保健食品化妝品安全建設工作方案

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為切實加強保健食品化妝品安全監管，規范保化市場秩序，保障群眾保健食品化妝品消費安全，根據市食品藥品監管局《關于印發〈市“保健食品化妝品安全建設年”實施方案〉的通知》精神，制定本實施方案。

一、指導思想

以黨的十八大精神為指導，結合群眾路線教育實踐活動，深入貫徹落實科學發展觀，大力踐行科學監管、依法監管、為民監管理念，抓管理、促規范、保安全，全力消除保健食品化妝品安全隱患，全面提升保化監管水平。

二、工作目標

以“保化安全建設年”主題活動為載體，全面提升工作標準，不斷加大監管力度，切實維護好保化品市場秩序；積極推行“規范強化、市場凈化、監管亮化”三大工程，持續保持保化品領域打假治劣高壓態勢，進一步推動全縣保健食品化妝品生產經營規范化、市場整治常態化、日常監管科學化，促進企業責任不斷強化、質量安全有效保障、監管制度更為完善和監管效能快速提升，確保保化品質量安全可控。

三、工作措施

（一）規范強化工程。采取有效措施，敦促相關企業主動實施規范化管理，引導企業自覺履行首負責任，主動強化自律能力，切實規范生產經營行為，有效保障產品質量安全，推動保化市場秩序持續轉好。

1.“351”規范化管理。加強隱患排查，防范源頭安全風險。督促保健食品化妝品生產企業制定并執行“停產報告、復產申請”制度，實施“351”規范化管理，做到“三控五查一承責”。

三控：指導企業加強對關鍵環節的甑選、認證，強化三個方面的控制，即控制原（輔）料供應渠道；控制生產工藝規程；控制產品質量安全。

五查：核查原輔料供應商資質，建立原輔料供應商檔案；核查進購原輔料質量，建立進貨查驗臺帳；核查物料流轉使用，杜絕非法添加和濫用添加劑；核查半成品、成品檢測及產品入、出庫，確保合格產品流向市場；核查不合格品、召回產品處置情況，保證問題產品妥善處置。

一承責：切實履行生產企業產品安全主體責任，嚴格按照規范組織生產，切實防范源頭風險隱患。

2.“361”規范化管理。把握保化產品傳輸的“樞紐”，保障市場保化產品質量安全。督促保化經營企業實施“361”規范化管理，做到“三專六有一承諾”。

“三專”。一是專區（專柜）。商場（超市）等兼營保健食品、化妝品的綜合型營業單位，應分別設置保健食品、化妝品專營區域（專用貨架、柜臺），將保健食品、化妝品按功能或品牌分類擺放。二是專識。在保化經營專區（專柜）設置“保健食品”、“化妝品”標示牌。保健食品專區醒目位置應有“保健食品不能代替藥物”的提示語；在化妝品區將特殊用途化妝品單獨陳列，并標示特殊用途化妝品相關警示語。三是專帳。設立專職或兼職人員負責保化品供應商資質材料、產品檢驗合格證明文件等檔案資料，建立進貨、查驗、銷售等臺帳記錄，產品相關信息記錄齊全，客觀反映產品來源去向，票、帳、貨相符。

“六有”。督促經營企業實現“六有”，即店堂有證照、經營有制度、產品有資質、進貨有臺賬、人員有證件、質控有記錄，對“資質、制度、質量、環境、信息、資料”等六個方面實行統一管理。

“一承諾”。對照國家食品藥品監管局制定的保健食品、化妝品經營單位“八不準”要求，向社會公開作出七不經營、一不違反的“八項承諾”，自覺接受監管部門和社會監督，承擔相應的法律責任。

3.“331”規范化管理。美容美發、影樓、賓館等是使用化妝品的重點單位，要指導企業構建安全屏障，把握化妝品使用環節質量安全關口。督促化妝品使用單位實行“331”規范化管理，即“三全三不一保證”。

三全：證照全；使用的化妝品資質全；進貨查驗臺帳全。

三不：不經營假冒偽劣化妝品；不做虛假廣告、宣傳；不擅自制作化妝品。

一保證：保證不違反索證索票和臺帳管理有關規定，確保使用的化妝品質量安全。

（二）市場凈化工程。強化專項整治，解決突出問題，促進保化市場秩序逐步轉好。以全年的四個季度為時間節點，著力組織開展“春雷、清源、雷霆、秋風”等四項專項整治行動。

1.春雷行動。突出整治非法添加、禁限用物質，加大對重點保健食品、化妝品品種和企業的監督抽檢，打擊保化違法違規行為。

2.清源行動。把握中考、高考時間節點，組織開展面向學生群體的保健食品督查清理，保障考生保健食品質量安全。

3.雷霆行動。加強對以會議、講座等形式銷售保健食品的監督管理，遏制夸大宣傳保健食品功能和利用公益講座等方式變相銷售假冒偽劣保健食品行為。引導老年人健康養生，避免盲目消費保健食品，切實維護老年人合法權益。

4.秋風行動。集中開展化妝品專項整治，打擊非法添加、濫用禁限用物質以及擅自自制作、銷售假冒偽劣化妝品等違法違規行為，促進市場秩序進一步規范。

（三）監管亮化工程。探索監管模式，提升監管效能，著力實施“321”規范化管理，即“三分兩建一公開”。

1.“三分監管”。按照“產品分類、企業分級、監管分等”的原則，根據風險程度將保化產品分為高風險、中風險、低風險三個類別，根據安全保障能力將企業分為A、B、C三個等級，根據對企業保化產品分類和安全保障能力的綜合評價，對企業實施Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三個等次的監管方式。

2.“兩大構建”。一是構建信用管理體系。拓展保化經營單位的自律化組織建設試點范圍，加大對企業的監督檢查和行政指導。引導行業自律，繼續推進保健食品化妝品經營企業自律化建設工作，適時籌備成立保化行業協會。指導企業開展4s文明示范店建設等活動，把好產品“進貨關”、“銷售關”和“退市關”，提高產品質量安全度和誠信度。推行企業約談制度，督促企業把可能出現的問題或問題苗頭控制在萌芽狀態，防患于未然。把企業創先爭優、專題約談、不良記錄信息等納入企業信用檔案，通過典型示范領航、加大失信企業懲戒等措施，逐步規范保化市場秩序。二是構建電子監管平臺。按照“全面規劃、分步實施、逐步推進”的工作思路，積極與軟件公司合作開發監管軟件，推動保健食品生產企業、一批有條件的大中型保化經營單位和專營店安裝電子監管軟件和視頻設備。

3.“一項公開”。及時公開保化監管信息，在相關店堂或經營專區（柜）的醒目位置設置“笑、平、哭”三色臉譜監督公示牌，公示動態評價結果。通過監督公示牌、“二維碼”圖標掃描，引導群眾“看臉、掃碼”消費，促使企業嚴守法規，自覺規范經營行為并接受社會監督。

四、工作要求

（一）加強領導，狠抓落實。為加強保健食品化妝品安全建設年活動的領導，局成立由一把手局長任組長，分管副局長任副組長，各科（室）負責人為成員的保健食品化妝品安全建設年工作領導小組。各相關科（室）要細化分解目標任務，制定切實可行的措施，積極推進建設年各項活動的有序開展。各保化生產經營企業要按照方案要求，嚴格自查整改，不斷提升自身質量安全保障水平。

（二）統籌兼顧，整體推進。各相關科室要將“保化安全建設年”與“監管創新年”主題活動、保化日常監管、專項整治工作有機結合起來，將活動的開展貫穿于各項工作之中，著力創新監管方法與措施，不斷提升保化監管水平。

（三）建章立制，長效管理。以“保化安全建設年”活動為契機，認真總結成功經驗，積極探索監管機制建設，建立健全管理制度，進一步落實監管責任,提高監管水平,形成配套完善的長效管理機制，全面推進保健食品化妝品安全監管工作向縱深發展。