食品藥品監(jiān)督檢查匯報

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一、*市食品藥品監(jiān)督管理局*年食品藥品監(jiān)督檢查情況

*年，從落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，構(gòu)建和諧社會，維護(hù)群眾根本利益的高度出發(fā)，我局堅決貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品藥品安全工作的重大決策和部署，緊密依靠市委、市政府和各鎮(zhèn)（街）黨委、政府，認(rèn)真組織開展食品藥品安全整治，努力開創(chuàng)食品藥品監(jiān)管工作新局面。

（一）從食品安全綜合整治入手抓牽頭組織，打開食品安全綜合監(jiān)管新局面

*年，*市委、市政府將食品安全綜合整治列為十項民心工程的第二位。作為牽頭單位，我局高度重視，迅速抽調(diào)精兵強(qiáng)將充實(shí)食品科力量，并在稽查分局中指定由副局長專門負(fù)責(zé)食品安全工作，上下聯(lián)動，充分發(fā)揮了政府“抓手”作用，取得了食品安全綜合整治階段性成效。全市共出動27.7萬人次，檢查戶次數(shù)50.7萬家，取締非法食品生產(chǎn)經(jīng)營場所4075家，查處食品生產(chǎn)經(jīng)營違法案件1.08萬宗，涉案貨值580.4萬元，罰款55.1萬元。我局由此被評為“*市*年度食品安全綜合整治工作先進(jìn)單位”，食品協(xié)調(diào)科也被評為“廣東省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)先進(jìn)集體”。

1、當(dāng)好抓手，充分發(fā)揮綜合協(xié)調(diào)職能。按照市委、市政府要求，我們積極發(fā)揮綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)作用，認(rèn)真組織開展全市食品安全綜合整治工作。一是協(xié)助市政府組織召開全市食品安全綜合整治和打擊非法行醫(yī)動員大會；二是擬定《*市食品安全綜合整治工作方案》等各種文稿98份，以此指導(dǎo)、總結(jié)各階段工作；三是協(xié)助市政府組織召開全市食品安全綜合整治工作新聞會、市食品安全綜合整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組會議等各項工作會議20多次，研究布置有關(guān)工作；四是積極開展信息報道。共編寫印發(fā)《*市食品安全綜合整治工作簡報》42期，印發(fā)1.05萬份。

2、落實(shí)責(zé)任，深入開展督查考評工作。為抓好督促檢查工作的落實(shí)，我們通過要求各鎮(zhèn)街、各部門定時或不定時報送材料資料等方式方法，及時掌握了整治工作進(jìn)展情況，并先后在4月下旬、7月上旬及10月中旬組織開展了全市性督查行動，督促各鎮(zhèn)街、各部門更深入地開展整治工作。其中，在4月29日的食品安全綜合整治第一次統(tǒng)一行動上，市委書記劉志庚親自掛帥，市五套班子領(lǐng)導(dǎo)親臨食品綜合整治一線，我局牽頭市農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)等部門組成督導(dǎo)組，在全市32個鎮(zhèn)街同時全面鋪開。10月份，我們又結(jié)合鎮(zhèn)（街）領(lǐng)導(dǎo)班子年度量化考核，從各鎮(zhèn)（街）、各職能部門、市食品安全專家委員會抽調(diào)人員，并邀請市人大代表、市政協(xié)委員，組成了10個檢查組，依照《*年*市鎮(zhèn)（街道）食品安全綜合驗(yàn)收評價細(xì)則》及相關(guān)程序和方法要求，對各鎮(zhèn)（街）開展食品安全綜合整治情況進(jìn)行了全面考核驗(yàn)收，實(shí)施“一票否決”，達(dá)到了“以評促改，以評促管”的目的。

3、精心組織，成功舉辦食品安全應(yīng)急演練。結(jié)合我市實(shí)際，我局?jǐn)M定了《*市重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》，并于7月以市政府名義印發(fā)，在全市范圍內(nèi)執(zhí)行。同時，要求各鎮(zhèn)街和部門報送了食品安全應(yīng)急預(yù)案，進(jìn)一步完善了我市食品安全應(yīng)急救援制度體系。

舉辦重大食品安全事故應(yīng)急演練，是07年食品安全綜合整治工作的一項重要任務(wù)。市委、市政府對此高度重視，劉志庚書記、李毓全市長多次詢問演練籌備進(jìn)展情況并做出重要指示，市政府先后多次召開協(xié)調(diào)會議，鄧志廣副市長、任新合副秘書長親自召集和主持會議，研究部署籌備工作。為了做好準(zhǔn)備工作，我們按照市、局的部署，組織有關(guān)單位領(lǐng)導(dǎo)和負(fù)責(zé)人到珠海、中山學(xué)習(xí)，借鑒兩市好的做法。并草擬出演練方案和演練劇本，進(jìn)行了多次討論和修改，先后組織了兩次演練彩排。經(jīng)過精心組織，演練取得圓滿成功，得到省、市領(lǐng)導(dǎo)的一致好評。通過這次演練，進(jìn)一步強(qiáng)化了食品安全事故應(yīng)急意識，使食品安全監(jiān)管職能部門及其相關(guān)工作人員更了解、更熟悉了應(yīng)急預(yù)案程序要求，檢驗(yàn)和鍛煉了我市應(yīng)對重大食品安全事故的應(yīng)急指揮、協(xié)調(diào)配合、快速反應(yīng)和處置能力。

4、拓寬渠道，努力營造全民齊參與的宣傳氛圍。一是擴(kuò)大了宣傳內(nèi)容。宣傳中，我們一方面堅持正面宣傳，利用新聞媒介對流通環(huán)節(jié)食品安全整治工作進(jìn)行廣泛報道，宣傳各部門的整治措施及成果，另一方面加大對違法經(jīng)營行為的曝光力度，提高了群眾自覺參與整治工作的意識。同時，印制了《食品安全整治通告》2萬份和《給出租屋主的告知書》5萬份，通過各鎮(zhèn)（街）組織人員進(jìn)行張貼和派發(fā)，提高了市民和新莞人食品安全防范意識。二是擴(kuò)展了宣傳范圍。加強(qiáng)同在莞主流媒體的聯(lián)系，及時報道了全市食品安全整治的情況和動態(tài)。同時，抓住了“五一”黃金周食品消費(fèi)高峰的有利時機(jī)，發(fā)送“食品安全綜合整治公益信息”短信571萬條，真正使食品安全綜合整治工作深入民心。三是進(jìn)一步加大了宣傳力度。9月初在寮步鎮(zhèn)成功舉辦了全市食品安全宣傳周啟動儀式暨現(xiàn)場大型咨詢活動，當(dāng)日即接待群眾咨詢5000多人次，派發(fā)各類資料2萬多份，制作大型展板90多幅，展示了整治工作的成效。宣傳周期間，我們還組織開展了食品安全“五進(jìn)”（進(jìn)學(xué)校、進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)企業(yè)）活動，舉辦了食品安全知識講座等，派發(fā)資料超過40萬份。我們還充分利用市政府網(wǎng)站，設(shè)立了“關(guān)注食品安全”專欄，對市民通過“網(wǎng)友留言”反映的79件情況，全部進(jìn)行調(diào)查、答復(fù)，回復(fù)率達(dá)100％。

（二）從藥品整規(guī)和整治入手抓監(jiān)督管理，推動藥械、保化安全更上層樓

深入貫徹執(zhí)行國家、省、市關(guān)于全面開展整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟(jì)秩序、藥品質(zhì)量安全專項整治的部署，始終堅持“終端監(jiān)管和源頭打擊相結(jié)合”，把時間放在監(jiān)管第一線，較好地完成各項工作任務(wù)，實(shí)現(xiàn)預(yù)期工作目標(biāo)，有效地凈化了我市藥品市場環(huán)境。

1、整規(guī)和整治4大量化指標(biāo)基本實(shí)現(xiàn)。

在藥品注冊現(xiàn)場核查專項工作方面：藥品方面，我們采取了“分工合作，先易后難”的方式，由安監(jiān)科與藥檢所合作，前者負(fù)責(zé)“處方工藝研究及試制”方面的現(xiàn)場核查，后者負(fù)責(zé)“質(zhì)量、穩(wěn)定性研究及樣品檢驗(yàn)”方面的現(xiàn)場核查。于6月完成了全部78個藥品品種的注冊現(xiàn)場核查工作；醫(yī)療器械方面，對高類低審或低類高審醫(yī)療器械產(chǎn)品，進(jìn)行重新分類注冊，對其它違規(guī)申報、違規(guī)審批的產(chǎn)品嚴(yán)格依法處理，完成對全市37份一類醫(yī)療器械注冊情況的全部再核查。對二類醫(yī)療器械注冊情況的再核查工作，按照省局要求，已完成二類注冊證核查11份，二類注冊臨床資料核查2份。

在特殊藥品監(jiān)控工作方面，采取三項措施，強(qiáng)化日常監(jiān)管。一是加強(qiáng)現(xiàn)場檢查，重點(diǎn)落實(shí)藥品儲存條件、安全防盜措施，檢查藥品驗(yàn)收、保管、出庫、銷售管理，核實(shí)藥品批號和實(shí)際數(shù)量；二是核對購銷單據(jù)，查驗(yàn)購進(jìn)記錄、銷售憑證，對照臺帳、貨位卡，檢查帳、物、卡是否相符；三是定期網(wǎng)上監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)未及時錄入或銷售異常情況，及時采取措施，防止危害發(fā)生。目前，通過與省局聯(lián)網(wǎng)，已建成覆蓋全市的特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，對轄區(qū)內(nèi)特殊藥品批發(fā)企業(yè)購銷記錄、在庫管理、網(wǎng)上錄入、銷售去向等各環(huán)節(jié)進(jìn)行實(shí)時監(jiān)控。同時，完成對全部16家特藥批發(fā)企業(yè)、32家二類精神藥品及34家罌粟殼零售企業(yè)的現(xiàn)場檢查。對企業(yè)報損的麻精藥品，執(zhí)法人員實(shí)行現(xiàn)場監(jiān)銷，防止了流弊。

在解決掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營藥品問題方面，結(jié)合新《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的實(shí)施，一是突出重點(diǎn)。通過深入的排查摸底，并結(jié)合往年的檢查數(shù)據(jù)，確定了整治的重點(diǎn)區(qū)域；二是形成合力。充分發(fā)揮部門協(xié)調(diào)作戰(zhàn)的優(yōu)勢，多次聯(lián)合相關(guān)部門進(jìn)行聯(lián)合執(zhí)法，并積極發(fā)動地方，加強(qiáng)綜合整治力度，起到很好的執(zhí)法效果；三是力量下沉。充分發(fā)揮三個稽查分局毗鄰地方，能快速應(yīng)對、及時查處的有利作用，對上述違法違規(guī)行為開展地毯式檢查；四是發(fā)動群眾，通過電視、報刊等媒體，廣泛宣傳藥械法律法規(guī)，多渠道公布舉報電話，對舉報屬實(shí)者按規(guī)定給予獎勵，掀起全民打假熱潮。全年共計出動2900多人次，查處無證經(jīng)營及掛靠經(jīng)營、超方式、超范圍經(jīng)營藥品企業(yè)154家,極大地震懾了不法經(jīng)營者的違法違規(guī)行為。

在禁止和取締以公眾人物、專家名言證明療效的藥品廣告方面，07年，我局進(jìn)一步加大對違法藥品廣告整治力度，聯(lián)合工商等8個部門制定了《*市違法廣告公告制度》，由此查處違法藥品、醫(yī)療器械廣告，發(fā)出《責(zé)令改正通知書》20多份，向市工商部門移送虛假廣告違法案件1例，并對8個涉嫌違法的藥品廣告進(jìn)行取證。同時，在我局實(shí)施的藥品流通企業(yè)誠信體系建設(shè)中，將藥品廣告的情況與企業(yè)的誠信度評定掛鉤。對有違規(guī)違法藥品廣告行為的，除依法進(jìn)行處理，一律記入企業(yè)的信用檔案，通過信用檔案為企業(yè)打分，實(shí)行信用評級并予以公示。

2、其他整規(guī)和整治工作任務(wù)基本完成。

生產(chǎn)監(jiān)管環(huán)節(jié)。一是進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管。按照省局的部署，從*年9月起，我局開始對生產(chǎn)大輸液的宏遠(yuǎn)、普濟(jì)2家藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員，加強(qiáng)了對大容量注射劑的生產(chǎn)監(jiān)控。同時，對我市8家取得GMP認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)（注射劑生產(chǎn)企業(yè)除外）進(jìn)行飛行檢查。二是進(jìn)一步加強(qiáng)對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系執(zhí)行情況的檢查。重點(diǎn)檢查影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)薄弱環(huán)節(jié)和安全隱患。完成了對全市64家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和144家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的全面檢查，檢查覆蓋率為100％。三是進(jìn)一步加強(qiáng)保化生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量監(jiān)管水平。先后對3家化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施了衛(wèi)生許可證的復(fù)核，協(xié)助省局完成了對19家化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行新辦證、增加許可項目或換證的現(xiàn)場審核審查工作。目前，我市全部7家保健食品生產(chǎn)企業(yè)的41個品種也已進(jìn)入全省保健食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及包裝標(biāo)簽數(shù)據(jù)庫。

流通監(jiān)管環(huán)節(jié)。嚴(yán)格市場準(zhǔn)入，從源頭規(guī)范藥品經(jīng)營秩序。一是認(rèn)真執(zhí)行藥品申辦新標(biāo)準(zhǔn)。嚴(yán)肅處理提供虛假證明材料、文件資料或者采取其他欺騙手段取得《藥品經(jīng)營許可證》的行為。日前，對1家企業(yè)因提供虛假藥學(xué)技術(shù)人員職稱證書，已擬吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》。全年核準(zhǔn)開辦藥店718家（為06年同期的56％），依法注銷藥店297家，并撤消6家嚴(yán)重違反GSP規(guī)定企業(yè)的認(rèn)證證書，確保了新辦及換證藥店的質(zhì)量。同時，對存在藥學(xué)技術(shù)人員離職脫崗的1000多家零售藥店發(fā)出警告和責(zé)令改正通知書，限期補(bǔ)辦相關(guān)手續(xù)。二是抓好批發(fā)企業(yè)的日常檢查工作。對10家存在違法違規(guī)行為的企業(yè)，提出限期整改，并提出警告；扎實(shí)推進(jìn)GSP認(rèn)證后跟蹤檢查。對6家存在違反GSP有關(guān)規(guī)定的企業(yè)，提出了限期整改；對2家嚴(yán)重違反GSP的企業(yè)，收回其GSP認(rèn)證證書。三是進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品經(jīng)營批發(fā)企業(yè)、大型商場超市及各藥品零售連鎖企業(yè)總部的監(jiān)督管理。全年新核發(fā)《保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可證》582份。

使用監(jiān)管環(huán)節(jié)。一是加強(qiáng)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測。全年共收集上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報表1879份，其中，新的、嚴(yán)重的339份，藥械不良反應(yīng)報告體系和藥械安全評價體系得到進(jìn)一步深化和完善。二是規(guī)范藥房藥庫管理。對醫(yī)院和鄉(xiāng)村衛(wèi)生站、個體診所等進(jìn)行抽查，對其藥品的購進(jìn)、倉儲、調(diào)配、使用等管理情況進(jìn)行了檢查。同時，繼續(xù)推行“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房藥庫參照GSP管理”的模式，對藥房的藥品擺放和貯存條件也進(jìn)行了調(diào)整和加強(qiáng)，并對拆零藥品的管理制訂了較切合實(shí)際的規(guī)程，確保了臨床用藥安全有效。

3、藥械打假治劣保持高壓態(tài)勢。一年來，我局共組織出動6300多人次，檢查藥械、保健食品和化妝品生產(chǎn)經(jīng)營單位4400多家，處理投訴、舉報案件210宗，做出行政處罰400宗，沒收違法藥械1100多箱（件），標(biāo)值36.2萬元，罰沒款金額93.7萬元。通過努力，進(jìn)一步規(guī)范了我市醫(yī)藥市場秩序。一方面，充分發(fā)揮稽查局與稽查分局(工作組)的力量，對全市范圍內(nèi)藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和部分士多店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等進(jìn)行拉網(wǎng)式檢查，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥械的違法犯罪活動。持續(xù)開展了中藥材、中藥飲片專項檢查以及對化妝品標(biāo)簽中許可、備案文號、標(biāo)簽標(biāo)識夸大宣傳的檢查等多個專項活動。及時阻止了潛在危害的發(fā)生。另一方面，“無假藥社區(qū)”創(chuàng)建工作取得突破性進(jìn)展，“石龍宣言”深入人心，每年在此召開的“泛珠三角打假論壇”正日益成為區(qū)域合作、打假治劣的重要助力，受到上級領(lǐng)導(dǎo)的高度評價。技術(shù)監(jiān)督方面，市藥檢所與省醫(yī)械所合作共建的生物性能實(shí)驗(yàn)室已投入使用；采取“查檢結(jié)合”的辦法，先檢查后抽檢，增強(qiáng)了藥品抽檢的針對性。全年共完成檢品1655批，其中合格1500批，合格率為90.6％，數(shù)量位居全省系統(tǒng)前列。市藥檢所因此榮獲“廣東省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)先進(jìn)集體”榮譽(yù)稱號。

*年11月29日、12月17日全國產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治第三次現(xiàn)場會檢查組、省產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治驗(yàn)收工作組分別蒞臨*，對我市食品安全整治及藥品質(zhì)量安全專項整治工作所取得的成績給予了充分肯定。

二、*年1-6月食品藥品監(jiān)督檢查情況

（一）立足完善機(jī)制，不斷加強(qiáng)食品安全保障能力

1、牽頭辦理人大議案。今年1月，市十四屆人大三次會議通過《關(guān)于〈加強(qiáng)食品安全工作，建立健全食品安全保障體系的議案〉的決議》（以下簡稱《議案》），市政府指定由市食品安全委員會負(fù)責(zé)辦理。為做好《議案》辦理，市食安辦代市政府草擬《〈加強(qiáng)食品安全工作，建立健全食品安全保障體系的議案〉的辦理方案》并經(jīng)市府辦批準(zhǔn)印發(fā)。按照議案辦理工作部署，我局采取積極措施，一是制定了《*市食品藥監(jiān)部門關(guān)于〈加強(qiáng)食品安全工作，建立健全食品安全保障體系的議案〉的具體辦理方案》，成立了我局工作領(lǐng)導(dǎo)小組，明確了目標(biāo)任務(wù)、工作要求和進(jìn)度安排。二是編輯《食品安全議案辦理工作簡報》，報送給市主要領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)單位，反映辦理工作進(jìn)度情況，便于領(lǐng)導(dǎo)小組準(zhǔn)確掌握情況、發(fā)現(xiàn)問題，及時指導(dǎo)幫助。現(xiàn)已印發(fā)9期共2700多份。三是充分發(fā)揮“抓手”作用，草擬《做好市人大重點(diǎn)議案辦理工作的措施》，進(jìn)一步細(xì)化措施、落實(shí)責(zé)任，推動《議案》辦理工作的順利開展。

2、積極推進(jìn)食品安全示范鎮(zhèn)（街）創(chuàng)建工作。食安辦主動作為，一是協(xié)助市政府召開了全市創(chuàng)建省食品安全示范鎮(zhèn)工作會議，印發(fā)《*市創(chuàng)建廣東省食品安全示范鎮(zhèn)工作方案》，明確了創(chuàng)建工作的總體要求、機(jī)構(gòu)職責(zé)、創(chuàng)建目標(biāo)、工作步驟和時間安排等。二是組織各鎮(zhèn)（街）、市食安委相關(guān)成員單位前往中山市小欖鎮(zhèn)，實(shí)地參觀學(xué)習(xí)創(chuàng)建國家食品安全示范鎮(zhèn)的經(jīng)驗(yàn)、做法以及成效。三是轉(zhuǎn)發(fā)省食安辦《關(guān)于印發(fā)〈廣東省食品安全示范縣（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）考評細(xì)則〉的通知》，要求各鎮(zhèn)（街）認(rèn)真學(xué)習(xí)、理解和掌握《考評細(xì)則》的要求，采取切實(shí)可行措施，統(tǒng)籌安排，逐項落實(shí)。各鎮(zhèn)街迅速行動，創(chuàng)建工作正有序進(jìn)行。

3、廣泛宣傳貫徹《廣東省食品安全條例》。為了更好地宣傳貫徹《條例》，食安辦組織開展了多渠道、多形式的宣傳活動。第一，加強(qiáng)《條例》的培訓(xùn)宣貫。與市法制局聯(lián)合舉辦培訓(xùn)班，邀請省人大法工委和省食安委領(lǐng)導(dǎo)就《條例》有關(guān)內(nèi)容，對各鎮(zhèn)（街）、市食安委成員單位等相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。第二，通過媒體進(jìn)行廣泛宣傳。在《*日報》全文刊登《條例》，通過中國移動、聯(lián)通向廣大市民和新莞人發(fā)送宣傳《條例》的信息15萬條，在《與法同行》欄目宣講《條例》的重點(diǎn)內(nèi)容，并在*電視臺黃金時段滾動播放《條例》宣傳標(biāo)語達(dá)50多次，提高了全社會對《條例》的了解和認(rèn)識。第三，組織全市各鎮(zhèn)（街）同步開展以“宣傳食品安全條例，共建和諧平安*”為主題的食品安全宣傳周活動。通過舉行現(xiàn)場會、開辦培訓(xùn)班、電視廣播媒體宣傳、發(fā)行專刊等各種形式對食品安全工作進(jìn)行了全方位的宣傳。

4、積極預(yù)防食物中毒事故。在1月份四季豆、面豆上市季節(jié)，2月份由于低溫、雨雪冰凍天氣造成大量新莞人留莞過年的特殊時期，4月份梅雨、潮濕季節(jié)，為了預(yù)防群體性食物中毒事故發(fā)生，及時印發(fā)《關(guān)于做好預(yù)防食用豆中毒事故發(fā)生的通知》等多項通知，要求各鎮(zhèn)（街）、各單位高度重視，認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé)，做好各項預(yù)防措施。

（二）突出科學(xué)監(jiān)管，不斷強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管力度

1、全面開展興奮劑專項治理，全力保障北京奧運(yùn)。根據(jù)國務(wù)院、省興奮劑專項治理工作會議的要求，我局協(xié)助市政府召開了全市專項治理工作會議，并牽頭制定我市治理工作方案，對全市治理工作進(jìn)行部署。我局與市有關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人簽訂了《興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理工作承諾書》，并組織執(zhí)法人員對全市相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了拉網(wǎng)式檢查，截止5月30日，共出動檢查2610人(次)，檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)4家、經(jīng)營企業(yè)2678家（其中批發(fā)企業(yè)66家），立案查處1起。有效防止藥源性興奮劑管理問題的發(fā)生，確保正常的藥品類興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營秩序。5月26日—30日，我局組成5個督查組，對全市32個鎮(zhèn)（街）的治理工作展開督查，確保專項治理各項工作按時保質(zhì)順利完成。

2、積極捐贈加強(qiáng)監(jiān)管，全力支持抗震救災(zāi)。5.12汶川特大地震發(fā)生后，我局在5月13日第一時間組織全局干部職工捐款3.15萬元，5月21日全局黨員又開展了“黨心·真情”特殊黨費(fèi)捐繳活動，再次向?yàn)?zāi)區(qū)捐款8.93萬元。同時，我局積極組織全市藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)捐贈急救藥品、醫(yī)療器械，全市48家藥品、器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)共捐款181.17萬元，捐贈藥品、醫(yī)療器械2919件，價值259.74萬元。

為保障捐贈藥械的質(zhì)量，我局嚴(yán)格按照國家食品藥監(jiān)局《關(guān)于加強(qiáng)捐贈救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》等要求，組織多個小組，分別深入擬捐贈藥械的各生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，主動告知捐贈藥品、醫(yī)療器械的品種范圍和具體要求，對其生產(chǎn)質(zhì)量管理情況進(jìn)行檢查。為嚴(yán)把藥械捐贈質(zhì)量關(guān)，我局統(tǒng)一安排企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)集中捐贈，并在*市社會捐助接收站安排專門人員現(xiàn)場對所捐贈的藥械進(jìn)行查驗(yàn)，對不符合要求的物資，當(dāng)場撤回，確保了捐贈藥品、器械的質(zhì)量。

3、加強(qiáng)日常監(jiān)管，深入開展藥品安全專項整治。

加強(qiáng)藥械生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管，保障藥品源頭質(zhì)量安全。一是繼續(xù)開展駐廠監(jiān)督，完成市內(nèi)兩家注射劑生產(chǎn)企業(yè)駐廠監(jiān)督11次；二是積極推進(jìn)質(zhì)量受權(quán)人制度的實(shí)施，在3家企業(yè)先行實(shí)施的基礎(chǔ)上，完成6家企業(yè)的資料審核并報省局備案。三是繼續(xù)開展藥品生產(chǎn)工藝的核查，已經(jīng)按照省局的部署，完成了1家企業(yè)6個品規(guī)的注射劑處方和生產(chǎn)工藝的核查。四是開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的原材料購進(jìn)、供應(yīng)商考核記錄、生產(chǎn)過程記錄、檢驗(yàn)記錄、質(zhì)量管理制度、生產(chǎn)環(huán)境控制記錄等專項檢查，檢查企業(yè)22家，覆蓋率39.3％。

加強(qiáng)藥械流通環(huán)節(jié)監(jiān)管，維護(hù)藥械市場秩序。一是嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)，暢通市場退出渠道。上半年，我局共受理藥品零售企業(yè)新開辦申請435份，現(xiàn)場檢查驗(yàn)收510多家，核發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證23家；同時，也依法注銷藥品經(jīng)營許可證219家、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證7家，保證市場的良性競爭和優(yōu)勝劣汰。二是加大日常檢查力度。目前，我局對2419家藥品經(jīng)營企業(yè)、46家醫(yī)療器械經(jīng)營門店進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，重點(diǎn)整治了掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營藥品等各類違法行為。三是認(rèn)真做好GSP認(rèn)證工作，完成了490多家零售藥店的GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作，同時加大GSP跟蹤檢查力度，對4家嚴(yán)重違規(guī)的門店提請省局收回GSP證書。四是加強(qiáng)藥品廣告監(jiān)測力度，通過移送工商部門查處、報省局采取行政強(qiáng)制措施等手段，打擊違法藥品廣告行為，凈化藥品廣告市場。今年5月，已對1宗涉嫌未按規(guī)定要求藥品廣告的行為，報請移交工商部門處理。

加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管，防止流入非法渠道。一是會同市公安局禁毒支隊對我市05年至07年底經(jīng)營、使用鹽酸麻黃堿原料藥的情況進(jìn)行專項檢查；二是繼續(xù)加強(qiáng)經(jīng)營企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)特殊藥品原料藥的監(jiān)督檢查，對79家特殊藥品經(jīng)營企業(yè)的儲存、經(jīng)營、使用、網(wǎng)上錄入等情況進(jìn)行現(xiàn)場核查，確保特殊藥品實(shí)時監(jiān)控，安全使用。

加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，確保藥品使用安全。一是繼續(xù)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。上半年，全市收到ADR報告表共855份，其中新的172份，嚴(yán)重的89份。二是進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房藥庫的規(guī)范化管理，重點(diǎn)針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購進(jìn)、儲存、特殊藥品等管理問題開展檢查，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不斷改善儲存條件，不斷提高管理水平。

加強(qiáng)保健食品和化妝品監(jiān)管，規(guī)范保化經(jīng)營行為。以GMP認(rèn)證企業(yè)為重點(diǎn)，積極開展日常檢查和保健食品生產(chǎn)原料使用情況專項核查，積極推進(jìn)保健食品生產(chǎn)企業(yè)GMP的全面實(shí)施；以化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生許可現(xiàn)場審查與日常監(jiān)管工作相結(jié)合，加強(qiáng)對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督；以保健食品專賣店日常檢查和藥店隨機(jī)抽查相結(jié)合，加強(qiáng)對保健食品經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管。上半年，共檢查保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)26家，保健食品經(jīng)營企業(yè)49家，核發(fā)保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可證286家，注銷保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生許可證46家。

加大藥品市場整治力度，嚴(yán)厲查處各類違法行為。深入開展以興奮劑、生物制品、特殊藥品、物理治療設(shè)備、隱形眼鏡等高風(fēng)險品種為重點(diǎn)產(chǎn)品，以生產(chǎn)、經(jīng)營高風(fēng)險品種的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位為重點(diǎn)單位，以制售假劣藥械違法行為高發(fā)的城鄉(xiāng)結(jié)合部等為重點(diǎn)區(qū)域的整治行動。今年上半年，全局共組織出動1580多人次，檢查藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品生產(chǎn)經(jīng)營單位1350多家，抽驗(yàn)各類藥品390批次，處理投訴、舉報案件105宗，做出行政處罰188宗，沒收違法藥械800多箱（件），標(biāo)值32.9萬元，罰沒款金額81萬元，有力地打擊了違法違規(guī)行為，確保了公眾的用藥安全。