藥監局十二五規劃報告

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根據《縣國民經濟和社會發展第十二個五年規劃綱要中期評估工作方案》要求，食品藥品監督管理局負責食品藥品安全中期評估工作內容，現將這部分工作內容情況報告如下。

一、主要任務實施中的做法及進展情況

近三年來，縣食品藥品監督管理局以“保穩定、保安全、上水平”為中心，以食品安全綜合監督為重點，以規范藥品市場秩序為目標，以確保公眾飲食用藥安全為中心任務，充分發揮監管職能，加大監管力度，嚴厲打擊食品藥品違紀違法行為。全縣食品藥品安全形勢總體穩定，人民群眾飲食用藥安全感增強，食品藥品經濟健康發展，食品藥品監管事業呈現良好發展態勢。按照“全省食品餐飲消費安全先進縣”創建工作八大目標，采取“餐飲業量化分級管理制、農村集體聚餐備案制、生豬定點屠宰制、食品安全聯合檢測制”措施，縣通過考核驗收，成為首批國家餐飲服務食品安全示范縣之一。

【食品安全綜合監管】三年間，以強化農業“三品”和農業投入品的企業認證，狠抓農業標準化生產技術推廣和農業標準化基地建設為主要，在全縣建成并通過認證的有機食品基地2家、綠色食品基地1家、無公害食品基地7家。共出動執法人員4552人次，執法車輛903臺次，檢查食品生產經營戶7435戶次，對食品生產加工企業57家，小作坊116家，食品流通企業1106家，餐飲單位744家，食品添加劑銷售單位2家進行食品安全監管檢查。同時，加大對餐飲消費環節食品安全的監測工作。共采集12個餐飲單位食品樣品48個批次送檢。2012年5月至10月，對94家單位進行消毒效果監測，共抽樣監測餐具樣品509份，合格361份，合格率為71%。對抽檢不合格的單位，進行整改。2012年5月至12月,認真執行《食品安全法》、《行政許可法》和《餐飲服務許可管理辦法》，共發放行政許可證件337份，其中發放餐飲服務許可證297份，發放保健食品經營許可證40份。2013上半年發放《餐飲服務許可證》170份，城區發放從業人員健康證明618份。共對90家餐飲服務單位餐具消毒開展了現場抽樣監測,監測餐具414份，合格301份，合格率72.7%。

【食品安全專項檢查】2011-2013年，開展學校食品安全專項整治、保健食品、化妝品專項整治、嚴厲打擊食品非法添加和濫用食品添加劑專項行動、“瘦肉精”等違禁藥品專項整治、小餐飲專項整治等。2011年5月16日，嚴厲打擊食品非法添加和濫用食品添加劑專項行動中，出動執法人員567人次，檢查相關單位1085戶，整治重點區域12個，重點單位25個，重點品種130個，查處違法案件4起，沒收假劣食品180多公斤，貨值0.62萬元。10月，全縣中小學校和托幼機構學校食堂食品安全和飲用水安全專項監督檢查中，出動執法人員150余人次，車輛50余車次，現場監督檢查高中4所、初中22所、小學13所、托幼機構4所，A級食堂2家、B級食堂5家、C級食堂36家，現場制作各類監督文書80余份。在“地溝油”專項檢查中，出動144人次，檢查餐飲單位324戶，對8戶未嚴格建立進貨查驗索票索證的經營戶責令整改。2012年至2013年上半年，專項整治總體情況良好，小餐飲整治工作的開展使全縣城區小吃店食品安全整體面貌有了較大的改觀。

【創建國家餐飲服務食品安全示范縣】根據省食品藥品監督管理局提出的創建工作目標，結合全縣實際，開展餐飲業量化分級管理、農村聚餐備案制、生豬定點屠宰和食品安全聯合檢測為主的創建活動，分別制定《餐飲業量化分級管理實施方案》、《縣學校食堂食品衛生量化分級管理實施方案》和《縣農村集體聚餐備案申報表》。2012年，重點開展創建餐飲示范一條街和示范店活動，推行餐飲食品安全量化分級管理。確定城區粉陽路一帶、五山堰河村、南河旅游風景區等餐飲食品安全示范一條街和示范店，在示范一條街從事餐飲服務的單位共65家，已有3家達到了A級標準，16家達到了B級標準。以量化分級管理為主要監管手段，實行分級管理，全縣量化分級管理率已達100%，其中A級單位5家，B級單位370家，C級單位209家。國家食品藥品監督管理總局2013年4月18日下文公布首批國家餐飲服務食品安全示范縣（市、區），縣名列其中(國食藥監[2013]6號)。

【省級藥品安全示范縣創建工作有序開展】2013年，省級藥品安全示范縣創建工作是食品藥品監督管理局的一項重點工作，開年伊始，就制定出臺了省級藥品安全示范縣創建工作方案，對創建任務進行了分解，創建責任落實到了個人。5月份，局班子成員分組組成督辦專班對各鄉鎮的協管站建設進行了現場督辦，目前，針對前一段時間督辦工作中發現的不足正在制定解決措施，現已制作了宣傳標語及宣傳手冊5000冊，舉報公示牌500塊，各種軟件、硬件資料正在有序籌備中。

【藥品醫療器械稽查】充分發揮藥械監管職能，廣泛普及安全用藥知識，保證全縣人民群眾用藥安全有效。三年間，對全縣藥品生產企業1家，藥品經營企業91家（其中藥品批發企業4家，藥品零售企業87家），鄉鎮以上醫療機構17家，村級醫療機構217家進行日常監督檢查監管覆蓋率100%，鄉鎮以上醫療機構17家，覆蓋率100%，村衛生室217家，監管覆蓋率94%。出動執法人員1800余人次。辦理一般程序案件61件，萬元以上案件14件，涉案貨值金額45萬元；簡易程序案件25件，結案率100%。接受群眾舉報投訴12起，回復率100%。監測藥械電視廣告54次，監測藥械96品規，發現違法廣告數量18品規，移送工商行政機關18件，移送率100%。GSP跟蹤監管藥品零售企業103家。

【藥品安全專項檢查】近三年，開展查處“十珍排毒強腎膠囊”等假藥的專項檢查、對珍珠通絡丸等三個嚴重違法廣告藥品采取行政強制措施的專項檢查、特殊藥品專項檢查、鉻超標膠囊專項排查、中藥材專業市場專項整治等。2011年8月開展的高溫季節藥品儲存專項監督檢查中，對9家存在未按規定儲存藥品的情況下發立即整改通知書。9月份的集中整治“兩非”專項行動中檢查藥品批發企業4家，醫療機構14家，暗訪藥品零售藥店8家，立案查處1家藥店違法銷售終止妊娠藥品及1家藥品批發企業違規將終止妊娠藥品銷售給不具備資格企業。2012年終止妊娠藥品專項檢查中，共立案查處3起違法銷售行為。“雷霆行動”中，立案查處2起無證經營案件。藥品生產流通領域集中整治活動中，查處3起關于票據的違法案件。隱形眼鏡經營企業專項檢查中，立案查處4家違規銷售隱形眼鏡的經營企業。2013年上半年開展“打四非”專項檢查，截止目前，出動執法人員80余人次，檢查藥品經營單位14家，查處涉嫌冒用保健食品批準文號案件1起，涉嫌保健食品文號過期繼續生產保健食品的案件1起，非藥品非法宣傳功能主治等治療功能的案件1起。先行登記保存保健食品貨值金額5000余元，此項活動目前還正在緊密開展之中。

【藥品抽驗】三年間，針對藥品監督抽驗工作，共出動執法人員710余人次，監督檢查12個鄉鎮，地域覆蓋率為100%，抽樣涉藥單位共39家，抽樣涉藥單位覆蓋率43.3%，日常監管抽樣175批次，對抽樣不合格藥品的立案率100%，查處率為100%，結案率為91%；針對國家基本藥物專項抽驗工作，出動執法人員400余人次，共抽樣98批次。

【不良反應監測】堅持加強對內業務培訓，提高監測能力，堅持強化工作考核獎勵，確保工作落實，堅持加大對外宣傳力度，獲取外力支持，扎實推進不良反應監測報告工作。三年間收集藥品醫療器械不良反應755例。

【食品藥品教育宣傳】各鄉鎮建立1-2個固定的食品藥品安全宣傳陣地，每年至少開展一次食品藥品信息員集中輪訓。結合藥品安全宣傳月、3.15消費者權益日活動等平臺，向廣大市民宣傳安全用藥常識以及《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》等法律法規知識。三年間，共發放宣傳資料5000余份，現場解答群眾咨詢450余人次?？h食安辦在全縣主要公路、街道兩旁豎立食品安全公益廣告牌24塊、刷寫大型墻體標語14處；所有食品企業門口均懸掛《食品藥品監督舉報公示牌》。利用網絡新媒體定期向廣大群眾時令消費警示10期，連續在縣電視臺三套節目中滾動播出警示內容，引導全縣人民群眾自覺在規范餐飲點就餐。扎實開展食品安全進學校、進農村、進工地、進社區、進企業的“五進”活動。制定印發《縣食品安全投訴舉報獎勵辦法》，推進誠信建設，在全社會形成“遵法受褒獎，違法受懲處，誠信得實惠，失信受譴責”的良好氛圍。

二、存在的主要問題、存在原因及調整意見

一是食品藥品安全監管網絡沒有履行職能，部分鄉鎮沒有建立協管站，沒有專兼職協管人員?！翱h、鄉、村”三級聯動效能不夠；鄉鎮一級監管無隊伍及經費支撐，僅靠協管員及信息員難達到實質性效果。比如農村集體聚餐備案，無專門部門落實。建議機構設置延伸到鄉鎮一級。

二是地方財政投入不足。縣財政目前只解決了執法大隊的基本工資和部分津補貼，工作經費和抽驗經費沒有列入財政預算。經費困難嚴重影響了工作開展。建議食品藥品監管經費納入硬性規定，明確數額，方便基層政府操作解決。

三是行政監督缺乏技術支撐?？h級食藥監管部門沒有必要的檢驗檢測手段，在一定程度上影響了食品藥品信息化、食品藥品安全監測檢測、評估評價和預測預警等技術能力建設，無法實現食品藥品安全信息及時有效在部門和地區間的互聯互通，使食品藥品安全監測分析、信息通報和公共服務水平滯后，建議從全省層面統一解決。

四是培訓力度需加強。機構改革后，我們已工作一年有余，縣一級人員能力在面對醫療器械、保健品、化妝品監管工作時尚顯力不從心，希望省市一級能夠針對這些縣級弱項加大人員培訓力度，提高執法能力水平。