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      臨床藥師論文

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      臨床藥師論文

      臨床藥師論文范文第1篇

      隨著醫藥科技的不斷發展,醫學亞專科越分越細,專業新藥層出不窮。臨床醫師難以全面了解和掌握所用藥物的相關信息,臨床藥師也不可能熟悉每一種藥品。作為國內最大的集醫、教、研、防于一體的兒科醫學基地,我院現有30個兒科專業,35個病房,1000張病床,承擔著全國各類疾病的患兒,特別是疑難雜癥患兒的診療任務,年門急診及住院病人300余萬人次。因此,細化專業,培養更多的專科兒科臨床藥師才能滿足日益發展的臨床需求。我國各大兒童醫院診療范圍為18歲以下特殊人群,不僅具備成人內外科幾乎所有的亞專業,還包括成人所沒有的新生兒專業。因此,我院兒科臨床藥師在完成兒科基本知識與技能的培訓后,進一步“分科室、細化專業”輪轉實踐。每人選擇3-4個專業科室,在指定的臨床藥師與醫師共同帶教下,以參與臨床實踐為主,專業課程教育為輔,分別培訓和實踐3-6個月。期間要熟悉所在專科的主要病種的病生理指標及治療原則;掌握該專科常用藥品及與同類藥比較的特點,特別是兒童用藥相關信息、藥物相互作用等內容。然后根據臨床需求及個人興趣選定自己的專業,進入專科階段實踐。目前,我院已有專職及兼職臨床藥師的科室有:內分泌遺傳代謝科、神經內科、腎內科、呼吸科、感染科、腫瘤科、血液病科、新生兒科、急診科、變態反應科和中西醫結合科等。

      2通過尋找藥學服務的切入點,培養兒科臨床藥師參與藥物治療的能力

      2.1促進抗菌藥物合理應用

      靜脈注射是兒童藥物治療的重要手段,具有不可替代性和明顯的優勢,但同時存在不良反應增加,發生輸液反應及藥物濫用等問題。我院1996~2010年門急診輸液比率接近30%,2006年-2009年臨床藥學組監測與上報的不良反應發生率都高于0.13%,其中80%以上與輸液相關。感染性疾病是我國小兒發病率及病死率最高的一類疾病,抗菌藥物作為抗感染的首選藥物,已成為兒科治療領域中使用最廣泛的藥物之一,但抗菌藥物在兒科的濫用已帶來許多不良后果,特別是一些藥源性疾病的出現,給患兒帶來嚴重和不可逆轉的傷害。2010年以前我院門急診抗菌藥物使用率分別接近40%和70%,其中70%為輸液用藥,住院病人則更高。自2011年“抗菌藥物專項整治活動”以來,醫院采取了一系列加強輸液及抗菌藥物管控的措施,要求臨床藥師發揮專業特長,參與抗菌藥物臨床應用管理的全部環節。每周組織臨床藥師對抗菌藥物處方及醫囑,特別是輸液處方進行初步點評。對于篩出的疑問處方及醫囑,聯合感染、呼吸、ICU、感控、微生物等相關科室專家集中點評并反饋臨床科室;臨床藥師還參與了特殊級抗菌藥物的醫囑審核與點評工作。利用醫院大查房、義診、藥物咨詢等開展針對醫務人員、患者及公眾的輸液及抗菌藥物合理應用培訓、宣傳和教育活動,促進了抗菌藥物規范使用。2012年以來我院門急診、住院病人抗菌藥物使用比率全部達標;輸液比率逐年下降,控制在10%以下,因輸液引發的藥物不良反應也隨之降至0.05%。

      2.2促進醫生規范用藥行為

      糖尿病酮癥酸中毒(DKA)是兒童1型糖尿病(T1DM)最常見的急性合并癥,初次診斷就合并DKA的情況約占50%。若合并有嚴重感染,在糾正DKA時就會更加兇險。因此,臨床習慣預防性使用抗菌藥物。我院內分泌遺傳代謝中心在兒童T1DM治療領域處于國際先進水平,但在DKA合并感染時的抗感染用藥是否規范尚無調查和評判。臨床藥師通過參與抗菌藥物及合并用藥介入該專業疾病的用藥治療。首先回顧性調查并分析了2009年12月-2010年11月期間收治的53例DKA合并感染的患者抗菌藥物使用情況。發現T1DM患兒初診時抗菌藥物使用過于積極,缺乏病原學依據或實驗室檢查結果支持而應用抗菌藥物的情況較普遍,且使用級別偏高,換藥過于頻繁,聯合用藥較多。據此,專業醫師與臨床藥師討論制定了新方案,即在DKA患兒急診住院的當日,若缺乏用藥指征,則采取觀察和延遲使用的原則,24小時后復查原指標,無好轉再考慮使用抗菌藥物。干預兩年來取得了可喜的成果:患者預防性使用抗菌藥物的比例從25%降為0;應用第三代頭孢菌素的比例從73.6%降至3.4%;應用過兩種以上抗菌藥物的比例由49.1%降至2.1%。臨床藥師的參與改變了以往醫師經驗用藥的習慣,減少了醫藥資源的浪費和藥物不良反應的發生。獲得臨床醫師認可的同時,臨床藥師的臨床思維得以培養,解決問題能力得到了鍛煉,參與用藥熱情和職業自豪感因此提升。如今,作為治療團隊一員,參與查房、審核醫囑、會診、特殊病例用藥方案的制定與藥學監護、監測治療藥物毒性、承擔出院帶藥教育,提供藥學情報等,臨床藥師的作用越來越不可替代。

      2.3規范哮喘患兒用藥

      哮喘是兒科常見慢性呼吸道疾病,具有反復發作性和慢性持續性的臨床特點,若不采取有效防治措施將嚴重影響患兒的身心健康。規范的藥物治療是控制哮喘的重要手段,而吸入療法是目前治療哮喘的首選給藥途徑,但影響因素較多。2009年臨床藥師對我院101例門診未控制和部分控制的哮喘患兒的調查顯示:僅4.0%患兒和/或其家長認識到哮喘需要長期規范地控制治療。完全遵醫囑用藥、偶爾不遵醫囑用藥和經常不遵醫囑用藥各36.6%、27.7%和35.7%。75%的調查者不能正確使用吸入裝置,不能定時定量給藥。擔心不良反應,不能堅持用藥;不能定期復診;依從性差,導致哮喘得不到有效控制。據此,藥劑科與呼吸科、哮喘中心合作探索醫護藥一體的哮喘綜合治療和教育模式。2010年以來臨床藥師加入治療團隊,承擔管理和規范哮喘患兒的藥學服務。在調配發藥窗口和用藥咨詢室,藥師向患者演示吸入裝置的用法,告知哮喘長期規范治療的必要性、正確區分和使用緩解藥和控制藥、正確認識藥品不良反應。參加義診及世界哮喘日活動,制作專業藥師指導吸入裝置用法的視頻,宣傳哮喘和治療藥物相關知識,解答用藥咨詢問題,促進了哮喘患兒用藥的規范化和標準化。抽查顯示,30%患兒和/或其家長認識到應長期規范地控制治療,并能遵醫囑用藥。

      2.4兒科治療藥物監測(TDM)

      兒童的生理狀況及生化指標具有明顯的年齡相關性,特別是新生兒、嬰兒,改變顯著而快速,從而導致其藥動學及藥效學參數與成人明顯差異。各個生長發育時期對藥物的藥動學行為也存在差異,因此相對于成人其TDM的臨床指導價值更大。我院常規開展監測的藥品有:萬古霉素、丙戊酸鈉、卡馬西平、環孢素、FK506、地高辛、氨茶堿等。在觀察患兒臨床療效的同時,監測肝腎功能、血常規等指標,參考TDM結果,臨床藥師與醫師討論進行劑量調整,優化治療效果和減少毒副作用。針對特殊藥品和患者開展了2項相應研究,并通過藥物基因組學的前瞻性研究了解患者的代謝類型。

      2.5促進兒童安全用藥

      安全用藥關系到每個家庭的健康幸福,兒童用藥安全更是重中之重。臨床藥師在急診開展藥學服務的過程中,經常遇到因中毒來急救的患兒,據統計每年約200例是因誤服藥物而中毒。由臨床藥師與急診科醫護人員聯合進行的調查顯示:兒童誤服藥頻發的原因在于監護人隨意加大給藥劑量或者使用成人藥及劑量;孩子自己誤服家中大人藥品;更多的是因家中老人或保姆錯誤的給孩子服用了家庭藥箱中的藥品,多發生在遠郊區縣,或者民工家庭。為了減少因家庭誤服藥對孩子的傷害,我院臨床藥師正在與中國OTC協會聯合開展“中國家庭藥箱調查———兒童安全用藥調查”。除了在本院,臨床藥師還走到基層醫院、學校、幼兒園宣傳安全用藥知識,提升家長和兒童的用藥安全意識,指導合理安全用藥。3.6創建兒科特色用藥咨詢中心隨著藥學服務模式轉變,我院藥物咨詢從窗口式、柜臺式、咨詢室到現在的用藥咨詢中心,配備了自助用藥查詢設備等硬件及合作研發的適合兒童用藥咨詢服務的軟件系統。培訓上崗的臨床藥師們,通過面談、電話、微博、微信、郵件、多媒體、網站、電視、廣播電臺及報刊雜志、手機軟件等多種途徑提供兒科用藥咨詢服務,宣傳兒童合理用藥!根據兒童性格特點設計了涂鴉墻和患者聯系卡,編寫、制作、發放宣傳冊和《兒童合理用藥早知道》系列期刊,設計和制作合理用藥視頻短片,提供更專業的用藥指導。每天平均接待咨詢40人次,微博粉絲一萬多,兒科特色的用藥咨詢越來越專業,十多家醫院藥師前來參觀學習。兒科用藥咨詢工作極具挑戰性,臨床藥師除了要具備扎實的兒科醫學、藥學知識和良好的溝通能力,還要應對不同年齡段的患兒,及其父母、祖父母、外祖父母等家人的需求。為做好兒科用藥咨詢工作,科室定期組織咨詢藥師培訓與考核,鼓勵參加心理咨詢師的培訓與考核。

      3其他能力的培養

      作為治療團隊一員,兒科臨床藥師除了要具備豐富的專業知識和技能,還應有團隊精神和合作精神,臨床溝通能力和人際溝通技巧;需要學習兒童心理學,用患兒及其家長能夠理解的語言溝通交流,以便融入臨床一線,贏得信任,更好地發揮作用。此外,科研能力的培養也必不可少。文獻顯示,目前兒科臨床使用的50%藥品說明書缺乏兒童用藥的科學依據或實驗數據;兒童臨床試驗標識率僅為2.1%,兒童藥代動力學標識率僅為17.3%。兒科臨床藥師有責任有義務參加相關科學研究,補充兒童用藥信息,為合理用藥提供參考。近年來,我院臨床藥師參加了科技部重大專項,衛生部、國家藥監局、聯合國兒童基金會委托課題,中國-WHO合作課題等10項,今年又獲得1項國家自然科學基金;為政府出臺和落實兒童用藥政策提供了詳實數據和資料,同時培養了自身嚴謹的邏輯思維,提高了綜合素質,成為兒科藥學后備軍。

      4結語

      臨床藥師論文范文第2篇

      我院為綜合性三級甲等醫療機構,由1000張床位的新院區、800張床位的老院區、150張床位的眼科醫院、300張床位的區域性醫療急救中心和有300張床位并實行二級標準收費、藥房托管藥品零利潤銷售的綜合性分院組成。醫院將臨床藥學室單獨建科,現有2名主任藥師和15名具有碩士學歷的年輕藥師承擔全院5個院區臨床藥學工作。工作內容為原衛生部三級醫院評審標準中要求藥學部門開展的臨床藥師工作試點、臨床藥學服務、臨床藥物利用監測評價、處方點評和藥品不良反應(ADR)監測報告等除了藥品采購、保管和藥房調配以外的藥學服務工作。

      2臨床藥學實踐模式與探索

      2.1藥師培養專科化,臨床實踐專業化

      臨床藥師在選定的內科范圍中先對專科藥物治療進行專業知識學習,定向培養。主要包括每天由固定專科副高職稱醫師帶教,參與查房、會診和疑難病例討論,針對專科常見病和多發病,重點學習掌握臨床專科疾病診療指南及進展,結合典型病例進行藥歷書寫,及時了解臨床醫護人員在藥物治療中存在的問題。通過醫藥專業人員互相學習交流,藥師的專科臨床用藥知識與技能迅速成長。經1年的學習,除繼續在該專科深入學習實踐外,另對所負責各院區的與其專業相近的外科系統進行臨床用藥監測、評價和干預。例如:神經內科臨床藥師負責聯系神經外科,負責處方點評監測網日常工作;呼吸內科臨床藥師負責聯系胸外科、重癥加強護理病房(ICU)、麻醉科等,并負責麻醉臨床應用監測及處方專項點評工作;血液腫瘤內科臨床藥師負責聯系骨科、微創外科,并負責抗癌藥、糖皮質激素和血液蛋白類輔助治療藥物臨床應用監測和專項處方點評;內分泌科臨床藥師負責聯系心血管內科、老年病科、皮膚科、中醫科、康復科,并負責全院ADR監測報告以及中藥注射液等其他高風險藥物臨床應用監測和專項處方點評;消化科臨床藥師負責聯系胃腸血管外科、肝膽外科,并負責抗菌藥物監測網日常工作;腎內科臨床藥師負責聯系泌尿外科并協助ADR監測報告工作。臨床藥師參與國家處方點評監測網、抗菌藥物臨床應用監測網工作,及時掌握全國及我院臨床合理用藥各項評價指標,實現醫院合理用藥評價的高標準。通過負責相關監測工作,工作領域由專科向專業擴展,工作范圍由總院向分院擴展,并覆蓋全院5個院區,實現了全院合理用藥評價標準統一,藥學服務從專科走向專業化,促進了醫務人員合理用藥意識的提高。

      2.2臨床藥師日常工作量化管理

      臨床藥師日常工作包括:(1)每周在病房與醫護人員訪談、訪視患者,并對所負責科室出入院患者進行用藥安全教育和咨詢服務。特別是重點慢性病患者出院后的藥學追蹤服務、門診處方和住院處方點評、典型教學藥歷與專項處方點評、藥品使用動態分析報告等工作,上述工作均規定了量化考核指標。(2)每周1次參與所在科室的科主任大查房,掌握新入院和需要提供藥學服務的重點患者的情況。每周至少藥學查房2次。對新入院患者針對用藥風險和依從性進行合理用藥知識宣教。(3)每周需主動與所負責科室的不同級別醫護人員訪談不少于5人次,重點收集對藥品供應、質量和療效的意見與建議,針對性地提供藥物信息咨詢服務。(4)與醫護人員討論藥物治療方案,協助報告藥品不良反應。(5)對使用化療藥物、胰島素、中藥注射液等高危藥品和使用麻醉、遇光熱不穩定、易變色變質的特殊藥品以及每日聯合用藥品種>5種的患者進行重點訪視,積極干預不合理用藥現象。(6)每月至少完成3篇針對專科疾病藥物治療的典型藥歷的書寫,分析臨床治療過程,總結藥物治療效果,評價用藥合理性,積累專科藥物治療經驗。

      2.3臨床藥學服務與參與醫療質量綜合目標管理一體化

      我院建立了醫療質量管理、醫保控費和臨床合理用藥監測管理的聯動機制,詳細制定了合理用藥監測內容、考核細則和不合理用藥的干預流程。臨床藥學室作為醫務處所屬部門,重點評價不合理用藥現象,重點監測藥品的臨床無指征用藥、超說明書適應證用藥、違反禁忌證用藥、違反規定聯合用藥、無指征聯合用藥、重復用藥、不適當使用小規格制劑增加患者費用、擅自改變給藥途徑和其他不合理用藥等,并將不合理用藥考核與醫保控費指標相結合納入醫院綜合目標管理。醫院合理用藥聯合辦公室為臨床藥師配備了臨床藥學管理系統(四川美康醫藥軟件研究開發有限公司PASS.PHARMAs-sist),臨床藥師每天查房后利用電子病歷質控系統查閱監測患者用藥情況,并利用該系統對各自負責的臨床科室進行處方點評。每周在科室業務學習時針對典型用藥問題或病歷進行交流討論,提出干預措施,并由上級藥師負責溝通和干預。科主任每月對臨床藥師監測發現的臨床用藥問題集中進行點評后通報全院。

      2.4藥物利用監測信息化,處方點評靶向化

      醫院臨床合理用藥軟件針對醫師處方或醫囑發生的潛在藥物不良相互作用,以藍、黃、紅、黑燈給予不同級別的警示。醫院臨床藥學管理系統實現了醫院門診處方和住院醫囑合理用藥的程序化預判,對抗菌藥物、國家基本藥物的臨床使用指標進行統計分析,對藥品費用、消耗量等使用動態進行監測評價等。臨床藥師利用軟件定期分析不合理處方的發生頻率,進行處方、醫囑全樣本監測和評價,對科室藥物進行利用分析,對醫院每個臨床科室和醫師個人的合理用藥各項指標實現精細化管理。針對藥占比>40%、住院患者抗菌藥物用藥頻度>40、抗菌藥物使用率>60%以及Ⅰ類切口手術病歷抗菌藥物使用>30%的科室進行重點檢查,檢查抗菌藥物的選擇是否合理規范、用藥是否有病原學檢查依據、醫師處方是否超權限、用藥指征是否明確、用藥療程是否合理等;另將藥品銷量動態超常預警系統發現的浮動率>30%的藥品以及銷售金額排名前50位或排名出現異常變化的藥品作為重點監測對象,重點監測臨床使用適應證、用法用量是否超說明書用藥等現象。發現問題時可以進一步按科室、醫囑、診斷和入出院日期等的檢索功能,針對具體超常使用藥品、問題頻發科室和普遍發生的重點問題進行專項點評,提高處方點評的靶向性。

      3臨床藥學工作成效

      近5年來,我院每月診療人數超過13萬,出院人數超過6千人次。臨床藥師除參與日常查房、會診和咨詢服務外,每月人均評價病歷>400份,通過與醫護人員溝通交流、點評通報等形式干預不規范或不合理用藥100多次,極大地促進了臨床合理用藥與用藥安全。

      3.1合理用藥監測數據質量可靠,用藥金額明顯下降

      我院為原衛生部抗菌藥物臨床應用監測網、處方點評監測網和國家合理用藥監測網的首批成員單位,每月有大量的藥品使用和臨床病例資料需要提取、評價、整理和上報。同時需根據監測網反饋的各種用藥監測信息,及時分析醫院藥物利用的宏觀趨勢,比較我院與全國同級同類醫院用藥情況,發現問題并及時制訂干預方案。據國家合理用藥監測辦公室年度監測報告顯示,2013年我院合理用藥監測數據綜合評定為優。據國家監測網反饋數據分析,與2012年相比,2013年我院藥品使用總金額年增加19.1%,遠低于本區(寧夏回族自治區)監測點醫院水平,詳見表1;2012年,我院藥品使用總金額占本區監測點醫院使用總金額的28.56%,2013年下降為24.46%,中西藥均明顯呈現下降趨勢。

      3.2抗菌藥物專項治理成效初顯

      抗菌藥物監測網處方監測數據顯示:2013年我院門診處方平均用藥1.93種、門診處方抗菌藥物使用率為12.75%、抗菌藥物的總金額占處方總金額為8.31%,就診使用基本藥物目錄品種為31.38%;住院患者抗菌藥物使用率為56.6%,抗菌藥物使用強度由45下降到41。全院抗菌藥物病歷微生物標本送檢率達30.2%;外科手術預防使用抗菌藥物的比例也明顯下降,尤以眼科醫院最為明顯,其圍術期抗菌藥物預防使用率從90%下降至10%以下。3.3ADR監測報告數量和質量提升我院規模擴張多院區結構形成早在2011年底,因此選取5年時間內醫院ADR,對其上報質量及數量進行分析。結果顯示,2013年上報ADR271份,較2012年增長33.58%;其中嚴重ADR報告13份,說明書未記載的新的、一般的ADR11份,報告數量較2012年同期增長38%,詳見圖1。

      4討論

      在醫療衛生體制改革進程中,醫藥分家、藥品零利潤銷售等呼聲此起彼伏,臨床藥學發展盡管表面紅紅火火,但在各級醫療機構的現實地位和發展前景卻不容樂觀。在醫院快速發展過程中,醫院信息系統已基本涵蓋了醫院的整個業務流程,但業內人士也提出,加強醫院信息系統的內涵建設已成為醫院信息化建設的重點。與此同時,國內藥學學者認為臨床藥學必須突出醫藥結合和臨床實踐這兩個特點。臨床工作者及相關管理部門都需要積極為臨床藥學工作創造合理氛圍。因此,在有限的藥學人力資源下,能充分利用信息技術做好臨床藥學工作,便成為醫院藥學人員參與醫療質量管理內涵建設的最佳選擇。近年來,國家衛生行政部門先后在全國建立了抗菌藥物臨床應用監測網、合理用藥監測網、處方點評監測網等強化醫院臨床合理用藥的監測管理體系,也為醫院臨床藥學工作拓展了新的發展空間。研究表明,國家抗菌藥物監測網對各醫院獲取客觀、科學的數據資料,促進全國醫院合理使用抗菌藥物具有重要作用;開展全國合理用藥監測,共享系統的臨床用藥安全及藥物相關醫療損害信息,可以宏觀掌握合理用藥的干預目標和力度。借助參與此番工作,不但提升臨床藥師對不合理用藥實施干預并切實提高醫療機構的合理用藥水平,讓患者受益,且ADR監測報告可以發揮保障患者用藥安全的作用。醫院作為藥品使用場所,臨床藥師開展ADR監測工作,具有天然優勢且責無旁貸。《衛生部等級醫院評審標準》規定三級醫療機構要實行臨床藥師制,配備至少5名專職臨床藥師開展臨床藥學工作。但目前國內臨床藥學工作模式和工作重點多有爭議,也有學者提出為了確保藥學服務實施的結果并保證其質量,制定一系列有效的標準是非常有必要的。我科根據醫院特點制訂臨床藥師評價考核辦法和標準,使臨床藥師臨床培養專科化,藥學實踐能力提升專業化。通過業務交流制度化和常態化、每周訪談醫護人員定量化、訪視患者重點化、點評不合理用藥靶向化和ADR監測報告自覺化,快速提升了藥師自身臨床實踐專業技能。臨床藥師除每周固定時間參與臨床專科工作外,同時負責相關外科系統合理用藥監測評價及不同的藥學監測網工作,實現工作領域由臨床專科向藥物治療專業擴展。事實證明,通過臨床藥師們的努力工作,醫院臨床合理用藥取得了明顯成效。

      臨床藥師論文范文第3篇

      目前,藥物臨床試驗機構對試驗用藥品管理的模式主要分為3種:醫療機構藥劑科藥庫、藥物臨床試驗機構專用藥庫、藥物臨床試驗機構監管下的專業科室藥柜。我院采取后2種相結合的管理模式,每個環節均已信息化管理。管理流程如圖1所示。

      1.1試驗用藥品基本信息藥物臨床試驗項目啟動后,藥師將項目的試驗用藥品基本信息輸入系統,包括項目名稱、藥物名稱、規格、劑型、儲藏條件、生產廠家等。項目名稱及申辦方自動從機構辦公室系統管理員用戶傳到藥師帳戶,藥師只需要自動選擇即可;藥師輸入的試驗用藥品信息將被永久保存在系統中,研究者開具處方時,只要輸入項目編號,系統將自動出現藥品的信息,減輕了研究者的工作量。

      1.2藥品驗收入庫臨床試驗用藥品由國家藥物臨床試驗機構中心藥房(簡稱GCP藥房)專職主管藥師負責接收,審核內容包括該項目的臨床研究批件、項目名稱;試驗用藥品的藥檢報告、運貨單;檢查藥品外包裝是否完好,藥品是否在有效期范圍內,藥品的名稱、代碼、數量、批號、有效期是否與運送清單一致等;所提供的試驗用藥品包裝與標簽是否適當,是否有臨床試驗標記;檢查試驗用藥品與對照藥品或安慰劑在外形、氣味及包裝上是否一致;檢查藥物運送過程是否符合保存條件,有附溫度計的檢查顯示溫度是否超標。驗收合格后,在系統輸入該項目編號,找出該項目界面,一次性錄入該批次藥品。操作藥師只需要填寫接收數量、藥品有效期、藥品批號3項,其他項會自動跳出或者供選擇。為方便統計入出庫藥品,系統可將藥物信息一鍵導出為Excel表格,方便盤點統計。藥品入庫界面示例見圖2。

      1.3藥品發放藥品發放分為GCP藥房發藥與科室發藥。臨床試驗用藥品主要由GCP藥房儲存保管,個別特殊藥品放在專業科室。研究者開具臨床試驗專用處方時,可以選取GCP藥房發藥或科室發藥。當選擇GCP藥房發藥時,發藥信息即時傳遞到GCP藥房的藥師帳戶,便于藥師提前準備、核驗受試者的試驗藥品。只有被系統管理員授權的藥師帳戶才具有發放藥品的資格,藥師發藥后,可將領藥狀態“未發藥”轉為“已發藥”;科室研究人員核對所發試驗藥品無誤后,需要在此界面中輸入核對人的系統工號與密碼,藥品才能成功發放。GCP藥房發藥核驗界面見圖3。

      1.4藥品回收與退還臨床試驗用藥品在受試者隨訪時由研究護士清點,患者取藥時將回收的臨床試驗用藥品退還GCP藥房,藥師負責核對剩余藥品的數量和登記,并于系統中記錄回收數量、受試者姓名。無論是由GCP藥房發藥還是由科室發藥,最后剩余的藥品都是由機構藥房退還申辦方,院內銷毀的臨床試驗用藥品出具銷毀記錄。藥品回收管理界面見圖4。

      1.5查詢分析功能我院目前已有19個開展藥物臨床試驗的專業科室,年均在研藥物臨床試驗項目100余個,臨床試驗用藥品300多種。為方便日常管理,筆者在系統開發過程中加入了若干個輔助功能,便于日常查詢與提示。

      1.5.1藥品庫存查詢。經過反復實踐,在本功能設置了關鍵字搜索,操作者可以通過項目編號、項目名稱、藥品名稱、科室等關鍵字進行藥品庫存的查詢。藥品的庫存直接與處方開具掛鉤,藥師定期盤點臨床試驗用藥品的庫存,如出現藥品實際庫存與系統不一致或者即將用完等異常情況也便于及時處理。

      1.5.2科室藥品庫存查詢。對于存放在科室的特殊藥品,藥師可以根據研究者的處方情況獲知科室剩余的藥品數量,及時跟蹤。可統計科室的發藥情況,包括具體項目,具體患者,所發藥物的具體情況,科室剩余藥品的庫存、批號、有效期等,做到對科室的藥物進行實時監控。

      1.5.3近有效期藥品。為確保臨床試驗藥品的合理使用及受試者的權益,系統設置了近有效期臨床試驗用藥品提醒,有效期3個月內的臨床試驗用藥品將在每次登陸系統后彈出警示框。

      1.5.4藥品統計。由于臨床科室多、在研項目多、信息量大、手工統計耗時費力,系統在藥品管理模塊增加了藥品統計的功能,方便統計一定時間范圍內各專業科室的藥品基本情況。在選定的時間范圍內,可統計藥房臨床試驗用藥品的接收情況,包括接收次數、藥品數量、項目數量、每個項目接收藥品的次數、發放藥品的次數及具體藥品名稱數量、某個科室的所有項目的藥品接收發放情況。

      1.5.5提示功能。當有研究科室為患者開處方時,系統會自動彈出一個提示窗,這樣藥品管理員就可以提前打開該電子處方配藥,減少患者取藥等候時間。

      2優勢與建議

      臨床藥師論文范文第4篇

      1.1藥物臨床試驗信息化管理系統的建立

      藥物臨床試驗信息化管理系統(簡稱系統)是一款基于網絡操作的規范化、集成化的項目綜合數據管理平臺,主要包括項目管理、受試者管理、質量控制、藥物管理、AE/SAE(AdverseEvent/SeriousAdverseEvent)管理、經費管理和系統管理等模塊。

      1.2系統的應用

      系統采用用戶權限管理的模式,實現用戶與權限的邏輯分離。系統管理員可根據機構的實際情況對用戶的權限進行個性化設置,以解決試驗中用戶多樣化和不定性(工作變遷等)問題,實現系統的通用性。系統支持不同IP地址的訪問,可為機構辦人員、研究者、申辦者、合同研究組織(contractresearchorganization,CRO)等用戶提供經授權后的安全訪問服務,防止數據的擴散,保障了數據的安全性、真實性、完整性,解決臨床試驗中普遍遇到的協調困難、管理混亂、信息封閉和決策遲滯等問題,實現全面規范化、信息化管理。

      2結果

      2.1項目申報與基本信息填寫

      申辦方/CRO在系統中申報項目時填寫試驗相關的信息數據,通過系統的數據共享功能,既可以減少倫理辦公室及機構辦人員重復錄入的工作量,又能有效降低數據多次錄入而發生的錯誤率。申辦方/CRO通過系統可以實時查看到倫理審核的進度,便于后期工作的安排。項目啟動后,申辦方/CRO可以及時、準確地了解項目最新進展情況,將發現的問題在第一時間與研究者進行溝通交流。對臨床試驗項目進行稽查或監查時,與紙質化管理相比較,申辦方/CRO無需翻閱大量資料,即可方便了解到相關信息,提高了工作效率。

      2.2項目審核

      2.2.1倫理審核

      在系統中,倫理秘書可以查看到申辦者填寫的倫理審查申請是否通過項目負責人(principalinvestigator,PI)的審核,以對項目進行倫理審查工作,減少了紙質版傳遞需要的時間,加快了倫理審核速度,提高了工作效率。項目實施中,倫理秘書可以查看到是否有發生SAE、項目中止等情況,以及以上情況是否及時在倫理管理模塊填寫相關的報告,保證了臨床試驗嚴格按照GCP的要求進行。

      2.2.2機構審核

      機構人員根據申辦方/CRO填寫的項目信息、倫理審核結果和試驗前相關資料遞交等情況,判斷是否可以簽署項目協議,完成項目啟動前的項目審核工作。

      2.3項目管理

      2.3.1研究者

      根據GCP法規的要求,只有符合條件的專業人員才可以由PI授權為項目研究者。與紙質化管理相比較,研究者在系統各模塊及時補充項目信息使得試驗數據得到實時更新,保證項目所有參與者可以及時了解受試者入組情況、AE/SAE、合并用藥等項目的實時動向,避免了紙質化數據管理中出現的項目協調困難、管理混亂等情況,保證了項目完成的進度和質量。項目方案、病例報告表(casereportform,CRF)和知情同意書等變更版本在系統中及時錄入的管理,可以讓研究者一目了然地知道是否有最新版本的相關資料。研究者及時掌握其中變化的內容,可以避免違背方案或病人簽署錯誤版本知情同意書等情況的發生。

      2.3.2質控員

      質控員的工作內容包括核查方案執行的符合率、知情同意書簽署是否規范、藥物使用和受試者入組等。根據系統管理權限中的項目人員分配設置,質控員可以查看到機構對本科室的每月質控安排,并能較快捷地查看到需要質控的內容,較快的完成質控表。與紙質化管理相比較,質控員不再需要翻閱大量資料才能完成每個月的質控安排,提高了工作效率。根據系統中設置的電子簽名功能,質控員在完成質控表格后采用用戶名和密碼的再次驗證即可實現電子簽名,完成數據的審核。所有質控表都設有打印功能,可以根據需要打印存檔。系統采用具有較好靈活性和通用性的審核管理功能,可以完成需要有多人(質控員、研究者、PI等)逐級審核的質控表。審核過程中,審核人員能夠查看審核的內容但不能對其進行刪改,且只能看到正在審核的對象,確保提交數據的準確性和真實性。質控員查看倫理管理模塊,可以督促研究者將項目受試者發生的SAE按照CFDA的規定及時上報給申辦方、CFDA、倫理委員會等部門。

      2.3.3藥物管理員

      藥物管理員由符合GCP要求的醫生或護士承擔,并由PI授權。試驗中,藥物管理員要定時抽查試驗用藥物的情況以保證存儲環境等符合GCP要求。根據研究者在系統受試者管理模塊中已經輸入的藥物發放和回收數據,藥物管理員填寫試驗用藥物質控表時,只需要選擇藥物名稱和批號即可自動生成藥物接受、使用、剩余和回收數量,從而快速完成質控表,有效減少藥物管理員清點藥物的工作量和出錯率,提高工作效率。另外,藥物管理員應當注意系統中的藥物有效期和剩余藥物數量,要求在藥物到期前一個月或剩余藥物量不足一個月使用時,應及時通知機構人員或臨床監查員(clinicalre-searchassociate,CRA)準備提供新的藥物,以確保藥物的質量和數量,從而保證受試者用藥的有效與安全性。

      2.3.4機構辦人員

      項目管理中,機構辦人員涉及到多個方面,包括項目信息、受試者管理、質控工作、項目結題、人員管理、藥物管理、標準操作規程(standardoperatingprocedure,SOP)管理、檔案管理和經費管理等。利用計算機網絡和數據庫技術,改變傳統的手工、分散管理的模式,可以有效實現資料的信息化控制和調配,優化臨床試驗的機構工作流程。機構辦人員可以及時查看到項目的受試者入組情況,以確認受試者的安全和權益是否得到保障。在系統的試驗藥物管理模塊可以查看試驗用藥物的接受、發放和回收情況,但藥物的發放和回收只能夠查看,不可以做隨意修改,保證了藥物的規范化管理。在AE/SAE管理、人員管理、經費管理、檔案管理和信息通知等模塊,機構辦人員可以快捷地查看到需要查詢的信息,極大的提高了工作效率。以上模塊都設有查詢統計功能,可以對需要的數據進行篩選進行制表、制圖,從而完成對試驗項目中的相關數據的匯總和統計。

      3討論

      臨床藥師論文范文第5篇

      [關鍵詞] 臨床藥學;研究生;培養方案;復合型人才;科研

      [中圖分類號] R9-4 [文獻標識碼] C [文章編號] 1673-9701(2017)01-0129-03

      臨床藥學(clinical pharmacy)是指以藥學知識為基礎,在臨床實踐過程中,研究及干預藥物在患者體內的藥效動力學及藥代恿ρЧ程,從而保障患者用藥安全性、有效性、合理性及經濟性的一門綜合性學科[1]。本概念最初于1957年由Donald Francke首次提出[2],并于1966年由美國加利福尼亞大學洛杉磯分校(University of California, San Francisco,UCSF)率先創立臨床藥學專業[3]。臨床藥學于20世紀80年代傳入我國,1989年由華西醫科大學(現四川大學華西醫學中心)建立了我國首個臨床藥學本科專業,至2014年全國共有32所高等院校具有臨床藥學專業,其中有12所院校具有碩士培養點,9所院校具有博士培養點[4-6]。作為首都醫科大學的教學醫院,我院于2014年申請并獲得臨床藥學碩士專業學位授權和培養點,負責培養本專業全日制碩士研究生及部分七年制在校生的實習帶教。在培養過程中,通過與臨床科室的交流及畢業生的反饋,筆者發現,現普遍實施的臨床藥學教學模式無法滿足臨床對藥學人才的需求,臨床不僅需要臨床藥師提供藥物咨詢、指導服務,更需要臨床藥師提供設計、分析、實施藥物試驗的科研服務。據此,經導師組調研與討論,決定對在籍研究生的培養過程中,加強對科研能力的培養,并取得了一定的成果,現對本單位對該學科的學科建設、課程安排及人才培養方案做一總結,以供同仁參考。

      1 培養對象與目標

      臨床藥學是以向臨床提供具有藥學、臨床、科研能力的臨床藥師為培養目標的學科,故本學科的培養對象須具有臨床藥學的本科教育背景,但由于我國臨床藥學起步較晚,各高校的臨床藥學本科教育規模普遍偏小,而現今社會對臨床藥師的需求量較大,因此可將招收條件放寬至具有藥學、臨床醫學、基礎醫學等相關專業的本科學歷。在培養過程中,不僅需使研究生掌握為患者提供合理化用藥方案的能力,還需以研究生可獨立在臨床實踐中發現藥物問題、分析藥物問題、解決藥物問題為最終培養目標。

      2 培養模式

      2.1 培養時限

      臨床藥學的培養時限一般為3學年(6學期)。但由于本培養點的規模有限,本校報考人數較多,故目前僅招收本校臨床藥學5年制本科生,根據培養方案,可將本校臨床藥學本科的第五學年與研究生階段打通培養,這是由于臨床藥學第五學年本為臨床實習,而本培養點即是臨床單位,故將本科與研究生階段打通,在保證本科質量的前提下使總學程達到3年。這樣,不僅可以保證學生有更加充裕的時間接觸臨床一線,更能保證教學的質量與連續性,并可壓縮培養周期,即“5+2”培養模式。

      2.2 培養方式

      2.2.1 導師組負責制 為保證培養質量,由本校臨床藥學系負責32個月實踐培養計劃的制定與輪轉編排,并由導師、藥學部的相關專家組成導師組,對研究生的實踐培養進行有效指導。在培養過程中,再由臨床藥學系集中組織安排進行階段考核、結業考核、學位論文開題與答辯。

      2.2.2 專科定向培養 研究生在首都醫科大學完成必修課學習后,導師根據課題背景、優勢學科、研究熱點及學生個人興趣對其專科方向進行定位。研究生將以個性化的專科方向進行臨床實踐與科學研究。

      2.2.3 藥學實踐 在進行臨床實踐前,研究生需對本單位的藥物品種、藥事管理細則、科研課題及藥學部運轉模式有一定的認識。故在臨床實踐前,研究生需進行為期10個月的初級臨床藥學實踐,在藥學部門診藥房、病房藥房、靜脈配液中心、藥檢室、實驗室及藥庫等各個崗位進行輪轉培訓,培訓包括對藥品的檢驗與調劑、靜脈配液方式、用藥干預、治療藥物監測及用藥咨詢等。在輪轉期間,藥學部還會安排各崗位負責人對研究生進行統一的講座培訓,使學生快速的、正確的了解各崗位的工作職責與工作內容。

      2.2.4 臨床實踐 在完成藥學實踐后,研究生將進入為期1年的高級和專科臨床藥學實踐階段。學生按照自身專科方向進入各臨床科室,在臨床藥師的指導下對患者進行藥學監護。在此期間研究生需掌握本專科用藥品種、適應癥與藥物遴選方法、用藥原則、用藥時限及藥物不良反應辨別方法等內容,并在本專業臨床藥師及臨床醫師的指導下,對患者進行的初步的用藥監護。

      2.2.5 科研實踐 本培養點推薦研究生住校學習,研究生自入學始,即對其進行科研培養。在臨床實踐及科研實踐期間,布置工作量較小的相關科研任務,囑其利用業余時間完成,并安排研究生對老師及學長的實驗及科研進行觀摩,使其在觀摩期間迅速掌握相關實驗設計、實驗方法、實驗步驟、標書及論文撰寫等相關科研內容。

      在完成初級臨床藥學實踐后,研究生進入為期1年的臨床高級和專科藥學,以及科研實踐階段。導師根據其專科方向、課題背景及學生個人興趣圍繞當前臨床研究熱點及難點進行科研選題。選題需具有一定的高度,并應涉及藥物化學、藥理學、藥物分析學、藥劑學、循證醫學等多個學科,從而使學生在研究的過程中對相關科研方法及手段有更深的理解,并通過實驗結果對臨床用藥提供一定的理論及數據支持。

      2.2.6 培訓及交流實踐 為加速臨床藥學的學科建設,本培養點著重培養研究生的自主學習、溝通及言語表達能力。研究生在學期間,導師組努力為學生爭取參加各種學術講座、專業培訓及學術會議的機會,并鼓勵學生在會議過程中進行匯報、發言及交流。另外,導師組每兩周安排的一次學術交流會,研究生定期進行數據匯報,并對研究內容及難點、問題進行交流與討論。這不僅可使導師了解每個研究生的實驗進程與實驗問題,還可使研究生拓寬眼界,了解其他專科的相關知識與研究現狀。

      3 成果

      3.1 熟悉藥學業務工作

      據了解,部分臨床藥學培養點忽略藥學實踐過程,從而加大臨床實踐幅度[7-10]。這雖可加深學生對臨床藥學的認識,但研究生在實踐中卻不了解自身科室的藥品品種、藥事管理細則及科室運轉模式,從而在臨床實踐中面對醫生、護士及患者所提出的問題無從解答[11-13]。由此可見,藥學實踐是臨床藥學教學中不可或缺的環節之一。本培養點研究生在藥學部輪轉過程中,不僅熟練掌握本單位用藥目錄,更對各崗位工作內容及職責有了深刻的認識,使研究生在查房過程中能夠為臨床提供準確的藥品信息及藥事管理細則。

      3.2 臨床藥學能力增強

      在本培養模式下,研究生在臨床中發現及解決藥物問題的能力均有所提高。據相關臨床科室反映,對于藥物品種、適應癥、用法用量等常見問題,學生可根據已有知識或用藥手冊迅速給出結果;而對于藥物相互作用、不良反應辨識、非常規用藥等復雜問題,學生可通過文獻檢索、專家咨詢等方式獲取正確信息,再通過口頭或書面形式反饋于臨床。由此可見,專科培養下的研究生已得到各臨床科室的肯定與認可,這不僅為臨床合理用藥做出了貢獻,還為臨床藥學樹立了良好的形象。

      3.3 科研水平提高

      在此培養模式下,研究生的科研思維與科研能力均有顯著的提高。研究生不僅可以按時高效完成論文開題、中期匯報、論文答辯等環節,還在與同學的相互幫助與合作中,對其他專科有了一定的了解。2015年以來,本學科點已畢業和在讀的4名碩士研究生,共發表SCI論文3篇、中文核心期刊論文10余篇,其中有2篇論文分別獲得2014年和2016年北京藥學年會優秀論文的二等獎和三等獎。由此可見,在此模式培養下的研究生不僅擁有了良好的科研思維與寫作能力,還加深了對專科藥物的理解與感悟,臨床藥學專業水平和科研能力顯著提高。

      3.4 交流溝通能力增強

      在眾多的科室會議、用藥宣教、學術會議中匯報及發言中,研究生的言語組織能力、表達能力及溝通技巧均有顯著的提高。在不斷地鍛煉中,學生漸漸從中找到了自信,辦事能力及工作效率也得到了大幅度提高。

      4 總結

      4.1 專科培養的優勢

      本培養點研究生在第二學期即明確自身的專科方向,有助于學生盡早對專科知識進行學習與梳理。通過對專科藥學知識的研究,不僅能對該學科有更深層次的認識,為特定人群提供更加專業的藥學服務;還能更為快速的掌握臨床藥學的工作內容及研究方法,在學習其他專科時也可觸類旁通,提高自身學習及工作效率。此外,專科培養也為科研課題指明了研究方向,使臨床與科研有機的結合在一起,避免科研與臨床脫鉤的現象。

      4.2 加強科研培養的優勢

      目前,臨床需要精通藥學、臨床及科研的復合型藥學人才,而傳統培養模式下的臨床藥學研究生的科研能力無疑是其短板[14-17],故加強對研究生科研能力的培養,不僅可以加深其對專科藥學知識及問題的理解,還能切實分析、解決臨床中的藥物問題,提供可靠的理論及數據支持,使藥學與科研真正服務于臨床。而研究生的科研能力及專長,也成為其就業的敲門磚[18-20]。

      4.3 展望

      誠然,本單位展開的臨床藥學專業碩士研究生培養剛剛起步,各個方面的建設均處于摸索階段,在某些培養環節也存在一些問題,這正與臨床藥學在國內的學科現狀相一致。但筆者相信,在大家對臨床藥學教學的不斷嘗試、探索與挑戰下,最終會摸索出一條適合于中國國情的臨床藥學的特色發展道路,臨床藥師也會隨著工作的深入得到醫生與患者的認可和信賴。

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