人員頻繁走動的區域，污染區內應設置消毒裝置，有獨立的排風系統，確保實驗室的氣流方向是由清潔區流向污染區，同時也要保證實驗室空氣只能通過高效過濾后經專用排風管道排出。
3.2 實驗室生物安全隔離制度及配備的個人防護用品 因我院是一所傳染病院，按照傳染病的消毒隔離要求，實驗室應明確分隔為清潔區、半污染區和污染區，區和區之間設緩沖間。應保證對技術試驗區的防護水平控制在經過評估的相應風險范圍內，保證足夠的通風和防止潛在傳染因子及有害氣體的擴散，防止危害進入周圍區域。在實驗室的每個進、出口處都應有國際通用的生物危險標識，各實驗室建立好各項試驗記錄和制定出相應的操作規程及管理文件。工作人員應加強個人防護，各實驗室應配備一定數量的生物安全裝置和足夠的個體防護設備，為工作人員提供安全保障。 人防護設備是減少操作人員暴露于氣溶膠、噴濺物以及意外接種等危險的一個屏障，實驗室所用任何個人防護裝備應符合國家有關標準的要求。在實驗室危害評估的基礎上,按其防護要求選擇適當的個人防護裝備。個人防護用品主要包括：工作服、隔離衣、防護服、工作帽、工作鞋、面罩、一次性塑膠手套等。另外，實驗室應安裝洗眼器和緊急噴淋裝置。當操作可能含有高致病性病原微生物的標本或接觸患有烈性呼吸系統傳染性疾病患者的標本時，工作人員要戴N95口罩、防護眼鏡、防護面罩等加強保護。實驗室應配有急救藥品箱等裝置以備緊急情況下使用，防止意外事故的發生。
3.3 做好樣本采集接收和廢棄物處置
3.4 樣本接收 在傳染病醫院，由于患者大都患有傳染性疾病，其血液、體液或其他的樣本中均可能含有傳染性的病原微生物。因此在樣本采集、運送、操作及高壓消毒時，除了要做好個體防護外，必須嚴格執行相應的操作規范。 在實驗室工作中，樣本的采集、接收的方法不當，都可使相關人員造成感染及環境污染，為此應制定出相關的SOP規范管理文件。使用合格的真空采血管采集血液，樣本容器應采用防漏、加蓋、堅固、安全的容器，標本的運送由接受過培訓的專門人員負責。接收標本應在專設的房間內，而且要建立標本接收登記記錄。
3.5 廢棄物的處理 實驗室的廢棄物是造成醫院內潛在的生物污染源，廢棄物的處理須經過專項培訓的人員專人負責，利器(包括針頭、小刀、金屬和玻璃)應直接棄置于一次性使用的利器盒內，所有棄置的實驗室廢棄樣本、培養物和被污染的廢物，需交由專門有資質的人員經過高壓滅菌處理后方可出實驗室區，嚴格實行密封化、標志化、無菌化的規范管理原則，按照規定的時間和路線運送至指定地點，由專人集運送中焚燒處理并做好記錄。
4 實驗室人員培訓是保證實驗室生物安全的重要措施
4.1 實驗室人員對生物安全知識尚缺乏，加強人員培訓是預防和控制實驗室感染的一個重要環節， 實驗室工作的人員都會經常遇到一些高危操作，不管是人為的失誤還是不規范的操作都造成安全隱患或事故［4］。因此，加強生物安全知識培訓是非是預防實驗室感染、差錯和事故的關鍵，不斷對工作人員進行安全知識的培訓非常必要。實驗室生物安全知識不論在控制實驗室生物危害,預防生物危害感染,預防實驗室事故起著至關重要的作用.基于這個原因每年應至少培訓一次，人員培訓的內容應包括生物安全法律法規、規章制度、生物安全專業知識、操作規范等。
4.2 實驗室應建立操作規范及生物安全規章制度，指導實驗室工作人員在實驗活動中采取有效的防護措施，進一步規范實驗操作行為，避免和減少實驗活動或其他相關活動中感染性或潛在感染性生物因子對工作人員、環境和公眾造成危害等，并將規章制度和操作規范整理成生物安全手冊，做到人人知曉，人人遵守。所有人員應熟悉職業暴露后所執行的程序、各種緊急醫學處理措施，切實把生物安全預防落實到每天的工作中去。
綜上所述，隨著醫學的不斷發展，國家實驗室生物安全法律法規的不斷完善,臨床實驗室的生物安全管理與防護工作備受重視，作為河南省傳染病醫院檢驗科，建立良好適合的生物安全管理體系實驗室操作規范，及生物安全規章制度，對消除實驗室安全隱患，防止病原微生物生物對實驗室工作人員的感染和外泄，防止生物安全事故的發起到良好的作用。規范實驗室生物安全管理,減少實驗室工作人員職業暴露,最大限度保障實驗室生物安全，是我們今后工作的重點切實把生物安全預防落實到每天的工作中去是我們努力的方向。
參 考 文 獻
［1］ 自傳染病醫院檢驗科的生物安全防護.
［2］ 王平,喬冬梅.提高認識加強檢驗科生物安全的管理.實用醫技雜志,2007,14(12):1611，1612.
實驗室生物安全管理方案范文第2篇
化學類實驗室比其他實驗室如物理實驗室、機電實驗室、信息實驗室等有所不同，它是一個相對高危的場所，實驗室中有許多易燃易爆劇毒強腐蝕性化學藥品和試劑，有些化學實驗需要在高溫高壓等苛刻條件下才能實現。同時，大量分析檢測儀器和設備帶來了高電壓和強電磁輻射的危險，化學類實驗室一旦發生事故，后果不堪設想，因此必須加強化學類實驗室的安全管理。
化學類重點實驗室除了上述特殊性外，化學類重點實驗室還面臨科研任務大、學科交叉多、人員流動大等問題，這些都對重點實驗室的安全管理帶來了挑戰。在學科交叉發展方面，現代化學與生命科學緊密結合，化學學科通過在生命科學領域的交叉研究獲得了長足的發展和進步，目前化學類重點實驗室均有從事生命科學的研究并建立了生物學研究和實驗模塊。生命科學和化學的交叉融合為化學類國家實驗室帶來了生物安全的新問題。因此，如何有效管理和控制化學類重點實驗室的化學和生物安全，避免和減少對環境和生命財產安全的危險成為重點實驗室在建設過程中一個重大問題。本文以生命分析化學國家重點實驗室所開展的實驗安全管理實踐為例，提出高校重點實驗室生物安全管理的可行建議。生命分析化學國家重點實驗室立足于分析化學，定位于以生命物質為主要對象的分析化學方法學的基礎研究，是化學和生命科學等多學科交叉融合而形成的一個國家重點實驗室平臺。它的安全管理運行具有一定借鑒價值。
1實驗室建設和運行：硬件建設
在建造實驗室前，化學和生物研究模塊最好各自獨立而又緊密聯系。化學研究模塊要注意對火災爆炸事故、化學品腐蝕、有毒物和放射物擴散丟失和高電壓滲水的潛在危險的防護和隔離；生物模塊除了在要求到達化學模塊的建設要求外，特別要注意致病微生物等生物安全的防護和預防。
在設計建造階段，首先應對建造實驗室的目的、實驗室的主要用途以及基本的性能指標等有足夠的了解；要根據試驗對象的危害性確定實驗室的等級由于級別越高，建造和運行費用也越高，不能盲目攀比建設，以免造成浪費。其次，選擇國內有能力承接高級別實驗室設計和施工任務的企業，特別是曾經建設和設計過高級別化學和生物安全實驗室，對生物安全實驗室非常了解，并且具有相關資質的企業。然后，需要生物學、化學、建筑、空調凈化、電氣控制、結構抗震、給水排水、污物處理、氣體供應、檢測等多領域專家的協調合作。最后，生物安全實驗室竣工后，必須首先經過國家授權的檢測機構的檢測，并由有關部門批準后才能投入使用。在設計建造中要引入綠色實驗室理念，努力建設一個環保安全的實驗室4。實驗室建設要統一規劃，既要考慮當前又要兼顧長遠，應根據自身具體情況進行建設，不能盲目攀比建設,以免造成資源浪費，并努力降低運行維護成本0。同時實驗室建設安全配套設施，如消防設施，急救設施等^。
在建造完成后，實驗室要進行定期檢查，確定是否配備了有效的安全防護設備（防火防盜設備、生物安全柜、高壓滅菌器、感應水龍頭、紫外線燈、洗眼裝置等），定期對儀器設備進行安全檢查，及時維護。對于冰箱、培養箱這類常年開機的設備，若儀器比較老舊的，要做好儀器報廢和重新申購工作。管理部門也應加快儀器的報廢和重新采購的工作，如有不符合要求的情況存在，要及時排除隱患。對于在實驗室進行的科研活動要盡心有效地曰常監督，包括：
1)做好內部或外部審核工作。內、外部審核是管理體系實施與維持的重要環節。實驗室除日常的常規檢查外還要至少每年進行一次系統的安全檢查，制訂詳細的審核計劃，明確檢查目的，對發現問題提出詳細整改方案，認真整改并將發現的問題及整改情況提交實驗室管理層。通過定期的審核以證實實驗室安全管理體系運行持續符合要求并不斷完善。
2)做好管理評審工作。管理評審是實驗室管理層對實驗室安全管理體系及其全部活動進行評審，是對安全管理體系的適宜性、充分性、有效性進行的系統評價，包括對實驗室質量方針和質量目標的制訂是否對實驗室各項安全管理活動具有指導性作用進行審核評價，達到使管理體系更有效運行的目的。
3)開展質量控制。質量控制是維持管理體系良好運行的關鍵因素。質量控制包括實驗室內部質量控制活動以及實驗室間的比對、能力驗證等外部質量控制活動，通過質量控制來評估實驗室自身的工作質量，衡量實驗室技術水平，并采取相應的措施達到追求技術進步的目標。
4)做好記錄的控制。記錄是證明檢測結果符合質量要求、為管理體系正常運行提供的客觀證據。記錄并保管好所有與實驗過程和各種質量活動有關的原始數據，對各種質量活動過程的技術和質量記錄進行有效控制，使每次實驗記錄都包含足夠的信息，以便識別不確定度的影響因素，也是實驗活動可追溯性的依據，為管理體系有效運作和實驗活動符合認可評審要求提供充分的證據，為實驗活動的改進提供依據。實驗室安全體系運行中，應做到每項工作均有程序，有程序必須執行，有執行必須有記錄，養成工作中隨時記錄的好習慣。以生命分析化學國家重點實驗室為例，該重點實驗室有12項運行管理規定，其中一大塊是涉及安全管理的。并且在2011年科技部正式發文批準建設國家重點實驗室之后，該實驗室除了根據規定做了必須硬件建設外，還對每個實驗室安裝了監控和門禁系統，加強對人員的準入管理，實驗的記錄控制以及安全檢查也都有嚴格的規定和詳細的檢查監督。
2實驗室安全管理機制的建立和健全：日常管理
建立有效的安全管理體制落實實驗室安全管理責任，將安全責任落實到人落實到位是做好化學實驗室安全工作的重要環節。首先應建立健全實驗室安全操作規程及管理制度。相關制度的建立不僅可以為環境和實驗室工作人員的安全提供有效的保障，也有利于形成一種有效的長效管理機制，使
安全管理工作走向法制化、規范化管理的軌道。這些制度和規程應根據本實驗室使用的化學品、生物實驗標本類型和特性認真制訂。例如：實驗室準入制度，實驗室的清潔、消毒、消防安全檢查制度,生物安全防護實驗室的生物化學安全操作規程，實驗室廢棄物的處置，事件、傷害、事故報告制度,生物安全責任制和責任追究制度，儀器管理制度,實驗室管理制度等一系列安全防護方面的制度，以及有效的監督機制，確保實驗生物安全制度的運行。如生命分析化學國家重點實驗室要求將各種廢棄物分類處理，放置在規定的地方，每周進行集中回收報廢試劑，并對涉及化學生物安全的設備和防護用品進行清潔、消毒檢查。
在建立健全實驗室規章制度的同時，也要嚴格執行實驗室生物安全管理規程。由于重點實驗室是依托一級法人單位建設的，因此在安全問題上，高校需要明確權責，把責任分級落實到二級學院和實驗室，實行領導負責制、責任追究制，明確各級人員責任制（包括一線開展實驗活動的所有人員），對實驗室生物化學安全管理和使用采取獎懲并重的辦法，決不放過任何違反生物安全管理的行為。
3安全教育及技術培訓：系統的學習和培訓
重點實驗室應組織對進入實驗室的所有人員進行生物化學安全知識教育和培訓，把實驗室安全教育納入日常管理工作。通過定期對操作人員進行火災處理、危險化學品泄露、檢驗技術、生物安全操作和實驗室事故應急處理方法等培訓，來提高學生和操作人員的安全意識，使其熟悉如何識別和控制實驗室危害因素，了解如何采取必要的安全措施來預防實驗室事故。所有人員經嚴格考核后方能持證上崗。由于實驗室管理都趨于信息化，使得實驗室管理更易于細化a2_13。電子門禁、儀器網絡使用權限等都可以針對每個學生和操作者的實際使用情況、操作情況進行權限設置。如生命分析化學國家重點實驗室的門禁權限只下放給有研究需要并經過嚴格培訓、持證上崗的學生。安全設備的操作證也必須有使用權限的學生才能打開。上述措施的施行確保有需求的人員經過嚴格的考核才可以進入實驗室，并對潛在危險進行有效排查。
實驗室生物安全管理方案范文第3篇
【關鍵詞】 實驗室；管理
文章編號：1004-7484（2013）-10-6003-02
實驗室作為各級疾病預防控制機構開展傳染病預防控制、處置各種突公共衛生事件的重要技術支撐，其檢驗能力和管理水平高低，直接影響疾病預防控制機構開展公共衛生服務的能力和效率。實驗室管理和建設工作既是校準實驗室管理中一項最系統、最基礎、最專業的工作，也是各級疾病預防控制機構日常業務和行政管理工作的重要組成部分。筆者依據《計量法》CNAS-CL01：2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》和《疾病預防控制機構實驗室等級評審準則》的相關要求，結合我單位的實際工作情況，談談實驗室管理經驗。
1 組織與機構建設是前提
實驗室的高效運轉和效能的充分發揮，離不開一套強有力的組織機構保障體系。首先疾控機構的實驗室必須依法設立，并取得獨立的法人資格。實驗室必須經過國家計量認證部門認可，并取得合法的計量認證證書，才能向社會出據公正的實驗室檢測數據與報告，這是實驗室開展檢測工作的最基本前提。其次，疾控機構的法人必須是實驗室的負責人。第三、實驗室應成立部門齊全的管理組織，如質量管理部門、安全管理部門、文件控制管理部門、環境條件保障部門、質量控制管理部門、檢測報告管理部門、內審和管理性評審部門等等，并明確各部門的職責和人員，各部門和人員必須認真履行職責，只有這樣，才能保障實驗室日常檢測工作的有序開展和發揮實驗室的最佳效能。
2 制度建設是保證
疾病預防控制機構實驗室承擔多項技術支撐職能，它一方面為疾病預防控制機構開展各種傳染病預防控制工作和處置突發公共衛生事件服務，另一方面，又為衛生監督機構開展各種衛生執法服務提供技術支撐，所以，實驗室的各種硬軟件要求很高。因此實驗室必須建立規范的、涵蓋齊全的各項管理制度，具體包括：①實驗室質量管理制度。②崗位責任制度。③考勤制度。④獎懲制度。⑤科研教學管理制度。⑤專業技術人員管理制度。⑦實驗室安全管理制度。⑧事故分析報告制度。⑨信息管理制度。實驗室在健全上述九個最基本的制度同時，還必須加強制度的有效監督執行工作，各項管理制度應有詳細的執行記錄。只有全體實驗室工作人員養成一種以制度管人、以制度管事、以制度做事的良好工作習慣，才能保證實驗室的各項日常檢測工作有法可依、有彰可循。
3 儀器設備管理是關鍵
實驗室儀器設備配備的種類和標準，是反映一個實驗室檢測技術手段和日常實際檢測能力的重要評判指標。根據國家《省、地、縣疾病預防控制機構實驗室建設指導意見》的要求，各級疾病預防控制機構都按標準配備有A類（完成常規工作所需儀器設備）、B類（按照基本功能必須裝備的基本儀器設備）、C類（根據地域特點和工作需求應裝備的基本儀器設備）儀器，三類儀器設備數量眾多，檢測技術標準和檢測參數各異。筆者認為，儀器設備配置到位，只能反映實驗室儀器硬件要求到位，要想使配置的儀器設備真正發揮效益，儀器設備的管理和維護工作才是最關鍵的。實驗室儀器設備管理工作復雜而瑣碎，根據本單位長期以來的工作經驗，要想做好該項工作，一、實驗室必須建立規范的、種類齊全的檢測儀器設備固定資產臺帳。二、實驗室必須建立詳盡的儀器設備技術檔案資料，并按不同的種類和數量分類建檔，一臺一檔，便于查閱。三、根據GB/T27025-2008《檢測和校準實驗室能力的通用要求》，對屬于計量強制檢定的儀器設備，應及時送有資質的計量檢定機構進行檢定，取得合格的計量檢定證書，保證量值準確合法：對于實驗室內非強制性檢定的和校準證書沒有有效期規定的儀器設備，儀器設備管理員可結合實際檢測的要求、使用頻率、使用環境、檢測的參數和實驗室質量體系文件的要求，采用標準的校準方式，對校準結果給予確認。四、各類儀器設備必須建立詳盡的計量檢定和實驗室校準記錄資料檔案。五、儀器設備在有效檢定周期和實驗室校準期內，必須按標準的方法，對實驗室開展各類檢測工作的儀器設備進行期間核查工作，并對實驗室所有投入正常使用的儀器設備的期間核查、儀器維護和維修保養工作情況進行詳盡的文字資料記錄。六、對實驗室內所有的儀器設備一一建立詳細的身份標識卡，并按儀器的性能和技術標準，進行有效的狀態標識。
4 質量管理是核心
質量是疾控機構實驗室生存的基礎，實驗室質量控制管理工作，是疾病預防控制機構實驗室建設和管理工作的核心。加強實驗室質量控制管理是保證實驗室檢測數據結果準確、真實、有效和合法的最根本的保障性措施。如何做好實驗室質量控制管理工作，筆者認為，可從以下幾個方面進行，一、實驗室必須制定切實可行的質量方針和質量目標。二、實驗室必須建立完善的質量管理組織體系和有效的組織機構框圖，并以規范性文件形式明確關鍵崗位人員和及其職責。三、實驗室應建立包括其所有開展檢測工作涉及領域的具體質量管理體系，并使管理體系文件化，該項工作具體為：編制運行有效的實驗室《質量管理手冊》、《程序文件》、《儀器設備作業指導書》和質量記錄。并對上述體系文件進行有效控制。四、根據實驗室每年制定的管理性評審計劃，切實加強實驗室質量管理體系的管理性評審工作，對管理性評審中發現的問題及時進行有效的改進和跟蹤驗證，并對整個管理性評審工作形成規范的文字記錄，出據書面形式的管理性評審報告。五、根據實驗室每年制定的質量管理體系內審計劃，實驗室每年必須進行二次以上的質量管理體系內審工作，對質量體系內審中發現的不符合項，及時有效地明確相關部門和具體的人員認真落實整改，并做好詳盡的內審工作記錄，以書面的形式形成標準的實驗室內審工作報告。六、聘請實驗室質量技術監督員對實驗室日常檢測工作進行監督，并詳盡記錄日常檢測工作監督工作情況。七、制訂詳盡的實驗室室內和室間質量控制計劃與方案，認真開展實驗室室內和室間質量控制工作，并做好詳盡的實驗室室內和室間質量控制記錄。八、實驗室必須選用國家規定的標準的方法和技術標準進行具體參數的檢測。九、制訂實驗室樣品采集、運輸、接收、保存、處理的規范性管理程序文件，保證樣品檢測工作質量。十、規范建立實驗室檢驗報告編制、發放、審核、簽發、保存和各種實驗室檢測原始記錄的程序文件，保證實驗室所出據檢測結果與報告的科學性、準確性和公正性。
5 安全管理是要點
疾病預防控制機構實驗室由于其特殊的功能，很多常規檢測項目為傳染性很強的高致病性病原微生物和化學毒理學指標，這些病原學和化學毒物因子都會對人的生命健康構成潛在的威脅。依據國務院《病原微生物實驗室生物安全管理條理》和《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2008等法律法規，疾病預防控制機構實驗室必須加強安全管理。要想做好實驗室安全管理工作，可從以下幾個方面進行。一、疾病預防控制機構必須以文件的形式成立實驗室安全管理委員會，并明確實驗室安全管理責任人和職責。二、制訂詳細的實驗室安全管理制度，并以程序文件的形式規定到實驗室質量管理體系中。三、按標準，加強實驗室生物安全設施的設計、建設和管理，加強生物安全實驗室工作人員的準入、上崗和生物安全知識培訓工作。四、切實加強實驗室病原微生物樣本、參考菌株、毒株和劇毒化學品的管理，防止實驗室安全事故的發生。五、嚴格按《實驗室生物安全通用要求》，加強實驗室生物廢棄物和化學廢棄物的安全處理工作，并詳細記錄規范處理過程。六、制訂嚴格的實驗室職業暴露管理制度、工作程序和處理程序，保護實驗室工作人員的身體健康。七、實驗室配備專門的安全管理人員，安全管理人員必須掌握實驗室生物安全、防火、防盜和計算機安全知識，并對實驗室日常安全情況進行規范的檢查，對安全檢查情況予以詳盡的文字記錄。
6 績效管理是目標
疾病預防控制機構實驗室檢測能力、科研能力、客戶服務水平，是實驗室履行其職能的具體體現。實驗室的工作績效可以從工作量、檢驗項目數量、服務客戶水平、實驗室科研能力、實驗室工作人員發表著作和論文情況、實驗室科研教學情況具體來評判。疾病預防控制機構必須加強實驗室績效管理和評估工作，不斷優化實驗室專業人才隊伍建設。實驗室應該不斷拓展檢測服務領域，增加檢驗項目數量，積極從事疾病預防控制實驗檢測科學研究，最大限度地滿足客戶需求。鼓勵實驗室工作人員多發表科研專著和科研論文，實驗室多出科研成果，只有這樣，才能最佳發揮實驗室的重要技術支撐實力，才能更好的為疾病預防控制機構開展對各種傳染病監測預警、處置突發疫情和處置各種突發公共衛生事件工作服務。
疾病預防控制機構實驗室管理工作是一門專業性、知識性、綜合性和藝術性很強的具體工作，涉及到疾病預防控制工作的方方面面，只有不斷研究它的特殊性、科學性、系統性和專業性，才能更好地開展疾病預防控制機構實驗室管理工作。
參考文獻
[1] CNAS-CL01：2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》.
實驗室生物安全管理方案范文第4篇
一、日常及科研等工作
1.共完成檢品921批次，比去年同期（765批次）增長20%。其中主檢505批次，協檢416批次。
2.市科技局項目申報獲批1個,合作獲批1項，省局重大裝備項目申報1項，目前自主在研項目2項，實施合作項目11項（省公益4項，市科技局7項）。
3.技術服務轄區內外四家企業，延伸藥品、藥包材安全性項目檢驗檢測服務鏈。
4.參與快檢抽樣23天。
5.按各級部門要求做好實驗動物工作，生產小鼠4656只，外供1200只。
二、重點工作
（一）建設醫療器械應急檢驗檢測實驗室工作
1. 3月批復同意建設醫療器械應急物質檢驗檢測實驗室后，根據對醫療器械監管部門和企業需求的調研結果，規劃了改造平面設計方案和所需儀器設備。
2.5月實驗室改造項目和儀器設備采購公開招標完成后，為及時協調和解決項目施工中出現的各種問題,保障工程質量，確保改造項目順利通過驗收，成立院實驗室改造項目小組。
3.6月為保障改造項目施工及實驗場所、人員安全，環境整潔有序，告知施工方改造注意事項，明確責任，并簽字確認。
4.嚴格按合同約定驗收施工材料規格，嚴把質量關，目前施工改造按施工進度表穩步推進，預計6月底完成改造。
（二） 共建SPF實驗動物房工作
1.3月為保證平面方案設計符合驗收要求，邀請省實驗動物專家召開平面方案設計評審會，聽取各方建議對原有設計進行了修改。
2.5月 清理實驗場地，SPF實驗室凈化工程項目競爭性磋商公告完成招標。
3.6月 召開三方單位代表參加的進場施工協調會，明確施工計劃、進度、期限，施工安全管理等各項事宜。
4.目前，施工單位已進場放樣，開始施工的各項準備工作。
下半年工作思路
重點工作計劃
一、 醫療器械應急檢驗檢測實驗室驗收及擴項
1.7月初按合同完成實驗室改造項目和儀器設備的驗收。
2.7月底前完成32臺儀器設備的調試，設備資料的建檔歸檔和人員培訓。
3.8月-9月，完成醫用外科口罩等6大類，112個參數的擴項。
4.11月，配合質管科等部門完成醫療器械體系的建設，通過現場評審考核。
二、共建SPF實驗動物房工作
與共建方市中心醫院緊密配合、共同推進：
1.8月完成項目施工。
2.9月完成設備的安裝，調試和人員的招聘。
3.10月底配合共建方提出實驗室驗收申請。
其他工作計劃
1.7月配合合作方永康市質量技術檢測研究院完成共建異地實驗室（產煙毒性檢測實驗室）的建設及驗收工作。
2.繼續拓展技術服務領域，計劃與浙江都邦藥業（衢州）開展藥包材生物試驗檢測批量合作。
實驗室生物安全管理方案范文第5篇
一、指導思想
深入貫徹落實黨的十七大、十七屆三中全會和中央經濟工作會議精神，認真學習實踐科學發展觀，堅持以人為本，以病人為中心，保證醫療質量和醫療安全，保障患者合法權益，努力為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療服務。
二、活動范圍及主題
(一)活動范圍：全縣各級各類醫療機構(含民營醫療機構)。
(二)活動主題：“持續改進質量，保障醫療安全”。
(三)活動目標：提高醫療質量，保證醫療安全、和諧醫患關系，核心是“醫療質量持續改進”，切入點是“萬里行”。
三、活動原則
(一)內涵建設與社會宣傳相結合。醫療機構要強化醫療質量管理，突出內涵建設，加強醫務人員醫療安全教育和質控管理人員培訓。同時，切實履行社會職責，充分動員媒體力量，廣泛開展健康教育和科普宣傳，向人民群眾普及科學防病治病和正確擇醫、就醫等方面的知識。
(二)全面梳理和重點整治相結合。堅持“安全第一、預防為主、綜合治理”的方針，全面梳理和排查醫療機構臨床科室、輔助科室、實驗室和后勤安保等部門的質量和安全隱患，查找醫療質量管理漏洞、薄弱環節，重點整治違法違規執業行為，打擊非法行醫，查處虛假宣傳。
(三)醫院自查與行政督導相結合。醫療機構按照本方案，對本機構醫療質量和醫療安全的薄弱環節和漏洞進行自查，制定整改措施并認真落實。縣衛生局在醫療機構開展自查、整改的基礎上，對轄區內醫療機構進行督導檢查。各級醫療機構做好迎接衛生部、省衛生廳、州衛生局抽查。
(四)當前任務與長遠建設相結合。在2009年“萬里行”活動的基礎上，不斷總結經驗，逐步探索完善適合醫療質量、醫療安全管理制度，建立醫療質量、安全管理的長效機制。
四、組織管理
縣衛生局成立“萬里行”活動領導小組(以下簡稱領導小組)，負責制定全縣“萬里行”活動實施方案，組織實施并指導監督檢查工作。領導小組下設辦公室，設在縣衛生局醫政股，負責綜合協調，組織督導檢查。
組長：*縣衛生局副局長
副組長：*縣衛生局醫政股股長
*縣衛生局辦公室主任
成員：*縣衛生局疾控股股長
*縣衛生局基婦股主任科員
*縣衛生局衛生監督所所長
*縣紅十字會專干
醫療機構根據活動的具體要求，加強組織領導，制定工作計劃，落實工作責任，確保各項活動順利實施。
五、活動內容
“萬里行”活動重在宣傳教育和制度建設，以查促建、糾建并舉，與醫院管理年活動、“平安醫院”創建工作相結合，以醫療安全教育、醫療安全檢查和輿論宣傳引導等多種形式，促進醫療安全，提高醫療質量，改善醫療環境和醫患關系。
(一)廣泛開展多層次多形式的宣傳教育，強化醫務人員和群眾的醫療質量和醫療安全意識。
1.各級醫療機構要加強對醫務人員醫療質量、安全教育和相關技能培訓，提高醫務人員醫療風險、安全責任意識;要加大對醫療機構主要負責人、質量安全管理人員和全體工作人員的管理、教育力度，更新質量安全觀念，提高質量管理理論水平和實際操作能力。
2.開展公眾就醫知識宣傳教育。各級醫療機構結合實際開展宣教工作，采取現場講座、展覽展示、專題報道等多種宣傳、培訓形式，引導群眾正確認識醫學科學和醫療風險，正確擇醫、就醫，提高群眾醫療安全意識和甄別假醫、假藥、虛假宣傳的能力，保障患者合法權益。
3.圍繞“萬里行”活動主題，組織開展形式多樣的宣傳報道活動。
(1)充分發揮報刊、網絡、廣播、電視等媒體的積極作用。各級醫療機構要主動協調媒體做好本單位“萬里行”活動的宣傳報道工作。
(2)加強輿論引導，突出管理、突出質量、突出安全。大力宣傳醫療質量和醫療安全管理的新思路、新舉措、新成績，宣傳開展本次活動的意義、要求和好做法、好經驗，宣傳管理規范、質量可靠、群眾滿意的先進典型，營造有利于促進醫療安全、提高醫療質量、改善醫患關系的輿論氛圍。
(3)加大對非法行醫、虛假醫療宣傳的打擊力度，對非法行醫、虛假醫療宣傳等行為予以通報、曝光等。
(二)以貫徹實施《醫療技術臨床應用管理辦法》為重點，認真做好醫療技術臨床應用管理、促進臨床合理用藥等項工作。
1.認真貫徹實施《醫療技術臨床應用管理辦法》，建立醫療技術準入和管理制度，促進醫學科學發展和醫療技術臨床合理應用水平，提高醫療質量，保障醫療安全。重點要求：
(1)醫療機構主要負責人作為本機構醫療技術臨床應用管理的第一責任人，負責建立健全本機構醫療技術臨床應用管理的相關規章制度，建立醫療技術管理檔案。對開展的第一類醫療技術進行技術審核，嚴格管理;同時做好第二類和第三類醫療技術臨床應用前第三方技術審核的準備和申請工作。
(2)醫療機構對已經開展的醫療技術進行全面梳理，重點清理以下3類醫療技術的臨床應用：一是尚不成熟或存在較多倫理問題的;二是須由衛生行政部門準入方可臨床應用的;三是未取得相關診療科目的。
(3)醫療機構建立手術分級管理制度，制定具體實施細則和管理辦法，對醫師的專業技術能力進行審核并通過后，方可授予相應的手術權限，并實施動態管理。
2.貫徹實施《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《關于加強全國合理用藥監測工作的通知》和《衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》，積極推進臨床合理用藥。重點要求：
(1)醫療機構要認真落實處方點評制度，對處方實施動態監測及超常預警，對不合理用藥及時予以干預。
(2)醫療機構要按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》的規定，建立健全抗菌藥物分級管理制度，明確各級醫師使用抗菌藥物的處方權限，切實采取措施推進合理用藥工作。
(3)以嚴格控制i類切口手術預防用藥為重點，進一步加強圍手術期抗菌藥物預防性應用的管理。加強臨床微生物檢測、抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監測工作，建立抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥預警機制。
(4)認真做好合理用藥監測工作，監測醫院要按照監測工作方案的要求，認真、及時、準確做好數據的收集和上報工作。
(5)建立健全毒、麻、精、放等特殊藥品的安全管理制度并認真落實。
(6)縣人民醫院要逐步創造條件，建立靜脈藥物配置中心，集中統一配制藥物，保障藥物的安全、有效、經濟。
3.繼續推進與落實“病人安全目標”。
(三)根據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》、《醫療機構臨床實驗室管理辦法》等有關規定，對醫療機構內實驗室生物安全、質量控制和管理進行全面檢查，重點檢查制度建設、硬件設施、人員管理、應急處置、執行落實等方面情況。
(四)全面排查安全生產基礎設施、技術裝備、作業環境、防控手段等方面存在的安全隱患，重點整治安全生產制度建設、安全管理組織體系、責任落實、勞動紀律、現場管理、事故查處等方面存在的薄弱環節。重點要求：
1.建立完善的安全生產組織領導、管理機構、規章制度、操作規程、標準等，明確人員配置要求，認真組織落實。
2.加強對安全生產重要設施、裝備、關鍵設備和裝置的日常管理維護、保養并保障安全運行，防止漏電、漏氣、漏水;完善勞動保護用品的配備和使用。
3.確保消防通道暢通，無障礙物，消防設備齊全，標志醒目，專人管理，設有消防預警系統。
4.加強應急管理，完善各類應急預案的制定、應急救援物資的配備和維護，定期開展應急演練。
5.加強對放射科、醫用氧艙、同位素室、氧氣供應室、危險品倉庫、配電室、壓力容器及電梯等重要部門的安全管理。
(五)貫徹執行《臨床用血管理辦法》和《臨床輸血技術規范》，進一步規范臨床用血管理，保證臨床用血安全。
(六)貫徹落實《醫院感染管理辦法》和相關技術規范，加強重點部門、重點環節的醫院感染控制工作，有效預防和控制醫院感染。
(七)貫徹落實《病歷書寫基本規范(試行)》和《醫療機構病歷管理規定》，開展縣鄉醫療機構運行病歷質量評比活動。
六、活動步驟
(一)動員部署階段(2009年6月—7月)。
完成“萬里行”活動的準備、動員和組織發動工作，主要開展以下工作：
1.縣衛生局下發活動方案，對2009年“萬里行”活動進行部署。
2.各級各類醫療機構認真組織學習實施方案，細化工作計劃，開展“萬里行”活動的準備、動員、和組織發動工作。
(二)組織實施階段(2009年8月—2010年4月)。
1.貫徹落實。各級各類醫療機構要按照統一部署，全面開展“萬里行”活動。加強管理，進一步完善質量、安全管理體系，并組織媒體開展宣傳報道活動。對自查中發現問題的要立即整改，對嚴重違反有關規定，或造成醫療質量、安全事件的人員要嚴肅處理。
2.檢查指導。縣衛生局組織對轄區內醫療機構開展“萬里行”活動情況進行指導、檢查，及時總結和推廣“萬里行”活動的好經驗、好做法和好典型，有序推進，確保成效。及時將本轄區內開展“萬里行”活動的進展情況和檢查結果、活動總結上報州衛生局。
3.督導抽查。州衛生局對縣衛生局和醫療機構“萬里行”活動開展情況進行督導檢查或抽查，并通報檢查或抽查結果。
(三)總結交流階段(2010年5-6月)。
認真總結開展“萬里行”活動的經驗和成效，部署2010年度“萬里行”活動，進一步建立健全醫療質量、醫療安全管理的長效機制。
七、工作要求
(一)強化質量意識，切實加強領導。
醫療質量是醫院的立院之本，是醫院管理的核心，關系群眾的身心健康和生命安全，關系醫療機構的聲譽和影響，關系衛生系統的公眾形象。開展2009年“萬里行”活動，是衛生系統堅持以人為本、貫徹科學發展觀、改進醫療質量管理，促進醫療衛生事業健康發展的一項重要舉措。
各級各類醫療機構要進一步強化質量、安全意識，明確醫療機構負責人為醫療安全管理工作第一責任人，切實加強組織領導。要加大檢查、指導力度，確保活動取得實效。
(二)重在質量建設，消除安全隱患。
醫療機構要重視內涵建設，從人才、技術、管理等方面入手，培訓、教育、檢查相結合，完善各項規章制度，建立健全內部醫療質量管理和控制體系。同時要加大對重點部門、重點區域、重點環節和重點人員的管理、檢查力度，對醫療技術、醫療服務、建筑、設備、設施、危險物品及要害部門中的安全隱患進行全面梳理排查，發現問題及時整改，消除安全隱患，防范醫療事故，杜絕醫療差錯。
(三)明確活動目標，發動社會參與。
