醫療設備質量控制體系構建

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〔摘要〕隨著社會科技的進步和各種醫療衛生技術的飛速發展，各級醫院也在積極的購進各種先進的醫療設備，并且廣泛應用到治療疾病和保健康復等方面，但對醫療設備質量控制體系的掌握并不完善，特別是在設備管理方面沒有標準的管理制度，使得很多醫療設備在臨床使用中給醫療安全方面留下了很大的醫療隱患。

〔關鍵詞〕醫療設備；質量監控；構建；實施

在醫療、科研、臨床等各科的學習工作中，醫療設備是最基本的元素，也是醫療事業進入現代化的重要標志。各級醫院積極購進各種先進醫療設備，并且廣泛應用到治療疾病和保健康復等方面，其中醫療設備的質量要求直接關系到醫院的醫療水平和患者的生命安全，所以醫院必須要建立醫療設備質量控制體系，其構建與實施對醫院的醫療安全有著重要的意義[1]。

1醫療設備質量控制體系的概念和實施

醫療設備質量控制體系是以運用管理和醫學技術工程手段為目的，來確保醫療設備質量應用和患者生命安全，提高醫院的綜合治療水平[2]。隨著數字化、智能化和大規模集成電路的應用，醫療設備技術復雜化程度越來越高，其維修技術、部件、元器件來源逐漸走向專業化和個性化，在這種條件下，醫院醫學工程部門較長時間以來，面臨單一維修、預防維護、校準與計量、安全監督，智能控制等多功能多職能和多任務的轉化。其中應用安全與質量控制成為醫療設備現代化管理的重中之重，給醫院醫學工程學科建設與發展帶來了機遇和挑戰。醫療設備質量控制理念主要基于醫院的醫療風險管理，其中包括醫療風險的分析、評分和控制。醫院的設備科在對醫療設備質量控制和安全上其實都有一系列的研究，在現在已經具有的醫療設備質量控制的基礎上，初步建立一個醫療設備的管理系統。醫療設備在現代醫學中發揮著越來越重要的作用，但是如果使用不當或是缺乏必要的質量監控手段，有時反而會危及患者的生命。據資料統計，在實際的醫院的設備的實施中，醫院因為醫療設備質量的問題發生的醫療事故糾紛非常的嚴重，占醫院的醫工部門的維修的很大的工作量[3]。現代化醫療醫院不僅要重視高新技術醫療設備的引進，更要重視設備的應用和質量問題。醫療設備的質量控制是運用管理和醫學工程的技術手段，以確保患者的安全為目的，實施確保醫療設備應用質量的一項系統工程。在我國，醫療設備質量監控方面剛剛起步，醫療設備臨床準入標準沒有建立、醫療設備質量控制的管理標準和技術標準還在建立和完善中、醫療設備臨床工程師準入制度尚未完善建立、醫療設備操作人員資格認證制度還沒有建立、醫療設備引發的不良事件沒有得到廣大醫務工作者和管理工作者的重視。有些設備在臨床上具有高風險，例如呼吸機，在使用方面的主要目的是：維持適當的通氣量，使肺泡通氣量滿足機體需要；改善氣體交換功能，維持有效的氣體交換；減少呼吸肌的運動量；預防性機械通氣，用于開胸手術或敗血癥、休克等。但也會有很多的風險，呼吸機也有很多的常見不安全因素，呼吸機是搶救病危病人的治療性設備，是直接參與患者的治療的，在使用的過程中具有很高的潛在風險性，例如病患痰多、黏稠、排痰不及時而造成氣管套管堵塞；固定不牢，使患者翻身時不小心導致套管脫落，呼吸機報警不及時，各種參數出現故障等，具有很多的隱性危險。

2醫院醫療設備全流程質控體系的建立

醫療的設備質量控制的目的是要保障醫療設備量值準確、使用穩定，確保臨床應用質量和患者的安全，是為了提高醫院綜合效益。主要分為3個部分：

（1）組織管理體系，任何設備都有專人負責，要達到人人參與的局面，落實質量監控流程；

（2）建立質量流程控制體系，加長醫院設備的使用壽命，改進醫院設備的質量；

（3）完善運行保障體系，在多個方面進行保障質量控制體系的運行[4]。醫療設備質量控制是醫院的全流程控制體系質量的重要內容，涉及的范圍比較廣。涉及到各個科室的各種設備，范圍廣，系統性比較強。要順利的開展此項工作，醫院的領導、工作人員以及醫學工程人員，必須在多層面的高度重視，進行全面支持。要成立醫療設備全流程控制體系工作會，有了一定的機構的保障，便可以進一步的加強醫療控制體系的完善。一般是由醫院的高級領導，如院長委員主任來進行系統的領導，分設下面的具體的執行機構，負責具體的系統流程進行總體領導，分層管理。現多家醫院的醫學工程部對于醫療設備的質量監控的安全的保證方面建立了一系列的實踐，大部分已經基本上形成了相應質控能力的技術平臺，醫療設備全流程質控體系主要包括3大方面：醫療設備的采購質量的控制；醫療設備臨床質量的控制；醫療設備工程保障質量的控制。這是一個復雜的管理體系，任何一項都不能夠出問題。

3醫療設備質量控制的重要性

隨著現代化科技的發展與進步，各種先進的醫療設備在醫院中得到廣泛的應用。醫療設備質量好壞與醫療質量和患者生命息息相關。開展醫療設備質量檢測是保障醫療設備安全、有效的運行，降低設備臨床風險重要的事前控制手段，醫療質量是醫院效益、信譽、品牌的體現，是醫院的生命，是醫院生存與價值的關鍵。醫療設備質量控制的檢測結果表示，有一部分醫療設備質量，甚至還有很多高風險的醫療設備質量存在很嚴重的隱患，這些隱患是影響醫院和病患的重要因素。醫療設備良好的使用離不開良好的保障。醫療設備質量控制是保障人才培養和能力建設的基礎，是為臨床服務好的前提，醫療設備質量控制的重要性還包括安裝、基礎醫療設備維修、質量檢測、計量檢定、醫療設備評估等能力。當前人們對醫療設備質量控制需要的不僅僅是停留在“溫飽型”上，而是提出了更高的要求，安全性、有效性和舒適性。

4醫療設備質量控制體系的運行

醫療設備質量控制體系提高了醫療設備的合格率，通過醫院建立完善的醫療設備質量控制體系，醫療設備穩定、可靠逐步提升，證明了醫療設備質量控制體系的重要性。醫療設備質量控制體系提高了醫院的管理水平。加強醫療設備質量控制體系能從宏觀上更全面地反映醫療設備質量的狀況，為醫療設備質量的管理提供更全面的資料。通過對醫療設備質量控制體系的運行，能夠更進一步的摸清出設備的各種故障，能夠更細致的了解出現問題的原因，更具體地針對問題進行分析，也可以對不同的設備、同類設備但卻不同品牌的之間的差異能進行更好的歸類整理。大幅度地提升了醫療設備的保障能力，最大限度地保障了醫療設備的醫療安全，為患者提供了更優質的服務。嚴格落實醫療設備質量控制體系，大大提升了醫療設備的運行和準確，更好地確保了患者的人身安全，極大地促進了醫院的先進性的發展和需要。總之，醫療設備質量控制體系的構建和實施，已經成為了現代化醫院的設備管理的重要工作，體現了醫院整體水平的提升，是現代化醫院必然的發展趨勢。做好醫療設備質量控制的實施，能夠很有效的保障工作的有效進行，為醫院創造更好的經濟效益。促使醫療設備管理更加的全面系統。有效地保障了醫療設備的穩定、安全和有效性。醫療設備將和臨床各科老師配合，繼續全面持續的開展下去。

［參考文獻］

［1］王波，馬志軍，萬桐林.將醫療衛生裝備納入醫院質量控制體系的實踐與思考[J].醫療衛生裝備，2011，32（8）：109-110.

［2］桂福如.醫學裝備招標采購與評標工作的思考[J].中國醫學裝備，2004，1（3）：16-18.

［3］楊俊.淺談醫院醫療設備管理[A].中華醫學會醫學工程學分會學術年會[C].2004.

［4］張金葆，盧愛國.螺旋斷層放療系統多葉準直器葉片的性能分析[J].醫療衛生裝備，2010，31（10）：128-129.

作者：劉利君 曾彥菲 單位：汕尾市第二人民醫院