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論文摘要:介紹了循證醫(yī)學(xué)的概念,闡述了循證醫(yī)學(xué)實踐中的知識管理,分析了知識管理在循證醫(yī)學(xué)實踐中的重要作用,提出了增強知識管理能力的措施。
1循證醫(yī)學(xué)的概念
循證醫(yī)學(xué)(Evidence—BasedMedicine,EBM)意為遵循證據(jù)的醫(yī)學(xué)。是20世紀(jì)90年代初發(fā)展起來的一種臨床醫(yī)療決策模式,目前已經(jīng)成為世界醫(yī)學(xué)領(lǐng)域關(guān)注的新熱點。循證醫(yī)學(xué)實踐的過程必須基于現(xiàn)有的最佳證據(jù),結(jié)合醫(yī)生個人的經(jīng)驗和來自患者的第一手臨床資料,并尊重患者的選擇和意愿,從而保證患者得到最好的治療效果。在循證醫(yī)學(xué)的模式里,每一項臨床決定都應(yīng)該基于現(xiàn)有最佳的研究證據(jù)之上,證據(jù)就是知識,知識管理是循證決策系統(tǒng)的基礎(chǔ)。要想順利地推進循證醫(yī)學(xué)實踐,必須注重知識管理能力的開發(fā)。
2循證醫(yī)學(xué)實踐中的知識管理
知識管理是組織提高創(chuàng)造力的手段和過程,是對知識資源進行的一種全新的管理理念與方法。在知識管理研究中,根據(jù)知識外程度的不同,將知識分為性知識和隱性知識。顯性知識是指存放在各種文件、報告、文章、手冊、專利、罔形、圖像、錄音、錄像、軟件等文獻中,能夠用語言、義字、科學(xué)公式、公理、圖像、計箅機程序等清楚地表達來,如期刊雜志上的論文、科研結(jié)果、門診病歷、藥品說明等都屬于顯性知識。性知識易于編碼、存儲、交流和共享。隱性知識是指蘊藏在人的大腦中,未經(jīng)系統(tǒng)化和正式化的知識,難以編碼、表達和共享,屬于主觀個人化的知識,如醫(yī)護人員與病人的交流能力、工作中積累的經(jīng)驗、體會等。
2.1顯性知識管理
臨床醫(yī)生在每天的日常醫(yī)療工作中,會產(chǎn)生有關(guān)疾病預(yù)防、病闐、診斷、治療及預(yù)后的信息需求,實施循證醫(yī)學(xué)實踐的第一步是將這些信息需求轉(zhuǎn)化為醫(yī)生要提的臨床問題。其中提臨床問題的依據(jù)包括:病史、實驗室檢查、體格檢查結(jié)果以及醫(yī)生的臨床醫(yī)學(xué)知識等。醫(yī)生只有對這些性知識進行綜合研究,才能找準(zhǔn)臨床問題,才能帶著問題去尋找最佳證據(jù)。
循證醫(yī)學(xué)實踐中強調(diào)醫(yī)療決策要基于當(dāng)前可得到的最佳證據(jù).也就是說,并非所有的基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)或臨床醫(yī)學(xué)研究都可以被視為循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)。應(yīng)用于循證醫(yī)學(xué)實踐的證據(jù)必須符合真實性、重要性、實州性的特征。正規(guī)的統(tǒng)編教材及專業(yè)學(xué)術(shù)期刊是循證醫(yī)學(xué)實踐中比較可靠的證據(jù)來源。但是,面對浩如炯海的證據(jù)資源,尋找并判斷…最佳證據(jù),需要臨床醫(yī)生有較高的檢索、評價和利文獻的能力。他們必須做到制定合理的檢索策略,熟悉數(shù)據(jù)庫的結(jié)構(gòu)特點,了解網(wǎng)絡(luò)資源的分布,根據(jù)循證醫(yī)學(xué)對證據(jù)的要求,在檢索的文獻中判斷最佳證據(jù)。循證醫(yī)學(xué)實踐的對象是個體的患者,所以將證據(jù)應(yīng)用于患者時要結(jié)合患者的實際情況,例如患者的病情、年齡、經(jīng)濟條件等。
2.2隱性知識管理
循證醫(yī)學(xué)實踐要求將個人經(jīng)驗與所獲得的最佳證據(jù)與病人的意愿整合在一起,做…決策。這就需要臨床醫(yī)生有較好的交流能力和較強的責(zé)任心,以患者為中心去考慮問題,能夠與患者建立和諧的醫(yī)患關(guān)系,在耐心交談的過程中,充分了解患者對治療的顧慮及意見,了解患者的心理及所處的社會狀態(tài),同時也讓患者了解治療方案中的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。正確的醫(yī)療決策離不開醫(yī)生的臨床經(jīng)驗。來自實踐經(jīng)驗的隱性知識對提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量、做正確的醫(yī)療決策十分重要。這些知識在書本中難以得到,不易表達和被模仿,包括臨床思路、手術(shù)中的手法技巧、罕見的藥物不良反應(yīng)以及醫(yī)療失誤中學(xué)到的知識等。
2.3知識整合
知識整合就是運用科學(xué)的方法對不同來源、不同層次、不同結(jié)構(gòu)、不同內(nèi)容的知識進行綜合和集成,實施再建構(gòu),使單一知識、零散知識、新舊知識、性知識和隱性知識經(jīng)過融合提升,形成新的知識體系。循證醫(yī)學(xué)實踐需要臨床醫(yī)生有較強的綜合分析和判斷能力,能在錯綜復(fù)雜的信息中去粗取精、去偽存真,在擬采用的診治方案中權(quán)衡利弊,將現(xiàn)有的性知識和隱性知識整合起來,做最適合患者的醫(yī)療決策。
3提高知識管理能力的措施
3.1加強循證醫(yī)學(xué)教育
為了更好地推進循證醫(yī)學(xué)實踐,醫(yī)院應(yīng)該為醫(yī)生提供系統(tǒng)循證醫(yī)學(xué)教育的機會,培養(yǎng)醫(yī)生存循證醫(yī)學(xué)實踐時需要的各方面的能力,如文獻檢索和嚴(yán)格評價的能力。醫(yī)生應(yīng)該樹立主動學(xué)習(xí)、終身教育的觀念,對于醫(yī)療行業(yè)現(xiàn)的新成果、新技術(shù)能主動去了解和掌握。
3.2重視隱性知識的挖掘與利用
對于醫(yī)院來講,隱性知識是醫(yī)院知識的主體,是保證醫(yī)院工作質(zhì)量的關(guān)鍵。隱性知識的挖掘和利.能力將成為個人和組織成功的關(guān)鍵。醫(yī)院應(yīng)根據(jù)隱性知識的特點,采取措施,提高隱性知識的利州水平。醫(yī)院應(yīng)為員T提供方便、快捷的溝通平臺,建立有效的知識管理激勵制度,鼓勵醫(yī)生進行知識交流與創(chuàng)新,激發(fā)他們的表達欲望和表達能力。而醫(yī)生應(yīng)該注重知識獲取和積累,將自己的隱性知識總結(jié)、提升為理性認(rèn)識,將性知識片斷整理、歸納,存知識共享、知識交流和知識創(chuàng)造的過程中不斷提高循證醫(yī)學(xué)實踐能力。
3-3創(chuàng)造知識管理的環(huán)境
對于要引入循證醫(yī)學(xué)實踐的醫(yī)院來講,應(yīng)該有完善的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境、良好的數(shù)據(jù)庫資源以及大量的針對臨床醫(yī)生的繼續(xù)教育項目。通過日常例會、疑難病會診、學(xué)術(shù)研討會、家講座等形式,為臨床醫(yī)生的知識交流創(chuàng)造機會。構(gòu)建學(xué)術(shù)梯隊,在日常醫(yī)療工作中使經(jīng)驗豐富的醫(yī)生與年輕醫(yī)生之問實現(xiàn)知識轉(zhuǎn)移。同時,計算機網(wǎng)絡(luò)為知識管理帶來了新的契機。醫(yī)院可以通過構(gòu)建知識地岡、知識倉庫來進行知識管理。利州BBS或Blog建立醫(yī)院內(nèi)部學(xué)術(shù)交流的空間,為臨床醫(yī)生總結(jié)經(jīng)驗和分享知識提供平臺,臨床醫(yī)生可以交流工作中;到的問題;同時,他們也可以使用個人知識管理軟件來管理自己的性知識和隱性知識。
3.4構(gòu)建學(xué)習(xí)型醫(yī)院文化
要提高知識管理能力必須形成學(xué)習(xí)知識、分享知識的醫(yī)院文化。知識共享有利于整個學(xué)習(xí)型組織的共同進步。醫(yī)療隊中成員的互相信任、團結(jié)合作是進行知識共享的基礎(chǔ)。知識交流和知識共享不僅不會使知識擁有者的知識減少,反面可以使知識內(nèi)容增值。在良好醫(yī)院的文化氛圍中,培養(yǎng)臨床醫(yī)生分享知識的價值取向;知識和信息在交流和分享過程中,使醫(yī)療隊的知識得到融合和升華。
[關(guān)鍵詞]循證醫(yī)學(xué);內(nèi)分泌學(xué);臨床實踐教學(xué)
[中圖分類號]R4 [文獻標(biāo)識碼]A [文章編號]1672-2728(2009)09-0200-02
一、循證醫(yī)學(xué)的內(nèi)涵及其產(chǎn)生的背景
什么是循證醫(yī)學(xué)?循證醫(yī)學(xué)(Evidence-Based Medicine,EBM)是20世紀(jì)90年代初發(fā)展起來的一門新型交叉科學(xué),即是遵循證據(jù)的臨床醫(yī)學(xué),指慎重、準(zhǔn)確和明智地應(yīng)用當(dāng)前所能獲得的最好研究依據(jù),結(jié)合臨床醫(yī)生的個人專業(yè)技能與多年臨床經(jīng)驗,考慮患者的價值和愿望,完美地將三者結(jié)合,制定出適合患者的治療措施。
1992年,David Sackett及同事們在長期的臨床流行病學(xué)實踐的基礎(chǔ)上提出了循證醫(yī)學(xué)的概念。同時在英國牛津,Iain Chalmer及同事們在十多年準(zhǔn)備工作的基礎(chǔ)上開始了為循證醫(yī)學(xué)實踐提供可靠證據(jù)――系統(tǒng)評價(systematic review.SR),包括Nera.分析(Meta analysis薈萃分析)的Cochrane協(xié)作網(wǎng)工作。至今短短17年時間,循證醫(yī)學(xué)席卷了整個醫(yī)學(xué)界、整個全世界;美國《華盛頓郵報》將循證醫(yī)學(xué)稱為醫(yī)學(xué)史上又一最杰出成就,將徹底改變21世紀(jì)醫(yī)學(xué)實踐的模式。
由于循證醫(yī)學(xué)具有將最佳研究證據(jù)、臨床經(jīng)驗和病人的選擇三方面恰當(dāng)結(jié)合的特性,醫(yī)生的診治決策會使病人獲得最佳的臨床治療效果和預(yù)后,這對既往傳統(tǒng)的臨床醫(yī)療實踐中醫(yī)生僅根據(jù)經(jīng)驗、直覺、基礎(chǔ)理論或動物試驗結(jié)果的推理,或零散的、非系統(tǒng)的人體研究結(jié)果診治病人的方式,予以完善和發(fā)展,在醫(yī)學(xué)史上掀開了嶄新的一頁。
二、循證醫(yī)學(xué)的實踐過程
臨床醫(yī)師撰寫臨床研究論文時,根據(jù)要解決的臨床問題做好科研設(shè)計,根據(jù)設(shè)計收集病例資料,通過科學(xué)的實驗方法得出結(jié)果,并根據(jù)臨床實踐經(jīng)驗作出合理的解釋,這樣的結(jié)果才能為他人接受和應(yīng)用。而這些臨床實踐經(jīng)驗不僅是自己的經(jīng)驗總結(jié),同時更需要借鑒別人的經(jīng)驗,這就需要閱讀大量的文獻才能掌握某一領(lǐng)域的最新、最可靠的知識。所得出好的科研結(jié)果能幫助臨床醫(yī)師正確地回歸應(yīng)用于治療的病人,并在實踐中進一步驗證。如何正確評價這些文獻并正確應(yīng)用于病人的治療過程,便是循證醫(yī)學(xué)實踐的過程。
循證醫(yī)學(xué)研究中最佳最新資料主要包括用系統(tǒng)回顧(systemic review)或薈萃分析(Meta analy,sis)方法獲得的經(jīng)過評價和綜合的資料。循證指南是通過循證醫(yī)學(xué)方法制定的針對特定疾病在特定地區(qū)或人群中應(yīng)用的指導(dǎo)原則。實施EBM的步驟包括以下四步:(1)從病人存在的情況提出臨床要解決的問題;(2)收集有關(guān)問題的資料;(3)評價資料的準(zhǔn)確性和實用性;(4)在臨床上應(yīng)用這些有用的結(jié)果。
三、內(nèi)分泌學(xué)臨床實踐教學(xué)存在的問題
內(nèi)分泌學(xué)科內(nèi)容繁多、涵蓋范圍廣、疑難問題多、病種表現(xiàn)多樣化,進展迅速,許多學(xué)生反映難以理解、記憶和掌握。而長期以來,傳統(tǒng)的內(nèi)分泌臨床實踐模式仍停留在理論知識的掌握與個人臨床經(jīng)驗相結(jié)合的基礎(chǔ)上,臨床醫(yī)生所得到的常常是基礎(chǔ)理論或動物試驗結(jié)果的推理,對臨床病例的研究也基于個例報道和分散的病例觀察性研究和臨床經(jīng)驗總結(jié)上。人們辨證能力有限,這種實踐模式不免帶有個人的主觀性,無法從大規(guī)模的眾多的實驗研究中得出總體的結(jié)果,難以尋找出規(guī)律性的臨床研究結(jié)果。除了醫(yī)師臨床醫(yī)療水平提高受到限制,同時也給學(xué)生因需掌握繁雜的知識基礎(chǔ)所帶來的困難外,老師自身的觀點不同也給學(xué)生帶來更多的疑惑,增加了對內(nèi)分泌學(xué)掌握的難度。如今,內(nèi)分泌學(xué)科知識的更新日新月異,每年至少有數(shù)十萬篇內(nèi)分泌學(xué)相關(guān)醫(yī)學(xué)文獻公開發(fā)表。鑒此,在內(nèi)分泌學(xué)臨床教學(xué)工作中,則更應(yīng)強調(diào)學(xué)生的循證醫(yī)學(xué)思維的培養(yǎng),在學(xué)習(xí)中變被動為主動,在臨床實踐活動中去發(fā)現(xiàn)問題、解決問題,具有良好的循證醫(yī)學(xué)思維,提高內(nèi)分泌學(xué)掌握的程度。
四、循證醫(yī)學(xué)與內(nèi)分泌學(xué)臨床實踐教學(xué)相結(jié)合
將循證醫(yī)學(xué)思維具體應(yīng)用到內(nèi)分泌學(xué)臨床教學(xué)工作中,老師必須掌握循證醫(yī)學(xué)的知識,根據(jù)病人具體情況提出臨床問題,指導(dǎo)學(xué)生檢索相關(guān)文獻,收集證據(jù),并對收集的證據(jù)進行真實性與準(zhǔn)確性的評判。最后,綜合最佳研究證據(jù),得出結(jié)論。這樣既解決了實際問題,又培養(yǎng)了學(xué)生進行循證醫(yī)學(xué)實踐的思維,結(jié)合實施EBM的步驟,將循證醫(yī)學(xué)與內(nèi)分泌學(xué)臨床實踐教學(xué)完全結(jié)合起來。
治療一例2型糖尿病人,運用循證醫(yī)學(xué)進行內(nèi)分泌學(xué)臨床實踐教學(xué)的全過程:
1 提出臨床問題。從病史、體檢得到的資料中,正確選擇必需的實驗室檢查和器械檢查,確定疾病的原因和診斷,進一步?jīng)Q定采用對病人有效而經(jīng)濟的治療手段,每一步臨床醫(yī)師每天必須面對并進行抉擇,而這些都是需要我們通過循證醫(yī)學(xué)的方法定奪。如下列門診病例:一位65歲的男性2型糖尿病病人,肥胖,15年前診斷為糖尿病,2年后發(fā)現(xiàn)血壓升高,血糖和血壓在此過程中未得到良好的控制,目前患者出現(xiàn)糖尿病腎病,24小時尿的微量白蛋白增高。提出問題:為延緩2型糖尿病腎病的發(fā)生,臨床上除了積極控制血糖外,是否需要嚴(yán)格的控制血壓?控制多少為宜?
2 收集證據(jù)。證據(jù)是循證醫(yī)學(xué)的核心問題,如何獲得有效的臨床證據(jù)是實施循證醫(yī)學(xué)的關(guān)鍵。證據(jù)的來源可以是研究原著、系統(tǒng)評價報告、實踐指南、其他針對治療指南的綜合研究證據(jù)或?qū)<乙庖姟J占C據(jù)的途徑包括期刊、電子光盤檢索,及一些未發(fā)表的文獻,如學(xué)術(shù)報告、會議論文、畢業(yè)論文等。在原著中,前瞻性研究優(yōu)于回顧性研究;有對照研究優(yōu)于無對照研究;隨機化分組研究優(yōu)于非隨機化分組研究;大樣本研究優(yōu)于小樣本研究;當(dāng)前對照組研究優(yōu)于歷史對照組研究;雙盲法研究優(yōu)于非雙盲法研究等。如上例,采用“糖尿病腎病”、“高血壓”和“隨機對照試驗”組合的檢索策略對循證醫(yī)學(xué)評述(evidence-based medicine review,EB-MR)進行檢索,發(fā)現(xiàn)UKPDS報告最有價值。UKP-Ds報告結(jié)果UKPDS平均隨訪8.4年的一項結(jié)果提示:嚴(yán)格控制血壓(758例,140/82mmHg),死亡率下降32%,大血管病變的危險性降低34%,微血管的并發(fā)癥下降29%~47%。流行病學(xué)觀察研究,收縮血壓每升高10 mmHg,可使2型糖尿病的相關(guān)病死率增加19%,心肌梗死率增加13%,外周血管病變率增加30%,微血管病變率增加10%。提示:糖尿病的目標(biāo)血壓應(yīng)低于普通高血壓人群的血壓。提示嚴(yán)格控制血壓與嚴(yán)格控制血糖對于延緩糖尿病并發(fā)癥的發(fā)展同樣重要,對于2型糖尿病患者進行治療時,降壓治療應(yīng)處于高度優(yōu)先的地位,嚴(yán)格控制血壓達到的標(biāo)準(zhǔn)在此后眾多的研究試驗中證實應(yīng)在130/80 mmHg以下。
3 評價證據(jù)的科學(xué)性和實用性。質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)對檢索出的研究報告進行評價,通常需要評價:(1)文獻結(jié)果的真實性;(2)結(jié)果的可靠性;(3)結(jié)果的實用性。通常通過以下方面檢查研究結(jié)果是否真實和可靠:是否盲法比較;研究人群是否全面;試驗方法是否科學(xué);可重復(fù)性;統(tǒng)計方法是否正確。確定了證據(jù)的真實性和可靠性,結(jié)果重要。最后通過結(jié)合病人情況確定治療方案。因此,對本例2型糖尿病人應(yīng)積極控制血壓以改善和防止糖尿病腎病的發(fā)展。
【關(guān)鍵詞】 重癥監(jiān)護病房;循證醫(yī)學(xué);醫(yī)院感染;工作流程;感染控制;產(chǎn)科
產(chǎn)科監(jiān)護室(MICU)是醫(yī)院感染的高發(fā)區(qū),也是重點的醫(yī)院感染的監(jiān)控區(qū)。循證醫(yī)學(xué)(evidence-based medicine,EBM)是一種遵循證據(jù)進行醫(yī)學(xué)決策制定的方法學(xué),即以證據(jù)為基礎(chǔ)來制定工作規(guī)范及診療流程。2010年以來,我院在新生兒監(jiān)護室(NICU)應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)建立醫(yī)院感染控制流程[2],使醫(yī)院感染得到很好的控制。2012年1月開始,我們在MICU應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)來管理,取得很好的效果,現(xiàn)報道如下:
1 資料與方法
1.1 臨床資料 2011年1月至12月,共收治重癥孕產(chǎn)婦401例。2012年1月,我們將循證醫(yī)學(xué)的方法用于MICU的管理,至2012年12月,共收治重癥孕產(chǎn)婦486例。兩組患者的年齡、孕周、孕次、產(chǎn)次及疾病種類等無明顯差異(p>0.05)。
1.2 方法 將運用循證醫(yī)學(xué)的方法之后收治的患者,即2012年全年收治的486例患者作為觀察組,將采用循證醫(yī)學(xué)以前,即2011年全年收治的401例患者作為對照組。對照組按照普通ICU管理方法管理,不采用循證醫(yī)學(xué)的方法,管理過程中無特殊要求。觀察組采用循證醫(yī)學(xué)方法管理。具體方法參見文獻[2]。通過1年的實施,比較應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)前后兩組患者的醫(yī)院感染發(fā)病率、衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(手、空氣、呼吸機管道、霧化管道、氧氣濕化瓶及深靜脈置管)合格率及職業(yè)暴露情況。
1.3 統(tǒng)計學(xué)方法 本研究采用χ2檢驗。
2 結(jié) 果
2.1 兩組患者醫(yī)院感染發(fā)病率 見表1。
3 討 論
3.1 循證醫(yī)學(xué)的概念由加拿大戴維教授于1992年正式提出[3],是運用證據(jù)來制定決策的方法。流程是現(xiàn)代管理模式中最常用的管理模式。循證醫(yī)學(xué)與流程管理相結(jié)合,應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)的方法來建立流程,為醫(yī)院感染控制工作開創(chuàng)了一種新模式。醫(yī)院感染控制流程的建立,要立足于醫(yī)院感染的預(yù)防和控制。本研究結(jié)果顯示,應(yīng)用流程前后,醫(yī)院感染發(fā)生率有顯著降低,應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)證據(jù)制定的產(chǎn)科監(jiān)護室醫(yī)院感染控制流程是有效的。
3.2 重癥監(jiān)護室是醫(yī)院感染發(fā)生的重災(zāi)區(qū),因監(jiān)護室內(nèi)患者病情重、抵抗力低下、管路多、有創(chuàng)操作多、置管時間長,醫(yī)院感染很難避免。因此加強監(jiān)護室管理,有效阻斷醫(yī)院感染的途徑,從而降低醫(yī)院感染率。我們遵循循證醫(yī)學(xué)證據(jù),制定了洗手、空氣消毒、管道消毒與應(yīng)用、有創(chuàng)診療操作等操作流程,在診療中強制性執(zhí)行,根據(jù)反饋情況,進行了多次修改,最終建立規(guī)范的操作流程,有效提高監(jiān)護室軟、硬件水平。監(jiān)護室內(nèi)多次進行細(xì)菌培養(yǎng),合格率顯著增加,較應(yīng)用前比較有顯著差異性。
3.3 專門制定了預(yù)防職業(yè)暴露及職業(yè)暴露后規(guī)范處置流程 對具有潛在危險的操作制定了規(guī)范,建立了安全操作流程及職業(yè)暴露后處理流程,降低了醫(yī)務(wù)人員受職業(yè)傷害的可能,減少感染時間的發(fā)生。切實可行的操作流程、規(guī)范的職業(yè)暴露處置,是預(yù)防醫(yī)院感染的最直接保障。本研究顯示,應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)制定的流程后,職業(yè)暴露發(fā)生數(shù)及規(guī)范處置數(shù)均有顯著差異性。
循證醫(yī)學(xué)對控制醫(yī)院感染管理工作提供了方法和依據(jù),在日常診療過程中,建立產(chǎn)科監(jiān)護室感染控制流程,使感染控制工作做到有事可做、有規(guī)可查,從而降低醫(yī)院感染發(fā)生率,改善醫(yī)院感染控制的合格率,減少了職業(yè)暴露,規(guī)范了職業(yè)暴露后的處置率,能夠顯著提高醫(yī)療質(zhì)量。
參考文獻
[1] 吳先龍,李寧.ICU患者合并醫(yī)院感染的危險因素及預(yù)防對策[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2012,22(15):3238.
循證醫(yī)學(xué)(Evidence―based Medicine,EBM)是近年來國際上臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域迅速發(fā)展起來的新學(xué)科,其核心思想是在個人臨床經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,任何醫(yī)療決策的確定都應(yīng)以客觀的臨床科學(xué)研究為依據(jù),強調(diào)的是證據(jù)的獲取與評價。現(xiàn)階段循證醫(yī)學(xué)在中醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用如療效評價、病證結(jié)合研究、文獻研究、臨床研究文獻質(zhì)量評價、中醫(yī)藥制劑的循證評價等。要充分發(fā)揮循證醫(yī)學(xué)在中醫(yī)學(xué)發(fā)展中的推動作用,就要將其引入中醫(yī)內(nèi)科學(xué)的教學(xué)當(dāng)中。筆者現(xiàn)就循證醫(yī)學(xué)思想在中醫(yī)內(nèi)科教學(xué)中的意義和具體實踐介紹如下。
1、循證醫(yī)學(xué)在中醫(yī)內(nèi)科教學(xué)的意義
循證醫(yī)學(xué)是一種科學(xué)化的臨床醫(yī)學(xué)觀,其思想和嚴(yán)格的方法學(xué)為臨床研究提供了新思路。它提倡的隨機對照試驗及系統(tǒng)評價等對臨床醫(yī)療產(chǎn)生重要影響。中醫(yī)內(nèi)科教學(xué)期是中醫(yī)醫(yī)學(xué)生向準(zhǔn)醫(yī)生轉(zhuǎn)變的關(guān)鍵階段。此前,他們已經(jīng)經(jīng)歷了2~3年的中、西醫(yī)基礎(chǔ)課程的學(xué)習(xí),以及醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)、網(wǎng)絡(luò)與信息技術(shù)的訓(xùn)練,具備較好的知識結(jié)構(gòu)和較強的接受能力。利用循證醫(yī)學(xué)的原理和方法科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)卦O(shè)計臨床試驗方案,在臨床上依據(jù)最新、最佳的證據(jù)來選擇干預(yù)措施,是中醫(yī)醫(yī)師應(yīng)該具有的素質(zhì)和能力。因此對中醫(yī)醫(yī)學(xué)生進行循證醫(yī)學(xué)教育具有重要的意義。
2、在教學(xué)中實踐循證醫(yī)學(xué)
2.1前期教學(xué)重視引入循證醫(yī)學(xué)的理念:循證醫(yī)學(xué)實踐的基礎(chǔ)是高素質(zhì)的臨床醫(yī)生、最佳的研究證據(jù)、臨床流行病學(xué)的基本方法和知識、患者的參與這四大要素構(gòu)成。教師首先將循證醫(yī)學(xué)理念融入課堂教育,介紹循證醫(yī)學(xué)的產(chǎn)生背景及發(fā)展過程,幫助他們從思想上認(rèn)識循證醫(yī)學(xué)的優(yōu)勢,引導(dǎo)學(xué)生如何將循證醫(yī)學(xué)與中醫(yī)內(nèi)科學(xué)習(xí)實踐聯(lián)系,重點是了解循證醫(yī)學(xué)的基本理論和精神,初步了解循證醫(yī)學(xué)實踐的一些基本步驟,包括如何檢索證據(jù),如何評價及應(yīng)用證據(jù)。同時強調(diào)學(xué)生加強對流行病學(xué)、文獻檢索以及中醫(yī)基礎(chǔ)理論等基礎(chǔ)課的學(xué)習(xí)和應(yīng)用。
2.2中期教學(xué)利用循證醫(yī)學(xué)的模式尋找中醫(yī)證據(jù):將循證醫(yī)學(xué)的理念在前期教學(xué)中逐漸讓學(xué)生接受,在學(xué)生掌握循證醫(yī)學(xué)的基本方法基礎(chǔ)上,中期教學(xué)中按循證醫(yī)學(xué)的原則,強調(diào)按證據(jù)辦事,而證據(jù)就是已有的研究結(jié)果。目前,中醫(yī)學(xué)的證據(jù)有三類。第一類是四大經(jīng)典,尤其是《黃帝內(nèi)經(jīng)》、《傷寒雜病論》,基本上是現(xiàn)在中醫(yī)學(xué)證據(jù)當(dāng)中最基本也是最重要的證據(jù)。第二類是四大經(jīng)典之外的醫(yī)學(xué)著作。第三類證據(jù)是按照現(xiàn)代科學(xué)思維方式研究所得到的臨床證據(jù)。逐漸培養(yǎng)學(xué)生在中醫(yī)內(nèi)科學(xué)習(xí)和臨床見習(xí)實踐中重視證據(jù)質(zhì)量的意識和運用證據(jù)的能力。
2.3后期教學(xué)中逐漸實踐循證醫(yī)學(xué):在以往的中醫(yī)內(nèi)科后期教學(xué)中,主要以課本知識講解、病例分析等方式為主,學(xué)生學(xué)習(xí)沒有太多的主動性。運用循證醫(yī)學(xué)的理念,要求教師要提供教學(xué)病例,利用“虛擬患者”,讓學(xué)生采取“虛擬管理患者”的方法進行實踐。學(xué)生根據(jù)病例的信息作出初步診斷、鑒別診斷、診療計劃的思路。然后,針對病例提出問題,教師引導(dǎo)學(xué)生按照循證醫(yī)學(xué)的各個環(huán)節(jié),有目的、有步驟地分析,得出最佳研究證據(jù),應(yīng)用于最終的診療方案中。同時要求學(xué)生自己查閱有關(guān)的研究進展,教師給予必要的指導(dǎo),盡可能檢索到該病種較完備的綜述資料,讓學(xué)生進行學(xué)習(xí)。這種方法可有效地提高學(xué)習(xí)效率,加強學(xué)生的專業(yè)理論知識。
將循證醫(yī)學(xué)的重要性常掛于口,銘記于心,自然好。但更重要的是,要理解循證醫(yī)學(xué)的真正內(nèi)涵,并將其應(yīng)用于實踐。
那么,循證醫(yī)學(xué)到底是什么?臨床實踐為什么需要循證醫(yī)學(xué)?循證醫(yī)學(xué)能解決哪些問題?循證醫(yī)學(xué)與經(jīng)驗醫(yī)學(xué)的聯(lián)系與區(qū)別又在哪里?恰逢四川大學(xué)華西醫(yī)院李幼平教授來北京講學(xué),我們帶著這些疑問采訪了她,期望從與這位身兼衛(wèi)生部中國循證醫(yī)學(xué)中心主任、循證醫(yī)學(xué)教育部網(wǎng)上合作研究中心主任、中國Cochrane中心主任和中國醫(yī)師協(xié)會循證醫(yī)學(xué)專委會副主任委員等諸多重要職務(wù)的循證醫(yī)學(xué)專家的訪談中得到一些答案。
需要,所以產(chǎn)生
循證醫(yī)學(xué)到底是什么?這是李教授在講學(xué)和接受采訪過程中被問及最多的一個問題。她說,如果要用最短的文字來描述循證醫(yī)學(xué),那就是――循證醫(yī)學(xué)是遵循證據(jù)的醫(yī)學(xué)實踐過程,不可能一蹴而就。
20世紀(jì)后半葉,人類的疾病譜發(fā)生了變化,從單因性疾病向多因性疾病改變,因此相應(yīng)的治療也就變成了綜合性治療。在綜合性治療中,每一種干預(yù)措施可能都只產(chǎn)生很小的療效,因此對其評價就必須要借助特定方法,即大樣本多中心臨床試驗。1948年,英國人進行了人類第一項鏈霉素治療結(jié)核病的隨機對照試驗(RCT),結(jié)果證實鏈霉素療效非常好。如此確切的療效,再加上如此嚴(yán)格的研究方法,使其結(jié)果很快得到公認(rèn)。從此,RCT被確立為評價臨床療效的最有效方法。但是,盡管使用的都是RCT,不同研究者針對同一個問題得出的結(jié)果可能大相徑庭。問題就這樣產(chǎn)生了:每項RCT都號稱是最高級別的證據(jù),都是權(quán)威專家做出來的,那么,面對各不相同的結(jié)果,臨床醫(yī)師應(yīng)該相信誰?
類似的問題越積越多,于是,方法學(xué)應(yīng)運而生。方法學(xué)可以保證把應(yīng)用相同干預(yù)措施治療相同疾病的所有高質(zhì)量臨床研究都集中起來,最終拿出一個結(jié)論,從而來解決臨床醫(yī)師無所適從的問題。
循證醫(yī)學(xué)的實施也需要一系列方法學(xué)來保駕護航。臨床試驗的設(shè)計、執(zhí)行和質(zhì)量控制需要方法學(xué),以保證設(shè)計出來的試驗是科學(xué)、真實、符合臨床實際。借助方法學(xué),才能把世界上此前關(guān)于這個問題的所有臨床研究都收集起來,嚴(yán)格評價后進行質(zhì)量評價,若能進行統(tǒng)計學(xué)分析,就拿出一個量化的結(jié)論,若不能做統(tǒng)計學(xué)分析,就拿出一個描述性結(jié)論。隨著時間的過去,不斷產(chǎn)生的新證據(jù)會對這些結(jié)論進行更新和補充,使其越來越接近真實的情況。不可否認(rèn),當(dāng)今的臨床決策已經(jīng)越來越依賴這種高級別的證據(jù)。
總之,是疾病譜的改變、治療方式的改變及證據(jù)的不斷產(chǎn)生這些很現(xiàn)實的問題,催生了循證醫(yī)學(xué)。回首循證醫(yī)學(xué)走過的路,剛開始時只是個別人的問題,后來變成了前瞻性的探索,然后總結(jié)出一些經(jīng)驗,凝練出方法,再上升為學(xué)科,而現(xiàn)在正在向?qū)W科群發(fā)展。
三要素,二核心,四原則
李教授說,在循證醫(yī)學(xué)實踐過程中,講究醫(yī)師對病人的診斷和治療要“三要素拍板”:①參考當(dāng)前所能得到的最好的臨床研究證據(jù);②參照醫(yī)師自己的臨床經(jīng)驗和在檢查病人過程中所得到的第一手臨床資料,因為臨床醫(yī)學(xué)是一個高度實踐的科學(xué),所以醫(yī)師的經(jīng)驗和技能在任何時候都是必不可少的;③尊重病人的選擇,將病人的意愿提到很高的程度上,例如癌癥病人要考慮到其經(jīng)濟情況及個人意愿,年輕病人要考慮到其性生活能力。如果脫離了“三要素拍板”,那就不是循證醫(yī)學(xué),而是經(jīng)驗醫(yī)學(xué)。
此外,循證醫(yī)學(xué)還有兩大核心,一是“證據(jù)要分級,推薦有級別”,二是循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)要不斷地“與時俱進(updating)”。把臨床研究證據(jù)分級別是循證醫(yī)學(xué)所提出的要求,可分為下列5級:大樣本多中心RCT或者收集這些RCT所作的系統(tǒng)評價和(或)薈萃分析;單個的大樣本RCT;設(shè)有對照組的臨床試驗;無對照組的系列研究;專家意見、描述性研究和病案報告。
為什么要參照當(dāng)前所能得到的最好的臨床研究證據(jù)?因為如果一個疾病沒有被消滅,那么世界上患這種疾病的人數(shù)就是以這個病名為中心,沒有半徑的圓,即患病人數(shù)無限增加。而任何一個臨床試驗,都是以這個點上的試驗去推測整個人群的患病情況,都是“以點推面”。試想一下,如果以點推面,當(dāng)然希望這個點越大、越多,而且分布得越均勻,這樣才越真實,越有代表性。專家意見之所以被排在循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的最低級別,就是因為專家的局限性。專家意見只局限于一點,無法去與全世界治療同一個疾病的高級別證據(jù)的全部結(jié)果相抗衡。
至于如何做好循證醫(yī)學(xué),李教授總結(jié)了“四原則”,即基于問題(臨床關(guān)注的問題或重大的科學(xué)問題)的研究,參考當(dāng)前最好的證據(jù)決策,關(guān)注實踐的效果,后效評價、止于至善。
十三年三個階段
因性疾病及其綜合性治療的療效”而提出的。
循證醫(yī)學(xué)在提出之初,非常強調(diào)對RCT的系統(tǒng)評價。但10余年后的今天,人們才發(fā)現(xiàn),大樣本多中心RCT數(shù)量很少,而且有些情況下根本不可能做RCT。此外,臨床研究中存在著大量設(shè)有對照組的臨床試驗(CCT)。因此,基于這樣的現(xiàn)實,循證醫(yī)學(xué)專家們現(xiàn)在正在研究怎樣把CCT中的有效成分拿出來的方法學(xué),并給它一個權(quán)重。
循證醫(yī)學(xué)原來只著眼于臨床治療,現(xiàn)在已逐漸擴展到診斷、中醫(yī)藥、外科和基礎(chǔ)研究等各個領(lǐng)域。
第二個階段是在二十世紀(jì)九十年代中后期,即1996-1998年間,英國人運用循證醫(yī)學(xué)理念、方法和證據(jù)進行政府決策,解決公共衛(wèi)生、公共產(chǎn)品、公共服務(wù)和公共體系中的問題,提出了循證衛(wèi)生保健(evidence-based health care)的概念,將高級別證據(jù)用于社區(qū)人群和大眾。
第三個階段從2000年開始。李教授根據(jù)循證醫(yī)學(xué)的哲學(xué)理念,將其外延到各個需要證據(jù)決策的領(lǐng)域中,提出廣義循證觀,定義廣義循證觀三要素為:①凡事都要循證決策;②要與時俱進,根據(jù)新出現(xiàn)的高級別證據(jù)不斷補充和完善現(xiàn)有評價;③后效評價,止于至善。該概念2003年首次在Cochrane年會上提出,即被全世界循證醫(yī)學(xué)同行認(rèn)可。因此李教授于2004年提出了循證科學(xué)(evidence-based science)的概念,她認(rèn)為是基于以下內(nèi)涵:①各行各業(yè)、各種層面都在強調(diào)決策的科學(xué)性和它的成本效益比;②重視信息的采集、加工、挖掘和合成;③由第三方進行權(quán)威評價。現(xiàn)在,各個行業(yè)都重視數(shù)據(jù)庫的建設(shè)、評價標(biāo)準(zhǔn)和體系的建設(shè)和第三方的權(quán)威評價。
綜觀十三年來循證醫(yī)學(xué)的這三個發(fā)展階段,其核心問題是循證醫(yī)學(xué)的原理沒變,但是針對不同對象,要研究出適合不同特定條件的方法學(xué)。只有方法學(xué)跟進了,學(xué)科才能發(fā)展。
三成“確定”七成“不確定”
循證醫(yī)學(xué)能解決哪些問題呢?李教授介紹說,循證醫(yī)學(xué)的發(fā)展尚處于早期階段。把有關(guān)某個問題的所有臨床研究證據(jù)全部收集起來,即使無論有證據(jù)證明“yes”還是有證據(jù)證明“no”都算結(jié)論,截至2005年8月,在Cochrane協(xié)作網(wǎng)所有2435個系統(tǒng)評價中,也只有30%的證據(jù)能確切地說“yes”或“no”,其余70%則都不確定。這些都充分說明,人類征服疾病是一個非常非常漫長的過程。即使是一些世界上流行的大病種,采取眼下最流行的治療方法,也沒有證據(jù)證明其究竟是有效還是無效。以腰背痛為例,循證醫(yī)學(xué)證據(jù)顯示,全世界因為腰背痛而請病假者占所有開病假條者的1/3以上,但是從最便宜的到最昂貴的128種腰背痛治療手段中,竟然沒有一種被循證醫(yī)學(xué)證據(jù)證明有效。
總而言之,就目前來說,循證醫(yī)學(xué)能提供證據(jù)的也僅能解決30%的問題,其余70%的臨床問題的解決,還有賴于未來高質(zhì)量、大規(guī)模的臨床研究和觀察結(jié)果。
出于藍(lán)而勝于藍(lán)
談到循證醫(yī)學(xué)與經(jīng)驗醫(yī)學(xué)的聯(lián)系,李教授用七個字來形容――“出于藍(lán)而勝于藍(lán)”。李教授解釋說,循證醫(yī)學(xué)的每一條都針對著經(jīng)驗醫(yī)學(xué)解決問題當(dāng)中的不足,為的就是去完善經(jīng)驗醫(yī)學(xué)。因此,從理論上來說,循證醫(yī)學(xué)肯定是優(yōu)于經(jīng)驗醫(yī)學(xué)的,但還需要時間和實踐的檢驗。畢竟,經(jīng)驗醫(yī)學(xué)已有幾千年的歷史,而循證醫(yī)學(xué)還很年輕。
至于循證醫(yī)學(xué)與經(jīng)驗醫(yī)學(xué)的區(qū)別,李教授認(rèn)為至少有以下六點:①證據(jù)來源。經(jīng)驗醫(yī)學(xué)的證據(jù)來源于教科書和零散的臨床研究,而循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)則完全來源于臨床研究,且多為前瞻性研究。②檢索方法。經(jīng)驗醫(yī)學(xué)很難做到系統(tǒng)與全面,而循證醫(yī)學(xué)則一定要求系統(tǒng)與全面,并有一套方法和一系列的伺服系統(tǒng)來保證其系統(tǒng)與全面。③拿到證據(jù)后評價。經(jīng)驗醫(yī)學(xué)并沒有要求評價證據(jù),而循證醫(yī)學(xué)則要求對證據(jù)進行嚴(yán)格評價,而且有一套嚴(yán)格的評價方法。④判效指標(biāo)。循證醫(yī)學(xué)強調(diào)終點指標(biāo),即病人的生存能力、生活質(zhì)量和工作能力,而非中間指標(biāo),因而更接近病人的需求。⑤治療依據(jù)。經(jīng)驗醫(yī)學(xué)可以是動物實驗或間接依據(jù),而循證醫(yī)學(xué)完全是臨床依據(jù)。⑥醫(yī)療模式。經(jīng)驗醫(yī)學(xué)以疾病和醫(yī)師為中心,而循證醫(yī)學(xué)以病人為中心。
那么,循證醫(yī)學(xué)是否在各個方面都一定優(yōu)于經(jīng)驗醫(yī)學(xué)?不一定。循證醫(yī)學(xué)還要接受時間和實踐的檢驗。正是在這一點上,循證醫(yī)學(xué)做得非常客觀。綜觀循證醫(yī)學(xué)的工作過程:檢索了哪些數(shù)據(jù)庫,檢索了哪些時間,用了哪些手段,得到了什么結(jié)果……在這過程中的每一步都可以監(jiān)督,而經(jīng)驗醫(yī)學(xué)則不具備這些。循證醫(yī)學(xué)所有的方法和證據(jù)都是透明、公開、可讓人檢驗的。只有經(jīng)得起時間和實踐檢驗的東西才可以上升為真理,才會成為新的證據(jù)。