醫療機構管理辦法實施細則

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醫療機構管理辦法實施細則范文第1篇

中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法完整版第一章　總　則

第一條　為進一步適應改革開放的需要，加強對中外合資、合作醫療機構的管理，促進我國醫療衛生事業的健康發展，根據《中華人民共和國中外合資經營企業法》、《中華人民共和國中外合作經營企業法》、《醫療機構管理條例》等國家有關法律、法規，制定本辦法。

第二條　本辦法所稱中外合資、合作醫療機構是指外國醫療機構、公司、企業和其他經濟組織(以下稱合資、合作外方)，按照平等互利的原則，經中國政府主管部門批準，在中國境內(香港、澳門及臺灣地區除外，下同)與中國的醫療機構、公司、企業和其他經濟組織(以下稱合資、合作中方)以合資或者合作形式設立的醫療機構。

第三條　申請在中國境內設立中外合資、合作醫療機構，適用本辦法。

第四條　中外合資、合作醫療機構必須遵守國家有關法律、法規和規章。中外合資、合作醫療機構的正當經營活動及合資、合作雙方的合法權益受中國法律保護。

第五條　衛生部和對外貿易經濟合作部(以下稱外經貿部)在各自的職責范圍內負責全國中外合資、合作醫療機構管理工作。

縣級以上地方人民政府衛生行政部門(含中醫/藥主管部門)和外經貿行政部門在各自職責范圍內負責本行政區域內中外合資、合作醫療機構的日常監督管理工作。

第二章　設置條件

第六條　中外合資、合作醫療機構的設置與發展必須符合當地區域衛生規劃和醫療機構設置規劃，并執行衛生部制定的《醫療機構基本標準》。

第七條　申請設立中外合資、合作醫療機構的中外雙方應是能夠獨立承擔民事責任的法人。合資、合作的中外雙方應當具有直接或間接從事醫療衛生投資與管理的經驗，并符合下列要求之一：

(一)能夠提供國際先進的醫療機構管理經驗、管理模式和服務模式;

(二)能夠提供具有國際領先水平的醫學技術和設備;

(三)可以補充或改善當地在醫療服務能力、醫療技術、資金和醫療設施方面的不足。

第八條　設立的中外合資、合作醫療機構應當符合以下條件：

(一)必須是獨立的法人;

(二)投資總額不得低于20xx萬人民幣;

(三)合資、合作中方在中外合資、合作醫療機構中所占的股權比例或權益不得低于30%;

(四)合資、合作期限不超過20xx年;

(五)省級以上衛生行政部門規定的其它條件。

第九條　合資、合作中方以國有資產參與投資(包括作價出資或作為合作條件)，應當經相應主管部門批準，并按國有資產評估管理有關規定，由國有資產管理部門確認的評估機構對擬投入國有資產進行評估。經省級以上國有資產管理部門確認的評估結果，可以作為擬投入的國有資產的作價依據。

第三章　設置審批與登記

第十條　設置中外合資、合作醫療機構，應先向所在地設區的市級衛生行政部門提出申請，并提交以下材料：

(一)設置醫療機構申請書;

(二)合資、合作雙方法人代表簽署的項目建議書及中外合資、合作醫療機構設置可行性研究報告;

(三)合資、合作雙方各自的注冊登記證明(復印件)、法定代表人身份證明(復印件)和銀行資信證明;

(四)國有資產管理部門對擬投入國有資產的評估報告確認文件。

設區的市級衛生行政部門對申請人提交的材料進行初審，并根據區域衛生規劃和醫療機構設置規劃提出初審意見，并與申請材料、當地區域衛生規劃和醫療機構設置規劃一起報所在地省級衛生行政部門審核。

第十一條　省級衛生行政部門對申請材料及設區的市級衛生行政部門初審意見進行審核后報衛生部審批。

報請審批，需由省級衛生行政部門向衛生部提交以下材料：

(一)申請人設置申請材料;

(二)設置地設區的市級人民政府批準實施的《醫療機構設置規劃》及設置地設區的市級和省級衛生行政部門關于擬設置中外合資、合作醫療機構是否符合當地區域衛生規劃和醫療機構設置規劃的審核意見;

(三)省級衛生行政管理部門關于設置該中外合資、合作醫療機構的審核意見，其中包括對擬設置中外合資、合作醫療機構的名稱、選址、規模(床位、牙椅)、診療科目和經營期限等的意見;

(四)法律、法規和衛生部規定的其它材料。

衛生部應當自受理之日起45個工作日內，作出批準或者不批準的書面決定。

第十二條　申請設置中外合資、合作中醫醫療機構(含中外合資、合作中西醫結合醫療機構和中外合資、合作民族醫醫療機構)的，按本辦法第十條和第十一條要求，經所在地設區的市級衛生行政部門初審和所在地的省級衛生行政部門審核，報國家中醫藥管理局審核后轉報衛生部審批。

第十三條　申請人在獲得衛生部設置許可后，按照有關法律、法規向外經貿部提出申請，并提交以下材料：

(一)設置申請申報材料及批準文件;

(二)由中外合資、合作各方的法定代表人或其授權的代表簽署的中外合資、合作醫療機構的合同、章程;

(三)擬設立中外合資、合作醫療機構董事會成員名單及合資、合作各方董事委派書;

(四)工商行政管理部門出具的機構名稱預先核準通知書;

(五)法律、法規和外經貿部規定的其它材料。

外經貿部應當自受理申請之日起45個工作日內，作出批準或者不批準的書面決定;予以批準的，發給《外商投資企業批準證書》。

獲得批準設立的中外合資、合作醫療機構，應自收到外經貿部頒發的《外商投資企業批準證書》之日起一個月內，憑此證書到國家工商行政管理部門辦理注冊登記手續。

第十四條　申請在我國中西部地區或老、少、邊、窮地區設置中外合資、合作醫療機構或申請設置的中外合資、合作醫療機構所提供的醫療服務范圍和內容屬于國家鼓勵的服務領域，可適當放寬第七條、第八條規定的條件。

第十五條　獲準設立的中外合資、合作醫療機構，應當按《醫療機構管理條例》和《醫療機構管理條例實施細則》關于醫療機構執業登記所規定的程序和要求，向所在地省級衛生行政部門規定的衛生行政部門申請執業登記，領取《醫療機構執業許可證》。

省級衛生行政部門根據中外合資、合作醫療機構的類別和規模，確定省級衛生行政部門或設區的市級衛生行政部門受理中外合資、合作醫療機構執業登記申請。

第十六條　中外合資、合作醫療機構命名應當遵循衛生部的《醫療機構管理條例實施細則》規定。中外合資、合作醫療機構的名稱由所在地地名、識別名和通用名依次組成。

第十七條　中外合資、合作醫療機構不得設置分支機構。

第四章　變更、延期和終止

第十八條　已設立的中外合資、合作醫療機構變更機構規模(床位、牙椅)、診療科目、合資、合作期限等，應按本辦法第三章規定的審批程序，經原審批機關審批后，到原登記機關辦理相應的變更登記手續。

中外合資、合作醫療機構涉及合同、章程有關條款的變更，由所在地外經貿部門轉報外經貿部批準。

第十九條　中外合資、合作醫療機構合資、合作期20xx年屆滿，因特殊情況確需延長合資、合作期限的，合資、合作雙方可以申請延長合資、合作期限，并應當在合資、合作期限屆滿的90天前申請延期。延期申請經省級衛生行政部門和外經貿行政部門審核同意后，報請衛生部和外經貿部審批。審批機關自接到申請之日起45個工作日內，作出批準或者不予批準的書面決定。

第二十條　經批準設置的中外合資、合作醫療機構，應當在審批機關規定的期限內辦理完有關登記注冊手續;逾期未能完成的，經審批機關核準后，撤銷該合資、合作項目。

第五章　執　業

第二十一條　中外合資、合作醫療機構作為獨立法人實體，自負盈虧，獨立核算，獨立承擔民事責任。

第二十二條　中外合資、合作醫療機構應當執行《醫療機構管理條例》和《醫療機構管理條例實施細則》關于醫療機構執業的規定。

第二十三條　中外合資、合作醫療機構必須執行醫療技術準入規范和臨床診療技術規范，遵守新技術、新設備及大型醫用設備臨床應用的有關規定。

第二十四條　中外合資、合作醫療機構發生醫療事故，依照國家有關法律、法規處理。

第二十五條　中外合資、合作醫療機構聘請外籍醫師、護士，按照《中華人民共和國執業醫師法》和《中華人民共和國護士管理辦法》等有關規定辦理。

第二十六條　發生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，中外合資、合作醫療機構及其衛生技術人員要服從衛生行政部門的調遣。

第二十七條　中外合資、合作醫療機構本機構醫療廣告，按照《中華人民共和國廣告法》、《醫療廣告管理辦法》辦理。

第二十八條　中外合資、合作醫療機構的醫療收費價格按照國家有關規定執行。

第二十九條　中外合資、合作醫療機構的稅收政策按照國家有關規定執行。

第六章　監　督

第三十條　縣以上地方各級衛生行政部門負責本行政區域內中外合資、合作醫療機構的日常監督管理工作。

中外合資、合作醫療機構的《醫療機構執業許可證》每年校驗一次，《醫療機構執業許可證》的校驗由醫療機構執業登記機關辦理。

第三十一條　中外合資、合作醫療機構應當按照國家對外商投資企業的有關規定，接受國家有關部門的監督。

第三十二條　中外合資、合作醫療機構違反國家有關法律、法規和規章，由有關主管部門依法查處。對于違反本辦法的中外合資、合作醫療機構，縣級以上衛生行政部門和外經貿部門可依據相關法律、法規和規章予以處罰。

第三十三條　地方衛生行政部門和地方外經貿行政部門違反本辦法規定，擅自批準中外合資、合作醫療機構的設置和變更的，依法追究有關負責人的責任。

中外各方未經衛生部和外經貿部批準，成立中外合資、合作醫療機構并開展醫療活動或以合同方式經營診療項目的，視同非法行醫，按《醫療機構管理條例》和《醫療機構管理條例實施細則》及有關規定進行處罰。

第七章　附　則

第三十四條　香港特別行政區、澳門特別行政區、臺灣地區的投資者在大陸投資舉辦合資、合作醫療機構的，參照本辦法執行。

第三十五條　申請在中國境內設立外商獨資醫療機構的，不予以批準。

第三十六條　各省、自治區、直轄市衛生、外經貿行政部門可依據本辦法，結合本地實際制訂具體規定。

第三十七條　本辦法由衛生部和外經貿部負責解釋。

第三十八條　本規定自20xx年7月1日起實施。

一九八九年二月十日頒布的衛醫字〔89〕第3號文和一九九七年四月三十日頒布的〔1997〕外經貿發第292號文同時廢止。

醫療機構的種類(一)綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院、專科醫院、康復醫院;

(二)婦幼保健院;

(三)社區衛生服務中心、社區衛生服務站;

(四)中心衛生院、鄉(鎮)衛生院、街道衛生院;

(五)療養院;

(六)綜合門診部、專科門診部、中醫門診部、中西醫結合門診部、民族醫門診部;

(七)診所、中醫診所、民族醫診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站;

(八)村衛生室(所);

(九)急救中心、急救站;

(十)臨床檢驗中心;

(十一)專科疾病防治院、專科疾病防治所、專科疾病防治站;

醫療機構管理辦法實施細則范文第2篇

 

為進一步維護消費者合法權益，保障群眾身體健康和生命安全，國家衛生健康委、中央網信辦、公安部、海關總署、市場監管總局、國家郵政局、國家藥監局、國家中醫藥局定于2021年6月-12月在全國范圍內開展打擊非法醫療美容服務專項整治工作。

一、工作目標

通過開展多部門聯合專項整治，進一步提高美容醫療機構（含中醫美容醫療機構，下同）依法執業意識，強化醫療服務質量和安全管理，防范醫療糾紛和安全風險，嚴厲打擊非法醫療美容活動。嚴格規范醫療美容服務相關藥品和醫療器械生產、流通和使用監管，嚴厲打擊生產、經營和使用不符合國家規定的藥品、器械等行為。依法規范醫療美容服務信息和醫療廣告行為，嚴厲打擊虛假醫療美容類廣告、信息以及不正當競爭行為。以查辦案件為抓手，查處并曝光一批違法機構，懲戒和震懾一批不法分子。完善系統治理、依法治理、綜合治理、源頭治理的工作機制，切實維護消費者合法權益。

二、工作任務

（一）嚴厲打擊非法開展醫療美容相關活動的行為。醫療美容活動涉及人民群眾身體健康和生命安全，必須依法取得醫療機構執業許可證才能開展執業活動。任何單位和個人，不具備法定條件，不得開展醫療美容服務，不得違法采購、使用醫療美容類藥品和醫療器械，不得醫療廣告或變相廣告。重點加強生活美容服務機構監管，查處生活美容服務機構及其他機構和個人未取得相應資質開展醫療美容服務，以及醫師到非醫療機構開展醫療美容服務的行為。重視投訴舉報線索，鼓勵有獎舉報，嚴肅查處利用賓館酒店、會所、居民樓違法開展醫療美容行為。

（二）嚴格規范醫療美容服務行為。美容醫療機構對本機構依法執業承擔主體責任，其法定代表人或主要負責人是第一責任人。醫療機構應當建立并落實依法執業自查工作制度，加強投訴管理，排查執業風險，消除安全隱患。機構要加強醫療美容項目管理，認真落實醫療質量核心制度，規范醫療技術臨床應用管理。嚴禁機構聘用非衛生人員、超范圍開展診療活動，嚴禁“以次充好”，使用不符合國家規定的藥品、醫療器械和消毒器械；嚴禁虛假醫療廣告以及服務資訊類信息；嚴禁違規分解手術項目；嚴禁價格欺詐，以及不按規定項目名稱和標準收費。

（三）嚴厲打擊非法制售藥品醫療器械行為。加強我國境內上市的藥品和第二、三類醫療器械產品注冊管理，未取得注冊批準的產品不得上市；未依法取得藥品、醫療器械生產、經營合法資質的，嚴禁從事藥品、醫療器械生產、經營活動。藥品和醫療器械生產經營企業要按照《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規要求加強管理，依法生產、守法經營。美容醫療機構應當向有生產經營資質的企業購買藥品、醫療器械，落實進貨查驗制度，按照適應證依法合理使用醫療器械，嚴格醫療用毒性藥品和麻醉用藥品使用。

（四）嚴肅查處違法廣告和互聯網信息。醫療美容廣告屬于醫療廣告，非醫療機構不得醫療廣告。美容醫療機構醫療廣告，嚴格按照《廣告法》和《醫療廣告管理辦法》規定，依法取得《醫療廣告審查證明》并按規定醫療廣告；未經依法審查取得批準，嚴禁醫療廣告，或以新聞形式、醫療資訊服務專題（欄）、健康科普等形式變相醫療廣告、虛假信息。

三、職責分工

（一）衛生健康行政部門及中醫藥主管部門。國家衛生健康委負責牽頭開展專項整治工作，組織協調專項整治各成員單位相關工作。地方各級衛生健康行政部門及其監督機構要結合《關于進一步加強醫療美容綜合監管執法工作的通知》（國衛辦監督發〔2020〕4號）、《關于印發醫療機構依法執業自查管理辦法的通知》（國衛監督發〔2020〕18號）開展醫療機構依法執業監督檢查，加強美容醫療機構和醫務人員綜合監管，規范醫療美容服務，防范醫療糾紛和安全風險，嚴厲打擊無證行醫行為。中醫藥主管部門配合衛生健康行政部門做好專項整治工作。

（二）網信部門。依法處置相關部門認定的互聯網醫療美容相關不良信息，查處違法違規網站。

（三）公安部門。與相關部門密切配合，依法嚴厲打擊醫療美容領域制假售假、非法經營、非法行醫等犯罪行為。

（四）海關。加大藥品和醫療器械進口監管力度，嚴厲打擊走私藥品和醫療器械等違法行為。

（五）市場監督管理部門。對在日常監管中發現生活美容機構涉嫌未取得合法資質開展醫療美容服務的，及時通報衛生健康行政部門。加強對醫療美容行業價格違法行為和不正當競爭行為的監管。加強醫療美容廣告監管，依法查處違法虛假醫療美容廣告。

（六）郵政管理部門。督促寄遞企業嚴格落實實名收寄、收寄驗視、過機安檢“三項制度”，配合相關部門加大對藥品、醫療器械類物品查驗力度，嚴防相關禁寄物品流入寄遞渠道。

（七）藥品監管部門。依職責加強藥品、醫療器械生產經營企業和醫療機構的監督檢查，依法查處不符合法定要求的藥品、醫療器械。

四、時間安排

（一）集中行動階段（2021年6月-11月）。各地區按照本方案內容制訂具體實施方案，建立工作機制，集中開展工作。國家衛生健康委將把該專項整治工作納入醫療衛生行業綜合監管督察“回頭看”。

（二）總結鞏固階段（2021年12月）。各地區全面總結專項整治工作情況，各省（區、市）專項行動牽頭部門于2021年12月20日前將專項整治工作總結（包括專項整治工作開展情況、取得的成效、存在的問題和困難、下一步工作安排、長效機制建立運轉情況以及匯總表）和典型案例報送國家衛生健康委。

五、工作要求

（一）高度重視，加強組織領導。醫療美容消費者眾多，社會關注度高，各地區各部門要高度重視，站在服務和保障民生的高度，以對人民群眾健康高度負責的態度，準確把握專項整治重要意義，充分認識開展專項整治的重要性和緊迫性。國家衛生健康委牽頭建立專項整治聯絡員制度，定期召開聯絡員會議，溝通信息、通報進展、研究工作。各地要切實加強組織領導，抓緊組織實施，扎實開展專項整治，確保各項工作任務落到實處。

（二）密切配合，形成監管合力。專項整治四項工作任務環環相扣，各有側重，缺一不可，各有關部門要按照分工依法履職，相互協作，密切配合，形成工作合力。對于工作中發現涉及其他部門職責的案件線索，要及時通報相應部門。要嚴格落實行政執法與刑事司法銜接有關規定，對涉嫌犯罪的案件，各行政執法部門要及時移送公安機關并提供鑒定檢測支持，各級公安機關要及時受理，依法追究刑事責任。

（三）強化宣傳，正面輿論引導。各地區各部門要加強宣傳，制作多種形式的宣傳材料，利用傳統媒體、新媒體等多渠道進行宣傳，協調手機運營商推送公益廣告，廣泛開展科普宣傳，警示信息，宣傳專項整治進展，按月曝光轄區醫療美容執法案件或典型案例，揭示違法違規行為的危害和后果，提升消費者辨識能力，引導公眾理性認知，倡導消費者自覺選擇正規美容醫療機構接受醫療美容服務。各地要通過設立舉報電話等方式，暢通投訴舉報渠道，對有關投訴舉報及時核查，對核查屬實的依法嚴肅處理，營造社會共治氛圍。

（四）標本兼治，健全長效機制。各地區各部門要進一步完善長效機制和管理制度，加強監管。通過專項整治，不斷健全部門聯合、區域協作、社會共治、打建并舉的工作機制。各部門對嚴重違法犯罪的機構或個人依法依規建立“黑名單”，并納入社會信用體系，實施聯合懲戒。美容醫療機構要認真落實主體責任，按照《醫療機構依法執業自查管理辦法》對本機構及醫務人員的依法執業情況定期開展自查，發現問題及時整改，并將自查和整改情況報告屬地衛生監督機構。要充分發揮行業協會的作用，加強行業自律，宣傳相關知識，維護行業信譽，促進醫療美容服務行業規范健康發展。

 

附件：1.醫療美容專項整治工作匯總表

2.典型案例報送模板

 

附件1

醫療美容專項整治工作匯總表

           省（自治區、直轄市）

處理情況

非法醫療美容

非法制售使用

藥品、醫療器械

違法

醫療美容廣告

違規

互聯網信息

違規開展寄遞業務信息

無證行醫

醫療機構

藥品

醫療器械

檢查對象數

 

 

 

 

 

 

 

案件數

機構

人員

機構

人員

機構

人員

機構

人員

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

責令改正數

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

警告數

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

責令停業整頓戶數

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

罰款戶（人）次

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

罰款金額（萬元）

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

沒收違法所得（萬元）

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

吊銷行政許可資質

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

移送司法機關

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

投訴舉報情況：投訴舉報       件；辦結       件；實施行政處罰       件；反饋       件；舉報人滿意       件。

  備注：機構和人員處罰數據部分可合理缺項。

附件2

典型案例報送模板

 

    一、XXX省（自治區、直轄市）案件材料報送目錄

序號

機構

名稱

處罰時間

違法事實

違反法律及處罰依據

行政處罰

具體內容

1

××美容門診部有限公司

XX年XX月XX日

超范圍開展二級手術項目（隆胸術等）

違反了《醫療美容管理辦法》第XX條；

按照《醫療機構管理條例實施細則》第XX條進行處罰

警告,（罰款

：  元）；行政強制及其他措施：責令改正

2

 

 

 

 

 

 

    二、案情概述

    1.XXX醫療美容門診部超范圍開展二級手術項目案（樣例）

醫療機構管理辦法實施細則范文第3篇

北京市生育服務證管理辦法實施細則完整版全文第一條　根據《北京市人口與計劃生育條例》(以下簡稱《條例》)和《北京市生育服務證管理辦法》(以下簡稱《辦法》)，制定本實施細則。

第二條　本市《生育服務證》分為第一個子女和再生育子女兩種。夫妻一方或者雙方為本市常住戶口的中國公民，可以申請辦理本市《生育服務證》。

第三條　辦理第一個子女《生育服務證》的夫妻，到女方存檔單位(無檔案人員到其戶籍所在地居、村委會，下同)領取《生育服務證》，雙方存檔單位在《生育服務證》第3頁注明雙方申請人婚姻、生育情況并蓋章后，由女方戶口所在地街道、鄉(鎮)計生部門進行核準辦證。

夫妻一方為本市常住戶口、另一方為外省市戶口，申請在本市辦理第一個子女《生育服務證》的，到本市一方存檔單位領取《生育服務證》。外省市一方申請人應提交戶口所在地居(村)委會和街道、鄉(鎮)計生部門出具的婚姻、生育情況證明。

第四條　按照《條例》第十七條規定申請辦理再生育子女《生育服務證》的夫妻，應當到女方戶口所在地街道、鄉(鎮)計生部門領取《再生育一個子女申請審批表》(或從市或區縣人口計生委網站下載)，填寫個人情況及申請理由后，由雙方存檔單位分別在《再生育一個子女申請審批表》上注明申請人婚姻、生育情況并蓋章，提交女方戶口所在地街道、鄉(鎮)計生部門、區縣人口計生委分別進行審批。

夫妻一方為本市常住戶口、另一方為外省市戶口，申請在本市辦理再生育子女《生育服務證》的，按前款規定填報《再生育一個子女申請審批表》。外省市一方申請人應提交戶口所在地居(村)委會、街道(鄉鎮)和縣級人口計生部門出具的婚姻、生育情況證明。

第五條　申請辦理本市《生育服務證》的夫妻，應當向本市人口計生行政部門提交夫妻雙方身份證、戶口本、結婚證及歷次離婚證明材料;申請辦理再生育子女《生育服務證》的夫妻，還應當提交符合《關于審批生育第二個子女的規定》(京人口發〔20xx〕12號)相關內容的證明材料。

因第一個子女屬于非遺傳性病殘而申請辦理再生育子女《生育服務證》的夫妻，應當提交《北京市區(縣)病殘兒醫學鑒定結論通知書》。

申請辦理《生育服務證》的夫妻，已懷孕或其子女已出生的，申請人應當向負責核準或審批的本市人口計生行政部門提交包括《出生醫學證明》在內的相關材料。人口計生行政部門審查合格后，為符合本市生育政策的夫妻辦理《生育服務證》。

第六條　人事檔案關系存放在其工作單位的當事人，由工作單位計劃生育部門或人事部門負責出具其婚姻、生育情況證明。人事檔案關系存放在街道、鄉鎮社會保障事務所的本市失業人員，由街道、鄉鎮社會保障事務所負責出具相關證明。申請人的人事檔案關系存放在市或區縣人才交流中心、職業介紹中心，由存檔部門為其出具生育子女情況證明。無人事檔案的本市人員，由其戶籍所在地居、村委會為其出具證明。

婚姻、生育情況證明自出具之日起6個月內有效。

第七條　夫妻一方為本市戶口、另一方為港、澳、臺同胞或外國人，申請辦理本市《生育服務證》，按照本細則規定執行。港、澳、臺同胞或外國人一方需提供具有法律效力的婚姻、生育子女情況的證明。如其子女在境外出生或定居，申請人應當提交定居證明、護照、國外或境外醫療機構出具的出生證明原件、復印件(經公安部門指定的翻譯機構翻譯)。

第八條　夫妻一方或雙方為華僑，境外生育的子女均不在境內定居，申請在本市再生育子女的，按照《國家人口計生委 公安部 國務院僑辦關于涉僑計劃生育政策的若干意見》(國人口發〔20xx〕103號)，由本市一方戶口所在地人口計生行政部門辦理再生育子女《生育服務證》。申請人除按照本細則規定提交相關證明材料外，還應當提交由僑務部門辦理的華僑身份證明。

第九條　申請人提交的各項證明材料，除個人證件原件外，不退回申請人。認定申請人不符合辦理《生育服務證》條件的，人口計生行政部門應當答復申請人。

醫療機構管理辦法實施細則范文第4篇

一、指導思想及原則

堅持“民本衛生、和諧衛生”發展理念，圍繞深化醫藥衛生體制改革總體要求，推進醫院管理體制和運行機制改革，強化醫療機構內涵建設，提高醫療服務質量，創造和諧執業環境。

堅持三大結合的原則，即堅持醫療安全防范與強化宣傳相結合、堅持醫院自查與行政督導相結合、堅持重點整治與長效管理相結合。各醫療單位要按照本活動方案有關要求，強化醫療質量管理，突出內涵建設，堅持“安全第一、預防為主、綜合治理”的方針，加強醫務人員安全教育和質控管理人員培訓。對本單位醫療質量和醫療安全的薄弱環節和漏洞進行全面梳理和排查，對存在問題進重點整治，并落實整改措施。縣衛生局將重點整治違法違規執業行為，打擊非法行醫，查處虛假宣傳。在醫療質量持續改進活動的基礎上，積極探索完善適合我縣實際的醫療質量、醫療安全管理制度，建立醫療技術臨床應用、醫療質量專業控制及臨床合理用藥等管理的長效機制。

二、活動范圍及主題

醫療質量持續改進計劃活動以三年為一個周期，在全縣各級各類醫療機構中開展，重點為鄉鎮（街道）衛生院以上醫療機構。

活動主題為“持續質量改進，保障醫療安全”。

三、組織管理

縣衛生局成立“醫療質量持續改進計劃”暨“醫療質量萬里行”和“醫院管理年”活動領導小組（以下簡稱領導小組，見附件），負責制定《醫療質量持續改進計劃活動方案》并組織實施。領導小組下設辦公室，設在縣衛生局醫政科。

各醫療單位要成立醫療質量持續改進計劃領導小組和辦公室，具體管理本單位醫療質量持續改進工作，制定活動計劃，明確工作責任，落實各項措施。

四、活動內容

（一）進一步建立健全質量管理組織體系

各醫療單位要健全完善以院長為主任的醫療質量管理委員會，全面負責本單位的醫療質量組織領導工作；設置完善的醫療業務管理科室，特別要加強醫務科建設，配齊配強醫務管理工作人員，充分行使醫療質量綜合協調管理職能；相關醫療業務管理科室要各司其職，全力配合；強化科室在病區質量管理中的核心作用，進一步突出和強化科主任、護士長的質量管理職責；臨床和醫技科室要配備一名質控員，健全醫院三級質控網絡，重點落實醫療質量和醫療安全核心制度，共同推進醫院質量管理水平的提高。進一步發揮各質控中心作用，落實質控中心的管理制度，完善中心運作機制。確定專家對醫療質量管理的主體地位，加強對醫療單位醫療質量的日常監控。

（二）進一步改進質量評價考核體系

積極探索建立我縣醫院醫療質量評價體系，完善醫院管理評價制度，改進評價方法。要運用行業綜合評價、同行專家評價和社會公眾評價對醫療機構進行標準化、規范化的評價和考核。建立醫療質量觀察員制度，形成人人參與質量管理的氛圍；鼓勵引進相關管理工具并結合醫療質量管理特點，創新質量管理方式；探索多種形式的檢查、評估和考核方法；實行質量管理專家準入制度，建立健各類質量評估、評審專家庫。

（三）加快建立質量信息報告和信息監測預警體系

各醫療單位醫療質量管理委員會要全面收集本單位醫療質量相關信息，針對問題積極采取有效應對措施，并定期將質量信息上報至縣衛生局；各質控中心負責收集專業領域質量信息，在正確研判和分析的基礎上，針對醫療機構存在的質量問題提出改進建議，并及時將質控管理信息上報縣衛生局和上級質控中心；縣衛生局將組織專家定時研判和分析本區域內醫療質量信息，及時制定質量改進計劃，確定質量控制重點，通報重大質量事件。

各醫療單位要健全質量信息監測預警體系。繼續實施抗菌藥物應用情況監測、細菌耐藥情況監測、藥物和器械不良事件監測、醫院感染監測等，加強對不良事件、醫療事故和高危環節醫療信息的收集、發現和處理，及時掌握醫療質量動態。

（四）建立健全質量管理教育培訓體系

依托各質控中心，建立質量管理培訓制度，采取案例分析、經驗交流、專題講座研討等多種方式，開展質量管理培訓工作；培養和選拔一批質量管理骨干，建立一支管理培訓的師資隊伍，發揮其在全員培訓中的主力軍作用。

（五）加強醫療風險管理，建立健全醫療責任保險體系

各醫療機構要建立醫療風險的識別和評價機制，及時發現潛在的醫療安全隱患，認真落實醫療糾紛防范和處理預案、突發事件處理預案、醫療不良事件報告制度，及時預防和處理醫療風險，防范醫療事故。縣衛生局建立相應的醫療風險金或醫療責任保險制度，實施醫療糾紛第三方調解機制，妥善及時化解醫患糾紛，維護醫患雙方的合法權益。

五、重點工作

（一）貫徹實施《醫療技術臨床應用管理辦法》

各醫療單位要健全醫療技術臨床應用管理的相關規章制度，建立醫療技術管理檔案，對開展的第一類醫療技術進行技術審核，嚴格管理；做好第二類和第三類醫療技術臨床應用前第三方技術審核的準備和申請工作。建立手術分級管理制度，制定具體實施細則和管理辦法，對醫師的專業技術能力進行審核并通過后，方可授予相應的手術權限，并實施動態管理。對已經開展的醫療技術進行全面梳理，重點對以下3類醫療技術的臨床應用進行清理：一是尚不成熟或存在較多倫理問題的；二是須由衛生行政部門準入但未經過準入；三是未取得相關診療科目的。

（二）推進單病種質量管理和臨床路徑的實施

單病種質量控制是規范臨床診療行為，加強醫療質量管理，提高醫療服務水平的重要措施。目前，衛生部制定了急性心機梗死，心力衰竭，肺炎（住院），腦梗死，髖、膝關節置換術，冠狀動脈旁路移植術等6個單病種質量控制指標和急性單純性闌尾炎、結節性甲狀腺腫、乳腺癌、股骨干骨折、急性ST段抬高心肌梗死、子宮平滑肌瘤、計劃性剖宮產和老年型白內障等8個病種的臨床路徑。縣級醫院要積極開展多學科協作，為患者制訂具有規范性、先進性的診療方案，完善單病種診療質控標準，更直觀地將質量評價落實到單病種的診療過程中，保證單病種診療規范性、先進性和示范性。

（三）切實加強重點領域質量管理工作

1、全面加強醫院感染預防與控制的各項工作。定期或不定期開展新生兒病房、血液透析室、重癥監護室、感染性疾病科、血液科、口腔科、內鏡室、手術室、消毒供應中心等重點部門的檢查，梳理醫院感染管理工作中存在的困難和問題，及時消除質量安全隱患，堅決控制重大醫院感染事件發生。

2、加強圍手術期管理，認真執行各級手術準入制度。建立麻醉操作主治醫師負責制、規范麻醉工作流程、做好麻醉術前充分準備，加強對患者麻醉術中和術后的監護，實施全程的、規范的麻醉復蘇監護，及時發現、及時解決各種麻醉意外和并發癥。實施《手術安全核對表》制度。加強手術醫生、麻醉科醫生和手術護士間的有效配合與溝通，嚴格防止手術患者、部位及術式錯誤的發生，確保手術安全管理制度的落實。

3、貫徹實施《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》。醫療機構要認真落實處方點評制度，對處方實施動態監測及超常預警，對不合理用藥及時予以干預。建立健全抗菌藥物分級管理制度，嚴格控制Ⅰ類切口手術預防用藥，建立抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥預警機制。落實臨床藥師制度。逐步實施國家基本藥物制度,二級甲等以上綜合性醫院的藥占比要達到45%以下。建立健全毒、麻、精、放等特殊藥品的安全管理制度并認真落實。

4、加強臨床用血監管，建立儲血點，完善血液冷鏈管理程序，分析重點科室用血情況，促進醫療機構科學用血、合理用血，開展自體血回輸工作。

5、進一步完善急救體系建設，加強急診管理，完善急診服務流程，增強應對急診、重危病人的處置能力，提高急診醫務人員診療技術水平。

（四）貫徹實施《醫院門診管理暫行辦法》

按照《醫院門診管理暫行辦法》要求，堅持以病人為中心，優化門診服務流程，改善服務環境和服務體驗，合理安排出診醫務人員，確保門診工作的正常運行；明確門診管理部門職責,落實門診管理核心制度、質量管理監控和獎懲制度；縣級醫院逐步推行門診實名掛號制度，特別是專家門診和專家特需門診必須實行實名掛號；積極探索網上預約、雙向轉診預約等多種形式，方便群眾就醫。

（五）加強護理安全管理

認真貫徹落實《護士條例》、《中國護理事業發展規劃綱要》和《實施＜中國護理事業發展規劃綱要＞方案》，切實維護護士合法權益，保障病人安全。各醫療單位要增加護士數量，達到護士配備標準。今后凡醫療機構增加核定床位，必須符合床護比要求。

實施《專科護士培訓方案（試行）》，通過專科護士培訓，探索建立以崗位需求為導向的護理人才培養模式，形成較為完善的在職護士培養體系，提高護理人員專科業務素質，適應診療技術的發展，為病人提供專業化服務，提高對疑難癥、急危重癥患者的護理水平。二級甲等綜合性醫院爭取在3年內達到每科室至少有1名專科護士。

要重視整體護理理念，正確實施各種治療、護理措施，強化護患溝通。完善醫院內部護理質量管理評價機制，及時反饋整改，達到促進護理質量持續改進的目的。提高醫院基礎護理合格率等各項護理質量管理指標的實現度，切實降低護理并發癥及以護理為主要原因所致醫療事故的發生率。

（六）加強對各類質控中心的管理

根據衛生部《醫療質量控制中心管理辦法（試行）》的要求，各質控中心要在職責范圍內，定期對醫療機構進行專業質量考核，客觀、公正地出具質控報告并對報告負責。質控成績列入各醫療單位綜合目標責任制考核內容。

（七）建立醫院醫療質量觀察員制度

醫療質量觀察員是指經過相關培訓、參與醫院的日常業務和管理工作、能對醫療活動中存在的問題提出改進的建議和意見、推進醫療質量和安全管理水平提高的員工。各醫療單位要建立醫療質量觀察員制度，制定醫療質量觀察員的入選、考評和退出機制，對醫療質量觀察員進行培訓，并逐步發揮其醫療質量監督的作用。

（八）加強服務要素管理

加強衛生技術人員準入管理，對聘用人員進行嚴格的執業資格審核，技術考試或考核。認真落實醫師定期考核辦法,加強對執業醫師的動態管理。嚴禁醫療機構聘用非衛生技術人員從事診療活動。加強對執業醫師、護士變更執業地點的監管。加強醫療設備準入管理，認真執行《大型醫用設備配置與使用管理辦法》，建立醫療設備技術評估準入制度。甲、乙類大型醫療設備上崗人員要接受崗位培訓，取得相應的上崗資格后才能上崗。防止不良設備器械、藥品、試劑、耗材帶來的醫療損害。嚴格按照《醫療機構管理條例》及實施細則，加強醫療機構執業驗收；貫徹實施衛生部《醫療機構校驗管理辦法（試行）》和省廳下發的《關于加強醫療機構校驗管理工作的通知》，充分發揮校驗職能，進一步規范醫療機構的名稱、診療科目，把好機構、科目準入關。

六、活動步驟

（一）動員部署階段（10月－11月）

完成醫療質量持續改進計劃活動的制訂、準備、動員和組織發動工作。

（二）組織實施階段（12月－2011年12月）

1、貫徹落實。各醫療單位要結合衛生部“醫療質量萬里行”和“醫院管理年”活動，全面實施醫療質量持續改進計劃。

2、年度重點。根據方案的總體要求，結合年度醫政工作重點，確定年度質量持續改進的重點內容，切實抓緊、抓實、抓深、抓透。

3、檢查指導。縣衛生局每年開展活動情況進行督查、評價、檢查和指導，確保實施效果。

（三）總結交流

1、年度總結。各醫療單位每年及時將活動進展情況、檢查結果和活動總結上報醫療質量持續改進計劃領導小組辦公室。辦公室每年對全縣活動開展情況進行總結，有序推進，確保成效。

2、活動總結。三年周期滿后，組織召開活動經驗交流會，推廣活動的好經驗、好做法和好典型，同時研究部署下一周期重點工作，進一步建立健全醫療質量持續改進的長效機制。

七、工作要求

（一）提高認識，加強領導

實施醫療質量持續改進計劃是對衛生部“醫療質量萬里行”和“醫院管理年”活動的進一步深化，對于提高醫療質量，強化醫療機構內涵建設，構建和諧醫患關系和促進醫療衛生事業健康發展具有重要意義。各醫療單位要高度重視，加強領導，強化質量意識。

（二）廣泛動員，務求實效

各醫療單位要周密安排、科學統籌，創新方法，注重實效。各地要以醫療質量持續改進計劃為抓手，規范醫療行為，以質促建，確保醫療安全。要將活動與日常醫療管理工作密切結合起來，充分調動廣大醫務人員的積極性，確保活動取得實效。

醫療機構管理辦法實施細則范文第5篇

1 案情簡介

2009年8月3日，我局根據舉報，由2名衛生監督員對冉某診所進行監督檢查發現：1、該診所《醫療機構執業許可證》（以下簡稱執業許可證）的法定代表人、主要負責人均為冉某，診療科目為：西醫內科；2、有區民政局核發《民辦非企業單位登記證書》，單位名稱為：“某區楚天肝病臨床研究所”，法定代表人也是冉某；3、診所門前的招牌為“楚天肝病臨床研究所”、“某區江津西路社區衛生服務站”；4、用門前招牌名稱印制有“普通處方箋”，有6份記載了藥物、劑量及用法的處方，其中有“重組乙肝疫苗10ug×2”處方一份；5、冰箱內有重組乙型肝炎疫苗（酵母）近100盒；6、現場執業人員6名，譚某、曾某等5人只能出示資格證書。7、以“肝病研究所”名義在我市電臺和戶外進行醫療廣告宣傳。該案經立案、調查取證、終結報告、合議，對該診所以聘用非衛生技術人員從事醫療服務工作案、肝病科未經核準超范圍執業案擬處2000元的行政處罰。下達事先告知書后，該診所于次日書面提交并蓋有“肝病研究所”行政公章和財務專用章以及診所公章的陳述申辯，說明其是一個單位兩塊招牌，并要求減免罰款。我局經行政處罰減免審批，于8月26日下達行政處罰決定書：罰款1500元，責令15日內改正違法行為。8月31日診所交納罰款后結案。

2010年3月29日，我局對冉某診所再次進行檢查，該診所仍以“肝病研究所”和“肝病診療中心”在《供求世界》報紙上“乙肝大小三陽、急慢性肝炎、肝硬化、肝腹水等各種肝病確保5～15天有顯著療效”的醫療廣告；門診登記本上記錄有自2010年1月1日～3月27日就診的55名患者情況，其中有33名提示為乙肝病毒攜帶者；曾某等3名護士及藥房張某現場不能出示執業證書。4月6日，我局再次對冉某診所超范圍從事肝炎專業的診療活動、聘用非衛生技術人員和違規醫療廣告的違法行為，給予3000元的行政處罰，責令15日內改正違法行為。該診所在法定期限內交納罰款后結案。

2 分析與討論

2.1 超出登記范圍開展診療活動。冉某診所《執業許可證》的診療科目為“西醫內科”，在衛生部頒發的《醫療機構診療科目名錄》中沒有“西醫內科”名錄，只有一級科目為“內科”；冉某診所第一次有“肝病研究所”的處方箋及該處方箋書寫給患者增強免疫力的“乙肝疫苗”處方；第二次有門診日志登記的55名患者中，就有33人是乙肝病毒攜帶者，按《醫療機構診療科目名錄》的分類，就診的人員應屬一級科目為“傳染科”、二級科目為“肝炎專業”。由此可知，冉某診所從事肝炎專業診療活動與《執業許可證》所登記的診療科目不相符，超出登記范圍應屬違規執業。

2.2 診所名稱問題的探討:

2.2.1 醫療廣告者與《執業許可證》上的機構名稱不相符。冉某診所第一次以“肝病研究所”的名稱在電臺和戶外站牌上廣告，第二次是以“肝病研究所”和“肝病診療中心”的名稱在《供求世界》報紙上醫療廣告的。所謂“肝病研究所”是某區民政局頒發的《民辦非企業單位登記證書》；所謂“肝病診療中心”是冉某自行命名的。雖然冉某診所與“肝病研究所”的法定代表人均系同屬一人，但二者是有嚴格區別的。《實施細則》的相關規定，診療機構名稱經核準登記，領取《執業許可證》后方可使用；診療機構只準使用一個名稱，確有需要，經核準機關核準可以使用兩個或者兩個以上名稱，但必須確定一個第一名稱；況且，醫療機構成立并執業是以《執業許可證》頒發為標志[1]。早在2005年《科技部、衛生部關于對科研機構開展涉醫活動進行檢查的通知》中規定，從事醫學科研和服務的民辦非企業醫學科研機構，并征得同級衛生行政部門同意，設立后納入同級衛生行政部門監管范圍。而且某局核發的“肝病研究所”的“肝病”已超出冉某診所登記的診療科目范圍，屬于《通知》中所列非法行醫行為，也違反《實施細則》的相關規定。所以，本案認定以“肝病研究所”、“肝病診療中心”的醫療廣告是違法的。

2.2.2 冉某診所的醫療廣告帶有一定的欺騙性。在廣告中，冉某將“某區肝病研究所”中的“某區”去掉，給人的感覺該研究所是跨區域的機構，帶有欺騙性。廣告宣稱對“各種肝病確保在5～10日有顯著療效”，嚴重違背《醫療廣告管理辦法》的規定。

2.2.3 醫療廣告法律法規立法上的瑕疵。《廣告法》僅對藥品、醫療器械作出相應的規定，而對醫療機構的廣告卻未涉及，后由國家工商行政管理總局與衛生部聯合部門規章《醫療廣告管理辦法》。《廣告法》規定縣級以上人民政府工商行政管理部門是廣告的監督管理機關；同時也規定藥品、醫療器械廣告必須在前依照法律、行政法規由有關行政主管部門對廣告內容進行審查，未經審查，不得。目前，各地違反上述規定的藥品、醫療廣告屢見不鮮，究其原因是《廣告法》規定的相關部門只有審查權，沒有監督權，這是法律制定上的瑕疵之一。其二，《醫療廣告管理辦法》規定：醫療機構醫療廣告，應當向所在地省級衛生行政部門申請。省級以下的衛生行政部門既然沒有審查的職責，往往也不大愿意監督。本案冉某診所以“肝病研究所”的名義“確保5～15日有顯著療效”的醫療廣告，審查部門不監督，監督部門不愿監督，受害的是廣大患者[2]。

2.3 正確理解與執行一事不再罰的原則。本案在第二次合議中，有人提出會不會違反“一事不再罰”原則。所謂“一事不再罰”是指行政機關對同一行為人的同一違法行為，不得以同一違法事實和理由給予兩次以上的行政處罰[3]。冉某診所的兩次違法事實相同，違法時間雖然在不同的年度里，卻在7個多月的時間內受到同一行政機關的兩次行政處罰，是乎有違《行政處罰法》第二十四條的規定“同一行為不得重復處罰”。所謂“同一個違法行為”是一個獨立的違法行為。所謂獨立，是指行為開始到終結的一個完整的過程。它包括兩種情況：即可以當場改正的違法行為，處罰完畢后，這一違法行為便告終結；另一種情況是違法行為立即改正確有困難，處罰完畢后應限期改正，只有當限期結束后，此違法行為才應終結[4]。冉某診所兩次的行政處罰責令限期改正的時間均在“十五日內”。也就是說超過15日的限期改正時間后仍未改正者，應視為另一個違法行為。這種情況應屬于行政違法中的屢犯，即違法行為經行政機關依法給予行政處罰后，沒有得到糾正，繼續危害社會秩序和社會利益的，行政機關可以再次給予處罰，而這樣的處罰不屬“一事不再罰”[5]。

2.4 衛生行政執罰的缺失。

2.4.1 調查取證尚有不足。收集有效證據是行政執法人員的基本功。證據是司法裁判的基礎和核心，這已成為法律界的共識[6]。行政機關在考慮全部證據以后，根據占優勢的證據來確定事實，作為作出行政處罰決定的根據[3]。本案在冉某診所內發現有乙肝疫苗后，應詢問該診所是否政府衛生行政部門指定的預防接種點，人員是否接受衛生行政部門的預防接種知識的培訓？兩個內容都沒有涉及，對乙肝疫苗也沒有制作《證據先行登記保存決定書》；5名醫護人員均未制作詢問筆錄；更為重要的是對從事“肝炎專業”診療活動的收入情況沒有收集相關證據，甚為遺憾。

2.4.2 違規使用乙肝疫苗的行為未能查處。乙肝疫苗是國家指定的醫療機構使用的疫苗。在冉某診所第一次檢查時發現有乙肝疫苗藥物和使用的處方記錄，而對該疫苗沒有按《疫苗流通和預防接種管理條例》的相關規定進行沒收違法持有的疫苗和罰款，是本案的不足。

2.4.3 行政處罰輕微，達不到教育的目的。冉某診所未經行政核準超范圍從事肝炎專業診療活動，依據《條例》的規定，應給予警告、責令改正、3000元以下罰款；依據《實施細則》相關規定，聘用兩名以上非衛生技術人員從事診療活動，應處3000元以上5000元以下罰款。而我局第一次僅給2000元的行政處罰；第二次也只給予3000元的罰款，處罰過于輕微。另外，還有以“肝病研究所”“肝病診療中心”的名義違法醫療廣告的行為沒有追究。

執法者不嚴格遵守法律法規規定的條款執行，其本身也是一種違法行為。本文對照案件實際情況與相關法規比照，認為對醫療機構的處罰過于很輕微，對無證執業人員亦未處理，對應該沒收的疫苗而沒有沒收，這樣的衛生行政執罰顯得草率和極端的不負責任，如此作法既達不到教育的作用，更不可能維護好醫療服務市場秩序。

3 小結與建議

通過對冉某診所違規醫療行為案件的分析，反映出衛生執法人員在調查取證、行政執罰力度等方面存在不足。為提高衛生行政執法人員業務素質，整頓和規范醫療服務市場，建議：

3.1 加強衛生行政執法人員的培訓。通過培訓，逐步提高衛生監督執法人員的辦案水平，不僅熟練掌握各項衛生法律法規的監督內容，同時要求衛生監督執法人員從客觀上突破一個“難”字，從主觀上克服一個“懶”字，在社會上撇開一個“情”字，在調查方法上突出一個“巧”字，在執行公務中嚴守一個“廉”字，以全面提升衛生監督執法人員的能力。

3.2 建立行政處罰后的回訪制度。對違反衛生行政法律法規的公民、法人或其他組織給予行政處罰后，應當進行回訪，以便了解當事人是不是改正了違法行為。筆者認為，建立回訪制度，是保證行政執法落到實處的一項重要舉措，也是維護與保證社會公共秩序的需要，更是嚴肅行政執法的需要。

3.3 修改醫療廣告法律法規。為使醫療廣告監督管理落到實處，應賦予縣級以上衛生行政部門對醫療廣告證明的審批權、監督權。否則，《醫療廣告管理辦法》將永遠是束之高閣，醫療廣告市場的監督管理將處于一個真空地帶，無人監管，受害的仍然是廣大的人民群眾。

參考文獻

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[3] 馬懷德 中華人民共和國行政處罰法實用問答 [M] 中國政法大學出版社 1996年4月第一版 P127～186

[4] 謝玲玉 中華人民共和國行政處罰法配套規定 [第四版] [M] 中國法制出版社 2010年5月第1版 P19

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