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一、申請文件中使用中藥正名
中藥正名是指中國藥典、辭典、教科書使用的規范中藥名稱。申請文件中使用中藥正名一般不會導致表述不清楚,也符合使用科技術語的要求。盡管不同的辭典、教科書對某些中藥的正名并不統一,該正名也可能是其他中藥異名,但只要是申請人依據工具書、教科書使用的正名,審查員應予以認可,不必強求其必須按某辭典所用名稱來規范。
例如,一種具有舒筋活血功能的中藥組合物,用于治療風濕痛、筋骨疼痛等癥狀。該藥物組合的原料之一為干蘑菇,但沒有記載任何關于干蘑菇的基源及性味功效等信息。審查員認為現有技術中蘑菇所指代的為一大類真菌,其成分作用隨品種不同差異很大,導致權利要求保護范圍不清楚。申請人舉證《中藥大辭典》中蘑菇為一種中藥正名詞條,因此蘑菇在中藥領域的含義是清楚的,干蘑菇即指干燥處理的蘑菇。審查員即認可其陳述理由。
二、申請文件中使用中藥異名且可以確定其唯一對應的中藥
(1)中藥異名在現有技術中僅對應一種中藥,例如一些沿用已久的錯別字(如白岌對應正名白及、黃蓮對應正名黃連等)和一些固定的地方稱謂、歷史稱謂(如破故紙對應正名補骨脂、申姜對應正名骨碎補),如果在申請文件中出現則對于本領域技術人員而言其表述是清楚的,此時不宜認定權利要求/說明書不清楚。由于申請文件應當使用規范的科技用語,審查員可以指出申請文件不符合專利法實施細則第3條第1款的規定,其相應的修改也不會導致超出申請原記載范圍。
(2)中藥異名在現有技術中對應多種中藥,但通過說明書對其基源、功效及引用文獻等信息可以明確得知其唯一對應的中藥,則該說明書記載是清楚的。此時如果權利要求中出現該中藥異名卻沒有其他信息限定,保護范圍實際上包括了其對應的多種中藥,可能導致該權利要求得不到說明書支持,審查員可以指出使其修改為對應的正名。鑒于此缺陷的產生原因是由于申請人沒有使用規范的科技用語造成,建議還是使用針對性的專利法實施細則第3條第1款指出,既告知申請人對申請文件均應修改,又易于申請人理解接受。
例如,申請文件中使用中藥異名香果,現有技術中香果同為川芍和蒲桃殼的異名。說明書中對香果的基源、功效及引用文獻的介紹都可確定其是指川芍。而權利要求書中沒有相關限定,實際上包含了使用蒲桃殼的技術方案,得不到說明書支持,但究其根源是因為申請人沒有使用規范的科技用語,宜使用實施細則第3條第1款指出。由于該異名代表多種中藥,影響了權利要求保護范圍,此時需告知申請人應當做出修改。
三、申請文件中使用中藥異名且不能從中確定其唯一對應的中藥
(1)中藥異名在現有技術中對應多種中藥,通過申請文件記載不能明確得知其唯一對應的中藥,但其對應的所有中藥均具有相同或相近的功效,審查員可判斷其中任何一種都可實現該發明的技術方案,則滿足說明書充分公開的要求。
例如《審查操作規程(實質審查分冊)》給出的示例:權利要求為一種治療軟組織損傷的藥物,其包含田七。說明書中未描述田七的藥材基源和功效,而田七同為中藥材正名三七和峨參的異名,均具有治跌打傷吐血的功用,它們在治療軟組織損傷的組方中可起到相同的作用,故田七可以是上述兩種中藥材中的任何一種,滿足充分公開的要求。
按照以上說法,權利要求中使用田七也應得到說明書支持,因為三七和峨參可起到相同的作用;現行的審查意見一般不予深究。在此筆者的個人觀點是:三七和峨參科屬不同,成分、功效均存在一定差別,該申請中三七和峨參等同使用只是《審查操作規程》在評判說明書是否公開充分時的假設,并不能代表申請人真實的技術方案,且現有技術中也罕有三七和峨參替代使用。出于體現申請人真實技術方案、使專利授權后權利穩定考慮,審查員可以指出:田七同為三七和峨參的異名,本領域技術人員不清楚本發明中田七是采用何種藥物。由申請人來澄清:如申請人陳述二者皆可,則審查員應予以認可;如申請人陳述為其中一種并對申請文件進行相應修改,則審查員也應接受。理由在于,在《審查操作規程》的上述分析中實際已經認為申請公開了田七為三七和/或峨參的關系,且認為均可實現該發明的技術方案;申請人為了真實、清楚地表述其技術方案而指定其中一種請求保護,應該得到允許,不應視為修改超范圍。
(2)中藥異名在現有技術中對應多種中藥,通過申請文件記載不能明確得知其唯一對應的中藥,且根據該異名所對應的多種中藥的功效也各不相同,選用其中的任何一種都會導致其組方配伍產生較大變化,則該異名的公開不能達到使本領域技術人員能夠實現發明技術方案的程度,因此該申請說明書公開不充分。
在筆者審查實踐中發現,如果審查員在通知書中僅進行上述說理而不給出證據時,申請人往往答復時以工具書為證,證明該異名是某正名藥的異名,認為現有技術中該異名僅對應其證據中的某正名藥,審查員需要在下一次通知書中舉證該異名實際是對應多種中藥,且功效各異,這樣浪費了審查程序。故建議發此類意見通知書時應將證據附全,增強說服力。
例如,本申請涉及一種快速治療燒傷的外用藥物,說明書記載了該藥物的組分之一為千里香,但說明書僅記載其微苦微寒,收斂消炎,沒有記載其他有關千里香基源的任何信息。在現有技術中沒有記載正名為千里香的藥物,而千里香卻是多種不同中藥的異名,常見的如:瑞香花、米仔蘭、九里香等。《中藥大辭典》分別記載它們的性味及功用主治為:瑞香花:辛,辣,溫;活血止痛,解毒散結。米仔蘭:辛,微溫;祛風濕,散癖腫。九里香:辛,微苦,溫;行氣止痛,活血散癖,解毒消腫。可見現有技術中異名為千里香常見中藥的性味及功用主治均不同于說明書中描述的千里香。因此本領域技術人員根據說明書的記載及現有技術無法判斷千里香為何中藥從而無法準確獲得該原料,說明書公開不充分。
如果申請人能夠提供以該異名作為中藥正名使用的作為證據,表示是依據該工具書的正名撰寫,審查員則應認可,即屬于上述1.使用中藥正名情況。
(3)中藥名稱在現有技術中不存在,通過申請文件記載不能明確得知其對應的中藥,往往屬于說明書公開不充分。
例如,說明書記載本發明目的在于提供一種去黑眼圈、消炎、促進胃功能恢復、激活胃潰瘍處細胞的再生,用于治療胃脹、腸胃炎、胃潰瘍胃穿孔等腸胃病的中藥組合物及其制備方法,其中該中藥組合物的原料含有山子5-15,隔石花2-12。而說明書中僅記載了山子通氣為君,又且隔石花養胃之效的信息。而在現有技術中沒有記載名為山子和隔石花的藥物,本領域技術人員根據說明書的記載及現有技術無法判斷山子和隔石花是何藥物,從而無法準確獲得該中藥組合物的原料以使該中藥組合物達到本申請聲稱的技術效果,說明書公開不充分。
四、中藥并開的名稱
中藥處方中有一種特殊情況是將兩味藥物合在一起開寫,稱之為并開,如:青陳皮(青皮、陳皮)、乳沒(乳香、沒藥)、二冬(天冬、麥冬)、知柏(知母、黃柏)等。這是中醫處方的一種傳統習慣,本領域技術人員一般可以理解所代表的藥物。但并開出現在發明申請文件中,可能會對后面劑量理解帶來一定麻煩。并開藥物的用量有兩種表示方法,一是各多少,另一種是合多少。凡在藥名后標明各字的,即表示每味藥物各自的用量:如乳沒各3克。凡在并開藥名后不加注明或注明有合字的,即表示兩藥的共計總量,兩藥按總量的平均值調配:如二冬20克,即表示天冬10克、麥冬10克;二活合20克,即為羌活10克、獨活10克[f2.37。如果權利要求出現并開藥名且未加注明,如上述二冬20克,按照中藥領域的理解是清楚且唯一的。但為了使授權的權利要求文本表述規范,可以建議申請人修改為天冬10克、麥冬10克的形式更為清楚。
五、關于中藥異名在評述新穎性、創造性特征對比時的認定
評述新穎性和創造性時,需要將權利要求的技術特征與對比文件公開的技術特征逐一對比,中藥異名有時會給申請文件或對比文件的事實認定帶來一定困難,此時應當以判斷實質是否相同為原則,由于實際情況多樣,僅在此列舉常見幾種情況。
(1)當可以確定申請文件或對比文件中藥異名對應的實際藥物時,均應以其實際藥物進行比對認定,不應拘于該異名是否相同。此時權利要求中的中藥異名應結合說明書理解認定,對比文件也應對常見的筆誤做出客觀的認定。
(2)當權利要求與對比文件公開的中藥異名各自對應多種中藥時,如果其中有中藥是相同的,且能判斷發揮相同作用,則可先認定對比文件公開了權利要求中的該中藥。
(3)有些中藥名稱帶有顏色、形狀等形容詞限定,但修飾的僅是其固有性質,一般可認為實質相同。例如,黑丑、白丑、二丑均是指牽牛了,雖然種皮色黑的稱為黑丑,色偏白的稱為白丑,但牽牛了入藥時一向是種皮色黑、色白混合使用、不加區分的,該混合的藥材也可稱為黑丑、白丑、二丑,故可認為實質相同。紅棗、大棗和棗雖然名稱有別,但供入藥的均是紅色的大棗,同樣可認為實質相同。
(4)有的中藥名稱帶有產地、道地產區等限定詞,一般認為有限定作用,可視為不加限定的名稱的下位概念多基源的中藥中具體的植物也可看作其下位概念。如川黃柏可視為黃柏藥材的下位概念蘇薄荷可視為薄荷藥材的下位概念姜黃塊根為中藥郁金的來源之一,也可視為其下位概念。
(5)帶有炮制工藝限定的中藥名稱與沒有炮制工藝的名稱及炮制工藝不同的名稱應區別對待。沒有炮制工藝的藥名多指不加炮制的中藥,炮制工藝會使中藥功效發生不同改變,甚至成為新的中藥。如人參與紅參、生地黃與熟地黃均是不同的中藥。
18歲,大學一年級。從成堆的教科書里解放出來,開始追求美,研究各種美容、減肥方法,想要在心儀的男生面前展露光芒。
從什么時候開始,臉上開始長痘痘,那些紅紅的痘痘悄無聲息地爬滿了臉,讓飛揚的青春灰暗很多,心情也因此低落,郁郁寡歡。攬鏡自照的結果,是自信心一遍遍地墜地。
他是如此細心的男生,注意到我因為那些痘痘帶來的自卑。開始約我,從最簡單的飯開始,到相約去看電影。我小小的心里,滿溢著甜蜜。可是,每次看到他指著我臉上的痘痘說:“怎么又嚴重了?”我心里的歡喜,還是一點點地淡了下來。
他看出我的不悅。查閱各種資料,不要吃辣,不要吃油膩的東西,按時吃飯,飲食規律,他耐心地為我定制食譜。他越是這樣細心,我越是難過。他千方百計地為我尋找治痘偏方的同時,也意味著他的在乎。或許,在他心里,那些痘痘是他心里的芥蒂。在無數個夜晚,我看著他為我尋遍中醫配制的藥膏,心里的悲涼還是一圈圈蕩漾開來。
買回來瓶瓶罐罐的護膚品、各種中藥膏,效果卻并不明顯。他瞞著我,自己做了三份兼職,把做兼職的錢給了我,讓我去做美容。看著他那么辛苦地為我奔波,站在寒冷的風里,在美容院門口接我,我心里對愛的猶疑一點點破消。
堅持做了一年多美容,效果甚微。大學時光已過去大半,除去學習,剩下的時光,我們依舊與痘痘做斗爭。在最后一次做完美容回學校的路上,我說,我們坦然接受吧。他攬過我的肩:“不管你是什么樣子,我愛的是獨一無二的你。”在人流熙攘的馬路上,我抱著他,又笑又哭。
三個月里,我不再照鏡子,他也不再關注我的那些惱人的痘痘。我們手牽手逛街,一起上晚自習,安心享受大學的最后時光,并為未來打算。
有一天晚上,我回宿舍在包里發現了一瓶“皇后牌”片仔癀珍珠膏,還有他的字條。他說,這是他托一個朋友的朋友從漳州捎來的,有好幾個朋友都用過,他讓我試試,并請求我不要對它抱有太大期望。
他終究顧及到我小小的自尊。不忍拂了他的意,一點點涂上,黃黃的膏狀物,打圈按摩在皮膚上,心里是暖暖的感動。
一個月下來,臉上的皮膚竟然好了很多。我和他,站在女生宿舍樓下,不顧別人詫異的目光,握著那只小瓶子,欣喜尖叫。
那時候在濟南很難買到片仔癀。我們大半個城市跑下來,一個一個藥店去找,最后才在一家很不起眼的藥店買到。
我用了一年多的片仔癀,臉上的痘印連同愛情一起,淡去。
從什么時候開始出現了罅隙?從什么時候開始懷疑身邊的這個人,不是彼此的唯一?
年少的心總是有著太多猶疑,以為狠狠愛,愛到不留余地,便是好的,卻單單忘記了,愛情靠得太近,容易傷害自己。
在頻繁的爭吵里,在落滿櫻花的樹下,他決絕離去。
我看著他的背影,倔強地不讓眼淚流下來。
七月,校園里處處彌漫著離別。我拖著行李箱站在他的宿舍樓下,卻聽說,他早已回了家鄉。
以后,每次收拾舊物的時候,看到那一年保留下來的片仔癀的空瓶子,瓶身似乎還有當年他掌心的溫度。眼前會浮現那個固執地為我尋找祛痘偏方的男孩子,那個冬日里,站在美容院門口,等我歸來的男孩子。
他走了,我對國貨護膚品開始有了一份特別的感情,片仔癀珍珠膏、百雀羚凡士林面霜、八杯水面膜、迷奇高級絲素美容蜜、千纖草絲瓜水、田緣舞沙精油、相宜本草等等。這些國貨,沒有國際品牌的浮華,但它們純凈內斂、踏實而溫暖。
一如我曾經的愛情。一如,多年后,他依然在我心里,讓我堅信,曾經,我們彼此深愛到不知如何去愛,所以才不小心,錯過了一生的相守。
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片仔癀珍珠膏的祛痘祛斑功效是首屈一指的。它含有牛黃、蛇膽、田七、麝香等中藥成分,具有抑制消除粉刺、暗瘡、皸裂等功效。不過一定要注意它的使用方法,最好在睡前使用,在痘痘或斑痕處重點按摩。如果能配合片仔癀保濕蘆薈潔面乳效果更佳。
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這款純露是論壇MM超贊的。它可以促進細胞的再生,平衡油脂分泌,清潔肌膚,給予面部肌膚消毒抗菌,促進痘痘和小傷口迅速愈合。保濕,控油,收斂毛孔,非常適合容易生粉刺或者毛孔粗大的油性皮膚,且非常補水,每天晚上拿紙膜浸透,敷在臉上,肌膚就如喝飽了水一般柔嫩。
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黃氏霜大概是市面上最便宜的護膚品之一了。它被天涯跟淘寶論壇的姐妹們稱為神奇的“祛痘”產品,長痘的日子里,睡覺前在痘上涂一點黃氏霜,第二天痘痘就蔫下去了。
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