藥監(jiān)局整頓管理會(huì)議講話(huà)

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同志們：

這次全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議，是經(jīng)*縣食品藥品監(jiān)督管理局黨組研究決定召開(kāi)的。會(huì)議的主要內(nèi)容是貫徹落實(shí)上級(jí)有關(guān)文件精神，做好全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)非藥品行為進(jìn)行集中整頓及2009年藥品從業(yè)人員健康檢查工作。剛才，*昌同志已經(jīng)把今年的從業(yè)人員健康檢查工作做了進(jìn)一步的安排，文良同志傳達(dá)了省市有關(guān)文件精神，下面，我就全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)非藥品行為進(jìn)行集中整頓及今年的藥品從業(yè)人員健康檢查工作，講以下幾點(diǎn)意見(jiàn)：

一、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)非藥品行為進(jìn)行集中整頓工作

為進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，嚴(yán)厲打擊非藥品冒充藥品等違法犯罪活動(dòng)，國(guó)家食藥監(jiān)局*年12月17日下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的通知》（國(guó)食藥監(jiān)稽[*]739號(hào)）。根據(jù)《藥品管理法》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，我局決定，自2009年1月8日至3月5日，對(duì)全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)非藥品行為進(jìn)行集中整頓。

（一）總體目標(biāo)：

通過(guò)集中整頓，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)非藥品行為，嚴(yán)格貫徹《藥品管理法》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)厲打擊非藥品冒充藥品等違法犯罪活動(dòng)，確保人民群眾用藥安全。

（二）整頓要求：

1、藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)的所有產(chǎn)品（特別是非藥品類(lèi)產(chǎn)品），必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格，驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，并建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺(tái)賬，如實(shí)記錄產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進(jìn)貨時(shí)間等內(nèi)容。藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售的所有產(chǎn)品，都應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠(chǎng)商、價(jià)格等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證，并建立產(chǎn)品銷(xiāo)售臺(tái)賬。進(jìn)貨臺(tái)賬和銷(xiāo)售臺(tái)賬保存期限不得少于2年。

2、藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)無(wú)批準(zhǔn)證明文件、無(wú)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明、產(chǎn)品名稱(chēng)和生產(chǎn)廠(chǎng)名以及廠(chǎng)址無(wú)中文標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品；不得經(jīng)營(yíng)與藥品包裝相似、與藥品同名或者名稱(chēng)相仿、宣傳功能主治的非藥品類(lèi)產(chǎn)品。

二、藥品從業(yè)人員健康檢查工作

（一）、充分認(rèn)識(shí)直接接觸藥品工作人員健康檢查的意義。

藥品從業(yè)人員健康狀況直接關(guān)系到藥品質(zhì)量，做好藥品從業(yè)人員健康體檢工作，是提高藥品使用效果，減少傳染疾病發(fā)生的重要措施，是《藥品管理法》賦予我們的職責(zé)，根據(jù)《藥品管理法》第五十一條規(guī)定：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須每年進(jìn)行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品工作。對(duì)未取得由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的健康體檢合格證的人員，不得從事直接接觸藥品工作。因此各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要從思想上高度重視藥品從業(yè)人員健康體檢工作，把此項(xiàng)工作看作是本單位實(shí)踐“*”重要思想的實(shí)事去抓，都有義務(wù)、有責(zé)任把這件好事辦好、把實(shí)事抓實(shí)。因此，各部門(mén)要將這項(xiàng)工作作為一項(xiàng)重要的政治任務(wù)來(lái)抓，統(tǒng)一思想，積極克服存在的困難和畏難情緒，要將藥品從業(yè)人員健康體檢工作作為體現(xiàn)“以人為本，創(chuàng)建和諧社會(huì)”的大事，做細(xì)、做實(shí)。把今年的從業(yè)人員健康體檢工作做好。

（二）、統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，建立健全藥品從業(yè)人員健康體檢工作的機(jī)制。

今年的藥品從業(yè)人員健康體檢工作涉及藥品從業(yè)人員多，時(shí)間緊，任務(wù)重，我們要在局黨組的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，克服工作人員少、任務(wù)重的困難，充分建立健全責(zé)任機(jī)制，明確分工，責(zé)任到人，并且嚴(yán)格按照《河北省藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位直接接觸藥品工作人員健康檢查管理辦法》要求組織體檢，切實(shí)把好體檢的每一個(gè)關(guān)口，決不讓一個(gè)藥品從業(yè)人員“帶病”工作。為確保今年從業(yè)人員健康體檢工作的順利進(jìn)行，經(jīng)局黨組研究決定，成立*縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品從業(yè)人員健康檢查工作領(lǐng)導(dǎo)小組：由我任組長(zhǎng)，房*昌、孫文良同志任副組長(zhǎng)，王珍、韓海燕、王偉成、劉濤同志為成員，下設(shè)辦公室，辦公室主任由王珍同志兼任。各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要積極配合，通力合作，精心準(zhǔn)備、周密策劃，要把每一個(gè)環(huán)節(jié)的工作想到位、做到位、人員數(shù)量到位。同時(shí)要熟悉體檢工作方案和實(shí)施細(xì)則的各個(gè)工作環(huán)節(jié)，明確責(zé)任，避免草率行事。對(duì)這次不按規(guī)定進(jìn)行體檢的單位和個(gè)人，要通報(bào)批評(píng)并責(zé)令改正，逾期不改正的，在新聞媒體上給予曝光。情節(jié)嚴(yán)重的，依法進(jìn)行查處或移送相關(guān)部門(mén)處理。體檢工作結(jié)束后，我們將組織執(zhí)法人員做好跟蹤監(jiān)督檢查，體檢不合格人員必須調(diào)離直接接觸藥品工作崗位。

（三）、樹(shù)立責(zé)任心、認(rèn)真完成藥品從業(yè)人員健康體檢工作。

此次體檢工作任務(wù)重、責(zé)任大，各單位主管負(fù)責(zé)人和現(xiàn)場(chǎng)醫(yī)務(wù)人員必須樹(shù)立高度的責(zé)任感，努力做好本職工作，必須杜絕麻痹大意、玩忽職守，以認(rèn)真的工作態(tài)度，減少工作中的失誤、差錯(cuò)。在這次體檢工作中，各部門(mén)密切配合，克服困難，尤其*縣人民醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)此項(xiàng)工作要引起高度重視，制訂詳實(shí)的工作方案，組建體檢分隊(duì)，抽調(diào)素質(zhì)高、責(zé)任心強(qiáng)、有豐富臨床經(jīng)驗(yàn)的高年資醫(yī)生參與這次體檢工作。

同志們，做好全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)非藥品行為進(jìn)行集中整頓及藥品從業(yè)人員健康體檢工作意義重大，責(zé)任重大，我們要齊心協(xié)力，通力合作，把我縣的藥械監(jiān)管工作做實(shí)、做好，為我縣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。