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在過去的十年間,醫療費用支付問題的解決成為驅動中國醫療服務行業增長的直接動力,也推動著醫療服務提供方的變革。未來的幾年,中國的醫療服務行業將會呈現出諸多新的、結構性的變化。
解決醫療費用支付問題的措施。除了進一步提高社保覆蓋及籌資水平的方式外,更多的將會從提高資金使用效率的角度入手;醫保控費將成為常態,高度依賴醫保的商業模式將會受到較大影響。
雖然商業保險會持續擴容,但社保將仍然是最主要的支付方。過去十五年中,中國的醫保覆蓋率大幅提升,從2000年的20%提升至2015年的95%,基本實現了全民醫保覆蓋。特別是在過去的五年中,醫保覆蓋的速度增長最快,這也推動了整個醫療行業的快速增長。
國家未來將仍然會加大醫保的籌資力度,增加覆蓋率,特別是在大病醫保方面,但整體速度將遠遠低于前幾年,轉而會將重心放在提高醫保使用效率上。而從目前國家對醫保支出管控的水平來看,分級診療的強制推行及醫保使用的配額安排將是最主要的措施,類似按病種付費(DRGs)等支付模式改革短期內很難大規模實施。
由于來自支付方的壓力,將會導致作為醫療服務提供方的各類醫療機構被重新定義,各級醫療機構的職能也將有更加明確的分工。醫療服務提供方的格局變化,將從根本上影響患者的就醫習慣,患者流向也會因此有較大的改變。適應這種變化的商業模式將會得到市場的青睞,反之則會被淘汰。
在過去的十年中,中國政府已投入巨資,搭建了龐大的醫療基礎設施體系,從總量上看,中國的醫療資源并不存在嚴重的供需失衡問題,但這些基礎設施體系卻是以孤立的形式存在,各自為政、職能錯位,因此出現了嚴重的結構性供需失衡問題。
受到來自財政與民生需求方面的雙重壓力,醫療服務提供方的服務結構將發生較大變化。已被提了十幾年的分級診療將會得到更加實質性的推廣與實施,等級醫療機構與基層醫療機構將再次回歸各自應有的職能,中國政府巨資建設的龐大醫療資產將再次被激活,公立醫療體系的服務效能將得到提升,并更多地回歸到基礎醫療服務上來。
民營醫療機構將面臨著新一波的機遇與挑戰。一方面,一直困擾民營醫療機構發展的人才問題,將會由于更多公立醫院醫生的加盟而得到緩解;另一方面,公立醫療機構職能轉變,將會釋放出一部分醫療服務市場空間,包括對公立醫療機構規模增長的限制、民營醫療機構患者來源渠道的多樣化等。
公立醫療服務機構的效能提升,又會給民營醫療機構帶來較大的挑戰。民營醫療機構靠較好的就醫環境與服務體驗作為差異化的競爭策略,將很難在新的環境下生存。醫療技術的提升及醫療安全的管控將成為決定民營醫療機構發展的關鍵要素。
來自供給端的變革也推動著需求端的變革。對于疾病的醫療理念,將從重治療輕預防與康復,轉向三者并重;患者的健康意識與主動參與醫療行為的意愿將逐漸增強,醫患之間的交流頻率與方式也會出現新的變化;這些都會給傳統的醫療服務市場帶來新的生機與活力。
The soaring price of cotton several months ago has boosted the price of viscose staple fiber, thus the development of this regenerated cellulose fiber industry, especially in China. However, the development of dissolving pulp for viscose fiber is not so fast, and this has been a bottleneck for several years. Development of several types of dissolving pulp has been introduced in this article, and on the basis of the specific conditions of China, some countermeasures and advices were also put forward.
2010年我國再生纖維素纖維纖維產量約 210 萬t(其中粘膠纖維 183 萬t),總計耗用溶解漿約 230 萬t,其中棉漿約 100 萬t(有部分棉短絨進口),進口溶解木漿約 115 萬t,其余 15 萬t為國產木、竹、麻類等溶解漿。預計2011年我國人造纖維產能將新增約 50 萬t,缺口的溶解漿要靠增加進口或國內生產解決。
1國外溶解漿的發展現狀
溶解漿在我國稱為化纖漿,是生產纖維素纖維(又稱再生纖維素纖維)的原料。溶解漿必須具有較高的甲種纖維素含量、良好的溶解性和較低的雜質含量。溶解性即通常所說的反應性能,并非指溶解漿的化學反應能力,而是指制造出過濾性能良好的原液的可能性。
20世紀以來,人造纖維三大品種,即粘膠纖維、銅氨纖維和醋酯纖維實現了產業化并迅速發展,其長絲產品可作為真絲的替代品,其短纖可用以替代羊毛和棉花,因而得到普遍的應用。進入21世紀以后,人造纖維在服裝業作為傳統產品,仍具有一定的地位,溶解漿的需求量逐年增加。
目前,世界(中國除外)溶解木漿年產能約為 500 萬t,占世界漿粕總產能的 3% ~ 4%。表 1 為2009年世界主要溶解木漿制造公司的產能統計。
2溶解漿與紙漿的區別
溶解漿(Dissolving Pulp)和紙漿(Paper Pulp)這兩者的外觀大體類似,但用途和質量指標有很大的區別,在國外企業同屬造紙行業的范疇。
根據我國工業部門的分工,溶解漿生產歸屬紡織工業,其理由是溶解漿生產紡織工業用原料 ―― 再生纖維素纖維;紙漿生產歸屬輕工業,用于生產文化、生活、包裝等輕工業用紙品。
紙漿的質量指標主要包括機械強度、抗張指數、耐破指數、撕裂指數、白度(亮度)、黏度、二氯甲烷抽出物、塵埃度和灰分(參考輕工業行業標準QB/T 1678 ― 2007《漂白硫酸鹽木漿》)等。其生產不需要考核溶解性、甲種纖維素含量和聚合度等指標。
溶解漿和紙漿的主要生產過程大體相同,但由于用途不同,工藝流程的細節和工藝參數也有所差異。
(1)以木材為原料
以木材為原料,制造漿粕的主要生產過程為:
原料準備 木材清凈 去皮 削片 化學蒸煮 放料 洗滌 粗選 除砂 精選 脫水 漂白 打漿(叩解) 抄漿 成品。
蒸煮廢液可回收副產品,節省化工料和能量。
用木材生產溶解漿的方法有兩大類,即預水解硫酸鹽法(簡稱硫酸鹽法)和酸性亞硫酸鹽法(簡稱亞硫酸鹽法),后者根據鹽基種類,又分為鈣鹽基法、鎂鹽基法、鈉鹽基法和銨鹽基法等 4 種。
就生產粘膠纖維用的溶解漿而言,采用硫酸鹽法或亞硫酸鹽法依據不同木材樹種各具優缺點。總的來說,硫酸鹽法對原料的適應性較廣泛,可制得甲種纖維素含量高達95% ~ 96% 的溶解漿,但漂白較困難和復雜,生產成本較高,投資較大;亞硫酸鹽法對原料的要求較嚴,制得的溶解漿溶解性好,粘膠的過濾性能好,生產成本和投資較低,但甲種纖維素含量只有 90% ~ 92%。
(2)以棉短絨為原料
以棉短絨為原料,制造溶解漿的主要生產過程為:
棉短絨開松除雜 蒸煮 打漿 漂前精選 漂 白 漂后精選 抄漿 成品。
用棉短絨生產棉漿采用堿法,棉短絨的纖維素純度較高,雜質相對較少,制得棉漿的甲種纖維素含量可高達96% ~ 99%,適宜于制造溶解漿、高級文化紙、紙幣和纖維素衍生物制品,其生產成本和投資均低于木漿。由于棉溶解漿的溶解性不如木漿,制得粘膠的過濾性能相對較差,可紡性也較差,因此,除我國外,世界上其它國家很少用棉漿生產再生纖維素纖維,其原因主要為:
棉纖維素分子排列不整齊,初生壁(角質層)與次生壁(細胞壁、胞腔)外層之間以交叉的形式螺旋形地纏繞在次生壁取向較好的原纖維上,阻礙了取向較好的原纖維的側向溶脹,并使它們粘結在一起,因而降低了其內表面的可達性,這是棉絨纖維素原(黃)酸鹽難于溶解的主要原因。所以一般工廠寧愿使用含半纖維素較多但溶解性較好的木溶解漿。
3用于生產粘膠纖維的溶解漿質量指標
3.1各地生產溶解漿使用的原料簡介
歐洲:山毛櫸、云杉、冷杉、樺木;
加拿大:云杉、山毛櫸、松樹;
美國:南方松、云杉、冷杉、桉樹;
南美:桉樹、熱帶硬木;
南非:桉樹;
亞洲:棉絨(中國)、熱帶硬木、松樹。
云杉和冷杉等屬針葉木白松,又稱魚鱗松,是制造溶解漿的最好樹種,北歐和北美都采用白松為原料,用亞硫酸鹽法制造溶解漿。紅松含樹脂量很高,不宜制造溶解漿。
奧地利蘭精公司用山毛櫸為原料,用亞硫酸鎂法制溶解漿,生產粘膠短纖維。
落葉松木材中含有雙氫櫟精,屬于豆烷醇類物質,蒸煮困難,制得的溶解漿反應性能差。俄羅斯用落葉松木漿生產粘膠短纖維,粘膠的過濾性能差,不能用來生產粘膠長絲。
羅馬尼亞用蘆葦制漿造紙,古巴用甘蔗渣制漿造紙,也有少量用來制造溶解漿,但蘆葦和甘蔗渣因去髓不完全,制得的溶解漿甲種纖維素含量低,灰分、多縮戊糖和SiO2含量較高,反應性能較差,制得的纖維強度偏低。
印度用竹材制溶解漿,甲種纖維素含量可達 94% 以上,但反應性能較差,必須與桉木溶解漿混合使用,僅用于生產粘膠短纖維。印度生產粘膠長絲用進口軟木溶解漿,不用竹漿或桉木漿。
3.2國外溶解漿質量指標
當前我國粘膠纖維行業漿粕原料缺口很大,需要大量進口國外溶解漿。目前,市場上的優質溶解漿供不應求,粘膠纖維企業在洽談業務時應綜合衡量價格以及溶解漿所用的木材樹種、制漿工藝、反應性能和質量指標等因素。現將國外名牌溶解漿的最低質量指標進行整理,如表 2 和表 3 所示,供參考識別。
國外溶解漿大多標明產品為纖維級(Rayon class),適用于粘膠長絲(紡織用或產業用)、粘膠短纖維或薄膜玻璃紙,在供貨質量分析單中注明指標的平均值、最大值、最小值和分析方法,在此范圍內都是合格品,不分一等品或二、三等品,沒有等外品。用戶在簽訂供貨合同時,應確認用于生產何種纖維品種并要求詳細的質量規格和分析單(一般附在裝船通知單中)。
4我國溶解漿的發展
4.1棉短絨溶解漿的開發
棉短絨是種子纖維,不但纖維素含量高,而且收集和貯存都較容易。20世紀60年代,我國農村由于缺少剝絨機,棉短絨產量很低,棉籽大都直接榨油或漚肥,棉短絨的產量約為棉花的 12% ~ 15%。
棉籽的棉短絨可剝 3 次,根據棉短絨的長度分為 3 類:(1)一類棉短絨又叫頭道絨,其纖維的手扯長度為 12 mm以上(不包括 12 mm);(2)二類棉短絨又叫二道絨,其纖維的手扯長度不大于 12 mm(包括 12 mm);(3)三類棉短絨又叫三道絨,其纖維的手扯長度小于 3 mm(包括 3 mm)。
根據棉短絨的品質指標,每類短絨均分為 3 個等級,即三類九級。
一類棉短絨太長,不宜作溶解漿,可制作棉毯;三類棉短絨太短且雜質較多,也不宜采用。最適宜制造溶解漿的是二類棉短絨的一、二級品。
20世紀60年代,保定、南京、新鄉、湖北粘膠纖維廠建廠時,都配套建設了棉短絨溶解漿車間,實現了漿纖一體化。
棉短絨溶解漿的制造技術在實踐中逐步改進,提高了質量,但由于棉纖維素分子排列不整齊的特性,纖維素黃酸酯的溶解性較差,于是開發了濕法黃化工藝,即在加入二硫化碳之前,先加入溶解堿液,稱為預堿化濕法黃化,實際上是補充纖維素的堿化不足。后來經過多年的技術改進,棉漿的質量有了很大的提高,但為了保證黃化質量的穩定性,濕法黃化在有的工廠仍被延用。粘膠纖維廠自產棉漿的質量較好,但反應性能較進口的白松溶解漿略差一些。
粘膠纖維用棉漿粕的質量標準FJ/T517 ― 1982于1983年3月實施,1998年修訂為FZ/T 51001 ― 1998《粘膠纖維用漿粕》,現仍作為紡織行業標準。粘膠長絲用棉漿粕的質量指標如表 4 所示,粘膠短纖維用棉漿粕的質量指標如表 5 所示。
棉漿廠在生產中應注意如下問題:
(1)棉短絨在收購時沒有嚴格分等分級,容易造成漿廠在使用時配料不準確;
(2)因棉花品種、產地和成熟度不同,每批棉短絨的質量差異較大,需挑選使用;
(3)棉短絨中含棉籽殼等雜質太多,要加強開棉除雜的效果;
浙江省醫療器械研究所,浙江杭州 310009
[摘要] 醫療器械是基本醫療機構的必備硬件設備,直接象征此醫療機構的醫療和技術水平,不僅關系到所在地方群眾的身體診療狀況和社會效益,而且直接影響醫療機構的經濟效益。我國醫療器械產業仍占有范圍較廣闊的市場,并且從長期方向看存在良好市場前景。我國醫療器械產業逐漸擴大和拓展,其水平逐漸趨向先進化,并且與國際水平接軌。但是市場模式發展和形成過程中,必然出現相關不足和問題,本文主要以浙江醫療器械市場為代表,分析我國整體醫療器械產業發展情況以及其市場狀況。
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關鍵詞 ] 醫療器械;市場;發展趨勢
[中圖分類號] R197 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654(2014)05(b)-0192-02
醫療器械是所有醫療機構的診療必備方法,并且隨著診療要求的日益增高,而不斷更新和發展,我國醫療器械的生產水平也逐漸從單純模仿發展至主動創新,增加醫療器械的先進程度。我國醫療器械的生產以及銷售模式向發達國家跟蹤借鑒,并且根據我國基本情況而演變成為適合中國市場的發展模式,產品品種豐富多樣,形成多個聚集區,其中浙江市場為聚集之一[1]。為進一步推進醫療器械產業發展,拓寬市場前景,應不斷分析醫療器械產業發展現狀,了解其市場狀況,不應忽視醫療器械產業市場中存在的問題。對其中存在的問題進行分析和解決。本文以浙江醫療器械市場為代表,分析我國整體醫療器械產業發展情況以及其市場狀況,報道如下。
1 醫療器械產業介紹和重要意義
醫療器械所涉及范圍和理解各國之間存有一定差異,普遍認為其是一種工業產品群,由各型產品聚合成醫療器械產業。醫療器械具有多種特點,多設立在衛生機構用于醫療保健活動,其產品類型復雜,所涉及技術范圍較廣,對人身安全有一定的影響,通過自身作用對人體達到一定預期效果或者輔助效果。我國醫療器械的生產以醫用電子工業、機電工業、精密儀器工業、材料工業等幾個部分組成。
醫療器械作為醫療衛生事業的支柱,致使醫療器械產業具有重大意義,不僅體現在其對衛生產業的經濟效益上,最重要的是體現在對人類貢獻的社會效益方面。醫療器械重要性存在于多種方面,如疾病的診斷和治療,能夠從分子生物學方向、生化物理或者化學角度微觀分析病因,從根本機理角度診斷和治療疾病。醫務工作者在醫療器械輔助作用下,提升工作效率和準確率,增加一定工作時間內的診療病人數量,增加衛生機構的經濟效益。醫務工作者對醫療器械產生依賴性是必然趨勢。為突出醫療器械在醫療活動中的重要作用,浙江衛生部門綜合醫院平均每病床占用專用設備金額進行評估和整合,2010年平均34589元,比2009年增加25.3%[2]。同時,對浙江人民群眾健康水平進行調查,近10年死亡率明顯降低,市民平均預期壽命延長,均與醫療器械有一定關系。
2 浙江市場醫療器械產業現狀
2.1 現狀分析
浙江市場醫療器械產業從歷年發展形勢看,主要經歷三個階段,從無到有,再從小型發展擴大,最終發展成為產業,培育多家骨干企業。浙江市場也逐漸發展為重點生產區域。醫療器械生產企業逐漸擴大,其構成包括原系統的公有制企業、鄉鎮企業、中外合資企業等。本省的科研等從業人員逐漸擴大,每年開發新產品數量遞增。目前,已有上萬個規格的醫療器械產品,并且已經開始更新換代,生產一大批高科技品種,醫療器械工業總產值逐年增加。
根據作者調查,截止到2013年底浙江省共有第一類醫療器械生產企業392家,其中有源醫療器械生產企業35家,無源醫療器械生產企業351家,體外診斷試劑生產企業19家,職工總人數26000多人,其中專業技術人員3500多人。第二類企業602家,第三類企業224家,共826家,職工總數為49000多人,其中專業技術人員8500多人,其中杭州和寧波合計510家,占全省企業數的61.7%。
目前,全省第二、三類企業涉及的產品品種主要集中在口腔科材料、醫用衛生材料及敷料、醫用高分子材料制品、醫用光學內窺鏡設備、手術室和急救室設備、病房護理設備、臨床檢驗分析儀器及體外診斷試劑等七大類產品。其中有源醫療器械生產企業401家,無源醫療器械生產企業433家,體外診斷試劑企業85家。
經調查和分析,浙江市場醫療器械市場存有一定特點,浙江市場醫療器械產業存在多層次化,主要受醫療機構層次化影響,從省市區醫院到地方療養院,各層次衛生機構醫療水平不同,造成其所需醫療器械水平不同,形成多種層次和檔次。醫療器械市場中以醫院,尤其省市級醫院對醫療器械的需求最全面,多需求高檔診斷治療器械,不過此類醫院所占比例較小。因此,不同檔次的醫療器械所涉及的醫療機構水平存在一定差異,決定醫療器械市場的層次化。再者,經現狀分析,由于醫療器械工業基礎仍然處于初級階段,整體水平較薄弱,因此常規醫療器械,尤其中低檔次醫療器械占醫療器械大部分比例,可達90%以上[3]。但是其整體結構存在一定合理性,因為現有手術器械較齊全,基本能夠滿足和符合手術操作需求,即使精密器械的生產水平較低,但是臨床所需要的診治器械以及保健器械基本均有生產,并且逐漸依據臨床患者需求得到更新換代。但是為滿足醫療器械市場動態平衡變化,應不斷擴大和調整整體結構,使其更符合醫院裝備標準和需求。
對浙江市場醫療器械市場進行分析,還存在的一種現狀,表現在生產集中化較弱,程度較低。首先對于一次性產品的生產規模較小,勉強滿足相關需求。其次,如MRI等醫療器械生產家較少,多需從國外進口,市場份額較少。為將省內醫療器械工業發展擴大,浙江省成為新的經濟增長點,國家以及政府對其在醫療器械開發方面抓緊培育,不斷促進醫療器械設備銷售收入,推進全國醫療器械整體水平。因此,應充分發揮醫療器械設備發展潛力,將其推進高速發展階段。
2.2 存在問題
醫療器械設備發展同時,仍然存有多種不足,影響醫療器械市場發展和正常運轉,主要因素體現在:①醫療器械設備技術水平較差和產業結構不合理 醫療器械設備,尤其是精密儀器對技術水平要求較高,綜合多種技術含量,復雜和綜合化。不僅浙江產業,甚至全國水平均較低,器械生產水平較美國、日本等發達國家有將近20年差距。產業結構中,以低水平基礎器械為主,占據主要市場,并且存有明顯重復化,缺乏創新等設計,使市場整體水平發生滯留[4]。過度依賴進口產品也是器械市場結構中的顯著現狀和問題,據2007年調查研究中心對中國醫療器械市場的專項調查顯示,約90%的磁共振設備、90%的超聲波儀器市場、90%的心電圖機市場、80%的CT市場、80%的中高檔檢測儀市場、90%的高檔生理記錄儀市場以及60%的睡眠圖儀市場均被外國品牌所占據。國外醫療器械市場過度瓜分沿海浙江等城市器械市場。國產率較低,難于發展,而醫療機構采用進口機器,也加重了患者看病負擔,增加看病難、看病貴的發生可能性,對多方面造成不良影響。②人才不足 醫療器械產業和生產機構中缺乏創新性人才,致使企業處于仿制和改進水平,不能進一步滿足和符合市場需求。由上可知,截止到2013年底浙江省共有392家第一類醫療器械生產企業,其中351家無源醫療器械生產企業,35家有源醫療器械生產企業,19家體外診斷試劑生產企業,職工總人數可達26000人多,而其中專業技術人員僅有3500多人。第二類企業602家,第三類企業224家,共826家,職工總數為可達49000多人,而其中專業技術人員僅占8500多人,由此,國內對于醫療器械設計所需要的復合型人才尚不能完全滿足,主要受教育體系以及人才培育體系的整體影響,因此缺乏相關專業性人才,并且造成人才流失。③資金短缺 醫療器械的研發,尤其是精密度較高器械的研制需要大量資金投入,由于醫療器械市場上大多數被國外品牌所占據,而一臺進口CT的價格從200萬元至數千萬元不等,價格昂貴,由此資金不足可明顯增加器械開發難度,使生產水平出現滯留狀況。據中國醫藥保健品進出口商會統計,2012年,我國醫療器械進口額為124.72億美元,同比增長14.56%。其中31個品種進口額達到億美元規模,但是由于市場結構中以中小型企業為主,企業本身資金投入能力有限,資金需求的長期持續性需要外界力量的支持。但是銀行等地方獲取資金存在一定困難,增加了投資風險,加重醫療器械研制開發的困難性。另外,缺乏力度較強的監督的法律也是影響醫療器械產業發展的原因之一。
3 市場狀況以及發展前景
經2010年對中國浙江醫療器械市場容量進行調查,容量水平達120億元,年復合增長率約為18%,但是其與藥品比例仍然較小,因此,醫療器械市場發展空間和前景具有廣闊的范疇。醫療器械的需求水平隨著醫療技術的提升而不斷擴大,人工關節、血管支架、牙種植體年需求量逐漸增大,現存的醫療器械生產水平尚不能完全滿足市場需求。國家政府加大關注醫療器械產業的發展力度,實施相關政策, 2006年和2007年分別出臺和《國家中長期科學和技術發展規劃綱要》和《生物產業發展 “十一五” 規劃》[5],將重點領域設在群眾健康方面,將攻克大型醫療器械, 推進自主創新水平,加快和促進新型企業發展。到近三年的《“十二五” 科技發展規劃》中,已經將多種高端醫療設備研究化為醫療設備領域重點開發對象,為中高端產品的研制打下一定后備力量,培育多家具有自主創新能力的骨干企業,扶持相關企業的開展。以上情況可以看出,醫療器械產業逐漸受到國家重視,并且成為未來發展的主要領域。
為支持醫藥衛生事業,政府在資金方面加大投入,降低醫療器械產業發展難度。但從浙江省內相關資金投入分析,2011年省內醫療衛生支出較2006年增加23%,已經達到100多億。并且為相應國內新醫改實施,醫療體系在省內廣泛增加,衛生體系得到全面覆蓋,增加地方醫療機構中醫療器械的需求量[6]。以上政策均使醫療器械產業存在良好的發展前景,從而增加吸引力度,吸引投資企業的加入和聯盟,促進醫療器械產業的發展。至2011年,單純浙江醫療器械市場中,醫療器械行業融資案例數新增4例,投資機構加大對醫療器械投資的興趣,一定程度上解決醫療器械產業資金問題,加大醫療器械產業發展步伐[7-8]。
政府提倡的醫療改革增大了政府對醫藥衛生事業的支持,很大程度上為醫療器械產業發展提供一定機遇。使衛生事業對醫療器械的需求大幅度增加,要求愈加嚴格。為規范公共衛生和醫療服務技術提高醫療衛生服務裝備水平 ,應大力引進優秀創新型人才,擴大醫療器械企業規模,形成良性循環,以自主創新為原則,打造新型化醫療器械產業,提升整體研發水平,避免低水平器械的大量重復化,增加中高端器械的研發力量,降低高端器械的進口數量,從整體增加我國醫療器械的國際競爭水平和力度。
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【關鍵詞】醫療器械產業發展現狀
一、中國醫療器械產業結構分析
盡管醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業,進入門檻較高,但進入醫療器械的企業卻有增無減。按經濟類型分析,2005年外商及港澳臺投資醫療器械企業總產值為246.8億元,占總產值的47.7%;股份制企業總產值為126.2億元,占總產值的24.4%;國有企業總產值為16.8億元,占總產值的3.2%;集體企業總產值為8.1億元,出現了多種所有制成分共同發展的良好局面。
同時,發達國家的醫療器械企業為了降低制造、研發和臨床試驗等費用,紛紛在發展中國家尋找加工成本低,又無需轉讓核心技術的外包業務“車間”。中國目前成為國際醫療器械產業轉移的主要承接區,這也給中國醫療器械企業提供了學習借鑒的機會。中國的醫療器械外包業務可以粗略分為4個部分,即金屬配件、塑料配件、電子配件和增值服務,其中,利潤最高的金屬配件制造和增值服務提供業務增長機會最大。
從地域分布來看,我國醫療器械行業集中在東南部沿海地區。市場占有率居前六位的省份占全國市場80%的份額,顯示了醫療器械行業較高的地域集中度。
在產品布局上,我國病人監護系列產品市場需求量大,機電一體化技術復雜性和加工難度相對而言不大,生產廠家較多。中檔產品在國內外市場已創建較好聲譽,2006年出口數量超過5萬臺。醫學影像設備品種多,生產隊伍也大。五大醫學影像設備品種中除核醫學成像設備PET、SPECT外,都有境內產品上市,多限于中檔產品,其中B型超聲成像儀器和X射線診斷系統的出口數量接近2.5萬臺,但B型超聲成像儀絕大部分是C、D檔次的。臨床實驗室設備不斷出現新產品,有兩分類和三分類血球計數儀、全自動生化分析儀、半自動生化分析儀、血凝分析儀、酶免疫分析儀、尿液分析儀等。
二、中國醫療器械產業發展特點分析
由于我國具有龐大的消費群體和政府的積極支持,我國醫療器械市場發展空間廣闊,產業發展呈現如下發展特點。
1、經濟發展帶動醫療服務需求升級,導致健康服務需求顯著增加。醫療服務市場的逐步開放,使國內外資本投資中國醫療服務產業的速度加快,從而直接導致醫械市場需求的增加。隨著人民生活水平的不斷提高,醫療器械的選用會越來越先進,其產品結構會不斷調整,功能更加多樣化,市場容量會不斷擴大。醫療器械產業作為促進經濟增長、提高國民福利的重要產業,是我國國民經濟的重要組成部分,隨著以人為本發展理念的不斷增強,中國的醫療器械產業將會獲得更快發展。
2、醫院信息化趨勢引發醫療器械需求增長。隨著計算機和網絡技術的發展,醫療領域的信息化和網絡化是今后醫療管理的發展趨勢,這個趨勢會引發對影像化、數字化等高精尖醫療設備的需求增長。隨著IT技術的發展及其與醫療技術的結合,造就出許多新的醫療方法。近年來,隨著B超、CT、核磁共振裝置、直線加速器、超聲定位體外震波碎石機、神經電位診斷系統、正電子斷層掃描機、伽瑪照相機等一批尖端精密醫療儀器設備的廣泛應用,醫療器械市場銷售額增幅十分驚人。醫療領域的信息化和網絡化給醫療器械生產企業帶來巨大的市場空間,醫療領域的信息化和網絡化是今后醫療管理的發展趨勢,這個趨勢會引發對影像化、數字化等高、精、尖醫療設備的需求增長。醫院信息系統的普遍建立又使得醫院有了進一步建立以醫學影像存檔與通信系統為核心的臨床信息系統的要求,占全部醫療信息90%以上的醫療影像信息的處理更是今后醫院信息化的核心所在。醫院信息化趨勢給醫療器械生產企業帶來了巨大的市場空間。據推算,全國醫學影像存檔與通信系統市場的總需求達2l1.7億元,如果考慮到由其衍生出的高檔影像設備以及其他一些附屬設備市場,PACS的市場容量將達到300億元以上。
3、醫療器械產業向創造高附加值發展。產業的高風險性和高投入性必然需要高回報率來支撐,所以醫療器械產業研發費用的高額投入必然導致醫療器械新產品的高附加值,只有如此,醫療器械企業才能發展壯大,醫療器械產業才能承擔更大的社會責任。
4、醫療器械產業向相對壟斷性發展。醫療器械產品需求的世界性和生產集中性,使醫療器械產品成為世界貿易最廣泛的產品之一。由于醫療器械產業高技術、高風險等特征及市場競爭激烈程度,使得醫療器械制造業為少數大醫藥企業所壟斷,使少數發達國家和部分發展中國家在全球醫藥市場中占據著重要的位置,尤其自80年代以來世界醫療器械企業并購重組浪潮愈演愈烈,跨國企業兼并收購進一步加大了市場集中度。
三、中國醫療器械產業面臨的問題
醫療器械制造業成為世界高技術產業中發展最為迅速的產業之一,它在我國的發展十分迅猛。但由于過度注重持續總量增長,而產生大量結構性矛盾,市場分散、集中度不高且管理不規范等問題使我國醫藥制造業總體水平比較低,國際競爭力弱。當前,中國醫療器械產業發展過程中還存在以下諸多問題。
1、醫療器械產業規模結構分散。我國醫療器械企業規模過小,產業組織結構分散,使產業競爭力水平處于較低水平。我國醫療器械制造業長期實行一種追求數量增長的外延式粗放型擴張戰略,雖然近年來通過兼并重組,在一定程度上改善了生產集中度的問題,但與世界先進水平相比仍有較大差距。2007年我國共有醫療器械企業近6000家,在如此多的醫療器械企業中,中小企業占80%以上,而大型企業所占的比例不足5%。產業集中度的嚴重偏低導致我國醫療器械制造業的規模效應和潛在生產力難以發揮,使醫療器械制造業的生產管理水平和生產利用率低,市場占有率低,抵御風險能力也偏弱。目前我國在研究、生產、銷售等各環節已大力推行相應的ISO等各項質量管理規范,但由于我國醫療器械制造業整個行業的規模偏小,使企業質量管理體系難以推廣,醫療器械產品的質量可靠性得不到國際承認,很難打入國際市場參與國際競爭。
2、醫療器械制造業產品結構重復。我國醫療器械制造業企業不僅規模普遍較小,而且長期存在嚴重的低水平重復建設,由于企業多、品種少,大量企業生產相同的產品,造成惡性競爭。例如河北霸州一帶的民營醫療器械企業就有七八家,但生產的產品同樣是技術含量不高的病床及周邊產品。多個醫療器械企業重復研制生產同一產品品種會造成醫療器械制造業勞動生產率低下,能源消耗和物資消耗較高,并且污染嚴重,同時造成各企業分工不足,成本增加,低水平的過度競爭而造成許多效率低下的醫療器械企業出現虧損,最終導致整個醫療器械制造產業的嚴重虧損而無法步入良性發展的軌道和悲哀的產業內耗局面。
3、醫療器械制造業技術結構落后。我國醫療器械制造業的技術結構相對于西方發達國家還有較大的差距,生產技術還十分落后,顯著地反映在我國醫療器械商品進出口貿易中產品檔次不高,專業化程度較低。失衡的進出口產品結構也造成了我國醫療器械制造業出口利潤低效益差。4、醫療器械制造業生產結構失衡。創新能力是醫療器械制造業的核心競爭力,其中技術創新的問題最為突出。國際醫療器械市場上產品的競爭主要表現在依靠創新研究成果來搶占市場壟斷地位。我國醫療器械制造業是在50年代十分薄弱的基礎上建立的,而國際上50年代和60年代卻是醫療器械發展的黃金時期。我國醫療器械制造業這些年來的發展一直走的是以仿制為主的道路,醫療器械的研發與創新能力處于低水平重復狀態。同時由于我國政府對于我國醫療器械制造業的政策導向不夠,對于醫療器械研發的資金支持嚴重不足,及風險投資機制和信息市場建設尚不健全等原因,致使我國醫療器械制造業的新產品研究缺少鼓勵創新機制和宏觀環境,因此,眾多的醫療器械企業不愿或不能研究和開發新產品,于是把焦點投到了開發時間短、見效快的仿制品種上,使得我國醫療器械制造業新品研發一直處在較低水平上。
四、影響我國醫療器械產業發展的原因
1、經濟因素。經濟因素制約了醫療器械行業發展的速度和方向。社會醫療衛生總費用的水平取決于社會經濟的發展水平,以占國民生產總值(GNP)的比例來估計。我國在20世紀末社會衛生費用約占GNP的5%左右,遠低于美國(早在1993年美國已經達到了19%)。現階段,一方面由于人民消費水平有限、醫院經濟實力較差,大多數中、下層醫院買不起也用不起昂貴的現代化醫療設備;另一方面受國家和企業財力的限制,資金投入相對較少,醫療器械開發能力不足,在一定程度上制約了醫療器械產業的發展。
2、技術因素。與發達國家相比,我國技術水平相對較低,這是影響我國醫療器械行業發展的又一重要因素。資料顯示,我國醫療器械產品的總體水平比發達國家落后15年,主要醫療器械產品達到當代世界先進水平的不到5%,產品可靠性差、性能落后,市場競爭力弱。即使是中低檔醫療器械產品,我們也不能與發達國家相比。以呼吸機為例,產品平均無故障時間僅200小時左右,而國外產品高達3000小時。另外,當今醫療器械產品的技術含量越來越高,產品被仿制的可能性大為減小,競爭壁壘大大提高。相對低下的技術水平,削弱了我國醫療器械行業的競爭力,極大影響著我國醫療器械行業發展。
3、社會因素。社會因素涵蓋諸多方面的內容,比較復雜。諸如企業所有制結構的轉換、市場經濟體制的完善、現代企業制度的建立、醫療保健體制的變革、國家政策的扶持等等,這些都影響我國醫療器械產業的發展。隨著改革的深入,制約我國醫療器械產業發展的各種社會因素將逐步得到解決。
【參考文獻】
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[2]中國醫療器械行業協會:2007年中國醫療器械行業年鑒[Z].2008.
關鍵詞 經濟一體化 醫療行業 經營規劃
中圖分類號:r197. 1 文獻標識碼:a
醫療行業包括,醫療服務、醫藥品、檢查、醫療器械、建筑、醫療人員的教育、保險以及現代預防醫學、健康產業等諸多行業。如今,隨著經濟的快速發展,生活水平的日益提高,人們對于服務類行業的要求也越來越高,特別是關乎民生的醫療服務行業,人們對于這個行業的發展狀況十分關心,所以這個行業的市場潛力是巨大的,這對從事醫療行業的企業來說是一種機遇。然而,經濟的快速發展,不可避免的帶來了全球經濟的一體化,一體化的過程對于每一個企業來說都是巨大的考驗,這種既是機遇,又是挑戰。這種對立局面的出現,源于國內市場的監督管理不完善,生產體系不規范,以及風險管理的認知程度不夠。面對經濟一體化帶來的機遇和挑戰,如何打破這種僵局,實現企業的跨越式發展,企業需要孜孜不倦的探索。
一直以來,醫療行業的發展主要還是公立醫療機構的發展,它是我國整個衛生事業的中堅力量。雖然最近的世界范圍內的金融危機對我國經濟造成了一定的沖擊,但整體經濟發展還是很好的,在經濟穩定持續發展的大環境下,我國醫療行業發展突飛猛進,在社會主義現代化建設的過程中,通過不斷對醫療行業的改革,我國醫療行業呈現出蓬勃發展的勢頭。近5年來,隨著科技的信息化程度的提高,使得對醫療服務要求的層次提高,市場的空白領域將逐漸顯現,國家政策的扶持也推動了醫療行業的向著空白領域發展,解決了我國醫療衛生事業的很多難題,解決了群眾看病難的問題。藥品集中招標制度使得提高醫療服務收入逐步取代醫院對藥品收入的依賴程度,使得群眾醫療消費降低。許多基層醫院的建立,對醫療器械的需求擴大,也促進了醫療器械行業的發展。這些現象充分體現了我國醫療行業在向著好的方向發展。
但在我國加入wto以及全球經濟一體化以后,國內醫療行業走向國際市場的同時,國外一些醫療企業也開始進入到我國醫療服務市場,以前受我國有關法律法規的限制,外資進入我國有出資比例和國產化率等方面的要求,而取消這一限制后,外資一家獨大的情勢已很明顯。并且外資所帶來的技術、管理、營銷理念等比較先進,這種情況下,國內企業將面臨著巨大的競爭力,此時自身存在諸多的弊端也暴露出來。首先是經濟因素限制了醫療行業的發展,主要在于市場消費能力低。再者,我國醫療技術水平低下,所以醫療行業發展受制于人,中低端企業只能依附于那些高端企業生存。最后,在企業規模方面,國內醫療行業體制管理落后,行業內部分工不明確,這就造成了力量的分散,不能集中精力做出突破。現代的醫療行業走的是高端,昂貴,全領域合作的高新技術路線,我國專業學科知識型人才的缺乏使得國內醫療行業更沒有競爭力。
如何提升國內醫療企業的競爭力,應從以下幾個方面考慮,首先,作為國內醫療企業,政府應在政策、法律規定的范圍內,給予企業最大的便利,鼓勵它們的發展。其次,完善相關的法律法規,《醫療機構管理條例》的頒布,使得醫療行業監督時能夠有法可依。現今隨著經濟快速發展,需要建立一套科學合理的安全有效的醫療行業規范。使醫療行業的經營和監督管理工作步入法制化的良好發展軌道,形成與國際接軌的、有利于國際貿易和交流的,具有中國特色的醫療行業監督管理體制。再者,政府建立完善信用體系,引導企業在法律允許的范圍內進行經營。可以通過建立健全關于企業人信用的檔案,對誠信經營的企業者,在需要幫助時,政府給予它們最大的便利,對于虛假、黑心經營的企業者,進行嚴肅處理,增強企業的誠信意識,逐步把誠信變成市場競爭力的一個重要方面。如此便可營造出一種依法
營、誠信經營、公平競爭的氛圍,使得市場行為有序的進行。最后,政府定期的對從業人員進行考核,對于素質不過關的人員進行定期的培訓,提高從業人員的技術水平。總而言之,從政府方面考慮,要建立長效的管理機制,規范醫療企業的市場行為。最后,對于投身于醫療行業的各個企業來說,中國醫療行業若是想在市場競爭中擁有優勢,就得形成自己的核心競爭力,擁有自主品牌,一個沒有自己品牌的企業,頂多算一個加工車間。想要長期的發展,就得有自己的品牌,做為一個企業的標識。實施適合自己的戰略,將會強有力的推動企業快速發展。
國家是從整體角度來調控醫療行業的市場行為,通過制定相關的法律、法規規范醫療行業的市場行為,促進醫療事業的發展。而對于投身于中國醫療行業的企業來說要學會利用市場規律來運作企業,促進醫療行業的發展。企業依據自身的特點,開辟出適合自己的經營道路,形成具有自己特色的核心競爭力,沒有核心競爭力的醫療行業,就如同沒有動力的火車。國內醫療行業在實現當前穩固發展的同時,還應該擁有戰略眼光對未來發展做出規劃,未雨綢繆,防患于未然,才能適應當前競爭激烈的市場環境。
(作者單位:南陽市中心醫院)
參考文獻:
[1]張振菊.影響醫療產業發展的因素淺析.中國城鄉企業衛生.