醫療質量安全持續改進方案
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醫療質量安全持續改進方案范文第1篇
加強醫院內涵建設，推行精細化管理，持續改進醫療質量是現代醫院管理的重點。2013年醫院按照《三級甲等腫瘤專科醫院評審標準》的要求，理順醫院精細化管理的思路，將精細化管理理念與PDCA循環理念、方法引入醫院的實際工作中，修訂完善管理制度、強化落實責任、加強質控監督、突出專科特色、構建信息化體系，推動醫院全面提升醫療管理和服務能力。
關鍵詞：
精細化管理；醫療質量；持續改進
三甲復審是醫院醫療、管理質量提升的強心劑，能促使醫院在短時間內重點突破薄弱環節，改進服務流程，理順管理思路，建立長效發展機制。2013年我院啟動三甲復審迎評工作，以落實《三級甲等腫瘤專科醫院評審標準》（以下簡稱《評審標準》）為抓手，將精細化管理理念與PDCA循環理念相結合，打造精細化管理的醫療質量體系，推動醫院全面提升醫療管理和服務能力。
一、醫院精細化管理思路
2013年3月，醫院正式啟動三甲復審迎評工作，成立“三甲復審”領導小組。全院在《評審標準》的新要求下，開拓新思路，尋找新方法，開展醫院的自我監管和質量改進。按照責任細化、標準量化原則，院三甲辦認真梳理分析《評審標準》，使每一條款都有對應的責任科室，做到責任落實到科、到人。各臨床、醫技、職能科室根據科室責任書，積極開展自評自查工作，對已達標的部分，形成慣性運轉并持續改進；對未達標的部分，認真查缺補漏，及時落實整改措施，確保達標。
二、醫院精細化管理工作實踐
1.修訂完善醫院制度，組織院內培訓。
根據《評審標準》的要求，職能部門組織全院相關科室對各類醫療制度、質量控制指標、服務流程、崗位職責進行了新增、修訂、整理歸類，共編輯近300條醫療業務制度。重點在醫院《臨床、醫技科室管理考核實施方案（2012年版）》的基礎上修訂了醫療質量與安全考核指標，其中涵蓋了質量指標、患者安全指標、醫院感染控制指標、臨床路徑單病種質量指標、合理用藥指標等評審標準要求的日常統計評價指標，并量化考核標準，使醫院各項工作有章可循。與制度修訂配套，醫院針對醫療核心制度、藥品及感染相關管理制度、各類應急預案等組織了五十余場培訓，第一時間將新增、修訂的制度內容告知臨床、醫技科室，保證制度的良好執行。
2.加強質控監督，確保醫療質量精細化管理。
完善院、科兩級質量管理體系。醫院質控辦從醫院層面有計劃、有針對性地對全院醫療質量進行質控監督。以院級質控檢查為抓手，強化核心制度執行力，開展包括綜合治療檢查、病歷書寫質量檢查、單病種質量管理檢查等多項檢查，對重返ICU、手術室類指標、手術并發癥類指標等各項醫療質量指標進行監測，定期向全院通報質控檢查情況，并將具體問題以整改通知書形式下發到科室，限期整改。科室層面，各臨床科室成立以科主任為組長，護士長為副組長的質量安全管理小組，全面負責本病區的醫療、護理質量。管理小組根據本病區實際情況，制定年度和月份計劃，開展關于核心制度執行情況、醫院感染管理等常規檢查，以及開展評審標準中核心條款、各項技術操作規范執行情況等專項檢查；完善各項檢查記錄，及時發現問題，利用魚骨圖等管理工具尋找問題原因，提出改進措施，并定期針對持續改進的情況進行總結分析。通過質量安全管理小組活動，核心制度落實更深入，醫院醫療質量管理在科級層面更加有針對性、專業化[1]。
3.醫院管理向個性化方向發展，突出腫瘤專科醫院特色
3.1開設腫瘤多學科綜合門診[2]。
為進一步完善腫瘤多學科綜合診療體系，本院組織開展了肺癌、乳腺癌、惡性淋巴瘤三個病種的多學科綜合門診，每周定期開診，以幫助腫瘤疑難病例的患者獲得最佳診療方案，縮短其門診就診時間，減少門診轉科次數。自2013年8月1日開診以來，截至2014年10月22日，共開診262例次，其中肺癌236例次，乳腺癌15例次，惡性淋巴瘤11例次。
3.2開展科（病區）主任主持集體查房（討論）。
在實行主診醫師負責制的同時，醫院積極探索促進科室行政管理與業務管理相結合的途徑。2013年醫院制定了《科（病區）主任主持集體查房（討論）制度》。科主任主持集體查房強調要體現腫瘤專科醫學多學科綜合治療的特色和本專業的最新進展，可采取多種形式的集體查房，包括重點病例查房、病例討論、教學查房等形式。根據科室醫療工作需要確定查房頻率，原則上至少保證每周集體討論2次。查房后全體人員集中討論查房的病例，由科主任主持，各級醫師充分討論發言，最后由科主任總結，做出集體查房意見。各主診組嚴格執行集體查房意見。
3.3實行多學科聯合會診制度。
多學科聯合會診與腫瘤多學科綜合門診、腫瘤多學科綜合查房一起組成本院的腫瘤多學科綜合診療體系。主要對象是在診斷治療中存在疑難或爭論的腫瘤患者、治療過程中需要變更治療方案的腫瘤患者和已收住院的非本專業腫瘤患者。聯合會診實行首席專家負責制，綜合治療小組組長為首席專家，副組長為次席專家。首席專家保證本小組會診活動的按期進行，保證會診質量，綜合多學科意見，形成治療方案。目前已正式開展肺癌、乳腺癌、惡性淋巴瘤、胃癌及腸癌、肝癌、頭頸部腫瘤、宮頸癌、食管癌八個病種的聯合會診。
4.構建信息化體系。
一是實行醫療安全（不良）事件上報信息化。全院實行醫療安全（不良）事件OA網絡系統直報，各科室不再提交紙質報告。醫務科每季度定期分析不良事件發生原因，提出改進措施。醫療安全（不良）事件網絡直報不僅減輕了臨床醫生工作量，使上報途徑更便捷，同時還為醫療管理部門提供了更精確的分析數據。二是實現臨床路徑管理信息化。對甲狀腺癌外科治療等19個臨床路徑進行修訂，與信息科配合實現臨床路徑信息化。通過組織臨床路徑實施小組成員學習臨床路徑實施流程、進行網絡操作培訓，提高臨床路徑各病種的入組率和完成率。
三、醫院精細化工作成效
通過三甲復審迎評準備工作，全院醫務人員對于PDCA循環理念有了基本的認識，初步形成“制定制度——責任科室落實各項措施——科室質量安全管理小組自查——醫院質控部門下科室檢查——質控部門反饋檢查意見——各科室自查改進”的良性循環，推進醫療質量持續改進工作常態化，醫療質量與安全工作取得一定成效。
1.醫療核心制度執行情況進一步改善。
醫院質控辦、醫務科定期開展各項核心制度專項檢查，監測核心制度落實情況。通過2013年2次專項檢查，醫院的圍手術期醫療質量明顯提升，表現在：一是手術科室醫護人員對手術安全核查制度及流程的熟知程度有所改善，麻醉醫師基本能按照要求完成《手術安全核查制度》規定的核查項目。二是手術風險評估、麻醉風險評估的落實情況有明顯提高，抽查的所有病例中落實情況良好的病例分別占84.6%、61.5%。此外，麻醉知情同意書的簽署、術前麻醉訪視落實情況、手術部位標識情況等也得到明顯改進。
2.醫技科室利用管理工具改進服務流程。
三甲復審迎評工作全員動員，不僅在臨床診療各個環節進行持續改進，醫技科室更是針對服務時效等突出問題進行了專業化的改進。檢驗科成立項目小組，利用六西格瑪質量工具，對標本、人員、儀器、流程各項因素進行分析，剔除不可抗因素如標本復檢、儀器故障、標本量大等，確定導致不合格率高的關鍵性因素，提出標本接收及接收后的流程優化方案，如加強檢驗人員急診意識，控制標本流轉時間等，大幅度提高了住院、急診標本檢驗回報時間（TAT）合格率。
3.臨床科室輸血相關專項檢查成效顯著。
醫院根據三甲復審相關要求，完善輸血管理，開展臨床科室輸血相關檢查。2013年開展2次追蹤檢查，旨在短期內有重點地改進輸血相關制度不完善、醫務人員重視不足的問題。第一次追蹤檢查共抽查115份輸血病歷，發現主要存在2個問題：（1）輸血同意書中未明確其他輸血方式的選擇權及輸血次數。（2）輸血病程記錄不完整比例達93.9%。為此，一方面，醫院對輸血知情同意書進行修改，增補了其他輸血方式的選擇以及輸血次數。另一方面，要求各科室在書寫輸血病程時對“輸血原因、輸注成分、血型和數量、輸注過程觀察情況、有無輸血不良反應、輸注效果評價”等方面都詳實記錄。第二次追蹤檢查，輸血病程記錄不完整比例下降至48.2%。
4.醫療安全（不良）事件報告取得初步成效。
醫療安全（不良）事件報告制度實施初期，醫務人員主動性不高，報告數量遠低于每百張實際開放床位要求的年報告數。為促進醫療安全（不良）事件報告制度的落實，醫務科采取了三項措施：（1）對全院醫護人員進行相關培訓；（2）全院實行醫療安全（不良）事件網絡直報；（3）醫務科每季度對不良事件進行統計分析，提出改進措施。2013年共收到143份不良事件報告，較2012年增長146.6%。不良事件報告逐漸形成“被動→樹立意識→自覺主動→行為習慣→質量持續改進”的良性轉變。
5.臨床路徑工作取得較大進展。
2013年，醫務科對甲狀腺癌等19個臨床路徑進行修訂，組織臨床路徑實施小組成員學習臨床路徑實施流程；并與信息科配合進行臨床路徑信息化培訓，使臨床路徑各病種的入組率和完成率有所提高，平均住院費用、藥品比例、治療（術）前平均住院日、平均住院日均有下降。2013年我院各病種平均入組率71.6%，完成率77.1%，達到三甲評審標準A級條款的要求。
小結
醫院精細化管理是現代醫院管理的發展趨勢，更是醫院提高管理效率和效益的必要手段；尤其在按照新標準建設三級甲等腫瘤專科醫院的過程中，管理規范化、精細化、個性化更顯得尤為重要。筆者所在醫院不斷將精細化管理理念、方法、內涵引入醫院的實際工作中，結合PDCA循環，使醫院管理更加精確化、數據化，具有高效率、高執行力。
作者：郭琛 陳傳本 王洋郁 張仕卿 董晰 單位：福建省腫瘤醫院
參考文獻
醫療質量安全持續改進方案范文第2篇
大家下午好！
為貫徹深化醫藥衛生體制改革意見，圍繞落實公立醫院改革任務，改進醫藥內部管理，提高運行效率，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務，衛生部決定于5月—12月在全國范圍開展“以病人為中心，以保障安全，提升質量，改善服務，提高效率為主題”的優質醫院創建工作，并最終在全國范圍內創建100所“國家級優質醫院”、300所“區域優質醫院”和500所“優質縣醫院”。為此，省衛生廳于7月6日召開了全省“創建優質醫院”動員大會，對我省創建工作進行部署和安排，并制定了實施方案。為響應部省號召，進一步加強我院的內涵質量建設，全面提升我院的綜合服務功能，扎實有效地開展我院的創建工作，經辦公會研究決定：召開全院創建“國省優質醫院”動員大會，具體講以下幾點要求：
一、加強領導，大力宣傳，充分認識“創建優質醫院”工作的重要性和必要性。
在校黨政和市衛生局領導的重視和大力支持下，經過全院職工的共同努力，我院于去年正式被省衛生廳、省物價局批準為“三級甲等醫院”，這是附院幾代人努力的結果。現衛生部提出按新的標準在全國范圍創建優質醫院，我院的目標是創建國家級優質醫院，力爭使我院的各項事業再上一個新的臺階。剛才劉院長組織大家學習了我院的創建優質醫院活動實施方案，內容詳細，工作具體，做了全面的部署和安排。創建優質醫院，事關我院醫療服務整體水平在全國范圍和區域醫療中心的定位和今后的發展大局，因此必須加強領導，提高認識，高度重視，與現階段持續開展的三好一滿意、醫療質量萬里行、醫院管理年、創先爭優、優質護理示范工程、單病種質量控制、臨床路徑管理、抗菌藥物專項整治、平安醫院建設等活動相結合，進一步加強管理，明確目標，落實責任，全院職工都要積極行動起來，投入到創建工作中去。
二、圍繞中心，突出重點，全面落實創建優質醫院的各項工作。
按照衛生部和省衛生廳的創建活動方案要求，創建優質醫院活動的主要工作任務以新頒布的醫院評審標準評價內容為核心。衛生部最近印發了版三級綜合醫院評審標準，新標準重點加入了公立醫院改革的相關內容，如對口支援、臨床路徑管理、單病種質量控制、單病種費用控制等。在評審理念方面，繼續堅持了以醫療質量和安全為核心為重點的理念，但更加注重患者安全，同時突出了醫改重點工作，突出了社會監督評價，進一步細化了臨床醫學技術指標，強調重點是要解決醫療服務中群眾關心的熱點難點問題。包括醫院公益性、醫院服務，患者安全，醫療質量管理與持續改進、護理質量管理與持續改進、醫院管理、日常統計學評價指標。
新標準在評審方式上，將改變原來按專業按科室評審的方法，而是采用綜合評審，如行政管理、業務管理、總務后勤分為一組進行，醫療與護理不分家聯合評審等，對評審隊伍結構組成做了重大調整，現場評審的人員將進一步減少。同時在具體評審方法上做了重大調整，將采取以追蹤檢查法為主的評估辦法，即集中評審與日常檢查相結合，在指標內容方面更細、更嚴、更全面。
對衛生部頒布的《三級綜合醫院評審標準（版）》，全院各科室和全體職工要認真學習，領會精神實質，認真貫徹執行。這將為當前和今后一個時期的醫院發展探索并指明方向，可為解決群眾看病難、看病貴的問題找到比較合適的答案，并在加強醫院管理、轉變服務理念、提高服務質量、保障患者安全、降低醫療費用及持續改進方面創新措施和辦法，為醫療服務事業又好又快發展提供有力支撐，為醫療行業自覺踐行科學發展觀，創建和諧社會打下堅實的基礎。
新標準是我院創建優質醫院的依據，全院都要以貫徹落實新的評審標準為中心，緊緊圍繞以下重點開展工作：一是始終把維護人民群眾健康權益和社會效益放在第一位，堅持以病人為中心，嚴格執行國家法律、法規，更好的履行社會職責和義務；二是要進一步強化管理、堅持依法辦院、規范執業，繼續完善優化醫院的各項管理制度、工作職責、診療常規、操作規范、加大執行力，堅持院務公開、民主決策、規范管理，加快信息化建設步伐，提高工作效率，做到規模適宜、功能完善、布局合理、流程科學、環保節能、規范運行、健康發展；三是要不斷轉變服務理念，強化服務意識。牢固樹立以病人為中心的服務理念絕不是一個口號，一定要有具體內含，要在規范服務用語、規范服務行為、優化服務流程、改善服務設施、提高服務水平上下功夫，不斷改進，通過創建活動，使就醫環境得到持續改善。四是要持續改進醫療質量管理，扎實認真的開展了醫務人員三基知識培訓，繼續加強醫療服務的基礎質量、環節質量和終末質量控制體系建設，使醫院感染控制工作明顯加強，臨床用藥更加合理，診療服務行為更加規范，急救應急能力明顯 提高；五是要更加注重醫療安全管理，把強化醫療安全管理并堅持持續改進作為核心內容，在創建過程中，進一步加強醫患溝通，把患者的安全作為醫療工作的生命線，采取切實有效措施，使醫療安全管理得到持續加強和改進；六是要加快醫院信息化建設步伐。全面開展以電子病歷為核心的包括his系統、pcas系統、遠程會診系統內容的醫院信息化建設，加快實用新技術普及和推廣，著力提高醫療服務工作效率。通過以上幾個方面重點活動的深入開展，真正使我院做到“安全上更有保障，質量上更加提升，成本上更為合理，效率上更加提高，服務上更為改善”，提高患者滿意度，緩解人民群眾看病就醫問題。
三、精心組織，強化督導，確保創建優質醫院活動取得實效。
全院職工認真學習衛生部、省衛生廳的創建工作方案，深刻領會其精神實質，依據標準，對照科室實際情況，逐條逐項制定貫徹落實措施，實行目標責任管理，做到任務落實到科，責任落實到人，并在此基礎上開展全面自查自糾，進行自我評估，提高整體水平。要加強對創建活動督導檢查，創優辦對各個階段的創建進度都要進行督導檢查、反饋整改，綜合比較，全面客觀地評價醫院創建工作。通過創建活動，引導醫院切實加強內涵建設，改進內部管理，提高運行效率，方便患者就醫，增強自我發展、持續發展的能力，有效解決群眾看病就醫問題。優質醫院除了在醫療質量、醫療安全上要高標準、嚴要求外，更要強調對醫院在學科建設、人才培養，醫學科研等“軟實力”方面要求。結合醫院特點，把創建工作與下一個周期醫院等級評審密切結合，牢固樹立以病人為中心，質量為本、安全第一、持續改進的理念，進一步深化醫院服務內涵，切實做好醫療安全工作，全面提升醫院管理和服務水平。切實做到“服務好、質量好、醫德好、群眾滿意”，力求以高尚的醫德、務實的作風、優良的服務贏得患者的尊重和信賴，推進醫院整體工作和諧發展。
四、幾點希望和具體要求：
1、加強組織領導
由劉院長牽頭，創優辦全面負責創建工作的組織、協調、總體安排、監督檢查、總結評比等。各科室要高度重視，認真組織實施，要成立以科主任為組長、黨支部書記、護士長為副組長的科創建優質醫院小組，負責本科室、本專業各項指標一一分解落實到各班組及個人，做到人人肩上有指標、人人身上有分值，全員參與，共同努力。
2、積極做好宣傳動員工作。
醫院和各科室都要廣泛動員，充分利用電視臺、報紙和院內《工作動態》及《新瞭望》等宣傳工具，及時做好報道工作，形成關注患者、關注服務、關注管理、關注質量、關注“創優”進展的良好輿論氛圍。醫院的工作重心要轉到一切為了“創優”，一切服從“創優”。希望全院職工齊心協力，各司其職，分工協作。在工作中要樹立人人盡心、天天盡力、事事盡責的氣概。牢記“院興我榮、院衰我恥”的古訓，發揚集體主義精神，眾志成誠，全面開展創優工作。
3、創優工作頭緒多，任務重，全院中層以上領導干部要率先垂范，最大限度的調動全院職工的積極性、主動性和創造性，有效的發揮全院每個人的優勢和特長，團結和帶領全院職工一道為創優工作拼搏，這是我們工作的源動力，這是創優能否成功最有力、最可靠的保證。
4、制定嚴格的創建優質醫院工作的有關規定，全院各科室必須接受創優活動領導小組及其辦公室的統一領導，統一安排。各職能部門分工不分家，相互協作，密切配合。對態度消極、相互扯皮、工作不力者，將進行工作調整，直至待崗、下崗。因疏忽大意、，對當事人及科室負責人按照有關規定嚴肅處理。
醫療質量安全持續改進方案范文第3篇
為解決單走廊潔凈手術部術后污染物品的收集與密閉轉運，自行設計手術室污染物品與廢棄物品密閉轉運車。其臨床使用效果實現了單走廊潔凈手術部術后污染物品的快速收集與密閉轉運；規避了單走廊潔凈手術部環境感染的風險；促進了護理管理的持續改進；節省了手術運營成本，提高了護理工作的質量和效率。因其安全可靠、操作簡單、方便快捷、經濟實用，而成為單走廊潔凈手術部感染控制之必備的醫療用品。
關鍵詞
單走廊 潔凈手術部 污物 密閉轉運 管理創新
醫療廢物的管理是當前和今后醫院感染控制工作的重要組成部分。手術室是預防醫院感染的重點科室，也是產生醫療廢物最多的地方。對手術室醫用廢棄物進行科學有效的管理， 是控制與預防醫院感染、避免造成社會環境危害的重要環節，也是衡量醫院醫療護理質量和管理水平的重要部分。
潔凈手術部按照國家醫院建設規范與管理規范的要求，應設有污染走廊。我院西區的潔凈手術部，因原建筑結構的限制，只能為單走廊，因此如何確保醫療廢物在運輸過程中無泄漏，成為感染管理的重中之重。
手術過程中產生的醫療廢物主要有損傷性醫療廢棄物和感染性醫療廢棄物。醫療廢物具有直接或間接感染性、毒性、危害性 ，因此收集管理不到位就容易引發疾病傳播。為此，我們自行設計了手術部污物密閉轉運車，并于潔凈手術部正式運行時使用，實現了術后污染物和廢棄物的快速收集與密閉轉運；避免了醫療廢物在運送時的撒落，規范了其收集、轉運的流程；促進護理管理的持續改進和護理質量與效率的提高。已成為潔凈部污染與廢棄物密閉轉運過程中必備的醫療用品。現就該密閉轉運車的設計、功能及使用做如下介紹：
一、材質與方法
手術部密閉轉運車長110cm，寬60cm，高950cm；全部采用進口304#不銹鋼加工而成，4只立柱采用1.5mm厚38mm×38mm的方管；翻蓋及門用1.2mm的板材；底部有4個直徑100mm萬向型、靜音、防纏繞腳輪并配有制動裝置；其車體分為左右兩部分：左為污物儲藏廂，分上下兩層，上層放污染的器械和物品；下層均分成兩個并列的廂體，放置損傷性廢棄物和感染性廢棄物；左污物儲藏廂體配有實體門及鎖定裝置，使術后污染物隔離于密閉的空間。右為污物儲藏廂，其內配掛有混紡布料的超大污物袋，盛放污染的敷料單及手術衣；上方為污染敷料的投入口，配有雙頁翻蓋，關閉可實現相對密閉；右廂體正面配有柵欄門和鎖定裝置，方便超大敷料袋子取出和放置；右廂體底部為不銹鋼板，避免敷料負重拖地和浸濕敷料對地面的污染；右廂內的敷料袋與箱體的連接固定裝置，保障轉運途中的大宗敷料不會傾倒于車體外。車體左上的欄桿，為轉運車的扶手。
二、使用污染物品密閉轉運車的效果評價
（一）為單走廊潔凈手術部感染管理提供基礎保障
在非潔凈手術部建成前，術后污染物的轉運為開放式轉運，手術器械車上層放器械物品，下層放術后敷料、感染性和損傷性廢棄物。其弊端是器械車體四周無擋板，污物無法遮攔；各類污物無特定的安置空間；污物雖分類放置，卻因其性狀不同，種類繁多，縱向空間利用不足而略顯擁擠，放置難于穩定，污物常彼此重疊或凸于車體之外，極易在轉運途中移位、滑落、甚至傾倒，致污染物泄漏。這些都源于缺少確保醫療廢物在運送過程中不發生拋撒、滴漏的專用車。我們自行設計手術部污染物品密閉轉運車可解決以上問題，該車分別為術后各類污染物、廢棄物設有單獨的放置空間；護士按國家醫院感染管理的規范要求把器械與敷料等用品做簡單包裹、封閉感染性廢棄物的塑料袋、損傷性廢棄物集中于硬性盒中，并能較快地放于車內相應的位置，關閉并鎖定轉運車的門，蓋好柜頂的翻蓋，做到固體廢物不灑落、液體不滲漏，實現污染物在轉運中的零泄露。密閉轉運車的獨特設計克服了開放式轉運的諸多弊端，為術后污染物的快速收集與密閉轉運提供安全保障，規避了醫療廢棄物污染潔凈手術部的風險，符合國家《醫療廢物管理條例》的規范要求，成為單走廊潔凈手術部感染管理必備的醫療用品。
（二）促進護理管理的持續改進
1.優化術后污物收集與轉運方案，簡化操作流程
原轉運方案是護士清洗手術器械和用品，并歸整、包裹、轉運術后所有污物，與器械室人員對接手術器械與物品，再對污染物行分類放置與初步處理。新的轉運方案是在手術即將結束前，護士電話通知輔醫員，后者將轉運車推至手術間門口，護士在手術間內僅對器械、物品、感染性和損傷性廢棄物及敷料單等做簡單歸整或包裹，按轉運車的設計分別置于到相應的位置，關閉轉運車的門，交給輔醫員，后者即刻將其轉出潔凈區再處理，簡化了污物的收集、轉運與處置的操作流程。
2.減少術后污物收集與轉運的人員，降低職業傷害
使用轉運車后，原由多名護士承擔的工作，現變為2～3名經培訓的輔醫員即可做術后污物的收集、轉運和初步處理的操作。由于該操作常接觸術后器械、物品上殘留的血液、體液、分泌物及病原菌，而勢必對工作人員、工作間空氣、械器及其他物品造成污染。而在處理污染的銳器時，極易造成被利器刺傷等職業傷害。既往護士發生銳器傷害與接臺的手術多，工作節奏快，護士疲憊或應急等因素密切相關。而由輔醫員接手該工作后，實現定人、定點、定流程，便于該操作的標準化與規范化，避免多人參與可能引發的意外感染和傷害。
3.節省人力資源，提高工作效率
使用密閉轉運車，采用新的轉運模式，簡化操作流程，減少護士體力、精力和時間的消耗，節省下的時間可做接臺手術前的準備和手術患者的護理服務，同時為護士必要的休整贏得時間。并保障接臺手術如期開臺和手術配合的質量，減少手術臺的空閑時間，降低潔凈手術部的運營成本，提高手術室的工作效率和手術床的使用率。
4.規避感染風險，提高感染管理的質量
原方案中手術護士多人多次往返于潔凈、非潔凈區和污染區，勢必增加潔凈手術部環境感染的風險和意外傷害及感染的幾率。新的轉運方案的實施，密閉轉運車的使用，減少了手術護士的職業暴露與意外傷害，規范了術后污染物的收集、儲藏、轉運和處置流程，規避了單走廊潔凈手術部環境感染的風險，提高了潔凈手術部感染管理的質量。
三、結束語
手術部污染物品密閉轉運車的設計與使用，可實現術后污染與廢棄物的快速收集、密閉暫存與安全轉運，使單走廊潔凈手術部的感染管理符合國家規范要求。臨床實踐證明其操作簡單、方便、省時、省力、安全、經濟（結實、耐磨、便于清洗、壽命長）、實用。它還促進護理管理的持續改進，降低了感染的風險，減少了職業暴露與傷害，節省護士資源和手術室運行成本，提高了工作效率和手術室感染管理的質量。 （編輯 許譯心）
參考文獻
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醫療質量安全持續改進方案范文第4篇
【關鍵詞】臨床路徑;實施意義;管理機制
【中圖分類號】R55+ 【文獻標識碼】B 【文章編號】1005-0515(2011)07-0137-01
自我院2006年引入臨床路徑管理以來，先后已有160余種疾病納入臨床路徑管理，通過五年來的實踐，已取得了預期的效果，但在開發及實施過程中也存在一些問題及困惑，因此、有必要對臨床路徑的定義，實施的意義，存在的問題，變異的跟蹤、處理和總結及如何建立系統的跟蹤、監督、預警、保障和持續改進的管理機制進行進一步的檢討和總結，以期使臨床路徑管理更好的實施下去。
1 臨床路徑的定義
臨床路徑的定義很多，叫法不一，在這里不一一贅述，綜合各定義之長和我院臨床路徑的特點，最適宜的描述為：臨床路徑，是醫院某治療專業的一組人員針對本專業某一病種診斷、監測、治療、護理及康復，所制定的一個有嚴格工作順序的、有準確時間要求的診療、康復計劃，它以減少康復的延遲及資源的浪費及合理支付醫療費用為特征使服務對象獲得高效率、高質量的醫療護理服務。
2 臨床路徑實施的意義
通過五年多的實踐，我們認為臨床路徑對醫療管理有較好地推動作用，符合衛生部“醫療質量萬里行”的管理要求，是規范醫院管理非常的有效的辦法。
2.1 規范了診療行為:臨床路徑使ISO 9001質量管理體系標準更加適用于醫療服務領域。它作為一個標準的作業流程有效地規范了診療行為、避免了診療過程的隨意性及盲目性。
2.2 提高了醫療質量:由于臨床路徑是一種診療標準化方法，設計最佳的醫療和護理方案,設計好用藥方案供醫生根據病人的不同病情來選用。規范代替了隨意，因而改善了醫療質量,降低了醫療費用,預防了錯誤的發生錯,避免了不恰當的處理，從而使醫療質量得到了持續改進。
2.3 保障了醫療安全:路徑實施后，我院設立了主管院長、醫務處、臨床科室三級檢查制度。定期對照臨床路徑，檢查執行情況。患者入院后，只要屬于臨床路徑管理范疇，醫生就與患者溝通預期住院天數，預期醫療費用，要做的相關檢查和治療，使醫患溝通更加順暢，減少了因醫患溝通不好而引發的醫療糾紛和投訴（這是醫療投訴中比例最高的一類）。
2.4 有效利用了醫療資源、醫療消費更趨合理:臨床路徑具有理順醫療護理程序、規范診療行為、減少重復勞動、提高醫療質量和工作效率、保障醫療安全、縮短住院日期、節約醫療成本、減少病人住院費用等特點。它可以通過“以最合理的收費讓病人獲得最佳的醫療服務”。
2.5 提高教學效果:讓實習醫師獲取現代診治模式的知識。使實習醫師更客觀了解與掌握疾病的診治處理。縮短了實習醫師在病房扮演角色的時間。
2.6 為管理者的督導檢查，質量改進提供了可靠的依據:一是管理者不僅可以在參與臨床路徑制定的過程中使路徑體現醫療管理的一些核心制度，將一些管理的內容納入臨床路徑，是臨床路徑體現出醫院的管理觀念，而且可以定期檢查結果質量，并可以根據路徑執行情況，隨時監控各環節的質量；二是定期總結分析評估結果變異，及時發現變異原因，修改和完善臨床路徑，從而使醫療護理得到持續改進和提高[1]。
3臨床路徑在實施中存在的問題及應對措施
臨床路徑在實施過程中，治療單元及管理單元均存在一些問題現分析如下：
3．1有些實施單元對臨床路徑重視程度不夠，認識理解不夠，沒有全員參與，學習臨床路徑，在制定臨床路徑時沒有對各個環節進行認真的考慮，也沒有對實施臨床路徑的目的和意義形成共識，并認為臨床路徑不知從何入手進行設計開發。
此問題的解決需要從以下方面入手，一是要定期后不定期進行全員的培訓，二是實施單元的負責人應了解臨床路徑的概念極其深刻的內涵，應真正成為臨床路徑制定和實施的領頭人，三是要定期組織討論，著實解決臨床路徑制定和實施過程中的困惑，加深對臨床路徑的認識，真正做到持續改進。成功的臨床路徑有必要讓大家知道, 同時讓所有的人有共識, 施行臨床路徑不是要限制醫師的治療行為, 而是要以一個多數可以接受的醫療行為模式來提醒醫師減少不必要的醫療浪費, 同時增進醫療的質量。通過一系列的措施，最后要形成“變抓領導為領導抓，變要為我要干”的局面。
3.2 它使醫療服務凝固化，可能會影響臨床試驗，限制了醫生的自主性及獨立思考，會對醫生產生消極影響。
在路徑實施的過程中可能出現三種情況, 一部分人可能會感到路徑減少了醫護人員實踐的自主性，可能會影響臨床試驗; 另一部分人可能會采用“簡單化”的醫療處置方式執行臨床路徑, 對醫生的工作和患者治療產生消極的影響；還有一部分人認為則只是單純管理手段，實際意義不大等。其實臨床路徑是專家小組設計的最佳、最具普遍性的治療護理計劃, 避免了由于醫護人員水平不同造成患者的治療效果不同, 減少臨床處置的隨意性，可以提高醫療質量保障安全醫療。它是一種常規的指導并不針對某一個醫生或患者，而是為某一病種的通常情況設計開發的，用以建立臨床醫療護理工作的最佳流程。考慮到疾病的復雜性，臨床路徑允許有20％左右的病例偏離路徑的安排。因此,應加強教育, 強調醫護人員在診療過程中出現變異時經討論后的自主決策,以保證醫療過程的安全可靠。
3.3臨床路徑在具體實施時，變異較多，執行難度較大，且對變異的記錄、跟蹤不到位，并缺乏一個有效的記錄手段。
詳細記錄路徑執行過程中變異的發生及其處置對持續評價和不斷完善路徑至關重要。分析變異以幫助改進臨床路徑。實施臨床路徑時會產生變異, 即出現的任何可能改變患者住院時間的情況。由于患者的個體差異和治療結果的不可預測性, 發生變異是正常的,是允許的。但在發生變異時, 醫務人員必須對變異進行詳細的解釋和記錄。變異有正負之分, 正性變異是指雖然不符合路徑的計劃, 但其發生可以縮短患者住院時間, 使患者提前完成路徑。負性變異是指不符合路徑的計劃, 雖然其發生可能具有一定的合理性, 但會導致住院天數的延長; 或其發生不合理, 屬于管理的失誤, 最終導致病人治療時間延長或費用增加。對于正性變異應積極分析其合理性并在臨床運用,對于負性變異應及時糾正和處理, 并采取措施避免再次發生。變異發生的原因可以有疾病轉歸造成的變異、醫務人員造成的變異、病人需求所造成的變異。對于醫務人員造成的變異, 應認真分析發生原因, 如果合理, 可以作為修改路徑的參考; 不合理的應進行糾正, 避免再次發生。對于病人需求所造成的變異, 應分析不同人群對醫療護理服務的不同需求,進行有針對性的服務。而疾病轉歸造成的變異, 如果經常發生, 應作為修改路徑內容的依據。
3.4認為臨床路徑只是再造的診療規范，沒有開發的意義。診療規范是一種診療原則上的描述，是一種醫學普遍意義上的框架，而臨床路徑是在參照和不違反診療規范的基礎上結合醫院的特點對診療規范的一種細化，它融入了新的循證醫學的成果，是一種可實施的臨床疾病診療詳細參考；它是預先制訂的診療過程具體實施的“醫囑”，執行者必須嚴格執行。例如，對何時該做哪項檢查、治療及護理，病情達到何種程度，何時可出院等目標進行詳細的描述說明。
3.5 有的執行單元制定臨床路徑后完成率不高，病人例數較少，沒有達到預期的效果。在今后的工作中，臨床路徑標準的制訂一定要符合醫院實際和患者疾病的客觀規律。一定要充分論證和循證, 特別是要作大量臨床數據分析, 保證路徑的科學性和實用性。
3.6 對臨床路徑的管理還沒有形成一套系統的監管、保障機制。在五年多的實踐中，雖然在管理方面進行了一定的探索，制定了如臨床路徑管理辦法，臨床路徑藥物使用指導原則，藥品評審批制度等保障措施，取得了一定管理方面的經驗，但還要進一步完善跟蹤、監督、預警、保障和持續改進的管理機制，今后相應的職能部門要加強對臨床路徑有效管理機制的探索，爭取進一步完善適合本院的系統科學的管理機制。
4 如何實施臨床路徑
4.1 領導重視是臨床路徑方法應用的前提研究和應用臨床路徑牽涉面廣,涉及人員多。所以,領導重視是其得以順利實施的首要決定因素。①醫院管理部門的領導要重視。把開展臨床路徑作為醫院進一步改善醫療質量、提高醫療效率、擴大社會效益和經濟效益的重要手段,從而達到提高醫院知名度和核心競爭力的目的。②科室領導要重視。臨床科室的醫務人員既是CP 流程的設計者,又是執行者,科室領導在實施過程中又要兼任管理者的角色,所以,科室領導對臨床路徑方法的理解、認可和支持程度,直接關系到所制訂的臨床路徑是否科學合理以及診療服務的內容能否順利得到落實。
4.2 科室積極參與是臨床路徑應用的關鍵臨床科室的醫護人員不僅要參與臨床路徑的制訂,還是診療服務的主要提供者,他們的參與態度及程度會對臨床路徑的實施效果產生非常重要的影響。所以,在開展臨床路徑的過程中,要重點做好臨床科室醫務人員的培訓工作。培訓的重點應放在為什么要開展臨床路徑、如何開展臨床路徑、在實施臨床路徑過程中各級各類人員應擔任什么樣的角色等問題上,從而使所有人員對臨床路徑能有一個清醒的認識。這樣,他們參與的積極性、主動性才能被充分調動起來。
4.3 合理的組織管理體系是臨床路徑應用的保證臨床路徑作為一種醫療質量管理模式,必須有一個合理的組織管理體系作為其順利實施的組織保證,從設計、培訓到組織實施乃至臨床路徑的持續改進,都需進行科學的管理，從而保證了本研究以及臨床路徑試點工作的順利進行。
4.4 持續改進是保持臨床路徑實施科學性的有效手段持續質量改進是在全面質量的基礎上發展起來的一種新的質量管理理論,它更加注重過程管理,更加注重環節質量的控制。在開展臨床路徑過程中,尤其是實施臨床路徑時,必須將持續質量改進的思想融入其中,從文本設計到實施再到診療流程的修訂,按照“制訂-執行-檢查-修正”循環( Plan-Do-Check-Act Cycle) 的原理,不斷在實踐中總結不足、修訂流程、完善臨床路徑,從而保持其科學性[2]。
4.5 基于HIS 系統的計算機CP實時監控系統的設計開發:做到上述四條，在臨床路徑應用基本成熟后，基于HIS 系統的計算機CP實時監控系統的設計開發事在必行。
通過計算機實時監控系統對診療過程中繼診療過程后的實時監控來確保臨床路徑的有效實行。在診療過程中，利用計算機實時監控系統，一是實時地提供臨床路徑、醫囑套餐等輔助信息,引導、輔導、規范醫務人員醫療行為。二是針對各過程質控點,對住院診療相關信息進行實時監測。三是對于不符合路徑的診療服務內容（變異）進行實時監測、篩查、提示，以促進診療行為的規范。在診療過程后，利用計算機實時監控系統,對住院診療過程存在的各種質量偏差及其原因,進行定期的總結、分析、評價,以反饋控制住院診療過程,并促進住院診療及CP 的持續性改進。
總之，我們在實施臨床路徑的過程中，應適時總結經驗和不足，以利于更好的實施臨床路徑，真正體現的臨床路徑的基本內涵。
參考文獻
[1] 張新華實施臨床路徑提高服務質量［J］.護理管理雜志，2004(4)2:32
醫療質量安全持續改進方案范文第5篇
【關鍵詞】ISO9000質量管理體系；醫院管理評價；比較研究
ComparisonresearchonthehospitaltoestablishtheISO9000qualitymanagementsystemandthehospitalmanagementappraisalsystem
BaojunHou，ZhenChen，JinyiLu，GaoLi,HuaminSong
AbstractAtpresent,thehospitalactsaccordingtotheStateCouncil,MedicalDepartment’srequest,isconsummatingthehospitalmanagementappraisalsystem,somehospitalsforadaptationreformandopenpolicynewsituation,alsoisestablishingtheISO9000∶2000internationalqualitymanagementsystem.Twosystemsbothapplyinthehospitalmanagement,whethertheycanreplaceeachother?Thisarticlehasconductedthecomparisonresearchfromthecompatibleandthediversityintwoaspects.Tocombinethemtwo,mayguaranteeeffectivelyscientific,accurate,objectiveevaluationhospital,instructthehospitalenhancementconnotationconstruction,raisethehospitalmanagementlevelunceasingly,andprovidethesecurity,effectively,convenient,themoderately-pricedmedicalservice.
KeywordsISO9000qualitymanagementsystem;hospitalmanagementappraisal;comparativestudy
Wuhan13thHospital,Wuhan430100，China
Correspondenceto:BaojunHou,Email:houbaojun6167@
近年來，我國各級醫院根據國務院《醫療機構管理條例》，衛生部《醫院管理評價指南》的要求，正在開展醫院管理評審，爭創優秀醫院活動。與此同時，有些具有戰略眼光的醫院為適應改革開放的新形勢，不斷提高醫療質量，實現與國際接軌的戰略需要，提高競爭力，還在陸續建立和實施ISO9000族國際質量管理體系，有力地提高醫院管理水平和醫療質量，使醫院各項工作走向規范化和標準化，增強了醫院滿足社會的需求能力，呈現出一派蓬勃發展的新景象［1～3］。醫院管理評價體系與建立ISO9000族國際質量管理體系之間存在哪些內在聯系和區別，如何更加有效、持續深入地、有機結合地進行這兩項工作，以便更好地適應社會需求，都是非常值得研究的新問題。研究這些問題將有助于醫院管理評審落到實處，鞏固并保持醫院評審的成果，提高醫院管理水平，使其制度化、規范化、科學化、合理化；有助于促進醫院改革醫療服務中的不足和改善人民群眾的就醫環境，樹立醫院良好的社會形象；有利于加強對醫療服務過程的監控和管理，把醫療服務中的安全隱患消滅于萌芽狀態，全面提高醫療服務質量；有利于醫院在醫療服務上完成與國際接軌，提高競爭力，推動醫療質量的持續改進。
1我國醫院管理評價指南根據國務院《醫療機構管理條例》精神，衛生部結合近年來開展的醫院管理年活動的實踐，在總結《醫院管理評價指南（試行）》實施經驗的基礎上，組織對《醫院管理評價指南（試行）》進行了修訂，形成了《醫院管理評價指南（2008年版）》（以下簡稱《指南》），并號召各地衛生行政部門依此指南積極建立醫院管理評價指標體系，對醫院進行綜合評審。《指南》以國務院《醫療機構管理條例》“國家實行醫療機構評審制度，由專家組成的評審委員會按照醫療機構評審辦法和評審標準，對醫療機構的執業活動，醫療服務質量等進行綜合評價”為依據，貫徹落實黨的十七大精神，堅持以科學發展觀為指導，以病人為中心，以提高醫療服務質量為主題，按照鞏固成果，深化管理，持續改進，不斷創新，提高水平的總體原則。通過綜合評審，進一步加強醫院管理，科學、客觀、準確地評價醫院管理，指導醫院強化內涵建設，提高管理水平，持續改進醫療質量，保障醫療安全，改善醫療服務，控制費用，為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療服務。《指南》由七個一級指標組成，其中醫院管理、醫療質量管理與持續改進、醫院安全、醫院服務、醫院績效等五個方面是指南的核心，可進一步細分為二十三個二級指標（包括126條）。指南是堅持公立醫院的公益性，加強醫院管理、落實院長責任、提高醫療質量、保障病人安全、改進服務作風、降低醫療費用的完整評價指標體系。
2ISO9000族質量管理體系標準ISO9000族管理體系標準是國際標準化組織（ISO）的質量管理和質量保證技術委員會（TC176）在總結了世界上發達國家一些先進企業的質量管理的實踐經驗和先進的質量管理理論的基礎上，形成的一套通用性質量管理體系標準，它的誕生和發展以推動組織的質量管理，實現組織的質量目標，提高產品質量和顧客滿意度等產生了積極的影響，得到世界各國的普遍關注和廣泛采用。1978年頒布的ISO9000族質量管理體系標準僅僅適用于工業領域，為了“讓全世界都接受和使用ISO9000族標準，提高組織的運作能力，提供有效的方法，增進國際貿易、促進全球的繁榮和發展，使任何機構和個人可以有信心地從世界各地得到任何期望的產品以及將自己的產品順利地銷售到世界各地”（ISO《2000年展望》報告）。標準進行了兩次修改，于2000年12月15日了2000版的ISO9000族標準，增強了通用性和廣泛適用性，促進了質量管理原則在各類組織中的應用，成為真正意義上的適用于各類組織的通用標準。迄今為止，ISO9000族標準已被世界150多個國家等同采用為國家標準（我國等同采用為GB/T19000族標準），并廣泛應用于工業、教育、政府部門和服務行業的管理領域。如今ISO9000不僅在企業界走紅，而且已悄然走進醫院。目前，世界上通過ISO9000認證的醫院有亞洲菲律賓最知名的makatmedicalcenter，新加坡、香港的一些醫院等。中國有數十家醫院如上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院、黃浦區中心醫院、武漢亞洲心臟病醫院、大連新世紀醫院、哈爾濱醫科大學第二附屬醫院等通過了ISO9000族國際質量管理體系認證。ISO9000族質量管理體系認證成為提高醫院管理水平及醫療服務質量的有效措施，據醫院管理權威人士預測，在未來兩三年內，全國將有更多的醫院朝ISO9000質量管理體系認證這個時髦的“國際通行證”努力。
3醫院管理評價體系與ISO9000族質量管理體系的比較分析為了便于進行比較分析，本文將《指南》的一、二級指標與ISO9000族質量管理體系標準的要求列表進行對應，以明確二者的區別與聯系（見表1）。
3.1《指南》與ISO9000族質量管理體系的不同點。
3.1.1制定體系的出發點、評價準則與用途不同《指南》是衛生部貫徹執行國家有關法律、法規和規章制度，在總結我國近幾年開展的醫院管理年活動的基礎上制定的。對醫院加強內涵建設及衛生行政部門加強對醫院管理進行指導、評價檢查和監督有重要意義，通過衛生行政部門組織專家進行實地調查和檢查評審后，可以了解醫院管理及醫療質量是否達到國家要求；ISO9000族質量管理體系標準是國際標準化組織在總結工業發達國家先進企業的質量管理實踐經驗的基礎上制定和頒布的質量管理體系通用要求和指南，它適用于全世界任何地區任何類型組織，對我國醫院管理與國際接軌及醫院打開國際市場或與國外醫療資本的合作有一定推動作用，通過客觀公正的第三方論證后，醫院可以向外界宣稱自己的醫療管理質量是合格的。
3.1.2指標性質不同《指南》指標體系更具體，大部分指標有明確的統一要求。ISO9000族質量管理體系要求則較靈活，沒有對醫院規定一個具體化的指標，這些具體指標由醫院根據自己特點和實際情況進行制定，參照自己的過去進行改進，從不好到好，從好到更好，永無止境。前者終末性評價指標居多，后者更強調過程，是典型的形成性評估。雖然都要求持續改進，但前者相對而言是靜態的，階段性的，一個評審周期內一旦達到要求，只需持續就行。后者則是動態的，質量管理體系運行過程中不斷地發現問題并予以改進，不斷地制定新的目標和行動方案。表1國際管理體系標準與醫院管理評價指南比較
醫院管理評價指南國際管理體系標準
0.4本標準使組織能將自身的質量管理體系與相關的管理體系要求結合或整合
一、醫院管理（一）依法執業1.1a）總則
1.2b）應用
7.2.1c）產品
7.3.2b）設計和開發輸入適用（相關）法律法規要求
（二）組織機構管理5.5職責權限和溝通
（三）人力資源管理6.2人力資源
（四）應急管理4.4.7應急準備和響應（ISO14001和OHSMS18001）
（五）信息系統6.3c）支持6.5信息（ISO9004）4.4.3信息交流（ISO14001）
（六）財務與價格管理8.2.1.4財務測量（ISO9004）
（七）后勤保障管理6.3基礎設施6.4工作管理7.4采購
（八）醫療儀器設備管理6.3b）過程設備（硬件和軟件）7.6監視和測量裝置的控制
（九）院務公開管理八項原則中：（二）領導作用（三）全員參與（ISO9000）
5.1管理承諾5.3內部溝通5.6管理評審
二、醫療質量管理與推進改進（一）醫療質量管理組織5管理職責5.5職責權限和溝通5.5.2（質量）管理者代表5.6管理評審
7.3.1c）明確職責分工
（二）全程醫療質量與安全管理4.1（質量管理體系）總要求5.3質量方針
和持續改進5.4.1質量目標5.4.2質量管理體系策劃
7.1產品（醫療服務）實現的策劃
7.5生產和服務（即醫療服務）提供
8.5.1持續改進8.5.2糾正措施8.5.3預防措施
八項原則中：（六）持續改進（ISO9000）
（三）醫療技術管理
（新技術新項目管理）7.3設計與開發（即醫療科學技術研究與開發）
三、醫院安全（一）醫療服務安全6.4工作環境（含安全、噪聲、污染、衛生、清潔度等）
7.3.3d）規定對產品（醫療服務）安全和正常使用所必需的特性
7.3.4b）識別任何問題并提出必要的措施
7.5.1組織應策劃并在受控條件下進行生產和服務（醫療服務）提供
7.5.2生產和服務（醫療服務）提供過程的確認
8.3不合格的控制
8.5.3預防措施
（二）建筑、設備、設施、安全6.3基礎設施7.4采購（7.4.1采購過程、7.4.2采購信息、7.4.3采購產品驗證）
（三）危險物品及要害部門安全8.3不合格品控制8.5.3預防措施
四、醫院服務（一）維護患者合法權益5.2以顧客為關注焦點7.2與顧客有關的過程8.2.1顧客滿意
（二）服務行為和醫德醫風5.1a）傳達法律法規的重要性6.2.2能力意識和培訓
八項原則中：（二）領導作用（三）全員參與（ISO9000）
（三）服務環境和服務流程6.4工作環境0.2過程方法7.2與顧客有關的過程
7.4.1采購過程
7.5.2生產和服務（醫療服務）提供過程的確認
8.2.3過程的建設和測量
8.5改進7.1.3過程管理（ISO9004）
五、醫院績效（一）社會效益
（二）工作效率
（三）經濟運行效益ISO9004
5.2相關方的需求和期望
8.2.1.2顧客滿意度的測量和監視
8.4數據分析-過程的有效性和效率
8.5.4組織的持續改進-效率
6.8財務資源8.2.1.4財務測量
5.6.2評審的輸入-質量活動的經濟效果
8.2.1.5自我評定8.2.1體系業績的建設測量
3.1.3范圍不同《指南》側重于醫院管理的全面性，ISO9000族國際質量管理體系標準則更側重于醫療服務過程的質量控制。《指南》對質量控制的操作分類比較抽象，對宏觀結果指標考核較多，對內部流程及指標控制的方法與過程考核較少，ISO9000族質量管理體系用過程管理的方法對醫療質量的每一個過程都嚴格控制，更具有可操作性。
3.1.4要求提出者不同《指南》的要求是衛生部提出的，有一定的強制性。而引入ISO9000族質量管理體系及是否申請第三方認證的要求是醫院根據自身情況及發展需要自愿提出的，沒有強制性。
3.1.5評審執行者及監督機制不同《指南》由上級行政部門組織專家對醫院進行行政檢查與評審。評審過后靠醫院自覺進行維護與管理。事后雖有復查，但監督機制較松，評審后評審專家各自回到自己的崗位，難以發現問題，且不能及時反饋。因此導致改進意識淡薄，容易造成管理及質量的滑坡。ISO9000族質量管理體系認證是醫院自覺自愿的行為，一旦體系建立便要求醫院從領導層開始自上而下全員參與，它的監督力量來自于醫院內部和外部兩個方面，內部審核人員要取得內部審核資格。外部審核則是來自獨立于政府之外的取得國家注冊審核資格的第三方審核人員。ISO9000族質量管理體系標準規定醫院要定期內部審核和管理評審，及時發現問題并及時采取糾正和預防措施以消除不合格現象的原因。醫院通過ISO9000族質量管理體系認證后，認證機構會每年定期對ISO9000族質量管理體系在醫院運行有效性、符合性進行復查。以發現體系中存在的問題，及時反饋給醫院進行改進。可見內外兩個方面對質量管理體系進行監督，能確保醫院質量管理持續有效。
3.2《指南》與ISO9000族質量管理體系的相容性
3.2.1總體目的一致從醫院自身的角度來說，無論是進行醫院管理評審還是自發建立ISO9000族質量管理體系，其最終目的都是為了督促建立一所讓全社會廣大人民滿意的優秀醫院，為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務，讓醫院在不斷提高的過程中求得生存和發展。
3.2.2二者內容具有兼容性（1）兩個體系制定的服務理念是一致的。《指南》堅持“以病人為中心”的服務理念貫穿于指南的各個部分，包括依法執業、嚴格核定診療科目；專業技術人員任職資格、范圍；建立技術人員準入、考核制度；財務、價格、后勤保障管理；醫療質量管理與持續改進、醫患溝通、醫療安全、醫院服務、醫院績效都有針對病人服務的詳細指標。ISO9000族質量管理體系標準是“以顧客為關注焦點”，即“組織依存于顧客。因此，組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望”，并將原則貫穿于標準的主要條款之中。（2）都強調最高管理者的關鍵作用和全員參與的重要性。《指南》強調醫院管理組織機構設置合理，滿足管理工作需要，實行院長負責制。院領導把主要精力用于醫院管理工作，推進醫院管理職業化；ISO9000族質量管理體系明確強調領導是關鍵，領導的決策影響組織的生存和發展，領導的主要作用是確定組織的宗旨和方向，創造并保持一個全員參與實現目標的內部環境。（3）都把醫院質量管理與持續改進作為中心工作，是醫療管理的核心。《指南》要求醫院建立質量管理體系，建立健全醫療質量管理組織，院長作為醫院醫療質量管理第一責任人，領導醫療質量管理工作，醫療質量管理組織及職能部門要認真履行相應職責，行使指導、檢查、考核、評價和監督職能。科室主任全面負責本科室醫療質量管理。建立全程醫療質量安全和持續改進機制，嚴格執行規章制度、醫療技術常規操作規程、質量標準，加強基礎質量、環節質量、終末質量及重要部門、重要崗位的管理。建立和完善可追溯制度，監督評價和持續改進機制，加強醫療技術（新技術、新項目）管理。ISO9000體系要求建立質量管理體系，形成文件，最高管理者應通過制定質量方針和質量目標，進行管理評審等，建立、實施質量管理體系并持續改進；醫療服務實現的策劃，醫療技術設計和開發，醫療服務提供的控制，過程的確認，標識和可追溯性，利用質量方針、質量目標、審核結果、數據分析、糾正和預防措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發生，以及消除潛在的不合格，持續改進質量管理體系。持續改進是醫院永恒的目標，是科學的管理哲學。（4）兩個體系都強調過程方法的應用。幾年來醫院的醫療質量管理從“結果管理”向過程管理轉變。《指南》強調制定各種突發事件，醫療風險、醫療損害及醫療事故、災害事故的防范處理應急預案，并組織演練，要求在醫療質量管理中嚴格監管記錄，定期分析，及時反饋，落實整改；在醫療護理服務過程中，嚴格執行核心制度，包括首診負責、三級查房、病例討論制度、分級手術、分級護理、病歷書寫、交接班、臨床用血、醫師會診每一個環節都有嚴格的控制。優化服務流程，簡化就醫環節。ISO9000族質量管理體系自始至終都強調應用過程方法，并作為八項原則之一，列入質量管理基礎要求。在其他的各個過程中都強調應用PDCA循環來實施過程控制，制定控制的準則和方法，這些都和《指南》的要求完全吻合。（5）都強調依法辦事的重要性。《指南》在“一、醫院管理”中首先強調要依法執業。要求嚴格執行醫療衛生法律、法規、規章、診療護理規范；嚴格按照衛生行政部門核定的診療科目執業，醫院及科室命名規范；不使用非衛生技術人員從事診療活動；專業技術人員具備相應崗位的任職資格，不超范圍執業；按照規定申請醫療機構校驗；按照規定醫療廣告。國際質量管理體系標準在總則管理職責、與顧客有關過程、產品設計和開發、產品實現等許多章節中也都強調遵循適用法律、法規的重要性。（6）都強調統計技術的應用。《指南》在多項評價指標中都以統計數據為基礎，提出了51項評價指標，并明確了部分評價指標的計算方法。這些數據的取得都是統計分析的結果。在國際質量管理體系中八項原則之一就是基于事實的決策方法，實質上就是統計分析方法。在“ISO9001質量管理體系要求”中8.4條款更加突出和具體的提出了“數據分析”（即統計分析）的要求，這是領導決策和醫療服務改進的依據。（7）兩者都提出了環境要求。《指南》明確提出后勤保障服務堅持“以病人為中心”的服務理念，滿足醫療服務流程需要；水、電、氣、物資供應等后勤保障滿足醫院運行需要；為員工、患者提供餐飲服務、營養膳食指導；醫療廢物和污水管理和處置符合規定；醫學影像操作人員與患者個人防護達到標準要求；嚴格消毒隔離制度及手衛生規范；改善服務環境，優化服務流程。ISO9000族質量管理體系也十分強調工作環境對人的能動性、積極性產生良好的影響，提高質量管理體系的有效性，確保醫療服務符合要求。如物理因素：溫度、濕度、光線、空氣、噪聲、振動、污染、衛生、清潔度等；人的因素：安全、健康、防護、人體功效與社會性的相互影響等。從以上分析和比較可以看出，《指南》與ISO9000族質量管理體系具有明顯的兼容性，二者相輔相成，互為補充，但不能互相替代，也不能簡單地說哪個更好，或哪個更合理。我們應加強對二者的兼容性的認識，在醫院管理中形成一體化的管理體系。在醫院管理評審的同時，實施ISO9000族標準，統一部署，統一管理，統一檢查和審核。這將最大限度地節約人力、財力和時間，更好地推動醫院管理向標準化、規范化、科學化和合理化發展。
【參考文獻】
1范關榮，朱曉平.ISO9000質量管理的實施與成效.中國醫院，2007;4：56-58.
