藥品零售企業(yè)技術(shù)管理制度

前言：本站為你精心整理了藥品零售企業(yè)技術(shù)管理制度范文，希望能為你的創(chuàng)作提供參考價值，我們的客服老師可以幫助你提供個性化的參考范文，歡迎咨詢。

第一條為加強藥品零售企業(yè)藥學技術(shù)人員的管理，強化藥學技術(shù)人員的誠信自律意識，規(guī)范藥學技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)行為，保障公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》及《中華人民共和國勞動合同法》等法律法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合我市實際，制定本辦法。

第二條在我市藥品零售企業(yè)（包括藥品零售連鎖企業(yè)門店）擔任質(zhì)量管理人員、處方審核人員的藥學技術(shù)人員適用本辦法。

本辦法所稱的藥學技術(shù)人員包括執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）、從業(yè)藥師（從業(yè)中藥師）或具有藥師（中藥師）及以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的藥學專業(yè)技術(shù)人員。

第三條臺州市食品藥品監(jiān)管局（下稱市局）將逐步建立健全藥品零售企業(yè)藥學技術(shù)人員的信用檔案，并根據(jù)藥學技術(shù)人員的不良行為記錄確定信用等級。

藥學技術(shù)人員信用檔案的主要內(nèi)容包括藥學技術(shù)人員的基本情況、從業(yè)（變更）記錄、培訓注冊記錄、信用信息記錄等內(nèi)容，由市局在政務網(wǎng)站定期公布。

本辦法所稱的不良行為，是指藥學技術(shù)人員在藥品零售企業(yè)任職過程中有違反藥品監(jiān)管法律、法規(guī)、規(guī)章和本辦法所規(guī)定的行為。

第四條市局負責全市藥品零售企業(yè)藥學技術(shù)人員的信用管理的指導工作，各縣（市、區(qū)）局（分局）具體負責本轄區(qū)藥品零售企業(yè)藥學技術(shù)人員信用信息的采集、建檔和信用等級評定工作。

第五條各縣（市、區(qū)）局（分局）應建立藥學技術(shù)人員信用檔案，及時將藥學技術(shù)人員的不良行為如實記入信用檔案，并按市局要求上報。

第六條藥學技術(shù)人員應遵紀守法，恪守職業(yè)道德，以保證人體用藥安全為準則，不斷更新業(yè)務知識，提高自身素質(zhì)與業(yè)務能力，維護藥學技術(shù)人員行業(yè)聲譽。

第七條藥品零售企業(yè)聘用藥學技術(shù)人員必須依法訂立書面勞動合同。

第八條同時具備下列條件的藥學技術(shù)人員可以擔任藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理人員、處方審核人員：

（一）具有藥師及以上任職資格；

（二）未在其他單位兼職；

（三）無傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康，能勝任本崗位工作；

（四）按規(guī)定參加繼續(xù)教育培訓，并取得相應學分；

（五）經(jīng)過專業(yè)或崗位培訓，并經(jīng)市級（含）以上食品藥品監(jiān)管部門考試合格，取得崗位合格證書；

（六）無《藥品管理法》第七十六條規(guī)定的情形。

第九條藥品零售企業(yè)聘用藥學技術(shù)人員應進行資格審查，符合本辦法第八條要求的，予以聘用，并將該藥學技術(shù)人員的有關(guān)信息輸入到浙江省食品藥品監(jiān)管局藥品安全信用管理系統(tǒng),同時到當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門進行登記。當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門確認后發(fā)給《藥學技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格證明》，藥品零售企業(yè)應將《藥學技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格證明》懸掛在營業(yè)場所顯著位置，接受公眾監(jiān)督。

取得執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）資格的藥品從業(yè)人員，依照執(zhí)業(yè)藥師注冊的有關(guān)規(guī)定辦理了注冊（或變更注冊）手續(xù)的，方可聘為藥學技術(shù)人員。

第十條藥學技術(shù)人員應當承擔以下職責：

（一）負責企業(yè)藥品質(zhì)量管理工作；

（二）負責處方審核工作；

（三）開展藥學服務，為消費者提供用藥咨詢，指導合理用藥；

（四）培訓其他從業(yè)人員；

（五）上報藥品質(zhì)量和不良反應信息；

（六）其他法定職責。

第十一條藥學技術(shù)人員在營業(yè)時間內(nèi)應在職在崗，并佩戴貼有照片、標明姓名、技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)資格等內(nèi)容的胸卡。

第十二條藥學技術(shù)人員在執(zhí)業(yè)活動中不得有下列行為：

（一）誤導消費者購買超過所需用的藥品，造成藥物濫用；

（二）夸大藥品的療效，以贏利為目的促銷藥品；

（三）采用搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥，或采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥；

（四）不憑處方銷售處方藥；

（五）法律法規(guī)禁止的其它行為。

第十三條藥品零售企業(yè)擬解聘或不再續(xù)聘現(xiàn)任藥學技術(shù)人員，應提前30日以書面形式告知藥學技術(shù)人員，并抄送當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門備案。

藥品零售企業(yè)解聘或不再續(xù)聘現(xiàn)任藥學技術(shù)人員前應另行聘用符合本辦法規(guī)定的藥學技術(shù)人員，未按規(guī)定聘用的，由當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門依法查處。

第十四條藥學技術(shù)人員單方要求解除勞動合同或不再續(xù)簽勞動合同的，應按《中華人民共和國勞動合同法》規(guī)定提前30日以書面形式通知藥品零售企業(yè)主要負責人，同時抄送所在地食品藥品監(jiān)管局備案。

藥學技術(shù)人員在合同有效期內(nèi)不得自行離職。

藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥學技術(shù)人員自行離職的，應另行聘用符合本辦法規(guī)定的藥學技術(shù)人員，并在藥學技術(shù)人員離職后5日內(nèi)報告當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門。當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門經(jīng)調(diào)查核實后將該藥師的不良行為記入信用檔案。

第十五條藥品零售企業(yè)藥學技術(shù)人員發(fā)生變更的，應向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門交回《藥學技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格證明》，并辦理注銷或變更登記手續(xù)。屬質(zhì)量負責人變更的，還需辦理《藥品經(jīng)營許可證》變更手續(xù)。

第十六條藥學技術(shù)人員不得在其它單位兼職。

藥學技術(shù)人員與原聘用單位未解除勞動關(guān)系而受聘于其他藥品零售企業(yè)或單位的，視為兼職行為。

藥品零售企業(yè)聘任虛崗、掛職藥學技術(shù)人員的，按《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條和《中華人民共和國行政許可法》第七十九條處理。

第十七條藥學技術(shù)人員因事因病需請假的，應向藥品零售企業(yè)負責人提出書面申請，準假后方可離開。藥學技術(shù)人員請假5天（含）以下的，藥品零售企業(yè)應及時報告當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門；請假5天以上的，藥品零售企業(yè)必須提前2日用書面形式報當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門備案。

藥學技術(shù)人員請假未報備案的，按藥學技術(shù)人員不在崗記錄。

第十八條經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，藥學技術(shù)人員不在崗時，應當掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。

第十九條藥品零售企業(yè)發(fā)生經(jīng)銷假藥或經(jīng)銷劣藥情節(jié)嚴重的違法行為，藥學技術(shù)人員負有直接責任的，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十六條規(guī)定處理。

第二十條藥學技術(shù)人員非自身因素導致其無法正常履行職責的，應立即向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門報告，當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門依法查處。如果藥學技術(shù)人員未及時報告，則應承擔相關(guān)責任后果。

第二十一條藥學技術(shù)人員實行信用分類管理制度，其信用等級按個人過錯與所在藥品零售企業(yè)的信用等級狀況確定，信用等級分為A、B、C、D四級。A級表示守信；B級表示基本守信；C級表示輕微失信；D級表示嚴重失信。

第二十二條藥學技術(shù)人員在任職期間未發(fā)生不良行為的，其信用等級評定為守信級別。藥學技術(shù)人員有下列情形之一的，其信用等級降為基本守信級別：

（一）在營業(yè)時間上崗時,未佩帶標明其姓名、技術(shù)職稱、崗位等內(nèi)容并貼有本人照片的胸卡；

（二）參加繼續(xù)教育培訓未取得規(guī)定學分的；

（三）未按規(guī)定參加健康檢查的；

（四）請假未向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門報告或備案的；

（五）出現(xiàn)藥品質(zhì)量事故或不良反應未按規(guī)定上報的；

（六）出現(xiàn)本辦法第十二條規(guī)定不得有的行為之一的；

（七）與所在藥品零售企業(yè)信用等級降為基本守信存在因果關(guān)系的。

第二十三條藥學技術(shù)人員有下列情形之一的，其信用等級降為輕微失信級別：

（一）不按規(guī)定參加食品藥品監(jiān)管部門組織的繼續(xù)教育培訓的；

（二）未按規(guī)定請假或在合同有效期內(nèi)自行離職，且未主動向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門書面說明原因的；

（三）出現(xiàn)嚴重藥品質(zhì)量事故或不良反應未按規(guī)定上報的；

（四）經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)藥學技術(shù)人員無正當理由一年內(nèi)不在崗二次以上的；

（五）對涉嫌違法的藥品，未向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門報告而擅自做退貨處理的；

（六）違規(guī)銷售處方藥和含興奮劑藥品，造成一定后果的；

（七）違規(guī)銷售藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營藥品的；

（八）出現(xiàn)本辦法第十二條規(guī)定不得有的行為二項以上或同一問題出現(xiàn)二次以上的；

（九）與所在藥品零售企業(yè)信用等級降為輕微失信級別存在因果關(guān)系的。

第二十四條藥學技術(shù)人員有下列行為之一的，其信用等級降為嚴重失信級別：

（一）提供虛假材料，騙取藥學技術(shù)人員崗位考試合格證書或其它任職資格的；

（二）在行政許可過程中，提供虛假證明材料或其他欺騙行為的；

（三）在健康檢查時弄虛作假，故意隱瞞傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，騙取健康檢查合格證明的；

（四）在其他單位有兼職行為；

（五）知道或應當知道是假藥、劣藥而仍然銷售的；

（六）對藥品零售企業(yè)從非法渠道購進藥品的行為存在直接過錯的；

（七）拒不配合食品藥品監(jiān)管部門的檢查，情節(jié)惡劣的；

（八）經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)藥學技術(shù)人員無正當理由一年內(nèi)不在崗三次以上的；

（九）與所在藥品零售企業(yè)信用等級降為嚴重失信存在因果關(guān)系的。

藥學技術(shù)人員以不正當手段取得考試合格證書或其它任職資格的，由相關(guān)部門注銷其崗位考試合格證書或其它任職資格，二年內(nèi)不得參加本系統(tǒng)組織的同類考試，涉及騙取行政許可的，按《行政許可法》第七十八條或第七十九條處理。

第二十五條被降為輕微失信和嚴重失信級別的藥學技術(shù)人員，其本人和所在藥品零售企業(yè)均將作為食品藥品監(jiān)管部門的重點監(jiān)管對象，對所在藥品零售企業(yè)增加檢查頻次，并以公示的方式定期向社會提示消費風險。

第二十六條藥學技術(shù)人員積極履行法定義務，連續(xù)二年未發(fā)生不良行為或有協(xié)助食品藥品監(jiān)管部門查獲違法案件等表現(xiàn)的，可以酌情提升信用等級，且信用等級的提升不受所在藥品零售企業(yè)信用等級的限制。

第二十七條藥學技術(shù)人員變更執(zhí)業(yè)單位的，原信用等級不變，其信用信息并入新聘用藥品零售企業(yè)的信用信息檔案后，信用等級隨新聘用單位信用等級的變化動態(tài)調(diào)整。

第二十八條本辦法由臺州市食品藥品監(jiān)管局負責解釋。

第二十九條本辦法自發(fā)文之日起施行。