藥品的經營方式
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藥品的經營方式范文第1篇
關鍵詞：IP智能監控系統、NVR、模擬監控系統、數字監控系統、IPSAN直寫
中圖分類號：TP37 文獻標識碼：A 文章編號：1009-3044（2014）20-4823-02
On IP Video Monitoring Technology in Pharmacy in a Hospital Practice and Application Prospect
JIN Long 1， ZHAN Jing-hu 2， LI Min 3， SHEN Ai-zong 4
（1.Anhui Provincial Hospital in Southern Anhui Information Center， Hefei 230001，China； 2 Information Center of Anhui Provincial Hospital， Hefei 230001， ，China； 3.Pharmacy Department of Anhui Provincial Hospital， Hefei 230001，China； 4.Anhui Provincial Hospital Hefei Logistics Center， Hefei 2230001，China）
Abstract： At present most of our hospitals are different degrees of completion of the construction of hospital information system， hospital information construction is the core of HIS system for medical services in and around the HIS system PACS， LIS， EMR and other medical aid system. However， hospital informationization is seldom mentioned multimedia applications. With the continuous improvement of hospital network infrastructure， network video surveillance has become the main means of video monitoring the development of hospital. Has the characteristics of flexible， open and extensible IP monitor， is suitable for the hospital network video monitoring. IP monitoring can not only meet the hospital security requirements， can also provide operation teaching， remote access， remote medical consultation and application for the hospital， so as to enhance the quality of hospital service and management ability. Coincides with the hospital pharmacy deployed a certain brand of a new generation of NVR （Net Video Recorder） IP video monitoring system， this paper realizes the application of IP video monitoring system for the hospital to explore the application and development prospect of IP video surveillance technology in the medical industry.
Key words： IP intelligent monitoring system， NVR， simulation control system， digital monitoring system， IPSAN direct writing
1 主要功能傳統醫院監控系統的缺陷
1.1 應用狹窄
目前大部分醫院都部署有監控系統，但是應用范圍比較狹窄，基本只是基于安防的目的，忽略了監控技術的更為廣泛的應用，如遠程管理、遠程醫療等。醫院往往為了實現遠程醫療等業務專門部署一套系統，浪費人力物力。
1.2 技術落后
目前國內醫院安裝的視頻監控系統大多為傳統的樓宇監控系統，是基于模擬監控或數字監控技術，只能滿足回放調閱的功能，但是對于醫院這個具有復雜業務的機構，傳統的樓宇視頻監控技術存在諸多不足之處：管理分散難于互聯，各樓宇各成一套不易互聯；規模較小使用不便，傳統的監控一般只限于幾百路攝像頭左右，不能大規模展開，傳統監控系統的文件存儲模式使得監控回放地點固定，查閱不便。
簡單的升級或擴容并不能解決上述問題。
2 方法與技術――ip智能監控系統
IP智能監控技術具有如下優點，可以彌補上述傳統監控技術的缺陷：
1） 設備部署靈活、施工周期短：由于醫保異地實施結算、區域醫療、醫療數據實時上報等業務的要求，目前我國各等級醫院已不同程度實現了醫院的信息化，故此大部分醫院的基礎網絡建設已相當完善。IP智能監控技術不同于模擬監控系統，不需要進行大規模點對點的布線施工，完全可以利用當前醫院現成的網絡布線系統，可以承載在以太網、EPON光網等不同的網絡中，短時間內完成部署。IP智能監控技術前端接入靈活，支持提供豐富的線路和接口，為接入到不同場景提供了便利。
2） 使用方便靈活：不同于模擬監控系統需要專門的電視墻或監視器來調閱圖像，IP智能監控系統可以在任何網絡可達的電腦或智能手機上顯示監控視頻。
3） 分級分域管理：系統內的攝像頭可以靈活調用，分級分域的管理機制可以作為一個整體的多媒體應用平臺，用戶的權限可以按不同要求定制劃分。
4） IPSAN直寫精細化回放：IP智能監控系統采用IPSAN直寫的的讀寫方式，所有多媒體流均為ISCSI數據流，直接寫入IPSAN存儲系統，相比較傳統的文件存儲、分散存儲，可以精細化到秒級視頻回放，節省時間。
5） 接口對外開放兼容性強：通過IP網絡技術的標準化，IP監控技術可以和不同廠商的各種軟件及監控部件進行兼容。易于用戶引入不同的功能強大的視頻分析軟件擴展醫院業務充分發掘多媒體視頻資源。
3 某三甲醫院藥房IP監控系統的實現
3.1 系統實現
該院藥房部署了一套某品牌自主研發的新一代NVR（Net Video Recorder）DS-8616N-ST，它融合了視音頻編解碼技術、嵌入式系統技術、存儲技術、網絡技術和智能技術等。既可作為NVR進行本地獨立工作，也可聯網組成一個強大的多媒體應用平臺。目前本案例的NVR為本地獨立工作，系統由網絡硬盤刻錄機、網絡交換機、若干網絡攝像機、客戶端及系統應用軟件組成 。
3.2 系統優點
相比較該院目前擁有的樓宇監控系統，該系統體現了IP智能監控系統的部署簡單、實用便捷、拓展靈活、應用豐富等優點。目前在該院藥房試行的該套小型的IP智能監控系統，可以實現藥房管理部門對各個工作崗位靈活多變的監控指揮。對于毒麻藥品的工作崗位可以重點監控，發藥窗口可以實時播放，也可以對任意崗位通過視頻通話的方式宣布通知實時遠程指揮。可以在辦公室、家里、出差途中通過任意可達的網絡設備查看實時視頻資料，方便管理、及時發現問題、規范員工服務標準、杜絕安全隱患、減少醫患矛盾。
4 應用前景
目前該三甲醫院只在藥房一個場所小范圍部署了這套IP監控系統，然而智能IP監控技術在醫院的應用遠不止如此，下面將對智能IP監控技術在該醫院的應用前景進行討論。
1） 多媒體控制中心：可以在全院各個部門部署IP智能監控系統的前提下，建立多媒體控制中心，負責對全院所有多媒體資源、服務器、存儲設備、相關網絡進行管理維護和監控，可以在多媒體控制中心對所有的用戶劃分不同的權限，分配相應的多媒體資源，通過控制中心的多種監視器采用多種畫面組合輪切的方式，對全院所有安裝有前端設備的區域的監控畫面進行集中操作。
2） 安防部門：作為視頻監控系統最原始的功能，IP視頻監控系統可以對全院重點安防部位進行針對性的不同級別的監控，如各個樓宇出入口、停車場入口、電梯入口、收費處、藥房發藥窗口、病區護士站等區域設置重點監視。對信息中心機房、配電房、手術室設備機房等安全級別較高的位置，通過門禁、入侵檢測、視頻分析等系統進行聯動報警，確保醫院重點業務的安全。
3） 業務部門：各業務部門領導可以分配給其自身所負責區域的視頻監控權限，各科室領導可以通過網絡任意可達的電腦桌面、智能手機或手持PDA對自己科室，通過IE瀏覽器訪問相應的視頻資源，以實現實時異地地了解自己科室的診療情況或者通過雙向對講功能對下級醫生下達診療方案，對危重病人實時監視，如遇意外情況，可第一時間處理，充分保障病人的生命安全，提高醫療服務質量。
4） 手術示教：目前該院部署過一套手術示教系統，模式為從手術室的模擬視頻監控系統直接拉了一段光纖到手術室外的示教電腦上。該模式技術落后，只能作為應急之用且圖像不清晰，地點固定。而將IP視頻監控技術應用于手術示教只需要利用現有的局域網，在前端手術室配置高清網絡攝像頭即可實現在任意網絡可達的桌面上觀看手術視頻。
5） 遠程會診：目前多家醫院合作醫療及區域醫療的概念已經提上日程。本案例中的醫院為省級三甲醫院，衛生廳安排有協助下層醫院的遠程醫療任務。IP視頻監控技術能很好解決遠程會診的問題。
6） 重癥探視：對于醫院中的有些無菌層流的科室，如重癥監護室（ICU）、傳染科，不允許病人家屬進入，但是家屬又有探視病人的迫切需求，醫院往往采取定點定時的探視時間，并要求探視人員穿醫用防護服。這樣的探視給正常的醫護工作帶來不便，影響病房的環境，容易引起交叉感染。IP監控技術可以建立重癥探視系統，讓病人在病房外甚至在醫院外了解自己的親人的狀況，這樣可以有效的提高探視效率，減少醫護人員額外的工作量，更加可以減少交叉感染引起的醫患糾紛。
5 總結
隨著我國醫療信息化進程的逐步發展，傳統的模擬監控和數字監控技術已經滿足不了醫院豐富多變的多媒體應用。IP智能監控系統正逐步成為醫院多媒體應用的首選方案。視頻監控技術的多方面新型應用已經成為一種寶貴的信息化資源，而醫院對這種信息化資源的應用也正在不斷地深入和擴展。
參考文獻：
[1] 孟祥鴿. IP 領航，安徽中杰信息科技有限公司，2010.
[2] 苗潤生.3G移動視頻監控業務的應用與發展[D].北京郵電大學， 2010.
藥品的經營方式范文第2篇
企業如何將自己的經營行為盡快調整，主要還是企業的營銷戰略要完成轉移，思想上要有準確的觀念轉變，我們的許多醫藥企業喜歡在等待中度過，就象企業的GSP GMP達標一樣，是一種變革，如果不極早完成，那就要被市場所淘汰。企業經營行為的轉變要在各個地區做好對應的準備，醫藥分離是各級醫藥衛生主管部門在醫療體制改革的一個突破，醫藥企業不可小視。
企業如何來調整自己的經營行為，要考慮以下幾個方面。
一、區域間的醫療體制改革不同特點
由于我國的醫療體制是層級的，各地衛生醫療改革是根據自己的地方特色進行的，所以在醫藥分離的體制改革中會出現不同的局面，區域醫療體制改革的政策也會不一樣，醫藥分離可能在不同地區進行試點階段，目前在醫藥分離的試點中，主要還是醫療企業在自己的范圍內進行改革，比如醫院自己開設藥品銷售渠道，體制上加以限制與分離，比如獨立經營其藥品銷售等，也有當地醫藥經營企業參與其中，經營藥品的統一采購與銷售，基本上是在局部推進醫藥分離。
在局部推進的過程當中，從目前了解到的信息來看，反映是比較積極的，消費者的認可也比較好，由于對一項工作的基本定性是準確的，所以只有在執行中不斷加以完善，才有結果，醫藥企業了解不同地區的執行程度，針對醫療體制改革中醫藥分離的推進，及時總結自己企業產品在醫藥分離后的產品適應性，把企業與醫藥分離的區域及時加以完善，努力使目標與區域市場相一致，才能夠加速進行順利調整。
二、醫藥分離的性質有否與市場一致
企業在尋找醫藥分離后藥品經營上的合作伙伴時，要有對合作伙伴的充分了解，醫藥分離在目前的創始階段，具有它的不穩定性，要理解其中的反復行為。我們最近注意到，許多傳媒報道醫院在關于處方使用上存在問題，醫生看病不給病人處方，或者醫院在執行看病無處方化工作，全部通過計算機連網傳輸處方工作，其實醫院內部怕“跑方”，這一點對于執行醫藥分離有較大的出入，也會引起消費者的懷疑，認為變相要在醫院內部進行消費，醫藥企業要了解醫院在分離的性質，是否與市場保持一致，如果“分藥不分家”，那么企業在執行的過程中需要衡量其中的關鍵問題，如何切入當中的關鍵細節。
醫藥分離社會喊了許多年，反復與變化總是交織在一起，會把醫藥生產企業與經營企業搞的不知所措，所以醫藥生產與經營企業要時刻注意其醫藥分離的經營性質問題，及時做好準備與應對措施。
三、傳統的經營方式能否再有效果
醫藥分離后我們的傳統經營方式是否再有效果，其實行業中關于在醫院經營藥品，大部分仍然靠個人的公關運作與企業的所謂推廣策略在作用，我們經常的醫院拜訪工作與學術交流是否再有效果是值得商討的，如果醫藥的分離工作順利展開，那么我們的傳統醫院營銷工作將有比較大的變化，靠產品與醫生捆綁在一起的做法必然將起不到作用，病人自己選擇的消費行為必然打破醫生的壟斷行為，一家醫院所分離出來的藥品也不可能是獨家的經營，所以傳統的醫院營銷工作會發生更本性改變。
傳統的經營方式是我們一直沿用的模式，是以醫藥代表的個體為經營行為，整體運作的企業比較少，大部分中小型企業在推廣上的費用均打在個體的推廣上，一旦離開個體操作，就將納入市場化運作，從中會比較一個企業的實力與產品品牌，所以企業應該著手解決運作體制上的轉化工作，把醫藥代表的工作性質要向市場營銷工作轉換。
四、如何盡快將自己的角色轉換
如何來轉換在醫藥分離后的企業角色或營銷角色，關鍵是要把藥品的經營行為給予轉換，經營行為的轉換要考慮企業自己的能量，是不是具備轉換的條件，無論從企業的政策制訂、營銷運作模式、員工的重新定位、產品的競爭優勢等等，要根據實際加以對待。企業把自己的經營角色轉換要定位在力所能及上，客觀分析到醫藥分離后的種種推廣行為，要搶的先機，不論醫藥分離的推進進度如何，也需要改進市場化給醫藥帶來的行業變革。
企業轉換角色的途徑有三種，一是邊看邊學邊推進，把做醫院與做市場或做OTC相結合；第二是在一個或幾個地區進行試點運作，把學術推廣有醫生與藥店營業員或藥劑師相結合；第三是通過招商或與醫療單位合作開發運作，把病人的消費行為有醫院吸引到藥品銷售點。企業在自己衡量的同時，考慮地方特色的相關環節，盡量彌合醫藥分離后的關鍵部位，因為真正要把病人完全運用分開也是不可能的，在醫院外銷售的畢竟不多，以后要根據整體醫療體系的改革而定。
五、考慮醫藥分離后的市場占有
考慮醫藥分離后，醫院以外的比例到底有多大，值不值得去開發與運作，筆者認為可以根據企業轉換的自身條件而選擇，但醫藥分離也是不可阻擋的，企業需要認識到我們的醫藥銷售環境，靠幾家醫院支撐整個地區的銷售業績在以后會慢慢改變，也就是說，病人自己購藥的比例會逐步加大，醫藥分離也會逐步加快步伐，執行上可能會有所偏差，整體的市場占有率也會逐年提升。
藥品的經營方式范文第3篇
第一條為加強藥品經營許可工作的監督管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》）的有關規定，制定本辦法。
第二條《藥品經營許可證》發證、換證、變更及監督管理適用本辦法。
第三條國家食品藥品監督管理局主管全國藥品經營許可的監督管理工作。
省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門負責本轄區內藥品批發企業《藥品經營許可證》發證、換證、變更和日常監督管理工作，并指導和監督下級（食品）藥品監督管理機構開展《藥品經營許可證》的監督管理工作。
設區的市級（食品）藥品監督管理機構或省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門直接設置的縣級（食品）藥品監督管理機構負責本轄區內藥品零售企業《藥品經營許可證》發證、換證、變更和日常監督管理等工作。
第二章申領《藥品經營許可證》的條件
第四條按照《藥品管理法》第14條規定，開辦藥品批發企業，應符合省、自治區、直轄市藥品批發企業合理布局的要求，并符合以下設置標準：
（一）具有保證所經營藥品質量的規章制度；
（二）企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形；
（三）具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業藥師；
（四）具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備；
（五）具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規范》方面的信息；符合《藥品經營質量管理規范》對藥品經營各環節的要求，并具有可以實現接受當地（食品）藥品監管部門（機構）監管的條件；
（六）具有符合《藥品經營質量管理規范》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。
國家對經營品、、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的，從其規定。
第五條開辦藥品零售企業，應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設置規定：
（一）具有保證所經營藥品質量的規章制度；
（二）具有依法經過資格認定的藥學技術人員；
經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業，必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上（含一年）藥品經營質量管理工作經驗。
經營乙類非處方藥的藥品零售企業，以及農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業的，應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規定配備業務人員，有條件的應當配備執業藥師。
企業營業時間，以上人員應當在崗。
（三）企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定情形的；
（四）具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域；
（五）具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。藥品零售企業應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門結合當地具體情況確定。
國家對經營品、、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的，從其規定。
第六條開辦藥品批發企業驗收實施標準由國家食品藥品監督管理局制定。開辦藥品零售企業驗收實施標準，由各省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門依據本辦法和《藥品經營質量管理規范》的有關內容組織制定，并報國家食品藥品監督管理局備案。
第七條藥品經營企業經營范圍的核定。
藥品經營企業經營范圍：
品、、醫療用毒性藥品；
生物制品；
中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
從事藥品零售的，應先核定經營類別，確定申辦人經營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經營范圍中予以明確，再核定具體經營范圍。
醫療用毒性藥品、品、、放射性藥品和預防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預防性生物制品管理的有關規定執行。
第三章申領《藥品經營許可證》的程序
第八條開辦藥品批發企業按照以下程序辦理《藥品經營許可證》:
（一）申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門提出籌建申請，并提交以下材料：
1．擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；
2．執業藥師執業證書原件、復印件；
3．擬經營藥品的范圍；
4．擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。
（二）（食品）藥品監督管理部門對申辦人提出的申請，應當根據下列情況分別作出處理：
1．申請事項不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，發給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關（食品）藥品監督管理部門申請；
2．申請材料存在可以當場更正錯誤的，應當允許申辦人當場更正；
3．申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內發給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；
4．申請事項屬于本部門職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。
（三）（食品）藥品監督管理部門自受理申請之日起30個工作日內，依據本辦法第四條規定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應當說明理由，并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
（四）申辦人完成籌建后，向受理申請的（食品）藥品監督管理部門提出驗收申請，并提交以下材料：
1．藥品經營許可證申請表；
2．工商行政管理部門出具的擬辦企業核準證明文件；
3．擬辦企業組織機構情況；
4．營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明；
5．依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書；
6、擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。
（五）受理申請的（食品）藥品監督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內，依據開辦藥品批發企業驗收實施標準組織驗收，作出是否發給《藥品經營許可證》的決定。符合條件的，發給《藥品經營許可證》；不符合條件的，應當書面通知申辦人并說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
第九條開辦藥品零售企業按照以下程序辦理《藥品經營許可證》：
（一）申辦人向擬辦企業所在地設區的市級（食品）藥品監督管理機構或省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門直接設置的縣級（食品）藥品監督管理機構提出籌建申請，并提交以下材料：
1．擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書；
2．擬經營藥品的范圍；
3．擬設營業場所、倉儲設施、設備情況。
（二）（食品）藥品監督管理機構對申辦人提出的申請，應當根據下列情況分別作出處理：
1．申請事項不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，發給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關（食品）藥品監督管理部門申請；
2．申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申辦人當場更正；
3．申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內發給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；
4．申請事項屬于本部門職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。
（三）（食品）藥品監督管理機構自受理申請之日起30個工作日內，依據本辦法第五條規定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應當
說明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
（四）申辦人完成籌建后，向受理申請的（食品）藥品監督管理機構提出驗收申請，并提交以下材料：
1．藥品經營許可證申請表；
2．工商行政管理部門出具的擬辦企業核準證明文件；
3．營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明；
4．依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書；
5．擬辦企業質量管理文件及主要設施、設備目錄。
（五）受理申請的（食品）藥品監督管理機構在收到驗收申請之日起15個工作日內，依據開辦藥品零售企業驗收實施標準組織驗收，作出是否發給《藥品經營許可證》的決定。不符合條件的，應當書面通知申辦人并說明理由，同時，告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
第十條（食品）藥品監督管理部門（機構）對申辦人的申請進行審查時，發現行政許可事項直接關系到他人重大利益的，應當告知該利害關系人。受理部門應當聽取申辦人、利害關系人的陳述和申辯。依法應當聽證的，按照法律規定舉行聽證。
第十一條（食品）藥品監督管理部門（機構）應當將已經頒發的《藥品經營許可證》的有關信息予以公開，公眾有權進行查閱。
對公開信息后發現企業在申領《藥品經營許可證》過程中，有提供虛假文件、數據或其他欺騙行為的，應依法予以處理。
第十二條《藥品經營許可證》是企業從事藥品經營活動的法定憑證，任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。
第四章《藥品經營許可證》的變更與換發
第十三條《藥品經營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。
許可事項變更是指經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。
登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。
第十四條藥品經營企業變更《藥品經營許可證》許可事項的，應當在原許可事項發生變更30日前，向原發證機關申請《藥品經營許可證》變更登記。未經批準，不得變更許可事項。
原發證機關應當自收到企業變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內作出準予變更或不予變更的決定。
申請許可事項變更的，由原發證部門按照本辦法規定的條件驗收合格后，方可辦理變更手續。
藥品經營企業依法變更《藥品經營許可證》的許可事項后，應依法向工商行政管理部門辦理企業注冊登記的有關變更手續。
企業分立、合并、改變經營方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規定重新辦理《藥品經營許可證》。
第十五條企業法人的非法人分支機構變更《藥品經營許可證》許可事項的，必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。
第十六條企業因違法經營已被（食品）藥品監督管理部門（機構）立案調查，尚未結案的；或已經作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發證機關應暫停受理其《藥品經營許可證》的變更申請。
第十七條藥品經營企業變更《藥品經營許可證》的登記事項的，應在工商行政管理部門核準變更后30日內，向原發證機關申請《藥品經營許可證》變更登記。原發證機關應當自收到企業變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內為其辦理變更手續。
第十八條《藥品經營許可證》登記事項變更后，應由原發證機關在《藥品經營許可證》副本上記錄變更的內容和時間，并按變更后的內容重新核發《藥品經營許可證》正本，收回原《藥品經營許可證》正本。變更后的《藥品經營許可證》有效期不變。
第十九條《藥品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營藥品的，持證企業應在有效期屆滿前6個月內，向原發證機關申請換發《藥品經營許可證》。原發證機關按本辦法規定的申辦條件進行審查，符合條件的，收回原證，換發新證。不符合條件的，可限期3個月進行整改，整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經營許可證》。
（食品）藥品監督管理部門（機構）根據藥品經營企業的申請，應當在《藥品經營許可證》有效期屆滿前作出是否準予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準予換證。
第五章監督檢查
第二十條（食品）藥品監督管理部門（機構）應加強對《藥品經營許可證》持證企業的監督檢查，持證企業應當按本辦法規定接受監督檢查。
第二十一條監督檢查的內容主要包括：
（一）企業名稱、經營地址、倉庫地址、企業法定代表人（企業負責人）、質量負責人、經營方式、經營范圍、分支機構等重要事項的執行和變動情況；
（二）企業經營設施設備及倉儲條件變動情況；
（三）企業實施《藥品經營質量管理規范》情況；
（四）發證機關需要審查的其它有關事項。
第二十二條監督檢查可以采取書面檢查、現場檢查或者書面與現場檢查相結合的方式。
（一）發證機關可以要求持證企業報送《藥品經營許可證》相關材料，通過核查有關材料，履行監督職責；
（二）發證機關可以對持證企業進行現場檢查。
有下列情況之一的企業，必須進行現場檢查：
1．上一年度新開辦的企業；
2．上一年度檢查中存在問題的企業；
3．因違反有關法律、法規，受到行政處罰的企業；
4．發證機關認為需要進行現場檢查的企業。
《藥品經營許可證》換證工作當年，監督檢查和換證審查工作可一并進行。
第二十三條《藥品經營許可證》現場檢查標準，由發證機關按照開辦藥品批發企業驗收實施標準、開辦藥品零售企業驗收實施標準和《藥品經營質量管理規范》認證檢查標準及其現場檢查項目制定，并報上一級（食品）藥品監督管理部門（機構）備案。
第二十四條對監督檢查中發現有違反《藥品經營質量管理規范》要求的經營企業，由發證機關責令限期進行整改。對違反《藥品管理法》第16條規定，整改后仍不符合要求從事藥品經營活動的，按《藥品管理法》第79條規定處理。
第二十五條發證機關依法對藥品經營企業進行監督檢查時，應當將監督檢查的情況和處理結果予以記錄，由監督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權查閱有關監督檢查記錄。現場檢查的結果，發證機關應當在《藥品經營許可證》副本上記錄并予以公告。
第二十六條有下列情形之一的，《藥品經營許可證》由原發證機關注銷：
（一）《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的；
（二）藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的；
（三）《藥品經營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的；
（四）不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的；
（五）法律、法規規定的應當注銷行政許可的其他情形。
（食品）藥品監督管理部門（機構）注銷《藥品經營許可證》的，應當自注銷之日起5個工作日內通知有關工商行政管理部門。
第二十七條《藥品經營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。
第二十八條發證機關應建立《藥品經營許可證》發證、換證、監督檢查、變更等方面的工作檔案，并在每季度上旬將《藥品經營許可證》的發證、變更等情況報上一級（食品）藥品監督管理部門（機構）。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經營許可證》，應建檔保存5年。
第二十九條企業遺失《藥品經營許可證》，應立即向發證機關報告，并在發證機關指定的媒體上登載遺失聲明。發證機關在企業登載遺失聲明之日起滿1個月后，按原核準事項補發《藥品經營許可證》。
第三十條企業終止經營藥品或者關閉的，《藥品經營許可證》由原發證機關繳銷。
發證機關吊銷或者注銷、繳銷《藥品經營許可證》的，應當及時通知工商行政管理部門，并向社會公布。
第三十一條《藥品經營許可證》的正本應置于企業經營場所的醒目位置。
第六章附則
第三十二條《藥品經營許可證》應當載明企業名稱、法定代表人或企業負責人姓名、經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址、《藥品經營許可證》證號、流水號、發證機關、發證日期、有效期限等項目。
《藥品經營許可證》正本、副本式樣、編號方法，由國家食品藥品監督管理局統一制定。
藥品的經營方式范文第4篇
我國藥品零售業的競爭日益激烈
隨著我國由計劃經濟向市場經濟的轉變，藥品零售業的經營方式和管理機制也發生了根本變化。過去，藥品零售業處于壟斷或半壟斷經營的狀態，計劃經濟體制“造就”了進入藥品零售業較高的“門檻”，企業間競爭較弱或沒有競爭；隨著我國市場經濟的建立，目前政府降低了藥品零售經營的進入壁壘，從而使資本進入藥品零售業變的更加容易；再加上長期以來藥品經營的高利潤，又進一步促使資本向藥品零售業流動，從而形成我國藥品零售業目前激烈競爭的狀態。
連鎖藥店需適應競爭環境并提高制訂市場競爭策略的能力
嚴格地講，在市場經濟條件下，就是要通過促進競爭來形成資源的有效配置和提高資本運作的效率，但競爭必須是公平的、公正的和有序的，也是講究策略和方法的。目前我國藥品零售企業正在努力適應市場經濟條件下的企業運作方式并深感競爭的壓力，也在努力探索如價格競爭，服務競爭，品牌競爭等多種競爭形式，但總體而言，企業仍缺乏在市場經濟條件下進行有序競爭的策略、手段和方法，也缺乏制訂具有藥品零售經營特點的競爭策略的能力。因為競爭策略的有效制訂依賴于對行業競爭環境的充分認識和對行業消費群體（消費者，此特指患者）的消費心理和消費行為的深入分析，以及對用以規范藥品經營行為的行業法規的認真把握。
連鎖藥店的市場擴張
市場擴張的有效途徑之一：藥店商圈的擴展
筆者有關藥店商圈擴展意義的觀點，是針對目前我國許多藥品零售連鎖企業盲目擴張規模，單純尋求門店數量增加的現狀提出來的。事實上，藥品零售連鎖經營的實質就是要通過市場擴張來尋求規模經濟性從而實現增加利潤的目的。筆者并不反對擴張，不反對“圈地運動”，商圈擴展本身就是在尋求擴張，只不過是擴張的更經濟、更有效、更策略、更能降低企業的經營風險。藥店商圈擴展的方法主要有：（1）廣告與宣傳，以擴大企業知名度；（2）增加深度服務的內容，如電話訂購，免費送藥等；（3）增加信譽度，以提高顧客忠誠度；（4）獨家品種，以尋求產品差異；（5）積極開展電子商務，以吸引更遠端顧客等。
市場擴張的有效途徑之二：連鎖門店數量的增加
藥品的經營方式范文第5篇
第一組：組長：
第二組：組長：
二、區域分工
三、安全責任
局長負總責，各分管領導對應其分管的工作負用藥用械安全直接領導責任；各稽查組組長和組員對各自稽查區域的稽查工作及責任區域的用藥用械安全負直接責任。各稽查組負責在各自稽查區域開展藥品、醫療器械經營企業和使用單位日常監管檢查工作，開展藥械專項整治行動，加強節假期的藥械安全監管，確保藥械安全零事故。
四、時間分配
2012年3月—2012年11月
五、目標任務
（一）全面完成藥械抽樣任務，陽性率達30%以上。對批發企業銷售的中標基本藥物監督和抽驗覆蓋率100％,對縣以上醫療機構和實施基本藥物制度的醫療機構使用的中標基本藥物監督和抽驗覆蓋率100％。
（二）案卷歸檔及時，案卷合格率100%，優質率80%以上。
（三）假劣藥械沒收率達100%。
（四）對轄區內藥品批發、零售（含零售連鎖）企業、醫療器械經營企業和使用單位檢查2次以上，監管覆蓋率達100%。
（五）落實安全責任，確保全縣藥械安全零事故。
六、工作內容
1、全面開展藥品、醫療器械經營企業和使用單位監督檢查。對轄區內藥品批發、零售（含零售連鎖）企業、醫療器械經營企業和使用單位進行全面監督檢查，檢查覆蓋面達100％。嚴厲打擊無證經營或掛靠、超范圍、超經營方式等無證經營行為；堅決打擊銷售假藥劣藥行為。重點檢查藥品、醫療器械經營企業購進和銷售藥品、醫療器械是否索取或開具發票和銷售清單；是否按規定索取、查驗、留存供貨企業有關證件、資料；按藥品說明書需低溫保存和冷藏品種特別是疫苗、生物制品、生化藥品的存儲是否符合有關規定。
2、加大對藥品經營行為的監管。對藥品零售企業進行全面監督檢查。嚴格對藥品經營企業GSP檢查，藥品零售企業要嚴格遵守處方藥和非處方藥管理規定；禁止懸掛或發放藥品虛假廣告；嚴禁銷售終止妊娠藥品;非藥品產品要設立專售區域，并設立明顯的非藥品區域標志。加強對藥品經營企業銷售人員的管理，建立銷售人員備案制度。建立基本藥物專柜。要求企業建立健全銷售人員管理制度和藥品購銷責任制度，明確銷售人員的職責、任務，嚴格檢查藥械購、銷、存管理。嚴格查處未經培訓的人員上崗行為。
3、加強特殊藥品監管。加強對特殊藥品的監管，在全縣范圍內實現對品和規范使用和經營。
4、整頓藥械市場秩序。對高風險產品和市場檢查中發現的質量可疑的產品進行重點抽查，加大對醫療器械制假售假行為的打擊力度，嚴肅查處無證經營和銷售、使用無證產品以及擅自擴大適應癥等醫療器械流通領域的違法違規行為，徹底清除無證經營藥攤和市場假劣藥品，嚴厲打擊保化品冒充藥品行為，徹底排除安全隱患。
七、工作要求
（一）深刻認識開展藥械安全整治的重大意義，要依法執法、程序合法。
（二）杜絕吃、喝、卡、要行為，杜絕人情案，做到公平公正。不得酒后執法。
