市食藥監督管理規劃

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積極推進和諧社會建設的重要一年。也是食品藥品監督管理部門貫徹科學發展觀，年是認真貫徹黨的十七大精神。落實科學監管理念，實現食品藥品監管事業可持續發展的關鍵一年，做好年的工作意義重大。

認真貫徹黨的十七大精神，年全市食品藥品監管工作的指導思想是以鄧小平理論、三個代表”重要思想和科學發展觀作指導。緊緊圍繞保證公眾飲食用藥平安的目標，以食品藥品平安監管為主線，以干部隊伍建設作保障，堅持食品藥品平安監管與保證能力建設“兩手抓”兩手硬”實施科學監管，加強能力建設，保證公眾飲食用藥平安和干部隊伍平安，建設和諧社會，建設和諧系統，促進我市經濟社會實現又好又快發展。

年，圍繞上述指導思想。重點抓好以下五項工作。

（一）落實平安監管責任力求取得新進展。

圍繞建立健全“地方政府負總責、監管部門各負其責，外部。企業作為第一責任人”食品藥品平安監管責任體系，落實食品藥品平安責任。一是進一步爭取政府支持。爭取政府將食品藥品平安監管工作納入年政府工作演講，并作為政府年目標管理的一項重要任務；爭取市、縣、鄉三級政府層層簽訂食品平安監管和農村藥品“兩網”建設目標責任書；爭取政府定期評估外地區的食品藥品平安狀況，找準存在問題和薄弱環節，研究制訂相應監控措施，狠抓落實并加強監督檢查；爭取政府及時研究解決食品藥品監管中存在問題，為食品藥品行政執法發明良好的環境；爭取政府加大對食品藥品平安監管經費的投入，切實保證工作需要。二是進一步落實各部門的監管責任。特別是落實食品平安監管責任。建立健全責任制度，定期檢查評價各部門的監管責任落實情況，對監管不力造成事故或監管不到位的部門和個人，強化責任追究，真正把食品平安監管的責任落到實處；三是進一步強化企業作為第一責任人的意識。實行教育與懲誡并舉，積極引導企業強化食品藥品平安第一責任人的意識，實現自律與他律的有機結合。

依照“跳起來摘桃子”要求，內部。層層簽訂工作目標和黨風廉政建設兩個目標責任書，進一步完善目標管理工作組織領導體系、責任落實體系、監督檢查體系、獎懲激勵體系，注重目標管理任務的全面性、考核規范的可操作性、監管工作的創新性、考核評價的重點性，增強目標管理工作的激勵約束功能、檢查督導功能、規范整合功能、檢驗評價功能，用目標管理，強化監管責任，促進工作落實。

（二）強化藥品平安監管力求取得新成效。

繼續堅持高壓態勢，切實把集中整治與日常監管、打假治劣與扶優扶強、部門執法與聯合執法結合起來。嚴厲打擊制造、銷售和使用假劣藥品和醫療器械違法行為，切實解決藥品平安中存在問題，促進全市藥品市場秩序的進一步好轉。

1規范市場重稽查。學習借鑒上海等地的經驗。加強稽查工作目標管理，并加強監督檢查，強化稽查人員的工作責任。進一步完善行政執法責任制度，定期開展行政執法檢查，落實行政執法過錯和錯案責任追究，規范行政執法行為。以醫療器械產品、注射劑類產品和高風險品種、醫院制劑等為重點產品，以重點藥品生產企業、縣級以上醫療機構、藥品批發企業、無證診所（室）為重點范圍，以農村、城鄉結合部為重點區域，開展集中整治行動，力爭今年在大案、要案的查處上實現新突破。強化藥品稽查與藥品檢驗、藥品稽查與日常監管的有機配合，充分利用藥品抽驗信息、日常監管信息開展藥品打假工作。加強藥品稽查信息化管理，通過網上抓信息，拓寬案源渠道，試行網上稽查。完善群眾舉報投訴制度，充分發揮社會力量在藥品監督中的補充作用，對于群眾舉報投訴要舉報一起、受理一起、查處一起、回復一起。要實現藥品行政處罰與刑事司法的有機銜接，對大案、要案要當刑則刑，當罰則罰，該曝光的曝光，震懾犯罪分子。

2日常監管重長效。認真落實監督檢查計劃。并健全監管檔案。一是加強藥品生產管理。配合省局切實抓好藥品生產企業藥品、醫療機構制劑注冊和再注冊，確保注冊的真實性；加強藥品包裝生產的日常監督，切實解決對藥品包裝生產管理不夠到位的問題。加強對藥品生產企業GMP認證后的跟蹤檢查，認真開展小針劑生產工藝處方核查，嚴格監督藥品生產企業所使用的輔料是否符合藥用規范或是否經檢驗，對停產或半停產的藥品生產企業恢復生產情況進行驗證，對醫療機構制劑室配制的委托檢驗品種的委托檢驗情況進行核實，嚴格把重點藥品生產企業駐廠監督員制度、藥品生產企業受權人制度落到實處。二是加強流通管理。對新開辦的藥品零售企業嚴格GSP認證，對認證滿2年的企業加強跟蹤監督，防止企業認證后管理滑坡。依照《省藥品經營許可證管理實施方法》積極推行行政審批流程管理，規范辦事順序，嚴把藥品經營市場準入關；加強藥品、醫療器械和保健食品廣告監測，發現的違法藥品廣告及時提請工商部門查處。扎實推進藥品分類管理工作，切實把藥品分類管理工作落到實處。三是加強藥品使用管理。加強藥品用藥指導，促進藥品合理使用；強化對醫院制劑監管，禁止醫院制劑對外銷售；鄉村醫療機構積極開展“規范藥房”創立，鄉、村醫療機構規范藥房達標率：應城100%漢川、云夢、安陸80%孝南、大悟、孝昌60%四是加強特殊藥品管理。每季對特殊藥品進行1次監督檢查，必要時增加檢查頻次；進一步完善特殊藥品監控網絡，實現對每一最小包裝單元的特殊藥品流向進行實時監控。強化防艾藥械、血防藥品、蛋白同化制劑與肽類激素、結核病防治藥品和終止妊娠藥品的監管，防止特殊藥械濫用。五是加強藥品不良反應監測和醫療器械不良事件監測，完成省局下達的藥品不良反應和醫療器械不良事件監測演講任務。六是加強藥品信用分類。對全市藥品、醫療器械生產、經營企業建立信用檔案，劃分信用等級，并向社會公布信用等級情況，構建市、縣兩級信用運行體系。七是加強醫療器械監管。對醫療器械生產企業要做到每季檢查1次，對醫療器械批發企業每半年檢查1次，督促企業整改存在問題；督導醫療器械生產企業進一步完善質量保證體系，嚴格實施內控管理，提高質量管理水平。八是加強從業人員培訓。結合實際工作需要，免費舉辦各種形式的從業人員培訓班，提高從業人員素質。日常監管中，要立足實際，創新工作，形成特色，使全市的食品藥品監管工作取得更大成效。

3技術支撐重檢驗。圍繞省局下達的藥品抽驗計劃。完善抽驗機制，提高藥品檢測質量和水平。要繼續推行藥品檢驗責任目標管理，實行責任到人，量化考核，確保藥品檢驗高效、規范。要厲行節約，用好專項經費，添置儀器設備，滿足檢驗工作需要。要與市稽查分局和縣（市、區）局密切配合，特事特辦、急事急辦，準確、快捷完成送檢任務，為行政監督提供可靠的技術支持和科學的法律依據。要加強快速檢測車的研究使用，充分發揮藥品快速檢測車在藥品抽驗中的重要作用，創新工作方法，力爭取得突破。

（三）推動藥品兩網建設力求實現新突破。

整合網絡資源。爭取地方政府將農村藥品“兩網”建設納入目標管理，全市繼續深入推進農村藥品“兩網”和食品“三網”共建模式。與各鄉鎮簽訂目標責任書；將縣鄉兩級“兩網”建設經費納入財政預算。兩網”建設要重點在運轉好”上下功夫，鞏固、擴大“兩網”建設效果。責任網的建設上，通過給予“兩員”以報酬，明確其權利義務等辦法，調動“兩員”積極性。今年全市要在發揮“兩員”隊伍的作用上實現新跨越，兩員”舉報案件要占總案件數的15%以上。供應網的建設上，引導和支持藥品批發企業向農村直接配送藥品，鼓勵結合“萬村千鄉市場工程”沒有藥品供應的農村設立“便民藥柜”加強農村藥房規范化建設，提升基層藥房條件；切實把農村藥店納入“新農合”實現有效對接。各縣（市、區）要爭取1-2家鄉鎮藥店納入“新農合”報銷范圍，給予政策照顧，扶持其發展。

（四）加強食品綜合協調力求發揮新作用。

當好政府的抓手”將食品平安監管納入政府目標管理，切實履行“三句話”職能。并爭取經費投入；完善領導小組工作制度，落實監管責任，實施責任追究；積極推進農村食品三網”建設和食品平安信用體系建設，實現食品平安監管責任網和群眾監督網覆蓋100%鄉鎮和行政村，60%以上的鄉鎮創立1家“食品放心超市”40%行政村創立1家“食品放心店”目標；切實抓好糧、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水產品等重點食品的監管；組織領導小組成員單位對重點節日食品市場開展聯合執法檢查，查處各類違法違規行為；全市范圍內大力開展食品平安宣傳活動，每個縣（市、區）宣傳活動要達到2次以上，營造良好的食品平安監管環境；切實加強信息報送，實行食品平安重大事故月報制度和零報告制度，準確食品平安信息。市局要在建好食品平安網上下功夫，利用網絡宣傳政策、介紹工作、信息，搭建職能部門與社會公眾互相交流的平臺。

（五）推進部門自身建設力求樹立新風貌。

1抓好隊伍建設。抓好新形勢下的食品藥品監管工作。隊伍是保證。要通過抓班子帶隊伍，提高科學監管的能力。班子建設上，要繼續在全系統開展爭創“團結、廉潔、創新、實干”好班子活動，增強領導班子的戰斗力、凝聚力和向心力。要把思想建設放在領導班子建設的首位，堅持用“三個代表”重要思想和科學發展觀武裝頭腦，提高理論素養。要認真執行《局黨組決策與議事規則》堅持民主集中制，科學理政、民主決策。要堅持用好的作風選人，選好的作風的人，把一批勇于創新、善于創新、思想好、作風正的人選拔到領導崗位上來，營造激勵創新的濃厚氛圍。領導干部不論是學習、生活，還是工作中，都要以身作則，嚴于律己、當好表率。隊伍建設上，要以作風建設為重點，加強教育，嚴格管理，規范行為，提高科學監管的水平。要繼續在全系統深入開展“建五型機關，創文明單位”活動，今年市藥檢所和漢川市局要創上“文明單位”市局和應城市局要爭創市“最佳文明單位”其他單位的文明單位等級力爭有所提升，樹立部門新風貌。

2抓好黨風廉政建設。層層簽訂黨風廉政建設責任書。確保工作落實到位。要把黨風廉政建設放在食品藥品監管工作的大局中考慮，完善“一崗雙責制”做到監管工作開展到哪里，黨風廉政建設就深入到哪里。要進一步健全黨風廉政建設責任制領導體制和工作機制，強化各級領導，特別是單位主要負責人的責任。要堅持標本兼治、綜合治理、懲防并舉、注重預防的方針，推進懲防體系建設，注重源頭治腐。要加強對重點部門、重點環節、重點人員的監督，防止權力失控、行為失范。要注意從小處著手、小事著眼，對苗頭性問題早打招呼，及時提醒，加以預防，防止小錯釀成大錯。對于違反廉潔自律規定的單位和個人，要依照有關規定，進行處置。要加強紀檢監察隊伍建設，提高紀檢監察干部敢于監督、善于監督的身手。

3抓好基本建設。認真實施“十一五”國債項目建設。改善辦公條件，滿足辦公需要。市局今年要把精力放在市食品藥品檢測綜合樓等項目建設上，加快項目建設進度，確保今年年底竣工，并要把項目建設成為民心工程、滿意工程和廉潔工程。