維生素片

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維生素片范文第1篇

2、酒類物質。酒精會影響腸胃對于維生素B1、B6、維生素C、泛酸及葉酸的吸收，而且酒精代謝的時候也需要這些維生素來幫忙，所以，如果在喝酒的同時服用維生素錠會影響維生素的吸收，有酗酒習慣的人平常應該多補充維生素B群和維生素C。

3、抗凝血劑。服用抗凝血劑的人不要吃含有大量維生素K的食物或保健品，以免產生反效果。

4、避孕藥。口服避孕藥中的成分會干擾維生素B6及泛酸的代謝和吸收，從而影響到泛酸的生理功能和作用。

維生素片范文第2篇

[關鍵詞] 心律失常;谷維素;維生素B1片;復方丹參注射液;普羅帕酮

[中圖分類號] R972+.2 [文獻標識碼]B [文章編號]1674-4721(2010)06(c)-067-02

心律失常是臨床最常見的心血管疾病,可分為緩慢性與快速性心律失常,快速性心律失常可表現為間歇或持續發作。其中非器質性心律失常,如伴有癥狀明顯的頻發房性早搏和頻發室性早搏、陣發室上性心動過速、發作性心房顫動和心房撲動也會嚴重威脅人類健康。必須應用藥物治療,以防病情進一步惡化。現在研究發現心律失常的發作、發生與自主神經功能失調關系密切。谷維素是改善自主神經功能失調及改善內分泌平衡障礙的藥物,并且有抗心律失常的作用;維生素B1是維持心臟活動正常的必需維生素之一,也是自主神經調節藥,兩藥合用可相互提高療效。復方丹參注射液由丹參、降香組成,丹參發揮主要的藥理作用,其對改善心肌的缺血及對抗心律失常具有較顯著的作用。而且穴位注射療法是一種結合藥物、針刺穴位和經絡作用的綜合療法。本院2008年1月～2009年9月應用復方丹參注射液穴位注射聯合谷維素、維生素B1片治療非器質性心律失常,收到良好療效,現將結果報道如下:

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集2008年1月～2009年9月本院門診及病房收治的非器質性心律失常患者100例,所有患者在入組前均進行詳細的體格檢查,主要有心電圖、24 h動態心電圖監測、心臟彩超、電解質、肝腎功能檢查,所有患者心臟結構正常且不伴有急性心肌缺血、電解質紊亂、病態竇房結綜合征和肝腎功能損害等。上述患者按照自愿原則隨機分為治療組和對照組,每組各50例。治療組中,女性31例,男性19例,年齡18～60歲,平均(35.4±11.6)歲;其中,房性期前收縮25例,室性期前收縮28例(其中房早合并室早的有18例),陣發室上性心動過速10例,陣發性心房顫動、心房撲動5例。對照組中,女性30例,男性20例;年齡21～65歲,平均(36.5±12.8)歲;其中,房性期前收縮24例,室性期前收縮30例(其中房早合并室早的有18例),陣發室上性心動過速10例,發作性心房顫動和心房撲動4例。兩組患者在性別、年齡及病情病變類型等方面比較,差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 治療方法

1.2.1 對照組應用普羅帕酮治療。方法為起始用負荷劑量,每次150 mg,每6小時1次,顯效后改為每次100 mg,3次/d,治療4周。

1.2.2 治療組應用復方丹參注射液穴位注射加谷維素和維生素B1片治療。停用抗心律失常的有關藥物而用谷維素100 mg/次,3次/d,如服藥7 d無效,改為谷維素150 mg/次,3次/d,18歲以下的酌減,1個療程2～6周;維生素B1片10 mg/次,3次/d;配合穴位(內關、神門)注射復方丹參注射液。取穴:一組為雙側神門;另一組為雙側內關。選用5 ml一次性注射器,抽取復方丹參注射液2 ml。對所選穴位皮膚常規消毒后,用左手拇指、食指撐開周圍皮膚,右手持注射器快速刺入穴位皮下組織,然后上下提插以取得酸脹感為宜,回抽無血后便可將藥緩慢注入。出針時速度宜快,用消毒干棉球按壓片刻。每個穴位注射0.5～1.0 ml,1 d注射一組穴位,兩組穴位交替使用。依次在所選穴位針刺注射,1周為1個療程,治療4個療程。

兩組患者均治療1個月后,評價治療效果。

1.3 療效評價指標

用藥前及療程結束后記錄患者的臨床癥狀改善情況、心率變化情況等,作常規心電圖和24 h動態心電圖等。查血常規,肝、腎功能,觀察藥物不良反應的發生情況。隨訪6個月,觀察復況。

1.4 臨床療效評價標準

治愈:用藥后臨床癥狀全部消失,早搏完全消失。顯效:心悸、胸悶等癥狀消失或明顯改善,早搏(或房顫、房撲發作)頻率減少≥75%。有效:癥狀得到控制,偶有發作,自覺癥狀緩解或消失,早搏(或房顫、房撲發作)頻率減少50%～75%。無效:自覺癥狀無明顯改善,早搏頻率減少≤50%或無變化。

1.5 統計學方法

應用SPSS 12.0統計學軟件對數據進行統計學處理,計數資料用均數±標準差(x±s)表示,治療前后比較用配對t檢驗,計數資料用χ2檢驗,P

2 結果

2.1 兩組患者治療效果比較

結果見表1。

由表1可知,治療組總有效率(治愈率+顯效率+有效率)為94%,對照組總有效率為84%,兩者比較,P

2.2 不良反應

治療組患者未見明顯的不良反應發生;對照組有8例患者出現惡心、頭昏、乏力、心動過緩等副作用。

2.3 復況

所有患者均出院后電話隨訪6個月,治療組僅有1例患者復發,對照組有6例復發。

3 討論

心律失常是臨床上十分常見的疾病,種類繁雜,不能用一種機制來解釋其發生的原因,從根本來說,心肌細胞膜離子通道的變化是其基本的病理機制。心肌細胞膜離子通道表達或功能異常,將會影響心肌靜息電位的穩定和動作電位的時程,動作電位時程變化進而引起心臟不同部位復極離散增大,使心肌的興奮性(沖動的形成)異常和傳導(沖動的傳導)異常,從而形成各種心律失常。而非器質性心律失常多數是由自主神經功能紊亂和內分泌失調引起的。

普羅帕酮是IC類抗心律失常藥,它抑制0相Na+內流,降低0相去極化最大速度,減慢傳導與輕度延長動作電位時程[1]。提高閾電位,適于治療室性、室上性異位搏動、室上性心動過速等[2]。

谷維素作用于間腦的自主神經系統與內分泌中樞,能調整自主神經功能,減少內分泌平衡障礙,改善精神神經失調癥狀。同時有降低血脂的作用,能抑制心臟異位起搏點的興奮,降低血液黏度,改善心肌血供,從而達到治療心律失常的效果。維生素B1參與機體能量供應、糖代謝中丙酮酸和2-酮酸和2-酮戊二酸的氧化脫羧反應,對平衡自主神經系統功能較顯著。而且谷維素和維生素B1均為自主神經調節藥,兩藥合用可相互提高療效。丹參味苦,性微寒,入心、肝二經。復方丹參注射液主要成分為丹參和降香,有寧心安神、活血化瘀、抗菌止痛之功效。現代藥理學研究其能加強心肌收縮力,改善心臟功能,調整心率和心律,提高耐缺氧能力,而不增加心肌耗氧量;并能擴張冠脈,增加心肌血流量;擴張外周血管血流增加,改善微循環[3]。

中醫認為心主血、脈主神志,心神不寧是本病的基本機制。內關為手厥陰包經的絡穴,《攔江賦》“胸中之病內關擔”、《四總穴歌》“心胸內關應”;神門為手少陰心經的原穴、輸穴,《大成》“驚悸嘔血及怔忡,神門支正何堪缺”;內關、神門安神定悸。穴位注射療法是按照穴位的治療作用和藥物的藥理作用,選用相應的經-穴及藥物,將適量的藥液注入穴位,通過針刺和藥物對疾病和人體的綜合效應,進而調整和改善機體功能與病變組織的病理狀態,使體內的氣血暢通,陰陽調和,從而達到防治疾病的目的[4]。內關穴與心臟存在穴位-脊神經節臟腑的短反射通路,使穴位注射的藥效得以放大,小劑量藥物可以在短時間內產生與大劑量靜注等強或更強的藥效[5]。也就是說,在穴位注入某種有相對特異性的藥物,如該藥的性味與此經穴具有特殊的親和作用,即歸于此經。此時能顯著加強穴注藥物的效應,然后以經絡為載體,把藥物運送到相應區域或部位,從而發揮藥物和經穴的雙重作用,使藥效得到加強,并能更迅速、持久[6]。丹參入心經,因此,用復方丹參注射液注入內關、神門也可使藥效得以放大、加強,并能更迅速、持久。

綜上所述,復方丹參注射液穴位注射聯合谷維素、維生素B1片治療功能性心律失常效果顯著,本方法是中西醫結合,集西藥的針對性強和中醫的整體調節的優點。用谷維素和維生素B1既能調節營養神經而起治療心律失常的作用,又避免了抗心律失常藥的副作用。而且穴位注射療法是一種結合藥物、針刺穴位和經絡作用的綜合療法。從而發揮經絡、穴位、臟腑、氣血、肌肉、體液、內分泌等系統的綜合調節效應;也就是從多個環節的作用以改善心肌細胞的內環境、改變血液流變學指標、保護心肌細胞,從而提高抗心律失常的療效。本方法安全且副作用少、停藥后復發少,是一個值得進一步推廣應用的綜合治療方法。

[參考文獻]

[1]郭繼鴻,徐瑞聰,王立群.頓服心律平轉復心房顫動的臨床觀察[J].臨床心電學雜志,2001,10(4):193.

[2]曹建湘,楊侃,王登科,等.普羅帕酮治療心律失常40例臨床觀察[J].湖南醫學,1988,5(3):6.

[3]劉希秀,肖業偉,馮志強,等.復方丹參注射液對實行心律失常心內膜MAP的影響[J].四川生理科學雜志,2009,31(1):11-13.

[4]韋麟,潘炳堂,甘榮軍,等.穴位注射療法的臨床應用近況[J].中醫外治雜志,2005,14(4):39.

[5]陳玉華,王海萍,洪秀瑜,等.穴位注射療法的機制研究進展[J].上海針灸雜志,2005,24(11):34.

維生素片范文第3篇

[摘要] 目的:建立測定維生素C陰道緩釋片有關物質及含量的高效液相色譜法。方法:色譜柱為Phenomenex C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流動相為磷酸鹽緩沖液,流速為0.8 ml/min,檢測波長為245 nm,柱溫為25℃,進樣量為10 μl。結果:3批樣品中有關物質的平均含量為0.13%;維生素C檢測濃度的線性范圍為23.5～188.0 μg/ml,r=1.000 0(n=5),平均回收率為100.3%,RSD為0.80%。結論:本檢測方法靈敏、快速、結果準確,可用于維生素C陰道緩釋片的質量控制。

[關鍵詞] HPLC;維生素C陰道緩釋片;有關物質;含量測定

[中圖分類號]R927.2[文獻標識碼]A [文章編號]1673-7210(2009)07(c)-044-04

Determination of Vitamin C Vaginal Sustained-release Tablets and its related substances by HPLC

CHEN Wujiao1, LI Jianhe2, PENG Liubao2, CAO Junhua2, LUO Xia2

(1.Hospital of Traditional Chinese Medicine of Dong"an County, Yongzhou 425900, China; 2.Department of Pharmacy, the Second Xiangya Hospital, Central South University, Changsha 410011, China)

[Abstract] Objective: To establish a high performance liquid chromatagraph(HPLC) method for the determination of Vitamin C Vaginal Sustained-release Tablets and its related substances. Methods: The chromatographic separation was performed on a Phenomenex C18 column(250 mm×4.6 mm, 5 μm) with a mobile phase of phosphate buffer solution at the flow rate of 0.8 ml/min, the detection wavelength was 245 nm, the column temperature was 25℃ and the sample size was 10 μl. Results: The average content for the related substances in three batches of samples was 0.13%. The linear range of Vitamin C was 23.5-188.0 μg/ml, r=1.000 0 (n=5). The average recovery was 100.3% withRSD of0.80%. Conclusion: The method is sensitive, rapid and accurate, and is suitable for the quality control of Vitamin C Vaginal Sustained-release Tablets.

[Key words] HPLC; Vitamin C Vaginal Sustained-release Tablets; Related substance; Content determination

細菌性陰道病系正常寄生在陰道內的細菌生態平衡失調所致,臨床表現為陰道分泌物增多,有惡臭味,可伴有輕度外陰瘙癢或燒灼感,陰道壁上附有稀薄而均勻的分泌物,pH值大于4.5[1]。女性正常的陰道pH值在3.8～4.5之間,但遇有炎癥時,陰道的pH值會升高。近年來有研究表明,維生素C分子結構中的3-羥基,由于受共軛效應的影響,酸性較強(pKa=4.17)。將維生素C經陰道給藥,維持陰道內微酸性條件對抑制雜菌生長及防止治療后復發有積極意義[2-4]。德國Taurus Pharma GmBH公司將規格為250 mg的維生素C陰道緩釋片(商品名:Vagi-C)在歐洲上市,臨床上主要用于細菌性陰道病的治療,同時可使受破壞的菌群系統恢復正常[2]。維生素C無明顯的毒副作用,且維生素C陰道緩釋片已在國外臨床上廣泛應用,并有著確切的療效。目前維生素C陰道緩釋片在我國尚未進口,也少見國內有生產企業生產本品,故筆者研制開發了規格為250 mg的維生素C陰道緩釋片,以彌補國內空白,為細菌性陰道病患者提供一種安全、有效的藥物[5-8]。為控制其質量,在參考相關文獻[9-12]的基礎上,建立了以高效液相色譜法測定該制劑中主藥含量及有關物質的方法,現將研究結果報道如下:

1 儀器與試藥

1.1 儀器

日本島津LC-10A高效液相色譜儀;SPD-10A紫外檢測器;上海精密科學儀器有限公司FA1004N型電子分析天平。

1.2 試藥

維生素C原料藥(淄博華龍制藥有限公司,批號為20080118,含量為99.85%);維生素C陰道片(福州海王福藥制藥有限公司研制,批號為20080420、20080421、20080422,規格為250 mg/片);維生素C對照品(淄博華龍制藥有限公司,批號為100425-200611,含量為99.95%);磷酸氫二鈉和磷酸二氫鉀均為分析純。

2 方法與結果

2.1 有關物質檢測

2.1.1 溶液的制備

2.1.1.1 供試品溶液的制備取本品研細,精密稱取細粉適量(約相當于維生素C 25 mg),置25 ml容量瓶中,加流動相適量振搖、溶解并稀釋至刻度,濾過,取續濾液作為樣品的供試品溶液,備用。

2.1.1.2 對照溶液的制備精密量取上述供試品續濾溶液1 ml,置100 ml容量瓶中,加流動相適量稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液,備用。

2.1.1.3 空白輔料溶液的制備按處方比例稱取不含維生素C的空白輔料細粉適量,置25 ml容量瓶中,加流動相適量振搖,溶解并稀釋至刻度,濾過,取續濾液作為空白輔料溶液,備用。

2.1.2 色譜條件與系統適用性試驗色譜柱為Phenomenex C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流動相為磷酸鹽緩沖液[取磷酸氫二鈉15.6 g和磷酸二氫鉀12.2 g,加煮沸過的冷水溶解并稀釋至2 000 ml,用磷酸調pH值至(2.50±0.05)];流速為0.8 ml/min;檢測波長為245 nm;柱溫為25℃;進樣量為10 μl。理論板數按維生素C峰計算應不低于2 000,各峰分離度應大于2。系統適用性試驗色譜圖見圖1。

圖 1 有關物質檢查中系統適用性試驗色譜圖

Fig.1 The chromatogram of system suitability test for related substances

2.1.3 空白輔料的干擾性試驗取上述空白輔料溶液,照上述色譜條件操作進樣,結果表明,空白輔料對檢測無干擾。色譜圖見圖2。

圖 2 空白輔料干擾圖譜

Fig.2 The chromatogram of interfering test for blank adjuvant

2.1.4 檢測器檢測限試驗在上述液相色譜條件下,當信噪比為3∶1時,最低檢測限為10.0 ng。

2.1.5 破壞性試驗精密稱取本品細粉適量(約相當于維生素C 25 mg),置25 ml容量瓶中,然后分別進行如下破壞性試驗:

2.1.5.1 酸破壞加流動相適量振搖溶解,加1 mol/L鹽酸溶液2 ml,搖勻,放置過夜,加流動相稀釋至刻度,搖勻,過濾,取續濾液作為酸破壞供試液。

2.1.5.2 堿破壞加流動相適量振搖溶解,加1 mol/L氫氧化鈉溶液2 ml,搖勻,放置過夜,加流動相稀釋至刻度,搖勻,過濾,取續濾液作為堿破壞供試液。

2.1.5.3 氧破壞加流動相適量振搖溶解,加入5%的雙氧水溶液2 ml,搖勻,放置過夜,加流動相稀釋至刻度,搖勻,過濾,取續濾液作為氧化破壞供試液。

2.1.5.4 熱破壞加流動相適量振搖溶解,于沸水浴中加熱1 h,放置過夜,加流動相稀釋至刻度,搖勻,過濾,取續濾液作為高溫破壞供試液。

2.1.5.5 光破壞加流動相適量振搖溶解,并稀釋至刻度,搖勻,5 000 Lx光照下放置過夜,過濾,取續濾液作為光破壞供試液。

分別取上述酸、堿、氧化、高溫和光破壞試驗的供試液10 μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,見圖3。結果表明在上述色譜條件下,維生素C陰道片經酸、堿、氧化、高溫、光照破壞后,所產生的雜質峰均能與主峰達到基線分離,說明該系統能有效檢測降解產物。

2.1.6 樣品有關物質檢測在上述液相色譜條件下,取對照溶液10 μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜的峰高為儀器滿量程的10%～15%。精密量取供試品溶液和對照溶液各10 μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如顯雜質峰,各雜質峰的面積之和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%)。結果批號為20080420、20080421、20080422的3批樣品的有關物質分別為0.12%、0.13%、0.13%,平均值為0.13%。

2.2 含量測定

2.2.1 色譜條件與系統適用性試驗同有關物質項下。

2.2.2 溶液制備

2.2.2.1 空白輔料溶液的制備按處方比例制備不含維生素C的空白輔料,從中精密稱取輔料細粉適量(按處方量約相當于維生素C 100 mg),置100 ml容量瓶中,加新沸冷卻的水適量振搖溶解并稀釋至刻度,搖勻,經干燥濾紙濾過,再精密量取續濾液5 ml,置50 ml容量瓶中,加新沸冷卻的水稀釋至刻度,搖勻,備用。

2.2.2.2 供試品溶液的制備取本品20片,研細,精密稱取細粉適量(約相當于維生素C 100 mg),置100 ml容量瓶中,加新沸冷卻的水(加新沸冷卻的水目的是減少水中溶解的氧對測定的影響)適量,振搖溶解并稀釋至刻度,搖勻,經干燥濾紙濾過,再精密量取續濾液5 ml,置50 ml容量瓶中,加新沸冷卻的水稀釋至刻度,搖勻,備用。

2.2.2.3 對照品溶液的制備取維生素C對照品約100 mg,精密稱定,置100 ml容量瓶中,加新沸冷卻的水適量,振搖溶解并稀釋至刻度,搖勻,再精密量取上述溶液5 ml,置50 ml容量瓶中,加新沸冷卻的水適量并稀釋至刻度,搖勻,備用。

2.2.3 測定方法分別精密量取上述空白輔料溶液、對照品溶液和供試品溶液各10 μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖。在上述液相色譜條件下,空白輔料溶液、對照品溶液、供試品溶液的高效液相色譜圖見圖4,由圖可知,空白輔料對維生素C含量測定無干擾。維生素C含量按外標法以峰面積計算。

圖 4 含量測定HPLC色譜圖

(A.空白輔料; B.對照品; C.供試品)

Fig.4 HPLC chromatogram of the content determination

(A.Blank supplements; B.Reference substance; C.Sample)

2.2.4 線性關系考察精密稱取維生素C對照品適量(實際稱重0.023 5 g),置100 ml容量瓶中,加新沸冷卻的水適量,振搖溶解并稀釋至刻度,搖勻;然后從中精密量取1.0、2.0、4.0、6.0、8.0 ml,分別置于10 ml容量瓶中,加新沸冷卻的水適量并稀釋至刻度,搖勻。分別取上述溶液進樣10 ml,記錄色譜圖,以濃度C(μg/ml)為橫坐標,主峰面積A為縱坐標作標準曲線,得線性方程為A=32.077C-77.777,r=1.000 0(n=5)。結果表明,維生素C在23.5～188.0 μg/ml濃度范圍內與峰面積成良好的線性關系。

2.2.5 穩定性試驗精密稱取維生素C對照品適量,用新沸冷過的水適量振搖溶解并稀釋制成約100 μg/ml的溶液,分別于0、0.5、1.0、1.5、2.0、3.0 h進樣10 ml,考察溶液的穩定性,計算主峰面積的RSD。結果待測溶液在室溫下放置3 h,用歸一法計算其主峰面積A的平均值為2 857.753,RSD為0.98%。這表明待測溶液在室溫下放置3 h內基本穩定。但考慮到維生素C的不穩定性,所以配制好的供試品溶液最好在2 h內測定完畢。

2.2.6 回收率試驗精密稱取維生素C對照品適量(低80 mg、中100 mg、高120 mg,各3份),共9份,按維生素C陰道片處方量加入空白輔料,分別置100 ml容量瓶中,加新沸冷卻的水適量,振搖溶解并稀釋至刻度,搖勻,經干燥濾紙濾過,再分別精密量取續濾液5 ml,置50 ml容量瓶中,加新沸冷卻的水適量并稀釋至刻度,搖勻,備用。另取維生素C對照品約100 mg,精密稱定,置100 ml容量瓶中,加新沸冷卻的水,振搖溶解并稀釋至刻度,搖勻,再精密量取上述溶液5 ml,置50 ml容量瓶中,加新沸冷卻的水稀釋至刻度,搖勻,備用。分別精密量取上述對照品溶液和供試品溶液各10 μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖。根據加入量及測得量,計算回收率。結果見表1。試驗結果表明,本方法的回收率試驗良好。

表 1 回收率試驗結果

Tab.1 The results of recovery test

2.2.7 精密度試驗精密稱取維生素C對照品適量,加入新沸冷卻的水適量,振搖溶解并稀釋制成濃度約100 μg/ml的溶液,連續進樣6次,記錄色譜圖,計算主峰面積的RSD,結果其主峰面積的平均值為2 902.661,RSD為0.16%,表明本方法的精密度良好。

2.2.8 重復性試驗取批號為20080421的維生素C陰道緩釋片20片,精密稱定,研細,然后從中精密稱取細粉適量(約相當于維生素C 100 mg)各6份,按上述含量測定方法測定,結果維生素C的平均標示百分含量為100.8 %,RSD為0.66%。表明該方法的重復性良好。

2.2.9 樣品含量測定取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于維生素C 100 mg),置100 ml容量瓶中,加新沸冷卻的水適量,振搖溶解并稀釋至刻度,搖勻,經干燥濾紙濾過,再精密量取續濾液5 ml,置50 ml容量瓶中,加新沸冷卻的水適量稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取維生素C對照品100 mg,精密稱定,置100 ml容量瓶中,加新沸冷卻的水適量,振搖溶解并稀釋至刻度,搖勻,再從中精密量取5 ml,置50 ml容量瓶中,用新沸冷卻的水適量稀釋至刻度,作為對照品溶液。精密量取上述對照品溶液和供試品溶液各10 μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,以外標法計算維生素C陰道緩釋片中維生素C的標示百分含量。結果批號為20080420、20080421、20080422的3批樣品的標示百分含量分別為100.5%、100.7%、100.3%,均符合規定。

3 討論

由于維生素C分子中的二烯醇基具有極強的還原性,加新煮沸過的冷水是為了減少水中溶解的氧對測定的影響。維生素C水溶液在堿性條件下容易被破壞,而在酸性條件下較穩定,故流動相選用磷酸鹽緩沖液,pH值選擇2.5。維生素C在0.1 mol/L鹽酸液中于245 nm處有最大吸收[9],因此選擇檢測波長為245 nm。

維生素C原料藥及其制劑各國藥典均有收載,《美國藥典》25版維生素C注射液質量標準中的含量測定方法采用HPLC法[9],相關文獻[13]和《中國藥典》2005版二部維生素C原料藥及其制劑的含量測定方法均采用碘量法[10],考慮到碘量法測定時可能會在判斷滴定終點時產生人為誤差,使測定結果有差異,而HPLC 法專屬性強,故本品有關物質及含量測定方法選擇HPLC法。方法學的試驗結果表明,輔料對其有關物質及含量的測定均無干擾,其線性范圍、穩定性、精密度、回收率、重復性等均符合要求,本方法簡便、準確、專屬性好、靈敏度高。

根據本品所用的測定方法及試驗測定結果,結合生產實際,并參照《中國藥典》2005版二部對片劑的一般規定要求,擬訂本品含量限度:含維生素C(C6H8O6)應為標示量的 90.0%～110.0%。本品3批試制樣品的有關物質均在1.0%以內。鑒于維生素C的不穩定性,其分子結構中具有連二烯醇結構,還原性很強,容易被氧化,特別是受水分、光線、溫度和金屬離子的影響易降解,結合其穩定性試驗的考察結果,采用自身對照法,暫訂有關物質限度不得超過2.0%。為控制制劑生產及貯存過程中的質量,擬將其有關物質檢查列入質量標準中。

[參考文獻]

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維生素片范文第4篇

維生素D為固醇類衍生物，具抗佝僂病作用，又稱抗佝僂病維生素。它可以幫助人體更好地吸收鈣，增強骨骼韌性和密度，預防骨質疏松，此外還能預防很多慢性病像癌癥，糖尿病，風濕性關節炎，多發性硬化，自體免疫等疾病[1-3]。人體所需鈣量因年齡、生理及病理等不同而異。人們可以根據自己的需求適當補充維生素D和鈣。維生素D3是維生素D家族中的重要成員。實驗室前期制備了維生素D3和鈣的復方制劑，為了控制該制劑中維生素D3的質量，建立了高效液相色譜法測定維生素D3的含量。

1儀器與試藥

Agilent1100高效液相色譜儀（美國安捷倫公司）；KQ5200超聲波清洗器（昆山市超聲儀器有限公司）；RJ-TGL-16C_式高速離心機（無錫市瑞江分析儀器有限公司）；復方鈣片（本院自制）；維生素D3對照品（1000611-200607，中國藥品生物制品檢定所）；甲醇、乙醇均為分析純。

2方法與結果

2.1色譜條件 色譜柱：Venusil MPC18（4.6×250 mm，5 μm）；流動相：甲醇；流速：1 ml/min；檢測波長：265 nm；柱溫：25℃；進樣量：20 μl。

2.2溶液的制備

2.2.1對照品溶液的制備 精密稱取5 mg的維生素D3對照品置于250 ml的棕色量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，使成為20 μg/ml的對照品溶液。精密吸取該對照品溶液3 ml置于50 ml棕色量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，制得1.2 μg/ml的對照品溶液。

2.2.2供試品溶液的制備 取本品20片放入研缽中研細成粉末，取粉末適量，精密稱定后放入50 ml錐形瓶中，加入10ml乙醇，稱重，浸潤10 min后超聲20 min，補足減失的重量。將溶液轉移至離心管，放置離心機中以4000 r/min離心5 min。取離心后的上清溶液，作為供試品溶液。

2.2.3陰性對照品溶液的制備 照復方鈣片的制備工藝制備不含維生素D3的空白片，取該片適量放入研缽中研成粉末，以下操作同2.2.2項下供試品溶液的制備方法，制得陰性對照品溶液。

2.3系統適應性試驗 精密吸取對照品溶液、供試品溶液、陰性對照品溶液各20 μl，按2.1項下的色譜條件進樣，記錄色譜圖，見圖1。結果顯示供試品溶液在與對照品溶液色譜圖相應的位置上有相同保留時間的色譜峰，且被測成分與相鄰雜質峰分離良好。

2.4線性關系考察 分別吸取20 μg/ml對照品溶液0.3 ml、0.5 ml、0.8 ml、1.0 ml、1.2 ml、1.5 ml至10 ml棕色量瓶中，加甲醇定容至刻度，搖勻，按2.1項下的色譜條件進行測定。以峰面積為縱坐標（Y），以對照品溶液的濃度為橫坐標（X），繪制標準曲線，得維生素D3的回歸方程為Y=66.16 X-1.910，r=0.9995。結果表明維生素D3在0.6～3.0μg/ml的范圍內線性關系良好。

2.5精密度試驗 精密吸取同一對照品溶液，連續進樣6次，測定峰面積。結果顯示峰面積的RSD為0.50%，表明精密度良好。

2.6重復性試驗 取同一樣品，精密稱取6份，按2.2.2項下供試品溶液的制備方法制備成溶液，進樣，結果顯示峰面積的RSD為1.89%，表明重現性良好。

2.7穩定性試驗 取同一供試品溶液，分別在棕色瓶中室溫放置0 h、2 h、5 h、7 h、8 h后進樣，測定峰面積。結果顯示峰面積的RSD為0.64%。表明供試品溶液在8 h內有良好的穩定性。

2.8回收率實驗 按處方比例稱取原料藥，將維生素D3分高、中、低三個劑量加入到空白輔料中。然后按供試品溶液的提取方法提取維生素D3計算回收率。結果平均回收率為98.62%，RSD為2.02%，見表1。

2.9樣品含量測定將三批復合鈣片進行研磨成粉，取適量精密稱定，按供試品溶液的制備方法進行處理。平行操作三份，見表2。

3討論

為了確定輔料是否影響維生素D3的吸收，本實驗制備了不含維生素D3的陰性樣品溶液，在265 nm波長下檢測，進樣后觀察，在與對照品保留時間相同的位置無吸收峰出現，見圖1 C。因此本實驗選擇265 nm作為測定波長，與歷士旺等[4]選擇波長不同。

依據參考文獻[5]，本實驗考察了甲醇：水（95：5）作為流動相時的色譜系統，出峰時間較長，后調節甲醇的比例，發現改用甲醇作為流動相時，在15 min以內出峰，且峰形較好。

本實驗在實驗過程中考察了提取溶劑（甲醇、乙醇、氯仿）、超聲時間（10 min、15 min、20 min、30 min）、提取次數（一次、兩次、三次）對維生素D3提取效率的影響，結果表明采用乙醇、超聲時間20 min、提取次數為一次時維生素D3的峰面積達到最大值。

本實驗建立的高效液相色譜法方法簡便易行，重現性好，結果準確，可用于復合鈣片中維生素D3的含量測定。

參考文獻：

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維生素片范文第5篇

關鍵詞：呼吸道感染 童康片 維生素D

Doi：10.3969/j.issn.1671-8801.2014.02.169

【中圖分類號】R4 【文獻標識碼】B 【文章編號】1671-8801（2014）02-0126-01

反復呼吸道感染是一種免疫力下降的表現，屬于慢性呼吸道疾病的一種[1]。兒童本身免疫力較弱，一旦患上此病極易反復發作，造成較大痛苦。目前，在此方面的治療多為吸痰以及抗感染治療。我院基于這一情況，創新使用了童康片與維生素D聯合使用的方式展開對比性研究，希望能夠找到更優治療方法，提高治療有效性。

1 資料和方法

1.1 一般資料。本次研究的患者均為我院在2010年8月-2013年8月這三年時間內門診病人共選取120人。患者年齡最小為兩歲，最大14歲，平均年齡8.7歲。患者中男性61人，女性59人；病程方面，患者病程時間最短為半年，最長長達3年。

將選取的120名患者隨機分為對照組60例及觀察組60例，對照組采用常規治療方式，觀察組在常規治療基礎之上另使用童康片聯合維生素D干預治療，對比兩組患者治療效果。兩組患者在性別、年齡方面無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 治療方法。兩組患者在治療期間均需要使用抗生素治療，加強對呼吸道感染情況的預防并針對感染用藥治療。在此基礎之上，觀察組患者使用童康片以及維生素D加強干預，具體使用方式如下：

本次研究選用的童康片為廣州康和藥業生產，根據患者年齡的差異性設定階段性用藥指標：0-3歲患者每天服用兩次，每次兩片；4-7歲患者每天服用兩次，每次三片；8-14歲患者每天服用三次，每次三片，共服用一個月時間[2]。維生素D選用的是廈門星沙制藥生產，劑量為每天400毫克，一次服用完畢，共服用一個月時間。

兩組患者在治療一個月時間后觀察治療效果，并采取跟蹤隨訪方式了解患者呼吸道感染是否存在反復情況。本次研究的評判指標采用血清免疫球蛋白的上漲幅度來判斷，上漲幅度越大，證明治療效果越好[3]。

1.3 統計學方法。對上述記錄數據進行匯總處理，使用統計學軟件SPSS19.0對上述統計數據進行分析和處理，以P

2 結果

對比兩組患者IgG、IgA、IgM這三項血清情況，治療前后對比差異越大說明效果越好。兩組患者治療前后具體情況如下表：

表1 患者血清免疫球蛋白治療前后對比表

根據上表不難看出，兩組患者治療均有效，但觀察組患者治療效果更優。根據血清免疫球蛋白的治療前后檢查可發現，兩組患者在治療前三項指標的差距并不明顯，但在治療后具有顯著差異（P

3 討論

對于年齡較小的兒童而言，由于自身免疫力不及成人，因此一旦患上此病極易反復發作。呼吸道感染的反復會影響到小兒正常發育情況，不利于身體對營養元素的吸收。

童康片屬于中藥治療的一種，其藥方中包含的防風、黃芪、牡蠣、白術、山藥以及陳皮等中藥材能夠提升患兒身體免疫功能，減少再次感染發生幾率，黃芪能夠對多種病毒達到抑制效果；白術對于溶血性鏈球菌與金黃色葡萄球菌具有抑制作用；山藥能夠提升細胞免疫功能；陳皮在促進體液免疫方面效果較好。另外，維生素D可有效促進患兒體內鈣磷代謝，在提升免疫力、預防感染方面效果顯著。在兩種藥物結合使用的情況下，患兒免疫力能夠得到極大提升，并對反復呼吸道感染達到標本兼治的效果，達到治療目的。因此，童康片聯合維生素D的治療方式適合在臨床上推廣。

參考文獻

[1] 王賢法.維生素D制劑聯合童康片治療小兒反復呼吸道感染100例[J].中國藥業，2012（11）：88-89