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一、指導思想
以服務農村、惠及農民為宗旨,按照“政府引導、企業(yè)參與、市場運作、科學監(jiān)管”的原則,努力實現(xiàn)農村藥品流通環(huán)節(jié)減少,藥品價格下降,用藥環(huán)境改善,藥品質量保證的工作目標。
二、組織管理
為加強對農村藥品配送主體競選工作的組織領導,市政府決定成立貴溪市農村藥品配送主體競選工作領導小組:
組長:市政府副市長
副組長市政府辦副主任
市衛(wèi)生局局長
市食品藥品監(jiān)督管理局局長
成員:市監(jiān)察局副局長
市衛(wèi)生局副局長
市發(fā)展和改革局副局長
市工商局副局長
市財政局副局長
市食品藥品監(jiān)督管理局副局長
領導小組下設農村統(tǒng)一配送藥品管理辦公室,由羅春榮同志兼任辦公室主任,舒波同志兼任辦公室副主任,占保生、徐森華為成員,負責全市農村醫(yī)療機構、農村藥品零售企業(yè)統(tǒng)一配送藥品的監(jiān)督管理工作。
三、競選方式
1、通過采取政府組織、企業(yè)參與、農村涉藥單位代表投票競選方式,選擇6家藥品批發(fā)企業(yè)作為我市農村藥品配送主體,取得全市鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生所(室)、農村藥品零售企業(yè)藥品配送資格。
2、農村藥品配送主體競選原則上每年進行一次。
四、競選程序
1、參加競選企業(yè)資質條件:
①取得《藥品經(jīng)營許可證》(批發(fā))和《營業(yè)執(zhí)照》,并取得GSP認證資格;
②《新型農村合作醫(yī)療用藥目錄》品種配送率達95%以上;
③具有24小時藥品配送能力,能保證在12小時內藥品配送到位;
④企業(yè)及法定代表人、負責人和質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、83條規(guī)定的情形;
⑤無違法不良記錄。
2、報名:
報名參加競選的企業(yè)應按要求填寫《貴溪市農村藥品配送競選報名表》,并遞交以下資料:
①競選書面申請;
②企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《GSP認證證書》復印件;
③在貴溪市銷售人員花名冊、資質證明件;
④企業(yè)有無經(jīng)營假、劣藥品等違法不良記錄證明。
3、資格審查:
市農村藥品配送主體競選工作領導小組(以下簡稱領導小組)將組織對報名企業(yè)的資格條件進行審查,審查合格的企業(yè)取得競選資格。
4、評審程序:
①由監(jiān)察局從農村各鄉(xiāng)鎮(zhèn)涉藥單位隨機抽選41名代表組成競選評審組。
②取得競選資格的企業(yè)代表按抽簽順序向競選評審組作競選陳述,每人限時5分鐘。
③評審組代表根據(jù)企業(yè)歷年來所配送藥品質量狀況,配送實效,配送品種齊全情況,企業(yè)信譽度及配送服務水平等五個方面進行總體考核,采取“同意”與“不同意”作為考核結果,以無記名方式投票。
④投票結束后,現(xiàn)場統(tǒng)計投票結果,“同意”得票數(shù)在前6名的企業(yè)取得我市農村藥品配送主體資格。如因得票數(shù)相同超過名額限制,則得票數(shù)相同企業(yè)再次參加重新投票。
5、監(jiān)督管理:
市監(jiān)察局對報名資質審查及評審程序將全程監(jiān)督,以保證競選工作公平、公正。
附件:貴溪市農村統(tǒng)一配送藥品管理暫行辦法
貴溪市農村統(tǒng)一配送藥品管理暫行辦法
一、為規(guī)范農村醫(yī)療機構藥品管理工作,提高藥品質量,保證用藥安全、有效,切實保障廣大人民群眾身體健康,根據(jù)國家衛(wèi)生部、食品藥品監(jiān)管局等五部委《關于加強農村藥品監(jiān)督和管理工作的意見》(國食藥監(jiān)字[2004]75號),省委、省政府《關于進一步加強農村衛(wèi)生工作的意見》(贛發(fā)[2003]15號)等有關法律法規(guī)和政策,結合我市實際,特制定貴溪市農村統(tǒng)一配送藥品管理暫行辦法(以下簡稱辦法)。
二、本辦法適用于全市范圍內所有農村醫(yī)療機構(含鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生所室)和農村藥品零售企業(yè)。
三、我市農村醫(yī)療機構、農村藥品零售企業(yè)購銷經(jīng)營的藥品,由通過競選并取得本市藥品配送資格的藥品經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一配送。
四、為了加強監(jiān)管,健全和完善我市統(tǒng)一配送藥品工作監(jiān)督約束機制,明確具有配送主體資格的藥品經(jīng)營企業(yè)、農村醫(yī)療機構和農村藥品零售企業(yè)的責任、權力與義務,市農村統(tǒng)一配送藥品管理辦公室與統(tǒng)一配送藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂《統(tǒng)一配送藥品協(xié)議書》。統(tǒng)一配送藥品經(jīng)營企業(yè)與農村醫(yī)療機構、農村藥品零售企業(yè)簽訂《藥品質量保障協(xié)議書》。
五、統(tǒng)一配送藥品經(jīng)營企業(yè)配送的藥品必須嚴格執(zhí)行我市《新型農村合作醫(yī)療用藥目錄》規(guī)定。對村級醫(yī)療機構不得配送品、、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、預防用生物制品等。
六、統(tǒng)一配送藥品經(jīng)營企業(yè)必須嚴格按照《藥品管理法》的有關規(guī)定依法經(jīng)營。配送藥品時,必須在藥品配送單上注明藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期、配送數(shù)量、實際配送價和最高零售價等內容。藥品配送企業(yè)每月必須向市藥品配送管理辦公室報送藥品配送情況。
七、統(tǒng)一配送藥品經(jīng)營企業(yè)、農村醫(yī)療機構、農村藥品零售企業(yè)的藥品價格必須嚴格按照國家有關規(guī)定執(zhí)行,其零售價格不得超過物價部門已公布的最高零售價格或物價部門按有關政策認定的藥品價格。
八、農村醫(yī)療機構、農村藥品零售企業(yè)購進必須建立藥品進貨檢查驗收制度,對藥品實行嚴格的檢查驗收,驗明藥品合格證明和其他標記,對不符合規(guī)定要求的不得購進。必須有真實完整的購進驗收記錄,購進驗收記錄必須注明藥品的名稱、劑型(型號)、規(guī)格、生產(chǎn)批號(滅菌批號)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進價格、購貨日期以及藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內容,驗收記錄必須保存至超過藥品有效期一年,最少不得少于二年。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院必須建立微機信息藥品管理系統(tǒng),對藥品經(jīng)營實行微機化管理。
九、農村醫(yī)療機構購進藥品原則上不得超出我市新型農村合作醫(yī)療用藥目錄,因實際需要超出目錄范圍,必須報市藥品配送管理辦公室審批。超目錄范圍藥品不得超過目錄范圍藥品總數(shù)的10%。
十、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院采購藥品,經(jīng)市藥品配送管理辦公室審核后方可報市衛(wèi)生局財務核算中心報銷付款。未經(jīng)同意,不得從非競選中標藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品。
十一、市藥品配送管理辦公室每半年對農村統(tǒng)一配送藥品工作執(zhí)行情況進行檢查考核,并將檢查考核情況報送市農村藥品配送主體競選工作領導小組。
十二、經(jīng)檢查考核,發(fā)現(xiàn)統(tǒng)一配送企業(yè)有以下情形之一者,取消其配送主體資格:
1、違反《藥品管理法》第76條、第83條、第91條規(guī)定的;
2、因藥品配送質量、價格、服務等方面被投訴在10次以上的(含10次);
3、配送藥品品種、數(shù)量不能滿足農村醫(yī)療機構及零售藥店需求的。
十三、農村醫(yī)療機構、農村藥品零售企業(yè)經(jīng)檢查考核有下列情形之一者,由相關部門予以相應行政處罰;觸犯法律者,由司法部門追究法律責任:
1、違反《藥品管理法》第89條、90條規(guī)定;
2、超過規(guī)定范圍藥品目錄品種經(jīng)營行為;
3、銷售、使用假、劣藥;
4、未建立真實完整的購進驗收記錄或未按時限保存藥品購進驗收記錄的,或有弄虛作假行為的;
[關鍵詞] 藥品采購;集中配送
[中圖分類號] R954 [文獻標識碼] C [文章編號] 1673—9701(2012)27—0126—01
The practice and experience of implementing the centralized distribution model in the hospital drug procurement
LIU Xueli
The Drugs Devices Division,Puyang City Oil Field General Hospital in Henan Province, Puyang 457001, China
[Abstract] Drug procurement model is more concerned by hospital and the whole society. The sunshine operation of how to achieve a drug purchase have been exploring by medical workers. A idea was explored to implement centralized distribution of drug procurement in our hospital. The practice has proved that the centralized distribution of drug procurement ensured drugs supply and the quality. The experience was worthy of promotion.
[Key words] Drug procurement;Centralized distribution
藥品是醫(yī)院物資管理的重要組成部分,是臨床治療有效性的重要保障。藥品采購是藥品管理中一項重要而又復雜的工作,如何實現(xiàn)藥品采購的陽光操作是醫(yī)院藥學工作者一直在探索的課題。2008年起,我院在藥品采購中實施集中配送,由經(jīng)營規(guī)模較大、配送能力較強、國家GSP論證達標合格的一家公司完成所有藥品的集中配送工作。幾年實踐結果證明,集中配送保障了藥品供應,保證了藥品質量,經(jīng)驗值得推廣。
1 傳統(tǒng)的藥品采購配送模式
1.1 集中招標,多頭配送
歷史上,醫(yī)院的藥品配送經(jīng)歷了計劃經(jīng)濟條件下的定點供應模式,市場環(huán)境中的醫(yī)院自行組織的招投標模式。2010年后,根據(jù)國家規(guī)定[1],實行政府主導下的集中招標模式,政府出面組織藥品集中招標,醫(yī)院按中標結果采購中標藥品。不管是哪種模式,其核心配送方式未發(fā)生變化,變化的只是藥品的價格或生產(chǎn)企業(yè),醫(yī)院依然要和幾十家醫(yī)藥公司或生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生業(yè)務聯(lián)系,醫(yī)院的采購模式依然是集中招標,多頭配送。
1.2 多頭配送,管理難度加大
以往,我院有藥品配送商五十余家,如此龐大的業(yè)務群體給管理上帶來諸多挑戰(zhàn),不同配送商經(jīng)營規(guī)模、實力、倉儲條件、質檢設備等不盡相同,業(yè)務人員的素質水平也參差不齊,服務水平差別很大,給醫(yī)院的藥品經(jīng)營秩序、經(jīng)營管理帶來相當大的隱患。
1.3 多頭配送,計劃分散,合同分散
醫(yī)院要和五十余家醫(yī)藥商業(yè)有業(yè)務往來,在藥品購銷的不同環(huán)節(jié),如計劃、配送、發(fā)票入庫、財務掛帳等做著大量重復性工作,要建立五十余家公司檔案,簽定五十余套合同手續(xù)等,浪費了人力、物力,工作效率不高,醫(yī)院藥品供應也容易產(chǎn)生波動。
1.4 多頭配送,質量難以保證
不同供貨商的進貨渠道不同,有的從生產(chǎn)企業(yè)直接進貨,有的從商業(yè)公司調貨,無法從源頭保證藥品質量。藥品又是一種特殊的商品,它的運輸、儲存等都有特殊的條件限制,有的藥品需要冷鏈運輸[2],有專門的運輸工具,儲運條件達不到要求,藥品質量難以保證,給臨床治療留下安全隱患。
1.5 多頭配送,藥品供應率無法保證
不同公司經(jīng)營實力有限,很多公司因為沒有基本庫存保證,藥品配送斷檔率較高,給醫(yī)院正常的藥品供應帶來相當大的負面影響。
2 集中配送模式下的藥品管理
2.1 集中招標,集中配送
由一家公司完成醫(yī)院所有用藥的集中、統(tǒng)一配送工作。醫(yī)院藥品采購目錄依據(jù)省集中招標采購中標結果確定,中標結果公布后,醫(yī)院及時傳遞給配送公司,配送方在充分尊重醫(yī)院習慣用藥的基礎上,認真對中標結果分析歸類,列出可配送品種范圍。在此基礎上,充分與醫(yī)院藥事管理部門協(xié)商、溝通,最后確定醫(yī)院配送藥品目錄,避免了醫(yī)院操作帶來的外部環(huán)境干擾。
2.2 合同管理
醫(yī)院在很短的時間內就與配送公司簽定了購銷合同,標明了配送目錄、價格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、匯款時限等內容,省時省力,而且效率很高。
2.3 計劃管理
日常工作中,根據(jù)藥品庫存及藥品消耗情況,醫(yī)院每個月制定采購計劃,并根據(jù)庫存情況在計劃中標注送貨時間,如有的品種庫存少,就標注急用,要求盡快送到,有的品種庫存較大,可標注分批次送到等。這樣,給配送方傳達了非常明確的用藥信息,一目了然,便于配送方組織貨源及送藥。
2.4 采購管理
計劃確定后,由配送方自行組織貨源,醫(yī)院也無權干涉,切斷了醫(yī)院藥品管理者與生產(chǎn)企業(yè)之間聯(lián)系的鏈條,阻斷了藥品采購者與生產(chǎn)企業(yè)之間的利益糾葛,杜絕了長期存在于醫(yī)藥行業(yè)之間的不正之風,實現(xiàn)了藥品采購的陽光操作。
2.5 質量管理
由于配送方是經(jīng)過考察、論證的有一定規(guī)模的、達標合格的藥品經(jīng)營企業(yè),質檢設施完備、人員齊全,工作流程符合要求,有較為完善的儲運設施和質量驗收程序。另外,集中配送業(yè)務量大,配送方更加珍惜配送資格,質量責任感會更強,對藥品質量的要求會更為嚴格,減輕了醫(yī)院承擔的壓力。集中配送以來,醫(yī)院尚未出現(xiàn)一起因藥品質量問題引發(fā)的醫(yī)療糾紛。
2.6 庫存管理
配送方根據(jù)醫(yī)院的用藥需求給醫(yī)院設立基本庫存量,保證醫(yī)院基本用藥,凡出現(xiàn)藥品過期、失效等,配送方無條件給予調換,有效避免醫(yī)院的損失。
3 展望
藥品采購集中配送曾在社會引起不小的爭議。有人認為,集中配送造成了市場的壟斷,勢必會出現(xiàn)藥品斷檔、積壓、藥品質量問題等現(xiàn)象。我院的實踐表明,只要操作得當、管理得法、配合到位,集中配送是保證藥品供應、確保藥品質量、規(guī)范采購行為的行之有效的管理辦法。
實施集中配送,有利于藥學人員職能的轉變,藥學人員能從繁瑣的藥品供銷業(yè)務中解脫出來,從事藥學技術工作,減少了人力、物力的支出,有利于醫(yī)院藥品管理由管理階段轉向藥學服務階段,符合《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》[3]的要求。
藥品采購集中配送畢竟是新生事物,并非盡善盡美,尚有許多不足之處,還需我們在工作中繼續(xù)完善和補充。總之,作為一種行之有效的藥品管理模式的變革還是值得推廣應用的。
[參考文獻]
[1] 衛(wèi)生部. 關于印發(fā)醫(yī)療機構藥品集中采購工作規(guī)范的通知[S].2010,7.
[2] 國家食品藥品監(jiān)督管理局. 藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范(修訂草案)[S].2011,08,01
【關鍵詞】品管圈;靜脈藥物配置中心;臨時醫(yī)囑;配送時間
品質管理圈(QCC)簡稱品管圈,指的是由同一部門的人員自動自發(fā)地進行品質管理活動所組成的小組,小組成員在自我啟發(fā)、相互啟發(fā)的原則下,應用品管各種統(tǒng)計手法作為工具,以全員參與的方式對自己工作場所的質量管理品項進行分析,解決存在的問題,以達到不斷對自己的工作現(xiàn)場進行維持與改善的活動[1]。它是最先起源于日本的一種先進的管理方法, 很多國家或地區(qū)都開展了品管圈活動, 使得生產(chǎn)效率、工作質量等方面獲得明顯的改善[2]。我院靜脈藥物配置中心(PIVAS)同時承擔病區(qū)長期醫(yī)囑與臨時醫(yī)囑的配送。由于涉及PIVAS臨時醫(yī)囑處置的環(huán)節(jié)、人員多,而臨時醫(yī)囑具緊迫性、不確定性、不均衡性等特點。在臨時醫(yī)囑集中下達期間,藥師配置好藥品送達病區(qū)的時間較長,不能滿足臨床需求。為解決這一矛盾,我院PIVAS應用品管圈的方法來縮短PIVAS忙時臨時醫(yī)囑配送時間,取得了不錯的效果。
1 資料
1.1 收集我院PIVAS品管圈活動前2011年7月~2011年12月,及活動后2012年4月~9月的忙時的資料。
1.2 臨時醫(yī)囑:指當天醫(yī)生錄入、護士執(zhí)行、PIVAS配置并送達病區(qū)的醫(yī)囑,包括新入院患者當天醫(yī)生開具的醫(yī)囑及已在院患者當天開具的新醫(yī)囑。
1.3 配送時間:指臨時醫(yī)囑傳遞到PIVAS計算機的時刻起,至該臨時醫(yī)囑送達到病區(qū)時刻止。
1.4 忙時:上午10:00-12:00。這是我院臨時醫(yī)囑集中下達的時間。
1.5 衡量指標:每天忙時傳遞到PIVAS的每份臨時醫(yī)囑的平均配送 時間。
1.6 數(shù)據(jù)篩選:剔除了開設綠色通道的藥品配送時間,剔除了藥品遺漏配送的時間,但將這些因素在解析、對策擬定及實施步驟中單獨分析。
2 方法:
應用品管圈的十大步驟[2](主題選定、計劃擬定、現(xiàn)狀把握、目標設定、解析目標、對策擬定、對策實施與檢討、效果確認、相關指標標準化、檢討與改進),針對PIVAS出現(xiàn)的忙時臨時醫(yī)囑配送慢這一問題,分析原因,提出對策,加以改善。
2.1 成立品管圈小組:品管圈小組由10名PIVAS成員組成,通過投票評選出圈長1名,藥劑科主任擔任輔導員。運用頭腦風暴法確定了“圈名”和“圈徽”。
2.2 主題選定:應用評價法,對上級政策,重要性、迫切性、圈能力4項內容進行評分,票選分數(shù):5分最高、3分普通、1分最低,經(jīng)投票選定“縮短靜脈藥物配置中心忙時臨時醫(yī)囑配送時間”作為這次QCC的活動主題。
2.3 計劃擬定:經(jīng)討論,圈長將主題活動時間確定為2012年1月-2012年11月,同時對每位圈員進行工作分配。
2.4 現(xiàn)狀分析:利用查檢表收集2011年7~12月PIVAS忙時臨時醫(yī)囑的配送時間,改善前忙時臨時醫(yī)囑平均配送時間為120.08 min/份。依照80/20原理表明忙時臨時醫(yī)囑的配送時間消耗在工勤人員配送環(huán)節(jié),臨時醫(yī)囑接收環(huán)節(jié),藥師排藥進倉環(huán)節(jié)。
2.5 解析:應用魚骨圖法分析PIVAS忙時臨時醫(yī)囑配送遲的主要原因。
2.6 對策擬定與實施:根據(jù)原因,圈員們通過頭腦風暴,結合本院實際情況,制定以下措施并實施。
2.6.1 新進工勤人員上崗培訓。
2.6.2 調整工勤人員崗位職責。設立專門的工勤人員在忙時配送非配置醫(yī)囑藥品,使其他工勤人員在忙時集中精力配送臨時醫(yī)囑。
2.6.3 重新設置藥師工作崗位,制定工作職責。①根據(jù)PIVAS的各環(huán)節(jié)設置崗位,使藥師的崗位職責簡單、明確,不被其它事務干擾。②臨時醫(yī)囑處理人員與長期醫(yī)囑處理人員分開。處理臨時醫(yī)囑的人員根據(jù)排藥、核對、出倉環(huán)節(jié)分別定崗。③設立一名獨立審核藥師,至少每隔15min必須審核、接收醫(yī)囑一次。
2.6.4 電腦程序改進。①利用條碼技術,增加工勤人員配送掃描環(huán)節(jié)。②改進護士站系統(tǒng)。
2.6.5 送藥區(qū)根據(jù)科室分布劃分區(qū)域。根據(jù)工勤人員的分管病區(qū)劃分區(qū)域并粘貼標識。藥師處置好的藥品根據(jù)送藥區(qū)劃分區(qū)域分別放置。方便工勤人員查找,同時也可避免遺漏,避免差錯。同時在送藥區(qū)劃分急送藥品區(qū)域與普通藥品區(qū)域。
2.6.6 調整藥品擺放位置及大小,重新排列藥架。整理貯藥盒,根據(jù)用藥量多少調整藥品擺放位置及大小,精簡藥架。改變藥架排列方式,藥架靠墻放置,空出中間區(qū)域,利于排藥。
2.6.7 簡化送藥本及科室標牌。由每個病區(qū)一本送藥本,改為每個工勤人員一本送藥本。將出倉結束打印的科室代碼標簽粘貼在轉運箱或包裝袋上相應位置,提示科別。減少藥師尋找送藥本及科室標牌時間。
2.6.8 購買特大號打包袋,少量藥品用打包袋,避免用轉運箱,減少工人等候電梯時間。
3 結果
3.1 有形成果:通過品管圈活動,PIVAS忙時臨時醫(yī)囑配送時間由活動前的平均每份120.08min縮短到平均每份56.42min。目標達成率為119.53%。
3.2 無形成果:10名圈員利用評價法對QCC手法運用、團結協(xié)作精神、科室凝聚力、溝通協(xié)調能力、自我價值實現(xiàn)、解決問題的能力、責任心方面進行打分,每項每人最高5分,最低1分,總分為50分。圈員們在這幾個方面均得到了提升。
3.3 資料標準化:制定工勤人員上崗培訓制度、PIVAS崗位工作職責,并作為部門標準化文件。
4 討論
品管圈是提升部門品質的手段之一,其活動步驟設計合理、嚴謹,能較準確的反映問題產(chǎn)生的原因,及解決方法是否可靠、有效。我們“以病人為中心”為宗旨,通過品管圈的管理方法提升科室品質。不斷提出問題,解決問題,持續(xù)改進藥學服務質量,為臨床、患者服務。
參考文獻:
一、工作目的
確保基本藥物制度順利實施,保障群眾基本用藥。具體而言,一是加強基本藥物集中采購統(tǒng)一配送的管理;二是加強對醫(yī)療機構藥品零差率銷售的監(jiān)督管理;三是規(guī)范配送企業(yè)的配送行為;四是明確醫(yī)療機構和配送企業(yè)的權利和義務;五是明確醫(yī)療機構和配送企業(yè)的違約責任。
二、集中采購統(tǒng)一配送流程
區(qū)衛(wèi)生局采購中心與配送企業(yè)簽訂采購配送合同各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心根據(jù)本院和村衛(wèi)生室用藥情況,按照區(qū)衛(wèi)生局根據(jù)國家和省基本藥物目錄選定基本藥物的藥品名稱、品種、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家制定藥品采購計劃采購計劃報區(qū)衛(wèi)生局采購中心審核采購中心通過《省醫(yī)療機構藥品網(wǎng)上采購與監(jiān)督平臺》向配送企業(yè)發(fā)出采購單配送企業(yè)對采購單響應(包括及時回復采購中心、對采購單信息進行處理)配送企業(yè)將采購藥品配送各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心驗收入庫或退貨。
三、生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)的管理(責任和義務)
(一)生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)提供的藥品需達到下列規(guī)范性要求:
1.藥品的規(guī)格、計量和數(shù)量:交付藥品的規(guī)格必須與采購合同規(guī)定的規(guī)格相一致;計量、數(shù)量單位應該使用國家通用的計量、數(shù)量單位;
2.技術規(guī)范:技術規(guī)范應與國家有關部門最新頒布的相應標準和規(guī)范為準;
3.有效期:除非醫(yī)療機構對有效期另有規(guī)定,生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)所提供藥品的有效期不得少于一年;
4.專利權:生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)應保證醫(yī)療機構在使用中標品種時,不受第三方提出的侵犯其專利權、商標權或保護期的;
5.包裝:除非醫(yī)療機構對包裝另有規(guī)定,生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)提供的全部藥品均應按標準保護措施進行包裝,以防止藥品在轉運中損壞或變質,確保藥品安全無損運抵指定地點;
6.每一個包裝箱內應附一份詳細裝箱單,每個批號的藥品應提供一份質量檢驗報告書;包裝、標記和包裝箱內外的單據(jù)等應符合相關規(guī)定要求,包括醫(yī)療機構提出的特殊要求;
7.價格:在合同有效期內,生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)提交藥品和履行服務的價格是省集中招標采購藥品中標價格。
(二)交貨時間、數(shù)量、運費的承擔:
1.配貨時間:每次供貨配送的時間以醫(yī)療機構的采購計劃和網(wǎng)上訂單時間為準;
2.交貨數(shù)量:以醫(yī)療機構的采購計劃和網(wǎng)上訂單數(shù)量為準;
3.交貨時間:急救藥品在接到醫(yī)療機構訂單后4小時送達,一般品種在24小時內送達,部分缺貨品種在一周內送達;
4.交貨方式:一般采用現(xiàn)場交貨方式,其他交貨方式在合同特殊條款中規(guī)定。現(xiàn)場交貨的方式由生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)辦理運輸和保險,將貨物運抵各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心指定倉庫現(xiàn)場。有關運輸和保險的一切費用生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)承擔。生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)將藥品送到各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心指定倉庫后,各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心應及時組織人員與生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)配送員或托運人共同按照乙方的《銷售清單》(隨貨同行聯(lián))進行驗收入庫,且各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心驗收(收貨)人員須配合生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)人員在商品銷售回執(zhí)(簽收)單或托運單上簽字以確認貨物全部簽收。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心應當場驗收,如發(fā)現(xiàn)藥品名稱不符、零貨數(shù)量短少、整件數(shù)目不符或藥品外包裝擠壓、破損的,生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)應當場簽字確認。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心在使用過程中如發(fā)現(xiàn)藥品名稱不符、零貨數(shù)量短少、整件數(shù)目不符或藥品外包裝擠壓、破損的,生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)必須在收到醫(yī)療機構書面或網(wǎng)上通知24小時內與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心取得聯(lián)系并到現(xiàn)場確認,超出上述時間生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)未確認的將以各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心確認數(shù)量為準。
5.所有貨物的交貨日期以運抵采購人收貨簽字日期為準。
(三)伴隨服務:生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)必須提供下列服務項目。
1.產(chǎn)品的現(xiàn)場搬運或入庫;
2.提品開箱或分裝的用具;
3.對開箱時發(fā)現(xiàn)的破損、近效期產(chǎn)品或其他不合格包裝的產(chǎn)品及時更換;
4.對儲藏有特殊需求的,要進行現(xiàn)場講解或培訓;
5.生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)應具備解決緊急問題的能力,如醫(yī)療機構在使用藥品的過程中發(fā)現(xiàn)問題,生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)應及時到各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心現(xiàn)場解決。
(四)質量保證及檢驗。
1.生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)交付的藥品質量應符合國家承認的相應標準,并與報價時承諾的質量相一致,以確保使用過程的安全有效;
2.如果各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心確認需要進行藥品質量檢驗,應及時以書面形式把質量檢驗的具體要求通知配送企業(yè)。如果配送企業(yè)同意進行藥品質量檢驗,或者通過檢驗證明藥品存在質量問題,則進行藥品質量檢驗的費用由配送企業(yè)承擔。檢驗在配送企業(yè)交貨的最終目的地的法定機構進行;
3.各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心在接收藥品時,應對藥品進行驗貨確認,對不符合合同質量、數(shù)量、包裝、標識等要求的,各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心有權拒絕接受。配送企業(yè)應按上述規(guī)定的時間提供合格的藥品,不得影響各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心的使用。
(五)轉讓和分包:配送關系一旦確認,在采購期內,生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)不得部分或全部轉讓其應履行的合同。
(六)及時響應采購中心的網(wǎng)上訂單。
(七)配送過程中提供真實證明。
四、醫(yī)療機構的管理(責任和義務)
(一)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心必須履行采購合同。生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)無違約行為,各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心不得無正當理由中止合同。
(二)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心應完成合同約定采購量(相應各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心合同期內的實際需要量)的采購。如在合同規(guī)定的采購周期內合同采購量未能完成,則應順延至下一個采購周期繼續(xù)采購,直至合同采購量全部完成。
(三)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心必須要求生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)按實際價格如實開具發(fā)票,并如實記帳。
(四)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心自收到合同項下最后一批配送藥品60天內,需付清配送企業(yè)全部貨款。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心按月與生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)結算到期貨款。每次付款均應包括當月應結算的全部藥品款項。
(五)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心對生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)的任何扣款(包括但不限于代墊費用、破損、短少及質量原因等)應事先以書面形式通知生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)并確認,未經(jīng)其書面認可,各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心不得擅自扣除生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)任何款項。
(七)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心不得以任何理由向生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)提出除合同項以外的集體或個人利益。
(八)各鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心不得以任何理由向生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)索要任何名義的贊助或捐贈。
(九)各鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心定時編制合理采購計劃,每次采購計劃量原則為本單位(包括社區(qū)服務站)一月用量,盡量減少增補計劃,采購計劃中藥品必須是省、市基本藥物目錄內的,于每月25日前將采購計劃報區(qū)衛(wèi)生局采購中心。
(十)各鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心不得進行標外采購(采購非目錄藥品)、違價采購或從非規(guī)定渠道采購。
(十一)各鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心必須按照《省醫(yī)療機構藥品網(wǎng)上采購與監(jiān)督平臺》規(guī)定價格采購及銷售(零差率銷售)。
五、違約責任
(一)誤期賠償:如果配送企業(yè)沒有按照合同規(guī)定的時間配送藥品并提供伴隨服務,各鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心應從貨款中扣除違約金,但應不影響合同項的其它補救辦法。每延誤一周的違約金為遲交藥品貨款的5%,直至交貨或提供服務為止。一周按7日計算,不足7日的按一周計算。違約金的最高限額是合同總價的10%,一旦達到違約金的最高限額,醫(yī)療機構有權終止合同。
(二)配送企業(yè)在支付違約金后,還應當履行應盡的交貨義務。
(三)各鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心如果發(fā)現(xiàn)藥品存在質量問題(有食品藥品監(jiān)管部門的檢驗報告)或與報價時所作的承諾不一致,各鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心有權中止部分合同或全部合同。
(四)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心在接收藥品時,應對藥品進行驗貨確認,對不符合合同質量、數(shù)量、包裝、標識等要求的,各鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心有權拒絕接受。配送企業(yè)應按上述規(guī)定的時間提供合格的藥品,不得影響各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院的使用,如影響各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心使用并造成損失,配送企業(yè)應承擔責任并賠償相應的直接損失,但由此引起醫(yī)療糾紛的損失也應賠償。
(五)如配送企業(yè)未能履行《配送企業(yè)責任和義務》中約定的條款,區(qū)衛(wèi)生局采購中心有權責成其改正,違約超過3次以上時區(qū)衛(wèi)生局采購中心有權終止部分合同或全部合同。
(六)如各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心未按合同的規(guī)定按時結算貨款,配送企業(yè)有權要求各鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心支付違約金或終止合同。
(七)如各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心未能履行《醫(yī)療機構責任和義務》中約定的條款,配送企業(yè)有權向區(qū)衛(wèi)生局采購中心要求責令各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院改正,甚至終止合同。
六、不可抗力
(一)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心因不可抗力而導致合同實施延誤或不能履行合同義務,不承擔支付違約金或其他賠償責任。
(二)配送企業(yè)因不可抗力而導致合同實施延誤或不能履行合同義務,不應該承擔誤期賠償?shù)呢熑巍?/p>
(三)本條所述的“不可抗力”是指但不限于:戰(zhàn)爭、嚴重火災、洪水、臺風、地震及其他雙方商定的事件。
(四)在不可抗力事件發(fā)生后,配送企業(yè)應盡快以書面形式將不可抗力的情況和原因通知各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心。除各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心另行要求外盡實際可能繼續(xù)履行合同義務,以及尋求采取合理的方案履行不受不可抗力影響的其他事項。不可抗力事件影響消除后,雙方可通過協(xié)商在合理的時間內達成進一步履行合同的協(xié)議。
七、結算方式
(一)結算條件:配送企業(yè)向各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心提出付款要求時,要提交已交易藥品的發(fā)票以及合同規(guī)定的其他義務已經(jīng)履行的證明。
(二)付款方式:各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心以支票、電匯或銀行匯票方式予以結算(支票不得開具延期支票或空頭支票)。貨款劃入配送企業(yè)指定的銀行帳號。
(三)結算流程:各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院根據(jù)上月配送企業(yè)配送藥物金額做還款計劃報區(qū)衛(wèi)生局集中采購中心審核院長修改還款計劃報區(qū)衛(wèi)生局集中采購中心審核簽字報區(qū)衛(wèi)生局規(guī)財科局規(guī)財科轉款至配送企業(yè)的銀行賬號
八、區(qū)衛(wèi)生局職責
1.負責全區(qū)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院(含村衛(wèi)生室)、社區(qū)衛(wèi)生服務中心基本藥物集中采購和統(tǒng)一配送工作的組織實施和監(jiān)管,做好日常事務性、技術性、輔工作。
2.簽訂采購合同。區(qū)衛(wèi)生局采購中心、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心與配送企業(yè)簽訂《區(qū)基本藥物集中采購統(tǒng)一配送合同》。
3.組織審核把關。嚴格對藥品采購發(fā)票進行審核,防止標外采購,違價采購或從非規(guī)定渠道采購。并定期向市衛(wèi)生局上報本區(qū)基本藥物集中采購和統(tǒng)一配送工作情況。
4.做好監(jiān)督檢查。接受有關單位或個人對醫(yī)療衛(wèi)生機構,配送企業(yè)違規(guī)行為的舉報,并核查處理。對本區(qū)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心及配送企業(yè)網(wǎng)上采購,貨款返還,藥品配送等情況進行實時監(jiān)督,對未按照規(guī)定履行義務的配送企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構的違規(guī)行為進行處理。
5.完善考核評估機制。根據(jù)相關規(guī)定制訂具體監(jiān)督管理細則,定期進行督導。對藥品采購供應的品種價格、藥品質量、藥物合理使用情況、合同執(zhí)行情況、患者滿意度等進行考核評估,并將考核結果納入年終區(qū)衛(wèi)生局對各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心年終綜合目標考核內容。
【關鍵詞】藥品;網(wǎng)上;集中采購;執(zhí)行;困惑
2010年4月甘肅省藥品網(wǎng)上集中招標采購開始實施,我院所有使用化學藥品都必須通過甘肅省招標采購網(wǎng)網(wǎng)上采購,招標采購工作執(zhí)行一年以來,醫(yī)院的藥品采購工作正常進行,但部分藥品的采購一直處于和各個配送企業(yè)的磨合狀態(tài)中。藥品采購期間出現(xiàn)了一些這樣那樣的問題,給醫(yī)院的臨床藥品供應工作帶來了一些不便,缺藥現(xiàn)象時有發(fā)生,不能很好地保障臨床藥品供應的暢通,作為藥械科的采購人員,深深感到遺憾和不足。現(xiàn)將采購工作中時常出現(xiàn)的問題和不足作一分析和思考,以求得到改善,盡可能地減少給臨床藥品供應工作帶來的不便。
1小品種的一廠一價,給采購工作增添了難度[1]
甘肅省第一次藥品集中網(wǎng)上統(tǒng)一招標采購是針對醫(yī)院使用的所有化學藥品,而且實行一個廠家一個價格,這樣,給一些小品種的采購工作帶來了很大難度。統(tǒng)一招標以來,已經(jīng)造成醫(yī)院小品種采購難,執(zhí)行價格難的局面。這些小品種大多都是基本藥物目錄內的品種,也是臨床必需的藥品,這些價格低廉的小品種利潤空間很小,很多廠家不愿意生產(chǎn),公司也不愿意銷售,所以醫(yī)院從網(wǎng)上固定的渠道采購就會困難重重,有的品種連續(xù)采購多次都不能到位,常常會造成藥品供應不及時(如異煙肼注射液、賽庚啶片、間羥胺注射液、金剛烷胺片等)。還有一些用量小、專科性很強的小品種更是無法到位(如氟哌啶醇片、利凡諾注射液、溴丙胺太林片等)。
2配送企業(yè)網(wǎng)上配送不穩(wěn)定
目前,甘肅省招標中標配送企業(yè)網(wǎng)上配送單位不是很穩(wěn)定,常常出現(xiàn)一些品種供貨渠道時有時無,飄忽不定的現(xiàn)象。
實際采購工作中常常是本月采購還很正常,下月采購時,就已經(jīng)沒有了原先的供貨渠道可以選擇或者原先的供貨渠道不再供應。
還有一種情況就是廠家自己征得招標辦同意更改配送公司后,才能正常采購藥品,這樣一來一去勢必會造成配送時間上的耽擱,從而導致臨床藥品供應的不及時。
3中標藥品招而不供的現(xiàn)象時有發(fā)生
有些中標藥品雖然有一家或多家配送公司,但在實際采購過程中幾家配送公司都不愿意配送,理由是廠家不生產(chǎn)或是市場價格倒掛,嚴重影響了臨床治療工作(如異煙肼注射液、注射用尿激酶等)。
4提高配送企業(yè)的服務意識,加強溝通和信息反饋
目前,新一輪的招標工作剛剛開始啟動,由于很多品種配送公司的更改,不少公司有了配送權又沒有及時組織貨源或備足一定的存量,勢必會造成醫(yī)院采購藥品時,部分品種不能及時到位,進而導致臨床使用藥品斷斷續(xù)續(xù),影響臨床用藥 (如氟芬那酸丁酯軟膏、奧洛他定滴眼液和富馬酸依美斯汀滴眼液等)。各配送企業(yè)不能一味地追求商業(yè)利潤,努力提高自己的服務意識,實現(xiàn)自身的社會職責。此外,一些普藥落標以后,想要替換新廠家的品種就存在很多困難,有時,很多品種計劃發(fā)出去半月甚至1個月之久,音信皆無。所以,加強和配送企業(yè)的溝通,把醫(yī)院的需求信息不斷及時地反饋給企業(yè),顯得迫在眉睫。
5部分直接掛網(wǎng)品種沒有執(zhí)行的零售價,造成采購困難
甘肅省集中招標采購以來,出現(xiàn)一些直接掛網(wǎng)品種但網(wǎng)上沒有執(zhí)行的零售價,醫(yī)院被迫停止采購,導致治療中斷。這種情況,就需要醫(yī)院領導和招標機構進行咨詢和協(xié)調解決,對于這種現(xiàn)象的出現(xiàn),無論是從銷售利潤或患者需求的角度出發(fā),都是一大損失,也會造成臨床對藥械科工作的質疑。
6個別中標品種,至今招標網(wǎng)上沒有配送企業(yè)
還有一些個別中標品種,至今省招標網(wǎng)上沒有配送企業(yè)(如鹽酸奧布卡因滴眼液,生產(chǎn)企業(yè):參天制藥有限公司),造成采購困難,使得臨床用藥中斷。不過這種情況正在逐步改善,一些最初沒有配送企業(yè)的品種(如注射用鹽酸拉貝洛爾等),在以后的工作中有了配送企業(yè)。
7一小部分品種全國市場緊缺
一小部分品種屬于全國市場緊缺,確實很難做到滿足臨床供應,只能做到多方聯(lián)系,努力爭取(如人血白蛋白、尿激酶、乳糖酸紅霉素等)。
8個別品種臨床需要,但未中標
有個別小品種臨床上需要,但未中標(如復方地芬諾酯片、氫溴酸加蘭他敏注射液等)。
以上幾種情況都是省招標工作執(zhí)行以來,藥械科在藥品采購的實際過程中所遇到的問題和困惑,也是造成臨床部分藥品供應不暢通的主要原因。
9目前的解決方法
目前我們所能做到的是在采購執(zhí)行過程中對發(fā)現(xiàn)的一些難以解決的實際問題及時向省招標辦反映,以求得到解決或改善。在工作中提高服務意識,加強與臨床科室之間的溝通,以便及時了解臨床用藥的需求。加強和供貨渠道之間的溝通,及時反饋用藥需求,以求最大程度地保障臨床用藥的暢通,更好地為患者服務。