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1.1醫(yī)藥電子商務(wù)在我國(guó)的快速健康發(fā)展需要強(qiáng)有力的政府監(jiān)督作為保障醫(yī)藥電子商務(wù)是以醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥公司、銀行、藥品生產(chǎn)單位、醫(yī)藥信息服務(wù)提供商以及保險(xiǎn)公司為網(wǎng)絡(luò)成員的電子商務(wù)交易平臺(tái)。從以上醫(yī)藥電子商務(wù)的概念中我們不難看出,醫(yī)藥電子商務(wù)包含了醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥公司、銀行、藥品生產(chǎn)單位、醫(yī)藥信息服務(wù)提供商、消費(fèi)者以及保險(xiǎn)公司等多個(gè)相互聯(lián)系的參與者。雖然,在互聯(lián)網(wǎng)上進(jìn)行醫(yī)藥電子商務(wù)所經(jīng)歷的實(shí)際交易過(guò)程十分快捷、方便,交易雙方甚至只用動(dòng)動(dòng)鼠標(biāo)就能完成大宗藥品的交易,然而,由于其參與者較多,保障交易順利實(shí)施的環(huán)節(jié)較多,而任何一個(gè)環(huán)節(jié)都有可能潛藏著欺詐行為,各個(gè)參與者在交易過(guò)程中,任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題,比如藥品生產(chǎn)企業(yè)伙同信息服務(wù)商虛假藥品廣告,誤導(dǎo)消費(fèi)者,損害消費(fèi)者的利益。醫(yī)療機(jī)構(gòu)也普遍存在著拖欠藥款問(wèn)題,往往不能按時(shí)支付貨款,從而嚴(yán)重影響生產(chǎn)企業(yè)的資金周轉(zhuǎn)。這些問(wèn)題的存在都有可能導(dǎo)致交易無(wú)法順利進(jìn)行,甚至影響到人民群眾的生命健康,造成比較嚴(yán)重的后果。那么僅靠各參與者之間的合同約束來(lái)規(guī)范彼此之間的權(quán)利和義務(wù)顯然是微不足道的。因此,交易的各方都迫切需要藥品監(jiān)督管理部門(mén)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)領(lǐng)域的監(jiān)督管理來(lái)確保交易過(guò)程的安全與公正,為醫(yī)藥電子商務(wù)在我國(guó)的順利健康發(fā)展提供強(qiáng)有力的外部保障。
1.2藥品的特殊性要求政府必須加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)的監(jiān)督管理藥品是特殊商品,其質(zhì)量關(guān)系到人們的身體健康與生命安全。因此,必須通過(guò)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)的監(jiān)督管理來(lái)確保藥品在互聯(lián)網(wǎng)交易過(guò)程及其網(wǎng)下配送過(guò)程中的藥品質(zhì)量問(wèn)題。《中華人民共和國(guó)藥品管理法》明確規(guī)定,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)藥品流通領(lǐng)域的質(zhì)量安全實(shí)施全面的監(jiān)督管理。因此,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)領(lǐng)域?qū)嵤┱O(jiān)管責(zé)無(wú)旁貸。
我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)體系尚不健全、不規(guī)范,藥品流通市場(chǎng)缺乏必要的自律和強(qiáng)有力的監(jiān)督,加之傳統(tǒng)的購(gòu)藥方式在人們心中已經(jīng)根深蒂固,人們大多還是寧愿多花些錢(qián)、費(fèi)些事到實(shí)體藥店去購(gòu)買藥品,也不愿意輕易嘗試網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥的方便與快捷。社會(huì)對(duì)于醫(yī)藥電子商務(wù)的淡漠,在客觀上就造成了醫(yī)藥企業(yè)對(duì)政府(BTOC)模式的醫(yī)藥電子商務(wù)在我國(guó)發(fā)展較為緩慢。因此,醫(yī)藥電子商務(wù)的快速發(fā)展迫切需要政府切實(shí)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)的監(jiān)管以及宣傳的力度,確保網(wǎng)上交易過(guò)程中藥品的安全性,使社會(huì)逐漸培養(yǎng)出對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)較強(qiáng)的認(rèn)同感,以便早日得到廣大消費(fèi)者的普遍認(rèn)可。
1.3政府應(yīng)當(dāng)通過(guò)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)的監(jiān)管來(lái)杜絕網(wǎng)絡(luò)犯罪行為雖然醫(yī)藥電子商務(wù)自身存在諸多優(yōu)勢(shì),其快速發(fā)展確實(shí)有利于提高醫(yī)藥企業(yè)的交易效率,降低交易成本;有利于形成有效的企業(yè)與客戶之間的互動(dòng)機(jī)制,切實(shí)保障消費(fèi)者合法權(quán)益;有利于避免或減少醫(yī)藥商業(yè)賄賂及其他不良銷售行為。然而,一種嶄新的商業(yè)模式的出現(xiàn)必然需要政府的有效監(jiān)管來(lái)規(guī)范其發(fā)展。否則,這種新興的商務(wù)形式也會(huì)給社會(huì)各方面乃至于公共安全帶來(lái)巨大危害,成為網(wǎng)絡(luò)犯罪的新渠道[1]。
據(jù)報(bào)道,澳大利亞不少吸毒和販毒者在互聯(lián)網(wǎng)上匿名交換信息,并進(jìn)行交易。警方苦于沒(méi)有法律依據(jù)對(duì)此束手無(wú)策。澳大利亞警方發(fā)言人稱,網(wǎng)絡(luò)是警方很難觸及和管制的領(lǐng)域,警方雖然可以針對(duì)具體的信息采取行動(dòng),但如果經(jīng)互聯(lián)網(wǎng)來(lái)自海外,澳大利亞司法部門(mén)對(duì)此沒(méi)有任何制裁權(quán)。在悉尼,一些年輕人經(jīng)常利用互聯(lián)網(wǎng)來(lái)購(gòu)買。悉尼的一些大麻種植者也常在互聯(lián)網(wǎng)上定購(gòu)大麻種子。這種通過(guò)網(wǎng)上交易濫用藥品的情況在歐美國(guó)家也普遍存在,令各國(guó)政府都為此十分頭疼。可見(jiàn)醫(yī)藥電子商務(wù)是潘多拉魔盒也是一把雙刃劍,我們既要看到醫(yī)藥電子商務(wù)自身的諸多優(yōu)勢(shì),同時(shí)也要加強(qiáng)監(jiān)督管理才能保障其能夠順利、健康、快速的發(fā)展。因此,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)政府監(jiān)管是十分應(yīng)該和必要的。
2我國(guó)醫(yī)藥電子商務(wù)的政府監(jiān)管現(xiàn)狀
醫(yī)藥行業(yè)是我國(guó)四大重點(diǎn)技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)之一,也是世界公認(rèn)的最適合電子商務(wù)發(fā)展的行業(yè)之一。為引導(dǎo)醫(yī)藥電子商務(wù)在我國(guó)的快速健康發(fā)展,我國(guó)政府在政策層面給予了大力支持,將發(fā)展醫(yī)藥電子商務(wù)確定為“十五”期間醫(yī)藥行業(yè)信息化建設(shè)的任務(wù)之一。早在2000年,國(guó)家經(jīng)貿(mào)委在全國(guó)醫(yī)藥工作會(huì)議中就指出將醫(yī)藥電子商務(wù)試點(diǎn)作為我國(guó)醫(yī)藥流通領(lǐng)域體制改革的重點(diǎn)。國(guó)務(wù)院頒發(fā)的《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》中也明確指出“在藥品的購(gòu)銷活動(dòng)中,積極利用現(xiàn)代電子信息網(wǎng)技術(shù),提高效率,降低藥品的流通費(fèi)用”。近年來(lái),SFDA考慮時(shí)機(jī)成熟,廢止了2001年頒布的《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》中限制電子商務(wù)發(fā)展的部分條款,積極推動(dòng)并鼓勵(lì)BtoC醫(yī)藥電子商務(wù)模式在我國(guó)的快速發(fā)展。國(guó)家在引導(dǎo)醫(yī)藥電子商務(wù)快速發(fā)展的同時(shí),也制定了一系列與之相配套的行政法規(guī)以規(guī)避醫(yī)藥電子商務(wù)推行過(guò)程中存在的諸多不良問(wèn)題[2]。
20000626原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)了《藥品電子商務(wù)試點(diǎn)監(jiān)督管理辦法》,選定了廣東省、福建省、北京市、上海市等若干省、市作為試點(diǎn)單位,對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)在我國(guó)開(kāi)展初期的快速發(fā)展起到了較為理想的作用。
20010201,開(kāi)始執(zhí)行《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》,該《規(guī)定》將互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)首次分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類,它的頒布實(shí)施為后續(xù)的相關(guān)法規(guī)的出臺(tái)奠定了基調(diào)[3]。
20040708,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)簽發(fā)了第9號(hào)局令《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》,表明了藥品信息服務(wù)在互聯(lián)網(wǎng)的松動(dòng),突顯政府鼓勵(lì)開(kāi)展醫(yī)藥電子商務(wù)的信心和決心,并與后繼的有關(guān)法規(guī)一同初步構(gòu)成了目前關(guān)于藥品互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的法規(guī)框架。并在此之后,逐步放開(kāi)了對(duì)BtoC模式的醫(yī)藥電子商務(wù)的種種限制,轉(zhuǎn)而鼓勵(lì)其快速發(fā)展。
20050930,由SFDA以局令形式頒布實(shí)施了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》。該《規(guī)定》對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)商在硬件設(shè)備設(shè)施方面進(jìn)行了較為嚴(yán)格的規(guī)定,并從解決互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)商的市場(chǎng)準(zhǔn)入方面提出了具體要求,是現(xiàn)行的一部針對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)制定的較為系統(tǒng)和完整的法律規(guī)范。該《規(guī)定》出臺(tái)不久,SFDA便審批通過(guò)了我國(guó)第一家獨(dú)立的第3方醫(yī)藥電子商務(wù)企業(yè),即海虹醫(yī)藥電子商務(wù)股份有限公司。
政策、法規(guī)的出臺(tái)對(duì)規(guī)范我國(guó)醫(yī)藥電子商務(wù)的發(fā)展起到了一定的積極作用。然而,醫(yī)藥電子商務(wù)在我國(guó)出現(xiàn)僅有短短的10年時(shí)間,其自身發(fā)展并不成熟,至今尚未形成自身的行業(yè)管理規(guī)范。加之其模式的多種多樣,使我國(guó)的醫(yī)藥流通領(lǐng)域出現(xiàn)了多種購(gòu)銷模式并存的復(fù)雜現(xiàn)象。就目前我國(guó)政府對(duì)其監(jiān)管現(xiàn)狀而言,也確實(shí)暴露出諸多問(wèn)題,亟待解決。
3我國(guó)醫(yī)藥電子商務(wù)政府監(jiān)管存在問(wèn)題及解決措施
3.1監(jiān)管主體網(wǎng)絡(luò)化、信息化建設(shè)滯后醫(yī)藥電子商務(wù)是當(dāng)代信息社會(huì)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、電子技術(shù)和數(shù)據(jù)處理技術(shù)在醫(yī)藥流通領(lǐng)域中的綜合應(yīng)用。因此,在客觀上,就要求互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的監(jiān)管主體——國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,在自身的網(wǎng)絡(luò)化、信息化建設(shè)上能夠與時(shí)俱進(jìn)、加大投入,以適應(yīng)當(dāng)今醫(yī)藥電子商務(wù)的快速發(fā)展。SFDA應(yīng)當(dāng)有能力對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易過(guò)程實(shí)施全面地、實(shí)時(shí)地監(jiān)管,做到及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、及時(shí)解決問(wèn)題,以保證交易過(guò)程的安全、有序,切實(shí)維護(hù)交易各方的合法權(quán)益。然而,目前我國(guó)各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)系統(tǒng)內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)化、信息化建設(shè)緩慢,電子政務(wù)系統(tǒng)仍未得到廣泛應(yīng)用,醫(yī)藥企業(yè)對(duì)政府(BtoG)模式的醫(yī)藥電子商務(wù)在我國(guó)尚未出現(xiàn),勢(shì)必影響監(jiān)管主體的監(jiān)管效果。因此,網(wǎng)絡(luò)化、信息化建設(shè)的滯后以及相關(guān)硬件設(shè)備設(shè)施的缺乏,已經(jīng)成為政府對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)領(lǐng)域監(jiān)管過(guò)程中遇到的首要難題[4]。
因此,建議SFDA應(yīng)加大對(duì)系統(tǒng)內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)化、信息化投入力度,加快建設(shè)針對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)的電子政務(wù)系統(tǒng)。該系統(tǒng)應(yīng)滿足SFDA對(duì)國(guó)內(nèi)目前所有應(yīng)用醫(yī)藥電子商務(wù)的醫(yī)藥企業(yè)日常監(jiān)管的需要。各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)能夠通過(guò)該系統(tǒng)直接進(jìn)入任一醫(yī)藥電子商務(wù)交易平臺(tái),對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易過(guò)程實(shí)施全程實(shí)時(shí)監(jiān)控,形成有效的網(wǎng)絡(luò)預(yù)警機(jī)制,一旦發(fā)現(xiàn)藥品交易過(guò)程中存在問(wèn)題,能夠通過(guò)該系統(tǒng)及時(shí)、快速地警告交易各方,并中斷交易進(jìn)行,進(jìn)行相關(guān)證據(jù)的提取,為日后處理提供依據(jù)。在實(shí)施監(jiān)管的過(guò)程中,該系統(tǒng)應(yīng)采取有效手段切實(shí)保證監(jiān)管過(guò)程中系統(tǒng)的安全性,以免泄露有關(guān)交易雙方的商業(yè)機(jī)密。此外,該系統(tǒng)還應(yīng)具備受理醫(yī)藥企業(yè)有關(guān)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的各種相關(guān)申請(qǐng)的功能。
SFDA應(yīng)盡快創(chuàng)建以宣傳和監(jiān)督醫(yī)藥電子商務(wù)為主要內(nèi)容的政府網(wǎng)站。利用網(wǎng)絡(luò)媒體快捷、覆蓋面廣等優(yōu)勢(shì),向公眾介紹并宣傳醫(yī)藥電子商務(wù)的諸多優(yōu)勢(shì),使公眾逐漸培養(yǎng)出對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)的認(rèn)同感,從而促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥電子商務(wù)的快速發(fā)展。與此同時(shí),SFDA應(yīng)在該網(wǎng)站設(shè)置專欄,定期對(duì)在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的有違法進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易行為的企業(yè)進(jìn)行曝光。該網(wǎng)站還應(yīng)具備對(duì)有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的相關(guān)投訴的受理和及時(shí)回復(fù)功能,以切實(shí)保障廣大消費(fèi)者的合法權(quán)益。
3.2監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)部人員培訓(xùn)機(jī)制存在問(wèn)題醫(yī)藥電子商務(wù)的政府監(jiān)管是新時(shí)期我國(guó)藥品流通監(jiān)管工作中遇到的一項(xiàng)新工作、新任務(wù),也是對(duì)我國(guó)各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出的新的挑戰(zhàn)。藥品監(jiān)管人員只有堅(jiān)持不斷地加強(qiáng)對(duì)這一新鮮事物認(rèn)識(shí)、學(xué)習(xí),才能夠出色地完成對(duì)其的監(jiān)督管理工作。然而,目前我國(guó)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局在內(nèi)部人員培訓(xùn)方面問(wèn)題嚴(yán)重。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)建立針對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)的內(nèi)部人員培訓(xùn)機(jī)制的重視程度嚴(yán)重不足,尚未建立有效的人員培訓(xùn)機(jī)制。目前,由于缺乏必要的宣傳人員培訓(xùn),全系統(tǒng)特別是基層食品藥品監(jiān)督管理局廣大藥監(jiān)工作者對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)的認(rèn)識(shí)程度令人堪憂。大多數(shù)人員甚至對(duì)于醫(yī)藥電子商務(wù)的概念和運(yùn)營(yíng)模式都不大了解,往往將醫(yī)藥電子商務(wù)片面地理解為醫(yī)藥企業(yè)利用自身網(wǎng)站進(jìn)行藥品交易的銷售行為,或局限地將醫(yī)藥電子商務(wù)理解為現(xiàn)行的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)行為。因此,對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)片面的理解和認(rèn)識(shí)必然嚴(yán)重制約監(jiān)管人員對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)領(lǐng)域的有效、合理監(jiān)管。
建議我國(guó)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)首先從思想上高度重視對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)的認(rèn)識(shí)和學(xué)習(xí),盡快在系統(tǒng)內(nèi)部建立起有效的人員培訓(xùn)機(jī)制,將對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)的學(xué)習(xí)制度化、規(guī)范化。通過(guò)定期組織培訓(xùn)班,聘請(qǐng)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥電子商務(wù)方面的有關(guān)專家學(xué)者對(duì)負(fù)責(zé)醫(yī)藥電子商務(wù)監(jiān)管工作的有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),建立完善的考核制度,為保證學(xué)習(xí)質(zhì)量應(yīng)將考核成績(jī)作為公務(wù)員年終績(jī)效考核的一項(xiàng)重要指標(biāo)。
3.3《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》存在漏洞,亟待補(bǔ)充和修訂《暫行規(guī)定》的出臺(tái)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)商在硬件設(shè)備設(shè)施方面進(jìn)行了較為嚴(yán)格的規(guī)定,并從解決互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)商的市場(chǎng)準(zhǔn)入方面提出了具體要求。然而,就其內(nèi)容而言在交易規(guī)則制定、交易活動(dòng)各主體間權(quán)利義務(wù)關(guān)系、爭(zhēng)端解決和監(jiān)督機(jī)制方面尚存在一定的欠缺,亟待完善。
《暫行規(guī)定》第7條規(guī)定對(duì)于獨(dú)立的醫(yī)藥電子商務(wù)企業(yè)“不得參與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng);不得與行政機(jī)關(guān)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系和其他經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系。”但該規(guī)定中并沒(méi)有對(duì)“其他經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系”如何界定做出明確規(guī)定,對(duì)實(shí)際操作和監(jiān)督管理帶來(lái)了困難。眾所周知,醫(yī)藥電子商務(wù)平臺(tái)就是通過(guò)提取交易服務(wù)費(fèi)盈利的。因此,其與交易的雙方必然發(fā)生經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系,而這種經(jīng)濟(jì)利益顯然是合法的。
因此,建議SFDA對(duì)“其他經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系”應(yīng)明確界定。筆者認(rèn)為,獨(dú)立的醫(yī)藥電子商務(wù)企業(yè)在交易過(guò)程中規(guī)避與交易的雙方有直接的或者間接的除交易服務(wù)所得之外的財(cái)務(wù)和債務(wù)關(guān)系。《暫行規(guī)定》中對(duì)此種情況應(yīng)明令禁止,以免不公正交易的發(fā)生,也為政府監(jiān)管帶來(lái)便利。
關(guān)于信息保密方面。《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》中明確指出提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)監(jiān)管子系統(tǒng),以保證政府主管部門(mén)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、交易的藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥目錄等相關(guān)信息,進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并依據(jù)具體情況作出相應(yīng)處理。對(duì)在系統(tǒng)中發(fā)生的交易行為進(jìn)行數(shù)據(jù)查詢、匯總。因此,在政府對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)企業(yè)的監(jiān)管過(guò)程中勢(shì)必涉及到大量交易雙方的交易信息、數(shù)據(jù)等商業(yè)機(jī)密以及企業(yè)擁有的一些自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的管理技術(shù)與設(shè)施。一旦政府監(jiān)管人員擅自將這些重要的商業(yè)信息透漏出去,勢(shì)必對(duì)企業(yè)造成巨大的經(jīng)濟(jì)損失,帶來(lái)極其嚴(yán)重的后果。而《暫行規(guī)定》中在監(jiān)管過(guò)程中有關(guān)信息保密方面未做明確規(guī)定[5]。
筆者認(rèn)為,應(yīng)建議SFDA在《暫行規(guī)定》中明確政府在對(duì)互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)商實(shí)施監(jiān)管的過(guò)程中,有義務(wù)對(duì)有關(guān)交易各方的交易信息、數(shù)據(jù)等商業(yè)機(jī)密以及企業(yè)擁有的一些自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的先進(jìn)管理技術(shù)與設(shè)施,建立嚴(yán)格的保密機(jī)制,對(duì)監(jiān)管人員擅自透漏交易各方重要商業(yè)信息的違法行為予以嚴(yán)懲,切實(shí)保障監(jiān)管過(guò)程中交易各方的合法權(quán)益[5]。
一、存在的問(wèn)題
1、處方審核員不在職在崗問(wèn)題普遍,在對(duì)藥品零售企業(yè)抽查中發(fā)現(xiàn),有40%的處方審核員不能堅(jiān)持在崗,20%的處方審核員只是掛名,處方審核員工作形同虛設(shè),更談不上有效開(kāi)展患者合理用藥咨詢。
2、藥品養(yǎng)護(hù)行為不符合要求。一些藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在對(duì)庫(kù)存藥品的管理中,未記錄藥品養(yǎng)護(hù)的內(nèi)容和過(guò)程,藥品養(yǎng)護(hù)情況無(wú)法追蹤查詢:通過(guò)gsp認(rèn)證時(shí)庫(kù)房設(shè)置的空調(diào)、除濕、冷庫(kù)或冷藏箱等溫度調(diào)節(jié)設(shè)備不能堅(jiān)持正常使用,溫濕度記錄不真實(shí)。
3、藥品拆零銷售不規(guī)范,80%的藥品零售企業(yè)拆零銷售行為不規(guī)范,缺少拆零設(shè)備,未建立拆零記錄。
4、藥品分類管理工作還有待進(jìn)一步加強(qiáng)。一是處方藥不憑處方銷售或暗中銷售問(wèn)題突出,個(gè)別藥店采取不按規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)的處方藥進(jìn)行記錄,暗中銷售或私造虛假處方,規(guī)避檢查。二是一些藥店處方藥和非處方藥未按規(guī)定陳列、擺放、標(biāo)示不醒目。三是對(duì)處方的審核不嚴(yán)格,流于形式,特別是經(jīng)營(yíng)中藥飲片的處方,不對(duì)調(diào)劑飲片進(jìn)行審驗(yàn),只是在處方上簽字,就向患者發(fā)藥。
5、藥品庫(kù)房形成虛設(shè),部分藥店認(rèn)證后,藥品庫(kù)房另作他用,存在的庫(kù)房也沒(méi)有按gsp要求進(jìn)行管理,gsp規(guī)定的各項(xiàng)管理制度沒(méi)有嚴(yán)格的執(zhí)行或執(zhí)行無(wú)記錄記載。
二、原因分析
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施gsp過(guò)程中存在的問(wèn)題:其原因大致有四個(gè)方面,一是由于我市地理位置偏遠(yuǎn),經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá),生活水平不高,多數(shù)零售藥店規(guī)模較小,經(jīng)濟(jì)效益不好,致使一些藥店認(rèn)證通過(guò)后,辭退了駐店藥師,形成有名無(wú)實(shí)的情況,不能做到在職在崗。二是由于經(jīng)營(yíng)規(guī)模小,品種單一,藥品供貨方便,多數(shù)藥店的庫(kù)房基本空閑,基本是零庫(kù)存,gsp要求得有關(guān)庫(kù)房的管理制度基本不能執(zhí)行。三是由于處方無(wú)來(lái)源,零售藥店銷售處方藥受到制約,影響經(jīng)濟(jì)效益,一些藥店采取了進(jìn)貨不做購(gòu)進(jìn)記錄,不憑處方暗中銷售的情況。四是經(jīng)營(yíng)中藥飲片人員業(yè)務(wù)素質(zhì)不高,缺乏對(duì)飲片真?zhèn)蔚蔫b別能力,不能勝任飲片處方審核工作,處方審核流于形式。
三、監(jiān)管對(duì)策
1、強(qiáng)化宣傳培訓(xùn),提高從業(yè)人員素質(zhì),重點(diǎn)抓好《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》的普及和對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事這類管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售人員的繼續(xù)教育工作,提高從業(yè)人員知法、懂法、守法能力,增強(qiáng)質(zhì)量觀念和誠(chéng)信自律意識(shí)。
2、以gsp為契機(jī),規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)行為,加大對(duì)企業(yè)實(shí)施gsp的監(jiān)管力度,督促其不斷改造硬件設(shè)施,完善軟件管理,加大gsp跟蹤檢查力度,重點(diǎn)檢查通過(guò)認(rèn)證企業(yè)的質(zhì)量體系運(yùn)行情況及購(gòu)、銷存等環(huán)節(jié)的規(guī)范程度,對(duì)存在問(wèn)題較多的企業(yè),采取限期整改和不予通過(guò)跟蹤檢查方式,強(qiáng)化其規(guī)范管理。
[關(guān)鍵詞]醫(yī)藥流通企業(yè) 財(cái)務(wù)管理新醫(yī)改
隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的深入和資本市場(chǎng)的發(fā)展,醫(yī)藥流通行業(yè)也迅猛發(fā)展,并帶來(lái)了企業(yè)規(guī)模、盈利模式、資本運(yùn)營(yíng)等方面的變革,醫(yī)藥流通企業(yè)正朝規(guī)模化、規(guī)范化、資本的多元化、集約化方面發(fā)展,行業(yè)集中度不斷提高。
一、醫(yī)藥流通企業(yè)的財(cái)務(wù)特點(diǎn)及存在問(wèn)題
1.醫(yī)藥流通企業(yè)主營(yíng)收入一般可分三大類:第一類是醫(yī)療衛(wèi)生藥品銷售(統(tǒng)稱純銷或是批發(fā)),約占總收入55%,該部份主要是按各地衛(wèi)生系統(tǒng)招投標(biāo)進(jìn)行配送;第二類是醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)間相互調(diào)撥、分銷(統(tǒng)稱調(diào)撥或是分銷),約占總收入35%,該部份主要是企業(yè)作為廠家區(qū)域總、總經(jīng)理,向分銷商調(diào)撥藥品;第三類是終端零售(統(tǒng)稱零售或是終端),約占收入10%,該部份銷售主要是面向終端連鎖藥店、工礦企業(yè)的藥品銷售。
2.行業(yè)銷售毛率低,平均綜合毛利率6%-7%,按類分析,純銷或是批發(fā)類毛利率約6%-7%,依據(jù)《福建省藥品集中采購(gòu)配送企業(yè)資質(zhì)認(rèn)定及管理辦法》規(guī)定,醫(yī)藥流通企業(yè)收取的配送費(fèi)用為中標(biāo)價(jià)的5%-8%,包含在藥品的中標(biāo)價(jià)格之內(nèi),由中標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)支付,接受中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)委托配送的經(jīng)營(yíng)企業(yè),除按規(guī)定收取配送費(fèi)用外,不得收取配送費(fèi)用規(guī)定以外的其它任何費(fèi)用,該項(xiàng)規(guī)定已限定了醫(yī)藥流通企業(yè)純銷或是批發(fā)的毛利率;調(diào)撥或是分銷毛利率僅為1%-3%,該部份只能充實(shí)企業(yè)的網(wǎng)絡(luò)渠道和營(yíng)業(yè)規(guī)模,而對(duì)利潤(rùn)貢獻(xiàn)度不高;零售或是終端毛利率一般在5%-15%,但該部份市場(chǎng)份額有限,且連鎖門(mén)店已進(jìn)入“見(jiàn)縫插針”年代,競(jìng)爭(zhēng)白熱化。
3.醫(yī)藥流通行業(yè)處在“夾縫”中生存,上、下游企業(yè)都處于“強(qiáng)勢(shì)”地位,如上游企業(yè)的國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)藥制造商,下游單位中的醫(yī)療單位,醫(yī)藥流通企業(yè)運(yùn)營(yíng)顯得舉步為艱。
4.三項(xiàng)費(fèi)用高,行業(yè)平均值約6.5%,主要成本是物流配送、倉(cāng)儲(chǔ)、人工、資金占用及醫(yī)藥業(yè)行業(yè)嚴(yán)格監(jiān)管。
5.資金占用大,主要資金占用在應(yīng)收賬款和庫(kù)存商品上。平均應(yīng)收賬款回款期在3個(gè)月以上,雖然政府招標(biāo)文件要求醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)采購(gòu)回款為2個(gè)月,但大部份醫(yī)療單位因藥品驗(yàn)收流程、財(cái)務(wù)結(jié)算流程不同,而拖延付款時(shí)間,有的醫(yī)療單位實(shí)際回款期高達(dá)半年以上。庫(kù)存藥品資金占用大,平均庫(kù)存在1.5-2個(gè)月。上述資金占用,對(duì)于毛率極低的醫(yī)藥流通企業(yè)來(lái)說(shuō),巨大的財(cái)務(wù)負(fù)擔(dān)無(wú)疑讓企業(yè)雪上加霜。
6.庫(kù)存管理成本高,藥品庫(kù)存管理要根據(jù)GSP規(guī)范進(jìn)行管理,并結(jié)合藥品特點(diǎn)進(jìn)行諸如通風(fēng)、常濕、冷藏、冷凍等方面的倉(cāng)儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)、管理。需要冷藏的藥品,在配送時(shí)還需特別的冷鏈裝備車進(jìn)行配送。
7.行業(yè)監(jiān)管力度大。隨著國(guó)內(nèi)不斷出現(xiàn)藥品質(zhì)量事故,以及國(guó)家對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)及藥品生氣、流通業(yè)的重視,行業(yè)監(jiān)管越來(lái)越強(qiáng),企業(yè)需要付出大額成本來(lái)遵循行業(yè)的監(jiān)管。
8.財(cái)務(wù)費(fèi)用高。醫(yī)藥流通企業(yè)普通存在資本結(jié)構(gòu)不合理,企業(yè)資產(chǎn)負(fù)債高,融資能力差,財(cái)務(wù)負(fù)擔(dān)重,財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)高的特點(diǎn)。
9.醫(yī)藥流通行業(yè),面臨行業(yè)定位上的尷尬。隨著各地區(qū)新醫(yī)改政策及藥品招投標(biāo)辦法出臺(tái),醫(yī)藥流通行業(yè)正向“醫(yī)藥物流配送”轉(zhuǎn)變,如根據(jù)《福建省藥品集中采購(gòu)生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)資質(zhì)認(rèn)定及管理辦法》規(guī)定,參加藥品投標(biāo)的主體為取得資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)直接參加投標(biāo),不得委托其它單位或個(gè)人投標(biāo)。該規(guī)定已使藥品流通行業(yè)變成要實(shí)際承擔(dān)藥品采購(gòu)付款和銷售收款的藥品物流配送行業(yè),即類似物流企業(yè),但又必須進(jìn)行藥品貨款支付和銷售回款,且須具備藥品流通資質(zhì)(GSP資質(zhì))。
二、醫(yī)藥流通企業(yè)財(cái)務(wù)管理對(duì)策
1.醫(yī)藥流通行業(yè)要往規(guī)模化、集約化、品牌化方面發(fā)展,不斷完善銷售網(wǎng)絡(luò),提高銷售規(guī)模,建立企業(yè)品牌。
據(jù)統(tǒng)計(jì)資料顯示,2008年度中國(guó)排名前三的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)銷售額943.75億元,占同期醫(yī)藥商業(yè)市場(chǎng)銷售總額的20.09%,該比率雖逐年搞高,但相比美國(guó)前三家醫(yī)藥流通企業(yè)占據(jù)95%以上市場(chǎng)份額相比,行業(yè)集中度還有很大提升的空間。另外,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥流通企業(yè)普通只重視區(qū)域內(nèi)銷售(受行業(yè)規(guī)范管理的限制的影響),不重視全國(guó)網(wǎng)絡(luò)的布局和品牌建設(shè),現(xiàn)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)布局比較全面和品牌美譽(yù)度較好的醫(yī)藥商業(yè)主要有:國(guó)藥集團(tuán)、上海醫(yī)股、湖北九州通。近年,隨著行業(yè)宏觀政策引導(dǎo),醫(yī)藥流通行業(yè)面臨新一輪大整合、大洗牌,向著規(guī)模化、集約化、品牌化方向發(fā)展。
2.針對(duì)不同銷售模塊,采用不同管理策略。
在純銷或是批發(fā)模塊,主要是做好藥品配送招標(biāo)工作,做好中標(biāo)廠家藥品的配送服務(wù),爭(zhēng)取醫(yī)療單位采購(gòu)訂單。該銷售模塊應(yīng)采用低成本規(guī)模戰(zhàn)略,并做好廠家付款的及時(shí)性和相關(guān)的配套財(cái)務(wù)管理;在調(diào)撥或是分銷模塊,主要是爭(zhēng)取市場(chǎng)容量大的品種區(qū)域總經(jīng)銷、總權(quán),擴(kuò)大規(guī)模,搶占市場(chǎng)。該部份配套的財(cái)務(wù)管理方式主要是充分利用銀行金融工具,提高資金的周轉(zhuǎn)速度;在零售或是終端銷售模塊,主是做好新藥、特藥及市場(chǎng)銷售毛利率高的品種,做好與連鎖藥店、工礦企業(yè)的溝通與服務(wù),做好貨款的回收,盡可能降低應(yīng)收款產(chǎn)生壞賬的可能。
3.完善市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),提升配送服務(wù)質(zhì)量。
要爭(zhēng)取與上游企業(yè)(制藥廠家)的談判話語(yǔ)權(quán),如采購(gòu)價(jià)格的降低、付款方式與信用期優(yōu)化、過(guò)期藥品處理方式等。同時(shí),做好與下游單位(如醫(yī)療單位、下游商業(yè)單位、終端客戶)的服務(wù),爭(zhēng)取更快的回款時(shí)間及提高銷售量等。
4.提高資金使用效率。
資金管理是醫(yī)藥流通企業(yè)財(cái)務(wù)管理的核心,醫(yī)藥流通企業(yè)是靠資金快速周轉(zhuǎn)取勝的行業(yè)。要做好資金管理,提高資金使用效率,重點(diǎn)是做好銷售回款計(jì)劃、采購(gòu)付款計(jì)劃等財(cái)務(wù)資金預(yù)算與規(guī)劃,用活資金,使資金發(fā)揮最高的效能。提高資金使用效率要充分發(fā)揮銀行各項(xiàng)金融品種,如銀行低息融資、銀行承兌匯票、貼現(xiàn)、應(yīng)收賬款保理等。
5.加強(qiáng)應(yīng)收款管理。
應(yīng)收賬款管理是醫(yī)藥流通企業(yè)財(cái)務(wù)管理的重點(diǎn),做好應(yīng)收賬款管理,關(guān)系到降低企業(yè)財(cái)務(wù)成本、降低企業(yè)壞帳生產(chǎn)的可能,同時(shí)也是優(yōu)化財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu)的有效手段。醫(yī)藥流通企業(yè)應(yīng)根據(jù)不同客戶類型,制訂不同的應(yīng)收賬款核對(duì)、催討、考核管理。對(duì)醫(yī)療單位的客戶,特點(diǎn)是應(yīng)收帳款金額大,產(chǎn)生壞賬可能性小,其財(cái)務(wù)管理重點(diǎn)是爭(zhēng)取回款時(shí)間,加強(qiáng)企業(yè)資金周轉(zhuǎn);零售終端客戶,其特點(diǎn)是銷售不穩(wěn)定,銷售金額不大,產(chǎn)生壞帳可能性高,其財(cái)務(wù)管理重點(diǎn)是做好核對(duì)、跟蹤和催討工作,客戶一旦出現(xiàn)變化要及時(shí)停止供貨;醫(yī)藥商業(yè)客戶,其特點(diǎn)是銷售額大,受行業(yè)整合影響大,在行業(yè)整合中,隨時(shí)有被淘汰出局可能,其財(cái)務(wù)管理的重點(diǎn)是做好客戶資信調(diào)查、客戶運(yùn)營(yíng)跟蹤,按銷售合同及時(shí)催討貨款。另外,企業(yè)應(yīng)將應(yīng)收賬款管理納入企業(yè)績(jī)效考核,加強(qiáng)應(yīng)收賬款管理意識(shí)。
6.加快庫(kù)存周轉(zhuǎn)速度。
加快庫(kù)存周轉(zhuǎn)速度最好的財(cái)務(wù)管理方式就是利用ERP系統(tǒng),根據(jù)不同藥品特點(diǎn)擬制庫(kù)存上、下限額,制訂合理的采購(gòu)批量,建立與廠家暢通的溝通平臺(tái),加速補(bǔ)貨速度。
7.充分利用廠家銷售政策。
藥品生產(chǎn)企業(yè)一般會(huì)依據(jù)客戶類型,結(jié)合年度采購(gòu)量、回款方式、回款時(shí)間的不同,給予相應(yīng)采購(gòu)政策,如采購(gòu)量的返利政策、現(xiàn)金折扣、回款時(shí)間激勵(lì)、階段性促銷政策等,企業(yè)要結(jié)合自身銷售量、資金安排、資金機(jī)會(huì)成本等因素充分利用廠家各項(xiàng)有利政策,提高企業(yè)盈利能力。
8.理順流程,管控成本費(fèi)用。
醫(yī)藥流通企業(yè)在毛利率低且競(jìng)爭(zhēng)激烈的情況下,只有不斷練好內(nèi)功,控制各項(xiàng)成本費(fèi)用,才能求得企業(yè)的生存和發(fā)展。要控制好成本費(fèi)用,企業(yè)首先要理順各項(xiàng)流程,減少環(huán)節(jié),加快企業(yè)運(yùn)營(yíng)效率,如進(jìn)行流程再造、引入適合醫(yī)藥流通行業(yè)成熟的ERP系統(tǒng);其次是企業(yè)要做好各項(xiàng)成本費(fèi)用的預(yù)算,真正落實(shí)預(yù)算管理的功能,做好預(yù)算的事中控制、事后分析;第三是做好費(fèi)用管理控制,結(jié)合GSP管理的規(guī)范,防止各類財(cái)務(wù)損失,如藥品過(guò)期、變質(zhì)、短少損失,壞賬產(chǎn)生等;第四做好物流配送費(fèi)用的管控,物流配送費(fèi)用占醫(yī)藥流通企業(yè)成本比率較高,要減少該部份費(fèi)用首先是要理順物流配送流程,其次是考慮采取第三方物流外包的方式。
9.優(yōu)化財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu),降低企業(yè)財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。
針對(duì)醫(yī)藥流通企業(yè)存在資本結(jié)構(gòu)不合理,資產(chǎn)負(fù)債率高,融資能力弱的特點(diǎn),企業(yè)應(yīng)進(jìn)一步優(yōu)化財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu),降低企業(yè)財(cái)務(wù)負(fù)擔(dān)和財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。優(yōu)化財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu),降低企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)的主要財(cái)務(wù)管理方式有:(1)增加企業(yè)投入資金,如引入資本合作者。(2)企業(yè)合并,擴(kuò)大企業(yè)規(guī)模,增加企業(yè)實(shí)力。(3)充分利用資本市場(chǎng),解決企業(yè)資金壓力,增加企業(yè)實(shí)力,建立企業(yè)品牌。
[關(guān)鍵詞]藥品價(jià)格;制藥企業(yè);醫(yī)藥流通;政府
[中圖分類號(hào)]R965
[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]B
[文章編號(hào)]1006-1959(2009)12-0266-02
目前藥品價(jià)格問(wèn)題已嚴(yán)重抑制了廣大人民群眾對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的需求,出現(xiàn)了看病難、看病貴的問(wèn)題也損害了廣大人民群眾的健康利益,它阻礙和干擾了構(gòu)建和諧社會(huì)的進(jìn)程,更是當(dāng)前社會(huì)的焦點(diǎn)。
1 我國(guó)藥品價(jià)格存在的主要問(wèn)題
1.1 藥品價(jià)格高于其生產(chǎn)成本:在我國(guó)目前的藥品流通體制下,藥品的生產(chǎn)成本只占最終藥價(jià)的30%~40%左右,其余為醫(yī)院、零售商的利潤(rùn)和流通中產(chǎn)生的成本,藥品的購(gòu)銷過(guò)程中普遍存在著折扣的現(xiàn)象[1]。
1.2 政府最高限價(jià)高于藥品中標(biāo)價(jià)格:政府最高限價(jià)高于藥品中標(biāo)價(jià)格,留下了較大的價(jià)格空間,使政府定價(jià)在一定程度上得不到良好的執(zhí)行。
1.3 政府最高限價(jià)高于平價(jià)藥店銷售價(jià)格:政府的最高限價(jià)高于一些平價(jià)零售店的藥品銷售價(jià)格,各地新出現(xiàn)的平價(jià)藥店里的某些藥品即使大幅度降價(jià),仍有很大的利潤(rùn)空間。
2 藥品價(jià)格問(wèn)題的原因分析
2.1 從制藥企業(yè)角度分析
2.1.1 企業(yè)數(shù)量多,競(jìng)爭(zhēng)激烈:在我國(guó),部分企業(yè)追求經(jīng)濟(jì)利益的需求,謀求短期效益,忽視了高風(fēng)險(xiǎn)、高投入。目前,我國(guó)共有藥品生產(chǎn)企業(yè)6000多家,醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)16000多家,具有數(shù)量眾多、分布面廣的特點(diǎn)。由于我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)多,產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重,很多產(chǎn)品供大于求,為惡性競(jìng)爭(zhēng)埋下了伏筆。
2.1.2 產(chǎn)品科技含量低,重復(fù)仿制嚴(yán)重:我國(guó)的制藥行業(yè)中,一些大企業(yè)雖然有自己的研發(fā)機(jī)構(gòu),但因其投入有限,不能研發(fā)出新藥品,往往只是改變?cè)a(chǎn)品的劑型和包裝。而國(guó)外研發(fā)的新藥享有專利保護(hù),可以以高價(jià)格銷售獲取利潤(rùn),從而彌補(bǔ)先前的投入。我國(guó)企業(yè)只能靠壓縮成本獲得利潤(rùn),從而進(jìn)一步把質(zhì)量安全推上岸尖。
2.1.3 少數(shù)企業(yè)社會(huì)責(zé)任意識(shí)淡薄:國(guó)家為了控制藥品價(jià)格,先后20次對(duì)藥品進(jìn)行降價(jià)。部分企業(yè)因GMP改造、生產(chǎn)成本增加、降價(jià)壓力過(guò)大使其無(wú)利可得,陷于停產(chǎn)或半停產(chǎn)狀態(tài)。
2.2 從醫(yī)院角度分析:醫(yī)院缺乏合理的運(yùn)營(yíng)機(jī)制:我國(guó)的醫(yī)院中非營(yíng)利性的醫(yī)院占據(jù)了大多數(shù)。在醫(yī)藥不分家的情況下,醫(yī)院的相當(dāng)一部分收入來(lái)自藥品銷售。據(jù)統(tǒng)計(jì),有的一級(jí)醫(yī)院藥品收入約占總收入的50%~60%、二級(jí)醫(yī)院約占40%~50%、三級(jí)醫(yī)院約占20%~30%。
2.3 從醫(yī)藥流通角度分析:在非處方藥的銷售過(guò)程中,控制了市場(chǎng)銷售渠道的大中型醫(yī)藥公司,也利用自己的渠道權(quán)力優(yōu)勢(shì),向制藥企業(yè)抬高門(mén)檻,也把藥品價(jià)格抬高了一個(gè)層次。
2.4 從政府角度分析:藥品定價(jià)機(jī)制的進(jìn)一步完善:現(xiàn)行藥品定價(jià)依據(jù)是社會(huì)平均成本。社會(huì)平均成本難以計(jì)算,藥品定價(jià)缺乏科學(xué)依據(jù),使得國(guó)家和不同省價(jià)格主管部門(mén)定價(jià)有所差異。
3 完善我國(guó)藥品價(jià)格體系的幾點(diǎn)建議
3.1 提高藥品市場(chǎng)集中度,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展:培育制藥企業(yè)的創(chuàng)新能力,提高藥品市場(chǎng)的集中度、透明度和現(xiàn)代化程度,降低監(jiān)管成本;構(gòu)建藥品現(xiàn)代物流體系,降低藥品經(jīng)銷費(fèi)用率;建立高效的藥品市場(chǎng)監(jiān)管體制和行業(yè)協(xié)會(huì)組織。
3.2 完善新藥審批機(jī)制:建立行政審批與技術(shù)審評(píng)相互制約的機(jī)制,最大限度地減少審批者的自由裁量權(quán),強(qiáng)化藥品行政審批責(zé)任,完善違法藥品行政審批責(zé)任的監(jiān)督追究機(jī)制。
3.3 加快藥品流通體制改革
3.3.1 完善藥品集中招標(biāo)采購(gòu)制度:構(gòu)建符合藥品特點(diǎn)的專業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化、信息化、現(xiàn)代化的藥品現(xiàn)代物流體系或平臺(tái),形成安全高效的藥品物流配送網(wǎng)絡(luò),達(dá)到流通環(huán)節(jié)最少化和流通費(fèi)用最低化。通過(guò)制訂統(tǒng)一的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和科學(xué)的監(jiān)督管理制度使招標(biāo)程序更加規(guī)范,使各環(huán)節(jié)真正體現(xiàn)公平、公正、公開(kāi)的原則,讓人民群眾獲得更多的健康利益[8]。
關(guān)鍵詞:流通領(lǐng)域 食品安全 治理對(duì)策
食品安全與人民群眾生活密切相關(guān),事關(guān)千家萬(wàn)戶,直接關(guān)系到每一個(gè)人的身體健康和生命安全,因此,社會(huì)各界對(duì)食品安全問(wèn)題最為關(guān)注、反映強(qiáng)烈。流通領(lǐng)域作為食品安全的最后一道防線,遼寧省流通領(lǐng)域食品安全現(xiàn)狀不容樂(lè)觀,因加強(qiáng)流通領(lǐng)域食品安全治理,關(guān)乎2020年遼寧省食品安全放心省的建成。
為加強(qiáng)我省流通領(lǐng)域食品治理,筆者認(rèn)為對(duì)策如下:
(一)落實(shí)食品安全監(jiān)管責(zé)任
當(dāng)前,我省食品監(jiān)督管理還存在薄弱環(huán)節(jié),制度體系建設(shè)相對(duì)滯后。
食品安全監(jiān)管首先需要監(jiān)管部門(mén)加強(qiáng)責(zé)任意識(shí),切實(shí)履行監(jiān)管職能,制定、完善監(jiān)管制度,把食品安全監(jiān)督管理職責(zé)落實(shí)到日常工作中;其次需要加強(qiáng)監(jiān)管部門(mén)之間的工作合作,食品安全監(jiān)管涉及工商、質(zhì)檢、食品藥品監(jiān)督管理、農(nóng)業(yè)等諸多部門(mén),部門(mén)執(zhí)法時(shí)更要加強(qiáng)協(xié)作。工商、質(zhì)監(jiān)、食藥監(jiān)等部門(mén),對(duì)全省食品生產(chǎn)銷售和市場(chǎng)流通領(lǐng)域進(jìn)行梳理摸排,對(duì)存在問(wèn)題的,限期整改或關(guān)停取締;對(duì)構(gòu)成犯罪的,要移送公安機(jī)關(guān)。公安機(jī)關(guān)打擊食品犯罪時(shí)也需要加強(qiáng)不同警種之間的合作,如我遼寧省食品、藥品的源頭在城鄉(xiāng)結(jié)合部,公安機(jī)關(guān)應(yīng)該將警力分配進(jìn)行統(tǒng)籌整合,派出所以社區(qū)為單位擠壓、清查、打擊黑窩點(diǎn)、加工廠、小作坊,交警在堵截,巡警打擊現(xiàn)行,食藥偵辦大案。
(二)建立食品安全檔案
建立食品生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)經(jīng)營(yíng)者、銷售者的信息檔案,對(duì)生產(chǎn)者、銷售者實(shí)行信用等級(jí)分類,對(duì)于生產(chǎn)、銷售有問(wèn)題食品的企業(yè)或者個(gè)人,視情節(jié)輕重降低信用等級(jí),直至取消從事食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的資格。
建立食品信息檔案,食品從生產(chǎn)到流通不但要經(jīng)過(guò)諸多質(zhì)量檢測(cè),還要對(duì)食品原材料產(chǎn)地、加工、流通環(huán)節(jié)相關(guān)信息實(shí)行登記,一旦出現(xiàn)問(wèn)題食品,馬上可以溯源。既有利于食品安全的日常管理,更有利于食品安全事故的防控。食品安全追溯體系是一種加強(qiáng)食品安全信息傳遞,控制食源性疾病危害,保障消費(fèi)者利益的食品安全信息管理系統(tǒng)。以產(chǎn)品歷史信息的記錄為基礎(chǔ)而建立的可追溯體系,能高效管理食品供應(yīng)鏈,實(shí)現(xiàn)食品"來(lái)源可追溯、去向可查詢、原因可核實(shí)、責(zé)任可追究"的全程化監(jiān)管,提升食品安全保障能力。
在流通環(huán)節(jié)中大中型超市和區(qū)域性食品市場(chǎng)是重點(diǎn),是各個(gè)分銷點(diǎn)的源頭,是流通環(huán)節(jié)鏈條的頂端,也是流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管的重點(diǎn)。此外,還要加強(qiáng)對(duì)流動(dòng)經(jīng)營(yíng)者的監(jiān)管,我省約有小作坊2萬(wàn)個(gè),由于加工場(chǎng)所簡(jiǎn)陋、清洗消毒設(shè)施缺乏、原材料采購(gòu)渠道混亂、食品從業(yè)人員專業(yè)素質(zhì)和食品安全意識(shí)低等問(wèn)題,是食源性疾病和食物中毒等食品安全問(wèn)題高發(fā)環(huán)節(jié)和監(jiān)管的難點(diǎn)、重點(diǎn)領(lǐng)域。
(三)完善食品安全標(biāo)準(zhǔn)
我省食品安全標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)含量低,缺少科學(xué)依據(jù),缺少監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)與實(shí)驗(yàn)室分析手段,可操作性不強(qiáng),標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)不夠合理,各個(gè)標(biāo)準(zhǔn)之間不協(xié)調(diào)。一些標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)差距較大,技術(shù)指標(biāo)落后。某些重要食品中有害物質(zhì)的限量遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或者國(guó)內(nèi)先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的水平。部分標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施較差,甚至強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)也未得到很好的實(shí)施。由于中小型食品企業(yè)在我省食品行業(yè)中占有相當(dāng)大的比例,而中小企業(yè)普遍存在著人員素質(zhì)低、食品安全控制技術(shù)水平落后、設(shè)備設(shè)施老化等問(wèn)題,導(dǎo)致這些企業(yè)無(wú)法真正按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行食品的生產(chǎn)或流通。
健全完善的法律法規(guī)體系是做好食品安全監(jiān)管工作的基礎(chǔ)。我省從上世紀(jì)90年代開(kāi)始逐步制定頒布了許多食品安全法律法規(guī),對(duì)保證食品安全起到了重要作用。但目前,這些法律法規(guī)還沒(méi)有形成完善的體系,還存在空缺、重復(fù)、沖突、操作性差等不少問(wèn)題。只有構(gòu)建完善的食品安全法律法規(guī)體系,才能從根本上解決食品安全問(wèn)題。
(四)加強(qiáng)食品安全信息化
做好流通領(lǐng)域食品安全監(jiān)管工作,離不開(kāi)先進(jìn)技術(shù)和設(shè)備的支撐,首先要加大對(duì)檢測(cè)設(shè)備的投入,特別是這些技術(shù)設(shè)備要向基層予以傾斜;其次要充分利用信息化手段,建立高效流通環(huán)節(jié)食品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)信息采集、處理、分析、指揮、反饋、調(diào)整系統(tǒng),及時(shí)判斷市場(chǎng)內(nèi)食品安全狀況;再次,注重對(duì)流通環(huán)節(jié)食品經(jīng)營(yíng)主體相關(guān)軟件的開(kāi)發(fā),實(shí)現(xiàn)受理、審核、核準(zhǔn)、發(fā)放的電子流程,做到公開(kāi)透明許可。
(五)健全食品召回制度
食品召回是發(fā)現(xiàn)食品質(zhì)量存在問(wèn)題之后采取的補(bǔ)救措施,是防止問(wèn)題食品流向餐桌的最后一道屏障。我國(guó)《食品安全法》和《食品召回管理辦法》都規(guī)定了不安全食品實(shí)行召回制度。 但在執(zhí)行中存在很多問(wèn)題,完善食品召回制度,必須做好相關(guān)的制度配套:完善食品安全標(biāo)準(zhǔn),當(dāng)問(wèn)題食品出現(xiàn)時(shí)能有明確的對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。建立食品安全預(yù)警快速反應(yīng)機(jī)制,沒(méi)有快速的反應(yīng)機(jī)制,食品召回制度形同虛設(shè),根本無(wú)法發(fā)揮作用,當(dāng)問(wèn)題食品出現(xiàn)后,及時(shí)召回信息并采取切實(shí)措施,防止問(wèn)題食品流向餐桌。
(六)建立食品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系
以國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作為基礎(chǔ),以全省食品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)、相關(guān)技術(shù)監(jiān)督部門(mén)、高校、科研機(jī)構(gòu)為依托,建立專家評(píng)估制度,對(duì)食品藥品敏感性問(wèn)題、行業(yè)性問(wèn)題、區(qū)域性問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行分類評(píng)估,逐步形成長(zhǎng)效機(jī)制。探索研究食品藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警信息采集、分析、研判、、處置工作程序。協(xié)調(diào)建立與農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、檢驗(yàn)檢疫等部門(mén)有關(guān)食品、食品相關(guān)產(chǎn)品和進(jìn)出口食品安全信息銜接機(jī)制。探索研究監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警模式,廣泛收集、科學(xué)分析風(fēng)險(xiǎn)信息、逐步建立面向行業(yè)、部門(mén)、區(qū)域、公眾等不同層次的預(yù)警方式。進(jìn)一步豐富風(fēng)險(xiǎn)交流形式。依據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、監(jiān)督性抽驗(yàn)以及收集的各類數(shù)據(jù)信息,開(kāi)展定期食品安全形勢(shì)分析,逐步形成常態(tài)化機(jī)制,適時(shí)季節(jié)性、節(jié)日性、時(shí)令性風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警。
食品安全既關(guān)系到國(guó)際民生、社會(huì)穩(wěn)定,又關(guān)系到全面小康和社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)事業(yè),我們要堅(jiān)決貫徹、執(zhí)行的指示,用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn),最嚴(yán)格的監(jiān)管,最嚴(yán)厲的處罰,最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)加快建立科學(xué)完善的食品安全治理體系,把好從農(nóng)田到餐桌的每一道防線。
參考文獻(xiàn):
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