居民藥品安全監督意見

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各鎮人民政府（辦事處），縣府直屬有關單位：

黨的*大報告和省委、省政府《關于爭當實踐科學發展觀排頭兵的決定》都明確提出，要加強食品藥品監督，保障人民群眾飲食用藥安全，并把藥品安全列入市、縣黨政主要領導的責任考核指標體系。根據*市政府辦公室《關于大力推進我市城市社區藥品安全保障體系建設的意見》（惠府辦〔2008〕85號），結合我縣實際，現就建立*縣城鄉居民藥品安全保障體系提出如下實施意見。

一、指導思想

以鄧小平理論、“*”重要思想和*大精神為指導，體現以人為本、關注民生、服務民生的執政理念，用實際行動深入學習實踐科學發展觀，積極創新藥品安全科學監管機制，緊緊圍繞保障全縣廣大群眾用藥安全，進一步解放思想，建立起“政府負責、部門聯動、社區協同、居民參與、企業自律”的居民共建共享的藥品安全保障體系，為建設科學發展“惠民之州”，構建和諧*作出努力。

二、工作目標

在開展整頓和規范藥品市場秩序、規范醫療機構藥庫藥房管理的基礎上，重點強化藥品流通環節和使用環節的監管，主要包括：一是建立城鎮社區居民藥品安全保障體系；二是鞏固和完善農村藥品供應網絡和監督網絡（簡稱“兩網”）建設。具體要實現如下目標：

（一）建立起“政府負責、部門聯動、社區協同、居民參與、企業自律”的城鄉藥品安全保障體系?？h政府成立*縣推進城鄉居民藥品安全保障體系建設工作領導小組，在縣政府的統一領導下，將城鄉居民藥品安全保障工作的各項任務、措施與責任具體落實到位，分解到各相關職能部門和鎮（辦事處）、居（村）委會；建立良好的溝通互動機制，切實解決群眾反映的影響藥品安全問題；強化城鄉監督網的建設，確保群眾用藥安全有效。

（二）構建城鎮居民藥品安全保障機制，重點強化藥品流通、使用環節的監督。各涉藥單位藥品購進渠道合法、管理規范，各種無證經營、生產銷售（使用）假劣藥品和醫療器械（下稱藥械）的違法行為，以及各種以偽科學手段推銷藥械、虛假醫療藥械廣告得到有效遏制；推進藥品安全信用體系健全，實現市場的良性有序競爭；藥品質量可靠，價格合理，藥品安全有效能滿足城鎮居民基本需求。

（三）進一步鞏固和完善農村藥品“兩網”建設。農村藥品“兩網”建設與社會主義新農村合作醫療相結合；“新農合”布點到哪里，“兩網”就定點到哪里，并與規范醫療機構藥庫藥房特別是農村衛生站的藥庫藥房結合起來。

（四）提高城鄉居民安全合理用藥意識，形成共同抵制影響藥品安全各類違法行為的強大社會監督力量。

三、具體任務和主要措施

（一）建立城鎮社區藥品安全保障體系。

推進社區藥品安全保障體系建設與農村藥品“兩網”建設構筑我縣群眾用藥安全保障屏障，采取先試點，再全面鋪開的工作格局。以羅陽鎮觀園居委會為社區藥品安全示范試點，從2009年開始，按照“無假社區，無縫監管，合理用藥，居民參與”的要求，分期、分批實施城鎮社區藥品安全保障體系創建工作。具體措施如下：

1.加強藥品采購渠道的檢查監督，規范藥品進貨渠道，嚴禁藥品經營單位非法采購藥品，督促涉藥單位建立健全采購驗收制度，改善藥品儲存、養護條件。

2.加強社區藥店、醫療機構等涉藥單位的藥品質量監督檢查，提高稽查監督頻率和次數。建立快速反應機制，依法對藥品質量安全事件的投訴、“三品一械”等違法違規案件迅速查處。

3.整治和規范藥品經營企業的形象，主要包括設施設備要齊備和完善，分類管理標識要規范，杜絕各類違法廣告等。

4.嚴格市場準入，對進入示范點的新開辦藥品經營企業嚴格準入標準。

5.建立社區藥品信用考核體系機制。制定和實施《藥店信用量化考核管理辦法》，強化醫療機構的日常監管。

6.發動群眾積極參與監督藥店經營行為。每個藥品經營企業設置意見投訴箱，公布藥品監管部門和藥店的投訴電話，并建立舉報有獎機制。

7.建立社區藥品協管員機制。由居委會推薦，并經藥品監管部門考核后聘請1-2名藥品安全協管員。

8.食品藥品監管、工商、衛生、公安等職能部門要加強溝通協作。工商部門要加大藥品違法廣告的查處力度，并及時向食品藥品監管部門通報和向社會曝光；衛生部門要加強醫療機構及非法行醫行為的綜合監管；公安部門要積極配合監管職能部門開展執法工作，形成合力。

（二）建立、鞏固和完善農村藥品“兩網”建設。

1.堅持“新農合布點到哪里，兩網建設就到哪里”的工作原則，所有“新農合”村級衛生站懸掛“農村藥品兩網建設定點單位”牌匾，并設置統一的農民用藥知識宣傳欄。

2.完善農村藥品供應渠道。積極引導我縣通過GMP、GSP認證的藥品生產經營企業將銷售網絡向鎮、村延伸，鼓勵連鎖企業向農村藥品供應點配送藥品；引導和鼓勵鎮（辦事處）衛生院和供應網點使用和采購*縣生產的藥品，以及當地企業經營的藥品。

3.進一步規范農村藥品市場秩序。查處無證經營藥品行為，特別是農村雜貨店、小商店超范圍經營藥品的違法行為；加強過期失效藥品的清查力度和使用藥品購銷渠道的日常檢查，確保農村藥品購銷渠道規范合法。

4.進一步規范農村用藥。農村衛生醫療機構的用藥，要按照《廣東省門診部、診所等醫療機構常用和急救藥品目錄（試行）》規定的常用藥品和急救藥品目錄使用和向農民供應藥品。

5.建立農村藥品安全協管員制度。聘任各鎮（辦事處）衛生院防保組組長為藥品質量協管員，在當地積極開展監督檢查工作。

6.建立農村藥品質量監管巡查制度?？h食品藥品監管部門每年不得少于2次對農村藥店和衛生站進行現場巡查，重點是清理過期失效藥和其他應規范的項目。

7.逐步建立完善“兩網”電子數據庫，主要內容包括藥品配送企業、供應網點名稱、地址、法人代表或負責人姓名、聯系方式，片區負責的藥品監督工作人員、藥品質量信息員名單及聯系方式等。

四、工作要求

（一）高度重視，提高認識。各鎮政府（辦事處）、各有關單位要強化責任意識，狠抓工作責任的落實，以求真務實的態度，著力解決群眾關注的藥品安全問題，積極探索和完善保障城鄉居民藥品安全的有效監管措施與長效監管機制。

（二）加大經費投入，完善保障體系建設。各鎮政府（辦事處）、各有關單位要把建立城鄉居民藥品安全保障體系建設列入城鄉經濟和社會全面、協調發展規劃，擺上重要工作議事日程，并將該保障體系建設工作經費列入地方財政預算，采取先起步后逐年增加的辦法加以解決，進一步完善城鄉居民藥品安全保障體系建設。

（三）加強溝通，各司其職?？h食品藥品監管局是建立城鄉居民藥品安全保障體系主要責任單位，各鎮政府（辦事處）、各有關職能部門要加強溝通，各司其職積極配合縣食品藥品監管局做好城鄉居民藥品安全保障體系的建設。

（四）強化藥學服務，營造用藥安全環境?？h食品藥品監管局要進一步加強涉藥單位的監管，鼓勵藥學社團組織與機構開展藥學服務，努力提高居民用藥科學知識與藥品質量識別能力，共同保障居民用藥安全。