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      醫藥企業現狀

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      醫藥企業現狀范文第1篇

      關鍵詞:藥物研發;現狀;建議

      醫藥行業關乎人類生命健康,關系到國計民生。"新藥研發是醫藥產業技術進步的核心,是新世紀各國科技、經濟競爭的戰略制高點" [1]。從生產能力看,我國藥品生產能力居世界前列,但是"中國醫藥大而不強"。從藥品批準生產上市情況看,2011年共批準藥品注冊申請718件,其中境內644件,進口74件。境內申請中,化學藥品569件(88.4%),中藥50件(7.8%),生物制品25件(3.8%);新藥149件(22.9%),改劑型59件(9.3%),仿制藥436件(67.7%)[2]。由此可見,我國藥物研發能力仍然比較薄弱。

      1 中國醫藥企業研發現狀

      我國入世后,創新藥物如雨后春筍般,頻頻出現。我國真正被國際承認的新藥極少,大部分都是仿制藥,獨立自主研發的藥物就更少了。目前我國西藥市場上有97%的藥品都是仿制藥品[3]。我國醫藥企業研發具體表現以下特征:

      1.1管理者觀念落后,目光只投向于市場營銷,忽略了研發 面對巨額的新藥研發費用,再加上新藥研發周期長、風險高,許多制藥企業根本無心搞新藥研發,只是一味的在仿制中獲取高額利潤,搞單純的市場份額之戰,獲取的利潤也不會用于新藥研發,而是投入更多的營銷費用,以期在市場上戰勝對手,從而忽視了研發過程。"在國外藥品銷售額的80%以上能返回生產企業,為下一步的研發提供充足的資金支持。一些大型跨國制藥公司把利潤的10%~20%用于研發。而在我國,產品銷售額中只有小部分能返回生產企業,有的只有10%~20%。"[3]

      管理者缺乏創新的眼光,企業缺乏創新制度及研發機構和團隊。人、財、物的缺乏使得研發工作缺少計劃性和連貫性,從而缺少硬軟件條件的積累,無法達到創新的目標。

      1.2創新投入不足,軟硬件設施落后 從20世紀60年代至今,新藥研發的投入已增加許多倍。研發一個新藥需要8~10億美元,即使上市后真正能帶來經濟效益的僅僅占30%[4]。在研發費用投入方面,每年的投入比例美國占到80%,美國以外是20%,中國不到1%[3]。

      雖然國家提供了一些相關的資金支持,企業還可以爭取地方政府的基金支持,但是中國研發費用投入基本上以政府投入為主,數額有限。"企業限于自身的規模,又由于追求短期利益,還遠遠不能成為投資主體,企業自身的研發資金一般不足銷售收入的3%[5] "。與美國巨額的研發經費相差甚遠,技術創新也將因為資金問題而不能有所發展。

      1.3缺乏創新人才,人才評價機制和激勵機制不健全 藥物研發涉及很多基礎研究,它需要有人員、資金的保證,儲備一批專業的科研人才,是企業乃至整個國家生存和發展的基礎條件。如果真正具備創新藥的研究能力,研發機構的人數應該不低于500人,至少十幾個學科或十幾個部門的配合[6]。目前我國正缺乏這樣的專業人才。

      科研人員在以市場為導向的制藥企業中以技術改造工作為主。人才評價機制和激勵機制不健全,再加上經濟利益的驅使,科研人員向經營領域分流的現象時有發生,使得精心培養的科研人員不能成為新藥開發和技術創新的中區力量。

      1.4研發模式落后 為什么我們的衛星、宇宙飛船能夠飛上天,但能打到國外的藥卻很少。這實際上是藥物研發模式的問題。西方國家采用了市場化研發模式,它是基礎研究、開發研究、產業化一條鏈的,主要以企業為中心。而我國藥品研發多以科研機構和高等院校為主體,大中型企業內部設置科研機構的比重僅為50%[7]。

      以生命科學、生物技術信息科學為主導的新技術的應用給傳統的"單打獨斗"模式帶來了沖擊,企業與研究機構相分離,醫藥科技成果轉化困難。即使一項成果能夠轉化為生產力、投入市場,也面臨市場不規范的問題,不公平競爭、假冒仿制、科技成果的法律保護問題等都影響了科技成果轉化的效果,也影響了科技人員創新的積極性。

      1.5創新藥物審批時間延長,進口藥物與國產藥物存在差異 創新藥物審評時間延長,導致創新藥物轉化時間延長,這也導致了部分生產設施不能充分利用,增加了企業運營成本。而進口藥物審評時限短,基本上不用排隊。進口藥物占主導市場,且絕大多數為單獨定價,在招標上不在一個層次,導致國內企業產生無序競爭,這樣導致國內企業創新藥品投資回報期延長,失去與國外企業的競爭能力。

      1.6仿制現象嚴重,新藥的知識產權保護不到位 研發需要資金,而且周期長、風險高。國內制藥企業的創新能力和研發費用根本無法與國外跨國醫藥企業抗衡。雖然近幾年我國創新藥物層出不窮,創新能力也有所增強,但真正的"重磅炸彈"藥物卻很少,而且仿制藥仍然占據很大的市場。但是仿制會經常遇到核心技術信息被封鎖、技術困難、仿制難以繼續等難題。最重要的是原研企業會通過專利武器來保護自身的利益,阻礙仿制藥的誕生。

      2013年6月,印度最大的制藥企業-太陽藥業和全球最大的仿制藥企--梯瓦制藥這兩家公司與全球最大的原研藥企-美國輝瑞公司等持續了近10年的專利侵權糾紛以一筆總額達21.5億美元的專利侵權賠償金而宣告結束,這是第一例因在品牌藥品專利有效期內冒險推出仿制藥而由仿制藥企賠付其所有損失的案例。"一場華麗的冒險,終因巨額賠償而終結"。輝瑞執行副總裁兼法律顧問艾米·舒爾曼表示:"我們對于此次的判決結果感到很欣慰,它充分肯定了Protonix藥物的創新價值。我們認為,對于知識產權的保護就像開發新藥拯救患者的生命一樣重要。"由此,專利保護的重要性是顯而易見的,但是我國醫藥企業大多只是為了爭奪市場而申請專利,并沒能真正利用好專利。

      專利保護日趨完善化的今天,存有僥幸的仿制道路勢必會越走越窄,我們必須為我國新藥研發找到最適合中國國情,又利于我國制藥行業的發展之路。

      2 加速我國藥物研發的幾點建議

      2.1組建創新團隊,建立創新體系 醫藥企業只有組建一支包含各個專業人才的創新團隊并建立健全高效的技術創新體系,才能保證源源不斷的開發出新產品新技術。對于效益好的大型醫藥企業可以組建自己的研發中心和創新團隊,搭建研發平臺,構建自己的創新體系。而對于許多中小醫藥企業,可以采用產學研結合、企業間合作、加入產業聯盟、利用研發公共服務平臺等進行企業的創新活動。

      2.2減少研發成本,加大研發投入

      2.2.1減少研發成本 新藥研發費用高、周期長、風險大,使得許多制藥企業在新藥研發以及臨床前試驗、臨床試驗及注冊等面前望而卻步。因此減少研發成本、降低新藥研發風險將會大大提高我國醫藥企業參加創新事業的積極性。首先,通過各種方法對創新藥物進行評估和篩選,實行早期淘汰,將關口盡量前移,提高后期新藥研究的質量。 其次,"由于動物實驗結果不能完全預測臨床結果,所以真正開始臨床試驗后,Ⅱ期臨床大約有40%的失敗率,Ⅲ期臨床有50%的失敗率[4] "。重視創新藥物早期的成藥性評估可以減少臨床的失敗率,從而降低后期臨床試驗失敗帶來的經濟損失。第三,利用計算機進行虛擬篩選,這樣不僅彌補了高通量篩選技術存在的假陽性和化合物樣品來源有限的問題,而且會大大縮短臨床試驗的時間,減少了開始階段的受試人數。"估計到2020年,可以進入比較大規模的有限制的臨床應用的新藥只需要1年半左右的評價。" [4]

      2.2.2加大研發投入 我國新藥研發進程慢,原因之一在于醫藥企業只注重眼前利益,搞新藥研發不僅需要花費高額的研發費用而且還要承擔很大的研發風險,因此一旦研發失敗帶來的損失將是無法估計的。但是研發成功給企業帶來的經濟效益也是不可限量的。輝瑞制藥研發的全球第一個"重磅炸彈"藥物-立普妥,其前期研發投資達8億美元,卻成為醫藥史上第一個突破千億美元大關的重磅藥之王。因此高額的新藥研發投入是新藥研發不可或缺的必備品。首先,政府除了進行直接資助以外,還可以通過間接方式刺激醫藥研發,如設立科研基金,風險投資基金,提供稅收優惠政策、減少對創新藥物的價格控制等,鼓勵企業搞新藥研發。其次,國家應加大對基礎研究的投入,在藥物創新理論和制劑技術水平的提高方面起著基石的作用。第三,醫藥企業不能總是依賴有限的政府支持,應該加大企業自有資金的投入,真正的重視醫藥研發,同時將新藥研發帶來的效益更多的投入到下一輪新藥研發中。

      2.3培養人才,儲備人才 人才是企業之本,是企業發展的原動力,也是企業未來發展的最需要的核心資源之一。醫藥企業應本著"企業與人才共同成長"的人才理念,專注于打造一支高素質,高績效的優秀團隊,建立適應企業快速發展的人才選拔機制、人才培養機制、人才激勵機制和人才福利機制,促進創新成果轉化,吸引大批優秀人才到企業中來。

      與此同時要加強學術交流,學習國外先進技術。通過與院校的人才交流,可以發散思維,學習先進的技術研發手段,有利于行業間的了解與合作。另外,國外許多知名的制藥企業在中國建立了研發中心,這對中國藥物研發的人才培養和研發體系建立有很大幫助,對中國醫藥產業的未來發展帶來良好的機遇。

      2.4轉變新藥創新模式,走合作開發模式 面對日益激烈的競爭,傳統的研發模式已經不能滿足消費者多樣化和個性化的需要,"我國制藥企業之間要通過各種方式進行合作,而不是單打獨斗進行惡性競爭;制藥企業也要積極主動地爭取與大學和科研機構的合作;制藥公司可以提供資金支持,科研機構則專門從事臨床試驗,提供全面的藥品研發服務"。[8]

      "產學研"相結合的合作開發模式在我國企業技術創新能力相對薄弱的今天顯得尤為重要。例如山東羅欣藥業股份有限公司與國內外多家知名科研院校及科研單位建立了長期、緊密的合作關系。在國際合作方面2012年與瑞士巴亨公司簽訂合作協議,進行艾塞那肽注射液的項目合作,從而加速了我國多肽藥物的產業化進程,帶動國內化學合成多肽市場的進一步擴容,提高國際競爭力。

      2.5完善新藥評審體系,加快創新藥物成果轉化 新藥評審速度決定了藥品能否迅速進入市場,實現成果轉化,讓企業能夠有更多的資金投入到新藥研發中去。目前我國新藥審評時間長,嚴重阻礙了新藥的成果轉化進程,進而打擊了研發者做藥物研發的積極性。完善新藥評審體系,提高新藥評審的效率,有利于推動藥物研發,加快新藥研發的進程。

      2.6仿制需謹慎,專利保護需加強 太陽藥業和梯瓦制藥的遭遇給了我們很大的啟示。在專利期內推出仿制藥,可以在其他藥企進入市場并拉低整體價格之前,迅速為仿制藥企帶來豐厚的利潤,但這樣做無疑冒著很大的風險,因為如果品牌藥的專利得以維持,那么仿制藥企將不得不賠償由此產生的巨額損失。由此可見專利的重要性,因此仿制的道路上要謹慎,而我們在做新藥研發的同時要學會用專利保護自己的合法權益。

      2.7仿制藥的競爭時代已經到來 2011年11月,輝瑞的重磅專利藥--立普妥專利到期,它曾為輝瑞年創收逾百億美元,成為全球范圍內屈指可數躋身千億美元俱樂部的藥品。然而該藥品在專利到期后被大量仿制藥迅速取代,使得立普妥全球銷售額慘遭腰斬,僅在美銷售額就驟減八成左右。

      "專利保護是原研藥企的生命線。"一旦專利到期,仿制藥將憑借價廉優勢剝奪專利藥的大部分市場份額。"從2012年開始,全球將有600余種專利藥逐漸到期。2013年,至少有15種藥品專利到期,總價值約為290億美元,包括諾華的唑來膦酸、強生的阿法依泊汀、雅培的煙酸控釋制劑、羅氏的卡培他濱等,所涉企業均是世界級制藥企業"。從現在到2021年,所有即將到期的藥品被完整地公布在互聯網上,這背后的意味不言自明:仿制藥的競爭時代已經到來。我們要審時度勢,加強仿制藥的研究。

      2.8加強新制劑的研究 當前,發現新的化學實體已經越來越困難。一般情況下,新制劑和復方制劑的研發費用比創制原料藥要少,時間也短。因此,開發新制劑以及固定配比復方藥物的研發具有廣闊的前景。

      創新是一個企業的靈魂,是醫藥行業永恒的競爭力,同時也是是企業立于不敗之地的法寶,正如管理大師托馬斯.彼得斯所言"一個企業,要么創新,要么死亡"。我們要在仿制中提高技術水平,在新藥研發中充分利用自身的優勢,走仿創結合的道路,并且學習國外先進技術,跟上世界藥物研發的步伐,闖出自己的新天地。

      參考文獻:

      [1]阿麗塔,汪楠,田玲.中美醫藥產業創新體系對比分析[J].中國藥事,2009,(1):18-22.

      [2]國家食品藥品監督管理局.《2011年藥品注冊審批年度報告》[J].中國藥業,2012,21(20):14.

      [3]王大墨.對影響我國醫藥企業新藥研發的因素分析[J].按摩與康復醫學,2012,3(1):227.

      [4]楊希,邱家學.我國創新藥物研發模式發展趨勢探討[J].現代商貿工業,2012(10):3-4.

      [5]任大偉.對醫藥企業的現狀和開展創新的思考[J].上海醫藥,2012,33(23):33-35.

      [6]王曉良.建立與國際接軌、具有中國特色的新藥研發體系[A].中國北京國際醫藥交易會暨醫院與醫藥企業峰會(中國醫藥論壇)論文集[C].2005:41-47.

      醫藥企業現狀范文第2篇

      關鍵詞 醫藥代表 行業現狀 行為規范

      中圖分類號:R197 文獻標識碼:A

      醫藥代表職業最初是來自于西方,上個世紀90年代傳入我國,剛開始它的作用是積極的,成為了溝通醫藥企業、醫療人員之間的橋梁、紐帶。但隨著近年來醫藥代表數量激增、個人素質良莠不齊、市場競爭的日益加劇以及法律規范的缺失等原因,醫藥代表的職能正在發生著質的轉變,從過去單純地向醫生、藥店店員等藥品使用者提供推銷藥品的療效、成分、安全性等信息服務并負責收集、整理及反饋藥品應用的不良反應、副作用等信息給制藥企業,轉變為通過給醫生回扣等違法違規方式,以增加自己推銷的藥品銷量,從而使得醫藥代表成為了當前藥價虛高造成患者看病難、看病貴的眾矢之的,成為醫患關系緊張的推手。針對這些現象,筆者希望通過介紹國外醫藥代表行業的運行規范情況,探討我國有效的管理模式,通過法律規范醫藥代表的準入制度,加強職業道德教育、加強監督嚴格執法等措施使得醫藥代表在我國醫療行業發揮其積極正面的作用。

      1 醫藥代表的概述

      (1)醫藥代表的涵義。醫藥代表最初起源于20世紀初的瑞士CIBA公司,當時醫生對新藥的了解都不是很準確,需要醫藥公司派遣專業藥研人員到診所等醫療機構指導藥品的使用,醫藥代表隨之而命名。醫藥代表是指隸屬于醫藥品生產或經營公司,以正確使用和普及醫藥品為目的,代表公司同醫療人員接觸,提供有關醫藥品的質量、有效性、安全性等信息服務并負責信息收集、傳遞等工作的專業人員。

      (2)醫藥代表的主要職責。首先,有利于各類新藥的正確使用。醫藥代表向醫生或者藥師介紹藥品的成分、適應癥、用法用量、禁忌等信息,使醫生對藥品更加了解,正確地將其運用于臨床。比如據調查美國臨床醫生的新藥知識73%都來源于醫藥代表的宣傳、講解。同時,醫藥代表要將藥品的不良反應等臨床使用情況進行收集、整理,及時反饋給制藥企業,組織一些學術研討會,邀請醫藥專家對所使用藥品進行評審,提出相應的建議。其次,促進藥品的銷售。通過向醫院醫生、藥師、藥店店員、患者等推介藥品,使其對該藥品更加了解、加深印象,提升使用量。

      (3)醫藥代表存在的必要性。盡管醫藥代表在引入中國的三十余年的過程中,由于受到多方面因素的影響,已與該職業最初的設立目標有所背離,存在著諸多隱患,但是由于藥品的特殊性和藥品市場信息的不對稱性等原因,使得醫藥代表在我國的存在必不可少。

      2 醫藥代表在世界各國的管理現狀

      (1)美國。美國是世界最大的醫藥市場,共有制藥企業近30家,早在1966年,美國就設置了醫藥代表資格制度。首先,美國很多醫藥企業都很重視對醫藥代表的業務培訓,招募到醫藥代表后,醫藥公司做的第一件事情,就是讓各醫藥代表參加為期5周的培訓班,在培訓過程中淘汰不合格的醫藥代表;同時,相關機構制定了完善的法律法規來規范制藥企業和醫藥代表的銷售行為。比如美國醫藥協會就規定所有贈送給藥品使用單位、個人的禮物都必須價值適當,對患者健康等有幫助,送給醫生只允許贈送小價值的個人禮物,當醫生參加學術會議的時候,不能為他支付住宿、餐飲、旅行及其他個人費用。

      (2)日本。我們的亞洲鄰國早在1979年就開始了對醫藥代表的教育和培訓,當時是以醫藥企業的主動學習為主。后來隨著一些問題的出現,為了提高醫藥代表的總體素質,引進了醫藥代表的評價體系。1997年,經日本藥事局批準成立了醫藥代表教育和認證中心,專門負責醫藥代表的教育和培訓。到2004年3月,日本藥事法已把醫藥代表的在職教育提升到了法律高度,其規定的課程內容包括基礎性課程和繼續教育課程兩個部分,不接受教育的醫藥代表將受到一定的處罰,可見日本對醫藥代表在職教育非常重視。

      雖然各國對醫藥代表的準入和規范制度都很嚴格、成熟,但隨著醫藥企業藥品種類的不斷更新增多,市場競爭的日益激烈,相關法律規范的漏洞等,國外的醫藥代表也會采取一些違法手段促使醫生多開處方,來提高自己藥品的銷量。比如2011年,美國的醫藥巨頭強生公司,因為在多國依靠回扣、行賄等手段簽訂藥品銷售合同遭,最后向美國執法和監管機構繳納7000萬美元,以達成和解 。雖然國外的醫藥代表也存在各種違法違規行為,但畢竟是少數,由于各國具有較成熟的法律法規來規范醫藥代表的行為,所以醫藥代表大多數還是能夠自覺遵守職業規則、法律規范。

      3 我國醫藥代表行業存在的問題

      (1)醫藥代表準入門檻低,質素參差不齊。在當今社會,由于醫藥代表這個行業的高收入,同時其準入門檻低,并未設置醫藥代表注冊制度等原因,吸引了不少人的加入,導致了從業人員魚龍混雜。當然其中的外資藥企要求比較嚴格:醫藥代表一般必須具有醫藥相關的教育背景并且具有大學以上的教育程度,醫藥代表的招聘需要經過醫藥公司多層面試、挑選才可以錄用,同時對醫藥代表的基本溝通協調能力也有一定的要求,但這僅僅是其中少數企業的自我要求。而國內的大多數制藥企業對醫藥代表的準入條件要求很少,而主要重視其業務推廣能力、人際關系協調能力,而忽視其是否具有醫藥學教育背景,導致醫藥代表行業整體醫藥學知識結構的缺失。對于關乎老百姓生命健康、專業性強的醫藥行業來說,正是由于這部分低素質醫藥代表的存在,導致患者等的利益受損,擾亂了醫藥市場秩序,助推了醫生的不良風氣。

      (2)醫藥企業生產藥品質量低、仿制性高,導致不正當競爭。由于我國大部分制藥企業新藥科研能力不強,生產的多是仿制藥品,產品的競爭力不強,大多數制藥企業只有通過加大促銷力度來占領市場,只重視藥品的銷量,因此許多承擔了銷售工作的醫藥代表在制藥企業的“授權、暗示”下,通過給醫生藥品回扣等違法手段,促使醫生開大處方、開貴藥,從而導致藥價虛高,損害了患者的合法權益,甚至會引發醫患糾紛。

      (3)法律法規不完善,缺乏有力的監督管理。醫藥代表是一種特殊的銷售行業,其所銷售的藥品與患者的生命健康緊密聯系,但是目前我國沒有設立專門負責醫藥代表行業管理的部門,主要規范醫藥代表行為的法律法規也僅僅有《執業醫師法》《反不正當競爭法》、《勞動法》、《合同法》等十多部法律,但這些法律都是針對銷售行為、商業賄賂行為等進行規范管理,而并沒有具體針對醫藥代表的從業資格、宣傳方式、職業禁忌以及違反了相應規定應當承擔的民事、刑事等方面的法律責任進行規定。這也是醫療行業不正之風有恃無恐、屢禁不止的一個重要原因。

      4 規范醫藥代表職業的思考和建議

      (1)設置醫藥代表專業認證制度,提高行業準入要求。目前我國已有多家外資制藥企業已經開展了醫藥代表的資格認證制度,同時在招聘之初就對藥代人員有著各項基本的要求,現在希望國內的其他大多數制藥企業能夠加入其中。為加強醫藥代表的管理,應當盡快全面建立、推行醫藥代表專業認證制度,可參考比如保險人制度、執業醫師資格制度、藥劑師資格認證等相關行業的經驗,對醫藥代表的學歷、醫藥專業背景、考核及培訓等進行全面規定,將對醫藥代表的認證提升到法律的高度,同時由衛生或藥監行政部門等專業機構主持對醫藥代表進行登記注冊,而制藥企業協會起到監督的作用。嚴格其準入制度,從而達到全面提升我國醫藥代表整體素質的效果。

      (2)進行繼續教育培訓,促使醫藥代表自我提升。因為藥品是與患者生命健康息息相關的一類特殊商品,隨著科學技術的不斷進步與發展,市面上研發出更多的新藥或者藥品的新功效,同時臨床應用中的藥品會出現各種不良反應、副作用。這些知識都需要整理、更新,通過醫藥代表將新藥的使用和反聵信息在制藥企業和臨床醫生之間進行傳遞、溝通,以便藥物能正確地運用于患者身上。因此對醫藥代表的藥學知識和實際應用的繼續培訓和教育是必不可少的。我們可以借鑒日本的做法,通過藥事方面的法律法規規定在醫藥代表取得從業資格以后,在職期間要求定期進行繼續教育并考核,學習的內容不僅包括基本的藥學方面的知識,還要加強職業道德、《藥品流通監督管理辦法》等相關法律法規的學習,使得醫藥代表了解哪些是法律允許的,哪些是法律所禁止的行為,通過提高自身免疫力,抵御不正之風的侵蝕。

      (3)政府加強對醫藥企業的扶植,提高其創新能力。目前我國很多醫藥企業自主研發能力、創新能力不強,多生產的是仿制類藥品,市場競爭力弱,因此政府應當轉變觀念,加強對醫藥企業創新能力的引導,給予其人力物力的支持。不能再像過去一樣將本土制藥企業單純地看成納稅大戶,為了扶植,就給它一個襁褓,讓它永遠長不大。應當把所有醫藥企業看成中國民族藥業的希望。

      醫藥企業現狀范文第3篇

      關鍵詞:化工企業 電氣系統設計 電氣系統安全 節能降耗

      化工企業由于其特殊性,對電氣系統的設計有更多要求,本文針對化工企業特點,對其電氣系統設計和安裝要點進行分析。

      我國化工企業發展迅速,無論是企業規模還是企業效益都呈現出良好的上升趨勢。規范化工企業電氣系統在設計和線路安裝過程中的操作流程和規程,是保障其順利生產,保障企業財產和人員安全的重要工作,對化工企業電氣系統的設計必須嚴格認真謹慎并考慮周全。

      一、化工企業電氣系統設計要點

      化工企業產品普遍具有易燃性和易爆性的,應用于化工企業的電氣系統設計,不僅需要滿足生產需要,還要保證不使電氣系統影響化工企業的生產安全。在化工企業電氣系統設計過程中需要充分考慮,從整體布局到分類布局的各方面因素,全面把控設計的科學性、合理性和安全性。

      1.操作性構想設計

      在化工企業電氣系統設計時應注意保障足夠的電氣操作空間,一方面可以保障電氣在運行過程中的安全性和電氣自身壽命的延長,另一方面也可以保障在維修電氣系統時可以有足夠的空間進行維護。足夠的操作空間使得電氣系統之間的距離拉大,其相互的磁力影響減小,對于維修人員及電氣操作人員的身體健康有重要的意義。因此,在設計化工企業電氣系統時應注意保證足夠的操作性空間。

      2.防火性設計

      化工企業生產產品為依然易爆品,在生產準備階段和生產過程中容易發生重大安全事故,在電氣系統設計的過程中應重點注意火災,特別是電氣火災的防范與制止。按照安全設計的要求,均衡設計線路走向及分支變電系統的安全性,在保障安全生產和全速生產的條件下,盡可能保障電氣系統的安全。

      首先,線路設計應該注意其合理布局和密集性分析。由于化工企業油污較大,容易導致線路老化變形,甚至出現線路的,嚴重影響化工企業的安全生產運營。線路在設計時應充分考慮其合理走向,保證走向的安全性。另外,由于化工企業生產過程中溫度較高,線路布局過于密集容易產生磁力效應,從而影響生產的安全。合理的線路布局設計加上合理性的密集度設計能從根本上保證化工企業電氣系統的安全。

      二、化工企業電氣系統安裝要點

      化工企業電氣系統具有體系大,操作自動化程度高的特點,因此在安裝過程中需要注意安裝的合理性和布局的可行性。安裝電氣系統應設置專業人員操作,杜絕違規操作,防止事故發生。安裝管理人員,特別是在線路安裝人員,需要特別注意安裝的合理布局和安全性。

      1.嚴格按照設計方案實施

      由于化工企業電氣系統的特殊性,其系統設計時充分考慮到了各種因素的影響,設計方案也嚴格按照特定的程序設定,因此,在化工企業電氣系統的安裝過程中,應嚴格按照電氣系統的設計方案實施。由于化工企業生產產品的特殊性和其電氣系統設計的特殊性,因此安裝過程中不能逾越設計方案的設計規程和設計安裝方式。嚴格按照設計方案實施安裝和線路布局,保證施工的科學性和安全性。

      2.注意安裝過程中的電氣系統各組件之間的安全距離

      電氣系統在設計時很難考慮到安裝細節,因此在實際安裝過程中會遇到很多的問題,因此,在安裝過程中要嚴格注意電氣系統各組件之間的安全距離,保證電氣系統的安全性和可用性。按照保有足夠空間,保障正常操作的原則,合理布局電氣系統各組件,充分利用空間優勢和設計時留下的空間操作構想,保證安全距離。

      安全距離在保證安裝過程的安全性的同時也保證了電氣系統在后期運行過程中的事項安全。電氣系統組件安裝過程中不可避免的會產生電力磁場及電氣組件間的相互作用,這種作用的產生會導致電氣設備的老化,甚至是報廢。因此,保證在設計方案基礎上的安全距離是保證其正常運行的關鍵。

      三、節能降耗措施要點

      1.合理使用合適的電力線路導線,減少供電線路損耗

      在電力系統的損耗中,供電線路的損耗也占了較大一部分的比例,其中低壓線路的損耗更顯得重要。企業在選擇合適的電力線路導線時,其符合能力要能夠滿足企業所需的載流量,保證電壓的質量,然后根據經濟電流密度對導線進行選擇。低壓線路的損耗主要出現在大負荷的回路上,因此,要特別注意回路較大的地方,如果回路的負荷較大,就一定要注意盡量縮短供電距離,線徑也要根據情況適當增大。當供電線路的導線截面適當增大后,其電阻就會降低,那么線路損耗也會隨之降低。綜合考慮經濟差問題,供電線路導線的使用壽命在十年以上,增大導線截面所產生的費用可以從節能降耗上得到一定的補充,其所創造出的經濟財富不可小視。

      2.高效節能電機的使用、優化和控制

      電機會把輸入其內部的電能轉換成輸出軸上的機械能,這一轉換過程中,總是要有一定程度的能量損耗。在實際生產應用中,因為管理技術水平的問題,大多數電機的運行狀態都處在一個低效、輕載和高耗能的狀態,存在嚴重的電能浪費現象。想要降低電機的電能損耗就要在三個方面做出適當調整,主要包括恒定損耗、散雜損耗和銅耗。

      3.增加無功補償裝置,治理諧波,提升電氣系統的功率因數

      供電線路的功率因數低是造成線路損耗增加的一項重要原因,在提高功率因素、降低線路損耗的方面展開課題研究并解決是電氣設備節能降耗的主要措施。

      增加無功補償裝置就能夠提高功率因數,從而實現節能降耗,對變壓器等電氣設備利用率的提高有促進作用,也可以進一步消除無功電流,把供電成本降到最低點,這時候如果再加上合理用電,還能夠減少供電線路的消耗。

      四、結語

      我國化工企業發展迅速,無論是企業規模還是企業效益都呈現出良好的上升趨勢。規范化工企業電氣系統在設計和線路安裝過程中的操作流程和規程,是保障其順利生產,保障企業財產和人員安全的重要工作,認真科學設計,認真執行設計方案,保障各方的利益。

      參考文獻

      [1]常永東.高層建筑電氣系統設計與線路安裝要點探析.建筑施工.2009.6.

      醫藥企業現狀范文第4篇

      關鍵詞:醫藥企業 質量 GSP認證 意義

      隨著我國醫藥企業藥品質量管理的國際化、現代化發展,保證企業藥品經營的全過程質量,保障全國人民的用藥安全顯得尤為重要。實施GSP認證是我國對醫藥企業在藥品經營質量管理過程中實施檢查監督的過程和有效手段,對于指導企業藥品經營活動、提高企業的管理水平有著重要的意義。

      一、GSP的定義和發展現狀

      1、GSP的概念和內容

      GSP即Good Supply Practice的英文縮寫,在我國稱為《藥品經營質量管理規范》,它是在醫藥流通經營的全過程環境對可能存在質量隱患的環節實施控制和糾正,從而確保藥品的質量安全有效。通過GSP的管理能夠對醫藥企業的經營情況展開有效的監察,而醫藥企業實施GSP認證是加強藥品的管理,促進企業健康發展的重要保證。GSP認證是一項包含全過程、全員參與、全企業的質量管理行為。醫藥企業在藥品流通的過程中通過市場調查、分析、采購、流通、驗收入庫、儲存、養護、銷售等一系列經營活動,通過企業全體員工的共同參與、團結協作,以及企業各職能部門充分發揮質量管理工作,才能有計劃、有步驟、高效率地實施GSP活動,從每個環節把控藥品質量管理,實現GSP認證的目標。

      2、GSP認證發展現狀

      我國第一部GSP是中國醫藥公司于1984年的《醫藥商品質量管理規范》,通過GSP實施的研究,經過多年的試行并加以系統性修改,2013版《醫藥經營質量管理規范》已于2012年11月6日經衛生部部務會議審議通過,2013年6月起開始實施。目前,我國的藥品企業已經基本實施了GSP認證,建立了比較完善的藥品質量管理規章制度和認證管理體系,通總體而言,企業為GSP認證付出了很多努力,積累了認證的管理和監督檢查的相關經驗,同時也在不斷改進經營管理水平,很大程度上促進了藥品企業的健康持續發展。但是由于部分地區、部分企業的認證監管力度尚未達到國家標準水平,認證管理的規章制度尚不完備,在GSP實際實施過程中存在部分的操作性問題,甚至部分藥品企業的藥品經營管理過程中存在漏洞和疏忽,造成認證工作的開展出現障礙,影響了患者的用藥安全。

      二、實施GSP認證的意義和作用

      醫藥企業實施GSP認證是健全我國藥品質量監督管理體系,規范醫藥企業經營活動,保障藥品質量的重要過程,對醫藥企業的健康持續性發展具有重要的意義。

      1、為藥品經營活動提供法律依據。醫藥企業從事的藥品經營活動具有一定的特殊性,承擔著保證藥物供應充足、穩定藥品市場經濟的重要作用。在藥品的經營活動中存在著繁雜而周期性長的一系列環節,無論是市場調研還是采購和運輸等,甚至是銷售過程,都需要有效的企業管理行為做保障,確保藥品的質量。因此,藥品企業實施GSP認證,為藥品經營各活動環節提供了標準有效的法律依據,實現合法的藥品經營質量管理工作,提高藥品經營管理的水平。

      2、改善企業經營管理思想。傳統的醫藥企業在整個企業發展過程中盲目追求藥品的銷售數量,卻忽視了企業在社會的綜合地位,給企業的可持續發展帶來難以磨滅的影響。隨著國家藥品監督管理對GSP認證的大力督促,醫藥企業實施GSP認證,能夠改變原有的企業經營理念,從藥品的質量和數量上嚴格把關,保證企業銷售盈利的基礎上重視藥品的質量,實現企業全體員工重視經營全過程的質量管理,改善工作的態度,從而實現企業經濟效益和社會效益同步提升的目標。

      3、確保藥品質量安全。藥品由于自身的特殊性在經營全過程中十分容易受到污染或者出現差池。根據多年的經營總結,GSP能夠針對藥品品種多樣化、流通繁瑣性等特點,通過采取相應的措施加以嚴格控制,例如在藥品驗收入庫時按照不同的產品批號和效期分條件分區域的登記管理;保留藥品物流和商流數據,追蹤藥品來源和去向等。在醫藥企業實施GSP的過程中從制度、組織、設備和人員等構成企業完善的質量管理體系,才能確保藥品經營活動的有效開展,確保藥品的經營質量。

      4、調整行業結構,改革藥品流通體制。醫藥企業實施GSP認證,是為藥品經營的資格設置了有力的技術標準,雖然對于企業的經營成本造成部分的負擔,但長此以往必定對企業的藥品經營質量和企業的綜合素質帶來積極的作用,同時能夠促進醫藥企業的聯合、兼并以及重組等行業結構,實現醫藥企業的規模化、現代化和集約化的發展進程,從而改變我國現有藥品市場秩序混亂的局面,對提高醫藥企業的整體綜合素質起到了相當積極的作用。

      5、實現技術進步。GSP認證中對于信息技術的要求促使醫藥企業在整體管理過程中通過借助計算機等高科技的現代化管理方式,能夠實現自動化的管理,對醫藥銷售和儲存等情況實現適時監控,并采取及時的糾正行為,最大限度上保證藥品的合法性和安全性。

      6、提高企業市場競爭力水平。醫藥企業實施GSP認證,是對其經營活動資格的一種依法確認,也是衡量該企業是否能夠在醫藥市場中持續經營的重要指標。醫藥企業在其藥品經營允許范圍內,嚴格執行藥品經營質量規范對于采購、運輸、儲存、養護、銷售以及人員培訓等相關要求,做到企業行為規范化,信息網絡集成化的企業管理,對于提高企業的管理水平和社會信譽有極大的意義,從而不斷提高企業在醫藥市場大環境下的競爭力水平,實現企業的健康發展。

      三、結語

      加快醫藥企業實施GSP認證步伐,不僅是我國藥品監督管理部門在醫藥市場發展形勢下提出的任務,對于解決當前醫藥企業內部經營管理調控也是有力的手段。隨著時代的歷史變遷,我國人民對于用藥安全意識也在不斷地加強,醫藥企業應當清楚地認識到實施GSP認證對于企業發展的重要性,通過結合企業的具體情況,規范GSP認證行為,才能確保藥品的質量安全,實現企業的經濟效益和社會效益雙豐收。

      參考文獻:

      [1]李正奇,尹宏文,韓冰,楊連春;GSP認證實施情況調研分析[J].中國藥品監管,2004,02:29-32.

      醫藥企業現狀范文第5篇

      關鍵詞:醫藥產業;科技創新;對策研究

      改革開放以來,我國對醫療衛生事業逐步加大了改革力度,廣大人民群眾的健康水平得到了不斷提升。我國醫藥產業得到了快速發展,醫藥生產規模不斷擴大。以此為契機,吉林省精心培育和大力發展醫藥產業,形成了教學、科研、設計、生產相結合以及原料藥、醫藥中間體、制劑、醫療器械、藥用輔料、藥用包裝和制藥機械相配套的醫藥工業體系和醫藥流通網絡,打造出一條從無到有、從小到大、從弱到強的發展之路。而在發展的同時,吉林省醫藥產業也暴露出自身的一些不足和問題,阻礙了醫藥產業的持續發展。為此分析吉林省醫藥產業發展中存在的問題,探尋解決的策略,對加速發展吉林省醫藥產業具有重要的意義。

      一、吉林省醫藥產業發展現狀

      (一)資源投入現狀

      1、人力資源。目前,吉林省醫藥產業人力資源的投入正在逐年增加,但是由于長期存在影響發揮積極性的束縛機制,造成缺乏學術研究、自由表達的空間和選賢舉能的競爭環境,而且隨著老一代新藥研究人員陸續離退,年輕研究人員流失嚴重,使得吉林省科技人員的素質總體水平并不是太高。

      2、物力資源。吉林省醫藥工業企業裝備水平不斷提高。目前,吉林省醫藥企業GMP改造認證步伐位居全國前列。早在2005年全省通過GMP改造的企業已達220家,占企業總數的82.4%,其中有120戶企業是整體通過GMP認證。全省大中型企業及骨干品種已全部通過藥品GMP認證,通過GMP認證的企業實現的銷售收入占當年全省醫藥工業銷售收入的98%以上。在2000-2005年這五年時間里全省醫藥企業GMP改造累計投資約80億元,平均每戶企業改造投資3600萬元。

      3、財力資源。針對醫藥行業高技術、高風險、高回報的特點,吉林省政府在政策上給予一定的積極支持,適時適量的“輸血”,給與醫藥產業提供了強勁財政動力。從2008年開始吉林省每年投入3000萬元設立醫藥產業發展專項資金,同時搭建了醫藥企業融資服務平臺,已為省內近30家企業開展貸款服務,額度近10億元。在政府“輸血”的同時,上市醫藥企業也積極發揮自身的“造血”功能,吸納外來資金幾十億元,也為醫藥企業的發展提供了資金保證。

      (二)創新能力現狀

      吉林省依托省中醫藥科學院,從省級醫藥產業專項資金中列支1000萬元,支持組建了省公共醫藥創新服務平臺;組建了省中藥材種植養殖技術研究室等10個研究開發實體;認定了11個醫藥領域省級科技創新中心。構建起系統的省級醫藥創新體系。截止到2010年底全省已有37戶醫藥企業被認定為國家或省級企業技術中心。42戶醫藥企業被重新認定為國家級高新技術企業,占全省各類國家級高新技術企業的1/3。

      二、吉林省醫藥產業發展存在的問題

      (一)人才缺失,潛伏危機

      人力資源特別是其中的高級管理人才和專業技術人才是企業發展的核心要素,對于醫藥產業顯得尤為重要,人才的缺乏將直接影響到醫藥企業向高水平邁進。吉林省醫藥產業中民營企業較多,且多為家族式管理,缺乏引進高級管理人才的機制和策略,不能著眼于企業長足的發展。按約翰科特教授提出的企業家應具有懂現代化技術、懂現代企業管理、有國外的經營經驗、善于運用歸納思維和統計方法進行現實現察、分析和研究發展戰略的能力這一標準來衡量,可以說吉林省醫藥企業缺乏有經驗、有技術的高級管理人才,特別是像總經理、廠長這樣的高級管理人才。

      (二)開放意識淡薄,限速發展

      目前排名世界25強的跨國制藥公司已有20家在我國建立了合資企業,分布在北京、上海、天津、西安等地,在一定程度上推動了當地的醫藥產業發展,提高了產業競爭實力。而吉林省醫藥行業卻開放意識不強,吸引外商能力較弱。吉林省醫藥企業中外資、合資企業數量偏少、檔次偏低、規模偏小,缺少與國外醫藥大企業交流和合作的機會,影響了醫藥產業與國際接軌。引進國外先進技術與管理經驗,與國際知名的跨國公司合作對經濟發展有著極大的促進作用,特別是像醫藥這樣一個高技術、高投入、高風險的行業來說,其示范作用和帶動效應更是明顯。

      (三)企業科技投入不足,競爭力不強

      吉林省的醫藥產業創新能力在省政府的推動下雖然取得了一定的成績,但是以企業為中心的技術創新體系尚未形成,科技投入明顯不足。國外大型醫藥公司的新藥研制投入占銷售利潤的15%-20%,我國醫藥企業的研發投入一般不超過3%,而吉林省的大多數企業還不到1%,研發投入不足,使吉林省醫藥企業出現“二多二少”的現象,低檔次與低附加值產品多,高技術含量與高附加值產品少;重復生產品種多,獨家品牌少,從而導致企業缺乏核心競爭力。

      (四)規模效益低下,缺少龍頭企業

      企業規模小、布局分散、重復性生產多,必然導致吉林省醫藥產業發展過程中規模效益相對較低和生產成本相對較高,從而消減了醫藥產業的競爭力。全省醫藥企業中,大型企業不足10%。這種企業組織結構不合理、生產集中度不高的現象直接導致行業排頭兵和重點骨干企業的拉動作用與輻射作用弱,“火車頭”作用不明顯。2007年全國醫藥企業資產總額按集團排序,進前30名的只有“敖東”和“修正”2家;總資產按企業排序,進前50名的吉林省僅有4家,即“大成”、“敖東”、“修正”和“東寶”;進全國前500名的僅17家??梢?,吉林省醫藥企業規模小,布局分散,品種重疊,生產成本相對較高,缺乏規模效益,競爭力較弱。

      三、加速發展吉林省醫藥產業的對策

      (一)改善人力資源現狀、提升發展速度

      根據醫藥產業的技術先導性和知識密集型特點,在發展的醫藥產業的過程中要迫切需要高級技術人才和熟練的技術工人。在高級技術人才方面,政府應將醫藥企業科技人才的選拔、培養作為一項專門工程列入科技發展計劃,設立人才培養、人才引進專項經費,支持本省科技人員國內外學習交流,鼓勵科技人員來吉林省落戶。此外,企業自身也可以通過將成果、知識、技術作股投資,參與分配的激勵機制來吸引科技人才;采取聯合高校和科研院所,聘用或者是短期合作的形式來解決專業研發人才短缺的問題;也可以采取聯合辦學,或委托培養本企業所需的科研、營銷和管理等方面的定向人才。

      在技術工人方面,針對吉林省目前熟練技術工人較缺的狀況,應當把職業技術教育作為一戰略重點來加快發展,省政府應制訂適當的鼓勵政策,動員各級政府、企業及社會各界大力興辦職業技術教育,為吉林省醫藥產業發展輸送大批高質量的技能型從業人員。

      (二)擴大對外開放,促進國際化發展

      努力以各種靈活方式促進與國外同行在互惠互利基礎上的合資合作。積極創造條件建立中外合資的外貿企業,并授予非公有制企業以外貿進出口權。努力創造條件把省內一部分制劑加工能力轉移到國外去,實行帶料加工,開拓國外市場。同時,要把引進新產品、新技術放在首位,特別要優先支持利用外資改造傳統產業的項目,優先支持研究與開發機構的合作。

      進一步加大招商引資力度,組織制定醫藥產招商引資項目指南,定期吉林省的投資環境和優惠政策。重點做好國外跨國公司的引進工作;充分發揮吉林海外同鄉會、留學生的作用,吸引、鼓勵海外新移民帶醫藥技術、成果、資金來吉林創辦企業。

      (三)利用技術創新,助推產業發展

      吉林省技術創新現狀決定了藥品研究要“仿創相結合”的道路,積極主動爭取利用國內外科研資源,緊緊依靠國內大專院校、科研院所,加強與國際大型企業和科研中心交流合作,改進原有的技術和產品。同時重點研究中藥材規范化生產技術、中成藥生產技術、生物制藥創新產品等關鍵技術和相關非專利藥物產品。

      政府部門繼續做大做強公共醫藥創新服務平臺、科技創新中心、中藥材種植養殖技術研究室,完善全省醫藥創新體系,并指導、幫助企業尊重、保護知識產權,引導企業逐漸培養自主創新能力。

      (四)打造龍頭企業,實現規模經濟

      醫藥企業多、小、散的問題是造成目前吉林省醫藥產業的規模不經濟,影響吉林省醫藥產業發展的主要原因之一。為此吉林省應該加強醫藥產業積聚,努力打造龍頭企業,推動企業實現規模經濟。通過兼并、聯合、參股、收購等資產重組的方式和手段,促使產業資源流向優勢企業,通過工業之間、工商之間、商商之間的“強強聯合”,建立一批以國有大型醫藥企業為主體,以產權為紐帶的跨地區、跨部門、跨行業、跨所有制、跨國的大公司、大集團,形成吉林省醫藥產業的“領頭羊”。同時強化企業之間的分工合作,企業之間通過價值鏈進行分工合作,大企業以名牌產品把與之相關的小企業納入自己的生產體系,促成資源的合理配置和集聚,提高產業集中度,發揮規模經濟效益。

      參考文獻:

      1、郭冬梅.我國制藥產業技術進步戰略的區別性分析[J].中國藥房,2004(12).

      2、陳縈.我國醫藥制造業的競爭力現狀及發展趨勢[J].企業技術開發,2005(11).

      3、國家經貿委行業規劃司.醫藥行業十五規劃[DB/OL].

      4、陳來成,李雪英.加入WTO后我國民族醫藥業發展的新思考[J].國際醫藥衛生導報,2001(11).

      5、王延中.經濟全球化進程中的中國醫藥工業差別與對策[J].中國衛生經濟,2001(8).

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