醫(yī)療設備管理措施

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醫(yī)療設備管理措施范文第1篇

〔關鍵詞〕質量控制體系；醫(yī)療設備；構建措施

〔中圖分類號〕R197.39〔文獻標識碼〕C〔文章編號〕1002-2376（2016）05-0118-02

醫(yī)療設備質量管理是現代化醫(yī)院質量管理中的重要組成部分，開展質量管理使得醫(yī)療設備的質量得到很好的控制，安全性得到提升，從而為醫(yī)院治療提供更好的支持。現階段醫(yī)院對于醫(yī)療設備質量管理還存在著很多的誤區(qū)，甚至是不重視，只重視設備的使用，這也成為了醫(yī)療設備管理發(fā)展需要面對的首要問題。

1醫(yī)療設備質量管理的含義

對醫(yī)療設備進行質量管理的根本目的是保持醫(yī)療設備的運行穩(wěn)定，順利幫助醫(yī)師提供治療服務。醫(yī)療設備質量管理有廣義和狹義之分。狹義的管理指的是保證設備的使用安全、結果準確，并且各項性能符合使用規(guī)范的要求。對于不合格的設備能及時發(fā)現，防止醫(yī)療設備故障導致的醫(yī)療事故。廣義上的醫(yī)療設備質量管理指的是醫(yī)療設備在運行中，受到指揮、控制、調控、檢測與維護等相關的一系列活動等，減少或者排除一切可能影響醫(yī)療設備使用的因素，使醫(yī)療設備隨時保持良好運行的狀態(tài)，發(fā)揮最大的醫(yī)療價值。現階段提倡的醫(yī)療設備質量管理體系指的就是廣義上的概念。

2現階段醫(yī)療設備質量管理體系出現的問題

2.1缺少相關的規(guī)范

我國的衛(wèi)生行業(yè)和相關的行政管理部門一直非常重視醫(yī)療設備的管理工作，制定了一系列文件來逐漸完善醫(yī)療設備管理體系。雖然在設備使用、安全維護、事故責任等方面已有了詳細的規(guī)定，但是在管理體系的內容上缺少統(tǒng)一規(guī)范和檢查標準，使得很多醫(yī)院的醫(yī)療設備質量管理無章可循，存在很多的問題。

2.2缺少風險管理意識

由于醫(yī)療設備質量管理需要較大投入卻沒有經濟效益，因此很多醫(yī)院對此缺乏重視，甚至很多醫(yī)院并沒有將醫(yī)療設備管理體系納入到醫(yī)院的管理中。醫(yī)療設備使用者存在以下問題：缺少對醫(yī)療設備檢測的認識，對設備的使用規(guī)范不了解，很多錯誤的操作造成設備發(fā)生損壞；對設備故障無法判斷，認為設備的外表沒有出現問題、沒有出現運行警報就認為設備運行正常，使得檢查的結果出現失誤，從而影響了醫(yī)師的診斷；忽視設備的維修檢查，造成設備使用壽命縮短等。

2.3質量管理沒有落到實處

很多醫(yī)院按照國家的相關法律規(guī)定，都納入了醫(yī)療設備管理體系，但是缺少實質內容，僅僅是表面上的形式管理，使得管理的效果非常差；很多醫(yī)院醫(yī)療設備管理部門人員匱乏，人員流失后無人接替，使得管理無法發(fā)揮其應有的作用；缺少對于管理的監(jiān)督，很多醫(yī)院缺少設備管理的監(jiān)督和檢查人員，對于管理出現的問題無法及時發(fā)現，給醫(yī)療設備事故埋下了一定的安全隱患。

3質量控制體系在醫(yī)療設備中的構建措施

3.1質量控制體系構建背景

醫(yī)院的管理層要提升對醫(yī)療設備質量體系管理構建重要性的認識，建立完善的管理制度，在構建質量控制體系之前，需要詳細了解現階段醫(yī)院醫(yī)療設備運行情況，包括設備的登記、使用、維護、管理等，并且整理現階段管理中出現的問題，及時進行處理。

3.2質量控制體系的實施方案

首先建立完整的醫(yī)療設備檔案，并且完善細節(jié)信息；其次是醫(yī)院要對現有醫(yī)療設備進行定期的維修與維護，及時發(fā)現設備在運行中出現的問題，從而減少醫(yī)療設備對醫(yī)療診斷的影響；醫(yī)院要對設備工程師進行定期培訓，使工程師可以掌握最先進的設備維護技能，更好地對醫(yī)療設備進行保養(yǎng)；工程師要對設備的使用、注意事項等詳細告知醫(yī)院的醫(yī)師，規(guī)范醫(yī)師的操作方法，防止操作失誤給設備帶來損耗；管理人員要提升自身的風險管理意識，在發(fā)現管理中的問題時及時處理，最大程度減少設備故障帶來的醫(yī)療損失；制定緊急事故應對流程，當由于設備失誤導致事故發(fā)生的時候，可以將相關的損失降到最低；最后加強對質量控制管理的監(jiān)督，醫(yī)院應設監(jiān)督小組對管理進行監(jiān)督，這樣不僅可以提升管理的有效性，減少管理人員的管理失誤，還能夠及時的發(fā)現管理中出現的問題；制定獎懲制度，明確相關的管理責任人，除了可以激勵管理者的責任意識，還可以在事故發(fā)生時確定負責人，減少相關的醫(yī)療糾紛，為管理的順利進行提供保證。

3.3質量控制體系構建效果

通過實施質量控制體系，醫(yī)院的醫(yī)療設備的使用更加規(guī)范，醫(yī)療設備為醫(yī)師的診斷提供了準確的數據，設備的利用率也有了提升。

4結語

醫(yī)療設備質量控制體系的構建，不僅可以保證設備的有效運行，而且還能夠及時發(fā)現管理中出現的問題，提升醫(yī)療的安全性。醫(yī)院在管理中要加強對設備管理的意識，通過建立健全完善的管理體系，提升管理的效率。

［參考文獻］

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醫(yī)療設備管理措施范文第2篇

【摘要】 這幾年隨著醫(yī)院醫(yī)療設備資產總量的不斷增加，信息化管理理念的深入人心，醫(yī)院中醫(yī)療設備管理最基層的職能部門--儀器設備科，其工作職能由單一的設備維修逐漸轉變?yōu)閰⑴c設備從立項、采購、驗收、管理到報廢的全流程跟蹤管理，而維修工作內容也由單純的保證醫(yī)療設備正常工作轉變?yōu)檫M行綜合的分析、故障預測和質量控制，工作手段也由手工操作逐步轉變?yōu)橛嬎銠C處理。本文圍繞如何利用信息化技術，實現在用醫(yī)療器械質量動態(tài)管理和監(jiān)控談一些設想和做法，為國內醫(yī)療機構在用醫(yī)療器械信息化管理的探索提供一些借鑒。

【關鍵詞】醫(yī)療設備 信息化管理 計算機處理

引言：隨著現代醫(yī)學科技的發(fā)展，新型醫(yī)療設備大量普及，醫(yī)院里每年都會增添新醫(yī)療設備，占醫(yī)院固定資產的相當一部分。醫(yī)療設備的管理已成為醫(yī)院發(fā)展的重要一環(huán)，然而，傳統(tǒng)落后的人為、粗放、分散、定性的醫(yī)療設備管理模式并不適應現代醫(yī)療設備的發(fā)展。為了解決這個管理問題，醫(yī)療行業(yè)急需一個先進的、行之有效的醫(yī)療設備管理模式。醫(yī)療設備管理系統(tǒng)，就是一個旨在利用計算機信息化的優(yōu)勢，對醫(yī)療設備進行科學、有效管理的系統(tǒng)，包括購置、使用、維修、報廢、效益分析等各方面的管理。另外，醫(yī)療設備管理系統(tǒng)更能保障醫(yī)療設備的安全運行，使其充分發(fā)揮醫(yī)療作用，提高效率，最大限度地獲取社會效益和經濟效益。

目前國內醫(yī)療設備粗放式的管理模式存在的問題

目前國內醫(yī)院對這些設備的管理幾乎都處于較粗放式的管理模式，普遍存在如下幾個問題：

（1）設備閑置率較高。一方面由于無法及時知道設備的位置與狀態(tài)，使設備不能得到充分的利用而造成設備的閑置；另一方面為確保臨床與醫(yī)療急救的需要，往往需要"過量"配置一些設備。

（2）設備使用存在冷熱不均現象。當前醫(yī)院一般按科室進行設備配置，由于不同科室的業(yè)務差別、不同時期的病源差異，往往導致醫(yī)療設備在使用上存在冷熱不均的現象。

（3）設備缺乏有效的安保監(jiān)管手段。事實上，目前醫(yī)院對醫(yī)療設備幾乎沒有進行有效的安保監(jiān)管，設備非正常流失無據可查，很多醫(yī)院的交班過程也未對這些設備進行交接。

物聯(lián)網技術與醫(yī)院現場資產管理方面相結合的研究較少，仍處于起步和探索階段。就目前國內醫(yī)院資產管理應用實際而言，大致分為如下兩種：一類是文字標簽+信息系統(tǒng)形式，另一類是智能標簽+PDA+信息系統(tǒng)形式，這兩種形式均實現了資產登記、查詢、維護管理、報廢、統(tǒng)計及現場盤點等基本管理功能，無法實時感知設備的運行狀態(tài)與位置信息及對資產資源的動態(tài)調配等。

醫(yī)療設備信息化管理的優(yōu)勢

與傳統(tǒng)的管理方法相比較，設備信息化管理優(yōu)勢主要體現在：（1）能夠加強對設備的標準化和數字化管理，進而有效整合設備資源，降低成本；（2）為設備管理提供數據收集、維護、分析和挖掘的信息平臺，加快信息傳遞速度，縮短管理決策周期；（3）優(yōu)化設備管理流程，簡化操作步驟，避免重復勞動的出現，提高醫(yī)院管理水平；（4）提高醫(yī)療設備在采購、維護等流程中的準確性、安全性、穩(wěn)定性。

醫(yī)療設備信息化管理措施

1.維修管理信息化措施

1）堅持定期對醫(yī)療設備質量安全情況進行分析預測，增強維修保障工作的針對性、有效性。設備主管部門應專門抽調技術骨干對各科室急救設備和大型設備進行了巡回探傷普查，并形成周期性檢查制度，增強對多發(fā)性、危險性故障的預防能力。對急救設備進行全程質量監(jiān)控，專門建立了質量跟蹤卡片，定期收集故障信息和質量問題，深入進行專題分析預測，適時提出維修措施，并開展針對性維修，作出通過質量檢測才能用于醫(yī)療工作的規(guī)定，有力地保證了醫(yī)療設備維修質量和使用安全。

2）堅持嚴格控制醫(yī)療設備有壽部件和周期性檢測工作你，確保醫(yī)療設備使用的可靠性和安全性。高強度使用頻率和時間加劇了醫(yī)療設備使用壽命的消耗，各種監(jiān)控檢測頻度加大，稍有不慎，就可能出現控制差錯，危及臨床使用的可靠性和安全性。設備主管部門應以清理、完善監(jiān)控項目和標準為突破口，對歷年的維修記錄、過程進行了徹底清理，對醫(yī)療設備有壽機件周期性工作的控制項目、標準和落實情況進行了逐臺核準，逐步打牢了監(jiān)控基礎。

3）積極改善信息化工作手段，努力構建科學高效的信息管理系統(tǒng)。實現信息管理的網絡化、實時化和多媒體化是構建信息管理系統(tǒng)的基本要求，也是提高信息管理及應用能力、全面實現維修管理信息化的先決條件。設備主管部門應利用互聯(lián)網優(yōu)勢，保證了信息傳遞的及時性和安全性。應組建辦公局域網，將常用的公共信息上網，實現了信息共享，提高了工作效率；組織力量開發(fā)計算機軟件，該軟件應具有科學嚴謹、技術先進、設計合理、功能強大、方便實用的特點，把各階段維修信息通過計算機進行閉環(huán)管理，實現計算機全程參與管理和質量監(jiān)控，使維修管理效率和質量有顯著提高從而為全面構建科學高效的維修信息管理系統(tǒng)打下了基礎。

2.醫(yī)療設備管理信息系統(tǒng)的實現

醫(yī)療設備管理信息系統(tǒng)的設計遵循必須以下幾個原則：實用性、可擴展性與可維護性、安全可靠性、用戶界面以及數據庫設計等。信息系統(tǒng)對醫(yī)療設備管理的過程中采用靜態(tài)管理和動態(tài)管理相結合的方式。四川大學華西第二人民醫(yī)院采用靜態(tài)管理方式，將設備名稱、數量、價格等基礎信息分類、統(tǒng)計、編號和信息入庫，方便信息查詢；同時運用動態(tài)管理，自主編寫了設備信息管理、維修管理和共享管理等模塊，以便及時進行信息更改，避免設備閑置。

3.醫(yī)療設備信息化管理的平臺的設計

設備管理信息系統(tǒng)主要包括以下七個模塊：

1.計劃采購：記錄了醫(yī)療設備從計劃、采購、簽訂合同、到貨驗收等工作流程中涉及到的所有表單。該模塊涉及的數據信息，是設備管理信息的重要部分。

2.庫房管理：主要涉及醫(yī)療設備的數量管理和財務管理，包括對醫(yī)療設備出入庫、報廢、盤存等流程的管理。該模塊記錄了設備在醫(yī)院內的分布，建立了完備的設備信息資料。

3.在用管理：對醫(yī)療設備的基本數據、附件數據和備注做完整的記錄，建立豐富的信息資源庫，這些信息資源有助于對設備進行詳細的跟蹤管理。

4.質量管理：針對醫(yī)療設備的質量控制、日常檢查和維修等內容記錄各質量檢查數據。該模塊能夠及時發(fā)現可能存在的安全隱患，及時采取措施，降低風險發(fā)生的概率。

5.計量管理：是對計量設備的管理，包括對計量器具的查詢，能夠快速查詢每臺計量設備的情況，系統(tǒng)也能夠及時報告需檢定的計量器具。

結束語

醫(yī)療設備作為醫(yī)療的物質基礎，是影響醫(yī)院建設和發(fā)展的關鍵因素，醫(yī)療設備信息化管理的程度反映了醫(yī)院科學管理的水平。設計和開發(fā)高效的醫(yī)療設備管理信息系統(tǒng)，對優(yōu)化設備管理流程、提高管理效率具有重要作用。作為醫(yī)院現代化管理的一個重要方面，希望醫(yī)療設備信息化管理系統(tǒng)的建設越來越受到重視。

參考文獻

[1] 趙維，黃德霞.淺析醫(yī)療設備管理系統(tǒng)[J].中國醫(yī)療設備，2009，24（10）：73-75

醫(yī)療設備管理措施范文第3篇

關鍵詞：醫(yī)療設備；維修質量控制；管理；策略

隨著現代化醫(yī)院建設的不斷發(fā)展，作為臨床科室進行診療工作的基礎技術設施，醫(yī)療設備在越來越多的診療工作中發(fā)揮著重要作用。同時作為醫(yī)院固定資產的重要組成部分，醫(yī)療設備的正常運行狀態(tài)是影響醫(yī)院經濟管理的重要因素。醫(yī)療設備的維修質量管理對臨床工作開展、醫(yī)院的經濟效益有著重要影響。如何在醫(yī)院管理越來越現代化、集成化、信息化的基礎上，做好醫(yī)療設備的維修質量管理，是醫(yī)院設備管理部門需要著重思考的部分。

1醫(yī)療設備維修的質量控制管理的意義

隨著醫(yī)療設備管理不斷精細化、系統(tǒng)化，為了保障醫(yī)療設備的正常使用，維修管理已成為醫(yī)院設備管理部門的重要目標。保障醫(yī)療設備的使用質量和安全，提高設備維修質量控制，可從以下2個方面分析醫(yī)療設備維修的質量控制管理。（1）當醫(yī)療設備出現故障，第一時間影響的是臨床科室工作的開展，導致病人診療工作無法繼續(xù)進行。能否第一時間快速、正確的修復醫(yī)療設備，是維修工作的重點內容。設備管理部門作為維護維修的主要技術部門，無論是醫(yī)院工程師進行院內自行修理，還是請廠家工程師進行進修，如何最大速度恢復設備正常使用，是維修的質量控制管理首要目標。（2）醫(yī)療設備的維護保養(yǎng)工作是減少設備故障概率的重要步驟。隨著現代醫(yī)療設備管理的不斷發(fā)展，醫(yī)療設備的維護性保養(yǎng)是提升維修質量控制的重要因素。臨床科室作為設備第一使用單位，與設備的日常操作、日常維護方面存在密切的關系。同時，作為特殊設備，醫(yī)療設備在投入使用的過程，不僅僅要保證設備的運行狀況正常，同時也要兼顧臨床診療參數的精確性。不同醫(yī)療設備的臨床診療要求千差萬別，這就意味著醫(yī)療設備的維修質量必須由其使用科室進行臨床參數的把控。使用科室雖然不直接參與設備的維修工作，但從維修質量管理的角度看，使用科室是保證醫(yī)療設備的維修質量的基礎。因此，出現故障的及時處理和預防性的維護保養(yǎng)工作是進行醫(yī)療設備維修質量控制管理的兩個重要方面。

2醫(yī)療設備維修的質量控制管理存在的問題

2.1醫(yī)療設備故障的院內維修率較低

隨著新技術不斷發(fā)展，科室在購置設備時更多時候傾向購買進口設備。而很多進口大型設備如果沒有購買其維修權限，無法進入維修系統(tǒng)進行相關信息的查看，導致了很多故障無法依靠醫(yī)院維修工程師進行處理。同時院內工程師沒有系統(tǒng)經過廠家專業(yè)培訓，無法開展較復雜的故障修復工作。甚至很多進口設備，其配件只能從廠家專門訂購，倘若使用替代配件或二手配件，廠家聲明無法保證之后的設備運行質量和故障維修。以上因素導致了很多醫(yī)療設備維修工作很難由院內維修工程師進行展開。院內工程師技術力量、配件購買的難易程度等，都是影響整個維修工作效率的重要因素。因此設備管理部門在進行維修質量控制時，必須考慮自身的應對能力，從各個角度評估提高維修質量的方法。

2.2使用科室設備維護意識較弱

很多科室在使用中“重使用，輕維護”，多數抱有使用部門只需要學會使用操作即可，不需要對設備的維護維修進行了解。導致在使用過程中，經常發(fā)生忽視操作的規(guī)范性，輕視對設備的日常維護和保養(yǎng)。醫(yī)院維修人員負責對醫(yī)療設備進行故障維修，而科室的操作人員使用設備的時間遠遠超過了維修人員。各類醫(yī)療設備對使用環(huán)境和電氣等檢測條件均有一定的要求，多參數監(jiān)護儀要求使用環(huán)境需做到干燥、整潔，周圍環(huán)境平穩(wěn)，避免干擾影響到操作者和檢測參數。肌電圖儀要求電氣屏蔽，配備符合要求的不間斷電源，屏蔽地線必須連接在真實地線上。CT、MRI等大型放射設備必須保證機房屏蔽符合設備使用要求，附近無建筑工地或其他電磁、電氣干擾等等。長時間在不符條件的工作環(huán)境里工作，醫(yī)療設備的故障率將大幅增加。在一定程度上，是否能保證醫(yī)療設備的使用符合其工作標準，決定了醫(yī)療設備是否能夠保持良好的使用狀態(tài)，是否能降低設備在長時間使用后的故障頻率，提高維修管理的效率，保證設備正常運行狀態(tài)。

3提高維修質量控制的相關措施

醫(yī)療設備維修質量管理不僅僅要求及時完成設備的修復，同時還涉及保障臨床診療參數的準確性。作為醫(yī)療設備使用質量的管理者，醫(yī)療設備管理部門和使用科室是參與維修質量管理的雙方，缺一不可。

3.1完善維修質量控制體系

對于醫(yī)院和使用科室而言，提高設備維修質量的優(yōu)點是顯而易見的。只有對醫(yī)療設備的維修管理進行細化、系統(tǒng)化的質量控制，才能提升醫(yī)療設備的維修質量管理水平，從而提高醫(yī)療設備維修質量。用最小的投入，獲得最好的醫(yī)療設備運營價值。作為設備維修管理部門，設備管理部門應建立明確的醫(yī)療設備維修管理體系，做好設備管理部門的控制管理。對于相關管理制度和流程下的權責范圍，需要在設備安裝投入運行期間就落實到相關工作人員之處。通過理清工作職責，才能明確分工范圍，提高管理效率。作為設備維修人員，醫(yī)院的維修工程師應認真履行設備維修管理制度。在日常維護保養(yǎng)和維修工作中，維修人員不僅要加強專業(yè)技術知識，而且要不斷積累故障處理經驗和技術能力，優(yōu)先完成院內自維修，達到節(jié)省維修時間和資金的目標。在維修工作中，注意積累同類故障維修經驗，可以有效縮短設備修復時間。對于不具備修理能力和條件的設備，應及時跟進保修合同，建立定期巡檢制度，監(jiān)督廠家做好設備維護。使用科室應成立包括醫(yī)師、技師和護理人員在內的質量管理小組，認真學習、履行設備維修管理制度，進行設備維修質量控制工作，持續(xù)落實質量改進措施。在使用科室內形成醫(yī)療設備日常維護管理體系，設立設備運行狀態(tài)記錄本，對設備運行狀態(tài)進行日常檢查并登記，保證設備的使用質量。制定每周、每月的檢查計劃，定時開機檢測，以確保設備狀態(tài)。

3.2落實反饋機制，加強維修質量控制

開展并落實維修質量管理的持續(xù)改進，是能否做好維修質量管理工作的必備條件。作為設備管理部門，從設備可行性評價開始，應把維修質量控制管理納入設備管理工作的范疇。從設備安裝、保修期、配件等方面充分考慮后期設備維修，及時與使用科室進行充分溝通。設備管理部門和科室質量與安全控制小組對科室在用的醫(yī)療設備定期開展質控管理工作。在科室質量管理小組的參與下，設備管理部門定期與使用科室進行設備使用情況的交流溝通，反饋常見設備故障，對故障發(fā)生原因進行討論，避免出現操作及流程的不合理導致設備持續(xù)故障。通過定期對同一科室或同一類醫(yī)療設備的故障進行統(tǒng)計，與使用科室一起找出產生故障的主要因素，制定相應的應對措施，提出改進方案和計劃。同時，通過不斷復盤設備故障的原因和處理，設備管理部門將設備維修控制情況及時反饋給醫(yī)院主管部門，進一步加強設備維修的質量控制。

4結語

由于醫(yī)療設備維修質量管理對象的特殊性，要保證和提高醫(yī)療設備的維修質量控制管理，僅僅依靠某一部門、某一措施是不夠的。醫(yī)療設備的維修質量控制，既有對設備本身的維修質量管理，同時包括在設備使用中對使用科室的控制管理。設備管理部門在設備的維護、維修上，應承擔更多的責任。不可一味依靠設備管理部門開展維修管理工作，忽視使用科室的參與，放松對維修質量的控制，沒有及時落實反饋機制造成對設備維修質量管理的影響，同樣不能使醫(yī)療設備維修效能得到最大化。只有處理好以上各方面的工作，才能提高醫(yī)療設備的維修質量，更好地實現醫(yī)療設備維修的質量控制。

參考文獻：

[1]韓浩.醫(yī)療設備預防性維護在醫(yī)療設備管理中的應用價值分析[J].中國設備工程，2021(07):43-44.

醫(yī)療設備管理措施范文第4篇

ISO國際質量管理體系標準是國際公認的企業(yè)（單位）內部管理工作的先進理念。通過ISO認證可以提升企業(yè)形象，提高內部管理水平以及經濟效益。因此，國內很多企業(yè)、單位包括各級醫(yī)院也紛紛開展ISO認證工作。

我院于2005年12月通過了ISO9001：2000國際質量管理體系認證。醫(yī)院委任一名副院長作為管理者代表，成立質控辦。將ISO標準以醫(yī)院實際情況相結合，編制ISO質量手冊，以此為醫(yī)院質量管理、質量承諾、質量控制的法規(guī)性文件。

醫(yī)療器械、儀器、設備（簡稱醫(yī)療設備）是醫(yī)院醫(yī)療服務的重要支柱，它日趨復雜、昂貴。我院過去的那套管理逐漸不能適應醫(yī)療發(fā)展的要求，自ISO認證以來，其新的理念，新的要求，使設備管理條例更規(guī)范，更人性化，更符合國家法律、法規(guī)要求。下面就ISO標準結合我院設備具體情況體會如下。

1 嚴格執(zhí)行規(guī)章和控制程序

ISO質量手冊中，專門列入醫(yī)療設備有關的條款，在制訂程序文件時編制設備管理的各項控制程序，成立了專門的考核小組，由分管副院長兼任小組長，任命了醫(yī)療設備管理的內審員，將所有設備管理文件，按ISO要求轉為受控文件，由質控辦蓋上控章。此舉杜絕了個別人員自行其是、消極躲避檢查和審查的行為，從制度上保證了醫(yī)療設備的全壽命過程的科學化、法規(guī)化管理。

2 ISO的優(yōu)勢

2.1 ISO以顧客為關注焦點，追求顧客的滿意度：醫(yī)院的服務宗旨是“以病人為中心，一切為了病人健康服務”。醫(yī)療設備作為診斷、治療的重要手段，廣大病人對其期望越來越高，要求醫(yī)院設備精確、及時、有效、安全、低廉。ISO質量手冊中確立病人的期望作為質量目標，并以病人的滿意度來考核各項工作，這是過去所不及的。落實到設備管理人員就要求做到三下：下收、下送、下修及時率達100%。既態(tài)度優(yōu)良，同時技術過硬（譬如維修成功率要求95%以上）。在考核程序中規(guī)定，由質控辦和臨床科室考核評分，有效地解決了設備管理維修工作人員過去存在的懶散現象。

2.2 ISO鼓勵全員參與：隨著醫(yī)療設備的發(fā)展，國家的法律、法規(guī)也越業(yè)越規(guī)范。醫(yī)院在一段時間，將醫(yī)療設備保障運行寄托在商家的售后服務上，輕視了自身技術力量的培養(yǎng)，導致將主動權拱手送讓于人，設備出了問題，個別主管雖與商家建有合作協(xié)議，醫(yī)院也只能眼睜睜地任其宰割。ISO明確提出全體人員參與原則。醫(yī)院成立醫(yī)療設備裝置委員會，委員會廣泛征求操作、維修專業(yè)人員的意見，經論證確立設備采購型號，有針對性地培養(yǎng)技術人員，做到先有技術儲備，才有裝備。ISO抵制個人意志，鼓勵、支持、信賴全體人員，使其積極參與到設備管理中，重大問題集體攻關，既節(jié)省了時間和費用，又讓醫(yī)院掌握了主動。

2.3 ISO鼓勵各部門加強內部溝通，避免醫(yī)患糾紛：內部溝通是ISO獨到的作為部門和部門間相互協(xié)調、支持的工作方法。這是將理性升華成法規(guī)性的工作方法。在醫(yī)院，設備管理人員一般不與病人直接打交道，而是與臨床醫(yī)技科室直接聯(lián)系。醫(yī)療設備管理部門應堅持一切為臨床服務的宗旨，及時保障臨床需求，加深彼此的了解和信任，出了問題不推諉，不指責。過去，設備管理部門和使用部門往往遇到諸如機器故障、器械質量、試劑失效、服務不及時等問題鬧矛盾，不經意暴露給第三方（尤其是病人），導致病人誤解，借題發(fā)揮，投訴，甚至打官司。ISO明確規(guī)定部門內部、部門之間的問題只能在內部溝通的范圍內解決，絕對不能將矛盾激化，擴散成與病人之間的醫(yī)患糾紛。

2.4 ISO堅持持續(xù)改進原則，及時發(fā)現問題，糾正失誤：ISO通過糾正措施控制程序，發(fā)現服務過程中不符合質量標準的失誤，分析原因，制訂整改措施，糾正失誤，并通過對持續(xù)改進結果的審查，降低失誤發(fā)生的概率。醫(yī)療設備在使用過程中，存在設備老化、電氣安全性下降、準確度下降、防護不全、維護不到位、不嚴格執(zhí)行操作規(guī)程等問題，對此，ISO質量手冊中制訂了年度強檢計劃、年度維護計劃、巡查巡修制度以及內部審定制度等。規(guī)定醫(yī)療設備受檢率100%，受檢合格率100%，并建立相應的檔案，以備內審員按糾正措施控制程序，定期審查。

2.5 ISO針對不合格品制訂了控制程序，杜絕了產品缺陷：ISO要求組織建立、保持不合格品控制程序。醫(yī)療設備是救治生命的產品，為了抵制不合格品進入醫(yī)院，ISO質量手冊有針對性建立驗證、采購、驗收、強檢、強制淘汰不合格品控制程序，并成立專門的審查、鑒定委會員，將不合格品控制在醫(yī)院以外；對失效設備經鑒定后堅決淘汰。對特殊器械、設備，實行專科、專人、專用，憑證上崗。設備管理部門編制合格供方目錄、供方業(yè)績評價，建立、保持暢通的供方信息反饋渠道，建立不合格記錄、驗收指導原則、交接記錄。將強檢報告、標識歸入設備檔案，醫(yī)療設備帳、卡、物符合率100%，合法率100%，從而有效地避免了醫(yī)療設備的服務責任。

醫(yī)療設備管理措施范文第5篇

【關鍵詞】醫(yī)療設備管理；風險管理；醫(yī)療器械不良事件 

1 醫(yī)療設備風險管理的角色定義 

20世紀90年代，北美開始在醫(yī)學裝備管理中引入風險管理的概念。目前，美國超過三分之一的醫(yī)院采用了基于風險評估的醫(yī)學裝備管理辦法，并開發(fā)了相應的管理信息系統(tǒng)。在醫(yī)院中，風險可以定義為由于醫(yī)療技術的應用而造成對病人或使用人員傷害的可能性。醫(yī)療設備的應用產生相應的醫(yī)療設備的風險。引起風險的類型主要有物理風險、臨床風險、技術風險三種。這些風險的表現形式反映出設備發(fā)生故障的信息。風險管理過程包括風險分析、風險評估和風險控制三個部分。風險分析和風險評估的目的是為了實施風險控制。風險控制就是根據設備的風險水平確定應采取的質量保障措施，風險控制同時對風險評估有反饋作用，根據風險控制的反饋對風險評估進行調整。因此，如何對設備的風險進行量化評估并根據評估的結果進行有效的風險控制，是風險管理的核心。本研究在風險分析的基礎上實現計算機化的動態(tài)風險評估，及時地呈現出醫(yī)療設備的風險評估結果，實現醫(yī)療設備的維修、保養(yǎng)、管理的信息化管理，并利用計算機實現風險控制管理，提醒設備管理者應進行計劃性維護等風險控制行為。 

2 目前醫(yī)療設備風險管理中存在的問題和對策 

由于歷史原因，我國醫(yī)療設備應用和風險管理起步發(fā)展較晚，加之長期被邊緣化而得不到應有的重視，造成人才匱乏，技術手段落后，學術水平低下，工作處于被動局面，相對臨床發(fā)展滯后。中國醫(yī)學科學院醫(yī)學信息研究所分析了當前醫(yī)療設備風險管理普遍存在的問題，如：維護、維修不全面，設備安全運行保障不力；安全檢測人力、物力不足，尚未配備基本檢測設備，檢測技術指標體系尚未建立健全，檢測多屬于結果檢測，尚未實現過程檢測；臨床工程技術人員技能水平不一，高級人才流失嚴重；操作規(guī)范化程度不高，存在錯誤操作現象；信息管理不嚴格，設備技術系統(tǒng)未受重視，缺乏對使用過程中相關數據的分析等。隨著醫(yī)學科技快速發(fā)展，臨床對醫(yī)療設備的技術需求和依賴性大大增強，對醫(yī)療設備綜合管理要求也越來越高，原有的管理和風險控制手段和技術方法遠遠不能滿足新技術條件下發(fā)展的需要，面臨著前所未有的挑戰(zhàn)。特別是在新的醫(yī)療環(huán)境下，隨著醫(yī)療體制改革的逐步推進，醫(yī)療范同、業(yè)務量急劇增加，管理項目的復雜性顯著提高；醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、設備風險受到全社會的廣泛關注與重視.醫(yī)療設備風險管理已成為提高醫(yī)院醫(yī)療質量水平的必然要求。 

2.1 人員培訓問題異常突出 

新技術、新設備不斷投入對設備的學習、培訓、維護要求越來越高，專業(yè)性也越來越強，因此，一方面對從事本專業(yè)人員的結構要求，能力要求越來越高；另一方面，對現有的從事該專業(yè)的工程技術人員知識更新顯得更為迫切。因此，生物醫(yī)學工程專業(yè)委員會以及有關學會應該加大力度加強對相關人員的培訓，我國臨床工程師執(zhí)照考試剛剛開始，需要盡快建立和完善臨床工程師上崗證等相關制度。 

2.2 醫(yī)療設備應用質量管理薄弱 

大多數醫(yī)院的設備管理僅僅停留在操作規(guī)程的制定與故障的維修上面，對于風險管理中很重要的一環(huán)預防性維修（PM）以及質量檢測大多沒有開展。維修質量控制即維修后的檢測、性能檢測、功能檢測和醫(yī)療設備的預防性維護中那些設備需要做、如何做、做到什么程度和由誰來做的問題比較突出。通常，能夠及時把損壞的設備修理好，已經面臨很大壓力。解決辦法首先培養(yǎng)好人才；工作重點轉向預防性維護以及維修質量的控制；并且購買配備相關檢測設備。 

2.3 醫(yī)療設備出現故障后的應急預案亟待完善 

在醫(yī)療實踐過程中，隨著醫(yī)院規(guī)模的不斷擴大以及業(yè)務量的的迅猛發(fā)展，設備故障率比以往明顯高了很多，工程技術人員每天忙于應接報修電話，處理各類各級運行設備的故障，然而，對于一些大型和技術含量較高的醫(yī)療設備出現的故障，基層工程技術人員往往顯得無能為力，必須得求助專業(yè)工程維修人員。由于在現行的市場經濟模式下，各種復雜因素的存在，往往會出現響應時間過遲、維修費用過高、配件以次充好等各種違規(guī)行為。因此，整個設備風險管理的過程中應急預案的設置和完善就顯得十分重要，甚至在采購伊始就要在合同或協(xié)議書上明確作出有關設備使用過程中出現風險以及相關的應急措施，以便醫(yī)院在制定應急預案時能適時、實用。從多年的工作實踐來看，應急預案應根據實際情況反復調整，以趨完善。 

2.4 醫(yī)療器械的不合理應用和醫(yī)療器械不良事件報告制度沒有落到實處 

雖然規(guī)定醫(yī)療單位不得改變醫(yī)療設備的用途和形式，但是監(jiān)管困難。使用過程中發(fā)生的不良事件，設備管理部門往往也得不到準確信息，無法正確上報。引發(fā)媒體曝光或醫(yī)療糾紛后才得知.因而，需要設備管理部與臨床科室加強溝通聯(lián)系，宣傳有關政策法規(guī)，加強風險意識，減少乃至消除不良事件。不僅要加強對不良事件的監(jiān)測、報告，減少醫(yī)療風險，而且也需要積極推進并加強制度化建設；重視法律法規(guī)的學習宣傳；規(guī)范醫(yī)療設備購置、安裝驗收、使用維修和報廢的全程管理流程，注重環(huán)節(jié)監(jiān)管；加強各類證件的嚴格審核。 

3 結語 

醫(yī)療設備風險管理與控制是醫(yī)療質量管理體系的重要內容。在臨床應用中，醫(yī)療設備安裝或投入臨床后，并不是一勞永逸，需要不斷投入人 力、物力加以管理和維護，才能實現醫(yī)療質量安全目標。我們必須創(chuàng)建符合實際的醫(yī)療設備風險管理計劃，很好地識別和分析設備整個生命周期的風險，并依據風險的可接受性標準做好風險評估，有針對性地完善風險控制措施，才能更好地消除或降低設備風險。前期的管理只是冰山一角，后期的正確使用與維護才是管理的重點，使醫(yī)護人員樹立起良好的風險管理意識，才能使我們的醫(yī)療質量和水平提升到一個新高度。 

【參考文獻】 

[1]亢德洪，方洪興 談醫(yī)療設備的質量控制與安全管理[J].中國醫(yī)療設備，2011，26（1）：95-96，76.