食品藥品監管局將開展骨接合用植入醫療器械檢查

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為加強高風險植入類醫療器械產品質量監管，國家食品藥品監管局日前決定，4月至10月底前，在國內所有骨接合用無源金屬植入醫療器械的生產企業（進口總商）、有關經營企業和醫療機構，開展骨接合用無源金屬植入醫療器械產品市場專項檢查。

據了解，這次檢查的產品包括不銹鋼、純鈦、鈦合金制造的金屬接骨板、金屬接骨螺釘、金屬矯形用釘、金屬矯形用棒、金屬股骨頸固定釘、金屬髓內針（不包括金屬骨針），工作目標是通過對骨接合用無源金屬植入醫療器械上市產品質量狀況和生產、使用兩個重點環節的檢查，強化生產企業質量控制，強化安全使用監管，查處違法違規行為。

專項檢查由各省級食品藥品監管部門負責組織實施，國家食品藥品監管局將適時組織抽查。