食品藥品監管論文

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食品藥品監管論文范文第1篇

20__年月，本人由區物價局調任新成立的區食品藥品監管局擔任局長，主持局全面工作。半年來，在區委、區政府的正確領導下，帶領大家克服困難，團結拼搏，圓滿完成了年度各項工作目標。

一、履行職責，圓滿完成各項目標任務

（一）物價工作有序開展

上半年本人在物價局工作，能認真貫徹黨的十七大精神，按照省、市價格工作的總體要求，加強價格監管，維護價格秩序，組織物價認證，保障市場供應，為經濟發展和社會穩定努力工作。

（二）食品藥品監管工作順利推進

一是機構建設取得初步成效。自調任區食品藥品監管局以來，面對新情況、新任務，科學謀劃，統籌安排，發揮“五加二、白加黑”精神，經過幾個月的積極建設，目前已有職工4人，辦公用房2間，現有人員的辦公桌椅、電腦、打印機等辦公設備也已逐步配備到位。二是城市社區藥品“兩網”示范區創建通過省專家組驗收。區食品藥品監管局剛一成立，就接手創建省城市社區藥品“兩網”示范區工作，在人手少，藥品監管工作還沒有正式開展，與市局事權劃分還沒有到位的情況下，專門組建創建班子，用短短100天的時間，建立健全了藥品安全三級監管網絡，規范涉藥單位進貨渠道，零售藥店通過gsp認證，人民群眾對藥品質量基本滿意，10月20日高分通過省專家組考評驗收。三是食品安全工作有效開展。今年8月區政府將區食安辦由區城市長效綜合管理委員會辦公室調整到區藥監局，統一領導、綜合協調和監督檢查全區食品安全工作，完善了“統一協調、責任明確、相互配合、監管得力”的全區食品安全工作機制，先后組織開展“食用油”、“奶制品”等專項整治行動，切實保障全區的食品安全。

二、努力學習，不斷提升政治業務素質

一是積極參加中心組學習。先后參加發展論壇學習和浙江大學區領導干部學習貫徹黨的十七屆五中全會精神培訓班。聆聽了張應杭、余瀟楓等專家教授的講課，收獲很大。二是參加市委手機黨校的學習。目前自己在手機黨校的學習積分為41分。三是認真做好讀書筆記。積極思索食品藥品監管工作的新理念、新思路、新方法，認真撰寫讀書筆記和學習體會，完成讀書筆記2萬余字。四是學有所得，撰寫論文2篇。在學習彭國華的《工作標準攸關工作質量》一文后，對“有什么樣的工作標準，才能有什么樣的工作質量”有了更加深入的理解和體會，撰寫理論文章《以更高的標準、全局的意識、務實的作風開創我區食品藥品監督管理工作新局面》。近期對全區涉藥單位進行調研，撰寫了《有效落實政府責任，加強藥品安全監管，談政府在藥品安全監管中的責任》調研報告。

三、依法行政，努力提高監管工作水平

一是加強法律法規學習。圍繞食品藥品安全監管工作實際，以《藥品管理法》、《食品安全法》、《江蘇省藥品管理法實施條例》等多部食品藥品相關法律法規為主要學習內容，學習和自學，并參加區行政執法人員培訓，強化理論知識，提高法律素養。二是重大事項依法決策。對涉及食品藥品安全監管等重要事項，在組織調研、廣泛征求群眾意見的基礎上，由局黨組集體討論決定。沒有因違背法律法規造成損失和不良影響的決策。三是依法開展工作。目前我局還沒有相應的執法權，辦事程序規范，辦事時限符合要求，辦事公開、公平、公正，沒有違法辦事引起事件和造成不良影響的情形。四是全力推動本單位法治建設。積極推動單位的法治建設工作，擬定計劃，組織干部職工開展集中學法，督促開展個人自學，組織外出學習食品藥品依法行政工作，全面提升單位法治建設水平。

四、廉潔自律，積極塑造勤政廉政作風

作為單位領導，一年來，無論是在工作中，還是在平時生活中，都能認真執行黨風廉政建設責任制，同時堅持嚴于律己，清正廉潔，不斷提高自己和班子成員的勤政廉政水平。

一、認真落實黨風廉政責任制

在思想上高度重視黨風廉政工作，平時注重黨風廉政工作的學習和宣傳，切實加強黨風廉政責任制建設，認真落實“一崗雙責”的要求，結合工作實際，不定期召開行風監督員座談會，公布藥品安全質量投訴舉報電話，結合藥品

“兩網”示范區創建活動，廣泛開展系統內外群眾滿意度調查，主動接受群眾的監督。二、在實際工作中勤懇履職，廉潔從政

一是積極塑造勤政廉政作風。在全局倡導“想大事、謀遠事、干正事、辦實事”的勤政之風，爭當“勤動腦想事、勤用心謀事、勤動手干事”的“三勤”干部。半年來，初步完成了單位的組織架構建設，以創建為平臺，迅速規范藥品監管業務工作的開展。加班加點，帶領一班人順利完成省藥品“兩網”示范區創建和食品安全綜合協調各項工作任務。二是嚴格做到清政廉潔。做到廉潔自律，克己奉公。沒有利用職權和職務上的影響謀取不正當利益；無私自從事營利性活動行為；無違反公共財物管理和使用的規定，無假公濟私、化公為私行為；無違反規定選拔任用干部；無利用職權和職務上的影響為親屬及身邊工作人員謀取利益；無講排場、比闊氣、揮霍公款、鋪張浪費；無違反規定干預和插手市場經濟活動，謀取私利；無脫離實際，弄虛作假，損害群眾利益和黨群干群關系。對身邊工作人員認真開展教育、管理和監督，身邊的工作人員無違法違紀行為

食品藥品監管論文范文第2篇

關鍵詞：食品安全溯源；網絡交易食品；安全信息

一、引言

隨著科技與社會的進步，網絡消費正步入我們的日常生活，網購食品也成為人們采購生活必需品的一種便捷方式。然而近年來，我國食品安全事件頻頻發生，“毒奶粉”、“霉大米”、“地溝油”、“瘋牛病”、“口蹄疫”等時有發生，一件件讓人觸目驚心，這也讓人們不禁對網購食品的質量安全感到擔心。據了解，網絡食品交易糾紛也經常發生，案件比例約占網絡商品交易糾紛總數的20%。由于在網絡交易過程中，消費者主要是通過文字、圖片、聊天工具等手段得到商品信息，才使一些不法經營者借機銷售價高質劣甚至假冒偽劣的產品。還有許多消費者購買到劣質或變質的食品后，雖然氣憤，但因維權過程相對麻煩，舉證困難，個人損失又不太大，因而沒有選擇向工商部門或消費者協會投訴，只好自認吃虧。由此可見，網絡食品安全問題亟待解決。2015年4月新《中華人民共和國食品安全法》經修訂并通過，并將于2015年10月1日實施。新法案進一步明確了預防為主、風險管理、全程控制、社會共治的食品安全監督與治理原則，并對網絡食品經營新增了制度性規定。新法規定由互聯網食品交易第三方平臺提供者承擔主體審查義務、管理義務以及消費者權益保護義務。然而，網絡交易平臺提供者能做到的只是對食品經營者入網資格的審查和對食品安全管理責任的提醒，對于實際交易中商家銷售食品的質量、食品生產源頭管理、貯存及運輸安全的實際管理也是力不從心的。

二、理論概述

食品溯源是指在食品供應鏈的各環節（包括生產、加工、貯存、運輸及銷售等）中，對食品及相關信息進行跟蹤、管理和追溯，使食品的整個生產經營活動處于有效的監控之中。我國食品安全溯源理論起步相對較晚，目前還處于推動階段。但隨著物聯網的快速發展，將食品溯源理論與網絡交易相結合，將成為公眾參與食品安全監管的一個重要方法，也將極大地促進我國食品安全溯源體系的發展。

三、我國網購食品安全監管中的難點

1.網購食品質量難以保障，消費者維權困難

由于在網絡交易過程中，消費者主要是通過文字、圖片、聊天工具等手段得到商品信息，對實際商品質量無從知曉。待收到商品后時常發現有腐敗變質、臨近或超過保質期、假品牌食品、甚至是“三無食品”等現象。因為要拆包才能發現質量問題，網購食品常常陷入不能退換貨的困境。一旦消費者投訴，商家便以買家保存不當等理由拒絕賠償，導致消費者維權困難，只好自己承擔經濟損失。

2.假冒偽劣食品難以控制，損害正規企業利益

由于網絡交易食品經營準入門檻較低，一些不法經營者獲得準入資格后，就假冒正規食品企業經銷商銷售冒牌食品、偽造名牌企業商標冒充綠色或有機食品，以次充好，以不合理低價擾亂正規食品銷售市場。他們在欺騙消費者的同時破壞了正規企業的聲譽與品牌形象，給企業和社會帶來很大危害。

3.網絡交易第三方監管困難

根據新《食品安全法》規定，互聯網食品交易第三方平臺提供者承擔主體審查義務、管理義務以及消費者權益保護義務；然而，由于網絡交易跨地域性和虛擬的特點，使食品企業經營條件審查困難，加上網絡交易食品經營準入門檻偏低，相當一部分的網店是以家庭作坊為據點的網購食品生產商，很難嚴格執行《食品安全法》中的相關規定，其生產環境、生產環節和生產人員的健康狀況以及食品安全認證情況，更令人堪憂，這些都為提供交易平臺的第三方監管帶來了很大的難題。

4.食品質量監督部門跨地域性執法困難

新《食品安全法》中規定，網絡食品交易第三方平臺提供者發現入網食品經營者有違反本法律規定的行為的，應當及時予以制止并立即報告網絡食品交易第三方平臺提供者所在地縣級人民政府食品藥品監督管理部門。這說明食品藥品監督管理部門對網絡食品交易有共同監管的職責。但是，網絡食品交易以網絡為載體，有跨區域性或無境域性特點，導致以地域為基礎的食品藥品監督管理部門執法存在職責劃分與管轄問題。并且，網絡交易中商家逃離了常態化的市場監管，使網絡監管執法過程中的固定證據難獲取，而電子證據取證又很容易滅失，也是監管的一個難點。

四、構建網絡交易中的食品溯源體系

1.建立網絡經營食品信息監管平臺

信息管理是食品安全監管體系的主要組成部分。建立獨立于網絡交易服務平臺之外的網絡經營食品信息監管平臺，不以商業盈利為目的，全面負責網銷食品信息管理系統的建設、與相關系統信息對接及食品安全溯源信息監管。網絡經營食品信息監管平臺為生產、經營者提供信息導入系統，為消費者提供公開的食品安全溯源查詢系統。生產者、經營者等將食品的生產、加工、運輸、貯存及銷售過程中的所有信息進行記錄，導入信息監管平臺。信息監管平臺要求食品供應鏈上各參與方必須提供完整的信息，并對信息的真實性進行審核與監督。經信息監管平臺審查，食品溯源信息完整真實，并符合國家安全指標的，信息監管平臺進行合格標記。對標記后的商品，由信息監管平臺提交給網絡交易服務平臺，經其審核通過后可以在該網上銷售。這就在很大程度上從源頭阻止了不合規企業經營者進入市場。同時信息監管平臺將食品安全溯源系統與網絡交易系統、食品藥品監督管理系統對接，消費者在收到網購食品后可以通過食品安全溯源查詢系統清楚地了解到該商品的詳細信息，并通過“查詢正確”和“查詢不符”兩個按鈕，將查詢結果反饋給網絡交易系統與食品藥品監督管理系統，決定是否付款，對問題產品企業進行檢查和處罰，保證了食品從產至銷的全過程質量安全可追溯，維護了消費者的合法權益。

2.完善食品安全追溯法律與制度

目前，我國關于食品安全溯源還沒有形成專門的立法，但在新《食品安全法》中已經明確提出“要建立食品安全全程追溯制度”。各級地方政府可以以新《食品安全法》為支持，進一步明確食品安全溯源的內容與規范，明晰各級組織的職責與范圍，細化各職能部門的工作任務與責任，建立起權責一致、分工合理、執行順暢、監督有力的管理制度。司法部門應以實際案件為依據，查找食品安全監管方面的漏洞與隱患，學習和借鑒發達國家的有益經驗，針對食品安全溯源領域管理不完善、溯源困難及網銷食品監管復雜等問題，細化法律法規，建立起與食品安全溯源制度相適應的、相匹配的、互相補充的、可操作性強的法律規定，通過立法的方式賦予食品安全溯源體系嚴肅性與強制力。

3.推行RFID技術的應用

食品安全溯源系統在國外建立的較早，特別是在歐盟、美國、日本等發達國家和地區被廣泛應用。我國食品安全溯源理論雖然起步較晚，但已有了很好的開端。比如上海構建了“上海食用農副產品質量安全信息平臺”，北京市有蔬菜質量安全溯源系統，都取得了較好的效果。特別是2010年在廣州亞運會清真食品追蹤溯源體系中運用RFID技術，實現了清真食品追蹤溯源項目路徑上供應鏈信息環節無縫對接。借鑒這些成功的經驗與技術，網絡經營食品信息監管平臺可以推廣RFID技術應用，提供與食品供應鏈終端參與者對接的信息平臺，便于食品溯源信息導入系統。而食品生產者、經營者等只需添置RFID識別設備，即可完成食品信息的輸入，既方便快捷，又不會大幅增加生產經營成本。消費者收到商品后，可以通過電腦、手機、電話等手段進行查詢和信息檢驗。特別是物聯網為這一應用得以實現提供了有效的技術途徑。

4.建立網絡食品經營企業信用檔案

食品安全溯源體系本質上就是信息管理系統，需要確保信息的完整性與傳遞的連續性。在食品供應鏈中，各參與方必須將與食品及其屬性相關的各種有效信息進行標識后，及時傳遞給下一個參與方，且保證后者能夠正常應用傳遞的數據信息。在此系統中，信息的真實有效是關鍵。網絡經營食品信息監管平臺將各參與方導入的食品信息保存，并據此建立各參與企業的信用檔案。一方面，作為食品安全溯源體系識別和追蹤的基礎信息來源，一旦食品安全危害事件發生，可以追溯和召回產品，及時阻斷問題產品流向社會；另一方面，追溯食品“從源頭到餐桌”過程中各環節全部信息，從而可以追究相應環節違法者的法律責任，也將進一步加強各參與企業的自律性，為食品安全加碼。

5.開放公眾查詢，拓展社會監督渠道

食品安全溯源體系難以推行的一個重要原因是消費終端信息不易采集，但食品的網絡交易可以解決這個難題。消費者通過網絡采購食品，他們的自然信息就留在了交易系統中。通過信息對接，食品安全溯源系統也就保留了終端消費者的信息。并且消費者收到商品在確認收貨之前，必須在食品安全溯源系統中查詢該食品的信息，與食品包裝上標簽信息和實物進行對照，信息無誤且質量未發現問題，點擊“查詢正確”按鈕，通過鏈接轉至網絡交易平臺進行確認收貨，網絡交易服務平臺向賣家付款。如果經對照發現該食品的實物信息與溯源系統中信息不符，或是發現質量問題則點擊“查詢不符”按鈕中止付款，并將溯源信息截圖與問題食品照片提交給信息監管平臺。信息監管平臺將在規定的時間內重新核實消費者訴求信息，同時向食品經營者所在地食品藥品監督管理部門提出檢查經營者生產及經營條件的申請，食品藥品監督管理部門對被投訴單位進行檢查。如果屬于個別食品問題，則買家拒絕付款，并由賣家承擔相應賠償；如果屬于食品生產、經營企業整體條件不合格，則關停該企業，取消其生產與經營資格。網絡經營食品信息監管平臺將公開檢查結果和處理意見，幫助消費者取得損害賠償，保護消費者權益，實現了消費者直接參與食品質量監督。同時，網絡經營食品信息監管平臺建立開放型食品安全溯源系統，公眾和社會各單位、團體均可在注冊后查詢到食品產、供、銷等完整信息，將此系統與同時將此信息系統與食品藥品監督管理系統、工商管理系統等進行對接，資源共享，將便于他們對食品企業的資質審查、產品抽檢、日常檢查、投訴處理、行政處罰、誠信記錄等業務執行，拓寬了社會監督的渠道。

食品安全溯源體系是保障食品安全的重要措施。在食品網絡交易快速發展的今天，利用物聯網技術整合食品產業鏈數據信息，構建網絡交易中食品安全溯源系統，可以使網絡終端消費者直接參與食品質量監管，拓寬社會監督渠道，進一步推進食品安全社會共治。

參考文獻：

[1]周應恒，張蕾.溯源系統在全球食品安全管理中的應用.農業質量標準，2008（1）.

[2]高嶸.基于物聯網的豬肉溯源及價格預警模型研究[D].成都：電子科技大學，2010.

[3]吳雪飛.GDRC清真食品安全認證溯源體系研究.華南理工大學碩士學位論文，2011.

食品藥品監管論文范文第3篇

摘 要 食品召回制度分為主動召回和責令召回兩種形式,規定食品生產加工企業是食品召回的責任主體,要求食品生產者如果確認其生產的食品存在安全危害,應當立即停止生產和銷售,主動實施召回。對不按照規定召回的企業,由農業、衛生、質檢、商務、工商、藥品等監督管理部門依據各自職責進行嚴厲處罰,對不再符合法定條件、要求,繼續從事生產經營活動或造成嚴重后果的要吊銷許可證照;對違法使用原料、輔料、添加劑、農業投入品的,各監管部門依據各自職責進行處罰;落實行政執法部門的召回責任,實行責任追究制。

關鍵詞 食品召回 監管 衡量標準

我國已在食品生產環節建立了食品生產許可證制度,在食品銷售環節還應建立可追溯和承諾制度。應按照從生產到銷售的每一個環節可相互追查的原則,建立食品生產、經營記錄制度,實現食品質量安全的可追溯性,建立食品質量安全承諾和召回制度,并以法律形式予以剛性化。食品召回制度分為主動召回和責令召回兩種形式,規定食品生產加工企業是食品召回的責任主體,要求食品生產者如果確認其生產的食品存在安全危害,應當立即停止生產和銷售,主動實施召回;對于故意隱瞞食品安全危害、不履行召回義務或生產者過錯造成食品安全危害擴大或再度發生的,將責令生產者召回產品。為應對國際市場的競爭,保護中國消費者的利益,我國應快完善食品召回制度,并盡快形成全面細致的管理體系。

一、監管部門要獨立

從表面上看,美國食品召回是企業的自愿行為,實質是在政府職能部門監管下實施的強制行為。負責監管食品召回的是農業部食品安全檢疫局(FSIS)、食品和藥品管理局(FDA),食品召回的范圍、告知大眾的內容,最終都是按照 FSIS 或FDA 要求進行。而我國雖然在 2004 年八部委聯合提出過食品召回,但部門職責不清,具體由哪一個部門來主導實施召回行動并不明確,這樣很可能導致最后的結果又是互相推諉,不了了之。因此,成立一個專門負責食品召回的政府職能部門迫在眉睫。

二、缺陷產品的衡量標準要有規定

“食品召回制度,召回的是離開生產線、進入流通領域的缺陷食品,是缺陷食品對社會造成重大危害前的預防措施。食品召回制度關注的是最終消費品,由食品的生產商、進口商和經銷商承擔這個風險。據研究,召回缺陷食品引起的所有者經濟損失,平均占公司財產的1.5%-3%。這將促使食品的生產商、進口商和經銷商在召回而產生的經濟損失與提高食品質量而增加的成本之間進行博弈。經濟刺激和強制的壓力將使食品的生產商、進口商和經濟商加強經營管理,提高食品質量和降低缺陷食品召回的可能性。”因此,這些企業一方面會加強自身的管理,另一方面,嚴把進貨關,拒絕風險。在產品質量上提高對供貨商的要求,拒絕劣質食品。食品召回制度必須以相關法律為基礎。美國食品召回是依據《聯邦肉產品檢驗法》、《禽產品檢驗法》、《食品、藥品及化妝品法》以及《消費者產品安全法》等法律進行的。而我國這方面相關法律的欠缺,目前只有《缺陷汽車產品召回管理規定》,所以應盡快明確缺陷食品行政管理的具體分工,制定缺陷產品的衡量標準,建立并完善與《產品質量法》相配套的缺陷食品召回行政法規,這對我國食品安全監管工作將起到很大的促進作用。

三、加強監管部門的執法力度

美國的食品企業在召回過程中,如果不配合 FSIS 或 FDA 的工作而導致嚴重后果的,那么不但企業會被曝光,面對的還有巨額的罰款,碰到嚴重的事件,企業負責人還會被追究刑事責任。雖然,《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》中也明確規定了生產企業召回存在安全隱患產品的義務。但是目前,我國多頭執法使很大一部分力量在相互依賴、推諉中耗掉,部門之間形不成合力,監管責任落不到實處,監管部門對問題食品的生產者要嚴格執法,以質檢系統為例,在今后的執法工作中應該推行食品安全區域監管召回責任制,建立并實施以“三員四定、三進四圖、兩書一報告”為主要內容的食品安全區域監管召回責任制。“三員四定”即按照定人、定責、定區域、定企業的方式,確定質檢部門食品安全監管員到鄉鎮(辦事處)負責食品生產加工企業的具體召回工作,協助企業做好食品召回。鄉鎮政府協管員協助開展食品質量安全監管召回工作,社會信息員收集提供各種食品質量安全召回信息。“三進四圖”即進村、進戶、進企業,調查摸底,建立食品生產加工企業檔案,制定企業變化動態圖、食品行業分布圖、監管責任落實圖、食品安全警示圖,實施動態監管,保障食品有效召回。“兩書一報告”即政府簽訂責任書,企業簽訂承諾書,質檢部門定期寫出食品安全召回報告。總之,食品藥品、質量技術監督和衛生監督部門要進一步加大對違法食品安全生產經營者的查處力度,治理不合格產品生產的源頭,依法對制假販假的企業、個人進行堅決的打擊,加大處罰力度,使企業由責令召主動召回。對不按照規定召回的企業,由農業、衛生、質檢、商務、工商、藥品等監督管理部門依據各自職責進行嚴厲處罰,對不再符合法定條件、要求,繼續從事生產經營活動或造成嚴重后果的要吊銷許可證照;對違法使用原料、輔料、添加劑、農業投入品的,各監管部門依據各自職責進行處罰;對違反《食品衛生法》、《食品生產加工企業質量安全監督管理辦法》構成犯罪的要移交司法部門從嚴處理,真正起到殺一儆百的作用,落實行政執法部門的召回責任,實行責任追究制。

參考文獻:

[1]劉洋.目前我國食品安全存在的主要問題及對策.吉林大學2005屆碩士學位論文.

食品藥品監管論文范文第4篇

一、基本情況

1.生產企業。目前全省共有保健食品生產企業47家，其中西安20家，占全省的42.55%；其次咸陽10家，占21.28%；楊凌7家，占14.89%；寶雞2家，占4.26%，以上整個關中地區占82.98%，陜南地區漢中6家，安康和商洛各1家，陜北地區空白；涉及藥品生產企業12家，占25.53%。

2.品種。目前陜西擁有保健食品品種369個，涵蓋了所有26類功能。其中在產品種172個。

3.銷售狀況。據不完全統計：2014年保健食品全省銷售額為71304.45萬元，平均每個在產品種銷售414.56萬元，平均每個企業實現銷售收入1517.12萬元，其中銷售過千萬元的品種有3個，目前陜西省沒有產值過億元的保健食品生產企業。

4.監管情況。2013年開始，陜西省食品藥品監督管理局（以下簡稱省藥監局）開展了保健食品清理換證工作，通過嚴把準入關口，在全國率先實施生產現場動態檢查、產品現場抽檢、停止保健食品GMP證書發放等措施，得到了國家食品藥品監督管理總局的認可，并在國家總局制定的《保健食品生產許可審查通則》中予以采用。通過清理換證，淘汰生產管理能力低劣的企業，有效提高了行業質量管理水平；2014年省藥監局建成了全省保健食品生產流通許可系統和保健品監管信息系統。生產許可系統的使用，促進了許可工作的透明、公開。保健品監管信息系統建立了企業基本信息檔案、日常監督檔案、監督抽檢信息檔案、企業失信情況檔案，為下一步實施分級分類管理奠定了良好基礎；2015年，省藥監局加強了飛行檢查的力度，飛行檢查以監督抽檢發現不合格產品、存在夸大宣傳違法廣告的企業為檢查對象，全面檢查保健食品生產企業的人員、物料、環境、設備設施、生產工藝的管理制度、記錄，查找產品質量安全問題產生的原因。督促企業對問題進行整改，防止問題的再次發生。

5.其他。目前全省共有保健食品研發機構約10家，近年來，每年申報品種約50―60個。有注冊檢驗機構2家，其他檢驗機構2家。

二、存在的問題

1.企業生產規模小，產業化程度低。除少數企業外，大多數企業固定資產投入均少于1000萬，規模較小，僅有一條生產線，生產能力有限，自動化或產業化程度較低。

2.經營狀況差，市場認可度低。陜西擁有保健食品的品種不少，380余個，但至今沒有一個品種在全國叫的響，成為名優產品，著名商標。營銷模式單一，觀念陳舊，管理水平低，銷路不暢，從而導致大多數企業生產停滯或不能正常運轉。

3.研發能力弱，產品科技含量低。陜西具有較強的人才、科技優勢和豐富的自然資源，有西安交通大學、西北農林科技大學、陜西科技大學、第四軍醫大學、陜西中醫藥大學和陜西省中醫藥研究院等數十所專門從事食品和植物科學研究和教學機構及大專院校，每年承擔國家和省級科研項目多項，發表學術論文數百篇，取得科研成果多項；再加上陜特的地理環境，秦巴山區蘊藏著豐富的動植物資源，這些都沒有充分得到利用和開發。雖也有近10所研究機構，每年申報50-60個品種，但這些品種申報功能雷同，重復開發多；一般產品多，名優產品少；普通產品多，高科技產品少。科技含量高，具有特色，特別是具有明顯地域特色的產品幾乎沒有。生產品種的劑型以口服劑常用劑型（膠囊、片劑、顆粒劑、口服液）為主，難見其他口服制劑類型和食品類口服類型。

4.觀念落后，創新意識不強。思想僵化、固步自封，接受消化新事物能力差，對國家和行業政策和法規重視和學習不夠，對其變化更是缺乏應變能力。缺少創勁，遇到問題和困難，不愿積極想辦法解決，而是瞻前顧后，觀望等待，因此喪失了許多機遇，才形成今天行業發展的瓶頸問題。

5.從業人員素質低，人員流動大。由于整個行業不景氣，待遇不高，從而導致留不住人，技術人員流動較大，從業人員素質較差，并形成了一種惡性循環。

三、發展對策

1.政策支持，將其產業作為新興戰略支柱產業發展。隨著國家“十三五”規劃開始實施，健康中國建設的全面推進，國家衛計委和CFDA等出臺了一系列政策，國家已將大健康產業提升到國家戰略，首次將“營養和保健食品制造業”列為國家發展規劃，并對其發展進行了全面部署。這樣有利于國家經濟發展和居民消費升級；解決國民健康問題，降低醫藥費用；有利于拉動內需和解決就業，有利于中國傳統文化向世界傳播，其重要性不言而喻。陜西應根據本省的實際、因勢利導，充分利用好政策、制定完善產業發展規劃，特別應做好大健康產業（包括保健食品產業）“十三五”規劃，并像“t藥產業”一樣，列入全省的新興戰略支柱產業，設立專項資金予以扶持。

2.創新引領發展，把研發工作作為工作重中之重。（1）加強保健食品基礎理論研究和應用技術的研究和推廣。將食品科學、營養學、藥學、生理學、預防醫學、生物工程、免疫學、生物化學等學科的理論與技術協同運用，進一步深入研究其功能因子和生理機能，對其開展全方位的循證醫學研究，驗證保健食品的安全性和有效性以及對改善消費者健康的價值。（2）加強高新技術的應用，運用現代分離、提取、培植、穩定、評價及制造技術，如膜分離技術、微膠囊技術，超臨界流體萃取技術、生物技術、無菌包裝技術、干燥技術等實現從原料中提取有效成分，剔除有害物，根據不同的配方和產品要求，確定合理的加工工藝，進行科學配置、重組、調味等加工處理，生產出名副其實的具有科學、營養、健康、方便的保健食品。（3）加強多學科的基礎研究開發創新性產品。保健食品的應用基礎研究應是多學科的交叉，因此應用多學科的知識，采用現代科學儀器和實驗手段，從分子、細胞、器官等分子生物學水平上對其功效及功能因子進行研究，開發出具有知識產權的產品，并從根本上解決保健食品同類不同質的問題。（4）多元化發展，隨著生命科學和食品加工技術的進步，未來保健食品的加工更精細、配方更科學，功能更明確，效果更顯著，食用更方便。產品形式除目前的口服液、膠囊、飲料、顆粒劑、片劑外，一些新形成的食品，如烘培、膨化、擠壓類等也已上市。《中國藥典》收載的口服制劑類型有16種之多，而食品形式更是豐富多彩，這些都是保健食品產品形式的選擇來源。（5）重視傳統文化研究。醫食同源、藥食同根、藥補不如食補等觀念，在我國傳統飲食文化中根深蒂固，源遠流長。翻開我國的歷史，在許多本草和藥典中都記載有關飲食保健方面的理論，同時，我國還有豐富的保健食品原料。有理論指導，有原料利用，才真正是我國保健食品領域的優勢所在，即具有濃厚的“中國特色”。藥食同源可以發揮中醫上工治未病的優勢，是大健康事業的基本要求。

3.創新思維，做好銷售工作。銷售工作是龍頭，企業要發展，做大做強首行要做好銷售工作。新的《食品安全法》實施后，保健食品市場竟爭將更為激烈。企業有生存發展，必須通過創新和實踐，找到適合情、符合法規要求的銷售模式和方法，打破傳統的銷售思維，由自銷，包銷等方式逐步向電子商務、直銷等模式轉變。目前，盡管互聯網還不是保健食品主流銷售渠道，但它正在崛起，必將成為未來銷售主體。同時還應注意做好營銷戰略工作，根據不同的消費群體挖掘自身產品優勢，加強消費者教育，做好現場營銷，不斷鑄造自己的品牌等等。

4.實施人才戰略，不斷提高管理水平。人才興國、人才強國建設一直是我國優先發展的戰略，是國家長期堅持不懈的基本國策，是我國實現“中國夢”的根本保障。一個企業的成長、發展更是如此，人才是第一要素，是決定因素和基石。企業發展壯大，離不開人才的作用和貢獻，實踐證明，企業長期發展的核心競爭力其實質是人才的競爭。因此必須愛惜人才、重視人才，并對其成長創造必要的物質條件，同時加強對員工的學習培訓，提高全員整體素質；建立健全人才管理制度，保障企業長期健康發展。

5.科學管理，不斷創新。新頒布的《食品安全法》強調“寬進”、“巧管”、“共治”、“重罰”的立法理念，為保健食品行業治理和監管開拓了新視野。最終結果是讓企業真正成為第一責任人，讓市場決定資源配置。新的《食品安全法》關于保健食品的最大變化，即產品上市由“單軌制”變為“雙軌制”，即注冊制和備案制共存的監管模式，顯然這是政府新一輪簡政放權大幅度削減行政許可事項等改革的一部分。按照“四個最嚴”的要求修訂的《食品安全法》以及同時修訂的《廣告法》等一系列配套法規，將影響并逐漸引導生產經營者真正肩負起食品安全的第一責任。同時，實施“雙軌制”，不是放松監管，而是把監管重心從審批轉移到過程監管，簡政放權，減少行政許可事項，強化企業首要責任，促進自律。

食品藥品監管論文范文第5篇

論文關鍵詞：案例,藥學,教學

2011年4月，江蘇80后男子王某與陳某通過網絡結識后，商量合伙制造冰毒（甲基苯丙胺）。2011年6月初，兩人在南京溧水租賃房屋，分幾次購買了大量復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊（即新康泰克），利用購買的設備、試劑提煉制毒原料偽麻黃堿，制造出冰毒。2011年6月29日，兩人在出租屋內被抓獲。王某、陳某共同制造冰毒95克，兩人一審均被判處有期徒刑15年。

一、用于藥理學及臨床用藥指導教學

新康泰克為中美天津史克制藥有限公司生產的感冒藥，分為紅色裝和藍色裝，案例中用于提取偽麻黃堿的為新康泰克藍色裝。

紅色裝即美撲偽麻片，為復方制劑，每片含對乙酰氨基酚500毫克、氫溴酸右美沙芬15毫克、鹽酸偽麻黃堿30毫克和馬來酸氯苯那敏2毫克。其中對乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，具有解熱鎮痛作用;鹽酸偽麻黃堿選擇性收縮上呼吸道血管，可消除鼻黏膜充血引起的鼻塞等癥狀;氫溴酸右美沙芬能抑制咳嗽中樞產生鎮咳作用;馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，可消除或減輕感冒引起的過敏癥狀。紅色裝主要用于感冒引起的發熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、鼻塞、咳嗽和咽痛等癥狀。

藍色裝即復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊，為復方制劑，每粒含鹽酸偽麻黃堿90毫克、馬來酸氯苯那敏4毫克，可減輕由普通感冒、流行性感冒引起的上呼吸道癥狀和鼻竇炎、枯草熱所致的各種癥狀，特別適用于緩解上述疾病的早期臨床癥狀，如打噴嚏、流鼻涕、鼻塞等。

二、用于藥事管理與法規及藥品經營質量管理教學

（一）用于藥品包裝管理教學

對照案例中的藥品包裝圖片講解藥品的名稱。

復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊是藥品的通用名稱。通用名稱是列入國家藥品標準的藥品名稱，是同一種成分或相同組方的藥品在中國境內的通用名稱，具有強制性和約束性，不可用作商標注冊。新康泰克是經國家工商行政管理總局批準的注冊商標，具有專屬性，為中美天津史克制藥有限公司專有。畢業論文

藥品包裝標簽中應當顯著、突出藥品的通用名稱。注冊商標應印刷在藥品標簽的邊角，文字以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一。

（二）用于易制毒化學品管理教學

易制毒化學品是指可用于制造海洛因（白粉）、甲基苯丙胺（冰毒）、可卡因等麻醉藥品和精神藥品的物質。麻黃堿、偽麻黃素、甲基麻黃堿、去甲麻黃堿等麻黃素類產品作為制造冰毒的主要原料，我國列入第一類易制毒化學品管理，對其生產、經營、購買、運輸和進出口出臺了嚴格的管理措施。案例中犯罪分子無法從正常渠道獲得麻黃素類作為冰毒制毒原料，因此通過各種手段騙購含麻黃堿類復方制劑從中提煉用于制毒。

（三）用于國家有專門管理要求的藥品教學

近年來，含麻黃堿類復方制劑從正常藥用渠道流失被用于制毒的問題頻發，此類藥品已被列入國家有專門管理要求的藥品管理。藥品監管、公安、衛生等部門先后多次發文強化含麻黃堿類復方制劑的管理。單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30毫克的含麻黃堿類復方制劑（如本案中的復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊）被列入必須憑處方銷售的處方藥管理，藥品零售企業銷售含麻黃堿類復方制劑，應當查驗購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記，一次銷售不得超過2個最小包裝。

三、用于藥物化學、天然藥物化學教學

藥物的化學結構是藥物化學、天然藥物化學教學的重點和難點。在教學過程中適時引入此案例可激發學生的學習興趣，強化麻黃堿類藥品化學結構的記憶。

四、用于遠離、珍愛生命教育

近年來高職院校學生中吸毒現象時有發生，青少年學生吸毒占我國吸毒總人口的近80%。在教學過程中還可用此案例拓展生命教育，列舉吸毒對個人、家庭及社會的嚴重危害，教育學生遠離、珍愛生命，積極參與宣傳禁毒，增強社會責任感。

參考文獻：