藥監局職能配置工作規定

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一、職責調整

劃入區衛生局承擔的食品衛生許可，餐飲業、食堂等消費環節食品安全監管和保健食品、化妝品的監督管理職責。

二、主要職責

(一)貫徹執行藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和消費環節食品安全監督管理方面的法律法規和方針政策。

(二)負責消費環節的餐飲服務許可;監督實施消費環節食品安全管理規范;依法行使食品安全監管和保健食品、化妝品衛生監督管理的職責。

(三)負責對藥品、醫療器械的行政監督和技術監督，監督實施藥品和醫療器械研制、生產、流通、使用方面的質量管理規范。

(四)監督實施醫療器械行業標準。

(五)組織開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測，組織實施國家有關處方藥和非處方藥的分類管理制度。

(六)組織實施中藥、民族藥監督管理規范，監督實施中藥材生產質量管理規范，依法實施中藥品種保護制度。

(七)依法監督管理藥品、醫療器械質量安全，監督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品。

(八)負責藥品零售企業許可初審工作;負責藥品零售企業《藥品經營質量管理規范》(GSP)認證資料審核工作。

(九)依法查處消費環節食品安全和藥品、醫療器械、保健食品、化妝品的研制、生產、流通、使用方面的違法行為。

(十)會同有關部門監督檢查藥品、醫療器械、保健食品等方面的廣告。

(十一)承辦區政府交辦的其他工作。

三、內設機構

根據上述職責，區食品藥品監督管理局內設3個行政

科室：

(一)辦公室

負責機關行政事務，督促檢查機關工作制度的落實;負責機關會議的組織和會議決定事項的督辦;負責機要、檔案、保密、信訪、計劃生育等工作;負責機關財務、國有資產管理和后勤服務工作;負責人大議案、建議和政協提案的辦理;負責機構編制、干部人事、勞動工資、培訓等工作;負責機關黨組織建設和思想政治工作及工、青、婦工作;負責機關退休干部的服務和管理工作;負責組織實施目標責任綜合考評工作。

負責有關法律法規的宣傳和政策咨詢工作;負責有關規范性文件合法性的審核工作;負責行政執法監督和聽證工作;承辦有關行政復議、行政應訴等工作;負責政風行風和行政執法檢查工作。

(二)食品監管科

負責組織實施食品消費環節和保健食品、化妝品安全監督管理工作;監督實施消費環節食品安全管理規范;負責消費環節食品、保健食品、化妝品安全狀況調查和監測工作;做好餐飲消費環節食品安全事故的應急處理，承擔重大活動期間食品安全保障工作;負責消費環節的餐飲服務許可和保健食品、化妝品衛生許可管理的相關工作。

(三)藥械監管科

組織實施轄區藥品生產及醫療機構制劑等質量管理規范;組織開展藥品不良反應監測工作;承擔組織藥品經營質量管理規范和認證工作;負責藥品零售企業經營許可的初審工作;承擔藥品流通領域實施處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片規范化管理;監督實施醫療器械標準;監督實施醫療器械生產、經營、使用質量管理規范;承擔醫療器械生產、經營許可的初審工作;組織開展醫療器械不良事件監測工作。

四、人員編制

區食品藥品監督管理局行政編制9名，其中：處級領導職數3名，科級領導職數3名。