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      生物安全實驗室管理規范

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      生物安全實驗室管理規范

      生物安全實驗室管理規范范文第1篇

      1.1實驗室設施、設備不完善

      實驗室在設計和建設上沒有嚴格遵守國家相關法律法規,致使實驗室本身在建設方面就沒有達到相應標準,如室內流通環節不合理、密閉性差、通風系統過濾器裝置不合理等,存在實驗室生物安全隱患;缺乏與承擔教學和科研任務相適應的實驗室生物安全設施和設備,在影響正常實驗活動開展的同時,也存在著實驗室生物安全隱患。

      1.2日常管理不規范

      醫學檢驗技術專業實驗室是進行實驗教學和科研的工作場所,操作者在進行標本涂片、染色鏡檢、分離培養、生化鑒定、藥敏試驗、血清分型等不同實驗操作時,都要接觸各種病原微生物及生物危險因子。日常管理不規范的表現有:個別實驗室存在不使用微生物專用培養箱而采用大房間開放式培養微生物的現象;在實驗教學過程中產生廢棄物所需要的收集、包裝和滅活等用品與設備不能完全滿足實驗室的生物安全要求;有些實驗室采用沒有標志的普通垃圾袋包裝生物垃圾;學生將實驗室工作服帶出實驗室個人保管,不符合實驗室生物安全要求。日常管理不規范暴露出許多安全隱患,因此,加強醫學檢驗技術專業實驗室的生物安全管理是非常必要的。

      1.3學生自我安全意識薄弱、操作不當

      由于專業的特殊性,許多實驗課所用的標本來自病人,如臨床檢驗基礎、免疫學檢驗、生化檢驗、微生物檢驗等采用人體的各種分泌物、排泄物、體液等標本。即使是學生提供的標本,也可能存在諸如乙肝病毒、流感病毒、痢疾志賀氏菌、沙門氏菌等病原菌。另外,在微生物學檢驗中,經常接觸的有三類、四類病原微生物以及少數二類高致病性微生物和有害生物因子,這些都出現在醫學檢驗實驗教學中,學生常常接觸已知和潛在的生物危險因素。目前,由于實驗室生物安全教育未能到位,部分學生對于生物安全知識了解甚少,沒有意識到實驗室生物安全的重要性,未能認識到實驗過程中可能存在很多安全隱患。例如有的學生進實驗室不穿工作服,接觸陽性標本不戴手套,微生物接種時不戴帽子、口罩,有的甚至在實驗室吃零食、喝飲料,將干凈的書或物品隨手放在實驗臺上,將實驗廢液隨意倒在下水道里,實驗用過的陽性標本不經處理就扔在垃圾桶里,下課不洗手或不認真洗手。

      1.險評估工作不到位

      在使用傳染性或有潛在傳染性標本進行實驗前,必須對微生物的危害進行風險評估,確定實驗應在哪一級的生物安全防護實驗室中進行,并根據評估結果制訂相應的操作規程、管理制度和緊急事故處理辦法,形成書面文件并嚴格遵守執行。然而一些高校對這一重要環節重視不夠,風險評估工作不到位,還有一些高校完全沒有對在實驗室中進行的病原微生物實驗進行風險評估,沒有形成行之有效的管理文件。

      1.5管理監督措施缺乏

      目前,醫學檢驗技術專業實驗室一般都建立了實驗室質量管理體系,制訂了標準操作程序,但往往忽略了實驗室生物安全的內容,不但缺乏實驗室生物安全的行政管理規范,而且缺乏具體的實驗室技術操作管理規范。部分實驗室尚缺乏完善的生物安全管理及監督措施,多數條款沒有具體分工,未能責任到人,監管不力。

      2開展實驗室生物安全教育的措施

      2.1做好生物安全的培訓工作

      應對實驗室工作人員和學生進行生物安全知識培訓,組織教師和學生認真學習《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》、《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則(WS233-2002)》等法規文件,把實驗室生物安全教育納入日常管理工作,做到常態化、制度化、規范化。在日常實驗教學中,教師應將生物安全知識灌輸給學生,使學生盡早樹立安全意識,養成良好的實驗習慣,嚴防生物安全事故的發生。

      2.2完善并嚴格執行生物安全管理制度

      建立健全實驗室規章制度,制訂并嚴格執行實驗室生物安全管理規程。同時,把責任分級落實到在實驗室開展實驗活動的所有人員,做到“誰管理誰負責、誰使用誰負責”,并落實責任追究制度,絕不姑息任何違反生物安全管理制度的行為。建立嚴格的實驗室準入制度,學生進入實驗室必須穿清潔的工作服,除必要的書籍、筆記本和文具外,其他個人物品一律不得帶入實驗室。嚴禁在實驗室里大聲說話、打鬧、亂走動,嚴禁學生在實驗室里吃東西、喝飲料、吸煙、嚼口香糖,不可把任何東西放入口中。如果受到病原菌污染,應立即消毒,不可輕視和怠慢。微生物實驗材料的數量和種類繁多,如化學試劑、劇毒藥品、玻璃器材、生物制品、菌種、實驗儀器、培養基等,若不加以科學管理,實驗室就雜亂無章,直接影響實驗室的整潔和工作效率,因此應嚴格執行生物安全管理制度。

      2.3加強實驗室的硬件建設工作

      加強實驗室生物安全硬件建設已成為當務之急,要遵守國家的相關法律法規,科學合理地設計和建設。對已開展病原微生物研究活動的實驗室進行定期檢查,確定不同生物安全級別實驗室的儀器設備是否運行、保養良好,是否配備了有效的生物安全防護設備。

      2.4加強實驗室日常工作中的生物安全管理

      嚴格管理菌種、危險品、劇毒藥品。目前實驗室所涉及的病原菌有炭疽桿菌、傷寒桿菌、變形桿菌、大腸桿菌、枯草桿菌、產氣桿菌、痢疾桿菌、葡萄球菌、黃色微球菌、鏈球菌、水弧菌、腦膜炎雙球菌等。為了合理有效地保藏管理菌種,根據《中國醫學微生物菌種保藏管理辦法》和實驗室實際狀況,制訂實驗室菌種的保藏管理辦法:(1)購買菌種時必須是衛生部規定的正規單位,為了避免菌種的死亡或變異,應采取妥善、可靠的方法,設置專用冷柜保存菌種。(2)建立菌種使用記錄,指定專人負責,對一、二類菌種設專柜,單獨保存。(3)使用菌種時采取嚴格防護措施,并嚴格遵守操作規程。(4)加強菌種安全管理,防止菌種丟失。(5)危險品、劇毒藥品管理應符合國家和公安部門及學校統一規定,落實必要的安全防范措施,由專人、專柜保管且上鎖,防止危險品及劇毒藥品被盜、泄漏或誤用。

      2.5加強對實驗廢棄物和實驗動物的管理

      對實驗過程中產生的廢棄物進行處理是控制實驗室生物安全的關鍵環節,必須明確掌握生物安全廢棄物的分類原則,并嚴格執行相應的處理程序,避免實驗室或環境污染,進而保證實驗教學的順利進行;使用的實驗動物必須經過檢疫合格,且不得擅自帶離實驗室飼養,實驗結束后存活動物要送回動物室,死亡動物要做無害化處理。實驗室廢棄物分為感染性廢棄物和非感染性廢棄物,不能隨意丟棄,應按《醫療廢物管理條例》的規定進行隔離、消毒、包裝、轉運、保存和處置。廢棄物應分類按不同要求進行消毒處理,如微生物實驗室感染性材料(血液、痰液標本等)及接觸感染性材料應放置于結實塑料袋中密封,高壓120℃消毒30分鐘才能移出實驗室。用過的實驗材料如試管、玻片、燒杯等放入裝有消毒液的廢液缸內,每天更換廢液缸的消毒液,應保證消毒液的量為廢液缸內總量的1/2,浸泡至少30分鐘才能移出實驗室。廢棄物應分類丟入垃圾袋,依據廢棄物的性質及數量選用適合的包裝材料,確保無泄漏,處理前后都應在固定位置存放,并由專人負責管理。

      2.6加強實驗室的消毒和清潔管理

      生物安全實驗室管理規范范文第2篇

      1 畢節市疾病控制中心實驗室生物安全建設現狀

      1.1實驗室構建 全市七縣一區實驗室用房他大部分建于20世紀70~90年代,導致實驗室布局規劃不合理。部分實驗室存在這樣那樣的問題,缺乏基本的設施設備。實驗室工作的技術設備嚴重不足,部分實驗室至今無生物安全柜、低溫冰箱、生化培養箱等基本設備[1],除市疾控中心外,其他七縣一區至今還未建PCR實驗室。

      1.2生物安全管理體系不健全 部分實驗室沒有設立以法人為主任的生物安全委員會,生物安全管理沒有得到健全和完善。

      1.3菌種及樣本運輸管理制度不健全 由于地區經濟落后等客觀原因以及一些主觀原因,無專門的運輸設備,存在較大的生物安全隱患。

      1.4實驗室廢棄物的處理不夠規范 未能嚴格按照國家規定的廢棄物處理的相關制度嚴格執行。

      1.5全市疾病控制實驗室在編人員60余人,絕大部分屬于非檢驗專業,檢驗專業人員14余人,專業技術人員普遍不足。檢驗專業中級職稱4人,初級10人,其余實驗室非檢驗專業技術人員大部分是初級職稱。實驗室專業技術人員缺乏,人員結構不合理。鑒于畢節市疾病控制實驗室生物安全建設目前現狀,另外,各級疾控中心HIV初篩實驗室部分正擬籌建中.

      2 建議

      2.1實驗室設施、設備的建設 關于疾病控制中心的實驗室建設,國家衛生部曾經出臺了相關的建設標準,特別是對實驗室的構建設計和設施設備都作了具體的規定。實驗室的構建必須保證實驗室技術人員的安全,布局合理,有三區劃分。辦公區,實驗區,實驗前區必須劃分開來,緩沖區以保證實驗區的環境要求,有特殊的儀器的實驗室,應設立特殊的緩沖區域。設立應急照明裝置;實驗區設立門禁系統;實驗室入口設立洗手池,水龍頭最好是感應或腳踏的;設立洗眼設施和緊急噴淋裝置;儲備足夠的防護用品。實驗室的構建應考慮實驗試劑易燃、易爆、易腐蝕、易揮發等特點,選擇耐火性較強的材料作為隔墻材料等。實驗室的試劑不但有易燃、易爆、易腐蝕的特點,還有易氧化、易還原的特點。存放試劑間的選擇應陰涼、干燥、無熱源、防震、避光的房間;微生物實驗室易感染菌株,菌(毒)種和有毒試劑的保存要有專門的保存間,專人負責。微生物實驗室根據各單位實驗室的級別配備不同型號的生物安全柜。一些強毒株細菌和病毒的分離培養如果不在生物安全柜中操作,很容易對實驗室工作人員造成感染,危害工作人員的身體健康。生物安全柜應安裝在遠離人員活動、物品。

      2.2實驗室生物安全管理的組織建設 設立以法人為主任的生物安全委員會,生物安全主任對實驗室生物安全負總責,負責建立生物安全實驗室管理體系,組織安排領導生物安全領導小組和生物安全委員會負責生物安全管理的工作;設立生物安全委員會,生物安全委員會由檢驗學、病原學、檢驗學、流行病學等的專家組成,負責實驗室的實驗室建立,實驗室實驗過程的評估和咨詢 、論證 ;實驗室主任由熟悉實驗室生物安全防護知識,了解相關法規、制度、操作規程的實驗室人員擔任,負責管理實驗室的實驗技術和生物安全工作,對實驗室的設施設備維護保養,實驗室突發事故的應急處置并向生物安全委員會報告;設立專門的項目負責人,負責相關的實驗室實驗操作,嚴格執行實驗室的操作規程;設立實驗室生物安全監督員,負責監督實驗室操作規程,實驗室生物安全制度的實施的情況。

      2.3實驗室生物安全管理的制度建設 實驗室生物安全制度相對滯后,建立健全生物安全制度,加強各級疾病控制中心的實驗室生物安全制度的建設,是保證生物安全的關鍵所在。實驗室人員必須嚴格遵守操作規程和崗位責任制[2],避免出現各種事故;實驗室必須配備足夠的消防器材;實驗室進出實行準入制度,在開展有關病原微生物實驗時,應禁止或限制人員進入實驗室;制定安全檢查制度,定期對實驗室的設施設備進行檢查;設立危險標識,系統而清晰的標出危險區;對實驗室所發生的有關生物安全的活動進行及時的登記記錄。

      2.4實驗室病原微生物菌(毒)種和樣本采集、運送、管理的建設 對于實驗室樣本的收集、轉運,國家制定了一系列的管理規范[3]。運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本,應當由不少于2人的專人護送,并采取相應的防護措施嚴防被盜、被搶、丟失、泄漏事件。若發生此類事件,應當采取必要的控制措施,并在2h內分別向主管部門報告,同時向所在地縣級人民政府衛生主管部門報告并逐級上報。從事菌(毒)種以及保管的工作人員,應熟悉國家有關菌(毒)種的分類、管理和生物安全法規,掌握微生物的實驗室技術、樣本的保存技術、生物學特性的鑒定技術,生物安全理論與操作技能考核合格。菌(毒)種統一進行編號,建立嚴格的登記制度,根據其特性選用適當的方法及時保存。為保證菌(毒)種管理體系能規范化、制度化地運行,制定符合本單位實際情況的管理與標準操作程序。

      參考文獻:

      [1]衛生部規財司.疾病控制中心建設標準[S].2006.

      生物安全實驗室管理規范范文第3篇

      【關鍵詞】實驗室;自動化檢測;管理;培訓

      【中圖分類號】R185 【文獻標識碼】B 【文章編號】1005-0515(2011)07-0313-01

      目前,九江市中心血站必須檢測項目為:血紅蛋白、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV(1+2)、抗TP、ABO血型正反定、RH(D)血型,另外我站還開展了ABO、RH血型效價的檢測,吸收放散實驗等項目。并對臨床用血進行臨床咨詢與督導。

      1 依據

      嚴格按照《獻血法》、《血站管理辦法》、《血站質量管理規范》和《血站實驗室管理規范》要求,制定嚴格的管理制度和實驗室檢測程序。不斷改進,提高血站的自動化檢測管理水平,使病患者使用合格、放心的血液,創立血站的品牌效應。自2008年,我站通過了ISO9001:2000國際認證,并每年由認證公司來進行認證,2010年正式升級為為ISO9001:2008版認證,同時培養了一批內審員,并進行考核獲得了上崗證。實行內審員輪流對從血液采集到血液的發送整個操作流程進行審核,每年還進行質量審核。在現有工作程序的基礎上,不斷提出問題、發現問題、解決問題,不斷推進改革與創新。

      2 人員素質

      對每位新進入員工,由資深工作人員帶教,經過培訓合格,并取得國家規定的血站工作人員上崗證,而HIV的檢測必須要求持有全省HIV培訓結業證才能獨立操作HIV的檢測并有簽名權。對報告的最終判定及發送,必須由經過培訓及授權的人員審核整個實驗過程反復核對后才能最終將結果發送至供血科,供臨床使用。

      還要求每位員工必須每年有75課時的培訓,年初制定出每月的培訓計劃,不斷的完善工作中的不足,對已發生的錯誤要求開科室質量會議全科人員共同探討原因,并分析原因及時提出預防措施,提高工作效率。對檢測過程中存在的不足,共同討論尋求最佳處理方法。

      3 設備與儀器管理

      建立和實施儀器設備的確認,維護、校準、備案等制度,必須具有唯一的標識專人專管。每日做好儀器的維護、保養,每月專人進行全面維護、保養,另對關鍵設備要先進行確認有備用設備及緊急預案措施,并要求有UPS電源。關鍵設備有公司、工程師定期校準。硬件方面:1998年,已由國家配發了一臺RSP加樣儀,2003年,我站首次購買了FAME16/20;全自動酶免檢測系統,完成了從進板到加樣、洗板、孵育,讀板等程序的自動化檢測過程。2009年,我站投入大量資金嚴格按《病原微生物實驗室生物安全管理條例》要求升級改造實驗室。自2006年以來,我站已完成了血型自動化檢測的模式,避免了人為誤差,血型檔案從無原始檔案發展為有資料可循,與免疫結果一樣具有可追溯性。到2009年,我站由于采血量的加大,不能滿足我站的檢測要求,又增加了一臺FAME24/30與加樣儀STAR,這樣使我站的檢測真正做到同一標本,不同的試劑,不同的工作人員,不同的儀器設備進行檢測,降低了漏檢發生的可能性。在2009年我站在全省第二個運用了實驗室結果及質量檢測軟件Liswell,這樣從標本的交接、檢測、結果、標本保存、銷毀、都有一套完整的記錄程序,并對每個過程都以書面形式保存和備份,真正實現實驗室的自動化、標準化、現代化管理。且對每日的結果數據備份成光碟,定期交檔案是存檔。并于2010年新引進了日立全自動生化分析儀,運用速率法更準確的檢測ALT。

      4 試劑與標本處理

      所用試劑必須經國家認可,經質檢部門及本站質控科確認合格的試劑,使用前將試劑放于室溫平衡半小時,使用前檢查試劑的完整性,并按比例配制試劑等,并將實驗室溫度嚴格控制在18-25。C,45%-80%。

      九江市現用試劑部分為進口試劑,這樣有效縮短了窗口期,對提高病人的用血安全和工作人員自我保護起到了一定作用。并嚴格執行試劑的保存、出入庫、交接手續等制度。在標本處理完畢后,按順序將標本放置全自動加樣儀,按先加酶免,再加血型的原則,因免疫加樣儀為STAR一次性加樣尖,而血型加樣為RSP加樣儀,而血型加樣儀為反復加樣針,以此避免標本的污染。

      血液的標本在本站目前還是一個標本做多個項目,在本實驗室要求5ML+1ML的標本量,并要求在外采血后針頭不拔出試管,并在檢驗科標本交接時仔細核對試管上的條碼與血辮上的條碼是否一致,避免張冠李戴現象。觀察血標本的外觀,有無溶血,脂血的異?,F象,如發現任何問題,填寫標本返工單,要求外采人員重新取樣,確保標本符合各檢驗項目的要求。

      5 操作流程要求

      對檢驗科免疫項目的檢測原始記錄,整個實驗操作步驟精確到每分每秒,保證有據可依,所有相關記錄做到”做我所寫,寫我所做。確保檢測項目、實驗步驟、檢測結果的準確性和可靠性,具有可返溯性。同時,還實行了嚴格的檔案管理制度,定期進行總結、整理、匯總、歸檔。

      參考文獻

      [1] 衛生部:血站質量管理規范[S].2006年,167

      [2] 衛生部:血站實驗室質量管理規范[S].2006年,183

      [3] 段瑞.血站實驗室自動化檢測與管理[J].實用醫技雜志,2008(30)

      生物安全實驗室管理規范范文第4篇

      血站的核心工作是:“提高血液質量,滿足臨床用血”。血站的實驗室儀器設備近年來都在不斷的更新,大部分血站實驗室都配置了全自動分析系統。這既提高血站實驗室的檢測質量和效率,也減少人為誤差,減輕人員工作強度和受污染的機會,使血站實驗室對血液的檢測實現自動化、標準化,保證血液質量安全。僅就我們工作的體會對血站實驗室自動化檢測控制的保障因素研討如下:

      一、實驗室工作人員素質的提高和要求。

      僅有先進的設備還不夠,因為任何設備都是靠工作人員來操作的,高素質的工作人員是有效檢測的更要保障。因此,血站實驗室工作人員除了與其他人員一樣要參加上崗前的相關法律法規的培訓,專業技術的培訓,工作技能的培訓,職業道德的培訓,以及安全衛生和職業暴露的防范知識的培訓。更要注意加強和強調是實驗室工作人員上崗后對新技術知識和新進的儀器設備使用操作技術培訓。這很重要,只有對新進儀器設備的熟悉才能保證正確的使用。在對新進的設備安裝調試確認完成后,先要建立設備及項目的標準操作規程,認真培訓考核操作人員,要有培訓記錄和考核記錄,考核合格者才能上機操作。還要建立有效的設備管理烤制程序,正確使用自動化設備,定期校驗,認真保養維護,才能達到提高工作效率。提升血站實驗室檢測水平的目的。

      二、儀器設備的管理很重要

      血站實驗室的自動化檢測儀器設備的正常運轉是有效檢測的基礎保障。所以實驗室的檢測儀器設備的管理不同于一般設備的管理,必須建立和實施儀器設備的確認、維護、校準以及持續監控管程序。要求遵守一個原則,編好的程序,工作人員不能隨意改動,但在更換試劑時一定注意查對試劑說明書,需有變動要及時報告,及時修改。

      在新的設備安裝好,調試完成后,必須確認后才能使用。并要注意與設備商簽訂好維護和校驗協議,進行設備的定期維護和校準。并要建立維護記錄和校準記錄,在出現誤差時,問題好查好找。

      要求實驗室工作人員遵照儀器設備的操作程序,規程進行操作,做好日常使用記錄,發現問題及時報告采取措施。在對設備使用后要及時做好清理,做好消毒,臺面還原保持整潔干燥。對儀器的硬盤剩余空間,要每月檢查,已對檢測的數據及時備份。并要注意設備機械部分的定期保養,隨時檢查調整,保證設備的工作狀態良好。

      三、試劑的使用是影響檢測結果的重要因素。

      僅管血站質管部門對每批進貨的試劑都按規程做抽檢確認試劑合格,但使用前還是要注意檢查,比如試劑盒的微板包裝密封的破損,或各種試劑偶有不足,即使洗劑配制的濃度不夠準確,或配液用水的質量不好都會出現花板,影響結果。

      在試劑的使用時,要求注意事先把試劑從冰箱取出,至于室溫達到溫度的平衡,是用前才可把試劑盒的微板密封包裝打開使用。做完實驗后剩余的試劑要加蓋置40°C-80°C冰箱保存。容器注意清洗,避免試劑受污染,而檢測結果出現花板。在做免疫檢測時,除按試劑說明書加陰性、陽性對照,注意還設臨界值質控和高值質控的對照,已保證每批檢測結果準確有效。要求做好質控記錄和分析工作。

      四、注意標本的處理

      血站實驗室自動化檢測系統的使用,對血液標本的處理就有了更高的要求,不然就會影響檢測結果,比如最簡單的是標本管的條型碼標簽,貼的位置不正,或上或下,或貼不平整,就會使儀器對標本的唯一性條形碼標簽掃描不正常,出現錯誤。離心后檢樣的標本,一定要仔細查看,血清量夠,質清亮。如有溶血或渾濁會影響檢測結果。對離心后不合要求的檢樣一定及時處理,以避免自動化加樣時吸不到適量的血清,或因檢樣中的纖維蛋白造成加樣針的堵塞,造成檢測結果的錯誤。

      五、自動化檢測設備對環境設置的要求。

      實驗室的環境條件會是血液自動檢測系統檢測結果準確的影響保障。比如,實驗室周圍如有電網強磁場等的干擾,會影響結果檢測。例如環境溫度過低會對自動檢測結果特別是免疫分析系統的造成顯著影響,容易使弱陽性標本出現漏檢。因此在衛生部的《實驗室生物安全通用要求》和《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》中已對實驗室的建筑與設施提出具體明確的規定。

      目前我國個血站的質量體系已經建立,并不斷改進完善。我們文中所提出的論點僅管煩雜,但確是血站實驗室血液檢測操作規范執行中容易忽視的細節,提出應以引起重視和注意。以促進血站的自動化檢測管理水平的不斷提高,為安全輸血提供更加有力保證。

      參考文獻

      生物安全實驗室管理規范范文第5篇

      1.1實驗室安全設施建設

      美國高校實驗室安全設施較為完善。所有實驗室都設有規范的消防設備,包括便于消防人員操作的消防系統和普通實驗人員易于使用的消防報警裝置、泡沫滅火器、無障礙消防通道等,實驗室及樓道里設有醒目的安全出口指示、應急照明及快速疏散圖。事故發生時,實驗人員可以根據指示快速疏散至指定的集合地點。此外,每個實驗室還配有安全防護及應急設備,如緊急淋浴裝置、眼睛沖洗裝置、急救箱等。國內高校在安全設施建設上已大為改善,多數實驗室及實驗教學樓裝有滅火器及消防系統,但是在細節上還有待于進一步地完善,如缺少實驗人員的安全防護設備、應急醫療箱及沖淋設備,以及消防通道被堵塞及非法占用等。

      1.2實驗室及實驗室人員管理

      近幾年來,隨著國內高校辦學規模和招生數量的不斷擴大,以及為培養創新型人才,對實驗室資源的開放性、共享性的要求更高,實驗室人員呈現數量多、流動性大、成分復雜的特點。此外,高校管理層、實驗室使用、管理者及相關教師安全管理意識淡薄,重建設、輕管理的現象較為嚴重,缺乏完善的管理及培訓制度,研究人員不經過安全培訓直接上崗已成常態,或者實驗室安全培訓流于形式、安全操作規范形同虛設。美國大學對實驗室工作人員的管理非常嚴格。根據實驗室存在的可能造成的安全隱患的危險源種類,將實驗室分為不同的安全類別和級別,并在實驗室的大門上貼上醒目的標志。實驗室文件架上有專門的文件夾,其文件主要包括實驗室安全條例、安全信息、實驗室人員歷年來參加的安全培訓記錄等。此外,在實驗室的相應位置還標明安全應急電話和安全應急設施的使用說明,以便實驗室工作人員在遇到突況下能及時獲得指導和救助。相關部門會定期進行檢查和指導,對于不合格的實驗室要限期整改。美國科研型實驗室的人員主要包括教授、實驗室管理員、實驗室技師、研究生及訪問學者。作為實驗室的主體,實驗室工作人員的安全培訓是必不可少的環節。培訓課內容根據不同實驗室所涉及的安全隱患種類而定,主要包括有毒有害化學品、生化試劑、病原性微生物、實驗動物等的安全使用和處理。培訓方式有網絡授課及測試、課堂講授、筆試考試等。這些培訓課程常年循環開課,一般一個月或更短間隔循環一次,以保證新來人員及時得到培訓。每位實驗室工作人員除了需參加由學校組織的安全意識教育和安全培訓課程之外,還需要由實驗室秘書對其進行專門的實驗安全操作和技術培訓,如廢棄物分類儲藏方法、廢棄物危險類別、人身防護、緊急事故處理等,培訓合格后方能上崗。在培訓期間,如果實驗室管理員不在,被培訓人沒有資格進入實驗室。另外,因為安全標準逐年發生變化,全體科研人員還必須根據學校實驗室安全管理的規定,定期參加常規安全培訓。

      1.3實驗室化學藥品安全管理

      國內多數高校在化學藥品安全管理方面較為混亂,分類不明確、標志不清晰,有毒有害藥品購買和管理相對松懈,丟失現象時有發生。在化學廢棄物管理上存在的問題更多,危害更大。盡管早在2005年國家環保局就了《廢棄危險化學品污染環境防治辦法》,但多數高校對于化學品的滲漏及廢棄物的處理沒有按照該方法執行。隨便傾倒化學廢液的現象廣為存在,大量未經處理的酸、堿及有機溶劑不僅腐蝕污水處理管道,而且其與生活污水混合后造成污水成分異常復雜,給污水處理工作帶來巨大的困難。美國高校在化學品管理和廢棄物處理方面是國內高校無法比擬的。根據美國聯邦職業安全與健康管理局(OccupationalSafetyandHealthAdministration,OSHA)規定,所有化學實驗室都應該備有“化學品衛生管理計劃”,也就是能詳細說明安全條款和應急操作步驟的手冊。同時要求每個化學品都必須有化學物質安全信息表(materialsafetydatasheets,MSDS)[5]。MSDS為用戶了解化學品毒性以及如何安全使用化學品提供重要信息。除了在文件上對實驗室化學品的管理有硬性規定之外,對易燃易爆及高危險性化學品的保存也有明確的規定。易燃易爆品必須保存在經消防部門審核的鐵柜中,并要在通風櫥中操作;而高危險品的保存則由各院系統一管理,使用及歸還時要由導師及本人簽字。實驗過程中如果不小心將少量的化學品傾灑出來,實驗人員可根據MSDS上的相關信息自行清理;若不知怎樣處理,或液體量較多,亦或是高腐蝕性、高毒性化學品,必須報告實驗室負責人,并立即打電話通知學校的環境、健康和安全(environmentalhealthandsafety)部門,由該部門的專業人員進行處理。對于化學廢棄物,如做電泳及銀染色使用的有機溶劑甲醇、3-羥基丙醛、丙烯酰胺等有毒有害的化學品不能直接傾倒至下水道,需要收集裝瓶,貼上注有化學品名稱、時間、實驗室負責人姓名、地址、聯系電話的標簽;如是混合樣品,需網上填寫專用表格,并標明各組分的比例,以確保安全管理人員在集中處理時明確廢棄物的成分;對于過期的化學試劑,同樣須列好清單,請學校的專門機構回收處理。

      1.4實驗室生物安全管理

      2003年SARS流行以來,我國相關部門把實驗室生物安全問題提高到了一個新的高度,相繼出臺了一系列關于實驗室生物安全的法律法規。東北某大學布魯氏菌病感染、廣州某高校出血熱等事件的爆發,無不凸顯出在高校實驗室管理工作中依然存在管理體系不完善、生物安全意識淡薄、風險評估缺失、實驗室條件相對落后、安全監控不到位等多方面問題。根據世界衛生組織(WHO)和美國國立衛生研究院(NIH)對生物風險物質的級別分類標準,美國將生物實驗室安全等級劃分為4級。安全等級不同,實驗室的設計和建筑材料的選用也不同。比如生物安全四級實驗室的出入口設有由電子操控系統控制的氣密門、多個淋浴設備、真空室與紫外線光室等,以防止病原微生物擴散。實驗室入口處還貼有生物危險標志,并顯示以下信息:有關病源、生物安全級別、免疫接種要求、研究人員姓名、電話號碼、在實驗室中必須佩帶的個人防護設施、出實驗室所要求的程序。實驗室人員除了參加基本的安全培訓之外,還要根據所在實驗室的安全等級以及研究課題參加一些特殊的培訓課程,如動物關愛計劃、血源病原體的認識、實戰經驗介紹和實驗等;對于需要接觸實驗動物或病毒的科研人員,要預先注射百白破、卡介苗或所處理病原有關的疫苗。在生物污染物及廢棄物的處理方面,明確規定培養物、儲存物及其他規定的廢物在釋放前,均應使用可行的消毒方法進行消毒,如高壓滅菌或化學消毒劑浸泡處理。生物廢棄物應置于耐用、防漏容器內,密封運出實驗室。離開該系統進行消毒的物料,在轉移前應包裝,其包裝應符合有關地方、州、聯邦法規,如槍頭、移液管、固體培養物等需要存放至特殊顏色的塑料袋中密封,然后放在防漏容器中,貼上標簽,并注明時間等相關信息,由專業機構定期收集處理,相應的費用由實驗室所有人承擔。如果運輸過程中由于密封不嚴造成滲漏,將要付出巨額的罰金。

      1.5實驗室貴重及大型儀器管理

      隨著國家對教育投資力度的加大,“985工程”和“211工程”大學的儀器設備類固定資產大幅增加。其中多數高校的中心實驗室的大型儀器設備基本上能夠做到專管專用,通過承接校內和校外的各項測試服務,能保證這些儀器高效運轉,且只允許專業技術人員進行相關的管理和操作,因此設備維護和保養良好。而對于各院系及學科購買的用于教師從事科學研究的貴重儀器設備,由于運轉成本高、管理人員及科研經費有限,設備閑置率較高。此外,由于實驗人員缺乏專業性的技術培訓,因操作問題而造成儀器損壞的現象時有發生。在美國,公共型實驗室中的貴重儀器設備,如質譜儀、X-射線衍射儀、核磁共振儀、激光共聚焦顯微鏡系統、活細胞熒光捕獲系統等一般由學校規劃購置,并配備專職的技術人員集中管理,目的是為各種專業實驗提供某些特殊實驗手段和必要的技術支持。這些儀器的使用需要提前預約,相關科研人員經資格培訓后自行完成操作,相關費用由所屬導師承擔,而設備的維護費用則由學校統一撥款。對于專業型實驗室中導師自行購買的儀器設備,通??梢詿o償使用,具體操作和維護方法可在實驗室保存的儀器使用手冊中查閱到,或者咨詢該實驗室的學生或研究人員。

      2我國高校實驗室應采取的舉措

      實驗室安全管理的目的是為了保障教職員工和科研人員的安全,保護人類的生存環境。雖然中美兩國之間在經濟發展水平方面存在較大差異,但是美國高校實驗室的管理理念和模式值得我們借鑒。

      2.1制定和完善各項規章制度

      美國高校的管理層具有極強的法律意識,在嚴格遵守和執行國家及州地方法律的基礎上,各高校根據自身的實際情況制定了科學詳盡的、操作性強的實驗室管理規范和準則。自2003年以來,我國陸續地頒布了一些涉及病原微生物及化學危害品管理和排放方面的法規,但高校實驗室管理細則及條例與法律法規脫節的現象十分嚴重。因此,更新和完善實驗室規章制度十分必要,通過科學化規章制度來約束人的行為,從而達到保護人和環境的目的。

      2.2建立職業的實驗室安全管理機構

      實驗室安全管理工作能否到位,主要取決于所制定的各種管理制度是否落實。要落實管理制度就必須有專門機構、專業技術人員負責指導、檢查和監督。目前,國內高校普遍設有實驗室及設備管理的職能機構,但其工作僅限于防火、防電、設備維修等基本安全問題,在化學品及生物安全管理方面缺乏專業性和針對性。在此方面的管理上可以借鑒美國高校的管理模式,建立由衛生、環境及醫療等方面的專家及專業技術人員組成的安全管理機構,不僅可以為實驗室安全管理法規及條例的制定提供科學性的意見,更重要的是可以對實驗室安全管理,尤其是化學品、生物及輻射安全管理提供專業性的技術支持。

      2.3建立層級管理責任制

      科學規范的法律條文還需要由人來貫徹執行,因此在高校實驗室管理中人員責任是不可或缺的環節。在日常的管理中,由于責任人不明確、監管責任不清晰而造成的安全事故很多。建立層級管理責任制對于法律法規的執行和落實十分必要。學校主管安全工作的副校長是實驗室及實驗教學安全工作的第一責任人;各院(系)實驗教學中心負責人為安全管理工作的第二責任人;導師及各實驗室管理員、倉庫管理員和儀器、設備管理責任人分別為各自管理范圍的安全工作直接責任人,對學生及身邊工作人員的安全與健康負有直接責任。各級責任人對本崗位安全負責,從而在管理上形成自上而下的強硬、嚴格的管理團隊。團隊中各級崗位職責范圍明確,保證實驗室各項規章制度的落實執行,避免實驗室安全管理上的盲區,確保高校實驗教學及科研的安全。

      2.4建立實驗室安全培訓機制

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