醫療器械滅菌方案

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醫療器械滅菌方案范文第1篇

廣西省柳州市衛生監督所，廣西柳州 545001

[摘要] 醫院作為病患與病菌高度集中的場所，也是醫源性感染的高發地區，特別是口腔科很多操作器械都與患者唾液和血液直接接觸，醫源性感染發生率相對較高。為了預防和控制口腔科醫源性感染的發生，要求醫院口腔科必須做好醫院感染的預防和控制措施，以提高口腔診療的醫療質量和醫療安全。本文就醫院口腔科感染原因進行分析，并提出有效的感染控制對策。

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關鍵詞 ] 口腔科；感染；原因；控制對策

[中圖分類號] R780.1

[文獻標識碼] A

[文章編號] 1672-5654（2014）03（c）-0191-02

醫院感染控制不僅關系到病患健康，同時與醫療質量密切相關?？谇豢谱鳛獒t院感染控制的重要科室，其感染控制質量受到人們的廣泛關注?？谇豢?a href="http://www.jiamaocode.com/haowen/215092.html" target="_blank">醫療器械類型多樣，周轉快，使用頻率相對較高，如果消毒不徹底，極易在病人之間發生交叉污染。其次，直彎機頭及渦輪手機等醫療器械結構較為復雜、腔隙較多，普通器械的洗消方法難以達到徹底的消毒滅菌。再次，當渦輪手機設備停止運行時，機頭處于負壓狀態，微生物、血液及唾液等容易進入到機體內部，甚至在機體死角滋生繁殖，當再次運行時，將引發交叉感染。因此，要求口腔科醫務人員必須做好各項感染控制工作，以有效杜絕醫源性感染的發生。

1口腔科醫院感染原因

1.1口腔科環境污染影響

環境污染因素主要有空氣污染、設備污染及水污染，其中空氣污染主要是在口腔治療期間，容易形成一定量的氣溶膠，或者在牙齒修復或者打磨過程中產生的粉末，對室內空氣造成嚴重污染，依據某醫院口腔科室在2012年共采集了68例空氣樣本進行檢測，結果進26例分樣本合格，合格率僅為38.2%，空氣污染嚴重；設備污染，主要是X光機、牙椅、按鈕、手柄、門把手及開關等設備在口腔治療中成為感染介質。在口腔操作過程中，粉塵、唾液及血液等對醫療設備造成污染；水污染，主要是供水系統受到嚴重污染，或者醫療器械未能進行有效清洗，口腔科的污水排放前未進行有效消毒。

1.2醫療器械消毒滅菌不到位

某醫院口腔科室在2012年對30份消毒醫療器械，30份滅菌醫療器械進行采樣檢測，研究結果表明僅12份消毒醫療器械樣本，合格率為40%，16份滅菌醫療器械樣本合格，合格率為53.3%。口腔科手機頭及車針等醫療器械污染率相對較高，特別是渦輪手機在操作時容易被粉末、血液及唾液等物質污染，導致渦輪手機腔隙內存在很多的污染物，且難以進行清理。同時在牙齒打磨后，渦輪手機會產生回吸效應，將粉末、血液及唾液帶入到機頭內，在口腔治療時容易引發交叉感染癥狀[1]。再者，鋼絲、車針及牙鉆等都由主治醫師保管，未能進行規范性的消毒和滅菌，大大提高了醫源性感染的發生率。

1.3醫務人員受到嚴重感染

在口腔治療過程中，醫務人員能夠與患者直接接觸，容易受到患者體內血液及唾液的嚴重污染。臨床研究表明，口腔科室工作人員出現醫源性感染的發生率比普通人群高出2倍，因此要求口腔科醫務人員必須具有良好的自我防護意識，并做好各項防護措施。通過采集某醫院15名口腔科科室工作人員血液樣本進行檢查發現，其中10例工作人員HBsAb呈陽性（66.7%），7例工作人員HBeAg呈陽性（46.7%），8工作人員例抗-HCV呈陽性（53.3%）。

1.4醫療意外損傷感染

通過對某醫院口腔科科室2010年—2012年醫療器械損傷感染事故進行調查發現，2010年共發生8起損傷感染事故，2011年共發生12起損傷感染事故，2012年共發生9起損傷感染事故。主要由于口腔科很多醫療器械都屬于尖銳器械，在口腔治療過程中，若醫務人員未能嚴格按照規程要求進行操作，未能樹立良好的防護意識，將發生切割或者針刺等損傷情況，大大提高了醫源性感染發生率。

2口腔科醫院感染控制對策

2.1完善感染管理制度

為了減少醫源性感染癥狀，要求醫院口腔科必須完善感染管理制度。醫院應嚴格按照相關的口腔感染管理規程要求，制定完善的清潔制度、洗手制度、防護制度及醫療廢棄物管理制度等，確保感染管理制度的有效落實，以使醫院口腔科的感染管理行為更加規范化。同時建立一支感染控制小組，明確每個組員的職責，對口腔科各項感染管理工作進行有效管理和控制。

2.2改善口腔醫療環境

首先，將口腔科室分為三個區域，即診療區、清洗消毒區及污染區，定期開窗通風，利用紫外線進行消毒，以保持室內空氣新鮮。其次，口腔醫療前，護理人員必須對治療方案有全面的了解和掌握。術前應準備各種手術物品，避免治療期間反復取物，對醫療物品或者環境造成嚴重污染。手術過程中要求醫務人員佩戴一次性口罩、帽子及手套，不可直接與物體表面相接觸，避免醫療物品受到感染[2]。再次，在口腔治療過程中，若診療物品表面受到污染，應及時用消毒液進行擦拭，且每日應用消毒劑清潔地面。最后，定期對口腔診療環境和診療器械進行消毒滅菌效果檢測，及時掌握口腔科消毒滅菌效果狀況，采取有效的感染控制措施，確?？谇会t療安全。

2.3規范醫務人員行為

首先，要求醫院口腔科做好醫務人員自我防護、感染控制及無菌操作等知識教育培訓工作，讓醫務人員能夠正確認識到醫院感染管理的重要性，并樹立良好的自我防護意識，掌握口腔科室感染控制知識。其次，在口腔醫療操作時，醫務人員可能與患者口腔黏膜、血液及唾液等直接接觸，從而引發交叉感染現象，因此要求醫務人員在口腔醫療操作期間必須佩戴一次性手套、帽子及口罩?；颊唧w液或者血液可能會噴濺到醫務人員眼部，要求醫務人員要佩戴防護鏡，同時嚴格遵守術前洗手消毒的要求。若手套嚴重破損或者手部受到污染，應立即將手套脫出，并用流動水和肥皂水清洗手部。再者，器械消毒室必須與口腔診療室分開設立，器械消毒室布局合理，分區明確。在對口腔診療器械清潔、消毒及滅菌時，要求工作人員必須做好各項防護措施，即佩戴帽子、手套、袖套、口罩、防護鏡及防護裙，在清洗消毒結束后及時進行手衛生。

2.4醫療器械消毒及滅菌

口腔科醫療器械數量較多，類型多樣，使用頻繁，且與患者體液、血液及唾液等直接接觸，成為疾病感染的重要介質。因此，要求醫院口腔科必須對各種醫療器械進行有效清潔、消毒及滅菌，以阻斷感染路徑。同時醫務人員必須掌握醫療器械危險性及材質特性，以采取針對性的消毒方法及滅菌方法。首先，與患者黏膜、血液、唾液及傷口直接接觸的口腔醫療器械，主要有拔牙器、牙科手機、根管診療器、牙周診療器、車針及各種手術器械等，在操作前都要消毒滅菌。車針和手機使用后應在空中旋轉30s，再拆卸車針和手機，并用酒精對手機表面進行消毒，然后用酶洗劑清洗，再在流動水下進行沖洗，然后將手機水漬擦干放油后裝入滅菌袋，最后進行高壓滅菌[3]。車針與口腔黏膜接觸頻繁，容易受到血液污染，是醫院口腔科感染的危險器械，使用后需及時清潔、消毒及滅菌，以避免醫源性感染現象的發生。其次，與患者皮膚、口腔黏膜直接接觸的診療器械，主要有鑷子、印模托盤、口鏡、測量儀器、探針等，在操作前都要消毒和滅菌，才能減少醫院感染機會[4]。再者，做好口腔科室醫療器械消毒工作，其工作流程主要為醫療器械清洗—醫療器械保養—醫療器械消毒及滅菌—醫療器械貯存，這些工作都必須嚴格按照相關規程標準進行，才能確?？谇会t療器械的消毒質量[5]。口腔醫療操作結束后，需用酶洗劑將醫療器械上的污垢進行清洗，然后在流動水下進行沖洗，擦干放油后，可高壓滅菌。若有些醫療器械無法高壓滅菌，可將醫療器械放入2%的戊二醛溶液中進行浸泡消毒，然后用無菌水沖洗。

2.5做好醫療廢物和醫院污水處理工作

按照我國《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》要求，結合醫院口腔科實際情況，制定完善的口腔醫療廢物處置管理制度，以規范口腔醫療廢物處置行為。按醫療廢物分類目錄對口腔科醫療廢物進行嚴格分類，做好標記，規范儲存、運輸及處置，避免醫療廢物的流失和泄漏。一次性診療物品不可反復使用，并對其進行嚴格管理，使領用數量與廢棄數量相吻合，避免重復使用[6]。未建立污水處理系統的醫院口腔科污水必須經消毒處理達醫院污水排放標準后方可排放。

2.6加大口腔科醫院感染監測力度

醫院口腔科必須建立醫院感染監測制度，定期對口腔科環境衛生學和診療器械和物品的消毒滅菌效果監測，監測項目包括室內空氣、物體表面、工作人員手表面、診療器械、無菌保存液使用中消毒劑等。消毒滅菌效果監測是控制口腔科醫院感染管理的重要手段，因此必須實現醫院感染監測的制度化和經?；詫崟r掌握口腔科消毒滅菌效果狀況，采取有效的感染控制措施，以降低口腔科的醫院感染率，為口腔科感染管理工作提供重要依據。

3結語

口腔科診療器械由于消毒滅菌不徹底極易發生醫源性感染，尤其基層醫院口腔科診療空間較小，布局缺乏合理性，醫療器械消毒不夠規范，容易被污染，護理人員配備不足，導致口腔科室感染管理工作滯后現象較為嚴重，大大提高了口腔科醫源性感染的發生率。因此，要求醫院必須加大口腔科感染管理工作，配備充足的診療器械和物品，對醫療器械清洗消毒滅菌流程進行嚴格控制，定期開展消毒滅菌效果監測，及時采取有效的感染控制措施。同時制定完善的感染管理制度，以規范醫務人員的醫療操作行為，降低口腔科醫源性感染發生率，提高口腔科醫療質量和醫療安全。

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參考文獻]

[1] 黃美琴,許笑華,陳淑良.門診口腔科醫院感染的預防與控制[J].基層醫學論壇,2010,11(3)：78-80.

[2] 索英,李美蘭.加強口腔科感染管理及控制措施[J].疾病監測與控制,2012,12(10):76-78.

[3] 錢瑛,張淑軍,邢媛.口腔門診醫院感染控制與預防[J].中國實用醫藥,2012,15(1):98-99.

[4] 金順貞,袁季華.口腔科門診院內感染原因及控制對策[J].中國醫藥科學,2011,7(18):90-93.

[5] 魏新社,代燦燦.基層醫院口腔科醫院感染管理體會[J].中外健康文摘,2012,11(30).

醫療器械滅菌方案范文第2篇

關鍵詞：消毒供應中心；手術器械；清洗管理

隨著醫學科學的進步、醫學模式的改變，醫院感染越來越被重視，2009年衛生部3個行業標準，其中《醫院消毒供應中心》的3個規范于2009年12月1日強制執行，為此醫院感染管理科要求消毒供應中心與手術室的器械一體化管理，即手術室的器械清洗、消毒、滅菌由消毒供應中心完成。我們按照《醫院消毒供應中心》清洗消毒及滅菌技術操作規范（2009）對手術器械進行清洗、消毒、滅菌后，其滅菌效果全部符合要求，現報告如下。

1 方法

1.1 護士的專業培訓 消毒供應中心與手術室的護士進行輪崗，每次2人，每個周期1個月，使消毒供應中心與手術室的護士都能熟練掌握手術器械包的用途、包裝方法以及清洗、消毒、滅菌流程與質量控制。

1.2 清洗和包裝設備的補充 針對手術室和消毒供應中心的建筑和人員實際情況制訂改進方案。同時購置了超聲清洗機1部、切紙機1臺、干燥箱2臺、水槍1把、高壓氣槍1把、洗眼裝置1套、光源放大鏡1臺及各種清洗手術器械不銹鋼框，操作臺面加寬，清洗槽重新更換成整體不銹鋼槽，更換和增加了清洗防護用具。

1.3 建立規章制度和質量標準 重新修訂各班崗位責任制度、醫療器械回收制度、下收下送制度及手術器械的清洗、消毒、滅菌流程及質量標準，嚴格劃分去污區、檢查包裝區、無菌物品存放區。

1.4 手術器械的清洗流程 消毒供應中心的護士接到手術室的器械后，按器械物品材質、精密程度、清洗的難易程度裝入器械洗滌框，選擇手工、機器或超聲機器等清洗。手工清洗的步驟分4步。①沖洗：將器械和物品置于流動水下沖洗，初步去除污染物。②洗滌：沖洗后應用酶清潔劑浸泡后刷洗、擦洗。洗滌水溫15℃～30℃，按衛生部頒發的《消毒技術規范》中規定手術器械屬于高度危險物品，加入魯沃夫酶清潔劑水溶液中，水與酶清潔劑比例為100：1。浸泡5min～10min后洗滌。對手術器械中的齒、槽、軸節、管道類、腔隙進行徹底的手工刷洗，棉拭子控查，壓力注水灌洗等進行初洗后再和其他器械一道浸入多酶液中。達到浸泡時間才超聲清洗，最后使用水槍，以除去管道里多酶清洗液和松脫的污物，從而保證清洗質量。對經血傳播的病原體如乙型肝炎病毒污染的手術器械采用2000mg/L含氯消毒劑浸泡30min[1]后全手工徹底清洗。據文獻報道，乙型肝炎病毒的滅活和抗原性并非一致，如煮沸10min使乙型肝炎病毒滅活，其抗原性仍然存在[2]。由此可見對于重復使用的器械徹底消毒與清洗是切斷血液傳播性疾病的重要方法。③漂洗：洗滌后用流動水沖洗或擦洗。④終末漂洗：應用純化水進行沖洗。常規器械在流動水沖洗后用全自動清洗機清洗。精密、復雜器械用流動水沖洗后再用超聲波清洗器洗滌，超聲清洗操作遵循廠家的使用說明，最后所有機洗的器械用純化水終末漂洗。8h外的手術器械由手術室的護士進行保濕處理，以免手術器械上有機物千結，次日由消毒供應中心回收，按正規清洗流程清洗。

1.5 器械的運送 消毒供應中心準備兩輛密封的不銹鋼車。分別標有“回收”與“發放”標志。專車專用，按規定線路進行回收和發放。

2 體會

2.1 有利于手術室器械管理和保養，延長器械的使用壽命 消毒供應中心的護士經過專業培訓上崗，掌握正確的清洗流程。根據器械的結構、物品污染的危險程度進行分類清洗并及時給器械上油、保養，使得器械延長使用壽命[3]。器械清洗后由規定的班次負責檢查器械的性能、包裝、滅菌，確保重復使用器械的質量[3]。

2.2 有利于控制醫院感染 手術器械使用完后屬于污染物品，及時通過污染通道送到消毒供應中心清洗，能減少手術室被污染的機會，又有利于器械的專業化的清洗和管理，是預防熱原反應、減少醫院感染發生和保證醫療質量的重要環節。

2.3 提升消毒供應中心護士的業務能力和專業技術水平 為了達到專業化的清洗，消毒供應中心的護士努力提高自身的業務素質，不斷學習新的清洗標準、消毒規范、滅菌知識，同時每年都要參加醫院感染知識的學習。新增加的設備和器械也促使每個護士要不斷學習。另一方面，手術室護士也有更多的時間學習和為病人服務。

消毒供應中心和手術室的器械實施一體化管理后，手術器械得到專業化的清洗、管理和保養，確保了再生醫療器械安全使用，對預防和控制醫院感染有重要意義，節約原來手術室重復買消毒設備等資源，為醫院增收節支。同時促使兩個科室的護士不斷學習提高業務技術水平，也使醫院的整體服務水平提高，避免醫患糾紛，更好地為病人服務。

參考文獻：

醫療器械滅菌方案范文第3篇

關鍵詞：災害救援；護士；消毒供應室

自然災害包括地震、水災、洪水、公共衛生事件等，人為災害包括了各種戰爭、恐怖襲擊、重大公共安全事故等[1]。無論是自然災害還是人為災害都會造成大批人員的傷亡和經濟損失，我院作為軍隊醫院針對不同災害任務需求，反應迅速組織衛勤保障人員，配置裝配力量奔赴災區。突發公共衛生事件救援受人員編制限制，抽組時充分考慮了護理成員素質，以?？谱o理與全科護理相結合，形成了一個全科互補的專業團隊[2]。抽組人員嚴格篩選?？谱o理能力強，工作年限長，主要以急診科、重癥ICU為主，配備維修技師、護理裝配人員、從器材科、消毒供應室分別抽出1～2人護理裝備的質量，保障器械與物品的消毒滅菌工作。

1 衛生應急護士的參與條件

具有全科醫學背景，具有急救技能的急診或ICU護士，具有良好體魄與堅強意志，良好的心理素質可以安慰他人，調適自己，接受過衛生應急培訓并合格的人員。

2 衛生應急人員的培訓與演練

災后瞬間可能出現大批傷員，拯救生命，分秒必爭。這就要求救災醫務人員平時訓練有素，除有精湛醫療救護技術以外，還應懂得災害醫學知識，以便適應災區的緊張工作。而未經訓練的救援人員是相當危險的，比如脊柱受傷的傷員未經固定而被搬動可能會導致截癱，一個不懂防護的救援人員可能會身陷險境并染病。因而衛生應急人員應進行衛生應急培訓和演練。鑒于災害情況的多樣性，突發事件的多變性，所接受的培訓必須要全面，應包括：檢傷分類、徒手心肺復蘇、骨傷固定包扎止血、轉運、氣管插管、氣管切開、清創、縫合、飲用水消毒、防護技術及防核、生、化恐怖襲擊衛生應急等技能。所有接受培訓的人員都必須以嚴謹及負責任的態度去完成培訓，在實際的救援當中每一個細小的錯誤都有可能導致嚴重的后果。這些培訓都應該由權威的機構組織，以確保培訓內容的正確性，如：急診等專業學會舉辦的學習班、各種內容的練習坊、政府部門組織的災害應急演習等。為確保培訓的有效性及培訓人員的熟練程度，培訓還應定期有計劃地反復進行并考核。

3 救援的方法

3.1消毒供應室護士接到抽組通知后，迅速備齊常用醫用診療包和各種一次性注射器、輸液器、紗布棉球及一次性治療巾等裝箱，運送至災區。消毒滅菌工作應由消毒供應室護理人員承擔醫療器械的消毒與滅菌，在預防和控制醫院感染中起著至關重要的作用，如處理不當，易引發醫源性感染。在醫療器械的處理中，要嚴格執行《消毒技術規范》中"選擇消毒、滅菌方法的原則"，如：根據物品污染后的危害程度、根據物品上污染微生物的種類、數量和危害性、根據污染物品的性質選擇消毒或滅菌方法。在醫療器械的處理中，嚴格執行消毒、滅菌基本程序建立并落實清潔、消毒、滅菌與隔離的規章制度，嚴格保證直接進入人體的器械、物品的無菌。發生各種災害時都是傷員多，傷情需要立即處理，這就需要大量的手術器械和各種敷料。應環境和條件的限制，消毒供應室的護士要因地制宜，利用現有的條件進行消毒滅菌工作，做好消毒滅菌工作，保證傷病員的手術和治療需要。

3.2在災區環境下，消毒供應室護士應根據《消毒技術規范》，對所有重復使用的診療器械，物品進行統一清洗、消毒、滅菌和發放。正確的清洗過程必須沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗，受條件限制也要保證器械清洗干凈，否則將導致滅菌失敗。進入無菌人體組織和器官的器械應滅菌，受條件限制可使用手提式、立式壓力蒸汽滅菌器進行滅菌；煮沸消毒法應將水加熱到100℃，煮沸60min；浸泡消毒法使用2%戊二醛浸泡10h后用無菌蒸餾水沖洗干凈；也可使用蒸熏消毒法和火焰消毒法等。敷料因使用數量多，清洗不容易干，條件允許情況下一般使用一次性敷料和手術衣。

3.3原則 先救命，后治療，先重后輕，先急后緩。在紅黃兩區，你的角色是ICU、急診搶救室及手術室護士，生命支持，體液復蘇，協助醫生止血、包扎、復位、固定胸腔引流，留置胃管、尿管等。在綠區，你可能要做門急診全科護士，你的患者網羅了所有常見創傷、多發病、頭暈、腹痛、流淚、皮膚擦傷感染、皮疹、感冒、發熱、咳嗽、水電解缺失甚至驚恐發作等。在分流區，危重癥患者經過必須的醫學處置后轉運，如脊柱受到保護，開放性傷口經過止血包扎，骨折部位經已固定，血流動力學不穩定者擴容條件下才可進行轉運。轉運途中的監護和院中救治：監測生命體征，維持生理功能，延續現場救護，保證傷者安全。當患者出現心跳呼吸停止時，需展開基礎生命支持，轉運途中隨時與接收醫院聯系，報告傷情及通知多學科協作會診，回院后快速展開治療。大型醫院的?？撇》?，ICU是危重創傷患者救治基地，也需要接收"核、化、生"恐怖襲擊的輕癥患者，由于院中救護是傷員完成整個治療過程的場所，因而參與救援醫護人員應根據災害性質進行即時針對性培訓。

3.4發放藥物及防護用品 在災難現場，護士通常也兼任藥劑師，負責發放藥物和防護用品，發放過程嚴格遵守藥療制度，三查七對及輔導用藥防護用品，注意使用時的安全。

3.5心理支持 針對與應激相關的心理和行為障礙表現為持續的呆滯，哀傷，抑郁狀態，緊張性頭痛等。心理支持在災害現場開始，在治療傷情的同時展開心理干預，調動傷員心理自衛和調節機制。嚴重者給予藥物調節，如失眠者給予鎮靜催眠藥物。

3.6衛生宣教 針對災害本身性質進行，災后災區食物及飲水短缺，環境嚴重污染，媒介昆蟲大量孳生，衛生條件差，災民個體免疫力降低，容易引發相關傳染病的發生和流行。重點是教育災民注重飲用水和食物衛生，如何對垃圾和糞便進行衛生學處理，對腹瀉、發熱患者進行排查，早發現，早隔離，早治療。

4 討論

災害救援中，醫生根據災害性質而選派，而護士大部分由急診科護士組成，經過培訓與演練，應急能力與水平全面提升，也表現出很多不足，具體表現在災區防護物品、急救藥物、抗生素等藥物，以及消毒物品緊急調配困難和缺乏。受災情況條件艱苦，供應室護士配合醫療團隊，提供即可靠又安全的消毒滅菌及物品供應工作，以防止醫源性感染，為傷病員治療和后送打好基礎，從而提高傷病員搶救的成功率[3]。

參考文獻：

[1]代志敏，方琳，傅敏，等.我國救援護士培養的思考和探討[J].當代醫學，2010，33：94.

醫療器械滅菌方案范文第4篇

【關鍵詞】 內部審計； 植入類耗材； 職能管理； 作用

我國對醫療器械實行分類管理，其中植入人體的醫療器械屬于第三類醫療器械，是指用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。目前，進口醫療器械在我國大醫院占有率超過70%，且價格居高不下，加劇了百姓的“看病貴”。同時，醫療器械收支總額占醫院全部收支總額的比例也很大，幾乎能達到或超過年度金額的20%，其中因單位價值高而被稱作“植入類耗材”的植入類醫療器械所占比重極大。

植入類醫療器械的使用涉及到患者的人身健康、經濟利益、醫療安全、醫院資產管理、民族產業的振興等方方面面，是醫院管理工作的重要組成部分。醫院應按照內部控制原則設置不同的職能科室對植入類耗材的申請、采購、驗收入庫、出庫、結算、銷毀等各業務流程進行管理；各科室應制定完備的工作制度，并根據實際工作需要設置內部崗位。植入類耗材專項審計就是對各職能科室的業務活動的合法性、合規性、效率性進行審計，促進植入類耗材的管理。

一、植入類耗材專項審計的政策依據

植入類耗材審計屬于業務性較強的專項審計，應參照的法律基礎及政策依據除了會計、審計、招投標方面的以外，還應包括：《醫療器械監督管理條例》（國務院令第276號，2000年）、《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法（暫行）》（藥監局令第24號，2000年）、《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》（藥監局令第10號，2004年）、《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法（試行）》（國食藥監械［2008］766號）、《醫療器械召回管理辦法（試行）》（衛生部令第82號，2011年）等，在審計任務實施前，內部審計人員必須認真學習以上文件精神，并熟練掌握相關內容。

二、植入類耗材專項審計的具體實施

（一）對采購部的工作進行審計

采購部的主要職責是組織院內植入類耗材的招標采購；將中標產品價格錄入“HIS”系統并維護系統價格，隨時對降價產品進行價格調整；簽訂產品成交合同。

1.對采購檔案進行審計

通過抽查采購檔案，對其采購流程的合規性進行審計。首先，采購申請是否實現授權審批控制，是否存在無審批自行采購的現象。采購申請必須由使用科室的負責人簽字確認，然后由主管植入類耗材采購的院級領導簽字確認；臨時使用耗材的采購申請必須由患者本人或其授權人簽字確認。其次，采購申請理由是否充分。采購品種是否為臨床工作必需，如果目前HIS系統中已有品種完全能夠滿足臨床需求，則不予增加新品種的采購。最后，采購工作記錄是否詳實。采購工作記錄是采購工作的真實反映，通過采購工作記錄能夠了解采購流程是否完備，采購前是否有詢價記錄、是否有足夠數量的廠商參與采購活動、是否組成采購專家委員會、采購過程是否做到“公開、公平、公正”、是否對供應商進行資質審核、合同條款簽訂是否合理。

2.對中標產品的價格進行審計

每年衛生部及各省、地方都會對植入類耗材組織集中招標，因此很多植入類耗材的價格都是透明的。運用網絡搜索引擎，很容易就能查詢到各省或地方通過招標公布的中標價格。在醫院“HIS”系統中隨機選擇品種，與網絡可詢價格進行對照，審計是否存在高于現時市場價格的情況。

3.對“HIS”系統中植入類耗材的“身份記錄”進行審計

由于植入類耗材品種多、價格變化頻率高、產品更新換代快，因此采取抽查的方式，隨機選擇品種。主要審計是否存在未經招標擅自購入植入類耗材的情況，即產品是否存在“身份記錄”。

（二）對物管部的工作進行審計

物管部的主要職責是對中標產品進行驗收；根據臨床科室的“報備單”儲備庫存；庫存產品管理；材料明細賬會計核算、財務報賬；建立“不良事件報告制度”，對不良事件進行詳細記錄。

1.對物管部內部崗位分工進行審計

物管部應設置驗收入庫、二級庫管理、會計、復核四個崗位，并明確各崗位職責及工作流程。審計過程中應關注其崗位職責是否明確，崗位分工是否符合內部控制的要求，復核崗位設置是否真正發揮監督作用。

2.對驗收入庫環節進行審計

審計關鍵點：科室“報備單”是否經科主任簽字確認；“驗收單”記錄是否完整、項目是否填寫齊全；是否存在未經驗收擅自使用的情況，尤其是急診使用耗材；進口產品是否查驗“報關單”；是否對驗收產品的數量、二級庫轉出產品數量、結存數量進行詳細、及時的記錄；接受會計人員復核后，生成材料明細賬。

3.對二級庫管理工作進行審計

二級庫是分別設置在各臨床科室的耗材儲備庫，直接面對臨床。

審計關鍵點：與二級庫管理員交接手續是否齊備；是否存在已經驗收入庫的耗材又經供應商傳送的情況；轉運至消毒中心的耗材交接手續是否齊備，消毒材料的數量統計是否全面、真實；二級庫的庫存管理是否規范，如：是否建立材料明細賬、明細賬統計是否及時、是否與患者處方進行核對、月末是否進行盤點、盤點記錄是否完整等。

4.對會計核算工作進行審計

審計關鍵點：會計人員是否對驗收入庫環節的工作進行復核，生成材料明細賬；是否對廠家發票進行審核，并與材料明細賬進行核對，以確保報賬金額正確；財務報賬、領取支票、交廠家環節是否做好詳細登記；是否如期與財務總賬進行對賬；會計核算工作是否接受復核崗位監督，是否存在未經復核擅自進行會計處理的情況；抽查患者收費記錄，是否存在“漏收”現象。

5.對庫存環境進行審計

審計關鍵點：是否按照相關規定設計存放空間；是否分類存放；是否設置安全監控系統；是否建立“四防”安全管理制度及責任人制度。

（三）對消毒中心的工作進行審計

消毒中心的主要職責是在術前對耗材進行消毒、滅菌處理，并做好各廠家的滅菌工作量記錄作為其到財務交款的依據；對手術室返回的耗材及器械做滅菌處理；對植入人體后取出的耗材做銷毀處理。

審計關鍵點：“待滅菌耗材接收單”記錄內容是否齊全；滅菌工作量記錄是否全面、及時；是否按期與物管部核對滅菌工作量，是否存在無工作量記錄、私收現金情況，是否存在“小金庫”；對應銷毀的耗材是否做到接收、銷毀各流程記錄全面、及時，是否存在隨意丟棄、重復使用或二次銷售的情況；急診手術器械滅菌工作記錄是否全面，是否存在私收現金情況。

（四）對財務部的工作進行審計

財務部在耗材管理方面的工作是建立耗材總賬、明細賬、資金往來賬，對耗材的入、出庫進行核算，根據年度、月度計劃付款。

審計關鍵點：是否制定年度、月度還款計劃，還款計劃是否經主管領導審批；是否嚴格按照還款計劃進行還款，是否存在計劃外還款情況；賬務處理是否正確，是否如實進行耗材入、出、存庫及往來賬款掛、銷的會計處理；是否按期與物管部會計對賬，是否賬賬相符；是否參與庫存盤點及資產清查，是否賬實相符；對于更換名稱的債權人的資質審核及權利義務關系轉移證明文件的審核是否嚴格。

（五）對經濟管理部的工作進行審計

經管部的工作是對耗材收費進行控制，按照規定進行加價，并隨著產品價格的變動對收費進行調整；根據各類植入類耗材的使用情況進行科室成本核算及經濟效益分析并出具經濟分析報告。

審計關鍵點：是否按照規定對耗材進行加價，是否存在違價現象；是否按照規定合理計算科室成本；是否進行經濟效益分析并提出合理化建議；是否有具體方案應對違規使用耗材的行為。

三、結論

可見，植入類耗材專項審計的工作主要是對各職能科室的履職情況進行審計，選擇各職能科室的“關鍵職能”進行審計，在關鍵環節設置審計關鍵點。在審計過程中使用控制測試、風險評估、分析性程序、審計抽樣等系統化、規范化的方法參與醫院的經營管理，洞察風險，幫助醫院實現管理目標，促使內部審計由單純監督檢查的保護性職能向咨詢服務的建設性職能轉變。在醫院開展植入類耗材的專項審計是內部審計內容的創新，擴大了內部審計的適用性，實現了審計價值的增值。

醫療器械滅菌方案范文第5篇

【關鍵詞】供應室器械;清洗;養護

供應室可謂是整個醫院控制感染的重要場所，它承擔著每個科室醫療器械的清洗、消毒、存儲以及發放等重要工作。清洗是對供應室器械進行殺菌消毒的重要前期工作，由于醫療器械在使用過后存在殘留血跡、粘液以及分泌物等帶菌性微生物，如不徹底清洗，將會影響到器械的再次使用，同時還會影響患者的治療效果。對此，為了有效控制因醫療器械給患者帶來二次感染，我院對供應室器械的清洗加大管理，制定了相應的清洗及養護方法，確保醫療器械的清潔度，延長其使用壽命。

1 清洗方法

1.1 清洗前的準備工作

首先對使用完的器械進行清洗處理，清洗方法若不規范將直接影響清洗效果。清洗前的準備工作主要分為：對待洗器械進行分類，特殊器械需用氯消毒液進行消毒處理，檢查器械清潔度，對于一些器械表明污漬已干枯的，需先進行加濕處理，加濕的方法一般是將器械浸于水溫為40℃的多酶清洗液中，浸泡時間在1～2小時內，然后再進行清洗。還有一些器械，其結構相對較為復雜的，應在浸泡前對其結構進行拆分，這樣有利于清洗隱藏的污漬。對于有管腔的器械需要先把管芯，再全面清洗。

1.2 清洗器械水質的選取原則

水是溶劑和轉運的介質，在清洗過程中發揮著重要作用。水質的種類有很多，例如：自來水、蒸餾水、去離子水及軟化水等，不同的清洗程序選用的水質也大不相同。初步對器械進行沖洗時選用的是自來水，漂洗和進一步清洗時則用軟化水，而最后漂洗時選用的是蒸餾水或去離子水。水溫的高低也會對清洗效果產生一定的影響，初步對器械沖洗時要選用冷水，這是因為冷水可以有效去除殘片，而熱水會使血漬凝固，不利于清洗。最理想的水溫應控制在30～40℃之間，這是因為此溫度下酶的活性最高。[1]

1.3 清潔劑的選取原則

本著與污染物質種類相匹配的原則對清潔劑進行選擇，以達到有效的去污效果。一般堿性洗液對脂類有機物清洗效果較好，而無機物適合用酸性清潔劑清洗，多酶清洗劑具有分解蛋白質、多糖以及碳水化合物等有機物質的作用，因此，對清洗有機物成分較多的器械效果顯著。

1.4 器械的清洗設備及方法

1.4.1 清洗所需的設備

對器械進行清洗時需要用到的專用設備包含：籃筐、清洗水槽、器械架子、烘干裝置、超聲波清洗器、高壓水槍和氣槍、噴淋清洗機、針頭洗滌器、管道清洗器和軟性海綿與清洗毛刷等。

1.4.2 器械清洗方法

目前，醫院對供應室器械清洗有兩種方法：手工清洗和機械自動清洗法。手工清洗即為工作人員利用清洗刷或抹布在相應的清洗溶液中將器械表面上的污漬清洗干凈。醫療器械中有一些是不能用機器清洗的，例如：精密儀器、帶細小管腔的、器械比較尖銳的、用電不能沾水的、不能承受高溫的、殘留血跡和分泌物過多等污染嚴重的，這些器械必須采用手工清洗法進行清洗。對于一些比較難清洗的器械，如：關節軸承帶縫隙的、有齒槽管道的以及表面粗糙的，這些器械需要用不同型號的清洗刷進行手工清洗，有的器械附有病原微生物的，可以用高壓噴槍對其進行清洗。機械自動清洗法就是利用自動消毒機或超聲波清洗消毒機對一些可機洗器械進行自動清洗，自動消毒清洗機是采用熱力學為原理，以蒸汽為消毒介質，對清洗架上的物品進行清洗消毒。清洗消毒的幾個步驟如下：首先進行預洗，第二步用高壓水流沖洗，第三步加入清潔劑或酶，第四步用適當的溫水漂洗，第五步加熱水漂洗，第六步蒸汽法消毒，最后一步用干燥機進行干燥冷卻。超聲波清洗機是采用高頻率的水振動為原理，將殘留的血液、分泌物等粉成細小顆粒，借助流動水，使污漬與器械分離，實現徹底清洗的目的，這種方法適合堅硬材質的器械，像金屬器械和玻璃器皿等。[2]

2 養護措施

待器械清洗完成后，需用干燥箱將其烘干，這樣不會因為水分的存在影響到滅菌因子的穿透力，若器械未經干燥處理，殘留的水分會將化學消毒劑稀釋，進而會影響到消毒效果。器械的保養尤為重要，醫學專用的水溶性油主要由三種天然硅樹脂組成的，具有無粘性和無毒性等優點，這種油可以在器械表面形成保護膜，滅菌因子可以穿透保護膜，不會影響消毒效果，保護膜可以預防器械在空氣中氧化，對器械有保護的功效。傳統保養方法是使用石蠟油作劑，但石蠟油屬于非水溶性液體，滅菌因子很難穿透石蠟油，嚴重影響消毒效果。特殊器械需要特殊保養，例如腹腔鏡應將其固定好位置，對其涂抹專用保養油，還要定時去除灰塵，避免腔鏡生銹腐蝕，縮短使用壽命。使用腹腔鏡時，要輕拿輕放，以免發生磕碰情況，盡量不要一手多拿，避免發生摩擦，損傷腔鏡，放置腔鏡時，鏡面要與尖銳的器械分開，防止銳利器械損傷鏡面。對于一些不經常用的器械要定時進行保養，以延長其使用壽命。[3]

3 注意事項

由于各科室手術器械回收站和供應室沒設在同一地點，這樣難免會發生器械丟失的情況。對此，需要供應室的工作人員必須清點好醫療器械，一旦發現器械性能有問題或者數量不對，要及時告知器械回收站護士，并做好記錄。所有科室做好協調交接工作，確保每個環節都可以有序進行，發現問題及時上報解決，避免影響后續手術工作安排，保障下次手術可以順利進行。

4 小結

隨著醫療改革的不斷發展，先進的醫療器械不斷引進，使得我院的醫療水平有了很大提高，但供應室器械的清洗和養護并不令人滿意，尤其是對內科手術用到的腹腔鏡等器械的清洗并不徹底，這樣很容易讓二次使用患者感染，影響治療效果。除了徹底清洗消毒外，平時對器械還要注重保養，以延長器械使用壽命，節約醫院有限資源。此外，還要加強對供應室工作人員的管理，提高其工作效率。

【參考文獻】

[1] 林琿.手術室腔鏡儀器管理與器械清洗保養探討[J].健康之路，2013，12（10）：614-615.