風險報告管理辦法
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風險報告管理辦法范文第1篇
財務人員做好內部控制將對企業管控起著較大的作用，筆者以自己從財務―內控―財務的職業生涯談一些觀點，供讀者參考。
一、財務會計與內部控制的發展淵源
企業內部控制從誕生的第一天起，就與財務有著必不可分的關系。內部控制的每一次發展，都離不開財務的積極推動。內部控制的淵源最早可追溯至古羅馬時期的內部牽制，即雙人制記賬，一人記賬，一人負責核對賬目，以避免核算差錯和減少舞弊。但真正獨立作為一個專業詞匯被運用于現代管理學，則源自1934年美國《證券交易法》。
1953年10月，審計程序委員會（CAP）又了《審計程序公告第19號》，將內部控制劃分為會計控制和管理控制。1972年，美國審計準則委員會（ASB）在第1號公告（SASNo.1）中，對管理控制和會計控制提出今天廣為人知的定義：（1）內部會計控制。會計控制由組織計劃以及與保護資產和保證財務資料可靠性有關的程序和記錄構成；（2）內部管理控制。管理控制包括但不限于組織計劃以及與管理部門授權辦理經濟業務的決策過程有關的程序及其記錄。這種授權活動是管理部門的職責，它直接與管理部門執行該組織的經營目標有關，是對經濟業務進行會計控制的起點。
1992年，美國“反對虛假財務報告委員會”所屬的內部控制專門研究委員會發起機構委員會（簡稱COSO委員會），在進行專門研究后提出專題報告：《內部控制一整體架構》，也稱COSO報告。參與COSO報告的主要機構包括美國注冊會計師協、內部審計師協會、財務經理協會、美國會計學會和管理會計協會。COSO報告指出：內部控制是一個過程，受企業董事會、管理當局和其他員工影響，旨在保證財務報告的可靠性、經營的效果和效率以及現行法規的遵循。
因此，現代內部控制理論的核心目標之一就是確保財務報告的可靠性，良好的內部控制離不開健全的財務控制。
二、財務管理的目標和內部控制目標的統一
企業內部控制及風險管理與財務管理同為企業管理的重要組成部分之一，在管理目標上具有統一性。
根據現代企業管理學的觀點，財務管理的核心目標就是尋求股東財富最大化。對于這個目標，用數學公式來表述就是：企業價值=未來股權自由現金凈流量/風險折現貼現率。在這個企業價值估值模型中，影響最大的就是分母中風險系數對貼現率的影響。反映在公司的日常運營管理中，就是指運營過程中各類風險對經營成果的綜合影響。如果一個企業不能將各類風險對經營成果產生的負面影響降至最低，也就無法確保企業價值的不斷增長。
出于同樣的目的，在現代財務管理學中還有兩個非常重要的概念，即財務杠桿和經營杠桿。兩者主要分別用于衡量企業運營中由于資本結構的差異或固定運營成本對企業經營成果產生的影響程度，并且通過對財務報告相關指標量化計算對財務風險和經營風險予以揭示。
三、加強財務內控的必要性
中國證監會于2008年7月頒布的《企業內部控制基本規范》，自2009年7月1日起，鼓勵在所有上市公司和非上市的國有大中型企業執行。該規范要求公司對內部控制的有效性進行自我評價，披露年度自我評價報告。2010年4月15日財政部又會同證監會、審計署、銀監會、保監會聯合制定了《企業內部控制應用指引》、《企業內部控制評價指引》和《企業內部控制審計指引》，自2011年1月1日起在境內外同時上市的公司施行，自2012年1月1日起在上海證券交易所、深圳證券交易所主板上市公司施行。
《企業內部控制基本規范》和三個內控指引出臺的共同目標就是要求執行該規范的公司進行定期內部控制的自我檢查、評估，為公司可能面臨的各類風險進行積極主動防范。財務內控作為內部控制的重要一環，當然義不容辭。
四、財務人員如何在內控管理中發揮有效作用
財務人員如何在內控管理中發揮有效作用，需要以綜合運用現代管理學理論作為指導，基本可以從如下六個方面著手實施：
1、堅守職業操守底線，承擔誠實守信的受托報告責任
根據國際權威機構COSO內控框架整合體系，內控五要素包括控制環境、風險評估、控制活動、信息與溝通以及持續監督。根據現代企業制度的管理要求，目前絕大多數企業實行的是所有權與經營權相分離的的委托與受托之間的人關系。而公司治理層所承擔的就是與股東之間委托受托的契約責任，財務人員的編制財務報告的會計行為所承擔的則是受托報告責任。因此，財務人員在編制財務報告行為的過程中，應堅守職業操守，未經委托人同意，不得在受托責任中摻雜任何個人利益，也不得利用其受托地位謀取私利。如違背了受托報告責任中約定的法定義務，財務人員應該為自身的瀆職行為承擔相應的責任。
2、完善會計核算和財務管理體系，強化財務監督職責
財務人員應嚴格執行國家頒布并統一實施的《企業會計準則》及其相關規定，對公司日常經濟業務進行恰當的會計記錄并編制真實、完整的財務報告。同時按照企業內部控制制度建立的原則、目標、要點的要求，從五個方面來完善公司財務內部控制制度體系，具體包括：①、完善會計核算與財務管理的原則性制度，其中會計核算制度應包括：會計核算的體制、主要會計政策、會計科目及使用說明、會計報表種類及其格式等；財務管理制度應包括：企業內部財務管理體制、貨幣資金管理、往來結算管理、存貨及其他資產管理、銷售收入管理、成本費用管理、盈利及分配管理、財務會計報告與財務評價管理等。②、完善財務綜合管理制度，包括：賬務處理程序制度（對會計核算基本流程，有關會計事項處理的必需手續以及具體操作規范作出規定）、財務預算管理制度、會計稽核制度、內部牽制制度、財產清查制度、財務分析制度、會計檔案管理辦法等等。③、完善財務收支審批報告制度，包括：財務收支審批管理辦法、重大資本性支出審批與授權審批制度、重大費用支出審批與授權審批制度以及財務重大事項報告制度。④、完善財務機構與人員管理制度，包括財務管理分級負責制、會計核算組織形式、會計人員崗位責任制及管理辦法、對違反財經紀律及企業財會規章制度事項的處罰規定等。⑤、完善成本費用管理制度，包括費用報銷管理辦法、成本核算辦法、成本計劃管理辦法、成本控制管理辦法、成本分析管理辦法、成本費用考核管理辦法等。
3、建立科學的預算管理體系，強化財務預算控制
科學的預算管理是整個財務管理的核心，而對于財務人員，也是公司財務與內控人員的建設公司內控體系框架體系的契合點。財務人員應根據公司發展的不同階段，建立不同模式的預算管理體系。如在公司發展初期，應采用以資本為起點的預算管理模式；企業發展期的預算重點應實行以銷售為起點的預算管理模式；處于成熟期的企業應實行以成本為起點的預算管理模式；而當企業經營處于衰退期時則宜采用以現金流量為起點的預算管理模式。集團企業應根據所屬分支機構的專業特點、規模及其所處的不同發展階段，采用不同的預算管理模式和考核指標，采用滾動的編制方法，對經營活動進行跟蹤，隨著市場的變化及時修訂考核指標水平，以達到有效的考核目的。
4、加強財務人員在日常業務控制活動中的控制
財務人員應致力于三大方面的控制，加強對日常控制活動的監督，具體包括：①、加強授權審批過程中的控制。財務人員可以根據企業的實際情況，提醒公司管理層合理設置授權審批級次，根據常規授權和特別授權的規定，明確各崗位辦理業務和事項的權限范圍、審批程序和相應的責任。針對特別授權，更要嚴格限制，要從企業各級管理人員的誠信做起，規范授權審批制度，在合理授權范圍內行使職權和承擔責任。對于重大的業務和事項，應該建立起集體決策審批或者聯簽制度，任何人不得單獨進行決策或者擅自改變集體決策。②、加強財務部門會計系統的控制，按照國家頒布的企業會計制度，加強會計的基礎工作，明確會計憑證、會計賬簿和財務報告的處理程序，保證會計資料的真實性和完整性。③、加強與財務保護相關的控制。企業應建立符合企業自身實際情況的財產日產管理和清查制度，采取財產記錄、實物保管、定期盤點、賬實核對的控制措施，確保財產的安全與完整。
5、深入了解公司核心業務流程，強化對企業運營過程中的各類風險識別及應對能力
要想加強財務內控在企業生產運營中的監督作用，財務人員必須提高風險意識。從財務報告編制開始，以公司的重要會計科目、財務指標的變化分析作為起點，評估公司總體財務風險；分析企業背景，所處行業、市場占有率以及主要財務指標的變化（包括收入、毛利率、凈利潤）評估公司總體經營風險；從對重要會計報表科目的各個管理層認定（包括與交易事項相關的管理層認定、與賬戶相關的管理層認定以及與財務報告列報相關的管理層認定，具體包括存在與發生、權利或義務、完整性、估價與分攤、表達與披露）的有效性出發，逐個評估與上述管理層認定相關的內部控制制度與執行力度，評估相關控制風險。
針對上述內控薄弱點和失控點，如發現管理中存在的漏洞，應及時提出改進措施，促進管理水平的提高。此外，通過內控測試、評價的科學方法，還可以逐步培養財務人員如何圍繞公司總體經營目標，在各個業務環節和經營過程中建立并執行風險管理的基本流程，培育良好的風險管理文化，逐步建立健全風險管理體系，從而為實現公司風險管理的總體目標提供合理的保證。
風險報告管理辦法范文第2篇
2021年食品生產日常監督檢查工作計劃
為加強對我區食品生產的日常監管，落實食品生產者主體責任，保障食品安全，根據有關食品生產安全監管工作部署，結合我局實際情況，制定本工作計劃。
一、工作目標
遵循屬地負責、全面覆蓋、風險管理、信息公開的原則，以風險分級管理為基礎、企業自查為前提、日常檢查為主體、專項檢查和監督抽檢為重點，督促企業嚴格落實食品安全主體責任，規范食品生產加工行為，及時發現和消除食品生產單位存在的食品安全隱患，切實保障人民群眾生命健康安全。
全年實現：對金城江區食品生產企業、食品小作坊的監督檢查覆蓋率和整改復查率達到100%；食品生產企業自查風險報告率達到100%；從事接觸直接入口食品工作的食品從業人員健康證明持有率100%；食品生產企業食品安全自查報告制度率100%；食品安全管理人員配備率及抽查考核率100%。
二、監督檢查依據
《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《廣西壯族自治區食品安全條例》《廣西壯族自治區食品小作坊小餐飲和食品攤販管理條例》《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》和《廣西壯族自治區食品藥品監督管理局關于實施食品生產者風險分級管理辦法的意見》（桂食藥監食生〔2016〕5號）等法律法規規定。
三、檢查分工
食品生產安全監督管理股負責檢查金城江區所有獲得食品生產許可證的食品生產企業（含食品添加劑生產企業），各市場監督管理所負責檢查轄區內獲得食品小作坊登記證的食品小作坊。
四、檢查內容
根據食品生產單位被檢查頻次、風險等級及實際工作需要等情況，按照《食品生產企業生產現場監督檢查通用規程》中的檢查內容進行檢查。實施日常監督檢查時，應當由2名以上（含2名）監督檢查人員參加，檢查人員對應檢查內容逐項開展評價，詳細記錄發現的問題、處理情況，做到檢查有計劃、現場有筆錄、發現問題有監督檢查意見、處理事項有結果、檢查筆錄有簽字，日常檢查“全程留痕、隨時查控”。
五、檢查頻次
全面實施風險分級分類監管，按《食品生產經營風險分級管理辦法（試行）》的要求設定食品生產企業檢查頻次。食品生產企業風險等級從低到高分為A、B、C、D四個等級，每年現場檢查分別不得少于1、2、3、4次。要結合轄區監管資源和監管能力，對較高風險食品生產企業、食品加工小作坊的監管優先于較低風險企業的監管。對本轄區消費量大的、食品安全風險較高、投訴舉報較多、監督抽檢不合格的產品和單位，應適當提高監督檢查與抽樣檢驗力度。
食品小作坊檢查頻次參照食品生產企業風險分級分類管理原則，結合監管實際合理確定監督檢查頻次、監督檢查內容、監督檢查方式以及管理措施。
六、監督檢查結果處理
（一）食品生產企業日常監督檢查結果應及時錄入自治區食品生產企業現場監督檢查系統，并按照“一戶一檔”要求，建好監管檔案，確保每戶檢查完畢，檔案整理完畢。
（二）日常監督檢查人員應按照《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》的相關要求，在日常監督檢查結束后2個工作日內，向社會公開日常監督檢查時間、檢查結果和檢查人員姓名等信息，并在生產經營場所醒目位置張貼日常監督檢查結果記錄表。食品生產者應當將張貼的日常監督檢查結果記錄表保持至下次日常監督檢查。
（三）在日常監督檢查中發現存在食品安全違法行為的，應當依照法律法規有關規定處理。
七、工作要求
（一）加強組織領導，落實監管責任。要高度重視食品生產監督檢查工作，切實加強組織領導，明確工作任務和監管責任，科學制定監督檢查計劃，明確對象、人員、時限和工作要求，并督促抓好落實，確保責任到人、措施到位，形成統一、協調、高效、無縫隙的食品生產監管體系。
（二）嚴格現場檢查，注重監管實效。要規范監督檢查行為，嚴格實施現場檢查，如實記錄檢查情況，對監督檢查中發現的問題應當根據實際情況分別提出行政指導意見、實施責任約談或責令限期整改，對責令限期改正的，整改復查率要達100%。涉及違法違規的要嚴肅查處。
（三）加強告誡提醒，落實主體責任。要對肉制品、白酒等高風險行業、抽檢屢次不合格企業、舉報投訴較多的問題企業實施重點約談；對抽檢發現的共性問題，以地域或行業為單位對問題食品生產企業的負責人和質量安全授權人實行集中約談；對上述企業的主要負責人開展告誡提醒，督促企業嚴格落實食品安全主體責任。
（四）優化結果運用，消除風險隱患。日常監督檢查結果作為風險等級調整的依據，要根據《食品生產經營風險分級管理辦法（試行）》要求，同步確定該企業靜態風險等級，進行分類分級評定。同時，要及時匯總監督檢查信息、分析監督檢查結果、查找突出問題、排查風險因素和薄弱環節、列出風險問題清單，對高風險食品生產企業實施重點監管，提升監管靶向性和精準度。
公開方式：主動公開
風險報告管理辦法范文第3篇
【關鍵詞】資金風險；擔保風險；重組風險；資產處置風險
本文所Q財務風險包括貨幣資金運營風險、擔保風險、債權債務重組風險、資產處置風險和日常財務風險。
一 、貨幣資金運營風險管理
貨幣資金運營風險是指短期貨幣資金運營中可能存在的法律、資產安全、收益實現等風險。短期貨幣資金運營包括結構性存款、委托貸款及其他短期投資等。加強貨幣資金運營風險管理，旨在保證貨幣資金資產安全，收益實現及時完整。
公司風險管理部是貨幣資金運營風險的主管部門，負責風險評估及相應指導、監督、檢查等工作；公司財務部是貨幣資金運營風險內部控制的主管部門，負責對內部控制各環節實施風險控制，其他相關部門協助。
結構性存款按照以下基本程序進行：
1.提報事項。財務部根據公司貨幣資金管理辦法的規定，確定結構性存款意向后，將擬進行的結構性存款事項相關資料報送風險管理部。
2.風險評估。風險管理部對結構性存款事項進行研究，對可能存在的風險進行分析、評價，形成初步意見。將其上報公司分管領導，作為決策的依據。
委托貸款及其他短期投資等短期貨幣資金運營按照以下基本程序進行：
（1）提報事項。財務部根據公司貨幣資金管理辦法的規定，確定資金運營意向后，將擬進行的貨幣資金運營項目情況說明報送風險管理部。
（2） 項目調研。風險管理部會同財務部及相關業務部門對被投資單位及其擔保提供方、受托方的資產、經營、財務、資信狀況等展開調研，編制調研報告。
（3）風險評估。風險管理部對擔保事項進行研究，對可能存在的風險進行分析、評價，形成初步意見，出具風險評估報告，經風險管理委員會審查后，作為決策的依據。
二、擔保風險管理
擔保風險指公司以第三人的身份為債務人對于債權人所負的債務提供擔保，當債務人不履行債務時，由公司按照約定履行債務或承擔責任的風險。加強擔保風險管理，旨在嚴格控制對外擔保產生的債務風險，減少損失的發生。對擔保風險的管理主要包括提報擔保事項、風險評估等程序。
公司風險管理部是擔保風險的主管部門，負責風險評估及相應指導、監督、檢查等工作；業務主辦部門是擔保風險內部控制的主管部門，負責對內部控制各環節實施風險控制，其他相關部門協助。
1.提報擔保事項。公司分管領導批準受理擔保業務后，業務承辦部門將經過審批的《擔保業務受理書》及申請資料報送風險管理部。
2.項目調研。風險管理部會同業務主辦部門對擔保申請人及反擔保提供方的經營、財務、資信等狀況展開調研，編制調研報告。
3.風險評估。風險管理部對擔保事項進行研究，對可能存在的風險進行分析、評價、形成初步意見，出具風險評估報告。經風險管理委員會審查后，作為公司決策的依據。
三、 債權債務重組風險管理
債權債務重組風險指債權人與債務人所達成協議的法律風險、償債資產的安全完整、收益實現等風險。加強債權債務重組風險管理，旨在嚴格控制債權債務重組事項，保證公司權益的實現。
公司風險管理部是債權債務重組風險的主管部門，負責風險評估及相應指導、監督、檢查等工作；業務主辦部門是債權債務重組內部控制的主管部門，負責對內部控制各環節實施風險控制，其他相關部門協助。
債權債務重組事項必須按照以下基本程序進行：
1.提報重組事項。根據需要，擬進行債權債務重組時，業務主辦部門或所屬單位收集擬重組債權債務相關情況說明、擬換入換出資產說明和評估報告、相關資產重組定價、職能部門的審核意見等資料，填寫《債權債務重組申請表》，將上述資料報送風險管理部。
2.風險評估。風險管理部對債權債務重組事項進行研究，對可能存在的風險進行分析、評價、形成初步意見，出具風險評估報告。對預計損失超過100萬元的債權債務重組事項，必須將風險評估報告上報風險管理委員會審查后，作為公司決策的依據。
四、資產處置風險管理
資產處置風險是指公司對其占有、使用的資產進行出售、報廢、核銷等行為時，存在的法律風險、收益實現或損失確認合理、及時、完整等風險。加強資產處置風險管理，旨在嚴格控制各項資產處置，保證公司權益的實現。
資產處置事項必須按照以下基本程序進行：
1.保管或使用部門申請。公司或所屬單位保管或使用部門根據資產的實際情況，提出《資產處置申請》，注明資產狀況（含名稱、數量、規格型號、賬面金額及其他詳細說明）、申請處置原因、擬處置意見等。然后把《資產處置申請》報送機電部等資產管理部門以及風險管理部和財務部審核。
2.所屬單位審核。所屬單位資產管理部門對保管或使用部門提報的擬處置資產采用現場查看、資料復核等方式審核后簽署意見，將其上報本單位分管領導履行相應的審批程序。經單位研究同意后將上述擬資產處置資料上報公司機電部等資產管理部門以及風險管理部和財務部。
3.公司機電部等資產管理部門、風險管理部和財務部共同采用現場查看、資料復核等方式對資產處置風險進行評估，出具風險評估報告。
五、日常財務風險管理
日常財務風險主要包括流動資金風險、盈利能力風險、償債能力風險、營運能力風險、發展潛力風險、收益分配風險等。加強日常財務風險管理，旨在及時發現并控制重大財務風險，保證公司財務健康運行。
財務部及所屬單位財務部門通過辨識、分析和評價風險，確定重大日常財務風險清單，采用定期編制財務指標分析預警表或其他方式對重大日常財務風險進行監控，制定風險應對建議方案，將其報送風險管理部。由風險管理部統一編制風險管理報告，上報公司分管領導，作為決策的依據。
風險報告管理辦法范文第4篇
【關鍵詞】新資本管理辦法 巴賽爾協議 村鎮銀行 分析
為了進一步加強提高商業銀行抵御風險的能力，保證商業銀行穩健發展，按照中國銀監會的統一要求，巴賽爾協議Ⅲ于2013年1月1日在我國銀行金融機構全面實施，同時，基于此框架出臺的《商業銀行資本管理辦法（試行）》也開始推行。本文對實施新資本管理辦法后，新的監管標準對村鎮銀行的影響進行了分析。
一、新資本管理辦法的基本內容
《辦法》對巴賽爾協議Ⅱ、Ⅲ在風險加權資產方面的核心要求進行了合并，對于監管資本的風險敏感度提高了，并對商業銀行風險覆蓋面進行了擴展，對各類資產的風險權重體系進行了合理的設計，《辦法》對資本的要求中，要求所有銀行業金融機構必須計提市場風險和操作風險，允許符合條件的銀行業金融機構采取內部評級法計量信用風險。《辦法》同時還明確了商業銀行內部資本充足評估程序、資本充足率監督檢查內容和監管措施、資本充足率信息披露等內容，《辦法》明確了銀監會有增加高風險資產組合和高風險銀行的資本要求的權力，可針對不同的資本充足率對商業銀行實施分類監管，并可采取具有針對性和操作性的差異化監管措施。
《辦法》對商業銀行資本充足率的監管要求分為了4個階層：第1階層是最低資本要求，即核心一級資本充足率為5%、一級資本充足率為6%、資本充足率8%；第2階層是對儲備資本要求和逆周期資本要求，為2.5%、0-2.5%；第3階層是系統重要性銀行附加資本要求，為1%；第4階層是根據單戶銀行的風險狀況提出了第二支柱資本要求。《辦法》正式實施后，對我國的大中小銀行的資本充足率的監管要求分別是11.5%、10.5%、10.5%，符合巴賽爾協議對銀行的最低監管標準，并與現行的監管標準保持了一致。多層次的監管資本要求既符合巴賽爾協議Ⅲ確定的資本監管新要求，同時又增強了資本監管的審慎性和靈活性，確保資本充分覆蓋國內銀行面臨的系統性風險和個體風險。
村鎮銀行相對于其它大中型銀行而言，資本補充渠道較窄，實施新規后監管標準方面更加嚴格。所以村鎮銀行更要采取有針對性的應對措施，充分認識實施巴賽爾協議Ⅲ和執行新資本管理法對資本充足率計量的影響。
二、新資本管理辦法調整的內容
我國的監管機構一直遵循審慎監管的原則，新出臺的《辦法》亦遵循了巴賽爾協議Ⅲ的理念、框架和標準，調整的內容主要有以下幾個方面：
一是設定了6年的資本充足率達標過渡期。2018年底前商業銀行應全面達標到相關資本監管要求；。
二是商業銀行已發行的不合格資本給予了10年的過渡期逐步退出；。
三是對境外債權的風險權重，以債務人的外部評級為基礎。
四是取消了對境外和國內公共企業的優惠風險權重。
五是對工商企業股權風險暴露不再采用簡單的資本扣除方法，而是區分不同性質的股權風險暴露，給予不同的風險權重；。
六是小幅上調了商業銀行對國內其它商業銀行債權的風險權重從20%上調到了25%，其中原始期限三個月以內（含）債權的風險權重由0上調為20%；。
七是下調了個人貸款、信用卡授信和小微企業的風險債權。小微企業的風險權重從100%下調到了75%，未使用信用卡額度的信用轉換系數從50%細分為20%和50%兩個檔次，個人貸款的風險權重從100%下調到了75%。
八是明確了對個人住房抵押貸款的風險權重為45%。
三、新資本管理辦法對村鎮銀行的發展具有的指導意義
首先，新辦法的實施有利于金融穩定，抑制村鎮銀行粗放式的信貸規模擴張。《辦法》所制定的新的監管標準比之前嚴格了許多，對于村鎮銀行這種粗放式的擴張可以起到一定的抑制和糾正作用。
其次，新辦法的實施有利于村鎮銀行完善公司治理，建立全面的風險管理體系，改善風險管理的制度、機制、流程和系統，從而實現精細化的公司經營管理模式。《辦法》以巴賽爾協議中三大支柱為主線，以資本管理為抓手，對村鎮銀行的公司治理、資本規劃、風險評估、監測報告、系統建設、信息披露等提出了更新、更高、更全面的監管要求。
再次，新辦法將引導村鎮銀行增加和改善對實體經濟的金融服務。《辦法》一方面通過調低風險權重，鼓勵銀行開展面向中小企業、小微企業以及個人客戶的金融服務。另一方面，通過增加同業風險權重，規范資產證券化、場外衍生品交易以及非并表金融股權投資等新興業務，引導銀行審慎開展金融創新業務。
最后，新辦法鼓勵村鎮銀行不斷改進流動性風險管理。《辦法》要求村鎮銀行要持有充足的優質流動性資產，鼓勵村鎮銀行以更加穩定的資金來源支持業務發展，同時要求村鎮銀行持續開展流動性壓力測試，并做好流動性風險的應急預案和資金儲備。
四、村鎮銀行對新資本管理辦法應對策略
村鎮銀行應加強對新資本管理辦法中新監管標準的消化與吸收，董事會、監事會以及高級管理層都應該重新審視自身的定位，確立科學的風險管理框架和發展策略，及時制訂適合本機構的實施計劃，積極應對監管要求，增強抗風險能力。
（一）強化對資本的管理，提升自身抗議風險能力
實施新的監管標準后，各銀行業金融機構面臨的資本要求更加嚴格，經營成本將有所上升。充足的資本金既是監管部門的要求，也是村鎮銀行應對各種風險因素最后的保障和支撐公眾信用的關鍵所在，因此，必須有重點、有目的、有計劃的從多種渠道解決資本金不足的問題。一是要保持存款適度增長。要加大對成本低、穩定性高的機構性存款的營銷力度；二是要繼續做好貸款業務。要將“三農”、小微企業貸款做為村鎮銀行業務發展的重要任務，實時測算貸款規模，有計劃有安排的進行貸款發放工作，確保資金提到充分運用，不斷擴大市場占有率；三是要花大力氣擴展中間業務。巴賽爾協議Ⅲ加強了資本約束管理，村鎮銀行要在發展中尋找新的利潤增長點，加大對極少占用資本的中間業務營銷和產品研發，提高中間業務在整體盈利結構中的比重。
（二）加快內部風險管理體系建設，完善流動性風險管理制度
目前，村鎮銀行普遍風險管理技術不足，人才稀缺；壓力測試的基礎建設、資源保障、技術手段、結果應用等方面都有待改進。新辦法的實施，有利于村鎮銀行改進健全風險管理組織框架、優化風險管理流程、改進風險計量技術。村鎮銀行一是要按照巴賽爾協議Ⅲ和《辦法》提出的計量方法，在信用風險計量方面，加快構建銀行內部評級體系，整合與內部評級相匹配的新的信貸流程和組織架構。二是在市場風險計量方面，比較國際流行的VAR值方法，選擇適合本行的VAR值計量模型。三是在操作風險計量方面，要按照新協議的要求，合理劃分并正確對應公司金融、零售銀行、交易和銷售、商業銀行、支付和結算、業務等九條產品線，對不同產品線的資本要求系統，根據自身的具體情況適當調整，匯總出操作風險需要計提的資本準備。四是通過實施新辦法，村鎮銀行要對現有的風險管理人員進行培訓和鍛煉，要靈活運用先進的風險技術和手段準確計量風險，要打造一支具有較高專業水準的風險管理隊伍。
（三）加大資源投入，提高數據質量，提高全面風險管理水平
實施新的資本協議，專業的風險管理人才、完善后勤保障以及強大的科技支撐都非常重要，村鎮銀行要加大這方面的投入。實施新辦法需要對市場風險、信用風險、操作風險三大風險進行準確的計量，需要大量的數據做基礎，村鎮銀行當務之急就是要制定統一的數據格式和要求，開展數據積累工作。同時，村鎮銀行在實施新辦法的時候要加強與同業之間的聯系，要借鑒和吸取同行對新資本協議的成功經驗。另外還要積極與監管部門保持聯系，及時了解相關監管動向，正確把握政策走向，有針對性地實施項目，從而逐步提高全面風險管理水平。
總之，村鎮銀行要充分理解巴賽爾協議Ⅲ和我國施行的新資本管理辦法，要根據本行的具體實際情況，制定切實可行的新監管標準實施規劃，建立和完善風險管理體系，進一步增強抵御風險能力，確保村鎮銀行健康快速發展。
參考文獻
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[2]周生云，吳海燕，張明華.“巴塞爾協議Ⅲ”對農村中小金融機構資本充足率的影響及策略[J].金融視點，2013（01）.
[3]李瑩，劉秋萍.《巴塞爾協議Ⅲ》的新內容及其在中國的實施[J].中國證券期貨，2012（06）.
風險報告管理辦法范文第5篇
不良事件監測工作監督檢查計劃
根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》等法規的相關要求，結合我省實際情況，特制定山西省2021年醫療器械生產企業不良事件監測工作監督檢查計劃。
一、工作目標
根據2021年全國醫療器械監督管理工作電視電話會議精神，更好的貫徹落實《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》、《關于進一步加強藥品不良反應監測評價體系和能力建設的意見》的要求，進一步加強我省醫療器械不良事件日常監測工作，強化風險信號的發現識別，指導企業開展風險評估，推進風險信號的閉環管理，提高醫療器械生產企業開展醫療器械上市后風險監測意識，確保在國家醫療器械不良事件監測信息系統中產品注冊或備案數量占獲準注冊或備案產品達到100%。
二、重點檢查項目
1. 醫療器械生產企業在國家醫療器械不良事件監測信息系統用戶資料注冊填報情況；
2. 醫療器械生產企業評價和處置嚴重不良事件及風險信號情況；
3. 醫療器械生產企業按規定時限編寫產品定期風險評價報告情況；
4.創新審批的醫療器械開展重點監測情況。
三、重點檢查內容
1.是否在生產質量管理體系中規定醫療器械不良事件監測相關制度和人員。
2.是否組織或參加《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》相關法規培訓。
3.是否在國家醫療器械不良事件監測信息系統注冊、完善用戶信息，用戶信息中是否填寫監測負責人和聯系人信息和聯系方式，人員變動后是否及時更新。
4.是否在國家醫療器械不良事件監測信息系統登記全部產品注冊（備案）信息，新取得的注冊（備案）證書是否在30日內完成錄入工作。
5.是否按照規定時限分析、評價嚴重和死亡的醫療器械不良事件報告。
6.是否對醫療器械風險信號開展風險評價并撰寫風險評價報告，及時采取風險控制措施。
7.是否按照規定時限要求撰寫并向省藥物警戒中心提交產品定期風險評價報告。
8.是否按照要求妥善保存不良事件監測工作相關記錄和資料。
9.是否按要求對創新審批的醫療器械在首個注冊周期開展重點監測、撰寫并提交重點監測工作方案、重點監測報告和工作總結。
四、工作步驟
（一）3月15日-7月30日為自查階段
各市市場監督管理局、綜改示范區市場監督管理局要結合本轄區實際情況，制定具體實施方案，組織本轄區第一類醫療器械生產企業進行自查。省局委托省藥物警戒中心組織省內第二類及第三類醫療器械生產企業開展自查。（見附件1）
（二）7月30日-9月20日為檢查階段
省局組織省藥物警戒中心根據各類醫療器械生產企業自查情況和市級監測中心工作情況進行監督抽查，重點抽查：1、無菌植入性高風險醫療器械及防疫物資生產企業；2、不認真落實醫療器械不良事件監測責任的企業。抽查采取飛行檢查模式，對于抽查中發現不符合法規要求的將責令改正，并給予警告，拒不改正的按照法規要求予以處罰。
（三）9月20日-11月15日為總結階段
各市市場監督管理局、綜改示范區市場監督管理局要認真進行總結，全面分析存在的問題，保證轄區內醫療器械生產企業在國家醫療器械不良事件監測信息系統中產品注冊或備案數達標。并于2021年11月25日前形成2021年醫療器械不良事件監測工作日常監管總結（含：醫療器械不良事件監測工作監管基本情況、主要措施和經驗、檢查中發現的問題及處理措施、開展檢查情況、風險分析管控情況）及《醫療器械不良事件監測工作監管數據匯總表》（見附件3）報省局醫療器械監管處郵箱。省藥物警戒中心于2021年12月10日前形成全省醫療器械不良事件監測工作匯總報告并報我處郵箱。
五、工作要求
1.加強組織領導。各市市場監督管理局、綜改示范區市場監督管理局在落實屬地監管責任的基礎上，結合轄區工作實際制定醫療器械不良事件監測工作檢查方案，對轄區內第一類醫療器械生產企業采取全覆蓋檢查。（見附件2）
2.抓好法規培訓工作。省藥物警戒中心要做好醫療器械生產企業、各市監測及監管人員的法規宣貫培訓工作，將《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》、《醫療器械注冊人開展產品不良事件風險評價指導原則》等法規及技術指導文件作為主要培訓內容，并結合日常檢查工作狠抓落實。
3.做好監督抽查工作。省局將根據工作需要，從各市市場監督管理局、綜改示范區市場監督管理局各抽調2名熟悉醫療器械不良事件監測工作的專職人員參與檢查工作。各市市場監督管理局、綜改示范區市場監督管理局于6月30日前將專職人員信息（見附件5）報省局醫療器械監管處郵箱。
4.采取風險控制措施。各市市場監督管理局、綜改示范區市場監督管理局、山西省藥物警戒中心對企業報告的風險信號要監督企業采取風險控制措施，經分析研判，認為企業采取的控制措施不足以有效防范風險的，采取警示信息、暫停生產銷售和使用、責令召回、要求其修改說明書和標簽等監管措施。
附件：1.醫療器械生產企業不良事件自查報告
2.醫療器械不良事件監測工作檢查要點（試行）
3.醫療器械不良事件監測工作監管數據匯總表
4.醫療器械不良事件監測工作現場檢查記錄表
5.醫療器械不良事件監測工作檢查人員信息表
附件1
醫療器械生產企業不良事件自查報告
企業名稱
法定代表人
生產地址
生產范圍
注冊產品數
Ⅰ類
Ⅱ類
Ⅲ類
產品主要
銷往省份
一、自查依據
1. 《醫療器械不良事件監測及再評價管理辦法》
2. 《醫療器械注冊人開展不良事件監測工作指南》
注：企業應對照上述兩個文件逐條進行自查。
二、企業不良事件開展情況
企業可從以下幾方面展開說明：1、組織機構與人員；2、持有人職責與義務；3、個例醫療器械不良事件；4、群體醫療器械不良事件；5、定期風險評價報告；6、重點監測；7、風險控制；8、再評價。
三、自查中發現的問題
三、整改措施及計劃
四、整改結果
年 月 日
五、企業認為需說明的其他問題
附件2
醫療器械不良事件監測工作檢查要點(試行)
類別
編號
內容
要點
《醫療器械不良事件監測和再評價管理
辦法》條款
1、組織機構與人員
1.1
建立包括醫療器械不良事件監測和再評價工作制度及醫療器械安全事件應急預案等醫療器械質量管理體系。
設立或指定部門開展醫療器械不良事件監測工作。
檢查持有人的組織結構圖和文件。
1.組織構架中應該有負責不良事件監測工作的部門或指定其他相關部門負責不良事件監測工作。
2.醫療器械不良事件監測工作制度，應至少包含不良事件監測工作領導小組、監測工作部門和人員、監測工作培訓管理、不良事件調查、不良事件應急處置、不良事件監測記錄管理等相關規定。
第一章第三條
第二章第十四條
1.2
配備與產品相適應的人員從事醫療器械不良事件監測相關工作。
檢查負責不良事件監測工作的部門人員的配備情況，包括人員的學歷證書、資質證書和培訓記錄。
1.從事醫療器械不良事件監測和再評價的人員應具有醫學、藥學或醫療器械相關專業的背景和實際監測工作能力；
2.監測人員應接受過不良事件監測的相關培訓及考核，且每年不得少于1次。
第二章第十四條
2、職責與義務
2.1
持有人應當注冊為國家醫療器械不良事件監測信息系統用戶，主動維護其用戶信息，報告醫療器械不良事件。持有人應當持續跟蹤和處理監測信息；產品注冊信息發生變化的，應當在系統中立即更新。
1.查看持有人是否有注冊用戶能夠登錄國家醫療器械不良事件監測系統，是否及時對產品注冊信息進行更新，是否通過該系統按照要求報告醫療器械不良事件；
2.查看持有人在國家醫療器械不良事件監測系統中的信息和監測機構掌握數據是否一致情況。
第二章第十四條
第三章第十九條
第三章第二十條
2.2
持有人應當公布電話、通訊地址、郵箱、傳真等聯系方式，指定聯系人，主動收集來自醫療器械經營企業、使用單位、使用者等的不良事件信息
通過查看書面文件或與工作人員交流了解持有人器械安全性信息收集途徑，評估信息來源是否全面；
查看具體收集途徑的有效性，如電話、網站等；
了解如何開展文獻檢索及報告工作等。
第三章第二十條
2.3
持有人應當建立并保存醫療器械不良事件監測記錄。記錄應當保存至醫療器械有效期后2年；無有效期的，保存期限不得少于5年。植入性醫療器械的監測記錄應當永久保存
查看持有人是否有醫療器械不良事件監測記錄，監測記錄的保存年限是否符合要求。
第三章第二十二條
3、個例醫療器械不良事件
3.1
個例報告：持有人發現或者獲知可疑醫療器械不良事件的，應當立即調查原因，導致死亡的應當在7日內報告；導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或者死亡的應當在20日內報告。
1.檢查持有人是否按照要求報告個例醫療器械不良事件報告,登錄持有人用戶直接查看報告情況、核對報告時限；
2.核對國家醫療器械不良事件監測系統，查看是否存在逾期未處理的不良事件。
第三章第二十五條
3.2
境外報告：進口醫療器械的境外持有人和在境外銷售國產醫療器械的持有人，應當主動收集其產品在境外發生的醫療器械不良事件。其中，導致或者可能導致嚴重傷害或者死亡的，境外持有人指定的人和國產醫療器械持有人應當自發現或者獲知之日起30日內報告。
1.檢查持有人是否按照要求報告不良事件，登錄持有人用戶直接查看報告情況，核對報告時限；
2.核對境外持有人是否與其指定的人建立了信息傳遞機制，并采取了及時處理措施。查看相關記錄及在線報告情況。
第二章第十五條
第三章第二十七條
3.3
個例報告的評價：持有人在報告醫療器械不良事件后或者通過國家醫療器械不良事件監測信息系統獲知相關醫療器械不良事件后，應當按要求開展后續調查、分析和評價，導致死亡的事件應當在30日內，導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或者死亡的事件應當在45日內向持有人所在地省級監測機構報告評價結果。對于事件情況和評價結果有新的發現或者認知的，應當補充報告。
1.檢查持有人是否在時限要求內按照要求對死亡、致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或者死亡的事件開展調查、分析和評價工作。
2.是否根據后續調查情況提交了補充報告（必要時）；
3.如果各級監測機構對持有人的個例評價結果存在異議的，是否重新開展了調查和評價工作。
第三章第二十九條
4、群體醫療器械不良事件
4.1
群體事件的報告：企業應建立醫療器械安全事件應急預案，持有人發現或者獲知群體醫療器械不良事件后，應當在12小時內通過電話或者傳真等方式報告不良事件發生地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門和衛生計生行政部門，必要時可以越級報告，同時通過國家醫療器械不良事件監測信息系統報告群體醫療器械不良事件基本信息，對每一事件還應當在24小時內按個例事件報告。
查看企業是否建立醫療器械安全事件應急預案：
1.檢查12小時內電話或者傳真報告的證明；
2.檢查在線填報的群體醫療器械不良事件基本信息；
3.檢查24小時內填報的群體事件涉及的所有個案報告。
第三章第三十一條
4.2
群體事件的調查：持有人發現或者獲知其產品的群體醫療器械不良事件后，應當立即暫停生產、銷售，通知使用單位停止使用相關醫療器械，同時開展調查及生產質量管理體系自查，并于7日內向所在地及不良事件發生地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門和監測機構報告。
查看持有人調查處理過程，調查應當包括產品質量狀況、傷害與產品的關聯性、使用環節操作和流通過程的合規性等。自查應當包括采購、生產管理、質量控制、同型號同批次產品追蹤等。
第三章第三十二條
群體事件的控制：持有人應當分析事件發生的原因，及時風險信息，將自查情況和所采取的控制措施報所在地及不良事件發生地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門，必要時應當召回相關醫療器械。
檢查持有人對群體事件采取的控制措施，重點關注是否及時風險信息，是否按時限向監管部門報告，是否及時采取了控制措施。
第三章第三十二條
5、定期風險評價報告
5.1
PRER報告提交：持有人應當自產品首次批準注冊或者備案之日起，每滿一年后的60日內完成上年度產品上市后定期風險評價報告。其中，經藥品監管總局注冊的，應當提交至國家監測機構；經省、自治區、直轄市藥品監督管理部門注冊的，應當提交至所在地省級監測機構。第一類醫療器械的定期風險評價報告由持有人留存備查。獲得延續注冊的醫療器械，應當在下一次延續注冊申請時完成本注冊周期的定期風險評價報告，并由持有人留存備查。
1. 查看產品注冊證明文件；
2. 在首個注冊周期內的醫療器械，查看既往定期風險評價報告。
3.獲得延續注冊的醫療器械，查看延續注冊申請時完成的本注冊周期內定期風險評價報告（如符合）。
第三章第三十九條
5.3
PRER報告內容審核：定期風險評價報告內容應符合要求
1. 報告內容至少應包含：產品基本信息、國內外上市情況、既往風險控制措施、不良事件報告信息、其他風險信息、產品風險分析、本期結論等。
2. 查看定期風險評價報告中醫療器械的風險信息匯總在其生命周期內是否是連續、不間斷的。
第三章第五節第三十八條
6、重點監測
6.1
醫療器械重點監測品種涉及的持有人應當按照醫療器械重點監測工作方案的要求開展工作，主動收集其產品的不良事件報告等相關風險信息，撰寫風險評價報告，并按要求報送至重點監測工作組織部門。
1.持有人重點監測實施方案，包括制定的程序文件及相關文件；重點監測方案報送至相關重點監測工作組織部門的記錄；
2.重點監測實施方案的內容應至少包含設立監測點、監測期、監測方法、數據分析方法、同類產品風險文獻分析等要點；
3.重點監測實施的過程性記錄：包括設立監測點、主動收集不良事件報告、風險評估工作、年度總結報告等；
4.產品風險評價報告及報送記錄：應至少包含產品概述、監測情況分析、文獻及研究資料分析、風險分析和評價、控制措施等要點。
第四章第四十五條
6.2
創新醫療器械持有人應當加強對創新醫療器械的主動監測，制定產品監測計劃，主動收集相關不良事件報告和產品投訴信息，并開展調查、分析、評價。
創新醫療器械持有人應當在首個注冊周期內，每半年向國家監測機構提交產品不良事件監測分析評價匯總報告。
1.查看注冊證明性文件提出的上市后持續關注和研究的要求，檢查創新醫療器械產品持有人是否制定了產品監測計劃，并符合了上市前提出的相關持續研究要求。
2.查看產品監測計劃程序文件及相關文件。
3.監測實施的過程性記錄：是否設立了監測點；查看主動收集、調查、分析、評價產品主要用戶的不良事件報告和產品投訴信息的相關記錄；
4.查看監測分析評價匯總報告提交記錄。
第四章第四十七條
7、風險控制
7.1
持有人通過醫療器械不良事件監測，發現存在可能危及人體健康和生命安全的不合理風險的醫療器械，應當根據情況采取風險控制措施，并報告所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門。
持有人應當及時向社會公布與用械安全相關的風險及處置情況。
查看具體產品風險控制的檔案資料，包括是否根據產品風險的情況，采取了控制措施，措施是否有效。
第五章第四十八條
7.2
省級以上監測機構在醫療器械不良事件報告評價和審核、不良事件報告季度和年度匯總分析、群體不良事件評價、重點監測、定期風險評價報告等過程中，發現醫療器械存在不合理風險的，應當提出風險管理意見，及時反饋持有人并報告相應的藥品監督管理部門。
持有人應當根據收到的風險管理意見制定并實施相應的風險控制措施。
查看持有人是否針對收到的風險管理意見采取相應的控制措施。查看監測系統的反饋記錄和省級以上監測機構的書面文件，并一對一核對企業是否針對每項風險管理意見采取了措施。
第五章第五十一條
7.3
進口醫療器械在境外發生醫療器械不良事件，或者國產醫療器械在境外發生醫療器械不良事件，被采取控制措施的，境外持有人指定的人或者國產醫療器械持有人應當在獲知后24小時內，將境外醫療器械不良事件情況、控制措施情況和在境內擬采取的控制措施報藥品監管總局和國家監測機構，抄送所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門，及時報告后續處置情況。
查看持有人是否按照要求和時限報告境外醫療器械不良事件情況、控制措施情況和在境內擬采取的控制措施。
第五章第五十三條
8、再評價
8.1
持有人主動開展：持有人主動開展醫療器械再評價的，應當制定再評價工作方案。通過再評價確定需要采取控制措施的，應當在再評價結論形成后15日內，提交再評價報告。其中，藥品監管總局批準注冊或者備案的醫療器械，持有人應當向國家監測機構提交；其他醫療器械的持有人應當向所在地省級監測機構提交。
1.檢查再評價工作方案；
2.檢查是否開展以下工作：根據產品上市后獲知和掌握的產品安全有效信息、臨床數據和使用經驗等，對原醫療器械注冊資料中的綜述資料、研究資料、臨床評價資料、產品風險分析資料、產品技術要求、說明書、標簽等技術數據和內容進行重新評價；
3.檢查再評價報告提交情況，再評價報告應當包括產品風險受益評估、社會經濟效益評估、技術進展評估、擬采取的措施建議等。
第六章第五十五條、五十六條、五十七條、五十八條
8.2
監管部門責令開展：省級以上藥品監督管理部門責令開展再評價的，持有人應當在再評價實施前和再評價結束后30日內向相應藥品監督管理部門及監測機構提交再評價方案和再評價報告。
再評價實施期限超過1年的，持有人應當每年報告年度進展情況。
1.檢查持有人是否按照要求在再評價實施前和結束后30日內提交再評價方案和報告。再評價報告應當包括產品風險受益評估、社會經濟效益評估、技術進展評估、擬采取的措施建議等；
2.是否根據監管部門的審核意見采取了相應風險控制措施；
3. 藥品監督管理部門對持有人開展的再評價結論有異議的，持有人應當按照藥品監督管理部門的要求重新確認再評價結果或者重新開展再評價。
第六章第五十九條、六十條
附件3
醫療器械不良事件監測工作監管數據匯總表
填報單位：（公章） 數據截止日期： 年 月 日
監督
管理
綜合
情況
第三類醫療器械生產企業
第二類醫療器械生產企業
第一類醫療器械生產企業
總計
自查家次
自查覆蓋率（%）
檢查家次
檢查覆蓋率（%）
限期整改家次
整改完成家次
填表人： 聯系電話：
附件4
醫療器械不良事件監測工作現場檢查記錄表
單位名稱
統一社會信用代碼
法定
代表人
地 址
檢查日期
檢查類型
日常監督檢查
跟蹤檢查
檢查方式
通知檢查 飛行檢查
產品分類
£第一類醫療器械生產企業 £第二類醫療器械生產企業£第三類醫療器械生產企業
檢查依據
£《醫療器械監督管理條例》
£《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》
《醫療器械生產質量管理規范》
其他
不
符
合
項
目
序號
不符合相關法規文件的條款/條款號
（關鍵項目前加*）
不符合項描述
不符合項共 項：其中關鍵項 項，一般項 項。
檢查組成員簽字
組員
組長
觀察員
被檢查單位確認檢查
結果
簽字：
（加蓋公章）
年 月 日
備注
附件5
醫療器械不良事件監測工作檢查人員信息表
姓名
性別
單位
部門
聯系方式
