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      化學制藥工業的特點

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      化學制藥工業的特點

      化學制藥工業的特點范文第1篇

      關鍵詞:制藥工程;制藥技術;藥物;制藥工業水平

      醫學藥業是關系民生,關系人們生命健康的一個重要行業。隨著社會發展以及國民經濟水平的不斷提升,當更多的疾病威脅到人們生命時,人們對醫學藥業的關注與重視便越發深入起來。制藥工業是醫學藥業內一個重要組成部分,其承擔著醫學研究以及醫學治療的制藥供藥工作,是醫學事業得以健康積極發展的重要基礎。

      一、我國藥物的使用現狀

      藥物在醫學研究以及人類健康科學領域內都發揮著重要的作用。在過去一段時間里,人們對藥物的管理組織工作并沒有引起相關重視,對醫學研究以及藥物發明的了解更少,這種情況出現的原因主要還是在于當時人們生活品質的不好。社會經濟發展落后使得人們無暇顧及溫飽問題以外的其他事,對健康的關注也隨之降低。而隨著社會的不斷發展以及國民經濟水平的不斷提高,直到現在,人們對醫藥的重視這才慢慢體現出來。現階段,關愛生命,關心健康已經成為人們消費時預先考慮的一個問題,健康消費已然成為社會消費的主流。

      近年來,我國社會總體經濟得到了一定程度上的增長,人們的消費水平也逐漸提升,對各種新型產品的需求越來越大,當然,這其中也包括對醫藥產品以及醫藥制作、監督管理等相關要求。

      通過調查得知,近幾年來我國藥品消費收入在總體消費收入中所占據的比例呈現出上升狀態,并在一定基礎上,相對地拉低了我國恩格爾系數,即食品消費收入在總體消費中所占據的比值。人們對藥物的需求以及在實際生活中對藥物的使用愈加頻繁,藥物使用量正在不斷增長。

      目前,藥物及其相關產品的應用范圍以及應用概念正在不斷擴展,除了簡單的治療、預防以及疾病控制以外,還逐漸延伸和擴散到人們的生活質量、生命健康養護等各個方面。比如脫發生發、減肥美容、增智強身等與人們生活品質有所關聯的需求上的應用,又或者是在抗抑郁、抗癡呆、抗流感和傳染疾病等各方面醫學新技術的研究成果上的應用,都在一定程度上為人們的健康消費提供并注入了新的內涵。

      其次,隨著醫學研究范圍的不斷擴大,其所研究和發明出來的醫藥品種也變得豐富多彩。目前,藥物治療主要以個性化治療為發展趨勢,提倡針對患者的個人特點進行對應式治療,以期更加快速、有效的完成治療,恢復患者健康。這樣的治療方式對藥品種類的需求將更加多樣而豐富,長期發展下去,將對制藥工業的健康、積極發展起巨大的推動作用。

      就目前而言,我國人民對藥品的使用情況,或者說藥品的人均消費水平并不如美國、日本高,甚至還不到這兩個國家的1/10,但是從其對值來看,美國占首位,從相對值來看,日本藥品消費不亞于美國。美國、日本和德國三國的藥品消費占世界總消費的一半還多。從國內來看,除了治療用藥,個人消費為主的保健品,如vc,卵磷脂等調理性藥品,從非典時期以來明顯增長。這些都表明人民健康意識、健康消費能力,健康投入正開始明顯提高。

      二、對我國制藥產業發展的回顧

      2l世紀是生命的世紀,健康產業的世紀,制藥工業是健康產業的一個重要組成部分,制藥產業要大發展,上新臺階,離不開制藥工程技術的發展。不僅新品種要依托工程技術,實現產業化、商品化。老品種提高質量,降低成本,也要依托工程技術的提高。

      從我國中成藥業、化學制藥業、藥物制劑業到生物技術制藥業的發展,都町以看到制藥工程的作用。我國化學制藥業近半個世紀來,從無到有、從小到大,已經成為國際化學原料藥的主要生產國。這些原料藥物都是過r專利期的普藥。2004年出口近60億美元,2005年估計近80億美元。在達到質量標準的前提下,市場競爭就是價格競爭,而價格競爭的實質就足生產下藝的競爭。

      中國的Vc經過十年的激烈競爭,已占國際市場的主體地位,象羅氏這樣的維生素著名生產企業,現在已正式退出Vc生產領域。其中中國的二步發酵工藝工程技術起著關鍵作用。然而從世界看,印度、韓國、巴西等國也是普藥原料藥的生產大國。在不少品種中,其價格與質量比我們有優勢,主要原因也是我們在工藝工程技術上略輸一籌。我國的藥物制劑技術,相對原料藥生產技術而言要簡單。相當一個時期,醫藥業的技術重點放在原料藥生產上。原因是當時受外部制約,原料藥進不來,只得自己搞,解決有無的問題。另一方面不少人認為制劑,諸如壓片、裝膠囊,是簡單技術,沒認識到制劑的復雜性。生物藥劑學作為專門學科開始普及。

      1982年人胰島素工業化生產標志國際生物技術制藥新時代的開始。雖然對基因工程、細胞工程藥物的上游研究,雖然到80年代末,已基本掌握,但真正產業化生產干擾素、EPO、CSF等現代基因工程藥物,是依托生物技術工程上的進展,基因表達和蛋白純化獲得了突破,到了90年代中期才成功的。目前我國企業雖已掌握了產業化的基本技術,但面對生物技術的快速發展,在許多方面有待提高突破。中成藥生產雖已有千年歷史,但直到上世紀70年代,還是作坊手工業為主。到80年代初,多功能提取罐等中成藥成套設備歷經選型設計、方案審查、試制運行、鑒定投產后,正式全面推廣應用。與此同時,一批中成藥企業進行了技術改造,從生產裝備到廠房環境,發生了巨大變化。現在,隨著流化一步制粒、噴霧干燥等設備廣泛使用,特別是指紋圖譜方法在質控技術中的應用,中藥制藥工程技術的內涵有很大的深化。

      三、結束語

      通過以上對我國制藥產業發展歷史的回顧,可以得出:我國醫學產業的發展以制藥工程為奠基,制藥工程中所包括的化學制藥、生物制藥、中藥制藥以及藥物制劑四大工程決定了我國制藥工業水平的高低,也就是說,制藥工程技術是影響并決定我國制藥工業水平的重要因素。因此,在以后的醫學研究以及制藥工作中,務必要將制藥工程技術作為醫學研究以及藥劑制作中的一項重要內容,不斷創新思考,開拓進取,以促進我國制藥工程技術進步為主要手段,進一步提高我國制藥工業水平,為我國醫藥產業的健康協調發展做出重要貢獻。

      參考文獻

      [1] 王瑜,黃龍峰. 國際制藥工業現狀及我國醫藥工業的發展[J]. 安徽化工. 1998(01)

      [2] 連云港醫藥產業迅速崛起[J]. 機電信息. 2006(04)

      化學制藥工業的特點范文第2篇

      關鍵詞:化學合成制藥廢水;特點;廢水處理技術

      制藥行業是一種污染非常嚴重的行業,制藥廢水大多數具有有機物濃度高、色度高、含難降解和對微生物有毒性的物質、水質成分復雜、可生化性差等特點。隨著我國醫藥工業的發展,制藥廢水已逐漸成為重要的污染源之一,如何處理該類廢水對于環境保護的意義重大。

      1 化學合成制藥廢水的特點

      (1)COD含量高,成分復雜。化學制藥廢水的COD、BOD5值高,有的高達幾萬甚至幾十萬,但B/C值較低,廢水一經排入水體中,就會大量消耗水中溶解氧,造成水體缺氧。同時,廢水的成分復雜且變化大,有機物種類繁多、濃度高、營養元素比例失調。

      (2)存在生物毒性物質。廢水中含有氰、酚或芳香族胺、氮雜環和多環芳香烴化合物等微生物難以降解,甚至對微生物有抑制作用的物質。

      (3)無機鹽濃度高。廢水中的鹽分濃度過高對微生物有明顯的抑制作用,當氯離子超過3000mg/L時,未經馴化的微生物的活性將明顯受到抑制,嚴重影響廢水處理的效率,甚至造成污泥膨脹,微生物死亡的現象。

      2 如何做好化學合成制藥的廢水處理

      (1)做好制藥廢水生化前的預處理。化學制藥廢水的處理多數采用單一生化法處理不能徹底解決問題,必須進行必要的預處理。預處理為降低后續生物處理難度,在生物處理前必須先進行預處理,達到排除生物毒性物質干擾,降低廢水濃度的目的。首先設調節池,調節水質水量和pH,且根據實際情況采用特定物化或化學法進行預處理,提高廢水的可降解性,以利于廢水的后續生化處理。目前合成制藥廢水生化前預處理方法主要包括:物化法、生物法等。化學制藥廢水成分復雜,沖擊負荷大,采用化學絮凝進行預處理,以便減少生物毒性物質干擾,降低廢水濃度。利用膜分離法膜技術對抗生素廢水進行濃縮分離,有良好的經濟效益和社會效益。膜技術包括反滲透、納濾膜和纖維膜,可回收有用物質,減少有機物的排放總量。該技術的主要特點是設備簡單、操作方便、無相變及化學變化、處理效率高和節約能源。采用納濾膜對潔霉素廢水進行分離實驗,既減少廢水中潔霉素對微生物的抑制作用,又可回收潔霉素。電解法理廢水具有高效、易操作等優點而得到人們的重視,同時電解法又有很好的脫色效果。目前生物法預處理化學制藥廢水主要采用水解酸化。其原理是在廢水處理中,利用水解酸化來提高廢水的可生化性,也為廢水的后期處理創造良好的條件。預處理后的廢水,可選取某種厭氧和好氧工藝進行處理。

      (2)正確選用制藥廢水處理技術。制藥廢水處理技術可歸納為以下幾種:物化處理、化學處理、生化處理以及多種方法的組合處理等,各種處理方法具有各自的優勢及不足。生物處理技術是目前廣泛采用的制藥廢水處理技術,其中活性污泥法是比較成熟的技術,由于加強了預處理,改進了曝氣方法,環保設備運行穩定。采用生物技術進行制藥污水處理消除有機污染物是最為經濟的方式,研發和推廣應用的重點大體上有好氧工藝、厭氧工藝和厭氧-好氧組合工藝。化學合成制藥廢水生物毒性大、可生化性差,屬高濃度難降解有機廢水,通常可以考慮采用高級氧化-鐵碳微電解-ABR—UBF-好氧工藝進行處理。

      (3)重視制藥廢水的化學處理。應用化學方法時,某些試劑的過量使用容易導致水體的二次污染,因此在設計前應做好相關的實驗研究工作。化學法包括鐵炭法、化學氧化還原法(fenton試劑、H2O2、O3)、深度氧化技術等。工業運行表明,以Fe-C作為制藥廢水的預處理步驟,其出水的可生化性可大大提高。樓茂興等采用鐵炭—微電解—厭氧—好氧—氣浮聯合處理工藝處理甲紅霉素、鹽酸環丙沙星等醫藥中間體生產廢水,鐵炭法處理后COD去除率達20%,最終出水達到國家《廢水綜合排放標準》一級標準。亞鐵鹽和H2O2的組合稱為Fenton試劑,它能有效去除傳統廢水處理技術無法去除的難降解有機物。采用該法能提高廢水的可生化性,同時對COD有較好的去除率。氧化技術又稱高級氧化技術,它匯集了現代光、電、聲、磁、材料等各相近學科的最新研究成果,主要包括電化學氧化法、濕式氧化法、超臨界水氧化法、光催化氧化法和超聲降解法等。其中紫外光催化氧化技術具有新穎、高效、對廢水無選擇性等優點,尤其適合于不飽合烴的降解,且反應條件也比較溫和,無二次污染,具有很好的應用前景。與紫外線、熱、壓力等處理方法相比,超聲波對有機物的處理更直接,對設備的要求更低,作為一種新型的處理方法,正受到越來越多的關注。

      (4)做好制藥廢水的生化處理。生化處理技術是目前制藥廢水廣泛采用的處理技術,包括好氧生物法、厭氧生物法、好氧-厭氧等組合方法。由于制藥廢水大多是高濃度有機廢水,進行好氧生物處理時一般需對原液進行稀釋,因此動力消耗大,且廢水可生化性較差,很難直接生化處理后達標排放,所以單獨使用好氧處理的不多,一般需進行預處理。常用的好氧生物處理方法包括活性污泥法、深井曝氣法、吸附生物降解法(AB法)、接觸氧化法、序批式間歇活性污泥法(SBR法)、循環式活性污泥法(CASS法)等。目前國內外處理高濃度有機廢水主要是以厭氧法為主,但經單獨的厭氧方法處理后出水COD仍較高,一般需要進行后處理。目前仍需加強高效厭氧反應器的開發設計及進行深入的運行條件研究。在處理制藥廢水中應用較成功的有上流式厭氧污泥床(UASB)、厭氧復合床(UBF)、厭氧折流板反應器(ABR)、水解法等。由于單獨的好氧處理或厭氧處理往往不能滿足要求,而厭氧-好氧、水解酸化-好氧等組合工藝在改善廢水的可生化性、耐沖擊性、投資成本、處理效果等方面表現出了明顯優于單一處理方法的性能,因而在工程實踐中得到了廣泛應用。采用厭氧-好氧工藝處理制藥廢水,BOD5去除率達98%,COD去除率達95%,處理效果穩定;

      (5)關注新興的廢水處理技術。隨著科學技術的不斷進步,我國的制藥廢水處理工藝取得了很大的進步。近年來膜技術得到了不斷發展,膜生物反應器(MBR)在制藥廢水處理中的應用研究也逐漸深入。MBR綜合了膜分離技術和生物處理的特點,具有容積負荷高、抗沖擊能力強、占地面積小、剩余污泥量少等優點。盡管在膜污染方面仍存在問題,但隨著膜技術的不斷發展,將會使MBR在制藥廢水處理領域中得到更加廣泛的應用。

      綜上所述,化學合成制藥廢水是一種成分復雜、毒性高、含難降解有機物質的有機廢水,目前的處理方法有預處理-生物處理。工程應用以單元處理為主,因此開發經濟、有效的復合水處理單元迫在眉睫。此外,新技術如膜技術、生物強化技術等的應用在化學制藥廢水處理方面有更廣闊的應用前景。

      參考文獻

      [1] 劉育婷等;制藥廢水處理方法概述[J];廣東化工;2012年14期

      化學制藥工業的特點范文第3篇

      關鍵詞:醫藥產業;制藥工程;人才培養

      中圖分類號:R-01 文獻標識碼:A 文章編號:1673-7717(2007)07-1491-02

      醫藥產業在國際上被譽為21世紀的“朝陽”產業,它同信息、生物、能源、新材料等產業一樣,是國際公認的當今快速發展、具有廣闊前景的高新技術產業。同時醫藥工業不同于傳統工業,屬知識密集型、專業化程度高的特殊產業。由于其發展與人類的健康密切相關,因而世界各國均將其列為未來優先發展的優勢產業。我國醫藥工業一方面正在飛速發展,另一方面也面臨日益激烈的國際競爭,這就決定了社會對掌握現代制藥工程專業知識,具有競爭意識和創新能力的高層次制藥工程專業人才的迫切需求。因此如何面對醫藥產業的社會需求,密切關注行業的生產實際和發展動態,合理配置教學資源,優化學科結構,調整人才培養思路,是高等教育必須思考的重要課題。

      1 我國醫藥行業發展現狀存在問題及發展趨勢

      1.1 發展現狀醫藥對人類生活的巨大影響使得醫藥行業的高增長和高收益特性非常突出。有統計資料表明,我國醫藥行業規模效益逐漸顯現,潛力大,成長性好,處于穩定、健康、快速發展階段。到目前為止,我國已有近7000個制藥企業,能生產原料藥1400余種,每年實際生產近900種,生產制劑藥4000多種,植物藥8000余種。我國有化學制藥企業2000多家,化學原料藥品種居世界前列,出口原料藥占世界原料市場的20%以上。這表明我國化學原料藥生產日益成為世界制藥產業鏈中的新軸心。

      1.2 存在的主要問題改革開放以來,我國醫藥產業的發展駛入快車道,整個制藥行業產值年均增長17.7%,成為當今世界上發展最快的醫藥市場之一,但仍未擺脫以小型為主,以原料藥生產為主,以仿制品為主,以內銷為主的格局,產品缺乏國際競爭力。作為國際公認的高技術、高附加值、高利潤、高風險的產業,中國的醫藥產業在迅猛發展的同時,卻還沒有在國際市場上確立醫藥強國的位置。例如,2003年全球醫藥市場銷售額為4060億美元,其中美、歐、日三大市場占了88%;而當年我國醫藥銷售額為2464億人民幣,占全球市場份額的7.8%,其中出口約46億美元,只占全球銷售份額的1%左右。我國出口的產品中,以中低檔原料藥為主,制劑產品占出口額的10%,國際醫藥企業利用這些原料制成藥品后,又出口到我國。

      此外,企業發展戰略和市場操作理念落后,也長期困擾著醫藥行業,我國醫藥行業的經營和管理理念亟待提高。

      1.3 發展趨勢 醫藥產業是一個“朝陽”產業,也是高技術、高投入、高風險、高回報的產業。長期以來,一直是發達國家競爭的焦點,隨著經濟全球化的發展,國際競爭日趨激烈。我國醫藥行業競爭對手變得空間強大,國內市場國際化,知識產權保護更加嚴格,市場競爭變得更為直接和生死攸關。

      世界醫藥的未來發展新趨勢是傳統化學制藥增長速度逐步放慢,天然和生物藥品將成為醫藥行業主要經濟增長點。天然藥品、生物藥品和非處方藥將形成2l世紀藥業的三大新興市場,這是未來醫藥行業最重要的特點。

      我國醫藥行業“十一五”期問的發展重點是著眼于自主創新和提高技術水平、提高產品質量。因此,技術創新,保護知識產權將主導我國未來醫藥市場已成為共識,醫藥行業中,普通藥品已進入薄利時代,新藥以及具有市場獨占性的藥品將成為企業盈利的主要支柱,我國醫藥行業開始進入自主創新時代。

      2 醫藥行業對制藥工程專業人才的需求

      我國醫藥行業已進入技術創新新時代,技術創新已成為企業發展的瓶頸,因此可以預見,以研究開發和技術創新為主的既懂制藥,又懂工程,還掌握現代經營管理知識的高級復合型人才將成為醫藥市場的寵兒,尤其是制藥工程專業人才,以進行產品和工藝及設備的更新改造、GMP設計和驗證、生產管理等。而以往那種只懂藥物制劑,生產工藝知識的藥學類人才和只懂得工程設計的工程類人才,都無法滿足現代制藥工業的要求。

      為適應世界醫藥產業的發展潮流,改變我國醫藥產業的落后現狀,制藥工程專業的人才應具備合理的知識結構。優秀的綜合素質,突出的創新能力和先進的管理理念,能滿足醫藥產業的研究開發、技術改造和經營管理。

      3 國內外制藥工程專業高等教育現狀

      3.1 國外現狀,自1995年美國新澤西州大學開設制藥工程高等教育以來,美國已有多所大學設置該學科。加拿大、英國、德國、日本和印度等國家的高校也相繼設置了該學科,開展制藥工程學科研究生教育,或把制藥工程學科作為課程納入其研究生教育中。

      3.2 國內現狀為滿足醫藥行業對專業人才的需求,我國國務院學位委員會和教育部于1997年把制藥工程研究生教育從藥學類調整到工學的生物化工學科內。1998年國家教育部將原有的化學制藥、生物制藥、中藥制藥專業調整為一個專業,即制藥工程專業,并招收首屆制藥工程專業本科生。制藥工程專業是為適應21世紀我國醫藥產業發展而設立的一個寬口徑專業、是奠定在化學、藥學、生物技術和工程學基礎上的新型交叉學科,旨在培養具備現代制藥工程知識,能在醫藥、精細化工和生物化工等領域從事醫藥產品的生產、研發、經營、管理等方面的高級工程技術人才。由于藥品的特殊性和重要性,不少高校越來越重視該專業,學科從設立至今,發展迅速,截至2004年底全國已有142所高校設立了此專業,每年招生人數達8000余人。該專業屬新興學科,因此,在課程設置、專業教學和人才培養等方面在國內尚未形成完善的模式和經驗,屬于高校教學中的薄弱環節,其學科建設和人才培養還在不斷的研究和探索之中。

      化學制藥工業的特點范文第4篇

      在世界經濟全球化進程不斷加快的今天,中印兩國制藥工業存在競爭是完全合理與正常的。

      本文從兩國間的基本經濟數據、外貿的構成、制藥產業的特點及中印間的醫藥進出口數據進行分析,試圖探索中印兩國間醫藥產業發展的特點,找出我國醫藥產業的不足,為制訂相應對策提供較為科學的依據。

      中印兩國的制藥產業現狀

      中印兩國的醫藥產業總體上正處于仿制階段。就醫藥產業的科技競爭力而言,屬第二檔次的國家,即仿制能力、化學合成能力、化學制藥能力較強的國家,這個檔次包括中國,巴西、印度、韓國等國家。目前,世界原料藥的生產中心已轉向亞洲,其產業格局正在形成,抓住這一發展機遇,發展化學原料藥將是我國醫藥產業的重大發展戰略之一。

      2001年,中國制藥工業產值為2650億元(合321億美元)。中國能夠生產1400多種原料藥,4000余種制劑產品,8000余種中藥。中國已是世界上第一大原料藥生產國和出口國,其勞動力成本比起發達國家要低得多;我國的藥品生產能力嚴重過剩,許多設備閑置;中國醫藥企業的生產成本仍然過高。我國創新藥物被國際認同的只有青蒿素和二巰基丁二酸鈉,新藥研發方面我國與世界先進水平相比存在很大差距。

      制藥工業是印度的一大支柱產業。2001年,印度制藥工業產值2288.7億盧比(合47.7億美元)。印度能夠生產一系列涵蓋廣泛的治療類藥物,能生產的原料藥超過400種,印中貿易中心公布的2004年宏觀經濟參數顯示,印度已經是世界上第四大藥品生產國,其產量占全球產量份額的896。印度生產的藥品出口到世界各地,藥品出口居世界第17位,收入估計在15億美元以上。印度有65家獲世界衛生組織論證,15家獲FDA批準的生產廠家,印度還有眾多的跨國公司和本土公司。目前已有100多種印度制劑藥獲得了美國FDA論證。印度現在已有大型制藥單位大約有250個,這些制藥單位能夠制造幾乎所有國內需要的配方藥和大約350種常用藥,滿足了國內市場70%的需要。至今,印度公司已經發現了3種新分子,在最后階段將會達到12種以上。目前已有100多種印度制劑藥獲得了美國FDA論證。

      其醫藥產業的特點是:

      1、中印兩國的制藥工業在制造能力上都已進入世界大國行列,尤其是大宗抗生素的生產,兩國基本能左右國際市場行情。從上世紀開始的新一輪全球分工中,中印變成了名副其實的“亞洲藥品加工中心”。

      2、由于起點不一樣,中國制藥工業生產規模明顯大于印度。但是兩者發展速度基本相近。自1991年以來,中國制藥工業年均增長19 5%,印度為17.5%,均習慣于各自國家經濟的增長速度。

      3、兩國的藥品感性能力均較弱,都是世界上非專利藥物的主要生產者。兩國藥品的生產技術,質量在第三世界國家中名列前茅。中國在維生素、解熱鎮痛藥。激素類藥物、青霉素β-內酰胺類藥物等方面具有比較優勢:印度能生產的原料藥超過400種,印度的民族藥總數也超過1000種,在磺胺類藥物(如新諾明)、部分大環內酯類藥物(如環丙沙星)、部分解熱鎮痛藥物(如布洛芬)方面處于世界領先地位。頭孢類有望成為我國未來較具競爭力的品種之一。

      4、印度企業在制藥原料下游產品的出口方面優于中國。

      5、制藥企業方面:據印度制藥商組織公布的數字。目前該國有2萬余家制藥企業。中國全面推行GMP后,有1800余家企業通過了GMP論證。印度醫藥企業有20多家制藥商得到美國FDA的合格認定,印度的大型企業在國際上的影響力大于中國企業。

      6、在國際化程度上,印度強于中國,以原料藥歐洲藥典委員會的COS論證和美國FDA的DMF文件號為例,我們與印度企業的差距非常明顯。2004年前我國和印度原料藥類產品在歐洲和美國注冊論證比較。COS論證數量及比例,印度企業242(14.37%);中國企業60(3.56%);DMF數量及比例,印度企業583(12.90%);中國企業192(4.25%)。

      7、在國際資本市場的運作中,中國落后于印度。中國很少在資本市場收購或兼并發達國家的制藥企業,也很少直接投資西方國家,原因是中國缺乏既懂技術。懂管理,又有良好外語基礎的復合型人才,阻礙了中國制藥企業走向世界;而中國制藥企業打入世界市場,往往采用傳統的出口貿易方式,中國缺乏對國際市場資本運作法律法規的熟悉與了解。

      中印兩國的醫藥保健品進出口統計數據及特點

      中國醫藥保健品進出口商會根據海關進出口統計的數據,2004年中印兩國醫藥保健品進出口貿易總額為89557萬美元,占兩國進出口總額的6.58%。其中,中國對印度的醫藥保健品出口額為65133萬美元,占總出口額的10.99%,中國對印度的醫藥保健品進口額24424萬美元,占總進口額的3.18%。從2001年起計算,中印兩國間的醫藥保健品進出口貿易總額年平均增加了29.8g6,其中出口額年平均增加了32.1%.進口額年平均增加了25.9%。

      2004年中印兩國醫藥保健品進出口的種類構成:第一位是西藥原料類,總額為75340萬美元.占進出口總額的84.1%;第二位是醫療器械類,總額為6149萬美元,占進出口總額的6.9%;第三位是農藥類,總額為34267美元,占進出口總額的3,8%。

      2004年中國出口西藥原料55911萬美元,占出口總額的85.8%農藥3139萬美元,占4.8%;醫療器械2917萬美元,占4.5%:中藥材869萬美元,占2,6%;生化藥844萬美元,占1.3%。

      其中西藥原料出口的產品排序:一為其他青霉素7637萬美元,占13.7%;二為其他未列名抗菌素3970萬美元。占7.1%;三為未列名無環單胺及其衍生物1930萬美元.占3.5%;四為6氨基青霉烷酸1692萬美元,占3.0%,前五項合計16892萬美元,占中國從印度出口西藥原料的30.2%。

      2004年中國進口西藥原料19430萬美元,占進口總額的79.6%;醫療器械3232萬美元.占13.2%;中藥提取物497萬美元,占2.0%;中藥材425萬美元,占1.7%;西成藥413萬美元,占1.7%,

      我國西藥原料主要進口的產品:一為7氨基頭孢烷酸.,氨基脫乙酰氧基頭孢,進口金額為4153萬美元,占21.4%;二為薄荷醇3771萬美元,占19.4%;三為2,2一氧聯二乙醇(二甘醇)2521萬美元,占13.0%;四為其他環烷(烯,萜烯)一元羧酸等及衍生物1125萬美元,占5,8%:五為吡啶及其鹽816萬美元, 占4.2%。前五項合計12386萬美元,占中國從印度進口西藥原料的63.7%。

      其中從印度進口的頭孢類抗菌素原料有:7氨基頭孢烷酸、7氨基脫乙酰氧基頭孢(按進口金額,排1位)頭孢克羅及其鹽(7)其他先鋒霉素及其衍生物以及它們的鹽(10)頭孢唑啉及其鹽(12)頭孢氨芐及其鹽(15)。

      中印兩國的醫藥貿易存在以下特點:

      1、兩國間的醫藥貿易迅速增長,近五年來年平均增長29.8%。

      2、雙方的醫藥貿易以西藥原料為主,占各自醫藥貿易的80%以上。

      3、中國的醫藥產品對印度出口大于從印度進口。

      4、中國對印出口產品較分散,以青霉素類抗菌素和其他抗菌素類為第一,前五項合計僅為30.2%。

      化學制藥工業的特點范文第5篇

      我國入世以后,市場競爭會越來越激烈,在國際大背景下,國內國有大型化學制藥企業規模再大、效益再好,在與發達國家的巨型制藥企業相比時,仍是落后與弱小的,我們沒資本、沒技術、更缺人才!但是,這是不是就意味著我們沒希望了呢?答案當然是否定的。因為經濟學中關于競爭力的定義不是大資本、高技術、高級人才,而是你能不能有較低的成本生產出同樣的產品,或者你能不能用較低的成本生產出比別人更好、更多的產品。尋找相對優勢,這才是我們的競爭力所在。

      1.越落后就越應該抓住自己的“土優勢”

      我們的相對優勢有三點:

      (1)勞動力成本優勢。由于我國勞動力成本低廉,我國的醫藥原料及中間體在國際市場上有一定優勢,目前我國已成為世界上第二大原料藥生產國和出口國,其中青霉素、Vc、解熱鎮痛藥、糖皮質激素、蒿甲醚等品種有較強的競爭力。

      (2)本土市場優勢。這一優勢一方面體現為信息優勢,在國際市場上,我們對本土市場上的信息掌握比較充分,不必從頭調查人文背景、文字語言、體制政策以及消費者的消費習慣等。另一方面體現在品牌上,國內大型化學制藥企業經過多年的苦心經營,已在消費者心目中建立了一定的品牌知名度,如哈藥集團、東北制藥、華北制藥,正所謂“近水樓臺先得月”。

      (3)后發優勢。國外大型企業對研究開發的費用支出往往是一擲千金,拿世界醫藥巨頭葛蘭素?威康來說,該公司一年的研發投入就超過了16億美元,這巨大的數額鴻溝是我國企業很難逾越的,國內企業最難克服的就是技術創新經費的投入問題。但我們卻可以利用發展中國家所獨有的后發優勢,利用與發達國家存在的技術差距,通過技術模仿、技術引進來獲得技術創新,通過學習來獲得免費的知識,盡量減少獲得技術和知識的成本,逐步追上去。

      這些優勢說起來很不起眼,但他們在相當長的時間內卻是我們獲得競爭力、得以發展的現實的、根本的要素。

      2.慎用熱門戰略

      (1)人們都說要向國外大型制藥企業學習,實施自主創新戰略,擁有自主知識產權。道理沒錯,但是關鍵的一點是,我們所進行的技術創新的方向是否有利于我們發揮自身優勢,是否會產生優于競爭對手的競爭優勢。例如,我們在進行一項技術創新后,我們的成本是上升了,還是降低了?成本是高于競爭對手,還是低于競爭對手了?

      (2)企業生來就是追求“利潤最大化”,這種想法存在于很多的企業家思想中,現在許多制藥企業都存在著 “利大大干、利少少干、沒利不干”的現象。化學制藥企業本身具有一個環境污染的問題,但是企業畢竟不是單純的利益主體,它還肩負著社會責任,何況制藥企業本身的職責就是保證人類的生命健康。因此,制藥企業在產品開發上若單純從利潤的角度出發,就會破壞自己的社會形象,進而失去消費者的好感和信賴,失去市場。

      (3)人們經常講,要進行產業升級、要大力發展高科技,于是大家都覺得生物制藥是高科技、大有可為,因此就不顧一切地進入該領域,企圖分一杯羹,但是卻忽略了自身的財力、物力、人力是否能夠開發市場,占領市場。

      什么是“土戰略”

      1.實施名牌戰略:老產品開發新市場

      企業應不斷增強市場意識,創名牌效應。對于一個名牌產品來說,最重要的是在客戶心目中樹立美譽度和信任度,美譽度和信任度不是單靠廣告就能建立的,它需要企業在產品質量、產品價格、營銷戰略、售后服務等各方面協調配合。要加強企業營銷體系建設,瞄準國內外醫藥市場,研究制定重點產品的市場潛力、同類產品市場競爭的營銷策略,牢固樹立銷售為先的市場觀念。企業主要領導要集中精力研究市場銷售工作,健全充實營銷隊伍,提高人員素質,實行政策傾斜,調動其積極性和創造性。

      2.“高加低對策”

      我們的低成本優勢不能光靠低成本來發揮,還要靠與高科技嫁接來發揮。例如,湖北廣濟藥業股份有限公司從俄羅斯買進當時最先進的核黃素克隆菌技術,將國外的實驗室技術由小放大,在30噸大罐中實現工業化生產,現平均發酵單位比原來增加2倍以上,生產費用卻降低了20%,這一工藝達到世界先進水平,該廠已成為核黃素生產世界五強企業之一。其在市場上的成功之處就在于俄羅斯的高科技加上中國的低成本,從而形成了競爭力。這才是更有利地發揮了比較優勢,更好地發展民族經濟。又如,卡托普利產品系列不是我們的創造,但我們進行了若干改進和創新,包括廢水處理的新技術,使得全世界1/3的生產是由浙江一個小企業華海藥廠做成的。2001年12月,哈藥與張家口制藥廠、荷蘭DSM集團公司合資,引進DSM公司的專利技術,生產醫藥中間體6-APA及半合成青霉素系列產品,進一步增強了競爭實力。

      3.開發“me-too”

      企業可以借鑒日本的經驗,開發“me-too”藥,也可以搶仿國外專利即將到期的或未在中國申請專利的藥品。“me-too”藥不同于仿制藥,它是在別人已有藥物的基礎上進行結構的進一步改造,從而避開專利保護,開發出療效相似或更好的,具有自身特點的新藥。日本就是靠“me-too”藥的研究,從1986年開始,其上市新藥數量連續10年世界排名第一。1990年葛蘭素公司上市了5-HT受體阻斷劑類止吐藥昂丹司瓊,日本即于1994年上市了其“me-too”藥azasetron,1996年又上市了另一個同類藥ramosetron。另據報道,美國至少有20種藥品將在5年內專利到期,這些藥品在美國市場的銷售達到了213億美元。對于國內生產企業而言,這是個難得的機會。

      4. R&D聯盟策略

      R&D聯盟策略是指兩個或兩個以上的資金或技術水平相當的企業,或有相當資金的企業和有相當技術水平的科研院所,基于共同研究和開發的目的而組建的一個互補型的聯盟。這種策略充分利用了各自的優勢要素,增加了創新的可實現性,同時減少了風險。例如,16年前,日本的麒麟公司看中了當時還是一家小型生物技術研究公司的美國Amgen公司,日方提出合作發展EPO的計劃并要求每當Amgen達到一個研究的里程碑時,日方就將這一步技術轉移回日本,并擁有產品制造權和在亞洲市場的行銷權。這樣,日方只花了一千二百萬美元的資金,就買回一年生產銷售50億美元的生物藥品技術和市場。再如,美國輝瑞公司,每年都邀請布朗大學等學校的專家學者進行講座,向員工們介紹當今科技趨勢,同時專家也通過實地考查,從中找出自己和企業的共同點,專門作一些科學研究,將數據和成果供給企業,企業再投資金給學校,如此往來,兩者之間便建立了伙伴關系。可見,聯盟可使我國國內,就單個企業而言,“缺資金,少人才”的現象得到解決。

      5. 開發全新藥物制劑

      開發全新藥物制劑始終是世界各大制藥公司的重點研究課題之一。發展藥物制劑研究也是我國新藥研究開發的重要組成部分。隨著藥物科學的發展,藥物制劑已經由普通的注射劑、片劑、膠囊劑等進入新釋藥系統(DDS)時代。本世紀70年代出現了控釋、緩釋系統,80年代靶向給藥系統問世,目前正在研究開發中的所謂第四代釋藥系統,是一種閉環模式控釋系統,即可以根據病情變化,例如血糖的高低,來增加或減少藥物的輸出。新藥制劑的開發研究,不僅可以提供療效高、副作用小、使用方便的藥品,而且還可能改善藥物本身的固有缺陷;再加上近年來新化學實體(NCE)開發的投資和難度日益加大,目前包括世界上大型制藥公司在內的制藥企業都對新藥物制劑研究給予了極大關注。口服緩釋和控釋制劑迄今已上市200種以上,它們極大地改善了固體制劑的溶出度和生物利用度。透皮控釋制劑近年來制備技術上有了較大發展,已有48種產品。微囊制劑也可以達到控釋效果,可以分為包裹型和混合型等種類。注射劑領域出現了緩釋粉針劑、靜脈脂肪乳劑等。鼻腔給藥可以避免藥物對胃腸道的刺激作用和肝腸道的首過代謝作用,如胰島素的鼻腔給藥收到了較理想的效果。吸入給藥制劑的研究,近年來發展了許多新的吸入器具和吸入劑處方。口腔黏膜給藥制劑也可避免胃腸道和肝臟的刺激作用,現已上市的劑型有舌下片、舌下藥膜、頰含片等。植入劑(泵)近年來有了較大的進展,主要用于治療腫瘤和糖尿病等疾病。靶向給藥系統通過各種途徑將藥物導向靶組織,使靶組織藥物濃度提高,非靶組織藥物濃度降低,從而減少用藥劑量和毒副作用,例如兩性霉素B脂質體、阿霉素脂質體等已經上市。針對我國國情,口服制劑約占各種全身給藥制劑的2/3,所以要加快研制和推廣口服緩控釋制劑。同時積極開發國內尚處于空白的新制劑,如靶向制劑、透皮吸收制劑、脂質體。

      6.實施有效的化學原料藥成本領先戰略:

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