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一、對本轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管
我局轄區(qū)只有一家藥品生產(chǎn)企業(yè)—市林科天然冰片廠,根據(jù)年初的工作安排,2012年我局對該單位共進(jìn)行了4次日常監(jiān)督檢查,及時查找問題,責(zé)令其整改。
二、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作
為確保藥品不良反應(yīng)上報的及時性和準(zhǔn)確性,我局采取五項措施強化藥械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測上報工作。
一是專人負(fù)責(zé),明確任務(wù)。將不良反應(yīng)監(jiān)測工作作為一項重點工作來抓,安排專人負(fù)責(zé)。合理劃分不良反應(yīng)監(jiān)測工作任務(wù),在各醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)都設(shè)立了專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,層層落實管理責(zé)任,對工作開展情況定期通報。
二是強化培訓(xùn),提高技能。為提高藥品不良反應(yīng)報告的質(zhì)量,定期開展專業(yè)培訓(xùn),組織學(xué)習(xí)了新的《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關(guān)基礎(chǔ)知識,并向其講解監(jiān)測方法、網(wǎng)絡(luò)上報方法,有力地提升了監(jiān)測人員的專業(yè)技術(shù)水平,增強發(fā)現(xiàn)風(fēng)險隱患的能力,同時避免發(fā)生錯報、誤報和不規(guī)范報告等現(xiàn)象。
三是網(wǎng)上填報,注重時效。為進(jìn)一步提高不良反應(yīng)監(jiān)測和應(yīng)急工作能力,各涉藥單位發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)可在第一時間填報,使藥品不良反應(yīng)報告做到快發(fā)現(xiàn)、快報告。藥監(jiān)部門及時對嚴(yán)重的、新的不良反應(yīng)進(jìn)行核實,可對上報信息進(jìn)行統(tǒng)計分析,并對風(fēng)險品種及時通報本轄區(qū),避免出現(xiàn)用藥安全事故。
四是嚴(yán)格審核,確保質(zhì)量。由專人對上報的不良反應(yīng)信息內(nèi)容認(rèn)真審核,發(fā)現(xiàn)有重復(fù)、錯誤或虛假的,退回糾正,確保上報信息質(zhì)量。
五是注重宣傳,強化責(zé)任。在日常監(jiān)管工作中積極向行政相對人講解藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的重要性和必要性,督促企業(yè)主動收集上報藥械不良反應(yīng),盡早消除安全隱患。利用宣傳月的活動,大力宣傳開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的重要意義,增強廣大群眾的安全用藥、合理用藥意識。
截至2012年10月20日,分局完成藥品不良反應(yīng)報道78例,完成任務(wù)數(shù)104%,新的嚴(yán)重的15例,完成任務(wù)100%,全面完成今年的任務(wù)。
2012年7月1日是新修訂的《藥品不良反應(yīng)和監(jiān)督測報告管理》開始實施,我區(qū)及時組織轄區(qū)內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行的宣貫培訓(xùn)工作。
三、特殊藥品經(jīng)營監(jiān)管
一、2014年取得成效
1.1、建立健全餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管制度
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和國家的相關(guān)規(guī)定,結(jié)合我州餐飲服務(wù)點多、規(guī)模小、條件簡陋的特點,建立和健全了餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管制度,形成用制度來管店管人的工作機制。對《餐飲服務(wù)許可證》的申辦者,均要求結(jié)合自己的實際制定食品安全管理制度,切實落實餐飲服務(wù)經(jīng)營者的食品安全主體責(zé)任。
1.2、抓好餐飲服務(wù)監(jiān)管的規(guī)范化管理工作。
嚴(yán)格《餐飲服務(wù)許可證》審批制度,協(xié)助有關(guān)單位繼續(xù)驗收審核發(fā)放我州餐飲服務(wù)業(yè)《餐飲服務(wù)許可證》,統(tǒng)一發(fā)放相關(guān)制度和記錄表,抓好餐飲服務(wù)業(yè)各環(huán)節(jié)的規(guī)范化管理,中型以上餐館、學(xué)校食堂、工地食堂落實食品臺賬率、食品安全承諾率均達(dá)90%以上。重點針對建立食品安全責(zé)任制情況、餐飲服務(wù)許可情況、從業(yè)人員健康情況、食品原料采購索證索票情況、加工場所及操作過程衛(wèi)生情況進(jìn)行了檢查,另外對食堂內(nèi)涼菜專間、餐飲具洗滌消毒間、食品原料庫房等存在食品安全隱患的場所進(jìn)一步作出了明確規(guī)范。
1.3、提升量化分級管理水平
堅持“風(fēng)險排序”和“壓力傳遞”監(jiān)管模式,采取上門服務(wù),幫扶指導(dǎo),監(jiān)督規(guī)范等措施,以量化分級管理為抓手,對全州各類餐飲服務(wù)單位實施全面的監(jiān)管,發(fā)放“笑臉、平臉、哭臉”公示牌,逐步推行餐飲服務(wù)食品安全量化分級管理。
1.4、扎實開展了全州食品安全專項整治
認(rèn)真履行綜合監(jiān)督職責(zé),組織各職能部門堅持集中整治與日常監(jiān)管相結(jié)合、專項整治與綜合監(jiān)管相結(jié)合,突出重點時節(jié)、重點品種、重點領(lǐng)域、重點場所,扎實開展食品安全專項整治工作。今年以來,開展了元旦、春節(jié)、五一、國慶節(jié)假日期間食品安全聯(lián)合執(zhí)法檢查活動,開展春季學(xué)校食堂食品安全、亞硝酸鹽銷售使用管理及鮮肉和肉制品專項整治,確保全年未發(fā)生食品安全事故。
1.5、強化依法監(jiān)管,實行網(wǎng)格化管理
依據(jù)《食品安個法》、《藥品管理法》、《餐飲服務(wù)許可管理辦法》等法律法規(guī),按照《餐飲業(yè)衛(wèi)生許可顯化評分表》,《藥品生產(chǎn)/經(jīng)營質(zhì)顯管理規(guī)范》等要求,對餐飲服務(wù)單位和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行經(jīng)常性的監(jiān)督檢查,樹立單位負(fù)責(zé)人是食品安個第一責(zé)任人意識,建立健全食品藥安個管理制度,實行網(wǎng)格化管理,定崗定責(zé)、實施登記、建檔、管理,組織開展日常監(jiān)督檢查和巡查工作,實現(xiàn)監(jiān)管單位與生產(chǎn)、經(jīng)營、使用者齊抓共管,自覺行法定義務(wù)的良好氛圍,確保餐餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全。
二、2014年工作存在的問題
主要是餐飲服務(wù)食品方面,我州餐飲單位面廣量多、規(guī)模較小、標(biāo)準(zhǔn)和持證率低,經(jīng)營人員素質(zhì)參差不齊、情況復(fù)雜,《餐飲服務(wù)許可證》較高的辦證標(biāo)準(zhǔn)與餐飲服務(wù)企業(yè)較低的經(jīng)營水平之間矛盾突出。保健食品和化妝品的產(chǎn)品良莠不齊,市場秩序比較混亂,不規(guī)范的廣告誤導(dǎo)消費者的現(xiàn)象時有發(fā)生,亟待整頓規(guī)范。藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管方面,工作中仍然存在一些“死角”和“盲區(qū)”有待進(jìn)一步解決。主要表現(xiàn)在:
(一)餐飲業(yè)主和從業(yè)人員衛(wèi)生、法律意識差
“食品生產(chǎn)經(jīng)營者是食品安全第一責(zé)任人”的觀念不強。各項規(guī)章、制度不健全。從業(yè)人員安全意識淡薄口餐飲業(yè)的從業(yè)人員流動性大,普遍的文化素質(zhì)不高,衛(wèi)生意識和個人衛(wèi)生習(xí)慣差口未參加健康體檢,未持有效健康證上崗。
(二)監(jiān)管工作開拓創(chuàng)新不夠,工作亮點和特色不夠明顯。監(jiān)管體制機制和職能尚未完全理順,與《食品安全法》賦予的職能職責(zé)還不相銜接,一定程度上影響了工作的正常開展。
(三)食品藥品安全宣傳工作還存在著面不夠?qū)挕⒍炔粔蛏畹膯栴},宣傳工作力度和廣度有待進(jìn)一步加大。
(四)雖然我州涉及藥械單位不多,但分布面廣、戰(zhàn)線長、監(jiān)管難度大、任務(wù)繁重、執(zhí)法成本高、執(zhí)法力量不足,尤其是食品安全監(jiān)管技術(shù)支撐滯后,監(jiān)管水平不高。
(五)藥品分類管理工作難度較大,絕大部份藥店難以做到憑處方銷售處方藥。
(六)基礎(chǔ)建設(shè)資金缺口大,籌資難度大,有待于爭取各級政府和上級主管部門給予支持。
三、2015年工作目標(biāo)
2015年,我局將積極開展深入學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀活動,依據(jù)省、州局的工作部署和要求,積極推動科學(xué)發(fā)展觀在食品藥品監(jiān)管工作中的落實,進(jìn)一步解放思想,改革創(chuàng)新,狠抓落實,全面推進(jìn)全州食品藥品監(jiān)管工作躍上新的臺階。重點抓好以下工作:
3.1加強食品安全監(jiān)管,確保公眾飲食安全
在食品安全監(jiān)管工作中,以宣傳貫徹實施《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例為重點,不斷創(chuàng)新工作機制,加大監(jiān)管力度,積極主動地開展工作,確保全州食品安全保障工作穩(wěn)步推進(jìn)。繼續(xù)抓好食品安全責(zé)任追究制的落實,不斷規(guī)范食品安全監(jiān)管執(zhí)法行為,確保食品安全執(zhí)法部門依法行政,杜絕監(jiān)管工作中的行政不作為或亂作為,有效預(yù)防和減少食品安全監(jiān)管中違法違紀(jì)行為的發(fā)生。
3.2加強食品安全督查工作。
主動支持配合并參與食品藥品監(jiān)督管理體制改革工作,積極探索新時期監(jiān)管工作的新路子,進(jìn)一步完善食品藥品安全監(jiān)管各項工作,努力適應(yīng)改革和發(fā)展的新要求,確保公眾飲食用藥安全。加大藥械市場專項整治力度,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法行為,規(guī)范藥品市場秩序,確保人民群眾用藥安全。要進(jìn)一步修訂完善了重大食品安全事故應(yīng)急處置預(yù)案,并嚴(yán)格執(zhí)行食品安全事故月報告制度,加強食品安全監(jiān)測、分析和預(yù)警工作。同時,強化對農(nóng)村自辦宴席和學(xué)校食堂等集體用餐的監(jiān)管,全面開展農(nóng)村自辦宴席管理和申報備案工作,不斷完善工作中的薄弱環(huán)節(jié),有效防控群體性食物中毒事件發(fā)生。
3.3著力提升監(jiān)管保障能力。
一是加大對各種違法行為的查處力度,完善與公安、工商等部門聯(lián)動協(xié)作機制和系統(tǒng)內(nèi)部協(xié)同辦案機制,建立完善餐飲服務(wù)食品藥品安全應(yīng)急快速反應(yīng)機制。二是積極爭取各方支持,加大執(zhí)法裝備投入、改善執(zhí)法條件,以滿足新職能新任務(wù)的要求。三是嚴(yán)格自由裁量權(quán)、全面規(guī)范行政處罰行為,落實執(zhí)法監(jiān)察回訪制度,提升依法行政能力。
3.4深化餐飲服務(wù)食品安全治理整頓
繼續(xù)加強對提供自制火鍋底料、自制飲料和自制調(diào)味料等餐飲服務(wù)單位的監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊添加嬰粟殼、嬰粟粉、蘇丹紅、抗生素等非食用物質(zhì)的違法行為;加大對餐飲服務(wù)單位超范圍、超劑量使用食品添加劑問題的治理,嚴(yán)格規(guī)范食品添加劑采購、貯存、使用行為;加大對餐飲服務(wù)單位落實食品添加劑備案、公示、承諾以及宣傳材料張貼等要求的監(jiān)督檢查,對未按規(guī)定張貼、未及時備案公示、未公開承諾的,責(zé)令其限期整改,并加大監(jiān)督檢查頻次;全面排查和嚴(yán)厲整
3.5不斷加大食品藥品監(jiān)管工作,
一、高度重視,精心組織
我局高度重視,及時安排部署,組織成立了以局長為組長、紀(jì)檢組長及稽查隊長為副組長、各股室股長為成員的宣傳活動領(lǐng)導(dǎo)小組,制定了2018年度食品藥品安全宣傳教育工作方案,重點突出了對《食品安全法》的宣傳,開展了一系列豐富多彩的食品藥品安全宣傳活動。
二、突出重點,集中宣傳
我局充分利用食品藥品安全宣傳周活動,圍繞社會共治同心攜手維護(hù)食品藥品安全,按照結(jié)合實際、聯(lián)系群眾、貼近生活的要求,開展了為期一個月的集中宣傳,廣泛宣傳《食品安全法》有關(guān)法律法規(guī)解讀,如何區(qū)別非法食品添加劑,如何鑒別和識別假劣藥品、保健食品等基本知識,食品中毒預(yù)防及應(yīng)急處理常識。集中對縣城各餐飲服務(wù)單位,保健食品、化妝品經(jīng)營單位,學(xué)校食堂與集體食堂,藥品經(jīng)營使用單位進(jìn)行宣傳。全年共開展集中宣傳3次,發(fā)放《食品藥品知識宣傳手冊》、發(fā)放《飲食用藥安全常識手冊》、《餐飲食品安全知識培訓(xùn)》等宣傳資料12000余份,懸掛宣傳橫幅12條、設(shè)宣傳展板12塊、接受群眾咨詢3200余人。
三、形式多樣、內(nèi)容豐富
各縣(區(qū))食品(藥品)安全協(xié)調(diào)委員會辦公室、市食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會成員單位:
中秋、“十一”即將來臨,為切實加強食品安全監(jiān)管,確保“兩節(jié)”期間公眾的飲食安全,現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下:
一、加強領(lǐng)導(dǎo),落實責(zé)任。各級各有關(guān)部門要切實加強對食品安全工作的組織領(lǐng)導(dǎo),周密部署安排,明確監(jiān)管責(zé)任,開展節(jié)日期間專項檢查。要針對群眾反映的熱點、難點問題,加大監(jiān)管力度;要及時受理群眾投訴舉報,不得推諉和拖延。對重大食品安全事故實行“首問負(fù)責(zé)制”,確保對突發(fā)食品安全事件的迅速反映和果斷處理,保障應(yīng)急機制的高效運轉(zhuǎn)。要加強節(jié)日期間的值班,確保信息暢通。對因責(zé)任未落實造成食品安全事故的,要嚴(yán)格按照執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制追究有關(guān)人員的責(zé)任。
二、突出重點,嚴(yán)格執(zhí)法。各地各職能部門結(jié)合實際,針對薄弱環(huán)節(jié),下移監(jiān)管重心,進(jìn)一步加強對食品安全的重點區(qū)域、重點行業(yè)、重點品種的監(jiān)管,切實把好食品安全關(guān)口。要把風(fēng)景區(qū)、旅游景點、學(xué)校食堂、城鄉(xiāng)結(jié)合部及農(nóng)村食品市場作為監(jiān)管的重中之重,加強對小攤點、小賣店經(jīng)銷食品的監(jiān)督;加大對風(fēng)景區(qū)和旅游景點的旅館、飯店、流動攤點等餐飲服務(wù)業(yè)的監(jiān)管力度,嚴(yán)格檢查其食品生產(chǎn)加工場所、用具等衛(wèi)生狀況及食品采購、貯存、加工等環(huán)節(jié),取締無證照生產(chǎn)經(jīng)營食品行為;對月餅、糕點、散裝白酒、食用油、糧食、蔬菜、水果、肉類、乳制品、豆制品、水產(chǎn)品和兒童食品等生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要重點檢查,嚴(yán)厲打擊利用節(jié)日制售假冒偽劣食品的違法行為。
三、廣泛宣傳,加強監(jiān)督。要充分發(fā)揮新聞媒體的社會監(jiān)督和輿論引導(dǎo)作用,廣泛開展宣傳教育,提高食品生產(chǎn)者、經(jīng)營者、消費者的食品安全意識,形成人人關(guān)心、嚴(yán)厲打擊制售假劣食品違法行為的良好氛圍。各縣(區(qū))食品安全協(xié)調(diào)委員會要加強對“兩節(jié)”期間食品安全總體工作的組織協(xié)調(diào),市食品藥品安全協(xié)調(diào)委員將適時組織督查和聯(lián)合檢查。各縣區(qū)和部門請于20****年10月11日前將“兩節(jié)”期間食品安全監(jiān)管的工作總結(jié)報市食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會辦公室
1、轄區(qū)學(xué)校及托幼機構(gòu)食堂的總體情況。
本轄區(qū)共有學(xué)校食堂31家、托幼機構(gòu)食堂40家,其中農(nóng)村學(xué)校食堂24家、托幼機構(gòu)食堂10家。有2家學(xué)校食堂、2家托幼機構(gòu)食堂未取得餐飲服務(wù)許可證;大部分學(xué)校食堂已安排從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查。轄區(qū)學(xué)校及托幼機構(gòu)食堂食品安全總體情況較好。
2、檢查工作的實施情況。
根據(jù)工作要求我局于3月5日通知全旗各學(xué)校開展食堂食品安全自檢工作,自查時間為7天。結(jié)合年初工作計劃和局里工作部署,我局于3月12日組織相關(guān)科室開展學(xué)校及托幼機構(gòu)食堂食品安全專項檢查,本次檢查按著“全面覆蓋、突出重點”的原則,對轄區(qū)內(nèi)學(xué)校及托幼機構(gòu)食堂進(jìn)行了全面檢查,檢點突出、不留死角,檢查共出動檢查車1臺,專項檢查人員4人,共檢查9天。
3、本次檢查的具體情況及結(jié)果
本次共檢查學(xué)校食堂31家,其中2家未取得許可證從事餐飲服務(wù),有1家農(nóng)村學(xué)校、1家城鎮(zhèn)學(xué)校食堂場所設(shè)施、設(shè)備不全或不符合要求,有9家學(xué)校食堂采購食品原料索證不符合要求,索取的食品檢驗報告非當(dāng)批次報告,各學(xué)校餐具消毒執(zhí)行情況較好,絕大部分學(xué)校不使用食品添加劑,學(xué)校食堂每餐食物留樣率100%.
本次檢查托幼機構(gòu)食堂40家,其中2家未取得許可證從事餐飲服務(wù)工作,有9家托幼機構(gòu)食堂場所設(shè)施、設(shè)備不全,主要為餐具清洗,消毒池不健全或無粗加工用洗肉池、洗菜池,有9家托幼機構(gòu)食堂餐具清洗、消毒不符合要求。
在檢查中對學(xué)校及托幼機構(gòu)食堂使用亞硝酸鹽及是否制售冷葷涼菜情況進(jìn)行了檢查,無違規(guī)操作現(xiàn)象。
4、檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題。
本次檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題是部分農(nóng)村學(xué)校食堂設(shè)施、設(shè)備不健全,不能滿足加工操作要求,存在食品安全隱患。農(nóng)村學(xué)校食堂采購食品原料索證不全及托幼機構(gòu)餐飲具清洗消毒不符合要求現(xiàn)象較為突出。另外,加工程序不合理,工用具沒有明顯標(biāo)識現(xiàn)象也較多。
本次檢查采取拉網(wǎng)式檢查方式,以農(nóng)村學(xué)校為重點,以采購食品原料索證、餐飲具消毒、設(shè)施設(shè)備是否健全為主要檢查內(nèi)容,進(jìn)行了全面檢查,對存在問題的單位下達(dá)了責(zé)令改正意見書,進(jìn)行了相應(yīng)的行政處罰。各學(xué)校按要求建立并落實了以校長為第一責(zé)任人的人食品安全責(zé)任制,有效的排查了食品安全隱患,全面提升了學(xué)校及托幼機構(gòu)食堂的食品安全水平,有效保障了學(xué)生的飲食安全。
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