藥品監管系統

前言：想要寫出一篇令人眼前一亮的文章嗎？我們特意為您整理了5篇藥品監管系統范文，相信會為您的寫作帶來幫助，發現更多的寫作思路和靈感。

藥品監管系統范文第1篇

筆者作為食品藥品遠程電子監管工作的參與者和推動者，現就蓬安縣食品藥品遠程電子監管系統建設情況、主要做法、取得的成效、存在的問題淺談一些體會。

蓬安地處嘉陵江中游，幅員面積1334平方公里，轄39個鄉鎮，總人口73萬。轄區內有藥品生產企業1家，藥品批發企業5家，藥品零售連鎖公司3家，醫療器械批發企業6家，藥品零售企業9家，藥品零售連鎖門店206家，縣屬醫療單位3家，民營醫院7家，鄉鎮衛生院38家，個體診所65家，村衛生站525家。已建成的第一期食品藥品遠程電子監管系統是運用監管專線網絡、遠程視頻監控、無線應用技術（短信、彩信、wap、數據）和移動終端查詢等功能實現對全縣重點餐飲服務企業、藥品經營使用單位進行遠程實時監管和數據查詢，使藥品從出廠、流通、儲存、使用的全過程、餐飲后廚操作都能在監管部門的監控下進行，為食品藥品質量的全程監控、食品藥品不良事件的應急處置、問題藥品的及時召回和假劣藥品的追溯提供了技術支撐，全面提高了食品藥品安全監管水平，促進了縣域食品醫藥經濟健康發展，更好地保障了廣大公眾飲食用藥安全有效。

二、主要做法

全縣食品藥品遠程電子監管系統建設按照“全面規劃、分步實施、逐步推進”的原則，分三個階段分類分批組織實施。

第一階段，調研論證階段。結合近年我縣日常和專項監管的實際情況，組織人力開展對全縣食品、藥品、醫療器械經營使用單位的基礎數據收集分類遴選歸檔工作。對已開展食品藥品電子監管的縣市區進行考察論證，借鑒并學習相關監管經驗。以會議和座談的形式分批分片分類別的向被監管單位通報目前新形勢下對信息化建設的工作要求并廣泛征求意見和建議，按照國家局“全面規劃、分步實施、逐步推進”的總體工作思路，結合實際，在充分論證并征求不同建議的情況下，印發了《蓬安縣食品藥品監督管理局關于建設藥械電子監管系統的實施意見》，將我縣大型餐飲企業、學校食堂、縣屬醫療單位、鄉鎮衛生院、民營醫院、藥品醫療器械批發企業、藥品零售連鎖公司、藥品零售企業、第一批列入西部試點藥房的藥品零售連鎖門店共計175家納入食品藥品遠程電子監管一期建設。

第二階段，組織實施階段。一是加強宣傳，不斷提高信息化工作的認識。結合新修訂gsp中對計算機系統管理及中國藥品電子監管網的要求，加強對餐飲企業、學校食堂、藥品經營使用單位負責人法律法規的學習，強調實行食品藥品遠程電子監管工作的重要性，提高對食品藥品遠程電子監管工作的認識。二是由中國移動蓬安分公司與一期建設單位分別簽訂專線網絡合作協議，由中國移動蓬安分公司和重慶黑晶科技有限公司逐 步完成對一期建設單位的專線網絡及監管平臺建設。

第三階段，完善補充階段。一是對已完成食品藥品遠程電子監管系統建設的單位進行專線網絡、軟件系統的驗收，對存在的問題及時進行維修和調試，對驗收合格的建設單位的負責人及操作人員進行系統操作使用培訓，使該系統在短時間內發揮較強的監管及應用效能。二是歸納總結監管經驗，逐步完成全縣所有藥品醫療器械經營使用單位電子監管建設，電子監管數據采集軟件必須與食品藥品監管法律法規的要求相一致。實現全縣藥品醫療器械經營使用全行業、全時段、全過程、全方位、無漏洞、無差別電子監管。

三、取得的成效

蓬安縣食品藥品遠程電子監管系統于2013年6月啟動，目前該系統一期建設單位已全部投入使用，對全縣175家重點食品藥品經營使用單位實現了遠程電子監控，其中對9家餐飲服務企業、3家學校食堂采用了視頻監管模式，對62家藥品經營使用單位采用了數據和視頻監管模式，對101家藥品零售連鎖門店采用數據監管模式，電子監管系統可以說是運籌于帷幄之中，監管于千里之外。

（一）實時視頻監控。通過視頻監控專線網絡和監控設備同時實現在局電子監管平臺大屏幕、電視機、移動執法終端上對餐飲服務企業后廚從業人員的著裝、食品原料的儲藏、清洗、加工、操作、回收等全流程視頻監控；對藥品批發企業及藥品零售企業的店容店貌、藥品的儲存和陳列、從業人員的著裝、執業藥師在崗情況等進行全方位監控。值班執法人員通過視頻監控平臺可以同時監控多家餐飲單位、學校食堂及藥品經營使用單位，發現問題，及時

通知整改，在一定程度上彌補了人員不足而無法到現場監管的問題，及時消除食品藥品安全隱患。（二）實時數據監控。通過系統平臺實現對轄區內藥品（賦碼和非賦碼藥品）和醫療器械從生產、流通到使用各環節（主要包括原輔材料、產成品的購進、領用、生產、庫存、銷售、退貨、報廢、質量、驗收、養護、流向、召回、首營等）全方位實時數據采集和監管，使其流向全程可追蹤追溯。全面掌握轄區內藥品經營使用單位的資質、采購、銷售、庫存等情況。該系統對賦碼藥品與國家藥品電子監管網無縫對接，與國家“核注核銷”系統完美融合，數據實時上傳至國家藥品電子監管網。

（三）實時溫濕度監控。通過該系統環境數據采集功能及終端溫濕度監測器動態監測各藥品經營企業的陰涼庫、常溫庫、冷藏庫等庫的溫濕度并采集記錄，并進行實時動態預警，充分保證藥品儲藏條件符合要求。

（四）實現行政執法和移動稽查。通過該系統對日常監督、現場執法、調查取證、案件登記、案件辦理、案件管理等實現政務電子信息化。通過移動執法設備（移動執法終端、筆記本電腦、無線打印機）現場打印執法文書，規范了執法流程，提高了辦事效率，降低了執法成本。

（五）智能終端應用。依托日益發展的移動互聯網，將電子監管系統的所有功能移植到智能手機、平板電腦等一系列移動智能終端上，方便監管人員隨時隨地、不受時間和空間的限制掌握最新數據和信息、處理業務，大幅提高監管效率。

（六）由重事后查處向過程管理防范風險轉變。以往傳統的監管模式是在發生食品藥品安全事故后，執法人員到現場進行調查處理，而現在運用食品藥品遠程電子監管系統及移動執法裝備，更注重對藥品流通、使用過程的監管。比如：執法人員在某藥店進行現場抽查時，發現有10盒鹽酸氨溴索膠囊的電子監管碼無法在移動執法終端上查到相關信息，隨后在國家藥品電子監管網上進行核實也查不到相關信息，初步懷疑有兩種可能：一是該電子監管碼在國家藥品電子監管平臺上未正常核注核銷；二是該藥品屬于假冒偽劣產品。監管人員暫扣了該批藥品做進一步核查和檢驗，避免問題藥品出售后引發安全事故。

（七）由運動式、救火式監管向動態實時監管轉變。利用視頻監控系統，監管人員不必親赴企業現場，在監控中心就可以清楚看到餐飲后廚的環境衛生、操作人員行為規范等是否符合要求，并可以對發現的問題及時通過電話告知企業負責人進行糾正。并且所有視頻畫面均可長期保存，一旦在監控空窗期發生安全事故，即可調閱視頻進行問題追溯。全時段、全過程的監管對企業管理者和操作人員形成了強大的監督威懾作用。

（八）由人海拉網式監管向及時準確定位的靶向性轉變。以往對藥品經營使用單位進行監督檢查時，執法人員要逐一查看每盒藥品才能知道該藥品是否在有效期內，逐一查閱藥店的原始進貨票據、銷售臺賬等才能了解到該單位的相關數據，面對全縣成百上千家藥品經營使用單位點多線長面廣的局面，不可能逐一查閱，因此就存在監管空白。而借助食品藥品電子監管平臺的數據自動檢索和分析能力，監管過程實現了全自動化，監管人員只需查詢預警報警信息就可對安全隱患進行精確定位，及時查處，極大地提高了監管效率。比如：監管人員在查看電子監管平臺的過程中，平臺提示有藥品過期信息報警，查閱報警信息內容顯示是某藥房正在銷售的斯達舒膠囊和金銀花糖漿已超過有效期，監管人員立即按照信息顯示的藥店聯系方式撥打藥店負責人電話，責令其馬上將過期藥品下架并接受調查，及時消除了安全隱患。

四、存在的問題

（一）思想上認識不夠。部分藥品經營企業、藥品零售連鎖門店對藥品電子監管工作存在抵觸情緒，敷衍了事，沒有理解gsp中對計算機系統管理的深刻含義，通過日常檢查發現部分藥品經營企業對執行藥品電子監管工作流于形式。

（二）經費得不到保障。食品藥品遠程電子監管系統建設雖然已納入政府民生工程，但未得到相應的專項資金支持，從建設到運行是由中國移動蓬安分公司投資建設監管平臺，建設單位終端設備及軟件開發均采用收取服務費的方式回收，給管理相對人及單位帶來一定的經濟壓力，政府如不給予資金投入，全面推廣存在較大難度。

（三）從業人員素質參差不齊。一是部分藥品經營使用單位的負責人或質量負責人雖然具備相應的學歷和職稱，但部分負責人思想觀念落后，對計算機知識缺乏，對各崗位人員職責落實不到位，對執行藥品電子監管管理制度不嚴格，重銷售輕管理,導致電子監管工作進度推進緩慢；二是部分企業人員流動性大，質量管理人、驗收人員、養護人員變動大，新進人員不能及時得到崗前培訓、從事藥品電子監管錄入工作的人員責任心不強，出現藥品電子監管工作脫節現象。

五、工作體會

（一）提高認識，統一思想是做好食品藥品遠程電子監管工作的基礎。

食品藥品遠程電子監管工作是“民生”工程，也是“民心”工程，是推進監管方式和機制的創新，是食品藥品在各個環節邁向信息化的重要一步。首先是認識要提高。充分認識電子信息化工作的重要性和必要性，根據《國家食品藥品監督管理局關于印發2011—2015年藥品電子監管工作規劃的通知》（國食藥監辦[2012]64號）文件精神，蓬安縣食品藥品監督管理局認真研讀并領會國家總局、省、市局文件精神，把做好食品藥品遠程電子監管工作，是提高食藥監管效能，確保公眾飲食用藥安全的重要措施之一。其次是思想要統一。在提高認識的同時，要把組織者和參與者的思想統一起來，形成上下一心，齊心協力，即是參與者更是食品藥品遠程電子監管工作的推動者，只有做到這些，工作才能保證、落實，才能順利推進。

（二）領導重視，主動協調是完成食品藥品遠程電子監管工作的關鍵。

食品藥品遠程電子監管工作涉及面大，任務艱巨而繁重，領導重視是關鍵，特別是主要領導重視尤為重要，明確責任分工，局主要領導親自抓，分管領導具體抓，確定專門股室具體落實，在做好內部人員分工的同時，積極主動向縣政府主要領導、分管領導匯報，協調相關部門，爭取政府的重視和部門的配合。我縣食品藥品遠程電子監管工作在縣委、縣政府的高度重視下，此項工作已列入縣人民政府2014年政府工作目標，縣食品藥品監督管理局與縣衛生局聯合發文《關于切實做好藥械遠程電子監管工作的通知》蓬食藥監[2014]19號，將電子監管工作列入對經營使用單位的年終目標考核內容之一。通過一系列舉措，促使我縣食品藥品遠程電子監管工作順利推進。

（三）強化宣傳，主動服務是推動食品藥品遠程電子監管工作的根本保證。

藥品監管系統范文第2篇

關鍵詞：醫保基金監管；視頻監控；視頻分析；特定類型物體檢測；高斯混合模型

DOIDOI：10.11907/rjdk.162272

中圖分類號：TP319

文獻標識碼：A文章編號：1672-7800（2016）012-0080-02

0 引言

隨著國家開放藥店準入機制，藥店經營門檻降低，監管部門為了加強對藥店的管理，在藥店里安裝了視頻監控系統，但是傳統的視頻監控系統難以滿足監管部門的監控需求。由于藥店處于市場自由競爭狀態，很多藥店為了自身利益，會出售一些準許經營范圍之外的物品，如大米、紅棗、醬油等。為進一步獲取利益，不少藥店甚至違規使用醫保基金，誘導消費者使用醫保基金購買非藥品類商品，從而達到騙取醫保基金的目的。一般情況下，一個地級市有近1 000家藥店，監管部門采用普通的視頻監控系統根本不可能完成對所有藥店非法行為進行監管的任務。因此，本文根據目前藥店的實際情況，提出一種基于特定類型物體檢測的藥店視頻監管系統，它在傳統視頻監控的基礎上，采用視頻分析方式對非準許經營范圍的典型物品進行檢測[1-2]。系統可以對藥店每筆發生醫保基金結算的交易提取現場視頻片段摘要，并把檢測結果推薦給監管部門負責人，以方便對藥店交易行為進行監管[3-4]。

1 基于交易的現場視頻片段摘要提取前端系統

基于交易的現場視頻片段摘要提取前端系統安裝在藥店的計算機上，通過Onvif或GB18181協議與藥店現場的網絡監控相機相連。前端系統對藥店營業時間內所有的監控視頻進行解析，當藥店產生交易時，藥店的HIS系統與醫保中心的醫保結算系統產生結算記錄。在該時間點上，醫保中心的后臺系統推送一個時間戳給前端系統，前端系統則抓拍一張當時現場發生交易時的全景圖像，并保存該時間戳前后5分鐘的視頻數據，然后把兩個數據組成一個包組上傳到后臺管理系統中。由于前端系統與醫保中心的后臺系統發生關系時，時間點非常重要，所以前端系統每天上午啟動時，都會與醫保中心的后臺系統進行時間同步。

前端系統在藥店早上打開計算機進行營業時自啟動程序，程序啟動后首先隱藏自身界面，然后創建10分鐘的視頻碼流緩沖區；通過預先配置好的設置，通過Onvif或GB18181協議訪問藥店現場的網絡相機，獲取視頻流，并把視頻碼流放入預先創建的視頻碼流緩沖區中；當前端系統收到醫保中心后臺系統推送的時間戳時，從視頻碼流緩沖區中找到時間戳的位置，取出當前位置的視頻幀解碼成全景抓拍照片，再向前與向后分別截取5分鐘視頻碼流，組成10分鐘交易視頻片段；最后將全景抓拍照片與10分鐘的視頻片段組包上傳到后臺管理系統中[5-6]。

2 特定類型物體檢測后端識別系統

為進一步方便醫保中心的監管，系統引入圖像識別算法，對特定類型商品（非準許經營的商品）進行識別。當發生醫保基金結算時，后端識別系統根據前端系統提交的全景照片，識別是否存在特定類型的商品。當出現特定類型商品時，系統把該筆交易的審查優先級提高，優先推薦給醫保中心的監管工作人員進行審查。考慮到藥店數量多，交易量大，為了減輕后臺系統的計算壓力，根據相機視野固定的特點，可以在安裝時設置感興趣的區域，特定類型的物體檢測只在預設的感興趣區域中進行。考慮到交易過程中，商品必定會產生移動，所以可引入移動偵測算法，只有當出現移動物體時才進行識別。

特定類型的商品識別采用檢測的方式實現，首先收集特定商品圖片作為訓練集的正例，以及不包含特定商品的圖片作為訓練集的負例，然后針對每一種特定商品進行分類器訓練。分類器采用支持向量機算法SVM[9]，分類器特征采用HOG特征算法[7-8]。在檢測時，特征值與SVM的參數向量相乘得到一個分數，當分數小于零時，判定不是該類商品；當分數大于零時，則判定屬于該類商品。

當后端識別系統收到前端系統傳來的組包后，采用視頻移動偵測的方式計算感興趣區域內是否存在移動物體，移動偵測采用高斯混合模型GMM算法[10-11]。當存在移動物體時，求出其外接包圍盒，并使用之前預告訓練好的特定商品分類器，識別是否為特定商品。

3 后端管理系統

后端管理系統提供給醫保中心的監管工作人員使用，主要由人員管理、藥店注冊、實時交易視頻摘要瀏覽、藥店攝像機異常報警與違規交易統計5大模塊組成：人員管理模塊主要用于設置監管工作人員的使用權限，該功能比較常見，實現也很簡單；藥店注冊模塊用于關聯前端系統、后端識別系統和后端管理系統。注冊時系統自動生成一個唯一的GID號代表藥店一個相機的標識，安裝人員在安裝前端系統時，需要在系統中設置該藥店攝像機的GID號，3大系統即可根據GID進行關聯。由于藥店攝像機數量眾多，系統還可提供批量導出GID號的功能，以方便前端安裝人員配置系統；實時交易視頻摘要瀏覽模塊是整個系統的核心部分，可方便醫保中心監管工作人員審核藥店交易是否違規。瀏覽模式可以選擇按藥店名稱、交易時間、大圖或中圖模式、識別優先級等進行瀏覽。其中，按識別優先級瀏覽指后端識別系統在進行識別后，會根據違規商品檢測結果計算一個檢測分數，檢測分數高時，則優先級也高。監管工作人員瀏覽時，可以根據系統提供的正常播放、快速播放、暫停、切片等方式審核交易，并進行標記；藥店攝像機異常報警模塊主要用于檢測藥店攝像機是否存在異常，如攝像機是否正常連接、是否被遮擋、圖像品質是否正常等。當出現異常情況時，則在系統上報警或發短信給管理人員；違規交易統計模塊主要用于統計審核后的結果，并提供各種統計方式。

管理系統為B/S架構，主要由Java編程實現。與圖像和視頻處理相關的部分，比如視頻播放由C++編程實現，并包裝成OCX控件提供給頁面JavaScript進行調用；后端攝像機異常檢測也由C++實現，由于系統布置在Centos上，所以需要編譯成動態鏈接庫SO文件，由Java通過JNI進行調用。

4 結語

鑒于目前藥店監管的新形勢，本文提出一種基于特定類型物體檢測的藥店視頻監管系統，在傳統通用視頻監控系統的基礎上，引入智能視頻分析算法實現對特定類型商品的檢測和識別，從而對藥店的違規經營情況進行監管。

參考文獻：

[1] TAO KONG，ANBANG YAO，YURONG CHEN，et al.HyperNet：towards accurate region proposal generation and joint object detection[C].Conference on Computer Vision and Pattern Recognition，2016.

[2] KEZE WANG，LIANG LIN，WANGMENG ZUO，et al.Dictionary pair classifier driven convolutional neural networks for object detection[C].Conference on Computer Vision and Pattern Recognition，2016.

[3] DAVID NOVOTNY，JI MATAS.Cascaded sparse spatial bins for efficient and effective generic object detection[C].ICCV，2015.

[4] CEWU LU，YONGYI LU，HAO CHEN，et al.Square localization for efficient and accurate object detection[C].ICCV，2015.

[5] 高仕博，程詠梅，肖利平，等.面向目標檢測的稀疏表示方法研究進展[J].電子學報，2015（2）：78-85.

[6] 羅大鵬，羅琛，魏龍生，等.基于在線隨機蕨分類器的實時視覺感知系統[J].電子學報，2016，44（5）：56-62.

[7] DALAL N，TRIGGS B.Histograms of oriented gradients for human detection[C].Computer Vision and Pattern Recognition，2005.

[8] ZHU Q，YEH M C，CHENG K T，et al.Fast human detection using a cascade of histograms of oriented gradients[C].Computer Vision and Pattern Recognition，2006.

[9] P H CHEN，C J LIN，B SCHLKOPF.A tutorial on ν-support vector machines[J].Applied Stochastic Models in Business and Industry，2005，21（2）：111-136.

藥品監管系統范文第3篇

一、某市行風評議的方法和形式

（一）行風評議的方法：采取日常考核和年終集中投票測評兩種形式評議。

（二）行風評議的形式：

_、年終集中投票測評。測評人員從社會各界聘請，分_個層次：

（_）人大代表、政協委員__名；

（_）規模以上企業法人代表___名；

（_）個體工商戶代表___名；

（_）市直部門干部__名；

（_）鄉鎮干部和農民群眾__名。

召開全市行評會議，現場填票，由市糾風辦統一匯總，并邀請人大代表、政協委員全程現場監督。

_、日常工作考核。日常考核由市糾風辦具體負責，實行百分制考核。

根據日常工作考核情況結合集中投票測評得分進行排名。

二、我局行風建設和評議工作的主要做法

（一）加強組織領導，明確目標任務

為加強對行風建設工作的領導，我局成立了由局長任組長的領導小組，設立了行風建設工作辦公室，由紀檢組長任辦公室主任，負責組織、安排、落實行風建設和評議的各項具體工作。年初召開了局黨組會議，對行風建設和評議工作的指導思想、工作目標、工作方法進行了認真的研究，制定了《____年度行風建設實施意見》。局黨組明確提出，要通過扎實工作，進一步轉變機關作風，提高服務水平和辦事效率，加大執法力度，使相對人和群眾滿意率明顯提高，在行風評議力爭第一。_月初，召開了全體人員會議，全面安排部署了行風建設和評議工作。與各科室簽訂了《責任書》，把行風建設的任務和責任落實到每個工作人員，做到目標明確，措施具體，責任到人。

（二）加強學習教育，全面提高素質

把學習教育作為做好行風建設工作的基礎，開展了一系列的學習教育活動。一是在每月第一周的例會上，學習有關行風建設的文件、典型事跡和廉政讀本，開展文明執法、職業道德、行為規范和“八榮八恥”教育。二是請有關部門的負責同志講課。_月初的動員會上，請監察局副局長、糾風辦副主任孫偉就加強行風建設作了報告。_月份我們又請了法制局副局長楊曉東對全體人員進行了法制教育。三是強化業務學習。要樹立良好的形象，依法行政是關鍵。為此，我們把每周一上午定為例會學習時間，認真學習藥事管理管理法律法規和藥學知識、分析案例、研究解決執法檢查中遇到的新問題新情況。通過學習，增強了依法行政、公正執法的能力，今年所辦的案件沒有出現復議、訴訟情況。

（三）完善政務公開，實行承諾制度

推行政務公開和承諾制度是行風建設的一大舉措。結合行風評議工作，放在突出位置抓緊抓好，在“真正、及時、全面”上下功夫。把握關鍵抓重點，制定切實可行的實施方案。投資____多元設立了政務公開欄，公開單位職責，領導分工和執法人員職責，辦案辦事程序，投訴監督電話等內容。印發了辦事指南，并廣泛利用報紙、電視臺、網站等各種媒介，將工作職責、辦事程序、執法依據和辦事時限、工作紀律、監督電話等向社會公開，自覺接收群眾監督。_月份開通了網站，通過網站工作動態，解答群眾關心的熱點、難點，增加了政務公開透明度。重點解決服務承諾不到位，工作中等、靠、依賴、辦事拖拉推諉等問題。對承諾不落實或超過時限者，給與批評教育，令其做出檢查，并拿出措施，作出保證不再違諾。

（四）內抓監督制約，外抓協調溝通

在內抓監督制約方面，一是完善制度。充實和完善了工作人員行為守則、崗位規范，行政執法責任制等__多項規章制度，對工作紀律、文書制作、檔案管理、物品擺放、環境衛生等作出詳細規定，使各項工作有 章可循，運作規范。二是加強監督。對各科室行風建設和業務工作完成情況，實行集中檢查和隨機檢查相結合。集中檢查半年一次，由局長辦公會統一安排；日常隨機檢查由紀檢組長負責抽查，每月不少于_次。每次檢查情況都在全體人員會議通報，對存在的問題及時整改。三是實行談話制度。按照黨組分工，黨組成員對分管科室的人員，定期開展談話，了解其思想動態、工作情況，及時把問題解決在萌芽狀態。

在外抓協調溝通方面，一是匯報好。及時把我們的工作情況、經驗做法通過當面匯報、信息簡報等形式向市幾大家主要領導和分管領導進行匯報，使他們對食品藥品監管工作有良好的認識。_月__日人大常委會又聽取了我局的專題匯報，對我局工作給與了高度評價。二是請進來。年初我們邀請了人大、政協和紀檢監察部門的領導檢查指導工作，并聽取了今年的工作打算。邀請有關部門、社會各界人士、行風監督員和相對人召開座談會，介紹工作情況，征求他們的意見。今年已經召開了_次座談會。三是走出去。由局班子成員分別帶隊走訪部門鄉鎮、人大代表、政協委員、老干部、重點涉藥單位。_至__月份走訪單位__個，走訪人員___人。四是發放征求意見函。廣泛征求社會各界對食品藥品監管工作的意見和建議。今年向黨政機關、行政事業單位、涉藥單位發放征求意見函___份。對意見建議，我們認真梳理，制定措施，進行整改，并把落實情況反饋回去。

（五）堅持宣傳到位，營造良好氛圍

采取多種形式，利用各種渠道，廣泛宣傳食品藥品監管工作，提高社會認知度。一是開展街頭宣傳活動。今年開展了“_.__”、“安全用藥合理用藥”等_次宣傳活動，組織干部職工走上街頭，宣傳法律法規、監管工作、解答群眾咨詢、宣傳食品藥品安全常識。發放宣傳材料、手冊_萬多份。二是通過市委市政府簡報、網站，電視臺、廣播電臺、市報等媒體大力宣傳食品藥品監管工作。_月__日在某市廣播電臺“承諾熱線”直播節目中，宣傳我局職責和監管工作，向社會做出服務承諾，并為聽眾做好咨詢服務，解答問題。三是發揮簡報宣傳作用。我局有《食品藥品監督信息》和《食品安全簡報》_份簡報，簡報發送范圍包括市幾大家主要領導和分管領導，市委、市政府的各部門，鄉鎮和大的涉藥單位，今年已編發簡報__期，印發了____份。

三、下一步行風評議的措施：

_、__月中旬召開一次監督員座談會。

_、__月份以市食品藥品安全協調委員會的名義在市報開辟《食品藥品監管》專欄。細化欄目，向各成員單位組稿，宣傳各部門的職責和工作。我局側重宣傳藥品監管工作，不要因為公眾不了解我局職能情況而影響評議成績。

_、__月安排組織走訪工作，重點走訪人大、政協、市直部門和涉藥單位。

_、向市分管領導全面匯報今年的工作。積極與紀檢監察部門聯系，做好行風建設總結工作，及時上報。

藥品監管系統范文第4篇

藥品電子監管碼是中國政府為對藥品實施電子信息化監督管理，給每件產品賦予的特殊標識。即每件產品均有唯一的電子條形碼，好像產品的身份證，即“一件一碼”，簡稱監管碼。藥品電子監管碼因其具有唯一性，可以實現對每件產品生產、流通、消費的全程監管，還可對產品進行真假判斷、質量追溯、召回管理等功能操作。

2010年5月，國家食品藥品監督管理局《關于基本藥物進行全品種電子監管工作的通知》，要求凡生產基本藥物品種的中標企業應在2011年3月31日前加入藥品電子監管網。2011年4月1日起，對列入基本藥物目錄的品種，未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的，一律不得參與基本藥物招標采購。

2、藥品電子監管碼系統的運行流程

為實現對藥品的生產、流通、庫存等領域實時監控。藥品電子監管碼系統分為生產企業、經營企業、監管部門三個端口分支，在中國藥品電子監管網平臺上統一運行。整個系統圍繞監管碼的企業申請、系統核發、監管碼導入、產品包裝盒賦碼、監管碼關聯、企業入庫、企業出庫、數據上傳、商業入庫、商業出庫、消費查詢、監管追溯等過程完成監管碼運行的整個流程。

（1）監管碼申請藥品生產企業根據生產計劃，通過生產企業專用數據接口向中國藥品電子監管網申請一定數量的藥品電子監管碼；

（2）藥監網審核中國藥品電子監管網核準企業申請后，向企業發放包含監管碼的文本文件；

（3）監管碼導入生產企業在產品生產前，將包含監管碼的文本文件導入監管碼生產線賦碼系統，進行監管碼賦碼的分類管理；

（4）包裝盒賦碼包裝盒的賦碼方式有制藥企業在線賦碼和藥盒制造企業變碼印刷賦碼兩種，制藥企業可根據產品結構、生產情況自行選擇，

（5）監管碼關聯產品包裝過程中，條碼掃描器將不同包裝層次的條碼進行掃描，并將信息回傳到監管碼生產線賦碼系統數據庫中，賦碼系統根據事先設定的程序加以關聯，使一批產品的數據形成一個關聯關系樹文件，將生成的文件通過生產企業數據接口成功發送至中國藥品電子監管網，完成本批產品的包裝任務。

（6）企業入庫生產企業在一批產品包裝結束后，將最外包裝箱上的監管碼和零頭產品的監管碼逐個進行掃描，將生成的文件通過生產企業數據接口成功發送至中國藥品電子監管網，完成本批產品的入庫工作。

（7）企業出庫生產企業根據出庫單明細，將出庫產品外包裝箱上的監管碼逐個進行掃描，將生成的文件通過生產企業數據接口成功發送至中國藥品電子監管網，完成本次產品的出庫工作。

（8）商業入庫藥品經營企業在接收到一批產品后，將產品外包裝箱上的監管碼逐一進行掃描，并將生成的文件通過經營企業數據接口發送到中國藥品電子監管網，完成本批產品的入庫工作。

（9）商業出庫藥品經營企業根據出庫單明細，將產品外包裝箱上的監管碼逐個進行掃描，并將生成的文件通過經營企業數據接口發送到中國藥品電子監管網，完成本次產品的出庫工作。

（10）數據上傳生產企業在完成批產品包裝任務、產品入庫、出庫時，經營企業在產品入庫、出庫時，均需將生成的文件成功發送到中國藥品電子監管網，只有被藥品電子監管網確認，此次操作方可算完成。

（11）用戶查詢消費者可依據藥品包裝盒上的監管碼，通過電話、網絡、短信等方式對藥品的真偽及生產日期、生產廠家等信息進行查詢。

（12）監管追溯藥監系統可通過監管部門數據接口在中國藥品電子監管網系統內，對企業入網情況、藥品流向、企業庫存等情況進行查詢，也可進行產品召回、預警設置等監管操作。

在藥品電子監管碼系統運行過程中，中國藥品電子監管網和生產企業賦碼系統是最為關鍵的。藥品電子監管網是一個統一的、覆蓋全國的藥品監管系統，其可實現：①藥品從生產出廠、流通、儲存直至配送給醫療機構全過程都能在藥品監管部門的監控之下；②實時查詢每一盒、每一箱、每一批藥品生產、經營、庫存以及流向情況，遇有問題可以迅速追溯和召回；③各企業超資質生產和經營預警，藥品銷售數量異常預警，藥品發貨與收貨數量和品種核實預警，及時發現藥品是否流失；④藥品監管人員可以通過上網或手機便利地在現場適時稽查；⑤消費者可以通過網站、短信、電話對監管碼進行終端查詢。可以獲得生產日期、生產批號、有效期等有效信息，進行藥品真偽的查詢。

生產企業監管碼賦碼系統是一種柔性平臺，可根據企業不同品種的不同包裝情況進行調整。系統對內與條碼掃描器、顯示屏、剔廢裝置、條碼打印機等設備通過接口進行聯系，通過現場收集數據傳送到賦碼系統后臺，經過后臺邏輯處理，將信息反饋給現場指導作業人員如何進行下一步作業；對外則通過專用接口與中國藥品電子監管網對接，進行監管碼的導入，并將關聯好的監管碼文件上傳至中國藥品電子監管網。

3、監管碼生產線賦碼系統在企業中的應用

華北制藥康欣有限公司的腺苷鈷胺片、甲鈷胺片、鹽酸乙胺丁醇等多種產品，歸屬于國家藥品電子監管的范疇。公司采用監管碼生產線賦碼系統，對各種產品采取自動關聯的處理方式，對內完成監管碼的導入、賦碼、關系關聯，對外實現與中國藥品電子監管網的友好對接。

3.1鹽酸乙胺丁醇的包裝形式

鹽酸乙胺丁醇包裝采用大箱、小盒兩級包裝，一個大箱含100個小盒，包裝比例為1：100，一大箱產品需要100個電子監管碼，并由監管碼生產線賦碼系統對這兩級監管碼進行關系關聯，對監管碼賦碼系統是一個很大的考驗。

3.2鹽酸乙胺丁醇包裝流程

藥品監管系統范文第5篇

《征求意見稿》對相關部門和各類藥品生產、經營企業在電子監管系統上的責任義務進行了全面規范。作為國家推動落實藥品電子監管工作的重要配套文件，它進一步完善了我國藥品電子監管制度體系，并將在全國藥品電子監管主管部門、藥品生產和經營企業的日常藥品電子監管及技術應用工作中被推廣。

制度配套

作為國家保障藥品生產流通全程質量可控的一項重要制度，藥品電子監管工作的推進落實受到有關主管部門的高度重視。

SFDA此前已經先后了《藥品電子監管技術指導意見》、《2011～2015年藥品電子監管工作規劃》和《關于做好2012年度藥品電子監管工作的通知》等文件，確保藥品電子監管工作有效落實。

同時，衛生部也下發了《關于做好醫療衛生機構藥品（疫苗）電子監管系統建設工作的通知》，要求做好醫療機構藥品電子監管實施工作，實現電子監管的全過程閉環。

作為配套文件，《征求意見稿》從藥品電子監管不同落實主體的具體工作責任和義務的角度進行了明確和規范。

記者了解到，為進一步規范藥品電子監管工作業務流程和操作，提高藥品電子監管操作水平，規范藥品電子監管碼在藥品各環節的應用，《征求意見稿》以附件形式《藥品電子監管工作操作規范》和《藥品電子監管碼編碼與應用標準》，進一步完善藥品電子監管制度。