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【摘要】 藥品常規(guī)檢驗(yàn)中微生物學(xué)檢查最為重要,只有進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證才能保障檢查方法的檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和檢查方法的科學(xué)性。對(duì)目前藥品微生物檢查驗(yàn)證試驗(yàn)中現(xiàn)存的問(wèn)題提出自己的質(zhì)疑和建議,進(jìn)一步完善微生物檢查驗(yàn)證試驗(yàn)的限度檢查標(biāo)準(zhǔn),為建立有效的藥品質(zhì)量保障體系,加強(qiáng)規(guī)范管理。以防止藥品安全監(jiān)管失控現(xiàn)象。
【關(guān)鍵詞】藥品;微生物檢查驗(yàn)證試驗(yàn);問(wèn)題及建議
幾乎所有藥品在應(yīng)用于臨床前都要進(jìn)行安全性檢查,一般分為“微生物限度檢查”和“無(wú)菌檢查”,其中最重要的檢查方式就是微生物檢查驗(yàn)證試驗(yàn)。檢查項(xiàng)目包括:酵母菌數(shù)、細(xì)菌數(shù)、控制菌、霉菌數(shù)檢查。檢查非規(guī)定滅菌制劑及原料、輔料受微生物污染程度的方法為微生物限度檢查法。檢驗(yàn)藥典要求無(wú)菌的藥品是否無(wú)菌的檢查方法稱之為無(wú)菌檢查法。檢查項(xiàng)目包括:厭氧菌、需氧菌以及真菌檢查。自1980年頒布《藥品衛(wèi)生檢驗(yàn)方法》以來(lái)方法基本成熟,1995年頒布的《中國(guó)藥典》又提升為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)過(guò)多年的實(shí)踐,最明顯的是標(biāo)準(zhǔn)中的可操作性不夠、不統(tǒng)一、不集中等問(wèn)題。
一、目前的現(xiàn)狀分析
1、檢查驗(yàn)證試驗(yàn)來(lái)源:目前大部分企業(yè)還沒(méi)有進(jìn)行此項(xiàng)工作,其中冷門產(chǎn)品、老產(chǎn)品更是沒(méi)有進(jìn)行此項(xiàng)檢查,藥品檢驗(yàn)所抽查時(shí)也找不到相應(yīng)的檢驗(yàn)方法。有的暢銷產(chǎn)品、新產(chǎn)品正在試驗(yàn)中,但也無(wú)法提供此項(xiàng)檢驗(yàn)的方法。有的企業(yè)已經(jīng)完成檢驗(yàn)但以技術(shù)保密為由而不愿意提供給藥品檢驗(yàn)所,擔(dān)心如按此方法檢驗(yàn)產(chǎn)品不合格給自己找麻煩。這樣使得食品藥品監(jiān)督管理部門很難正常實(shí)施監(jiān)督的權(quán)力。
2、檢查驗(yàn)證方法的執(zhí)行:“藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制的,不得出廠。”這是《藥品管理法》中的規(guī)定。未經(jīng)微生物限度檢查合格不得銷售或者使用。但是實(shí)際上只要藥品微生物學(xué)檢查項(xiàng)目合格,也不論是否經(jīng)過(guò)方法學(xué)檢驗(yàn)都可以進(jìn)入市場(chǎng)而且也不影響銷售。因此,為了確保藥品的使用安全性必須完善藥品質(zhì)量保障體系,嚴(yán)把生產(chǎn)企業(yè)源頭,藥品監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須進(jìn)行監(jiān)督抽查,加強(qiáng)規(guī)范管理?;鶎铀幤繁O(jiān)督檢驗(yàn)所是執(zhí)法機(jī)構(gòu),是執(zhí)行法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的職權(quán)部門,而不是在抽驗(yàn)過(guò)程中探索建立新方法。
3、檢查驗(yàn)證方法的權(quán)威性:生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室和藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)肯定有一定的不同,而且98號(hào)文件中也指出“同一個(gè)企業(yè)生產(chǎn)的相同品種,因原料來(lái)源不同,工藝改變或不同實(shí)驗(yàn)室等原因,也可能導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果的差異。”比如無(wú)菌檢驗(yàn)法中需要用黑曲霉為對(duì)照,因?yàn)楹谇褂泻艽蟮亩拘?必須用專業(yè)的凈化工作臺(tái)或者實(shí)驗(yàn)室,只有達(dá)到一定實(shí)驗(yàn)條件才能滿足實(shí)驗(yàn)的要求。微生物限度檢查容易受試驗(yàn)條件的影響,其別是對(duì)藥品中微生物生長(zhǎng)有抑制作用的成分尤為突出。“當(dāng)供試品有抑菌活性時(shí),應(yīng)消除供試液的抑菌活性后,再依法檢查?!笔俏⑸锵薅葯z查法的規(guī)定。基層藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所對(duì)所檢的藥品中每種藥品的抑菌或者抗菌程度都不清楚。生產(chǎn)企業(yè)大部分并不委托基層藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所進(jìn)行檢查驗(yàn)證,而且基層藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所出具的檢驗(yàn)證明生產(chǎn)企業(yè)也不認(rèn)可;生產(chǎn)企業(yè)給提供的檢驗(yàn)方法,基層藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所也不認(rèn)可。當(dāng)前,很大一部分藥品的微生物限度檢驗(yàn)方法缺乏權(quán)威性。
4、建立檢查驗(yàn)證方法困難:由于微生物培養(yǎng)周期長(zhǎng)、微生物限制檢驗(yàn)方法工作復(fù)雜,必須經(jīng)過(guò)多次的試驗(yàn),這就使得部分抽查工作很難在規(guī)定的周期內(nèi)完成。全國(guó)各地對(duì)不同企業(yè)生產(chǎn)的同名稱不同規(guī)格的藥品、不同名稱的藥品、同規(guī)格不同輔料、原料、生產(chǎn)工藝的藥品,全都建立或者審核微生物限度檢驗(yàn)方法這一工作量是巨大的。對(duì)于一線的藥品監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)日常工作量更是繁多,而且從時(shí)間、經(jīng)費(fèi)和人力上都無(wú)法正常進(jìn)行科學(xué)研究。
二、藥品微生物限度檢驗(yàn)的建議
1、藥品微生物限度檢驗(yàn)的過(guò)渡時(shí)期方法:在統(tǒng)一檢驗(yàn)方法未出臺(tái)前,各藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照行業(yè)方法或者自己制訂的內(nèi)控方法對(duì)生產(chǎn)的藥品進(jìn)行“微生物限度檢查”或者“無(wú)菌檢查”,對(duì)于未經(jīng)驗(yàn)證的,不予以出廠銷售或者使用。各級(jí)藥品監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)抽查的藥品在未統(tǒng)一之前仍可使用原方法進(jìn)行檢驗(yàn)。
2、盡快統(tǒng)一微生物限度檢驗(yàn)方法:為保障檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和檢驗(yàn)方法的科學(xué)性,各生產(chǎn)企業(yè)都要用“微生物限度檢驗(yàn)”或者“無(wú)菌檢驗(yàn)”的方法。98號(hào)文件指出“不同企業(yè)生產(chǎn)的相同品種,特別是中成藥,因原料來(lái)源、工藝、輔料的不同,藥品可能表現(xiàn)出不同的抑菌特性”,而且隨著藥品的成分或者原檢驗(yàn)條件改變都可能影響檢驗(yàn)結(jié)果,檢查方法應(yīng)重新驗(yàn)證統(tǒng)一。對(duì)于同一種藥品,可能存在多種微生物限度檢驗(yàn)方法,各個(gè)方法之間在試驗(yàn)相對(duì)誤差、檢驗(yàn)方法科學(xué)性、檢驗(yàn)系統(tǒng)的適應(yīng)性、檢驗(yàn)方法重視性、試劑、檢驗(yàn)儀器設(shè)備的簡(jiǎn)便易得性、經(jīng)濟(jì)節(jié)約性等各方面都有差異。國(guó)家可以在征求生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)督機(jī)構(gòu)意見(jiàn)后,再依據(jù)現(xiàn)在的具體情況提出一個(gè)切實(shí)可行的方法。建立科學(xué)、可信、準(zhǔn)確、可行的藥品微生物限度檢驗(yàn)方法,并提交給藥品監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),按照品種、原料、輔料、劑型等分類報(bào)上,由國(guó)家指定的部門綜合考慮各個(gè)方面因素整理出合理的驗(yàn)證方法并公布。
3、藥品微生物限度缺項(xiàng)檢驗(yàn):藥品監(jiān)督工作中不能因?yàn)殡y以進(jìn)行“微生物限度檢驗(yàn)”或者“無(wú)菌檢驗(yàn)”,而對(duì)規(guī)定檢驗(yàn)的項(xiàng)目進(jìn)行缺項(xiàng)檢驗(yàn)。
4、藥品微生物限度檢驗(yàn)增加經(jīng)費(fèi):“微生物限度檢驗(yàn)”或者“無(wú)菌檢驗(yàn)”的方法比正常檢驗(yàn)工作需要更多的人力、財(cái)力和時(shí)間,各地負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)應(yīng)追加相應(yīng)的檢驗(yàn)試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)。
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1食品檢驗(yàn)中常用的生物檢測(cè)技術(shù)
1.1生物酶技術(shù)
酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn),顧名思義,指的是一種聯(lián)合了生物酶技術(shù)和免疫分析技術(shù)的新型技術(shù),這一技術(shù)集合了生物酶技術(shù)和免疫分析技術(shù)兩者的優(yōu)點(diǎn),在食品檢測(cè)方面有精準(zhǔn)良好的表現(xiàn),受到了檢測(cè)人員的青睞。除此之外,該項(xiàng)技術(shù)還具備其他方面的優(yōu)點(diǎn),例如檢測(cè)的效率高、速度快,這也是其能被市場(chǎng)廣泛應(yīng)用的原因之一。當(dāng)然,這一技術(shù)并不是完美的,在一些方面仍然存在一些弊端,限制其被推廣和普及。例如,酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)只能夠?qū)Τ煞止潭ǖ氖称愤M(jìn)行檢驗(yàn),如果食品的組成成分處于變化之中,則無(wú)法順利地利用這一技術(shù)。此外,酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)只能夠?qū)σ欢康幕瘜W(xué)成分進(jìn)行檢驗(yàn),大多數(shù)化學(xué)成分在這一技術(shù)下是體現(xiàn)不出來(lái)的。同時(shí),也無(wú)法對(duì)組成結(jié)構(gòu)類似的化合物進(jìn)行準(zhǔn)確的檢驗(yàn),這是由于這樣的化合五會(huì)自發(fā)地進(jìn)行交叉反應(yīng),使得其化學(xué)成分發(fā)生變化。這些領(lǐng)域和酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)無(wú)法涉足的,如果不顧后果強(qiáng)行使用,得到的檢測(cè)結(jié)果無(wú)疑會(huì)誤導(dǎo)市場(chǎng),對(duì)食品安全造成不利影響。
1.2分子生物技術(shù)
用于食品檢測(cè)的分子生物技術(shù),包括核酸分子雜交、重組DNA技術(shù)和聚合酶鏈反應(yīng)技術(shù)。核酸分子雜交技術(shù)和PCR技術(shù)可以檢測(cè)生物病原微生物和寄生蟲[2]。PCR技術(shù)主要判斷食品中微生物污染的程度,并根據(jù)某些微生物特定基因的擴(kuò)增來(lái)檢查食品是否被微生物污染。污染取決于遺傳背景和基因序列檢測(cè)的準(zhǔn)確性,這是PCR技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)之一。分子生物技術(shù)是現(xiàn)代生物技術(shù)中發(fā)展最快的食品檢測(cè)技術(shù)。
1.3生物傳感器技術(shù)
生物傳感器技術(shù)能夠很好地檢測(cè)有害物質(zhì)。該方法比較方便,能夠做到在線檢測(cè)。檢測(cè)速度快,靈敏度好。其工作原理是在某些處理后使用酶、抗原、抗體、DNA和其他物質(zhì)作為分子識(shí)別元素,與被測(cè)物質(zhì)特異性結(jié)合,最終通過(guò)信號(hào)轉(zhuǎn)換器產(chǎn)生光和熱等復(fù)合物??梢酝ㄟ^(guò)擴(kuò)展和放大輸出來(lái)獲得測(cè)試結(jié)果。生物傳感器技術(shù)可以分析生物成分里的蛋白質(zhì)與糖分,細(xì)菌中的大腸桿菌與致病菌,毒素物質(zhì)中的細(xì)菌毒與素腸毒素等。
1.4生物芯片
生物芯片技術(shù)主要通過(guò)微點(diǎn)或光電導(dǎo)原位合成有序地固化載體表面的生物分子,然后形成二元分子排列。然后,相同產(chǎn)物的雜交分子將產(chǎn)生某些信號(hào)。根據(jù)信號(hào)的強(qiáng)度,可以通過(guò)特定儀器測(cè)量雜交分子。檢測(cè)效率更高,速度更快。通過(guò)對(duì)測(cè)定結(jié)果的分析,得出結(jié)論。生物芯片技術(shù)的特點(diǎn)包含多樣化、高通量、測(cè)試時(shí)間短、應(yīng)用的樣品量相對(duì)較小且易于攜帶等。因此,它經(jīng)常用于食品檢測(cè)。但是,該技術(shù)的應(yīng)用性能需要提高,技術(shù)成本相對(duì)較高,這阻礙了該技術(shù)的應(yīng)用[3]。
2食品檢驗(yàn)中生物技術(shù)的應(yīng)用
食品檢驗(yàn)方法涉及到眾多領(lǐng)域的知識(shí),例如物理、化學(xué)、生物知識(shí)等。由于相關(guān)技術(shù)的限制,以及過(guò)去人們對(duì)生物知識(shí)的了解相對(duì)較少,傳統(tǒng)的食品檢驗(yàn)方法在被研發(fā)出來(lái)時(shí),往往只借助了化學(xué)物理知識(shí)。但眾所周知,食品是否安全與其組成成分以及生物結(jié)構(gòu)之間有著密不可分的聯(lián)系,單純依靠物理化學(xué)知識(shí)顯然無(wú)法對(duì)食品進(jìn)行準(zhǔn)確的檢驗(yàn)。甚至可能產(chǎn)生一定的誤導(dǎo)效果,使得食品檢驗(yàn)的結(jié)果存在偏差。在生物技術(shù)發(fā)展日新月異的當(dāng)前階段,食品檢驗(yàn)得到相當(dāng)大的推動(dòng)作用。大量?jī)?yōu)質(zhì)有效的生物技術(shù)被應(yīng)用于食品檢驗(yàn)中,顯著地提升了食品檢驗(yàn)的質(zhì)量和效率,為人們的生活健康提供了堅(jiān)實(shí)的保障。接下來(lái),將介紹生物技術(shù)在食品檢驗(yàn)中的幾種常見(jiàn)應(yīng)用,并對(duì)其優(yōu)勢(shì)和不足進(jìn)行詳細(xì)的分析。
2.1檢驗(yàn)有害微生物
眾所周知,食物的來(lái)源途徑多種多樣,在運(yùn)輸途中更是受到各種外界因素的影響。在這些過(guò)程中,食物不可避免地與空氣接觸,并不斷滋生出微生物。在過(guò)去,由于相關(guān)技術(shù)的限制,人們對(duì)微生物的了解相當(dāng)有限,誤食有害微生物的情況并不鮮少。有害微生物隨著食品進(jìn)入到人體內(nèi),會(huì)對(duì)人的身體健康構(gòu)成威脅,一些毒性較大的微生物甚至?xí)?duì)人的生命造成威脅。因此,對(duì)食品微生物種類進(jìn)行檢測(cè)是很有必要的。生物技術(shù)能夠?qū)τ泻ξ⑸镞M(jìn)行比較準(zhǔn)確的檢驗(yàn),主要是通過(guò)酶聯(lián)免疫吸附技術(shù)和聚合酶鏈反應(yīng)。在生物檢測(cè)合格的前提下,食品才能進(jìn)入市場(chǎng),保證居民的安全。
2.2檢驗(yàn)殘余農(nóng)藥
為了防止農(nóng)作物遭受病蟲害,在農(nóng)業(yè)種植過(guò)程中,農(nóng)民往往會(huì)對(duì)作物噴灑農(nóng)業(yè)。雖然作物的收獲得到了保障,但農(nóng)藥也將伴隨著農(nóng)作物的整個(gè)生長(zhǎng)周期,在進(jìn)入市場(chǎng)以前,仍然存在打量農(nóng)藥殘留。農(nóng)業(yè)隨著食品進(jìn)入人體內(nèi),會(huì)嚴(yán)重?fù)p害人們的身體健康。目前相關(guān)部門已經(jīng)制定了農(nóng)作物的農(nóng)藥殘留量標(biāo)準(zhǔn),但顯然這一標(biāo)準(zhǔn)并未得到具體落實(shí),一些農(nóng)戶缺乏對(duì)農(nóng)藥危害性的認(rèn)識(shí),在進(jìn)行農(nóng)業(yè)生產(chǎn)時(shí),罔顧相關(guān)制度,生產(chǎn)出農(nóng)藥殘留量超標(biāo)的作物。因此,對(duì)農(nóng)作物農(nóng)藥殘留量進(jìn)行檢測(cè),能夠有效保障食物的安全?,F(xiàn)在比較常用的方法是酶技術(shù)和生物傳感器技術(shù),能夠有效測(cè)定農(nóng)藥的殘留量。
2.3檢驗(yàn)食品的成分與品質(zhì)
食品的構(gòu)成成分決定了其營(yíng)養(yǎng)價(jià)值,也給食品的定價(jià)提供了有效依據(jù)。然而從另一個(gè)方面來(lái)看,食品中如果含有有害成分,則不合適進(jìn)入市場(chǎng)販賣。例如,過(guò)期變質(zhì)的食物在組成成分上已經(jīng)有了顯著的變化,而不符合生產(chǎn)要求的食品更是含有過(guò)量添加劑,這樣的食品顯然不利于人們的身體健康。利用生物傳感器技術(shù),能夠精準(zhǔn)地測(cè)定食品中各成分的種類和含量,是人們檢驗(yàn)食品安全性的強(qiáng)有力手段。生物傳感器在食品配料檢測(cè)方面具備眾多優(yōu)良的特性,例如其能夠根據(jù)食品的氣味做出合理的判斷,能夠提升檢測(cè)的準(zhǔn)確性和效率。
2.4檢驗(yàn)轉(zhuǎn)基因食品
隨著生物技術(shù)的發(fā)展,轉(zhuǎn)基因食品正逐漸進(jìn)入人們的視野中。轉(zhuǎn)基因食品是生物學(xué)家利用遺傳學(xué)的相關(guān)知識(shí),對(duì)植物的基因進(jìn)行改造得到的一種新型作物。與一般的農(nóng)作物相比,轉(zhuǎn)基因植物具有眾多優(yōu)良的特性。例如無(wú)籽西瓜,主要是用二倍體和四倍體進(jìn)行雜交,得到在染色體配體期間紊亂的三倍體,這就產(chǎn)生了沒(méi)有后代的無(wú)籽西瓜。無(wú)籽西瓜無(wú)疑受到了人們的廣泛歡迎,其他的轉(zhuǎn)基因作物也具有各自的優(yōu)勢(shì),例如個(gè)頭比普通作物大等特性。這將給種植作物的農(nóng)民帶來(lái)更大的經(jīng)濟(jì)效益,因此轉(zhuǎn)基因食品具有良好的發(fā)展前景。然而,由于轉(zhuǎn)基因技術(shù)的發(fā)展時(shí)間相對(duì)較短,一些轉(zhuǎn)基因技術(shù)還存在一定的缺陷和弊端,這導(dǎo)致了進(jìn)入市場(chǎng)的轉(zhuǎn)基因食品不合格。有害的轉(zhuǎn)基因食品不但會(huì)給人體健康帶來(lái)不利影響,同時(shí)也會(huì)對(duì)生態(tài)環(huán)境及物種平衡產(chǎn)生破壞。因此,在轉(zhuǎn)基因食品進(jìn)入市場(chǎng)以前,必須進(jìn)行嚴(yán)格謹(jǐn)慎的檢測(cè)。目前常用來(lái)檢測(cè)轉(zhuǎn)基因食品安全性的技術(shù)不算多,主要是一些生物技術(shù)。借助轉(zhuǎn)基因食品內(nèi)部含量豐富的蛋白質(zhì),以及活性較高的酶,可以實(shí)現(xiàn)對(duì)轉(zhuǎn)基因食品成分的檢測(cè),進(jìn)而給食品的生產(chǎn)加工提供較為精準(zhǔn)的依據(jù),為人們放心安全地食用轉(zhuǎn)基因食品可供可能性。
綜上所述,隨著人們生活質(zhì)量的提高,對(duì)于身體健康的重視程度也日益增長(zhǎng)。食品是人們生活中必不可少的能量來(lái)源,食品是否安全決定了人的身體需求是否得到滿足。相關(guān)研究顯示,近年來(lái)食品安全問(wèn)題屢禁不止,已經(jīng)嚴(yán)重影響了人們的生活,降低了居民的生存幸福感。在這樣的環(huán)境下,對(duì)食品安全進(jìn)行檢測(cè)是很有必要的。借助相關(guān)技術(shù),能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)食品各方面的檢測(cè),為食品安全提供了強(qiáng)大的保障。
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關(guān)鍵詞:轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品 貿(mào)易爭(zhēng)端 貿(mào)易保護(hù) 生物安全
0 引言
二十世紀(jì)末,世界農(nóng)業(yè)部門引進(jìn)了一個(gè)全新的技術(shù)—轉(zhuǎn)基因技術(shù),并且迅速對(duì)世界農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和國(guó)際貿(mào)易產(chǎn)生了深刻的影響。轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品(Genetically Modified Organisms,以下簡(jiǎn)稱“GMO”或“GMOs”),是指應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù),導(dǎo)入特定的外源基因(包括其它動(dòng)物、植物、微生物、人工設(shè)計(jì)合成的基因等),以改變物種的細(xì)胞信息,使動(dòng)植物獲得超過(guò)自然選擇和人工繁育所得的機(jī)能,創(chuàng)造出具有新性狀的產(chǎn)品或物種(hb12369.bokee.com/viewdiary.18954524.html)。轉(zhuǎn)基因技術(shù)是當(dāng)今世界最為熱門的研究領(lǐng)域之一,由于它與人類生活密切相關(guān),因而深受世人關(guān)注。由于目前轉(zhuǎn)基因技術(shù)主要在農(nóng)業(yè)領(lǐng)域運(yùn)用,對(duì)農(nóng)作物和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)進(jìn)行作用,所以在本文中將轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品和轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品視為等同的概念。
上世紀(jì)90年代中期以來(lái),轉(zhuǎn)基因技術(shù)和產(chǎn)品迅猛發(fā)展,全球轉(zhuǎn)基因作物的種植面積由1996年的170萬(wàn)公頃猛增到2007年的1.143億公頃。目前,世界各國(guó)種植的最主要的轉(zhuǎn)基因作物包括玉米、大豆、棉花和油菜籽,它們?cè)谒修D(zhuǎn)基因產(chǎn)品中的比重占到了99%左右。美國(guó)、阿根廷、加拿大是轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的主要生產(chǎn)國(guó)及出口國(guó)。由于轉(zhuǎn)基因技術(shù)還不成熟而可能對(duì)生物安全產(chǎn)生影響,在各國(guó)采用程度又存在著很大的差別,因而各國(guó)對(duì)轉(zhuǎn)基因貿(mào)易采取不同態(tài)度。這就產(chǎn)生了因轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品而帶來(lái)的貿(mào)易糾紛,當(dāng)然,這些貿(mào)易糾紛產(chǎn)生的根本原因還是背后經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng)。中國(guó)是較早涉及轉(zhuǎn)基因作物種植與生產(chǎn)的國(guó)家之一,經(jīng)過(guò)10余年的努力,在轉(zhuǎn)基因產(chǎn)業(yè)方面取得了明顯的進(jìn)步,在國(guó)內(nèi)中國(guó)主要種植轉(zhuǎn)基因棉,同時(shí)在國(guó)際上是轉(zhuǎn)基因大豆的進(jìn)口大國(guó)。
1 轉(zhuǎn)基因作物種植狀況及其農(nóng)產(chǎn)品貿(mào)易狀況
(資料來(lái)源:fr.mofcom.gov.cn/aarticle/jmxw/200802/20080205380433.html,人民共和國(guó)駐法蘭西共和國(guó)大使館經(jīng)濟(jì)商務(wù)參贊處新聞)
隨著生物技術(shù)的突飛猛進(jìn),轉(zhuǎn)基因植物種植面積也日益增加。1996年,全球轉(zhuǎn)基因作物的種植面積是170萬(wàn)公頃;1998年是2780萬(wàn)公頃;2000年種植面積達(dá)到4420萬(wàn)公頃;2002年達(dá)到5870萬(wàn)公頃;2004年則是8180萬(wàn)公頃;2006年轉(zhuǎn)基因作物種植面積達(dá)到1.02億公頃,首次突破1.00億公頃大關(guān)。僅1996年至2006年這十年間,轉(zhuǎn)基因植物的種植面積就擴(kuò)大了60倍,居所有作物技術(shù)推廣速度之首,而2007年的增長(zhǎng)率再次高達(dá)12%,達(dá)到了1.143億公頃。
據(jù)國(guó)際農(nóng)業(yè)生物技術(shù)應(yīng)用服務(wù)組織(ISAAA)2007年提供的數(shù)據(jù),全球77%的轉(zhuǎn)基因作物種植集中在4個(gè)國(guó)家:美國(guó)(50%)、阿根廷、巴西和加拿大。美國(guó)2007年種植規(guī)模為5770萬(wàn)公頃(2006年為5460萬(wàn)公頃,下同),阿根廷1910萬(wàn)公頃(1800萬(wàn)公頃),巴西1500萬(wàn)公頃(1150萬(wàn)公頃),加拿大700萬(wàn)公頃(610萬(wàn)公頃)。印度和中國(guó)也種植了大面積的轉(zhuǎn)基因作物,主要是棉花,種植面積分別為620萬(wàn)公頃(380萬(wàn)公頃)、380萬(wàn)公頃(350萬(wàn)公頃)。95%的轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物集中在4種植物上:大豆、玉米、棉花和油菜。2007年種植最廣泛的轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物是大豆,種植規(guī)模達(dá)到了5860萬(wàn)公頃,這與2006年持平。其次是玉米,種植面積為3520萬(wàn)公頃,高于2006年的2520萬(wàn)公頃。棉花種植面積為1500萬(wàn)公頃,高于2006年的1340萬(wàn)公頃。油菜為550萬(wàn)公頃,高于2006年的480萬(wàn)公頃。兩種轉(zhuǎn)基因類型占主導(dǎo)地位:抗各種雜草的,抗一些蟲害的。
又據(jù)國(guó)際農(nóng)業(yè)生物技術(shù)應(yīng)用推廣協(xié)會(huì)(ISAAA)稱,2007年全球23個(gè)國(guó)家1200萬(wàn)農(nóng)戶種植了1.143億公頃轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物,2006年有22個(gè)國(guó)家1030萬(wàn)農(nóng)戶種植了1.02萬(wàn)公頃轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物。 2007年新加入的國(guó)家是智利和波蘭,伊朗2007年沒(méi)有種植轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物,而最初的1996年僅有6個(gè)。
章東權(quán)(2008)指出,隨種植面積的增長(zhǎng),貿(mào)易額也以較快的速度增長(zhǎng),據(jù)估算,1996年大豆、玉米、油菜籽、棉花四種主要轉(zhuǎn)基因作物的出口額7.18億美元,1999年分別增至102.52億美元,增長(zhǎng)了13.28倍。同時(shí)他提到有人預(yù)測(cè)2010年全世界90%以上的農(nóng)作物將是經(jīng)轉(zhuǎn)基因技術(shù)改良過(guò)的轉(zhuǎn)基因品種,其中尤其是發(fā)展中國(guó)家的增長(zhǎng)勢(shì)頭尤為強(qiáng)勁;到2025年美國(guó)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的市場(chǎng)貿(mào)易總額將達(dá)到25200億美元。
溫海波(2007)認(rèn)為世界轉(zhuǎn)基因作物品種分布比較集中,主要是大豆、玉米、棉花、油菜;轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品出口國(guó)和地區(qū)主要集中在美洲,種植國(guó)家有美國(guó)、阿根廷、巴西和加拿大;轉(zhuǎn)基因作物的進(jìn)口地區(qū)主要是亞洲和歐洲。同時(shí)他還認(rèn)為轉(zhuǎn)基因作物面積還將擴(kuò)大,越來(lái)越多的國(guó)家將轉(zhuǎn)入轉(zhuǎn)基因作物的種植之中;轉(zhuǎn)基因技術(shù)產(chǎn)品應(yīng)用范圍還將繼續(xù)擴(kuò)大。
章東權(quán)(2008)認(rèn)為盡管轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品因本身的原因存在很多的爭(zhēng)議,轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的國(guó)際貿(mào)易目前仍在著某些貿(mào)易爭(zhēng)端和貿(mào)易保護(hù)現(xiàn)象,但現(xiàn)代生物技術(shù)將是21世紀(jì)的主導(dǎo)技術(shù),世界各地都在抓緊時(shí)間研發(fā)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,所以轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易的全球化、一體化將成為大勢(shì)所趨。李暉(2005)也認(rèn)為,爭(zhēng)議的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的發(fā)展會(huì)受到一定的挫折,但它在21世紀(jì)是解決糧食短缺問(wèn)題的重要途徑之一,所以其前景是很光明的。
2 轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品是把雙刃劍轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品是好是壞在世界各地的爭(zhēng)議很大。
林毅夫(2001)指出,生物技術(shù)的發(fā)展符合世界人民的長(zhǎng)遠(yuǎn)利益,但在短期內(nèi)對(duì)不同地區(qū)、不同利益群體的影響各異,就亞太地區(qū)的農(nóng)民和消費(fèi)者而言,則是挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存,如果抓住機(jī)遇,善加利用,就能帶來(lái)好處,否則,就有可能產(chǎn)生一些不利的影響。
楊昌舉、黃燦(2001)論述了轉(zhuǎn)基因作物對(duì)近緣野生種群、農(nóng)業(yè)害蟲和益蟲,以及對(duì)生態(tài)平衡和土壤中的生物、土壤肥力可能產(chǎn)生的影響,探討了轉(zhuǎn)基因作物商品化生產(chǎn)對(duì)生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)。
馬述忠、李曉嘉(2001)指出轉(zhuǎn)基因食品不僅能夠生產(chǎn)出口味更佳的食物,而且能夠抗病蟲害、抵御旱澇災(zāi)害,便于儲(chǔ)運(yùn),大大降低成本,提高人類的食物質(zhì)量,產(chǎn)量的提高則特別適合人口眾多的發(fā)展中國(guó)家。但同時(shí)他們又通過(guò)世界各地的具體態(tài)度及法律適用情況表明,轉(zhuǎn)基因作為外源基因,它的結(jié)構(gòu)可能不夠穩(wěn)定,人類食用后可能在體內(nèi)產(chǎn)生基因突變損害人體健康;還有轉(zhuǎn)基因生物對(duì)農(nóng)業(yè)及生態(tài)環(huán)境的影響將不可預(yù)見(jiàn),它可能造成“基因污染”,并危害生物多樣性從而造成生態(tài)失衡。
王志振(2008)也認(rèn)為轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品在很多方面說(shuō)不清楚,值得商榷。他援例指出我國(guó)每年進(jìn)口的大量轉(zhuǎn)基因大豆,其制成的色拉油沒(méi)有任何問(wèn)題;但同樣例證指出英國(guó)一位研究人員在電視節(jié)目中公布了他的實(shí)驗(yàn)成果: 用轉(zhuǎn)基因馬鈴薯飼養(yǎng)大鼠,引起了大鼠的器官生長(zhǎng)異常、體重減輕、免疫系統(tǒng)遭到破壞。
3 轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品引起了的貿(mào)易爭(zhēng)端
程濤(2005)指出,轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品引起的貿(mào)易爭(zhēng)端最大的就是歐美轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品貿(mào)易爭(zhēng)端。美國(guó)為轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品出口大國(guó),歐盟為進(jìn)口地區(qū),因?yàn)榉N種原因,歐盟對(duì)進(jìn)口轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品加以限制,貿(mào)易大戰(zhàn)由此而生。中美在轉(zhuǎn)基因大豆上也產(chǎn)生了貿(mào)易爭(zhēng)端,美國(guó)的轉(zhuǎn)基因大豆無(wú)論在價(jià)格還是在質(zhì)量上都占有優(yōu)勢(shì),于是中國(guó)仿照外國(guó)在進(jìn)口大豆時(shí)進(jìn)行限制,大豆之戰(zhàn)從而展開(kāi)。
而關(guān)于引起貿(mào)易爭(zhēng)端的原因,相關(guān)學(xué)者有較多的論述。
李暉(2005)將原因歸結(jié)為三個(gè)方面,一是轉(zhuǎn)基因技術(shù)的發(fā)展不平衡,歐盟為了保護(hù)其幼稚產(chǎn)業(yè),獲取具有光明前景的基因產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)利益,候鮮明(2007)也有相似的觀點(diǎn),他說(shuō)表面上看,雙方爭(zhēng)論的焦點(diǎn)是食品安全和環(huán)境保護(hù),但這只是從科學(xué)研究的角度看問(wèn)題,若置于國(guó)際貿(mào)易的大背景中,則是由雙方經(jīng)濟(jì)利益的沖突引起的。二是技術(shù)因素,即具有巨大經(jīng)濟(jì)潛力的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢驗(yàn)和鑒定的科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)很難統(tǒng)一導(dǎo)致容易產(chǎn)生貿(mào)易爭(zhēng)端。三是安全因素,即轉(zhuǎn)基因是否具有很大的危害性還不得而知,各個(gè)地區(qū)的認(rèn)識(shí)有分歧從而產(chǎn)生貿(mào)易爭(zhēng)端。
陳俊紅(2003)則將原因歸結(jié)為五點(diǎn):一是經(jīng)濟(jì)利益分配不均;二是生物安全看法不同;三是政策制定出發(fā)點(diǎn)不同;四是公眾接受的信息差別;五是文化傳統(tǒng)和價(jià)值觀念的差別。
劉正良(2003)指出,現(xiàn)代轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品存在一種獨(dú)特的壟斷優(yōu)勢(shì)。轉(zhuǎn)基因技術(shù)的壟斷廠商多為美國(guó)公司,他們勢(shì)必利用知識(shí)產(chǎn)權(quán)法尋求市場(chǎng)的絕對(duì)控制權(quán)。歐盟日本等國(guó)家認(rèn)為,美國(guó)主張轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品貿(mào)易自由化的目的就是在于維持既有的壟斷優(yōu)勢(shì)。
澳大利亞阿得瑞德大學(xué)的桑乃泉(2001)指出,農(nóng)業(yè)生物技術(shù)創(chuàng)新,風(fēng)險(xiǎn)與利益并存,潛在社會(huì)影響顯著,在復(fù)雜的國(guó)際經(jīng)濟(jì)法律環(huán)境中,世界各國(guó)加強(qiáng)立法,趨利避害,既反映了消費(fèi)者主權(quán)和生態(tài)環(huán)境保護(hù)的要求,又體現(xiàn)著各國(guó)在生物高科技和農(nóng)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力方面的較量。
張彩萍、黃季餛(2002)在分析和解釋不同類型的國(guó)家選擇不同的農(nóng)業(yè)生物技術(shù),尤其是轉(zhuǎn)基因技術(shù)發(fā)展政策的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步地提出了造成它們對(duì)轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品采取不同的管理措施的原因。
袁宜(2001)指出保護(hù)主義是轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品貿(mào)易的主要障礙。“世界各國(guó)對(duì)轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的接受程度雖然與各國(guó)的文化傳統(tǒng)(美國(guó)人對(duì)新事物較為開(kāi)放和寬容)以及突發(fā)事件構(gòu)成的背景(瘋牛病使歐洲人心惶惶,對(duì)食品安全性極度敏感)有關(guān),但更多的則是受到各國(guó)不同的經(jīng)濟(jì)利益的制約”。歐盟對(duì)美國(guó)的農(nóng)產(chǎn)品貿(mào)易一直存在著逆差,歐洲小莊園式的農(nóng)業(yè)與美國(guó)大農(nóng)場(chǎng)式的農(nóng)業(yè)相比,存在規(guī)模經(jīng)濟(jì)的劣勢(shì),當(dāng)擁有更強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的美國(guó)轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品出現(xiàn)在歐盟面前時(shí),歐盟為了維護(hù)本集團(tuán)的經(jīng)濟(jì)貿(mào)易利益,以種種借口封殺轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的流入便是順理成章的事情了。
4 給我國(guó)政府的一些政策建議
廖閩(2006)在其論文中全面總結(jié)了七個(gè)方面的措施,分別為要進(jìn)一步鼓勵(lì)對(duì)轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的研究和開(kāi)發(fā),要高度重視轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的安全問(wèn)題,要盡快完善有關(guān)轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易方面的立法工作,要學(xué)會(huì)有效地利用技術(shù)貿(mào)易壁壘措施,要大力加強(qiáng)對(duì)出入境轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的管理,要積極參與有關(guān)國(guó)際組織的活動(dòng)和擴(kuò)大公眾宣傳。
李暉(2005)單獨(dú)指出了轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進(jìn)口問(wèn)題的建議,一是充分利用技術(shù)貿(mào)易壁壘,加大對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進(jìn)口監(jiān)管的力度;二是進(jìn)一步完善轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的相關(guān)立法,細(xì)化管理體系,強(qiáng)化管理職能;三是進(jìn)一步完善轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品標(biāo)識(shí)制度。同時(shí)也指出了我國(guó)應(yīng)加快對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的研發(fā),保證我國(guó)生物技術(shù)處于世界前列;以及在推廣種植上應(yīng)謹(jǐn)慎,完善立法,加強(qiáng)監(jiān)管。
肖奎喜、馬述忠、黃祖輝(2005)通過(guò)分析指出要加快轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)研發(fā)與推廣應(yīng)用,提升我國(guó)農(nóng)產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力;要加強(qiáng)對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品貿(mào)易規(guī)則和條例的研究,積極參與國(guó)際規(guī)則的制定;要實(shí)施安全監(jiān)管戰(zhàn)略,防范轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品跨國(guó)轉(zhuǎn)移帶來(lái)的安全隱患;要充分運(yùn)用WTO 規(guī)則,保護(hù)國(guó)內(nèi)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)和農(nóng)民利益。
李成貴、檀學(xué)文(2008)則提出了一些較為新穎的觀點(diǎn),如要加強(qiáng)對(duì)研發(fā)階段風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的管理,強(qiáng)化有關(guān)人員的科學(xué)精神和法律意識(shí),突出研究者的知識(shí)運(yùn)用、自主管理和信譽(yù)機(jī)制在轉(zhuǎn)基因安全中的作用;還有加強(qiáng)轉(zhuǎn)基因食品安全的風(fēng)險(xiǎn)交流,通過(guò)多種途徑宣傳轉(zhuǎn)基因食品安全和營(yíng)養(yǎng)方面的科學(xué)知識(shí),加強(qiáng)轉(zhuǎn)基因食品的科普工作,增進(jìn)與民眾關(guān)于轉(zhuǎn)基因食品的風(fēng)險(xiǎn)交流,是政府管理工作的重要內(nèi)容。
應(yīng)瑞瑤、沈亞芳(2004)也做過(guò)簡(jiǎn)要的分析,指出我國(guó)在轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品貿(mào)易中處于比較劣勢(shì),鼓勵(lì)采取適當(dāng)?shù)谋Wo(hù)措施;同時(shí)要加快轉(zhuǎn)基因技術(shù)的應(yīng)用步伐,提高我國(guó)農(nóng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
5 結(jié)論
由21世紀(jì)最前沿的技術(shù)——基因技術(shù)為基礎(chǔ)發(fā)展而來(lái)的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,其發(fā)展前景還是極其廣闊的,因?yàn)樗辽僭诤艽蟪潭壬咸岣吡宿r(nóng)產(chǎn)品的產(chǎn)量,對(duì)解決糧食問(wèn)題無(wú)疑有著很大的促進(jìn)作用。而世界上迭起的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品糾紛,表面上看是各自對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全性存在認(rèn)識(shí)上的分歧,但實(shí)際上是各自經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng),為了維護(hù)自身利益的使然。而我國(guó)要在轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)中樹立優(yōu)勢(shì),還得從自身做起,進(jìn)一步加大對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品等各方面的研發(fā),同時(shí)又要重視起轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全性問(wèn)題,而關(guān)于轉(zhuǎn)基因的各種立法工作也應(yīng)趨于完善,注意與各地區(qū)保持交流,充分利用WTO規(guī)則,從而維護(hù)我國(guó)的利益。
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[12]桑乃泉.《現(xiàn)代農(nóng)業(yè)生物技術(shù)創(chuàng)新管理與中國(guó)農(nóng)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力》.《農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)問(wèn)題》2001年第9期.
[13]張彩萍,黃季焜.《現(xiàn)代農(nóng)業(yè)生物技術(shù)研發(fā)的政策取向》.《農(nóng)業(yè)技術(shù)經(jīng)濟(jì)》2002年第3期.
[14]袁宜.《WTO責(zé)無(wú)旁貸——論轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品貿(mào)易規(guī)則及其制定》.《國(guó)際商務(wù)研究》2001年第5期.
[15]廖閩.《轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易發(fā)展與管理研究》.中國(guó)期刊網(wǎng)優(yōu)秀碩士生論文.2005年.
[16]肖奎喜,馬述忠,黃祖輝.《安全隱患所引發(fā)的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品貿(mào)易爭(zhēng)端及中國(guó)的對(duì)策研究》.《華南農(nóng)業(yè)大學(xué)學(xué)報(bào)(社會(huì)科學(xué)版)》2005年第1期.
教學(xué)內(nèi)容往往需要與教材密切結(jié)合,目前適用于高等學(xué)校《食品生物技術(shù)》課程的相關(guān)教材基本上是分成基因工程、細(xì)胞工程、酶工程、發(fā)酵工程、蛋白質(zhì)工程、生物工程下游技術(shù)和現(xiàn)代分子檢測(cè)技術(shù)幾章節(jié),這些內(nèi)容過(guò)于偏向生物技術(shù)方向,而且章節(jié)之間銜接性不強(qiáng),在編排上顯得相互孤立。因此食品生物技術(shù)課程的教學(xué)內(nèi)容會(huì)顯得繁多,而且枯燥乏味[4]。另外,食品質(zhì)量與安全專業(yè)的學(xué)生通常對(duì)生物技術(shù)在食品上的應(yīng)用更感興趣。本研究對(duì)教學(xué)內(nèi)容的改進(jìn)主要從以下幾個(gè)方面進(jìn)行:
1.1理清知識(shí)模塊,抓住主線
食品生物技術(shù)課程是以基因工程為技術(shù)主線,以細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、酶工程及發(fā)酵工程為核心模塊。其中,基因工程和蛋白質(zhì)工程為發(fā)酵工程和酶工程提供技術(shù)支撐。細(xì)胞工程為發(fā)酵工程和酶工程提供細(xì)胞載體。生物技術(shù)產(chǎn)品需要利用現(xiàn)代分子檢測(cè)技術(shù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)。在這個(gè)大框架下,再對(duì)各個(gè)章節(jié)的內(nèi)容進(jìn)行凝練和歸納。例如,基因工程,這一章是食品生物技術(shù)課程的核心,其教學(xué)內(nèi)容可以基因操作步驟為主線,即“分”、“切”、“接”、“轉(zhuǎn)”、“篩”、“表”。在這個(gè)技術(shù)路線的基礎(chǔ)上,補(bǔ)充相應(yīng)的知識(shí)內(nèi)容。學(xué)生學(xué)起來(lái)就比較連貫而且能夠從總體上把握住重點(diǎn)。
1.2把握教學(xué)重點(diǎn)和難點(diǎn)
食品生物技術(shù)涉及的知識(shí)繁多,不可能面面俱到。在課堂上授課時(shí)需要突出重點(diǎn),才能在有限的課時(shí)情況下,完成教學(xué)任務(wù)。例如細(xì)胞工程這一章,重點(diǎn)就是植物、動(dòng)物和微生物細(xì)胞基本培養(yǎng)方法和技術(shù)。而且微生物細(xì)胞培養(yǎng)與學(xué)生已開(kāi)設(shè)的《微生物學(xué)》重復(fù)性高。在這種情況下,重點(diǎn)講授植物、動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)的方法,并且在講授的過(guò)程中將兩者(如:培養(yǎng)基成分、培養(yǎng)方式)進(jìn)行對(duì)比,便于學(xué)生記憶和理解。
1.3結(jié)合學(xué)科發(fā)展的最新應(yīng)用
食品生物技術(shù)是一門較為前沿的學(xué)科,隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,也不斷涌現(xiàn)出新的技術(shù)和成果,這就要求教師不斷跟蹤學(xué)科發(fā)展,更新自己的知識(shí)儲(chǔ)備。另外食品生物技術(shù)學(xué)習(xí)的最終目的是要在食品領(lǐng)域中進(jìn)行應(yīng)用,而且學(xué)生往往對(duì)應(yīng)用方面的實(shí)例表現(xiàn)出更大的興趣。因此將學(xué)科發(fā)展的最新應(yīng)用以簡(jiǎn)潔易懂的語(yǔ)言傳達(dá)給學(xué)生,可以激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性和學(xué)習(xí)興趣[2]。
2教學(xué)方法的改革
食品生物技術(shù)的理論性較強(qiáng),授課時(shí)難免會(huì)顯得晦澀難懂。老師要改進(jìn)教學(xué)方法,調(diào)動(dòng)學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性。本研究對(duì)教學(xué)方法的改進(jìn)主要從以下幾個(gè)方面進(jìn)行:
2.1采用問(wèn)題探究式方法,活躍課堂氣氛
在本科課堂上,為講授更多的知識(shí)內(nèi)容,完成教學(xué)任務(wù),教師們往往會(huì)采用注入式的教學(xué)方法。這種教學(xué)方法不利用學(xué)生的知識(shí)遷移,而且容易導(dǎo)致學(xué)生產(chǎn)生惰性和厭倦情緒。在教學(xué)實(shí)踐中,可采用問(wèn)題探究式教學(xué)方法,與學(xué)生形成良好的互動(dòng),激發(fā)學(xué)生的思維能力,培養(yǎng)學(xué)生知識(shí)聯(lián)結(jié)及思考習(xí)慣。比如,在細(xì)胞工程一章中,與學(xué)生探討“能不能通過(guò)細(xì)胞培養(yǎng)來(lái)大量生產(chǎn)紫杉醇,如果可以,需要如何操作,操作過(guò)程中的注意事項(xiàng)有哪些?”這樣一個(gè)問(wèn)題基本上涵蓋了植物細(xì)胞培養(yǎng)的主要知識(shí)點(diǎn)。既活躍了課堂氣氛又完成了授課內(nèi)容,而且在提問(wèn)的過(guò)程中無(wú)形地提高了學(xué)生神經(jīng)的緊張性,使學(xué)生的注意力集中在課堂上[5]。
2.2充分利用多媒體等教學(xué)手段
多媒體教學(xué)可以直觀、形象、生動(dòng)地展示教學(xué)內(nèi)容。利用多媒體教學(xué)一方面可以大大增加課堂信息量,另一方面可以使知識(shí)內(nèi)容立體化,有助于學(xué)生的理解。比如聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR),是一種應(yīng)用范圍廣而且極其重要的生物技術(shù),學(xué)生需要理解其原理,掌握其方法。但是PCR反應(yīng)過(guò)程涉及到的試劑多,反應(yīng)程序復(fù)雜,而且反應(yīng)過(guò)程不直觀,即使進(jìn)行實(shí)際操作也很難理解其要點(diǎn)。利用多媒體動(dòng)畫,模擬實(shí)際反應(yīng)過(guò)程,將微觀的引物、模板、聚合酶等物質(zhì)形象化,促進(jìn)學(xué)生理解,同時(shí)使課堂鮮活起來(lái)。多媒體在促進(jìn)教學(xué)的同時(shí),也有一些弊端。因?yàn)槎嗝襟w課件的信息量較大,以往板書需要3分鐘的內(nèi)容,通過(guò)多媒體展示可能只需要1分鐘便講述完,這樣容易導(dǎo)致學(xué)生沒(méi)有時(shí)間記錄和及時(shí)消化。因此,可以將多媒體課件在上課前發(fā)給學(xué)生預(yù)習(xí)和打印出來(lái),便于學(xué)生記錄和日后的復(fù)習(xí)。
2.3布置適當(dāng)?shù)恼n后作業(yè)
現(xiàn)在本科教學(xué)中,學(xué)生在課后很少?gòu)?fù)習(xí),對(duì)知識(shí)的理解和掌握基本上都是在課堂上。但是本科教學(xué)的內(nèi)容多,知識(shí)體系難以掌握,特別是專業(yè)課,僅靠課堂上的學(xué)習(xí)是不夠的。在課后布置一些綜合性和發(fā)散性的作業(yè),可以敦促學(xué)生課后復(fù)習(xí),同時(shí)也培養(yǎng)學(xué)生的自學(xué)能力。
2.4以科研促教學(xué)
食品生物技術(shù)不僅涉及到基因和分子等方面的理論知識(shí),也涉及食品工藝與加工等應(yīng)用方面的內(nèi)容,因此可以結(jié)合課程內(nèi)容設(shè)置一些大學(xué)生創(chuàng)新實(shí)踐活動(dòng)課題。激發(fā)和鼓勵(lì)學(xué)生參與到教師的科研項(xiàng)目中,使學(xué)生通過(guò)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和項(xiàng)目執(zhí)行更好地理解專業(yè)知識(shí)。通過(guò)這樣一個(gè)過(guò)程也激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí)的積極性和興趣,培養(yǎng)學(xué)生的科研能力,以及自主解決問(wèn)題的能力,為本科生的畢業(yè)論文奠定良好的基礎(chǔ)。
3結(jié)語(yǔ)
根據(jù)食品生物技術(shù)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展及技能型人才的社會(huì)需求,以服務(wù)地方經(jīng)濟(jì)為宗旨,以就業(yè)為導(dǎo)向,在學(xué)院“多元融合、學(xué)做一體”的大框架下,將食品生物技術(shù)專業(yè)的人才培養(yǎng)模式由之前的“三融一體”(即:“三融”是指將職業(yè)資格證書認(rèn)證內(nèi)容融入相關(guān)課程和實(shí)踐教學(xué);將生產(chǎn)項(xiàng)目?jī)?nèi)容融入實(shí)訓(xùn)教學(xué);將職業(yè)道德教育和職業(yè)素質(zhì)教育內(nèi)容融入教學(xué)過(guò)程;“一體”是指教、學(xué)、做一體化)改革為“全程融合、能力本位、項(xiàng)目載體、雙輪遞進(jìn)”的新培養(yǎng)模式。
2人才培養(yǎng)模式的制定
2.1廣泛調(diào)研,準(zhǔn)確定位,對(duì)人才培養(yǎng)方案進(jìn)行修訂對(duì)淮安及周邊城市的喜之郎食品有限公司、完美日用品有限公司、上海量健等多家食品和生物技術(shù)企業(yè)進(jìn)行調(diào)研,對(duì)食品生物技術(shù)專業(yè)近三年的多名畢業(yè)生進(jìn)行走訪,并分別要求企業(yè)專家填寫專家意見(jiàn)反饋表、畢業(yè)生填寫調(diào)查表和問(wèn)卷。依據(jù)調(diào)研結(jié)果,明確專業(yè)人才培養(yǎng)定位和專業(yè)崗位設(shè)置情況,再結(jié)合專指委會(huì)議的召開(kāi),修訂和調(diào)整人才培養(yǎng)方案。在新的人才培養(yǎng)方案中,更注重強(qiáng)化實(shí)訓(xùn)、頂崗實(shí)習(xí);更強(qiáng)調(diào)專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)和培養(yǎng),進(jìn)一步拓寬其知識(shí)面;更重視學(xué)生綜合素質(zhì)的培養(yǎng),如:個(gè)人素養(yǎng)、心理素質(zhì)、團(tuán)隊(duì)協(xié)作、創(chuàng)新能力及研發(fā)能力等。因此,本專業(yè)將人才培養(yǎng)定位于3個(gè)方面:一是定位于發(fā)酵食品的加工,強(qiáng)調(diào)對(duì)生物技術(shù)的應(yīng)用;二是定位于功能食品加工,強(qiáng)調(diào)生物技術(shù)與食品加工技術(shù)的融合;三是定位于職業(yè)綜合素質(zhì)培養(yǎng),強(qiáng)調(diào)職業(yè)素質(zhì)和技術(shù)應(yīng)用能力培養(yǎng)的融合。
2.2實(shí)施新的“全程融合、能力本位、項(xiàng)目載體、雙輪遞進(jìn)”的人才培養(yǎng)模式作為骨干校建設(shè)中食品加工技術(shù)專業(yè)群建設(shè)任務(wù)中的一項(xiàng),為保持和重點(diǎn)建設(shè)專業(yè)的一致性,結(jié)合調(diào)研結(jié)果,確定食品生物技術(shù)專業(yè)人才培養(yǎng)新模式為“全程融合、能力本位、項(xiàng)目載體、雙輪遞進(jìn)”。全程融合是將“培養(yǎng)目標(biāo)與行業(yè)需求融合”、“教學(xué)過(guò)程與生產(chǎn)過(guò)程融合”、“課程內(nèi)容與行企標(biāo)準(zhǔn)融合”、“教學(xué)過(guò)程與生產(chǎn)過(guò)程融合”、“人才培養(yǎng)和行企評(píng)價(jià)融合”、“職業(yè)素養(yǎng)與食品道德文化融合”、“人才培養(yǎng)和行企評(píng)價(jià)融合”;能力本位是以課程項(xiàng)目和實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目為載體,在整個(gè)人才培養(yǎng)過(guò)程中始終滲透能力本位理念,突出基本職業(yè)能力、專項(xiàng)職業(yè)能力和綜合職業(yè)能力的培養(yǎng);項(xiàng)目載體是以能力本位為核心,將工作任務(wù)所需能力,分解至課程學(xué)習(xí)和實(shí)訓(xùn)教學(xué)中,以課程項(xiàng)目和專業(yè)綜合實(shí)踐項(xiàng)目為載體強(qiáng)化學(xué)生實(shí)踐技能訓(xùn)練,提高學(xué)生的職業(yè)能力;雙輪遞進(jìn)是指學(xué)生實(shí)踐訓(xùn)練采用校內(nèi)校外兩輪交替的方式,循環(huán)遞進(jìn)式提升學(xué)生職業(yè)能力。
3人才培養(yǎng)模式改革成效
3.1課程設(shè)置及時(shí)調(diào)整,課程建設(shè)取得成果為了進(jìn)一步提高學(xué)生的實(shí)踐動(dòng)手能力,根據(jù)調(diào)研結(jié)果,在課程設(shè)計(jì)方面,對(duì)課程課時(shí)分配做了相應(yīng)調(diào)整,理論課時(shí)數(shù)由1220調(diào)整為1020,降低了16%;實(shí)踐課時(shí)數(shù)由1412調(diào)整為1436,提高了1.7%。確定了《發(fā)酵食品生產(chǎn)技術(shù)》、《酶制劑生產(chǎn)及應(yīng)用技術(shù)》、《食品添加劑應(yīng)用技術(shù)》、《食品分離純化技術(shù)》、《食品微生物技術(shù)》、《功能性食品加工技術(shù)》共6門專業(yè)核心課程。為體現(xiàn)項(xiàng)目載體的特點(diǎn),圍繞能力培養(yǎng)核心,實(shí)踐教學(xué)的學(xué)時(shí)比重增加,實(shí)現(xiàn)專業(yè)知識(shí)與職業(yè)技能有機(jī)結(jié)合,在課程設(shè)置上加強(qiáng)學(xué)生創(chuàng)業(yè)能力的培養(yǎng);企業(yè)專家與教師一起制定課程標(biāo)準(zhǔn)、合理設(shè)置教學(xué)情境和教學(xué)內(nèi)容,強(qiáng)化學(xué)生能力培養(yǎng)與企業(yè)崗位對(duì)接,實(shí)現(xiàn)校企深度合作和資源共享。
3.2專業(yè)實(shí)訓(xùn)基地初具規(guī)模食品與營(yíng)養(yǎng)工程學(xué)院已建成有:發(fā)酵食品生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)車間、飲料生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)車間、焙烤實(shí)訓(xùn)車間、肉制品實(shí)訓(xùn)車間等,模擬仿真生產(chǎn)環(huán)境,建成有多條生產(chǎn)線,能滿足學(xué)生各項(xiàng)實(shí)訓(xùn)任務(wù),實(shí)訓(xùn)開(kāi)出率達(dá)100%,教學(xué)儀器設(shè)備利用率達(dá)90%以上,完成年教學(xué)實(shí)訓(xùn)1000余學(xué)時(shí),接收畢業(yè)生畢業(yè)設(shè)計(jì)及論文研究35余人次,實(shí)現(xiàn)實(shí)訓(xùn)室與企業(yè)零距離對(duì)接,真實(shí)再現(xiàn)職業(yè)氛圍[4]。同時(shí)還承擔(dān)了微生物培菌工、飲料工、焙烤工等中高級(jí)職業(yè)技能鑒定和培訓(xùn)工作,近兩年來(lái),為淮安市近百個(gè)企業(yè)的人員開(kāi)展了食品檢驗(yàn)工等工種的培訓(xùn),同時(shí)還能為食品加工、保健食品、生物技術(shù)等企業(yè)提供技術(shù)研發(fā)支持。
3.3校企合作進(jìn)一步加強(qiáng),人才培養(yǎng)質(zhì)量得到了提高食品生物技術(shù)專業(yè)現(xiàn)已與淮安及周邊地區(qū)的一些企業(yè)建立了校企合作機(jī)制,除已簽訂協(xié)議的揚(yáng)州完美日用品有限公司、南京小洋人生物科技發(fā)展有限公司、江蘇大喜來(lái)食品有限公司、淮安市浦樓醬醋食品有限公司等8家企業(yè)外,2012年、2013年又新增:淮安鴻瑪生物科技有限公司、穎樂(lè)福(太倉(cāng))食品添加劑制造有限公司、無(wú)錫華順民生食品有限公司、上海量健生物科技發(fā)展有限公司,尤其是實(shí)行小學(xué)期改革以來(lái),通過(guò)學(xué)生在校內(nèi)集中學(xué)習(xí)專業(yè)課程,在企業(yè)集中接受頂崗實(shí)習(xí)和畢業(yè)實(shí)踐,進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)了“工學(xué)結(jié)合”的模式。通過(guò)兼職教師為學(xué)生講授課程,學(xué)生得以了解企業(yè)技術(shù)的最新進(jìn)展。經(jīng)調(diào)查,用人單位對(duì)本專業(yè)畢業(yè)生綜合評(píng)價(jià)較好,普遍反映畢業(yè)生職業(yè)素質(zhì)高,綜合能力強(qiáng)。在與校外企業(yè)合作的同時(shí),還聘請(qǐng)了10余位行業(yè)高級(jí)管理人員及技術(shù)人員為專職委成員和兼職教師,定期舉行會(huì)議為教學(xué)計(jì)劃和人才培養(yǎng)方案提出建議,及時(shí)修改和完善專業(yè)人才培養(yǎng)方案。
4結(jié)束語(yǔ)