生物技術產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
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生物技術產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀范文第1篇
關鍵詞：生物傳感器；發(fā)酵工業(yè)；環(huán)境監(jiān)測
中圖分類號：TP212 文獻標識碼：A 文章編號：1672-3198(2009)24-0027-02
前言
從20世紀60年代Clark和Lyon提出生物傳感器的設想開始，生物傳感器的發(fā)展已經距今已有40多年的歷史了。隨著社會的進一步信息化，作為一門在生命科學和信息科學之間發(fā)展起來的交叉學科，生物傳感器在發(fā)酵工藝、環(huán)境監(jiān)測、食品工程、臨床醫(yī)學、軍事及軍事醫(yī)學等方面得到了深度重視和廣泛應用。
1 生物傳感器的概念
生物傳感器是“使用固定化的生物分子結合換能器，用來偵測生體內或生體外的環(huán)境化學物質或與之起特異互作用后產生響應的一種裝置”。待測物質經擴散作用進入生物活性材料，經分子識別，發(fā)生生物學反應，產生的信息繼而被相應的物理或化學換能器轉變成可定量和可處理的電信號，再經二次儀表放大并輸出，便可知道待測物濃度。所以生物傳感器結構包括：一種或數(shù)種相關生物活性材料及能把生物活性表達信號轉換為電信號的物理或化學換能器，二者組合在一起，用現(xiàn)代微電子和自動化儀表技術進行生物信號的再加工，構成各種可以使用的生物傳感器分析裝置、儀器和系統(tǒng)。
根據(jù)生物學和電子工程學各自的范疇，生物傳感器主要有以下兩種分類方式：
1.1 根據(jù)生物傳感器中信號檢測器上的敏感物質分
生物傳感器與其它傳感器的最大區(qū)別在于生物傳感器的信號檢側器中含有敏感的生命物質。這些敏感物質有酶、微生物、動植物組織、細胞器、抗原和抗體等。根據(jù)敏感物質的不同，生物傳感器可分酶傳感器、微生物傳感器、組織傳感器、細胞器傳感器、免疫傳感器等。生物學工作者習慣于采用這種分類方法。
1.2 根據(jù)生物傳感器的信號轉換器分類
生物傳感器中的信號轉換器與傳統(tǒng)的轉換器并沒有本質的區(qū)別。例如：可以利用電化學電極、場效應晶體管、熱敏電阻、光電器件、聲學裝置等作為生物傳感器中的信號轉換器。據(jù)此又將傳感器分為電化學生物傳感器、半導體生物傳感器、測熱型生物傳感器、測光型生物傳感器、測聲型生物傳感器等。電子工程學工作者習慣于采用這種分類方法。
2 國內產業(yè)現(xiàn)狀
當前我國自主研發(fā)的生物傳感器產品及跨國企業(yè)集團在中國推出的產品共存并相互競爭。一些掌握生物傳感器技術的跨國大企業(yè)集團，看好被稱為“世界工廠”的中國市場，采取技術輸出的途徑，吸收我國的技術力量和銷售路徑，在我國市場進行生物傳感器的開發(fā)、產品制造和銷售。一部份海外留學歸國的生物傳感器專門人才也將自己的成果在中國轉化并設廠辦企業(yè)。家用保健類生物傳感器技術已率先較好地實現(xiàn)了產業(yè)化突破。取得了顯著經濟效益。固定化酶生物傳感器作為一類多品種的精密科學儀器，支撐了一部份生物技術過程檢測，對傳統(tǒng)生物產業(yè)技術改造具有重要意義。我國生物傳感器產業(yè)表現(xiàn)的空前繁榮景象代表了當前世界生物傳感器產業(yè)的主要潮流。
3 生物傳感器在當前的主要應用領域
3.1 發(fā)酵工業(yè)
因為發(fā)酵過程中常存在對酶的干擾物質，并且發(fā)酵液往往不是清澈透明的，不適用于光譜等方法測定。而應用微生物傳感器則極有可能消除干擾，并且不受發(fā)酵液混濁程度的限制。同時，由于發(fā)酵工業(yè)是大規(guī)模的生產，微生物傳感器其成本低設備簡單的特點使其具有極大的優(yōu)勢。所以具有成本低、設備簡單、不受發(fā)酵液混濁程度的限制、能消除發(fā)酵過程中干擾物質的干擾的微生物傳感器發(fā)酵工業(yè)中得到了廣泛的應用。目前已有相關報道在發(fā)酵工業(yè)生產中將生物傳感器應用于原材料及代謝產物的測定，微生物細胞總數(shù)的測定以及代謝試驗的鑒定中。
3.2 食品工業(yè)
生物傳感器可以用來檢測食品中營養(yǎng)成分和有害成分的含量、食品的新鮮程度等。如已經開發(fā)出來的酶電極型生物傳感器可用來分析白酒、蘋果汁、果醬和蜂蜜中的葡萄糖含量，從而衡量水果的成熟度。采用亞硫酸鹽氧化酶為敏感材料制成的電流型二氧化硫酶電極可用于測定食品中的亞硫酸含量。此外，也有用生物傳感器測定色素和乳化劑的應用。
3.3 醫(yī)學領域
生物傳感器在醫(yī)學領域也發(fā)揮著越來越大的作用：臨床上用免疫傳感器等生物傳感器來檢測體液中的各種化學成分，為醫(yī)生的診斷提供依據(jù)；在軍事醫(yī)學中，對生物毒素的及時快速檢測是防御生物武器的有效措施。生物傳感器已應用于監(jiān)測多種細菌、病毒及其毒素。生物傳感器還可以用來測量乙酸、乳酸、乳糖、尿酸、尿素、抗生素、谷氨酸等各種氨基酸，以及各種致癌和致變物質。
3.4 環(huán)境監(jiān)測
環(huán)保問題已經引起了全球性的廣泛關注，在發(fā)達國家如英國、法國、德國、西班牙和瑞典，在農藥殘留檢測、酸雨監(jiān)測、水體富營養(yǎng)化監(jiān)測等過程都采用了生物冷光型的生物傳感器。用于環(huán)境監(jiān)測的專業(yè)儀器市場越來越大，目前已經有相當數(shù)量的生物傳感器投入到大氣和水中各種污染物質含量的監(jiān)測中去，生物傳感器因其具有快速，連續(xù)在線監(jiān)測的優(yōu)點，相信在未來，還會有更廣泛的應用。
4 未來的展望
生物傳感器是一個多學科交叉的高技術領域，伴隨著生物科學、信息科學和材料科學等相關學科的高速發(fā)展，生物傳感器的發(fā)展將會有以下新特點：
4.1 功能更加全面。并向微型化發(fā)展
未來的生物傳感器將進一步涉及醫(yī)療保健、食品檢測、環(huán)境監(jiān)測、發(fā)酵工業(yè)的各個領域。當前生物傳感器研究中的重要內容之一就是研究能代替生物視覺、聽覺和觸覺等感覺器官的生物傳感器，即仿生傳感器。而且隨著微加工技術和納米技術的進步，生物傳感器將不斷地微型化，各種便攜式生物傳感器的出現(xiàn)使人們面前。
4.2 智能化程度更高
生物技術產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀范文第2篇
一、發(fā)展生物技術產業(yè)重大意義,它已經成為許多國家應對金融危機戰(zhàn)略措施。
各國紛紛制訂生物產業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃,專項政策,成立專門機構,加速培養(yǎng)和吸引人才,大幅度增加對生物技術研究和產業(yè)化的投入,引導社會資源投入生物產業(yè),促進生物產業(yè)在知識密集區(qū)域集聚化發(fā)展,努力搶占21世紀國際經濟技術競爭制高點。
二、世界生物技術產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
(一)生物技術產業(yè)已經進入大規(guī)模產業(yè)化階段
現(xiàn)代生物技術首先應用于醫(yī)藥和農業(yè)領域,生物醫(yī)藥業(yè)、生物農業(yè)快速增長。以生物醫(yī)藥為例,全球范圍內正在研制的2000多種生物藥物80%已經進入臨床試驗階段,批準了6000多例轉基因動植物進行試驗,批準生產的轉基因動植物已達100多種。由于生物制藥科技含量極高,受宏觀經濟基本面的影響較小,消費剛性特點明顯,且價格穩(wěn)定,盈利能力高于社會平均利潤率,上世紀90年代以來,全球生物藥品銷售額以年均30%以上的速度增長,大大高于全球醫(yī)藥行業(yè)年均不到10%的增長速度。
(二)生物技術產業(yè)將成為繼信息產業(yè)之后世界經濟中又一個規(guī)模巨大的主導產業(yè)。
近十年來,全球生物技術產業(yè)的銷售額約每五年翻一番,許多國家生物產業(yè)銷售額增長率高達25%-30%,遠高于全球經濟增長率。預計到2020年,生物醫(yī)藥占全球藥品的比重將超過1/3,生物質能源占世界能源消費的比重將達到5%左右,生物基材料將替代10%-20%的化學材料。繼信息產業(yè)之后,生物產業(yè)將逐漸成為未來全球經濟社會發(fā)展的又一重要推動力。
三、我國生物技術產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
(一)我國生物技術與發(fā)達國家差距相對較小,生物技術產業(yè)初具規(guī)模,在發(fā)展中國家中總體水平處于領先地位
近年來,我國生命科學與生物技術研究取得了長足的進步,在后基因組學、蛋白質組學、干細胞等生命科學領域具有較高的研究水平,在雜交水稻、轉基因棉花等生物育種領域具有一定的優(yōu)勢。在我國,生物制藥產業(yè)也呈現(xiàn)出蓬勃的發(fā)展態(tài)勢,在1999年到2008年的10年間,生物制藥子行業(yè)年均銷售增長率為22%,而醫(yī)藥工業(yè)為19%,生物制藥產業(yè)的銷售規(guī)模雖然僅為整個醫(yī)藥行業(yè)的10%,但成長速度要明顯快于醫(yī)藥工業(yè)的整體水平。另外,生物技術棉花種植面積已經超過6100萬畝,生物農藥年生產總量達到12萬噸,燃料乙醇生產能力幾近140萬噸。目前我國的生物技術產業(yè)在發(fā)展中國家中總體水平處于領先地位。
(二)發(fā)展中面臨的問題
1、生物技術產業(yè)自主創(chuàng)新能力薄弱
? 生物技術產品產業(yè)化程度低,生物科技成果轉化率低,以生物醫(yī)藥為例,迄今為止,我國生產的中藥以外的醫(yī)藥產品,自主發(fā)明的不足3%。國內有6千多家的醫(yī)藥企業(yè),普遍缺乏自主知識產權,企業(yè)產品趨同,毫無國際競爭力可言。工程化研究開發(fā)薄弱,生物醫(yī)藥中上游技術比國際先進水平落后三至五年,而下游工程技術則至少落后十五年以上。
2、融資困局亟待打破。
發(fā)展生物產業(yè)的社會效益遠高于產業(yè)自身的直接經濟效益。當前,我國生物醫(yī)藥、生物農業(yè)、生物能源、生物基材料等一批新興產業(yè)群體正在迅速形成。這是一個好的趨勢,需要進行正確引導和扶持,特別是加快建立有利于產業(yè)化發(fā)展的投融資環(huán)境、市場環(huán)境,完善轉基因生物安全管理等有關法律法規(guī),解決新興生物產業(yè)發(fā)展面臨的融資困難、產業(yè)技術發(fā)展滯后、初期成本高等突出問題。
3、缺乏生物技術產業(yè)的高端人才。
生物技術產業(yè)的發(fā)展對人才的要求極其嚴格,目前在我國從事生物技術研究和產品生產經營的從業(yè)者素質參差不齊,整體素質不高,既懂技術又懂經營的高素質人才十分稀缺,難以適應我國生物技術產業(yè)快速發(fā)展的需要。
四、發(fā)展之路
(一)建立生物技術產業(yè)基金
美國的生物技術產業(yè)從上個世紀70年代起步以來,始終是全球生物科技的領跑者,其生物技術公司數(shù)量占全球總數(shù)的1/3。分析美國這方面的成功經驗,除了人才、技術、設備、研發(fā)能力、體制等等因素之外,美國生物技術產業(yè)之所以能得到迅速發(fā)展的一個很重要方面是,美國無論是政府還是私營投資機構對這個產業(yè)領域的連續(xù)多年來的巨大投資。可見風險投資對一國生物技術產業(yè)的發(fā)展可謂至關重要。
我國目前的風險投資以政府為引導,以國有資本投資為主體。即資金來源主要集中于政府財政專項撥款和金融機構貸款。這種特點不可避免地導致了現(xiàn)行風險投資資金的低效率與盲目性,因此改革我國現(xiàn)行的風險投資體制已迫在眉睫。政府部門應當制定優(yōu)惠政策,拓展生物技術企業(yè)高風險時期的資金來源,調動社會資金支持生物技術企業(yè)的發(fā)展,通過多種渠道拓寬生物技術產業(yè)基金的資金來源,規(guī)范和發(fā)展資本市場,吸引民間投資,大力發(fā)展創(chuàng)業(yè)風險投資,推動貸款擔保機構發(fā)展,形成以民間資本和民間投資機構為主體的多元化投資主體和投資結構。
(二)加強國際合作
近年來,除了美國是傳統(tǒng)的生物技術產業(yè)強國,加拿大的生物技術產業(yè)也迅速增長,目前它
生物技術產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀范文第3篇
關鍵詞：生物制藥技術；發(fā)展現(xiàn)狀；產業(yè)化
我國生物制藥產業(yè)具有起步晚，發(fā)展滯后的特點，但在國內龐大市場的推動下，我國生物制藥產業(yè)仍然有著非常良好的發(fā)展前景。再加上我國政府對生物醫(yī)藥領域不斷加大的投資力度和政策扶持，未來我國生物制藥產業(yè)將會成為推動國民經濟發(fā)展的朝陽行業(yè)。生物制藥在這樣的情形下面臨著嚴峻的考驗，在過去的發(fā)展過程中，已經取得了很好的成績，但是發(fā)展也進入了一個相對的穩(wěn)定期，這樣想要更好的發(fā)展，就面臨著嚴峻的考驗，應該加大問題分析的廣度與深度，只有這樣，我們的問題才會取得更好的效果。
一、生物制藥原理
生物制藥，簡單的說，就是利用生物活體來生產藥物的方法。有時特指利用轉基因動植物的活體作為生物反應器來生產藥物，如利用轉基因玉米生產人源抗體、轉基因牛乳腺表達人α1抗胰蛋白酶等。而生物藥物是指利用微生物學、醫(yī)學、生物學、生物化學等學科的研究成果，在生物體、生物組織、細胞、體液內，綜合運用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法用以制造的一類用于預防、治療和診斷的藥物制品。盡管生物制藥是一種新興的技術，但其發(fā)展速度非常快，規(guī)模也發(fā)展的也極其壯大。目前，全國來看，已有近一半以上的藥品屬于生物制藥，尤其在合成分子結構復雜的藥物時，其優(yōu)點更加顯著：操作簡單，提高效率，經濟適用且市場廣闊。
二、生物技術藥物的分類
自從人類基因組計劃完成以來，結構基因組，功能基因組，蛋白質組等研究計劃相繼起動。這為生物技術的發(fā)展注入了強大的活力。各國對此十分重視，并把生物技術產業(yè)的發(fā)展作為國家經濟發(fā)展中新的增長點之一。生物學的革命不僅依賴于生物科學和生物技術的自身發(fā)展，而且依賴于很多相關領域的技術走向。盡管生物技術的高速發(fā)展使人們難以作出準確的預測，但是基因組圖譜、克隆技術、遺傳修改技術、生物醫(yī)學工程、疾病療法和藥物開發(fā)方面的進展正在加快。第一代重組藥物是一級結構與天然產物完全一致的藥物，第二代生物技術藥物是應用蛋白質工程技術制造的自然界不存在的新的重組藥物。自1982年第一個重組藥物――人胰島素上市以來，第二代生物技術藥物正在取代第一代多肽、蛋白質類替代治療劑。重組蛋白質和重組多肽藥物：即利用DNA重組技術，將重組對象的基因插入載體，拼接后轉入新的宿主細胞，構建成工程菌（或細胞），實現(xiàn)遺傳物質的重新組合，并使目的基因在工程菌內進行復制和表達，最后將表達的目的產物純化并做成制劑，得到重組多肽、蛋白質類藥物。重組DNA藥物：基因治療是指向靶細胞或組織中引入外源基因DNA或RN斷，以糾正或補償基因的缺陷；關閉或抑制異常表達的基因；刺激產生相應的抗體，從而達到治療和預防疾病的目的。其他生物技術藥物：如微生態(tài)制劑，另外還有利用生物技術生產的血液代用品、腫瘤疫苗等等。
三、我國的生物制藥技術發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢
與美國等西方國家相比，我國在生物制藥技術的研究方面相對起步較晚，且在早期受經濟、技術以及其他因素的限制。目前我國的生物制藥技術已經取得了一定的成就，并且生物制藥產業(yè)也在逐漸形成并不斷擴大規(guī)模。現(xiàn)如今我國己經在腫瘤、心腦肺血管、免疫以及內分泌等諸多疾病的藥物研制中充分應用了生物制藥技術，研發(fā)出大批特效新藥，為這些疑難病癥的治療技術水平提高提供重要支撐。但相對來講，我國當前的生物制藥技術水平還是落后與西方等發(fā)達國家，且在發(fā)展中還是存在著一定的問題與不足，及新藥研發(fā)力度不足、融資渠道不通暢、研發(fā)成果轉換困難等三個方面。從當前的發(fā)展形勢來看，我國未來生物制藥技術的發(fā)展趨勢主要體現(xiàn)在以下幾方面。
（一）生物制藥產業(yè)呈現(xiàn)集群式發(fā)展
經過多年的發(fā)展和市場競爭，加上政府不失時機地加以引導，我國生物技術、人才、資金密集的區(qū)域，已逐步形成了生物醫(yī)藥產業(yè)聚集區(qū)，由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產業(yè)鏈和產業(yè)集群。這些產業(yè)集群對于促進生物制藥產業(yè)的發(fā)展具有重要的作用，使得生物制藥整體產業(yè)鏈得到優(yōu)化，在生產效率方面得到大幅提升。我國生物制藥產業(yè)以后仍會朝著這一方面快速發(fā)展。政府也將會加大投資力度、重點建設產業(yè)集群區(qū)，在基礎設施、配套服務業(yè)、研究開發(fā)、服務創(chuàng)新、教育培訓和風險投資等方面進行發(fā)展和創(chuàng)新，為生物制藥產業(yè)集群發(fā)展提供良好的發(fā)展環(huán)境。
（二）生物醫(yī)藥技術向產業(yè)化推進
我國生物醫(yī)藥技術當前很大一部分還停留在科研方面，并沒有有效地轉換為生產力，這不僅浪費了很多的資源，也使得我國的生產實踐跟不上研發(fā)，造成了生產的滯后狀況。生物醫(yī)藥技術向產業(yè)化推進要求企業(yè)通過委托外包策略，建立技術同盟，形成優(yōu)勢互補，使得自身能夠專注于自身專長方面，從而能夠降低生產成本、提高競爭優(yōu)勢。我國生物制藥公司在未來發(fā)展過程中，勢必會朝這一趨勢發(fā)展，通過外包方式進行新藥開發(fā)，將技術較強的研發(fā)內容分包給具備研究實力的小型公司來完成，充分發(fā)揮小公司在某些領域的技術優(yōu)勢，共同開發(fā)新藥，大大提高新藥開發(fā)效率，使新藥研發(fā)周期縮短，實現(xiàn)技術與資金互補。
四、結束語
生物制藥技術是在科技不斷發(fā)展的推動下逐漸形成的，這是一種利用生物化學技術、免疫技術、微生物技術等諸多生物技術為基礎而發(fā)展得來的現(xiàn)代高新技術。本文主要分析了當前我國的生物制藥技術發(fā)展現(xiàn)狀以及存在的問題，并指出其未來的發(fā)展趨勢主要是向著產業(yè)化發(fā)展，從而為我國的醫(yī)藥行業(yè)做出更大貢獻。
參考文獻：
生物技術產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀范文第4篇
關鍵詞：生物技術;發(fā)展現(xiàn)狀;發(fā)展趨勢
21世紀隨著生命科學的興起，生物技術被應用在醫(yī)療、環(huán)保、輕化工業(yè)、食品等多個方面，它對于改善人類健康、提高農產品產量與質量方面發(fā)揮著重要的作用。但是據(jù)了解，目前70%的生物技術研究成果被應用于醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)，而作為21世紀重要成果之一，生物藥物也發(fā)揮著重要作用。近年來，全球生物產業(yè)增長迅速，產業(yè)集群初現(xiàn)規(guī)模，人才集聚效應越發(fā)的明顯，而生物藥物行業(yè)也成為各國激烈競爭的領域之一。作為世界上第二大醫(yī)藥市場，中國醫(yī)藥產業(yè)也將面臨親所未有的機遇和挑戰(zhàn)。
一、生物藥物概述
生物制藥就是把生物工程技術應用到藥物制造領域的過程，生物藥物最主要應用的方法就是基因重組原理。它利用克隆技術和組織培養(yǎng)技術，對DNA進行切割、插入和重組等步驟，從而獲得生物制藥產品。如我們常見的疫苗、抗生菌、血清、血液制品，都是生物藥物的一種。
生物藥物按照用途的不同，大體可以分為三類：生化藥物、生物工程藥物、生物制劑。生化藥物就是將生物體內起到重要生理化作用的各種基本物質經過提取分離純化等途徑，獲得的一種制劑，例如促肝細胞生長素、胃蛋白酶等;而基因工程類藥物它的生產過程與生化藥物截然不同，它不是產生自生物體內，而是通過培養(yǎng)高產菌種或者植物細胞株，通過發(fā)酵技術，從中提取人體所需要的藥物。生物制劑則更加的常見，如日常生活中常見的各種營養(yǎng)保健品以及糖尿病人需要注射的胰島素等，都是生物制劑的一種類型。
二、生物藥物的發(fā)展現(xiàn)狀
1.世界生物藥物產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
從世界范圍來看，1953年DNA雙螺旋結構的發(fā)現(xiàn)到1982年第一個基因重組生物制品的出現(xiàn)，生物制藥開始在全世界各個國家中拉開帷幕。20世紀90年代后，生物制藥隨著市場需求量的增加以及人們的逐漸認可而突飛猛進，而二十一世紀作為生物制藥發(fā)展最為鼎盛的年代，生物科技也隨之異軍突起，更新?lián)Q代的速度加快。
歐美等發(fā)達資本主義國家在研發(fā)和生產生物制藥方面持續(xù)占據(jù)著優(yōu)勢地位，其利潤和市場占有量位居前列;而相對于亞太發(fā)展中國家來說，日本同樣不甘示弱，充分利用人才及技術優(yōu)勢奮起直追;而東南亞等國家憑借豐富廉價的人力優(yōu)勢，開始著重發(fā)展仿生物制藥。目前，國際知名的制藥企業(yè)有強生、羅氏、輝瑞等，它們長期占據(jù)生物制藥的領導者地位，而市場需求量的增加，也讓許多小型企業(yè)奮起直追，這也將引來一大波制藥巨頭爭搶市場的風潮。
2. 目前國內生物藥物產業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀
相對于發(fā)達國家而言，我國的生物藥物產業(yè)起步較晚，但是經過了20多年的發(fā)展，也形成了自己的一些規(guī)模。目前，全國注冊的生物科技公司主要集中在長三角、珠三角等沿海經濟開放區(qū)，這些地區(qū)改革開放早，過早的接觸到國外的先進理念與技術，因此其生物科技產業(yè)業(yè)發(fā)展的頗具規(guī)模。例如揚子江藥業(yè)、華北制藥等也是國內頗具名氣的生物制藥公司。
雖然已經初具規(guī)模，但是跟發(fā)達國家相比，我國的生物藥業(yè)還處于相對落后的狀態(tài)。因為規(guī)模小、資金、技術以及人才的短缺，也造成了這些國內生物制藥企業(yè)不能進一步發(fā)展的短板。因此，不論是在國家政策扶持還是在企業(yè)的自主創(chuàng)新力度等方面，國有生物制藥企業(yè)都還有很長的路要走。
三、我國對于生物藥物發(fā)展的對策
1.大力加強生物醫(yī)藥產品的安全性與監(jiān)督
作為醫(yī)藥產品，生物藥物具有高科技含量、高附加值、高風險等特點，所以在研發(fā)的初期，要加強對藥品研發(fā)用料以及技術的監(jiān)督力度，保證其作為藥品的安全性;同時要建立一套完整的生物醫(yī)藥監(jiān)管系統(tǒng)，加強監(jiān)管信息的透明度，使患者能夠盡早獲知藥品的治療作用。
2. 加大投入力度，提高企業(yè)規(guī)模
相比較而言，我國的生物制藥發(fā)展較晚，而且在資金投入和規(guī)模上都不占優(yōu)勢。我們應該盡快建立較為完善的資本主義市場投資機制，廣泛的吸納來自政府、民間組織以及海外的投資，同時應該多渠道的增加生物醫(yī)藥技術的投入力度，促使企業(yè)國模的壯大。
3.加強對知識產權的保護，提高企業(yè)競爭力
由于中國加入WTO國際經貿組織，國內的諸多企業(yè)自然會受到國外品牌的沖擊，那么自然國內的生物制藥企業(yè)也會受到相應的沖擊。那么面對國外競爭品牌的沖擊，我們要有危機意識，結合本土優(yōu)勢，加強自主品牌的研發(fā)能力，形成自己的品牌優(yōu)勢，從而提高企業(yè)的競爭力。
4.充分利用國際國內兩個市場，加強國際合作
由于國外生物藥物技術發(fā)展的較早，那么其技術和市場較之中國相對完善，在經濟全球化的今天，我國的生物藥物企業(yè)不僅要立足本土還要充分貫徹走出去的理念，充分利用好全球化帶來的機遇，把握好時機，加強國際合作。努力開拓國際市場，將一批擁有自主知識產權的產品推向國際市場。
四、結語
綜上所述，生物醫(yī)藥產業(yè)屬于醫(yī)藥領域里面的朝陽產業(yè)，而且目前正處于迅速發(fā)展的階段，相對于國際市場而言，我國的生物醫(yī)藥發(fā)展存在著諸多的不足，但是通過政策的不斷改革以及體系的不斷完善，我國的生物醫(yī)藥也獲得了極大的動力，由此可以看出未來醫(yī)藥行業(yè)的前景是一片光明。那么為了更好地適應國際市場的發(fā)展，我國的生物制藥企業(yè)要不斷的借鑒國外先進技術，提高自主創(chuàng)新和研發(fā)能力，這樣才能更好地在市場中占有一席之地。
參考文獻：
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生物技術產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀范文第5篇
【關鍵詞】生物醫(yī)藥發(fā)展對策
一、國內生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
1986 年我國正式實施“863 計劃”，生物技術被列為包括航空航天、信息技術等7 個高技術領域之首。政府在生物技術的研發(fā)和產業(yè)化發(fā)展的過程中給予了一定的優(yōu)惠和扶持；國內各大企業(yè)為生物技術產業(yè)投入了大量資金；我國金融界也積極參與生物技術產業(yè)的發(fā)展，許多有實力的公司進行了生物技術開發(fā)，并且從金融市場融資從事生物技術研究和產業(yè)化。目前全球正處于生物醫(yī)藥技術大規(guī)模產業(yè)化的開始階段，預計2020年后將進入快速發(fā)展期，并逐步成為世界經濟的主導產業(yè)之一。
1、產業(yè)政策傾力扶持，高度重視生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展
我國政府把生物醫(yī)藥產業(yè)作為21世紀優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產業(yè)，加大對生物醫(yī)藥產業(yè)的政策扶持與資金投入。“十五”規(guī)劃明確提出“十五” 期間醫(yī)藥的發(fā)展重點在于生物制藥、中藥現(xiàn)代化等。國家對生物醫(yī)藥產品的開發(fā)、生產和銷售制訂了一系列扶持政策，包括對生物制藥企業(yè)實行多方面稅收優(yōu)惠、延長產品保護期和提供研發(fā)資金支持等。同時， 國家為加強行業(yè)管理，對生物醫(yī)藥產品的研制和生產采取嚴格的審批程序，并針對重復建設嚴重這一情況，對部分生物醫(yī)藥產品的項目審批采取了限制家數(shù)的措施，以確保新藥的市場獨占權和合理的利潤回報，鼓勵新藥的研制。2007年國家發(fā)改委公布了《生物產業(yè)發(fā)展“十一五” 規(guī)劃》，該《規(guī)劃》在組織領導、產業(yè)技術創(chuàng)新體系、人才隊伍、投入、稅收優(yōu)惠政策、市場環(huán)境等方面制定了相關政策措施保障生物產業(yè)的快速發(fā)展， 因而對生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展意義重大。
2、生物醫(yī)藥產業(yè)化進程明顯加快，投資規(guī)模與市場規(guī)模迅速擴張
自20世紀80年代中期以來，在國家以及地方各級政府政策的大力支持下，生物醫(yī)藥產業(yè)在我國蓬勃發(fā)展，國家經貿委的有關資料顯示：1998年以前，我國對生物醫(yī)藥技術開發(fā)的總投資累計約為40億元，自1999年開始，國家明顯加大了對生物醫(yī)藥的投入力度，平均每年達20億元左右，2003年這一投入達到60億元，極大地促進了生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展。在生物醫(yī)藥產業(yè)相關優(yōu)惠政策的作用下，國內一些生物醫(yī)藥企業(yè)通過自有資金和銀行貸款兩種渠道獲得了大量的資金，用于研發(fā)新產品。目前我國從事生物技術產業(yè)和相關產品研發(fā)的公司、大學和科研院所達600余家，其中注冊的生物醫(yī)藥公司有200余家，具備生產能力的有60余家(其中的48家已取得生產基因工程藥物試產或生產批文)。
3、初步形成了以上海張江，北京中關村等為代表的醫(yī)藥產業(yè)集群
在生物技術產業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動下，經過多年的發(fā)展和市場競爭，加上政府不失時機地加以引導，我國生物技術、人才、資金密集的區(qū)域，已逐步形成了生物醫(yī)藥產業(yè)聚集區(qū)，由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產業(yè)鏈和產業(yè)集群。如由羅氏、葛蘭素一史克、先鋒藥業(yè)等40多個國內外一流藥廠組成的側重于基因研究，化合物篩選和新藥開發(fā)的張江藥谷產業(yè)集群；擁有諾和諾德制藥公司和8個生物科技國家863項目的北京中關村生命科學園區(qū)；側重于生物制藥、特別是遺傳工程藥學的深圳生命科學園區(qū)等。這些產業(yè)集群聚集了包括生物公司、研究、技術轉移中心、銀行、投資、服務等在內的大量機構，初步形成了產業(yè)群體(藥廠)，研究開發(fā)、孵化創(chuàng)新、教育培訓、專業(yè)服務、風險投資6個模塊組成的良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境，對擴大生物醫(yī)藥產業(yè)規(guī)模、增強產業(yè)競爭力作出了重要貢獻。
二、國內生物醫(yī)藥產業(yè)存在問題
1、投資模式不利于生物制藥產業(yè)的發(fā)展
國際醫(yī)藥產業(yè)巨大的經濟效益來源于創(chuàng)新，發(fā)達國家現(xiàn)代生物醫(yī)藥產業(yè)都擁有自己實力雄厚的研究機構，通常每年投入的經費占全部銷售額的10％一20％，而美國每年用于研究開發(fā)生物藥品的投人占總投資額的 60％～70％。每個大型醫(yī)藥公司都有自己“拳頭產品”，單個產品的年銷售額就可達十億至幾十億多元。公司擁有這些產品的知識產權，國家給予專利保護，產占可以在10 年或更長時間內獨占市場，一個產品就可贏得豐厚的利潤，再從利潤中拿出巨額資金投入研究開發(fā)新的具有知識產權的創(chuàng)新藥物，周而復始形成良性循環(huán)。
從美國生物制藥發(fā)展模式來看，技術力量雄厚的專家型小生物技術公司進行技術開發(fā)與創(chuàng)新，大制藥公司通過戰(zhàn)略聯(lián)盟實現(xiàn)生物技術的產業(yè)化，風險投資為生物技術開發(fā)提供資金支持，這三種力量的有機結合是生物制藥產業(yè)良性發(fā)展的關鍵。而從目前我國生物制藥產業(yè)模式來看，主要通過購買技術實現(xiàn)生產，風險投資機制不足且資金太少，另外技術創(chuàng)新力量薄弱。因此，生物技術產業(yè)很難形成氣候。
我國的醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模小而分散，大多不具備技術開發(fā)與創(chuàng)新能力，生產的產品基本是引起仿制產品，重復開發(fā)投資現(xiàn)象也非常嚴重，惡性性竟爭必然帶來效益低下的狀況。我國藥品進口額呈逐年上升趨勢，三資企業(yè)產品銷售額也在逐年增長，一份國外研究報告中指出：“如果政府不干預，中國的醫(yī)藥市場將在5 年內完全被國際醫(yī)藥大公司操縱。”
2、低水平重復研究、重復建設嚴重，市場競爭非常激烈
生物技術產品的廣闊前景和豐厚收益吸引了國內眾多企業(yè)加人開發(fā)，但其中多數(shù)是仿制國外的，品種少，廠家多，在同一水平上重復建設投資。例如，研制rhuG—CSF 的就有18 家公司。據(jù)統(tǒng)計，僅1996－1998年，獲衛(wèi)生部新藥批準文號的廠家，重組人白介素一2（l—2）的有10 家，重組人促紅細胞生成素（EPO）的有10 多家。如此勢必造成資源浪費、竟相壓價、市場混亂的局面。更由于一些企業(yè)缺少產品市場調查分析，造成大量產品堆積，以致投資價格很高的成套流水線設備利用率很低，有的年使用率低于一個月。價格戰(zhàn)反過來造成產品質量下降，假劣產品充斥市場。消費者對國產生物技術產品信任度低，而寧愿使用昂貴的國外進口制品。
3、科研和產業(yè)脫節(jié)現(xiàn)象仍較為嚴重
在我國科研單位研究目的是為跟進國際先進科技的發(fā)展，研究方向過多集中于對幾個熱門品種上游技術的開發(fā)，而能夠實現(xiàn)產業(yè)化的項目很少，在國外，科研成果完成后，落到企業(yè)的研發(fā)中心進行進一步孵化，形成技術工藝后再規(guī)模化生產，在我國兩者嚴重脫節(jié)。缺少有科學頭腦的企業(yè)家和有技術開發(fā)能力的企業(yè)將研究成果轉變?yōu)樯a，大大阻礙了產業(yè)化發(fā)展。
4、開拓市場能力低
由于產品生產工藝水平和經營手段落后，國內市場將面臨進口藥品的沖擊。具體表現(xiàn)為：一是對國外市場開拓不夠，許多企業(yè)的市場定位不準；二是開發(fā)市場的投入量不足；三是生物藥品良好的臨床效果雖得到醫(yī)務人員和患者的肯定，但其售價相對偏高，消費能力不足。因此，我國需要進一步加大對生物制藥產業(yè)的資金與投術投人，并深化科研成果產業(yè)化的機制改革，在這一過程中，尤其要發(fā)揮資本市場和鳳險投資公司的積極作用。
