醫療機構評審辦法

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醫療機構評審辦法范文第1篇

第一條、為了加強對醫療機構的管理，促進醫療衛生事業的發展，保障公民健康，制定本條例。

第二條、本條例適用于從事疾病診斷、治療活動的醫院、衛生院、療養院、門診部、診所、衛生所（室）以及急救站等醫療機構。

第三條、醫療機構以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務為宗旨。

第四條、國家扶持醫療機構的發展，鼓勵多種形式興辦醫療機構。

第五條、國務院衛生行政部門負責全國醫療機構的監督管理工作。

縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構的監督管理工作。

中國衛生主管部門依照本條例和國家有關規定，對軍隊的醫療機構實施監督管理。

第二章、規劃布局和設置審批

第六條、縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當根據本行政區域內的人口、醫療資源、醫療需求和現有醫療機構的分布狀況，制定本行政區域醫療機構設置規劃。

機關、企業和事業單位可以根據需要設置醫療機構，并納入當地醫療機構的設置規劃。

第七條、縣級以上地方人民政府應當把醫療機構設置規劃納入當地的區域衛生發展規劃和城鄉建設發展總體規劃。

第八條、設置醫療機構應當符合醫療機構設置規劃和醫療機構基本標準。

醫療機構基本標準由國務院衛生行政部門制定。

第九條、單位或者個人設置醫療機構，必須經縣級以上地方人民政府衛生行政部門審查批準，并取得設置醫療機構批準書，方可向有關部門辦理其他手續。

第十條、申請設置醫療機構，應當提交下列文件：

（一）設置申請書；

（二）設置可行性研究報告；

（三）選址報告和建筑設計平面圖。

第十一條、單位或者個人設置醫療機構，應當按照以下規定提出設置申請：

（一）不設床位或者床位不滿100張的醫療機構，向所在地的縣級人民政府衛生行政部門申請；

（二）床位在100張以上的醫療機構和專科醫院按照省級人民政府衛生行政部門的規定申請。

第十二條、縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當自受理設置申請之日起30日內，作出批準或者不批準的書面答復；批準設置的，發給設置醫療機構批準書。

第十三條、國家統一規劃的醫療機構的設置，由國務院衛生行政部門決定。

第十四條、機關、企業和事業單位按照國家醫療機構基本標準設置為內部職工服務的門診部、診所、衛生所（室），報所在地的縣級人民政府衛生行政部門備案。

第三章、登記

第十五條、醫療機構執業，必須進行登記，領取《醫療機構執業許可證》。

第十六條、申請醫療機構執業登記，應當具備下列條件：

（一）有設置醫療機構批準書；

（二）符合醫療機構的基本標準；

（三）有適合的名稱、組織機構和場所；

（四）有與其開展的業務相適應的經費、設施、設備和專業衛生技術人員；

（五）有相應的規章制度；

（六）能夠獨立承擔民事責任。

第十七條、醫療機構的執業登記，由批準其設置的人民政府衛生行政部門辦理。

按照本條例第十三條規定設置的醫療機構的執業登記，由所在地的省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門辦理。

機關、企業和事業單位設置的為內部職工服務的門診部、診所、衛生所（室）的執業登記，由所在地的縣級人民政府衛生行政部門辦理。

第十八條、醫療機構執業登記的主要事項：

（一）名稱、地址、主要負責人；

（二）所有制形式；

（三）診療科目、床位；

（四）注冊資金。

第十九條、縣級以上地方人民政府衛生行政部門自受理執業登記申請之日起45日內，根據本條例和醫療機構基本標準進行審核。審核合格的，予以登記，發給《醫療機構執業許可證》；審核不合格的，將審核結果以書面形式通知申請人。

第二十條、醫療機構改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位，必須向原登記機關辦理變更登記。

第二十一條、醫療機構歇業，必須向原登記機關辦理注銷登記。經登記機關核準后，收繳《醫療機構執業許可證》。

醫療機構非因改建、擴建、遷建原因停業超過1年的，視為歇業。

第二十二條、床位不滿100張的醫療機構，其《醫療機構執業許可證》每年校驗1次；

床位在100張以上的醫療機構，其《醫療機構執業許可證》每3年校驗1次。校驗由原登記機關辦理。

第二十三條、《醫療機構執業許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉讓、出借。

《醫療機構執業許可證》遺失的，應當及時申明，并向原登記機關申請補發。

第四章、執業

第二十四條、任何單位或者個人，未取得《醫療機構執業許可證》，不得開展診療活動。

第二十五條、醫療機構執業，必須遵守有關法律、法規和醫療技術規范。

第二十六條、醫療機構必須將《醫療機構執業許可證》、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所。

第二十七條、醫療機構必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。

第二十八條、醫療機構不得使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作。

第二十九條、醫療機構應當加強對醫務人員的醫德教育。

第三十條、醫療機構工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務或者職稱的標牌。

第三十一條、醫療機構對危重病人應當立即搶救。對限于設備或者技術條件不能診治的病人，應當及時轉診。

第三十二條、未經醫師（士）親自診查病人，醫療機構不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件；未經醫師（士）、助產人員親自接產，醫療機構不得出具出生證明書或者死產報告書。

第三十三條、醫療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應當取得其家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應當取得家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經治醫師應當提出醫療處置方案，在取得醫療機構負責人或者被授權負責人員的批準后實施。

第三十四條、醫療機構發生醫療事故，按照國家有關規定處理。

第三十五條、醫療機構對傳染病、精神病、職業病等患者的特殊診治和處理，應當按照國家有關法律、法規的規定辦理。

第三十六條、醫療機構必須按照有關藥品管理的法律、法規，加強藥品管理。

第三十七條、醫療機構必須按照人民政府或者物價部門的有關規定收取醫療費用，詳列細項，并出具收據。

第三十八條、醫療機構必須承擔相應的預防保健工作，承擔縣級以上人民政府衛生行政部門委托的支援農村、指導基層醫療衛生工作等任務。

第三十九條、發生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫療機構及其衛生技術人員必須服從縣級以上人民政府衛生行政部門的調遣第五章、監督管理

第四十條、縣級以上人民政府衛生行政部門行使下列監督管理職權：

（一）負責醫療機構的設置審批、執業登記和校驗；

（二）對醫療機構的執業活動進行檢查指導；

（三）負責組織對醫療機構的評審；

（四）對違反本條例的行為給予處罰。

第四十一條、國家實行醫療機構評審制度，由專家組成的評審委員會按照醫療機構評審辦法和評審標準，對醫療機構的執業活動、醫療服務質量等進行綜合評價。

醫療機構評審辦法和評審標準由國務院衛生行政部門制定。

第四十二條、縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責組織本行政區域醫療機構評審委員會。

醫療機構評審委員會由醫院管理、醫學教育、醫療、醫技、護理和財務等有關專家組成。評審委員會成員由縣級以上地方人民政府衛生行政部門聘任。

第四十三條、縣級以上地方人民政府衛生行政部門根據評審委員會的評審意見，對達到評審標準的醫療機構，發給評審合格證書；對未達到評審標準的醫療機構，提出處理意見。

第六章、罰則

第四十四條、違反本條例第二十四條規定，未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其停止執業活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據情節處以1萬元以下的罰款。

第四十五條、違反本條例第二十二條規定，逾期不校驗《醫療機構執業許可證》仍從事診療活動的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其限期補辦校驗手續；拒不校驗的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。

第四十六條、違反本條例第二十三條規定，出賣、轉讓、出借《醫療機構執業許可證》的，由縣級以上人民政府衛生行政部門沒收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；

情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。

第四十七條、違反本條例第二十七條規定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛生行政部門予以警告、責令其改正，并可以根據情節處以3000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。

第四十八條、違反本條例第二十八條規定，使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。

第四十九條、違反本條例第三十二條規定，出具虛假證明文件的，由縣級以上人民政府衛生行政部門予以警告；對造成危害后果的，可以處以1000元以下的罰款；對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分。

第五十條、沒收的財物和罰款全部上交國庫。

第五十一條、當事人對行政處罰決定不服的，可以依照國家法律、法規的規定申請行政復議或者提起行政訴訟。當事人對罰款及沒收藥品、器械的處罰決定未在法定期限內申請復議或者提起訴訟又不履行的，縣級以上人民政府衛生行政部門可以申請人民法院強制執行。

第七章、附則

第五十二條、本條例實施前已經執業的醫療機構，應當在條例實施后的6個月內，按照本條例第三章的規定，補辦登記手續，領取《醫療機構執業許可證》。

第五十三條、外國人在中華人民共和國境內開設醫療機構及香港、澳門、臺灣居民在內地開設醫療機構的管理辦法，由國務院衛生行政部門另行制定。

醫療機構評審辦法范文第2篇

廣東省醫療機構管理實施辦法完整版全文第一章 總 則

第一條 為了加強醫療機構的管理，促進醫療衛生事業的發展，根據國家《醫療機構管理條例》和有關規定，結合我省實施情況，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于在我省范圍內從事疾病診斷、治療活動的醫院、衛生院、婦幼保健院、療養院、門診部、診所、衛生所(室)以及急救站等醫療機構。

第三條 本辦法所稱醫療機構包括各級人民政府設置的醫療機構、單位和個人設置的醫療機構，以及駐粵部隊編制外醫療機構。

第四條 醫療機構依法從事診療活動受法律保護，任何單位或個人不得干擾和侵犯。

第五條 醫療機構必須遵守國家法律、法規、規章和有關規定，以救死扶傷、防病治病、為人民健康服務為宗旨，遵守醫德規范，廉潔行醫，保證醫療服務質量。

第六條 醫療機構除從事醫療活動外，同時應承擔衛生防疫、婦幼保健、計劃生育、愛國衛生、健康宣傳教育等工作。

第七條 省衛生行政部門負責全省醫療機構的監督管理工作。市、縣衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構的監督管理工作。

第二章 設置審批

第八條 縣以上(含縣，下同)衛生行政部門依據《醫療機構設置規劃指導原則》制定《醫療機構設置規劃》，并經上一級衛生行政部門審核，報同級人民政府批準實施，納入當地區域衛生發展規劃和城鄉建設發展總體規劃。

第九條 醫療機構不分類別、所有制形式、隸屬關系、服務范圍，其設置必須符合當地《醫療機構設置規劃》。

第十條 申請設置醫療機構的，必須按下列程序申請，并領取《設置醫療機構批準書》后，方可辦理其他手續。

(一)設置一級醫院以及農村管理區衛生站，由所在縣衛生行政部門審批;

(二)設置二級醫院和不滿100張床位的單位或個人的醫療機構，向所在縣衛生行政部門申請，報市(不含縣級市)衛生行政部門批準;

(三)設置三級醫院和100張床位以上的單位或個人的醫療機構以及省屬單位設置的醫療機構、軍隊所屬單位設置編制外醫療機構，向所在地縣以上衛生行政部門申請，報省衛生行政部門批準(屬中醫、中西醫結合和民族醫療機構的，由省中醫藥管理局負責審批并進行監督管理)。其中，軍隊設置編制外醫療機構在申請前還必須先經軍隊各軍兵種駐粵最高領導機關的衛生主管部門或武警部隊省總隊的衛生主管部門審查同意。

各級人民政府規劃設置的醫療機構，由衛生行政部門會同級計劃、財政部門后再批準。

第十一條 有下列情形之一的，不得申請設置醫療機構：

(一)不能獨立承擔民事責任的單位和不具有完全民事行為能力的個人;

(二)在職、因病退職、停薪留職的醫務人員;

(三)發生二級以上醫療事故未滿5年的醫務人員;

(四)男性65周歲以上，女性60周歲以上的醫務人員;

(五)被吊銷《醫師執業證書》的醫務人員;

(六)被吊銷《醫療機構執業許可證》的醫療機構法定代表人或主要負責人;

(七)被開除公職或擅自離職未滿5年的醫務人員;

(八)未經原單位同意的離退休醫師。

第十二條 申請設置門診部、診所、衛生所(室)的個人，必須經醫師執業技術考核合格，取得《醫師執業證書》后，在一級甲等以上醫院連續從事同一專業的臨床工作5年以上，具有當地戶口。

第十三條 申請在農村管理區設置衛生站的個人，必須取得《鄉村醫生執業證書》并具有當地戶口。

第十四條 設置醫療機構需提交設置申請書，設置可行性研究報告和選址報告。可行性研究報告包括以下內容：

(一)申請單位或個人的名稱及基本情況;

(二)所在地區的人口、經濟和社會發展等概況;

(三)所在地區人群健康狀況和疾病流行及有關疾病患病率;

(四)所在地區醫療資源分布和利用情況以及醫療服務需求分析;

(五)擬設醫療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑、占地和建筑面積、服務方式、服務時間、診療科目、科室設置、床位編制、組織結構、人員配備、儀器、設備配備;

(六)擬設醫療機構的污水、污物、糞便處理方案，通訊、供電、上下水道、衛生設施、消防設施設置方案，資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金、投資預算及5年內的成本效益分析;

(七)擬設醫療機構在服務半徑中與其他醫療機構的關系及相互影響情況;

(八)申請人的資信證明。

選址報告包括以下內容：

(一)選址的依據;

(二)選址所在地的環境和公用設施情況;

(三)選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產經營單位等布局的關系;

(四)占地和建筑面積;

(五)選址方位圖和建筑設計平面圖。

第十五條 由兩個以上法人或組織共同申請設置的醫療機構，以及由兩人以上合伙申請設置的醫療機構，除提交設置申請書、可行性研究報告和選址報告外，還必須提交由各方共同簽署并經公證的協議書。

第十六條 各級人民政府設置的醫療機構，由政府指定或任命的擬設醫療機構籌建負責人申請;法人或其他組織設置的醫療機構，由其法定代表人申請;個人申請設置醫療機構由其本人申請。

第十七條 申請設置醫療機構有下列情形之一的，不予批準：

(一)不符合當地《醫療機構設置規劃》;

(二)設置申請人不符合規定的條件;

(三)不能提供滿足投資總額的資信證明;

(四)投資總額不能滿足各項預算開支;

(五)污水、污物、糞便處理方案不符合有關規定;

(六)建筑物不符合醫療、衛生要求;

(七)人員、設備達下到規定標準。

第十八條 各級衛生行政部門應在受理設置申請之日起30日內，作出是否批準的決定。經批準的，發給《設置醫療機構批準書》，并報上一級衛生行政部門備案。上一級衛生行政部門在接到備案報告之日起30日內，對不符合《醫療機構設置規劃》及有關設置條件的，有權予以糾正或者撤銷。不予批準的，應用書面答復。

第十九條 醫療機構變更《設置醫療機構批準書》的類別、規模、選址和診療科目等內容，必須重新申請辦理設置審批手續。

第二十條 《設置醫療機構批準書》有效期：

(一)診所：6個月;

(二)門診部：1年;

(三)不滿200張床位：2年;

(四)200張床位以上不滿400張床位：3年;

(五)400張床位以上：4年。

其他醫療機構的有效期，由批準機關參照上述相應的規模確定。需延長或變更《設置醫療機構批準書》有效期，必須到原批準機關辦理變更手續。

第二十一條 設置為本單位內部職工服務的門診部、診所、衛生所(室)，不需申領《設置醫療機構批準書》，但設置單位必須在決定設置醫療機構后報所在地縣以上衛生行政部門備案。

第三章 執業登記

第二十二條 經批準設置的醫療機構，執業前必須向批準其設置的衛生行政部門申請執業登記。

機關、企事業單位設置的為內部職工服務的門診部、衛生所(室)、診所，由所在地縣以上衛生行政部門負責辦理其執業登記手續。

第二十三條 醫療機構執業登記，必須填寫《醫療機構執業登記申請書》，并向登記機關提交下列材料：

(一)《設置醫療機構批準書》;

(二)醫療機構用房產權證明或者使用證明;

(三)醫療機構用房平面圖;

(四)驗資證明、資產評估報告;

(五)醫療機構法定代表人或主要負責人，以及各科室負責人名單和有關資格證書、執業證書;

(六)醫療機構規章制度;

(七)醫療機構技術操作規程。

門診部、衛生所(室)、診所、聯合診所、農村衛生站和軍隊編制醫療機構還必須提供所有衛生技術人員的名單、資格證明、從事本專業的工作年限和體格檢查表、附設藥房(柜)的藥品種類清單;公民合伙設置的醫療機構，還應提交合同書;股份制醫療機構還應提交組織章程。

第二十四條 醫療機構執業登記的事項：

(一)名稱、地址、法定代表人或者主要負責人;

(二)所有制形式;

(三)注冊資金;

(四)服務方式、服務時間;

(五)診療科目;

(六)工作用房面積、床位;

(七)服務范圍(為單位內部職工服務或向社會開放);

(八)從業人數;

(九)執業許可證編號。

第二十五條 登記機關應在受理醫療機構執業登記之日起45日內，根據《醫療機構基本標準》進行審查和核實，并對有關人員進行基本知識和技能抽查考核，審核合格的，發給《醫療機構執業許可證》;審核不合格的，將審核結果以書面形式通知申請人。

第二十六條 醫療機構申請執業登記有下列情形之一的，不予登記：

(一)與《設置醫療機構批準書》核準的事項不符;

(二)不符合《醫療機構基本標準》;

(三)投資不到位;

(四)工作用房不能滿足醫療服務功能;

(五)通訊、供電、上下水道、環境衛生等公共設施不能滿足醫療機構正常運轉;

(六)污水、污物處理設施不符合要求;

(七)消毒、隔離和無菌操作等基本知識的技能考核不合格。

第四章 執業管理

第二十七條 醫療機構只準使用一個名稱，其命名必須符合以下原則：

(一)各級人民政府設置的醫療機構以相應的行政區域名稱作為識別名稱;

(二)單位和個人設置的醫療機構以設置單位或者個人名稱作為識別名稱，不得冠以國家、省、市、縣(區)、鄉(鎮、街道)名稱，個人設置的醫院、門診部、衛生所(室)、診所等還應在識別名稱后冠以個體字樣;

(三)軍隊編制外醫療機構不得使用軍隊單位代號、番號或冠以中國、中心等字樣;牌匾和印章不得刻制軍徽標志。

第二十八條 醫療機構不準聘用非衛生技術人員從事醫療技術工作;

招聘社會醫務人員，必須經登記機關進行理論和臨床操作考核合格，并取得有關資格證書后方準聘用。

第二十九條 醫療機構執業使用的各種印章，必須經所在地縣以上衛生行政部門審核，并經同級公安機關批準刻制;不得使用其他醫療機構標識的票據和病案本冊以及處方箋、檢查申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋等。

門診部、診所、衛生所(室)、衛生站、軍隊編制外醫療機構使用的病歷、診療手冊、處方、卡片、證明由所在地縣以上衛生行政部門統一格式印制。

第三十條 醫療機構必須嚴格遵守各項醫療護理技術操作常規，建立健全各項規章制度;處方、收費單據、收支帳目、證明存根等資料保存5年以上，住院病歷保存30年以上。

第三十一條 醫療機構對危、急、重病人應及時采取搶救措施，積極進行救治，不得以任何理由推諉、拒絕救治。對限于設備、技術條件不能診治的病人，應及時轉診，不得延誤病人治療。

第三十二條 門診部、診所、衛生所(室)、農村衛生站以及軍隊編制外醫療機構僅限配備與執業科目范圍相應的供配方使用的常用藥品和必要的急救藥品;禁止使用麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品和生物制品;如確實需要使用上述藥品的，必須經所在地縣以上衛生行政部門批準。

第三十三條 醫療機構的制劑室必須經省衛生行政部門批準方可加工供本單位使用的制劑。

嚴禁醫療機構使用假藥、劣藥，過期失效藥和禁藥。

嚴禁從事藥品批發零售業務。

第三十四條 醫療機構必須嚴格按規定收取醫療費用;不得擅自增設收費項目或提高收費標準。

第三十五條 刊登醫療廣告，需經省衛生行政部門對其專業技術內容進行審查并出具《醫療廣告證明》，再報工商行政管理部門批準。醫療廣告內容只限機構名稱、診療地點、從業醫師姓名、技術職稱、電話號碼、診療科目和診療時間。

第三十六條 醫療機構不得為未經醫師診查的病人出具疾病診斷書、健康證明或者死亡證明文件;不得為未經助產人員、醫師親自接產的嬰兒出具出生證明書或死產報告書。醫療機構出具的診斷證明及其他專業文件必須真實。

第三十七條 醫療機構發生醫療事故或醫療糾紛，應立即向所在地衛生行政部門報告，并協助做好現場實物封存、保留及調查處理工作。

第三十八條 醫療機構停業，必須經登記機關批準;除基建外，醫療機構停業不得超過1年;超過1年的，必須向原登記機關注銷登記，交繳《醫療機構執業許可證》。

第三十九條 醫療機構必須定期進行校驗。一級醫院以上的醫療機構每3年校驗一次，其他醫療機構每年校驗一次。醫療機構應在校驗期滿前3個月向登記機關申請校驗，并提交以下材料：

(一)校驗申請書;

(二)《醫療機構執業許可證》副本;

(三)《評審合格證書》。

第四十條 醫療機構有下列情形之一的，可以根據情況，給予1一6個月的暫緩校驗期;暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機關注銷其《醫療機構執業許可證》：

(一)不符合《醫療機構基本標準》;

(二)評審不合格;

(三)停業整頓期限未滿;

(四)不按期繳納有關費用。

醫療機構在暫緩校驗期內不得執業。

第四十一條 醫療機構必須嚴格按登記的項目執業。變更《醫療機構執業許可證》機構名稱、法定代表人(主要負責人)、診療科目、床位、服務范圍等內容，必須向原登記機關申請變更登記。

變更執業地址，在本縣轄區內遷移，按本條上述規定辦理變更手續;

跨縣、市、省遷移的，應當在取得遷移所在地衛生行政部門發給的《設置醫療機構批準書》，并經原登記機關核準辦理注銷登記后，再向遷入所在地衛生行政部門申請辦理執業登記手續。

變更登記應提交下列材料：

(一)醫療機構法定代表人簽置的《醫療機構申請變更登記注冊書》;

(二)申請變更登記的原因和理由;

(三)《醫療機構執業許可證》及副本;

(四)登記機關規定提交的材料。

第四十二條 因分立或合并設置的醫療機構，應當重新申請設置和執業登記。因合并而終止的醫療機構應當申請注銷登記。

第五章 監督管理

第四十三條 縣以上衛生行政部門設立監督員，其管理職責是：

(一)對醫療機構執業活動進行監督、檢查、指導;

(二)對醫療機構違反本辦法等案件進行調查、取證。

醫療機構監督員在履行職責時應佩帶證章，出示證件。

第四十四條 醫療機構實行周期評審制度，一級以上醫療機構3年為一評審周期;其他醫療機構1年為一評審周期。

第四十五條 縣以上衛生行政部門負責組織設立本行政區醫療機構評審委員會，按照醫療機構評審辦法和評審標準，對醫療機構的執業活動等進行綜合評價。

評審委員會成員由縣以上衛生行政部門聘任。

關聯法規：

第四十六條 縣以上衛生行政部門，對達到評審標準的醫療機構，發給《評審合格證書》;對未達到評審標準的醫療機構，提出書面處理意見。

第六章 罰 則

第四十七條 未取得《醫療機構執業許可證》而擅自執業，或借用、偽造《醫療機構執業許可證》和擅自跨縣、市、省設置醫療機構的，予以取締，沒收藥品、器械和非法所得，并由縣以上衛生行政部門處以5000元以上15000元以下罰款。

關聯法規：

第四十八條 出租、出借、轉讓《醫療機構執業許可證》的，由縣以上衛生行政部門處以1000元以上5000元以下罰款，并沒收非法所得，情節嚴重的吊銷《醫療機構執業許可證》。

第四十九條 聘用非技術人員從事醫療衛生技術工作的，由縣以上衛生行政部門責令其限期改正，并處以1000元以上5000元以下罰款;

情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。

第五十條 配備藥品種類超過批準設藥范圍的，由縣以上衛生行政部門處以3000元以上10000元以下罰款。

第五十一條 擅自使用麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品和生物制品或未經批準擅自配制藥品或銷售、使用假藥、劣藥的，由縣以上衛生行政部門依照《中華人民共和國藥品管理法》和有關規定給予處罰。

關聯法規：

第五十二條 醫療機構和廣告經營單位刊播未經審查批準的醫療廣告，由工商行政管理部門依法查處。

第五十三條 對出具虛假證明文件的醫療機構，由縣以上衛生行政部門予以警告;造成危害后果的，處以500元以上20xx元以下罰款;

對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分;如直接責任人是個體醫務人員，吊銷其《醫師執業證書》。

第五十四條 逾期不校驗《醫療機構執業許可證》仍從事診療活動的，由縣以上衛生行政部門責令其限期補辦校驗手續;拒不校驗的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。

第五十五條 診療活動超出執業登記范圍的，由縣以上衛生行政部門予以警告，責令其改正，并處以1000元以上3000元以下罰款;情節嚴重的，吊銷《醫療機構執業許可證》。

第五十六條 沒收的財物和罰款全部上交當地財政。

第五十七條 當事人對行政處罰決定不服的，可以在接到處罰通知之日起15日內向上一級衛生行政部門申請行政復議，或向人民法院提起訴訟。當事人逾期不申請行政復議也不向人民法院起訴，又不履行處罰決定的，由作出行政處罰決定的機關依法向人民法院申請強制執行。

第五十八條 各級衛生行政部門及其工作人員在醫療機構管理工作中濫用職權，徇私舞弊，索賄受賄的，由其所在單位或者上級主管機關給予行政處分;構成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。

第七章 附 則

第五十九條 本辦法實施前已經執業的醫療機構，應當在本辦法實施后6個月內，按照本辦法的規定，補辦登記手續，領取《醫療機構執業許可證》;逾期不辦理的，按本辦法第 四十七條規定處理。

第六十條 港、澳、臺地區人員或外國人來我省開設醫療機構，按國家有關政策規定執行。

第六十一條 本辦法自之日起施行。1986年6月9日廣東省人民政府辦公廳轉發的《廣東省個體醫生和聯合醫療機構管理規定》同時廢止。

醫療機構設立標準依據《醫療機構管理條例》的規定，申請醫療機構執業登記、取得《醫療機構執業許可證》應具備六項條件：

(1)有設置醫療機構批準書;

(2)符合醫療機構的基本標準;

(3)有適合的名稱、組織機構和場所;

(4)有與其開展的業務相適應的經費、設施、設備和專業衛生技術人員;

(5)有相應的規章制度;

(6)能夠獨立承擔民事責任。

根據《醫師、中醫師個體開業暫行管理辦法》的規定，個體開業醫師、中醫師由所在縣(市區)衛生行政部門核發開業執照，進行監督管理，并收取管理費。個體開業醫師、中醫師必須獲得開業執照方得開業。個體開業醫師、中醫師應嚴格按批準的地點、診療科目及業務范圍執業，變更地點、診療科目、業務范圍和診所名稱，應報發照機關批準。到外省、市、縣開業者，必須到所到地區衛生行政主管部門申請辦理開業執照。

凡具有下列資格之一者，可申請個體開業：

(1)獲得高等醫學院畢業文憑，在國家和集體醫療機構連續從事本專業工作三年以上(牙科、針灸、推拿2年以上)，經地、市衛生行政主管部門審核合格者。

(2)按衛生部關于衛生技術人員的職稱評定和職務聘任制度的規定，取得醫師資格后，在國家和集體醫療機構連續從事本專業工作3年以上(牙科、針灸、推拿2年以上)，經地、市衛生行政主管部門審核合格者。

(3)通過省、自治區、直轄市衛生行政主管部門統一考試和考核，取得醫師、中醫師資格，并在國家承認的醫療機構從事本專業工作3年以上(牙科、針灸、推拿2年以上)，經地、市衛生行政主管部門審核合格者。

凡屬下列情形之一者，不得申請開業：

(1)精神病患者;

(2)在執業中犯有嚴重過錯，被撤銷醫師、中醫師資格者;

(3)全民所有制和集體所有制衛生機構的在職人員;

(4)其他不適于開業行醫者。

根據《中醫人員個體開業管理補充規定》，凡具有下列資格之一，現未在國家、集體醫療機構中工作者，可申請從事個體行醫：

(1)已取得中醫士資格證書者;

(2)已取得藏、蒙、維、傣等其中任何一種民族醫士資格證書者;

醫療機構評審辦法范文第3篇

第一條根據《醫療機構管理條例》（以下簡稱條例）制定本細則。

第二條條例及本細則所稱醫療機構，是指依據條例和本細則的規定，經登記取得《醫療機構執業許可證》的機構。

第三條醫療機構的類別：

（一）綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院、專科醫院、康復醫院；

（二）婦幼保健院；

（三）中心衛生院、鄉（鎮）衛生院、街道衛生院；

（四）療養院；

（五）綜合門診部、專科門診部、中醫門診部、中西醫結合門診部、民族醫門診部；

（六）診所、中醫診所、民族醫診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站；

（七）村衛生室（所）；

（八）急救中心、急救站；

（九）臨床檢驗中心；

（十）專科疾病防治院、專科疾病防治所、專科疾病防治站；

（十一）護理院、護理站；

（十二）其他診療機構。

第四條衛生防疫、國境衛生檢疫、醫學科研和教學等機構在本機構業務范圍之外開展診療活動以及美容服務機構開展醫療美容業務的，必須依據條例及本細則，申請設置相應類別的醫療機構。

第五條中國人民和中國人民武裝警察部隊編制外的醫療機構，由地方衛生行政部門按照條例和本細則管理。

中國人民后勤衛生主管部門負責向地方衛生行政部門提供軍隊編制外醫療機構的名稱和地址。

第六條醫療機構依法從事診療活動受法律保護。

第七條衛生行政部門依法獨立行使監督管理職權，不受任何單位和個人干涉。

第二章設置審批

第八條各省、自治區、直轄市應當按照當地《醫療機構設置規劃》合理配置和合理利用醫療資源。

《醫療機構設置規劃》由縣級以上地方衛生行政部門依據《醫療機構設置規劃指導原則》制定，經上一級衛生行政部門審核，報同級人民政府批準，在本行政區域內實施。

《醫療機構設置規劃指導原則》另行制定。

第九條縣級以上地方衛生行政部門按照《醫療機構設置規劃指導原則》規定的權限和程序組織實施本行政區域《醫療機構設置規劃》，定期評價實施情況，并將評價結果按年度向上一級衛生行政部門和同級人民政府報告。

第十條醫療機構不分類別、所有制形式、隸屬關系、服務對象，其設置必須符合當地《醫療機構設置規劃》。

第十一條床位在一百張以上的綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院以及專科醫院、療養院、康復醫院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機構的設置審批權限的劃分，由省、自治區、直轄市衛生行政部門規定；其他醫療機構的設置，由縣級衛生行政部門負責審批。

第十二條有下列情形之一的，不得申請設置醫療機構：

（一）不能獨立承擔民事責任的單位；

（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；

（三）醫療機構在職、因病退職或者停薪留職的醫務人員；

（四）發生二級以上醫療事故未滿五年的醫務人員；

（五）因違反有關法律、法規和規章，已被吊銷執業證書的醫務人員；

（六）被吊銷《醫療機構執業許可證》的醫療機構法定代表人或者主要負責人；

（七）省、自治區、直轄市政府衛生行政部門規定的其他情形。

有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項所列情形之一者，不得充任醫療機構的法定代表人或者主要負責人。

第十三條在城市設置診所的個人，必須同時具備下列條件：

（一）經醫師執業技術考核合格，取得《醫師執業證書》；

（二）取得《醫師執業證書》或者醫師職稱后，從事五年以上同一專業的臨床工作；

（三）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他條件。

醫師執業技術標準另行制定。

在鄉鎮和村設置診所的個人的條件，由省、自治區、直轄市衛生行政部門規定。

第十四條地方各級人民政府設置醫療機構，由政府指定或者任命的擬設醫療機構的籌建負責人申請；法人或者其他組織設置醫療機構，由其代表人申請；個人設置醫療機構，由設置人申請；兩人以上合伙設置醫療機構，由合伙人共同申請。

第十五條條例第十條規定提交的設置可行性研究報告包括以下內容：

（一）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業履歷、身份證號碼；

（二）所在地區的人口、經濟和社會發展等概況；

（三）所在地區人群健康狀況和疾病流行以及有關疾病患病率；

（四）所在地區醫療資源分布情況以及醫療服務需求分析；

（五）擬設醫療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑；

（六）擬設醫療機構的服務方式、時間、診療科目和床位編制；

（七）擬設醫療機構的組織結構、人員配備；

（八）擬設醫療機構的儀器、設備配備；

（九）擬設醫療機構與服務半徑區域內其他醫療機構的關系和影響；

（十）擬設醫療機構的污水、污物、糞便處理方案；

（十一）擬設醫療機構的通訊、供電、上下水道、消防設施情況；

（十二）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；

（十三）擬設醫療機構的投資預算；

（十四）擬設醫療機構五年內的成本效益預測分析。

并附申請設置單位或者設置人的資信證明。

申請設置門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站、村衛生室（所）、護理站等醫療機構的，可以根據情況適當簡化設置可行性研究報告內容。

第十六條條例第十條規定提交的選址報告包括以下內容：

（一）選址的依據；

（二）選址所在地區的環境和公用設施情況；

（三）選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產經營單位布局的關系；

（四）占地和建筑面積。

第十七條由兩個以上法人或者其他組織共同申請設置醫療機構以及由兩人以上合伙申請設置醫療機構的，除提交可行性研究報告和選址報告外，還必須提交由各方共同簽署的協議書。

第十八條醫療機構建筑設計必須經設置審批機關審查同意后，方可施工。

第十九條條例第十二條規定的設置申請的受理時間，自申請人提供條例和本細則規定的全部材料之日算起。

第二十條縣級以上地方衛生行政部門依據當地《醫療機構設置規劃》及本細則審查和批準醫療機構的設置。

申請設置醫療機構有下列情形之一的，不予批準：

（一）不符合當地《醫療機構設置規劃》；

（二）設置人不符合規定的條件；

（三）不能提供滿足投資總額的資信證明；

（四）投資總額不能滿足各項預算開支；

（五）醫療機構選址不合理；

（六）污水、污物、糞便處理方案不合理；

（七）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他情形。

第二十一條衛生行政部門應當在核發《設置醫療機構批準書》的同時，向上一級衛生行政部門備案。

上級衛生行政部門有權在接到備案報告之日起三十日內糾正或者撤銷下級衛生行政部門作出的不符合當地《醫療機構設置規劃》的設置審批。

第二十二條《設置醫療機構批準書》的有效期，由省、自治區、直轄市衛生行政部門規定。

第二十三條變更《設置醫療機構批準書》中核準的醫療機構的類別、規模、選址和診療科目，必須按照條例和本細則的規定，重新申請辦理設置審批手續。

第二十四條法人和其他組織設置的為內部職工服務的門診部、診所、衛生所（室），由設置單位在該醫療機構執業登記前，向當地縣級衛生行政部門備案，并提交下列材料：

（一）設置單位或者其主管部門設置醫療機構的決定；

（二）《設置醫療機構備案書》。

衛生行政部門應當在接到備案后十五日內給予《設置醫療機構備案回執》。

第三章登記與校驗

第二十五條申請醫療機構執業登記必須填寫《醫療機構申請執業登記注冊書》，并向登記機關提交下列材料：

（一）《設置醫療機構批準書》或者《設置醫療機構備案回執》；

（二）醫療機構用房產權證明或者使用證明；

（三）醫療機構建筑設計平面圖；

（四）驗資證明、資產評估報告；

（五）醫療機構規章制度；

（六）醫療機構法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執業證書復印件；

（七）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定提交的其他材料。

申請門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所和衛生站登記的，還應當提交附設藥房（柜）的藥品種類清單、衛生技術人員名錄及其有關資格證書、執業證書復印件以及省、自治區、直轄市衛生行政部門規定提交的其他材料。

第二十六條登記機關在受理醫療機構執業登記申請后，應當按照條例第十六條規定的條件和條例第十九條規定的時限進行審查和實地考察、核實，并對有關執業人員進行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現場抽查考核。經審核合格的，發給《醫療機構執業許可證》；審核不合格的，將審核結果和不予批準的理由以書面形式通知申請人。

《醫療機構執業許可證》及其副本由衛生部統一印制。

條例第十九條規定的執業登記申請的受理時間，自申請人提供條例和本細則規定的全部材料之日算起。

第二十七條申請醫療機構執業登記有下列情形之一的，不予登記：

（一）不符合《設置醫療機構批準書》核準的事項；

（二）不符合《醫療機構基本標準》；

（三）投資不到位；

（四）醫療機構用房不能滿足診療服務功能；

（五）通訊、供電、上下水道等公共設施不能滿足醫療機構正常運轉；

（六）醫療機構規章制度不符合要求；

（七）消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現場抽查考核不合格；

（八）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他情形。

第二十八條醫療機構執業登記的事項：

（一）類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負責人；

（二）所有制形式；

（三）注冊資金（資本）；

（四）服務方式；

（五）診療科目；

（六）房屋建筑面積、床位（牙椅）；

（七）服務對象；

（八）職工人數；

（九）執業許可證登記號（醫療機構代碼）；

（十）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他登記事項。

門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站除登記前款所列事項外，還應當核準登記附設藥房（柜）的藥品種類。

《醫療機構診療科目名錄》另行制定。

第二十九條因分立或者合并而保留的醫療機構應當申請變更登記；因分立或者合并而新設置的醫療機構應當申請設置許可和執業登記；因合并而終止的醫療機構應當申請注銷登記。

第三十條醫療機構變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、服務對象、服務方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機關申請辦理變更登記，并提交下列材料：

（一）醫療機構法定代表人或者主要負責人簽署的《醫療機構申請變更登記注冊書》；

（二）申請變更登記的原因和理由；

（三）登記機關規定提交的其他材料。

第三十一條機關、企業和事業單位設置的為內部職工服務的醫療機構向社會開放，必須按照前條規定申請辦理變更登記。

第三十二條醫療機構在原登記機關管轄權限范圍內變更登記事項的，由原登記機關辦理變更登記；因變更登記超出原登記機關管轄權限的，由有管轄權的衛生行政部門辦理變更登記。

醫療機構在原登記機關管轄區域內遷移，由原登記機關辦理變更登記；向原登記機關管轄區域外遷移的，應當在取得遷移目的地的衛生行政部門發給的《設置醫療機構批準書》，并經原登記機關核準辦理注銷登記后，再向遷移目的地的衛生行政部門申請辦理執業登記。

第三十三條登記機關在受理變更登記申請后，依據條例和本細則的有關規定以及當地《醫療機構設置規劃》進行審核，按照登記程序或者簡化程序辦理變更登記，并作出核準變更登記或者不予變更登記的決定。

第三十四條醫療機構停業，必須經登記機關批準。除改建、擴建、遷建原因，醫療機構停業不得超過一年。

第三十五條床位在一百張以上的綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院以及專科醫院、療養院、康復醫院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機構的校驗期為三年；其他醫療機構的校驗期為一年。

醫療機構應當于校驗期滿前三個月向登記機關申請辦理校驗手續。

辦理校驗應當交驗《醫療機構執業許可證》，并提交下列文件：

（一）《醫療機構校驗申請書》；

（二）《醫療機構執業許可證》副本；

（三）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定提交的其他材料。

第三十六條衛生行政部門應當在受理校驗申請后的三十日內完成校驗。

第三十七條醫療機構有下列情形之一的，登記機關可以根據情況，給予一至六個月的暫緩校驗期：

（一）不符合《醫療機構基本標準》；

（二）限期改正期間；

（三）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他情形。

不設床位的醫療機構在暫緩校驗期內不得執業。

暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機關注銷其《醫療機構執業許可證》：

第三十八條縣級衛生行政部門應當于每年二月底前，將上年度本行政區域內執業的醫療機構名冊逐級上報至衛生部，其中中醫、中西醫結合和民族醫醫療機構名冊逐級上報至國家中醫藥管理局。

第三十九條醫療機構開業、遷移、更名、改變診療科目以及停業、歇業和校驗結果由登記機關予以公告。

第四章名稱

第四十條醫療機構的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。

醫療機構的通用名稱為：醫院、中心衛生院、衛生院、療養院、婦幼保健院、門診部、診所、衛生所、衛生站、衛生室、醫務室、衛生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、防治院、防治所、防治站、護理院、護理站、中心以及衛生部規定或者認可的其他名稱。

醫療機構可以下列名稱作為識別名稱：地名、單位名稱、個人姓名、醫學學科名稱、醫學專業和專科名稱、診療科目名稱和核準機關批準使用的名稱。

第四十一條醫療機構的命名必須符合以下原則：

（一）醫療機構的通用名稱以前條第二款所列的名稱為限；

（二）前條第三款所列的醫療機構的識別名稱可以合并使用；

（三）名稱必須名副其實；

（四）名稱必須與醫療機構類別或者診療科目相適應；

（五）各級地方人民政府設置的醫療機構的識別名稱中應當含有省、市、縣、區、街道、鄉、鎮、村等行政區劃名稱，其他醫療機構的識別名稱中不得含有行政區劃名稱；

（六）國家機關、企業和事業單位、社會團體或者個人設置的醫療機構的名稱中應當含有設置單位名稱或者個人的姓名。

第四十二條醫療機構不得使用下列名稱：

（一）有損于國家、社會或者公共利益的名稱；

（二）侵犯他人利益的名稱；

（三）以外文字母、漢語拼音組成的名稱；

（四）以醫療儀器、藥品、醫用產品命名的名稱。

（五）含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱；

（六）超出登記的診療科目范圍的名稱；

（七）省級以上衛生行政部門規定不得使用的名稱。

第四十三條以下醫療機構名稱由衛生部核準；屬于中醫、中西醫結合和民族醫醫療機構的，由國家中醫藥管理局核準：

（一）含有外國國家（地區）名稱及其簡稱、國際組織名稱的；

（二）含有“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等字樣以及跨省地域名稱的；

（三）各級地方人民政府設置的醫療機構的識別名稱中不含有行政區劃名稱的。

第四十四條以“中心”作為醫療機構通用名稱的醫療機構名稱，由省級以上衛生行政部門核準；在識別名稱中含有“中心”字樣的醫療機構名稱的核準，由省、自治區、直轄市衛生行政部門規定。

含有“中心”字樣的醫療機構名稱必須同時含有行政區劃名稱或者地名。

第四十五條除專科疾病防治機構以外，醫療機構不得以具體疾病名稱作為識別名稱，確有需要的由省、自治區、直轄市衛生行政部門核準。

第四十六條醫療機構名稱經核準登記，于領取《醫療機構執業許可證》后方可使用，在核準機關管轄范圍內享有專用權。

第四十七條醫療機構只準使用一個名稱。確有需要，經核準機關核準可以使用兩個或者兩個以上名稱，但必須確定一個第一名稱。

第四十八條衛生行政部門有權糾正已經核準登記的不適宜的醫療機構名稱，上級衛生行政部門有權糾正下級衛生行政部門已經核準登記的不適宜的醫療機構名稱。

第四十九條兩個以上申請人向同一核準機關申請相同的醫療機構名稱，核準機關依照申請在先原則核定。屬于同一天申請的，應當由申請人雙方協商解決；協商不成的，由核準機關作出裁決。

兩個以上醫療機構因已經核準登記的醫療機構名稱相同發生爭議時，核準機關依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應當由雙方協商解決；協商不成的，由核準機關報上一級衛生行政部門作出裁決。

第五十條醫療機構名稱不得買賣、出借。

未經核準機關許可，醫療機構名稱不得轉讓。

第五章執業

第五十一條醫療機構的印章、銀行帳戶、牌匾以及醫療文件中使用的名稱應當與核準登記的醫療機構名稱相同；使用兩個以上名稱的，應當與第一名稱相同。

第五十二條醫療機構應當嚴格執行無菌消毒、隔離制度，采取科學有效的措施處理污水和廢棄物，預防和減少醫院感染。

第五十三條醫療機構的門診病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期不得少于三十年。

第五十四條標有醫療機構標識的票據和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等不得買賣、出借和轉讓。

醫療機構不得冒用標有其他醫療機構標識的票據和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等。

第五十五條醫療機構應當按照衛生行政部門的有關規定、標準加強醫療質量管理，實施醫療質量保證方案，確保醫療安全和服務質量，不斷提高服務水平。

第五十六條醫療機構應當定期檢查、考核各項規章制度和各級各類人員崗位責任制的執行和落實情況。

第五十七條醫療機構應當經常對醫務人員進行“基礎理論、基本知識、基本技能”的訓練與考核，把“嚴格要求、嚴密組織、嚴謹態度”落實到各項工作中。

第五十八條醫療機構應當組織醫務人員學習醫德規范和有關教材，督促醫務人員恪守職業道德。

第五十九條醫療機構不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。

第六十條醫療機構為死因不明者出具的《死亡醫學證明書》，只作是否死亡的診斷，不作死亡原因的診斷。如有關方面要求進行死亡原因診斷的，醫療機構必須指派醫生對尸體進行解剖和有關死因檢查后方能作出死因診斷。

第六十一條醫療機構在診療活動中，應當對患者實行保護性醫療措施，并取得患者家屬和有關人員的配合。

第六十二條醫療機構應當尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權利。

在實施手術、特殊檢查、特殊治療時，應當向患者作必要的解釋。因實施保護性醫療措施不宜向患者說明情況的，應當將有關情況通知患者家屬。

第六十三條門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所和衛生站附設藥房（柜）的藥品種類由登記機關核定，具體辦法由省、自治區、直轄市衛生行政部門規定。

第六十四條為內部職工服務的醫療機構未經許可和變更登記不得向社會開放。

第六十五條醫療機構被吊銷或者注銷執業許可證后，不得繼續開展診療活動。

第六章監督管理

第六十六條各級衛生行政部門負責所轄區域內醫療機構的監督管理工作。

第六十七條在監督管理工作中，要充分發揮醫院管理學會和衛生工作者協會等學術性和行業性社會團體的作用。

第六十八條縣級以上衛生行政部門設立醫療機構監督管理辦公室。

各級醫療機構監督管理辦公室在同級衛生行政部門的領導下開展工作。

第六十九條各級醫療機構監督管理辦公室的職責：

（一）擬訂醫療機構監督管理工作計劃；

（二）辦理醫療機構監督員的審查、發證、換證；

（三）負責醫療機構登記、校驗和有關監督管理工作的統計，并向同級衛生行政部門報告；

（四）負責接待、辦理群眾對醫療機構的投訴；

（五）完成衛生行政部門交給的其他監督管理工作。

第七十條縣級以上衛生行政部門設醫療機構監督員，履行規定的監督管理職責。

醫療機構監督員由同級衛生行政部門聘任。

醫療機構監督員應當嚴格執行國家有關法律、法規和規章，其主要職責是：

（一）對醫療機構執行有關法律、法規、規章和標準的情況進行監督、檢查、指導；

（二）對醫療機構執業活動進行監督、檢查、指導；

（三）對醫療機構違反條例和本細則的案件進行調查、取證；

（四）對經查證屬實的案件向衛生行政部門提出處理或者處罰意見；

（五）實施職權范圍內的處罰；

（六）完成衛生行政部門交付的其他監督管理工作。

第七十一條醫療機構監督員有權對醫療機構進行現場檢查，無償索取有關資料，醫療機構不得拒絕、隱匿或者隱瞞。

醫療機構監督員在履行職責時應當佩戴證章、出示證件。

醫療機構監督員證章、證件由衛生部監制。

第七十二條各級衛生行政部門對醫療機構的執業活動檢查、指導主要包括：

（一）執行國家有關法律、法規、規章和標準情況；

（二）執行醫療機構內部各項規章制度和各級各類人員崗位責任制情況；

（三）醫德醫風情況；

（四）服務質量和服務水平情況；

（五）執行醫療收費標準情況；

（六）組織管理情況；

（七）人員任用情況；

（八）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他檢查、指導項目。

第七十三條國家實行醫療機構評審制度，對醫療機構的基本標準、服務質量、技術水平、管理水平等進行綜合評價。縣級以上衛生行政部門負責醫療機構評審的組織和管理；各級醫療機構評審委員會負責醫療機構評審的具體實施。

第七十四條縣級以上中醫（藥）行政管理部門成立醫療機構評審委員會，負責中醫、中西醫結合和民族醫醫療機構的評審。

第七十五條醫療機構評審包括周期性評審、不定期重點檢查。

醫療機構評審委員會在對醫療機構進行評審時，發現有違反條例和本細則的情節，應當及時報告衛生行政部門；醫療機構評審委員會委員為醫療機構監督員的，可以直接行使監督權。

第七十六條《醫療機構監督管理行政處罰程序》另行制定。

第七章處罰

第七十七條對未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業的，責令其停止執業活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責令其停止執業活動，沒收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款：

（一）因擅自執業曾受過衛生行政部門處罰；

（二）擅自執業的人員為非衛生技術專業人員；

（三）擅自執業時間在三個月以上；

（四）給患者造成傷害；

（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；

（六）以行醫為名騙取患者錢物；

（七）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其它情形。

第七十八條對不按期辦理校驗《醫療機構執業許可證》又不停止診療活動的，責令其限期補辦校驗手續；在限期內仍不辦理校驗的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。

第七十九條轉讓、出借《醫療機構執業許可證》的，沒收其非法所得，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫療機構執業許可證》：

（一）出賣《醫療機構執業許可證》；

（二）轉讓或者出借《醫療機構執業許可證》是以營利為目的；

（三）受讓方或者承借方給患者造成傷害；

（四）轉讓、出借《醫療機構執業許可證》給非衛生技術專業人員；

（五）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其它情形。

第八十條除急診和急救外，醫療機構診療活動超出登記的診療科目范圍，情節輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責令其限期改正，并可處以三千元以下罰款：

（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以下；

（二）給患者造成傷害。

有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫療機構執業許可證》：

（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以上；

（二）給患者造成傷害；

（三）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其它情形。

第八十一條任用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的，責令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫療機構執業許可證》：

（一）任用兩名以上非衛生技術人員從事診療活動；

（二）任用的非衛生技術人員給患者造成傷害。

醫療機構使用衛生技術人員從事本專業以外的診療活動的，按使用非衛生技術人員處理。

第八十二條出具虛假證明文件，情節輕微的，給予警告，并可處以五百元以下的罰款；有下列情形之一的，處以五百元以上一千元以下的罰款：

（一）出具虛假證明文件造成延誤診治的；

（二）出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的；

（三）造成其它危害后果的。

對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分。

第八十三條醫療機構有下列情形之一的，登記機關可以責令其限期改正：

（一）發生重大醫療事故；

（二）連續發生同類醫療事故，不采取有效防范措施；

（三）連續發生原因不明的同類患者死亡事件，同時存在管理不善因素；

（四）管理混亂，有嚴重事故隱患，可能直接影響醫療安全；

（五）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他情形。

第八十四條當事人對行政處罰決定不服的，可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內向作出行政處罰決定的上一級衛生行政部門申請復議。上級衛生行政部門應當在接到申請書之日起三十日內作出書面答復。

當事人對行政處罰決定不服的，也可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內直接向人民法院提起行政訴訟。

逾期不申請復議、不又不履行行政處罰決定的，由作出行政處罰決定的衛生行政部門填寫《行政處罰強制執行申請書》，向人民法院申請強制執行。

第八章附則

第八十五條醫療機構申請辦理設置審批、執業登記、校驗、評審時，應當交納費用，醫療機構執業應當交納管理費，具體辦法由省級以上衛生行政部門會同物價管理部門規定。

第八十六條各省、自治區、直轄市根據條例和本細則并結合當地的實際情況，制定實施辦法。實施辦法中的有關中醫、中西結合、民族醫醫療機構的條款，由省、自治區、直轄市中醫（藥）行政部門擬訂。

第八十七條條例及本細則實施前已經批準執業的醫療機構的審核登記辦法，由省、自治區、直轄市衛生行政部門根據當地的實際情況規定。

第八十八條條例及本細則中下列用語的含義：

診療活動：是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康的活動。

醫療美容：是指使用藥物以及手術、物理和其他損傷性或者侵入性手段進行的美容。

特殊檢查、特殊治療：是指具有下列情形之一的診斷、治療活動：

（一）有一定危險性，可能產生不良后果的檢查和治療；

（二）由于患者體質特殊或者病情危篤，可能對患者產生不良后果和危險的檢查和治療；

（三）臨床試驗性檢查和治療；

（四）收費可能對患者造成較大經濟負擔的檢查和治療。

衛生技術人員：是指按照國家有關法律、法規和規章的規定取得衛生技術人員資格或者職稱的人員。

技術規范：是指由衛生部、國家中醫藥管理局制定或者認可的與診療活動有關的技術標準、操作規程等規范性文件。

軍隊的醫療機構：是指中國人民和中國人民武裝警察部隊編制內的醫療機構。

第八十九條各級中醫（藥）行政管理部門依據條例和本細則以及當地醫療機構管理條例實施辦法，對管轄范圍內各類中醫、中西醫結合和民族醫醫療機構行使設置審批、登記和監督管理權。

醫療機構評審辦法范文第4篇

第二條  本辦法適用于醫療保險經辦機構、約定醫療機構、投保單位和投保人。

第三條  約定醫療機構必須是經衛生管理部門登記注冊，取得《醫療機構執業許可證》的全民、集體、私營和駐連部隊對社會開放的醫療機構，并憑《醫療機構執業許可證》向市衛生局提出申請，經市衛生局確認后，方具有約定醫療機構資格。

第四條  對內服務的醫療機構，只作為本單位內部約定醫療機構。

沒有投保的單位，其所屬醫療機構不能作為約定醫療機構。

市級專科院（所）均可作為醫療保險的約定醫療機構。

第五條  投保單位根據劃區分級醫療和就近就醫的原則，可選擇3所醫院（三級一所、二級一所、一級或內部醫療機構一所）作為本單位的約定醫療機構，報醫療保險經辦機構審核同意后，由醫療保險經辦機構行政主管部門會同衛生行政主管部門審定后確認。

第六條  醫療保險經辦機構與確認的約定醫療機構應簽定《協議書》，在保證投保職工合法權益的基礎上，明確雙方的權利和義務，《協議書》文本應經醫改辦審核同意。

第七條  醫療保險經辦機構與約定醫療機構簽訂協議后，雙方必須嚴格履行。一方違約，另一方可按協議規定解除協議，但需報大連市職工醫療制度改革領導小組批準。同時，應安排好投保職工的就醫。需要新確認約定醫療機構的，須按本辦法第五條規定辦理。

第八條  投保人須持醫療保險證和個人醫療帳戶（IC卡），到約定醫療機構就醫（急診、出差、探親等不能赴約定醫療機構就醫者除外）。

第九條  凡在本市投保的職工，工作或居住（含退休異地安置）在外地的，應按照住址（駐地）就近的原則，確定一個約定醫療機構就醫，并經醫療保險經辦機構認可。

第十條  投保人因癱瘓、腫瘤晚期等其他慢性疾病需系統治療，到約定醫療機構就醫有困難的，經本人申請，約定醫療機構主治醫師同意，由約定醫療機構審核后報醫療保險經辦機構批準，可設立家庭病床。家庭病床最長時間為三個月，如病情需繼續設床的，須重新辦理手續。

第十一條  投保人轉往外地治療的，約定醫療機構要嚴格執行遼寧省衛生廳《轉診轉院制度》，經三級甲等醫院或市一級重點專科會診，由約定的三級甲等醫療機構開具轉診單，經醫療保險經辦機構同意，市衛生局批準后，方可轉往外地治療。市內轉診轉院須經約定的三級甲等醫療機構同意，醫療保險經辦機構批準。

第十二條  經市衛生局評審確認的一級重點專科，不受劃區分級醫療的限制，可經醫療保險經辦機構批準，由投保人所在的二級以上約定醫療機構直接轉到市一級重點專科診治。

第十三條  投保人應妥善保管好本人職工醫療保險證和個人醫療帳戶（IC卡），嚴禁轉借個人醫療帳戶（IC卡），嚴禁涂改證件、處方、費用單據等違法行為，一經發現，按《大連市職工醫療保險暫行規定》處理。

第十四條  約定醫療機構應按照衛生行政管理部門和醫療保險有關規定，建立健全各項規章制度，須有專門機構，專人負責管理醫療保險工作，并為就醫者建立病志，實行雙聯處方，做好醫療服務。

醫療機構評審辦法范文第5篇

如果劉群繼續勝訴,重慶市衛生局則必須承認其基本藥物招標存在問題,并進行修正;如果上級法院撤銷一審法院判決,改判藥企敗訴,劉群對基本藥物招標制度的判斷會更堅定――其制度設計存在問題,且被行政力量干預。10月28日,二審庭審結束后,劉群表示,若敗訴,他將向檢察機關申請抗訴。

不論最終結果如何,這訟已超越單個藥企和重慶市衛生局,直指國家基本藥物制度的現實困境及體制難題。

案件回溯

2009年4月,由衛生部、國務院糾風辦等聯合簽署的《關于進一步規范醫療機構藥品集中采購工作的意見》中(下稱《意見》),明確規定,集中采購活動以“省、自治區、直轄市”為單位組織開展。自此,區、縣衛生機構原有的招標資格事實上被取消。

2010年3月,重慶市衛生局牽頭組織基本藥物網上集中采購工作。劉群旗下重慶天圣、湖北天圣清大、湖北天圣康迪三公司的56種藥物參與投標,最終入圍37種。

劉群發現,部分最終入圍藥品報價高于自己的落選藥品,5月25日,他將重慶市衛生局訴至重慶市渝北區人民法院,指其在評標、定標過程中,“遴選標準設置極其不合理,更以不正當理由排除其高質量、高產量、低報價的部分參選藥品入圍”,侵害自身利益,亦損害重慶市國家基本藥物制度。

6月30日,該案公開審理。被告重慶市衛生局在應當提交證據的10日期限內,卻未向法院提交證據。8月18日,渝北區人民法院判決認為,針對原告訴稱的“招標設置不合理,評標過程不正當”,被告重慶市衛生局未在法定期限內舉證予以抗辯、駁斥、反證,因此,法院依法認定被告重慶市衛生局無證據,原告藥企一方勝訴。

據接近衛生局的人士透露,重慶市分管衛生的領導批評衛生局對此案重視不夠,以致敗訴,影響惡劣。

8月28日,重慶市衛生局提起上訴,要求重慶市第一中級人民法院撤銷渝北區人民法院的一審判決。10月28日,此案二審開庭。

8月至9月間,重慶市衛生局還連續出臺兩個文件,規定所有醫療機構不得擅自采購非中標藥品:“各醫療機構藥品采購渠道必須在重慶市藥品集中采購交易監管平臺上進行,各醫療機構不得擅自采購或采購非中標藥品替代中標藥品,對醫療機構庫存中未中標藥品,必須于2010年10月15日全部清退出庫。”

同時出臺了一個過渡期辦法:基本藥物中的中標藥物替換原自購基本藥品,過渡期為一個月。過渡期間,高于中標價格的按照中標價格執行,低于中標價格的維持現行價格,未中標藥物按原進價執行。從8月1日開始,所有未中標藥物必須全部退出醫療衛生機構。

這意味著,如果一種藥物在重慶市衛生局的招標活動中未入圍,就基本退出了重慶市場。

招標主體爭議

一審庭審中,未過多涉及“低價藥品落選”問題,因為價高價低是直接量化的指標,沒有爭議空間。辯論主要集中于“重慶市衛生局是否適格被告”。

原告方舉證認為,重慶市基本藥品采購工作皆由“重慶市藥品集中采購服務中心”負責落實。據2009年4月14日重慶市機構編制委員會辦公室文件(渝編辦【2009】38號),關于重慶市衛生信息中心增掛重慶市藥品集中采購服務中心牌子的批復,文件抬頭為“市衛生局”,因此,衛生局正是該案的適格被告。法院支持了劉群的意見。

但二審庭上,重慶市衛生局仍主張自身并非適格被告,其委托人表示,依據衛生部等九部委《關于印發〈關于建立國家基本藥物制度的實施意見〉的通知》(下稱《通知》),“政府舉辦的醫療衛生機構使用的基本藥物,由省級人民政府指定以政府為主導的藥品集中采購相關機構,按政府采購法和招投標法的有關規定,實行省級集中網上公開招標采購。”

該人認為,重慶市的藥品和醫療器械集中采購工作,由重慶市政府設立集中采購領導小組負責,小組由監察、衛生等多個部門組成,與衛生局沒有隸屬關系。小組下設重慶市藥品集中采購服務中心,負責具體組織基本藥物的集中采購工作,“不能因為服務中心設于衛生局內,就當然認定衛生局為適格被告”。而正因為自身并非適格被告,該局才未在舉證期限內就藥品集中采購問題舉證。

到底誰是招標主體呢?

2000年國務院辦公廳轉發的《關于城鎮醫藥衛生體制改革的指導意見》(下稱《指導意見》)明確指出:“醫療機構是招標采購的行為主體,可委托招標機構開展招標采購。”

2004年衛生部等下發的《關于進一步規范醫療機構藥品集中招標采購的若干規定》也明確指出:“由醫療機構通過公開競爭的方式自主選擇招標機構。”

這些規定都是根據《指導意見》明確提到的上位法――2000年1月1日起施行的《招標投標法》而來的。其第二章第九條確立了招標主體的付費原則,即“誰付費,誰采購,誰招標”。

醫療機構雖然是采購方,但現實中似乎只有遴選本院使用的藥品目錄、編制采購計劃、簽訂采購合同、明確采購品種和數量,以及接受中標價的“權利”。

2009年《意見》規定了,“衛生行政部門牽頭組織藥品集中采購工作”。此外,多家藥企和重慶市衛生機構相關人士也對《財經》記者表明,“重慶市衛生局是基本藥物招標的具體負責部門。”

與藥品集中采購相關的另一部法律,是2003年開始實施的《政府采購法》,其規定,采購人采購納入集中采購目錄的政府采購項目,必須委托集中采購機構采購;集中采購機構是“非營利事業法人”,根據采購人的委托辦理采購事宜。政府采購監督管理部門“不得設置集中采購機構”,不得參與政府采購項目的采購活動。采購機構與行政機關“不得存在隸屬關系或者其他利益關系”。

藥企方律師宋道蘭認為,重慶市衛生局在上訴書中提出,招標主體是重慶市醫療機構藥品和醫療器械集中采購領導小組,但該小組并非法律規定的“非營利事業法人”。在本案中,作為的集中采購機構――重慶市藥品集中采購服務中心,與行政機關重慶市衛生局也存在隸屬關系,涉嫌違法。

這就意味著,在政策法規層面,《意見》也和《政府采購法》存在沖突。

《財經》記者了解到,重慶市藥品集中采購服務中心成員的編制,為財政全額撥款事業編制,隸屬于重慶市衛生局舉辦的事業單位重慶市衛生信息中心。

假使二審認定重慶市衛生局的辯護成立,至少會出現三重矛盾:一是衛生局是采購領導小組成員之一,而且是“牽頭”成員,無法完全擺脫“隸屬關系或者其他利益關系”的嫌疑。

二是“集中采購領導小組”與“招標投標法”中的付費原則沖突――招標人應當有進行招標項目的相應資金或者資金來源已經落實,否則就無法避免“二次議價”。

三是醫療機構從“招標主體”中被排除出去,被藥品集中采購監管主體明確下來,甚至可能通過這一次地方性司法判決被明確下來。這就出現采購主體與招標主體的明確分離,也等于在“省(自治區、直轄市)”級網上集中招標采購中,一開始就放棄了《指導意見》所要求的對“規范醫療機構購藥行為”進行“探索”的基本原則之一:“醫療機構是招標采購的行為主體”。

模糊的質優標準

二審庭審辯論中,劉群及其人反復強調,“重慶市衛生局以評審程序上的合理性,對抗實際操作上的不合理。導致其藥品‘價低的不入圍,價高的也不入圍’。”

這也是二審庭審的焦點,即重慶市衛生局排除天圣制藥入圍的行為是否合法。該局舉證了多份文件,說明評標專家均為隨機抽取、全程封閉,不得擅自與外界聯系,且招標過程有監察員、人大代表、政協委員參與監督,不存在違法。

重慶市衛生局還對藥物評分的設置做出說明,提出此次招標的主旨為“質量優先,價格合理”,即評標原則并非完全的低價優先,在整個評價指標中,包括企業排名、質量標準等在內的質量評分要占到65%。

對此天圣制藥舉出了藥品質量鑒定書等,主張本公司產品質量并無問題。但問題在于“質優”與“質量并無問題”是兩個不同的概念。

而何謂“質優”藥品,其判別標準各方亦爭論不一。

據《財經》記者取得的招標材料顯示,此次重慶市藥品集中采購的評標分為兩輪,4月19日、20日兩天,15名從重慶市專家庫中隨機抽取的評審專家,對9000多種基本藥物進行封閉評審,按規則淘汰產品。4月27日開始,另外抽取的15名專家,和企業進行兩輪議價。對專家給出的第二次建議扣率(折扣價),企業若同意就入圍,不同意則淘汰。

相比第二輪評審的議價,決定入圍藥品的第一輪評審,對于藥企更為重要。

按照程序設計,首輪評標分為定量和定性兩部分。當定量得分相同時,則由專家綜合各項指標進行“定性評價”并投票。天圣制藥的杞菊地黃丸、慶大霉素、維生素B12等藥品,在“定性評價得票數”一項,均獲得零票。10月28日庭審現場,劉群質疑,“定性評價的依據到底是什么?憑什么給我零票?”原告方未做出具體回應。

北京大學公共管理學院教授顧昕認為,不管是專家評審,還是藥監局質量認證,藥品的質量都不能簡單通過評審的方式判斷出來。判斷藥品質量優劣,只能通過臨床。但這需要一個前提,即臨床醫生給病人設計的診療方案,性價比越高,賺取收入越多。只有在這種制度的保障下,臨床醫生才能夠真正關注藥品質量。在醫保改革沒有到位的情況下,藥品集中招標中對質量優劣的評審,即便有臨床醫生參與,也難以做到“合理”。

同時,醫療機構成為招標主體,也是關注藥品質量的醫生,發揮質量優劣評審功能的必要前提。

“臨床療效及安全性評價”,是一項重要的定量指標。參加評審的一位專家坦言,評價標準就是自己的臨床經驗,但專家們不可能對入圍的9000種藥品都有臨床經驗。

重慶市藥品集中采購服務中心主任鄧先碧曾對央視記者表示,兩天審完所有藥品,標準是“看感覺”。

定量指標里,還有“企業排名”一項,是按照藥企主營業務收入的排名給予固定分值。對此,顧昕認為,藥品質量,也不能簡單以企業排名作為依據。

標價“一刀切”

“低價藥未入圍的爭議”,不止來自于劉群。作為采購方的部分醫療機構,對采購主體與招標主體分離的反應更為強烈。

2010年3月開始的這次集中采購,中標藥品的中標價比國家發改委制定的基本藥物批發價下降了32.73%,但普遍高于其下轄縣區實行零差價(指“平進平出”的零利潤價格)銷售的鄉鎮衛生機構的藥物采購價。

南岸區龍門浩社區衛生服務中心主管藥師張云秀,在基層藥房工作多年,是參與第二輪評審的15個議價專家之一。她表示,參與議價的100多種藥品中,大部分企業的最初報價均高于通常進價。經過兩輪議價后,約有一半的藥品還價成功,但總體成交價仍然高于往年。特別是一些低價基本藥物,漲幅很高。

她認為,還價不大成功,很大程度是因為生產低價基本藥物的廠家很少,缺乏競爭者,政府往往不得不接受企業報價。這意味著集中采購并不是對所有藥企或藥品構成團購優勢。

顧昕認為,“一般來說,鄉鎮衛生院的藥物價格都較低,公立醫院的藥物價格較高,且沒有實行零差率,依舊有15%的藥品加成。基本藥物招標上升至省、自治區、直轄市為單位后,為顧及公立醫院,專家評審可能選擇中標價相對較高的藥品,但對鄉鎮衛生院來說,藥價有普遍提高的可能。”“15%的藥品加成”意味著藥價越高,加成數額越多;藥價越低,加成數額越少。

鄉鎮醫療機構藥品采購價低于省、市中標價的情況,也不僅存在于重慶市。

首輪評標專家名錄還顯示,來自公立醫院和鄉鎮衛生院的專家數目嚴重不對等。15名專家中,僅一人來自鄉鎮衛生院。

顧昕認為,“這種專家評審結構,會使招標結果傾向公立醫院,而非已實行藥品零差價制度的鄉鎮衛生院。”

由此可見,在國家對醫衛補供補需都不足、醫療服務價格不高的情況下,既沒法取消公立醫院的藥品加成,以幫助其生存,又要推動鄉鎮衛生院的零差率藥品零售,以滿足基層民眾的低價藥品需求,而高度集中的招標主體,沒有兼顧不同層次的醫療機構,將這種困境更加明顯化。

而且,即使根據醫療機構的層級,統一的招標主體對集中采購進行分級管理,也無法靈敏反映不同醫療機構的需求差異。

這種困境在重慶市黔江區表現得非常明顯。在黔江區馮家鎮衛生社區服務中心藥房內,門口藥架上是《重慶市基本藥物目錄(臨時)》藥品,屋內藥架上是農民普遍使用但未進入《目錄》的藥品。藥房工作人員解釋:“在《重慶市基本藥物增補目錄》出臺后,名單會增加約50種藥物,隨后這些非基本藥物都要逐步退出社區衛生服務中心或鄉鎮衛生院的藥房。”

即便不退出鄉鎮衛生院藥房的“基本藥物”,在直轄市采購價格執行后,價格也從此前零差率時的較低價大幅上漲。

重慶市衛生系統相關人士透露:“雖然市招標價普遍高于鄉鎮醫療機構的采購價,但黔江區反應最強烈,是因為其藥品采購工作長年以來做得不錯,藥品價格為全市最低價。中標價提高對黔江區影響也會最大。”

黔江區鄉鎮衛生院陷入兩難境地。黔江區衛生局最終采取折衷辦法,30個鄉鎮衛生院聯合體在重慶市基本藥物中標目錄中同一品規選擇兩個廠家的中標藥品,一個價格較低,一個價格較高。“滿足群眾就醫需求層次,也使藥價不至于波動太大。”一黔江區衛生局工作人員解釋道。

既便如此,數據顯示,黔江區藥物也將比此前上漲20%左右。

重慶市在此次基本藥物招標采購過程中出現的問題,在其他省、自治區、直轄市同樣存在。即便《意見》規定提高藥品招標的統籌層次,亦難保證招標過程中的“公平”“合理”,也難借此降低藥價。