監(jiān)督局監(jiān)管解放思想計劃

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（一）繼續(xù)解放思想，深入學習貫徹黨的十七大精神。進一步推動學習討論，掀起解放思想的熱潮，以解放思想拓寬世界眼光，以解放思想破解發(fā)展難題，以解放思想引領(lǐng)機制創(chuàng)新，以解放思想振奮精神狀態(tài)。一是堅持理論聯(lián)系實際、學以致用，通過主題實踐教育、輪訓等形式，認真組織引導黨員干部學習新《黨章》，深入學習貫徹黨的十七大精神，增強黨性修養(yǎng)，深入貫徹落實科學發(fā)展觀，促進社會和諧。二是大力推進思想政治建設，教育和引導廣大干部職工不斷加強世界觀改造，牢固樹立正確的權(quán)力觀、地位觀、利益觀，自覺履行全心全意為人民服務的宗旨。三是加強效能監(jiān)察，積極開展源頭治腐工作。按照《*市食品藥品監(jiān)督管理局行政效能監(jiān)察試行辦法》要求，組織開展行政執(zhí)法效能專項檢查，努力提高行政效能建設水平；積極探討基層紀檢工作新機制，調(diào)研基層單位成立紀檢小組的可行性，進一步加強基層單位紀檢監(jiān)察工作，推進源頭治腐工作的開展；認真落實黨風廉政責任制，繼續(xù)深入開展治理商業(yè)賄賂專項工作，重點抓好非公有制企業(yè)和行業(yè)協(xié)會專項治理工作的開展。四是加大人員調(diào)配、培訓力度，局系統(tǒng)內(nèi)部干部職工培訓覆蓋面達100%，切實提高干部隊伍整體素質(zhì)；認真貫徹實施《公務員法》，努力創(chuàng)造公開、平等、競爭、擇優(yōu)的用人環(huán)境；全面推進事業(yè)單位人事制度改革，促進由國家用人向單位用人、由身份管理向崗位管理的轉(zhuǎn)變。

（二）狠抓監(jiān)管重點，努力鞏固藥品專項整治工作成果。盡管我們在一年多的藥品專項整治中取得了不少成果，藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營秩序進一步好轉(zhuǎn)，但仍然面臨許多新問題和薄弱環(huán)節(jié)，我們要突出重點，深化整治，以“五抓”推進專項整治工作不斷向縱深發(fā)展：一抓督查整改，確保專項行動取得實效；二抓大案查處，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制，推動建立聯(lián)合執(zhí)法制度和信息共享機制，細化移送操作程序；三抓宣傳報道，營造良好的輿論氛圍，充分發(fā)揮輿論監(jiān)督作用，動員全社會積極參與藥品質(zhì)量安全監(jiān)督；四抓信息建設，充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用，深入推進藥品、醫(yī)療器械企業(yè)和定點醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上監(jiān)管工作；五抓機制建設，努力實現(xiàn)長效監(jiān)管。同時，繼續(xù)加強整頓和規(guī)范食品藥品市場秩序?qū)ｍ椆ぷ鳎皶r、有效、嚴厲打擊生產(chǎn)銷售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品違法違規(guī)行為，特別要做好重大節(jié)日期間的市場秩序整頓工作，確保不發(fā)生重大藥害事件。

（三）注重開拓創(chuàng)新，切實履行好食品安全綜合監(jiān)管職能。一要組織開展食品安全綜合評價。對照綜合評價的各項指標做好迎接國家對31個城市的食品安全綜合評價、省食品安全綜合評價的組織工作；繼續(xù)組織對各區(qū)、縣級市及相關(guān)職能部門開展食品安全綜合評價。二要以食品安全信用體系建設為重點，扎實推進食品放心工程建設。積極探索建立*市食品安全動態(tài)實時監(jiān)控中心，動態(tài)評估全市食品安全形勢；加強食品源頭管理，規(guī)范實施食用農(nóng)產(chǎn)品市場準入制度，積極推進食品及食用農(nóng)產(chǎn)品佩帶電子標識試點工作；加強“放心早餐”和中小學校午餐配送管理，并在全市范圍內(nèi)穩(wěn)步有序地推廣；建立健全企業(yè)食品安全信用檔案，進一步完善餐飲業(yè)和集體食堂信用管理。三要組織開展食品安全專項整治，督促有關(guān)部門切實做好食品安全保障工作。繼續(xù)組織查處無證照生產(chǎn)加工食品、制售假冒偽劣食品等違法行為，推進亮證經(jīng)營工作；集中組織開展農(nóng)村食品安全專項整治行動，加大對食品小企業(yè)、小作坊、小餐館和集市的整治力度，規(guī)范加工行為和流通秩序，消除食品安全隱患。四要完善應急體系，及時處理重大食品安全事故。督促各部門完善相關(guān)的《應急預案》實施細則，使應急工作程序化、規(guī)范化；認真做好風險評估工作，加強食品安全預警公示，建立重大節(jié)假日食品安全信息統(tǒng)一制度，有效預防重大食品安全事故的發(fā)生；繼續(xù)完善食品安全事故報告、調(diào)查和處理機制，落實事故分級管理責任，加強對重大食品安全事故的調(diào)查控制和行政查處工作。五要加快食品安全檢測資源整合工作步伐，做好食品安全風險評估及知識培訓工作；積極協(xié)調(diào)有關(guān)各方整合現(xiàn)有檢測資源，推動并發(fā)揮社會中介機構(gòu)作用，進一步完善政府、中介機構(gòu)、企業(yè)互為補充的三級檢測網(wǎng)絡。六要開展食品安全宣傳教育活動，推動食品安全信用體系建設。采取多種形式，繼續(xù)深入開展食品安全宣傳教育活動，努力提高市民的食品安全知識水平，增強防范意識。充分利用市食品安全信息網(wǎng)等平臺，加快推進食品備案、視頻終端、食品安全信息等工作。

（四）落實長效機制，推動全市藥品市場秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)

我們要認真總結(jié)專項整治中涌現(xiàn)出來的保障食品藥品安全的好辦法、好經(jīng)驗，把有效的監(jiān)管方法形成制度，健全保障食品藥品安全的長效機制，鞏固提高專項整治成果，推動全市藥品市場秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)。

1.加強藥品安全責任的貫徹落實。一要明確企業(yè)對藥品安全的第一責任。企業(yè)負第一責任就是法定代表人負第一責任，追究企業(yè)的責任首先要追究法定代表人的責任。二要進一步明確地方政府的責任。主動向當?shù)攸h委和政府爭取建立完善藥品安全責任體系，必須做到吳儀副總理強調(diào)的兩個“確保”：確保本行政區(qū)域內(nèi)沒有做假藥的工廠，沒有賣假藥的商店；確保監(jiān)管部門能夠依法對藥廠、藥店和醫(yī)院、診所依法進行無障礙檢查。三要進一步明確監(jiān)管部門的責任。要堅持權(quán)力和監(jiān)管責任相一致的原則，既不能亂作為，也不能不作為。

2.加強藥品生產(chǎn)使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。繼續(xù)加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管，重點監(jiān)管注射劑生產(chǎn)質(zhì)量控制；按照省局部署，開展處方工藝核查工作；全面執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人制度；進一步加大特藥監(jiān)管力度，力爭使二類精神藥品購銷流向全部實現(xiàn)在線監(jiān)控；全面貫徹執(zhí)行《*市醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理暫行規(guī)定》，試點推行醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理標準化建設。繼續(xù)規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)制劑配制行為，切實做好再注冊資料審核及上報工作。

3.加強藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。一要加強日常監(jiān)管，規(guī)范企業(yè)購銷行為，確保藥品經(jīng)營源頭、終端規(guī)范有序。督促加大對新開辦藥品零售企業(yè)在取得工商營業(yè)執(zhí)照后的GSP認證工作力度，力爭使藥品零售企業(yè)GSP認證率達100%。二要依法加大對流通領(lǐng)域?qū)嵤┧幤贩诸惞芾淼牧Χ龋谷刑幏剿帒{醫(yī)師處方銷售狀況得到明顯好轉(zhuǎn)。三要繼續(xù)鞏固農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設成果，加大規(guī)范農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥房的藥品質(zhì)量管理力度，完善“兩網(wǎng)”建設工作成效評價體系，提高“兩網(wǎng)”運作效率。四要積極推進網(wǎng)上監(jiān)管工作，年內(nèi)確保初步建成藥品經(jīng)營企業(yè)電子網(wǎng)絡數(shù)據(jù)庫。五要積極推動“安全用藥示范社區(qū)”、“安全用藥示范藥店”的創(chuàng)建活動，研究制定相應績效評價體系，完善創(chuàng)建機制，推動創(chuàng)建工作全面開展。

4.加強醫(yī)療器械監(jiān)管。一要加大醫(yī)療器械監(jiān)管人員業(yè)務知識和技能的培訓力度，全面提升醫(yī)療器械監(jiān)管綜合水平。二要加大對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管力度，建立醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)，完善醫(yī)療器械企業(yè)安全信用分類管理工作體系，實施分層次監(jiān)管；深化日常現(xiàn)場監(jiān)督檢查，重點核實產(chǎn)品標準、說明書、標簽和包裝標識與注冊批準內(nèi)容是否一致。三要穩(wěn)步推進醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)GMP認證工作，年內(nèi)力爭完成全市一次性使用無菌注射器、輸液（血）器等產(chǎn)品企業(yè)的認證工作。四要全面規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械采購和使用行為，督促建立健全醫(yī)療器械購入、保管、使用、銷毀等管理制度。加強對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測和再評價，建立和完善不良事件監(jiān)測體系建設和工作制度落實，規(guī)范并嚴格執(zhí)行不良事件信息通報制度，及時處置重大不良事件。

5.加強保健食品化妝品監(jiān)管。健全和完善保健食品和化妝品監(jiān)管機制與體系，確保源頭、終端有序、規(guī)范。建立保健食品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和化妝品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫和監(jiān)管網(wǎng)絡，采用“風險分析”作為安全監(jiān)管的基本模式。加強保健食品和化妝品生產(chǎn)企業(yè)管理制度的落實和生產(chǎn)人員、檢驗員以及保健食品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人的配備和培訓。全面推行質(zhì)量管理規(guī)范，完成保健食品生產(chǎn)企業(yè)GMP認證。建立保健食品化妝品監(jiān)管信用體系和公眾信息、預警機制，加強對流通領(lǐng)域特別是批發(fā)企業(yè)的監(jiān)管，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為。

6.加強技術(shù)支撐建設。積極開展科研工作，做好大型精密檢驗儀器設備及部分常規(guī)儀器設備的購置工作，努力提高市藥檢所專業(yè)檢驗技術(shù)水平。加快推進保健食品和化妝品檢測項目擴項工作，爭取使之成為國家級或省級認定的檢測機構(gòu)；不斷拓展各項業(yè)務，積極開展保健食品、化妝品委托檢驗和注冊檢驗工作。逐步開展食品部分項目檢驗工作，認真做好涉港、澳、臺有關(guān)檢驗工作，積極籌建中藥現(xiàn)代化研究室和生物醫(yī)藥研究室。加快抽驗數(shù)據(jù)庫建設步伐，實現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品抽樣、檢驗工作的動態(tài)管理，逐步建立能全面、真實反映市場產(chǎn)品質(zhì)量狀況的科學抽驗管理機制。

（五）強化法制建設，嚴格依法行政。

進一步加強普法工作和法制教育培訓工作。根據(jù)市的要求，組織局系統(tǒng)工作人員認真學習有關(guān)法律法規(guī)；認真履行職能，切實做好對行政管理相對人和其他普通民眾的普法宣傳工作；編印《藥品、醫(yī)療器械、食品、保健品、化妝品監(jiān)督管理常用政策法規(guī)匯編》（*年增補本）。加強行政執(zhí)法監(jiān)督工作，自覺接受人大、政協(xié)的監(jiān)督，虛心聽取人大代表和政協(xié)委員對食品藥品監(jiān)督工作的意見和建議，及時答復人大代表的建議和政協(xié)委員的提案。高度重視新聞輿論監(jiān)督，對新聞媒體反映的涉及藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等違法行為的新聞線索，認真調(diào)查核實，并及時依法做出處理。建立健全“三品一械”執(zhí)法崗位責任制、評議考核制、責任追究制、執(zhí)法監(jiān)督制度、舉報獎勵制度，以及稽查預警、聯(lián)動、快速反應機制，進一步完善罰沒物品管理和無害化處理制度。依托信息化手段，構(gòu)筑稽查業(yè)務網(wǎng)絡工作平臺和數(shù)據(jù)庫，實現(xiàn)舉報投訴網(wǎng)上辦理、跟蹤、查詢和督辦。

（六）完善后勤保障，加快信息化建設步伐。認真做好市藥檢所藥檢綜合大樓建設各項工作，及時配置、更新各種辦公設備，建立健全政務公開工作監(jiān)督機制，保障政務公開工作扎實有序開展。建章立制，重點建立信息化建設項目實施管理制度、竣工驗收管理辦法、信息化系統(tǒng)運維管理辦法和信息化系統(tǒng)應急管理預案等。加強食品藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡應用系統(tǒng)的推廣應用，初步建立局系統(tǒng)內(nèi)寬帶IP電話服務，使市局、區(qū)（縣級市）局和直屬單位之間辦公電話的內(nèi)部免費互通；積極爭取市相關(guān)部門支持，初步建立局系統(tǒng)網(wǎng)絡遠程多媒體會議系統(tǒng)，實現(xiàn)局系統(tǒng)內(nèi)雙向?qū)崟r視頻交流。加強信息資源的開發(fā)與應用，年內(nèi)初步建成行政管理相對人基本信息數(shù)據(jù)庫、藥品數(shù)據(jù)庫、醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫、統(tǒng)計數(shù)據(jù)庫、藥品儲備數(shù)據(jù)庫、決策支持數(shù)據(jù)庫、醫(yī)藥企業(yè)數(shù)據(jù)庫、醫(yī)藥信用數(shù)據(jù)庫、保健食品數(shù)據(jù)庫和化妝品數(shù)據(jù)庫。切實做好*市社會保障信息系統(tǒng)子項目-PJ18藥品監(jiān)督信息交換與管理系統(tǒng)的建設與管理工作，保障社保信息系統(tǒng)順利運作。