化妝品監(jiān)督管理制度

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第一章總則

第一條為規(guī)范進(jìn)出口化妝品監(jiān)督檢驗(yàn)管理工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條本規(guī)定所稱(chēng)化妝品是指以涂、擦、散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等）或口腔粘膜，以達(dá)到清潔、護(hù)膚、美容和修飾目的的產(chǎn)品。

第三條本辦法適用于對(duì)下列進(jìn)出口化妝品的監(jiān)督檢驗(yàn)管理：

（一）列入《出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)實(shí)施檢驗(yàn)檢疫的進(jìn)出境商品目錄》的；

（二）其他法律、法規(guī)規(guī)定須由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)實(shí)施檢驗(yàn)的；

（三）國(guó)際條約、雙邊協(xié)議要求檢驗(yàn)的。

第四條國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家檢驗(yàn)檢疫局）主管全國(guó)進(jìn)出口化妝品的監(jiān)督檢驗(yàn)管理工作。國(guó)家檢驗(yàn)檢疫局設(shè)在各地的出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)所轄地區(qū)進(jìn)出口化妝品的監(jiān)督檢驗(yàn)管理工作。

第五條進(jìn)出口化妝品必須經(jīng)過(guò)標(biāo)簽審核，取得《進(jìn)出口化妝品標(biāo)簽審核證書(shū)》后方可報(bào)檢。

第六條國(guó)家檢驗(yàn)檢疫局對(duì)進(jìn)出口化妝品實(shí)施分級(jí)監(jiān)督檢驗(yàn)管理制度，制定、調(diào)整并公布《進(jìn)出口化妝品分級(jí)管理類(lèi)目表》。

第七條經(jīng)檢驗(yàn)合格的進(jìn)口化妝品，必須在檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)監(jiān)督下加貼檢驗(yàn)檢疫標(biāo)志。

第二章標(biāo)簽審核

第八條化妝品標(biāo)簽審核，是指對(duì)進(jìn)出口化妝品標(biāo)簽中標(biāo)示的反映化妝品衛(wèi)生質(zhì)量狀況、功效成份等內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性進(jìn)行符合性檢驗(yàn)，并根據(jù)有關(guān)規(guī)定對(duì)標(biāo)簽格式、版面、文字說(shuō)明、圖形、符號(hào)等進(jìn)行審核。

第九條進(jìn)出口化妝品的經(jīng)營(yíng)者或其人應(yīng)在報(bào)檢前90個(gè)工作日向國(guó)家檢驗(yàn)檢疫局指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出標(biāo)簽審核申請(qǐng)。

第十條申請(qǐng)進(jìn)出口化妝品標(biāo)簽（以下簡(jiǎn)稱(chēng)化妝品標(biāo)簽）審核須提供以下資料（一式3份）：

（一）化妝品標(biāo)簽審核申請(qǐng)書(shū)；

（二）化妝品功效及其相關(guān)證明材料、檢驗(yàn)方法；

（三）產(chǎn)品配方；

（四）生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

（五）產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)、銷(xiāo)售的證明文件；

（六）化妝品標(biāo)簽樣張6套，難以提供樣張的，可提供有效照片；

（七）申請(qǐng)出口化妝品標(biāo)簽審核的，應(yīng)提供進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）對(duì)化妝品標(biāo)簽的有關(guān)規(guī)定；

（八）其它必要的相關(guān)材料。

第十一條申請(qǐng)化妝品標(biāo)簽審核時(shí)，須提供相應(yīng)的、具有代表性的樣品，其數(shù)量應(yīng)滿(mǎn)足標(biāo)簽審核要求。

第十二條屬于下列情況之一的，可以合并提出化妝品標(biāo)簽審核申請(qǐng)，但每種標(biāo)簽必須提交6套樣張：

（一）成份、工藝相同，規(guī)格不同的；

（二）成份、工藝相同，包裝形式不同的；

（三）成份、工藝、規(guī)格及包裝形式相同，外觀不同的。

第十三條化妝品標(biāo)簽審核的內(nèi)容包括：

（一）標(biāo)簽所標(biāo)注的化妝品衛(wèi)生質(zhì)量狀況、功效成份等內(nèi)容是否真實(shí)、準(zhǔn)確；

（二）標(biāo)簽的格式、版面、文字說(shuō)明、圖形、符號(hào)等是否符合有關(guān)規(guī)定；

（三）進(jìn)口化妝品是否使用正確的中文標(biāo)簽；

（四）標(biāo)簽是否符合進(jìn)口國(guó)使用要求。

第十四條進(jìn)口化妝品標(biāo)簽按照我國(guó)有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行審核；出口化妝品標(biāo)簽按照進(jìn)口國(guó)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行審核。

第十五條經(jīng)審核符合要求的化妝品標(biāo)簽，由國(guó)家檢驗(yàn)檢疫局頒發(fā)《進(jìn)出口化妝品標(biāo)簽審核證書(shū)》。

第三章分級(jí)管理

第十六條國(guó)家檢驗(yàn)檢疫局定期組織專(zhuān)家組對(duì)進(jìn)出口化妝品進(jìn)行等級(jí)評(píng)審，按照品牌、品種將進(jìn)出口化妝品的監(jiān)督檢驗(yàn)分為放寬級(jí)和正常級(jí)，并根據(jù)日常監(jiān)督檢驗(yàn)結(jié)果，動(dòng)態(tài)公布《進(jìn)出口化妝品分級(jí)管理類(lèi)目表》。

第十七條專(zhuān)家組根據(jù)以下資料對(duì)進(jìn)出口化妝品進(jìn)行等級(jí)評(píng)審：

（一）化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)自我聲明的自律資料；

（二）化妝品通過(guò)國(guó)家檢驗(yàn)檢疫局標(biāo)簽審核的證明資料；

（三）化妝品使用的色素資料及安全評(píng)價(jià)資料；

（四）化妝品生產(chǎn)企業(yè)獲得國(guó)際有關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)可的證明資料；

（五）化妝品生產(chǎn)企業(yè)獲得所在國(guó)（地區(qū)）官方衛(wèi)生許可的證明資料；

（六）化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)獲得認(rèn)證評(píng)審機(jī)構(gòu)簽發(fā)的GMP、HACCP、ISO9000系列及ISO14000證書(shū)的有關(guān)資料；

（七）同一品牌、同一品種的化妝品在最近半年內(nèi)不少于4批的進(jìn)出口檢驗(yàn)合格率達(dá)100％的證明資料。

第十八條經(jīng)專(zhuān)家組評(píng)審，對(duì)資料內(nèi)容齊全、真實(shí)可靠，化妝品質(zhì)量穩(wěn)定，符合安全衛(wèi)生要求的，評(píng)定為放寬級(jí)化妝品；其余評(píng)定為正常級(jí)化妝品。

第四章檢驗(yàn)管理

第十九條出口化妝品由產(chǎn)地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)實(shí)施檢驗(yàn)，出境口岸檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)查驗(yàn)放行；進(jìn)口化妝品由進(jìn)境口岸檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)實(shí)施檢驗(yàn)。

第二十條進(jìn)出口化妝品的報(bào)檢人應(yīng)按《出入境檢驗(yàn)檢疫報(bào)檢規(guī)定》的要求報(bào)檢，并提供《進(jìn)出口化妝品標(biāo)簽審核證書(shū)》。

第二十一條檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)進(jìn)出口化妝品實(shí)施檢驗(yàn)的項(xiàng)目包括：化妝品的標(biāo)簽、數(shù)量、重量、規(guī)格、包裝、標(biāo)記以及品質(zhì)、衛(wèi)生等。

第二十二條檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)檢驗(yàn)化妝品包裝容器是否符合產(chǎn)品的性能及安全衛(wèi)生要求。

第二十三條檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)10％報(bào)檢批次的放寬級(jí)化妝品實(shí)施全項(xiàng)目檢驗(yàn)，其余報(bào)檢批次的僅檢驗(yàn)標(biāo)簽、數(shù)量、重量、規(guī)格、包裝、標(biāo)記等項(xiàng)目；對(duì)所有報(bào)檢批次的正常級(jí)化妝品均實(shí)施全項(xiàng)目檢驗(yàn)。

第二十四條進(jìn)出口化妝品經(jīng)檢驗(yàn)合格的，由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)出具合格單證，并對(duì)進(jìn)口化妝品監(jiān)督加貼檢驗(yàn)檢疫標(biāo)志。

第二十五條進(jìn)出口化妝品經(jīng)檢驗(yàn)不合格的，由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)出具不合格單證。其中安全衛(wèi)生指標(biāo)不合格的，應(yīng)在檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)監(jiān)督下進(jìn)行銷(xiāo)毀或退貨；其他項(xiàng)目不合格的，必須在檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)監(jiān)督下進(jìn)行技術(shù)處理，經(jīng)重新檢驗(yàn)合格后，方可銷(xiāo)售、使用或出口；不能進(jìn)行技術(shù)處理或者經(jīng)技術(shù)處理后，重新檢驗(yàn)仍不合格的，進(jìn)口化妝品責(zé)令其銷(xiāo)毀或退貨，出口化妝品不準(zhǔn)出口。

第二十六條進(jìn)口化妝品原料及半成品的，參照上述條款進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn)。

第五章監(jiān)督管理

第二十七條檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)進(jìn)出口化妝品及其生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施衛(wèi)生質(zhì)量許可制度等監(jiān)督管理措施。

第二十八條檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)進(jìn)口化妝品實(shí)施后續(xù)監(jiān)督管理。發(fā)現(xiàn)未經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的、未加貼或者盜用檢驗(yàn)檢疫標(biāo)志及無(wú)中文標(biāo)簽的進(jìn)口化妝品，可依法采取封存、補(bǔ)檢等措施。

第二十九條各地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)所轄地區(qū)的進(jìn)口化妝品經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)備案建檔，加強(qiáng)監(jiān)督管理。

第三十條各地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在對(duì)進(jìn)出口化妝品監(jiān)督檢驗(yàn)管理工作中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)上報(bào)國(guó)家檢驗(yàn)檢疫局主管部門(mén)。