藥監(jiān)局加強黨風(fēng)廉政建設(shè)計劃

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*年和今后一段時間的主要任務(wù)依然是：深化三抓樹形象，強化監(jiān)管謀發(fā)展。工作目標(biāo)和要求是：認真貫徹黨的*大、*屆三中全會精神和省、市有關(guān)會議精神，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，堅持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”工作方針，以人為本，進一步提高隊伍素質(zhì)，樹立“關(guān)注食品藥品安全，共創(chuàng)健康美好生活”的監(jiān)管理念，深化食品藥品監(jiān)督管理體制改革，繼續(xù)推進藥品放心工程，加強作風(fēng)建設(shè)，進一步提高服務(wù)質(zhì)量，加強基礎(chǔ)建設(shè)，深入整頓和規(guī)范食品藥品市場秩序，實現(xiàn)藥品生產(chǎn)流通秩序的根本好轉(zhuǎn)，促進我市經(jīng)濟發(fā)展，為提高人民群眾健康水平作出積極的貢獻。

一、深入開展向“藥監(jiān)衛(wèi)士”高志全同志學(xué)習(xí)的活動，抓住深化機構(gòu)改革契機，加強隊伍建設(shè)

1.以高志全同志為榜樣，積極開展?fàn)幭葎?chuàng)優(yōu)活動。向高志全同志學(xué)習(xí)活動是今年食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)加強隊伍建設(shè)的重要內(nèi)容，整個系統(tǒng)要充分認識學(xué)習(xí)高志全同志的重要意義。把開展向高志全同志學(xué)習(xí)的活動與“三個代表”重要思想的學(xué)習(xí)教育結(jié)合起來，推動各項工作向前發(fā)展；與治理整頓市場經(jīng)濟秩序，優(yōu)化當(dāng)前的執(zhí)法環(huán)境相結(jié)合，打擊制售假冒藥品行為；與加大治理整頓藥品市場秩序力度相結(jié)合，堅持執(zhí)政為民、執(zhí)法為民。同時，在深入開展“三個創(chuàng)建活動”的基礎(chǔ)上，根據(jù)藥監(jiān)工作實際，結(jié)合身邊人、身邊事，以分局（機關(guān)）為單位，開展“怎樣才是一名合格的藥品監(jiān)管工作者”論壇，大力弘揚正氣，形成見賢思齊，爭創(chuàng)一流的良好氛圍，從而推動廣大藥監(jiān)干部樹立正確的世界觀、人生觀、價值觀。

2.抓好黨風(fēng)廉政建設(shè)，構(gòu)建防范和懲處腐敗的工作體系。學(xué)習(xí)貫徹中紀(jì)委第三次全會精神，嚴(yán)格執(zhí)行四大紀(jì)律八項要求，弘揚求真務(wù)實的精神，做到“為民、務(wù)實、清廉”，通過扎實有效的工作，推進黨風(fēng)廉政建設(shè)。一要落實黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，調(diào)動各部門的工作積極性，加強協(xié)調(diào)統(tǒng)一，形成整體合力，加強對責(zé)任制落實情況的檢查考核和責(zé)任追究。二要加強思想道德和紀(jì)律教育，貼近實際，圍繞主題，賦予思想、紀(jì)律教育新形式、新內(nèi)容。三要建立系統(tǒng)內(nèi)紀(jì)檢部門對行政處罰案件雙重監(jiān)督制度，強化行政執(zhí)法監(jiān)督，嚴(yán)格實行行政執(zhí)法過錯追究制，強化執(zhí)法責(zé)任，保證執(zhí)法質(zhì)量，發(fā)揮局行風(fēng)監(jiān)督員的作用，強化社會監(jiān)督，保證執(zhí)法辦案的公開公正。四要加強對舉報投訴的受理工作，做到有訴必查，查必有果。五要加強執(zhí)法檢查，防止執(zhí)法失之于寬，規(guī)范自由裁量權(quán)的使用。

3.以新一輪機構(gòu)改革為契機，加強隊伍建設(shè)。按照國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、市委關(guān)于機構(gòu)改革的要求，推進我市食品藥品監(jiān)管體制改革。局黨委提出了“認真調(diào)研，積極協(xié)調(diào)，結(jié)合實際，理順關(guān)系”的工作思路，我們將在市委、市政府的領(lǐng)導(dǎo)下，積極配合市有關(guān)部門做好食品藥品監(jiān)督管理局職能界定、人員機構(gòu)編制核定、技術(shù)監(jiān)測體系建立等工作，完善我市食品藥品監(jiān)督管理體制，理順運行機制，確保工作銜接、上下政令暢通和工作協(xié)調(diào)，按要求完成機構(gòu)改革工作。為夯實機構(gòu)改革基礎(chǔ)，必須抓好以下幾項具體工作：一是以抓部分班子的調(diào)整入手，把干部交流輪崗工作制度化；二是采取競爭上崗的方式，選拔一批年輕、優(yōu)秀干部，充實各級班子力量；三是建立各級后備干部人才庫，并采取交流、掛職、壓擔(dān)子的辦法，加大對后備干部培養(yǎng)的力度；四是根據(jù)工作任務(wù)大小、人員個性差異，按照20%左右的調(diào)整幅度對機關(guān)和基層進行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整，使全系統(tǒng)特別是公務(wù)員隊伍結(jié)構(gòu)逐步合理。打造一支“政治過硬、業(yè)務(wù)精良、作風(fēng)清正、紀(jì)律嚴(yán)明、行動快捷”的監(jiān)管隊伍，為食品藥品監(jiān)督管理工作提供堅強的組織保證和人才支持。

二、全面推進藥品放心工程，進一步整頓藥品市場秩序

1.大力推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。這項工作是統(tǒng)籌城鄉(xiāng)發(fā)展，解決農(nóng)民用藥問題，加強農(nóng)村藥品監(jiān)管的治本之舉，是當(dāng)前工作的重點之一。今年要在全面總結(jié)以往農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，大力推進。一是進一步加強“兩網(wǎng)”建設(shè)工作的組織、協(xié)調(diào)和指導(dǎo)工作。特別是針對試點工作中遇到的問題，提出解決措施。二是全面、深入總結(jié)番禺“兩網(wǎng)”試點建設(shè)工作，探索行之有效的方式方法，不斷總結(jié)經(jīng)驗，并盡快將一些實踐證明是好的做法進行推廣。三是有關(guān)區(qū)（市）藥監(jiān)分局要結(jié)合轄區(qū)實際，通過不同的形式積極開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作。經(jīng)過努力，率先實現(xiàn)基本完成農(nóng)村監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)和行政村實現(xiàn)藥品配送的目標(biāo)，從根本上解決農(nóng)村用藥問題，確實讓農(nóng)民吃上安全放心、廉價藥品。“兩網(wǎng)”建設(shè)開展工作要達到100%；藥品連鎖、配送的覆蓋面要達60%以上；60%以上的行政村要實現(xiàn)藥品配送。

2.進一步加大對清平中藥材專業(yè)市場的整治力度。按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，建立清平中藥材專業(yè)市場監(jiān)管責(zé)任制，確保中藥材專業(yè)市場的合法經(jīng)營；加強與荔灣區(qū)政府的溝通與聯(lián)系，加快清平中藥材專業(yè)市場改建工程的建設(shè)，爭取在今年建成相對封閉、符合國家食品藥品監(jiān)督管理局要求，達到規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的中藥材專業(yè)市場；建立健全各項規(guī)章制度，進一步推動市場“兩書”、“四制”，保證藥材貨源正、標(biāo)示清、質(zhì)量好，著力打造清平品牌；堅決打擊在中藥材專業(yè)市場周邊非法進行中藥材交易的經(jīng)營行為。

3.繼續(xù)開展打擊藥品違法行為專項行動。繼續(xù)開展打擊生產(chǎn)、經(jīng)營、使用假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為，進一步規(guī)范藥品經(jīng)營、使用單位經(jīng)營渠道和購銷記錄；加強城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村用藥安全監(jiān)督等各專項戰(zhàn)役；落實我局稽查工作座談會精神，進一步轉(zhuǎn)變觀念和工作思路，加強稽查工作的指導(dǎo)協(xié)調(diào)，優(yōu)化稽查執(zhí)法機制，整合執(zhí)法力量，逐步建立系統(tǒng)的稽查工作制度；繼續(xù)調(diào)整工作重心，創(chuàng)新工作方法，抓出成效。

4.建立適應(yīng)新時期新形勢下藥品經(jīng)營市場信息和信用體系。今年要建立藥品批發(fā)、零售連鎖、單體零售、清平中藥材專業(yè)市場內(nèi)合法業(yè)戶等全部信息資料庫；充分發(fā)揮醫(yī)藥質(zhì)協(xié)等社會橋梁作用，繼續(xù)在藥品零售藥店開展“守信用，獻愛心藥店”活動，強化行業(yè)自律。加強引導(dǎo)，營造良好信用環(huán)境；加強把關(guān)，預(yù)防失信行為出現(xiàn)；強化監(jiān)管執(zhí)法，嚴(yán)懲損害市場經(jīng)濟秩序的失信行為；建立市場主體信用檔案，進行信用公示。

三、加快GMP、GSP認證速度，強化規(guī)范管理

1.打好全市藥品GMP認證攻堅戰(zhàn)。按照國家局提出的：認證時限不延期，認證政策不走樣，認證標(biāo)準(zhǔn)不降低的要求。積極為企業(yè)服務(wù)，做好技術(shù)認證的指導(dǎo)工作，對困難企業(yè)實行重點扶持，以現(xiàn)場指導(dǎo)、解答等形式，主動協(xié)助企業(yè)解決GMP改造的難題，提高認證效率。努力實現(xiàn)：在*年6月30前監(jiān)督實施全市藥品GMP認證達到90%。*年12月底，除自動放棄認證的企業(yè)外，實現(xiàn)認證率達100%的目標(biāo)。對我市新開辦企業(yè)的審批中既要掌握政策和原則，堅持GMP標(biāo)準(zhǔn)和符合行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策，又要結(jié)合實際情況審好初審第一關(guān)，從源頭保證高起點、高標(biāo)準(zhǔn)，防止低水平重復(fù)。

2.加快GSP認證工作步伐，加大宣傳力度。引導(dǎo)、幫助、督促藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)要在*年6月份前，全部完成申報工作；為保證藥品零售企業(yè)GSP認證工作能順利進行，各分局要將轄區(qū)內(nèi)的藥品零售企業(yè)進一步分類，制訂出GSP認證時間表，防止前松后緊。縣級市城區(qū)及以上的藥品零售藥店，要在*年10月底前申報GSP認證現(xiàn)場檢查；村級藥店的認證工作要與農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)結(jié)合起來，使其相互促進、協(xié)調(diào)發(fā)展。通過開展藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證工作，進一步調(diào)整企業(yè)結(jié)構(gòu)，淘汰落后企業(yè)，促進藥品經(jīng)營企業(yè)整體素質(zhì)的提高。

3.加快推進流通領(lǐng)域藥品分類管理工作。把分類管理的各項要求作為藥品零售企業(yè)能否通過GSP認證和申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的重要條件，對應(yīng)該達到藥品分類管理要求而達不到要求的零售企業(yè)，不予通過GSP認證或依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。年底前，90%以上的藥品零售企業(yè)實現(xiàn)分類管理。

四、建立對醫(yī)療機構(gòu)藥品及醫(yī)療器械聯(lián)合監(jiān)管長效機制，保證產(chǎn)品的安全性和有效性

1.根據(jù)《關(guān)于開展對*市醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械聯(lián)合監(jiān)管工作方案》的部署，與衛(wèi)生行政部門建立長效的聯(lián)合監(jiān)管機制。通過進一步調(diào)研、宣傳貫徹《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，開展對藥事管理人員及技術(shù)人員的培訓(xùn)、醫(yī)療機構(gòu)的自查和規(guī)范、完善相關(guān)管理制度、建立信用檔案和社會監(jiān)督機制及加強聯(lián)合執(zhí)法等一系列活動和措施，使我市醫(yī)療機構(gòu)的用藥、用械管理工作一步一個腳印，踏踏實實向正規(guī)化法制化邁進。

2.加大醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)管力度。重點搞好現(xiàn)場檢查和重點品種抽樣工作。確保我市醫(yī)療機構(gòu)制劑配制有證配制，規(guī)范配制，質(zhì)量管理體系完善配套。使我市醫(yī)療機構(gòu)制劑配制規(guī)范，藥品使用合法，違法違規(guī)現(xiàn)象減少。

3.把好特殊藥品流通、使用關(guān)。一是加強日常審批管理，規(guī)范運行機制。積極穩(wěn)妥推進我市麻醉藥品經(jīng)營體制改革，在嚴(yán)格監(jiān)督的前提下引用競爭機制，建立麻醉藥品經(jīng)營企業(yè)不良檔案制度，實行優(yōu)勝劣汰。二是加大審批后的跟蹤檢查力度，保證合法使用，防止特藥流入非法渠道。重點對農(nóng)村、邊遠等基層醫(yī)療機構(gòu)使用特藥的監(jiān)管。三是配合全市禁毒工作，開展專項檢查工作。*年開展對戒毒藥品使用專項檢查，對特殊藥品的流通專項檢查。全年特殊藥品監(jiān)管率達100%。

4.積極穩(wěn)妥開展藥品進口備案工作。《藥品進口管理辦法》明確我市藥監(jiān)局為口岸監(jiān)督管理局，市藥檢所為口岸藥檢所，負責(zé)*市進口藥品通關(guān)驗放等職能，我局要嚴(yán)格履行《藥品進口管理辦法》賦予的神圣職責(zé)。以為國把關(guān)、為民盡責(zé)的高度責(zé)任感，加大宣傳力度，讓社會了解；及時總結(jié)經(jīng)驗，解決問題；加強與海關(guān)、口岸、口岸檢驗所溝通、協(xié)調(diào)，建立部門聯(lián)席工作會議機制；逐步完善各項規(guī)章制度、工作操作程序，創(chuàng)造具有我市特色藥品備案工作的新格局。將這項涉及面廣、政策性強、缺乏備案工作經(jīng)驗、工作時限緊、任務(wù)重的工作辦成我市藥監(jiān)工作的一個新亮點。

五、深入貫徹《行政許可法》，進一步提高依法行政水平

1.努力推進依法行政。出臺*市藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法責(zé)任制實施方案，基本完善我局行政執(zhí)法責(zé)任制的制度建設(shè)。編印《*市藥品監(jiān)督局行政執(zhí)法典型案例評析》（第一冊）、《*市藥品監(jiān)督管理局*年普法資料匯編》，出臺《*市藥品監(jiān)督管理局移送涉嫌犯罪案件實施辦法》。修訂、完善《生產(chǎn)企業(yè)新建、擴建、改建立項、驗收申辦》，《特藥辦事指南》，并上網(wǎng)公開。制定《藥品安全監(jiān)管法規(guī)匯編》。

2.嚴(yán)格執(zhí)行行政許可法，實現(xiàn)監(jiān)管制度創(chuàng)新。一是完善政務(wù)公開制度。逐一公布許可事項、條件、標(biāo)準(zhǔn)、程序、期限及結(jié)果等。二是改革受理模式。要建設(shè)“受理中心”或“受理窗口”實行統(tǒng)一受理。三是減少重復(fù)審批。對有職能交叉的行政許可，要實行統(tǒng)一、聯(lián)合、集中辦理，不能多頭對外。四是加強信息化建設(shè)。要通過信息化建設(shè)提高食品藥品監(jiān)管行政許可效率，形成行政許可的辦理網(wǎng)，層級監(jiān)督管理網(wǎng)和公眾需要的服務(wù)網(wǎng)。

3.積極開展執(zhí)法監(jiān)督專項檢查。按照“自上而下，上下結(jié)合”的原則，配合國家局、省局開展執(zhí)法監(jiān)督專項檢查。專項檢查的四個重點是：執(zhí)法主體、執(zhí)法程序（審批和處罰）、執(zhí)法文書和行政收費。要通過自我檢查、交叉檢查、上級督察等多種形式，切實查擺、分析和總結(jié)執(zhí)法中存在的問題，提高執(zhí)法水平。要通過專項檢查，完善執(zhí)法監(jiān)督工作制度，確保公正執(zhí)法。

六、加快基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)步伐，營造良好監(jiān)管環(huán)境

樹立科學(xué)發(fā)展觀，優(yōu)化整合行政效能，營造一個便于監(jiān)管、便于服務(wù)、有利發(fā)展的工作環(huán)境是我們今年的重要工作之一，要著重抓好幾項行政保障工作：

1.抓好市藥檢所實驗室大樓改建工作。加強藥檢所的基礎(chǔ)設(shè)施和檢驗設(shè)備的建設(shè)，配合*市國際化大都市的定位，積極準(zhǔn)備國家實驗室認可工作，從軟件、硬件上大力提升其綜合素質(zhì)和技術(shù)力量，按照“國內(nèi)一流，國際接軌”的目標(biāo)規(guī)劃建設(shè)好市藥檢所實驗大樓，確保市藥檢所的發(fā)展與進口藥品檢驗及新增職能相適應(yīng)，成為具有國際影響的技術(shù)支撐部門。

2.抓好局機關(guān)辦公樓及分局、分所辦公場所業(yè)務(wù)用房的籌建和裝修工作。對專項經(jīng)費認真預(yù)算，加強監(jiān)管，合法使用。通過改善裝備條件，進一步提高服務(wù)質(zhì)量。

3.抓好信息化管理建設(shè)。建立“決策網(wǎng)”、“局域網(wǎng)”和“公眾網(wǎng)”三個網(wǎng)絡(luò)，完善信息數(shù)據(jù)系統(tǒng)。搞好藥監(jiān)統(tǒng)計，通過整合信息，共享資源，為行政決策服務(wù)，為業(yè)務(wù)工作服務(wù)，為企業(yè)咨詢服務(wù)。

4.改善辦公條件和交通工具，提高服務(wù)質(zhì)量。逐步淘汰不能正常工作的第一代電腦（企業(yè)贈送部分）。根據(jù)財力，適當(dāng)購置辦公設(shè)備，調(diào)整車輛編制，配備藥檢分所工作用車。

5.提高資金運用的附加值。有針對性的對局系統(tǒng)財務(wù)人員進行培訓(xùn)，使之從觀念上、工作方式方法上適應(yīng)形勢的變化，做到客觀變化我變化，主動做好財務(wù)工作。把財政預(yù)算工作做好，以保證藥監(jiān)中心工作的開展。

6.爭取政策理順關(guān)系為基層服務(wù)。積極與市教委、社保勞動局、市物價局協(xié)調(diào)，理順醫(yī)藥中專學(xué)校、技能鑒定站的教育和培訓(xùn)收費的項目和標(biāo)準(zhǔn)問題。根據(jù)審評中心“自收自支”的分配原則，積極協(xié)調(diào)物價部門，爭取多一些支持、指導(dǎo)性收費的項目，以確保審評中心工作的正常開展。按照“利益與收入掛鉤的原則”，理順“8個分所”工資、福利標(biāo)準(zhǔn)問題。努力爭取“舉報獎勵基金”、“打假專項經(jīng)費”在財政部門的預(yù)算中立項。積極向市政府、市財政部門反映花都、番禺區(qū)實行年薪制度后，我分局的困難和問題。

*年，我局將根據(jù)市委八屆二次全會的精神和工作部署，始終把群眾利益放在第一位，深入貫徹“三個代表”重要思想，不辱使命，勇挑重擔(dān)，狠抓落實，切實履行好食品藥品監(jiān)管新職能，努力把*市食品藥品監(jiān)督管理工作不斷推向前進。