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關(guān)鍵詞:企業(yè) 安全生產(chǎn)投資 經(jīng)濟(jì)效益
目前,企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈,多方面的因素造成企業(yè)的整體利潤(rùn)大幅度下降,獲利空間不斷縮小,企業(yè)發(fā)展已經(jīng)進(jìn)入了微利經(jīng)營(yíng)的時(shí)代。在這種競(jìng)爭(zhēng)局勢(shì)壓迫下,許多企業(yè)在降低生產(chǎn)成本上做文章,片面追求眼前經(jīng)濟(jì)利益,在安全方面減少人力、物力和財(cái)力的投資,千方百計(jì)的降低安全成本,甚至在有重大安全隱患問(wèn)題的投入上企業(yè)也是能省則省。很多企業(yè)認(rèn)為安全生產(chǎn)與經(jīng)濟(jì)效益是相互對(duì)立的,致使多種安全事故頻發(fā),對(duì)員工、企業(yè)及社會(huì)都造成了重大影響。因此,正確認(rèn)識(shí)企業(yè)安全生產(chǎn)與經(jīng)濟(jì)效益的關(guān)系,從而進(jìn)行有效合理的安全投資是非常必要的。
一、正確認(rèn)識(shí)安全生產(chǎn)投資和經(jīng)濟(jì)效益二者的關(guān)系
安全與生產(chǎn)相互依存,只要有生產(chǎn),安全上的問(wèn)題必然如影隨形。企業(yè)是盈利產(chǎn)業(yè),追求經(jīng)濟(jì)效益的最大化是其最終目標(biāo),但是又要加大安全生產(chǎn)上的投入力度,又要最大程度的獲利,表面看來(lái)似乎存在矛盾,但是事實(shí)上并不是這樣。安全生產(chǎn)投資為企業(yè)帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)效益遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于眼前利益,二者具有統(tǒng)一性,安全上不能得到相應(yīng)的保障,企業(yè)的良好效益也不會(huì)長(zhǎng)久。企業(yè)應(yīng)明確的認(rèn)識(shí)到,要想實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)足發(fā)展,安全生產(chǎn)投資必不可少,安全生產(chǎn)問(wèn)題是企業(yè)管理工作中的重點(diǎn),應(yīng)該予以高度重視。在理論知識(shí)和實(shí)踐應(yīng)用中進(jìn)行分析,合理的進(jìn)行安全生產(chǎn)活動(dòng),將各種大大小小的隱患問(wèn)題及時(shí)扼殺在搖籃中,才是一條最經(jīng)濟(jì)、最科學(xué)、最合理和最可行的企業(yè)發(fā)展道路。有相關(guān)研究顯示,將有限的資金拿出來(lái)用于安全生產(chǎn)投資中進(jìn)行預(yù)防性的投入,與用于事故發(fā)生后的整改資金數(shù)相比,后者比前者高5倍以上,而且,有安全保障的生產(chǎn)帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)效益也遠(yuǎn)高于一般生產(chǎn)。由此說(shuō)明,企業(yè)進(jìn)行安全生產(chǎn)投資在經(jīng)濟(jì)效益和實(shí)踐效果中都有良好的表現(xiàn),值得在企業(yè)管理中應(yīng)用。而且,在現(xiàn)實(shí)生活中,我們也會(huì)發(fā)現(xiàn),經(jīng)濟(jì)效益明顯的企業(yè)在安全上往往也更加注重,相應(yīng)的,安全事故頻發(fā)的企業(yè)效益會(huì)越來(lái)越差,重大的安全事故有的還會(huì)追究相關(guān)責(zé)任人的法律責(zé)任,最終導(dǎo)致企業(yè)走向衰敗。
二、科學(xué)的加強(qiáng)企業(yè)安全生產(chǎn)投資
(一)明確目標(biāo),提高思想意識(shí)
安全生產(chǎn)投資是必要的,針對(duì)企業(yè)具體情況實(shí)行科學(xué)合理的投資更會(huì)實(shí)現(xiàn)事半功倍的效果。人是生產(chǎn)的直接作用者,安全生產(chǎn)投資首先應(yīng)該關(guān)注人。企業(yè)中激發(fā)員工的工作積極性一般采用薪酬激勵(lì)的方法或是為員工做出崗位職涯規(guī)劃,公司培訓(xùn)也是相關(guān)技能的培訓(xùn),很少關(guān)注員工的心理及個(gè)人情感的表達(dá),“富士康連跳事件”就是員工的意愿沒(méi)有得到關(guān)注,致使員工心理上產(chǎn)生變化,對(duì)企業(yè)的形象及社會(huì)造成極大的負(fù)面影響。因此,關(guān)注員工的心理健康,積極調(diào)動(dòng)員工工作的積極性,提高員工的安全意識(shí),可以有效提高工作效率,樹立良好的企業(yè)形象。
(二)加大生產(chǎn)設(shè)備的安全投資
生產(chǎn)設(shè)備引發(fā)的安全問(wèn)題比比皆是,加強(qiáng)設(shè)備的安全投資至關(guān)重要。企業(yè)生產(chǎn)中,很多設(shè)備陳舊,使用的時(shí)間過(guò)長(zhǎng),又沒(méi)有定期的檢查、維護(hù)、修理,導(dǎo)致設(shè)備中藏有較多的隱患,極有可能在使用中對(duì)人們產(chǎn)生危害。因此,企業(yè)應(yīng)該設(shè)置專項(xiàng)資金來(lái)用于設(shè)備的檢修和保養(yǎng),消除隱藏的安全隱患,保證設(shè)備正常安全運(yùn)轉(zhuǎn)。企業(yè)應(yīng)根據(jù)公司的具體情況制定合理的方案,將安全資金落到實(shí)處,避免產(chǎn)生浪費(fèi),發(fā)揮資金的最大效用。
三、企業(yè)安全生產(chǎn)投資的經(jīng)濟(jì)效益
企業(yè)安全生產(chǎn)投資帳面上顯示不出具體的經(jīng)濟(jì)效益,但是它的作用是滲透在每個(gè)環(huán)節(jié)中的,企業(yè)獲得的進(jìn)步很大程度上都是安全投資作用的結(jié)果。企業(yè)使用一定數(shù)量的資金進(jìn)行安全生產(chǎn)投資消除了安全隱患,避免了在生產(chǎn)過(guò)程中可能發(fā)生的意外事故,減少了企業(yè)因事故而造成的經(jīng)濟(jì)損失,同時(shí)又提高了生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量,從這一方面來(lái)說(shuō),安全生產(chǎn)投資為企業(yè)帶來(lái)了明顯的經(jīng)濟(jì)效益。
結(jié)束語(yǔ):安全是企業(yè)發(fā)展的重中之重,科學(xué)的安全生產(chǎn)投資對(duì)于企業(yè)發(fā)展必不可少,不僅會(huì)保障員工的生命安全,為企業(yè)樹立良好的形象,還會(huì)明顯提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益,企業(yè)要正確認(rèn)識(shí)二者的關(guān)系,切實(shí)將安全生產(chǎn)問(wèn)題落實(shí),實(shí)現(xiàn)企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
參考文獻(xiàn):
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【關(guān)鍵詞】安全檢查 整改落實(shí) 實(shí)效性
安全隱患和安全問(wèn)題屢查屢犯,安全檢查工作收效不大,這是企業(yè)安全工作中的癥結(jié)所在。企業(yè)到底該如何落實(shí)好安全檢查工作,切實(shí)發(fā)揮好安全檢查工作應(yīng)有的效果?
一、正確認(rèn)識(shí)安全檢查的重要意義
安全生產(chǎn)檢查,是企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)的特點(diǎn),對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的安全狀況進(jìn)行經(jīng)常性的、突擊性的或者專業(yè)性的檢查活動(dòng)。在生產(chǎn)過(guò)程中,物的不安全狀態(tài)和人的不安全行為都可能引發(fā)傷亡事故。所以企業(yè)安全管理人員必須經(jīng)常開(kāi)展安全生產(chǎn)檢查活動(dòng),對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中安全狀況的各種變化和可能引起事故的各種隱患,及時(shí)采取整改措施,以避免重大傷亡事故的發(fā)生。
二、采取科學(xué)、有效的安全檢查形式
安全檢查需要事先進(jìn)行周密的組織和籌劃,依據(jù)檢查的規(guī)模、內(nèi)容和要求,組成相應(yīng)的安全檢查組。大規(guī)模的安全檢查,應(yīng)由企業(yè)主要領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)、安全環(huán)保部門牽頭,組織相關(guān)安全技術(shù)人員、有現(xiàn)場(chǎng)工作經(jīng)驗(yàn)的相關(guān)職能部門人員、基層單位領(lǐng)導(dǎo)和經(jīng)驗(yàn)豐富的一線員工組成安全檢查組,深入現(xiàn)場(chǎng)、基層進(jìn)行檢查。其他的可由安全環(huán)保部門組織本部門的專業(yè)人員進(jìn)行檢查。專項(xiàng)安全檢查應(yīng)由專業(yè)技術(shù)人員組成專項(xiàng)檢查組,根據(jù)專業(yè)要求,進(jìn)行有針對(duì)性的安全檢查。根據(jù)不同的檢查要求,還可以由員工組成自查小組開(kāi)展活動(dòng),這種形式不僅是進(jìn)行安全檢查,而且也是員工結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際進(jìn)行安全培訓(xùn)的好形式。
參加檢查的人員必須具有較高的專業(yè)技術(shù)知識(shí),不僅要熟悉生產(chǎn)過(guò)程和工藝流程,同時(shí)還要掌握涉及到的相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)以及管理制度。
三、要深入現(xiàn)場(chǎng),進(jìn)行全面細(xì)致的檢查
1、檢查基層干部對(duì)安全的重視程度。通過(guò)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境及各種會(huì)議記錄的檢查,看領(lǐng)導(dǎo)干部是否做到“五同時(shí)”,是否將“安全第一”的方針落到實(shí)處。
2、檢查員工的安全意識(shí)和安全知識(shí)是否到位。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)察看員工勞保用品穿戴是否規(guī)范、操作行為是否正確、是否存在違章行為等,也可以通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)的方式來(lái)檢查員工安全意識(shí)和安全知識(shí)是否到位。現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),要重點(diǎn)檢查一些老員工作業(yè)行為方面是否存在經(jīng)驗(yàn)主義、新員工是否存在“初生牛犢不怕虎”的蠻干現(xiàn)象。
3、檢查安全設(shè)備設(shè)施是否規(guī)范、到位。檢查安全設(shè)備設(shè)施的完好性,不僅要求檢查人員要具有專業(yè)的技術(shù)水平,還要求檢查人員必須到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),深入到各個(gè)崗位、各個(gè)作業(yè)單元,仔細(xì)檢查設(shè)備設(shè)施的工藝設(shè)計(jì)是否符合安全生產(chǎn)要求,防護(hù)裝置是否健全可靠,生產(chǎn)場(chǎng)所是否符合國(guó)家工業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),警示標(biāo)識(shí)是否齊全、醒目,各種表計(jì)是否完好無(wú)缺、指示準(zhǔn)確,工藝管道、儲(chǔ)罐是否銹蝕等等,事無(wú)巨細(xì)都需要檢查人員實(shí)地檢查。
4、檢查易被忽視的死角。現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境中的一些死角或未發(fā)生過(guò)事故的地方往往容易被人忽略,是意想不到的事故突發(fā)部位。因此,要全面保證企業(yè)的生產(chǎn)安全,安全檢查就應(yīng)當(dāng)“橫向到邊、縱向到底、不留死角”。
5、檢查管理的漏洞和制度的落實(shí)。要著重檢查各基層單位安全生產(chǎn)責(zé)任制的落實(shí)情況,檢查安全培訓(xùn)教育制度、各級(jí)崗位責(zé)任制、各工種安全操作規(guī)程是否健全完善,規(guī)章制度是否嚴(yán)格執(zhí)行,安全技術(shù)措施經(jīng)費(fèi)是否做到專款專用,領(lǐng)導(dǎo)干部是否有違章指揮、操作人員是否存在隨意違章的現(xiàn)象,勞保用品是否能保質(zhì)、保量及時(shí)發(fā)放到員工手中等等。
四、要做好檢查后的整改落實(shí)
檢查后的整改落實(shí)是安全檢查工作中很重要的一環(huán),對(duì)于查出的問(wèn)題,要認(rèn)真分析原因所在,并根據(jù)問(wèn)題的性質(zhì)和嚴(yán)重程度進(jìn)行合并同類項(xiàng)和分級(jí),按照輕重緩急的原則,制定相應(yīng)的管理方案和糾正預(yù)防措施,做到整改的內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)、措施、時(shí)間進(jìn)度和責(zé)任人“五落實(shí)”。只有把整改工作真正落到實(shí)處,檢查的效果才會(huì)明顯,才能避免一些問(wèn)題的重復(fù)出現(xiàn)。
五、安全檢查工作應(yīng)著重注意的幾個(gè)問(wèn)題
1、不能流于形式。安全檢查,不能為檢查而檢查,不負(fù)責(zé)任地應(yīng)付了事。
2、不能沒(méi)有重點(diǎn)。每次檢查要有目的,要明確幾個(gè)重點(diǎn)部門或單位,或者重點(diǎn)對(duì)某一類設(shè)施或某一段工藝進(jìn)行檢查,杜絕盲目檢查。
3、不能沒(méi)有記錄。經(jīng)過(guò)檢查,查出了問(wèn)題,可是沒(méi)有記錄,或者隨手記錄考核責(zé)任單位沒(méi)有根據(jù),復(fù)查整改情況沒(méi)有依據(jù),工作不了了之。
(一)工作要求。深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,堅(jiān)持以人為本,牢固樹立安全發(fā)展的理念,切實(shí)轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式,調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),提高經(jīng)濟(jì)發(fā)展的質(zhì)量和效益,把經(jīng)濟(jì)發(fā)展建立在安全生產(chǎn)有可靠保障的基礎(chǔ)上;堅(jiān)持“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”的方針,全面加強(qiáng)企業(yè)安全管理,健全規(guī)章制度,提高企業(yè)安全技術(shù)水平,夯實(shí)安全生產(chǎn)基礎(chǔ);堅(jiān)持依法依規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),切實(shí)加強(qiáng)安全生產(chǎn)監(jiān)管,強(qiáng)化企業(yè)安全生產(chǎn)主體責(zé)任落實(shí)和責(zé)任追究,為促進(jìn)全市安全生產(chǎn)形勢(shì)持續(xù)穩(wěn)定好轉(zhuǎn),為實(shí)現(xiàn)我市跨越發(fā)展提供有力的安全生產(chǎn)保障。
(二)工作任務(wù)。以道路交通運(yùn)輸、消防安全、建筑施工、危險(xiǎn)化學(xué)品、非煤礦山、煙花爆竹、民用爆炸物品、水上交通及漁業(yè)船舶、特種設(shè)備、雷電防護(hù)等行業(yè)和領(lǐng)域?yàn)橹攸c(diǎn),全面加強(qiáng)企業(yè)安全生產(chǎn)工作。要通過(guò)更加嚴(yán)格的目標(biāo)考核和責(zé)任追究,采取更加有效的管理手段和政策措施,集中整治非法違法生產(chǎn)行為,堅(jiān)決遏制重特大事故發(fā)生;要盡快建立完善安全生產(chǎn)應(yīng)急救援體系,在高危行業(yè)強(qiáng)制推行一批安全適用的技術(shù)裝備和防護(hù)設(shè)施,最大程度減少事故造成的損失;要建立更加完善的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系,促進(jìn)企業(yè)安全生產(chǎn)技術(shù)裝備全面達(dá)到國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),提高我市安全生產(chǎn)技術(shù)水平;要進(jìn)一步調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),積極推進(jìn)重點(diǎn)行業(yè)的企業(yè)重組和礦產(chǎn)資源開(kāi)發(fā)整合,徹底淘汰安全性能低下、危及生產(chǎn)安全的落后產(chǎn)能;以更加有力的政策引導(dǎo),形成安全生產(chǎn)長(zhǎng)效機(jī)制。
(三)工作目標(biāo)。經(jīng)過(guò)努力,全市安全生產(chǎn)形勢(shì)持續(xù)穩(wěn)定好轉(zhuǎn),生產(chǎn)安全事故起數(shù)和死亡人數(shù)明顯下降,較大以上事故得到有效防范。力爭(zhēng)到“十二五”末,全市億元生產(chǎn)總值生產(chǎn)安全事故死亡率、道路交通萬(wàn)車死亡率低于全省平均水平,工礦商貿(mào)十萬(wàn)從業(yè)人員生產(chǎn)安全事故死亡率達(dá)到全省先進(jìn)水平。安全生產(chǎn)“一崗雙責(zé)”和企業(yè)安全生產(chǎn)主體責(zé)任進(jìn)一步落實(shí),企業(yè)安全管理水平進(jìn)一步提高,安全生產(chǎn)保障能力進(jìn)一步增強(qiáng)。
二、嚴(yán)格企業(yè)安全管理,強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)
(四)進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備法律法規(guī)和國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的安全生產(chǎn)條件,依照有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)證照,否則不得從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。企業(yè)必須加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查,嚴(yán)肅查處違章指揮、違規(guī)作業(yè)、違反勞動(dòng)紀(jì)律的“三違”行為。
(五)強(qiáng)化企業(yè)安全生產(chǎn)主體責(zé)任。企業(yè)是安全生產(chǎn)的責(zé)任主體,企業(yè)主要負(fù)責(zé)人是本單位安全生產(chǎn)工作的第一責(zé)任人,必須嚴(yán)格遵守法律法規(guī),建立健全企業(yè)安全生產(chǎn)責(zé)任體系和各項(xiàng)安全生產(chǎn)管理制度,按照法律法規(guī)規(guī)定設(shè)置安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu),配備安全生產(chǎn)管理人員,落實(shí)安全生產(chǎn)保障措施,加強(qiáng)企業(yè)職業(yè)健康和勞動(dòng)保護(hù)工作,消除事故隱患,努力改善安全生產(chǎn)條件。
(六)企業(yè)必須建立健全安全技術(shù)操作規(guī)程。企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家、行業(yè)或地方標(biāo)準(zhǔn),按照不的崗位及工藝分別制定安全技術(shù)操作規(guī)程,并在生產(chǎn)條件發(fā)生變化時(shí)及時(shí)組織修訂。對(duì)實(shí)施動(dòng)火、受限空間、爆破、臨時(shí)用電、高空、水上、吊裝、檢修、安裝使用特種設(shè)備等危險(xiǎn)性作業(yè)要制定專項(xiàng)安全技術(shù)作業(yè)規(guī)程、崗位安全操作規(guī)程和安全保障措施,實(shí)施作業(yè)許可管理制度。
(七)強(qiáng)化生產(chǎn)過(guò)程管理的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立主要負(fù)責(zé)人和領(lǐng)導(dǎo)班子成員現(xiàn)場(chǎng)輪流帶班制度,加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)部位、關(guān)鍵環(huán)節(jié)的安全檢查,并做好帶班檢查記錄。對(duì)該帶班而未帶班的,對(duì)有關(guān)責(zé)任人按擅離職守處理,時(shí)給予規(guī)定上限的經(jīng)濟(jì)處罰。發(fā)生事故而沒(méi)有領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)帶班的,對(duì)企業(yè)給予規(guī)定上限的經(jīng)濟(jì)處罰,并依法從重追究企業(yè)主要負(fù)責(zé)人的責(zé)任。
(八)企業(yè)必須保證安全投入。企業(yè)必須依照安全生產(chǎn)法律法規(guī)和國(guó)家有關(guān)政策規(guī)定提取必要的安全費(fèi)用,在年度財(cái)務(wù)預(yù)算中確定必要的安全投入,并確保專款專用。非煤礦山、建筑施工、危險(xiǎn)物品生產(chǎn)、道路交通運(yùn)輸?shù)雀呶P袠I(yè)企業(yè)必須足額提取安全費(fèi)用。
(九)全面排查治理各類事故隱患。企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常性開(kāi)展事故隱患排查,對(duì)排查出來(lái)的事故隱患要按照措施、責(zé)任、資金、時(shí)限和預(yù)案“五到位”的要求,及時(shí)整改到位,并建立以安全生產(chǎn)專業(yè)人員為主導(dǎo)的事故隱患整改效果評(píng)價(jià)制度。重大隱患要按照規(guī)定向企業(yè)所在地區(qū)級(jí)負(fù)有安全生產(chǎn)監(jiān)督管理職責(zé)的部門報(bào)告。對(duì)政府掛牌督辦的重大隱患,要及時(shí)向有關(guān)部門報(bào)告治理進(jìn)度、結(jié)果等情況。對(duì)事故隱患整改不力造成事故的,依法追究企業(yè)和企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。對(duì)停產(chǎn)整改逾期未完成的不得復(fù)產(chǎn)。
(十)強(qiáng)化職工安全培訓(xùn)。企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和安全生產(chǎn)管理人員必須按照規(guī)定參加培訓(xùn)并取得安全資格證書;從業(yè)人員必須全部經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格后上崗,新員工上崗和轉(zhuǎn)崗員工必須落實(shí)崗前安全操作技能培訓(xùn);特種作業(yè)人員必須取得特種作業(yè)操作資格證書方可上崗。凡存在不經(jīng)培訓(xùn)上崗、無(wú)證上崗的企業(yè),依法予以處罰,企業(yè)用工要嚴(yán)格依照《勞動(dòng)合法》與職工簽訂勞動(dòng)合,合中應(yīng)當(dāng)載明職工安全生產(chǎn)方面的權(quán)利和義務(wù)。
(十一)全面開(kāi)展安全達(dá)標(biāo)活動(dòng)。企業(yè)要按照國(guó)家安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化基本規(guī)范要求,深入開(kāi)展以崗位達(dá)標(biāo)、專業(yè)達(dá)標(biāo)和企業(yè)達(dá)標(biāo)為內(nèi)容的安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。非煤礦山、危險(xiǎn)化學(xué)品、機(jī)械制造等行業(yè)企業(yè)應(yīng)在國(guó)家規(guī)定的期限內(nèi)實(shí)現(xiàn)安全標(biāo)準(zhǔn)化目標(biāo)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)消除火災(zāi)隱患能力、撲救初期火災(zāi)能力、組織疏散逃生能力、消防宣傳教育能力“四個(gè)能力”建設(shè)。非煤礦山和危險(xiǎn)化學(xué)品企業(yè)未在規(guī)定期限達(dá)標(biāo)的,要依法暫扣安全生產(chǎn)許可證,責(zé)令停產(chǎn)整頓;對(duì)整改逾期未達(dá)標(biāo)的,提請(qǐng)區(qū)級(jí)以上政府依法予以關(guān)閉。
三、加強(qiáng)技術(shù)支撐體系建設(shè),推進(jìn)“科技興安”步伐
(十二)加強(qiáng)企業(yè)技術(shù)管理。強(qiáng)化企業(yè)技術(shù)管理機(jī)構(gòu)的安全職能,按規(guī)定配備安全技術(shù)人員,切實(shí)落實(shí)企業(yè)負(fù)責(zé)人安全生產(chǎn)技術(shù)管理負(fù)責(zé)制,強(qiáng)化企業(yè)主要技術(shù)負(fù)責(zé)人技術(shù)決策和指揮權(quán)。鼓勵(lì)、支持、推動(dòng)企業(yè)采用先進(jìn)適用的安全技術(shù)和產(chǎn)品,推廣應(yīng)用先進(jìn)的安全生產(chǎn)技術(shù)和新裝備、新工藝、新標(biāo)準(zhǔn)。因安全生產(chǎn)技術(shù)問(wèn)題不解決產(chǎn)生重大隱患的,要對(duì)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、主要技術(shù)負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員給予處罰;發(fā)生事故的,依法追究責(zé)任。
(十三)強(qiáng)制推行先進(jìn)適用的安全技術(shù)裝備和措施。運(yùn)輸危險(xiǎn)化學(xué)品、煙花爆竹、民用爆炸物品的道路專用車輛,旅游包車和三類以上的班線客車要安裝使用具有行駛記錄功能的衛(wèi)星定位裝置,于年底前全部完成。重型載貨汽車、半掛牽引車、出租汽車、校車要安裝使用具有行駛記錄功能的衛(wèi)星定位裝置,于2012年底前全部完成。在危險(xiǎn)化學(xué)品槽車充裝環(huán)節(jié)推廣使用萬(wàn)向充裝管道系統(tǒng),涉及危險(xiǎn)工藝的危險(xiǎn)化學(xué)品企業(yè),應(yīng)當(dāng)安裝自控聯(lián)鎖、自動(dòng)報(bào)警和緊急停車裝置,于2012年底前完成。非煤露天礦山全部實(shí)行液壓錘二次破碎和機(jī)械鏟裝作業(yè),適宜采用中深孔爆破的非煤礦山實(shí)行中深孔爆破。冶金煤氣企業(yè)、大型起重機(jī)械要安裝安全監(jiān)控管理系統(tǒng)。44.1千瓦(60馬力)以上的漁船(船舶)要安裝防撞自動(dòng)識(shí)別系統(tǒng),于2012年底前全部完成。
(十四)加快安全生產(chǎn)技術(shù)研發(fā)。進(jìn)一步落實(shí)《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(—2020年),加大對(duì)高危行業(yè)安全技術(shù)、裝備、工藝和產(chǎn)品研發(fā)的支持力度,鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)展安全科技研發(fā)。
(十五)應(yīng)用信息化手段提高事故防控能力。加快“金安工程”建設(shè)步伐,建立重大危險(xiǎn)源監(jiān)控管理系統(tǒng)和基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)庫(kù),加強(qiáng)重大危險(xiǎn)源監(jiān)控和監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)建設(shè)。運(yùn)用先進(jìn)的信息化技術(shù)促進(jìn)安全生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)裝備的改造與升級(jí),引導(dǎo)高危行業(yè)提高機(jī)械化、自動(dòng)化生產(chǎn)水平,提高事故防控能力。
四、強(qiáng)化“一崗雙責(zé)”,嚴(yán)格落實(shí)安全監(jiān)管責(zé)任
(十六)嚴(yán)格落實(shí)各級(jí)政府及部門安全生產(chǎn)監(jiān)管責(zé)任。各級(jí)政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照安全生產(chǎn)法律法規(guī)和“一崗雙責(zé)”規(guī)定,認(rèn)真履行安全監(jiān)管職責(zé),加強(qiáng)對(duì)企業(yè)執(zhí)行安全生產(chǎn)法律法規(guī)的監(jiān)督檢查,建立生產(chǎn)安全事故隱患排查治理監(jiān)督檢查和重大危險(xiǎn)源監(jiān)控管理制度,督促、指導(dǎo)企業(yè)落實(shí)各項(xiàng)安全生產(chǎn)工作措施和責(zé)任。加強(qiáng)對(duì)境外中資企業(yè)安全生產(chǎn)工作的指導(dǎo)和管理,嚴(yán)格落實(shí)境內(nèi)投資主體和派出企業(yè)的安全生產(chǎn)監(jiān)管責(zé)任。
(十七)加大打擊非法違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)建設(shè)行為的力度。各有關(guān)部門要在政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,建立聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制,嚴(yán)厲打擊非法違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、建設(shè)等行為,以強(qiáng)有力的措施查處、取締非法企業(yè)。凡超能力、超強(qiáng)度、超定員組織生產(chǎn)的,要責(zé)令停產(chǎn)停工整頓,并對(duì)企業(yè)和企業(yè)主要負(fù)責(zé)人依法給予規(guī)定上限的經(jīng)濟(jì)處罰。要依法嚴(yán)肅查處運(yùn)輸車輛超員、超載、超速等違法行為。對(duì)非法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)建設(shè)和經(jīng)停產(chǎn)整頓仍未達(dá)到要求的,依法提請(qǐng)區(qū)級(jí)以上政府關(guān)閉取締;對(duì)非法違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)建設(shè)的有關(guān)單位和責(zé)任人,按規(guī)定上限予以經(jīng)濟(jì)處罰;對(duì)存在違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)建設(shè)行為的單位,依法責(zé)令停產(chǎn)整頓,并嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管措施;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
(十八)建立重大隱患治理逐級(jí)掛牌督辦和公告制度。負(fù)有安全生產(chǎn)監(jiān)督管理職責(zé)的部門對(duì)企業(yè)存在的重大事故隱患應(yīng)當(dāng)下達(dá)責(zé)令限期整改指令書,提請(qǐng)政府掛牌督辦,督促企業(yè)及時(shí)整改,并按屬地原則實(shí)行公告。企業(yè)對(duì)實(shí)行掛牌督辦的重大隱患整改不力的,要依法依規(guī)從重處罰;拒不整改的,由區(qū)級(jí)以上政府依法予以關(guān)閉。各級(jí)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門對(duì)重大隱患掛牌督辦落實(shí)情況加強(qiáng)綜合監(jiān)督檢查。
(十九)強(qiáng)化企業(yè)安全生產(chǎn)屬地監(jiān)管。各級(jí)政府及其負(fù)有安全生產(chǎn)監(jiān)督管理職責(zé)的部門要按照職責(zé)分工,對(duì)當(dāng)?shù)仄髽I(yè)包括中央、省屬、市屬企業(yè)實(shí)行嚴(yán)格的安全生產(chǎn)監(jiān)督檢查和管理。要建立企業(yè)等級(jí)評(píng)定滾動(dòng)機(jī)制,繼續(xù)按照A級(jí)抓鞏固、B級(jí)抓提高、C級(jí)抓整改、D級(jí)掛牌督辦的要求,深入開(kāi)展企業(yè)安全狀況等級(jí)評(píng)定,評(píng)定結(jié)果向社會(huì)公開(kāi),并向銀行業(yè)、證券業(yè)、保險(xiǎn)業(yè)、擔(dān)保業(yè)等主管部門通報(bào),作為企業(yè)信用評(píng)級(jí)的重要參考依據(jù)。確定為C級(jí)的,有關(guān)部門要督促企業(yè)制定整改方案,并暫緩其新建、改建、擴(kuò)建項(xiàng)目審批,取消其評(píng)優(yōu)評(píng)先資格;確定為D級(jí)的,由所在地區(qū)級(jí)政府掛牌督辦整改,相關(guān)部門暫扣相關(guān)證照,取消所有項(xiàng)目審批及評(píng)優(yōu)評(píng)先資格,責(zé)令停產(chǎn)整頓,經(jīng)整改仍達(dá)不到要求的,依法予以關(guān)閉。
(二十)加強(qiáng)建設(shè)項(xiàng)目安全管理。強(qiáng)化項(xiàng)目安全設(shè)施核準(zhǔn)審批,加強(qiáng)建設(shè)項(xiàng)目的日常安全監(jiān)管,嚴(yán)格落實(shí)審批、監(jiān)管責(zé)任。建設(shè)項(xiàng)目核準(zhǔn)(審批)部門要督促企業(yè)落實(shí)安全設(shè)施“三時(shí)”制度,將企業(yè)新建、改建、擴(kuò)建工程項(xiàng)目審批情況及時(shí)通報(bào)級(jí)政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門。企業(yè)新建、改建、擴(kuò)建工程項(xiàng)目的安全設(shè)施,應(yīng)包括安全監(jiān)控設(shè)施和防有毒有害氣體、防塵、排水、防火、防爆、防雷、防靜電等設(shè)施,并與主體工程時(shí)設(shè)計(jì)、時(shí)施工、時(shí)投入生產(chǎn)和使用。新建的鐵路、高速公路、城鄉(xiāng)道路,港口、碼頭、渡口及其他重點(diǎn)建設(shè)、基礎(chǔ)設(shè)施項(xiàng)目的安全設(shè)施,必須有效落實(shí)“三時(shí)”措施。建設(shè)項(xiàng)目施工單位要按照設(shè)計(jì)施工方案進(jìn)行施工,嚴(yán)禁不符合安全技術(shù)規(guī)范的特種設(shè)備進(jìn)場(chǎng)作業(yè)。安全設(shè)施與建設(shè)項(xiàng)目主體工程未做到時(shí)設(shè)計(jì)的一律不予審批,未做到時(shí)施工的責(zé)令立即停止施工,未時(shí)投入使用的不得頒發(fā)證照,并視情節(jié)追究有關(guān)單位負(fù)責(zé)人的責(zé)任。嚴(yán)格落實(shí)建設(shè)、設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理、監(jiān)管等各方安全責(zé)任。對(duì)項(xiàng)目建設(shè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位存在違法分包、轉(zhuǎn)包等行為的,立即依法責(zé)令停工整頓,并追究項(xiàng)目業(yè)主、承包方等各方責(zé)任。
(二十一)加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督和輿論監(jiān)督。充分發(fā)揮工會(huì)、共青團(tuán)、婦聯(lián)等組織的作用,依法維護(hù)和落實(shí)群眾對(duì)安全生產(chǎn)的參與權(quán)與監(jiān)督權(quán),鼓勵(lì)職工舉報(bào)各類安全生產(chǎn)事故隱患。各級(jí)負(fù)有安全生產(chǎn)監(jiān)督管理職責(zé)的部門要進(jìn)一步暢通安全生產(chǎn)的社會(huì)監(jiān)督渠道,設(shè)立舉報(bào)箱,公布舉報(bào)電話,建立值班制度,及時(shí)受理查處各類安全生產(chǎn)隱患舉報(bào),并對(duì)舉報(bào)有功人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì),舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)經(jīng)費(fèi)由各級(jí)政府負(fù)責(zé)落實(shí)。發(fā)揮新聞媒體的輿論監(jiān)督作用,對(duì)輿論反映的客觀問(wèn)題要查明原因,切實(shí)整改。
五、加強(qiáng)應(yīng)急救援體系建設(shè),提高事故應(yīng)急處置能力
(二十二)建設(shè)高效的應(yīng)急救援體系。各級(jí)政府應(yīng)當(dāng)制定本行政區(qū)域生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援預(yù)案,開(kāi)展安全生產(chǎn)應(yīng)急救援資源普查、登記、建檔等工作,做好必要的應(yīng)急裝備和救援物資保障,加強(qiáng)綜合應(yīng)急救援能力的建設(shè)。年底前建立健全市、區(qū)二級(jí)生產(chǎn)安全應(yīng)急管理體系,依托市災(zāi)害救援中心等專業(yè)救援力量,建立危險(xiǎn)化學(xué)品市級(jí)安全生產(chǎn)應(yīng)急救援骨干隊(duì)伍,2012年底前在非煤礦山和危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)集中的區(qū)建立滿足需要的區(qū)域性應(yīng)急救援隊(duì)伍。建立企業(yè)應(yīng)急救援物資儲(chǔ)備調(diào)用制度。加快全市安全生產(chǎn)應(yīng)急平臺(tái)建設(shè),2012年底前完成市及重點(diǎn)區(qū)應(yīng)急救援平臺(tái)建設(shè),2013年實(shí)現(xiàn)市、區(qū)應(yīng)急信息平臺(tái)互聯(lián)互動(dòng)。
(二十三)建立企業(yè)安全生產(chǎn)預(yù)警機(jī)制。企業(yè)應(yīng)建立完善安全生產(chǎn)動(dòng)態(tài)監(jiān)控及預(yù)警預(yù)報(bào)體系,每月進(jìn)行一次安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)分析,發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)安全事故征兆,立即預(yù)警信息,落實(shí)防范和應(yīng)急處置措施。企業(yè)要對(duì)重大危險(xiǎn)源進(jìn)行評(píng)估,建立重大危險(xiǎn)源動(dòng)態(tài)、實(shí)時(shí)監(jiān)控和管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)與所在地區(qū)級(jí)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門的重大危險(xiǎn)源信息管理系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。重大危險(xiǎn)源評(píng)估結(jié)果及有關(guān)安全措施應(yīng)報(bào)當(dāng)?shù)刎?fù)有安全生產(chǎn)監(jiān)督管理職責(zé)的有關(guān)部門備案。涉及國(guó)家秘密的,按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
(二十四)加強(qiáng)企業(yè)安全生產(chǎn)應(yīng)急管理。企業(yè)應(yīng)做好生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案的編制、評(píng)審和備案,并定期進(jìn)行演練。非煤礦山、危險(xiǎn)物品等高危行業(yè)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法建立專職或兼職人員組成的應(yīng)急救援隊(duì)伍,配備相應(yīng)的應(yīng)急救援器材和裝備;生產(chǎn)規(guī)模較小的企業(yè)應(yīng)指定兼職應(yīng)急救援人員,與專職救援隊(duì)伍簽訂應(yīng)急救援協(xié)議。賦予企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)帶班人員、班組長(zhǎng)和調(diào)度人員在遇到險(xiǎn)情時(shí)第一時(shí)間下達(dá)停產(chǎn)撤人命令的直接決策權(quán)和指揮權(quán)。因撤離不及時(shí)導(dǎo)致人身傷亡事故的,要從重追究相關(guān)人員的法律責(zé)任。因下達(dá)停產(chǎn)撤人命令所造成的損失,企業(yè)不得追究相關(guān)人員責(zé)任。
六、嚴(yán)格行業(yè)安全準(zhǔn)入,把好安全生產(chǎn)源頭關(guān)
(二十五)認(rèn)真執(zhí)行安全生產(chǎn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。負(fù)有安全生產(chǎn)監(jiān)督管理職責(zé)的部門要督促企業(yè)認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)。執(zhí)行高危行業(yè)從業(yè)人員資格標(biāo)準(zhǔn)。
(二十六)嚴(yán)格安全生產(chǎn)準(zhǔn)入前置條件。新、改、擴(kuò)建設(shè)項(xiàng)目可能影響周邊相關(guān)單位或設(shè)施安全的,應(yīng)當(dāng)主動(dòng)征求相關(guān)單位意見(jiàn)。在實(shí)施城區(qū)地面挖掘作業(yè)時(shí),施工企業(yè)要全面摸清項(xiàng)目涉及區(qū)域地下管道、線路的分布和走向,制定可靠的安全保障措施,確保安全。把符合安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)作為高危行業(yè)企業(yè)準(zhǔn)入的前置條件,實(shí)行嚴(yán)格的安全標(biāo)準(zhǔn)核準(zhǔn)和高危企業(yè)安全生產(chǎn)許可制度。新建危險(xiǎn)化學(xué)品企業(yè)必須在依法規(guī)劃的化工園區(qū)或工業(yè)集中區(qū)內(nèi)建設(shè),加快推進(jìn)安全距離不符合規(guī)定要求的危險(xiǎn)化學(xué)品企業(yè)搬遷步伐。礦山建設(shè)項(xiàng)目和用于生產(chǎn)、儲(chǔ)存危險(xiǎn)物品的建設(shè)項(xiàng)目,必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行安全評(píng)價(jià)和安全條件論證,嚴(yán)把安全生產(chǎn)準(zhǔn)入關(guān)。凡不符合安全生產(chǎn)條件違規(guī)建設(shè)的,立即停止建設(shè),情節(jié)嚴(yán)重的,依法由本級(jí)人民政府或主管部門實(shí)施關(guān)閉取締。降低標(biāo)準(zhǔn)造成事故隱患的,追究相關(guān)人員和負(fù)責(zé)人的責(zé)任。
(二十七)發(fā)揮安全生產(chǎn)專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)的作用。建立完善市、區(qū)安全生產(chǎn)專家隊(duì)伍。依托科研院所,結(jié)合事業(yè)單位改制,推動(dòng)安全評(píng)價(jià)、技術(shù)支持、安全培訓(xùn)、技術(shù)改造等服務(wù)性機(jī)構(gòu)的規(guī)范發(fā)展。加強(qiáng)安全生產(chǎn)專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)管,保證專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)從業(yè)行為的規(guī)范性、專業(yè)性、獨(dú)立性和客觀性。專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)相關(guān)評(píng)價(jià)、監(jiān)測(cè)檢測(cè)、鑒定結(jié)論應(yīng)承擔(dān)法律責(zé)任,對(duì)違法違規(guī)、弄虛作假的要依法依規(guī)嚴(yán)肅查處,追究主要負(fù)責(zé)人和相關(guān)責(zé)任人員的責(zé)任,降低或取消相關(guān)資質(zhì)。
七、加強(qiáng)政策引導(dǎo),增加安全生產(chǎn)投入
(二十八)制定促進(jìn)安全技術(shù)裝備發(fā)展的產(chǎn)業(yè)政策。加強(qiáng)安全科研和安全生產(chǎn)基礎(chǔ)學(xué)科研究,推進(jìn)安全生產(chǎn)方面的產(chǎn)、學(xué)、研結(jié)合。鼓勵(lì)和引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)、采用先進(jìn)適用的安全技術(shù)和產(chǎn)品,鼓勵(lì)安全生產(chǎn)適用技術(shù)和新裝備、新工藝、新標(biāo)準(zhǔn)的推廣應(yīng)用。用好國(guó)家振興裝備制造業(yè)的有關(guān)政策,把安全檢測(cè)監(jiān)控、安全避險(xiǎn)、安全保護(hù)、個(gè)人防護(hù)、災(zāi)害監(jiān)控、特種安全設(shè)施及應(yīng)急救援等安全生產(chǎn)專用設(shè)備的研發(fā)制造,作為安全產(chǎn)業(yè)加以培育。大力發(fā)展安全裝備融資租賃業(yè)務(wù),促進(jìn)高危行業(yè)企業(yè)加快提升安全裝備水平。
(二十九)加大安全專項(xiàng)投入。各級(jí)政府要扶持非煤礦山安全技改建設(shè),加大安全專項(xiàng)資金投入,落實(shí)地方和企業(yè)配套資金。支持有效消除重大事故隱患的技術(shù)改造和搬遷項(xiàng)目,對(duì)因安全距離不符合要求的化工企業(yè)的搬遷在有關(guān)政策上給予扶持,負(fù)有安全生產(chǎn)監(jiān)督管理職責(zé)的部門要加強(qiáng)對(duì)企業(yè)安全生產(chǎn)費(fèi)用提取和使用管理的監(jiān)督檢查。
(三十)制定并用好安全生產(chǎn)經(jīng)濟(jì)政策。依法加強(qiáng)道路交通事故社會(huì)救助基金制度建設(shè),建立社會(huì)力量參與應(yīng)急救援的獎(jiǎng)勵(lì)與補(bǔ)償機(jī)制。制定非煤礦山等高危企業(yè)安全風(fēng)險(xiǎn)抵押金與推行安全生產(chǎn)責(zé)任保險(xiǎn)相結(jié)合的制度,積極推行企業(yè)安全生產(chǎn)責(zé)任保險(xiǎn)。建立企業(yè)安全生產(chǎn)與領(lǐng)導(dǎo)年薪及員工績(jī)效工資掛鉤制度,加大高危企業(yè)相關(guān)人員的獎(jiǎng)懲力度。
(三十一)執(zhí)行工傷事故死亡職工一次性賠償標(biāo)準(zhǔn)。從年1月1日起,依照《工傷保險(xiǎn)條例》的規(guī)定,對(duì)因生產(chǎn)安全事故造成的職工死亡,其一次性工亡補(bǔ)助金標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整為按全國(guó)上一年度城鎮(zhèn)居民人均可支配收入的20倍計(jì)算,發(fā)放給工亡職工近親屬。時(shí),要依法簡(jiǎn)化程序,提高效率,確保工亡職工一次性喪葬補(bǔ)助金、供養(yǎng)親屬撫恤金的及時(shí)發(fā)放。
八、淘汰落后安全技術(shù),促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變
(三十二)制定落實(shí)安全生產(chǎn)規(guī)劃。各級(jí)政府要把安全生產(chǎn)納入經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的戰(zhàn)略規(guī)劃和總體布局,步制訂“十二五”安全生產(chǎn)專項(xiàng)規(guī)劃,明確和落實(shí)安全生產(chǎn)重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目。企業(yè)在制定發(fā)展規(guī)劃和年度生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中要突出安全生產(chǎn),把安全生產(chǎn)工作的各項(xiàng)要求落實(shí)在企業(yè)發(fā)展和日常工作中。
(三十三)淘汰落后安全技術(shù)產(chǎn)品。按照國(guó)家產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄要求,對(duì)不符合有關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)、安全性能低下、職業(yè)危害嚴(yán)重、危及安全生產(chǎn)的落后技術(shù)、工藝和裝備予以強(qiáng)制性淘汰。在政府扶持企業(yè)技改的資金中,對(duì)符合安全產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向的項(xiàng)目予以資金傾斜,遏制安全水平低、保障能力差的項(xiàng)目建設(shè)和延續(xù)。對(duì)存在落后技術(shù)裝備、構(gòu)成重大安全隱患的企業(yè),要予以公布,責(zé)令限期整改,逾期未整改的依法予以關(guān)閉。
(三十四)加快產(chǎn)業(yè)重組步伐。充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向和市場(chǎng)機(jī)制的作用,加大對(duì)相關(guān)高危行業(yè)企業(yè)重組力度,進(jìn)一步整合或淘汰浪費(fèi)資源、安全保障低的落后產(chǎn)能,提高企業(yè)安全生產(chǎn)保障能力。
九、嚴(yán)格安全目標(biāo)考核,強(qiáng)化安全責(zé)任追究
(三十五)健全并落實(shí)安全生產(chǎn)目標(biāo)責(zé)任。強(qiáng)化安全生產(chǎn)目標(biāo)責(zé)任管理,健全完善全市安全生產(chǎn)目標(biāo)責(zé)任體系和考核指標(biāo)體系,加大較大以上事故的考核權(quán)重,嚴(yán)格落實(shí)定期分析、預(yù)警通報(bào)、約談?wù)]勉、督查考評(píng)、履職報(bào)告點(diǎn)評(píng)等制度,將落實(shí)安全生產(chǎn)工作情況納入領(lǐng)導(dǎo)干部年度政績(jī)考核的重要內(nèi)容,對(duì)發(fā)生重、特大生產(chǎn)安全事故的,實(shí)行評(píng)先評(píng)優(yōu)“一票否決”。合理保障安全生產(chǎn)工作獎(jiǎng)勵(lì)經(jīng)費(fèi),對(duì)實(shí)現(xiàn)年度安全生產(chǎn)責(zé)任目標(biāo)的地區(qū)和單位給予獎(jiǎng)勵(lì),強(qiáng)化安全生產(chǎn)約束和激勵(lì)機(jī)制。
(三十六)加大對(duì)事故企業(yè)負(fù)責(zé)人的責(zé)任追究力度。企業(yè)發(fā)生重大生產(chǎn)安全責(zé)任事故,追究事故企業(yè)主要負(fù)責(zé)人責(zé)任;觸犯法律的,依法追究事故企業(yè)主要負(fù)責(zé)人或企業(yè)實(shí)際控制人的法律責(zé)任。發(fā)生特別重大事故,除追究企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和實(shí)際控制人責(zé)任外,還要追究上級(jí)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人的責(zé)任;觸犯法律的,依法追究企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、企業(yè)實(shí)際控制人和上級(jí)企業(yè)負(fù)責(zé)人的法律責(zé)任。對(duì)重大、特大生產(chǎn)安全事故負(fù)有主要責(zé)任的企業(yè),其企業(yè)主要負(fù)責(zé)人終身不得擔(dān)任本行業(yè)企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人。對(duì)發(fā)生較大生產(chǎn)安全事故負(fù)有主要責(zé)任的企業(yè),其主要負(fù)責(zé)人二年內(nèi)不得擔(dān)任本行業(yè)企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人。對(duì)非法違法生產(chǎn)造成人員傷亡,以及瞞報(bào)事故、事故發(fā)生后逃逸等情節(jié)特別惡劣的,要依法從重處罰。
(三十七)強(qiáng)化生產(chǎn)安全責(zé)任事故問(wèn)責(zé)制度。各級(jí)政府要按照有關(guān)規(guī)定和“四不放過(guò)”的原則,認(rèn)真組織各類生產(chǎn)安全事故的調(diào)查處理,依法追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。一次死亡3—9人的較大生產(chǎn)安全事故調(diào)查報(bào)告,在報(bào)市政府批復(fù)前應(yīng)先征求省政府安辦的意見(jiàn),經(jīng)市政府批復(fù)結(jié)案后,于10日內(nèi)向省政府安辦備案。發(fā)生較大生產(chǎn)安全事故的,根據(jù)情節(jié)輕重,追究負(fù)有責(zé)任的鎮(zhèn)(街)政府和區(qū)相關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)或主要領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任,后果嚴(yán)重、影響惡劣的,追究區(qū)級(jí)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。發(fā)生重大生產(chǎn)安全事故的,要根據(jù)情節(jié)輕重,追究負(fù)有責(zé)任的區(qū)政府及市相關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)或主要領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任;后果特別嚴(yán)重、影響特別惡劣的,追究市級(jí)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。發(fā)生特別重大生產(chǎn)安全事故的,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定追究責(zé)任。
(三十八)建立企業(yè)安全生產(chǎn)信用掛鉤聯(lián)動(dòng)制度。對(duì)發(fā)生重大生產(chǎn)安全事故或一年內(nèi)發(fā)生2次以上較大事故的企業(yè),以及存在重大隱患整改不力的企業(yè),由市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門會(huì)有關(guān)部門向相關(guān)區(qū)政府和發(fā)改、經(jīng)貿(mào)、國(guó)土資源、建設(shè)、工商、金融證券部門通報(bào),一年內(nèi)嚴(yán)格限制企業(yè)新增的項(xiàng)目核準(zhǔn)、用地審批、證券融資等,并作為銀行貸款的重要參考依據(jù)。
(三十九)對(duì)打擊非法生產(chǎn)不力的地方實(shí)行嚴(yán)格的責(zé)任追究。在所轄區(qū)域?qū)θ罕娕e報(bào)、上級(jí)督辦、日常檢查發(fā)現(xiàn)的非法生產(chǎn)企業(yè)沒(méi)有采取有效措施予以查處,致使非法生產(chǎn)企業(yè)存在的,對(duì)區(qū)、鎮(zhèn)(街)政府主要領(lǐng)導(dǎo)以及相關(guān)責(zé)任人,根據(jù)情節(jié)輕重,依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)給予降級(jí)、撤職或者開(kāi)除的行政處分;涉嫌犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。國(guó)家另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
(四十)建立事故查處督辦制度。對(duì)事故查處落實(shí)情況實(shí)行各級(jí)安委會(huì)層層掛牌督辦制度,特別重大、重大、較大生產(chǎn)安全事故的掛牌督辦按國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定落實(shí);一般死亡事故由市政府安辦掛牌督辦。事故查處結(jié)案后,較大事故由市政府安辦予以公告;一般死亡事故由區(qū)政府安辦予以公告,接受社會(huì)監(jiān)督。
十、提高安全監(jiān)管執(zhí)行力,服務(wù)跨越發(fā)展
(四十一)加強(qiáng)安全生產(chǎn)工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。各級(jí)政府要把安全生產(chǎn)工作擺上重要的議事日程,與本地區(qū)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展時(shí)部署、時(shí)檢查、時(shí)考核,將億元生產(chǎn)總值生產(chǎn)安全事故死亡率、工礦商貿(mào)十萬(wàn)從業(yè)人員生產(chǎn)安全事故死亡率納入當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展規(guī)劃和年度工作計(jì)劃,定期研究、部署、檢查落實(shí)本地區(qū)安全生產(chǎn)工作,支持各有關(guān)部門依法履行安全生產(chǎn)監(jiān)管職責(zé),及時(shí)協(xié)調(diào)解決安全生產(chǎn)工作中的突出問(wèn)題。區(qū)、鎮(zhèn)(街)兩級(jí)政府安委會(huì)主任要逐步調(diào)整由政府行政正職領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任。要加強(qiáng)區(qū)、鎮(zhèn)(街)兩級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部和市安委會(huì)成員單位分管安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)的安全培訓(xùn),保證安全生產(chǎn)分管領(lǐng)導(dǎo)的專業(yè)性、連續(xù)性,提高基層政府的安全監(jiān)管能力。
(四十二)加強(qiáng)安全生產(chǎn)監(jiān)管執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)。各級(jí)政府要按照機(jī)構(gòu)編制與當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展相匹配的原則,進(jìn)一步加強(qiáng)安全生產(chǎn)監(jiān)管執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè),健全執(zhí)法機(jī)構(gòu),充實(shí)加強(qiáng)人員力量,配備與安全監(jiān)管工作任務(wù)相適應(yīng)的人員。鎮(zhèn)(街)應(yīng)當(dāng)明確安全生產(chǎn)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu),配備與當(dāng)?shù)匕踩O(jiān)管任務(wù)相適應(yīng)的專職監(jiān)管人員,確保必要的經(jīng)費(fèi)、裝備及其他工作條件。村(居)應(yīng)當(dāng)確定安全協(xié)管員,其待遇不低于計(jì)劃生育和綜治協(xié)管員的水平。
(四十三)加強(qiáng)安全監(jiān)管執(zhí)法能力建設(shè)。各級(jí)政府要加大安全生產(chǎn)專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)的投入,提高安全監(jiān)管執(zhí)法水平。2012年前,根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定,完成安全監(jiān)管監(jiān)察執(zhí)法車輛、事故搶險(xiǎn)指揮車輛和專業(yè)救援隊(duì)伍應(yīng)急救援基本裝備的配備以及現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)設(shè)備、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證與分析設(shè)備、辦公設(shè)備和個(gè)體防護(hù)裝備的配備。
(四十四)創(chuàng)新安全生產(chǎn)管理方式。積極開(kāi)展以落實(shí)企業(yè)安全生產(chǎn)主體責(zé)任為主要內(nèi)容的安全工業(yè)園區(qū)創(chuàng)建活動(dòng)。各類工業(yè)園區(qū)、開(kāi)發(fā)區(qū)要明確安全管理機(jī)構(gòu),配備安全管理人員,加強(qiáng)對(duì)園區(qū)內(nèi)企業(yè)安全生產(chǎn)工作的檢查、管理和指導(dǎo),安全管理力量不足的,可通過(guò)服務(wù)購(gòu)買等方式,與安全技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)簽訂安全管理協(xié)議,由其代為履行部分工作。各類工業(yè)園區(qū)、開(kāi)發(fā)區(qū)的企業(yè),其安全管理人員達(dá)不到規(guī)定要求的,應(yīng)當(dāng)與安全技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)簽訂安全管理協(xié)議,由安全技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)提供安全生產(chǎn)管理服務(wù),并明確雙方的相應(yīng)責(zé)任。
(四十五)建立安全生產(chǎn)獎(jiǎng)勵(lì)制度。各級(jí)政府應(yīng)當(dāng)建立安全生產(chǎn)獎(jiǎng)勵(lì)制度。對(duì)改善安全生產(chǎn)條件、防止生產(chǎn)安全事故、參加事故搶險(xiǎn)救援等方面取得顯著成績(jī)的單位,以及長(zhǎng)期從事安全生產(chǎn)監(jiān)管監(jiān)察工作、并在工作中做出重大貢獻(xiàn)或取得顯著成績(jī)的個(gè)人,給予表彰獎(jiǎng)勵(lì),成績(jī)特別突出的給予榮譽(yù)稱號(hào),按照規(guī)定享受相關(guān)待遇。
(四十六)加強(qiáng)安全宣傳教育和輿論引導(dǎo)。加強(qiáng)安全宣傳教育力度,開(kāi)展多種形式安全宣傳活動(dòng),依托企業(yè)“職工書屋”、“農(nóng)家書屋”、鎮(zhèn)(街)文化館、學(xué)校圖書館等,建立“安全書屋(書柜)”。認(rèn)真開(kāi)展安全社區(qū)創(chuàng)建活動(dòng),大力推進(jìn)安全文化建設(shè)示范企業(yè)創(chuàng)建工作。有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)主動(dòng)協(xié)調(diào)或組織新聞媒體,定期開(kāi)展安全生產(chǎn)公益宣傳。探索建立安全生產(chǎn)領(lǐng)域?qū)ε_(tái)交流合作機(jī)制,拓展閩臺(tái)安全生產(chǎn)合作項(xiàng)目。
美國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間2007年7月10日,美國(guó)新墨西哥州聯(lián)邦分區(qū)法院布朗寧法官下達(dá)判決書,判定通領(lǐng)科技制造銷往美國(guó)的GFCI產(chǎn)品,不侵犯萊伏頓公司第6246558號(hào)美國(guó)專利(以下簡(jiǎn)稱“558”專利),由此認(rèn)定通領(lǐng)科技等被告依法勝訴。目前原告萊伏頓公司正積極與通領(lǐng)科技尋求和解。至此,本案的被告,中國(guó)通領(lǐng)科技集團(tuán)(下稱“通領(lǐng)科技”)在歷經(jīng)三年漫長(zhǎng)等待、付出高額訴訟費(fèi)用、承受巨大壓力之后,終于獲得美國(guó)法院下達(dá)的中美知識(shí)產(chǎn)權(quán)官司中國(guó)企業(yè)第一份勝訴的判決書,打破了在涉外知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛中中國(guó)企業(yè)還沒(méi)有完勝的局面。
通領(lǐng)科技與美國(guó)電器業(yè)巨頭萊伏頓公司的糾紛始于三年前。2004年4月,萊伏頓公司以侵犯其“558”專利權(quán)為由,分別在美國(guó)新墨西哥州、佛羅里達(dá)州、加州等地方法院四家通領(lǐng)科技的重要客戶。而斯時(shí),通領(lǐng)科技不過(guò)是中國(guó)浙江的一家民營(yíng)企業(yè)。但是,為了樹立中國(guó)企業(yè)的誠(chéng)信形象,同時(shí)維護(hù)美國(guó)客戶的合法權(quán)益,通領(lǐng)科技決定承受這次涉外知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟的嚴(yán)酷考驗(yàn),應(yīng)戰(zhàn)美國(guó)公司,堅(jiān)持在美國(guó)本土依法維權(quán)。通領(lǐng)科技通過(guò)申請(qǐng)把全部案件移送統(tǒng)一審理,此后又在新墨西哥州美國(guó)聯(lián)邦分區(qū)法院獲得了對(duì)案件結(jié)果具有決定性作用的馬克曼命令,明確顯示了通領(lǐng)科技的產(chǎn)品不侵權(quán),這標(biāo)志著訴訟取得階段性成果。隨后,通領(lǐng)科技即向法院提起不審即判的動(dòng)議,最終獲得了此案件的勝利。
數(shù)據(jù)顯示,近年來(lái),我國(guó)涉外知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛逐年增長(zhǎng)。僅美國(guó)對(duì)我國(guó)企業(yè)發(fā)起的“337調(diào)查”數(shù)量,在2006年就已達(dá)到13起,占美國(guó)全球總調(diào)查量的近40%。根據(jù)商務(wù)部統(tǒng)計(jì),到2005年,中國(guó)出口企業(yè)遭遇技術(shù)壁壘最嚴(yán)重的100種商品,其損失至少有2000億美元。國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展研究中心主任鄧軍指出,在國(guó)際市場(chǎng)上,三類產(chǎn)品最有可能成為外國(guó)企業(yè)打擊的對(duì)象:一是企業(yè)的產(chǎn)品追隨國(guó)際主流技術(shù);二是產(chǎn)品占據(jù)了較高的市場(chǎng)份額;三是企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品缺乏核心專利。“一旦企業(yè)擁有了這些產(chǎn)品,對(duì)外國(guó)企業(yè)構(gòu)成威脅,外國(guó)企業(yè)就會(huì)利用知識(shí)產(chǎn)權(quán)這一武器打壓中國(guó)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,搶奪市場(chǎng)利潤(rùn)。”因此,所謂“知識(shí)產(chǎn)權(quán)之爭(zhēng)”實(shí)為“利益之爭(zhēng)”。
此次,通領(lǐng)科技堅(jiān)持自主創(chuàng)新,積極開(kāi)拓美國(guó)市場(chǎng),頑強(qiáng)抵制惡意訴訟并取得官司最終勝利的歷程,就是為自身贏得市場(chǎng)的過(guò)程,其決定勝負(fù)的核心就是自主的知識(shí)產(chǎn)權(quán),是高新技術(shù)的實(shí)力較量。通領(lǐng)科技的勝利,充分體現(xiàn)中國(guó)企業(yè)已經(jīng)掌握美國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利訴訟的游戲規(guī)則,并且具有應(yīng)對(duì)美國(guó)非常復(fù)雜和難以操作的知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利官司的駕馭能力,是中國(guó)企業(yè)運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的一個(gè)典型案例,成為中美知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟官司史上的一座里程碑,它將極大地鼓舞國(guó)內(nèi)企業(yè)敢于在海外依法維權(quán)的信心與斗志。
關(guān)鍵詞:藥用輔料 安全隱患 生產(chǎn)質(zhì)量管理
中圖分類號(hào):R95 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):1674-098X(2013)04(b)-0193-01
藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑;是指除活性成分以外,在安全性方面已進(jìn)行了合理評(píng)估,且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。藥用輔料除了賦形、充當(dāng)載體、提高穩(wěn)定性外,還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能,是可能會(huì)影響到藥品的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分[1]。我國(guó)歷來(lái)對(duì)藥物制劑的生產(chǎn)質(zhì)量有著高度重視,相關(guān)部門也頒布了針對(duì)性的法律法規(guī),這在一定程度上為藥物制劑領(lǐng)域的健康發(fā)展起到積極的推動(dòng)作用。然而,在藥用輔料的生產(chǎn)質(zhì)量管理中,其相關(guān)的法律較不健全,生產(chǎn)質(zhì)量管理中也存在著諸多問(wèn)題。
1 目前藥用輔料管理中存在的問(wèn)題
目前藥用輔料管理中存在的問(wèn)題主要包括以下幾個(gè)方面。
第一,沒(méi)有健全的法律體制。雖然社會(huì)各界對(duì)藥物制劑領(lǐng)域的重視程度相對(duì)較高,然而對(duì)藥用輔料的生產(chǎn)以及管理的關(guān)注卻相對(duì)較為薄弱。在我國(guó)法律體系當(dāng)中,缺少對(duì)藥用輔料管理的針對(duì)性法律法規(guī)。
第二,沒(méi)有完善的管理體系。對(duì)于藥品監(jiān)督部門而言,其對(duì)藥物制劑的生產(chǎn)環(huán)節(jié)、管理過(guò)程以及流動(dòng)過(guò)程都有針對(duì)性的管理體系,而對(duì)于藥用輔料的管理卻相對(duì)較為薄弱。現(xiàn)階段,在市場(chǎng)中所流通的藥用輔料種類繁多,其質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)差異相對(duì)較大,部分藥用輔料甚至沒(méi)有經(jīng)過(guò)相關(guān)部門的檢測(cè)與批準(zhǔn),導(dǎo)致藥用輔料市場(chǎng)較為混亂。
第三,對(duì)藥用輔料原料的供應(yīng)以及生產(chǎn)環(huán)節(jié)的管理力度不足。相對(duì)而言,在藥用輔料的生產(chǎn)環(huán)節(jié)中,其存在的風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較大,其管理難度也相對(duì)較大。目前,國(guó)內(nèi)從事生產(chǎn)藥用輔料的企業(yè)數(shù)量相對(duì)較多,其所涉及的領(lǐng)域也相對(duì)較多,其中包括食品生產(chǎn)領(lǐng)域、藥物制劑生產(chǎn)領(lǐng)域、化工生產(chǎn)領(lǐng)域等。在眾多的企業(yè)當(dāng)中,擁有國(guó)家許可頒發(fā)批文的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量不多,內(nèi)部生產(chǎn)質(zhì)量管理水平參差不齊,管理層次停留在化工操作而沒(méi)有藥品規(guī)范操作的企業(yè)占的份額較多。因而這就對(duì)藥用輔料的生產(chǎn)質(zhì)量埋下較為嚴(yán)重的隱患。
第四,核心技術(shù)缺乏;產(chǎn)業(yè)水平落后;生產(chǎn)規(guī)模小;集聚度差;品種少;規(guī)格劃分不精細(xì);質(zhì)量欠穩(wěn)定,服務(wù)不到位。各地區(qū)不同企業(yè)藥用輔料的生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,產(chǎn)品成本差距較大,各自競(jìng)向壓價(jià)爭(zhēng)奪客戶,不僅擾亂了正常的市場(chǎng)秩序,而且還給藥品質(zhì)量帶來(lái)了嚴(yán)重的安全隱患。
第五,沒(méi)有嚴(yán)格的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。目前,國(guó)內(nèi)對(duì)藥物制劑企業(yè)的生產(chǎn)資質(zhì)建立并實(shí)施了嚴(yán)格的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),然而對(duì)藥用輔料的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)較為缺乏。相對(duì)而言,我國(guó)的藥用輔料種類較少,其相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)也隨之缺乏;同時(shí),對(duì)于現(xiàn)存的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)而言,其針對(duì)性以及適用性相對(duì)較差,其原因在于該標(biāo)準(zhǔn)的制定沒(méi)有建立在藥用輔料的生產(chǎn)實(shí)際之上。
2 優(yōu)化藥用輔料管理的建議
根據(jù)上述對(duì)目前藥用輔料管理中存在問(wèn)題的分析,結(jié)合筆者自身的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),對(duì)如何優(yōu)化藥用輔料的管理提出如下幾點(diǎn)建議:
第一,藥品因品種、劑型以及給藥途徑等不同,其風(fēng)險(xiǎn)程度各異,所用輔料風(fēng)險(xiǎn)程度也相應(yīng)不同,所以根據(jù)藥品的風(fēng)險(xiǎn)大小,對(duì)所使用的輔料進(jìn)行分類管理是合理的。實(shí)施藥用輔料分類管理,即對(duì)新的藥用輔料和安全風(fēng)險(xiǎn)較高的如用于注射液的藥用輔料實(shí)行許可管理,對(duì)其他如用于口服制劑中的輔料實(shí)行備案管理,這樣分類有利于管理的規(guī)范性。藥物制劑企業(yè)必須加強(qiáng)對(duì)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)的審計(jì),國(guó)內(nèi)目前的審計(jì)都是企業(yè)自己開(kāi)展的,可以借鑒歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家的經(jīng)驗(yàn),將審計(jì)變?yōu)楠?dú)立的第三方審計(jì),以保證審計(jì)質(zhì)量,如果獨(dú)立第三方在審計(jì)過(guò)程中弄虛作假,就要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
第二,對(duì)藥用輔料的生產(chǎn)嚴(yán)格按國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2006年3月23日頒布的《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行管理,使藥用輔料的管理規(guī)范有序。具體需進(jìn)行以下工作:(1)對(duì)藥用輔料的生產(chǎn)原輔材料來(lái)源進(jìn)行嚴(yán)格的把關(guān)控制,對(duì)原輔材料進(jìn)行分類,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響較大的原輔料在采購(gòu)時(shí)必須由質(zhì)量管理部門牽頭會(huì)同相關(guān)部門到現(xiàn)場(chǎng)對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、生產(chǎn)設(shè)施、管理進(jìn)行審計(jì),并建立供應(yīng)商檔案。(2)盡快建立藥用輔料功能性指標(biāo)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),使得藥用輔料市場(chǎng)擁有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)管理體系,規(guī)范藥用輔料市場(chǎng)的秩序,也便于監(jiān)管部門監(jiān)管時(shí)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),具有可操作性。然而,對(duì)藥用輔料市場(chǎng)制定并實(shí)施統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)是一項(xiàng)艱辛的工作,且需要不僅掌握藥用輔料的物理、化學(xué)性質(zhì),而且還要深入細(xì)致地熟悉該輔料在不同制劑中的用途,并對(duì)現(xiàn)今的藥用輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行深入細(xì)致的推敲,了解其特點(diǎn)以及規(guī)律,從而能夠制定出具有針對(duì)性的管理辦法。同時(shí),在從事這一工作時(shí)可借鑒國(guó)外成功的經(jīng)驗(yàn),并根據(jù)國(guó)內(nèi)藥用輔料與國(guó)外輔料在標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量如功能性指標(biāo)上存在著的差距這一實(shí)際情況進(jìn)行工藝上的研究,滿足國(guó)內(nèi)藥物制劑企業(yè)對(duì)高質(zhì)量藥用輔料的需求。
第三,同一種藥用輔料由于物理性質(zhì)上的差異在藥物制劑中可能有不同的用途,用不同的生產(chǎn)工藝將同一種藥用輔料制成不同規(guī)格的物質(zhì)以滿足制劑的不同用途,這一工作在國(guó)外藥用輔料專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)早已進(jìn)行了,如ISP、JRS公司的微晶纖維素根據(jù)粒徑、干燥失重、松密度、聚合度的不同分成了10種規(guī)格,每一種規(guī)格在藥物制劑中都有其特定的用途,這樣不僅使制劑企業(yè)能方便地選擇輔料,也為制劑的質(zhì)量提高奠定了基礎(chǔ),值得國(guó)內(nèi)企業(yè)效仿。
第四,國(guó)家對(duì)藥物制劑企業(yè)全面實(shí)行GMP管理已有多年,淘汰了一批管理不到位的制藥企業(yè),對(duì)于藥用輔料而言,國(guó)家在今年也已出臺(tái)了22種按注冊(cè)許可管理的高風(fēng)險(xiǎn)輔料的目錄,但加快藥用輔料分類管理工作的進(jìn)程,盡快出臺(tái)其余輔料品種分類歸屬目錄的管理已是當(dāng)務(wù)之急,這樣可以增強(qiáng)優(yōu)秀藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng),從而能夠?yàn)樗幱幂o料的生產(chǎn)質(zhì)量提供有力的保障。
3 結(jié)語(yǔ)
總之,優(yōu)化國(guó)內(nèi)藥用輔料的生產(chǎn)質(zhì)量管理是一個(gè)系統(tǒng)工程,注冊(cè)與備案分類管理將是藥用輔料發(fā)展的必然趨勢(shì)。《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》于今年2月1日起正式實(shí)施意味著藥用輔料開(kāi)始走上了正常的發(fā)展軌道,《規(guī)范》的出臺(tái)必將對(duì)規(guī)范輔料企業(yè)行為、防范藥品質(zhì)量安全事故的發(fā)生起到積極的作用。只要我們建立起“輔料戰(zhàn)略思維”,對(duì)藥用輔料的認(rèn)識(shí)提高到一個(gè)新的境界,創(chuàng)新藥用輔料發(fā)展新思路,中國(guó)的藥用輔料行業(yè)就一定會(huì)出現(xiàn)一個(gè)嶄新的局面。
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