全市食品藥品監(jiān)管指導(dǎo)方案

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一、指導(dǎo)思想

以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，深入貫徹黨的十七大和全省食品藥品監(jiān)管工作會議精神，銳意進(jìn)取，開拓創(chuàng)新，立足科學(xué)監(jiān)管保安全，服務(wù)大局謀發(fā)展，以人為本強(qiáng)內(nèi)涵。以機(jī)構(gòu)改革為契機(jī)，探索監(jiān)管新方法，創(chuàng)新監(jiān)管理念，破解監(jiān)管難題，提高監(jiān)管效能，健全食品藥品安全監(jiān)管的長效機(jī)制，健全富民惠民的長效機(jī)制，健全廉潔從政的長效機(jī)制，切實做到“強(qiáng)監(jiān)管安民、促發(fā)展惠民、樹新風(fēng)親民”，全面推進(jìn)食品藥品監(jiān)管事業(yè)又好又快發(fā)展，為打造實力、誠信、生態(tài)、和諧作貢獻(xiàn)。

二、工作目標(biāo)

強(qiáng)化一個理念：進(jìn)一步強(qiáng)化科學(xué)監(jiān)管理念。

突出三個重點：一是要深入學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀。二是要切實把思想認(rèn)識統(tǒng)一到中央精神、省委省政府和市委市政府的部署上來，積極穩(wěn)妥地推進(jìn)機(jī)構(gòu)改革和職能調(diào)整工作。三是要進(jìn)一步強(qiáng)化監(jiān)管，切實保障公眾飲食用藥安全。

實現(xiàn)四個著力：一是強(qiáng)化教育培訓(xùn)，著力提高隊伍的綜合素質(zhì)。二是全面加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)，著力提升技術(shù)支撐體系和信息化水平。三是切實增強(qiáng)服務(wù)和發(fā)展意識，著力促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展。四是加強(qiáng)黨性黨紀(jì)教育，著力改進(jìn)工作作風(fēng)。

三、工作重點

（一）深入學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀。

按照中央和省、市關(guān)于開展深入學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀活動的部署要求，切實加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，堅持解放思想，緊緊圍繞“大力實踐科學(xué)監(jiān)管理念，確保公眾飲食用藥安全”主題，加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，準(zhǔn)確把握科學(xué)發(fā)展觀的重大意義、科學(xué)內(nèi)涵、精神實質(zhì)和根本要求，切實增強(qiáng)貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀的自覺性和堅定性。突出實踐特色，深入調(diào)查研究，廣泛征求意見，認(rèn)真查擺貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀方面存在的突出問題，著力轉(zhuǎn)變不適應(yīng)、不符合科學(xué)發(fā)展觀的思想觀念，有效解決影響和制約食品藥品監(jiān)管科學(xué)發(fā)展的突出問題，切實提高廣大黨員干部做好監(jiān)管工作、促進(jìn)科學(xué)發(fā)展、推動社會和諧的能力。

（二）積極穩(wěn)妥推進(jìn)機(jī)構(gòu)改革，確保體制調(diào)整平穩(wěn)有序進(jìn)行。

把思想認(rèn)識切實統(tǒng)一到中央精神和國務(wù)院部署上來，按照統(tǒng)一部署，支持配合有關(guān)部門做好體制調(diào)整工作，積極穩(wěn)妥做好職能調(diào)整歸并等工作，確保體制調(diào)整平穩(wěn)有序進(jìn)行。要繼續(xù)認(rèn)真履行好現(xiàn)行食品安全牽頭職能，一如繼往抓好綜合監(jiān)管工作。要做好工作銜接，防止監(jiān)管工作出現(xiàn)斷層、出現(xiàn)缺位，確保工作正常運行。

（三）認(rèn)真履行食品安全綜合監(jiān)管職能，進(jìn)一步提升食品安全水平。

1、繼續(xù)認(rèn)真履行好食品安全牽頭職能，堅持做到不越位、不缺位、不錯位。繼續(xù)做好食品安全綜合監(jiān)管工作，充分發(fā)揮政府食品安全“抓手”作用，強(qiáng)化各級政府負(fù)總責(zé)，職能部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人意識。

2、積極發(fā)揮濉溪縣省級食品安全示范縣的示范帶動效應(yīng)，提質(zhì)擴(kuò)面，鞏固和深化創(chuàng)建成果，促進(jìn)全市食品安全水平的全面提升。

3、組織協(xié)調(diào)，開展食品市場聯(lián)合執(zhí)法和專項整治行動。以開展非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項整治行動為契機(jī)，加大對重點時段、重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)的整治工作，控制和避免群體性食品安全不良事件的發(fā)生。

4、強(qiáng)化食品安全綜合評價，暢通信息溝通渠道，探索建立信息共享機(jī)制，健全完善食品安全風(fēng)險監(jiān)測、風(fēng)險評估和預(yù)警體系。

5、積極穩(wěn)妥推進(jìn)食品安全監(jiān)管體制改革，理順監(jiān)管職能，完善監(jiān)管機(jī)制，強(qiáng)化食品安全機(jī)構(gòu)和隊伍建設(shè)，積極適應(yīng)食品監(jiān)管體制改革與職能調(diào)整，做好餐飲環(huán)節(jié)監(jiān)管、保健食品監(jiān)管和化妝品監(jiān)管的各項準(zhǔn)備工作。

（四）建立長效機(jī)制，全方位加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管

1、進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式，強(qiáng)化對生產(chǎn)企業(yè)動態(tài)監(jiān)管。全年對注射劑生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查覆蓋面達(dá)100%，對各類藥品生產(chǎn)企業(yè)跟蹤檢查覆蓋面達(dá)100%。嚴(yán)格派駐廠監(jiān)督員制度，全面實行藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人制度，強(qiáng)化企業(yè)第一責(zé)任人意識。

2、強(qiáng)化對藥品經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管。對全市藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)開展專項監(jiān)督檢查，覆蓋率分別達(dá)100%。建立藥品銷售人員網(wǎng)上查詢系統(tǒng)。實施藥品批發(fā)企業(yè)信用分類管理工作，覆蓋面達(dá)到100%，啟動藥品零售企業(yè)信用分類管理工作，建立完善違法企業(yè)“黑名單”制度。強(qiáng)化藥品經(jīng)營許可和GSP認(rèn)證工作。

3、進(jìn)一步提升稽查打假能力和水平。提升監(jiān)檢結(jié)合水平，完善藥品監(jiān)督抽驗機(jī)制，探索藥品快檢車運行等監(jiān)檢結(jié)合新模式，充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督的支撐作用。完善多部門和區(qū)域性聯(lián)防打假協(xié)作機(jī)制，提高藥械稽查快速反應(yīng)和案件查辦能力。同時，充分發(fā)揮輿論監(jiān)督的影響，加大對案件的曝光力度，增強(qiáng)稽查工作的威懾力，使藥品稽查工作更加具有社會性和群眾性。

4、強(qiáng)化特殊藥品監(jiān)管，加強(qiáng)對麻精藥品、中藥注射劑、疫苗、蛋白酮和生物制品的電子監(jiān)管和動態(tài)監(jiān)控。特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)年檢查覆蓋率100%。

5、加大對違法藥品、保健品整治力度。加強(qiáng)藥品廣告監(jiān)測的針對性，對有嚴(yán)重違法廣告問題的藥品采取暫停銷售的行政強(qiáng)制措施。

6、強(qiáng)化藥械不良反應(yīng)監(jiān)測。完善監(jiān)測手段，充分發(fā)揮全市各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的積極性和主動性，切實抓好藥械不良反應(yīng)監(jiān)測，穩(wěn)步提高藥品不良反應(yīng)病例報告質(zhì)量。

（五）進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管和配送。

1、繼續(xù)做好藥品供應(yīng)網(wǎng)、監(jiān)督網(wǎng)的建設(shè)。積極爭取黨委政府支持，加強(qiáng)調(diào)查研究，拓展工作思路，創(chuàng)新工作機(jī)制，探索適合我市農(nóng)村實際的藥品監(jiān)管模式，加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管和配送工作。

2、建立健全監(jiān)管員、協(xié)管員培訓(xùn)及考評激勵機(jī)制，提高“兩網(wǎng)”運行質(zhì)量，發(fā)揮“兩網(wǎng)”在質(zhì)量安全保障和基本藥物供應(yīng)中的重要作用，推動“兩網(wǎng)”建設(shè)向縱深發(fā)展。

（六）優(yōu)化發(fā)展環(huán)境，著力推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

按照“監(jiān)管圍繞發(fā)展，監(jiān)管服務(wù)發(fā)展，監(jiān)管為了發(fā)展，監(jiān)管促進(jìn)發(fā)展”的原則，進(jìn)一步增強(qiáng)服務(wù)意識，認(rèn)真踐行科學(xué)監(jiān)管理念，切實轉(zhuǎn)變監(jiān)管模式，做到在服務(wù)中搞監(jiān)管，在監(jiān)管中促發(fā)展，為醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展創(chuàng)造良好的外部環(huán)境。

1、大力推進(jìn)誠信建設(shè)。扎實開展藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用等級評價和文明誠信企業(yè)、規(guī)范藥房創(chuàng)建與評選活動；建立健全醫(yī)藥企業(yè)誠信檔案，建立動態(tài)的日常監(jiān)管考核制度，對品牌企業(yè)、創(chuàng)新企業(yè)和重點醫(yī)藥企業(yè)加強(qiáng)扶持發(fā)展力度，對有不良行為記錄的企業(yè)，加大監(jiān)管檢查和抽驗頻次，營造企業(yè)誠信自律的氛圍。

2、強(qiáng)化從業(yè)人員培訓(xùn)與管理，提高醫(yī)藥工作人員整體素質(zhì)。

3、進(jìn)一步優(yōu)化行政審批程序，推行政務(wù)公開，簡化辦事流程，縮短審批時限，提高行政效率，堅持特事特辦、急事特辦，提高為企業(yè)服務(wù)的水平。

4、發(fā)揮部門政策信息優(yōu)勢，結(jié)合國家產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整，立足服務(wù)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，創(chuàng)新工作思路，廣泛收集信息，積極招商，主動招商，加快醫(yī)藥投資項目落實。重點抓好金蟾藥業(yè)與三九集團(tuán)合作、輝克藥業(yè)篩選品種、金蟾蟾蜍養(yǎng)殖基地建設(shè)等的服務(wù)工作。

5、積極爭取政策支持，牢牢抓住省政府“振興皖藥行動計劃”這個良機(jī)，全面促進(jìn)我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

（七）全面加強(qiáng)基礎(chǔ)、法制和隊伍建設(shè)。

1、進(jìn)一步加快技術(shù)支撐體系建設(shè)。繼續(xù)積極爭取資金設(shè)備投入，著力提高市藥檢所對保健品、化妝品和醫(yī)療器械的檢驗檢測能力；加快食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)，對藥械生產(chǎn)經(jīng)營全過程進(jìn)行在線監(jiān)管，提高監(jiān)管效率、降低監(jiān)管成本，增強(qiáng)監(jiān)管的及時性、準(zhǔn)確性。

2、加強(qiáng)應(yīng)急指揮決策體系、應(yīng)急監(jiān)測、報告和預(yù)警體系、應(yīng)急檢測技術(shù)支撐體系、應(yīng)急隊伍、物資保障體系和現(xiàn)場處置能力建設(shè)，建立食品藥品安全快速應(yīng)急反應(yīng)聯(lián)動機(jī)制，提升應(yīng)急處置能力。

3、進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管法制建設(shè)。以行政執(zhí)法責(zé)任制為抓手，以“五五”普法為載體，以規(guī)范行政執(zhí)法行為為重點，以行政執(zhí)法督察為手段，切實推進(jìn)依法行政。

4、全面加強(qiáng)隊伍建設(shè)，進(jìn)一步強(qiáng)化業(yè)務(wù)能力培訓(xùn)，把好干部選拔任用關(guān)，加強(qiáng)干部監(jiān)督和作風(fēng)建設(shè)，不斷提高全系統(tǒng)的執(zhí)行力、創(chuàng)造力和戰(zhàn)斗力。

5、加強(qiáng)機(jī)關(guān)效能建設(shè)和文明創(chuàng)建工作，深入開展政風(fēng)行風(fēng)評議活動，努力建設(shè)人民群眾滿意的和諧系統(tǒng)。

6、進(jìn)一步樹立“大宣傳”觀念，繼續(xù)開展食品藥品安全知識“五進(jìn)”（進(jìn)社區(qū)、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)機(jī)關(guān)）宣傳活動。立足基層，面向公眾，大力開展食品藥品安全知識普及宣傳活動，進(jìn)一步提高全民飲食用藥安全知識和依法維權(quán)意識，營造全民參與食品藥品安全監(jiān)管工作的良好氛圍和執(zhí)法環(huán)境。

（八）全面加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作。

1、認(rèn)真落實黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，堅持“一崗雙責(zé)”，層層抓落實。

2、加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管反腐倡廉制度建設(shè)，鞏固和發(fā)展制度建設(shè)年活動成果。

3、抓住人事、財務(wù)、執(zhí)法等重點領(lǐng)域和審批、認(rèn)證、處罰等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，進(jìn)一步增強(qiáng)反腐倡廉制度的約束力和執(zhí)行力；大力推進(jìn)陽光審批、政務(wù)公開等工作，切實從源頭上防治腐敗。

4加強(qiáng)糾風(fēng)工作，繼續(xù)整治藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營領(lǐng)域商業(yè)賄賂。

5、健全完善各項執(zhí)法制度，細(xì)化執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)密執(zhí)法程序，規(guī)范執(zhí)法環(huán)節(jié)，加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督，嚴(yán)格落實執(zhí)法過錯責(zé)任追究制。加強(qiáng)監(jiān)督檢查，暢通食品藥品監(jiān)管問題反應(yīng)渠道，著力抓好紀(jì)檢監(jiān)察信訪舉報的查辦工作。

6、進(jìn)一步加強(qiáng)對反腐倡廉建設(shè)的組織領(lǐng)導(dǎo)，全面加強(qiáng)紀(jì)檢監(jiān)察隊伍自身建設(shè)。