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一、指導思想
堅持科學發展觀,認真貫徹落實國家科技工作方針,以創新型縣區建設為契機,以提高公眾科學素養為基礎,以加快科技進步、強化科技成果轉化為核心,以創建全國科技進步示范縣和全省知識產權工作示范縣為目標,強化科技服務,優化資源配置,提升技術水平,壯大產業規模,為加速*縣經濟社會又好又快發展作出新的貢獻。
二、工作目標
科技對經濟增長的貢獻率明顯提升,高新技術產業產值增長20%以上;科技成果產業化明顯加快,科技成果轉化率提高2.5個百分點;自主創新能力明顯提高,全社會研發投入占GDP的比重達到2.5%;專利申請量增長10%以上,其中發明專利占專利總量的25%以上;科技交流合作實效明顯,科技招商引資取得實效;全社會創新創業意識增強,創新型縣區建設得到實質性推進。
三、工作要點
(一)加強協調,穩步推進創新型縣區建設。①加強領導。建立健全創新型縣區建設協調領導機構和工作班子,進一步明確職責。②出臺文件。進一步完善《*縣建設創新型縣區規劃》和《實施方案》,擬在本月底以縣委、經開區、縣政府文件正式出臺。③突出重點。重點抓好創新型企業的試點、示范工作。
(二)創造條件,努力搭建科技成果轉化平臺。①當好科技成果轉化“媒介”。全面掌握基本信息,搭建“政產學研金”合作平臺。②強化內部工作職能。加強縣生產力促進中心建設,加掛“縣科技成果轉化服務中心”的牌子,加大人、財、物等方面的支持力度。③加快產業技術聯盟建設。重點是先進制造業中的汽車及汽車零部件產業技術聯盟建設,加強協調,提高工作實效。
(三)精心組織,抓好科技計劃項目的實施。①認真安排本級科技計劃。突出重點:科技成果轉化、“政產學研金”結合的科技服務平臺建設及節能環保的技術提升。突出特色:工業方面,汽車和汽車零部件科技特色產業基地建設;農業方面,百里茶廊有機茶科技特色產業基地建設。②積極爭取上級科技計劃項目支持。根據我縣經濟社會發展需要,積極向上申報一批關鍵共性技術項目,爭取上級重大、重點項目來我縣實施。③切實加強科技計劃項目管理。認真執行專家評審制度、集體研究制度、項目公式制度、項目跟蹤問效制度,建立健全科技投入績效考核評估體系。
(四)優化產業,大力發展高新技術企業。①積極培育高新技術企業。有計劃有選擇地指導一批企業進行技術開發、技術改造、申報認定高新技術企業。②努力提高自主創新能力。重點抓好省級、市級工程技術中心(或企業設計中心)建設與申報。③鼓勵擁有自主知識產權。科技計劃項目資金重點支持高新技術企業研發關鍵核心技術,擁有自主知識產權。
一、指導思想
堅持以黨的十七屆六中全會精神為引領,緊緊圍繞貫徹科學發展觀,落實省第九次黨代會精神,以“凝煉衛生職業精神、推動衛生事業科學發展”為主題,開展體現社會主義核心價值觀的醫療衛生職業精神大討論,廣泛凝聚共識,提高道德修養,在全市衛生系統形成統一指導思想、共同理想信念、強大精神力量、基本道德規范,為扎實深化醫改和做好各項衛生工作提供堅實的思想基礎。
二、討論內容
重點圍繞以下四個方面展開討論。
(一)如何認識新時期醫療衛生職業精神的科學內涵。重點圍繞祖國醫學“大醫精誠”和西方醫學“尊重生命”的優良傳統,救死扶傷的革命人道主義精神和新時期醫學創新精神,深入開展醫療衛生職業精神大討論,大力倡導醫學科學與醫學人文精神相統一,引導廣大醫務工作者樹立正確的人生觀、價值觀、利益觀和幸福觀。
(二)如何認識弘揚醫療衛生職業對調動衛生人員積極性的重要作用。重點結合衛生隊伍建設展開討論,處理好物質激勵和精神激勵的關系,堅持“兩手抓”、“兩手都要硬”,發揮崇高的道德和精神力量,維護救死扶傷的社會價值和解危濟困的職業尊嚴,引導廣大醫務人員樹立正確的榮辱觀。
(三)如何認識弘揚醫療衛生職業精神在構建和諧醫患關系的重要作用。重點結合創先爭優活動和“三好一滿意”活動精神開展討論,明確醫療衛生職業精神是構建和諧醫患關系的重要保障,教育廣大醫療衛生工作者弘揚職業精神,提高道德修養,自覺把對生命的尊重和敬畏放到首位,用高超的技術、優良的服務,盡量做到少檢查、少用藥、少花錢、治好病,讓“懸壺濟世”、“救死扶傷”的醫德醫風成為取信于民、贏得認可的法寶。
(四)如何認識弘揚醫療衛生職業精神對實現醫改目標的重要作用。重點圍繞實現醫改任務目標,研討先進文化和精神力量的推動作用,使廣大衛生人員深刻理解做好本職工作與落實醫改任務、完成中心工作的密切關系,激發強大的精神動力,使廣大干部職工更加主動自覺地投身改革、推動發展,在更高的層面上實現人生價值。
三、活動步驟
此次大討論活動將貫穿全年,分學習動員、討論交流、深化成果三個階段實施。
(一)學習動員階段(6月上旬):主要開展組織動員、深入學習、撰寫體會三項活動。
1、組織動員。各醫療衛生單位要結合實際,制定具體的醫療衛生職業精神大討論活動方案,組織召開醫療衛生職業精神大討論活動動員大會,動員廣大干部職工積極參與到活動中來。
2、深入學習。要重點學習黨的十七屆六中全會關于構建社會主義核心價值觀論述,衛生部部長陳竺和黨組書記張茅在全國衛生工作會議上的重要講話,加深對醫療衛生職業精神的認識和理解。利用集中學習、分散自學等形式,做好學習筆記。
3、撰寫體會。每一名干部職工要結合學習,深刻反思,查找在思想、工作和生活中的差距,并撰寫不少于1500字的心得體會。
(二)討論交流階段(6月中旬至7月份):主要開展主題研討、征文交流、演講三項活動。
1、組織醫療衛生職業精神主題研討。圍繞“提煉衛生職業精神、推動事業科學發展”的主題,通過召開座談會、研討會、科務會等多種形式,組織不同層次的人員開展醫療衛生職業精神主題研討活動,做到單位不漏科室,科室不漏個人,并提出我市醫療衛生職業精神內涵的建議,并于7月5日前上報市衛生局。要把研討過程作為廣泛凝聚共識的過程、提高思想道德的過程。
2、開展衛生職業精神征文活動。7月底前,各縣、區衛生局、局屬各單位要廣泛發動,精心組織征文評選活動,做到人人參與、挖掘深入。對評選出來的優秀征文在院刊院報、內部網絡上進行刊載。各縣、區衛生局、局屬單位要選送不少于3篇的優秀征文上報。市衛生局將對優秀稿件在局網站上刊載。
3、舉辦醫療衛生職業精神演講比賽。各縣、區衛生局、局屬各單位要總結大討論活動中的先進典型、先進經驗和做法,在本地、本單位召開一場醫療衛生職業精神演講比賽,充分展示廣大醫療衛生工作者忠誠團結、愛崗敬業、積極向上、奮發有為的精神風貌。
(三)形成成果階段(7月至年底):主要開展總結提煉、成果轉化。
1、進行總結提煉。7月前,市衛生局將根據各單位上報的醫療衛生職業精神內涵建議情況,進一步提煉全市醫療衛生職業精神內涵,并組織專家學者、醫務人員、管理干部和服務對象,進行廣泛征求意見,最終形成醫療衛生職業精神成果。
2、搞好成果轉化。要開展醫療衛生職業精神進醫院、進科室、進病房活動,把醫療衛生職業精神融入到醫療衛生服務工作中,引導衛生人員加深對醫療衛生職業精神的理解。要結合醫療服務、免費義診、健康教育等途徑,讓廣大群眾親身體會到醫療衛生職業精神成效。
四、工作要求
開展醫療衛生精神大討論活動影響重大,意義深遠。各地、各單位要精心組織,妥善安排,在更高層次、更深程度、更廣范圍上扎實推進大討論活動,增強活動實效。
(一)加強組織領導,明確落實責任。市衛生局成立醫療衛生職業精神大討論活動領導小組,負責大討論活動的組織協調。領導小組辦公室設在局黨辦室,負責大討論活動的檢查指導。各縣(市)區衛生局、局屬各醫療衛生單位也要成立相應組織機構,由主要領導親自抓,并明確一名分管領導具體抓。要精心策劃,周密安排,注意把握時間節點,有步驟地開展大討論活動。
(二)緊密結合實際,確保活動效果。要緊密結合衛生工作實際,統籌兼顧,做到開展大討論活動與深化醫藥衛生體制改革相結合、與推進當前重點工作相結合、與深入開展創先爭優、“三好一滿意”、“廉潔從醫行風提升年”活動相結合,真正把活動抓緊抓好、抓出實效。
學校校辦產業20世紀80年代開始建立。歷經20多年,多數還沒有形成規模,方向也比較分散,學科優勢自主知識產權的拳頭產品不多,有的企業長期虧損,有的企業投資無回報,成為學校發展過程中面臨的一個重要問題。兩年來,學校加緊進行企業改革改制工作。緊緊圍繞以提高校辦產業的核心競爭力和運營質量為目的,做了一些思考,形成了一些思路,開展了一些工作。
以企業改制為契機,加速產業資源整合
思想重視,組織落實
企業改制,首先要理清思路,進一步明確今后校辦產業的定位和發展的主要方向。
首都醫科大學把校辦產業工作作為學校建設發展的重要組成部分,納入《首都醫科大學2004~2020年戰略發展規劃》中。《規劃》提出了“兩個階段三步走”發展戰略,提出了建設“國內一流、國際知名”醫科大學的奮斗目標。規定在2010年前要重點完成第一階段基礎平臺的搭建任務,形成可持續發展的基礎和機制。其中對于產業工作提出了明確的建設思路,即:要形成產業集團的構想,建立必要的模式和機制,積極推進科技成果的開發和轉化。在服務社會同時,形成學校主要的產業基礎,加強產業創收能力。增強自主造血能力。
落實學校發展規劃的要求,學校從校辦產業的現實情況出發,解放思想,統一認識,進一步明確校辦產業的建設目標和工作重點。即:盡快建立校辦產業的新型管理體制和運行平臺。提高資產公司運行管理能力,既要防止國有資產流失,確保國有資產保值增值,為學校擋住麻煩又要為產學研結合、科技成果轉化,走出一條快速高效發展之蹺校辦產業要努力成為學校服務社會的一個重要窗口,成為學校籌集建設與發展經費的一種重要渠道。更好地服務學校和首都經濟與社會發展。
遵循上述思路,學校采取切實措施,加緊推進產業改制與規范化建設工作,成立了企業改制工作領導小組、成立了資產公司董事會,充實了管理骨干,為企業改制工作提供了有力的組織和干部保障;對于企業改制中遇到的問題,學校常委會、校長辦公會多次進行研究。并區別不同情況給予了政策支持。幫助解決在規范化建設中遇到的種種困難。
以發展為核心的建設理念和統一有效的領導體制,為企業改制和發展建設提供了強勁動力,使產業工作面對種種困難,不松勁,不懈怠。
摸清“家底”,拓清基礎,制定方案
結合經濟整頓、國有資產清查、企業改制等工作,對開辦各類經營性實體的情況進行了多次調查。制定了“先裝后改”分兩步走的改制方案:先裝即先裝筐,弄清實有情況。統一納入改制范圍;后改即后改制。2007年上半年,又發動全校各二級單位對開辦經營性實體的情況進行清查,基本摸清了底數,明確了重點工作對象。在此基礎上,進一步提出學校產業分類管理和規范化建設的意見,報經學校批準執行。
三年來,學校提出并推進了“兩個撤出”。即“企業撤出學校,學校撤出企業”,實現企業與學校的相對分離。其中,很重要的工作是要清理問題。拓清基礎,建立“防火墻”,使新組建的資產公司能夠輕裝上陣。主要措施是:
對于長期經營不善、品種不對路的企業堅決關閉;對于因校辦企業關聯產生的社會企業,盡快脫鉤等;區別不同情況,確保國有資產不流失并啟用中介單位清理關閉企業稅務等問題對于關閉及脫鉤企業的首醫在編的老職工,結合產業人事制度改革和首次產業崗位聘任,予以妥善安置,確保穩步推進企業改制工作。
在清理整頓基礎上,將具有一定優勢的全資和控股企業。以及部分清理關閉企業的經營性資產重新整合。目前,順利完成了第一步“裝筐”工作,已將6個企業“裝”入首醫大資產經營中心,并開始第二步“改制”為有限責任公司的工作。
依托學科優勢,構建服務平臺,在改革基礎上加快建設進程
改革是為了更好地發展。近年來,首都醫科大學一方面加緊進行校辦產業的改革與改制工作,另一方面,加快產業服務平臺的建設工作,努力尋找新的經濟生長點,為校辦產業的發展奠定基礎。學校將開展如下工作:轉變市場運作方式,建設CRO服務平臺
CRO是一個新興的行業(Contract ResearchOrganization,簡稱CRO),即“合同研究組織”。20世紀80年代初起源于美國,是通過合同形式向制藥公司提供新藥非臨床研究和新藥臨床研究服務的專業公司。
學校建設CRO平臺的主要內容是:
臨床前研究的CRO,主要從事與新藥研發有關的化學、藥理學及毒理學實驗等業務內容;臨床試驗的CRO,依托學校眾多附屬臨床醫學院和跨院學系專家學者及其研究成果和動物實驗中心等資源開展研發服務新藥研發咨詢、新藥申請報批等業務內容的CRO。
學校計劃用三到五年的時間,建設成為從創新藥物市場分析――臨床前研究――制劑工藝研究――新藥申報――臨床樣品的制造――新藥的臨床實驗服務――創新藥物及技術知識產權的申報――產權交易中介服務的CRO服務平臺,實現從醫藥研究開發到產業化“一條龍”的全流程服務。使學校科技企業市場運作方式向為北京和境內外醫藥企業提供PDS全程服務發展,從而擺脫傳統的思路和運行管理模式,努力將學校產業發展與運行融入全球經濟的大背景中,盡快實現與國際生物藥產業的接軌。進而提高科技貢獻率。
加強企業認證建設工作
學校臨床診斷制劑企業在取得GMP(藥品生產質量管理規范)認證的基礎上,2007年又獲得ISO9000體系認證。
學校食品藥品安全評價中心,2007年已經啟動GLP國家級實驗室認證和國際CAP認證準備。計劃在2008年底前后完成GLP國家級實驗室認證和AAALAC的認證。不斷提升競爭實力。
加強臨床檢驗中心建設工作
學校臨床檢驗中心還與診斷試劑企業等有關方面,聯手共建,努力把檢驗中心建設成為面向首都各社區醫療站點提供標準化臨床檢驗結果的服務中心。建設成為可以對在校各層次醫學生提供醫學檢驗知識學習和技能實踐的教學實訓基地。
繼續建設和運行新醫藥北京技術轉移中心的平臺
依托學校牽頭建立“新醫藥北京技術轉移中心”的優勢,聯手在京醫學院校、科研院所、醫院以及醫藥企業,為科研成果轉化、臨床制劑向新藥研發轉化、中小醫藥企業孵化等“搭橋鋪路”;作為發展戰略的需要。通過新醫藥技術轉移中心平臺,使學校與北京地區相關院所和醫藥衛生企業建立穩定的合作關系,為推進地區生物醫藥事業做貢獻。
積極探討醫藥科技園區建設
為落實整體戰略發展規劃中提出的相關目標和任務,首都醫科大學將進一步加強調研,依托學科優勢。整合現有優勢資源,覆蓋生物醫藥、醫療設備、醫用材料等領域的技術研究創新、科技成果轉化等,積極探討,并爭取上級領導支持逐步落實首醫大醫藥科技園區建設工作,為醫藥科技企業“筑巢”、“引鳳”。以推進醫藥科技成果轉化和產業化。
加強研究,為企業轉型后的規范化運行與管理做好準備
有針對性地開展研究,促進規范化建設
堅持實踐中研究、研究中實踐的思路,2005年以來,在改制實踐中,抓住學校企業改制工作的重點、難點,產業系統已先后申請到學校校長基金4個課題的資助。通過調研和實踐驗證,完成了《首都醫科大學產業經營管理模式的研究與實踐》課題,并在學報發表了《創新體制機制,促進校辦產業規范化建設》的文章,就學校產業工作體制機制的創新提出建設思路;2007年又獲準三個延伸課題研究的資助。包括校辦企業規范化建設、企業轉型期的會計事務到現代企業財務制度。以及企業規范化建設過程中的黨建和思想政治工作。
加強培訓,做好人力資源準備
2007年學校制定并實施了產業人事制度改革方案,進行了首次產業職工崗位聘任,增聘了資產公司兼職副總經理以及公司企管、財務、綜合三個部門主任和必要的工作人員。初步建立了資產公司運行框架;同時制定并啟動了“2007~2010產業人員培訓計劃”。有針對性地開展崗位培訓。全面提升產業人員素質,為產業規范化建設與管理準備人力資源。
加強內部監督,完善制度建設
1.轉化醫學的概念
轉化醫學的概念是新的,但其理念、內容并不是新的。我國漢代的名醫華佗早在兩千年前就從植物麻黃中提煉出麻沸散并用于臨床治療中。青霉素的發現、磁共振成像技術的發明和普及、幽門螺桿菌的發現及胃病防治等都是經典的轉化醫學范例,其共同特點是他們的科研成果造福了廣大的臨床患者。由此,這些研究人員也理所應當的成為了諾貝爾獎的青睞者。可以看出,轉化醫學倡導以病患中心的理念,從臨床工作中去發現患者需要解決的問題、由此提出問題,然后由基礎研究人員進行研究和分析問題;隨后再將基礎科研成果快速轉向臨床應用,解決問題,造福患者[1]。如今,基礎研究與臨床應用之間的鴻溝、臨床需求與產業化及開發應用技術的脫節已成為阻礙生物醫學發展的壁壘,人們意識到必須要加強基礎與臨床的結合,以產學研一體的模式推進臨床研究及時向產業轉化,服務于病人。為此,轉化醫學作為一種新的醫學模式,醫學理念被重新提出。目前多數學者都支持轉化醫學的發展模式應該是雙向互補的,不斷螺旋上升的,永無止境的研究過程,一方面把實驗室研究獲得的成果,迅速有效的應用于臨床;另一方面把臨床中遇到和發現的問題,又及時反饋到實驗室,通過兩方面雙方的溝通和協作,不斷地完善、推進或開展新的研究,找到解決問題的方法,提高診斷、治療和預防水平。這個雙向互補的過程涵蓋了與醫療研究和臨床實踐相關的各個環節,每個環節都是中繼點和加油站,環環相扣的每個環節都不可少,最終的目的是高效提升醫療技術水平,更好地服務于廣大患者。[2]該模式主要包括兩個方面:一是將基礎醫學研究取得的成果應用于臨床疾病的診斷、治療和預防中;二是就來自臨床醫生的觀點和假設,設計基礎研究實驗并加以檢測和驗證[3]。
2.轉化醫學理念指導下科研模式的轉變
轉化醫學從實踐個體研究到系統化、綜合各個學科研究的醫學發展模式,對傳統的醫學模式提出挑戰,也為醫學的持續發展帶來了難得的機遇。
轉化醫學的中心目標之一,通俗的說就是要大幅度促進和推動從實驗臺到病床(From the bench to the bedside)的研究模式。然而要達成這一目標并不容易,它需要多學科交叉合作。這就意味著首先要有一個囊括多個基礎學科及臨床醫生的研究團隊,他們之間需要彼此緊密協作,才可能實現轉化醫學的主要目標。具體而言,傳統醫學研究模式向轉化醫學研究模式轉變主要通過以下幾個方面:一是從各自為營或有限合作到團隊科學。轉化研究強調,要實現科研成果迅速地成為臨床可應用的技術、產品或方法,就必須主動從研究的最初階段開始,讓不同學科的專業人員在一個平臺上開展團隊工作,發揮各自優勢,通力合作,走開放聯合之路,拓展交叉合作領域和國際合作的渠道。二是從以疾病為中心到以患者為中心。轉化醫學的醫學研究模式倡導以患者為中心,構建臨床治療和基礎研究之間的雙向通道,有利于基礎研究成果快速轉向臨床應用,以提高醫療總體水平,最終使患者受益。人體是一個復雜的系統,應以系統生物學的思路,從更全面的角度來解決問題。即從臨床問題出發,將相關的生物學和多學科手段集中在一起,有計劃、由點到面的破解難題,加快基礎醫學研究與臨床實踐的相互轉化,通過產學研一體化的形式,推進臨床應用新技術的發展。三是從醫生、科學家獨立個體到醫生科學家。傳統上,臨床醫生與基礎研究人員是通過迥異的訓練方式培養而成的,二者之間很少交集。或許在很多時候,個別醫師由于個人興趣再接受專門訓練而成為具備一定基礎研究能力的研究者,然而就一個臨床機構的主要人員而言,還是以單純的臨床醫師為主。然而,成規模的轉化研究,其核心是一批具備臨床醫療資格的科學家,他們通曉各自學科的臨床實踐技能,因而可敏銳的發現問題之所在;同時,他們也完全掌握相關基礎研究的手段和語言。因此,這些醫生科學家成為純粹的醫生和基礎研究人員之間的橋梁,可以將臨床問題順暢地轉化成為基礎科學問題,并同樣流暢的將基礎研究獲得的成果轉化為臨床技術[4]。
值得注意的是,在重視轉化醫學的同時,不能忽視基礎理論的研究。轉化醫學的實現,不是以犧牲基礎醫學研究為代價,而是要求科研工作者更應該在基礎研究的方向選擇和深入程度上深思熟慮、仔細斟酌。
3.科研模式轉變對科研管理提出的新要求
有句話是:“科研工作三分研究,七分管理”。足見提高科研管理水平,對推動科研建設的發展具有非常重要的意義。轉化醫學模式為科研管理提供了一體性的、系統化的解決思路。轉化醫學提示:必須打破先基礎研究、臨床研究,然后是科技成果轉化與推廣的研究和管理模式,堅持醫學科研活動的銜接和延續性,建立新的科研管理模式。第一,轉變觀念。作為執行科研管理的主體――科研管理人員,必須轉變觀念,正確引導和宣傳,切實做到從管理者到科技人員都要以患者為中心,以解決臨床實際問題造福病患為檢驗科技水平的重要標志,形成醫學研究從臨床工作中發現和提出問題,再從實驗室推廣到臨床驗證的良性雙向轉化。第二,人才培養。轉化醫學需要在所有參與研究人員當中,有一些專業的、具有國際視野并精通國際領域問題的“領航者”,負責指導整個研發過程。需要進一步完善教育改革,有一整套完善的轉化醫學人才培養機制看,儲備一批具有國際化視野、具有良好的溝通和協調能力、熟悉轉化程序的規范性、通曉轉化醫學研究的規則章程的轉化醫學研究人才,使轉化醫學可持續穩步發展。第三,做好橋梁。醫院的科研管理部門責無旁貸應是醫院轉化研究的組織者和推動者,科研管理人員不僅應該從管理的層面去指導臨床科研人員進行臨床醫學科學研究,還應該通過提供多種信息交流平臺,加強促進臨床研究與基礎研究的之間溝通與交流,著實做好轉化醫學的橋梁。[5]第四,加強成果轉化。在選擇了正確的基礎研究方向并得到有價值的科研結果,并對臨床需要有了深切了解和把握之后,下一步便是把醫學生物學基礎研究成果迅速有效地轉化為可在臨床實際應用的理論、技術、方法和藥物,即B2B的轉化。此時,科研管理工作者需要為之提供指導性的思路、決策和辦法。
4.醫院科研管理的對策
轉化醫學對醫學的發展既是機遇也是挑戰,探討轉化醫學的科研管理,推動我國轉化醫學發展,醫院科研管理需要采取以下對策。
4.1提高科研管理人員的自身素質和管理水平
科研管理者作為醫院科研管理活動的實踐者、服務者和信息反饋者,其素質和工作能力直接影響到醫院科研管理水平。要提高醫院的管理水平,歸根結底要有一支懂科研、善管理、能指導科研的管理隊伍。一要制定好科研管理人員的培訓計劃,通過在崗學習、短期脫產培訓、繼續學習深造,開展管理類課題研究,以此提高自身的業務水平;二要讓管理者深入到基層單位中,了解各個崗位科研管理流程,了解各個科室的研究進展和方向,以便提高服務水平和協作水平;三要增強自身的信息獲取能力和分析能力,通過信息網絡即時地了解國家的政策法規、科研課題招標信息等科研動態,即時提供給科研人員,起到事半功倍的服務效果。
4.2提供多種形式的信息交流平臺
學術交流活動是遵循科研規律與開拓創新的重要途徑。積極組織與國內外兄弟單位與研究機構的學術交流活動,為基礎研究人員及臨床醫生提供寬松的信息交流平臺,為不同專業的科研人員之間架起一座溝通的橋梁,互通不同領域的最新研究情況,以便更加系統、更加有效地開展轉化醫學教學科研工作,在溝通中產生思想火花,達成共識,以期促成成果轉化。建立便捷的網絡信息化管理系統,建立標準化樣本庫,構建現代化科研管理信息平臺,該平臺的運行能夠更加高效的促進資源的共享、支撐創新發展,提高管理工作效率,可以隨時調取符合科研設計需要的疾病標本,隨即用最新的科技方法對其進行研究,使臨床資源更加有效地服務于基礎研究。此外,還可以通過信息化數據庫的建立與國內外的科研工作者進行學術交流。
4.3認真抓好科研人才的培養和梯隊建設,不斷提高科研水平
在轉化醫學研究中人才發揮舉足輕重的作用。這就要求領導干部樹立競爭靠科研、水平靠人才、人才靠培養、管理出成果的觀念,不斷從人力、物力、財力上改善科研條件,為科技創新、科研成果轉化提供條件保障。選派豐富臨床工作經驗的醫生、優秀的基礎科研人員去國外深造,帶著問題去學習,將醫院的科研與國際接軌,推動本單位轉化醫學科研水平的發展和相關人才的培養。同時也鼓勵年輕有作為的學科帶頭人承擔科研管理工作,使他們科研與管理工作兩頭肩,使其熟悉科研管理工作流程,更加有效的進行科研管理工作,促使醫院科研管理隊伍建設得到充實和提高。
4.4建立適應轉化醫學發展的一整套管理規范
醫學轉化過程是由一系列連續的活動構成的,包括從最初的概念誕生到最后的臨床試驗并最終成為商業化的藥物或醫療技術等整套流程。這么多的過程需要涉及不同領域,不同技術。每個領域都有不同挑戰,因此,科研管理應以轉化醫學理念為指導,通過完善管理制度,鼓勵科技創新為轉化提供保障。醫院應完善和修改管理制度,加強對課題申報、研究制度、中期檢查制度、獎勵激勵制度等方面的管理,制定出詳細周密、完備系統、合理有效的制度及獎懲方案,使科研管理工作逐步達到規范化、制度化和法律化。另外,加強過程管理,加強審定與協調,提高科研質量,為轉化提供平臺;醫院在過程管理上確保人員、項目、經費、條件四落實,確保課題研究質量,采取有效的監督和跟進并及時調整,杜絕了經費浪費、科研造假等現象。最后,關注成果申報,強調轉化產出。
4.5在大型科研型醫院和醫學高校基礎上,建立轉化醫學研究中心
1.1新技術有助于藥物研發
傳統慢性病新藥臨床研究時間長、費用高、風險大。基于轉化醫學模式的“多向藥理學”(polyphar-macology)與“網絡生物學”(networkbiology)等新理論、新技術,為疾病成因通路上的低豐度、瞬時、弱親和力的節點靶標(nodalproteins)的富集與同步化研究及其功能確證,提供了極大的可能。個體化預防、診斷、治療方案的醫療模式,成為遺傳藥理學和藥物基因組學發展的方向,有助于針對性地探索藥物療效判斷、疾病療效評估、康復預后展望的分子標志物,具有臨床實用價值。由于強調臨床工作者參與新藥研發,臨床實驗成功率提高,研發成本降低,研發周期縮短,個體化治療將催生新興產業。
1.2干細胞基礎研究及臨床應用
干細胞技術是再生醫學的核心。干細胞及其衍生組織、器官可以應用于臨床,形成一種全新的治療手段或“藥物”。從事干細胞研究的國家,已批復一批具有特定適應證的干細胞產品用于臨床前研究和臨床試驗。干細胞涉及人類胚胎等敏感問題,其安全性、穩定性和有效性等尚未獲得確證。人體組織細胞來源渠道的合理、合法,以及生殖技術領域直接面臨的道德與倫理沖擊,使之還有很長的道路需要探索。
1.3疾病相關基因分子研究及臨床應用
通過生物標志物測定判斷機體生物學狀態或疾病進程,有助于疾病的鑒別、早期診斷及預防,有助于疾病的治療以及不良反應監控。在疾病的預測、診斷與治療評估、個體化治療方面具有廣泛前景。但臨床方案的監管審批、起始場所、志愿者募集、臨床數據庫建立與維護等相關分子基因領域的制度建設和日常管理,尚處于摸索階段。新技術、新方法的臨床準入管理,需要科研倫理介入評估。現階段,強調上述三方面的分子和細胞水平的醫學轉化,已經積累了30年的基礎和臨床探索,將直接改善醫療和促進健康,更具競爭力和現實意義。隨著移動技術和產品的升級,醫學直面個性化、跨地域的大數據最優化方案,新技術的更新促使制藥企業不斷隨之進步。
2轉化醫學直面診療健康服務
中國醫學衛生事業在過去30年改革開放中,提升了科技創新的整體能力,夯實了基礎研究、臨床研究和衛生科技管理中的現代醫學理念,為科技型新創生物醫藥企業提供了原動力。綜觀國際轉化醫學發展的熱點,我國整體實力并未處于劣勢,同一起跑線上的中國生命科學界,直面歷史契機,通過各層面的整合、協調與管理,完全可以創新“中國模式”。
2.1政府直接主導健康衛生事業
諾貝爾獎得主諾斯教授指出“制度變遷與技術進步具有相似性,同樣是經濟和社會發展的源泉;技術設定了經濟發展可能達到高度的上限,但它實際上能達到多少,則由制度決定;人力資本積累的過程必須與政府創造良好創新環境和有利于技術進步的制度相結合”。此說與我國創新型國家學說不謀而合。政府主導國家重大科技計劃,統一管理基礎研究,參與投資大、風險大、跨學科、綜合性技術及公共技術領域的重要研究,開展知識產權保護立法和執法,建立和執行統一的技術標準,對企業技術研究與開發給予稅收優惠等。美國國立衛生研究院(NationalInstitutesofHealth,NIH)建立了60個轉化研究中心以及國立轉化醫學推進中心(NationalCenterforAdvancingTranslationalSciences,NCATS),投入制藥公司既沒意愿,也無資源實施的臨床研究工作,促使潛在商業項目走出象牙塔,實現產業化。由此可見,發達國家對科技產業強調市場調節,在“市場失靈”關口及時補位,依托強有力的經濟與科技法律、法規,培育科技進步的大環境。與過去在文化體育上的國家投入體制相比,政府在現今涉及健康民生的生物醫學變革中應擔當重任。政府作為總體規劃者從國家層面組織專家設計、論證發展藍圖,確立近、中、長期發展規劃,對重大疾病和醫學科研項目,制訂戰略并成立協調部門,提供發展資助基金,如國家與地方自然科學基金、產學研專項研究基金、成果轉化獎勵計劃和各級科技發展基金等。通過財政專項預算,加大基礎設施、信息化建設的投入,矯正引導“市場失靈”。轉化醫學內涵跨度大,政府要承擔衛生戰略規劃中的“托底”功能。我國科技發展資源的實質投入,與目前公眾對相應的經濟效益和社會效益的產出期待之間存在較大差距,其實質是科研成果轉化鏈上存在管理缺陷和環節缺失。國外職業專利買家因此乘虛而入,熱衷于購買國內“點子”而非已形成的專利。筆者認為,轉化醫學的關鍵應是“科技創新管理體系的重構”,由衛生行政部門、醫學高等校院所、醫院的管理者和生物醫藥產業經營者提供“黏合劑”和“油”。比如,研究資金要長期投入,不僅鼓勵爭取縱向、橫向科研經費和單位自籌資金,也鼓勵專業技術服務收益、技術轉讓收益、專利收益以及社會捐款等全方位集合資金、人力和設備的日常運營。多部門、多學科的交叉合作中,引領創新思想碰撞是關鍵。政府設立轉化醫學人才培訓中心、建立人員流動機制、組建聯合科技攻關團隊、指導高校博士培養體系改革、促進專科人才過渡到復合型人才培養是重要手段。我國科研人員信息輔助管理系統和信用評估動態跟蹤系統,保存了歷年科研經歷和誠信檔案,據此選擇專家可有效降低風險成本。通過科研成果轉化配套優惠財稅政策,疏導有利臨床科研的醫患關系,吸引海內外優秀人才加盟。在“人才是第一生產力”的思路中協調主觀能動性和執行力,強調團隊協同力。由此建立的學科梯隊在人員職稱、學歷、年齡等結構上配備合理,提供學科帶頭人、后備帶頭人和學科技術骨干參加繼續教育的學術自由和創新空間,將個人學術興趣向學科建設方向引導。鼓勵學科帶頭人以戰略科學家為奮斗目標,拓寬學術視野,把握學科前沿,始終走在發展前端。政府作為轉化醫學環境的構建者,要協調利益、化解矛盾,修正“大包大攬”的治理方式。調動社會組織、完善社會管理格局,如全國性專業學術團體、志愿者組織、慈善基金及科技中介機構協助政令執行、彌補政府管理缺位,發揮實際操作作用。政府除了立法與規劃,同時也是轉化醫學規范的監督者,營造有利投資的法治和人文環境,維護醫學信息標準及匯集,保障數據信息的對接共享和國際認可,在國際合作項目中掌握規則和話語權,增強全球科研競爭力。以國際學術交流為契機,借力他山之石,在消化吸收新技術、新理論中實現二次創新。依托國際知名同行組成的學術評審委員會,使人才、項目及成果的評議具備國際水準。
2.2學科管理面臨現實挑戰
由于交叉學科眾多,轉化醫學研究機構需翻越傳統壁壘。“孵化器”形式有利人員、技術、方法、信息、設備、管理的整合。《國家“十二五”科學和技術發展規劃》強調“政產學研用”相結合的新型體制,即圍繞產業鏈系統部署技術創新戰略聯盟,促進大學與科研院所、企業聯合培養人才,整合、開放和共享各類科技資源,設立區域共性技術創新平臺、試驗平臺、面向產業集群的科技服務集成平臺等,面向社會開放運行。“工欲善其事,必先利其器”,高精尖儀器設備為生命科學研究節約了時間和精力,政府統一購置高端儀器設備、開放共享信息庫(包括大樣本病例收集、隨訪和流行病學調查),通過學科間、醫院與合作單位間的專業科研網絡及其信息技術,加速研究滲透和深度應用,催化智能、融合和普適為特征的新一輪變革。上述資源效用的最大化不僅有利遵守國家規范性標準,也有益于扶持民營、科技創新型中小企業,擔當公益性的專業孵化器角色,據此培育和聚集研發與管理人才,又能提供自主創新成果及專業性技術服務、技術開發、技術轉讓和技術咨詢,循環往復,促進市場和科研的結合,提高科技成果產業化成功率。及時調整傳統學科建設中的象牙塔情結,在學科管理中融合國家行業標準制訂、規劃指南,體現時效性和靈活性,開闊思路,催生創新增長點、新理念和新設想,學科大類、一級學科及二級學科相互交叉滲透,引進先進技術并消化吸收,助推自主研發創新能力。
參考美國NIH對轉化醫學研究T1、T2和T3階段的劃分,科研戰略措施與自身資源緊密結合,深入研發全新或改良醫療產品、開展循證研究獲得最佳診療方案,促進新技術、新方法的推廣應用3個不同階段,集中多方優勢,針對特定疾病,開展項目攻關。學科發展定位布局超前,建設目標細化,即階段任務和實施計劃體現系統性、綜合性、開放性及可操作性,保障學科建設目標順利達成。在此過程中,創新文化、誠信環境、尊重知識、寬容失敗都是不可忽視的文化內涵。將基本績效管理與時代要求和國際水平對接,為個人、團隊設立清晰的工作標桿作為激勵,在醫院科技發展的戰略性變遷中,實現認同感、歸屬感、自豪感和成就感。橫向上可銜接高校、研究院所、醫院、社區醫療中心、科技管理部門、衛生行政部門、食品藥品監督管理部門、社會學術團體,與產業、企業和科技中介等合作共建的責、權、利共同體,建立長效、互信、互助機制。縱向上從基因、分子、細胞、動物水平,再到藥物臨床試驗Ⅰ~Ⅳ期,直至延續臨床循證研究、社區推廣和政策咨詢研究等。作為龐大的系統工程,轉化醫學研究對海量醫學信息數據的“破譯”、對規模化生物樣本庫的“活用”,獲得外部優勢資源并融合利用,發揮嵌合體的作用。打通基礎醫學、臨床應用和公共衛生的固有屏障,由此形成創新研發的良性循環,提高科技發展對經濟增長的貢獻率。例如,根據死因學調查、流行病學調查等基礎工作,梳理出高發病率、高病死率及高疾病負擔的民眾健康問題,結合國民經濟水平、科技發展水平和風險基準評估,做出轉化醫學研究規劃等。“十一五”期間啟動的傳染病防治重大科技專項和新藥創制重大專項就是典型的轉化醫學規劃案例。
3倫理調適護航轉化醫學
轉化醫學研究以人為對象,帶有實驗性和不確定性,不可避免地對人體存在一定程度的傷害和潛在危險。過去半個世紀,由于缺乏對此問題的客觀認識,干擾了技術發展的臨床應用,或者干脆中斷了技術的研發,在人工授精和優生優育技術發展中尤為突出,宗教與社會等形而上的因素,影響了干細胞技術的發展。對生命、人權、人本的敬畏是社會文明法則與國家政治倫理的體現,1974年貝爾蒙報告(BelmontReport)確立了進行人體實驗的科研基本倫理原則———尊重個人、善行及公平等。報告闡述了科研和行醫的區別,強調當科研是用來評價一種治療的安全性和有效性時,科研和行醫是并存的,但該行為須以保護受試的人體對象而接受評審。國際醫學科學組織委員會(CouncilforInternationalOrganizationsofMedicalSciences,CIOMS)與世界衛生組織(WorldHealthOrganization,WHO)聯合修訂的《人體生物醫學研究國際道德指南》規范了各國的人體生物醫學研究政策,根據各地情況應用倫理標準并確立和完善倫理審查機制,這一指南成為涉及人的生物醫學研究的國際倫理準則。《世界醫學協會赫爾辛基宣言》在第18屆世界醫學協會聯合大會被采用修訂,當科學的利益與人的利益產生矛盾時,要以人的利益居先,其主要包括“知情同意”及“有利無傷”兩項原則。2000年,中國衛生部成立醫學倫理專家委員會,依據《涉及人體的生物醫學研究倫理審查辦法(試行)》和《藥品臨床試驗管理規范》,負責重大醫學倫理問題的咨詢和審查,但這些法規仍存在操作上的不完善。以風行一時的干細胞研究為例,我國只有《人類輔助生殖技術規范》與《人胚胎干細胞研究倫理指導原則》,且比較寬泛,并沒有規定從事干細胞研究的機構需要進行審批獲得許可證,也沒有規定相關人員所需具備的資質,更沒有要求從事干細胞研究的機構,對胚胎來源、干細胞株系建立、克隆胚胎或雜合體和嵌合體如何形成和毀掉等細節進行備案,缺乏有效管理。
我國成體干細胞臨床試用超越臨床試驗階段,出現了一系列倫理、法律和社會問題。衛生部2009年頒發的《醫療技術臨床應用管理辦法》,對干細胞研究和臨床應用的規范,也有待細化,其原則是基礎研究要寬松,臨床試驗要規范,醫療準入要嚴格。當前,醫學倫理監管不善主要表現在倫理審查質量參差不齊,難以真正實現對研究項目的約束,醫學研究者對生命倫理學不傷害原則的了解,正確率為78.33%;對生命倫理學基本范疇的審慎認識,正確率只有61.67%;在生命倫理的基本權利選擇中,選擇醫生權利的占到51.67%,大大超過選擇患者權利的41.67%。研究對象從了解知情同意書內容到簽署知情同意書用時不足1日,難以深思熟慮。由于自身認識不足,目前我國醫學倫理的進步,部分來自外界倒逼,如投遞論文因缺少倫理審查程序,而遭遇國際專業學術期刊質疑和拒絕。生命科技回答能夠做什么,倫理維護解決可以做什么。除了醫學界通常思考的醫生與患者、研究者與志愿者之間的倫理關系,快速發展的技術進步為生命科學提出了科學倫理的要求。學者對科研方向和研究項目的選擇,符合當下倫理或者違背社會倫理,往往只有一步之遙。例如,克隆技術帶來了疾病相關基因的細胞研究模型和實驗動物模型,受益良多。但是現階段沒有國家政府與主流組織公開支持人體克隆。盡管無數的科幻小說和電影特技已經不斷演示沖擊大眾傳統認知的新技術,但在影響到每個個體的產業化決策中,如轉基因糧食,社會共識同樣面臨最大的科學倫理障礙,而不是技術障礙。
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