臨床醫學工程質量管理體系

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1臨床醫學工程學科

在臨床醫學工程飛速發展的新形勢下，醫學工程學科的職能加入了新的內容，具體表現在以下方面：

1.1醫療設備

購前論證在選購醫療設備前，需要由臨床工程師、醫師共同對儀器性能進行論證，確保所購設備的合理性與經濟性，以防盲目引進。

1.2設備運行前操作

針對新購醫療設備，使用前需要嚴格執行相關規范，確保新設備采購、到貨安裝、檢測等一步到位，同時外修儀器使用前需進行質量驗收檢測，如電氣安全測試、儀器功能等。

1.3臨床醫師培訓

為確保醫療設備發揮出最大效能，臨床工程師應加強醫務人員培訓工作，使其熟悉、掌握設備性能、原理、操作注意事項等，臨床工程師有責任承擔這一任務。

1.4醫療設備的檢修

為提高臨床工作的高效性，避免設備故障給臨床工作、醫院及患者造成影響，臨床工程師隊伍應定期對醫療設備進行預防性檢修，及時發現漂移現象，并于第一時間進行處理，將安全隱患扼殺在萌芽時期。

1.5醫療設備的管理

加強醫療設備管理力度，有利于提高設備利用率，確保臨床工作順利進行。醫療設備管理：根據設備性能、使用頻繁程度等進行分類，完善管理制度，分科建立賬目；按要求統計各種數據，生成各種報表，分析其動態；對設備性能進行評估，開展成本效益分析工作。

1.6新技術的研發

加強臨床工程師理論與實踐培訓力度，為臨床醫學工程新技術、新功能的開發奠定堅實的基礎。但目前僅有少數醫院開展相關工作，且多為教學醫院。

2醫療設備質量控制體系的建立

2.1CE質量管理

近年來，醫療設備技術越來越復雜，質量管理及維修工作逐漸走上專業化、規范化之路，臨床醫學工程職能從單一的維修過渡到以預防性維修、周期性檢測、安全監督、校正與調整為主要內容的質量控制模式。CE質量管理是一種循環管理過程，計劃、執行、檢查、處理等是其中重要的四個環節，按照正確的管理順序形成良性循環管理。CE質量管理涉及面廣，需要制定出健全的CE質量管理程序，從而提高CE工作質量，為醫療設備質量管理體系的建立奠定基礎。2.2醫療設備質量管理體系的建立在臨床醫學工程中，為確保臨床診斷、治療及科研工作順利進行，加強醫療設備質量管理與控制，建立醫療設備質量管理體系，有利于提高臨床工作質量，實現醫院最大化經濟效益和社會效益。醫療設備質量控制體系包括三大部分，即醫療設備選購質量管理、醫療設備臨床應用質量管理、醫學工程保障質量管理。

(1)醫療設備選購質量管理

醫療設備選購質量管理的目的在于購入適合本醫院應用的高質量、高性價比產品。目前，醫療設備原理較為復雜，影響其質量的因素較多，加強設備選購質量控制，從臨床需求、對比論證、技術談判和評估、醫院入庫檢測等方面確保所購設備的質量。在設備臨床使用前，需要對設備進行反復測試，確保設備運行參數均符合質量標準。

(2)醫療設備臨床應用質量管理

在醫療設備臨床運行中，加強醫療設備應用質量管理，有利于降低設備故障率，確保臨床診斷及治療工作順利進行。為充分發揮出醫療設備的性能，臨床工程師應加大對設備操作人員的培訓力度，使其熟悉掌握設備操作流程、規范及注意事項，考核合格后方可上崗操作設備。醫療設備正式投入使用前，臨床工程師與相關科室針對操作規程、國家相關標準等，制定出合適醫院及科室的操作規范，明確正確的使用方法。醫療設備投入使用后，及時反饋使用中出現的問題，并詳細記錄設備使用情況，為設備質量管理控制提供重要的參考依據。

(3)醫學工程保障質量管理

醫療工程保障質量管理的責任部門為臨床醫學工程部門，其主要職責是對設備購入至報廢整個過程的質量管理，涉及到的主要工作為計量、檢測、預維護和維修等。臨床醫學工程部門及人員應熟悉各個設備的性能、特點等，針對不同設備制定不同的質控措施，定期進行設備維護、檢修，并詳細記錄每次工作數據，以此總結設備運行維護中的規律，為醫院領導或管理人員實時掌握設備運行情況提供數據參考。

3總結

在社會經濟飛速發展的新形勢下，臨床醫學工程作為臨床醫學重要的組成部分，在現代化醫院管理中的作用愈發重要?；谂R床工程學科和CE質量管理，從醫學設備選購、使用、維護等環節，建立臨床醫療設備質量管理體系，進一步規范醫療設備使用行為，完善設備質量管理制度，提高醫學工程科工作水平，為患者、醫院、社會提供更加優質的醫療服務。

作者：岳彩法 單位：河南駐馬店市159中心醫院