藥品安全鎮(zhèn)建設(shè)方案

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為進(jìn)一步鞏固和深化我鎮(zhèn)藥品安全建設(shè)工作成果，全面提升藥品安全保障水平，確保人民群眾用藥安全有效，按照《關(guān)于開(kāi)展鄞州區(qū)藥品安全鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）創(chuàng)建活動(dòng)的意見(jiàn)》的精神和要求，現(xiàn)就抓好我鎮(zhèn)藥品安全鎮(zhèn)鄉(xiāng)創(chuàng)建工作制定如下實(shí)施方案：

一、指導(dǎo)思想

以黨的十七大和十七屆四中全會(huì)精神為指導(dǎo)，全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，以關(guān)注民生、改善民生為出發(fā)點(diǎn)，以保障人民群眾用藥安全有效為目標(biāo)，進(jìn)一步鞏固藥品安全建設(shè)成果，建立完善藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效工作機(jī)制，全面提高人民群眾健康水平。

二、創(chuàng)建目標(biāo)

通過(guò)藥品安全鎮(zhèn)鄉(xiāng)創(chuàng)建，進(jìn)一步強(qiáng)化東吳鎮(zhèn)政府對(duì)藥品安全工作的領(lǐng)導(dǎo)，使藥品基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)更加健全有效，藥品供應(yīng)體系更加完善，藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位藥品質(zhì)量規(guī)范化管理水平全面提升，合理用藥水平得到提高，藥品市場(chǎng)秩序全面規(guī)范有序。

三、工作任務(wù)

（一）藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)與運(yùn)行

1．建立健全藥品安全責(zé)任體系。構(gòu)建“東吳鎮(zhèn)政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的責(zé)任體系，落實(shí)藥品安全監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制，建立完善藥品安全工作齊抓共管的格局。

2．完善藥品安全監(jiān)管體系。配強(qiáng)配好鎮(zhèn)鄉(xiāng)藥品安全專管員、行政村級(jí)藥品協(xié)管員，明確工作職責(zé)，建立以鎮(zhèn)政府負(fù)總責(zé)，食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)管為主，藥品安全專管員和協(xié)管員監(jiān)督為輔的城區(qū)藥品安全監(jiān)管體系。

3．進(jìn)一步掌握轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本情況，做好登記造冊(cè)。對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）和藥品零售企業(yè)的日常檢查每年不少于二次，年檢查覆蓋面達(dá)100%。

4．建立摸點(diǎn)排查制度。經(jīng)常巡查集貿(mào)市場(chǎng)、中小學(xué)周邊、超市周圍、老年活動(dòng)場(chǎng)所、公共娛樂(lè)場(chǎng)所等重點(diǎn)區(qū)域，對(duì)轄區(qū)內(nèi)出租房和商業(yè)用房進(jìn)行摸點(diǎn)排查，并登記在冊(cè)，嚴(yán)厲打擊無(wú)證無(wú)照生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、制假售假窩點(diǎn)、無(wú)證行醫(yī)、非法回收藥品、非法藥品廣告及其他藥品違法行為。

5．建立藥品案件報(bào)告制度。發(fā)現(xiàn)案源及時(shí)報(bào)藥監(jiān)部門，主動(dòng)配合藥監(jiān)部門開(kāi)展日常監(jiān)管工作，并做好工作臺(tái)帳記錄。同時(shí)加強(qiáng)與上級(jí)相關(guān)部門的溝通聯(lián)系，及時(shí)上報(bào)各類信息。

6．加強(qiáng)對(duì)各級(jí)藥品安全專管員的培訓(xùn)和指導(dǎo)，提高藥品監(jiān)督網(wǎng)的運(yùn)行質(zhì)量。同時(shí)，積極開(kāi)展行政村醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥人員每年不少于1次的法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。

（二）藥品質(zhì)量規(guī)范化管理與市場(chǎng)秩序

1．加強(qiáng)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理。對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”、“合格藥房”藥品實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管，建立健全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，不斷提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化管理水平，規(guī)范化管理達(dá)標(biāo)率達(dá)100%。進(jìn)一步加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)藥品零售單位的信用體系建設(shè)，確保年終信用評(píng)定全部達(dá)標(biāo)。

2．規(guī)范藥品購(gòu)進(jìn)渠道。轄區(qū)內(nèi)鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）以上（含鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道））醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物全部納入招標(biāo)配送；村衛(wèi)生室藥品采購(gòu)納入主導(dǎo)供應(yīng)體系，實(shí)行統(tǒng)一配送，民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)逐步納入主導(dǎo)供應(yīng)體系，實(shí)行統(tǒng)一配送。嚴(yán)禁涉藥單位從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械，嚴(yán)禁使用假藥劣藥和不合格醫(yī)療器械，嚴(yán)厲打擊藥品違法廣告宣傳及以講座、旅游、義診等名義，違法推銷藥品、保健品和醫(yī)療器械行為。

3．加強(qiáng)合理用藥監(jiān)測(cè)。醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立處方評(píng)估制度，按不少于5%的比例，每月對(duì)處方進(jìn)行抽查，并進(jìn)行合理性評(píng)估；發(fā)現(xiàn)處方存在違法用藥、濫用藥物、不合理用藥情況的，責(zé)令處方醫(yī)生立即改正，并作為不良記錄記入醫(yī)師考核檔案。評(píng)估、處理情況應(yīng)形成記錄，存檔備查。

4．加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)（醫(yī)療器械不良事件）監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)（醫(yī)療器械不良事件）的，按照規(guī)定及時(shí)上報(bào)，同時(shí)采取有效措施，防止不良后果擴(kuò)大。

四、工作步驟

（一）動(dòng)員部署階段（7月—8月）。成立藥品安全創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組（另發(fā)文），制定實(shí)施方案，召開(kāi)動(dòng)員會(huì)議進(jìn)行部署，并利用各種媒體，廣泛宣傳創(chuàng)建工作的重要意義和具體內(nèi)容及要求，營(yíng)造人人關(guān)心重視藥品安全的良好氛圍。

（二）組織實(shí)施階段（8月-10月）。結(jié)合本《實(shí)施方案》，對(duì)照《考評(píng)標(biāo)準(zhǔn)》，全面梳理各項(xiàng)工作，分解落實(shí)各項(xiàng)任務(wù)，并對(duì)進(jìn)展情況定期開(kāi)展督促檢查，同時(shí)建立健全臺(tái)帳登記和檔案管理制度。

（三）迎接檢查驗(yàn)收階段（11月）。及時(shí)完成工作資料整理、歸檔，認(rèn)真總結(jié)工作特點(diǎn)和主要成效，按照考核評(píng)分細(xì)則開(kāi)展自評(píng)自查、查漏補(bǔ)缺，做好迎接上級(jí)檢查驗(yàn)收的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。

五、工作要求

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。要切實(shí)加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)建工作的領(lǐng)導(dǎo)，各有關(guān)科室、部門要按照各自職責(zé)，對(duì)照《鄞州區(qū)藥品安全示范鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）考核評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》（附件1），認(rèn)真抓好各項(xiàng)工作的落實(shí)。鎮(zhèn)政府把藥品安全監(jiān)管工作納入政府工作管理目標(biāo)和績(jī)效考核內(nèi)容，并落實(shí)相關(guān)工作經(jīng)費(fèi)。各行政村要加強(qiáng)對(duì)本區(qū)域藥品安全示范村創(chuàng)建工作的領(lǐng)導(dǎo)，組建工作班子,把創(chuàng)建藥品安全示范村（社區(qū)）作為工作任務(wù)之一,對(duì)照《藥品藥品安全示范村（社區(qū)）評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》（附件2），專人負(fù)責(zé)做好資料的分類整理。鎮(zhèn)政府將于每年11月份組織人員對(duì)各村的創(chuàng)建工作進(jìn)行考核驗(yàn)收。

（二）加強(qiáng)指導(dǎo)協(xié)調(diào)。農(nóng)村藥品安全工作是一項(xiàng)涉及面廣、政策性強(qiáng)的社會(huì)系統(tǒng)工程。街道相關(guān)部門要加強(qiáng)對(duì)各村藥品安全工作的檢查指導(dǎo)，加大對(duì)藥品市場(chǎng)的監(jiān)管力度，配合上級(jí)相關(guān)部門嚴(yán)厲查處生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用假劣藥品、非法渠道購(gòu)入藥品及無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品等違法行為，確保人民群眾的用藥安全。

（三）加強(qiáng)宣傳教育。充分利用各種宣傳工具，大力普及藥品法律法規(guī)和安全用藥、合理用藥知識(shí)，提高農(nóng)民群眾安全用藥意識(shí)和自我保護(hù)能力，積極宣傳開(kāi)展藥品安全鎮(zhèn)鄉(xiāng)創(chuàng)建的目的意義、主要內(nèi)容、工作舉措及所取得成績(jī)，動(dòng)員各方力量關(guān)心支持藥品安全鎮(zhèn)鄉(xiāng)創(chuàng)建工作，營(yíng)造良好的工作氛圍。