醫(yī)療機構(gòu)采購管理辦法

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醫(yī)療機構(gòu)采購管理辦法范文第1篇

醫(yī)療器械廣告管理辦法一為了做好醫(yī)務室的醫(yī)療器械的安全使用，特制定《龍城初級中學醫(yī)務室醫(yī)療器械使用消毒保管制度》：

1、各類醫(yī)療器械有專門保管，并做好登記造冊工作;

2、各類醫(yī)療器械存放于固定、干凈、干燥、通風的地方;避免強酸、強堿等腐蝕物品的侵蝕;

3、嚴格按各類醫(yī)療器械的操作規(guī)章進行操作;

4、操作完畢，立即清洗，按《龍城初級中學醫(yī)務室常規(guī)消毒制度》的要求進行消毒，準備下一次使用;

5、長期不使用的醫(yī)療器械及時做好清洗及上油等防護工作，并妥善保存;

6、各類醫(yī)療器械如有故障或損壞，立即通知維修工或與廠家聯(lián)系;

7、建立醫(yī)務室醫(yī)療器械的常規(guī)檢查保管制度，每兩周檢查一次，并登記成冊。

醫(yī)療器械廣告管理辦法二第一章總則

第一條為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《護士條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規(guī)定制定本規(guī)范。

第二條醫(yī)療器械臨床使用安全管理，是指醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。

第三條衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作，組織制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范，根據(jù)醫(yī)療器械分類與風險分級原則建立醫(yī)療器械臨床使用的安全控制及監(jiān)測評價體系，組織開展醫(yī)療器械臨床使用的監(jiān)測和評價工作。

第四條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)管理規(guī)范和監(jiān)測評價體系的要求，組織開展本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作。

第五條醫(yī)療機構(gòu)應當依據(jù)本規(guī)范制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度，建立健全本機構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系。

二級以上醫(yī)院應當設(shè)立由院領(lǐng)導負責的醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會，委員會由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學及護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關(guān)人員組成，指導醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測工作。

第二章臨床準入與評價管理

第六條醫(yī)療器械臨床準入與評價管理是指醫(yī)療機構(gòu)為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，而采取的管理和技術(shù)措施。

第七條醫(yī)療機構(gòu)應當建立醫(yī)療器械采購論證、技術(shù)評估和采購管理制度，確保采購的醫(yī)療器械符合臨床需求。

醫(yī)療器械廣告管理辦法三1、目的

確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問題，提高本公司的信譽。

2、依據(jù)

本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》和本公司有關(guān)制度制訂。

3、范圍

本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的各部門。

4、內(nèi)容

4.1應從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的商品，認真檢查證，照的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復印件。

4.2在購進醫(yī)療器械時要選擇合法的供貨單位，并收集供貨單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和營業(yè)執(zhí)照等有效證件。

4.3購進的產(chǎn)品必須是合法的產(chǎn)品，收集產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及相關(guān)的產(chǎn)品標準的質(zhì)量合格證明。

4.4購進首營商品，需經(jīng)質(zhì)量部門審核合格后，經(jīng)經(jīng)理簽字方可進貨。

4.5不得購進未注冊的醫(yī)療器械，不得購進無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。

4.6購進醫(yī)療器械應向供應廠商索取合法的票據(jù)，購進管理要有完整的購進檔案，并按規(guī)定建立購進記錄，記錄購進日期、供貨單位、購進數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗收人員簽字等內(nèi)容，購進記錄應真實、完整。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符，記錄按規(guī)定妥善保存。

醫(yī)療機構(gòu)采購管理辦法范文第2篇

一、指導思想

堅持以科學發(fā)展觀為指導，建立完整的監(jiān)察組織架構(gòu)，制定有效的監(jiān)察管理制度，建設(shè)高效實用的監(jiān)察平臺，形成全縣統(tǒng)一的“陽光醫(yī)藥”網(wǎng)上監(jiān)察系統(tǒng)，實現(xiàn)對藥品和醫(yī)用耗材的采購機構(gòu)、配送機構(gòu)和使用機構(gòu)各項行為以及醫(yī)療機構(gòu)檢查治療情況的實時監(jiān)控。發(fā)現(xiàn)和糾正問題，建立和完善相關(guān)制度，不斷規(guī)范藥品和醫(yī)用耗材的采購、配送、使用、回款等行為，促進合理用藥、合理檢查、合理治療，筑牢醫(yī)藥購銷領(lǐng)域反商業(yè)賄賂的防線。

二、基本原則

堅持統(tǒng)一建設(shè)。以縣為單位，統(tǒng)一制定方案、統(tǒng)一組織機構(gòu)、統(tǒng)一信息平臺，統(tǒng)一開展“陽光醫(yī)藥”網(wǎng)上監(jiān)察系統(tǒng)建設(shè)。

堅持資源整合。整合醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)藥信息系統(tǒng)、藥品電子監(jiān)管信息系統(tǒng)、新農(nóng)合信息系統(tǒng)和醫(yī)保信息系統(tǒng)，實現(xiàn)資源整合。

堅持穩(wěn)步推進。先在縣直二級醫(yī)院試點實施“陽光醫(yī)藥”網(wǎng)上監(jiān)察系統(tǒng)，不斷完善系統(tǒng)功能，認真總結(jié)工作經(jīng)驗，逐步將全縣所有公立醫(yī)療機構(gòu)和公辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)納入監(jiān)察系統(tǒng)。

三、主要內(nèi)容

“陽光醫(yī)藥”網(wǎng)上監(jiān)察系統(tǒng)包括醫(yī)藥集中采購系統(tǒng)、醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)藥信息系統(tǒng)、藥品電子監(jiān)管信息系統(tǒng)，并與新農(nóng)合信息系統(tǒng)、醫(yī)保信息系統(tǒng)進行整合對接，實現(xiàn)數(shù)據(jù)交換。

（一）監(jiān)察用戶

紀檢監(jiān)察部門、衛(wèi)生行政管理部門、物價部門、醫(yī)療保險行政管理部門、食品藥品監(jiān)督管理部門、醫(yī)院內(nèi)部監(jiān)督管理部門等。

（二）監(jiān)察對象

藥品采購管理機構(gòu)，醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員，藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)。

（三）監(jiān)察方式

1、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)察。運用網(wǎng)絡(luò)技術(shù)連通“陽光醫(yī)藥”網(wǎng)上監(jiān)察系統(tǒng)與監(jiān)察對象的信息系統(tǒng)，根據(jù)監(jiān)察重點，自動采集監(jiān)察對象信息數(shù)據(jù)，實時分析和判別，使用紅、黃、綠燈顯示監(jiān)察狀態(tài)，異常狀態(tài)顯示紅燈，預警狀態(tài)顯示黃燈，正常狀態(tài)顯示綠燈。

2、分類監(jiān)察。分別設(shè)置各級各類監(jiān)察用戶的監(jiān)察權(quán)限。

紀檢監(jiān)察部門和衛(wèi)生行政管理部門對藥品和醫(yī)用耗材的采購使用等情況進行監(jiān)察，發(fā)現(xiàn)問題及時在線督辦。

物價部門對藥品和醫(yī)用耗材的價格信息進行監(jiān)察。

醫(yī)療保險行政管理部門對定點醫(yī)療機構(gòu)合理用藥、合理檢查、合理治療以及三個目錄的使用管理情況進行監(jiān)察，發(fā)現(xiàn)問題及時提出糾正意見并按有關(guān)規(guī)定處理。

食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品和醫(yī)用耗材的采購配送等情況進行監(jiān)察。

醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理部門對本單位藥品和醫(yī)用耗材的采購使用等情況進行監(jiān)察，查看督辦信息，及時糾正不規(guī)范的采購使用等行為，并反饋處理意見與結(jié)果。

（四）監(jiān)察重點

依據(jù)《中華人民共和國社會保險法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《處方管理辦法》、《省醫(yī)療機構(gòu)基本藥物使用管理暫行規(guī)定》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和政策規(guī)定以及聯(lián)席會議決定，在藥品和醫(yī)用耗材的采購、配送、使用和回款等環(huán)節(jié)，確定監(jiān)察重點。

1、采購環(huán)節(jié)監(jiān)察重點。主要對醫(yī)療機構(gòu)是否按規(guī)定編制藥品和醫(yī)用耗材供應目錄、是否按規(guī)定嚴格執(zhí)行網(wǎng)上采購，基本藥物配備率是否達標等進行監(jiān)察。

2、配送環(huán)節(jié)監(jiān)察重點。主要對生產(chǎn)和配送企業(yè)能否根據(jù)訂單及時足量向醫(yī)療機構(gòu)配送貨物進行監(jiān)察。

3、使用環(huán)節(jié)監(jiān)察重點。主要針對醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員的藥品和醫(yī)用耗材使用以及檢查治療的規(guī)范性和合理性進行監(jiān)察，通過使用數(shù)據(jù)的實時監(jiān)控和匯總分析，查找違規(guī)的、不合理的或潛在的問題。

4、回款環(huán)節(jié)監(jiān)察重點。主要對醫(yī)療機構(gòu)能否按規(guī)定及時回款進行監(jiān)察。

（五）完善相關(guān)信息系統(tǒng)

1、完善醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)藥信息系統(tǒng)。醫(yī)療機構(gòu)對各項信息進行規(guī)范和完善，全面覆蓋藥品和醫(yī)用耗材的采購使用等環(huán)節(jié)，保證數(shù)據(jù)的準確性、完整性和及時性。

2、完善縣藥品電子監(jiān)管信息系統(tǒng)。食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品的電子監(jiān)管碼逐步做到全覆蓋，提供相關(guān)藥品和醫(yī)用耗材的基本信息以及藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)配送藥品的信息數(shù)據(jù)。

3、完善縣醫(yī)保信息系統(tǒng)。醫(yī)療保險行政管理部門擴大對醫(yī)療機構(gòu)數(shù)據(jù)的抓取范圍，提供醫(yī)療機構(gòu)所有藥品和醫(yī)用耗材的使用及檢查治療等數(shù)據(jù)。

四、工作步驟

（一）動員部署階段（3月10日前）。建立政府主導、衛(wèi)生牽頭、紀檢監(jiān)察監(jiān)督檢查、部門配合、醫(yī)療機構(gòu)積極參與的工作機制。成立由縣衛(wèi)生局、監(jiān)察局、人力資源和社會保障局、物價局、食品藥品監(jiān)督管理局、政府信息辦組成的聯(lián)席會議，負責組織、協(xié)調(diào)、督促、指導全縣“陽光醫(yī)藥”工作，下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在縣衛(wèi)生局。3月初，縣聯(lián)席會議辦公室組織召開全縣“陽光醫(yī)藥”網(wǎng)上監(jiān)察系統(tǒng)建設(shè)工作會議，進行動員部署。

（二）準備階段（3月11日至3月31日）。組織相關(guān)人員進行業(yè)務培訓，強化操作技能，各有關(guān)單位和醫(yī)療機構(gòu)要加強與上級的溝通和對接，積極梳理相關(guān)信息和數(shù)據(jù)，要結(jié)合以電子病歷為核心的醫(yī)院信息化建設(shè)，加強信息系統(tǒng)升級改造，更新添置硬件設(shè)備，確保本單位醫(yī)藥信息系統(tǒng)與“陽光醫(yī)藥”系統(tǒng)、標準軟件接口的兼容性，為全面推進“陽光醫(yī)藥”網(wǎng)上監(jiān)察系統(tǒng)建設(shè)工作做好準備。

（三）試點實施階段（2012年4月底前）。在縣直二級醫(yī)院試點實施。

（四）總結(jié)推廣階段。通過縣直二級醫(yī)院試點實施，及時總結(jié)經(jīng)驗，將“陽光醫(yī)藥”網(wǎng)上監(jiān)察系統(tǒng)向全縣所有公立醫(yī)療機構(gòu)和政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)推廣實施。

五、保障措施

（一）統(tǒng)一思想認識

建立全縣“陽光醫(yī)藥”網(wǎng)上監(jiān)察系統(tǒng)是實現(xiàn)扁平化、網(wǎng)絡(luò)化政府管理新模式、加強我縣懲治和預防腐敗體系建設(shè)的一項重大舉措，是糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務領(lǐng)域不正之風的有力抓手。“陽光醫(yī)藥”網(wǎng)上監(jiān)察系統(tǒng)的運行將有利于降低藥品與醫(yī)用耗材的虛高價格，減輕患者的醫(yī)藥負擔；有利于規(guī)范診療服務行為，促進合理用藥，提升醫(yī)院管理水平；有利于促進行業(yè)作風的改進，樹立醫(yī)療行業(yè)良好形象；有利于預防醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂的發(fā)生，保護醫(yī)務人員。各單位要高度重視，深入學習，廣泛宣傳，統(tǒng)一思想，充分認識“陽光醫(yī)藥”網(wǎng)上監(jiān)察系統(tǒng)建設(shè)的重大意義，切實增強建設(shè)“陽光醫(yī)藥”網(wǎng)上監(jiān)察系統(tǒng)的責任感和緊迫感，采取有力措施，確保按時完成目標任務。

（二）加強組織領(lǐng)導

為保障“陽光醫(yī)藥”網(wǎng)上監(jiān)察系統(tǒng)建設(shè)工作的順利開展，建立縣政府主導，衛(wèi)生牽頭，監(jiān)察、物價、人保、藥監(jiān)、信息等部門參加的縣聯(lián)席會議制度。聯(lián)席會議召集人由衛(wèi)生局主要領(lǐng)導擔任，各成員單位分管領(lǐng)導為組成人員，負責全縣“陽光醫(yī)藥”網(wǎng)上監(jiān)察系統(tǒng)建設(shè)的組織、協(xié)調(diào)和管理等工作，聯(lián)席會議下設(shè)辦公室，由縣衛(wèi)生局負責協(xié)調(diào)安排日常工作。各醫(yī)療機構(gòu)要成立“陽光醫(yī)藥”網(wǎng)上監(jiān)察工作領(lǐng)導小組，院長為組長，紀檢監(jiān)察、醫(yī)務、醫(yī)保、信息、藥學、臨床、醫(yī)院感染、檢驗、器械、質(zhì)控及后勤采購等部門負責人和專家為成員，負責本單位的具體工作。

（三）明確部門職責

根據(jù)各部門職能，明確職責分工。監(jiān)察部門負責督促檢查各部門各單位工作落實情況和任務完成情況，協(xié)調(diào)解決系統(tǒng)建設(shè)中的難點問題，對違紀違規(guī)行為及時進行調(diào)查處理；衛(wèi)生行政管理部門負責組織協(xié)調(diào)醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)的建設(shè)和完善，協(xié)助監(jiān)察部門處理系統(tǒng)建設(shè)相關(guān)問題；物價部門負責監(jiān)督檢查藥品和醫(yī)用耗材價格執(zhí)行情況，并提供數(shù)據(jù)等相關(guān)支持；人保部門負責監(jiān)督檢查醫(yī)保制度的執(zhí)行情況，完善醫(yī)保信息系統(tǒng)，并為“陽光醫(yī)藥”網(wǎng)上監(jiān)察系統(tǒng)的對接，提供技術(shù)和數(shù)據(jù)等相關(guān)支持；食品藥品監(jiān)督管理部門負責監(jiān)督檢查藥品和醫(yī)用耗材的流通情況，并為“陽光醫(yī)藥”網(wǎng)上監(jiān)察系統(tǒng)的對接，提供技術(shù)和數(shù)據(jù)等相關(guān)支持；縣政府信息辦負責支持縣監(jiān)察局的工作，為開發(fā)“陽光醫(yī)藥”網(wǎng)上監(jiān)察系統(tǒng)和數(shù)據(jù)接口標準軟件提供技術(shù)支撐與服務保障。

（四）嚴格落實責任

各有關(guān)單位要按照本實施方案明確的責任分工和時間節(jié)點，切實履行好牽頭責任、配合責任，主要領(lǐng)導親自抓，分管領(lǐng)導具體抓。要嚴明工作紀律，對工作進展緩慢，消極應付，配合不到位的，要予以通報批評；對工作嚴重滯后，影響整體推進，或泄露工作秘密，造成嚴重后果的，要嚴肅追究相關(guān)領(lǐng)導和人員的責任。

醫(yī)療機構(gòu)采購管理辦法范文第3篇

關(guān)鍵詞：質(zhì)量標準、當月庫存、規(guī)范處方

一、采購

加強藥品采購管理，杜絕假劣藥品進入醫(yī)院，一些不法經(jīng)銷商會購進一些假劣藥品，并且以次充好，通過各種關(guān)系和手段使假劣藥品進入醫(yī)院，其中大部分都是通過商業(yè)賄賂或者變相的商業(yè)賄賂等手段進行操作的。這樣就會提高藥品的價格，坑害患者，不能保證醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量，延誤病情，更有甚者會導致患者的死亡，給患者家屬和醫(yī)院、醫(yī)生帶來極其嚴重的后果。所以加強對藥品的采購管理，杜絕假劣藥品進入醫(yī)院成了藥劑科工作的頭等大事。藥劑科采購藥品時候應遵守如下規(guī)則：藥品采購必須符合《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，堅決貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法規(guī)以及醫(yī)院藥品的各項管理制度。

除藥劑科（處）室以外，其他科（處）室不得進行采購，不得自設(shè)藥房和配藥室等。藥品招標必須進行嚴格的資格審查，一定要在有合法經(jīng)營資格、證照齊全的藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品;嚴禁從藥品零售企業(yè)、非法經(jīng)營單位、個體工商戶和藥品集貿(mào)市場采購藥品（中藥材除外）。

醫(yī)院購進藥品必須符合《合同法》和國家有關(guān)規(guī)定簽訂購銷合同，并且一定要索取稅務發(fā)票。堅決不采購假劣藥品，遇到以下情況也不能采購：無批準文號、無檢驗合格證、無注冊商標的藥品，過期的或者有效期臨近的藥品等等。藥品采購員應具備較強的專業(yè)知識，對藥品的性能、規(guī)格質(zhì)量標準、市場價格等等信息都應該有所了解。

二、保管

藥庫保管員按保管程序和職責對入庫藥品質(zhì)量、數(shù)量嚴格把關(guān)，藥品保管員應嚴格藥品入庫手續(xù)，收集齊相關(guān)檢驗報告，并負責裝訂成冊。藥品入庫應按《藥品管理法》做好入庫記錄。對不符合要求的藥品應拒絕入庫，同時向藥品采購員報告，由采購員及時作出退貨或換貨等處理，采購員不能作出處理的及計劃外的藥品應向藥劑科主任報告。

藥品發(fā)票由藥品會計負責收集并核對發(fā)票上藥品采購實價是否與采購清單上價格相符，若不符應先與采購員核實后沖減或從發(fā)票中核減并將清單附在相應發(fā)票后，月底交采購員簽字，然后交藥劑科主任簽字確認，再交審計科進行審計，審計合格后再交分管副院長簽字，簽字后交財務科。

藥品付款額度由財務科根據(jù)上月藥品銷售情況，按一定比例確定當月付款數(shù)，藥品付款計劃由藥劑科主任提出并作具體分配，交審計科審計，審計完畢后交主管副院長審批，再交院長批準，財務科在規(guī)定時間內(nèi)將藥款付出。

與藥品采購相關(guān)的原始資料由相應主管人員妥善保存，并按每季度裝訂成冊。藥品采購員每月要對藥品采購工作以表格的形式進行工作總結(jié)。表格所需體現(xiàn)的內(nèi)容包括：（1）當月采購實價金額和零售金額、當月出庫金額和銷售金額及當月庫存金額;（2）當月引進、停購藥品名稱和總的品規(guī)數(shù);（3）當月抗生素藥品零售金額排名前10位的品種（4）欠款情況。采購員要及時以書面表格的形式向藥房及相關(guān)科室通報新藥信息。

三、特殊藥品的管理

特殊藥品是指品、、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品，《藥品管理法》規(guī)定對上述藥品實行特殊的管理辦法。 品

品系指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體信賴性且能成癮癖的藥品，品只限于醫(yī)療、教學、科研需用，品的采購，保管、調(diào)配、使用必須按照《品管理辦法》執(zhí)行，品處方權(quán)由醫(yī)師以上職稱，經(jīng)醫(yī)務科審批方可執(zhí)行、簽字字樣由藥房備查。

藥學科對品嚴格執(zhí)行“五專”管理，即專櫥加鎖、專冊登記、專帳消耗、專用處方和專人負責管理。控制針劑二日常用量，片、酊劑不超過三日常用量。杜絕濫用、防止流痹。對晚期癌癥病人執(zhí)行申領(lǐng)品專用卡的暫行規(guī)定，管好“專用卡”的發(fā)放、使用和管理。處方書寫要規(guī)范并注明病情。處方計價、調(diào)配、核對、發(fā)出必須簽全名，班班交接，逐日登記消耗。科主任定期檢查，處方保存三年備查。

是直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能夠產(chǎn)生依賴性的藥品。醫(yī)師應根據(jù)醫(yī)療需要合理使用，嚴禁濫用。

一類每方不超過三日常用量，二類每方不超七日常用量，實行專柜保管。一類需逐日登記消耗，定期檢查。定期盤點，處方保存二年備查。 醫(yī)療用毒性藥品

醫(yī)療用毒性藥品系指藥理作用劇烈、治療劑量與中毒劑量相近、用量不當會致人中毒或死亡的藥品。毒性藥品的收購、供應、使用必須按《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》執(zhí)行。必須建立保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、使用核對制度、須有責任心強，業(yè)務熟練的中級以上藥師負責保管，專柜加鎖，專帳登記。毒性藥品包裝容器及存放專柜必須印有毒藥標志。

醫(yī)療用毒性藥品憑醫(yī)師規(guī)范處方進行調(diào)配，每日不超過二日極量，配方人員必須認真、負責、稱量準確，中級以上職稱藥師復核、簽名蓋章發(fā)出。對未注明“生用”中藥，應當付炮制品，調(diào)配毒性藥品用具必須隨時清洗干凈，技工炮制毒性藥品必須按照《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市制定的《炮制規(guī)范》的規(guī)定執(zhí)行，處方保存三年備查。

其他非醫(yī)療毒性試劑藥品 非醫(yī)療性毒性試劑藥品的管理使用，應以醫(yī)療用毒性藥品的管理使用，由責任心強的專人負責，專柜加鎖雙人保管、專帳登記調(diào)入與使用，調(diào)配毒性試劑時必須做好個人防護。稱量、配液需雙人復核實行雙簽字。所有毒性試劑配制單保存二年備查。

參考文獻：

[1] 馮彥. 初論醫(yī)院藥品質(zhì)量管理[J]. 中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠程教育. 2011（24）

醫(yī)療機構(gòu)采購管理辦法范文第4篇

一、指導思想

堅持科學監(jiān)管理念，以建立健全有效的農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”為目標，充分發(fā)揮政府主導作用，整合各有關(guān)部門的監(jiān)管職能，創(chuàng)新農(nóng)村藥品監(jiān)管工作的思路、方法和機制，不斷推進“藥品放心工程”的全面實施，服務于社會主義新農(nóng)村建設(shè)，服務于新型農(nóng)村合作醫(yī)療，促進藥品流通體制的改革和農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)，建立運行有效的藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和群眾滿意的藥品供應網(wǎng)絡(luò)，加強醫(yī)療機構(gòu)藥品規(guī)范化管理，保證農(nóng)民用藥安全有效。

二、目標任務

（一）建立健全覆蓋鎮(zhèn)街道、村級的農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)

在全街道農(nóng)村形成行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督與社會監(jiān)督相結(jié)合的監(jiān)管體系，建立和完善藥品監(jiān)督管理專職隊伍與兼職隊伍相結(jié)合、日常監(jiān)管與專項整治相結(jié)合、行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督、社會監(jiān)督相結(jié)合的監(jiān)督管理機制。在街道人大或政協(xié)中聘請藥品監(jiān)督員；在藥品經(jīng)營生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)中聘請藥品協(xié)管員；在涉藥人員或村干部中聘請藥品信息員。把藥品監(jiān)管網(wǎng)與食品監(jiān)管網(wǎng)結(jié)合起來，實行“兩網(wǎng)合一，一員多用”。完善藥品質(zhì)量監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員的聘用制度，加強培訓，制定考核和獎懲制度，明確責權(quán)利。形成街道、村居聯(lián)動的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，消除農(nóng)村藥品監(jiān)管盲區(qū)。

（二）建立健全農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡(luò)

做好配送源頭管理。引入競爭機制嚴格選定農(nóng)村藥品配送企業(yè)，從而保證質(zhì)量、降低藥品配送價格，使農(nóng)民得到最大實惠。農(nóng)村藥品供應由區(qū)食品藥品監(jiān)管分局和區(qū)衛(wèi)生局選定藥品質(zhì)量可靠、信譽良好、已通過GSP認證的藥品經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)企業(yè)）來承擔農(nóng)村藥品配送任務，推薦給零售藥店和醫(yī)療機構(gòu)，實現(xiàn)藥品配送到村的目標。

引導和鼓勵多種主體在農(nóng)村開辦藥品零售連鎖企業(yè)、零售企業(yè)和村級藥品零售點。利用“千鎮(zhèn)連鎖超市和萬村放心店”工程的優(yōu)惠政策，方便農(nóng)村廣大群眾購藥。進一步規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)藥品采購渠道，采購單位要與供藥單位簽訂供貨意向書和藥品質(zhì)量保證承諾書；加強對外來醫(yī)藥代表的管理，建立實名登記備案制度。協(xié)會要加強對藥品從業(yè)人員的自律教育，加強藥品從業(yè)人員培訓。建立健全保證藥品質(zhì)量的采購管理制度，從源頭上堵住假藥、劣藥進入市場，形成“合法的、清晰的、穩(wěn)定的”全覆蓋的農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡(luò)。

（三）深化“規(guī)范化藥房”創(chuàng)建活動。對醫(yī)療機構(gòu)實施分類指導，按照“采購渠道清晰、倉儲條件合適、記錄臺帳健全、人員培訓到位”的要求，在20*年創(chuàng)建驗收的基礎(chǔ)上，進一步深化“規(guī)范化藥房”建設(shè)工作，消除農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡(luò)用藥安全隱患，使醫(yī)療機構(gòu)藥房管理規(guī)范，藥品使用質(zhì)量管理制度健全，倉庫設(shè)施完備符合藥品儲存條件，藥品擺放陳列符合藥品分類管理要求，藥品購進、儲存活動規(guī)范，記錄完整。對個別還未達到要求的，督促其達標，不斷提高規(guī)范化水平。

（四）加強日常監(jiān)管，鞏固規(guī)范成果。認真開展藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證后跟蹤檢查工作，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，使其能夠按照GSP規(guī)定從事藥品經(jīng)營活動。推行藥品放心工程，鞏固創(chuàng)建成果，切實保證群眾用藥安全。

（五）實行藥品安全信用分類管理。繼續(xù)推進藥品安全信用體系建設(shè)，建立電子檔案，準確記錄在監(jiān)督檢查中涉藥單位是否依法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品情況，確定相應類別，對重點單位要增加監(jiān)管頻次。

（六）做好制度建設(shè)與人員培訓工作。藥品監(jiān)管部門要出臺藥品監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員的管理辦法，明確其職責。定期開展對藥品監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員的專業(yè)培訓，監(jiān)督員、協(xié)管員和信息員培訓每年不少于1次。重點加強藥品監(jiān)管的政策法規(guī)、安全用藥知識和藥品不良反應知識的培訓，不斷提高監(jiān)督員、協(xié)管員和信息員監(jiān)管水平。建立農(nóng)村藥品案件報告制度，并制定相應的工作程序；加強與基層藥品協(xié)管員、信息員的定期聯(lián)系制度，加強督促與指導，不斷提高藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的運行質(zhì)量。

三、職責分工

1.街道辦事處：對本轄區(qū)內(nèi)的藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”創(chuàng)建工作負總責，指定協(xié)管員負責宣傳、協(xié)管工作（協(xié)管員人選與藥監(jiān)部門共同商定）。組織行政村信息員負責宣傳、信息報送工作（信息員由街道聘任）。指導轄區(qū)衛(wèi)生院開展督導、驗收、考核等工作。

2.街道衛(wèi)生院：負責本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范化藥房”創(chuàng)建工作，開展宣傳、創(chuàng)建、督導工作，匯總本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范化藥房”創(chuàng)建工作資料，協(xié)助區(qū)食品藥品監(jiān)管部門開展農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應網(wǎng)的創(chuàng)建工作。

四、實施步驟

創(chuàng)建工作分五個階段進行：

（一）宣傳動員階段（4月中旬到5月）。成立創(chuàng)建工作領(lǐng)導機構(gòu)，制定實施方案，召開創(chuàng)建農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)示范區(qū)動員大會，布置工作要求。并相應成立創(chuàng)建工作領(lǐng)導小組，制定實施方案，明確藥品安全分管領(lǐng)導，聘任協(xié)管員、信息員。

（二）實施階段（5月到8月）。街道嚴格按照“兩網(wǎng)一規(guī)范”示范達標的標準，認真落實各項工作要求。各醫(yī)療機構(gòu)要按照“規(guī)范化藥房”的標準，在去年創(chuàng)建驗收的基礎(chǔ)上，進一步做好藥房建設(shè)工作，認真做好自查整改和創(chuàng)建資料的分類歸檔，確保創(chuàng)建工作保質(zhì)保量按時完成。

（三）驗收評定階段(9月至10月)。區(qū)衛(wèi)生局和區(qū)食品藥品監(jiān)督管理分局，按照《醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范化藥房”現(xiàn)場評分標準》，統(tǒng)一組織驗收小組進行驗收，驗收人員以衛(wèi)生人員和藥監(jiān)人員為主，聘請醫(yī)學、藥學專業(yè)人員參加。對驗收不合格的基層醫(yī)療機構(gòu)藥房采取限期整改措施，到期驗收不合格的列為重點管理對象。衛(wèi)生部門把“規(guī)范化藥房”創(chuàng)建達標納入醫(yī)療機構(gòu)年檢內(nèi)容。

（四）迎接市考核組考核階段(11月)。街道衛(wèi)生院負責本轄區(qū)內(nèi)創(chuàng)建單位的資料匯總，食品藥品監(jiān)督管理分局負責全區(qū)創(chuàng)建單位的資料匯總工作，迎接市創(chuàng)建農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作考核組的考核。

（五）總結(jié)提高階段（12月）。對創(chuàng)建工作給予大力支持的有關(guān)部門和先進創(chuàng)建單位進行表彰，區(qū)食品藥品監(jiān)督管理分局對創(chuàng)建單位存在問題進行匯總、分析和總結(jié)，以便進一步深化藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作。

五、工作措施

（一）提高認識，加強領(lǐng)導。開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)是保障我街道群眾用藥安全的大事，同時也是促進我街道經(jīng)濟社會健康發(fā)展構(gòu)建和諧社會的有效措施。浙江省政府把深入推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作列入藥品安全專項整治和監(jiān)管工作的重點。區(qū)政府成立了農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”示范區(qū)創(chuàng)建工作領(lǐng)導小組，具體負責農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作。我街道和有關(guān)部門分管負責人為主要成員，成立專門的領(lǐng)導小組。街道還設(shè)有藥品協(xié)管員，指定由相關(guān)分管領(lǐng)導專門抓，每個行政村要設(shè)信息員，定期召開聯(lián)席會議，建立工作檔案，要與建設(shè)社會主義新農(nóng)村有機結(jié)合起來，做到規(guī)劃、有部署、有檢查、有考評。

（二）明確責任，搞好配合。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作政策性強，時間緊迫，涉及面廣，各部門要按照“全區(qū)統(tǒng)一領(lǐng)導，地方政府負責，部門指導協(xié)調(diào)，各方聯(lián)合行動”的工作格局。街道各有關(guān)部門、衛(wèi)生院等一定要密切配合，加強協(xié)作，根據(jù)職責分工開展工作。

（三）加大宣傳，營造氛圍。充分利用各種宣傳媒體和手段，宣傳農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作的目的、意義、內(nèi)容和先進典型；圍繞科學用藥、安全用藥等主題，經(jīng)常性地對群眾開展宣傳教育活動，增強全民用藥安全意識，努力形成人人關(guān)心、支持農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)的社會氛圍。

醫(yī)療機構(gòu)采購管理辦法范文第5篇

醫(yī)療器械屬于醫(yī)藥工業(yè)中醫(yī)藥制造業(yè)的一個子行業(yè)。

根據(jù)我國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。

國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)產(chǎn)品的安全性和有效性，將醫(yī)療器械分為三類：

Ⅰ類，是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；

Ⅱ類，是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械；

Ⅲ類，是指植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在威脅，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。

根據(jù)具體用途不同，又可將醫(yī)療器械細分為以下十二大類（見表1）。

二、行業(yè)背景

（一）國際醫(yī)療器械行業(yè)背景

2009年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模已經(jīng)達到2900億美元。在世界范圍內(nèi)，醫(yī)療器械市場長期由大型跨國公司所壟斷。2009年全球銷售額排名前十的醫(yī)療器械公司如表2所示。

由表2中數(shù)據(jù)可以看出，排名第一的強生是醫(yī)療器械領(lǐng)域當之無愧的霸主，其它主要競爭者如西門子、通用、飛利浦和雅培等，雖然并非專業(yè)的醫(yī)療企業(yè)，但在醫(yī)療器械領(lǐng)域同樣占有重要地位。專注于細分行業(yè)產(chǎn)品的公司如美敦力、百特醫(yī)療和波士頓科學也同樣收入不菲。

目前，全球藥品和醫(yī)療器械的消費比例約為1 ∶07，歐、美、日等發(fā)達國家和地區(qū)已達到1 ∶102，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模已占據(jù)全球醫(yī)藥市場總規(guī)模的42%，并有繼續(xù)擴大之勢。在人口老齡化壓力和新興市場醫(yī)療需求持續(xù)增長背景下，近年來世界各國對醫(yī)療器械的需求一直保持著高速增長。從2006年至今，美國醫(yī)療器械市場保持9%的年增長率；2008年日本醫(yī)療器械市場規(guī)模已達到1142億日元；已進入老齡化社會多年的新加坡，近年來醫(yī)療器械銷售額每年上升18%左右。據(jù)Kalorama Information預測，2011年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模將達到3120億美元，并且未來幾年將會以4%～6%的速度增長

從風險投資公司的角度來看，由于國際經(jīng)濟形勢變化較大，加之醫(yī)療行業(yè)本身的風險較大，2010年風險資本對于醫(yī)療器械行業(yè)的風險投資相對謹慎。美國2010年風險資本投資醫(yī)療器械行業(yè)總額為23億美元，同比下降了9%。根據(jù)產(chǎn)品實際情況，美國風險資本更看好已在歐洲獲得批準、相對風險較小的產(chǎn)品，融資主要用于國內(nèi)試驗以及FDA批準。具體細分領(lǐng)域集中在心血管產(chǎn)品（如TriVascular的血管內(nèi)支架、CardioMEMS的心衰壓力測試系統(tǒng)）、家用醫(yī)療（如Home Dialysis Plus的家用腎透析設(shè)備）和醫(yī)療信息（Theranos的醫(yī)療IT系統(tǒng)和個體化用藥）等領(lǐng)域。

（二）中國醫(yī)療器械行業(yè)背景

截至2009年底，中國實有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)13876家，其中：Ⅰ類3696家，Ⅱ類7869家，Ⅲ類2311家，全國持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)共有155765家。目前我國可以生產(chǎn)47個種類、5000個品種、30000余個規(guī)格的醫(yī)療器械產(chǎn)品，生產(chǎn)能力基本能滿足全國各級各類醫(yī)院的基本裝備需求。

根據(jù)國家發(fā)改委公告，2010年，我國醫(yī)療器械行業(yè)資產(chǎn)規(guī)模超過1000億元，同比增長近20%，市場地位已躍升至世界第二位，僅次于美國；累計完成固定資產(chǎn)投資200多億元，同比增長50%左右，是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中同比增幅最大的行業(yè)。由于銷售情況出現(xiàn)好轉(zhuǎn)，我國醫(yī)療器械行業(yè)盈利顯著增長，全年累計實現(xiàn)利潤總額近115億元，同比增長20%左右。根據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)，2010年我國醫(yī)療器械進出口總額達22656億美元，同比增長2347%。其中，出口額為14699億美元，同比增長2005%；進口額為7957億美元，同比增長3035%。出口額和進口額同時創(chuàng)造歷史最高記錄，進口增速高于出口增速103個百分點。總體來看，2010年我國醫(yī)療器械對外貿(mào)易繼續(xù)保持較大順差，累計貿(mào)易順差額達6742億美元[1]。這表明國際市場對我國醫(yī)療器械產(chǎn)品的依賴程度越來越高。

盡管我國醫(yī)療器械行業(yè)在十一五規(guī)劃的收官之年取得了不錯的成績，但是行業(yè)內(nèi)仍存在著一些需要引起高度重視的問題。在國際醫(yī)療器械市場中，高端產(chǎn)品市場份額一般占55%，中低端產(chǎn)品占45%。而我國醫(yī)療器械市場的基本構(gòu)成為：中高端產(chǎn)品僅占25%，而中低端產(chǎn)品則占75%。雖然我國在多種中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品如衛(wèi)生材料、一次性醫(yī)院耗材、輸液器、B超、呼吸機、普通手術(shù)器械和激光類手術(shù)器械等方面，產(chǎn)量均居世界第一，然而，這些產(chǎn)品均為高耗能、低附加值產(chǎn)品，這類產(chǎn)品相對依賴較低的原料價格和人力成本，容易受到原料、勞動力成本上升的影響。從企業(yè)構(gòu)成來說，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，小型企業(yè)數(shù)量占比較高（90%左右），且整體技術(shù)水平不高，缺乏新產(chǎn)品研發(fā)投入，僅能依靠低價在國際市場競爭。

由于醫(yī)改政策向基層醫(yī)療機構(gòu)的傾斜和醫(yī)保覆蓋面的擴大，由醫(yī)院設(shè)備的巨大缺口產(chǎn)生的市場空間十分可觀。據(jù)衛(wèi)生部數(shù)據(jù)顯示，目前我國2000多所縣醫(yī)院、5000多所中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和2400所社區(qū)衛(wèi)生服務中心及3萬～5萬所村衛(wèi)生室裝備配置平均缺口達30%。盡管在中國市場上，外資巨頭占據(jù)了高端醫(yī)療器械市場的80%，然而外資企業(yè)一家獨大的情況并不存在。因為想在中國市場立足，僅僅依靠品牌和產(chǎn)品并不能掌控市場，還需要推出適合中國市場需求的新產(chǎn)品、主動和經(jīng)銷商合作、加強售后服務解決方案等。中國醫(yī)療器械市場正處于轉(zhuǎn)型期，呈現(xiàn)出外資巨頭與本土龍頭企業(yè)相互向?qū)Ψ絼萘︻I(lǐng)域滲透的格局。我國已有多地先后建立了專業(yè)發(fā)展醫(yī)療器械的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園區(qū)，以促進產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型和升級。例如2011年4月，江蘇常州武進區(qū)西太湖國際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園引進建設(shè)了總投資額達50億人民幣的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地，并配套建設(shè)國際會展、物流、信息、產(chǎn)學研服務、檢測等6大中心，設(shè)立共享GMP倉庫和實驗室，形成醫(yī)療器械科研、轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)、展銷多功能基地。

從風險投資角度來看，2010年，醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)名列IPO數(shù)量最多的四個行業(yè)之一，以截至創(chuàng)業(yè)板上市一周年的數(shù)據(jù)來看，各行業(yè)企業(yè)IPO平均賬面投資回報率最高的行業(yè)是醫(yī)療健康，平均投資回報率為1868倍。在此背景下，各類醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)基金先后成立，項目爭奪戰(zhàn)硝煙四起。

三、行業(yè)政策

我國實施了國家基本藥物制度建設(shè)并加強藥品價格管理，藥品利潤明顯下降；與此同時，國家加大對醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)和投入，將對醫(yī)療器械市場產(chǎn)生利好。醫(yī)療器械科技成果一般需要3-5年的轉(zhuǎn)化期，上千萬的投入，因此普及型器械的發(fā)展需要國家有關(guān)部門以政策、資金等加以推動，幫助企業(yè)走完全程。政府采購導向?qū)Υ龠M本土醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展相當重要，隨著新醫(yī)改方案的實施，把替代進口產(chǎn)品的國產(chǎn)產(chǎn)品列入醫(yī)保范圍，會給本土企業(yè)帶來更多成長機會。基于此背景，國家先后出臺了多項政策來扶持國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展。

（一）衛(wèi)生部公布《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學裝備管理辦法》

2011年3月，衛(wèi)生部了《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學裝備管理辦法》的通知，旨在加強醫(yī)學裝備采購管理。《管理辦法》的出臺為今年醫(yī)療器械行業(yè)的有序健康發(fā)展提供了政策支持[2]。《管理辦法》強調(diào)，未來醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)須加強醫(yī)學裝備采購管理，未納入集中采購目錄或集中采購限額標準以下的醫(yī)學裝備，應當首選公開招標方式采購。據(jù)此推測，未來低端醫(yī)療器械市場競爭將會愈演愈烈，價格和利潤也將無法保持原有水平，而產(chǎn)品獨特、技術(shù)門檻較高的企業(yè)將在招標中具有更強的議價能力。

（二）衛(wèi)生部啟動耗材集中采購

2011年衛(wèi)生部重新啟動高值耗材集中采購系統(tǒng)。高值醫(yī)用耗材是指對安全至關(guān)重要、生產(chǎn)使用必須嚴格控制、限于某些專科使用且價格相對較高的消耗性醫(yī)療器械。

2004年，衛(wèi)生部曾在北京、上海、浙江、廣東等8省市進行高值醫(yī)用耗材集中采購試點工作，目的是擠掉流通環(huán)節(jié)的價格水分，減輕患者的醫(yī)療費用負擔。試點的范圍為普遍使用的心臟介入類醫(yī)用耗材、心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)三大類產(chǎn)品。經(jīng)過集中采購，耗材價格確有下降：心臟介入類耗材降價376%，心臟起搏器降價152%，人工關(guān)節(jié)降價243%。2007年，衛(wèi)生部了《關(guān)于進一步加強醫(yī)療器械集中采購管理的通知》[3]。《通知》規(guī)定，“甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置工作由衛(wèi)生部審批，其集中采購由衛(wèi)生部統(tǒng)一負責組織。心臟起搏器、心臟介入類等高值醫(yī)用耗材臨床應用的醫(yī)療機構(gòu)少，各地采購價格差異大，價格虛高問題較為突出，由衛(wèi)生部統(tǒng)一負責組織。”2008年，衛(wèi)生部進行了第一次高值醫(yī)用耗材集中采購，這也是衛(wèi)生部第一次大規(guī)模采購醫(yī)用耗材。這次集中采購，實現(xiàn)了部分醫(yī)療器械產(chǎn)品的全國統(tǒng)一價格，為全國制定統(tǒng)一的醫(yī)療服務收費價格奠定了基礎(chǔ)。

衛(wèi)生部集中采購，將減少企業(yè)產(chǎn)品進入終端銷售的流通環(huán)節(jié)，產(chǎn)品價格預計會有明顯下調(diào)，這將對企業(yè)利潤產(chǎn)生影響。集中采購有利于降低藥物和器材的價格，但在執(zhí)行過程中有可能走偏，出現(xiàn)例如“中標死”等問題。同時，如果衛(wèi)生部集中采購要求降價，可能促使外資企業(yè)的產(chǎn)品降價，從高端市場向中低端市場進軍，這將會對國內(nèi)中低端產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)構(gòu)成巨大威脅。

（三）新醫(yī)改國家將投入千億巨資裝備縣級醫(yī)院

據(jù)測算，目前我國2000余所縣醫(yī)院裝備配置平均缺口達30%，西部地區(qū)甚至超過50%。縣鄉(xiāng)村三級農(nóng)村衛(wèi)生服務網(wǎng)絡(luò)和城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)的建設(shè)投資總需求已達1000億元（含設(shè)備投資），這包括全國2000多所縣醫(yī)院、5000多所中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和2400所社區(qū)衛(wèi)生服務中心及3萬～5萬所村衛(wèi)生室的建設(shè)。截至2010年6月底，中央專項投資200億元已分3批下達。

依此政策，首先，基建行業(yè)的水泥、沙石、門窗、上下水管件和瓷磚、玻璃、燈具等醫(yī)療機構(gòu)常用、必需設(shè)備行業(yè)以及新興低碳行業(yè)將明顯受益。由于縣鄉(xiāng)村建設(shè)的地域性等特點，一些地方性的中小型企業(yè)由于價格和運輸成本等優(yōu)勢，在政府招標采購中勝出幾率更高。

其次，中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品將獲得巨大市場空間。衛(wèi)生部明確表示，此輪縣醫(yī)院建設(shè)必須全部裝備CT，部分經(jīng)濟發(fā)展和診療水平較高的地區(qū)可以配置核磁和直線加速器，三類設(shè)備將納入國家大型醫(yī)用設(shè)備管理。其中CT選擇16排以下（含16排），核磁選擇10T以下，直線加速器選取普通、三維適形和立體定向放療設(shè)備。

四、投資重點關(guān)注領(lǐng)域

2007 年到2010 年，我國醫(yī)藥制造業(yè)的年銷售收入增長保持在20%左右，已經(jīng)成為國民經(jīng)濟中發(fā)展最快的行業(yè)之一。醫(yī)療器械是醫(yī)藥制造業(yè)的一個重要分支，隨著人口老齡化進程的影響，醫(yī)療器械將隨著整個醫(yī)藥大行業(yè)的發(fā)展迎來巨大的市場前景。

面對形形、千差萬別的醫(yī)療器械，究竟哪些領(lǐng)域值得投資呢？根據(jù)我們的分析，未來以下細分子行業(yè)將是醫(yī)療器械行業(yè)中最值得投資者關(guān)注的：

（1）社區(qū)、家用醫(yī)用電子診療儀器：適用于社區(qū)快速診斷的POCT類儀器，家庭用小型、多功能、快速診斷治療儀器。

（2）可替代進口的大型醫(yī)學影像設(shè)備：如高場強CT、MRI、高精度內(nèi)窺鏡。

（3）人性化康復輔具：設(shè)計人性化、細節(jié)周到、使用方便的家用康復輔具。

（4）臨床檢驗分析設(shè)備和試劑：能夠快速給出可靠的臨床生化檢測結(jié)果的設(shè)備及配套試劑。

（5）腫瘤放化療設(shè)備：超聲治療、光學治療、激光治療等專業(yè)設(shè)備。

（6）醫(yī)用生物材料：生物相容性性能極佳的人工骨、口腔填充材料、人工皮膚、人工器官、血管支架、心臟起搏器等。

（7）系統(tǒng)性醫(yī)療信息軟件：遠程醫(yī)療、個人電子信息整合與醫(yī)療資源對接等軟件。

下面將逐一詳細介紹這七個重點細分領(lǐng)域的行業(yè)、市場和技術(shù)方向。

（一）社區(qū)、家用醫(yī)用電子診療儀器

社區(qū)、家用等電子儀器屬于醫(yī)用電子產(chǎn)品中的一類。

醫(yī)用電子產(chǎn)品最主要的應用范疇是快速診斷與治療，由于醫(yī)療需求的增長醫(yī)院等醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施不能滿足現(xiàn)有需求，將醫(yī)療裝置與電子技術(shù)相結(jié)合研發(fā)成可居家使用的小型醫(yī)療設(shè)備，可以讓人們隨時監(jiān)測健康狀況并及時采取治療措施，既節(jié)約了醫(yī)療資源，又有利于病人自身健康，再加上設(shè)備小巧、使用便攜，將有可能作為消費性電子產(chǎn)品走向市場。

家用醫(yī)療電子設(shè)備將是21世紀前十年最具發(fā)展?jié)摿Φ漠a(chǎn)業(yè)之一。曾出任布什和克林頓總統(tǒng)經(jīng)濟顧問的保羅·皮爾澤也指出“保健產(chǎn)業(yè)蘊含著兆億美元的商機”[4]。根據(jù)BCC Research的最新調(diào)查報告，至2012年，全球家用醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模將達到204億美元，僅血糖測量儀就有89億美元的商機。其他包括輔助復健、治療、監(jiān)視等有益健康的家用醫(yī)療裝置也將有大幅增長。報告還認為，人口老齡化是推動家用醫(yī)療電子發(fā)展的主力之一，家用醫(yī)療電子市場的銷售額區(qū)域性分布也印證了這一觀點，已進入老齡化社會的美國與加拿大、歐洲、日本等國，占有全球家用醫(yī)療電子約70%的市場，包括中國在內(nèi)的其它國家僅占約30%。

目前在全球范圍內(nèi)，家用醫(yī)療電子市場主要被強生、羅氏與拜耳三大龍頭所占據(jù)，并且都擁有超過10%的市場占有率。其他包括微軟、英特爾、飛利浦等半導體、硬件與軟件廠商也開始逐漸將焦點轉(zhuǎn)移到家用醫(yī)療電子市場。涉及領(lǐng)域包括便攜式設(shè)備（診斷影像、氧氣治療和病人監(jiān)護）、家用設(shè)備（生理監(jiān)視器、疾病管理、康復、遵守監(jiān)督和醫(yī)療信息終端）、安全設(shè)備（耗材鑒定和數(shù)據(jù)保密）以及無線技術(shù)等。

據(jù)國內(nèi)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2010年中國家用醫(yī)療器械產(chǎn)品總銷售額僅有140億元，僅占國內(nèi)醫(yī)療器械市場總銷售額的14%，而在國際市場上這一比例一般在25%左右，由此可見，我國家用醫(yī)療器械產(chǎn)品有著巨大的發(fā)展空間。

未來家用便攜式醫(yī)療設(shè)備技術(shù)將向以下方向發(fā)展：

1.小型化、低成本。為了方便攜帶和使用，需要產(chǎn)品小型化。因此，未來家用醫(yī)療設(shè)備可能會盡量采用SoC、SIP（系統(tǒng)封裝）或高密度模塊。然而高密度集成有一些技術(shù)困難有待突破，例如把多傳感器放在高密度的范圍內(nèi)時，信號會互相干擾，參數(shù)較多，處理困難等等。同時家用器械成本不能過高，否則一般家庭將無法負擔，產(chǎn)品市場會受限。

2.低功耗、智能化、信息化。由于人體的生理周期長，有些檢測可能需要幾小時甚至幾十小時的時間，因此需要醫(yī)療器械超低功耗。同時，為符合數(shù)據(jù)采集處理、體內(nèi)控制、遠程醫(yī)療等要求，未來家用醫(yī)療器械將向智能化和信息化方向發(fā)展。例如重慶金山公司的膠囊內(nèi)鏡，可通過口服膠囊代替常規(guī)內(nèi)窺鏡檢測，在體內(nèi)每分鐘拍照1～2次，并通過無線把圖像傳輸出來，可以持續(xù)8小時，對病人損傷小、無痛苦。進入體內(nèi)的儀器還要符合體外可控性，這就需要體內(nèi)與體外通信，例如低功耗的無線信號發(fā)射和接收。

（二）醫(yī)學影像設(shè)備

醫(yī)學影像設(shè)備包括超聲、X線、CT、核磁共振、內(nèi)窺鏡等設(shè)備。

根據(jù)市場調(diào)研機構(gòu)Karolama的報告，由于市場需求的穩(wěn)定增長和各國對醫(yī)療行業(yè)投入的增加，從2010年開始全球超聲設(shè)備行業(yè)將以6%～8%的年增長率持續(xù)增長，2012年將達到50億美元。另一份來自IMS的數(shù)據(jù)表明，到2012年中國國內(nèi)超聲診斷設(shè)備銷售額將達到62億美元。超聲醫(yī)學設(shè)備包括B超和彩超兩種，國內(nèi)生產(chǎn)超聲診斷設(shè)備的企業(yè)主要分布在長三角和珠三角地區(qū)，產(chǎn)品以黑白超聲設(shè)備為主，同質(zhì)化嚴重、企業(yè)數(shù)量眾多、在低端市場競爭激烈。然而在高端彩超市場，跨國公司則占據(jù)著絕對的優(yōu)勢，有近90%的市場份額。近年來已經(jīng)有一批擁有研發(fā)實力的國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)開始推出高端產(chǎn)品，如便攜式彩超等。從技術(shù)發(fā)展的角度來看，超聲設(shè)備技術(shù)含量體現(xiàn)在數(shù)字3D影像、多普勒造影、造影劑技術(shù)、軟件系統(tǒng)升級、儀器便攜性等方面。

CT是電子計算機X射線斷層掃描技術(shù)的簡稱。CT設(shè)備的技術(shù)優(yōu)勢主要體現(xiàn)在檢測器多列化、數(shù)字化、高分辨率、高掃描速度、計算機運行速度等方面。由于政府對醫(yī)療投入的持續(xù)增長以及醫(yī)院X光機設(shè)備向數(shù)字化方向發(fā)展，中國醫(yī)用X光機設(shè)備市場每年將以93%的年復合增長率增長，到2012年將達到873億美元的市場規(guī)模。跨國公司在高端X光機（心血管、胃腸機，移動C臂以及DR）市場占據(jù)主導地位，目前超過80%的DR產(chǎn)品都是由跨國公司供應。由于三級醫(yī)院對于X光機產(chǎn)品的選擇有著嚴格的要求，國內(nèi)企業(yè)在高端X光機方面很難與跨國公司競爭。本土企業(yè)更多的以較低的產(chǎn)品價格在相對低端的市場進行競爭。

核磁共振成像既是科技界炙手可熱的重點跨學科領(lǐng)域之一，又是高科技技術(shù)被廣泛應用于醫(yī)學及生物醫(yī)藥領(lǐng)域。用于人體的核磁共振裝置依其磁場強度可分為高磁場與低磁場兩大類型。前者一般為15-30T，價格在15-3百萬美元，而后者一般為02-05T，價格在50萬美元左右。低場機由于價格優(yōu)惠更適用于中國、印度等發(fā)展中國家的普及，缺點是性能不如高場機。據(jù)預測，隨著臨床應用，包括神經(jīng)、心血管和乳腺影像的增長，到2015年全球MRI設(shè)備市場將增加到74億美元。目前全球MRI市場仍由飛利浦、通用和西門子主導。

利用內(nèi)窺鏡可以直觀顯示X射線不能顯示的病變，內(nèi)窺鏡領(lǐng)域無論從技術(shù)、臨床和市場來看，都在不斷變化。未來內(nèi)窺鏡技術(shù)將向微型化、集成化、遠程會診和遠程治療等方向發(fā)展。相關(guān)的膠囊內(nèi)窺鏡、內(nèi)窺鏡病理信息遠程會診等領(lǐng)域值得關(guān)注。

（三）康復輔具

康復輔具是指能夠有效預防、代償、監(jiān)測和緩解殘障的產(chǎn)品、器具、設(shè)備或技術(shù)系統(tǒng)，它的理論基礎(chǔ)是人、機、環(huán)境一體化和工程仿生，是一個涉及面廣，與人體特點息息相關(guān)，技術(shù)要求高的交叉學科。基于巨大的人口基數(shù)和老齡化問題，在未來十年內(nèi)康復輔具市場將快速增長。截至2008年底，我國60歲及以上老年人口已達15989億，占總?cè)丝诘?2%。我國老年人中，長期臥床、生活不能自理的約有2700萬人，半身不遂的約有70萬人，82萬老年性癡呆病人中約有24萬人長期臥床。根據(jù)第二次殘疾人抽樣調(diào)查的結(jié)果，我國殘疾人總數(shù)為8296萬，占人口總數(shù)的634%，涉及26億家庭人口。

康復輔具產(chǎn)品分為11個主類、135個次類、741個支類，有上萬個品種，而這些品種在我國市場上僅能見到約1/5左右。經(jīng)過近三十年的發(fā)展，我國在假肢、矯形器和輪椅車等輔助器具領(lǐng)域已形成產(chǎn)業(yè)，制定和了不少相關(guān)國家標準和行業(yè)標準，但是與整個康復輔具產(chǎn)業(yè)相比，仍有許多空白有待填補。

由于尚未建立輔具產(chǎn)品市場的準入制度，沒有國家或集團的支持，高技術(shù)含量的新產(chǎn)品研發(fā)成果很難進行轉(zhuǎn)化，導致了中國康復輔具產(chǎn)品存在市場比較混亂、產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊、商業(yè)價值不高等問題。目前康復輔具高端產(chǎn)品主要被國外公司壟斷，我國具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品較少，自主研發(fā)的產(chǎn)品主要停留在技術(shù)含量較低的中低檔產(chǎn)品，大多只是簡單的仿造，產(chǎn)品種類少、技術(shù)含量低，無法形成輔具產(chǎn)品的規(guī)模化、標準化生產(chǎn)。盡管科研院所研究的相關(guān)課題如鈦合金下肢假肢組件、肌電假手、2C運動儲能腳等均達到同期國際先進水平，但是很多產(chǎn)品從研究院向產(chǎn)業(yè)化的銜接還不成熟，難以順利產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

輔助技術(shù)產(chǎn)品的特殊性在于它們的個體性。每個服務對象的個體特征不同，康復目標不同，則會要求不同的康復產(chǎn)品，有些可以對市場產(chǎn)品進行改裝，有些則必須定做。未來康復輔具技術(shù)發(fā)展方向主要是個體化和無障礙兩個方面。

（四）臨床檢驗分析設(shè)備和試劑

臨床檢驗分析領(lǐng)域涉及生化分析、生物學檢驗和實驗室儀器行業(yè)。其中體外診斷試劑是臨床檢驗分析的一個重要組成部分。2010年全球體外診斷市場規(guī)模約為460億美元左右，我國體外診斷市場規(guī)模為17億美元，年復合增長率在15%左右[5]。臨床診斷信息的80%左右來自體外診斷，體外診斷費用占到醫(yī)療費用的20%-30%，而我國只有10%左右，未來發(fā)展空間巨大。

臨床基礎(chǔ)生化、免疫檢測試劑技術(shù)十分成熟，目前國產(chǎn)和進口試劑質(zhì)量已不相上下，開始逐步替代進口高端產(chǎn)品。從測試設(shè)備上來說，高端的診斷設(shè)備仍是由進口產(chǎn)品（羅氏、貝克曼、朗道等）占據(jù)大半市場份額，在國內(nèi)三級醫(yī)院的高端市場占據(jù)壟斷地位，價格普遍比國產(chǎn)同類產(chǎn)品高1-5倍。國產(chǎn)產(chǎn)品具有價格低、售后服務好的優(yōu)勢，用戶集中在二級醫(yī)院和基層醫(yī)院的中低端市場。

未來臨床檢驗分析的技術(shù)發(fā)展方向?qū)⑾蛟\斷設(shè)備的快速化、結(jié)果可靠、配套試劑價格低的方向逐步發(fā)展。僅做試劑而沒有生產(chǎn)設(shè)備能力的企業(yè)沒有競爭優(yōu)勢，同時生產(chǎn)產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重的企業(yè)也將逐漸在激烈的競爭中被淘汰一大部分。

（五）腫瘤治療設(shè)備

2008年，全球有1270萬人患癌癥，死亡人數(shù)達760萬。第五屆亞太癌癥預防組織大會預測，從2008年至2030年，全球新增癌癥患者人數(shù)將從每年的1240萬增至2640萬[6]。由于環(huán)境污染、不良生活習慣、精神和社會壓力等因素，我國患惡性腫瘤的人數(shù)急劇增加，統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國的癌癥發(fā)病率在過去30年增長了80%，肺癌、肝癌、宮頸癌發(fā)病率居高不下，已成為我國因疾病死亡的第一大死因。

惡性腫瘤的治療手段主要是手術(shù)切除和放化療，根據(jù)發(fā)病部位和病理改變不同，還有超聲治療、光學治療、激光治療等方法。

現(xiàn)在約有70%的腫瘤患者可以使用放射治療手段，常用的放療設(shè)備包括：x線治療機、鈷-60治療機、醫(yī)用加速器。中國正在成為世界的加速器工廠。經(jīng)過三十多年的努力，中國已建成了以生產(chǎn)直線加速器為中心，包括鈷60、模擬機、后裝機、伽瑪?shù)兜戎委熤鳈C和劑量儀器、定位設(shè)備、模室設(shè)備、計劃軟件、網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)全套放療設(shè)備的生產(chǎn)能力。中國的放療設(shè)備不僅已占據(jù)國內(nèi)50%以上市場，而且開始出口到發(fā)展中國家。此外，對腫瘤患者實施準確定位的熱塑膜與碳纖維定位技術(shù)、適形鉛模塊屏蔽技術(shù)以及放療劑量儀、三維劑量場分析系統(tǒng)這些放療配套設(shè)備也在臨床廣泛應用，所有這些放療配套設(shè)備中，國產(chǎn)設(shè)備占有率可達65%-70%。

其他治療設(shè)備理論上優(yōu)于傳統(tǒng)放療設(shè)備，然而由于種種技術(shù)條件的尚不成熟，無法大規(guī)模應用于臨床治療，只能針對性治療某些腫瘤，未來在超聲、光療、激光等領(lǐng)域獲得巨大技術(shù)突破的企業(yè)值得我們關(guān)注。

（六）醫(yī)用植入材料與人工器官

生物醫(yī)用材料是用于對生物體進行診斷、治療、修復或替換其病損組織、器官或增進其功能的新型高技術(shù)材料。醫(yī)用材料應用廣泛，分類多，常用的醫(yī)用材料包括介入治療器具材料、心血管外科用新型生物材料、骨科內(nèi)置物、口腔材料、組織工程用材料、載體和控釋材料等。

國產(chǎn)骨科材料包括骨折用固定鋼板、螺栓和骨水泥等在內(nèi)的常規(guī)材料，由于生產(chǎn)廠家競爭逐漸激烈，使其質(zhì)量得到大幅提高，同時由于醫(yī)保費用控制加強，使其近年來增長非常迅速，在2010年首次壓倒進口材料，占據(jù)國內(nèi)市場主流。與骨科材料類似，國產(chǎn)心血管支架也逐漸有替代進口產(chǎn)品的趨勢。2010年，我國心血管支架類產(chǎn)品年銷售額達到150億元，其中進口支架與國產(chǎn)支架零售額之比為1∶1，表明國產(chǎn)支架已在植入式支架這一高端器械產(chǎn)品市場上站穩(wěn)腳跟。所以涉足相對技術(shù)門檻較低領(lǐng)域的材料企業(yè)，關(guān)注價值將逐漸降低。

醫(yī)用材料和人工器官都屬于長期性植入裝置，與人體的生物相容性是該類產(chǎn)品的核心技術(shù)所在，因此國內(nèi)外醫(yī)療廠商正在大力研制各種具有良好生物相容性的新材料，以取代傳統(tǒng)高分子聚合物材料，在此方面有所突破的企業(yè)才能夠占領(lǐng)市場制高點。

（七）醫(yī)療信息化系統(tǒng)、遠程醫(yī)療及相關(guān)軟件

衛(wèi)生部統(tǒng)計信息中心主任孟群在出席2011中國數(shù)字醫(yī)院建設(shè)高峰論壇暨首屆縣醫(yī)院數(shù)字化促進改革與發(fā)展大會時表示：2010年中央財政專門用于衛(wèi)生信息化建設(shè)的基層衛(wèi)生信息化專項總計投入了27個億。數(shù)字化醫(yī)療及其解決方案已成為這次改革的主角。“十二五”規(guī)劃提出75%以上的城鄉(xiāng)居民都要求建立電子健康檔案。到2013年國內(nèi)醫(yī)療IT市場規(guī)模將超過160億元人民幣，未來3年復合年均增長率超過26%，而其中的區(qū)域衛(wèi)生信息化投資3年復合年均增長率甚至有望高達45%。

由于看好國內(nèi)醫(yī)療信息化市場，國內(nèi)外各大醫(yī)療企業(yè)紛紛進行相應產(chǎn)品的開發(fā)，英特爾、IBM、GE、邁瑞醫(yī)療、東軟醫(yī)療等眾多公司不約而同地展出了最新的醫(yī)療信息化產(chǎn)品，且目標大多劍指基層，展會現(xiàn)場中遠程醫(yī)療、物聯(lián)網(wǎng)等新技術(shù)的應用已隨處可見。國內(nèi)醫(yī)療領(lǐng)域軟硬件供應商龍頭也開始著手布局健康服務領(lǐng)域。

目前我國已初步實現(xiàn)數(shù)字化醫(yī)療，但仍存在醫(yī)療信息系統(tǒng)不統(tǒng)一的情況，這一現(xiàn)狀將在未來五年內(nèi)得到逐步解決。根據(jù)國務院和衛(wèi)生部相關(guān)政策分析，未來醫(yī)療信息化將向互聯(lián)互通、信息共享的方向發(fā)展，具備醫(yī)療智能化、管理信息化、參與國家信息化統(tǒng)一標準制定的企業(yè)，才能在行業(yè)內(nèi)占據(jù)長久有利地位，一些小的、僅能提品、無法進行標準化和區(qū)域信息共享服務的信息技術(shù)企業(yè)，將會被逐漸淘汰。因此在醫(yī)療信息化行業(yè)中，企業(yè)規(guī)模和現(xiàn)有優(yōu)勢十分重要，新設(shè)立的小企業(yè)風險將會非常大。

五、總結(jié)

從產(chǎn)品構(gòu)成來說，由于中國人口老齡化日益加劇，老年人群對醫(yī)療器械產(chǎn)品，尤其是家用電子診斷治療儀器等小型醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求更高，今后中國將與已進入老齡化社會多年的日本一樣，需要更多的植入式血管支架、矯形器械、家用電子診斷儀器、心房除顫器、心臟起搏器、各種大型電子診斷設(shè)備等。而這些中高端設(shè)備將主要從美國、日本等發(fā)達國家進口。同時，中國具有全球最強的一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)能力，如一次性注射器、輸液器、輸血袋、普通外科器械產(chǎn)品、各種醫(yī)用紡織品等。在經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型過程中，中國將仍然占據(jù)著低附加值的勞動密集型醫(yī)療器械產(chǎn)品出口大國的地位。

此外，因為中國、印度等國家的勞動力成本較低，勞動力技能水平較高，近年來成為歐美醫(yī)療器械廠商的產(chǎn)品“外包生產(chǎn)”重要基地。包括通用醫(yī)療、西門子、IBM等在內(nèi)的醫(yī)療器械巨頭為節(jié)約生產(chǎn)成本與運輸費用，相繼在中國、印度等亞洲國家設(shè)立了生產(chǎn)線，直接在當?shù)厣a(chǎn)并就近銷售。隨著跨國醫(yī)療器械企業(yè)在亞洲生產(chǎn)規(guī)模的擴大，今后幾年，亞洲國家醫(yī)療器械外包業(yè)務也將大幅度增加，這一方面會為外包承接企業(yè)帶來發(fā)展機遇，另一方面也有利于提高我國整體醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)人員的技術(shù)水平。

不可忽視的是未來我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展也將面臨一系列負面影響因素。首先是在全球資源緊缺背景下，加之國內(nèi)經(jīng)濟通脹預期，上游原材料如石油、棉花、電力、鋼鐵、化工原料、勞動力等成本將維持上漲勢頭，有可能導致部分企業(yè)生產(chǎn)中斷。其次，人民幣持續(xù)升值，對我國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口利潤將帶來較大影響。

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